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市场数据(人民币）

市场优化平均市盈率 18.90

国金医疗器械指数 7828

沪深 300 指数 4139

上证指数 3035

深证成指 11583

中小板综指 10882

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1.《医疗器械行业 2018 年报及 2019 一季

报盘点-医疗器械行业深...》，2019.5.27

袁维 分析师 SAC 执业编号： S1130518080002

(8621)60230221

yuan_wei＠gjzq.com.cn

对接国际需求，中国医疗器械有望海外突破 行业观点

世界医疗器械市场规模超过 4000 亿美元，我国医疗器械年出口金额超过230 亿美元。2017 年和 2018 年我国医疗器械出口重回增长通道，增速不断提升。

传统低端产品增长逐步下行，增速再提升需要实现高端突破：在过去十年中，我国医疗器械仍以中低端产品为主，其中按摩保健器具、医用耗材敷料、低值耗材、医用家具等品类占比较大。2010 年以后，低端器械出口由于价格竞争激烈、需求逐步满足、国内产业结构和成本变化等原因，增速有所下行。尤其在出口环节，低价竞争问题日趋严重，依靠降价提量拉动出口额增长,从 2013 到 2017 五年间价格下降明显。

但是在以核医学设备、数字血管造影机、磁共振为代表的大型设备领域及眼

科、骨科、心血管高端植入物领域，由于全球市场长期被跨国公司所垄断，

我国企业在核心技术和产品优化上还有一定差距，临床使用时间较短，海外

服务能力较弱，国际市场认可度较低，对外出口目前仍处于弱势，国际化道

路任重道远。

目前国内医疗设备企业及高值耗材企业正在积极提升技术水平和产品竞争

力，已经取得了初步成果。我国高端医疗器械产业近几年取得了迅速发展，

部分产品已经开始在海外扩大份额。

我们认为，总体来看中低端器械耗材出口已经逐步进入稳定期，总体增长预

期接近于行业增速；但随着部分头部器械企业在技术和产品上逐步具备较强

竞争力，中国医疗器械出口未来将更多依靠中高端品种突破获取市场份额，

技术壁垒和产品附加值有望提升。

我们认为随海外疫情进展，海外医疗器械需求存在提升可能，检测试剂、防

护用品（口罩、手套、防护衣、防护镜）、采血管、体温计、呼吸机、监护

仪、低值耗材等疫情急需的医疗用品尤其值得关注。

投资建议

我们认为国内医疗器械企业在国内市场展开进口替代的同时，逐步提升国际市场份额，走向海外市场，打造综合竞争力是行业的长期趋势和方向，中国医疗制造在全球市场的行业地位提升条件已经成熟。

我们重点看好两类企业的投资机遇：从中长期看，技术积累和先进制造能力强，具备海外销售服务网络拓展能力，产品高端化，有望逐步在海外市场和跨国巨头展开竞争的龙头企业；产能和成本有优势，短期受益于海外疫情抬头所带来的外贸需求提升，有望提升全球市场份额的企业。

我们看好医疗器械行业海外突破前景，同时考虑器械行业战略地位在 2020年有望得到提升，上调行业评级至“买入”。

重点公司：迈瑞医疗、万孚生物、微创医疗、鱼跃医疗、凯利泰等。

风险提示

海外贸易摩擦风险；疫情影响运输物流风险；海外经销渠道变动风险；海外销售价格低于国内，整体盈利能力下降；疫情影响全球经济，抑制常规医疗采购需求；疫情消退，新建产能利用率不足等。

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国金行业 沪深300

2020 年 03 月 09 日

医药健康研究中心

医疗器械行业研究 买入（上调评级） )

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证券研究报告

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内容目录

事件：中国医疗产品对接海外需求可能性受到关注 .........................................3

世界医疗器械市场超 4000 亿美元，我国年出口金额超 230 亿美元 .................3

传统低端产品增长逐步下行，增速再提升需要实现高端突破 ...........................4

国际疫情抬头，中国医疗制造海外需求可能提升 .............................................8

投资建议 ........................................................................................................9

