Ifs Pacsecure Es

© IFS, Octubre de 2012

Versión 1Octubre de 2012

Norma para auditorías de calidady seguridad de materiales de envasado

IFS PACsecure

IFS publica información, opiniones y anuncios para su mejor conocimiento, pero no sehace responsable por errores, omisiones o información engañosa en sus publicaciones,especialmente en este documento.

El dueño de la Norma del presente documento es:

IFS Management GmbHAmWeidendamm 1A10117 BerlínAlemania

Diretor Ejecutivo: Stephan TrompAG Charlottenburg HRB 136333 BVAT-N°: DE278799213

Banco: Berliner SparkasseNúmero de código del banco: 10050000Número de cuenta: 190029765Número IBAN: DE96100500000190029765BIC-/Swift-Código: BE LA DE BE

Todos los derechos reservados.Todas las publicaciones se encuentran protegidas por lasleyes de autor internacionales. Sin el consentimiento expreso y por escrito del dueño de laNorma IFS, cualquier uso no autorizado está prohibido y sujeto a acciones legales. Estotambién es válido para la reproducción con fotocopiadora, su inclusión en una base dedatos electrónica/programa computacional o su reproducción en CD-Rom.

No se puede realizar su traducción sin el permiso oficial del dueño de la Norma IFS.

En la presente Norma se encuentra ya incluida la versión 1 del Erratum.

IFS PACsecure está disponible en línea en:www.ifs-certification.com

O por Correo, Fax e E-Mail:IFS Management GmbHAmWeidendamm 1A10117 BerlínAlemania

Teléfono: +49-(0)30-726250-74Fax: +49-(0)30-726250-79E-Mail: [email protected]

ALEMANIA | BERLÍNIFS Management GmbHAmWeidendamm 1AD-10117 BerlinTeléfono: +49(0)3072625074Fax: +49(0)3072625079E-Mail: [email protected]

FRANCIA | PARÍSOficina de IFS ParisFCD12, rue EulerF-75008 ParisTeléfono: +33(0)144439916Fax: +33(0)147205353E-Mail: [email protected]

ITALIA | MILÁNOficina de IFS MilánFederdistribuzioneVia Albricci 8I-20122 MilanoTeléfono: +39(0)289075150Fax: +39(0)26551169E-Mail: [email protected]

POLONIA |VARSOVIAOficina de IFS Europa Central y del Esteul. Serwituty 25PL-02-233WarsawTeléfono: +48601957701E-Mail: [email protected]

BRASIL | DOURADOSRepesentante IFS BrasilCaroline NowakBR-79824 Dourados, MSTeléfono: +55(67)81514560E-Mail: [email protected]

CHINA | HEFEIStarFarmRoom 2301, C building,Fortune Plaza No. 278 Suixi Road, 230041,Hefei, Anhui, ChinaTeléfono: +86(0)5515666069Fax: +86(0)5515681376E-Mail: [email protected]

[email protected]

ESTADOS UNIDOS | SAN LOUISIFS América1610 Des Peres Road, Suite 150St. Louis, MO 63131EE. UU.Teléfono: +13146864610Fax: +13146864602E-Mail: [email protected]

DETALLES DE CONTACTO DE LAS OFICINAS DE IFS

DETALLES DE CONTACTO DE LA PACKAGINGASSOCIATION OF CANADA (PAC)

THE PACKAGINGASSOCIATION | CANADA1 Concorde Gate, Suite 607Toronto ONM3C 3N6CanadáTeléfono: +14164907860E-Mail: [email protected]

IFS PACsecure




International Featured Standards · IFS PACsecure ·Versión 1 3

AGRADECIMIENTOS

IFS se complace en agradecer el apoyo esencial proporcionado por los siguientesexpertos:

James D Downham Presidente & CEO de PAC,The Packaging Association of CanadaLarry Dworkin PAC,The Packaging Association of CanadaLarry Shortt L&G Shortt Solutions Limited, CanadaThomas Maiwald real,- SB-Warenhaus GmbH, AlemaniaDr. Andrea Niemann-Haberhausen Det NorskeVeritas, Alemania

IFS desea agradecer a todas las empresas que contribuyeron en el desarrollo de laNorma PACsecure, la cual es la base para la Norma IFS PACsecure:

Acorn PackagingAgriculture and Agrifood CanadaAgropur Division NatrelAlcan PackagingAlte-RegoAtlantic PackagingBall Packaging ProductsBericapBothwell CheeseBrewers Association of CanadaBright Cheese House,TheCadbury Adams CanadaCanadian Corrugated Case AssociationCanadian Council of Grocery DistributorsCanadian Food Inspection AgencyCanadian General Standards BoardCanadian Plastics Industry AssociationCanAmera FoodsCanbra Foods LimitedCentral GraphicsChantler PackagingCiom/NovacoteCoca-ColaCousins CurrieCrown PackagingDainty FoodsDare Foods Ellis PackagingFoodCon

GayLea FoodsGeneral Mills CanadaGraham PackagingGraphic PackagingGuelph FoodTechnology CentreHealth CanadaHigh Liner FoodsIan Britt and AssociatesJM SmuckerJones PackagingKraft CanadaKraft Foods GlobalLabeladLangen PackagingLoblaw BrandsMaple Leaf Consumer FoodsMaple Lodge FarmsMcCain FoodsMultiPakMinute Maid Company Canada,TheNestle CanadaNorampacOwens-Illinois Glass ContainersOld Dutch FoodsOntario Ministry of Agriculture andFoodPackaging Association of CanadaPackall

Parmalat CanadaPeel Plastics ProductsPlasticapPolytainersPrimex Packaging ServicesR.A. Miller & Co.Reinhart FoodsRichards PackagingRobinhood MultifoodsRopakSandler ConsultingSaputo Bakery DivisionSaxco CanadaScott Paper LimitedSilgan PlasticsSmucker Foods of CanadaSmurfit MBISobeysSonocoSpecialty PaperTetra Pak CanadaThe Packaging GroupTWDTechnologiesW.G. Pro ManufacturingWC ParchmentWG CorporateWinPakTechnologies

IFS está agradecido a los miembros del ComitéTécnico Internacional ya los grupos de trabajo nacionales asociados en Francia, Alemania, Ita-lia y los Estados Unidos. La Norma IFS PACsecure es el resultado de unacolaboración internacional entre IFS y la Asociación de Empaque deCanadá (Packaging Association of Canada).


4 International Featured Standards · IFS PACsecure ·Versión 1

Miembros del ComitéTécnico Internacional de IFS

Andrea Artoni CONAD, en representación de ANCD (Associazone NazionaleCooperative tra Dettaglianti), Italia

Sabrina Bianchini Det NorskeVeritas, ItaliaYvan Chamielec EMC Distribution – Groupe Casino, FranciaFayçal Bellatif Eurofins certification, FranciaRoberta Denatale/Eleonora Pistochini Auchan, en representación de Federdistribuzione, ItaliaGerald Erbach METRO AG, AlemaniaJean-François Feillet Meralliance, FranciaCécile Gillard-Kaplan Groupe Carrefour, FranciaAlmudena Hernandez AENOR, EspañaLuc Horemans Scamark – Groupement Leclerc, FranciaDr. Horst Lang Globus SB-Warenhaus Holding GmbH & Co. KG, AlemaniaJoachim Mehnert DQS, AlemaniaPatricia Menendez/Maria López deMontenegro Dia Group, EspañaDr. Angela Moritz REWE Group; REWE-Zentral-AG, AlemaniaAlberto Peiró Mercadona, EspañaBizhan Pourkomailian Mc Donalds Europe, Reino UnidoHorst Roeser COOP, SuizaNuria Sanz Levia El Corte Inglés, EspañaSergio Stagni COOP, en representación de ANCC (Associazone Nazionale

Cooperative Consumatori), ItaliaStephenThome Dawn Food Products, Estados UnidosDr. Bert Urlings Vion Food, Los Países BajosKarin Voß EDEKA Zentrale AG & Co. KG, AlemaniaRomanWißner HARIBO GmbH & Co. KG, AlemaniaStefano Zardetto Voltan, Italia

IFS Team

Helga Barrios Vidal Technical Project ManagerGeorge Gansner Marketing/Business Development DirectorDr. Helga Hippe Quality Assurance Management DirectorSeon Kim Shop ManagerChristin Kluge Project Manager Quality AssuranceNina Lehmann Project Manager Academy/Marketing/CommunicationsStéphanie Lemaitre Technical DirectorLucie Leroy Project ManagerClemens Mahnecke Technical Project ManagerMarek Marzec IFS Business consultant Central/Eastern EuropeCaroline Nowak IFS Representative South AmericaKsenia Otto Office ManagerSabine Podewski Project Manager Auditor ManagementSerenaVenturi Project ManagerStephanTromp IFS Managing Director



Índice

Parte 1: Protocolo de Auditoría

1 La historia de International Featured Standardsy de la Norma IFS PACsecure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

2 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

2.1 Propósito y Contenidos del Protocolo de Auditoría . . . . . . . 12

2.2 Información Extraordinaria al Organismo de CertificaciónPor Parte de la Compañía Certificada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

2.3 Requisitos generales del sistema de gestión de calidad yseguridad del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

3 Tipos de auditorías . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

3.1 Auditoría inicial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

3.2 Auditoría complementaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

3.3 Auditoría de renovación (para renovar el certificado) . . . . . 15

3.4 Auditoría de ampliación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

4 Alcance de la auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

5 Proceso de certificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

5.1 Preparación de una auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

5.2 Selección del organismo de certificación – acuerdoscontractuales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

5.3 Duración de la auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

5.4 Diseño del plan de tiempos de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

5.5 Evaluación de los requisitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225.5.1 Puntuación de un requisito como desviación . . . . . . . . . . . . . 225.5.2 Puntuación de un requisito como no conformidad . . . . . . . 235.5.2.1 Mayor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235.5.2.2 KO (Knock out) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245.5.3 Puntuación de un requisito como N/A (no aplicable) . . . . . 25

5.6 Determinación de la frecuencia de auditoría . . . . . . . . . . . . . 25

5.7 Informe de la auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255.7.1 Estructura del informe de la auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255.7.2 Los diferentes pasos del informe de la auditoría . . . . . . . . . 275.7.2.1 Creación de un informe preliminar de la auditoría

y esbozo del plan de acción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275.7.2.2 Finalización por parte de la compañía del plan de acción

correctiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285.7.2.3 Validación del auditor del plan de acción . . . . . . . . . . . . . . . . 28

5.7.3 Otras regulaciones acerca del informe de auditoría . . . . . . 285.7.3.1 Conexión entre dos informes de auditoría consecutivos

(auditoría inicial y de renovación) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

5.8 Puntuación y condiciones para la emisión del informede la auditoría y certificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

5.8.1 Gestión específica del proceso de auditoría en casode que se hayan calificado uno o varios KOs con Ddurante la auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

5.8.2 Gestión específica del proceso de auditoría en casode que se hayan emitido una o varias No Conformidad(es)Mayor(es) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

5.8.3 Gestión específica del proceso de auditoría en casode que la puntuación final sea <75% . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

5.8.4 Gestión específica del proceso de auditoría en casode compañía multi centro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

6 Adjudicación del certificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

6.1 Plazos para la adjudicación del certificado . . . . . . . . . . . . . . . 33

6.2 Ciclo de certificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

6.3 Información acerca de las condiciones para la retiradadel certificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

7 Distribución y almacenamiento del informe de auditoría . 35

8 Acción complementaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

9 Procedimiento de apelación y quejas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

10 Propiedad y uso del logo IFS PACsecure . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

11 Revisión de la Norma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

12 Integrity Program (Programa de Integridad) . . . . . . . . . . . . . . 38

12.1 Acciones preventivas para el aseguramiento de la calidad 38

12.2 Acciones para el aseguramiento de la calidad despuésde la notificación de quejas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

12.3 Sanciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

ANEXO 1Aclaración del alcance de aplicación de las diferentes normas IFS 42

ANEXO 2Proceso de certificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

ANEXO 3Alcances de los productos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

ANEXO 4Diagrama de flujo para la gestión de KO con puntuación Dy no conformidades mayores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47



Parte 2: Lista de requisitos de la auditoría

1 Responsabilidad de la Alta Gerencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

1.1 Política corporativa/Principios corporativos . . . . . . . . . . . . . . 50

1.2 Estructura corporativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

1.3 Enfoque al cliente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

1.4 Revisión de la Gerencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

2 Sistema de gestión de calidad y seguridad del material deempaque . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

2.1 Gestión de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 562.1.1 Requisitos de documentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 562.1.2 Conservación de los registros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

2.2 Gestión de Seguridad de Material de Empaque . . . . . . . . . . . 602.2.1 Sistema de Análisis de Riesgo y Evaluación de Riesgo . . . . 602.2.2 Equipo de análisis de riesgos y/o evaluación de riesgo . . . 622.2.3 Análisis de riesgo y evaluación de riesgo . . . . . . . . . . . . . . . . 63

3 Gestión de recursos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

3.1 Gestión de los recursos humano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

3.2 Recursos humanos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 673.2.1 Higiene del personal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 673.2.2 Condiciones de trabajo y ropa de protección para el

personal, subcontratistas y visitantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 693.2.3 Procedimientos aplicables a enfermedades infecciosas . . 70

3.3 Capacitación e instrucción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

3.4 Instalaciones sanitarias, Equipamientos para la higienee instalaciones para el personal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

4 Proceso de Planificación y Producción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

4.1 Convenio contractual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

4.2 Especificaciones y fórmulas/configuraciones . . . . . . . . . . . . 754.2.1 Especificaciones y otros documentos requeridos legalmente 754.2.2 Fórmula/configuración . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

4.3 Desarrollo del producto/Modificación del producto/Modificación del procesos de producción . . . . . . . . . . . . . . . . 77

4.4 Compras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 794.4.1 Compras en general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

4.5 Envasado de productos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

4.6 Ubicación de la fábrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

4.7 Exterior de la fábrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

4.8 Plano de la planta y flujo de procesos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

4.9 Requisitos constructivos para áreas de produccióny almacenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85

4.9.1 Requisitos constructivos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85



4.9.2 Paredes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 854.9.3 Pisos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 854.9.4 Techos/Instalaciones elevadas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 864.9.5 Ventanas y otras aberturas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 864.9.6 Puertas y accesos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 874.9.7 Iluminación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 874.9.8 Aire acondicionado/Ventilación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 884.9.9 Suministro de agua . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 884.9.10 Aire comprimido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

4.10 Limpieza y desinfección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

4.11 Eliminación de desechos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93

4.12 Riesgo de cuerpos extraños, metal, cristales rotos y madera 94

4.13 Monitoreo/control de plagas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

4.14 Recepción y almacenamiento de mercancías . . . . . . . . . . . . . 99

4.15 Transporte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

4.16 Mantención y reparaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

4.17 Equipos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104

4.18 Trazabilidad (incluido OMG y alérgenos) . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

4.19 Alérgenos y condiciones específicas de producción . . . . . . 107

5 Mediciones, Análisis, Mejoras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107

5.1 Auditorías internas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107

5.2 Inspecciones de la fábrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109

5.3 Validación y control de procesos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109

5.4 Calibración, ajuste y verificación de los equiposde medición y monitoreo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110

5.5 Control de cantidad/cantidad de relleno . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112

5.6 Análisis de producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

5.7 Cuarentena de productos (bloqueo/retención) y liberacióndel producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

5.8 Gestión de quejas de autoridades y clientes . . . . . . . . . . . . . 116

5.9 Gestión de incidentes, retiro de productos, recuperaciónde producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116

5.10 Gestión de no conformidades y de productos no conformes 117

5.11 Acciones correctivas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

6 Defensa de material de envasado/alimentaria . . . . . . . . . . . . 119

6.1 Defensa e inspecciones externas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119

6.2 Seguridad del sitio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121

6.3 Seguridad del personal y de visitantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122

6.4 Inspecciones externas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124

ANEXO 1GLOSARIO/LISTA DE DEFINICIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125



Parte 3: Requisitos para Organismos de Acreditación,Organismos de Certificación y Auditores

Proceso de acreditación y certificación de IFS

0 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133

1 Requisitos para Organismos de Acreditación . . . . . . . . . . . . . 133

1.1 Requisitos generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133

1.2 Formación requerida para el Comité de acreditación(o persona competente) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133

1.3 Competencias del evaluador del organismo de acreditación 134

1.4 Frecuencia de las evaluaciones de los organismosde certificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135

1.5 Acreditación de un organismo de certificación activointernacionalmente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135

1.6 Condiciones para recuperar la acreditación despuésde la retirada o suspensión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136

1.7 Transferencia de certificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 136

2 Requisitos para Organismos de certificación . . . . . . . . . . . . . 136

2.1 Proceso de acreditación ISO/IEC 17065 IFS . . . . . . . . . . . . . . . 136

2.2 Firma del contrato con el dueño de IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137

2.3 Decisión de certificación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137

2.4 Responsabilidades de los organismos de certificación conrespecto a los formadores de IFS PACsecure y auditoresde IFS PACsecure (incluidos profesionales independientes) 138

2.5 Requisitos específicos para los formadores de IFS PACsecure 139

3 Requisitos para auditores de IFS PACsecure . . . . . . . . . . . . . . 140

3.1 Conversión de auditores para obtener la aprobaciónde auditor IFS PACsecure versión 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141

3.2 Requisitos para los nuevos auditores de IFS PACsecure . . . 1413.2.1 Requisitos antes de postular a los exámenes de

IFS PACsecure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1413.2.2 Requisitos generales para auditores cuando postulan

a exámenes de IFS PACsecure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142

3.3 Proceso de examen de IFS (para auditores nuevos,según se especifica en capítulo 3.2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144

3.4 Mantenimiento de la calificación de auditores(para ambos tipos de auditores, según se especificaen los capítulos 3.1 y 3.2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144

3.5 Ampliación del alcance para auditores aprobados de IFS . 145

3.6 Equipo de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1463.6.1 Reglas generales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1463.6.2 Reglas específicas para el equipo de auditoría

y para auditar 3 veces consecutivas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146

ANEXO 1Alcances del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147



Parte 4: Informe y Portal de Auditoría de IFS

0 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149

1 Informe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149

1.1 Descripción de la auditoría (Anexo 1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149

1.2 Informe de la auditoría (Anexo 2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151

1.3 Plan de acción (Anexo 3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151

1.4 Requisitos mínimos para el certificado deIFS PACsecure (Anexo 4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152

2 El Portal de Auditoría de IFS y la Base de Datos de IFS(www.ifs-certification.com) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153

ANEXO 1Informe Final de la Auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155

ANEXO 2Informe Detallado de la Auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159

ANEXO 3Plan de Acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161

ANEXO 4Certificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162


International Featured Standards · IFS PACsecure ·Versión 1 Parte 1 11

Parte 1: Protocolo de Auditoría

1 La historia de International FeaturedStandards y de la Norma IFS PACsecure

Desde hace años, las auditorías a proveedores forman parte de los sis-temas y procesos empleados por los distribuidores. Hasta el año 2003,eran los departamentos de aseguramiento de la calidad de los distribui-dores y servicios alimentarios individuales los que se ocupaban de lle-var a cabo dichas auditorías. El aumento constante de las expectativasde los consumidores, la mayor responsabilidad de distribuidores y ser-vicios alimentarios, el aumento de las exigencias legales y la globaliza-ción del abastecimiento de productos, han hecho necesario desarrollarun estándar uniforme para el aseguramiento de la calidad y la seguri-dad alimentaria. Además, también se necesitaba encontrar una solu-ción para reducir el tiempo asociado a las múltiples auditorías para laspartes involucradas.

Los miembros asociados de la Federación alemana de distribuidores,Hauptverband des Deutschen Einzelhandels (HDE), y su homólogo fran-cés, Fédération des Entreprises du Commerce et de la Distribution(FCD), redactaron un estándar de calidad y seguridad alimentaria paralos productos con marca de distribuidor llamada IFS Food, la primeraNorma de la familia IFS, cuyo objetivo es facilitar la evaluación de laseguridad alimentaria de los proveedores y sus sistemas de calidad, enbase a un enfoque unitario. Esta Norma es gestionada actualmente porIFS Management GmbH, una compañía de propiedad de FCD y HDE, yes aplicable a todas las etapas de la cadena alimentaria más allá de laproducción primaria. La Norma IFS Food se ha convertido en referentejunto con GFSI Guidance Document y es reconocida por GFSI (GlobalFood Safety Initiative).

HDE desarrolló la primera versión implementada (versión 3) de laNorma IFS, que se lanzó al mercado en 2003. En enero de 2004, sediseñó una versión actualizada, versión 4, que se presentó en colabora-ción con FCD. Durante los años 2005/2006, la asociación italiana dedistribuidores también se unió a International Food Standard y el desa-rrollo de la versión 5 se fundamentó en la colaboración de asociacionesde distribuidores en Francia, Alemania e Italia así como de distribuido-res en Suiza y Austria.

Para IFS Food versión 6, se encontraban activamente involucrados elInternationalTechnical Committee y los grupos de trabajo francés, ale-mán e italiano, junto con los distribuidores, las partes interesadas y losrepresentantes de la industria, servicios alimentarios y organizacionesde certificación. Durante el desarrollo de IFS Food versión 6, IFS obtuvocontribuciones de un grupo de trabajo norteamericano de IFS y distri-buidores de España, Asia y Sudamérica.


12 Parte 1 International Featured Standards · IFS PACsecure ·Versión 1

En base a esta experiencia, IFS PACsecure es una nueva Norma en lafamilia IFS (International Featured Standards) que cubre otra parte de lacadena de suministros.

Los objetivos básicos de IFS PACsecure, así como de otras Normas IFS,son:

– Establecer un estándar común con un sistema de evaluaciónuniforme,

– Trabajar con organismos de certificación acreditados y audito-res de IFS cualificados,

– Garantizar la comparabilidad y transparencia durante toda lacadena de suministro,

– Reducir los costos y tiempos para proveedores y distribuidores,

– Cumplir con los requisitos GFSI.

Como se anunció el 15 febrero de 2012, IFS Management GmbH, dueñode la Norma IFS Food reconocida por GFSI, IFS Logistics y otras Nor-mas de la cadena de suministro, junto conThe PackagingAssociation ofCanada (PAC), se unieron para entregar a la industria la norma de enva-sado más importante del mundo para envase primario y secundario.

PACsecure fue creada por PAC para que los fabricantes de envases yfabricantes de alimento tuvieran la posibilidad de certificar los materia-les de empaque primario y secundario para la industria alimentaria. Sinembargo, la Norma IFS PACsecure es aplicable a todo tipo de materia-les de envasado. Desarrollada por un grupo de trabajo técnico formadopor algunos de los fabricantes de alimento y de materiales de envasadomás grandes de Norteamérica, la Norma actualmente es gestionadapor un esfuerzo conjunto de PAC por medio de su experiencia y conoci-miento técnico en la industria del envasado, e IFS y su red global einfraestructura en materia de seguridad alimentaria y normas de cali-dad.

2 Introducción

2.1 Propósito y Contenidos del Protocolo de Auditoría

Este protocolo de la auditoría describe los requisitos específicos realiza-dos en las organizaciones involucradas en las auditorías de IFS PACse-cure.

El propósito del protocolo es definir los criterios a seguir por parte delorganismo de certificación que realiza las auditorías de los requisitosIFS, y de acuerdo con la norma de acreditación ISO/IEC 17065.



También detalla los procedimientos que las compañías auditadas debencumplir, y aclara los fundamentos para auditarlas. Sólo los organismosde certificación acreditadas en ISO/IEC 17065 para el alcance de IFSPACsecure, y que hayan firmado un acuerdo con el dueño de la normapueden realizar auditorías de la Norma IFS PACsecure y pueden emitircertificados de IFS PACsecure. Los requisitos de IFS para organismos decertificación se describen claramente en la Parte 3 de este documento.

2.2 Información Extraordinaria al Organismo deCertificación Por Parte de la Compañía Certificada

De acuerdo con la Guía ISO/IEC 65, la empresa deberá informar a suorganismo de certificación cualquier cambio o información que indiqueque el producto pudiera haber dejado de cumplir los requisitos del sis-tema de certificación (por ejemplo, retiradas, alerta de productos, etc.).Para IFS, esta información deberá entregarse dentro de 3 días hábiles.

2.3 Requisitos generales del sistema de gestión decalidad y seguridad del producto

En general, cuando se audita de acuerdo con IFS, el auditor evalúa si losdiferentes elementos del sistema de gestión de calidad y seguridad delproducto de la compañía se encuentran documentados, implementa-dos, mantenidos, y mejorados continuamente. El auditor deberá exami-nar los siguientes elementos:

– Estructura organizativa en relación con la responsabilidad,autoridad, calificación y descripción del puesto de trabajo,

– Procedimientos documentados y las instrucciones con respectoa su implementación,

– Inspección y pruebas: requisitos específicos y criterios defini-dos de aceptación/tolerancia,

– Acciones a tomar en caso de no conformidades,

– Investigación de las causas de las no conformidades y la imple-mentación de las acciones correctivas,

– Análisis de conformidad de los datos de seguridad y calidad yrevisión de la implementación en la práctica,

– Manipulación, almacenamiento y recuperación de registros decalidad y de seguridad de material de envasado, como datos detrazabilidad, control de documentos.

Todos los procesos y procedimientos deben ser claros, concisos y exen-tos de ambigüedades y el personal responsable deberá entender losprincipios del sistema de gestión de calidad y seguridad del producto.



El sistema de calidad y seguridad del producto se basa en la siguientemetodología:

– Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestiónde calidad y seguridad del producto,

– Determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

– Determinar los criterios y métodos que se requieren para ase-gurar la efectiva operación y control de estos procesos,

– Asegurar la disponibilidad de la información necesaria paraapoyar la operación y la vigilancia de dichos procesos.

– Medir, vigilar y analizar estos procesos, e implementar lasacciones necesarias para lograr los resultados planificados ypara la mejora continua.

3 Tipos de auditorías

3.1 Auditoría inicial

Una auditoría inicial es la primera auditoría que se realiza a una empresasegún la IFS PACsecure. Se lleva a cabo en fechas y horarios acordadosentre la empresa y el organismo de certificación seleccionado. Duranteesta auditoría, se audita la empresa en su totalidad, tanto los documen-tos como los procesos. Durante la auditoría, el auditor debe evaluartodos los requisitos de IFS. En el caso de una auditoría previa, el auditorque lleve a cabo esta auditoría será diferente del que lleve a cabo laauditoría inicial.

3.2 Auditoría complementaria

Bajo determinadas circunstancias puede hacer falta una auditoría com-plementaria, cuando los resultados de la auditoría (inicial o de renova-ción) han sido insuficientes para permitir la concesión del certificado(ver tabla N° 6). Durante la auditoría complementaria, el auditor se cen-tra en la implementación de las acciones tomadas para corregir las noconformidades Mayores que se han evidenciado durante la auditoríaanterior. La auditoría complementaria se llevará a cabo en un plazomáximo de 6 meses a contar desde la fecha de la auditoría anterior. Porlo general, el auditor que realizó la auditoría en la que se identificó unano conformidad Mayor será también quien realice la auditoría comple-mentaria.

Si la no conformidad mayor está relacionada con fallos en la produc-ción, la auditoría complementaria no se llevará a cabo antes de 6 sema-nas ni después de 6 meses a contar desde la fecha de la auditoría ante-rior. Para otro tipo de fallos (por ejemplo, documentación), el organismo



de certificación es el responsable de determinar la fecha de la auditoríacomplementaria.

Si la auditoría complementaria no se ha llevado a cabo antes de trans-curridos 6 meses desde la auditoría anterior, será necesaria una audito-ría nueva completa.

Si la auditoría complementaria evidenciara que los requisitos siguensiendo inadecuados, será necesario realizar una nueva auditoría com-pleta. La eliminación de las no conformidades Mayores se verificarásiempre mediante una visita del auditor a las instalaciones.

3.3 Auditoría de renovación (para renovar el certificado)

Las auditorías de renovación son las que se realizan después de la audi-toría inicial. El certificado contiene mención al período en que ésta debellevarse a cabo. La auditoría de renovación es una auditoría completade la empresa, cuyo resultado es la emisión de un certificado nuevo.

Durante la auditoría, el auditor debe evaluar todos los requisitos de IFS.Se presta especial atención a las desviaciones y no conformidadesdetectadas durante la auditoría anterior, así como al grado de imple-mentación y a la eficacia de las acciones correctivas y preventivas espe-cificadas en el plan de acciones correctivas de la empresa.

Nota: el auditor evaluará siempre los planes de acciones correctivas dela auditoría previa, incluso si dicha auditoría previa se hubiera realizadomás de un año atrás. Por lo tanto, las empresas auditadas deberáninformar siempre a su organismo de certificación si ya han sido certifi-cadas en IFS en el pasado.

La fecha de la auditoría de renovación será calculada a partir de la fechade la auditoría inicial, y no de la fecha de emisión del certificado. Ade-más, la auditoría de renovación puede planificarse con una anticipaciónde 8 semanas antes o no más tarde 2 semanas después de la fecha devencimiento de la auditoría de renovación (ver también la sección 6.2).Las empresas son las responsables de mantener su certificación. Losorganismos de certificación se contactarán con la empresa por adelan-tado para fijar la fecha de la nueva auditoría.

Por lo general, la fecha planificada de cada auditoría se carga en el por-tal de auditorías de IFS, en la función de agenda, no más tarde de2 semanas (14 días calendario) antes de la fecha de realización de laauditoría (es posible cambiar la fecha a corto plazo).

3.4 Auditoría de ampliación

En algunas situaciones específicas, como por ejemplo la necesidad deintroducir nuevos productos y/o procesos en el alcance de la auditoríao cada vez que el alcance de auditoría necesite ser actualizado en el



certificado, una empresa certificada según IFS PACsecure no necesitarárealizar una auditoría nueva completa, sino que bastará con organizaruna auditoría de ampliación in situ durante el período de validez delcertificado en vigor. El organismo de certificación es responsable dedeterminar los requisitos relevantes que se deban auditar y la duraciónde dicha auditoría. La auditoría de ampliación deberá ser realizada porel auditor que llevó a cabo la auditoría “normal”. El informe de estaauditoría de ampliación se considerará como un anexo al actual informede auditoría. Las condiciones para aprobar la auditoría de ampliación(puntuación relativa ≥75%) son las mismas que en una auditoría nor-mal, pero sólo centradas en los requisitos específicos que deben serauditados; la puntuación original de la auditoría no cambia.

Si la auditoría de ampliación demuestra cumplimiento, el certificadoserá actualizado con el nuevo alcance y cargado en el portal de audito-rías.

El certificado actualizado mantendrá la misma fecha de caducidad queel certificado actual.

Si durante la auditoría de ampliación se identifica una no conformidadMayor o un KO (no conformidad Knock Out), la auditoría se consideraráfallida en su totalidad y el certificado actual será cancelado, según sedescribe en 5.8.1 y 5.8.2

4 Alcance de la auditoría

IFS PACsecure es una Norma para auditar fabricantes y convertidoresde material de envasado primario y secundario.

Aunque se desarrolló inicialmente para fabricantes de envasado encontacto con el alimento (por ejemplo, láminas de plástico para vegeta-les, latas para bebidas, papel de envolver para harina, etc.) IFS PACse-cure también es aplicable a materiales de envasado sin contacto directocon el alimento, como por ejemplo:

– Materiales de empaque para productos destinados a ser usadosobre la piel (por ejemplo, productos cosméticos),

– Materiales de empaque para productos no destinados a serusados sobre la piel (por ejemplo, productos para el hogar, bie-nes de consumo, ferretería, etc.).

La Norma puede usarse cuando el material de envasado es “procesado”,convertido o imprimido y es válido para negocios entre empresas tipoB a B y de empresas a consumidores tipo B a C. Como resultado, IFSPACsecure no se aplicará a las siguientes actividades:

– Importación (oficinas, por ejemplo, empresas de corretaje)

– Transporte, almacenamiento y distribución.



Para aclarar la determinación del alcance entre IFS PACsecure y otrasNormas IFS (Food, Broker, Logistics, Cash & Carry/Wholesale y HPC),ver Anexo 1.

El alcance de la auditoría será definido y acordado entre la empresa y elorganismo de certificación antes de que tenga lugar la auditoría. Elalcance deberá estipularse claramente y sin ambigüedades en el con-trato entre la compañía y la entidad de certificación, en el informe de laauditoría y en el certificado.

La auditoría deberá realizarse en un momento que asegure que elalcance íntegro de los productos y procesos, según se menciona en elinforme y en el certificado, pueda ser evaluado efectivamente.

Si, entre dos auditorías de certificación, se implementan nuevos proce-sos o productos diferentes a aquellos incluidos en el alcance de la audi-toría IFS PACsecure actual, la empresa certificada deberá inmediata-mente informar a su entidad de certificación, la cual deberá realizar unaevaluación de riesgo para decidir si se debe realizar una auditoría deampliación o no (ver también 3.4). El resultado de esta evaluación deriesgo, en base a riesgos de higiene y seguridad, deberá estar docu-mentado.

La auditoría deberá ser específica al sitio donde se realizan todos losprocesos de los productos. Cuando existan estructuras descentraliza-das y la auditoría de una cierta ubicación no es suficiente para obteneruna visión completa de los procesos de la empresa, entonces todas lasotras instalaciones pertinentes deberán estar incluidas también en laauditoría. Se deberán documentar los detalles completos en el perfil dela empresa en el informe de la auditoría.

El alcance de la auditoría deberá incluir la actividad completa de laempresa (es decir, el mismo tipo de producción en varias líneas paraproductos de marca industrial y marcas de distribuidor). Se deberá revi-sar y acordar el alcance al principio de la auditoría después de una eva-luación de riesgo inicial. Además, podrá modificarse el alcance despuésde la evaluación de riesgo (por ejemplo, si alguna actividad interfierecon otra relacionada con el alcance de la auditoría).

El alcance de la auditoría deberá hacer referencia al alcance(s) del pro-ducto que corresponda con el tipo de materiales de envasado que seestán procesando/convirtiendo durante la auditoría (ver Anexo 3).

Si, bajo circunstancias excepcionales, la empresa decide excluir rangosde productos específicos (líneas de producto) del alcance de la audito-ría, entonces esto deberá notificarse claramente incluirse en el informede la auditoría y en el certificado de IFS PACsecure.

Auditoría de empresas con múltiples ubicaciones con gestión centralSi los procesos definidos están organizados en forma centralizada enuna empresa con diferentes sitios de producción (por ejemplo, com-pras, gestión de personal, gestión de quejas), el sitio con gestión central– sede central – también deberá ser auditado y el resultado de los requi-



sitos auditados deberá incluirse en los informes de la auditoría de cadasitio de producción.

Nota: Cada sitio de producción deberá auditarse en forma separada enun período máximo de 12 meses después del sitio con gestión central ydeberá tener su propio informe de auditoría y certificado. Cada sitiodeberá mencionarse en el contrato pertinente. Si el sitio con gestióncentral no tiene ninguna actividad de producción, dicho sitio no podrácertificarse en IFS como una empresa independiente. El plazo paraauditar el sitio con gestión central deberá describirse en el perfil de lacompañía del informe.

La auditoría del sitio de administración siempre ocurrirá antes de laauditoría de cada sitio de producción para tener una perspectiva gene-ral preliminar.

Nota: Si no fuera posible realizar una auditoría en el sitio con gestióncentral, entonces se deberá asegurar que, durante la auditoría del sitiode producción, esté disponible toda la información necesaria del sitiode administración (por ejemplo, un representante del sitio de adminis-tración deberá asistir a la(s) auditoria(s) del sitio(s) de producción).

5 Proceso de certificación

5.1 Preparación de una auditoría

Antes de ser auditada, la empresa deberá revisar todos los requisitosde la Norma IFS PACsecure en detalle. El día de la auditoría, la versiónactual de la Norma deberá estar disponible en el sitio que se esté audi-tando. La empresa es responsable de adquirir la versión actual de laNorma. Para prepararse para la auditoría inicial, la empresa podrá rea-lizar una pre-auditoría, que sólo tiene por objeto ser utilizada de manerainterna. La pre-auditoría no podrá incluir ninguna recomendación.

Si la auditoría no es una auditoría inicial, la empresa también deberáinformarlo al organismo de certificación para que el auditor pueda revi-sar el plan de acción correctiva de la auditoría previa.

Deberá comunicarse la fecha prevista para la auditoría inicial o de reno-vación a las oficinas de IFS a través del portal de auditoría de IFS. Estoes responsabilidad de la entidad de certificación.



5.2 Selección del organismo de certificación – acuerdoscontractuales

Para realizar la auditoría de IFS PACsecure, la empresa deberá nombrara un organismo de certificación que esté aprobado para realizar dichasauditorías. Es responsabilidad de la empresa verificar que el organismode certificación esté acreditado para certificación de IFS PACsecure.

Sólo los organismos de certificación aprobadas por IFS – que deberánestar acreditadas según ISO/IEC 17065 para IFS PACsecure y deberánhaber firmado un contrato con IFS (ver Parte 3) – podrán realizar audito-rías de IFS PACsecure y emitir certificados. La lista de todos los organis-mos de certificación aprobados internacionalmente de IFS, por país,está disponible en el sitio web www.ifs-certification.com.

