Právny systém SR a legislatíva v

zdravotníctve

JUDr. Mgr. Petra Capandová, PhD.

Načo?• SR je zvrchovaný, demokratický a právny štát

• neznalosť zákona neospravedlňuje• regulované povolanie - je také povolanie, odborná

činnosť alebo skupina odborných činností, na ktorých výkon sa vyžaduje splnenie kvalifikačných predpokladov ustanovených osobitnými predpismi okrem všeobecného kvalifikačného predpokladu, ktorým je stupeň vzdelania

• Regulované povolanie v zdravotníctve – upravené v nariadení vlády č. 296/2010 Z. z. o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania, spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave špecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností v znení neskorších predpisov

Právny systém SRPrávo - normatívny systém vedome

usporiadaný ľudskou spoločnosťou

- systém platných právnych noriem, pravidiel, ktoré vydáva štát, sú všeobecne záväzné, vynútiteľné štátnou mocou a dodržiavanie ktorých sa sankcionuje

• Pozitívne právo – súbor pravidiel správania sa v štátom uznanej forme/súbor platných pravidiel správania sa

• Prirodzené právo – súbor pravidiel správania sa existujúci v ľudskom vedomí, ktorý je považovaný za právo nezávisle od toho, či je alebo nie je súčasťou pozitívneho práva

Právo podľa metódy právnej regulácie delíme na:

• súkromné - ius privatum est quod ad

singulorum utilitatem, t.j. riadi vzťahy

jednotlivcov za účelom dosahovania

súkromných záujmov a tvoria ho prevažne

dovoľujúce normy

• verejné – ius publicum est quod ad statum

rei spectat, t.j. celok ktorý vytvoril štát za

účelom správy vecí verejných a tvoria ho

prevažne prikazujúce a zakazujúce normy

V súkromnom práve sú právne vzťahy

založené na princípe právnej rovnosti,

existuje tu zmluvná voľnosť a vzťahy v

rozhodujúcej miere majú majetkovo-

právny charakter, cieľom je podporovať

záujmy jednotlivca – súkromné záujmy.

Subjekty môžu robiť všetko čo nie je

zakázané. (čl. 2 ods. 3 Ústavy SR)

Vo verejnom práve sú právne vzťahy

založené na subordinácii, pretože jedným

zo subjektov vzťahu orgán verejnej moci.

Orgány môžu robiť len to čo zákon

dovoľuje. (čl. 2 ods. 2 Ústavy SR)

PRAMENE PRÁVA• Materiálnom zmysle: pramene, ktoré

determinujú obsah právnych noriem, stav

spoločnosti, štátu a politického režimu , tradície,

zvyklosti, technologickú, ekonomickú a kultúrnu

úroveň, vplyv medzinárodných spoločenstiev

• Formálnom zmysle: ide o formy, ktoré obsahujú

právne normy v ktorých sú pravidlá, ktoré určujú

charakter práva

- normatívne zmluvy

- normatívne právne akty

- súdne precedensy

- právna obyčaj

- iné pramene práva

Normatívne právne akty• Ústava SR (č. 460/1992 Zb.)

• Zákony (prijaté NR SR a publikované v zbierke zákonov SR)

• Podzákonné právne normy (na základe splnomocnenia v zákone/kompetencie a príslušnosti)

- pr. predpisy orgánov ŠS

▫vláda SR: nariadenia/aproximačné nariadenia

▫ministerstvá/IÚOŠS: vyhlášky, výnosy, opatrenia

▫MOŠS: vyhlášky

- pr. predpisy orgánov samosprávy

▫územná: všeobecne záväzné nariadenia

▫záujmová: štatúty, organizačné poriadky etc.

Pramene práva EÚ• Primárne : zmluvy o založení spoločenstiev

• Sekundárne: prijaté Radou a Európskou komisiou za

podpory a súčinnosti Európskeho parlamentu

a) Nariadenia – sú záväzné vo všetkých svojich

častiach vo všetkých členských štátoch . Priamo

aplikovateľné - implementácia

b) Smernice – sa stávajú záväzné až transpozíciou do

právneho poriadku člen. štátu.

c) Rozhodnutia – individuálne akty, záväzné pre tých

ktorým sú určené.

d) Odporúčania a stanoviská – nezáväzné akty.

