Nghiên cứu hiệu quả điều trị khô âm

đạo của viên uống Spacaps tại Bệnh

viện Phụ Sản Trung Ương

Chủ nhiệm đề tài:

PGS.TS Nguyễn Viết Tiến

Đồng chủ nhiệm đề tài:

TS Lê Minh Châu

Tóm tắt nghiên cứu

• Nghiên cứu được tiến hành trên 60 bệnh nhân

đến khám tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương

• Các bệnh nhân đều có triệu chứng khô âm đạo

• Các bệnh nhân đều uống Spacaps: sau 1 tháng

triệu chứng giảm 60%, sau 3 tháng triệu chứng

giảm 95%

Đặt vấn đề

• Khô âm đạo là tình trạng có thể gặp ở mọi lứatuổi

• Nguyên nhân: thay đổi nội tiết tố: tiền mãn kinh,mãn kinh, bệnh lý, sử dụng thuốc => giảm nồngđộ hormone dẫn tới giảm tiết chất nhầy gây ratình trạng khô âm đạo

• Lựa chọn điều trị khô âm đạo tùy thuộc vào mứcđộ khô âm đạo: thay đổi lối sống; sử dụng liệupháp hormone thay thế; sử dụng thực phẩmchức năng như Spacaps

Đặt vấn đề

• Spacaps là sản phẩm có nguồn gốc từ thiên nhiên

• Thành phần: Pregennolone – một tiền chấthormone được chiết xuất từ củ mài, Isoflavone –là estrogen thực vật quý, hà thủ ô, đương quy,thổ phục linh, nhàu

• Tác dụng của Spacaps: tăng cường và khôiphục sự cân bằng hormone bình thường của cơthể một cách tự nhiên thông qua các thành phầnthiên nhiên, qua đó hỗ trợ điều trị và phòngngừa khô âm đạo, đau khi giao hợp

Đặt vấn đề

• Đề tài “ Nghiên cứu hiệu quả điều trị khô âm

đạo của viên uống Spacaps ở phụ nữ tiền

mãn kinh và mãn kinh” được tiến hành nhằm

mục tiêu :

• Đánh giá hiệu quả của Spacaps trong hỗ trợ

điều trị khô âm đạo

• Đánh giá độ an toàn và sự chấp nhận của

người sử dụng viên uống Spacaps

Biểu hiện của khô âm đạo

• Đau khi giao hợp

• Lãnh cảm tình dục ở nữ giới

• Mất khoái cảm

=> Phụ nữ cần được điều trị chứng khô âm

đạo để nâng cao chất lượng cuộc sống

Phương pháp điều trị

khô âm đạo

• Thay đổi lối sống

• Liệu pháp hormone thay thế

• Sử dụng thực phẩm chức năng như TPCN

Spacaps

Đối tượng nghiên cứu

• Phụ nữ ở độ tuổi >=40, có triệu chứng khô âm

đạo

• Loại trừ các đối tượng: đã có sử dụng nội tiết

thay thế, có bệnh lý phụ khoa: u xơ tử cung, u

nang buồng trứng. Tiền sử gia đình có người

thân bị ung thư vú, ung thư phụ khoa

Phương pháp nghiên cứu

• Phương pháp thử nghiệm lâm sàng không đối

chứng

• Cỡ mẫu: 60 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn

Tiến hành nghiên cứu

• Dùng Spacaps 4 viên/ngày trong 2 tuần đầu, từ

tuần thứ 3 mỗi ngày uống 3 viên cho đủ 3

tháng

• Làm các xét nghiệm chức năng gan

• So sánh các triệu chứng lâm sàng và cận lâm

sàng trước và sau điều trị, đánh giá hiệu quả,

tính an toàn, tác dụng phụ và sự chấp nhận

của viên uống Spacaps.

• Tác dụng phụ của thuốc

Biến số nghiên cứu

• Sự cải thiện triệu chứng cơ năng: rối loạn vận

mạch, rối loạn tình dục, rối loạn tiết niệu

• Theo dõi và khám thực thể: âm hộ, cổ tự cung,

tử cung, 2 phần phụ

• Xét nghiệm: chức năng gan, thận và nội tiết

Kết quả nghiên cứu

• Kết quả xét nghiệm

- Tế bào âm đạo: tất cả các bệnh nhân có xétnghiệm tế bào âm đạo bình thường, không cóbệnh nhân nào có tế bào âm đạo nghi ngờung thư.

- Trước và sau điều trị, một số chỉ số sinh hóathăm dò chức năng gan thận trong giới hạnbình thường và khác nhau không có ý nghĩathống kê với p>0,05.

Kết quả nghiên cứu

• Bảng 1: Một số chỉ số xét nghiệm sinh hóa trước

và sau khi dùng Spacaps.

Kết quả nghiên cứu

• Thay đổi triệu chứng lâm sàngBảng 2: Triệu chứng âm đạo tiết niệu

Kết quả nghiên cứuBảng 3: Triệu chứng vận mạch

Kết quả nghiên cứu

Bảng 4: Triệu chứng thần kinh

Kết quả nghiên cứu

Bảng 5: Toàn thân và xương khớp

Kết quả nghiên cứuBảng 6: Một số triệu chứng khác

Kết quả nghiên cứu sau

• Triệu chứng khô âm đạo được cải thiện rất rõ rệt. Các triệu chứngnhư đau khi giao hợp, giảm khoái cảm và són đái được cải thiện rấtnhiều: sau 1 tháng điều trị 60% phụ nữ giảm dấu hiệu khô âm đạo,sau 3 tháng điều trị 95% giảm triệu chứng khô âm đạo

• Các triệu chứng vận mạch gây khó chịu cho bệnh nhân đã giảmđáng kể

• Các triệu chứng thần kinh của bệnh nhân giảm nhiều, bệnh nhânvui vẻ hơn

• Các triệu chứng toàn thân và xương khớp được cải thiện

• Không có tác dụng phụ

• 95% bệnh nhân hài lòng khi sử dụng Spacaps.

(Kết quả nghiên cứu được đăng tài trên tạp chí y học thực hànhsố 11/2012)