Los organismos de certificación pueden contar con auditores califica-dos para uno o varios alcances de productos. La confirmación de losalcances del producto para el cual el organismo de certificación puederealizar auditorías debe obtenerse del organismo de certificación enparticular.

Las auditorías de IFS PACsecure pueden ser realizadas por un equipo deauditores sólo miembros del equipo de auditoría son auditores aproba-dos por IFS. Los requisitos adicionales para los equipos de auditoría sedescriben en detalle en la Parte 3 de la Norma, capítulo 3.6.

No se permite que un auditor realice más de 3 auditorías consecutivasal mismo sitio de la empresa (cualquiera sea el periodo de tiempo entrelas auditorías); las reglas en caso de equipos de auditoría también estándetalladas en la Parte 3, capítulo 3.6.

Deberá existir un contrato entre la empresa y el organismo de certifica-ción que detalle el alcance de la auditoría, la duración y los requisitospara el informe. El contrato deberá incluir una referencia al IntegrityProgram (ver capítulo 12), en relación con la posibilidad de auditoríasen el sitio organizadas por la Gestión de Aseguramiento de la Calidadde las oficinas de IFS.

La auditoría deberá realizarse cuando los productos del alcance de laauditoría estén siendo procesados/convertidos.

Se deberá realizar la auditoría preferentemente en el idioma de laempresa que se está auditando y el organismo de certificación deberárealizar todos los esfuerzos para nombrar un auditor cuyo idioma nativoo idioma principal de trabajo sea el idioma de la empresa. De no serposible, se deberá realizar la auditoría en inglés. Además, los idiomasque utilice el auditor para dirigir la auditoria – diferentes al idiomanativo – deberán estar aprobados por las oficinas de IFS con anteriori-dad a la realización de las auditorías (ver también Parte 3).



5.3 Duración de la auditoría

Los organismos de certificación tienen un sistema adecuado para esti-mar el tiempo mínimo necesario para una auditoría.

Diversos factores, que se detallan en el contrato entre el organismo decertificación y la empresa, influyen en la determinación del tiemporequerido para una auditoría integral. Éstos incluyen:

– El tamaño del sitio

– El tipo de proceso de producción/conversión

– El alcance de la auditoría

– El número de líneas de producción involucradas

– El número de personas empleadas en sitio

– El número de no conformidades encontradas en la auditoríaprevia.

La experiencia muestra que la duración mínima de una auditoría en elsitio deberá ser de 2 días hábiles. Las excepciones a este requisito,incluyendo la disminución vinculada a empresas multi centro, deberánexplicarse en forma precisa por parte de la entidad de certificación/elauditor en la primera página del informe, en el campo “perfil de laempresa”.

La duración de la auditoría podría extenderse, dependiendo de los fac-tores antes mencionados. Si el auditor estima que es necesario tiempoadicional, se deberá extender la duración de la auditoría.

Los requisitos antes mencionados se aplicarán en igual forma a lasauditorías de renovación, las que deben considerarse como auditoríascompletamente nuevas.

La duración normal de un día de auditoría es de 8 horas.

Independientemente de la duración de la auditoría, además de la audi-toria in situ, la preparación de la auditoría deberá tomar al menos2 horas.

1/3 de la duración de la auditoría deberá ser dedicada, como mínimo,en el área de producción/conversión del sitio.

En forma adicional, el tiempo de generación del informe de la auditoríaes normalmente 0,5 días.

Nota 1: Para empresas con múltiples locaciones, la duración de la audi-toría puede reducirse a un máximo de 0,5 días, si ya se auditaron losrequerimientos en el sitio con gestión central.

Nota 2: Para un equipo de auditoría, la duración mínima de la auditoríadeberá ser de 1 día. Además del tiempo de auditoría calculado, se debe-



rán incluir 2 horas como mínimo. Este tiempo adicional se asignará alequipo y no a un auditor individual para tareas comunes (por ejemplo,reunión de apertura y cierre, discusión acerca de los hallazgos de laauditoría, etc.).

Ver también la Parte 3, capítulo 3.6 acerca del equipo de auditoría.

5.4 Diseño del plan de tiempos de auditoría

El organismo de certificación deberá entregar el programa de la audito-ría. El programa de la auditoría incluye los detalles adecuados con res-pecto al alcance cubierto y a la complejidad de la auditoría. El programade la auditoría deberá ser lo suficientemente flexible para responder acualquier evento inesperado que pueda surgir durante la inspección enel sitio en una auditoría de certificación. El problema de la auditoríaconsidera una revisión del informe de la auditoría y del plan de acciónde la auditoría previa, sin importar la fecha en que dicha auditoría pre-via se haya realizado.También especifica cuáles de los productos de laempresa o rangos de productos deberán auditarse. La empresa sólopuede ser auditada en una fecha en que esté produciendo/convirtiendolos productos especificados en el alcance de la auditoría. El programade la auditoría deberá enviarse a la empresa auditada antes de la audi-toría, para asegurar la disponibilidad de las personas responsables eldía de la auditoría.

En el caso de un equipo de auditoría, el programa de la auditoría deberáindicar claramente qué auditor realiza qué parte de la auditoría.

Si la auditoría de IFS PACsecure se realiza en combinación con otroestándar/norma, el programa de la auditoría deberá indicar claramentecuando se ha auditado cada norma o parte de esta.

La auditoría deberá programarse en base a los siguientes pasos:

– Reunión de apertura

– Evaluación de los sistemas de seguridad y calidad del productoexistentes; se logra al revisar la documentación (APPCC/eva-luación de riesgo, documentación de gestión de calidad)

– Inspección in situ y entrevista al personal

– Conclusiones finales derivadas de la auditoría

– Reunión de cierre.

La empresa ayudará y cooperará con el auditor durante la auditoría.Como parte de la auditoría, se entrevistará al personal de diferentesniveles del organigrama. Es aconsejable que la alta gerencia de laempresa esté presente en las reuniones de apertura y cierre para que sepuedan discutir las desviaciones y no conformidades.



El auditor o auditores que conduzcan la auditoría evaluarán todos losrequisitos de IFS PACsecure que sean pertinentes a la estructura y fun-ción de la empresa.

Durante la reunión de cierre, el auditor (o el auditor líder en el caso deun equipo de auditores) presentará todos los hallazgos y discutirá todaslas desviaciones y no conformidades que hayan sido identificadas.Según se especifica en ISO/IEC 17065, el auditor sólo entregará unaevaluación provisoria del estatus de la empresa durante la reunión decierre. El organismo de certificación emitirá un informe de auditoríaprovisional y esbozará un plan de acción para la empresa, el cuál seráusado como base para la creación de las acciones correctivas para lasdesviaciones y no conformidades determinadas.

El organismo de certificación es responsable de la decisión de certifica-ción y de la preparación del informe de auditoría formal después de larecepción del plan de acción finalizado. La emisión del certificadodepende de los resultados de la auditoría y de acuerdo con un plan deacción adecuado.

5.5 Evaluación de los requisitos

El auditor evalúa la naturaleza e importancia de cualquier desviación ono conformidad. Para poder determinar si se cumple un determinadorequisito de IFS PACsecure, el auditor debe evaluar cada uno de losrequisitos de la Norma. Hay diferentes niveles para categorizar loshallazgos.

5.5.1 Puntuación de un requisito como desviación

En IFS PACsecure existen 4 posibilidades de puntuación. Las puntuacio-nes son:

A: Conformidad total respecto al requisito especificado en la Norma

B: Conformidad casi total respecto al requisito especificado en laNorma, si bien se evidencia una pequeña desviación

C: Tan sólo se ha implementado una pequeña parte del requisito

D: El requisito de la Norma no ha sido implementado

Se otorgan puntos para cada requisito de acuerdo con la siguiente tabla:



Tabla N° 1: Puntuación

Resultado Explicación Puntos

A Conformidad total 20 puntos

B (desviación) Conformidad casi total 15 puntos

C (desviación) Una pequeña parte del requisito ha sido imple-mentada

5 puntos

D (desviación) El requisito no ha sido implementado –20 puntos

El auditor deberá explicar todas las puntuaciones con B, C y D en elinforme de auditoría.

Además de esta puntuación, el auditor podrá decidir otorgar a laempresa un “KO” o una no conformidad “Mayor” que restará puntosde la cantidad total. Estas posibilidades se explican en los próximoscapítulos.

5.5.2 Puntuación de un requisito como no conformidad

En IFS, hay dos (2) tipos de no conformidades, que son las Mayores ylas KO. Ambas llevan a una sustracción de puntos de la cantidad total.Si la empresa obtiene al menos una de éstas no conformidades, no sepodrá otorgar un certificado.

5.5.2.1 Mayor

Una Mayor se define de la siguiente manera:Una no conformidad Mayor se puede otorgar a cualquier requisito queno se defina como un requisito KO.

Cuando existe una deficiencia sustancial en el cumplimiento de losrequisitos de la Norma, lo que incluye la seguridad del producto y/o losrequisitos legales aplicables en los países de producción y de destino.También se puede otorgar una no conformidad Mayor cuando la noconformidad identificada pueda implicar un peligro serio para la salud.

Una Mayor restará 15% de la cantidad total posible de puntos.

Tabla N° 2: Evaluación de una no conformidad Mayor

Evaluación Puntuación Resultado

Mayor Se resta un 15% de la cantidadtotal posible

No es posible otorgar uncertificado

Ver también la sección 5.8 para gestión general del proceso de la audi-toría en caso de no conformidad(es) mayor(es).



5.5.2.2 KO (Knock out)

En IFS, existen requisitos que se han designado como requisitos KO(KO – Knock Out).

Si, durante la auditoria, el auditor determina que estos requisitos no sehan cumplido no se concederá el certificado a la empresa.

En IFS PACsecure, los siguientes 9 requisitos son considerados KO:

1.2.4 Responsabilidad de la alta gerencia

3.2.1.2 Higiene del personal

4.2.1.2 Especificaciones de materias primas

4.2.2.1 Cumplimiento de la formulación del producto

4.12.1 Gestión de materiales extraños

4.18.1 Sistema de trazabilidad

5.1.1 Auditorías internas

5.9.2 Procedimiento de retirada y recuperación

5.11.2 Acciones correctivas

Los requisitos KO deben evaluarse de acuerdo con las siguientes reglasde puntuación:

Tabla N° 3: Puntuación para un requisito KO

Resultado Explicación Puntos



C (desviación) Una pequeña parte del requi-sito ha sido implementado

No es posible una puntuación“C”

KO (= D) El requisito no ha sidoimplementado

Se resta el 50% de la cantidadtotal posible de puntos → no esposible otorgar un certificado

Nota importanteNo es posible una puntuación “C” para los requisitos KO. A este res-pecto, el auditor sólo podrá usar A, B o D (= KO).

Cuando se le entrega una puntuación “D” a un requisito KO, se restaráel 50% de la cantidad total posible de puntos automáticamente, lo quesignifica que la empresa “no está aprobada” para la certificación en IFSPACsecure.

No se puede entregar una calificación de N/A a un requisito KO, exceptoen el KO 4.2.2.1.

Ver también la sección 5.8 para la gestión general del informe de laauditoría en caso de uno o varios requisitos KO.



5.5.3 Puntuación de un requisito como N/A (no aplicable)

Si el auditor considera que un requisito no es aplicable a la empresa,debe utilizar la siguiente puntuación:

N/A: no aplicable y proporcionar una breve justificación en el informede la auditoría.

La puntuación N/A es posible para cualquier requisito de la lista de veri-ficación de auditoría de IFS PACsecure, excepto para los requisitos KO(con la excepción del KO 4.2.2.1).

Los requisitos N/A no se incluirán en el esbozo del plan de acción, perodeberán incluirse en una tabla separada en el informe de auditoría.

Si existe un número significativo de requerimientos catalogados comono aplicables, el uso de un total de puntos para la auditoría podría indu-cir a error; sin embargo, el sistema de puntuación para IFS PACsecurese basa en un porcentaje del total de puntos disponibles y es éste el quese utiliza para decidir la condición del sitio. Es decir, nivel base o supe-rior.

5.6 Determinación de la frecuencia de auditoría

Para todos los productos y para todos los niveles de certificación, lafrecuencia de la auditoría para las auditorías de IFS PACsecure es de12 meses, contados desde la fecha de la auditoría y no desde la fechade la emisión del certificado. Se describen más regulaciones en 6.2(ciclo de certificación).

5.7 Informe de la auditoría

Después de la auditoría, se deberá preparar un informe completo porescrito en el formato acordado (ver Parte 4).

5.7.1 Estructura del informe de la auditoría

El informe de la auditoría deberá entregar transparencia y confianza allector y será completado por el auditor. El informe de la auditoría sesubdivide en diferentes secciones.

– Información general acerca de la empresa con campos obliga-torios (ver Parte 4)

– Resultado general de la auditoría con descripción detallada delalcance

– Resumen general en un formato tabular para todos los capítu-los. El resultado de la auditoría especificará el nivel y porcentaje



– Resumen general de todos los capítulos y comentarios acercadel seguimiento de las acciones correctivas implementadasdesde la auditoría previa

– Observaciones acerca de los requisitos KO y no conformidadesMayores

– Resumen de todas las desviaciones y no conformidades esta-blecidas para cada capítulo (1 al 6)

– Lista separada (que incluye explicaciones) de todos los requisi-tos evaluados como N/A (no aplicable)

– Todas las desviaciones (B, C, D) y los requisitos KO puntuadoscon B, las no conformidades (Mayores, requisitos KO con pun-tuación D) identificados durante la auditoría, se presentan enun plan de acción separado. Después de la asignación de unapuntuación, no conformidades y desviaciones, la empresa deberealizar un plan de acciones correctivas. De esta manera, el lec-tor del informe podrá ver las no conformidades y desviaciones,así como las acciones correctivas que ha iniciado la empresa.

En general, el idioma del informe de auditoría será en el idioma nativoo de trabajo de la empresa. En casos especiales, donde el idioma nativode los distribuidores o compradores sea diferente al del idioma de lacompañía, podría prepararse una versión en inglés del informe de audi-toría.

Como todas las normas de IFS son utilizadas de manera internacional,es importante que los clientes entiendan el informe de auditoría; esto esespecialmente necesario en relación a las desviaciones y no conformi-dades identificadas por el auditor, así como las acciones correctivaspropuestas por la compañía auditada. Para hacer uso de PACsecure demanera internacional y ampliamente comprensible, las explicacionessobre desviaciones y no conformidades estarán siempre traducidas eninglés tanto en el plan de acción como en el informe de auditoría:

– Requisitos evaluados con C o D

– No conformidades mayores

– Requisitos KO puntuados con una B o D

– El alcance de auditoría (en la hoja adecuada del informe deauditoría)

– Actividad detallada (procesos operativos, si hay actividadessubcontratadas etc.) de la compañía, que está descrita en elperfil de la empresa.

Las acciones correctivas en relación con estas desviaciones y no confor-midades serán traducidas en inglés en el plan de acción. Es una obliga-ción y responsabilidad de las entidades de certificación traducir estasexplicaciones y acciones correctivas.

La traducción se realizará bajo cada frase de la versión original e incluidaen el informe de auditoría, antes de subir el informe de auditoría final alportal.



5.7.2 Los diferentes pasos del informe de la auditoría

5.7.2.1 Creación de un informe preliminar de la auditoría y esbozo delplan de acción.

El auditor deberá explicar todas las no conformidades (requisitos KOcon puntuaciones D y no conformidades Mayores), todas las desviacio-nes (B, C, D) y todos los requisitos KO con puntuaciones B, y todos losrequisitos que se consideran N/A.

El plan de acción deberá incluir todos los requisitos que no fueron eva-luados como A o N/A. El esbozo del plan de acción deberá cumplir conel esbozo del plan de acción que se especifica en la Parte 4, Anexo 3.Deberá incluir los elementos de la tabla N° 4.

El auditor completará todos los campos A en la tabla N° 4 explicando yjustificando los hallazgos de desviaciones y no conformidades antes deenviar el esbozo del plan de acción y el informe preliminar de la audito-ría a la empresa.

El organismo de certificación o el auditor enviarán a la compañía elinforme preliminar de la auditoría y el esbozo del plan de acción en elplazo de dos semanas desde la fecha de auditoría.

Nota: si el auditor identificó desviaciones durante la auditoría y laempresa auditada ya planificó acciones correctivas, las desviacionesdeberán anotarse en el informe de la auditoría y se deberá agregar uncomentario indicando que la empresa ya planificó acciones correctivas.

Tabla N° 4: Esbozo de plan de acción

Númerodelrequisito

Requisito IFS Evaluación

Explicación(por elauditor)

Accióncorrectiva(por laempresa)

Responsabilidadfecha y condición de implementación(por la empresa)

Liberaciónpor partedel auditor

CampoA Campo B Campo C Campo D

1.2.1 Deberá estardisponible unorganigrama …

B

1.2.2 Las responsabili-dades y competen-cias …

C

1.2.3 Deberán existir y seraplicables …

D

1.2.4 KO La alta gerencia seasegurará …

KO/D

1.2.5 Aquellos empleadoscuyo trabajo …

Mayor



5.7.2.2 Finalización por parte de la compañía del plan de accióncorrectiva

La empresa introducirá las acciones correctivas propuestas (campo Bde la tabla N° 4) para todas las desviaciones (B, C, D) y requisitos KOque hayan obtenido una puntuación B y para las no conformidades(Mayor, requisito KO puntuado con D) enumeradas por el auditor.

Para todas las desviaciones evaluadas con una puntuación C y D, asícomo para las no conformidades, Mayor o requisitos KO puntuados conB y/o D, la empresa deberá estipular claramente las responsabilidadesy plazos de implementación de las acciones correctivas (tabla N° 4,campo C). La empresa deberá enviar el plan de acciones correctoras alorganismo de certificación dentro de 2 semanas o una vez que hayanrecibido el informe preliminar de la auditoría y el boceto del plan deacción. Si no se respeta el plazo, la empresa deberá someterse a unaauditoría inicial o de renovación completa.

No se entregará un certificado IFS PACsecure a menos que las accionescorrectivas para los requisitos con una puntuación C o D, y los requisi-tos KO puntuados con una B, especifiquen las responsabilidades y lasfechas de implementación en el plan de acción.

La decisión final del otorgamiento del certificado de IFS PACsecuredepende de la puntuación final y de la relevancia del plan de accióncorrectiva comunicado por la empresa a la entidad de certificación.

La empresa deberá siempre presentar un plan de acciones correctivasescrito antes de recibir el informe final y el certificado. La intención delplan de acciones correctivas es que la empresa se esfuerce por lamejoracontinua.

5.7.2.3 Validación del auditor del plan de acción

El auditor o un representante del organismo de certificación deberávalidar la relevancia de las acciones correctivas en la última columnadel plan de acción antes de preparar el informe final de la auditoría(Campo D de la tabla N° 4). Si las acciones correctivas no son válidas oson inadecuadas, el organismo de certificación deberá devolver el plande acción a la empresa para su finalización en plazo oportuno.

5.7.3 Otras regulaciones acerca del informe de auditoría

5.7.3.1 Conexión entre dos informes de auditoría consecutivos(auditoría inicial y de renovación)

Cuando el auditor puntúa con una C o D a un requisito, se deberánimplementar las acciones correctivas antes de la auditoría de renova-ción. Esto significa que el organismo de certificación deberá leer elinforme de la auditoría y el plan de acción de la auditoría previa, inclusosi el informe hubiera sido emitido por otra entidad de certificación.

Si se mantienen las puntuaciones C y/o D iguales de una auditoría a lasiguiente, o si las puntuaciones empeoran, el auditor deberá evaluar deacuerdo con el capítulo de IFS en relación a las “Acciones correctivas”(capítulo 5.11 de la lista de revisión de la auditoría, Parte 2). Esta conexiónentre dos auditorías consecutivas asegura un proceso de mejora conti-nua.

5.8 Puntuación y condiciones para la emisión delinforme de la auditoría y certificado

Tabla N° 5: Puntuación y concesión de certificados

Resultados dela auditoría

Estatus Acción de laempresa

Formulario deinforme

Certificado

Al menos1 KO evaluado con D

No aprobado Se acordaránacciones y nuevaauditoría inicial

El informeindica elestado

No

>1 Mayory/o <75%del requisitose cumple



No

Máx. 1 Mayory ≥75% delrequisito secumple

No aprobadoa menos quese tomenacciones y sevalidendespués de laauditoríacomplemen-taria

Enviar plan deacción finalizadodentro de2 semanasdespués de larecepción delinforme prelimi-nar. Auditoríacomplementariamáx. 6 mesesdespués de lafecha de laauditoría

El informeincluye elplan deacciones eindica elestado

Certificado anivel básico,si la noconformidadse resuelvedurante laauditoríacomplemen-taria

La puntuación total es≥75% y<95%

Aprobado ennivel básicode IFSPACsecuredespués de larecepción delplan deacción

Enviar plan deacción finalizadodentro de2 semanasdespués de larecepción delinforme prelimi-nar.


Si, certificadoa nivelbásico, válidopor 12 meses

La puntuación total es≥95%

Aprobado ennivel superiorde IFSPACsecuredespués de larecepción delplan deacción



Si, certificadoa nivelsuperior,válido por12 meses



Nota: La puntuación total se calcula de la siguiente manera:

Número total de puntos= (número total de requisitos IFS – requisitos evaluados como N/A)×20

puntuación final (en %)= Número de puntos otorgados/número total de puntos.

5.8.1 Gestión específica del proceso de auditoría en caso deque se hayan calificado uno o varios KOs con D durantela auditoría (ver también Anexo 4)

En caso que uno o varios KO hayan sido calificados con D durante laauditoría, el organismo de certificación suspenderá el certificado IFSPACsecure actual en el portal de auditorías de IFS lo antes posible ycomo máximo 2 días hábiles a contar de la fecha de la auditoría.

En la base de datos, se deberán entregar las explicaciones acerca de lasrazones para suspender el certificado actual en idioma inglés. Se debe-rán entregar explicaciones claras acerca de la(s) no conformidad(es)encontrada(s) entregando el número de requisito(s) KO involucrado(s).Dichas explicaciones deben ser detalladas y las mismas descritas en elplan de acción.

Nota: Todos los usuarios que tienen acceso al portal de auditorías IFS yque hayan mencionado la empresa respectiva en sus listas de favoritosobtendrán una notificación por e-mail del portal de auditorías IFS deque el certificado actual se ha suspendido.

En cada caso, se debe completar la auditoría y todos los requisitosdeben ser evaluados para entregar a la empresa una visión general desu situación.

Además, se recomienda completar el plan de acción para la mejoracontinua.

El informe de la auditoría donde se haya calificado con D uno o variosrequisitos KO deberá ser subido al portal de auditorías IFS (sólo parapropósitos administrativos, pero no estará visible).

En estas situaciones, se deberá realizar una auditoría nueva completa.La nueva auditoría deberá programarse a lo menos 6 semanas despuésde la auditoría en la que un requisito KO fue calificado con D.

5.8.2 Gestión específica del proceso de auditoría en caso deque se hayan emitido una o varias No Conformidad(es)Mayor(es) (ver también Anexo 4)

En caso de que se hayan identificado una o varias no conformidadesMayores durante la auditoría, se suspenderá el certificado IFS PACse-cure actual en el portal de auditoría IFS por parte del organismo decertificación lo antes posible y como máximo 2 días hábiles a contar dela fecha de la auditoría.



En la base de datos, se deberán entregar las explicaciones acerca de lasrazones para suspender el certificado actual en idioma inglés. Se debe-rán entregar explicaciones claras acerca de la(s) no conformidad(es)encontrada(s) entregando el número de requisito(s) involucrado(s).Dichas explicaciones deben ser detalladas y las mismas descritas en elplan de acción.

En los casos en que se identifique más de una no conformidad Mayor,se deberá realizar una auditoría nueva completa. La nueva auditoríadeberá programarse a lo menos 6 semanas después de la auditoría enla que se verificaron las no conformidades Mayores.

Si la no conformidad Mayor se relaciona con fallo(s) de producción, laauditoría complementaria deberá realizarse al menos 6 semanas des-pués de la auditoría previa y antes de 6 meses después de la auditoríaprevia. Para otros tipos de fallos (por ejemplo, documentación), el orga-nismo de certificación es responsable por la determinación de la fechade la auditoría complementaria.

El informe de la auditoría en que se hayan identificado una o varias noconformidades Mayores deberá siempre subirse al portal de auditoríasIFS después de la recepción del plan de acción (sólo para propósitosadministrativos, pero no estará visible).

Situación específica en caso de una auditoría complementaria:Si se ha identificado una no conformidad Mayor con una puntuacióntotal de 75% o superior y luego se resuelve, y si el resultado de la audi-toría se considera positivo:

El organismo de certificación deberá mencionar en el informe de laauditoría actualizado:

– En la sección “fecha”: la fecha específica de la auditoría com-plementaria junto con la fecha de la auditoría en la que se iden-tificó la no conformidad Mayor,

– En la sección “resultado final de la auditoría”: especificar quese ha realizado una auditoría complementaria y que la no con-formidad Mayor fue resuelta,

– En la sección “observaciones con respecto a no conformidadesKO y Mayores”, explicar en qué requisitos se ha resuelto la noconformidad Mayor.

· La empresa no puede certificarse con un nivel superiorincluso si la puntuación total es igual o mayor a 95%.

· La misma fecha de expiración del certificado se mantiene enel ciclo de certificación según se describe en 6.2.

· Se deberá definir en el certificado la fecha de la auditoríainicial y la fecha de la auditoría complementaria.

· Si ocurrió durante una auditoría inicial, la fecha de expira-ción más lejana del certificado se calcula usando la fecha dela auditoría inicial, más un año y 8 semanas.

Ejemplo:Fecha de auditoría inicial 1: 01 de Octubre de 2012Fecha de emisión de certificado: 26 de noviembre de 2012Certificado válido hasta: 25 de noviembre de 2013Fecha de renovación(Auditoría en que se verificó una Mayor) 2: 25 de septiembre de 2013Auditoría complementaria: 03 de diciembre de 2013Última fecha de validez del certificado: 25 de noviembre de 2014.

El informe (primero el de la auditoría en la que se detectó la no con-formidad Mayor, luego actualizado con los resultados de la auditoríacomplementaria) deberá subirse al portal de auditoría IFS después derealizar la auditoría complementaria siempre que se haya resuelto final-mente la no conformidad Mayor.

5.8.3 Gestión específica del proceso de auditoría en caso deque la puntuación final sea <75%

En estas situaciones, la certificación ha fallado y se deberá realizar unanueva auditoría completa. La nueva auditoría deberá programarse des-pués de 6 semanas de la auditoría en que la puntuación final fue <75%.

5.8.4 Gestión específica del proceso de auditoría en caso decompañía multi centro

Se deberán auditar todos los requisitos KO en todos los sitios incluso sialgunos de ellos son gestionados parcialmente en el sitio con gestióncentral.

En el informe de la auditoría de cada sitio, sólo se deberá mencionar lafecha de la auditoría del sitio correspondiente; la fecha de la auditoríadel sitio con gestión central no es necesaria.

En caso que se evidencie una no conformidad Mayor o una KO eva-luada con D durante la auditoría del sitio con gestión central, todos lossitios de producción auditados también serán afectados y el certificadode dichos sitios se suspenderá (de acuerdo con el procedimiento des-crito anteriormente).

Después de una auditoría exitosa de la central de gestión (o después deuna complementaria positiva posterior a una auditoría en que se hayaidentificado una Mayor en la central de gestión) se podrán reinstaurarlos certificados de los sitios de producción. Según el tipo de no confor-midad detectada en la central de gestión, puede que sea necesario rea-lizar una nueva auditoría en los sitios de producción.



6 Adjudicación del certificado

Se emitirá un certificado a un sitio específico.

La información obligatoria mínima detallada que se debe publicar en elcertificado IFS PACsecure se establece en la Parte 4. El alcance de audi-toría en el certificado de IFS PACsecure será siempre traducido al inglés.

Nota: La puntuación de la auditoría final, en porcentaje, también puedepublicarse en el certificado, en caso que lo requiera el cliente y/o laempresa auditada.

6.1 Plazos para la adjudicación del certificado

El organismo de certificación es responsable de tomar la decisión deadjudicar o no el certificado de IFS PACsecure. La decisión la realizanpersonas diferentes de aquellas que realizaron la auditoría. La certifica-ción será válida desde la fecha de emisión indicada en el certificadomismo y vencerá después de 12 meses. La fecha para la auditoría derenovación será calculada a partir de la fecha de la auditoría inicial, node la fecha de la emisión del certificado. Si no se realiza la auditoríadentro del plazo, se informará a los distribuidores y otros usuarios através del portal de auditoría.

El tiempo entre la fecha de la auditoría y de la adjudicación del certifi-cado se determina la siguiente manera:

– 2 semanas para elaborar el informe preliminar de la auditoría

– 2 semanas para que la empresa responda a las desviaciones yno conformidades (es decir, elaborar el plan de acción)

– 2 semanas para que el auditor revise las acciones correctivaspropuestas, para el procedimiento de certificación y para subirel informe de la auditoría, el plan de acción y el certificado alportal de auditoría.

En total: 6 semanas entre la fecha de la auditoría y la carga del informede la auditoría en el portal de auditoría y la adjudicación del certificado:

– Tiempo meta: 6 semanas,

– Tiempo máximo: 8 semanas.

6.2 Ciclo de certificación

Incluso si la fecha de vencimiento de la auditoría de renovación cambiatodos los años y no responde completamente a la fecha aniversario,la fecha de validez del certificado se mantendrá igual todos los años.La fecha de vencimiento del certificado se determina de la siguientemanera: fecha de la auditoría inicial +8 semanas.

Esto permite evitar brechas entre dos (2) certificados consecutivos yevita que la empresa que programe la auditoría con anterioridad pierdaalgunos meses de validez del certificado.

Ejemplo:Fecha de auditoría inicial: 01 01 octubre de 2012Fecha de emisión del certificado: 26 de noviembre de 2012Certificado válido hasta: 25 de noviembre de 2013Fecha de auditoría de renovación: 25 de septiembre de 2013Certificado válido hasta: 25 de noviembre de 2014 (indepen-

dientemente de la fecha de la audi-toría de renovación)

Tabla N° 6: Ciclo de certificación

Nota: El certificado siempre se expedirá basándose en la decisión decertificación y después de varios pasos de decisión de certificación deacuerdo con ISO/IEC 17065.

Idealmente, la auditoría de renovación deberá realizarse dentro de ocho(8) semanas antes de la fecha de expiración del certificado para tenertiempo suficiente para los diferentes pasos del proceso de certificación.

La auditoría de renovación deberá programarse como máximo ocho (8)semanas antes y dos (2) semanas después de la fecha de vencimientode la auditoría (la fecha de vencimiento es la fecha aniversario de laauditoría inicial). Si no fuera éste el caso, o si no se completaran atiempo los diferentes pasos del proceso de certificación, no se podrárenovar el certificado con la “fecha de vencimiento” sino que con lanueva fecha real; esto conducirá a una brecha en la certificación.

En el ejemplo anterior, significa que la auditoría nunca deberá progra-marse antes del 06 de agosto y después del 15 de octubre.

El informe de la auditoría anterior se mantiene por otras ocho (8) sema-nas (después de la fecha de vencimiento) en el portal de auditoría, perosi la auditoría de renovación se realiza en forma posterior a lo que sedescribió anteriormente, el informe quedará automáticamente inactivoen el portal de auditoría IFS.

AI:01. 10. 2012

AI: Auditoría inicialAR: Auditoría de renovaciónC: Emisión de un certificado válido hasta

AR:25.09.2013

C:25.11. 2013

C:25. 11. 2014

C:25.11. 2015

AR:05.10. 2014

< 12 meses >12 meses

= 12 meses =12 meses

Oct.2012

Nov. Sept.2013

O Nov.D J F MAM J J A D J F MAM J J A S Oct.2014

Nov. D J F MAM J J A S



6.3 Información acerca de las condiciones para laretirada del certificado

La retirada del certificado por parte del organismo de certificación sólose permite en el caso de cualquier información que indique que el pro-ducto ya no cumple con los requisitos del sistema de certificación (ISO/IEC 17065).

La única excepción a esta regla puede relacionarse con el no pago de laauditoría actual por parte de la empresa certificada.

El contrato entre el organismo de certificación y la empresa auditadadebe armonizar con el ciclo de certificación (ver la tabla N° 6).

7 Distribución y almacenamiento delinforme de auditoría

Los informes de la auditoría deberán mantenerse como propiedad de laempresa y no se harán públicos, en su totalidad o en parte, a tercerossin el consentimiento previo de la empresa (excepto si se requiere porley). Este consentimiento para la distribución del informe de la audito-ría debe entregarse por escrito y puede ser otorgado por la empresacon respecto al organismo de certificación y/o con respecto al usuariopertinente. El organismo de certificación deberá mantener una copiadel informe de la auditoría. El informe de la auditoría deberá almace-narse en forma segura por un período de cinco años.

Las condiciones de acceso a la información acerca de los informes de laauditoría se detallan en forma integral Parte 4.

8 Acción complementaria

La decisión del nivel de acciones complementarias requeridas en baseal certificado deberá realizarse a discreción de la organización compra-dora individual.

9 Procedimiento de apelación y quejas

El organismo de certificación tendrá procedimientos documentadospara la consideración y resolución de apelaciones frente a los resulta-dos de una auditoría. Dichos procedimientos deberán ser independien-tes del auditor individual y serán considerados por la alta gerencia delorganismode certificación. Las apelaciones finalizarán dentro de 20 díashábiles a partir de la recepción de la información del auditado.



El organismo de certificación tendrá procedimientos generales docu-mentados para el manejo de las quejas recibidas de las empresas y/ootras partes pertinentes. Se entregará una respuesta inicial dentro dediez (10) días hábiles a partir de la recepción de la queja. Se emitirá unacarta que confirme la recepción de la queja en un plazo máximo decinco (5) días hábiles. Se entregará una respuesta concreta y por escritodespués de terminar una investigación total y minuciosa de la queja.

Para el manejo de quejas recibidas por las oficinas de IFS, las basespara la gestión de quejas se describen en el acuerdo marco de IFS conlas entidades de certificación:

– Si la queja se relaciona con la calidad del contenido de las audi-torías IFS PACsecure o con los informes de la auditoría IFS PAC-secure, las oficinas de IFS solicitarán al organismo de certifica-ción entregar una declaración de la causa y las medidasintroducidas para rectificar el problema dentro de 2 semanas.

– Si la queja se relaciona con errores administrativos, por ejem-plo, en los informes de auditoría de IFS PACsecure, certificadode IFS PACsecure o en la base de datos de IFS, las oficinas deIFS le solicitarán al organismo de certificación que entregueuna declaración y rectifique el problema dentro de una (1)semana. La declaración deberá ser emitida por escrito pore-mail o correo.

10 Propiedad y uso del logo IFS PACsecure

Los derechos de autor de IFS PACsecure y la marca registrada son decompleta propiedad de IFS Management GmbH. El logo de IFS PACse-cure puede descargarse a través de una sesión segura del portal deauditoría IFS.

Además, el auditor deberá revisar los términos y condiciones que sedescriben a continuación durante la auditoría y los resultados de estarevisión deberán describirse en el perfil de la empresa del informe de laauditoría como campo obligatorio (ver Parte 4, sección 1.1). Si el auditoridentifica durante una auditoría que la empresa no cumple con las con-diciones de uso del logo, el auditor deberá anotarlo en el perfil de lacompañía del informe de la auditoría y deberá informar a las oficinas deIFS.

Términos y condiciones para el uso del logo de IFS PACsecure y comunicación acerca de la certificación de IFS PACsecure

AplicaciónEstos términos y condiciones son válidos para los logos IFS PACsecurey todos los logos IFS en general.



Forma, diseño de color del logo de IFS PACsecureCuando se utilice, el logo de IFS PACsecure deberá cumplir con la formay color del dibujo a escala. Si se utiliza en documentos, también sepermite la impresión en blanco y negro.

El logo de IFS PACsecure puede usarse en forma impresa, física y elec-trónica, y en films, siempre que se respeten las formas y formatos. Lasmismas condiciones son válidas para el uso del logo como timbre.

Restricción de comentarios e interpretacionesCuando una empresa certificada en IFS PACsecure, una empresa deapoyo a IFS PACsecure o un organismo de certificación de IFS PAC-secure publica documentos con el logo IFS, los comentarios y las inter-pretaciones que se refieren a IFS deberán estar claramente identifica-bles como tales.

Uso del logo IFS PACsecure en material promocionalUna empresa certificada en IFS PACsecure, una empresa de apoyo a IFSPACsecure (intermediario, fabricante de alimentos, distribuidor, provee-dor de logística o mayorista) que acepte los certificados de IFS PAC-secure de sus proveedores o proveedores de servicios, o un organismode certificación de IFS podrán usar el logotipo IFS por razones promo-cionales y publicar información acerca de la certificación IFS siempreque no esté visible en el envase del producto final que esté destinado alconsumidor final (negocio de la empresa al consumidor).

El logo de IFS PACsecure y la información acerca de la certificaciónpuede utilizarse en correspondencia con los usuarios de IFS pertinen-tes. Sólo se permiten las presentaciones que mencionen IFS en la Inter-net si están en relación directa con la seguridad del producto (por ejem-plo, dentrode la informaciónacercadel sistemadegestiónde seguridad/calidad).

