Silbione 有机硅应用于 医疗保健领域...Silbione® 有机硅应用于 医疗保健领域...

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Silbione ® 有机硅应用于 医疗保健领域 有机硅在医疗保健领域的应用 Bluestar Silicones France SAS 21, avenue Georges Pompidou F-69486 Lyon cedex 03 Tel. + 33 (0)4 72 13 19 00 Fax + 33 (0)4 72 13 19 83 SIL BSS1101 10 004 3-1 pemaco - Photos: Getty Images, Shutterstock: JCElv, Bluestar Silicones, 本刊物的资讯内容均根据蓝星有机硅公司的目前所知如实提供。蓝星有机硅没有表示或担保本资讯的准确性,完 全性或是用户所应用的相容性:所提供的资讯是根据目前状况为依据,且蓝星有机硅不受其约束。本刊物的 资讯并非要推荐在侵犯任何专利的情况下使用该产品。 使用该产品时,如用户侵犯专利或其他权利,蓝星有机硅将不用承担责任,又如因使用该产品而导致损失、损害 或伤害,蓝星也声明不会承担任何责任。所以,本刊物的资讯内容,不能替代用户应独立承担的,并可以单独保 证产品适用于某一指定用途的必要预先测试。 Silbione ® 是蓝星有机硅的注册商标。 ©2009 蓝星有机硅保留最终解释权。 蓝星有机硅在全球四个生产基地生产全系列针对医疗保 健领域的有机硅产品。 意大利卡罗纳是符合GMP生产要求的生产基地,专业生 产用于牙科护理和保健产品的RTV-2有机硅弹性体,以 及伤口护理产品。 Bluestar Siliconi Italia SpA Via Archimede, 602 I - 21042 Caronno Pertusella (Va) Tel. + 39 02 964141 Fax + 39 02 964 50 209 德国鲁贝克专业生产保健级RTV-2产品和凝胶,产品可 应用于多种保健领域,包括皮肤粘贴、疤痕护理、有机 硅义乳等应用。 Bluestar Silicones Germany GmbH Hans-Sachs Strasse 4 D-23566 Lübeck Tel. + 49 451 60 98 123 Fax + 49 451 60 98 111 美国加利福尼亚文图拉生产基地可以生产保健领域的全 系列有机硅产品,包括:LSRHCRRTV粘接剂 和特殊流体,可以广泛应用于各种保健产品领域。 Bluestar Silicones North America Two Tower Center Blvd - Suite 1601 East Brunswick - NJ 08816 - 1100 - USA Tel. + 1 732 227 2060 Fax +1 732 249 7000 中国上海生产RTV-2复配产品、凝胶和LSR,可以支持 全球和本地客户在亚洲区的保健产品生产。 Bluestar Silicones Shanghai Co., Ltd 3966 Jin Du Road Xin Zhuang Industrial Zone Shangai 201108, China Tel. + 86 (0)21 5442 6600 Fax + 86 (0)21 5442 3733 请登入我们的网站获取更多信息: www. bluestarsilicones.com [email protected] 为什么选择有机硅? 作为最常用的生物材料之一,有机硅凭借在生物相容性及 其他性能方面的优异特性,越来越多地被应用于健康护理 和医疗领域。 生物相容性好 低过敏性 高强度和耐久性 高弹性 抗菌性 低变形性 逼真的触感 高稳定性 润滑性 不含邻苯二甲酸 蓝星有机硅可以帮助您创造新的业务机会,提高您的产品性 能、产量和效率,同时降低成本。我们的技术工程师很乐意为 您提供服务……请让我们的团队参与您的测试! 技术服务 和客户化服务 我们Silbione ® 有机硅产品是在洁净的环境下生产的,确保在纯 度和质量上达到健康等级产品的要求,并保证批次之间质量的 一致性,使您可以放心使用。 质量和证书 有机硅产品在逐渐满足新市场的需求。蓝星有机硅致力于在合 理的价格范围内为健康护理行业的客户提供创新的产品。我们 的专业团队始终致力于新型解决方案的开发、配方的改良和提 高等领域的研究。 创新 蓝星有机硅始终确信其有机硅产品在健康护理和医疗应用上 的安全性和功效。我们的很多产品已经通过测试达到了美国 FDAUSP Class VI ISO 10993的标准要求,相关产品可提 FDA器械和放射性健康研究中心(CDRH)的相关报告(MAF)如需生物相容性数据,请与蓝星有机硅的相关人员联系。 生物相容性 蓝星有机硅是全球领先的综合性有机硅 生产商之一,已经在全球各地设立了应 用实验室、研发实验室、生产基地和销 售办公室。 我们专注于开发高端产品,以帮助客户 提升市场竞争力。 蓝星有机硅不仅生产高品质的有机硅产 品,我们遍布全球的工作人员始终致力 于达成您的全方位需求。无论是技术支 持、客户化配方、还是生物兼容性支 持,我们的员工随时随地为为您提供服 务。 蓝星有机硅致力于医疗保健市场的研究,为提高产品质量, 和建立长久可信的伙伴关系而努力。作为一家有着50多年历 史的有机硅生产企业,蓝星有机硅的立足之本是标准化的产 品生产、优质的服务和原材料生产。

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Silbione® 有机硅应用于

医疗保健领域

有机硅在医疗保健领域的应用

Bluestar Silicones France SAS21, avenue Georges PompidouF-69486 Lyon cedex 03Tel. + 33 (0)4 72 13 19 00Fax + 33 (0)4 72 13 19 83

SIL

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本刊物的资讯内容均根据蓝星有机硅公司的目前所知如实提供。蓝星有机硅没有表示或担保本资讯的准确性,完

