Profa. Ghislaine Miranda Bonduelle

ISO DIS 9001:2015

PREVISÃO : SETEMBRO DE 2015

FASE: FINAL DRAFT

TEMPO PARA ADEQUAÇÃO: 3 ANOS a contar da data da publicação

PREVISÃO : SETEMBRO DE 2015

FASE: FINAL DRAFT

TEMPO PARA ADEQUAÇÃO: 3 ANOS a contar da data da publicação

PRINCIPAIS MUDANÇAS

• Manutenção do foco em “confiança na capacidade de a organização fornecer mercadorias e serviços conformes”, ao invés de da organização” (OUTPUT MATTERS Inclusão de duas cláusulas relativas ao contexto da organização:•

• 4.2 Entender as necessidades e expectativas das partes interessadas • Introdução do conceito de risco em substituição à ação preventiva e desvinculação da ação preventiva da corretiva•

•

• Manutenção do foco em “confiança na capacidade de a organização fornecer mercadorias e serviços conformes”, ao invés de “capacidade da organização” (OUTPUT MATTERS!) Inclusão de duas cláusulas relativas ao contexto da organização: • 4.1 Entender a organização e seu contexto • 4.2 Entender as necessidades e expectativas das partes interessadas • Introdução do conceito de risco em substituição à ação preventiva e desvinculação da ação preventiva da corretiva • Introdução do conceito de Partes Interessadas relevantes • Manutenção do conceito de “Abordagem de Processo”

PRINCIPAIS MUDANÇAS

• Adequação da linguagem para tornar a norma mais genérica e mais fácil

Ex.:

•

8.4 Control of external provision of goods and

•

• e

•

• Adequação da linguagem para tornar a norma mais genérica e mais fácil de ser aplicada por organizações de serviços.

Ex.: products está sendo substituído por goods and services.

• Inclusão de cláusula relativa a todas as formas de provisão externa: 8.4 Control of external provision of goods and services

• Melhoria no alinhamento com outras normas de gestão, como ISO 14001

e OHSAS 18001 e facilidade de integração de sistemas

• Consideração do impacto das mudanças nas tecnologias de comunicação e informação nos sistemas de gestão

• (Generalização do conceito de documentos pela introdução do termo “informação documentada”, por ex.)

ESTRUTURA DA ISO 9001:2015

1. Escopo 2. Referências normativas3. Terminologia e Definições 4. Contexto da 5. 6. Suporte:7. 8910.

1. Escopo 2. Referências normativas 3. Terminologia e Definições 4. Contexto da organização:. 5. Liderança: 6. Suporte: 7. Planejamento 8. Operação: 9. Avaliação de desempenho: 10. Melhorias :

ESTRUTURA DA ISO 9001:2015

•

•

•

•

•

• ,

•

• Contexto da organização:. Nesta seção serão incluídos os requisitos

relativos a compreensão da organização na implementação da norma, as necessidades e expectativas das partes interessadas, o alcance do seu SGQ.

• Liderança: Liderança e compromisso da alta direção, política do SGQ, assim como as funções da organização, responsabilidades e autoridades.

• Planificación: Ações para direcionar os riscos e as oportunidades, objetivos do SGQ e planos para os eu cumprimento.

• Suporte: Recursos necessários do SGQ, consciência e competência do pessoal, comunicação e informação documentada.

• Operação: Planejamento operacional e controle. • Avaliação de desempenho: Monitoramento, medição, análise e avaliação,

auditoria interna e análise crítica pela direção. • Melhorias : Não conformidade, ação corretiva e melhorias contínuas.

4 CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO

CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO

Entender a organização

e seu contexto

Entender as necessidades

das partes interessadas

Determinar o escopo do sistema de

gestão

Sistema de gestão da Qualidade

(SGQ)

ANÁLISE DO CONTEXTO ORGANIZACIONAL: EXEMPLO

FATORES EXTERNOS

•

•

• ,

•

•

• Econômicos : disponibilidade de

capital, mercados financeiros, desemprego, emissão de deuda, competência.