相关公司 ......................................................................................................10

风险提示 ......................................................................................................10

图表目录

图表 1：世界医疗器械市场规模（亿美元）.....................................................3

图表 2：我国 2018 年医疗器械出口情况 .........................................................4

图表 3：医疗器械出口增长情况（亿美元）.....................................................4

图表 4：我国医疗器械出口情况（2018 年） ...................................................5

图表 5：部分品类医疗器械近五年出口金额增长率（2018 VS 2013） .............6

图表 6：部分低端品类近 10 年出口增速下行（万美元） .................................7

图表 7：迈瑞医疗部分领域产品已经具备一定国际竞争力和市场份额 ..............7

图表 8：微创医疗在欧洲开展大规模临床项目 TARGET AC.............................8

图表 9：国内疫情逐步得到控制 ......................................................................9

图表 10：海外疫情情况 ..................................................................................9

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事件：中国医疗产品对接海外需求可能性受到关注

商务部外贸司司长李兴乾 5 日在商务部举行的网上例行新闻发布会上介绍，中国是全球口罩生产大国，每年出口数量稳定在生产规模的 70%以上。

根据财联社消息，3 月 5 日，美国贸易代表办公室网站更新，对 27 家美国企业总计 100 多项进口中国的医疗相关产品，进行了关税豁免。这些企业大部分为医疗物资相关企业。

中央指导组：鼓励防护用品、医疗设备生产企业对接国外需求

3 月 6 日，国务院新闻办公室在湖北武汉举行新闻发布会，中央指导组成员、工业和信息化部副部长王江平介绍，通过发挥我国制造业的优势，大幅度的提高了医疗物资的生产能力，满足了因疫情突发而呈现的爆发式需求。最近世界卫生组织总干事谭德塞呼吁全世界制造商应当紧急增加对医用防护物资的市场供应，以应对当前的疫情形势。

随着我国疫情形势的逐步好转，中国可以向有防护物资需要的其他国家提供力所能及的支持，我们鼓励防护用品、医疗设备、救治药品的生产企业对接国外需求，为全球共同抗击疫情做出贡献。

世界医疗器械市场超 4000 亿美元，我国年出口金额超 230 亿美元

Evaluate MedTech 公司数据显示（基于 120 家医疗行业内领先公司的数据），到 2018 年，全球医疗技术销售额将达到 4400 亿美元，年复合增长率 4.4%。

图表 1：世界医疗器械市场规模（亿美元）

来源：Wind 医药，国金证券研究所

近年来，我国医疗器械对外贸易凭借质优价廉优势取得了持续增长的成绩。但 2016 年由于全球经济复苏乏力，国际贸易保护主义抬头，国际市场进口门槛纷纷抬高，我国医疗器械对外出口五年来首次出现下滑；但 2017、2018 年行业成功重回增长轨道，且增长有提速趋势。

2018 年，医疗器械类出口金额 236.30 亿美元，同比增长 8.88%。其中，医用敷料、一次性耗材、诊断与治疗设备、保健康复设备、牙科设备均实现稳步增长，分别增长 7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。

就市场来看，欧盟、北美市场的增幅较高，均达到两位数增长，分别为10.92%和 10.25%。

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2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

世界医疗器械市场规模 yoy

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图表 2：我国 2018 年医疗器械出口情况

来源：行业进出口商会，国金证券研究所

2018 年，我国出口到“一带一路”沿线国家和地区的医药产品总金额为183.83 亿美元，同比增长 4.90%；其中医疗器械类产品出口至“一带一路”沿线国家和地区的增速明显加快，出口额为 49.63 亿美元，同比增长10.89%。尤其是诊疗设备和康复用品的增速提升明显，增速分别为 13.01%和 13.09%。我国医疗器械对一带一路国家出口目前已经占我国对外出口的20%左右，其中对印度、俄罗斯、马来西亚、越南等国家出口都有不同程度的增长。