Las empresas que entreguen productos y/o servicios a empresas certi-ficadas o de apoyo a IFS, pero que no estén certificadas en IFS (porejemplo, fabricantes de dispositivos, ropa, materiales de limpieza oproveedores de servicios que les gustaría promover que sus productosy/o servicios ayudan al cumplimiento de los requisitos IFS) deberánsolicitar permiso expreso y por escrito a IFS Management GmbH parausar el logo IFS PACsecure y/o cualquier otro logo de IFS.

Se puede mostrar el logo IFS PACsecure en cualquier tipo de comunica-ción general (por ejemplo, exhibiciones para contactos de negocio,catálogos, artículos genéricos acerca de empaques, gestión de seguri-dad y calidad en general, vehículos). La Norma IFS PACsecure se desa-rrolló para asegurar la seguridad y calidad del producto.

Se debe asegurar que toda la información concerniente a la certifica-ción se refiere claramente a IFS. No podrá usarse el logo IFS en presen-taciones que no tengan conexión clara con IFS.



Otras restricciones para el uso del logo de IFS PACsecureNo se podrá usar el logo de IFS PACsecure en ninguna forma que infieraque el dueño de IFS es responsable de la decisión de certificación. Ade-más, lo mismo se aplica para las opiniones e interpretaciones quepudieran derivarse de ella. En el caso de suspensión o retiro de la certi-ficación IFS PACsecure, la empresa certificada deberá detener en formainmediata la inclusión del logo de IFS en sus documentos u otros mate-riales asociados y deberá cesar todas las comunicaciones con respectoa IFS. La empresa auditada deberá demostrar el cumplimiento de estosrequisitos.

Comunicación de la certificación de IFS PACsecureTodas las reglas mencionadas anteriormente son válidas para todas lascomunicaciones con respecto a IFS PACsecure.También significa que eluso de las palabras “IFS”, “International Featured Standards”, o “IFSPACsecure” o similares no se permite cuando se comunican sobre pro-ductos finales, que estén disponibles al consumidor final.

11 Revisión de la Norma

El Comité de Revisión deberá demostrar el control de la calidad y delcontenido de la Norma y revisará en forma anual la Norma y los Proto-colos para asegurar que todavía se está cumpliendo con sus requisitos.El Comité de Revisión estará formado por todos los participantes invo-lucrados en el proceso de auditoría: los representantes de los distribui-dores, representantes de industria, de servicios (no) alimentarios yenidades de certificación. El objetivo del Comité de Revisión es compar-tir experiencias, discutir y decidir acerca de los cambios a la Norma, losrequisitos del informe de auditoría y capacitación.

12 Integrity Program (Programa de Integridad)

Integrity Program de IFS se lanzó a principios de 2010 e incluye diferen-tes medidas para asegurar la calidad del esquema de certificación deIFS, con un enfoque en la revisión de las auditorías conducidas por losorganismos de certificación de IFS y sus auditores.

Existen dos pilares en este programa:

12.1 Acciones preventivas para el aseguramiento de lacalidad

Las actividades de aseguramiento de la calidad monitorizan el sistemaIFS en su totalidad. Las auditorías de vigilancia en las oficinas del orga-nismo de certificación y las auditorías in situ de proveedores se realizan



en forma regular para evaluar el sistema IFS. Estas auditorías se reali-zan sin importar si se ha realizado una queja o no. El muestreo de estasauditorías de vigilancia se basa en un proceso de selección aleatorio yen el uso de criterios objetivos. Estos criterios son criterios económicos(por ejemplo, el número de certificados emitidos) y criterios de calidad(por ejemplo, la revisión y análisis del proceso de certificación de IFS ylos informes correspondientes).

Una auditoría de vigilancia de oficina de un organismo de certificación(CB, por su sigla en inglés) se realiza en las instalaciones del organismode certificación para verificar la aplicación correcta de las regulacionesde IFS en las oficinas del organismo de certificación y para promover lamejora continua.

Adicionalmente, se pueden realizar auditorías de proveedor de vigilan-cia in situ en las empresas certificadas. En general, las auditorías deproveedor de vigilancia in situ se anuncian 48 horas antes de la fecha dela auditoría. En estas auditorías, la documentación revisada en la audi-toría de la oficina del organismo de certificación, o en la base de datosde IFS, se compara con la situación real encontrada en la empresa.

También pueden realizarse auditorías presenciales. En este caso, losauditores del Integrity Program evalúan a un auditor de IFS PACsecuredurante una auditoría IFS PACsecure real.

12.2 Acciones para el aseguramiento de la calidaddespués de la notificación de quejas

Un proceso de gestión de queja detallado analiza toda la informaciónnecesaria. Los distribuidores o cualquier otra parte interesada tienen elderecho comunicar toda posible no conformidad con IFS para su inves-tigación como parte del Integrity Program.

Las oficinas de IFS recolectan las quejas con respecto a las auditoríasde IFS PACsecure, informes, certificados o cualquier otra circunstanciaen la cual la integridad de la marca IFS esté en cuestión. Los distribui-dores, las entidades de certificación, los empleados de las empresascertificadas en IFS o cualquier persona podrán usar el formulario dequejas en la página web de IFSwww.ifs-certification.com o podrá enviarun e-mail a [email protected] para informara IFS acerca de ciertos temas. Además de las quejas recibidas, IFS tam-bién analiza la base de datos de IFS utilizando herramientas analíticaspara identificar cualquier deficiencia. Si se le informa a la Gestión deAseguramiento de la Calidad de IFS de discrepancias significativasentre los resultados de una auditoría IFS PACsecure y la siguiente audi-toría del distribuidor, esto será investigado dentro del proceso de ges-tión de quejas que se describe a continuación.

Las Oficinas de IFS reunirán toda la información necesaria para investi-gar la causa de la queja y para establecer si existen deficiencias porparte de las empresas certificadas, los organismos de certificación acre-



ditados o los auditores aprobados de IFS, en el cumplimiento de losrequisitos de IFS. Se toman los pasos adecuados para investigar com-pletamente una queja, lo que puede incluir una petición a un organismode certificación para que realice investigaciones internas y entregueuna declaración del resultado de sus investigaciones a IFS.

En caso de que no se puede resolver exitosamente una queja con lainvestigación realizada por la entidad de certificación, se realizará unainvestigación in situ en la(s) empresa(s) certificada(s). En general, lasauditorías de investigación se anuncian 48 horas antes de la fecha de laauditoria; sin embargo, en casos especiales se realizan auditorías noanunciadas.

También pueden realizarse auditorías presenciadas. En este caso, losauditores de Integrity Program evalúan a un auditor de IFS PACsecuredurante una auditoría de IFS PACsecure real.

Las auditorías realizadas como parte del Integrity Program son condu-cidas por auditores empleados por IFS y completamente independien-tes de los auditados.

12.3 Sanciones

Si, después de una queja o acciones preventivas de aseguramiento dela calidad, se identifica que la causa de una deficiencia es la falla delorganismo de certificación y/o un auditor, IFS remitirá toda la informa-ción necesaria en forma anónima a un Comité Sancionador Indepen-diente. El Comité Sancionador, que está formado por un abogado ytodos los participantes de la industria, distribuidores y entidades decertificación, deberá tomar una decisión sobre si existe una infracción ysu severidad.

Las sanciones se entregarán al organismo de certificación y/o sus audi-tores si el Comité Sancionador concluye que se ha cometido una infrac-ción. El tipo de sanción depende del número de infracciones cometidasanteriormente por el auditor y/o el organismo de certificación así comoel nivel de gravedad de tales infracciones. IFS Management informa alorganismo acreditador apropiado si se establece una infracción porparte de un organismo de certificación y/o de un auditor.

Todos estos procedimientos se establecen en el contrato entre IFS ycada organismo de certificación y todas las partes interesadas del sis-tema IFS son informados del proceso. El Integrity Program de IFS forta-lece la confiabilidad del esquema IFS mediante la comprobación de laaplicación de la Norma IFS en la práctica.



Tabla N° 7: Resumen de las actividades del Integrity Program de IFS

Programade integridad

Gestión dereclamaciones

Medidas preventivas de AC

Auditorías devigilancia

Auditoríain situ delprovee-dor

Gestión deCalidad IFSevidencias

suficientes/posibleinfracción

Auditorías deinvestigación

Auditoríapresen-cial

Auditoríade la

oficina delorganismode certifi-cación

Auditoríade la

oficina delorganismode certifi-cación

Auditoríain situ delprovee-dor

Presidenteabogado

Participantesde los

distribuidores

Participantes dela industria

Comité Sancionador

Participantes delorganismo de certifica-ción sin derecho a voto

Auditoríapresen-cial



ANEXO 1: Aclaración del alcance de aplicaciónde las diferentes normas IFS

IFS PACsecure es una Norma para auditar fabricantes y convertidoresdemateriales de envasado alimentario y no alimentario y sólo se refiereal procesamiento de envases y/o empresas de conversión.

IFS Food es una Norma para auditar proveedores/fabricantes de pro-ductos alimentarios y sólo se refiere a las empresas de procesamientode alimentos o empresas que envasan productos alimentarios a granel.IFS Food se usa cuando un producto es “procesado” o cuando existe unriesgo de contaminación del producto durante el envasado primario.

IFS Logistics es una Norma para auditar empresas cuyas actividadessean la logística orientada a productos alimenticios y no alimenticios,así comomateriales de envasado, como al transporte, almacenamiento,distribución, carga/descarga, etc. Es válido para todos los tipos de acti-vidades: entrega por carretera, ferrocarril o barco; productos congela-dos/refrigerados o productos estables a temperatura ambiente.

Aclaraciones/ejemplos de la aplicación del alcance entre IFS PACsecuree IFS Logistics:

– IFS Logistics se refiere únicamente a las actividades de logís-tica en empresas que tienen contacto físico con materiales deempaque ya procesados/convertidos (transporte, almacena-miento y/o distribución, transporte y almacenamiento de pallets).Cuando la empresa procesadora tiene su propio departa-mento/actividades de logística y/o transporte (almacenamientoy distribución), se incluye en el IFS PACsecure en los subcapítu-los específicos acerca del transporte o almacenamiento.

Nota: Si la operación de logística de propiedad de la empresaprocesadora está situada en la misma ubicación de la empresa,y si la empresa o el cliente desea tener una certificación de IFSLogistics para esta operación, se puede realizar una auditoríade IFS Logistics.

En este caso, se deben cumplir los siguientes requisitos:

Las operaciones de logística sólo se utilizan para materiales deembalaje ya envasados.

· En caso de dos (2) certificados (IFS PACsecure y Logistics),los alcances respectivos de cada auditoría y certificado debe-rán estar claramente definidos,

· Los requisitos de IFS PACsecure con respecto al transporte yalmacenamiento serán evaluados de todas formas durantela auditoría de IFS PACsecure,

· Se deberá realizar una auditoría de IFS PACsecure de laempresa procesadora; IFS Logistics es una auditoría adicio-nal,



· Toda la documentación relevante deberá estar ubicada en laplataforma.

– Si las actividades de logística y/o transporte son externalizadaspor la empresa procesadora, los requisitos especificados en elcapítulo pertinente de IFS PACsecure acerca del almacena-miento y transporte deberán estar claramente definidos en elcontrato respectivo, o se aplicara IFS Logistics.

IFS Broker es una Norma para auditar empresas como agencias decomercio, corredores o cualquier otra empresa que no tomen posesiónfísica los productos o materiales (por ejemplo, que no tienen bodegas,estaciones de embalaje o flotas de camiones, pero son entidades lega-les con dirección, oficinas, etc.). La Norma se aplica a los alimentos,envases y productos de uso doméstico y del cuidado personal.



Matriz para la determinación de la Norma IFS correcta

N° Actividad principal de la empresa International Featured Standards

IFSFood

IFSHPC

IFSLog. 2

IFSBroker

IFSC&C/W.

IFSPACsecure

1 Procesamiento de alimentos(cuando los productos se procesan o tanpronto como exista un riesgo de contamina-ción del producto)

X

2 Procesamiento HPC(Cuando los productos se procesan o tanpronto como exista un riesgo de contamina-ción del producto)

X

3 Actividades de logística de materiales alimentarios, no alimentarios, HPC, empaquesActividades logísticas sólo como servicio, sinactividades de comercialización (cuando lasempresas tienen contacto físico con produc-tos ya empacados con empaque primario osólo para bienes empacados específicos,como transporte de carnes varas o a granel/en tanques (jarabe de glucosa, leche, granos,etc.)

X

4 Comercialización de empaques alimentarios,HPC, sin contacto con el producto(cuando no existe posesión física de losproductos, sólo compra – venta desde unaoficina, sin actividades de logística)

X

5 Cash & Carry/Mayorista(cuando en la distribución de productos, sepueden incluir pequeñas cantidades deactividades de procesamiento, bajo requisi-tos específicos)

X

6 Procesamiento/conversión de materiales deempaque(cuando se procesan/convierten productosde empaque)

X

Certificación combinada

7 Comercialización de materiales alimentarios/HPC/de empaque y logística de materialalimentario/HPC/de empaqueAuditoría combinada para las actividades decomercializaciónY logística, con una lista deverificación combinada específica

X X


ANEXO 2: Proceso de certificación

Voluntário:Pre-Auditoría

Junto con el orga-nismo de certificación:· Determinación de lafecha de la auditoría

· Determinación delos tiempos deauditoría

· Definición delalcance de laauditoría

Determinación deMayores, KO –

Auditoría no apro-bada

Realización volunta-ria del plan de

acción y reenvío alorganismo decertificación

El plan de acción yinforme preliminarde la auditoría se

envían a la empresaauditada

Finalización del plande acción y

informe – carga en elportal de auditoría

de IFSNo hay certificado

El plan de acción yinforme preliminarde la auditoría se

envían a la empresaauditada

Acciones correctivasde las no conformi-dades que llevaron alas no conformida-des Mayores dentro

de 6 meses

Validación de lasacciones correctivas

por parte delorganismo decertificación

Determinación de1 Mayor y circuns-

tancias particulares –No aprobado antesde que se adoptennuevas acciones

Suspensióndel certifi-cado actual

Suspensãodo certifi-cado atual

4. Selección por parte de la empresa del organismo decertificación de IFS (acreditado y aprobado).Cotización, decisión y firma del contrato

3. Evaluación del estatus actual por parte de la empresa

2. Lectura de la copia respectiva de la Norma IFS

1. Decisión por parte de la empresa de certificarseen la Norma IFS

6. Reunión de cierreInformación acerca de las no conformidades determinadas

Reunión de apertura – Evaluación de la documentación – Evaluación del sitioy entrevista a los empleados – creación de las conclusiones de la auditoría

5. Planificación y preparación de la auditoríaRealización de la auditoría in situ en la fecha determinada,por un auditor competente en los alcances pertinentes

7. Preparación de un informe preliminar de la auditoríay preparación del plan de acción por parte del auditor

(2 semanas)

12. Otorgamiento del certificado y envío del informe finala la empresa auditada

11. Decisión de certificación, determinación de la validezdel certificado por parte del organismo de certificación

10. Revisión del plan de acción completo por parte delorganismo de certificación/auditor

Revisión del informe completo de la auditoría y plan deacción (con revisión obligatoria) por parte del organismo

de certificación

9. Reenvío del plan de acción completado al organismode certificación/auditor (2 semanas)

8. Realización del plan de acción y determinación de lasacciones correctivas por parte de la empresa auditada

(2 semanas)

13. Carga de los datos en el portal de auditoría IFS(Detalles de la auditoría, informe, plan de acción

y certificado) por parte del organismo de certificación

14. Tres meses antes de que expire la auditoría,se enviará un recordatorio a la empresa desde el portalde auditoría IFS para programar una nueva auditoría

con el organismo de certificación.La auditoría deberá programarse antes de la fecha de laauditoría de renovación programada en el certificado.



ANEXO 3: Alcances de los productos

En IFS PACsecure, versión 1, todas las actividades de la empresa serelacionan con los alcances del producto de la siguiente forma:

Tabla 1: Alcances del producto

1. Envase flexible

2. Plástico rígido

3. Papel

4. Metal

5. Vidrio

6. Otros materiales naturales

Los materiales de empaque con múltiples componentes (por ejemplo,Tetra Pak) deben asignarse en base al material que constituye el compo-nente principal del material. El componente principal de los materialesde envasado con múltiples componentes debe mencionarse en elalcance de la auditoría en el informe.

Los materiales que se consideran “otros materiales naturales” son, porejemplo, madera, arcilla, corcho, yute, textiles, hojas de banana, etc.

ANEXO 4: Diagrama de flujo para la gestión deKO con puntuación D y noconformidades mayores

Carga del informe final IFS en el portal (visible):En caso de auditoría de seguimiento:– Definir en la sección “fecha” la fecha de la auditoría inicial y lafecha de la auditoría complementaria

– Definir en la sección “resultado final de la auditoría” que se harealizado una auditoría complementaria y que la no conformidadMayor se resolvió

– En “observaciones con respecto a KO y Mayores”, explicar en quérequisito se resolvió la no conformidad Mayor

La empresa no puede recibir el certificado con nivel superior,incluso si la puntuación final es ≥95%Fecha de fin de validez del certificado en base a la fecha de laauditoría inicial

Auditoría complementaria, si<6 meses entre la auditoría

donde se verificó una Mayor y lapróxima auditoría (no antes deseis (6) semanas en caso de fallacon respecto a las actividades de

producción)

Nueva auditoría completa, programadaa lo menos seis (6) semanas después dela auditoría donde se identificó la(s) no

conformidad(es)

Carga del informe en el IFS (no visible)

Carga del informe final IFS en el portal(visible)

Recomendado: finalización del plan deacción por parte de la empresa auditaday reenvío al organismo de certificación

dentro de dos (2) semanas

Envío del informe preliminar y plantilladel plan de acción a la empresa auditada

Período detiempo para la próxima

auditoría

Resultado dela auditoría

No aprobado

Suspensión del certificado actual,máx. dos (2) días hábiles a contar de lafecha de la auditoría insertando las

explicaciones en inglés acerca de la noconformidad(es) en el portal IFS

>1 Mayor y/o <75% oMás de una Mayor o

Uno o varios KOs con puntuación D

Carga del informe en el IFS (no visible)

Auditoría inicial, si >6 mesesentre la auditoria donde se

verificó una Mayor y la próximaauditoría

Obligatorio: finalización del plan deacción por parte de la empresa auditaday reenvío al organismo de certificación

dentro de dos (2) semanas

Envío del informe preliminar y plantilladel plan de acción a la empresa auditada

Suspensión del certificado actual,máx. dos (2) días hábiles a contar de lafecha de la auditoría insertando las

explicaciones en inglés acerca de la noconformidad en el portal IFS

1 Mayor y ≥75% de los requisitos secumplen => se resta 15% de la cantidad

total posible

No aprobado a menos que se realiceny validen nuevas acciones despuésde la auditoría complementaria

Auditoría de IFS PACsecure

Período detiempo para la próxima

auditoría

Resultadode auditoríapositivo

Resultadode auditoríapositivo



Parte 2: Lista de requisitos de laauditoría

La siguiente lista contiene los requisitos de la auditoría IFS PACsecure.

La siguiente tabla muestra la conexión entre IFS PACsecure y los requi-sitos del Programa de Prerrequisito PACsecure. Además, se entreganejemplosde laspreguntasquedebieranhacer los auditores (5ta columna)y ejemplos de puntuaciones de KO o Mayor (6ta columna).

El PACsecure Packaging Material Manufacturer & Converter GenericFood Safety Prerequisite Program (PP) (programa de pre requisito deseguridad alimentaria para fabricantes de materiales de envasado yconvertidores genéricos) contiene los requisitos básicos de documenta-ción, gestión y mantenimiento del programa de seguridad alimentaria,y considera las actuales prácticas de la industria del empaque. IFS PAC-secure se desarrolló tomando en consideración este Programa.

Los documentos, cuadernos de trabajo y planes PACsecure (PackagingMaterial Manufacturer & Converter Generic Food Safety PrerequisiteProgram, Cuadernos deTrabajo APPCC y Planes APPCC) pueden obte-nerse a través de la Packaging Association of Canada. Estos documen-tos pueden ayudar, por ejemplo, a implementar APPCC para un fabri-cante dematerial de empaque específico, comopor ejemplo, fabricantesde empaque flexible, y puede utilizarse como guía industrial según semenciona en el requisito 2.2.1.1.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

1Res

ponsa

bilidad

dela

AltaGeren

cia

5.0

1.1

Políticaco

rporativa

/Principios

corporativo

s

1.1.1

Laalta

geren

ciadeb

eráredac

tare

implemen

tarunapolíticaco

rpora-

tiva

.Éstadeb

erátomar

enco

nsidera-

ción,c

omomínim

o:

–en

foqueal

cliente

–resp

onsa

bilidad

med

ioam

biental

–so

sten

ibilidad

–resp

onsa

bilidad

éticayperso

nal

–requisitosdeproducto(incluye

:se

guridad

deproducto,c

alidad

,legalidad

,proce

sosyes

pec

ifica

-ciones

).La

políticaco

rporativa

deb

eráse

rco

municad

aatodoslosem

plead

os.

5.0

Serequiere

elco

mpro-

misodela

geren

ciaco

nla

seguridad

alim

enta-

ria.

Deb

edem

ostrarse

pormed

iodel

des

arro-

lloyap

robac

ióndeuna

políticadese

guridad

alim

entariauotra

dec

laraciónoco

mpro-

misoco

nel

sistem

ade

seguridad

alim

entaria.

–¿C

ómoydóndese

docu

men

tala

política

corporativa

?–¿C

uáles

sonlosco

ntenidosdela

política

corporativa

?–¿C

ómose

comunicóla

políticaco

rpora-

tiva

atodoslosem

plead

os?

<políticaco

rporativa

>,

<eviden

ciadocu

men

tadadela

comunica-

cióndela

políticaco

rporativa

>.Enla

Norm

aIFSPA

Cse

cure

seincluye

laresp

onsa

bilidad

yla

sosten

ibilidad

med

ioam

biental,incluso

sise

tratadeuna

norm

adese

guridad

yca

lidad

dematerial

deem

paq

ue,

parainiciar/des

arrolla

ren

las

empresa

slosproce

sosdetomadeco

ncien

-ciaen

ambosas

pec

tos.

1.1.2

Lapolíticaco

rporativa

deb

erá

contener

objetivo

squees

pec

ifiquen

resp

onsa

bilidad

esycronogramas

apropiadosparael

tamañ

oyco

m-

plejid

addela

organ

izac

ión.

–¿Q

uéobjetivo

sdeca

lidad

seco

nsideran

aco

rto,m

edio

ylargoplazo

?–¿C

ómose

logranes

tosobjetivo

s?–¿C

uál

esel

marco

temporalp

araalca

nzar

estosobjetivo

s?–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

dealca

nzares

tos

objetivo

s?–¿Q

uéac

ciones

seem

prenden

endetermi-

nad

osdep

artamen

tos,

comoco

mpras,

paraalca

nzarlosobjetivo

s?<a

ctas

dereuniones

derevisión>,

<lista

deas

istentesala

reuniónde

revisión>,

<objetivo

sdeca

lidad

>

1.1.3

Apartirdela

políticaco

rporativa

,los

objetivo

sdeca

lidad

yse

guridad

de

materiald

een

vasa

dodeb

erán

comunicarse

alosem

plead

osde

cadadep

artamen

toydeb

erán

estar

efica

zmen

teim

plemen

tados

–¿Q

uéob

jetiv

osde

calid

adse

hande

finido?

–¿C

onoce

nes

tosobjetivo

slosem

plead

os

afec

tados?

–¿Q

uéherramientasse

utilizan

paramed

irel

gradodecu

mplim

iento

dees

tos

objetivo

s?

<lista

deas

istentesala

reuniónderevi-

sión>,

<lista

demaild

elac

tadereunión

derevisión>,

<póstersquemues

tren

los

objetivo

sdelosdistintosdep

artamen

tos>

1.1.4

Laalta

geren

ciadeb

eráas

egurarse

dequese

revisa

elgradodeco

nse

-cu

cióndelosobjetivo

speriódica-

men

te,c

omomínim

o,u

nave

zal

año.

–¿C

uán

dose

revisa

ellogro

deobjetivo

s?–¿C

onquéfrec

uen

ciase

realizaes

tarevisión?

<rev

isión>,

<actadela

revisión>,

<inform

edeau

ditoríainterna>

Bás

icam

ente

nohay

revisión/otras

valoraciones

de

objetivo

sdisponibles.

1.1.5

Todala

inform

aciónreleva

nte

relacionad

aco

nla

seguridad

del

materiald

een

vasa

doyca

lidad

deb

eráco

municarse

deform

aefec

tiva

yoportunaal

perso

nal

implic

ado.

–¿C

ómose

tran

smitela

inform

ación

releva

nte

alasperso

nas

afec

tadas

?

,<d

istribucióndeac

tasdereuniones

>

Existeunproblema

dese

guridad

de

materiald

eem

paq

ue

y/odelegalidad

deb

idoala

faltade

comunicac

iónden

tro

dela

empresa

.

1.2

Estructura

corporativa

1.2.1

Deb

eráes

tardisponible

unorgan

i-gramaquemues

trela

estructura

de

laco

mpañ

ía.

–¿S

edisponedeunorgan

igramadela

empresa

?–¿C

ómose

estructura

elorgan

igrama?

<Organ

igrama>

1.2.2

Lasresp

onsa

bilidad

esyco

mpeten

-cias

deb

erán

estares

tablecidas

con

claridad

,así

comola

deleg

aciónde

lasmismas

.

–¿P

araquéca

rgosex

istendes

cripciones

escritas

del

pues

to?

–¿Q

uése

regula

enlasdes

cripciones

de

pues

tosdetrab

ajo?

–¿Q

uiénsu

stituye

,porejem

plo,a

lGeren

tedeGCdurante

suau

sencia?

<Des

cripciónderesp

onsa

bilidad

para

perso

nal

clav

e“d

edicad

aaunaperso

na

enparticu

lar”,

porejem

plo,G

eren

tede

GC,G

eren

tedeProducción,J

efede

Turno,…

>

Cuan

dose

detec

teun

problemadeSeg

uri-

dad

Alim

entariay

Legalidad

deb

idoa

unafalla

dela

empresa

relacionad

aco

nla

defi

niciónde

resp

onsa

bilidad

esparalasregulaciones

existentesdela

empresa

.

1.2.3

Deb

erán

existiryse

rap

licab

leslas

des

cripciones

depues

tosdetrab

ajo

quedefi

nan

lasresp

onsa

bilidad

esco

nclaridad

,paratodas

aquellas

funciones

cuyo

trab

ajotengaalgún

efec

toso

bre

losrequisitosdel

producto.

5.0

Para

cadaprogramade

prerreq

uisitoyPlande

APPCCse

deb

eas

ignar

aunem

plead

oco

mpe-

tente

laresp

onsa

bilidad

del

cumplim

iento

de

dichosrequisitos.

–¿C

uál

esel

contenidodelasdes

cripcio-

nes

depues

tosdetrab

ajo?

–¿P

araquéca

rgosex

istendes

cripciones

del

pues

to?

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

1.2.4

KO

KO

n°1:La

alta

gerenciase

aseg

u

rará

dequetodoslosem

plead

os

sean

conscientesdesu

sresp

onsa

bi

lidad

esresp

ecto

ala

calid

ady

seguridad

del

materiald

een

vasa

doy

dequese

implantenmec

anismos

parasu

pervisa

rla

efica

ciadesu

des

empeñ

o.Dichosmec

anismos

deb

erán

estarclaram

ente

iden

tifica

dosydocu

men

tados.

5.0

Laau

toridad

para

des

arrolla

r,im

plemen

-taryman

tener

los

programas

deprerre-

quisitosdeb

erán

ser

establecidosporla

geren

cia.

–¿C

ómose

aseg

ura

quetodoslosem

plea-

dosco

nozcan

susresp

onsa

bilidad

es?

–¿C

ómose

aseg

ura

laalta

geren

ciadeque

todoslosem

plead

osco

nozcan

sus

resp

onsa

bilidad

es?

–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

dela

seguridad

del

materiald

eem

paq

ue?

Silaalta

geren

ciano

hac

enad

aparaas

e-gurarquelosem

plea-

dosco

nozcan

sus

resp

onsa

bilidad

es.

Cuan

dodurante

una

auditoría,

elau

ditor

tien

eev

iden

ciade

quelosem

plead

os

clav

esnoso

nco

nscientesdesu

sresp

onsa

bilidad

esy

esoco

nlle

vaunpro-

blemadese

guridad

demateriald

eem

-paq

uey/olegalidad

.

1.2.5

Aquellosem

plead

oscu

yotrab

ajo

tengaalgunainfluen

ciaso

bre

los

requisitosdeproductodeb

erán

ser

conscientesdesu

sresp

onsa

bilida-

des

,ydeb

erán

serca

pac

esde

dem

ostrarquelasen

tien

den

.

5.0

Elp

erso

nal

clav

eysu

sresp

onsa

bilidad

esdeb

erán

estariden

tifi-

cadosen

elprograma

escrito.

<entrev

ista

de,

almen

os,:D

irec

torde

Calidad

,perso

naresp

onsa

ble

del

etique-

tado,p

erso

naresp

onsa

ble

dedes

arrollo

de

productos,

perso

naresp

onsa

ble

deproduc-

ción,p

erso

naresp

onsa

ble

deco

ntrolarlos

PC>

Losem

plead

osclav

edes

conoce

nsu

sresp

onsa

bilidad

es

1.2.6

Laem

presa

deb

eráco

ntarco

nun

represe

ntante

deIFSPA

Cse

cure

nombradoporla

alta

geren

cia.

–¿Q

uiénes

elreprese

ntante

deIFS

PACse

cure?

–¿C

uáles

sonlasresp

onsa

bilidad

esdel

represe

ntante

deIFSPA

Cse

cure?

–¿E

stáclaram

ente

defi

nidala

funcióndel

represe

ntante

deIFSPA

Cse

cure?

<des

cripcióndel

pues

to>,

<organ

igrama>

Nohay

represe

ntante

deIFSPA

Cse

cure.

1.2.7

Laalta

geren

ciafacilitarálosrecu

r-so

sap

ropiadosysu

ficien

tespara

cumplir

conlosrequisitosdel

producto.

–¿C

ómose

defi

nieronlosrecu

rsos

nec

esarios?

<planpresu

pues

tario>

Cua

ndola

alta

geren-

ciano

adjudica

sufi-

cien

tesrecu

rsos

yello

conlleva

unprob

lema

dese

gurida

dde

mate-

rial

deem

paqu

ey/o

lega

lidad

.

1.2.8

Eld

epartamen

toresp

onsa

ble

dela

ges

tióndela

calid

adyse

guridad

de

materiald

eem

paq

uedeb

erádep

en-

der

direc

tamen

tedela

alta

geren

cia.

–¿Q

uiénes

elGeren

tedeGes

tiónde

Calidad

(GGC)?

–¿D

equiéndep

endeel

GGC?

<des

cripcióndel

pues

to>,

<organ

igrama>

1.2.9

Laem

presa

deb

eráas

egurarsede

quetodoslosproce

sos(docu

men

ta-

dosono)se

anco

nocidosporel

perso

nal

implic

adoen

losmismosy

sean

ejec

utadosdeman

eraco

nsis-

tente.

–¿Q

uécriteriosse

aplic

anparagaran

tizar

elco

ntrold

eproce

sos?

–¿Q

uése

hac

eparagaran

tizarquelos

proce

dim

ientosse

anco

nocidosporel

perso

nal

releva

nte

(incl.p

erso

nal

ajornad

aco

mpleta

ytemporalesoajorn-

adaparcial)?

Losproce

sospued

ense

ren

tendidosco

moproce

sosISO

(véa

setambiénca

pítulo

2.3parte

1dela

norm

a)

Cuan

doel

perso

nal

clav

enotien

eco

nocimientosso

bre

losproce

sosyello

conlle

vaunproblema

dese

guridad

del

materiald

eem

paq

ue

y/olegalidad

.

1.2.10

Laem

presa

deb

eráco

ntarco

nun

sistem

aparaas

egurarsedequese

man

tien

einform

adadetodala

legislaciónap

licab

leen

seguridad

de

materiald

eem

paq

ueyca

lidad

,así

comodedes

arrollo

scien

tífico

-tec

no-

lógicosydecó

digosdeprácticas

enla

industria.

–¿C

ómoas

egura

lageren

ciaquese

aplic

anyco

noce

ntodas

lasleye

srele-

vantesso

bre

seguridad

deem

paq

ues

?–¿C

ómoas

egura

lageren

ciaquelos

productosco

mpradoscu

mplenco

nla

legislaciónreleva

nte?

–¿C

ómoas

egura

lageren

ciaquelos

productosproducidoscu

mplenco

nla

legislaciónreleva

nte?

<suscripciónala

legislacióndematerial

deem

paq

ue>

,<ca

pac

itac

ión>

Cuan

dola

ause

ncia

deco

nocimientos

legales

einform

ación

sobre

determinad

asleye

sco

nlle

vaun

problemadese

guri-

dad

demateriald

eem

paq

uey/olegali-

dad

.

1.2.11

Laem

presa

inform

aráasu

sclientes,

loan

tesposible,s

obre

cualquier

aspec

torelacionad

oco

nlases

pec

ifi-

caciones

deproductouotras

espec

i-fica

ciones

del

productoodocu

men

-taciónso

licitad

alegalmen

te,e

nparticu

larso

bre

todas

lasnoco

nfor-

midad

esiden

tifica

das

porau

torida-

des

competen

tesrelacionad

asco

nlosproductos,

quepued

antener,

tengan

ohay

antenidounim

pac

todeterminad

oso

bre

lase

guridad

y/o

legalidad

delosproductosresp

ecti-

vos.

Estopued

eincluiras

pec

tospre-

ventivo

s,au

nquesinlim

itarse

aellos.

Porejem

plo,s

ientidad

esoficiales

llegaran

ala

empresa

eiden

tifica

ranquealgoes

támal

(enrelaciónco

nla

legalidad

/calidad

/se

guridad

)en

unproductodemarca

blanca

,laem

presa

deb

eráinform

aral

cliente

deello.S

iesteproductose

fabrica

ratambiénparaotrosclientesysi

lades

via-

ción/noco

nform

idad

detec

tadatuviera

tambiénunim

pac

toso

bre

otras

marca

sblanca

s,la

empresa

deb

eráinform

ardeello

alosdem

ásclientesreleva

ntes.

1.3

Enfoqueal

cliente

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

1.3.1

Sees

tablece

ráunproce

dim

iento

docu

men

tadoquepermitaiden

tifica

rlasnec

esidad

esbás

icas

ylas

expec

tativa

sdelosclientes.

–¿C

ómose

iden

tifica

nlasnec

esidad

esy

expec

tativa

sdel

cliente?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

iden

tifica

nés

tas?

<cues

tionario/estudio

relacionad

oco

nnec

esidad

esyex

pec

tativa

sdel

cliente>

1.3.2

Losresu

ltad

osdees

teproce

di-

miento

deb

erán

serev

aluad

osy

tomad

osen

considerac

iónparaal

establece

rlosobjetivo

sdeca

lidad

yse

guridad

del

materiald

eem

paq

ue.

–¿C

uáles

fueronlosresu

ltad

osdela

últim

aen

cues

tadeclientes?

<análisis

deen

cues

tasdeclientes>

–¿C

ómose

evaluarones

tosresu

ltad

os

resp

ecto

alosobjetivo

sdeca

lidad

?<o

bjetivo

sdeca

lidad

>–¿L

asnec

esidad

esiden

tifica

das

influen

-cian

losproce

sosdeproducción?

<análisis

deen

cues

tas>

1.4

Rev

isióndela

Geren

cia

1.4.1

Lageren

ciadeb

eas

egurarsedeque

lossistem

asdeges

tióndela

calid

adyla

seguridad

del

materiald

een

vasa

doso

nrevisa

dosal

men

os

unave

zal

añooco

nmás

frec

uen

cia

sise

realizan

cambios.

Dichas

revisiones

deb

erán

contener,a

lmen

os,

resu

ltad

osdeau

ditorías

,inform

acióndeclientes,

cumpli-

miento

deproce

sosyco

nform

idad

deproductos,

estadodeac

ciones

preve

ntiva

syco

rrec

tiva

s,ac

ciones

dese

guim

iento

derivad

asde

revisiones

anterioresporla

alta

geren

cia,

cambiosquepudieran

afec

taralossistem

asdeges

tiónde

laca

lidad

yla

seguridad

del

material

deem

paq

ueyreco

men

dac

iones

parala

mejora.

6.1

6.6

Lageren

ciadeb

erá

determinar

lasac

tivida-

des

internas

quese

requierenparaas

egu-

rarel

cumplim

iento

de

losrequisitosdel

estándar.E

lprograma

dese

guridad

alim

enta-

riadeb

erárevisa

rseal

men

osunave

zal

año

paraev

aluar

síse

encu

entra:

–Actualizad

a.Qué

dec

ir,q

uereflejelos

factoresqueincluye

n,

comomínim

o:

·norm

asap

licab

les.

