Nghiên cứu hiệu quả điều trị khô âm đạo của viên uống Spacaps tại Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương

Chủ nhiệm đề tài:PGS.TS Nguyễn Viết Tiến

Đồng chủ nhiệm đề tài:TS Lê Minh Châu

Tóm tắt nghiên cứu

• Nghiên cứu được tiến hành trên 60 bệnh nhân đến khám tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương

• Các bệnh nhân đều có triệu chứng khô âm đạo

• Các bệnh nhân đều uống Spacaps: sau 1 tháng triệu chứng giảm 60%, sau 3 tháng triệu chứng giảm 95%

Đặt vấn đề• Khô âm đạo là tình trạng có thể

gặp ở mọi lứa tuổi• Nguyên nhân: thay đổi nội tiết tố:

tiền mãn kinh, mãn kinh, bệnh lý, sử dụng thuốc => giảm nồng độ hormone dẫn tới giảm tiết chất nhầy gây ra tình trạng khô âm đạo

• Lựa chọn điều trị khô âm đạo tùy thuộc vào mức độ khô âm đạo: thay đổi lối sống; sử dụng liệu pháp hormone thay thế; sử dụng thực phẩm chức năng như Spacaps

Đặt vấn đề• Spacaps là sản phẩm có nguồn

gốc từ thiên nhiên• Thành phần: Pregennolone – một

tiền chất hormone được chiết xuất từ củ mài, Isoflavone – là estrogen thực vật quý, hà thủ ô, đương quy, thổ phục linh, nhàu

• Tác dụng của Spacaps: tăng cường và khôi phục sự cân bằng hormone bình thường của cơ thể một cách tự nhiên thông qua các thành phần thiên nhiên, qua đó hỗ trợ điều trị và phòng ngừa khô âm đạo, đau khi giao hợp

Đặt vấn đề

• Đề tài “Nghiên cứu hiệu quả điều trị khô âm đạo của viên uống Spacaps ở phụ nữ tiền mãn kinh và mãn kinh” được tiến hành nhằm mục tiêu :

• Đánh giá hiệu quả của Spacaps trong hỗ trợ điều trị khô âm đạo

• Đánh giá độ an toàn và sự chấp nhận của người sử dụng viên uống Spacaps

Biểu hiện của khô âm đạo

• Đau khi giao hợp• Lãnh cảm tình dục ở nữ giới• Mất khoái cảm=> Phụ nữ cần được điều trị

chứng khô âm đạo để nâng cao chất lượng cuộc sống.

Phương pháp điều trị khô âm đạo

• Thay đổi lối sống• Liệu pháp hormone thay thế• Sử dụng thực phẩm chức năng

như TPCN Spacaps

Đối tượng nghiên cứu

• Phụ nữ ở độ tuổi >=40, có triệu chứng khô âm đạo

• Loại trừ các đối tượng: đã có sử dụng nội tiết thay thế, có bệnh lý phụ khoa: u xơ tử cung, u nang buồng trứng. Tiền sử gia đình có người thân bị ung thư vú, ung thư phụ khoa

Phương pháp nghiên cứu

• Phương pháp thử nghiệm lâm sàng không đối chứng

• Cỡ mẫu: 60 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn

Tiến hành nghiên cứu

• Dùng Spacaps 4 viên/ngày trong 2 tuần đầu, từ tuần thứ 3 mỗi ngày uống 3 viên cho đủ 3 tháng

• Làm các xét nghiệm chức năng gan

• So sánh các triệu chứng lâm sàng và cận lâm sàng trước và sau điều trị, đánh giá hiệu quả, tính an toàn, tác dụng phụ và sự chấp nhận của viên uống Spacaps.

• Tác dụng phụ của thuốc

Biến số nghiên cứu

• Sự cải thiện triệu chứng cơ năng: rối loạn vận mạch, rối loạn tình dục, rối loạn tiết niệu

• Theo dõi và khám thực thể: âm hộ, cổ tự cung, tử cung, 2 phần phụ

• Xét nghiệm: chức năng gan, thận và nội tiết

Kết quả nghiên cứu

• Kết quả xét nghiệm- Tế bào âm đạo: tất cả các bệnh

nhân có xét nghiệm tế bào âm đạo bình thường, không có bệnh nhân nào có tế bào âm đạo nghi ngờ ung thư.

- Trước và sau điều trị, một số chỉ số sinh hóa thăm dò chức năng gan thận trong giới hạn bình thường và khác nhau không có ý nghĩa thống kê với p>0,05.

