Post on 08-Aug-2018
Profa. Ghislaine Miranda Bonduelle
ISO DIS 9001:2015
PREVISÃO : SETEMBRO DE 2015
FASE: FINAL DRAFT
TEMPO PARA ADEQUAÇÃO: 3 ANOS a contar da data da publicação
PREVISÃO : SETEMBRO DE 2015
FASE: FINAL DRAFT
TEMPO PARA ADEQUAÇÃO: 3 ANOS a contar da data da publicação
PRINCIPAIS MUDANÇAS
• Manutenção do foco em “confiança na capacidade de a organização fornecer mercadorias e serviços conformes”, ao invés de da organização” (OUTPUT MATTERS Inclusão de duas cláusulas relativas ao contexto da organização:•
• 4.2 Entender as necessidades e expectativas das partes interessadas • Introdução do conceito de risco em substituição à ação preventiva e desvinculação da ação preventiva da corretiva•
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• Manutenção do foco em “confiança na capacidade de a organização fornecer mercadorias e serviços conformes”, ao invés de “capacidade da organização” (OUTPUT MATTERS!) Inclusão de duas cláusulas relativas ao contexto da organização: • 4.1 Entender a organização e seu contexto • 4.2 Entender as necessidades e expectativas das partes interessadas • Introdução do conceito de risco em substituição à ação preventiva e desvinculação da ação preventiva da corretiva • Introdução do conceito de Partes Interessadas relevantes • Manutenção do conceito de “Abordagem de Processo”
PRINCIPAIS MUDANÇAS
• Adequação da linguagem para tornar a norma mais genérica e mais fácil
Ex.:
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8.4 Control of external provision of goods and
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• e
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• Adequação da linguagem para tornar a norma mais genérica e mais fácil de ser aplicada por organizações de serviços.
Ex.: products está sendo substituído por goods and services.
• Inclusão de cláusula relativa a todas as formas de provisão externa: 8.4 Control of external provision of goods and services
• Melhoria no alinhamento com outras normas de gestão, como ISO 14001
e OHSAS 18001 e facilidade de integração de sistemas
• Consideração do impacto das mudanças nas tecnologias de comunicação e informação nos sistemas de gestão
• (Generalização do conceito de documentos pela introdução do termo “informação documentada”, por ex.)
ESTRUTURA DA ISO 9001:2015
1. Escopo 2. Referências normativas3. Terminologia e Definições 4. Contexto da 5. 6. Suporte:7. 8910.
1. Escopo 2. Referências normativas 3. Terminologia e Definições 4. Contexto da organização:. 5. Liderança: 6. Suporte: 7. Planejamento 8. Operação: 9. Avaliação de desempenho: 10. Melhorias :
ESTRUTURA DA ISO 9001:2015
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• Contexto da organização:. Nesta seção serão incluídos os requisitos
relativos a compreensão da organização na implementação da norma, as necessidades e expectativas das partes interessadas, o alcance do seu SGQ.
• Liderança: Liderança e compromisso da alta direção, política do SGQ, assim como as funções da organização, responsabilidades e autoridades.
• Planificación: Ações para direcionar os riscos e as oportunidades, objetivos do SGQ e planos para os eu cumprimento.
• Suporte: Recursos necessários do SGQ, consciência e competência do pessoal, comunicação e informação documentada.
• Operação: Planejamento operacional e controle. • Avaliação de desempenho: Monitoramento, medição, análise e avaliação,
auditoria interna e análise crítica pela direção. • Melhorias : Não conformidade, ação corretiva e melhorias contínuas.
4 CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
Entender a organização
e seu contexto
Entender as necessidades
das partes interessadas
Determinar o escopo do sistema de
gestão
Sistema de gestão da Qualidade
(SGQ)
ANÁLISE DO CONTEXTO ORGANIZACIONAL: EXEMPLO
FATORES EXTERNOS
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• Econômicos : disponibilidade de
capital, mercados financeiros, desemprego, emissão de deuda, competência.