全性或是用户所应用的相容性:所提供的资讯是根据“目前状况”为依据,且蓝星有机硅不受其约束。本刊物的

资讯并非要推荐在侵犯任何专利的情况下使用该产品。

使用该产品时,如用户侵犯专利或其他权利,蓝星有机硅将不用承担责任,又如因使用该产品而导致损失、损害

或伤害,蓝星也声明不会承担任何责任。所以,本刊物的资讯内容,不能替代用户应独立承担的,并可以单独保

证产品适用于某一指定用途的必要预先测试。

Silbione®是蓝星有机硅的注册商标。

©2009 蓝星有机硅保留最终解释权。

蓝星有机硅在全球四个生产基地生产全系列针对医疗保

健领域的有机硅产品。

意大利卡罗纳是符合GMP生产要求的生产基地,专业生

产用于牙科护理和保健产品的RTV-2有机硅弹性体,以

及伤口护理产品。

Bluestar Siliconi Italia SpA

Via Archimede, 602

I - 21042 Caronno Pertusella (Va)

Tel. + 39 02 964141

Fax + 39 02 964 50 209

德国鲁贝克专业生产保健级RTV-2产品和凝胶,产品可

应用于多种保健领域,包括皮肤粘贴、疤痕护理、有机

硅义乳等应用。

Bluestar Silicones Germany GmbH

Hans-Sachs Strasse 4

D-23566 Lübeck

Tel. + 49 451 60 98 123

Fax + 49 451 60 98 111

美国加利福尼亚文图拉生产基地可以生产保健领域的全

系列有机硅产品,包括:LSR, HCR, RTV, 粘接剂

和特殊流体,可以广泛应用于各种保健产品领域。

Bluestar Silicones North America

Two Tower Center Blvd - Suite 1601

East Brunswick - NJ 08816 - 1100 - USA

Tel. + 1 732 227 2060

Fax +1 732 249 7000

中国上海生产RTV-2复配产品、凝胶和LSR,可以支持

全球和本地客户在亚洲区的保健产品生产。

Bluestar Silicones Shanghai Co., Ltd

3966 Jin Du Road

Xin Zhuang Industrial Zone

Shangai 201108, China

Tel. + 86 (0)21 5442 6600

Fax + 86 (0)21 5442 3733

请登入我们的网站获取更多信息:

www. bluestarsilicones.com

[email protected]

为什么选择有机硅?

作为最常用的生物材料之一,有机硅凭借在生物相容性及

其他性能方面的优异特性,越来越多地被应用于健康护理

和医疗领域。

生物相容性好

低过敏性

高强度和耐久性

高弹性

抗菌性

低变形性

逼真的触感

高稳定性

润滑性

不含邻苯二甲酸

蓝星有机硅可以帮助您创造新的业务机会,提高您的产品性

能、产量和效率,同时降低成本。我们的技术工程师很乐意为

您提供服务……请让我们的团队参与您的测试!技术服务

和客户化服务

我们Silbione®有机硅产品是在洁净的环境下生产的,确保在纯

度和质量上达到健康等级产品的要求,并保证批次之间质量的

一致性,使您可以放心使用。质量和证书

有机硅产品在逐渐满足新市场的需求。蓝星有机硅致力于在合

理的价格范围内为健康护理行业的客户提供创新的产品。我们

的专业团队始终致力于新型解决方案的开发、配方的改良和提

高等领域的研究。

创新

蓝星有机硅始终确信其有机硅产品在健康护理和医疗应用上

的安全性和功效。我们的很多产品已经通过测试达到了美国

FDA, USP Class VI 和 ISO 10993的标准要求,相关产品可提

供FDA器械和放射性健康研究中心(CDRH)的相关报告(MAF)。 如需生物相容性数据,请与蓝星有机硅的相关人员联系。

生物相容性

蓝星有机硅是全球领先的综合性有机硅

生产商之一,已经在全球各地设立了应

用实验室、研发实验室、生产基地和销

售办公室。

我们专注于开发高端产品,以帮助客户

提升市场竞争力。

蓝星有机硅不仅生产高品质的有机硅产

品,我们遍布全球的工作人员始终致力

于达成您的全方位需求。无论是技术支

持、客户化配方、还是生物兼容性支

持,我们的员工随时随地为为您提供服

务。

蓝星有机硅致力于医疗保健市场的研究,为提高产品质量,

和建立长久可信的伙伴关系而努力。作为一家有着50多年历

史的有机硅生产企业,蓝星有机硅的立足之本是标准化的产

品生产、优质的服务和原材料生产。

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牙科护理& 助听应用一流的产品,客户化的服务和技术

Bluestar Silicones France SAS21, avenue Georges PompidouF-69486 Lyon Cedex 03 - France Tel. : +33 (0)4 72 13 19 00 - Fax : +33 (0)4 72 13 19 88

SIL

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JC

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, B

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Silic

ones

低密度材料(降低20%)

- 更少一点,更加超值

我们客户化的配方可以达到您所需要的功能

(如:硬度、粘度、固化时间,等)

色彩丰富

多种包装选择(集装箱、

槽罐、桶装、瓶装、配套包装、

支胶, 等)

高精度印模

凝固时间短

各批次之间质量稳定性好

易于储存,在恶劣条件下也能

保持主要性能的稳定(高温条件)

在无尘室中生产的高度纯净的产品

无毒、生物相容性好

专业且经验丰富的毒理研究团队

通过专利技术提高最终产品性能

有多种气味供选择

高触变性和极佳的流

动性

易于挤出

(易于操作)