·Cam

biosde

Operac

iones

/Proce

-so

s/Materiales.

·Cam

biosOrgan

iza-

cionales

.

–¿C

uán

dose

revisa

yev

alúael

sistem

ade

ges

tióndela

calid

ad?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

revisó

elsistem

ael

añopas

ado?

–¿C

uál

fueel

resu

ltad

odela

revisión?

<inform

ederevisión>

–¿C

onsiderala

revisióndela

geren

cia,

comomínim

o,lava

loracióndelo

siguiente:

–Docu

men

tosdela

revisiónan

teriordela

alta

geren

cia,

–Res

ultad

osdeau

ditorías

internas

yex

ternas

,así

comodeinsp

ecciones

,–Indicad

oresdel

cumplim

iento

conlos

requisitosdel

cliente,rec

lamac

iones

yretiradas

/rec

uperac

iones

(Rec

alls),

–Inciden

tes,

acciones

correc

tiva

s,resu

lta-

dosquenocu

mplenco

nlases

pec

ifica

-ciones

ymaterialesnoco

nform

es,

–Des

arrollo

deproce

sosycu

mplim

iento

del

producto,

Cuan

doel

sistem

ade

ges

tióndela

calid

adnose

revisa

con

regularidad

,ynohay

garan

tíadeque

funcioneco

rrec

ta-

men

te.

·Des

arrollo

sCientífi-

cos.

–Im

plemen

tados.

–Man

tenidos.

Losresu

ltad

osdelas

re-eva

luac

iones

seusa

nparaac

tualizar,

man

tener

omejorar

elsistem

adese

guri-

dad

alim

entaria.

–Rev

isióndel

sistem

aan

álisis

deries

gos/

evaluac

iónderies

gosyca

mbiosque

pued

anafec

tarla

calid

adyel

sistem

ade

seguridad

demateriald

eem

paq

ue,

–Evo

lucióndeinform

acióncien

tífica

relacionad

aco

nproductos,

–Mejora

dela

eficien

ciadel

sistem

ade

calid

adyproce

sosdeproducción,

–Mejora

del

producto,e

nrelaciónco

nlos

requisitosdel

cliente,

–Nec

esidad

esen

recu

rsos(incluye

ndo

inve

rsiones

)?

1.4.2

Estarevisióndeb

eráincluirla

evaluac

ióndemed

idas

parael

controld

elossistem

asdeges

tiónde

laca

lidad

ydese

guridad

del

mate-

rial

deem

paq

ueparael

proce

sode

mejora

continua.

6.1

Sees

tablece

ránlas

frec

uen

cias

paraco

m-

pletarlasac

tividad

esy

seas

egurará

laim

ple-

men

taciónefec

tiva

yla

man

tencióndel

sistem

adese

guridad

material

deem

paq

ue,

Bas

adosen

elresu

ltad

odela

revisión,

¿sehan

tomad

oac

ciones

demejora?

<acciones

demejora>

1.4.3

Laem

presa

deb

eráiden

tifica

ryrevi-

sarperiódicam

ente

(porejem

plo

me-

diante

auditorías

internas

oinsp

ec-

ciones

insitu)la

infrae

structura

nec

esaria

paralograrla

conform

idad

conlosrequisitosdel

producto.E

sta,

incluirá,

comomínim

o,losiguiente:

–ed

ificios

–sistem

asdesu

ministro

–maq

uinaria

yeq

uipam

iento

–tran

sporte.

Losresu

ltad

osdela

revisión,c

onla

deb

idaco

nsiderac

ióndel

ries

go,s

etomarán

enco

nsiderac

iónparala

planifica

cióndeinve

rsiones

.

–¿C

uán

dose

evalúala

infrae

structura

(edificio,m

aquinaria,transp

orte)?

–¿C

uál

fueel

resu

ltad

odela

evaluac

iónde

infrae

structura?<inform

edeau

ditoría>

–¿Q

uiénev

aluóla

infrae

structura?

–¿S

eutilizaronlosresu

ltad

osparamejorar

laplanifica

cióndeinfrae

structura?

<plandeinve

rsiones

>–¿Q

uéries

gosse

iden

tifica

ronse

gúnlos

resu

ltad

osdela

evaluac

ióndeinfrae

s-tructura?

<análisis

deries

gos>

–¿C

uáles

sonlasinve

rsiones

eninfrae

s-tructura

parael

futuro

cercan

o?

<plandeinve

rsiones

>

Silas

infrae

structuras

nose

evalúan

yse

produce

,porlo

tanto,

unries

gorelacionad

oco

nla

legalidad

,se

guridad

yca

lidad

delosproductos.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

1.4.4

Laem

pres

ade

berá

iden

tifica

ryrevi-

saren

form

aregu

lar(por

ejem

plo,

por

med

iode

auditorías

internas

oinsp

ec-

cion

esin

situ)e

lambien

tede

trab

ajo

nece

sariopa

ralograr

laco

nformidad

conlosrequ

isito

sde

lprodu

cto.

Estodeb

eincluir,c

omomínim

o,lo

siguiente:

–instalac

iones

del

perso

nal

–condiciones

ambientales

–co

ndiciones

higiénicas

–diseñ

odel

área

detrab

ajo

–influen

cias

externas

(porejem

plo,

ruido,v

ibraciones

).Deb

erán

considerarse

losresu

ltad

os

dela

revisión,c

onla

deb

idaco

nside-

raciónal

ries

go,p

arala

planifica

ción

deinve

rsión.

–¿C

uán

dose

evalúael

entornolaboral

(instalac

iones

parael

perso

nal,c

ondicio-

nes

med

ioam

bientales,

seguridad

enel

pues

todetrab

ajo,c

ondiciones

higiénicas

,diseñ

odel

pues

todetrab

ajo,e

tc.)?

–¿C

uál

fueel

resu

ltad

odela

evaluac

ióndel

entornolaboral?

<inform

edeau

ditoría>

–¿Q

uiénev

aluóel

entornolaboral?

–¿C

uáles

fueronlosresu

ltad

osdela

evaluac

ióndel

entornolaboral?

<acciones

correc

tiva

s>–¿S

eutilizaronlosresu

ltad

osparamejorar

laplanifica

cióndel

entornolaboral?

<plandeinve

rsiones

>–¿Q

uéries

gosse

iden

tifica

ronse

gúnlos

resu

ltad

osdela

evaluac

ióndel

entorno

laboral?

<análisis

deries

gos>

–¿C

uáles

sonlasinve

rsiones

enen

torno

laboralp

arael

próximofuturo?

<plandeinve

rsiones

>

Sie

lentornolaboral

nose

evalúayse

produce

unries

go

relacionad

oco

nla

legalidad

,seg

uridad

yca

lidad

deproduc-

tos

2Sistemadege

stióndeca

lidad

yse

guridad

del

materiald

eem

paq

ue

2.1

Ges

tióndeca

lidad

2.1.1

Req

uisitosdedocu

men

tación

4.1

ElC

ontrold

eDocu

men

-tosse

crea

paraas

egu-

rarel

des

arrollo

,im

plemen

tación,

man

tenciónymejora

efec

tivo

del

sistem

ade

seguridad

alim

entaria.

Sees

tablece

unproce

di-

miento

deco

ntrold

edocu

men

tosque

defi

niráen

quéform

alosdocu

men

tosso

n:

–Aprobad

os.

–Rev

isad

osyac

tualiza-

dos.

–Seman

tien

enlegiblesyfácilm

ente

iden

tifica

bles.

–Iden

tifica

dos,

inclu-

yendosu

estado

actual

(porejem

plo,

nivel

derevisión).

–Man

tenidosde

man

eraquelas

versiones

actuales

esténdisponibles

parasu

uso

yse

preve

ngasu

uso

acciden

tal.

Cad

aprogramade

prerreq

uisitorequiere

docu

men

taciónad

e-cu

adadeloselem

entos

del

programaeinfor-

mac

ióndeap

oyo

que

incluya

,comomínim

o,

losiguiente:

–Proce

dim

ientosde

operac

iónes

tándar.

–Fo

rmularios.

–Listas

derevisióno

Chec

klists.

–Inform

esdeAcción

Correc

tiva

.–Ree

valuac

ióndel

ProgramadeSeg

uri-

dad

Alim

entaria.

2.1.1.1

Els

istemadeges

tióndela

calid

ady

seguridad

del

materiald

een

vasa

do

deb

eráes

tardocu

men

tadoeim

ple-

men

tado,y

seco

nse

rvaráen

una

ubicac

ióndeterminad

a(m

anual

osistem

adocu

men

tale

lectrónicode

calid

adyse

guridad

demateriald

eem

paq

ue).

4.1

–¿D

óndese

conse

rvala

docu

men

tación

relacionad

aco

nel

sistem

adeca

lidad

paraas

eguramiento

dela

calid

ady

seguridad

del

materiald

eem

paq

ue?

<proce

dim

iento

parael

controld

edocu

men

tos>

Cuan

donohay

aun

sistem

adeca

lidad

parael

aseg

ura-

miento

dela

calid

ady

seguridad

del

materiald

eem

paq

ue.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

2.1.1.2

Existiráunproce

dim

iento

docu

men

-tadoparael

controld

elosdocu

men

-tosysu

smodifica

ciones

.

4.1

–¿Q

uéinstrucciones

hay

parael

controld

edocu

men

tos?

–¿T

ienen

losdocu

men

tosuncó

digode

iden

tifica

ción?

–¿C

ómose

estructura

elcó

digodeiden

tifi-

cación?

–¿C

ómose

pued

eiden

tifica

runarevisión?

–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

delosca

mbios?

<proce

dim

iento

paradocu

men

tos>

Cuan

dolosdocu

men

-tosnoes

pec

ifiquen

claram

ente

cuáles

existen,s

onvá

lidosy

estánen

uso

.

2.1.1.3

Todoslosdocu

men

tosdeb

erán

ser

claram

ente

legibles,

fácilesde

entender

ynoprese

ntaránam

bigüe-

dad

es.D

eberán

estardisponiblesen

todomomen

toparalasperso

nas

implic

adas

.

4.1

–¿S

onlegiblestodoslosdocu

men

tos?

–¿L

osdocu

men

toses

tánex

entosde

ambigüed

ades

?–¿E

stán

losdocu

men

tosdisponiblesen

los

lugares

correc

tos?

¿Tam

biénfueradel

horariodeoficina?

–¿C

ómotien

enac

ceso

alosdocu

men

tos

losem

plead

osreleva

ntes?

–¿C

ómose

comunican

losca

mbiosen

los

docu

men

tosalosem

plead

osreleva

ntes?

–¿H

ayalgunalis

tadedistribuciónparalos

docu

men

tos?

<Ejemplos>

,<proce

dim

ien-

tos>

,<lis

tasdedistribución>

Cuan

dolosdocu

men

-tosnoes

tándisponi-

blesyes

toponeen

peligro

lalegalidad

,se

guridad

oca

lidad

del

producto.

2.1.1.4

Todosaq

uellosdocu

men

tosque

sean

nec

esariosparacu

mplir

conlos

requisitosdel

productodeb

erán

estardisponiblesen

suúltim

ave

rsión.

4.1

–¿C

ómose

iden

tifica

lava

lidez

deun

docu

men

to?

–¿C

ómose

aseg

ura

quesó

loes

tánen

circulaciónlosdocu

men

tosvigen

tes?

Cuan

dola

docu

men

-taciónobso

leta

ono

válid

anose

iden

tifica

comotaly

poneen

peligro

lalegalidad

,se

guridad

oca

lidad

.

2.1.1.5

Seregistraráel

motivo

parala

introduccióndemodifica

ciones

enlosdocu

men

tosquese

consideren

críticosparalosrequisitosdel

producto.

4.1

–¿S

eregistran

losmotivo

sdemodifica

cio-

nes

enlosdocu

men

tos,

quese

conside-

rencríticosparalosrequisitosdel

producto?

<ejemplos>

2.1.2

Conse

rvac

ióndelosregistros



2.1.2.1

Todoslosregistrosnec

esariospara

elcu

mplim

iento

delosrequisitosde

productodeb

erán

estarco

mpletos,

detallados,

seco

nse

rvarán

yes

tarán

disponiblescu

andose

solic

iten

.

4.2

Sees

tablece

nregistros

paraprove

erev

iden

cia

objetiva

dela

conform

i-dad

conlosrequisitos

del

programade

seguridad

alim

entaria.

–¿Q

uéregistrosex

isten?

–¿E

stán

completoslosregistros?

–¿E

stán

disponibleslosregistros?

Cuan

donose

realicen

registroso

éstosse

aninsu

ficien

-tesyse

pongaen

peligro

lalegalidad

,se

guridad

oca

lidad

.

2.1.2.2

Losregistrosdeb

erán

serlegiblesy

auténtico

s.Seco

nse

rvarán

de

man

eraquenose

permitauna

man

ipulaciónposterior.

4.2

Sees

tablece

ráun

proce

dim

iento

que

defi

nadequéman

era

seman

tien

enlos

registrosrelacionad

os

conla

seguridad

alim

entariadeform

aquese

an:

–Le

gibles.

–Fá

cilm

ente

iden

tifica

-blesyrecu

perab

les.

–Auditab

les.

–Protegidosyalmac

e-nad

osparapreve

nir

dañ

oodeterioro.

–Alm

acen

adosdurante

unperiodode

retenciónap

ropiado.

–Elim

inad

osad

ecua-

dam

ente.

Losregistrosincluirán

,co

momínim

oyen

form

aco

mpleta:

–Fo

rmularios.

–Listas

deve

rifica

ción

oChec

klists.

–Acu

erdosyContratos

deServicio.

–Inform

esdeAcciones

Correc

tiva

s.–Ree

valuac

ióndel

ProgramadeSeg

uri-

dad

Alim

entaria.

–¿S

onlosregistrosplausibles?

–¿S

onlosregistroslegibles?

–¿Q

uétipodegaran

tíahay

dequelos

registrosnose

pued

anman

ipularco

nposterioridad

?–¿R

evisael

superviso

rlosregistros?

Cuan

dolosregistros

sean

ilegiblesyporlo

tanto

nohay

aev

iden

ciaderevisio-

nes

einsp

ecciones

requeridas

porla

ley.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

2.1.2.3

Todoslosregistrosse

conse

rvarán

deac

uerdoco

nlosrequisitoslegales

ydurante

unmínim

odeunañ

oa

partirdela

fech

adeca

ducidad

.Para

productossinfech

adeca

ducidad

,se

justifica

ráel

tiem

podeco

nse

rvac

ión

deregistrosydichajustifica

ción

deb

eráqued

ardocu

men

tada.

4.2

–¿D

óndese

guardan

losregistros?

–¿Q

uiénguardaes

tosregistros?

–¿D

urante

cuán

totiem

pose

conse

rvan

los

registros?

¿Sobre

québas

ededefi

nieronlos

tiem

posdeco

nse

rvac

iónderegistros?

–¿S

ebas

óla

defi

nicióndel

tiem

pode

conse

rvac

iónderegistrosen

unan

álisis

deries

gosparaproductosdevidaco

rta?

<proce

dim

ientosdocu

men

tados>

,<a

nálisis

deries

gos>

Cuan

dolosregistros

nose

conse

rvan

segúnlosrequisitos

legales

.

2.1.2.4

Sólo

lasperso

nas

autorizadas

podránrealizar

modifica

ciones

alos

registros.

4.1

–¿C

ómose

realizan

lasmodifica

ciones

enlosregistros?

–¿Q

uiénes

táau

torizadopararealizar

modifica

ciones

?–¿C

ómose

autorizanlasmodifica

ciones

?

Cuan

doex

iste

un

problemagen

eral

resp

ecto

alosca

m-

biosylasmodifica

-ciones

deregistrosen

laem

presa

2.1.2.5

Losregistrosse

conse

rvarán

enun

lugar

seguro

ydefácila

cces

o.

–¿C

uál

esel

proce

soim

plemen

tadopara

tener

losdocu

men

tosylosdatosdisponi-

blesylegibles?

<sistemaderesp

aldo>,

<condicióndealmac

enam

iento>

2.2

Ges

tióndeSeg

uridad

deMateriald

eEmpaq

ue

2.2.1

SistemadeAnálisis

deRiesg

oy

Eva

luac

ióndeRiesg

oVer

los

modelos

genéricos

deAPPCC

PACse

cure

2.2.1.1

Labas

edel

sistem

adeco

ntrold

ela

seguridad

demateriald

eem

paq

ue

dela

empresa

será

unsistem

ade

análisis

deries

goy/oev

aluac

iónde

ries

go,b

asad

oen

losprincipiosdel

Codex

Alim

entarius,

oen

lasdirec

tri-

cesdela

industria.

Deb

erátomar

en

–¿E

nquéprincipiosse

bas

ael

sistem

ade

análisis

deries

goy/oev

aluac

iónde

ries

godela

empresa

?–¿T

ieneca

daes

tablecimiento/planta

un

plandean

álisis

deries

goy/oev

aluac

ión

deries

gopropio?

Sin

ohay

sistem

ade

análisis

deries

goy/o

evaluac

iónderies

go.

Sin

ose

incluye

nlos

requisitoslegales

enel

sistem

adean

álisis

deries

goy/oev

alua-

ciónderies

go.

considerac

ióntodoslosrequisitos

legales

relacionad

osco

nla

produc-

ción,a

síco

molosrequisitosen

los

paíse

sdedes

tinoquepudieran

superar

dichosprincipios.

Els

istema

dean

álisis

deries

goy/oev

aluac

ión

deries

godeb

eráes

tarim

plemen

tado

entodas

lasplantasdeproducción.

–¿Q

uéregulaciones

espec

ífica

sse

consi-

deran

enel

plandean

álisis

deries

goy/o

evaluac

iónderies

go?

<Plandean

álisis

deries

go>

–¿S

onco

nocidoslosrequisitoslegales

del

paísdedes

tino,s

obre

todoresp

ecto

aletiquetad

o?

Sin

ohay

sistem

ade

análisis

deries

goy/o

evaluac

iónderies

go

individual

paraca

da

establecimiento/

planta.

2.2.1.2

Els

istemadean

álisis

deries

goy/o

evaluac

iónderies

godeb

eráab

arca

rtodas

lasmateriasprimas

,productos

ogruposdeproductos,

asíc

omo

todoslosproce

sos,

des

dela

rece

p-

ciónhas

tael

des

pac

ho,incluye

ndo

eldes

arrollo

deproductosyel

enva

sadodel

producto.

–¿C

ubre

elsistem

adean

álisis

deries

go

y/oev

aluac

iónderies

gotodoslosgrupos

deproductoyproce

sosincl.d

esarrollo

ymateriald

eem

paq

uedeproductos?

–¿Q

uéproce

sosse

lleva

naca

bo?

<res

umen

grupoproducto>,

<diagramadeflujo>

Cuan

doel

sistem

ade

análisis

deries

goy/o

evaluac

iónderies

go

nocu

bre

todoslos

gruposdeproductoy

proce

sos.

2.2.1.3

Laem

presa

seas

egurará

dequeel

Sistemadean

álisis

deries

goy/o

evaluac

iónderies

gose

bas

een

literatura

cien

tífica

,oen

espec

ifica

-ciones

técn

icas

verifica

das

uotras

docu

men

taciones

requeridas

legalmen

terelacionad

asco

nlos

productoselab

oradosysu

sproce

di-

mientos.

Estainform

acióndeb

erá

estaralinea

daco

nlosnuev

os

conocimientoscien

tífico

-téc

nicos.

–¿S

ebas

ael

sistem

adean

álisis

deries

go

y/oev

aluac

iónderies

goen

datoscien

tífi-

cos,

oen

espec

ifica

ciones

técn

icas

verifica

das

uotras

docu

men

taciones

requeridas

legalmen

terelacionad

asco

nlosproductoselab

oradosysu

sproce

sos?

–¿C

ómose

ges

tionan

losnuev

osdes

arro-

llostecn

ológicos?

<referen

cias

debiblio

grafíautilizad

a,etc.>

–¿C

umple

elsistem

adean

álisis

deries

go

y/oev

aluac

iónderies

goco

ntodoslos

requisitoslegales

del

paísen

elquees

táes

tablecido,incluye

ndolasev

aluac

iones

deries

gosrequeridas

yap

licab

lesyco

nunaco

mpleta

docu

men

tación?

(Sie

sap

licab

le,e

stosrequisitoslegales

tendránpreferenciaso

bre

losrequisitosde

lanorm

a.Res

pec

toalasleye

sca

nad

iense

syes

tadouniden

ses,

serequierenciertos

form

ulariosyform

atos.)

Cuan

doel

sistem

ade

ries

goy/oev

aluac

ión

deries

gonose

bas

een

biblio

grafía

cien

tífica

oen

datos

técn

icam

ente

verifica

-dosso

bre

productos

yproce

sosyca

use

conello

unries

gode

seguridad

dematerial

deem

paq

ueolegal.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

2.2.1.4

Els

istemadean

álisis

deries

goy/o

evaluac

iónderies

gose

rárevisa

doy

serealizarán

losca

mbiosnec

esarios

almismocu

andose

realicen

cam-

biosen

elproducto,e

lproce

soo

cualquieretap

adeproducción.

¿Cómose

interconec

tanel

des

arrollo

de

productos/modifica

cióndeproductosyel

análisis

deries

go?

2.2.2

Equipodean

álisis

deries

gosy/

oev

aluac

iónderies

go

2.2.2.1

Form

acióndel

equipodean

álisis

de

ries

goy/

oev

aluac

iónderies

goEle

quipodean

álisis

deries

goy/o

evaluac

iónderies

godeb

eráse

rmultidisciplin

ario

eincluirperso

nal

operac

ional.

Elp

erso

nal

des

ignad

oco

momiem-

bro

del

equipodean

álisis

deries

go

y/oev

aluac

iónderies

godeb

erá

contarco

nco

nocimiento

espec

ífico

dean

álisis

deries

goy/oev

aluac

ión

deries

go,c

onocimiento

del

producto

yproce

sosylosries

gosas

ociad

os.

Cuan

donoex

ista

conocimiento

competen

te,s

edeb

eráobtener

una

ases

oríaex

ternaex

perta.

–¿Q

uienes

miembro

del

equipode

análisis

deries

go/eva

luac

iónderies

go?

–¿Q

uédep

artamen

tos/funciones

seincluye

nen

eleq

uipodean

álisis

de

ries

go/eva

luac

iónderies

go?

–¿C

ómose

verificó

laca

lifica

ciónparase

rmiembro

del

equipodean

álisis

de

ries

go/eva

luac

iónderies

go?<e

viden

cias

deed

uca

ción,c

apac

itac

iónav

anzada>

–¿Q

uéries

gosex

istenen

conex

iónco

nel

producto?

–¿E

xisteunco

ntratoco

nunex

perto

externo?<c

ontratodese

rvicio

>

Apes

ardequeex

iste

faltadeco

nocimiento

del

producto,n

ose

haco

nsu

ltad

oa

ningúnex

perto

externoyes

toda

comoresu

ltad

ories

gosen

lase

guri-

dad

del

materiald

eem

paq

ueylegalidad

.

2.2.2.2

Aquellosresp

onsa

blesdel

des

arrollo

yman

tencióndel

sistem

adean

álisis

deries

goy/oev

aluac

iónderies

go

deb

erán

tener

unlíd

erdeeq

uipo

internoydeb

erán

hab

errecibido

capac

itac

iónad

ecuad

aen

laap

lica-

cióndelosprincipiosdel

análisis

de

ries

goy/oev

aluac

iónderies

go.

–¿C

uáles

sonlosco

ntenidosdeuncu

rso

deca

pac

itac

ióndean

álisis

deries

go/eva

-luac

iónderies

go?

<prueb

asdeca

pac

itac

ióndean

álisis

de

ries

go>

–¿C

uán

dose

realizóla

últim

aform

ación

dean

álisis

deries

go/eva

luac

iónde

ries

go?

<eviden

cias

dela

form

ación>

–¿Q

uienparticipóen

laca

pac

itac

iónde

análisis

deries

go/eva

luac

iónderies

go?

<eviden

cias

deca

pac

itac

ión>

2.2.2.3

Ele

quipodean

álisis

deries

go/eva

-luac

iónderies

godeb

eráco

ntarco

nunfuerte

apoyo

dela

alta

geren

ciay

deb

eráse

rbienco

nocidoyes

tar

bienes

tablecidoen

todas

las

instalac

iones

.

–¿Q

uiénes

miembro

del

equipode

análisis

deries

go/eva

luac

iónderies

go?

–¿E

lequipoes

bienco

nocidoen

laco

mpa-

ñía?¿C

ómose

anunció?

<des

cripciones

depues

todetrab

ajo>,

<matrizdeeq

uipo>,

<notifica

ciónen

pizarra>,

<prese

nciadela

geren

ciaen

cualquierreunióndeinform

aciónde

análisis

deries

go>,

<res

ultad

odela

revisióndean

álisis

deries

goincluidaen

larevisióndela

Geren

cia>

,<atribución

derecu

rsos>

Cuan

donoex

iste

un

equipodean

álisis

de

ries

go/eva

luac

iónde

ries

goonose

ha

des

ignad

oaninguna

perso

naco

molíd

erdel

equipodean

álisis

deries

go.

2.2.3

Análisis

deries

goyev

aluac

iónde

ries

goVer

los

modelos

genéricos

deAPPCC

PACse

cure

2.2.3.1

Des

cripcióndel

producto

Laev

aluac

ióndeb

eráhac

erreferen-

ciaaunades

cripciónco

mpleta

del

producto,incluye

ndotodala

infor-

mac

iónap

licab

leala

seguridad

del

producto,c

omo:

–co

mposición(m

ateriasprimas

,re-trabajo,rep

roce

so,d

eshec

ho

reciclad

o,e

tc.),

–parám

etrosfísico

s,quím

icosy

microbiológicos

–métodosdetratam

iento,

–en

vasa

do,e

tiquetad

o,

–durabilidad

(vidaútil)

–co

ndiciones

dealmac

enam

iento

ymétododetran

sporte.

Form

ula-

rio1

–¿E

xisteunades

cripciónco

mpleta

de

productoparaca

daproducto?

–¿Q

uése

incluye

enla

des

cripciónde

producto?

<des

cripcióndeproducto>

<esp

ecifica

cióndeproducto>

Cuan

donohay

des

cripciones

de

productoparaca

da

producto.C

uan

dolas

des

cripciones

de

productonoap

ortan

datoses

enciales

del

producto.C

uan

dola

inform

aciónes

encial

nocu

mple

conla

ley

vigen

te(porejem

plo,

Valoresdeen

sayo

de

migración).

2.2.3.2

Determinac

ióndel

uso

previsto

Sedeb

erádes

cribirel

uso

previsto

del

producto,e

nrelaciónco

nel

uso

esperad

odel

mismoporparte

del

consu

midorfinal,toman

doen

considerac

iónalosgruposde

consu

midoresvu

lnerab

les.

Form

ula-

rio1

–¿C

uál

esel

uso

previstodel

productopor

parte

del

consu

midor?

–¿C

ual

esel

uso

previstodel

productopor

parte

del

consu

midorfinal?

–¿E

xisten

restricciones

parasu

uso

?<d

escripcióndel

producto>

Cuan

dohay

aun

ries

godese

guridad

demateriald

eem

paq

ueparalos

consu

midorespor

faltadedefi

niciónde

suuso

.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

2.2.3.3

Elaboracióndeundiagramadeflujo

Cad

aproductoogrupodeproduc-

tos,

yca

daunadelasva

riac

iones

de

proce

sosysu

bproce

sosdeb

erán

disponer

deundiagramadeflujo.

Form

ula-

rio3

–¿S

edisponedediagramas

deflujo

para

todoslosproductos?

–¿T

ienen

fech

alosdiagramas

deflujo?

<diagramas

deflujo

paratodoslos

productos>

Nose

disponededia-

gramas

deflujo

para

todoslosproductoso

nocu

mplenlas

espec

ifica

ciones

uotradocu

men

tación

requeridalegalmen

te.

2.2.3.4

Confirm

aciónin

situ

del

diagramade

flujo

Ele

quipodeev

aluac

iónderies

go

deb

erárevisa

rlosproce

sosen

las

etap

asdeoperac

iónco

nel

diagrama

deflujo.S

iproce

de,

seco

rreg

iráel

diagrama.

Form

ula-

rio3

–¿S

eco

nfirm

óel

diagramadeflujo

durante

unareunióndean

álisis

de

ries

go/eva

luac

iónderies

go?

<actas

dela

reunión>

Cuan

dolosdiagra-

mas

deflujo

nose

encu

entran

valid

a-dos.

2.2.3.5

Rea

lizar

unan

álisis

deries

gosy

evaluac

iónderies

goen

cadaetap

aSedispondrá

deunaev

aluac

iónde

todoslosries

gosfísico

s,quím

icosy

biológicos,

quepudieranrazo

nab

le-

men

tees

perarse

.

Form

ula-

rio3,

5,6,

7

–¿E

xisteunan

álisis

deries

gos/ev

aluac

ión

deries

gosparaca

dapas

o?

<análisis

deries

gos>

–¿Incluye

todoslosries

gos?

–¿Q

uéries

gosbiológicos,

físico

syquím

i-co

spued

enes

perarse

?<a

nálisis

deries

gos>

Cuan

donose

hay

arealizad

ounan

álisis

deries

gos/ev

aluac

ión

deries

gosparaca

da

pas

o.

Cuan

dolospeligros

nohay

ansidoad

ecu-

adam

ente

evaluad

os

osi

nose

han

tenido

encu

enta

todoslos

ries

gosyhay

aun

ries

godese

guridad

.

2.2.3.5.1

Ela

nálisis

depeligrosdeb

erá

considerar

laposibilidad

deap

ari-

ciónderies

gos,

consideran

dola

posibilidad

dedañ

oal

consu

midory

lase

veridad

potencial

del

dañ

o(efecto,c

onse

cuen

cias

potenciales

).

–¿E

xisteunan

álisis

deries

goparatodos

losgruposdeproductoincluye

ndodañ

os

yprobab

ilidad

es?

<análisis

del

ries

go>

Cuan

doex

iste

un

ries

godese

guridad

porfaltadeun

análisis

deries

gos.

2.2.3.5.2

Todosaq

uellosries

gosquenec

esi-

tenunmonitoreoes

pec

ífico

y/o

acciones

preve

ntiva

sdeb

erán

iden

tifica

rseco

moPu

ntosdeControl

(PC).

Deb

erán

estardisponibleslím

ites

clarosyregistrodela

iden

tifica

ción

deries

go.

4.1

6.5

Form

ula-

rio3,

5,6,

7,8

Cad

aprogramade

prerreq

uisitorequiere

docu

men

taciónad

e-cu

adadeloselem

entos

del

programaeinform

a-cióndeso

porteinclu-

yendo,c

omomínim

o:

–Proce

dim

ientosde

operac

iónes

tándar.

–Fo

rmularios.

–Listas

derevisióno

Chec

klists.

–Inform

esdeAcciones

Correc

tiva

s.–Ree

valuac

ióndel

ProgramadeSeg

uri-

dad

Alim

entaria.

Losca

mbiosen

los

programas

deprerreq

ui-

sitosse

ránrevisa

dosy

aprobad

osporperso

nal

autorizado.

–¿Q

uéPCsse

defi

nieron?

–¿C

uán

tosPCsex

isten?

–¿E

xisteunlím

itedefi

nidoclaroparaca

da

PC?

–¿Q

uélím

ites

clarosse

encu

entran

defi

nidos?

–¿C

ómose

determinaronloslím

ites

críticos?

<análisis

deries

go>

<diagramadeflujo>

<árbold

edec

isión>

Cuan

donoex

isten

límites

clarospara

cadaPCoso

ninsu

ficien

tesyes

toca

usa

unries

gode

seguridad

.

2.2.3.5.3

Para

todoslosries

gosquese

encu

entren

iden

tifica

dosco

mo

PuntosdeControl(PC)parages

tio-

nar

elries

goiden

tifica

do,laco

mpa-

ñía

deb

eráim

plemen

tar,man

tener

ydocu

men

tarmed

idas

preve

ntiva

sy

proce

dim

ientosdemonitoreo

espec

ífico

s.Lo

sregistrosdel

monito-

reodeb

erán

man

tenerse

porun

periodopertinen

te.

Form

ula-

rio3,

5,6,

7,8

–¿C

ómose

monitorean

losPCs?

–¿L

osPCsse

encu

entran

bajoco

ntrol?

–¿C

ómose

docu

men

tael

monitoreode

cadaPC?

–¿Q

uiéndocu

men

ta?

–¿S

edocu

men

tala

fech

a,hora,e

mplead

oresp

onsa

ble

yresu

ltad

o/le

ctura?

–¿P

orcu

ánto

tiem

pose

almac

enarán

los

registros?

–¿D

ondese

almac

enan

losregistros?

–¿Q

uémed

idas

deprerreq

uisitose

docu

men

tan?

–¿C

ómose

docu

men

tanlasmed

idas

?<a

nálisis

deries

go>

<diagramadeflujo>,

<árbold

edec

isión>,

<med

idas

deprerreq

uisito>

Cuan

dolosPCsnose

encu

entran

iden

tifica

-dosco

motalesy/o

nose

encu

entran

bajoco

ntrolp

erma-

nen

teyporlo

tanto

existe

unries

goala

seguridad

.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

2.2.3.6

Estab

lece

rac

ciones

correc

tiva

sSedeb

enes

tablece

rac

ciones

correc

tiva

sparaca

daPC.E

nca

sode

queel

monitoreoindiquequeunPC

enparticu

larnose

encu

entrabajo

control,se

deb

entomar

ydocu

men

-tarlasac

ciones

correc

tiva

sad

ecua-

das

.Dichas

acciones

correc

tiva

stambiéndeb

erán

considerar

los

productosnoco

nform

es.

Form

ula-

rio10

–¿Q

uéac

ciones

correc

tiva

sex

istenpara

cadaPC?

–¿C

uán

dose

realizóunaac

ciónco

rrec

tiva

?–¿D

óndese

encu

entran

docu

men

tadas

las

acciones

correc

tiva

s?–¿Q

uiéndocu

men

talasac

ciones

correc

ti-

vasrealizad

as?

<reg

istrosdePC>

<acciones

correc

tiva

s>

Cuan

donoex

isten

acciones

correc

tiva

sdefi

nidas

onose

toman

acciones

correc

tiva

s.Cuan

dolasac

ciones

correc

tiva

snose

docu

men

tan.

2.2.3.7

Estab

lece

rproce

dim

ientosde

verifica

ción.

Deb

erán

establece

rseproce

dim

ien-

tosdeve

rifica

ciónparaco

nfirm

arqueel

sistem

adeges

tiónderies

gos

esefec

tivo

.Lave

rifica

cióndel

sistem

adeges

tiónderies

gosse

lleva

ráaca

bo,c

omomínim

o,u

na

vezal

año.A

lgunosejem

plosdelas

actividad

esdeve

rifica

ción:

–au

ditorías

internas

–an

álisis

–mues

treo

–ev

aluac

iones

–quejas

deau

toridad

esyclientes.

Losresu

ltad

osdees

tave

rifica

ción

deb

erán

inco

rporarseal

sistem

ade

controld

eries

gos.

6.2

Form

ula-

rio10

Lasac

tividad

esdeve

rifi-

caciónse

encu

entran

finalizad

asparaca

da

programadeprerreq

ui-

sito

paraco

nfirm

arque

losprogramas

están:

–im

plemen

tadas

correc

tamen

te.

–Man

tenidosad

ecua-

dam

ente.

–Sonad

ecuad

ospara

lasoperac

iones

de

esees

tablecimiento

paraco

ntrolarries

gos

dese

guridad

alim

en-

tariaiden

tifica

dos.

Lasac

tividad

esdeve

rifi-

caciónincluirán

,como

mínim

o:

–Insp

ecciones

Internas

.–Rev

isióndedocu

men

-tos.

–Auditorías

Internas

.–Auditorías

Externas

,Eva

luac

iones

,Insp

ec-

ciones

.–Prueb

asdeproducto

final.

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

verifica

elsistem

adean

álisis

deries

go/eva

luac

iónde

ries

go?

–¿C

uál

fuela

fech

adela

últim

ave

rifica

-ción?

–¿C

uál

fueel

resu

ltad

odela

últim

ave

rifica

ción?

–¿R

eflejael

sistem

adean

álisis

de

ries

go/eva

luac

iónderies

golosresu

lta-

dosdela

verifica

ción?

–¿C

uán

dofuela

últim

ave

zen

quese

cambió

elsistem

adean

álisis

de

ries

go/eva

luac

iónderies

go?

<inform

esdeau

ditoríauotrosinform

esparava

lidac

ión>

Cuan

donose

ha

realizad

ounave

rifica

-ciónyello

conlle

vaunries

goala

seguri-

dad

.

2.2.3.8

Estab

lece

rdocu

men

tación.

Sedeb

erádisponer

dedocu

men

ta-

ciónqueab

arquetodoslosproce

-so

s,proce

dim

ientos,

med

idas

de

controly

registros.

Ladocu

men

ta-

ciónyla

conse

rvac

ióndelosregis-

trosdeb

erán

serap

ropiadas

,de

acuerdoal

tipoytamañ

odela

empresa

.