• Ambientais: emissões e resíduos, energia, catastrófes naturais, desenvolvimento sustentável
• Políticos: troca de governo, legislação, políticas públicas, regulação.
• Sociais: demografia, responsabilidade social, terrorismo
• Tecnológicos: Interrupções no comércio eletrônico, dados externos, tecnologia emergente
FATORES INTERNOS • Infraestrutura: disponibilidades
•
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•integridade dos dados e sistemas,
• Infraestrutura: disponibilidades de ativos, capacidade de ativos, acesso de capital
• Pessoal: capacidade do pessoal, saúde, segurança
• Processo: capacidade de planejamento, execução, entradas, saídas, conhecimento, fornecedores.
• Tecnologia, disponibilidade e integridade dos dados e sistemas, desenvolvimento, produção e manutenção
5 .LIDERANÇA E COMPROMISSO
LIDERANÇA
A alta direção debe demonstrar sua liderança e compromisso com respeito a qualidade do sistema de gestão.
POLÍTICA
A alta direção deve estabelecer uma política de qualidade que seja adequada ao propósito da organização e seus resultados
FUNÇÕES, AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES
A alta direção debe assegurar-se que as responsabilidades e autoridades para as funções relevantes sejam definidas e comunicadas dentro da organização.
6 PLANEJAMENTO
Ações para direcionar os riscos e oportunidades
Objetivos da qualidade e planejamento para o seu sucesso
Planejamento e controle de mudanças
ISO 31000
Gerenciamento de riscos nas atividades do processo
ISO 31000 GESTÃO DE RISCOS
MISSÃO
VISÃO
ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS
ESTRATÉGIAS QHSER
POLITICAS
ISO 31000
OBJETIVOS
PROCESSOS DA ORGANIZAÇÃO
INDICADORES
ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS SEGUNDO A ISO 31000
1.2.3.4.5.6.7.8.9.
1. Finanças e custos 2. Crescimento 3. Desenvolvimento dos recursos humanos 4. Planos de investigação e desenvolvimento 5. Satisfação do cliente 6. Higiene, segurança, meio ambiente 7. Desempenho operacional 8. Indicadores internos de qualidade 9. Controle de riscos
CICLO DO CUMPRIMENTO DA ISO 31000
OBJETIVOS DO PROCESSO
CAUSAS: (fatores internos e externos
agente gerador)
RISCO DESCRIÇÃO EFEITOS CONSEQUÊNCIAS
VENDAS SOCAIS PERDAS DE VENDAS
Em temporadas altas aumenta a crise social
Meta do mês não cumprida
Fontes de riscos
Processo que impacta
Processo 1 Processo 2 Processo 3 Processo 4 Processo 5
Estratégico
Operacional
Financeiro
Tecnologia
Níveis de risco
NIVEL CONCEITO DESCRIÇÃO
A QUASE CERTEZA Espera que ocorra na maioria das circunstancias
B PROVAVEL Provavelmente ocorrerá na maioria das circunstâncias
C POSSIVEL Pode ocorrer em algum momento
D IMPROVÁVEL Poderia ocorrer em algum momento
E RARO Pode ocorrer só em circunstâncias excepcionais
FREQUÊNCIA OU PROBABILIDADE
RESULTADOS
7 APOIO
RECURSOS
COMPETENCIA
CONSCIENTIZAÇÃO
COMUNICAÇÃO
INFORMAÇÃO DOCUMENTADA
8 OPERAÇÃO
OPERAÇÃO
Planejamento operacional e controle
Interações com os clientes e outras partes
interessadas
Controle de processos externos ou produtos
Projeto e desenvolvimento
Execução/implementaçãp
Preparação operacional
9 AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO
Análise crítica da direção
Monitoramento medição análise e
avaliação
Auditoria interna
10 MELHORIAS
MELHORIA CONTÍNUA
Melhoria contínua
Melhoria contínua
Melhoria contínua
NÃO CONFORMIDADE E AÇÕES CORRETIVAS