齿科和助听有机硅材料是一种高精度、高复制性,快

速成型的产品。

凭借20年在齿科和助听有机硅材料领域的经验,蓝星

有机硅持续开发出不含有机锡的产品,并根据现有生

产状况和环境要求,提供客户化的解决方案。

使用放心

异化供给

满足您的客户

提高竞争力

始终与客户紧密合作

共同开发潜力

请登入我们的网站获取更多信息:[email protected]

本刊物的资讯内容均根据蓝星有机硅公司的目前所知如实提供。蓝星有机硅没有表示或担保本资讯的准

确性,完全性或是用户所应用的相容性:所提供的资讯是根据“目前状况”为依据,且蓝星有机硅不受

其约束。本刊物的资讯并非要推荐在侵犯任何专利的情况下使用该产品。

使用该产品时,如用户侵犯专利或其他权利,蓝星有机硅将不用承担责任,又如因使用该产品而导致损

失、损害或伤害,蓝星也声明不会承担任何责任。所以,本刊物的资讯内容,不能替代用户应独立承担

的,并可以单独保证产品适用于某一指定用途的必要预先测试。

Silbione®是蓝星有机硅的注册商标。

©2009蓝星有机硅保留最终解释权。

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Silbione® VPS 系列产品是由初次印模材 (糊状,用于初次模压)和二次印模材 (流体,用于二次模压)组成的加成固化有机硅产品,处于有机硅牙模材料的前沿。

我们的牙模材料系列包括很多产品,具有很好的亲水性,高触变性,在剪切力下有很好的流动性,易于使用。

PH: 硬型初次印模材,PS: 柔软型初次印模材,PHQ: 快硬型初次印模材,

PSQ: 快软型初次印模材,LB: 轻型二次印模材,RB: 普通型二次印模材,

LBQ: 快轻型二次印模材,HB: 重型二次印模材,BR: 咬合记录

技工所用初次印模材是高硬度加成型有机硅糊状物,可用于隔离,修补或

制作牙模。复模材料是可流动的加成型有机硅产品,硬度介于邵A8o到邵

A30o,凝固时间短(<30分钟)。

Silbione® 复模 - 亲水性复模材料的技术

具有与普通产品相同的机械强度,高亲水性的特质(接触角小于40o)使本产品无需在注入石膏前

加入润湿剂,从而节省时间,增加精确性,并节约成本。

耳道印模材料被视听实验室广泛用作生产个性化的助听设备。我们的产品

可紫外穿透(4625)、可流动(4625)、具有极佳的机械性能、易于混合

(不粘)(4330)、易于使用注射器操作(4329)。

产品 颜色 气味

分类

配比硬度邵氏A

比重(g/cm3)

最大工作时间

总固化时间ISO 4823 ADA19

RTV 4370 A/B PH 紫红 -

0型1型

高粘度

1:1

70

1,552’00’’ 3’00’’

RTV 4371 A/B PHQ 军绿 - 1’15’’ 2’00’’

RTV 4770 A/B PH 绿色 薄荷味5:1 1,45

2’30’’ 4’30’’

RTV 4770 A/B PHQ 绿色 薄荷味 1’15’’ 2’15’’

RTV 4360 A/B PS 黄色 -1:1 60 1,55

2’00’’ 3’00’’

RTV 4361 A/B PSQ 深蓝 - 1’15’’ 2’00’’

RTV 4353 A/B LB 翠绿 -3型

1型低粘度 1:1

531,37

2’15’’ 3’30’’

RTV 4348 A/B LBQ 橘黄色 - 48 1’30’’ 2’00’’

RTV 4358 A/B RB 紫色 -

2型1型

中等粘度

58 1,42 2’15’’ 3’00’’

RTV 4760 A/B RB 蓝紫薄荷味 5:1 60 1,46

2’30’’ 4’30’’

RTV 4760 A/B RBQ 蓝紫 1’15’’ 2’15’’

RTV 4362 A/B HB 粉色 -

1型1型

高粘度

1:1 62 1,45 2’30’’ 4’00’’

RTV 4765 A/B HB 深蓝薄荷味 5:1 65 1,5

2’30’’ 4’30’’

RTV 4765 A/B HBQ 深蓝 1’15’’ 2’15’’

RTV 4388 A/B BRQ 蓝色 薄荷味 - - 1:1 88 1,7 20’’ 1’00’’

硬型

初次印模材

软型

轻型

普通型

二次印

模材

SILBIoNE®

SILBIoNE®

重型

EF

产品 类型 颜色 粘度(mPa.s)23℃

配比硬度邵氏A

比重(g/cm3)

混合时间

最大工作时间

总固化时间

RTV 4382 A/B

加成型

粉红 糊状 1:1 82 1,85 30’’ 1’30’’ 2’15’’

RTV 4390 A/B 蓝/红 糊状 1:1 90 1,9 30’’ 2’00’’ 3’00’’

RTV 4010 A/B 蓝色 2,000 1:1 10 1,05 - 5’ to 6’ < 30’

RTV 4015 A/B 无色 2,000 1:1 15 1,05 - 5’ to 6’ < 30’

RTV 4018 A/B 白色 4,000 1:1 18 1,1 - 5’ to 6’ < 30’

RTV 4022 A/B 蓝色 8,000 1:1 22 1,05 - 5’ to 6’ < 30’

RTV 4028 A/B 绿色 5,000 1:1 28 1,2 - 5’ to 6’ < 30’

RTV 4619 A/B 透明 12,000 1:1 19 1,0 - 4’ < 30’

复模材料

加成型

产品 类型 颜色粘度(mPa.s)