4.1

Losdocu

men

tosse

crea

nyman

tien

ende

man

eradeas

egurarel

des

arrollo

,implemen

ta-

ción,m

antencióny

mejora

efec

tivo

del

sistem

adese

guridad

alim

entaria.

–¿Q

uédocu

men

tosex

istenrelacionad

os

conel

sistem

adean

álisis

deries

go/eva

-luac

iónderies

go?

–¿Incluye

nes

tosdocu

men

toslosproce

-so

s,proce

dim

ientosyresu

ltad

os?

<planes

deinsp

ección>,

<reg

istros>

,<d

escripciones

deproducto>,

<análisis

deries

gos>

,<a

nálisis

deries

gos>

Cuan

doel

sistem

ade

análisis

deries

go/

evaluac

iónderies

go

noes

tásu

ficien

te-

men

tedocu

men

tado

yprovo

caunpro-

blemadelegalidad

3Ges

tiónderecu

rsos

3.1

Ges

tióndelosrecu

rsoshuman

o

3.1.1

Todoel

perso

nal

quelle

veaca

bo

laboresqueafec

tenala

seguridad

,legalidad

yca

lidad

del

producto

deb

eráco

ntarco

nlasco

mpeten

cias

adec

uad

asatrav

ésdees

tudios,

experiencialaboraly

/oform

acióno

capac

itac

ión,a

dec

uad

aasu

sfunciones

ybas

adas

enan

álisis

de

ries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

os.

D1.1.1

1–¿C

ómose

aseg

ura

quelosnuev

os

emplead

ostien

enlasca

pac

idad

esad

ecuad

asparael

trab

ajo?

Cuan

do,p

orfaltade

estudios,

experiencia

oform

ación,s

epone

enpeligro

lalegali-

dad

ose

guridad

del

producto

3.2

Rec

ursoshuman

os

3.2.1

Higienedel

perso

nal

3.2.1.1

Deb

erán

establece

rserequisitos

docu

men

tadosrelativo

sala

higiene

del

perso

nal.

Éstosincluirán

,comomínim

o,los

siguientesas

pec

tos:

–ropadeprotección

–lava

doydes

infeccióndeman

os

–co

mer

ybeb

er–fumar

–ac

ciones

aem

prender

enca

sode

cortes

oab

rasiones

enla

piel

–uñas

,joya

syobjetosperso

nales

–ca

bello

ybarba.

Estosrequisitosdeb

erán

bas

arse

enunan

álisis

deries

gosyev

aluac

ión

deries

gosas

ociad

osparael

pro-

ductoyel

proce

so.

D1.1.1

D2.1.1/2

2,3,4

–¿Q

uépolíticaex

iste

enrelaciónco

nla

higienedel

perso

nal?

<norm

asdehigieneparaem

plead

os>

–¿Incluye

nlasnorm

asrelativa

sala

higienedel

perso

nal

ellava

dodeman

os,

beb

idas

yco

midas

yotrosmateriales,

fumar,tratamiento

deheridas

,uñas

yjoya

s,ca

bello

ybarba?

–¿S

ebas

anes

tasnorm

asen

unan

álisis

de

ries

gos?

<análisis

deries

gos>

–¿D

óndese

permitefumar?

–¿C

ómose

tratan

ocu

brenlasheridas

?–¿Q

uétipodeprotecciónparael

pelose

nec

esitayen

quéárea

s?Ejemplo

del

resu

ltad

odeunan

álisis

deries

gosy

valoraciónderies

gosas

ociad

os:

sise

utilizan

guan

tes,

entonce

snose

requiere

des

infeccióndelasman

osen

producción

debajories

go.

Cuan

donoex

isten

norm

asdehigiene

del

perso

nal

suficien

-tes,

loqueca

usa

un

ries

godese

guridad

.Cuan

donoex

ista

los

análisis

deries

gos

corres

pondientes.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

3.2.1.2

KO

KO

N°2:

Losrequisitosdehigiene

del

perso

nal

deb

erán

estarim

ple

men

tadosyse

ránresp

etad

ospor

todoel

perso

nal

pertinen

te,s

ubco

n

tratistasyvisitantes.

–¿C

ómose

comunicala

políticade

higiene?

<norm

asdehigieneparalos

emplead

os>

–¿E

stas

norm

asdehigieneperso

nal

son

tambiénse

guidas

porprove

edoresdese

r-vicio/trabajad

oresyvisitantesex

ternos?

<norm

asdehigieneparavisitantes>

–¿C

ómose

aseg

ura

quelasperso

nas

externas

conoce

nlasnorm

asdehigiene?

<norm

asdehigieneparavisitantes>

Cuan

do,d

urante

una

auditoría,

seiden

tifi-

canincu

mplim

ientos

grave

squeco

nlle

ven

unries

goala

seguri-

dad

.

3.2.1.3

Sedeb

eráve

rifica

rperiódicam

ente

elcu

mplim

iento

dees

tosrequisitos

dehigienedel

perso

nal.

–¿C

ómose

monitoreaalostrab

ajad

ores

durante

sutrab

ajo?

–¿E

lcumplim

iento

delosem

plead

osde

lasreglasdehigienees

verifica

doen

form

aregular?

<Actas

deinsp

ecciónen

elsitio>,

<lista

defalla

siden

tifica

das

>,etc.

3.2.1.4

Nose

deb

erán

usa

rjoya

svisibles

(incluidospiercings)

yrelojes.

Cualquierex

cepciónaes

tanorm

adeb

eráhab

ersidoex

hau

stivam

ente

evaluad

aatrav

ésdeunan

álisis

de

ries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

osparael

productoyel

proce

so.E

steproce

sodeb

eráse

rges

tionad

odeform

aefec

tiva

.

D1.1.1

D2.1.1

D1.2.1

2,3

1 3

–¿S

epermiteel

uso

dejoya

syrelojesen

lasárea

sdeproducción?

<norm

asdehigienedel

perso

nal>

–¿S

ebas

ael

permisoen

unan

álisis

de

ries

gos?

<análisis

del

ries

go>

Cuan

dolle

varjoya

so

relojessu

pongaun

ries

godese

guridad

alim

entariaode

seguridad

del

emplead

o.

3.2.1.5

Losco

rtes

yab

rasiones

enla

piel

deb

erán

cubrirseco

nunap

ó-

sito/ven

dadeco

lor(deunco

lor

diferen

teal

del

producto)

–queco

ntengaunatira

metálica,

siproce

de

–y,

enca

sodequees

taslesiones

seproduzcan

enlasman

os,

seutilizarán

adicionalmen

teguan

tes

des

echab

les.

D2.2.1–

31,2,3

–¿D

equéco

lores

elap

ósito

ydóndese

utiliza?

–¿C

ontien

eel

apósito

unatira

metálica?

–¿Q

uédeb

ecu

mplir

unem

plead

oen

caso

deunaheridaen

lasman

os?

<norm

asdehigienedel

perso

nal>

Cuan

dolasheridas

enlasman

ossu

pon-

gan

unries

gode

seguridad

depro-

ducto(porejem

plo,

unaheridapurulenta

nocu

biertaqueen

tre

enco

ntactoco

nel

producto)

3.2.2

Condiciones

detrab

ajoyropade

protecciónparael

perso

nal,s

ubco

n

tratistasyvisitantes

3.2.2.1

Sedeb

erádisponer

deproce

dim

ien-

tosqueas

egurenquetodoel

perso

nal,s

ubco

ntratistasyvisitantes

sean

conscientesdelasnorm

asrelativa

sal

uso

yreca

mbio

dela

ropadeprotecciónen

área

ses

pec

ífi-

cas,

deac

uerdoco

nlosrequisitos

del

producto.

D2.1.1–

21,2

–¿C

uáles

sonlasnorm

asrelativa

sa

prendas

deprotección?

<norm

asdehigienedel

perso

nal>

–¿S

ebas

anlasnorm

asdeprendas

de

protecciónen

unan

álisis

deries

gos?

<análisis

deries

gos>

–¿C

uán

dohay

queca

mbiarselasprendas

protectoras?

<norm

asdehigienedel

perso

nal>

–ejem

plosdeárea

s:ca

tering,v

estidores,

área

defumad

ores,

bañ

os,

etc.

Cuan

dola

faltade

prendas

protectoras

supongaunries

gode

seguridad

del

producto.

3.2.2.2

Enlasárea

sdetrab

ajoen

lasquese

requiera

eluso

deco

fias

omas

cari-

llasparabarba(protectores),s

ecu

brirá

completamen

teel

pelo,p

ara

evitar

laco

ntaminac

ióndel

producto.

D2.1.2

1–¿E

nquéárea

sdeproducciónes

oblig

ato-

riolle

varco

fiaprotectora

y/omas

carilla

parabarba?

–¿Q

uétipodeco

fiase

utiliza?

–¿C

ómodeb

eutilizarse

laco

fia?

<norm

asdehigienedel

perso

nal>

Cuan

doel

uso

inco

rrec

toola

ause

nciadeco

fiay/o

mas

carilla

debarba

suponeunries

gode

seguridad

del

producto.

3.2.2.3

Sedefi

nirán

instrucciones

claras

paraaq

uellasárea

s/ac

tividad

esde

trab

ajoen

lasquese

requiera

eluso

deguan

tes(deunco

lordiferen

teal

del

producto).Sedeb

eráve

rifica

rperiódicam

ente

elcu

mplim

iento

de

estasinstrucciones

.

D2.1.2

–¿E

nquéárea

sdeproducciónes

oblig

ato-

rioel

uso

deguan

tes?

<norm

asdehigienedel

perso

nal>

–¿Q

uétipodeguan

tesse

utiliza?

–¿C

uán

dohay

queca

mbiares

tosguan

tes?

–¿C

ómose

comprueb

ael

cumplim

iento

de

estasnorm

as?

<insp

ecciones

insitu>

Cuan

dofalten

guan

tesoes

tén

suciosyes

tosu

pongaunries

go

parala

seguridad

del

producto.

3.2.2.4

Cad

aem

plead

odeb

erádisponer

de

unaca

ntidad

suficien

tedereca

mbios

desu

ropadeprotección,c

uan

dose

requiera.

–¿C

uán

tostrajes

/uniform

esprotectores

estánadisposicióndeca

daem

plead

o?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

suponequeel

emplead

ose

hadeca

mbiarel

traje/uni-

form

eprotector?

Cuan

dolosem

plea-

dosnolle

venpren-

das

deproteccióny

exista

porello

un

ries

godeco

ntamina-

cióndel

producto.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

3.2.2.5

Cuan

dose

anec

esario,todala

ropa

deproteccióndeb

eráse

rlava

daa

fondoco

nunafrec

uen

ciaregular.

Losan

álisis

deries

gosyla

evalua-

ciónderies

gos,

junto

conla

conside-

racióndad

aalosproce

sosyproduc-

tosdela

empresa

,determinarán

silasprendas

deb

enlava

rseen

una

lava

ndería

contratad

a,en

lamisma

planta

oporel

emplead

o.

–¿C

ómose

lava

nlaspren

dasde

protec

ción

?<n

orm

asdehigienedel

perso

nal>

–¿H

ayem

plead

osquelava

nsu

sprendas

protectorasen

casa

?–¿S

ebas

ael

lava

dodelasprendas

protec-

torasse

gúnunan

álisis

deries

gos?

<análisis

del

ries

go>

Cuan

dounlava

do

insu

ficien

tesu

pone

unries

godeco

ntami-

nac

ióndel

producto.

3.2.2.6

Deb

erán

existirdirec

trices

parael

lava

dodela

ropadeproteccióny

deb

eráim

plemen

tarseunproce

di-

miento

parave

rifica

rsu

efica

cia,

cuan

dose

anec

esario.

–¿C

ómose

comprueb

ala

efec

tividad

del

proce

dim

iento

delava

do?

<res

ultad

osdeen

sayo

dehisopode

prendas

protectoras>

–¿Q

uéguíasex

istenresp

ecto

allava

dode

prendas

protectoras?

<norm

asdehigienedel

perso

nal>

3.2.2.7

Laalta

geren

ciadeb

eráas

egurarque

lasco

ndiciones

detrab

ajopeligrosa

squepudieranca

usa

rheridas

alperso

nal

seen

cuen

tran

iden

tifica

das

yquese

ges

tionan

med

idas

preve

n-

tiva

s.

¿Cómose

monitorean

lasbuen

asco

ndicio-

nes

detrab

ajodel

perso

nal?

¿Cómose

leinform

aal

perso

nal?

3.2.2.8

Laco

mpañ

íadeb

erárevisa

rquelas

med

idas

preve

ntiva

sparaas

egurar

lase

guridad

del

perso

nal

relaciona-

das

conco

ndiciones

detrab

ajo

peligrosa

sse

anefec

tiva

s,deac

uerdo

conla

legislaciónap

licab

leoco

nlas

conv

enciones

reco

nocidas

.

¿Existeunplandeinsp

ección?

<inform

edeinsp

ección>

3.2.3

Proce

dim

ientosap

licab

lesaen

fer

med

ades

infecciosa

s

3.2.3.1

Deb

erán

existirmed

idas

escritas

yco

municad

asparael

perso

nal,

subco

ntratistasyvisitantespara

dec

lararcu

alquieren

ferm

edad

infecciosa

quepued

atener

un

impac

toso

bre

lase

guridad

del

materiald

eem

paq

ue.

Enca

sode

dec

laracióndeen

ferm

edad

infec-

ciosa

,sead

optaránlasmed

idas

para

minim

izar

elries

godeco

ntamina-

cióndelosproductos.

D2.1.1–

2D2.2.1–

31,

21,

2,3,

4,5

–¿C

ómodeb

enco

mportarse

elperso

nal

ylosvisitantesen

caso

deso

spec

hadeuna

enferm

edad

infecciosa

?–¿C

ómose

garan

tiza

queel

perso

nal

ylos

visitantesco

noce

nes

tasdirec

trices

?<n

orm

asdehigienedel

perso

nal>,

<norm

asdehigienedevisitantes>

Cuan

dodeb

idoauna

enferm

edad

infec-

ciosa

deunem

plead

oex

ista

unries

gode

seguridad

depro-

ductoynose

adop-

tenmed

idas

preve

nti-

vasporparte

dela

empresa

.

3.3

Cap

acitac

ióneinstrucción

3.3.1

Laem

presa

deb

eráim

plemen

tar

programas

deform

acióny/oinstruc-

cióndocu

men

tadosresp

ecto

alos

requisitosdeproductoyen

función

delasnec

esidad

esdeca

pac

itac

ión

del

perso

nal

bas

adosen

suspues

tos

detrab

ajoeincluirán

:–co

ntenidosdeca

pac

itac

ión

–frec

uen

ciadeca

pac

itac

ión

–laboresdel

emplead

o–idiomas

–instructor/tutorca

lifica

do

–metodología

deev

aluac

ión.

D1.2.1–

47.0

D1/D2

D1.1.1

1,2,

3

1,2,

3,4,

5

–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

dela

capac

ita-

ción?<E

viden

ciadeca

pac

itac

ión>

–¿C

uáles

sonlasev

iden

cias

parala

cualifica

cióndel

instructor?

–¿C

uál

fueel

contenidodela

últim

ase

sión

deca

pac

itac

ión?

<programadeca

pac

itac

ión>

–¿C

ómose

capac

itan

/instruye

nalos

emplead

osex

tran

jeros?

–¿Q

uiénparticipaen

lasse

siones

de

form

ación?

–¿C

ómose

determinan

lasnec

esidad

esde

capac

itac

ióndeca

daem

plead

o?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

celebranlas

sesiones

deform

ación?

<plandeform

ación>

Cuan

dodeb

idoala

faltaoinsu

ficien

cia

deca

pac

itac

iónhay

unries

godese

guri-

dad

deproductoo

legalidad

.Cuan

donose

aplic

anlasinstrucciones

de

seguridad

dematerial

deem

paq

uees

table-

cidas

porla

ley.

3.3.2

Lainstruccióny/oform

aciónes

tará

docu

men

tadayse

haráex

tensiva

atodoel

perso

nal,incluye

ndotrab

aja-

dorestemporalesodetemporaday

perso

nal

deem

presa

sex

ternas

,em

plead

oen

lasresp

ectiva

sárea

sdetrab

ajo.S

eform

aráal

perso

nal

alse

rco

ntratad

o,y

antesdedes

arrolla

rsu

trab

ajo,d

eac

uerdoco

nlo

espec

ifica

doen

losprogramas

de

capac

itac

ión/in

strucción.

D1.2.1–

41,

2,3,7

–¿S

onca

pac

itad

os/instruidoslosfuturos

emplead

os(incl.p

erso

nal

even

tual

ode

temporada)

alse

rco

ntratad

os?

–¿Q

uéem

plead

osso

nca

pac

itad

os/instrui-

dosal

contratarlos?

¿Cuál

esel

contenido

dees

tasinstrucciones

?<E

viden

ciadeca

pac

itac

ión>

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

3.3.3

Deb

erán

conse

rvarse

losregistrosde

cadaac

cióndeform

ación/in

struc-

ción,d

ebiendoco

nstar

enlos

mismos:

–lis

tadeas

istentes(incluye

ndosu

firm

aperso

nal)

–fech

a–duración

–co

ntenidosdela

capac

itac

ión

–nombre

del

instructor/tutor.

Existiráunproce

dim

iento

opro-

gramaim

plemen

tadoparadem

os-

trar

laefec

tividad

delosprogramas

deca

pac

itac

ióny/oinstrucción.

D1.2.1–

45,7

–¿Q

uécu

rsosdeca

pac

itac

iónse

realizan

?–¿H

aycu

rsosdeform

aciónes

pec

iales?

–¿S

edocu

men

tanloscu

rsosdeca

pac

ita-

ción?

–¿Q

uése

hadocu

men

tado?

–¿H

anfirm

adolosparticipan

teslasev

iden

-cias

deca

pac

itac

ión?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

celebranse

siones

deca

pac

itac

iónso

bre

higiene?

–¿C

uál

fueel

contenidodela

últim

ase

sión

deform

aciónso

bre

higiene?

<Eviden

cias

deca

pac

itac

ión>

Noex

istenev

iden

cias

queco

nfirm

enque

losem

plead

oshan

recibidoca

pac

ita-

ción/in

strucción.

3.3.4

Losco

ntenidosdela

capac

itac

ión

y/oinstrucciónse

revisa

rány

actualizarán

conperiodicidad

ytendránen

considerac

iónas

pec

tos

espec

ífico

sdela

empresa

,de

seguridad

demateriald

eem

paq

ue,

requisitoslegales

relacionad

osco

nlosmaterialesdeen

vasa

doy

modifica

ciones

deproductos/proce

-so

s.

D1.2.1–

44,5

–¿C

ómose

revisa

nlosco

ntenidosde

capac

itac

ión?

–¿C

uán

dose

revisa

nlosco

ntenidosde

capac

itac

ión?

–¿C

uán

dose

actualizóporúltim

ave

zel

contenido?

–¿C

uál

fueel

contenidodela

últim

aac

tualizac

ión?<res

ultad

osdeau

ditoría>

–temas

espec

ífico

s:noco

nform

idad

es,

fallo

s,quejas

,etc.

Durante

laau

ditoríain

situ

seve

rifica

quelos

emplead

osno

actuarondeac

uerdo

conlosco

nocimientos

tran

smitidosen

las

sesiones

deca

pac

ita-

ciónyello

conlle

vaun

ries

godese

guridad

deproducto.

3.4

Instalac

iones

sanitarias,

Equipam

ien

tosparala

higieneeinstalac

iones

parael

perso

nal

3.4.1

Laem

presa

proporcionaráinstalac

io-

nes

parael

perso

nal,p

roporcionales

ensu

tamañ

o,e

quipad

asparala

cantidad

deem

plead

osydiseñ

adas

yges

tionad

asdeform

aquese

minim

icen

losries

gosparala

seguridad

del

materiald

eem

paq

ue.

Sedeb

erán

conse

rvar

enbuen

estadogen

eral

ydelim

pieza.

A3.1.2

7.0

A3

A3.1.1

A3.1.2

4 1,2,

31,

2,3,

4,5,

6,7,8,

9

–¿C

uán

tosem

plead

oshay

?–¿T

ienen

acce

soaunaca

fetería?

–¿H

ayve

stuarios?

–¿D

óndees

tánlosse

rvicioshigiénicos?

–¿H

ayinstalac

iones

conbañ

o/duch

a?

–Instalac

iones

parael

perso

nal

=por

ejem

plo,v

estidores,

área

defumad

ores,

comed

ores,

etc.

Cuan

dolasinstalac

io-

nes

del

perso

nal

estáninfraeq

uipad

asodes

proporcionad

asresp

ecto

alnúmero

deem

plead

osporlo

quese

produce

un

ries

godese

guridad

.

International Featured Standards · IFS PACsecure ·Versión 1 Parte 2 733.4.2

Sedeb

eráev

aluar

yminim

izar

elries

godeco

ntaminac

ióndel

pro-

ductoporcu

erposex

trañ

osproce

-den

tesdelasinstalac

iones

del

perso

nal.S

edeb

erátambiéntomar

enco

nsiderac

iónla

introducciónde

alim

entosyotrosmaterialespor

parte

delosem

plead

os,

asíc

omo

susotrosefec

tosperso

nales

.

–¿P

ued

enlosem

plead

ostrae

rco

midade

casa

?<n

orm

asdehigienedel

perso

nal>

–¿P

ued

enlosem

plead

ostrae

rmed

ica-

men

tosasu

pues

todetrab

ajo?

<norm

asdehigienedel

perso

nal>

–¿E

xisteunan

álisis

deries

gosresp

ecto

acu

erposex

trañ

osen

lasinstalac

iones

del

perso

nal?

<análisis

del

ries

go>

3.4.3

Deb

erán

existir

norm

aseinstalac

ione

spa

raga

rantizar

lage

stiónco

rrec

tade

losob

jetospe

rson

ales

delosem

plea

-do

sypa

rala

comidatraída

porlos

emplea

dosal

trab

ajo,

comidaproc

e-de

ntede

laca

feteríayde

máq

uina

sex

pend

edoras

.Estaco

midayotros

materialessó

lopo

drán

guarda

rsey/o

cons

umirse

enárea

sde

sign

adas

.

3.4.4

Laem

presa

dispondrá

deve

stidores

adec

uad

osparael

perso

nal,s

ubco

n-

tratistasyvisitantes.

Sie

snec

esario,

laropadeca

lleyla

deprotecciónse

guardarán

porse

parad

o.

A3.1.2

7,8

–¿H

ayve

stidoresco

ntaquillas

para

emplead

osyvisitantesco

nse

parac

ión

paraprendas

deex

terioryprendas

protectoras?

3.4.5

Losse

rvicioshigiénicosnotendrán

unac

ceso

direc

toaningúnárea

enla

quese

man

ipulenmaterialesde

empaq

ue.

Losse

rvicioshigiénicos

estaráneq

uipad

osco

nlava

man

os

adec

uad

os.

Lasinstalac

iones

sanitariasdeb

erán

contarco

nuna

ventilaciónnaturalo

mec

ánica

adec

uad

a.Deb

eráev

itarse

unflujo

mec

ánicodeaire

des

deunárea

contaminad

aaunárea

limpia.

A3.1.2

A3.1.1

6 3–¿L

osse

rvicioshigiénicostien

enac

ceso

direc

toalaszo

nas

deproducción?

Cuan

dola

ventilación

delosse

rvicios

higiénicossu

ponga

ries

godeco

ntamina-

ción.

3.4.6

Sedeb

erádisponer

deinstalac

iones

adec

uad

asparael

lava

dodeman

os

enel

acce

soalasdiferen

tesárea

sde

producción,y

entrelasmismas

,así

comoen

lasinstalac

iones

parael

perso

nal.Tam

biénse

deb

erádispo-

ner

deés

tasen

otras

área

sad

iciona-

les(porejem

plo,á

readeen

vasa

do),

silasco

nclusiones

deunan

álisis

de

ries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

osas

íloreco

miendan

.

A3.1.1

1,2

–¿H

aysu

ficien

teslava

man

osdisponibles

enla

entrad

aalasárea

sdeproce

sadoya

lasárea

sdel

perso

nal?

Cuan

dose

produce

unproblemade

contaminac

ión

deb

idoala

faltade

lava

man

os.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

3.4.7

Lasinstalac

iones

delava

dode

man

oses

taráneq

uipad

as,c

omo

mínim

o,c

on:

–ag

uapotable

aunatemperatura

adec

uad

a–jabónlíq

uido

–eq

uipoad

ecuad

oparael

seca

do

delasman

os.

A3.1.1

1–¿E

stán

todosloslava

man

oseq

uipad

os

consistem

asad

ecuad

osdese

cadoy

jabónlíq

uido?

–¿C

uen

tantodosloslava

man

osco

nag

ua

potable

aunatemperatura

adec

uad

a?

3.4.8

Dese

rnec

esario,s

etomarán

adicionalmen

telassiguientes

med

idas

delava

dodeman

o:

–griferíaac

cionad

asinman

os

–des

infectan

teparalasman

os

–eq

uiposad

ecuad

osdehigiene

–rotulaciónquese

ñalelosrequisi-

tosdelava

dodeman

os

–cu

bosdebas

ura

deap

ertura

sin

man

os.

A2.1.1

1,2,

3,4,

5–¿E

stán

todas

lasárea

sen

lasquese

deb

encu

mplir

requisitosdehigiene

superioresdeb

idoala

evaluac

iónde

ries

goseq

uipad

asco

ngriferíadeac

cio-

nad

osinman

os,

dispositivo

sdedes

infec-

cióndeman

osyrótulosopictogramas

?<rótulos/pictogramas

>

Cuan

dose

produce

unproblemade

contaminac

ión

deb

idoala

faltade

sistem

asad

ecuad

os

delava

dodeman

os.

3.4.9

Enbas

eal

análisis

yev

aluac

iónde

ries

gos,

deb

eráex

istirunprograma

paraco

ntrolarla

efec

tividad

dela

higienedelasman

os.

A3.1.1

2

3.4.10

Losve

stuariosse

situarán

enun

lugar

separad

odel

área

deproduc-

ciónydeb

erán

permitirel

acce

sodirec

toalasárea

sen

lasquese

man

ipulenlosmaterialesdeem

pa-

que.

Lasex

cepciones

dejustifica

rán

yges

tionarán

bas

adas

enunan

álisis

deries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

os.

A3.1.2

6–¿T

ienen

losve

stuariosac

ceso

direc

toa

lasárea

sdeproducción?

–¿C

ómose

tratan

lasprendas

deprotec-

cióndurante

laspau

sas/intervalos?

<norm

asdehigienedel

perso

nal>

–¿E

xisteunan

álisis

deries

gospara

vestuariossinac

ceso

direc

toalasárea

sdeproce

so?

<análisis

del

ries

go>

Cuan

dose

produce

contaminac

ión

deb

idoala

ubicac

ión

delosve

stidoresque

produzcaunpro-

blemadese

guridad

alim

entaria.

3.4.11

Cuan

dounan

álisis

deries

gosy

evaluac

iónderies

gosas

ociad

os

dem

ues

tren

lanec

esidad

,sedispon-

drányutilizarán

instalac

iones

para

limpieza

debotas,

zapatosyotras

prendas

deprotección.

–¿E

xisten

instalac

iones

parael

lava

dode

botasydelan

talesprotectores?

4Proce

sodePlanifica

ciónyProduc

ción

4.1

Conv

enio

contrac

tual

4.1.1

Sees

tablece

rán,c

onv

endrány

revisa

ránlosrequisitosdefi

nidos

entrelaspartesco

ntratan

tesres-

pec

toasu

acep

tabilidad

antesde

firm

arunco

ntratodeprove

edores.

Todas

lascláu

sulasrelacionad

asco

nla

calid

adyla

seguridad

del

material

deem

paq

uedeb

erán

serco

nocidas

yco

municad

asaca

daunodelos

dep

artamen

tosim

plic

ados.

–¿Q

uégaran

tías

hay

dequelosrequisitos

del

cliente

ylaspropiases

pec

ifica

ciones

yotras

docu

men

taciones

requeridas

legalmen

teco

inciden

entresí?

–¿E

xisten

contratosdesu

ministrofirm

a-dosco

nlosclientes?

–¿E

xisten

requisitoses

pec

ífico

sdel

cliente

paralosproductosad

quiridos?

–¿Q

uiénco

mprueb

ayap

rueb

alases

pec

i-fica

ciones

uotrosdocu

men

tosrequeri-

doslegalmen

te?

–¿Q

uiéngaran

tiza

quelasmateriasprimas

adec

uad

ases

tándisponiblessiem

pre

que

hag

anfalta?

Cuan

donohay

espec

ifica

ciones

aprobad

asuotros

docu

men

tosrequeri-

doslegalmen

teyno

hay

aclaridad

sobre

sise

pued

esu

ministrar

unproductoreque-

rido.

4.1.2

Losca

mbiosen

losco

ntratos

existentesdeb

erán

serdocu

men

ta-

dosyco

municad

osen

trelaspartes

contratan

tes.

–¿C

ómose

garan

tiza

quelosclientesso

ninform

adosso

bre

cambiosen

elpro-

ducto?

–¿Q

uiénco

mprueb

ayap

rueb

alases

pec

i-fica

ciones

uotrosdocu

men

tosrequeri-

doslegalmen

te?

4.2

Esp

ecifica

ciones

yfórm

ulas/

confi

guraciones

4.2.1

Esp

ecifica

ciones

yotrosdocu

men

tos

requeridoslega

lmen

te

4.2.1.1

Sedeb

erádisponer

dees

pec

ifica

cio-

nes

uotrosdocu

men

tosrequeridos

legalmen

teim

plemen

tadas

para

todoslosproductosfinales

;deb

erán

estarac

tualizad

as,s

inam

bigüed

ades

ydeb

erácu

mplir

todoslosrequisitos

legales

ydel

cliente.

–¿C

ómose

compila

n,c

omprueb

any

aprueb

anlases

pec

ifica

ciones

uotros

docu

men

tosrequeridoslegalmen

te?

–¿H

ayes

pec

ifica

ciones

uotrosdocu

men

-tosrequeridoslegalmen

teparatodoslos

productosfinales

?–¿S

epued

enreco

noce

rlasac

tualizac

iones

delases

pec

ifica

ciones

uotrosdocu

men

-tosrequeridoslegalmen

te?

<esp

ecifica

ciones

uotrosdocu

men

tos

requeridoslegalmen

te>

Cuan

donotodas

las

espec

ifica

ciones

para

productosfinales

estánac

tualizad

asy

conform

ealos

requisitoslegales

.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.2.1.2

KO

KO

N°3:

Deb

erádisponerse

de

espec

ifica

ciones

uotrosrequisitos

lega

lesparatodas

lasmaterias

primas

(materiasprimas

/ingredien

tes,

aditivos,

tinta,a

dhes

ivos,

solven

tesmaterialesdeen

vasa

do,

reproce

so).La

ses

pec

ifica

ciones

deb

erán

estarac

tualizad

as,s

inam

bigüed

ades

ydeb

erán

cumplir

todoslosrequisitoslega

lesy,en

caso

dehab

erlos,

losdel

cliente.

Form

ula-

rio2

–¿S

edisponedees

pec

ifica

ciones

uotros

docu

men


tepara

todas

lasmateriasprimas

,aditivos,

tintas,

adhes

ivos,

solven

tes,

materiales

deen

vasa

doyreproce

so?

–¿Q

uégaran

tías

hay

dequese

cumplen

lases

pec

ifica

ciones

yotrosdocu

men

tos

requeridoslegalmen

te?

<eviden

ciadecu

mplim

iento

dees

pec

ifi-

caciones

,porejem

plo,res

ultad

osde

laboratorio>

–¿Q

uégaran

tíahay

dequelases

pec

ifica

-ciones

cumplenlosrequisitoslegales

?–¿Q

uiénredac

ta,c

omprueb

ayap

rueb

alas

espec

ifica

ciones

?

Cuan

donotodas

las

materiasprimas

,ad

itivos,

tintas,

adhes

ivos,

solven

tes,

materialesdeen

va-

sadoyreproce

sado

tien

enes

pec

ifica

cio-

nes

uotrosdocu

men

-tosrequeridos

legalmen

te.

Cuan

dolases

pec

ifi-

caciones

nocu

mplen

losrequisitoslegales

.

4.2.1.3

Cuan

dolosclientesas

ílorequieran,

sedeb

erán

acordar

form

almen

telas

espec

ifica

ciones

deproducto.

4.2.1.4

Lases

pec

ifica

ciones

uotrosdocu

-men


tey/o

suco

ntenidoes

taránadisposición

del

perso

nal

quelasrequiera

enlas

ubicac

iones

adec

uad

as.

–¿Q

uiéntien

eac

ceso

alases

pec

ifica

cio-

nes

uotrosdocu

men

tosrequeridos

legalmen

te?

Cuan

doem

plead

os

clav

enotengan

acce

soalases

pec

ifi-

caciones

uotrosdocu

-men

tosrequeridos

legalmen

teyse

pro-

duzcaunproblemade

seguridad

deproducto

odelegalidad

.

4.2.1.5

Deb

eráex

istirunproce

dim

iento

para

lacrea

ción,lamodifica

ciónyla

aprobac

ióndees

pec

ifica

ciones

uotrosdocu

men

tosrequeridos

legalmen

teparatodas

laspartesen

elproce

so,q

ueincluirála

acep

tación

prelim

inar

del

cliente,s

ilas

espec

ifi-

caciones

uotrosdocu

men

tos

requeridoslegalmen

tehan

sido

conv

enidas

conel

cliente.

–¿Q

uiénredac

ta,c

orrige,

comprueb

ay

aprueb

alases

pec

ifica

ciones

uotros

docu

men


te?

Cuan

dose

usa

nes

pec

ifica

ciones

uotrosdocu

men

tos

requeridoslegal-

men

teperonohan

sidodeb

idam

ente

aprobad

osynoes

táclarosi

sepued

encu

mplir.

4.2.1.6

Elp

roce

dim

iento

deco

ntrold

ees

pec

ifica

ciones

/otrosdocu

men

tos

requeridoslegalmen

teincluirála

actualizac

ióndelases

pec

ifica

ciones

del

productofinal

enca

sode

cualquiermodifica

ciónde:

–materiasprimas

–fórm

ulas/co

nfiguración

–proce

sosqueinfluye

nen

los

productosfinales

–en

vase

squeinfluye

nen

los

productosfinales

.

4.2.2

Fórm

ula/configuración

4.2.2.1

KO

N°4:

Cuan

doex

istanco

ntratos

conclientesen

relaciónco

nla

fórm

ula/configuracióndel

producto

yrequisitostecn

ológicos,

también

éstosdeb

erán

cumplirse

.

–¿Q

uégaran

tías

hay

dequese

cumplen

lasco

nfiguraciones

espec

ifica

das

?–¿C

ómose

comprueb

ael

cumplim

iento

de

lasco

nfiguraciones

?–Sin

ose

han

conv

enidorequisitos

espec

ífico

sdetecn

ología

y/ofórm

ulas

entrelaspartesco

ntratan

tes,

labas

ese

rála

fórm

ula

del

prove

edor.Enes

teca

so,e

lrequisitodeb

erámarca

rseco

moN/A

Cuan

dohay

aev

iden

-ciadequelas

configuraciones

ylas

espec

ifica

ciones

del

productofinal

no

coinciden

.Cuan

dodurante

una

prueb

adetrazab

ili-

dad

hay

eviden

ciade

quenose

hacu

m-

plid

ola

configuración

acordad

a.

4.3

Des

arrollo

del

producto/Modifica

cióndel

producto/Modifica

cióndel

proce

sosdeproducción

Losrequisitosdedes

arrollo

deproducto

deb

enco

mprobarse

incluso

sisó

lohay

modifica

ciones

deproducto(nuev

osingre-

dientes,

cambiosdeen

vasa

do)omodifica

ciones

enlosproce

sosdeproducción.

4.3.1

Deb

eráim

plemen

tarseunproce

di-

miento

parael

des

arrollo

deproduc-

tos,

queinco

rpore

losprincipiosdel

análisis

deries

gos,

acordeco

nel

sistem

aHACCPy/osistem

ade

evaluac

iónderies

gos.

–¿C

ómose

estructuranlosproce

dim

ientos

parael

des

arrollo

deproductos?

–¿C

ontien

enlosproce

dim

ientosde

proce

samiento

parael

des

arrollo

de

productotambiénan

álisis

deries

gos?

<análisis

deries

gos>

Cuan

donose

hay

anes

tablecidoproce

di-

mientosparades

a-rrollo

deproductosy

seproduzcaun

problemadese

guri-

dad

demateriald

eem

paq

uey/olegali-

dad

.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.3.2

Sees

tablece

ránla

form

ulación/

configuracióndel

producto,p

roce

sodefabrica

ción,p

arám

etrosde

proce

soycu

mplim

iento

delos

requisitosdel

productoydeb

erán

hab

ersidoprobad

osmed

iante

ensa

yosen

fábrica

yan

álisis

de

producto.

–¿C

ómoso

nlosproce

dim

ientosde

des

arrollo

deproducto?

<proce

dim

ientosdedes

arrollo

de

productos>

–¿Q

uéen

sayo

sse

realizan

durante

eldes

arrollo

deunproducto?