图表 3：医疗器械出口增长情况（亿美元）

来源：行业进出口商会，国金证券研究所

传统低端产品增长逐步下行，增速再提升需要实现高端突破

在过去十年中，我国医疗器械仍以中低端产品为主，其中按摩保健器具、医用耗材敷料、低值耗材、医用家具等品类占比较大。2010 年以后，低端器械出口由于价格竞争激烈、需求逐步满足、国内产业结构和成本变化等原因，增速有所下行。

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我国医疗器械出口（亿美元） yoy

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尤其在出口环节，低价竞争问题日趋严重，依靠降价提量拉动出口额增长,从 2013 到 2017 五年间价格下降明显。目前，我国医疗器械出口仍然以低值耗材、中低端设备为主，产业对原材料和劳动力等低成本要素依赖仍然很大；高端产品的技术水平和综合性能相对发达国家还有较大差距，缺乏在市场上的话语权。

图表 4：我国医疗器械出口情况（2018 年）

来源：海关总署，国金证券研究所

但是在以核医学设备、数字血管造影机、磁共振为代表的大型设备领域及眼科、骨科、心血管高端植入物领域，由于全球市场长期被跨国公司所垄断，我国企业在核心技术和产品优化上还有一定差距，临床使用时间较短，海外服务能力较弱，国际市场认可度较低，对外出口目前仍处于弱势，国际化道路任重道远。目前国内医疗设备企业如迈瑞医疗、联影医疗、万东医疗、东软医疗，以及高值耗材企业如微创医疗、南微医学、乐普医疗等正在积极提升技术水平和产品竞争力，已经取得了初步成果。

目前国内企业在技术上仍需突破的中高端医疗器械主要包括：

高端影像（CT、磁共振、血管造影机、高端超声）

核医学类（如 PET、SPECT）

直线加速器

高端体外诊断设备和试剂（如化学发光免疫、基因测序）

血液净化设备和耗材

内窥镜和微创外科

呼吸、麻醉设备

眼科高值耗材

介入高值耗材

按摩器具

16%

医用导管和插管 8%

一次性注射器 5%

药棉、纱布、绷带 5%

彩色超声波诊断仪 4%

治疗器、人工呼吸器等

4% 体重计

4% X光检查造影剂及诊断试剂 3%

医用家具 3%

非机械驱动残疾用车

3%

矫形骨科植入器具 3%

病员监护仪 3%

临床监护设备 3%

X射线断层扫描仪(CT)

3%

胶粘敷料 2%

硫化橡胶制其他分指、连指及露指手套

2%

棉≥85%未漂平纹布 2%

血压测量仪器及器具 2%

助听器 2%

硫化橡胶制外科用分指、

连指及露指手套 2%

其他 19%

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植入物高值耗材

神经外科高值耗材

电生理与起搏器耗材

图表 5：部分品类医疗器械近五年出口金额增长率（2018 VS 2013）

来源：Wind，国金证券研究所

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体重计

硫化橡胶制其他分指、连指及露指手套

医用导管和插管

机动医疗车

牙齿固定器件

其他残疾人用车

非机械驱动残疾用车

治疗器、人工呼吸器等

麻醉设备

彩色超声波诊断仪

胶粘敷料

义齿(假牙)

急救箱包

管状金属针头

X射线管

牙科用X射线应用设备

硫化橡胶制其他卫生及医疗用品

显微镜及衍射设备的零件

一次性注射器

眼科用其他仪器及器具

牙科用未列名仪器及器具

按摩器具

清洁牙缝用纱线(牙线)

矫形骨科植入器具

人工关节

明胶制装药用胶囊

隐形镜片

显微镜及衍射设备

凝胶制品、润滑剂、偶合剂

医用或实验室用消毒器具

听力计

视力矫正用变色镜片坯件

内窥镜

透热疗法设备

棉≥85%漂白平纹布

输血设备

血液透析设备

肾透析设备(人工肾)