23℃ 配比-外观硬度邵氏A

比重(g/cm3) 接触角

最大工作时间

总固化时间

RTV 4123 A/B 加成型 蓝色 6,000 1:1流体 23 1.2 40° 5’ to 6’ <30’

产品 颜色 外观/粘度 配比硬度邵氏A

比重(g/cm3)

混合时间 最大工作时间 总固化时间

RTV 4330 A/B 黄色 糊状物 1:1 30 1,4 30’’ 2’00’’ 5’00’’

RTV 4329 A/B 绿色 触变流体 1:1 30 1,3 不适用 1’15’’ 2’30’’

RTV 4625 A/B 透明 12,000 1:1 25 1,0 - 2’ ≤ 10’

Silbione® VPS 模印材料

Silbione® 技工所复模材料

Silbione® 助听材料

牙科护理 & 助听应用一流的产品,客户化的服务和技术

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医疗设备的制造 - 1制模简易,高脱模性,性能优良

蓝星有机硅致力于满足医疗设备市场的多种需求。

通过我们产品设计专家、技术工程师和生产工程师

的共同努力,蓝星有机硅持续不断地进行技术创新,

提高产品性能,使产品能更好地满足客户的需求和

医疗设备市场不断发展的要求。

蓝星有机硅为您提供全方位的服务,包括导尿管,伤口护理,

高压真空管,呼吸面罩,医用涂层等。

蓝星有机硅为医疗设备市场提供全系列的Silbione®有机硅技

术,包括:液态硅橡胶(LSR),高温硅橡胶(HCR),室温固化

粘接剂,特殊流体和乳液分散体系,以满足您的全方面需求。

Silbione® 产品 法规 生物相容性

Silbione® 二甲基弹性体分散剂

Silbione® HS 弹性体分散体系,溶于二甲苯

FDA文

件(M

AF)

FDA

21 C

FR 3

47.1

0细胞毒性

系统毒性

皮肤内毒性

突变性

致畸性

28天体内植入

90天体内植入

2年长期毒性

SIL

SILbIone® 分散剂Silbione® 产品 主要应用 主要特性

Silbione® 二甲基弹性体分散剂 用于制造各种形状或厚度的高强度有机硅薄膜和呼吸器适合浸轧工艺涂布工艺

4500 35铂金体系

1,10 40 12 800 33

Silbione® HS 弹性体分散体系,以二甲苯为溶剂

800 40乙酰氧基体系

1,08 24 6.9 1000 28粘度

(cps

)

%固含量

固化系统

比重

硬度,邵氏

A

拉伸强度,

MPa

断裂伸长率,

%撕裂强度,

kn/m

蓝星有机硅Silbione®流体和分散剂的经典应用

包括:润滑或憎水涂层,脱模等。

Silbione®二甲基硅油可用于消泡应用。

特殊流体,分散剂和消泡剂

Bluestar Silicones France SAS21, avenue Georges PompidouF-69486 Lyon Cedex 03 - France Tel. : +33 (0)4 72 13 19 00 - Fax : +33 (0)4 72 13 19 88

1000

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Silic

ones

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本刊物的资讯内容均根据蓝星有机硅公司的目前所知如实提供。蓝星有机硅没有表示或担保本资讯的准

确性,完全性或是用户所应用的相容性:所提供的资讯是根据“目前状况”为依据,且蓝星有机硅不受

其约束。本刊物的资讯并非要推荐在侵犯任何专利的情况下使用该产品。

使用该产品时,如用户侵犯专利或其他权利,蓝星有机硅将不用承担责任,又如因使用该产品而导致损

失、损害或伤害,蓝星也声明不会承担任何责任。所以,本刊物的资讯内容,不能替代用户应独立承担

的,并可以单独保证产品适用于某一指定用途的必要预先测试。

Silbione®是蓝星有机硅的注册商标。

©2009蓝星有机硅保留最终解释权。

代表该材料已进行测试,并且顺利通过。 代表测试还没有进行,但性能与其他已测试过的Silbione®产品是一样的

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适用于注射和模压工艺的结构复杂而精细的部件。Silbione® LSRs 产品优势明显,优点包括易于加工、易于脱模、有助于提高外观、优良的机械性能、降低次品率。典型应用包括o型圈、医用瓶塞、导管和结构复杂的部件。

液态硅橡胶 (LSR)

医疗器械制造致力于为客户定制不同性能的产品

SILbIone® LSR

Silbione® 产品 主要应用 主要性能生物相容性

萃取测试 生物相容性测试(1)

LSR 4305 A/b PeX 鞋内衬垫,缓冲垫; 义肢 5 3,1 1100 10 1,07 (粘度=40k cps) 透明 水萃取液

LSR 4310 A/b PeX 缓冲衬垫 10 5,1 1090 20 1,08 270 透明

LSR 4325 A/b PeX 呼吸器气球 23 8,2 950 29 1,12 130 透明

LSR 4330 A/b 小于30天体内植入的医疗器械 30 9,7 790 34 1,11 105 透明

LSR 4340 A/b 小于30天体内植入的医疗器械 40 8,5 615 43 1,12 90 透明

LSR 4340 FC A/b 快速固化体系,适用于大型部件 40 8,5 615 43 1,12 90 透明

LSR 4340 SL A/b (2) 自润滑体系 34 6,5 580 40 1,10 100 不透明

LSR 4350 A/b 小于30天体内植入的医疗器械 50 8,4 570 45 1,12 80 透明

LSR 4360 A/b 小于30天体内植入的医疗器械 60 9,0 480 43 1,13 75 透明

LSR 60 A/b 与有机硅能较好的自粘接 59 9,5 415 33 1,13 100 透明 见注释 (3)