<res

ultad

osdeen

sayo

s>–¿S

eso

meteel

productodes

arrolla

doa

prueb

a?<d

ocu

men

tacióndeprueb

a>

Cuan

dolosproce

di-

mientos,

lasco

nfigu-

raciones

ylos

requisitosdepro-

ductonoes

tán

garan

tizadospor

ensa

yosyprueb

ay

entran

direc

tamen

teen

producción,lo

cual

suponeun

problemadese

guri-

dad

alim

entariay/o

legalidad

queno

pued

eco

rreg

irse

.

4.3.3

Serealizarán

reco

men

dac

iones

de

uso

-prueb

asoproce

sosad

ecuad

osy

seco

nsiderarán

laform

ulación/confi-

guracióndel

producto,m

ateriald

eem

paq

ue,

laproducciónylas

condiciones

dec

larada.

–¿C

ómose

determinala

vidaútilrec

omen

-dad

a?–¿S

eso

meten

losproductosaen

sayo

svidaútil?

<ensa

yosdevidaútil>

Cuan

donose

pued

enap

ortar

prueb

asde

queex

ista

unavida

útild

efinidaypued

ahab

eruntemade

seguridad

.

4.3.4

Eld

esarrollo

deproductodeb

erá

tomar

enco

nsiderac

iónlosresu

lta-

dosdeev

aluac

iones

organ

oléptica

s.

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

realizan

ensa

yos

organ

oléptico

s?–¿Q

uiénparticipaen

ensa

yosorgan

olépti-

cos?

–¿S

edocu

men

tanlosen

sayo

sorgan

olép-

tico

s?–¿C

ómose

consideran

losresu

ltad

osde

ensa

yosorgan

oléptico

sdurante

eldes

arrollo

deproducto?

<eva

luac

iónderesu

ltad

osdeen

sayo

sorgan

oléptico

s>

4.3.5

Deb

eráhab

erse

implemen

tadoun

proce

soparaas

egurarqueel

productofinal

cumpla

conla

legisla-

ciónvigen

teen

elpaísdedes

tinoy

conlosrequisitosdel

cliente.

¿Quétipodeproce

sose

encu

entraim

ple-

men

tadoparala

aprobac

ióndela

legisla-

ción?Proce

sodeap

robac

ióndereco

lección

deinform

ación,p

orejem

plo,c

onel

cliente.

–¿A

quépaíse

sse

exporta?

¿Quépaíse

stien

enrequisitoses

pec

iales?

4.3.6

Deb

erán

establece

rsereco

men

dac

io-

nes

parala

man

ipulacióny/oel

uso

del

materiald

een

vasa

do.C

uan

do

seaap

ropiado,s

eincluirán

los

requisitosdel

cliente.

–¿Q

uiénem

itela

aprobac

ióndelos

clichés

/bloques

deim

presión?

–¿Q

uiénem

itelasetiquetas

?–¿Q

uiénap

rueb

alasetiquetas

?–¿C

ómose

revisa

laco

nform

idad

del

productoydela

etiqueta?

Elp

roductoyla

etiquetanoco

inci-

den

,crean

doas

íun

problemadelegali-

dad

.

4.3.7

Sedeb

eregistrar

adec

uad

amen

teel

progreso

ylosresu

ltad

osdel

des

arrollo

deproductos.

–¿C

ómose

establece

nlasreco

men

dac

io-

nes

deco

nversióny/ouso

del

producto?

–¿C

ómose

consideran

losrequisitosde

conv

ersióndurante

eldes

arrollo

de

producto?

<ejemplo>

Cuan

dosu

rgeun

problemadese

guri-

dad

deb

idoano

hab

erco

nsiderad

olosrequisitosdel

cliente.

4.3.8

Laco

mpañ

íadeb

eráas

egurarqueen

elca

sodeca

mbiosala

form

ulación/

configuracióndel

producto,incluido

elre-trabajoyel

materiald

eem

pa-

que,

serevisa

nlasca

racterística

sdel

proce

soparaas

egurarquelos

requisitosdel

productose

cumplen.

4.4

Compras

4.4.1

Comprasen

general

4.4.1.1

Laem

presa

deb

eráco

ntrolarlos

proce

sosdeco

mprasparaas

egurar

quetodoslosmaterialesyse

rvicios

adquiridosdetercerosyquetengan

unim

pac

toen

lase

guridad

del

materiald

eem

paq

ueyla

calid

adcu

mplanlosrequisitos.

Cuan

douna

empresa

dec

idasu

bco

ntratar

algún

proce

soquepued

atener

unim

pac

toen

lase

guridad

alim

entaria,

deb

erá

aseg

urarseel

controls

obre

dichos

proce

sos.

Seiden

tifica

ráydocu

men

-tará

elco

ntrold

ees

tosproce

sos

externalizad

osden

trodel

sistem

ade

ges

tióndela

calid

adyse

guridad

de

materiald

een

vasa

do.

–¿C

ómose

aseg

ura

quelosproductosy

serviciosco

mpradosso

nco

nform

esco

nlases

pec

ifica

ciones

uotrosdocu

men

tos

requeridoslegalmen

te?

Cuan

dolosproductos

compradosno

cumplenlases

pec

ifi-

caciones

uotros

docu

men

tosrequeri-

doslegalmen

teyse

daunproblemade

seguridad

ode

legalidad

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.4.1.2

Sedispondrá

deunproce

dim

iento

parala

aprobac

iónyel

seguim

iento

delosprove

edores(internosy

externos),a

quellosalosquese

subco

ntratala

producciónoparte

de

ella.

–¿E

xisteunproce

dim

iento

deap

robac

ión

paranuev

osprove

edoresyco

-env

asad

o-

res?

<proce

dim

ientosparaprove

edores>

–¿C

ómose

vigila

nlossu

ministros?

–¿E

stás

categorizadoslosprove

edores?

<sistemadeca

tegorizacióndeprove

edo-

res>

–¿H

ayprove

edoresbloquea

dos?

–¿C

ómose

iden

tifica

aunprove

edor

bloquea

do?

–¿C

ómose

garan

tiza

lacu

alifica

cióndelos

prove

edores?

<monitoreodeen

trad

adeproductos>

<auditorías

deprove

edores>

<prueb

asdelaboratorio>

–¿E

xisten

co-env

asad

ores?

<lista

deco

-env

asad

ores>

–¿C

ómose

vigila

nalosco-env

asad

ores?

–¿E

stán

losco

-env

asad

oresce

rtifica

dos

porIFS?<c

ertifica

do>

Cuan

donohay

proce

dim

ientosde

aprobac

iónpara

prove

edoresyse

produce

unries

gode

seguridad

.

4.4.1.3

Elp

roce

dim

iento

deap

robac

ióny

monitoreodeb

eráco

ntener

criterios

clarosdeev

aluac

iónco

moau

dito-

rías

,certifica

dosdean

álisis,fi

abili-

dad

del

prove

edoryquejas

,así

comoes

tándares

dedes

empeñ

orequeridos.

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

realizan

audito-

rías

externas

?–¿Q

uécriteriosse

consu

ltan

paraev

aluar

aunprove

edor?

–¿Q

uéprove

edorestien

ence

rtifica

dosde

análisis?<c

ertifica

dosdean

álisis>

–¿C

ómose

realizóel

análisis

deries

gos

parala

aprobac

ióndeunprove

edor?

<análisis

del

ries

go>

Nose

realizóan

álisis

deries

go.

4.4.1.4

Losresu

ltad

osdelasev

aluac

iones

deprove

edoresse

ránrevisa

dosco

nregularidad

yes

tarevisiónse

bas

ará

enan

álisis

deries

gosyev

aluac

ión

deries

gosas

ociad

os.

Deb

erán

existir

registrosdedicharevisiónydelas

acciones

tomad

asen

conse

cuen

cia.

–¿Q

uiénrevisa

losresu

ltad

osdelas

evaluac

iones

deprove

edores?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

revisa

nlos

resu

ltad

osdelasev

aluac

iones

de

prove

edores?

–¿Q

uéac

ciones

seem

prenden

tras

larevisióndelasev

aluac

iones

deprove

e-dores?

<res

ultad

odeau

ditorías

>

Cuan

dolosresu

lta-

dosdelasev

aluac

io-

nes

deprove

edores

nose

tien

enen

considerac

iónyello

suponeunproblema

dese

guridad

olegalidad

.

4.4.1.5

Seve

rifica

ráquelosproductos

compradoscu

mplanco

nlases

pec

ifi-

caciones

existentesuotrosdocu

-men


te.L

aplanifica

cióndees

tasco

mprobac

io-

nes

deb

erá,

comomínim

o,ten

eren

cuen

talossiguientescriterios:

requisitosdeproducto,e

statusdel

prove

edor(seg

únsu

evaluac

ión)e

impac

todelosproductosad

quiridos

sobre

elproductofinal.Tam

biénse

comprobaráel

origen

sise

men

ciona

enlases

pec

ifica

ciones

uotro

docu

men

torequeridolegalmen

te.

–¿C

ómose

revisa

nlosproductosco

mpra-

dosysu

ses

pec

ifica

ciones

?<lista

deco

mprobac

ióndeproductos

entran

tes>

<prueb

asdelaboratorio>

–¿E

xisteunplandeprueb

as?

<plandeprueb

as>

Cuan

donunca

seco

mprueb

aquelos

productosco

mprados

cumplenco

nlas

espec

ifica

ciones

.

4.4.1.6

Seve

rifica

ráquelosse

rvicios

compradoscu

mplanco

nlases

pec

ifi-

caciones

existentesuotrosdocu

-men


te.L

aplanifica

cióndees

tasco

mprobac

io-

nes

deb

erá,

comomínim

o,ten

eren

cuen

talossiguientesas

pec

tos:

requisitosdeproducto,e

statusdel

prove

edor(seg

únsu

evaluac

ión)e

impac

todel

servicio

sobre

elpro-

ductofinal.

4.5

Env

asad

odeproductos

4.5.1

Enbas

eaunan

álisis

deries

gos,

evaluac

iónderies

gosas

ociad

osy

uso

previsto,laem

presa

deb

erá

determinar

losparám

etrosclav

esdel

materiald

een

vasa

do.

–¿E

xistetambiénev

aluac

iónderies

gos

paramateriald

eem

paq

uequenoen

tra

enco

ntactodirec

toco

nel

materiald

eem

paq

ue,

paraprobar

laev

iden

ciade

influen

cianeg

ativadirec

taso

bre

elproducto?

4.5.2

Deb

erán

existires

pec

ifica

ciones

detalladas

paratodoel

materiald

eem

paq

uequecu

mplanco

nla

legislaciónvigen

teap

licab

le.

–¿C

ómose

aseg

ura

queel

materiald

eem

paq

uecu

mple

conla

legislaciónac

tual

releva

nte?

–¿Q

uiéndes

arrolla

,rev

isael

materiald

eem

paq

uenuev

o?

–¿S

edisponedees

pec

ifica

ciones

uotros

docu

men


tepara

todoslosmaterialesdeem

paq

ueutiliza-

dos?

<esp

ecifica

ciones

demateriald

eem

paq

ue>

Elm

ateriald

eem

paq

uequeno

cumple

conla

legislación.N

otodos

losmaterialesde

empaq

uecu

mplen

conlases

pec

ifica

cio-

nes

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.5.3

Sedeb

erádisponer

dece

rtifica

dos

deco

nform

idad

quecu

mplanlos

requisitoslegales

vigen

tesparatodo

elmateriald

eem

paq

uequepued

atener

unainfluen

ciaen

losproduc-

tos.

Cuan

donoex

ista

ningún

requisitolegal

espec

ífico

aplic

able,

sedeb

erádisponer

deev

iden

cias

paradem

ostrarqueel

materiald

eem

paq

uees

adec

uad

oparasu

uso

.Estoes

válid

oparael

materiald

eem

paq

uequepued

atener

efec

tos

sobre

lamateria

prima,

productos

semielaboradosyproductosac

aba-

dos.

4.5.4

Enbas

eaunan

álisis

deries

gos,

yev

aluac

iónderies

gosas

ociad

os,

laem

presa

verifica

rála

adec

uac

ióndel

materiald

een

vasa

doparaca

da

productoreleva

nte

(porejem

plo,

prueb

asorgan

oléptica

s,prueb

asde

almac

enam

iento,a

nálisis

quím

icos,

prueb

asdemigración).

–¿C

ómose

aseg

ura

quelosmaterialesde

enva

sadonotien

enefec

tosneg

ativosen

elproducto?

–¿S

eharealizad

ounan

álisis

deries

gosen

relaciónco

nla

adec

uac

ióndel

material

deem

paq

ue?

<análisis

del

ries

go>

Nose

harealizad

oan

álisis

deries

gos.

4.5.5

Laem

presa

deb

eráas

egurarsede

queel

enva

seutilizad

oco

rres

ponda

alproductoen

vasa

do.E

luso

del

empaq

ueco

rrec

todeb

eráco

mpro-

barse

conregularidad

.

–¿Q

uésistem

ahaim

plemen

tadola

compañ

íaparaas

egurarqueel

material

deem

paq

uees

adec

uad

oyrastreab

leo

trazab

le?

4.5.6

Lainform

acióndel

etiquetad

oe

impresa

deb

ese

rlegible,indeleb

ley

deb

erácu

mplir

conlases

pec

ifica

cio-

nes

deproductoco

nven

idas

del

cliente

uotrosdocu

men

tosrequeri-

doslegalmen

te.E

stodeb

eráco

m-

probarse

conregularidad

ydichas

comprobac

iones

deb

ense

rdocu

-men

tadas

.

4.6

Ubicac

ióndela

fábrica

4.6.1

Laem

presa

inve

stigaráhas

taqué

punto

elen

tornodela

fábrica

(por

ejem

plo,s

uelo,a

ire)

pued

etener

un

impac

toad

versoso

bre

lase

guridad

yca

lidad

del

producto.C

uan

dose

detec

tequepodríatener

conse

cuen

-cias

enla

seguridad

yca

lidad

del

producto,s

edeb

erán

adoptarlas

med

idas

oportunas

.Serevisa

ráperiódicam

ente

laefi

caciadelas

med

idas

adoptadas

(porejem

plo,

aire

extrem

adam

ente

polvorien

to,

oloresfuertes).

A1.1.1

1,4

–¿E

xisteunainve

stigac

ióndela

ubica-

ción?¿P

ued

ela

ubicac

ióntener

una

influen

cianeg

ativaso

bre

laca

lidad

delos

productos?

<análisis

dela

ubicac

ión>

–¿Q

uémed

idas

deprotecciónse

han

establecidoco

ntrasu

stan

cias

/materiales

próximosquepued

ansu

poner

un

peligro?

<med

idas

deprotección>

<acciones

correc

tiva

s>–¿S

erevisa

conregularidad

laefi

cien

cia

delasmed

idas

deprotección?

–¿Q

uiénrevisa

laefi

cien

ciadelasmed

idas

deprotecciónes

tablecidas

?–¿C

ómose

revisa

laefi

cien

ciadelas

med

idas

deprotecciónes

tablecidas

?

Cuan

dolosalreded

o-

resdela

empresa

tien

enunainfluen

cia

neg

ativaen

elproducto(por

ejem

plo,tratamiento

deag

uas

)ynose

han

tomad

omed

idas

de

protecciónyporello

existe

unpeligro

de

seguridad

.Cuan

dolasmed

idas

deprotección

establecidas

noes

tán

claras

oso

nde

dudosa

eficien

ciay

existe

unproblema

dese

guridad

.

4.7

Exteriordela

fábrica

7.0A1

4.7.1

Losex

terioresdela

fábrica

deb

erán

man

tenerse

limpiosyorden

ados.

A1.1.1

2

4.7.2

Todas

lasárea

sex

ternas

dela

fábrica

seman

tendránen

buen

estado.

Cuan

doel

drenajenaturals

eainsu

ficien

te,s

einstalaráunsistem

adedes

agüeap

ropiado.

A1.1.1–

23,

6,7,8

–¿E

stálim

pio

elex

teriordela

fábrica

?–¿S

erevisa

elex

teriordela

fábrica

med

iante

auditorías

internas

?<res

ultad

odeau

ditorías

>

4.7.3

Sedeb

eráminim

izar

elalmac

ena-

miento

enel

exterior.Sis

ealmac

e-nan

merca

ncías

enel

exterior,se

deb

erálle

varaca

bounan

álisis

de

ries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

osparaas

egurarsedequeno

hay

ries

godeco

ntaminac

iónoun

efec

toad

versoso

bre

lase

guridad

del

materiald

eem

paq

ueyla

calid

addel

producto

A1.1.1

5–¿S

ealmac

enamateriale

nel

exterior?

–¿Q

uése

almac

enaen

elex

terior?

–¿Q

uénorm

asex

istenparael

almac

enaje

enel

exterior?

–¿S

ebas

ael

almac

enajeen

elex

terioren

unan

álisis

deries

gos?

<análisis

del

ries

go>

Noex

iste

análisis

de

ries

gosparael

almac

enam

iento

enel

exterior.

Lamerca

ncíaalmac

e-nad

aen

elex

teriorse

veinfluen

ciad

ade

form

aqueex

iste

un

ries

godese

guridad

(porejem

plo,e

lmaterialp

rimario

de

enva

sadoalmac

e-nad

oal

aire

libre

sin

protección,s

een

mohec

eynad

aim

pidesu

uso

)

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.8

Planodela

planta

yflujo

deproce

sos

4.8.1

Sedeb

erádisponer

deplanosque

des

criban

claram

ente

losflujos

internosdeproductosfinales

,materialesdeen

vasa

do,m

aterias

primas

,res

iduos,

perso

nal,a

gua,

etc.

Sedispondrá

deunplanoque

incluya

todoslosed

ificiosdela

instalac

ión.

A2.1.8

Form

ula-

rio4

1.2.3

–¿C

ómose

aseg

ura

quese

evitala

conta-

minac

ióncruzada?

<planodeelim

inac

iónderesiduos>

<planodeflujo

deperso

nal>

<planodeflujo

demateriales>

<planodeflujo

deproce

sos>

<planohidráulic

o>

Cuan

dolosflujosno

estándocu

men

tados

enplanosylosflujos

internosnoresp

etan

lase

gregac

ióndelos

proce

sosproductivos

(porejem

plo,s

epara-

cióndeárea

sde

proce

so“s

ucias

”de

las“lim

pias”

peroel

perso

nal

cruza

los

límites

sinropa

protectora

adec

uad

a)

4.8.2

Deb

eráes

tarinstau

radoel

flujo

del

proce

so,d

esdela

rece

pciónde

merca

ncías

has

tael

des

pac

ho,d

eform

aquese

evitela

contaminac

ión

delasmateriasprimas

,materiald

eem

paq

ue,

yproductosse

mielabora-

dosyfinales

.Seminim

izaráel

ries

go

deco

ntaminac

ióncruzadamed

iante

med

idas

efica

ces.

7.0

A2

A2.1.8

4,6

–¿C

ómose

evitala

contaminac

ióncruzada

den

trodelasinstalac

iones

?<d

iagramadeflujo

deproce

sos>

Elfl

ujo

deproce

sos

permiteco

ntamina-

cióncruzadaen

tre

materiasprimas

,materiald

eem

paq

ue,

productosse

mielabo-

radosyproductos

finales

.

4.8.3

Enca

sodeárea

sdeproducción

sensibles,

éstasdeb

erán

serman

eja-

das

yvigila

das

paragaran

tizarquela

seguridad

del

productonose

vea

afec

tada.

–¿E

xisten

área

sse

nsibles?

–¿E

stás

lasárea

sse

nsiblesve

ntiladas

?–¿Q

uémed

idas

adicionales

setoman

?

Cuan

dofalteve

ntila-

ciónen

área

sse

nsi-

blesyhay

aun

problemadese

guri-

dad

4.8.4

Lasinstalac

iones

delaboratorioylos

controlesdeproce

sosinternosno

deb

erán

afec

tarla

seguridad

del

producto.

–¿H

ayunlaboratorioen

lasinstalac

iones

?–¿T

ieneel

laboratorioac

ceso

direc

toco

nlasinstalac

iones

deproducción?

–¿P

ued

enco

ntaminar

losresiduosdel

laboratorio(porejem

plo,a

guaresidual

del

laboratorio)lasinstalac

iones

de

producción?

<sistemadedrenajedeag

uas

residuales

>

Cuan

dola

seguridad

deproductose

veen

peligro

porel

labora-

torio(porejem

plo,

aguaresidual,

circulacióndeaire,

elim

inac

iónde

residuos).

4.9

Req

uisitosco

nstructivosparaárea

sdeproducciónyalmac

enam

iento

4.9.1

Req

uisitosco

nstructivos

4.9.1.1

Lassa

lasen

lasquese

preparen

,man

ipulen,p

roce

senyalmac

enen

materialesdeen

vasa

dose

diseñ

arán

yco

nstruirán

deman

eraquese

garan

tice

lase

guridad

alim

entaria.

A2.1.5–

7A1.1.1–

21,

210

–¿E

xisten

área

s“s

ucias

”y“lim

pias”

?–¿H

ayes

pac

iosdealmac

enajeap

ropia-

dos?

Nohay

separac

ión

entreárea

s“s

ucias

”y

“lim

pias”

apes

arde

quela

leyob

ligaaello.

Cuan

donose

cum-

plenlosrequisitos

legales

.

4.9.2

Paredes

4.9.2.1

Laspared

esse

diseñ

arán

yco

nstrui-

rándeman

eraquese

evitela

acumulacióndesu

cied

ad,s

ereduzca

laco

nden

saciónyel

crec

imiento

de

moho,y

sefacilitela

limpieza.

A2.1.5–

7A2.1.2

3 1–¿H

aymohoen

laspared

es?

Hay

form

ación

extrem

ademoho

quesu

poneunries

go

deco

ntaminac

ión.

4.9.2.2

Lassu

perficies

delaspared

esdeb

erán

estaren

buen

asco

ndiciones

yse

rfácilesdelim

piar;deb

erán

ser

impermea

blesyresisten

tesal

des

gas

te.

A2.1.5–

7–¿C

onquéfrec

uen

ciase

limpianlas

pared

es?

<plandelim

pieza>

<eviden

ciadelim

pieza>

4.9.2.3

Lasuniones

entrepared

es,s

uelosy

tech

osse

diseñ

arán

deman

eraque

faciliten

lalim

pieza.

A2.1.5–

7A2.1.2

2–¿L

asuniones

yes

quinas

depared

eses

tánredondea

das

?

4.9.3

Pisos

4.9.3.1

Elrev

estimiento

delospisosdeb

erá

estardiseñ

adoparacu

mplir

los

requisitosdeproducciónydeb

erá

estaren

buen

estadoyse

rfácild

elim

piar.La

ssu

perficies

deb

erán

ser

impermea

blesyresistirán

eldes

-gas

te.

A2.1.5–

7–¿S

onlava

bleslossu

elos?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

limpianlos

suelos?

<plandelim

pieza>

<eviden

ciadelim

pieza>

4.9.3.2

Seas

egurará

laelim

inac

iónhigiénica

delasag

uas

residuales

.Lossistem

asdedes

agüedeb

erán

serfácilesde

limpiarydiseñ

adosparaminim

izar

elries

godeco

ntaminac

ióndel

producto(porejem

plo,e

ntrad

ade

plagas

,etc.).

A2.1.5–

7–¿C

ómose

aseg

ura

laelim

inac

ióndel

aguaresidual?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

limpianlos

sumideros?

<eviden

ciadelim

pieza>

<plandedrenaje>

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.9.3.3

Ela

guauotroslíq

uidosalca

nzarán

losdrenajes

sinobstác

ulos,

utili-

zandomed

idas

adec

uad

as.S

eev

itarála

form

acióndech

arco

s.

A2.1.5–

7A2.1.4

1–¿H

aych

arco

sdeag

uauotrolíq

uidoen

lossu

elosdelasárea

sdeproducción?

4.9.3.4

Enárea

sdeman

ipulacióndemate-

riales

deem

paq

ue,

lamaq

uinaria

ylastuberíasse

dispondrándetal

form

aqueel

aguaresidual

vaya

,de

serposible,d

irec

tamen

teal

des

agüe.

A2.1.5–

7–¿D

óndees

táubicad

ala

maq

uinaria

que

produce

unagranca

ntidad

deag

ua

residual?

<esq

uem

ademaq

uinaria>

4.9.4

Tech

os/

Instalac

iones

elev

adas

4.9.4.1

Lostech

os(y

cuan

donohay

a,la

cara

interiordelostejados)

ylas

instalac

iones

elev

adas

(incl.tuberías,

cables,

lámparas

,etc.)se

construirán

detalform

aquese

minim

icela

acumulacióndesu

cied

adynodeb

e-ránsu

poner

ries

goalgunodeco

nta-

minac

iónfísica

y/omicrobiológica.

A2.1.5–

7A1.1.1

3 11–¿C

onquéfrec

uen

ciase

limpianlos

tech

os?

<-programadelim

pieza>

<programadelim

pieza

>

Lostech

oses

tánmuy

suciosypued

eca

ersu

cied

adso

bre

elproducto

4.9.4.2

Dondese

use

ntech

os,

deb

eráex

istir

acce

soparapermitirla

limpieza,e

lman

tenim

iento

ylasinsp

ecciones

parael

controld

eplagas

.

A2.1.5–

7–¿C

onquéfrec

uen

ciase

limpianlos

tech

os?

<programadelim

pieza

programade

limpieza>

4.9.5

Ven

tanas

yotras

aberturas

4.9.5.1

Lasve

ntanas

yotras

aberturasse

diseñ

arán

yco

nstruirán

deman

era

quese

evitela

acumulacióndesu

cie-

dad

yse

man

tendránen

buen

estado.

A2.1.5–

74

–¿P

ued

eac

umularsesu

cied

aden

las

cornisas

delasve

ntanas

4.9.5.2

Cuan

dohay

aries

godeco

ntamina-

ción,las

ventanas

yclarab

oya

sperman

ecerán

cerrad

asyas

egura-

das

durante

laproducción.

A2.1.5–

76

–¿S

eman

tien

enlasve

ntanas

abiertas

?La

sve

ntanas

están

abiertas

ynohay

mos-

quiteras

,porlo

que

pued

enen

trar

plagas

enlasárea

sdepro-

ducciónyhay

ries

go

deco

ntaminac

ión.L

asplagas

sonvisibles.

4.9.5.3

Cuan

dolasve

ntanas

ylasclarab

o-

yases

téndiseñ

adas

paraab

rirse

paralograrve

ntilación,é

stas

deb

erán

sella

rseco

nbarrerasan

tiplagas

enbuen

estado,d

efácil

retirada,

uotras

med

idas

,conobjeto

deev

itar

unaco

ntaminac

ión.

A2.1.5–

7A1.1.1

5 12–¿E

stán

lasve

ntanas

sella

das

conmosq

ui-

teras?

<plandeco

ntrold

eplagas

>–¿S

erevisa

conregularidad

laintegridad

delasmosq

uiteras

?

Lasve

ntanas

están

abiertas

ynohay

mosq

uiteras

,porlo

quepued

enen

trar

plagas

enlasárea

sdeproducciónyhay

ries

godeco

ntamina-

ción.

4.9.5.4

Enlasárea

sen

lasquese

man

ipule

productosinen

vasa

r,lasve

ntanas

estaránprotegidas

contrarotura.

A2.1.5–

77,8

–¿C

ómose

protegen

lasve

ntanas

contra

rotura?

Lasve

ntanas

no

tien

enprotección

contrarotura

enárea

sdeproducción

dondese

man

ipulan

productossin

protecciónysin

enva

saryello

supone

unries

godeco

ntami-

nac

ión.

4.9.6

Puertasyac

ceso

s

4.9.6.1

Laspuertasse

man

tendránen

buen

estado(porejem

plo,s

inpartes

astilla

das

,pintura

des

cascarad

a,co

rrosión)yse

ránfácilesdelim

piar.

A2.1.5–

73

–¿E

stás

laspuertasdañ

adas

?La

spuertases

tán

abiertas

odañ

adas

,porlo

quepued

enen

trar

plagas

enlas

área

sdeproducción

yhay

ries

gode

contaminac

ión.L

asplagas

sonvisibles.

4.9.6.2

Enbas

eal

análisis

yev

aluac

iónde

ries

godelosries

gosas

ociad

os,

las

puertasal

exteriordeb

erán

estar

construidas

paraev

itar

laen

trad

ade

plagas

;dese

rposible

sece

rrarán

porsí

solas.

A2.1.5–

74

–¿E

vitanlaspuertasal

exteriorla

entrad

adeplagas

alasárea

sdeproducción?

4.9.7

Iluminac

ión

4.9.7.1

Todas

lasárea

sdetrab

ajodispon-

drándeunailu

minac

iónad

ecuad

a.A2.2.1

1–¿Q

uégaran

tías

hay

dequetodas

las

área

sdetrab

ajoes

tánad

ecuad

amen

teilu

minad

as?

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.9.7.2

Todosloseq

uiposdeilu

minac

ión

deb

erán

estarprotegidosco

ncu

biertas

inas

tilla

bleseinstalad

os

paraminim

izar

elries

goderotura.

A2.2.2

1,2

–¿D

óndeso

noblig

atorioslosinse

ctocu

to-

res?

<plandeinse

ctocu

tores>

–¿E

stán

losex

term

inad

oresdeinse

ctosy

laslámparas

protegidas

pores

cudos

contraas

tilla

s?

Cuan

dolosinse

cto-

cutoresylaslámpa-

rassu

ponen

un

ries

godeco

ntamina-

ción.

4.9.8

Aireac

ondicionad

o/V

entilación

4.9.8.1

Deb

eráas

egurarseunave

ntilación

adec

uad

a,naturalo

forzad

a,en

todas

lasárea

s.

A2.3.1

A2.3.3

1,2,

3,4

1,2,

3,4,

5,6,

7,8

–¿C

ómose

revisa

nlossistem

asde

ventilación?

4.9.8.2

Sis

einstalauneq

uipodeve

ntila-

ción,losfiltrosyotrosco

mponen

tes

querequieranlim

pieza

osu

stitución,

deb

erán

serfácilm

ente

acce

sibles

A2.3.1

A1.1.1

A2.3.3

2,3

14 7

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

man

tien

eny

limpianlosfiltros?

<plandeman

tenim

iento>

<docu

men

tacióndeman

tenim

iento>

<protoco

losdelim

pieza>

Losfiltrosquenose

limpianse

gúnlo

programad

oco

nstitu-

yenunries

gode

contaminac

ión

4.9.8.3

Loseq

uiposdeaire

acondicionad

oy

elca

udal

deaire

gen

erad

oartificial-

men

tenodeb

erán

suponer

ningún

ries

goparala

calid

adola

seguridad

del

producto.

A2.3.1

1–¿S

ebas

ael

uso

del

aire

durante

laproducciónen

unan

álisis

deries

gos?

<análisis

deries

gos>

–¿H

ayárea

sdeproducciónco

npresión

positiva

oneg

ativa?

Cuan

doel

suministro

deaire

cause

conta-

minac

iónque

supongaunries

gode

seguridad

dematerial

deem

paq

ue.

4.9.8.4

Seinstalaráuneq

uipodeex

trac

ción

enaq

uellasárea

sen

lasquese

gen

ereunaco

nsiderab

leca

ntidad

de

polvo.

A2.3.3

1–¿E

xisten

área

sen

lasquese

produzca

unagranca

ntidad

depolvo?

–¿H

aysistem

asdeex

trac

cióndepolvoen

estasárea

s?

4.9.9

Suministrodeag

ua

4.9.9.1

Ela

guautilizad

aco

moingrediente

enel

proce

sodeproducción,o

elag

uausa

daparalim

piar,deb

eráse

rdeca

lidad

potable

ysu

ministrad

aen

cantidad

suficien

te;e

stose

aplic

atambiénal

vaporyal

hielo

utilizad

oen

elárea

deproducción.E

lsuminis-

trodeag

uadeb

ees

tarsiem

pre

disponible.

7.0A4

A4.1.1

A4.1.1

A4.1.2

1,2

5 1,2,

3,4,

5,6,

7

–¿D

edóndeproce

deel

abas

tecimiento

de

agua?

¿(Municipal,d

epozo

,dedep

ó-

sito)?

–¿E

stácu

biertasiem

pre

lanec

esidad

de

agua?

4.9.9.2

Ela

guareciclad

aquese

use

enel

proce

sonosu

pondrá

unries

gode

contaminac

ión.E

laguacu

mpliráco

nlosrequisitoslegales

aplic

ablespara

elag

uapotable;s

edispondrá

de

registrosdean

álisis

decu

mpli-

miento.

A4.1.3–

61,

2,3,

4,5

–¿P

araquése

utilizael

aguaen

laem

presa

?(instalac

iones

del

perso

nal,

proce

dim

ientosdelim

pieza,ingredientes

deproductos)

–¿S

etratael

aguain

situ

(correc

ciónde

dureza,c

lorado,e

sterilizado,fi

ltrado,...)?

–¿E

stán

aman

olasdisposiciones

legales

loca

les?

–¿S

ean

alizael

aguase

gúnlosrequisitos

legales

(suministropropio,s

uministro

externo)?

¿Losresu

ltad

oscu

mplenlos

requisitos?

<variosresu

ltad

osdean

álisis>

Existeev

iden

ciade

queel

aguano

cumple

conlasnor-

mas

legales

yquese

utilizaparaproce

sos

delim

pieza

desu

perfi-

cies

enco

ntacto

direc

toco

nel

material

deem

paq

ueoco

mo

ingrediente,o

laem

-presa

nopued

edem

o-

strarqueel

agua

cumple

conloses

tán-

dares

requeridos.

4.9.9.3

Laca

lidad

del

agua,

cualquiera

seala

condiciónen

quese

agregue,

sevigila

ráse

gúnunplandemues

treo

bas

adoen

losries

gos.

7.0A4

A3.1.2

A4.1.1

4,5,

63,

4–¿S

eutilizaag

ua,

vaporohielo;s

edis-

ponedeunamonitoreodees

tación?

<man

tenim

iento>

<res

ultad

osdean

álisis>

–¿Q

uétipodesistem

adetuberíasex

iste?

(Sistemacirculardetuberías,

dep

ósitos

deag

ua)

–¿D

equématerials

onlastuberías?

–¿E

lplandemues

treo

yan

álisis

sebas

aen

unan

álisis

deries

gos?

Cuan

dolle

gaag

ua

contaminad

aal

productopormal

estadodelastuberías

opormateriald

etuberíasinad

ecuad

o

4.9.9.4

Ela

guanopotable

setran

sportará

portuberíasse

parad

as,d

ebidam

ente

señalizad

as.E

stas

tuberíasno

estaránco

nec

tadas

alsistem

ade

aguapotable

nis

epermitiráque

pued

ahab

erunreflujo

queco

nta-

minelasfuen

tesdeag

uapotable

oel

entornodela

fábrica

.

A4.1.3–

6A2.4.1

3,4

1,2

–¿E

stáel

sistem

adeag

uapotable

total-

men

tese

parad

odelastuberíasdeag

ua

nopotable?

<diseñ

odel

sistem

adeag

ua>

–¿Q

uéotrossistem

ashay

enla

planta?

(Porejem

plo,a

guaresidual,a

guade

refrigerac

ión,a

guaparaco

mbatir

ince

ndios).

–¿E

stán

lossistem

asdeag

uadeb

idam

ente

señalizad

osydóndees

tán?

–¿E

stán

loseq

uiposan

tirrefl

ujo

instalad

os

dondehac

enfalta?

Todoslossistem

asde

aguaes

táninterco-

nec

tados,

noex

isten

sistem

asan

tireflujo,

yportanto

existe

un

peligro

deco

ntamina-

ción.

4.9.10

Aireco

mprimido

4.9.10

.1La

calid

addel

aire

comprimidoque

entreen

contactoco

nel

materiald

eem

paq

ueoco

nel

materiald

een

vase

será

monitoread

ose

gúnunan

álisis

deries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

os.

A2.3.3

4

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.9.10

.2Ela

ireco

mprimidonopodrá

supo-

ner

unries

godeco

ntaminac

ión.

A2.3.3

4.10

Limpieza

ydes

infección

4.10

.1Enbas

eal

análisis

yev

aluac

iónde

ries

godelosries

gosas

ociad

os,

deb

erán

estardisponibleseim

ple-

men

tadosplanes

delim

pieza

ydes

infección.É

stosdeb

erán

espec

ifi-

car:

–objetivo

s–resp

onsa

bilidad

es–losproductosutilizad

osysu

sinstrucciones

deuso

–lasárea

salim

piary/odes

infectar

–la

frec

uen

ciadelim

pieza

–requisitosdedocu

men

tación

–símbolosdepeligro

(sifuera

nec

esario).

7.0E1

E1.1.1–

31,

2,3,

4,5,

11–¿Q

uiénes

táaca

rgodela

limpieza

ydes

infección?

<plandelim

pieza>

–¿Q

uétipodeproductosdelim

pieza

ydes

infectan

tesse

utilizan

?<lista

actualizad

adeproductosde

limpieza

ydes

infectan

tes>

–¿Q

uédeb

etenerse

encu

enta

alutilizar

distintosproductosdelim

pieza

ydes

in-

fectan

tes?