• Ambientais: emissões e resíduos, energia, catastrófes naturais, desenvolvimento sustentável

• Políticos: troca de governo, legislação, políticas públicas, regulação.

• Sociais: demografia, responsabilidade social, terrorismo

• Tecnológicos: Interrupções no comércio eletrônico, dados externos, tecnologia emergente

FATORES INTERNOS • Infraestrutura: disponibilidades

•

•

•integridade dos dados e sistemas,

• Infraestrutura: disponibilidades de ativos, capacidade de ativos, acesso de capital

• Pessoal: capacidade do pessoal, saúde, segurança

• Processo: capacidade de planejamento, execução, entradas, saídas, conhecimento, fornecedores.

• Tecnologia, disponibilidade e integridade dos dados e sistemas, desenvolvimento, produção e manutenção

5 .LIDERANÇA E COMPROMISSO

LIDERANÇA

A alta direção debe demonstrar sua liderança e compromisso com respeito a qualidade do sistema de gestão.

POLÍTICA

A alta direção deve estabelecer uma política de qualidade que seja adequada ao propósito da organização e seus resultados

FUNÇÕES, AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

A alta direção debe assegurar-se que as responsabilidades e autoridades para as funções relevantes sejam definidas e comunicadas dentro da organização.

6 PLANEJAMENTO

Ações para direcionar os riscos e oportunidades

Objetivos da qualidade e planejamento para o seu sucesso

Planejamento e controle de mudanças

ISO 31000

Gerenciamento de riscos nas atividades do processo

ISO 31000 GESTÃO DE RISCOS

MISSÃO

VISÃO

ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS

ESTRATÉGIAS QHSER

POLITICAS

ISO 31000

OBJETIVOS

PROCESSOS DA ORGANIZAÇÃO

INDICADORES

ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS SEGUNDO A ISO 31000

1.2.3.4.5.6.7.8.9.

1. Finanças e custos 2. Crescimento 3. Desenvolvimento dos recursos humanos 4. Planos de investigação e desenvolvimento 5. Satisfação do cliente 6. Higiene, segurança, meio ambiente 7. Desempenho operacional 8. Indicadores internos de qualidade 9. Controle de riscos

CICLO DO CUMPRIMENTO DA ISO 31000

OBJETIVOS DO PROCESSO

CAUSAS: (fatores internos e externos

agente gerador)

RISCO DESCRIÇÃO EFEITOS CONSEQUÊNCIAS

VENDAS SOCAIS PERDAS DE VENDAS

Em temporadas altas aumenta a crise social

Meta do mês não cumprida

Fontes de riscos

Processo que impacta

Processo 1 Processo 2 Processo 3 Processo 4 Processo 5

Estratégico

Operacional

Financeiro

Tecnologia

Níveis de risco

NIVEL CONCEITO DESCRIÇÃO

A QUASE CERTEZA Espera que ocorra na maioria das circunstancias

B PROVAVEL Provavelmente ocorrerá na maioria das circunstâncias

C POSSIVEL Pode ocorrer em algum momento

D IMPROVÁVEL Poderia ocorrer em algum momento

E RARO Pode ocorrer só em circunstâncias excepcionais

FREQUÊNCIA OU PROBABILIDADE

RESULTADOS

7 APOIO

RECURSOS

COMPETENCIA

CONSCIENTIZAÇÃO

COMUNICAÇÃO

INFORMAÇÃO DOCUMENTADA

8 OPERAÇÃO

OPERAÇÃO

Planejamento operacional e controle

Interações com os clientes e outras partes

interessadas

Controle de processos externos ou produtos

Projeto e desenvolvimento

Execução/implementaçãp

Preparação operacional

9 AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO

Análise crítica da direção

Monitoramento medição análise e

avaliação

Auditoria interna

10 MELHORIAS

MELHORIA CONTÍNUA

Melhoria contínua

Melhoria contínua

Melhoria contínua

NÃO CONFORMIDADE E AÇÕES CORRETIVAS