LSR 4370 A/b 烘培用具、糕点模具;潜水面罩和护目镜;小于30天体内植入的医疗器械 68 9,0 450 41 1,14 70 透明

硬度,邵氏

A

拉伸强度,

MPa

断裂伸长率,%

撕裂强度

kn/m

比重

挤出速率,

g/m

in

外观

FDA

21 C

FR 1

77.2

600

FDA

7117

.11亚

硝胺

细胞毒性

皮肤致敏性

皮内毒性

系统毒性

突变性

溶血性

粘膜刺激性

致热原性

(USP

)7天

体内植入

28天体内植入

90天体内植入

USP

Cla

ss V

IFD

A文件

(MAF

(1) -上表所列的生物相容性测试是根据ISo10993标准所进行的主要针对小于30天体内植入设备所进行的测试。(2) - HCRU是不含催化剂体系,主要性能是添加过氧化物催化剂后的测试结果。

备注:上表列举的主要特性不可用于蓝星有机硅材料在特殊领域的技术指标。Silbione®是蓝星有机硅的注册商标。

代表该材料已进行测试,并且顺利通过。 代表测试还没有进行,但性能与其他已测试过的Silbione®产品是一样的

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Silbione® 流体,乳液和消泡剂 粘度

(cps

)

比重

挥发物含量

外观

FDA文

件(M

AF)

细胞毒性

系统毒性

皮内毒性

诱变性

皮肤致敏性

30天毒性

90天毒性

致畸性

2代大鼠繁殖性

皮肤吸收

口服吸收

两年慢性毒性

Silbione® 产品 主要应用 主要特性 规定

流体

Silbione® MDM 350 设备的润滑或憎水性涂层

脱模剂

350 0,95 0,05 clear

Silbione® MDM 1000 1 000 0,98 0,03 clear

Silbione® MDM 12500 12 500 0,98 0,70 clear

二甲基硅油

Silbione® 二甲基硅油 消泡剂 480 0,99 0,5 clear

Silbione® 产品 生物兼容性测试

流体

Silbione® MDM 350

Silbione® MDM 1000

Silbione® MDM 12500

二甲基硅油

Silbione® Simethicone

蓝星有机硅Silbione®流体和分散剂的主要应用

包括:润滑,憎水涂层和脱模等。

Silbione®二甲基硅油可用于消泡领域的应用。

特殊流体,分散剂和消泡剂

Bluestar Silicones France SAS21, avenue Georges PompidouF-69486 Lyon Cedex 03 - France Tel. : +33 (0)4 72 13 19 00 - Fax : +33 (0)4 72 13 19 88

代表该材料已进行测试,并且顺利通过。

代表测试还没有进行,但性能与其他已测试过的Silbione®产品是一样的

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医疗设备制造- 2制模简易,高脱模性,性能优良

蓝星有机硅致力于满足医疗设备市场的多种需求。

通过我们产品设计专家、技术工程师和生产工程师的

共同努力,蓝星有机硅持续不断地进行技术创新,

提高产品性能,使产品能更好地满足客户的需求和医

疗设备市场不断发展的要求。

蓝星有机硅为您提供全方位的服务,包括导尿管,伤口护理,

高压真空管,呼吸面罩,医用涂层等。

蓝星有机硅为医疗设备市场提供全系列的Silbione®有机硅技

术,包括:液体硅橡胶(lSR),高温硅橡胶(HCR),室温固化粘

接剂,特殊流体和乳液分散体系,以满足您的全方面需求。

请登入我们的网站获取更多信息:[email protected]

本刊物的资讯内容均根据蓝星有机硅公司的目前所知如实提供。蓝星有机硅没有表示或担保本资讯的准

确性,完全性或是用户所应用的相容性:所提供的资讯是根据“目前状况”为依据,且蓝星有机硅不受

其约束。本刊物的资讯并非要推荐在侵犯任何专利的情况下使用该产品。

使用该产品时,如用户侵犯专利或其他权利,蓝星有机硅将不用承担责任,又如因使用该产品而导致损

失、损害或伤害,蓝星也声明不会承担任何责任。所以,本刊物的资讯内容,不能替代用户应独立承担

的,并可以单独保证产品适用于某一指定用途的必要预先测试。

Silbione®是蓝星有机硅的注册商标。

©2009蓝星有机硅保留最终解释权。

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Silbione® HCR 硬度,邵氏

A

拉伸强度,

MPa

断裂伸长率,%

撕裂强度,

kn/m

比重

外观

欧洲药典

(eU

P)3.

1.9

细胞毒性

皮肤致敏性

皮内毒性

系统毒性

突变性

致热源性

(USP

)

7天体内植入

90天体内植入

USP

Cla

ss V

i

FDA文

件(M

AF)

Silbione® 产品 主要应用 主要性能 生物相容性测试(1)