<instrucciones

deproducto>

–¿Q

uéárea

sse

limpianydes

infectan

?

–¿C

onquefrec

uen

ciase

limpianydes

in-

fectan

lasárea

s?–¿D

óndese

docu

men

tanlosproce

dim

ien-

tosdelim

pieza

ydes

infección?

<docu

men

tacióndeproce

dim

ientosde

limpieza>

–¿E

xisten

símbolosdepeligro?

–¿E

xistealgúnco

ntratoparaprove

edores

dese

rviciosex

ternos?

<contratodese

rviciosex

ternos>

Losplanes

delim

pieza

pued

enincluir

SSOP’s

Cuan

dohay

aco

nta-

minac

ióndel

material

deem

paq

ueode

herramientasdeb

ido

aluso

deproductos

quím

icosinefi

cace

so

inad

ecuad

oso

cuan

dolosproce

di-

mientosdelim

pieza

soninefi

cien

tes.

4.10

.2Deb

erán

implemen

tarseydocu

men

-tarseplanes

delim

pieza

ydes

infec-

ción.

7.0E

1E1.1.1–

34,

5,12

,16

4.10

.3La

slaboresdelim

pieza

ydes

infec-

ciónsó

lopodránse

rrealizad

aspor

perso

nal

deb

idam

ente

califi

cado.E

lperso

nal

deb

erárecibirca

pac

itac

ión

ycu

rsosdeman

tenim

iento

para

realizar

losplanes

delim

pieza.

E1.1.1–

36

–¿E

stáca

lifica

doel

perso

nal

delim

pieza?

<prueb

adeform

ación>

–Conquéfrec

uen

ciase

capac

itan

?–Quiénlosca

pac

ita?

–Están

docu

men

tadoses

toscu

rsosde

capac

itac

ión?

Cuan

dohay

contami-

nac

ióndeproductos

oherramientas

deb

idoal

perso

nal

de

limpieza

noca

pac

i-tadooporel

uso

inco

rrec

todeproduc-

tosdelim

pieza

ocu

andoel

proce

sode

limpieza

esinefi

-cien

te

4.10

.4Seve

rifica

ráydocu

men

tará

laefi

caciayla

seguridad

delasac

cio-

nes

delim

pieza

ydes

infección,

bas

adas

enunan

álisis

depeligrosy

evaluac

iónderies

gosas

ociad

os,

med

iante

laejec

ucióndeunplande

mues

treo

,utilizan

doproce

dim

ientos

adec

uad

os.

Sedocu

men

taránlas

acciones

correc

tiva

sderivad

asdelos

resu

ltad

osdel

mismo.

7.0E1

E1.1.1–

37,13

–¿C

ómose

controlanlosproce

dim

ientos

delim

pieza

ydes

infección?

<controlesdelim

pieza>

–Quiénrealizaes

tosco

ntroles?

<controlesdelim

pieza>

–Conquéfrec

uen

ciase

realizan

los

controlesdelim

pieza

ydes

infección?

<controlesdelim

pieza>

–Dóndese

docu

men

tanlosco

ntrolesde

limpieza

ydes

infección?

–Cuán

dose

realizan

acciones

correc

tiva

s?<a

cciones

correc

tiva

s>–Quiénrealizalasac

ciones

correc

tiva

s?–Quiénrevisa

laefec

tividad

delasac

cio-

nes

correc

tiva

s?–Dóndese

docu

men

tanlasac

ciones

correc

tiva

s?

Cuan

dola

limpieza

esinco

rrec

taynose

subsa

naes

teerror.

4.10

.5Lo

splanes

delim

pieza

ydes

infec-

cióndeb

erán

serrevisa

dosymodifi-

cados,

cuan

dose

anec

esario,e

nel

caso

deunca

mbio

enel

producto,

enel

proce

sooen

eleq

uipode

limpieza.

E1.1.1–

38,

14–¿C

uán

dose

valid

anlosproce

dim

ientos

delim

pieza

ydes

infección?

–Quiénad

apta

losproce

dim

ientosde

limpieza

ydes

infección?

–Conquéfrec

uen

ciase

cambianlos

planes

delim

pieza

ydes

infección?

Cuan

dohan

cam-

biadolascircunstan

-cias

peronose

realizan

adap

taciones

delosproce

dim

ien-

tosdelim

pieza

ydes

infecciónyex

iste

unries

godeco

ntami-

nac

ión.

4.10

.6Elu

soprevistodelosutensilio

sde

limpieza

deb

eráes

tarclaram

ente

iden

tifica

do.L

osutensilio

sde

limpieza

seutilizarán

deform

aque

seev

itetodaco

ntaminac

ión.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.10

.7Sedispondrá

delased

iciones

vigen

tesdelasfich

asdese

guridad

(MSDS)ylasinstrucciones

deuso

de

losproductosquím

icosylosproduc-

tosdelim

pieza.E

lperso

nal

resp

on-

sable

deefec

tuar

lalim

pieza

deb

erá

poder

dem

ostrarqueco

noce

elco

ntenidodees

tosúltim

osdocu

-men

tos,

loscu

ales

deb

erán

estar

perman

entemen

teen

laplanta.

B2.2.1–

413

–¿S

edisponedehojasdese

guridad

de

materialp

aratodoslosproductos

quím

icos?

–Tienen

todaunaan

tigüed

adinferioralos

dosañ

os?

–Están

actualizad

aslasinstrucciones

de

losproductosquím

icosdelim

pieza?

–Cómose

tran

smiten

lasinstrucciones

alperso

nal

aca

rgodelosproce

dim

ientos

delim

pieza?

–Cuán

doycó

mopued

eninsp

eccionarse

lasinstrucciones

?

Cuan

dose

daun

ries

godese

guridad

deb

idoaquelas

Fich

asdeSeg

uridad

delosproductosso

ndefi

cien

tes.

4.10

.8Lo

sproductosquím

icosdelim

pieza

deb

erán

estarclaram

ente

etiqueta-

dos,

yse

utilizarán

yalmac

enarán

de

form

aco

rrec

taparaev

itar

contami-

nac

ión.

A3.2.2

B2.2.1–

4E1.1.1-3

1,2,

38,

9,10

,12,

141,

9

–¿C

ómose

reco

noce

nlosutensilio

sy

productosquím

icosdelim

pieza?

<lista

deproductosquím

icos>

–Dóndese

conse

rvan

losutensilio

sylos

productosquím

icosdelim

pieza?

<lista

dealmac

enajedeproductos

quím

icos>

Cuan

dolosutensilio

sdelim

pieza

pued

enmezclarse

conotros

utensilio

syso

bre-

vien

eunries

gode

contaminac

iónen

ell

materiald

eem

balaje.

Cuan

dounalmac

ena-

miento

inco

rrec

topued

eco

nlle

var

contaminac

ióndel

materiald

eem

paq

ue

uotrosutensilio

s.

4.10

.9La

sac

tividad

esdelim

pieza

serealizarán

durante

períodosdeno

producción.S

iestonofueraposible,

seco

ntrolaránes

tasoperac

iones

paraquenoafec

tenal

producto.

A3.2.1

E1.1.1–

31,

2,3,

4,5,

69,

15–¿D

óndese

limpianlosco

ntened

ores?

–Dóndeycu

ándose

limpianlasherra-

mientas?

<eviden

ciadelim

pieza>

Elp

roce

sode

limpieza

deherra-

mientases

un

problemadeco

nta-

minac

ióndepro-

ducto;p

orejem

plo,

limpieza

conag

uade

contened

oresy

pallets

durante

laproducciónyce

rcade

materiald

eem

paq

ue

noprotegido.

4.10

.10

Cuan

dounaem

presa

contrateaun

prove

edordese

rviciosex

ternospara

actividad

esdelim

pieza

ydes

infec-

ción,todoslosrequisitoses

pec

ifica

-dosen

lase

cción4.10

deb

erán

estar

claram

ente

defi

nidosen

elresp

ectivo

contrato.

4.11

Elim

inac

ióndedes

echos

4.11.1

Deb

eráex

istirunproce

dim

iento

de

elim

inac

iónderesiduosim

plemen

-tadoparaelim

inar

contaminac

ión

cruzada.

A2.4.1

A2.4.2

1,2,

3,4,

5,6

1,2,

3,4,

5,6,

7,8

4.11.2

Seresp

etarán

todoslosrequisitos

legales

vigen

tesparala

elim

inac

ión

deresiduos.

–¿C

ómose

aseg

ura

dequese

cumplenlas

norm

aslegales

actuales

sobre

elim

ina-

ciónderesiduos?

–Cómose

elim

inan

losresiduos?

Cuan

donose

cumplenlasleye

sso

bre

elim

inac

iónde

residuos.

4.11.3

Losresiduosdel

materiald

een

va-

sadoydecu

alquierotrotipose

retiraránlo

antesposible

delas

área

sen

lasquese

man

ipulen

alim

entos.

Seev

itarála

acumulación

deresiduos.

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

elim

inan

los

residuosdemateriald

eem

paq

ueyotros

residuosdelasárea

sdeman

ipulaciónde

alim

entos?

–Quiénes

resp

onsa

ble

dela

elim

inac

ión

deresiduos?

Cuan

dose

acumulan

losresiduosen

las

área

sdeman

ipula-

cióndela

materiald

een

vasa

doyello

suponeunries

gode

contaminac

ióndel

producto.

4.11.4

Losco

ntened

oresdereco

lecciónde

residuosdeb

erán

estarclaram

ente

marca

dos,

diseñ

adosad

ecuad

a-men

te,e

nbuen

asco

ndiciones

de

reparac

ión,s

erfácilesdelim

piar,y

cuan

dose

anec

esario,d

esinfectad

os

A2.4.2

1,4,

5,6

–¿Q

uétipoderesiduosex

isten?¿Q

ué

residuosse

reco

gen

enco

ntened

ores

separad

os?

¿Cómose

marca

nlos

contened

oresderesiduos?

¿Pued

enes

tosco

ntened

oresderesiduosse

rlim

piadosydes

infectad

osfácilm

ente?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

limpianydes

in-

fectan

losco

ntened

oresderesiduos?

<protoco

lodelim

pieza>

Cuan

dolosco

ntene-

doresderesiduos

pued

enmezclarse

yco

nfundirse

conlos

contened

oresco

nmaterialesdeem

pa-

que,

locu

alsu

pone

unries

godeco

ntami-

nac

iónalim

entaria

4.11.5

Lassa

lasdeac

umulaciónderesi-

duosylosco

ntened

ores(incluye

ndo

losco

mpac

tadores)

deb

erán

dispo-

ner

deundiseñ

oquepermita

man

tenerloslim

pios,

minim

izan

dola

atraccióndeplagas

.

A2.4.2

A1.1.1

7 9–¿E

stán

limpiaslassa

lasdereco

gidade

residuos?

–¿E

stán

estassa

lasdereco

gidade

residuosprotegidas

contraplagas

?<c

ontrolintegrald

eplagas

>

Cuan

dolassa

lasde

reco

lecciónde

residuosnose

protegen

contra

plagas

ysu

rgeun

ries

godeco

ntamina-

ción.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.11.6

Losresiduosse

reco

lectarán

endiferen

tesco

ntened

ores,

enfunción

del

tipodeges

tiónprevistaparalos

mismos.Ta

nsó

loterceras

partesdeb

i-dam

ente

autorizadas

podránefec

tuar

laelim

inac

ióndedichosresiduos.

Laem

presa

deb

eráman

tener

losregis-

trosdeelim

inac

ióndelosresiduos.

A2.4.2

5–¿Q

uétiposderegistrosdetran

sportey

ges

tiónderesiduoshay

?–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

del

tran

sportey

ges

tiónderesiduos?

<reg

istrodeges

tiónderesiduos>

Cuan

dolosresiduos

sontras

ladad

ospor

perso

nas

noau

toriza-

das

4.12

Riesg

odecu

erposex

trañ

os,

metal,

cristalesrotosymad

era

4.12

.1KO

KO

N°5:

Deb

erán

existirproce

di

mientosim

plemen

tadosparaev

itar

laco

ntaminac

iónpormateriales

extrañ

os,

bas

adosen

unan

álisis

de

ries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

os.

Losproductosco

ntami

nad

osse

tratarán

comoproductono

conform

e.

–¿Q

uétiposdecu

erposex

trañ

ospued

enen

contrarse

?–¿S

eiden

tifica

ronlasfuen

tesdeobjetos

extrañ

osmed

iante

unan

álisis

deries

-gos?

<análisis

deries

gos>

–¿S

eutilizan

grapas

?–¿C

ómose

man

ipulanlosproductosco

n-

taminad

os?

<reg

istrosdese

gregac

ión>

–¿Q

uése

hac

een

caso

derotura

de

cristal?

<proce

dim

ientosdepreve

nción

derotura

decristal>

–¿Q

uédeb

eco

nsiderarse

cuan

dose

sustituye

nelem

entosdecristal?

<proce

dim

ientosparaman

ipulaciónde

objetosdecristal>

Cuan

dose

dauna

contaminac

iónpor

cuerpoex

trañ

odeb

idoala

faltade

unan

álisis

de

ries

gos,

ocu

andono

setien

ensu

ficien

te-

men

teen

cuen

talas

fuen

tesdecu

erpos

extrañ

os

4.12

.2Nose

permitiráel

uso

demad

eraen

todas

aquellasárea

sen

lasqueun

análisis

deries

gosyev

aluac

iónde

ries

gosas

ociad

oshay

aiden

tifica

do

unapotencial

contaminac

ióndel

producto(porejem

plo,m

anipulación

demateriasprimas

,fab

rica

ción,

enva

sadoyalmac

enam

iento).

Cuan

doel

uso

demad

eranopued

aev

itarse

,elriesg

odeb

eráes

tar

controladoyla

mad

eradeb

eráes

tar

limpia

yen

buen

estado.

–¿B

ajoquécircunstan

cias

sepermiteel

uso

demad

era?

<análisis

deries

gos>

–¿E

stála

herramienta

demad

erautilizad

alim

pia

yen

buen

estado?

–¿Q

uiéninsp

eccionayco

nquéfrec

uen

cia

elbuen

estadodelasherramientasde

mad

era?

<insp

ecciones

deplanta>

Cuan

dola

mad

era

entraen

contactoco

nel

productoab

ierto.

Cuan

dola

mad

era

supongaunries

gode

contaminac

ióndel

producto.C

uan

dono

seinsp

eccioneel

estadodela

herra-

mienta

demad

eray

hay

aunries

gode

contaminac

ión.

4.12

.3Cuan

dose

requierandetec

toresde

metales

y/odeotrosmateriales,

deb

erán

estarinstalad

osdeform

aquegaran

tice

nunamáx

imaefi

cien

-ciadedetec

ciónparaev

itar

laco

ntaminac

ión.L

osdetec

tores

deb

erán

estarsu

jetosaunman

teni-

miento

regularparaev

itar

unmal

funcionam

iento.

–¿D

óndees

táninstalad

oslosdetec

tores

demetales

?<p

lanodedistribucióndeeq

uipam

ientos

Cuan

dose

han

instalad

odetec

tores

demetal

pero

posteriorm

ente

sigue

existien

dories

gode

cuerposex

trañ

osque

nose

hatenidoen

cuen

ta.

4.12

.4Lo

sproductospotencialmen

teco

nta-

minad

osdeb

erán

seraislad

os.

El

acce

soylasac

ciones

parala

man

i-pulaciónposterioroco

mprobac

ión

dees

tosproductosaislad

osse

rán

realizad

ossó

loporperso

nal

autori-

zadose

gúnlosproce

dim

ientoses

ta-

blecidos.Tras

esta

comprobac

ión,los

productosco

ntaminad

osse

tratarán

comoproductonoco

nform

e.

–¿S

eaíslan

automáticam

ente

losproduc-

tosco

ntaminad

os?

–¿Q

uiénpued

eman

ipular/tien

eac

ceso

alosproductosaislad

os?

–¿C

ómose

man

ipulanlosproductos

aislad

os?

<lista

deproductosnoco

nform

es>

<protoco

lodeaislam

iento>

Cuan

dola

segrega-

ciónnofunciona.

Cuan

doproductos

aislad

osvu

elve

na

entrar

enla

produc-

ciónsininsp

ección

previa.

4.12

.5Deb

eráes

pec

ifica

rsela

precisión

adec

uad

adelosdetec

tores.

Se

comprobaráperiódicam

ente

elco

rrec

tofuncionam

iento

delos

detec

tores.

Enca

sodefalla

odefec

toen

elfuncionam

iento

deundetec

tor

demetales

y/ocu

erposex

trañ

os,

sedefi

nirán

,implemen

tarány,

docu

-men

taránac

ciones

correc

tiva

s.

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

comprueb

ala

precisióndelosdetec

tores?

–¿Q

uiénco

mprueb

ala

precisióndelos

detec

tores?

<lista

dedetec

toresdemetales

>–¿Q

uémed

idas

correc

tiva

sex

istencu

ando

undetec

tordemetales

está

defec

tuoso

?–¿S

eve

rifica

nlasac

ciones

correc

tiva

s?–¿S

edocu

men

tanlosdefec

tosoperativos?

<protoco

losdedefec

tos/fallo

s>

Cuan

donose

comprueb

ael

buen

funcionam

iento

ola

precisióndemed

i-ciónyhay

ries

gode

contaminac

iónpor

cuerpoex

trañ

o.

4.12

.6Enlosca

sosen

losquese

utilic

eeq

uipam

iento

ométodoses

pec

iales

paradetec

tarcu

erposex

trañ

os,

éstosdeb

erán

estarad

ecuad

amen

teva

lidad

osyman

tenidos.

–¿S

eutilizan

filtrosytamices

uotros

sistem

astécn

icosomec

ánicosco

mo

coladores,

iman

es,a

spirad

ores,

elim

ina-

doresdepiedras,

etc.?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

insp

eccionan

las

condiciones

defuncionam

iento

delos

filtrosuotrossistem

astécn

icoso

mec

ánicosylostamices

?–¿Q

uiéninsp

ecciona/man

tien

elosfiltros,

tamices

yotrossistem

astécn

icoso

mec

ánicos?

–¿C

uál

esla

importan

ciadela

insp

ección?

<plandeman

tenim

iento>

<sistemademonitoreo>

Cuan

dopas

andes

apercibidoslos

dañ

osen

tamices

ofiltrosyes

toco

nlle

vaunries

godeco

ntami-

nac

iónporcu

erpo

extrañ

o.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.12

.7Deb

eráex

cluirse

laprese

nciade

vidrioymaterialq

ueb

radizoen

todas

aquellasárea

sen

lasqueunan

álisis

deries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

oshay

aiden

tifica

douna

potencial

contaminac

ióndel

pro-

ducto(porejem

plo,e

nla

man

ipula-

cióndemateriasprimas

,proce

sado,

enva

sadoyalmac

enam

iento).

Cuan

donose

pued

aev

itar

laprese

nciadevidrioodeplástico

queb

radizo,d

eberán

adoptarselas

med

idas

adec

uad

asdeprotección

contrarotura.

–¿E

xisteunan

álisis

deries

gosresp

ecto

ala

contaminac

iónporvidrio?

<análisis

deries

gos>

–¿D

óndese

utilizacristal/vidrioen

laplanta?

–¿C

ómose

protegeel

cristalc

ontrarotura?

<reg

istrodevidrio/cristal>

Cuan

donose

ha

realizad

ounan

álisis

deries

gosal

res-

pec

to.

Cuan

dohay

unries

go

deco

ntaminac

iónpor

uso

deobjetosde

cristalo

vidrio.

Cuan

doel

cristaln

oes

táprotegidoyhay

unries

godeco

ntami-

nac

ión.

4.12

.8To

doslosobjetoses

tacionariosde

vidriooqueinco

rporenvidrioo

materialq

ueb

radizo,p

rese

ntesen

lasárea

sdeman

ipulaciónde

materiasprimas

,fab

rica

ción,

enva

sadoyalmac

enam

iento,s

elis

taránen

unregistroes

pec

ífico

,incluye

ndoen

elmismodetallesde

suubicac

iónex

acta.S

erealizaráy

registraráco

nregularidad

una

valoracióndel

estadodelosobjetos

listadosen

elregistro.L

afrec

uen

cia

dees

tasco

mprobac

iones

deb

erá

estarjustifica

dadocu

men

talm

ente.

–¿H

ayunregistrodeelem

entosdecristal

queincluya

suubicac

ión?

<reg


–¿Q

uiényco

nquéfrec

uen

ciainsp

ecciona

eles

tadodeloselem

entosdecristal?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

actualizael

registrodeelem

entosdecristal?

<res

ultad

osdeinsp

ecciones

><reg


Cuan

dounarotura

de

cristalp

asades

aper-

cibidayhay

unries

go

deco

ntaminac

ión.

4.12

.9Seregistrarán

lasroturasdevidrioo

materialq

ueb

radizo.L

asex

cepcio-

nes

estaránjustifica

das

ydocu

men

-tadas

.

–¿S

edocu

men

tantodas

lasroturasde

cristal?

<reg

istroderoturasdecristal>

–¿D

óndese

docu

men

tala

rotura

decristal?

<reg


–¿S

edocu

men

tanlasex

cepciones

?¿S

ebas

anlasex

cepciones

enunan

álisis

deries

go?

<análisis

del

ries

go>

Cuan

donose

ha

realizad

ounan

álisis

deries

gosal

res-

pec

to.

4.12

.10

Seim

plemen

taránproce

dim

ientos

quedes

criban

lasmed

idas

atomar

enca

soderotura

devidrioy/o

materialq

ueb

radizo.D

ichas

med

idas

deb

erán

incluirla

des

cripcióndel

alca

nce

delosproductosque

requieranse

raislad

os,

laiden

tifica

-cióndel

perso

nal

autorizado,la

limpieza

del

entornodetrab

ajoyla

autorizaciónparareem

prender

laac

tividad

enla

línea

deproducción.

–¿Q

uése

hac

een

caso

derotura

de

cristal?

–¿Q

uédeb

ería

tenerse

encu

enta?

–¿Q

uiénlim

pia

elen

tornodeproducción?

–¿Q

uiénpermitela

continuac

ióndela

producción?

<proce

dim

ientosdepreve

nciónderotura

decristales>

<docu

men

taciónderotura

decristal>

Cuan

dohay

unries

go

deco

ntaminac

iónpor

rotura

decristaly

porqueel

producto

afec

tadonohasido

insp

eccionad

o.

4.12

.11

Bas

ándose

enunan

álisis

del

ries

gos

yev

aluac

iónderies

gosas

ociad

os,

deb

erán

implemen

tarsemed

idas

preve

ntiva

sparala

man

ipulaciónde

todotipodeco

ntened

oresutilizad

os

enel

proce

soproductivo(volcad

o,

soplado,e

njuag

ado,e

tc.).

–¿S

eharealizad

ounan

álisis

deries

gos?

<análisis

deries

go>

–¿Q

uémed

idas

preve

ntiva

sex

isten?

<med

idas

preve

ntiva

s>

Cuan

donose

harea-

lizad

ounan

álisis

de

ries

gosal

resp

ecto.

Cuan

dohay

unries

go

deco

ntaminac

iónpor

ause

nciademed

idas

preve

ntiva

s.

4.12

.12

Cuan

dose

use

unainsp

ecciónvisu

alparadetec

tarcu

erposex

trañ

os,

los

emplead

osdeb

erán

estarform

ados

oca

pac

itad

osparaello

yse

realiza-

ránlosca

mbiosoperativosco

nla

frec

uen

ciaad

ecuad

aparamax

imizar

laefec

tividad

del

proce

so.

4.13

Monitoreo/controld

eplaga

s

4.13

.1La

empresa

deb

erátener

instau

rado

unsistem

adeco

ntrold

eplagas

que

cumpla


loca

les

yqueincluya

,comomínim

o:

–el

entornodela

fábrica

(plagas

potenciales

)–planodela

instalac

iónco

npuntos

deap

licac

ión(planodece

bos)

–iden

tifica

cióndelosce

bosen

lainstalac

ión

–resp

onsa

bilid

ades

internas

yex

ternas

–productosyag

entesutilizad

osysu

sinstrucciones

deuso

yse

guridad

–la

frec

uen

ciadelasinsp

ecciones

.Els

istemadeco

ntrold

eplagas

sebas

aráen

unan

álisis

yev

aluac

iónde

ries

gosas

ociad

os.

7.0E2

E2.1.1

1,2,

3,4,

6–¿C

ómose

organ

izael

controld

eplagas

?–¿Q

uéplagas

seco

ntrolan?

–¿Q

uétipodece

bosse

utilizan

?<lista

desu

stan

cias

quím

icas

contra

plagas

>–¿S

eprevien

ela

contaminac

ióndel

productomed

iante

cebos?

<map

adece

bos>

–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

del

controld

eplagas

?–¿C

uál

esel

programadeinsp

ección?

Cuan

donose

realizan

controlesde

plagas

.Cuan

dopued

ehab

erco

ntaminac

iónde

productodeb

idoa

cebosnobien

ubicad

osen

elplano.

Cuan

dohay

un

problemadese

guri-

dad

alim

entariaporel

uso

inco

rrec

tode

sustan

cias

quím

icas

antiplagas

oco

nce

bosmal

loca

liza-

dos.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.13

.2La

empresa

deb

erádisponer

de

perso

nal

propio

califi

cadoeins-

truido,y

/oco

ntratar

losse

rviciosde

unaem

presa

externaca

lifica

da.

En

este

últim

oca

so,u

nco

ntratodeb

erá

espec

ifica

rlasac

tividad

esarealizar.

E2.1.1

A1.1.1–

24,

515

–¿E

lcontrold

eplagas

lorealizan

miembros

del

propio

equipo?

–¿Q

uién

esresp

onsa

blede

lcon

trol

deplag

as?

–¿Q

uétipodeform

acióntien

ela

perso

na

resp

onsa

ble?<e

viden

ciadeform

ación>

–¿E

lcontrold

eplagas

lorealizauna

empresa

externa?

–¿E

xisteunco

ntratopores

critoen

trela

empresa

yel

prove

edordese

rvicios?

<contratoes

crito>

–¿C

uál

esel

contenidodel

contrato?

–¿Q

uétipodeform

acióntien

ela

empresa

subco

ntratad

a?<e

viden

ciadeform

ación>

Cuan

dohay

aco

nta-

minac

ióndeproducto

deb

idoaunamala

man

ipulacióndel

materiald

elosce

bos.

4.13

.3La

sinsp

ecciones

deco

ntrold

eplagas

ylasac

ciones

resu

ltan

tes

estarándocu

men

tadas

.Sevigila

ráy

registrarála

implemen

tacióndelas

acciones

.

E2.1.1

7,11,1

2–¿D

óndese

docu

men

tanlasinsp

ecciones

ylasac

ciones

correc

tiva

sresu

ltan

tes?

<res

ultad

osdeinsp

ecciones

>–¿L

osdocu

men

tosso

nfirm

adosyfech

a-dosporam

bas

partes?

–¿Q

uéac

ciones

correc

tiva

sse

han

ejec

u-

tadoúltim

amen

te?

Cuan

donose

docu

men

tanlas

insp

ecciones

.

4.13

.4Lo

sce

bos,

lastram

pas

ylosex

term

i-nad

oresdeinse

ctosdeb

erán

funcio-

nar,e

xistiren

cantidad

suficien

tey

estarsituad

osen

unaloca

lizac

ión

adec

uad

a.Sediseñ

arán

yco

loca

rán

deform

aquenose

anca

usa

deun

ries

godeco

ntaminac

ión.

E2.1.1

8,9,

10–¿D

óndese

han

instalad

oinse

ctocu

tores?

<map

adeinse

ctocu

tores>

–¿E

stán

estosinse

ctocu

toresco

rrec

ta-

men

teco

nec

tadosyen

buen

funciona-

miento?

Cuan

dose

sitúan

los

inse

ctocu

toresde

form

aquelos

inse

ctospued

anca

erdirec

tamen

teso

bre

losproductos

alim

enticios.

4.13

.5Ala

rece

pcióndemateriasprimas

,és

tasse

ránobjeto

deunco

ntrolp

ara

verifica

rla

ause

nciadeplagas

.Ante

cualquierinfestac

ión,é

stadeb

erá

docu

men

tarseydeb

erán

empren-

derse

med

idas

deco

ntrol.

–¿S

einsp

eccionan

losproductosen

tran

tes

resp

ecto

aco

ntaminac

iónporplaga?

–¿D

óndese

docu

men

ta?

<insp

eccióndeproductosen

tran

tes>

–¿E

stádo

cumen

tada

lapres

enciade

plag

as?

<insp

eccióndeproductosen

tran

tes>

–¿Q

uémed

idas

deco

ntrols

ead

optan

cuan

dose

encu

entran

plagas

?<a

cciones

correc

tiva

s>–¿D

óndese

docu

men

tanes

tasmed

idas

de

control?

<acciones

correc

tiva

s>

Cuan

dolosproductos

entran

tesnoso

ninsp

eccionad

os

resp

ecto

aplagas

ypued

ehab

erunca

sodeinva

sióndes

con-

trolada.

4.13

.6Sevigila

rála

efec

tividad

del

control

deplagas

conay

udadean

álisis

periódicosdetenden

cias

.

E2.1.1

12

4.14

Rec

epciónyalmac

enam

iento

de

merca

ncías

7.0B2

4.14

.1Seco

mprobarála

conform

idad

de

todoslosproductosen

tran

tes,

incluye

ndomateriald

een

vasa

do,

segúnlases

pec

ifica

ciones

/otros

docu

men


teyco

nresp

ecto

adeterminad

os

planes

deinsp

ección.E

lplande

insp

ecciónse

bas

aráen

losries

gos.

Sedocu

men

taránlosresu

ltad

osde

losen

sayo

s.

7.0B2

B2.1.1–

21,

2–¿Q

uéproductos(incl.s

emielaborados)

seinsp

eccionan

asu

rece

pción?

<comprobac

ióndeen

trad

as>

–¿Q

uése

cheq

uea

alrecibirla

merca

ncía?

–¿E

stáes

tarece

pcióndocu

men

tada?

–¿Q

uiénco

mprueb

a?

Cuan

donose

hac

enco

mprobac

iones

de

rece

pción.

Cuan

dolasco

mpro-

bac

iones

nocu

mplen


.Cuan

dolasco

mpro-

bac

iones

ala

rece

p-

ciónnoco

nsideran

requisitosdees

pec

ifi-

caciones

uotros

docu

men

tosrequeri-

doslegalmen

teque

evitan

queel

pro-

ductocu

mpla

conlas

espec

ifica

ciones

dad

asuotros

docu

men

tosrequeri-

doslegalmen

te.

4.14

.2La

sco

ndiciones

dealmac

enam

iento

delasmateriasprimas

,productos

semielaboradosyfinales

,así

como

del

materiald

een

vasa

dose

corres

-ponderán

conlosrequisitosdeca

da

productoen

cues

tión(porejem

plo,

cubiertas

deprotección)yno

resu

ltarán

perjudicialesparaotros

productos.

7.0B2

B2.1.1–

2B1.1.1–

3B1.2.2

B2.3.1–

2

3,19

1–19

1 1–12

–¿D

óndese

almac

enan

lasmaterias

primas

,losproductosse

mielaborados

yelm

ateriald

een

vasa

do?

<plandealmac

enaje>

–¿C

ómose

evitala

contaminac

ióncru-

zada?

<plandeflujo

deproductos>

Cuan

dohay

un

almac

enajeinco

rrec

toyhay

unries

gode

contaminac

ión.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.14

.3La

smateriasprimas

,materiald

eem

paq

ue,

yproductosse

mielabora-

dosyfinales

sealmac

enarán

de

man

eraquese

minim

iceel

ries

gode

contaminac

ióncruzada.

B2.1.1–

2–¿D

óndeycó

mose

almac

enan

los

materialesdeem

paq

ueyloseq

uipa-

mientos?

<diagramadeflujo

demateriales>

–¿C

ómose

evitala

contaminac

ióncruzada

pormaterialesdeem

paq

ue?

<diagramadeflujo

demateriales>

–¿C

ómose

regula

elretornodematerial

deem

paq

ueala

bodeg

a?–¿Q

uétipoderegulaciones

dealmac

enaje

existen?

–¿S

eco

nsideran

lasplagas

durante

elalmac

enaje?

¿Están

lospallets

situad

osa

alreded

orde1m

delaspared

es?

<protoco

lodeinsp

eccióndeplanta>

–¿H

ayce

bosco

loca

dosen

loses

pac

iosde

almac

enaje?

<plandeco

ntrold

eplagas

>–¿S

ealmac

enan

productosse

nsiblesallí?

–¿Q

uétipodemed

idas

preve

ntiva

sex

isten

paraes

tosproductos?

<med

idas

preve

ntiva

s>

Existeunries

gode

contaminac

ióndel

productodeb

idoal

almac

enajede

materiald

een

vasa

do

yeq

uipos(por

ejem

plo,m

ateriald

eem

paq

uealmac

e-nad

oen

elex

terior

sinprotección)

Cuan

dolasinstalac

io-

nes

dealmac

ena-

miento

noso

ninsp

eccionad

aspara

detec

tarposibles

plagas

4.14

.4Sedispondrá

deinstalac

iones

de

almac

enam

iento

adec

uad

asparala

ges

tiónyel

almac

enam

iento

delos

materialesdetrab

ajo,e

lemen

tosdel

proce

soyad

itivos.

Sedeb

erá

capac

itar

alperso

nal

resp

onsa

ble

de

lages

tióndelasinstalac

iones

de

almac

enam

iento.

B2.1.1–

21–

15–¿C

ómose

almac

enan

lassu

stan

cias

quím

icas

?–¿Q

uiénutilizasu

stan

cias

quím

icas

ylas

extrae

del

almac

én?

<lista

deresp

onsa

bilidad

es>

–¿E

stán

capac

itad

oslosusu

ariosde

sustan

cias

quím

icas

?–¿E

stáes

taca

pac

itac

ióndocu

men

tada?

<docu

men

tacióndeca

pac

itac

ión>

Cuan

dohay

una

contaminac

iónde

alim

entosode

utensilio

spor

condiciones

inad

e-cu

adas

dealmac

e-naje.

Cuan

dohay

una

contaminac

iónde

alim

entosode

utensilio

spor

conocimientos

insu

ficien

tes.

4.14

.5To

doslosproductosdeb

erán

estar

claram

ente

iden

tifica

dos.

Elu

sode

losproductosse

realizarádeac

uerdo

conlosprincipiosdeFIFO

FirstIn/

FirstOut(PrimeroEntra/Prim

ero

Sale)

oFE

FOFirstExp

ired

/First

Out

(Primeroen

Cad

uca

r/Prim

eroque

Sale).

7.0B2

B2.1.1–

2B2.3.1–

2

18 7¿C

ómose

garan

tiza

el“F

IFO”?

Cuan

dose

saca

nbienes

dela

bodeg

asinco

ntroly

hay

un

ries

godese

guridad

deproducto.

4.14

.6Cuan

dounaem

presa

contrateaun

prove

edorex

ternodealmac

ena-

miento,d

ichoprove

edordeb

erá

estarsu

jeto

alosrequisitosdeIFS

Logistics.S

ielp

rove

edorex

ternode

almac

enam

iento

noes

táce

rtifica

do

enIFSLo

gistics,s

edeb

erán

cumplir

todoslosrequisitosreleva

ntes

equivalen

tesalasprácticas

de

almac

enam

iento

propiasdela

empresa

losquees

taránclaram

ente

defi

nidosen

elco

ntratoco

rres

pon-

diente.

B2.1.1–

21

–¿E

lalm

acen

ajese

subco

ntrataaun

prove

edordese

rviciosdealmac

enaje?

–¿E

xisteunco

ntrato?

<contratodeprove

edordese

rvicios>

–¿Q

uése

espec

ifica

enel

contrato?

–¿D

isponeel

prove

edordese

rviciosdeun

certifica

dose

gúnIFSLo

gistics?

<copia

del

certifica

do>

4.15

Tran

sporte

4.15

.1Antesdeproce

der

ala

cargadelos

vehículosdetran

sporte,

seve

rifica

rásu

estado(porejem

plo,a

use

nciade

oloresex

trañ

os,

polvoen

exce

so,

humed

ad,p

lagas

,moho)y,

sies

nec

esario,s

etomarán

med

idas

.

B1.1.1–

3B1.1.2

1,2,

31

–¿Q

uése

comprueb

aan

tesderealizar

laca

rga?

<insp

eccióndeex

ped

ición>

–¿D

óndese

docu

men

tala

insp

ección?

–Quéac

ciones

correc

tiva

sse

adoptan?

4.15

.2Seim

plemen

taránproce

dim

ientos

parapreve

nirla

contaminac

ión

durante

eltran

sporte(m

ateriald

eem

paq

ue/materialn

odeem

paq

ue/

diferen

tesca

tegorías

deproductos).

7.0B1

B1.1.1–

3–¿P

ued

entran

sportarse

productosjunto

conmateriald

eem

paq

ue?

–¿C

ómose

previen

ela

contaminac

ión

cruzada?

Cuan

dopued

ehab

erco

ntaminac

ión

durante

eltran

sporte.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.15

.3Enel

caso

demerca

ncías

que

requieranunaco

ndicióndetran

s-portedeterminad

a,se

deb

erá

aseg

urarydocu

men

tarla

condición

interiordel

vehículo

antesdela

carga.