Právne predpisyZbierka zákonov SR – zákon č. 400/2015 Z. z. o tvorbe

právnych predpisov a o Zbierke zákonov Slovenskej

republiky a o zmene a doplnení niektorých zákonov

„Zbierka zákonov sa vydáva v elektronickej podobe a

v listinnej podobe. Elektronická podoba a listinná

podoba zbierky zákonov majú rovnaké právne účinky

a zhodný obsah...“ (§ 12 ods. 3)

„O všetkom, čo bolo v zbierke zákonov vyhlásené, sa

má za to, že dňom vyhlásenia sa stalo známym

každému, koho sa to týka.“ (§ 15)

Platnosť - dňom vyhlásenia v Zbierke zákonov

Účinnosť – 15. deň po vyhlásení (vacatio legis) alebo

ako je určené priamo v zákone

www.slov-lex.sk

PRÁVNE SKUTOČNOSTI

• Právna skutočnosť - fakt, so vznikom alebo

zmenou či zánikom ktorého, spája platné

právo právne následky, čiže vznik, zmenu

alebo zánik právneho vzťahu.

● vôľové ľudské správanie – právne konanie

- protiprávne konanie

● právne domnienky (vyvrátiteľné a

nevyvrátiteľné) a fikcie

● právne udalosti, t.j. prírodné a spoločenské

javy mimo ľudského správania

Protiprávne konanie a právna zodpovednosť

Zavinené protiprávne

konanie

- subjektívna

zodpovednosť- vnútorný psychický vzťah toho, kto

porušuje právo, jednak k vlastnému konanie, ktoré je v rozpore s platným právom alebo záväzkom, a jednak k jeho protiprávnemu výsledku

● úmyselné zavinenie

- priamy úmysel

- nepriamy úmysel

● nedbanlivostné zavinenie

- vedomá nedbanlivosť

- nevedomá nedbanlivosť

Nezavinené protiprávne

konanie

- objektívna zodpovednosť,

tzv. zodpovednosť za

výsledok, ktorý je

protiprávny

- uplatňuje sa najmä v

občianskom práve (napr.

§ 421a Občianskeho

zákonníka)

- nikdy sa neuplatňuje v

trestnom práve

Zdravie• „Zdravie je stav úplnej telesnej, duševnej a

sociálnej pohody, nielen neprítomnosť choroby alebo postihnutia. Je výsledkom

vzťahov medzi ľudským organizmom a

sociálno-ekonomickými, fyzikálnymi,

chemickými a biologickými faktormi

životného prostredia, pracovného

prostredia a spôsobmi života.“ (definícia WHO

z roku 1948)

• zdravie – predmet skúmania medicínskych vied, ale

aj spoločný prvok pre sociálne a právne vedy

Verejné zdravie• „verejné zdravie je úroveň zdravia

spoločnosti, ktorá zodpovedá úrovni

poskytovanej zdravotnej starostlivosti,

ochrany a podpory zdravia a

ekonomickej úrovni spoločnosti“(§ 2 ods. 1 písm. b) zákona č. 355/2007 Z. z. o

ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o

zmene a doplnení niektorých zákonov v znení

neskorších predpisov)

Medzinárodná právna úprava

• čl. 12 Medzinárodného paktu o hospodárskych,

sociálnych a kultúrnych právach: „Štáty, zmluvné

strany paktu, uznávajú právo každého na

dosiahnutie najvyššej dosažiteľnej úrovne fyzického

a duševného zdravia.“

• Dohovor Rady Európy o ochrane ľudských práv a

základných slobôd

• Dohovor o ochrane ľudských práv a dôstojnosti

človeka v súvislosti s aplikáciou biológie a medicíny

(Dohovor o ľudských právach a biomedicíne)

• Európska sociálna charta (právo na ochranu

zdravia, dostupnú lekársku pomoc a upravuje tiež

zdravé pracovné podmienky)

Zdravotnícke právo• interdisciplinárny charakter z hľadiska predmetu a

obsahu, ktorý upravuje

• ústavné právo

• správne právo – zákon č. 7/1967 Zb. o

správnom konaní (Správny poriadok) vznp

• občianske právo – zákon č. 40/1964 Zb.

Občiansky zákonník vznp (napr.

zodpovednosť za škodu)

• trestné právo – zákon č. 300/2005 Z. z. Trestný

zákon vznp(napr. trestné činy proti životu a

zdraviu – prvá hlava osobitnej časti)

• osobitné právne predpisy – odvetvové (napr.

zdravotnícke)

Ústavné právo• Listina základných práv a slobôd

(zákon č. 23/1991 Zb.): čl. 6 ods. 1 – 4; čl. 8 ods. 6, čl. 29 ods. 1

• Ústava Slovenskej republiky (z. č.

