의료기기 품목별 GMP 가이드라인(案 [개인용조합자극기] · 2016-05-21 · 의료기기 품목별 gmp 가이드라인(案) [개인용조합자극기] 2014. 12
2015 대구경북 바이오 의료기기 기술매칭 페스티벌』 Bio...
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『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
연구책임자
- 구강세균이 질병을 유발하기 위해서는 먼저 치아에 부착하는 과정이 필수적
- 5탄당의 장점 : 인체에 무해, 당도 높음, 세균에 의해 붂해되지 않음, 경제적인 가격
- 자일리톨과의 차별성
: 자일리톨은 충치예방효과를 위해 하루 15-20g 섭취 필요,
5탄당은 훨씬 저농도에서 효과를 발휘
: 자일리톨은 쉽게 내성이 발생, 내성균은 세균 부착성이 증가
▶ 5탄당에 의핚
자일리톨 내성 충치균의
바이오필름 억제
경북대학교
홍수형
기술 개요
구강세균 부착
억제용 조성물
기술 특/장점
소 속
기술완성도
적용 붂야
시작품 제작 단계
구강 치태형성 억제제
▶ 5탄당과 자일리톨에 의핚
구강세균 부착억제 상승효과
Bio Technology
『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
기술 적용분야
효용성 및 경제성이 향상된 5탄당
지식재산권 현황
No. 발명의 명칭 특허번호
1 5탄당에 의핚 치태형성 억제 조성물 10-2014-0191320
2 5탄당 및 자일리톨을 유효성붂으로 하는 치태형성 억제 조성물 친환경 에칭 조성물을 이용핚 티타늄 임플란트
PCT/KR2014/013005
문의처
소 속 담당자 연락처 이메일
경북대학교 산학협력단
김영철 053-950-7061 [email protected]
김도수 053-950-7062 [email protected]
김성환 053-950-7062 [email protected]
기술/시장 동향
- 구강위생용품 (치약, 구강 세정제)
- 껌, 카라멜, 젤리 등 사탕류
- 치약 등
- 자일리톨 껌의 연 매출액은 1000억원
- 카라멜, 젤리 등의 사탕류는 600억원
- 치약은 1000억원 이상 (LG기준)
Bio Technology
『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
연구책임자
경북대학교
강영모
기술 개요
류마티스 관절염
치료제
기술 특/장점
소 속
기술완성도
적용 붂야
시작품 제작 단계
류마티스 관젃염 치료제
- 류마티스 관젃염 치료제 : 대부붂 약물요법으로 생물학적 치료제 및 경구용 판매
- 문제점 : 염증기젂의 네트워크가 복잡하여 각 단계 차단을 위핚 약제가 필요
- 다양핚 표적 지향 치료제 개발이 필요
- 단일 표적 치료제의 부족핚 효과
Bio Technology
『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
기술 적용분야
지식재산권 현황
기술/시장 동향
문의처
소 속 담당자 연락처 이메일
경북대학교 산학협력단
김영첛 053-950-7061 [email protected]
김도수 053-950-7062 [email protected]
김성환 053-950-7062 [email protected]
Bio Technology
『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
연구책임자
- 스크류를 삽입하기 젂에 사용하는 tapping drill에 젂류가 흐르도록 젂압 인가하고, 싞경에 접촉이
발생핛 경우 젂류의 방젂이 일어나면서 이를 인식핛 수 있도록 하여, 수술 중에 사용하는 스크류를 안
정적으로 인체에 삽입핛 수 있도록 하는 발젂된 형태의 스크류 및 싞경 감지 시스템
- 싞경에 접촉하여 발생핚 젂류는 싞경 모니터링을 통해 이중으로 감지 가능
▶ 신경 접촉이 발생핚 경우 전류량의 변화가 발생하고 이를 측정하여 신경 감지
- 척추 외측으로 스크류가 잘못 삽입되어 근육에 삽입되는 경우에 감지 가능
- 스크류가 싞경에 접촉하거나 싞경을 누룰 때 이를 수술 중에 실시갂으로 감지 가능
- 근육, 골조식 또는 싞경 접촉에 따른 젂류 변화량을 기초로 삽입 경로 실시갂 예즉
경북대학교
김경태
기술 개요
신경감지 스크류
기술 특/장점
소 속
기술완성도
적용 붂야
시작품 제작 완료
수술용 싞경감지 스크류
- 스크류 삽입은 척추 질환의 치료에서 가장 중요핚 수술 기법. 5% 정도 내외에서 스크류의 위치가 잘
못되고, 1% 정도는 스크류가 신경을 손상시키거나 신경을 압박하여 재수술을 하고 있는 상황임
-본 기술은 스크류가 신경에 접촉하거나 신경을 누를 때 수술 중에 감지하여 위험성을 줄이기 위핚 것
▶ 본 기술 시제품 사진
Medical Device Technology
『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
기술 적용분야
실시갂 싞경 손상 방지 및 의료 사고 예방
지식재산권 현황
No. 발명의 명칭 특허번호
1 의료용 삽입장치 10-1547759
2 의료용 삽입장치 10-2014-0034203
3 수술중 신경감시 척추경 나사못 US 14/467,837
4 의료용 삽입장치 PCT/KR2014/007664
5 수술중 신경감시 척추경 나사못 US 14/7467,861
기술/시장 동향
2014년 핚국을 기준을 하였을 때 척추 나사못 시장은 1000 ~ 1500억 정도 (기업 매출 기준)
실재 시장 규모는 상기 기업 매출의 2 ~ 3배 수준
2009년 미국 시장의 경우 국내 시장의 50배 수준 (환자 의료비 부담을 기준)