HCRA 4120 A/b

用于保健和医疗设备的挤出和模压零

部件,包括在导管、球囊导管,穿刺针上的应用。

25 9,9 1,260 38 1,12 透明

HCRA 4130 A/b 29 10,3 1,100 38 1,12 透明

HCRA 4150 A/b 50 11 700 40 1,15 透明

HCRA 4165 A/b 65 10,2 740 42 1,18 透明

HCRA 4170 A/b 70 8,9 550 39 1,18 透明

HCRU(2) 4125 HC 25 8,9 900 30 1,1 半透明

HCRU(2) 4135 HC 31 8,2 850 29 1,12 半透明

HCRU(2) 4160 HC 58 9,6 600 48 1,16 半透明

(1) -上表所列的生物相容性测试是根据iSo10993标准所进行的主要针对小于30天体内植入设备所进行的测试。

(2) - HCRU是不含催化剂体系,主要性能是添加过氧化物催化剂后的测试结果。

Silbione®RTV粘接剂是无溶剂型高强度室温固化产品,是针对医疗设备零

部件的组装和密封开发的,可用于有机硅和有机硅之间的粘接,或有机硅

和其他基材的粘接。

皮肤粘接剂

蓝星有机硅压敏胶(PSA)是单组分皮肤粘结剂,可应用于结肠造口术、回肠造口术、气

管切开术用导管以及外科手术用皮肤粘接片等。

Silbione®皮肤粘接剂是一款双组分有机硅凝胶产品,具有温和的粘接性能,是娇嫩皮肤

的理想选择,可用于对新生皮肤或老化皮肤等不同肤质的粘接。Silbione®皮肤粘接剂

(SSA)的主要应用包括用于医疗设备固定、皮肤贴片和伤口整饰医用胶带。

Silbione®HCR产品具有优异的机械性能,是各种医疗设备应用的理想产品,可用于模压制作医疗设备零部件,导尿管和挤出制作医疗导管等。

RTV 粘接剂

高温硅橡胶(HCR)

Silbione® 有机硅粘接剂

备注:上表列举的主要特性不可用于蓝星有机硅材料在特殊领域的技术指标。

Silbione®是蓝星有机硅的注册商标。

代表该材料已进行测试,并且顺利通过。

代表测试还没有进行,但性能与其他已测试过的Silbione®产品是一样的

Silbione® 产品 典型应用 主要特性 规范 生物相容性测试

有机硅压敏胶 PSA

Silbione® PSA in HCFC

与皮肤的短期粘接;与金属、玻璃、纺织品、有机

硅、有机橡胶的非永久性粘接;可采用涂覆、喷

涂、浸轧或者灌涂等方法。

18,5% 2,3 二氯五氟丙烷

115

有机硅之间的粘接

Silbione® MeD ADH 4100 RTV单组分室温固化高强度有机硅粘结剂,用于有机硅

与有机硅之间的粘接无溶剂 29 5,3 5,7 780 14,9 1,09 9 透明

Silbione® MeD ADH 4300 RTV单组分室温固化高强度有机硅粘结剂,用于有机硅

与塑料等其他基材的粘接无溶剂 24 3,2 5,4 650 12,3 1,08 8 透明

固含量

剥离强度,

ppi

溶剂

粘度,

cps

硬度,邵氏

A内聚强度

n/m

m拉伸强度

n/m

m2

断裂伸长率%

撕裂强度

n/m

m

比重

表面固化时间

(min

)

外观

FDA文

件(M

AF)

细胞毒性

系统毒性

皮内毒性

突变性

皮肤

敏感性

长期毒性

90天体内植入

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矫形,修复和舒适护理舒适和持久性相结合使修复功能达到最优化

舒适性在保健应用中是优先考虑的。Silbione® 液体硅

橡胶, 室温硫化硅橡胶, 凝胶和发泡产品性能优异,

可用于生产舒适护理产品。

Silbione® 有机硅产品具有减震缓冲功能,有鲜明而真实的触感,

是修复设备的理想材料,可用于衬垫、义肢、减压软垫等产品。

蓝星有机硅提供的全系列Silbione® 有机硅软胶技术具有以下特点:

舒适,机械强度高,可用于生产各种修复产品。

舒适而具有多种功能。

义肢可适用于任何高自由度运动

真实的触感

轻质,优异的触感。

Bluestar Silicones France SAS21, avenue Georges PompidouF-69486 Lyon Cedex 03 - France Tel. : +33 (0)4 72 13 19 00 - Fax : +33 (0)4 72 13 19 88

1:1的配比易于使用

优越的自消泡性能

定制化快速固化体系,以满足

您的高效生产要求

可利用轻质凝胶、泡沫、流体来

生产各种复杂的修复产品

独特的配方设计可提供优越的足部减震护理

提供适用于各种基布的粘接剂(PU, 纺织品,有机硅)

拥有专利技术的无臭味设计:并能提供具有不同气味的产品

可用于生产高精度产品

各批次之间质量稳定性好

不含邻苯二甲酸,防过敏,抗菌

根据需要可以提供抗菌产品

符合规范和生物相容性要求

产品品种齐全,不断革新,使您可以不断向客户

提供新产品

独特的减震配方

鞋内衬垫优异的阻尼和回弹均衡性,可以均匀分

散压力

前沿的科技为胸部护理产品

提供优异的触感

使用放心

差异化供给

满足您的客户

提高竞争力

始终与客户紧密合作

共同开发潜力

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本刊物的资讯内容均根据蓝星有机硅公司的目前所知如实提供。蓝星有机硅没有表示或担保本资讯的准

确性,完全性或是用户所应用的相容性:所提供的资讯是根据“目前状况”为依据,且蓝星有机硅不受

其约束。本刊物的资讯并非要推荐在侵犯任何专利的情况下使用该产品。

使用该产品时,如用户侵犯专利或其他权利,蓝星有机硅将不用承担责任,又如因使用该产品而导致损

失、损害或伤害,蓝星也声明不会承担任何责任。所以,本刊物的资讯内容,不能替代用户应独立承担

的,并可以单独保证产品适用于某一指定用途的必要预先测试。

Silbione®是蓝星有机硅的注册商标。

©2009蓝星有机硅保留最终解释权。

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SILBIOnE® RTV

产品 颜色外观/粘度(mPa.s)

23℃配比

最大工作时间(min)

总固化时间(min)

硬度拉伸强度(N/mm2)

断裂伸长率(%)