460/1992 Zb.)

čl. 15: každý má právo na život

čl. 17 ods. 6 a 7: ústavná zdrav. starostlivosť bez súhlasu

čl. 36: právo zamestnanca na zabezpečenie bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci

čl. 40: každý má právo na ochranu zdravia a na základe zdravotného poistenia právo na bezplatnú zdravotnú starostlivosť a na zdravotnícke pomôcky za podmienok, ktoré ustanoví zákon

Právne predpisy o ochrane zdravia

• zákon č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore

a rozvoji verejného zdravia a o zmene a

doplnení niektorých zákonov vznp

• zákon č. 377/2004 Z. z. o ochrane

nefajčiarov a o zmene a doplnení

niektorých zákonov vznp

Právne predpisy o zdravotnom poistení (1)

zákon NR SR č. 580/2004 Z. z. o

zdravotnom poistení a o zmene a doplnení

zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a

doplnení niektorých zákonov vznp

definuje druhy poistenia, právne vzťahy vznikajúce

na základe zdravotného poistenia a

prerozdeľovanie poistného na verejné zdravotné

poistenie

definuje právo poistenej osoby na zdravotnú

starostlivosť a služby v rozsahu, aký určuje zákon

Právne predpisy o zdravotnom poistení (2)

zákon NR SR č. 581/2004 Z. z. o zdravotných

poisťovniach, dohľade nad zdravotnou

starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých

zákonov vznp

ustanovuje postavenie zdravotných poisťovní a

podmienky na vykonávanie verejného

zdravotného poistenia; činnosť zdravotných

poisťovní, ich organizáciu a riadenie

zriadenie, pôsobnosť, organizáciu, riadenie a

hospodárenie Úradu pre dohľad nad

zdravotnou starostlivosťou (ÚDZS) – piata časť

Právne predpisy o zdravotnej starostlivosti (1)

zákon NR SR č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej

starostlivosti, službách súvisiacich s

poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o

zmene a doplnení niektorých zákonov vznp

upravuje poskytovanie zdravotnej starostlivosti a

služieb súvisiacich s poskytovaním zdravotnej

starostlivosti, práva a povinnosti fyzických a

právnických osôb pri poskytovaní zdravotnej

starostlivosti, postup pri úmrtí a výkon štátnej správy

na úseku zdravotnej starostlivosti

Právne predpisy o zdravotnej starostlivosti (2)

zákon NR SR č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej

starostlivosti uhrádzanej na základe verejného

zdravotného poistenia a o úhradách za služby

súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti vznp

účelom je ustanoviť rozsah zdravotnej starostlivosti

uhrádzanej na základe verejného zdravotného

poistenia a úhrady za služby súvisiace s

poskytovaním zdravotnej starostlivosti

v prvom rade sa sledoval cieľ vyriešiť rastúci dlh v

zdravotníctve a zastaviť jeho ďalšie prehlbovanie –

doteraz nástroj regulácie toku financií

Právne predpisy o zdravotnej starostlivosti (3)

zákon NR SR č. 579/2004 Z. z. o záchrannej

zdravotnej službe a o zmene a doplnení niektorých

zákonov vznp

definuje záchrannú zdravotnú službu, jej

organizáciu a povinnosti

má zabezpečiť zrýchlenie poskytovania

neodkladnej zdravotnej starostlivosti pri záchrane

života

vytvorenie operačného strediska tiesňového

volania

Právne predpisy o zdravotníckych povolaniach (1)

zákon NR SR č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch

zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych

pracovníkoch, stavovských organizáciách v

zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých

zákonov vznp

ustanovujú sa podmienky poskytovania ZS a na

výkon ZS – verejná sieť a verejná minimálna sieť

poskytovateľov

práva a povinnosti, vzdelávanie zdravotníckych

pracovníkov

vznik, postavenie, orgány a pôsobnosť stavovských

organizácií v zdravotníctve

zákon č. 578/2004 Z. z.• Prvá časť: Základné ustanovenia

• Druhá časť: Povolenie

• Tretia časť: Výkon zdravotníckeho povolania

• Štvrtá časť: Vzdelávanie zdravotníckeho

pracovníka

• Piata časť: Komory

• Šiesta časť: Povinnosti poskytovateľa a

zdravotníckeho pracovníka

• Siedma časť: Dozor a sankcie

• Deviata časť: Spoločné, prechodné a záverečné

ustanovenia

• Príloha č. 4: Etický kódex zdravotníckeho

pracovníka

zákon č. 578/2004 Z. z.Zdravotnícke povolanie je súbor pracovných činností,

ktoré vykonáva zdravotnícky pracovník pri:

• a) poskytovaní zdravotnej starostlivosti

• b) ochrane zdravia ľudí

• c) lekárskej posudkovej činnosti

• d) kontrolnej činnosti

• e) výkone dohľadu nad poskytovaním zdravotnej

starostlivosti

Súčasťou zdravotníckeho povolania môže byť aj

vedecká činnosť a pedagogická činnosť podľa

osobitných predpisov a riadenia a organizácia

poskytovania zdravotnej starostlivosti.

zákon č. 578/2004 Z. z. Podmienky na výkon zdravotníckeho povolania sú:

a) Spôsobilosť na právne úkony

b) Zdravotná spôsobilosť - sa preukazuje lekárskym posudkom

o zdravotnej spôsobilosti, posudzuje ju lekár so

špecializáciou v špecializovanom odbore všeobecné

lekárstvo

c) Odborná spôsobilosť – sa preukazuje dokladom o získaní

požadovaného stupňa vzdelania v príslušnom študijnom

odbore v príslušnej kategórii zdravotníckych pracovníkov

d) Bezúhonnosť – sa preukazuje výpisom z registra trestov, ktorý

nesmie byť starší ako tri mesiace; za bezúhonného sa

považuje ten, kto nebol právoplatne odsúdený za obzvlášť

závažný trestný čin prijímania úplatku a inej nenáležitej

výhody, za trestný čin podplácania a za trestný čin

nepriamej korupcie; za trestný čin spáchaný z nedbanlivosti

v súvislosti s poskytovaním zdravotnej starostlivosti.

zákon č. 578/2004 Z. z.• Ďalšie vzdelávanie zdravotníckeho pracovníka

zahŕňa špecializačné štúdium na výkon

špecializovaných pracovných činností, certifikačnú

prípravu na výkon certifikovaných pracovných

činností a sústavné vzdelávanie

• Sústavné vzdelávanie je priebežné obnovovanie a

udržiavanie získanej odbornej spôsobilosti v súlade s

rozvojom príslušných odborov po celý čas výkonu

zdravotníckeho povolania; zdravotnícky pracovník

je povinný sa sústavne vzdelávať

zákon č. 578/2004 Z. z.Komora je samosprávna stavovská organizácia, ktorá

vykonáva svoju pôsobnosť na celom území

Slovenskej republiky; komora je právnická osoba so

sídlom v Bratislave; komora si môže zriadiť

regionálne komory, ktorých činnosť upraví

vnútorným predpisom komory

• Slovenská lekárska komora

• Slovenská komora zubných lekárov

• Slovenská lekárnická komora

• Slovenská komora sestier a pôrodných asistentiek

• Slovenská komora iných zdravotníckych

pracovníkov, asistentov, laborantov a technikov

Právne predpisy o

zdravotníckych povolaniach (2)nariadenie vlády SR č. 296/2010 Z. z. o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania, spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave špecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností vznp

5 príloh: (1) stupne vzdelania a študijné odbory na získanie odbornej spôsobilosti na výkon odborných pracovných činností v jednotlivých zdravotníckych povolaniach; (2) štandardy vzdelávania na získanie odbornej spôsobilosti na výkon odborných pracovných činností v zdravotníckych povolaniach; (3) sústava špecializačných odborov a sústava certifikovaných pracovných činností; (4) špecializačné odbory na riadenie a organizáciu zdravotníctva; (5) zoznam preberaných právne záväzných aktov Európskej únie