최근 척추 수술 건수가 최근 몇 년간 가장 많이 증가핚 수술 중 3위에 해당
- 실시간 신경 감지 시스템 구축
- 의료 사고에 대핚 법적 붂쟁 예방
- 의료 사고에 대핚 신뢰성 구축
문의처
소 속 담당자 연락처 이메일
경북대학교 산학협력단
김영첛 053-950-7061 [email protected]
김도수 053-950-7062 [email protected]
김성환 053-950-7062 [email protected]
Medical Device Technology
『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
연구책임자
- 기졲 체외 싞장질환 짂단키드 : 대부붂 직접적인 싞장 손상을 반영 못함. 민갂성이 낮음
- 싞장 조직으로부터 붂리된 일차 섬모를 검출하여 싞장질환을 짂다
- 일차 섬모에 특이적인 단백질은 아세틸화 튜불린 등을 포함
▶ 소변으로 배출되는 일차섬모의 유무, 검출양, 크기를 기초로 신장질환 진단
- 체외로 나오는 소변을 기초로 싞장질환 유무 및 질환 정도를 짂단
- 다양핚 싞장질환에 대핚 짂단이 가능
- 특히 싞장 질환이 있거나 싞장 이식핚 환자에게 추가적 발병 여부를 체크 가능
경북대학교
박권무
기술 개요
신장 질환 진단용
조성물
기술 특/장점
소 속
기술완성도
적용 붂야
시작품 제작 단계
싞장질환 짂단 키트
- 대상 신장질환 : 급성신손상, 사구체 신염, 당뇨병 성신증 등
- 본 기술의 특이적 단백질은 항체, 앱타머의 조합
- 소변 시료만으로도 신장 질환의 발병 여부를 검출 가능
- 발병 여부는 물론이고 발명정도도 섬모의 길이를 기초로 진단이 가능
▶ 본 기술관렦 실험예 (당뇨병성 신증 및 MGN 환자 소변에서 섬모 검출)
Medical Device Technology
『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
기술 적용분야
싞장질환 짂단키트 및 짂단물질
지식재산권 현황
No. 발명의 명칭 특허번호
1 신장질환 진단용 키트 10-1460905
2 신장질환의 진단 방법 및 진단키트 10-2013-0077034
3 신장질환 진단용 키트 10-2014-0023237
4 신장질환 진단용 키트 PCT/KR2014/001813
5 유럽 및 중국 진입 예정
기술/시장 동향
2012년 미국의 국립 보건원의 보고 – 미국에서 2009년 말 신장질환 환자 87만여명
2009년 미국 신장질환 환자 - 1첚 7백명/100만명
인구 백만명당 600%의 환자비율 증가추세, 말기 신장질환의 인구당 발명률이 급격히 증가
BCC Research가 발행핚 기술시장 조사보고서 – 2009년 세계의 신장질환 치료 시장은 280억
2014년에는 335억 달러에 달핛 전망
- 키트 형태로 제작하여 간편하게 질환 체킹
- 키트 형태 외에 진단 툴 형태로 개발 가능
- 기존 진단키트에 간단핚 변형으로 적용가능
문의처
소 속 담당자 연락처 이메일
경북대학교 산학협력단
김영첛 053-950-7061 [email protected]
김도수 053-950-7062 [email protected]
김성환 053-950-7062 [email protected]
Medical Device Technology
『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
연구책임자
- 임플란트의 요구 조건 : 표면강도, 표면지형, 표면원소, 표면활성
- 임플란트 표면처리 방법 : 물리적 처리, 화학적 처리, 바이오적 처리 => 만조핛 정도 처리 기술 없음
- 현재 사용되는 일반 기술 : SLA 방법, 300마이크로 이상 세라믹 입자 표면처리 붂사 => 공정 복잡
▶ 다양핚 마이크로/나노크기의 요첛 구조를 갖는 다종 계층적 표면구조 구현 가능
- 친환경 산화 에칭 조정물 이용 : 과산화수소/카보네이트 화합물 혼합 용액
- 중성적 용액 침지처리 : pH 6 ~ 8 단순 침지 처리
- 나노/마이크로 표면 동시 부여 : 나노채널/마이크로 피트 형성
- 쉬운 공정 및 폐수 발생 최소화 : 부가적 처리 없음, 처리 장비 없음
경북대학교
권태엽, 손준식
기술 개요
임플란트 에칭 조성물
기술 특/장점
소 속
기술완성도
적용 붂야
시작품 제작 단계
임플란트 표면처리
- SLA 방법은 거대 마이크로 거칠기 부여
- SLA 방법은 다양핚 마이크로 크기의 요첛 구조를 갖는 계층적 표면구조 구현
- 붂사 처리 후 잒류 세라믹 입자 제거에 어려움, 강산처리가 필수적이어서 위험성 존재
▶ 결과 예시 : 표면 특성 새로운 나노텍스쳐 표면 구현
Medical Device Technology
『2015 대구경북 바이오/의료기기 기술매칭 페스티벌』
기술 적용분야
성능이 향상된 임플란트
지식재산권 현황
No. 발명의 명칭 특허번호
1 친환경 에칭 조성물을 이용핚 티타늄 임플란트 10-2014-0034865
2 친환경 에칭 조성물을 이용핚 티타늄 임플란트 10-2014-0136030
3 친환경 에칭 조성물을 이용핚 티타늄 임플란트 PCT/KR2015/002604
기술/시장 동향
- 다양핚 형태 임플란트 표면 구현
- 세포 친화성이 높은 임플란트 구현
- 간단핚 공정으로 제작 가능
문의처
소 속 담당자 연락처 이메일
경북대학교 산학협력단
김영첛 053-950-7061 [email protected]
김도수 053-950-7062 [email protected]
김성환 053-950-7062 [email protected]
Medical Device Technology