植入式心脏起搏器

科研、医疗专用热阴极荧光灯

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图表 6：部分低端品类近 10 年出口增速下行（万美元）

来源：Wind，国金证券研究所

我国高端医疗器械产业近几年取得了迅速发展，部分产品上国际市场影响力和竞争力已经逐渐显现，如超声诊断、监护设备、部分内窥镜耗材、部分心血管耗材、体外诊断等产品已经开始在海外扩大份额。

图表 7：迈瑞医疗部分领域产品已经具备一定国际竞争力和市场份额

来源：迈瑞医疗投资者交流材料，国金证券研究所

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按摩器具

医用导管和插管

一次性注射器

药棉、纱布、绷带

硫化橡胶制其他分指、连指及露指手套

棉≥85%未漂平纹布

血压测量仪器及器具

硫化橡胶制外科用分指、连指及露指手套

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图表 8：微创医疗在欧洲开展大规模临床项目 TARGET AC

来源：微创医疗官网，国金证券研究所

我们认为，总体来看中国中低端器械和耗材出口已经逐步进入稳定期，总体增长预期接近于行业增速；但随着部分头部器械企业在技术和产品上逐步具备较强竞争力，中国医疗器械出口未来将更多依靠中高端品种突破获取市场份额，技术壁垒和产品附加值有望提升。

国际疫情抬头，中国医疗制造海外需求可能提升

当前国内疫情逐步得到控制，而国内相关医疗器械企业生产能力已经被充分调动起来，产能扩张也在积极进行之中。

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图表 9：国内疫情逐步得到控制

来源：Wind，国金证券研究所

图表 10：海外疫情情况

来源：Wind，国金证券研究所

我们认为随海外疫情进展，海外医疗器械需求存在提升可能，检测试剂、防护用品（口罩、手套、防护衣、防护镜）、采血管、体温计、呼吸机、监护仪、低值耗材等疫情急需的医疗用品尤其值得关注。

投资建议

我们认为国内医疗器械企业在国内市场展开进口替代的同时，逐步提升国际市场份额，走向海外市场，打造综合竞争力是行业的长期趋势和方向，中国医疗制造在全球市场的行业地位提升条件已经成熟。

我们重点看好两类企业的投资机遇：

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从中长期看，技术积累和先进制造能力强，具备海外销售服务网络拓展能力，产品高端化，有望逐步在海外市场和跨国巨头展开竞争的龙头企业；

产能和成本有优势，短期受益于海外疫情抬头所带来的外贸需求提升，有望提升全球市场份额的企业。

相关公司

医疗设备：迈瑞医疗、联影医疗、祥生医疗、开立医疗、理邦仪器、万东医疗等；

体外诊断：迈瑞医疗、万孚生物、安图生物、科华生物、东方生物等；

高值耗材：微创医疗、健帆生物、南微医学、乐普医疗、凯利泰等；

低值耗材和家用医疗器械：鱼跃医疗、英科医疗、蓝帆医疗、振德医疗、康德莱等。

风险提示

海外贸易摩擦风险；

疫情影响运输物流风险；

海外经销渠道变动风险；

海外销售价格低于国内，整体盈利能力下降；

疫情影响全球经济，抑制常规医疗采购需求；

疫情消退，新建产能利用率不足。

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公司投资评级的说明：

买入：预期未来 6－12 个月内上涨幅度在 15%以上；

增持：预期未来 6－12 个月内上涨幅度在 5%－15%；

中性：预期未来 6－12 个月内变动幅度在 -5%－5%；

减持：预期未来 6－12 个月内下跌幅度在 5%以上。

行业投资评级的说明：

买入：预期未来 3－6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上；

增持：预期未来 3－6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%－15%；

中性：预期未来 3－6 个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%－5%；

减持：预期未来 3－6 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。

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