Kết quả nghiên cứu

• Bảng 1: Một số chỉ số xét nghiệm sinh hóa trước và sau khi dùng Spacaps.

Xét nghiệm

Trước điều trị

Sau điều trị

P

Ure 4,5 ± 1,2 4,2 ± 1,3 > 0,05

Creatinin 74,5 ± 17,6 72,5 ± 18,7 > 0,05

SGOT 23,3 ± 7,4 24,2 ± 8,3 > 0,05

SGPT 20,6 ± 8,1 22,1 ± 8,5 > 0,05

Kết quả nghiên cứu

• Thay đổi triệu chứng lâm sàngBảng 2: Triệu chứng âm đạo tiết niệu

Triệu chứng

Trước điều trị (N%)

Sau điều trị 1 tháng

(N%)

Sau điều trị 3 tháng (N

%)

Triệu chứng âm đạo

tiết niệu

Khô âm đạo

60/60(100%)

24/60(40%)

3/60(5%)

Giảm khoái cảm

28/60(46,67%)

24/60(40%)

3/60(5%)

Giao hợp đau

40/60(66,67%)

24/60(40%)

3/60(5%)

Són đái 18/60(30%)

12/60(20%)

4/60(6,67%)

Kết quả nghiên cứu

Bảng 3: Triệu chứng vận mạch

Triệu chứng

Trước điều trị (N%)

Sau điều trị 1 tháng (N%)

Sau điều trị 3 tháng (N%)

Triệu chứng

vận mạch

Cơn bốc hỏa

60/60(100%)

24/60(40%)

3/60(5%)

Ra mồ hôi

28/60(46,67%)

24/60(40%)

3/60(5%)

Đánh trống ngực

40/60(66,67%)

24/60(40%)

3/60(5%)

Chóng mặt

18/60(30%)

12/60(20%)

4/60(6,67%)

Kết quả nghiên cứu

Bảng 4: Triệu chứng thần kinh

Nội dung

Triệu chứng

Trước điều trị (N%)

Sau điều trị 1 tháng

(N%)

Sau điều trị 3 tháng

(N%)

Triệu chứng thần kinh

Đau đầu, khó tập trung

20/60(33,33%)

15/60(25%)

3/60(5%)

21/60(35%)

17/60(28,33%)

11/60(18,33%)

Dễ cáu kỉnh

26/60(43,33%)

22/60(36,67%)

11/60(18,33%)

Kết quả nghiên cứu

Bảng 5: Toàn thân và xương khớpNội

dungTriệu

chứngTrước

điều trị (N%)

Sau điều trị 1 tháng

(N%)

Sau điều trị 3 tháng (N

%)

Toàn thân và xương khớp

Mệt mỏi 21/60(35%)

17/60(28,33%)

10/60(16,67%)

Khó ngủ 26/60(43,33%)

22/60(36,67%)

11/60(18,33%)

Đau khớp

12/60(20%)

10/60(16,67%)

3/60(5%)

Đau hố chậu

4/60(6,67%)

2/60(3,33%)

0

Kết quả nghiên cứu Bảng 6: Một số triệu chứng khác

Triệu chứng

Trước điều trị (N

%)

Sau điều trị 1 tháng

(N%)

Sau điều trị 3 tháng (N

%)

Một số

triệu chứng khác

Khô da 35/60(58,33%)

23/60(38,33%)

12/60(20%)

Sạm da 17/60(28,33%)

17/60(28,33%)Đỡ hơn

17/60(28,33%)

Mờ đi

Rụng tóc 21/60(43,33%)

22/60(36,67%)

12/60(20%)

Rối loạn kinh nguyệt

21/60(35%)

20/60(33,33%)

14/60(23,33%)

Kết quả nghiên cứu • Triệu chứng khô âm đạo được cải thiện rất rõ

rệt. Các triệu chứng như đau khi giao hợp, giảm khoái cảm và són đái được cải thiện rất nhiều: sau 1 tháng điều trị 60% phụ nữ giảm dấu hiệu khô âm đạo, sau 3 tháng điều trị 95% giảm triệu chứng khô âm đạo

• Các triệu chứng vận mạch gây khó chịu cho bệnh nhân đã giảm đáng kể

• Các triệu chứng thần kinh của bệnh nhân giảm nhiều, bệnh nhân vui vẻ hơn

• Các triệu chứng toàn thân và xương khớp được cải thiện

• Không có tác dụng phụ• 95% bệnh nhân hài lòng khi sử dụng

Spacaps.(Kết quả nghiên cứu được đăng tài trên tạp

chí y học thực hành số 11/2012)