撕裂强度

(N/mm)应用邵氏

A邵氏00

RTV 4335 A/B 粉红 糊状 1:1 2’00’’ 5’00’’ 35 - - - - 足部护理

RTV 4345 A/B 棕色 糊状 1:1 1’30’’ 3’30’’ 45 - - - - 足部护理

RTV 4511 A/B 透明 1,200 1:1 60’ 90’ - 11 - - -缓冲垫/鞋内

衬垫

RTV 4528 A/B 透明 4,000 1:1 70’ 3h - 28 1,5 800 2,0义肢(外层可覆盖织物)

RTV 4538 A/B 透明 4,000 1:1 70’ 3h - 38 1,5 800 25义肢(外层可覆盖织物)

RTV 4404 A/B 透明 1,900 1:1 40’ 2h 4 - 2,5 800 8 义肢

RTV 4408 A/B 透明 1,500 1:1 120’ 6h 8 - 3,0 600 12 义肢/鞋内衬垫

RTV 4411 A/B 透明 7,500 1:1 60’ 3h 11 - 3,0 800 12 义肢

RTV 4420 A/B 透明 4,000 1:1 60’ 3h 20 - 3,5 550 15 多种用途

RTV 4428 A/B 透明 20,000 10:1 90’ 16h 28 - - 600 20 多种用途

糊状

标准

流体

轻型

产品比重

(g/cm3)颜色 粘度(mPa.s)

23℃最大工作时间

(min)针入度

(mm/10)应用

RT Gel 4022 A/B

0,98

A 组分: 透明B 组分: 肤色

300 24h 220

胸部护理RT Gel 4123 A/B

Part A: 120 Part B: 1100

> 24h 230

RT Gel 4125 A/B 透明Part A: 400 Part B: 900

24h 245

RT Gel 4317 A/B0,98 透明

3,000 60’ 170胸部护理-粘接剂

RT Gel 4712 A/B 42,000 45’ 120

RT Gel 4115 A/B

0,98 透明

500 65’ 150

缓冲减震RT Gel 4220 A/B 1,100 50’ 200

RT Gel 4222 A/B 1,100 50’ 215

RT Gel 4421 LD A/B 0,8 白色 900 15’ at 50°C 215胸部护理

RT Gel 4723 SLD A/B 0,62 白色 11,000 15’ at 50°C 235

RT Gel 4521 LD A/B 0,72 白色 6,000 60’ 190 缓冲减震

SILBIOnE® RT Gels

SILBIOnE® LSR-hCR产品

硬度邵氏A

比重剪切强度

kN/m拉伸强度

MPa断裂

伸长率%外观 应用

Silbione® 柔软型LSRs*

LSR 4305 A/B 5 1,07 10 3,1 1100 半透明

义肢&修复用仿真肌肤LSR 4310 A/B 10 1,08 20 5,1 1090 半透明

LSR 4325 A/B 23 1,12 29 8,2 950 半透明

Silbione® 柔软型LSRs*

hCRA 4120 A/B 24 1,12 39 8.2 1260 半透明义肢&修复用仿真肌肤

hCRA 4130 A/B 28 1,12 39 10.3 1100 半透明

产品 配比混合后粘度

(mPa.S)发泡之间

(min)脱模时间

(min)硬度

邵氏00比重

Foam 3240 A/B 1:1 5500 3 to 5 15 30 0,2

根据足部护理应用的要求,蓝星有机硅已经开发出全系列的

产品。Silbione® RTVs很好地平衡了低粘度和高机械性能的要求,同时在阻尼和回弹性能上也取得了很好的结合。

这个产品系列由加成固化硅凝胶组成,可以满足多种特殊要求,如:针入度、粘弹性、低粘度等。另外,我们提供的轻型凝胶比普通凝胶轻25%-40%。

低粘度Silbione® RT Gel 4220具有优异的阻尼性,可以均匀分散压力,使修复产品具有更好的舒适度。Silbione® RT Foam 3240是一款轻质开孔的有机硅发泡材料,具有优越的缓冲减震效果。

在义肢应用方面,Silbione® 柔软型 RTV,hCR 和 LSR 提供卓越的舒适性

和高伸长率,以适合舒适自由的全方位活动。我们的产品提供优越的机械

性能(低硬度,大于800%的伸长率)和热舒适性能的平衡。

在医疗器材应用领域,Silbione® 有机硅 RTV 和 LSR使生产商只需使用传

统制模工艺,在较短的时间内生产高品质的产品。

Silbione® 柔软型RTV用于足部护理

Silbione® RT Gel用于胸部护理

&缓冲产品的应用

Silbione® 产品在义肢和修复用仿真皮肤上的应用

矫形,修复和舒适治疗舒适和持久性相结合使修复功能达到最优化

SILBIOnE® 泡沫

* 可提供其他高硬度产品

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长期以来,有机硅被视为有效的生物相容性材料在各种皮肤护理和伤口护理中

得到应用,包括:

伤口包扎和绷带

医用胶带和时装胶带

美容和活性物质传递贴片

伤疤处理

蓝星有机硅皮肤粘接剂是双组分铂金催化的有机硅硅凝胶弹性体,为保证其高洁净度和

高质量的医疗应用等级,该产品生产于特殊的无尘室。产品种类多样,覆盖多种粘接性和

粘度范围。蓝星有机硅为您提供全方位支持,以便于您开发所需性能的产品。

有机硅的主要性能:

有机硅凝胶的特殊自然属性使它可以温和地粘贴在皮肤上。

在伤口处理时,产品不会与伤口粘接,而仅与伤口周围皮肤

有粘接性。Silbione®肌肤粘贴剂剥离强度低,易于去除。

Silbione® 肌肤粘接剂在剥离之后仍保留粘接性能,因而可以多

次粘贴。Silbione® 肌肤粘接剂可清洗,干燥后仍保留粘性。

Silbione® 肌肤粘接剂具有透气性,使皮肤可以呼吸。由于对

湿润伤口的憎水性特质,该产品可以确保伤口新生组织的持续

恢复。Silbione® 肌肤粘接剂可与水状胶体、水凝胶、PU泡沫

等伤口处理技术共同使用,使伤口护理达到效果最优化。

柔软温和的粘贴,易于剥离、无痛、

对伤疤无损伤

可重复粘贴与使用

有助于伤疤愈合

皮肤护理和伤口护理柔和的肌肤粘附性,可用于最敏感的肌肤

Silbione®

室温固化凝胶粘度

(mPa.s)配比

针入度(mm/10)

初粘力(mJ/cm2)

外观最大操作时间

(min)细胞毒性 皮肤刺激性 皮肤敏感性

主要特性(1) 生物相容性

4512 A/B

4712 A/B

4317 A/B

4320 A/B

4717 A/B

6 000

42 000

3 000

3 000

60 000

120

120

170

210

170

1:1

1:1

1:1

1:1

1:1

1,2

3,8

5,2

6,6

9,0

45’

45’

60’

60’

120’

透明

透明

透明

透明

透明

代表该材料已进行测试,并且顺利通过。

代表测试还没有进行,但性能与其他已测试过的Silbione®产品

是一样的

备注:上表列举的主要特性不可用于蓝星有机硅材料在特殊领域

的技术指标。

Silbione®是蓝星有机硅的注册商标。

(1) -上表所列的主要特性并不用于蓝星有机硅材料任何特殊应用的规格表述

(2) -大约(mm/10),空心圆锥(62.5g) DIN ISO 2137(3) -大约(mJ/cm2),不锈钢探头,0.25mm 涂层

备注:使用者自行决定应用过程中的产品适用性,并对此负责。

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快速的反应体系满足您高效的生产需要

先进的化工工艺使批次间产品性能保持一致性

有效的控制游离活性成分的释放

广泛的粘度选择使终端产品达到理想性能

客户化配方可以准确地达成客户的需求

在PU薄膜上涂覆时没有气味

众多化学博士,全球支持

符合相关法规和生物相容性要求

提供生物相容性数据支持和技术支持

高纯度、高品质的产品,产生自洁净有效的生产环境和经验丰富的专家

温和的粘接,可用于最敏感的肌肤

优异的透明度,不黄变

表面无瑕疵,自动流平

专注于伤疤护理

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本刊物的资讯内容均根据蓝星有机硅公司的目前所知如实提供。蓝星有机硅没有表示或担保本资讯的准

确性,完全性或是用户所应用的相容性:所提供的资讯是根据“目前状况”为依据,且蓝星有机硅不受

其约束。本刊物的资讯并非要推荐在侵犯任何专利的情况下使用该产品。

使用该产品时,如用户侵犯专利或其他权利,蓝星有机硅将不用承担责任,又如因使用该产品而导致损

失、损害或伤害,蓝星也声明不会承担任何责任。所以,本刊物的资讯内容,不能替代用户应独立承担

的,并可以单独保证产品适用于某一指定用途的必要预先测试。

Silbione®是蓝星有机硅的注册商标。

©2009蓝星有机硅保留最终解释权。

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Silbione® 系列是专为医疗保健领域

设计开发的有机硅产品

齿科和助听有机硅材料是一种高精度、高复制

性,快速成型的产品。

凭借20年在齿科和助听有机硅材料领域的经验,

蓝星有机硅持续开发出不含有机锡的产品,并根

据现有生产状况和GMP环境要求,提供客户化的

解决方案。

齿科和助听产品

蓝星有机硅提供全系列用于医疗仪器的Silbione®有机

硅产品,包括:液体硅橡胶(LSR)、高温硫化硅橡胶

(HCR) 、室温硫化硅橡胶(RTV) 、粘接剂、凝胶和特

殊硅油。同时,Silbione® LSR操作简易、易于脱模、

物理性能卓越。

Silbione® HCR 产品优异的机械性能使它成为众多应

用中的理想材料,其中包括在球囊导管和医疗管材

上的应用。

医疗仪器

舒适性是医疗保健产品的最主要目的。

蓝星Silbione® 品牌的液体硅橡胶, 室温硫化硅橡

胶, 凝胶和发泡系列产品赋予医疗保健设备优越的

性能。

矫形,义肢和健康护理

Silbione®皮肤粘贴凝胶(SSA)是用于伤口护理的一

款产品,对皮肤表面有温和的粘贴性,易于剥离并对

新生成的皮肤组织无伤害。

Silbione® 皮肤粘贴剂有机硅技术可以和其他伤口护

理技术配合使用,达到最佳的整修效果。

皮肤护理和伤口护理

为客户提供定制化产品,从而提高生产效率

通过与我们工程师的紧密合作方式,让我

们在实验室的研究更加贴近您的真实生

产过程

通过优化配方设计提高生产

效率

我们定制化的解决方

案可以帮助您的产品脱

颖而出

个性化的服务,快速的反

应速度

强大的专业团队

符合相关法规和生物相容性要求

提供生物相容性数据支持

高纯度、高品质的产品,来自于洁净高效的生产

环境

Silbione® 产品的优越之处探索

提高最终产品的性能(如:持久性、高纯

度、高透明性、高相容性、轻质、高机械性

能、及其他特殊应用性能)

足客户需求

提高竞争

使用放心

差异化供给

始终与客户紧密合作

共同开发潜力