Právne predpisy o lekárenskej starostlivosti (1)

zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a

zdravotníckych pomôckach a o zmene a

doplnení niektorých zákonov vznp

fyzická osoba a právnická osoba môže

zaobchádzať s liekmi a so zdravotníckymi

pomôckami len na základe povolenia

vydaného podľa tohto zákona

zákon č. 362/2011 Z. z.• Prvá časť: Základné ustanovenia

• Druhá časť: Zaobchádzanie s liekmi a so

zdravotníckymi pomôckami

• Tretia časť: Humánne lieky

• Štvrtá časť: Veterinárne lieky

• Piata časť: Zdravotnícke pomôcky

• Šiesta časť: Predpisovanie, výdaj a podávanie

• Siedma časť: Výkon štátneho dozoru a štátna

správa na úseku farmácie

• Ôsma časť: Sankcie

• Deviata časť: Spoločné prechodné a záverečné

ustanovenia

Právne predpisy o lekárenskej starostlivosti (2)

zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach

úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických

potravín na základe verejného zdravotného poistenia a

o zmene a doplnení niektorých zákonov vznp

ustanovuje rozsah a podmienky úhrady liekov,

zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na

základe verejného zdravotného poistenia. Tento

zákon tiež upravuje konania, v ktorých Ministerstvo

zdravotníctva SR rozhoduje vo veciach rozsahu a

podmienok úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a

dietetických potravín na základe verejného

zdravotného poistenia

zákon č. 363/2011 Z. z.• Prvá časť: Základné ustanovenia

• Druhá časť: Lieky

• Tretia časť: Zdravotnícke pomôcky

• Štvrtá časť: Dietetické potraviny

• Piata časť: Konania vo veciach kategorizácie a

úradného určenia cien liekov, zdravotníckych

pomôcok a dietetických potravín, ktoré nie sú

zaradené v zozname kategorizovaných liekov,

zdravotníckych pomôcok alebo dietetických

potravín

• Šiesta časť: Spoločné, prechodné a záverečné

ustanovenia

Právne predpisy o lekárenskej starostlivosti (3)

zákon č. 331/2005 Z. z. o orgánoch štátnej

správy vo veciach drogových prekurzorov a o

zmene a doplnení niektorých zákonov vznp

ustanovuje pôsobnosť orgánov štátnej správy vo

veciach drogových prekurzorov, opatrenia na

kontrolu a monitorovanie pohybu a zaobchádzania s

drogovými prekurzormi a ukladanie správnych sankcií

a pokút za porušenie povinností prevádzkovateľa

Štátnu ústav pre kontrolu liečiv (ŠUKL), Ministerstvo

hospodárstva SR, Ministerstvo vnútra SR, Colné

riaditeľstvo SR, colné úrady, colný kriminálny úrad

Právne predpisy o lekárenskej starostlivosti (4)• vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR č. 433/2011 Z.

z. ktorou sa ustanovujú podrobnosti o

požiadavkách na pracovisko, na ktorom sa

vykonáva klinické skúšanie, o náležitostiach

žiadosti o jeho schválenie, žiadosti o stanovisko k

etike klinického skúšania a náležitostiach tohto

stanoviska

• vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR č. 128/2012 Z.

z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a

požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax

• vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR č. 129/2012 Z.

z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax

Poskytovanie zdravotnej starostlivosti

• formy: (1) ambulantná starostlivosť

(2) ústavná starostlivosť

(3) lekárenská starostlivosť

• verejná správa na úseku zdravotníctva:

- štátna správa

- samospráva územná

- samospráva záujmová

prostredníctvom správneho konania – zákon č.

71/1967 Zb. o správnom konaní (Správny poriadok)

vznp

Základné zákonné podmienky

poskytovania ZS

• v súlade s ustanoveniami zákona č. 365/2004 Z. z. o

rovnakom zaobchádzaní v niektorých oblastiach a

o ochrane pred diskrimináciou a o zmene a

doplnení niektorých zákonov (antidiskriminačný

zákon) vznp

• lege artis

• etický rozmer – etický kódex

- etické komisie – veda a výskum

- transplantácie, sterilizácie a pod.

• práva pacienta – Charta práv pacienta v SR

- Európska charta práv pacientov

Základné právne predpisy• 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovanímzdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

• 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejnéhozdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnejstarostlivosti v znení neskorších predpisov

• 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckychpracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorýchzákonov v znení neskorších predpisov

• 579/2004 Z. z. o záchrannej zdravotnej službe a o zmene a doplnení niektorýchzákonov v znení neskorších predpisov

• 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. opoisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

• 581/2004 Z. z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a ozmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

• 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a ozmene a doplnení zákona č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov

• 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok adietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene adoplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

• Nariadenie vlády č. 296/2010 Z. z. o odbornej spôsobilosti na výkonzdravotníckeho povolania, spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckychpracovníkov, sústave špecializačných odborov a sústave certifikovaných činností vznení neskorších predpisov

• Vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR č. 129/2012 Z. z. o správnej lekárenskejpraxi

Ďakujem za pozornosť