–¿S

eca

rgan

productosquerequierenuna

determinaco

ndición(porejem

plo,h

ume-

dad

durante

eltran

sportedepap

el)?

–¿S

eco

mprueb

anlasco

ndiciones

del

vehículo

yse

docu

men

taan

tesde

cargarlo?

<insp

eccióndeex

ped

ición>

–¿C

uáles

sonlosproce

dim

ientoscu

ando

lasco

ndiciones

del

vehículo

nocu

mple

lases

pec

ifica

ciones

uotrosdocu

men

tos

requeridoslegalmen

te?

<insp

eccióndeex

ped

ición>

–¿C

ómoas

egura

laem

presa

elcu

mpli-

miento

delasco

ndiciones

durante

eltran

sporte?

Cuan

dohay

espec

ifi-

caciones

deciertas

condiciones

parael

productoquesa

ley

quenose

revisa

nan

tesdela

cargay

pued

eocu

rrirun

problemadesa

lud.

4.15

.4Cuan

dolosbienes

deb

ense

rtran

sportad

osbajociertasco

ndicio-

nes

,sedeb

eas

egurarydocu

men

tar

laman

tencióndedichas

condiciones

durante

eltran

sporte

–¿L

osve

hículoses

táneq

uipad

osco

ndispositivo

sderegistro?

<Dispositivo

sderegistro>

–¿C

ómose

aseg

ura

quelosproductos

llegan

asu

des

tinobajoco

ndiciones

adec

uad

as?

Cuan

doex

isten

espec

ifica

ciones

de

condiciones

uotros

docu

men

tosrequeri-

doslegalmen

tepara

elproductoyel

controld

ela

condi-

ciónnose

aseg

uró

durante

tran

sportey

porlo

tanto

existe

un

ries

goparala

seguridad

.

4.15

.5Deb

erán

existirrequisitoshigiénicos

adec

uad

osparatodoslosve

hículos

detran

sporteyeq

uiposutilizad

os

paraca

rga/des

carga(comoman

gue-

rasen

instalac

iones

desilo).Se

registrarán

lasmed

idas

tomad

as.

B1.1.1–

31,

2,3

–¿S

elim

pianlosve

hículosdetran

sporte?

–¿D

óndese

docu

men

tanlosproce

dim

ien-

tosdelim

pieza?

<protoco

lodelim

pieza>

Cuan

dola

faltade

proce

dim

ientosde

limpieza

supongaun

problemadeco

nta-

minac

ióndel

pro-

ducto.

4.15

.6La

sárea

sdeca

rgaydes

cargadeb

e-ránco

ntarco

neq

uiposinstalad

os

paraproteger

losproductostran

s-portad

osdeinfluen

cias

externas

.

B1.1.1–

317

–¿C

ómose

organ

izala

rece

pciónde

merca

ncías

?–¿C

ómose

organ

izala

carga?

Influen

cias

externas

:porejem

plo,p

olen,c

lima,

etc.

4.15

.7Cuan

dola

empresa

contratelos

serviciosdetran

sporteauntercero,

todoslosrequisitosdela

sección

4.15

deb

erán

estardefi

nidosco

nclaridad

enel

contratoco

rres

pon-

diente,o

biendeb

eráso

meterse

alterceroalosrequisitosdeIFS

Logistics.

–¿E

xisten

norm

ativas

internas

oex

ternas

parael

tran

sporte?

–¿E

xistealgúnco

ntratoco

nunprove

edor

dese

rviciosdetran

sporte?

<contratoprove

edordese

rvicios>

–¿D

isponeel

prove

edordese

rviciosde

tran

sporte,

unce

rtifica

dose

gúnIFS

Logistics?

<copia

del

certifica

do>

4.15

.8Sedeb

eráman

tener

deform

aad

ecuad

ala

seguridad

delos

vehículosdetran

sporte.

B1.1.1–

319

–¿L

asárea

sdeca

rgase

encu

entran

cerrad

as?

–Lo

sve

hículosdetran

sporteso

nse

llados?

4.16

Man

tenciónyreparac

iones

4.16

.1Deb

eráim

plemen

tarse,

man

tenerse

ydocu

men

tarseunsistem

ade

man

tenim

iento

adec

uad

o,q

uecu

bra

todosloseq

uiposcríticos(inclu-

yendoel

tran

sporte)

parael

cumpli-

miento

delosrequisitosdel

pro-

ducto.E

stacláu

sula

será

de

aplic

acióntanto

paraac

tividad

esde

man

tenim

iento

externas

como

internas

.

C1.1.1–

31–

13–¿C

ómose

organ

izael

man

tenim

iento?

<plandeman

tenim

iento>

–¿D

óndese

docu

men

tanlosproce

dim

ien-

tosdeman

tenim

iento?

–¿Q

uéeq

uiposes

tánsu

jetosaman

teni-

miento

externo?

Nohay

unsistem

ade

man

tenim

iento

4.16

.2Durante

laejec

ucióndelostrab

ajos

deman

tenim

iento

yreparac

ióny

des

pués

deellos,

seas

egurará

lapreve

ncióndeco

ntaminac

iónyla

conform

idad

conlosrequisitosdel

producto.S

eman

tendránregistros

deman

tenim

iento

yreparac

iones

,as

ícomodelasac

ciones

correc

tiva

sad

optadas

.

7.0C

C1.1.1–

3C1.2.1–

2

1–13

–¿C

ómose

aseg

ura

queel

man

tenim

iento

ylaslaboresdereparac

iónnoafec

tenla

seguridad

del

producto?

–¿C

ómose

reparan

laslámparas

?–¿D

óndese

docu

men

tanlaslaboresde

reparac

ión?

–¿H

acen

faltaac

ciones

correc

tiva

stras

los

trab

ajosdereparac

ión?

–¿Q

uénorm

ativase

haim

plemen

tado

parareac

tiva

req

uiposcu

andofinalizael

man

tenim

iento?

<ejemplosdetrab

ajosdereparac

ióny

man

tenim

iento>

Cuan

doex

ista

un

ries

godeco

ntamina-

cióndel

producto

deb

idoala

no

segregac

ióndelas

tareas

deman

teni-

miento

yel

producto.

4.16

.3To

doel

materialu

tilizad

oen

los

trab

ajosdeman

tenim

iento

yrepara-

ciónse

ráad

ecuad

oparael

uso

previsto.

B2.2.1–

4C1.2.1

4,6

1,2,

4,5

–¿C

ómose

aseg

ura

quelosmateriales

utilizad

osen

man

tenim

iento

oreparac

io-

nes

sonad

ecuad

osparael

uso

previsto?

–¿Q

uétipodegrasa

sse

utilizan

?<lista

degrasa

s>

Cuan

dolosmateriales

utilizad

osen

man

teni-

miento

oreparac

ión

noso

ndeuso

alim

en-

tarioyex

iste

unries

go

parala

seguridad

del

consu

midor.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.16

.4Sedocu

men

taránlasav

eríasquese

produzcan

enlasinstalac

iones

ylos

equiposcu

biertosporel

sistem

ade

man

tenim

iento

(incluye

ndoel

tran

sporte),y

serevisa

ránpara

verifica

rsi

esnec

esario

realizar

modifica

ciones

endichosistem

a.

C1.2.1–

21,

2,4,

5–¿S

edocu

men

tanlasinterrupciones

del

proce

so?

<interrupciones

del

proce

so>

–¿S

eco

nsideran

lasinterrupciones

del

proce

soden

trodela

planifica

ciónde

man

tenim

iento?

4.16

.5La

sreparac

iones

temporalesse

lleva

ránaca

bodeman

eraquenose

veaafec

tadala

conform

idad

conlos

requisitosdel

producto.S

edocu

-men

taránes

tostrab

ajosyse

estable-

cerá

unplazo

breve

parala

correc

-cióndela

avería.

C1.2.1–

21,

2,4,

5–¿S

epermiten

reparac

iones

temporales?

–¿D

óndese

docu

men

tanés

tas?

–¿C

onquérapidez

deb

enreso

lverse

defi

nitivam

ente

lasreparac

iones

tempo-

rales?

–¿Q

uiénlo

comprueb

a?

4.16

.6Cua

ndoun

aem

pres

asu

bcon

trateel

servicio

deman

tenimientoyrepa

ra-

ción

,sede

finirán

claram

ente,d

ocu-

men

tarányman

tend

rántodo

slosre-

quisito

ses

pecific

ados

porla

empres

aresp

ecto

amaterialesyeq

uipa

mientos

.

C1.2.1–

21,

2,4,

5

4.17

Equipos

4.17.1

Loseq

uiposes

taránad

ecuad

amen

tediseñ

adosysu

sca

racterística

ses

pec

ifica

das

parael

uso

previsto.

Antesdesu

pues

taen

march

a,se

deb

eráve

rifica

rquecu

mple

conlos

requisitoses

pec

ifica

dos.

7.0C

C1.1.1–

3A2.1.3

1.2.3

1–¿E

stán

loseq

uiposad

ecuad

amen

tediseñ

adosyse

comprueb

anan

tesdesu

pues

taen

march

a?

Cuan

doel

diseñ

odel

equipopued

aco

nlle

varunaco

nta-

minac

ióndel

material

deem

paq

ue.

4.17.2

Todosloseq

uiposyherramientas

conco

ntactodirec

toco

nel

material

deem

paq

uedeb

erán

contarco

nce

r-tifica

dosdeco

nform

idad

quece

rtifi-

quen

elcu

mplim

iento

delosrequisi-

toslegales

vigen

tes.

Cuan

dono

exista

ningúnrequisitolegal

espec

í-fico

aplic

able,s

edeb

erádisponer

de

eviden

cias

paradem

ostrarquetodos

loseq

uiposyherramientasso

n

C1.1.1–

35

–¿S

edisponedece

rtifica

dosdeco

nform

i-dad

odeotrotipoparatodoslosmateria-

lesdeen

vasa

doqueen

tran

enco

ntacto

direc

toco

nlosmaterialesdeem

paq

ue?

<certifica

dosdeco

nform

idad

>–¿S

edisponedece

rtifica

dosdeco

nform

i-dad

paramaterialesdeen

vasa

doqueen

contactodirec

toco

nmateriasprimas

,se

mielaboradosyproductosfinales

?<c

ertifica

dosdeco

nform

idad

>

Losen

vase

sy

materialesdeen

vase

queen

tran

enco

ntactodirec

toco

nalim

entosnoso

nad

ecuad

osparael

uso

previstoy

suponen

unries

gode

seguridad

parael

consu

midor.

adec

uad

osparasu

uso

.Estoes

válid

oparatodosloseq

uiposy

herramientasen

contactoco

nmateriasprimas

,productosse

miela-

boradosyproductosfinales

.

–¿S

edisponedece

rtifica

dosdeco

nform

i-dad

paraco

ntened

oresycintras

de

tran

sporte?

<certifica

dosdeco

nform

idad

>

4.17.3

Eld

iseñ

oyla

disposicióndelos

equiposse

rántalesquepermitan

ejec

utardeman

eraefi

cazlas

operac

iones

delim

pieza

yman

teni-

miento.

C1.1.1–

3A2.1.8

3 5–¿E

stán

loseq

uiposad

ecuad

amen

tediseñ

adosyse

comprueb

anan

tesdesu

pues

taen

march

a?–¿Q

uénorm

asex

istenparala

pues

taen

march

adenuev

oseq

uipos?

–¿S

eco

nsideraronloseq

uiposnuev

osde

inmed

iato

enel

plandeman

tenim

iento?

–¿E

xisteunplandeinstalac

ióndeeq

ui-

pos?

<plandeinstalac

ióndemaq

uinaria>

Cuan

doel

equipose

instaladeform

aque

seim

pidan

los

proce

dim

ientosde

limpieza

yello

supongaunafuen

tedeco

ntaminac

ión.

4.17.4

Laem

presa

deb

erágaran

tizarque

todosloseq

uipam

ientosdeproducto

estánen

buen

estadoysininfluen

-cias

neg

ativas

enla

seguridad

alim

entaria.

7.0C

4.17.5

Laem

presa

seas

egurará

deque,

ante

cualquierca

mbio

enlosméto-

dosdeproce

sadoyeq

uipos,

las

característica

sdel

proce

sose

revise

nparaas

egurarquese

cumplanlos

requisitosdel

producto.

C1.1.1–

34

¿Quésu

cedeen

caso

defallo

sdel

equipo?

<parad

asdeeq

uipos>

Cuan

dola

parad

ade

uneq

uipoco

nlle

vaunproblemadese

gu-

ridad

deproductoy

nose

segregan

los

productosafec

tados.

4.18

Traz

abilidad

(incluidoOMG

yalérge

nos)

7.0F1

4.18

.1KO

KO

N°6:

Seim

plemen

tará

un

sistem

adetraz

abilidad

,quepermita

laiden

tifica

cióndeloslotesde

productosysu

relaciónco

nloslotes

demateria

prima,

demateriald

een

vasa

doen

contactodirec

toco

nel

productoodes

tinad

oaen

trar

enco

ntactoco

nés

te.E

lsistemade

traz

abilidad

incluirátodoslos

registrosreleva

ntesdeproduccióny

distribución.L

atraz

abilidad

deb

erá

estarga

rantiza

daydocu

men

tada

has

tala

entreg

aal

cliente.

7.0F1

F1.2.1–

21,

2,3,

4,5,

6,7,8

–¿C

ómose

garan

tiza

latrazab

ilidad

?–¿Q

uéproductosproce

den

dequéprove

e-dor?

–¿E

xisteunalis

taco

ntodoslosprove

edo-

resac

tuales

?<lista

deprove

edores>

Cuan

donohay

sistem

adetrazab

ili-

dad

yel

sistem

ano

incluye

materias

primas

ydeen

va-

sado.C

uan

dola

trazab

ilidad

noes

completa

has

tael

prove

edor.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

4.18

.2Sedispondrá

delosregistrosdetraza-

bilidad

hac

iaad

elan

te(des

delas

plantasdeproducciónhas

tael

cliente).Eltiempoparala

reco

pila

ción

dees

tosregistrosparasu

revisión

cumplirálosrequisitosdel

cliente.

F1.2.1–

22,

3

4.18

.3Sedeb

erádisponer

deunsistem

ade

trazab

ilidad

paraiden

tifica

rlas

relaciones

entrelotesdeproductos

finales

ysu

setiquetas

.

F1.2.1–

22,

3

4.18

.4El

sistem

ade

trazab

ilida

dse

ráco

m-

prob

adoaintervalos

regu

lares,

almen

osun

ave

zal

añoyca

dave

zqu

eel

sistem

ade

trazab

ilida

dca

mbie.

Laco

mprob

aciónve

rific

arála

trazab

ilida

dha

ciaatrásyha

ciaad

elan

te(des

deel

prod

ucto

final

hastala

materia

prim

ay

vice

versa),inc

luye

ndoco

mprob

ación

deca

ntidad

es.S

eregistraránlos

resu

ltado

sde

lasprue

bas.

F1.1.1–

210

–¿C

uán

dofueel

últim

otest

detrazab

ilidad

enam

bas

direc

ciones

?<res

ultad

osdeprueb

asdetrazab

ilidad

>–¿Q

uéporcen

taje

dela

cantidad

totals

etrazó?

–¿C

uál

esel

tamañ

odeunlote?

Cuan

doel

sistem

ade

trazab

ilidad

nose

comprueb

aen

ambas

direc

ciones

porlo

quenohay

garan

tía

desu

efec

tividad

.Cuan

dolosresu

lta-

dosso

nneg

ativosy

nose

han

realizad

oac

ciones

correc

tiva

s.

4.18

.5Deb

eráas

egurarsela

trazab

ilidad

entodas

lasetap

as,incluye

ndoel

trab

ajoen

curso,lostratam

ientos

complemen

tariosylosreproce

sos.

F1.2.1–

24,

5–¿P

ued

erealizarse

trazab

ilidad

completa

dereproce

sos?

<res

ultad

osdeprueb

asdetrazab

ilidad

dereproce

sos>

–¿C

ómose

docu

men

tanlosreproce

sos?

Cuan

dola

trazab

ili-

dad

dereproce

sosno

está

garan

tizada.

4.18

.6Ele

tique

tado

deloslotesde

prod

uc-

tosse

mielabo

rado

sofin

ales

serealizaráen

elmom

ento

enqu

elos

prod

uctosse

anen

vasa

dosdirecta-

men

te,p

araas

egurar

unaclara

trazab

ilida

dde

losprod

uctos.

Sie

stá

prev

isto

queel

etique

tado

serealice

tran

scurrido

cierto

tiempo

,seetique

-taránlosprod

uctosalmac

enad

ostempo

ralm

ente

conun

númerode

lote

espe

cífic

o.La

vida

útilde

losprod

uc-

tosetique

tado

sde

berá

calcularse

toman

doco

moreferenc

iala

fech

ade

lote

deprod

ucción

original.

F1.2.1–

24,

5–¿C

uán

dose

realizael

etiquetad

odelote?

–¿C

uál

esel

códigodeetiquetad

odel

lote?

<ejemplo

deetiquetadelote>

–¿C

uán

dose

aplic

anlasetiquetas

alas

unidad

esdeproducción?

–¿C

ómose

calcula

lavidaútil?

<ejemplo

devidaútil>

Cuan

doel

etiquetad

odel

lote

serealizaen

unetap

adondehay

mezclas

queim

piden

unaco

rrec

tatrazab

ili-

dad

.

4.18

.7Siu

ncliente

asílorequiere,s

eco

nse

rvarán

deform

aad

ecuad

amues

tras

represe

ntativa

sdeloslotes

producidoshas

tala

fech

adeca

duci-

dad

ofech

adeco

nsu

mopreferente

del

productofinal

y,si

fueranec

esa-

rio,d

urante

unperíodoad

icional

posterior.

F1.2.1–

27

–¿S

ehaim

plemen

tadounamues

troteca

?

4.19

Alérgen

osyco

ndiciones

espec

ífica

sdeproducción

4.19

.1Cuan

doas

íloes

pec

ifiqueel

cliente,

laem

presa

deb

eráman

tener

un

listadoco

ntinuam

ente

actualizad

ode

todas

lasmateriasprimas

que

contengan

alérgen

osutilizad

osen

susinstalac

iones

(porejem

plo,

Alm

idónco

mopeg

amen

to),que

tambiéniden

tifiquétodas

las

mezclas

yfórm

ulas/co

nfiguraciones

alascu

ales

sele

agregan

dichas

materiasprimas

queco

ntien

enalérgen

os.

B2.2.1–

415

–¿L

osalérgen

oses

tániden

tifica

dosen

las

espec

ifica

ciones

?–¿E

xisteunalis

taquecu

bra

losalérgen

os

enuso

?<lista

dealérgen

os>

Nose

iden

tifica

nlos

alérgen

oslo

que

suponeunproblema

dese

guridad

parael

cliente.

4.19

.2La

fabrica

cióndeproductosque

contien

enalérgen

osquedeb

ense

rdec

laradosdeb

erálle

varseaca

bode

man

eradeas

egurarla

reducciónde

laco

ntaminac

ióncruzadalo

más

posible.

–¿E

xisteunproce

dim

iento

paraev

itar

laco

ntaminac

ióndeproductoslib

resde

alérgen

os?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

revisa

laefec

tivi-

dad

dees

tosproce

dim

ientos?

–¿D

óndese

docu

men

tanlasprueb

as?

<ejemplos>

4.19

.3Cuan

dolosclientesrequieran

espec

ífica

men

tequelosproductos

sean

“libresde”

ciertassu

bstan

cias

oingredientes(porejem

plo,a

lmi-

dón),ose

excluya

nciertosmétodos

detratam

iento

oproducción,

deb

erán

existirproce

dim

ientos

verifica

bles.

–¿S

edocu

men

tóla

condicióndealérgen

os

enlases

pec

ifica

ciones

?<E

spec

ifica

ciones

del

productofinal>

Nose

dec

laranlos

alérgen

oslo

que

suponeunproblema

dese

guridad

parael

cliente.

5Med

iciones

,Análisis,M

ejoras

5.1

Auditorías

internas

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

5.1.1

KO

KO

N°7:

Serealizarán

auditorías

internas

efec

tiva

sse

gúnunpro

gramadefi

nidoyco

nven

idode

auditorías

quecu

branal

men

os

todoslosrequisitosdela

norm

aIFS

PACse

cure.E

lalcan

ceyla

frec

uen

cia

delasau

ditorías

internas

sedetermi

narán

pormed

iodeunan

álisis

de

ries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

os.

Estoes

tambiénap

licab

leaubicac

iones

dealmac

enam

iento

propiasosu

bco

ntratad

asporla

empresa

.

–¿E

xisteunplanac

tualizad

odeau

ditorías

internas

?–¿S

ebas

ael

plandeau

ditorías

enun

análisis

deries

gos?

<análisis

del

ries

go>

Nose

realizan

auditorías

internas

.

5.1.2

Alm

enosunave

zal

añose

lleva

rán

aca

boau

ditorías

internas

de

actividad

esquese

ancríticas

parala

seguridad

del

materiald

eem

paq

uey

lases

pec

ifica

ciones

del

productou

otrosdocu

men

tosrequeridos

legalmen

te.

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

realizan

audito-

rías

internas

?–Sepodránco

nsiderar

losas

pec

tos

siguientesparaau

ditorías

internas

:·todoslospas

osdeproducción(áreade

enva

sado,G

MP,GHP,PC);

·trazab

ilidad

;·plandeco

ntrol(an

álisis.c

alibrado);

·ges

tióndela

docu

men

tación(actualiza-

ciones

);·ges

tióndenoco

nform

idad

es(quejas

,noco

nform

idad

esinternas

,retirad

as,

recu

perac

ión(rec

all)

5.1.3

Losau

ditoresse

ránco

mpeten

tese

indep

endientesdel

dep

artamen

toau

ditad

o.

–¿Q

uiénes

sonlosau

ditores?

<lista

deau

ditores>

–¿C

ómose

cualifica

nlosau

ditorespara

este

cargo?

<eviden

ciadeform

aciónco

ntinuad

a>–¿T

ienen

losau

ditoresco

nex

iónco

nel

área

deau

ditoría?

5.1.4

Losresu

ltad

osdelasau

ditorías

seránco

municad

osala

geren

ciaya

lasperso

nas

resp

onsa

blesdelos

dep

artamen

tosafec

tados.

Se

establece

rán,s

edocu

men

tarányse

comunicarán

alperso

nal

afec

tadolas

acciones

correc

tiva

snec

esariasyel

plazo

parasu

implemen

tación.

–¿C

ómose

comunican

losresu

ltad

osde

lasau

ditorías

alasperso

nas

aca

rgo?

<distribucióndeinform

edeau

ditoría>

–¿E

sla

comunicac

ióninmed

iata

ya

tiem

podetomar

med

idas

?–¿S

edocu

men

tanlasac

ciones

correc

ti-

vas?

<inform

edeau

ditoría>

–¿H

ayunplandefech

asparalasac

ciones

correc

tiva

s?<inform

edeau

ditoría>

–¿D

equéau

ditorías

sederivan

acciones

correc

tiva

s?<inform

edeau

ditoríaque

incluya

acciones

correc

tiva

s>–¿C

ómose

envían

losresu

ltad

osde

auditorías

ala

geren

cia?

<distribucióndeinform

esdeau

ditoría>

–¿C

ómose

evalúan

losresu

ltad

osde

auditorías

?

Nohay

resu

ltad

osde

auditorías

docu

men

-tados.

5.1.5

Sedocu

men

tará

cómoycu

ándose

verifica

ránlasac

ciones

correc

tiva

sderivad

asdelasau

ditorías

internas

.

–¿C

ómose

regula

lave

rifica

cióndelas

acciones

correc

tiva

s?<e

viden

ciadeve

rifica

ción>

–¿Q

uiénve

rifica

ycu

ándo?

Nose

emprenden

acciones

correc

tiva

sa

pes

ardese

rnec

esa-

rias

.

5.2

Insp

ecciones

dela

fábrica

5.2.1

Seplanifica

rányse

lleva

ránaca

bo

regularm

ente

insp

ecciones

enla

fábrica

(porejem

plo,c

ontrold

eproducto,h

igiene,

cuerposex

trañ

os,

higienedel

perso

nal,o

rden

ylim

pieza).La

frec

uen

ciadelas

insp

ecciones

deca

daárea

(inclu-

yendoárea

sex

ternas

)yca

daunade

lasac

tividad

esdeb

erán

bas

arse

enunan

álisis

depeligrosyev

aluac

ión

deries

gosas

ociad

os,

asíc

omoen

elhistorial

deex

periencias

pas

adas

7.0A1

A3.1.2

9–¿C

onquéfrec

uen

ciayquiénrealizalas

insp

ecciones

?–¿Q

uése

revisa

durante

lasinsp

ecciones

enla

fábrica

?–¿P

araquéárea

sex

isteninsp

ecciones

del

sitio?

Nose

realizan

insp

ecciones

enel

sitio.

5.3

Validac

iónyco

ntrold

eproce

sos

5.3.1

Loscriteriosdeva

lidac

iónyco

ntrol

deproce

sosdeb

erán

estarclara-

men

tedefi

nidos.

6.5

Sees

tablece

ráun

mec

anismodeco

ntrol

deca

mbiospara

aseg

urarquese

comu-

niquen

eim

plemen

ten

losca

mbiosal

sistem

adese

guridad

demate-

rial

deem

paq

ue.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

5.3.2

Enaq

uellosca

sosen

queel

control

del

proce

soydelosparám

etrosdel

ambiente

detrab

ajo(tem

peratura,

tiem

po,p

resión,c

arac

terísticas

quím

icas

,etc.)se

aes

encial

para

aseg

urarla

conform

idad

conlos

requisitosdel

producto,s

esu

pervi-

sarányregistrarán

esosparám

etros

continuam

ente

y/oaintervalos

apropiados.

–¿C

ómose

controlanlastemperaturas?

–¿D

óndese

registran

lastemperaturas?

<datosdemed

iciónim

preso

s>

Enca

sodedarse

un

temadelegalidad

por

faltaderegistros.

4.12

.4

5.3.3

Seva

lidarán

,supervisa

ránydocu

-men

tarántodas

lasoperac

iones

de

reproce

so.E

stas

operac

iones

no

afec

taránalosrequisitosdel

pro-

ducto.

–¿C

ómose

garan

tiza

queel

reproce

socu

mple

lases

pec

ifica

ciones

?–¿D

óndese

docu

men

tael

reproce

so?

<docu

men

taciónmodelodereproce

so>

–¿Q

uiénrevisa

elresu

ltad

odel

reproce

so?

–¿Q

uiéndec

idela

liberac

ióndel

repro-

ceso

?–¿C

ómose

aseg

ura

queel

reproce

socu

mple


?

5.3.4

Sedispondrá

delosproce

dim

ientos

apropiadosparala

comunicac

ión,

registroysu

pervisiónatiem

podel

funcionam

iento

inco

rrec

toydelas

des

viac

iones

deproce

sos.

–¿Q

uépas

acu

andose

produce

unfallo

?–¿Q

uésu

cedecu

andose

interrumpela

caden

adefrío?

<protoco

lodeparad

ademaq

uinaria>

Enca

sodefallo

sno

senotifica

nyse

produce

unproblema

legal

odese

guridad

.

5.3.5

Lava

lidac

ióndeproce

sosse

reali-

zará

utilizan

dolosdatosreca

bad

os

quese

anreleva

ntesparala

seguri-

dad

del

productoydelosproce

sos.

Sih

ubiera

modifica

ciones

sustan

cia-

les,

deb

erárealizarse

unareva

lida-

ción.

6.4

Seplanifica

ráne

increm

entará

una

valid

acióndeprograma

deprerreq

uisito.

5.4

Calibración,a

justeyve

rifica

ciónde

loseq

uiposdemed

iciónymonitoreo

5.4.1

Laem

presa

iden

tifica

ráloseq

uipos

demed

iciónymonitoreonec

esarios

paraas

egurarla

conform

idad

con

losrequisitosdel

producto.E

stos

equiposdeb

erán

estariden

tifica

dos

conclaridad

yregistrad

osen

un

docu

men

to.

C1.2.1–

21–

13–¿Q

uétipodedispositivo

sdemonitoreo

existen?

<lista

dedispositivo

sdemonitoreo>

–¿Q

uése

exigedelosdispositivo

sde

monitoreo?

–¿Q

uédispositivo

demonitoreoes

adec

uad

oparaquétipodemed

ición?

–¿C

ómose

iden

tifica

nlosdispositivo

sde

monitoreo?

<adhes

ivosdeiden

tifica

ciónso

bre

dispositivo

sdemonitoreo>

–¿E

xisten

dispositivo

sca

librados?

<lista

dedispositivo

sdemonitoreo>

Laem

presa

notien

edispositivo

sde

med

iciónymonito-

reo.

5.4.2

Todosloseq

uiposdemed

ición

deb

erán

serco

mprobad

os,

ajustad

os

yca

libradosdeac

uerdoaunsistem

ademonitoreoaintervaloses

pec

ifica

-dosyresp

etan

dolasnorm

as/m

éto-

dosreco

nocidas

ydefi

nidas

.El

resu

ltad

odelasco

mprobac

iones

,ajustes

yca

libraciones

deb

erá

qued

ardocu

men

tado.C

uan

dose

anec

esario,s

elle

varánaca

boac

cio-

nes

correc

tiva

sso

bre

losdispositivo

sy,

sifueranec

esario,s

obre

los

proce

sosyproductos.

C1.2.1–

21–

13–¿C

ómose

organ

izala

comprobac

iónde

losdispositivo

sdemed

ición?

<med

idas

deca

librado>

–¿S

eca

libranregularm

ente

losdispositi-

vosdemed

ición?

<protoco

lodeca

librado>

–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

del

calib

rado?

–¿C

ómose

hac

eel

calib

rado?¿D

óndese

docu

men

ta?

<reg

istrosdeca

librado>

–¿Q

uémed

idas

correc

tiva

sse

emprenden

cuan

dose

halla

unades

viac

ióndelas

tolerancias

?<a

cciones

correc

tiva

s>

–¿E

stáac

tualizad

oel

calib

rado?

<certifica

dodeca

librado>

Nose

realizaca

li-brado.

5.4.3

Todosloseq

uiposdemed

iciónse

utilizarán

únicam

ente

parasu

uso

espec

ifica

do.C

uan

dolosresu

ltad

os

delasmed

iciones

indiquen

unmal

funcionam

iento,e

lequipoen

cues

tiónse

ráinmed

iatamen

tereparad

oosu

stituido.

C1.2.1–

21–

13–¿Q

uéac

ciones

seem

prenden

cuan

dolos

resu

ltad

osdelasmed

iciones

sonincier-

tos?

–¿C

ómose

iden

tifica

nlosdispositivo

sde

med

iciónem

bargad

os?

<etiquetas

deiden

tifica

ción>

Cuan

dolosdispositi-

vosdemed

ición

defec

tuoso

snose

sustituye

nyhay

un

problemadese

guri-

dad

.(Po

rejem

plo,

dispositivo

sde

med

icióndemigra-

cióndefec

tuosa

,por

ejem

plo,c

romató-

grafo

degas

para

prueb

asdemigra-

ción).

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

5.4.4

Ele

stad

odeca

libracióndelos

equiposdemed

iciónes

tará

iden

tifi-

cadoco

nclaridad

(etiquetaso

bre

eleq

uipoolis

tadeeq

uipos).

–¿C

ómose

iden

tifica

eles

tadodeca

li-bradodeundispositivo

demed

ición?

<lista

dedispositivo

sdemed

ición>

5.5

Controld

eca

ntidad

/can

tidad

de

relle

no

5.5.1

Lafrec

uen

ciayla

metodología

para

larealizac

ióndeco

ntrolesde

cantidad

sees

tablece

rándetal

man

eraquese

cumplanlosrequisi-

toslegales

ylases

pec

ifica

ciones

del

cliente

uotrosdocu

men

tosrequeri-

doslegalmen

teo,e

nca

sonec

esario,

lasguíasso

bre

cantidad

nominal.

–¿C

ómose

aseg

ura

dequese

cumplenlas

norm

aslegales

sobre

controld

eca

ntida-

des

?

Nose

cumplenlos

requisitoslegales

deb

idoala

faltao

insu

ficien

ciade

med

iciones

realiza-

das

.

5.5.2

Deb

eráex

istirunproce

dim

iento

para

defi

nirel

cumplim

iento

delos

criteriosdeco

mprobac

ióndeca

lidad

delote.E

steproce

dim

iento

tendrá

enco

nsiderac

ión,e

ntreotros,

latara,

laden

sidad

yotrosatributoscríticos.

5.5.3

Lasve

rifica

ciones

seim

plemen

tarány

registrarán

segúnunplandemues

-treo

queas

egure

unaco

rrec

tareprese

ntacióndel

lote

defabrica

ción.

5.5.4

Losresu

ltad

osdees

tasve

rifica

cio-

nes

cumplirán

loscriteriosdefi

nidos

paratodoslosproductoslis

tospara

suen

treg

a.

5.5.5

Enel

caso

deproductospre

enva

sa-

dosco

mpradosaterceros,

deb

erá

eviden

ciarse

elcu

mplim

iento

delos

requisitoslegales

.

–¿C

ómose

garan

tiza

quelosproductos

pre

enva

sadosad

quirirosdeterceros

contien

enla

cantidad

correc

tadepro-

ducto(aplic

able

aproductosdemarca

blanca

yotras

etiquetas

)?

<eviden

ciadel

comercian

te>

Noex

iste

eviden

cia

dequelosproductos

compradoscu

mplan


.

5.5.6

Enca

sonec

esario,todoel

equipa-

miento

utilizad

oparala

verifica

ción

final

deb

eráes

tarlegalmen

teap

robad

o.

–¿S

eca

libranregularm

ente

losap

aratos

demed

ición?

–¿D

óndese

registrael

calib

rado?

<protoco

lodeca

librado>

–¿E

xisten

aparatosdemed

iciónca

libra-

dos?

<certifica

dodeca

librado>

5.6

Análisis

deproducto

5.6.1

Sedispondrá

deproce

dim

ientosque

aseg

urenquese

cumplentodoslos

requisitosdeproductoes

pec

ifica

dos,

incluye

ndolosrequisitoslegales

ylases

pec

ifica

ciones

.Sedeb

erán

lleva

raca

bolosan

álisis

microbioló-

gicos,

físico

syquím

icosnec

esarios

parasa

tisfac

eres

eobjetivo

,yase

ainternam

ente

osu

bco

ntratán

dolos.

–¿Q

uéan

álisis

físico

s,quím

icosomicro-

biológicosse

realizan

osu

bco

ntratan

?<res

ultad

osdean

álisis>

Nose

disponede

resu

ltad

osdean

áli-

sis.

5.6.2

Losan

álisis

relacionad

osco

nla

seguridad

del

materiald

eem

paq

ue

deb

erán

lleva

rseaca

bopreferente-

men

teen

laboratoriosco

nprogra-

mas

ométodosad

ecuad

amen

teac

reditad

os(ISO

1702

5).S

ilos

análisis

serealizan

den

trodela

empresa

oporunlaboratoriosin

programas

ométodosad

ecuad

a-men

teac

reditad

os,

losresu

ltad

os

deb

erán

verifica

rsedeform

aperió-

dicaporlaboratoriosac

reditad

osen

estosprogramas

/métodos(ISO

1702

5).

–¿H

ayunlaboratorioan

alíticoen

las

instalac

iones

?¿E

stáac

reditad

ose

gún

ISO

1702

5?<e

viden

ciadeac

reditac

ión>

–¿S

eve

rifica

nlosresu

ltad

osdel

laborato-

riopropio

porunlaboratorioex

terno

acreditad

o?

–¿Q

uélaboratoriosex

ternosse

utilizan

?¿E

stán

acreditad

osse

gúnISO

1702

5?<e

viden

ciadeac

reditac

ión>

5.6.3

Deb

erán

existirproce

dim

ientosque

aseg

urenla

fiab

ilidad

delosresu

lta-

dosdelosan

álisis

realizad

os

internam

ente,toman

doco

mo

referenciamétodosdean

álisis

reco

nocidosoficialmen

te.L

oan

terior

sedem

ostrará

med

iante

prueb

asde

anillosuotras

prueb

asdeco

mpeten

-cia.

–¿C

ómose

garan

tiza

quelosmétodos

analíticosinternosso

nap

ropiados?

–¿S

erealizan

prueb

asdean

illo?

<eviden

ciaderendim

iento

deprueb

ade

anillo>

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

5.6.4

Deb

erádefi

nirse

unplandean

álisis,

lleva

doaca

bointernaoex

terna-

men

te,b

asad

oen

unan

álisis

de

ries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

osparamateriasprimas

,yproductosse

mielaboradosyfinales

,as

ícomoparaeq

uiposdeproce

soy

materialesdeem

paq

ue,

ysi

esnec

esario,c

ontrola

mbiental.Se

docu

men

taránlosresu

ltad

os.

–¿E

xisteunplandeinsp

ecciones

?–¿Q

uiénorgan

izael

plandeinsp

ecciones

?–Quéproductosse

incluye

nen

elplande

insp

ecciones

?(¿materiasprimas

,produc-

tosse

mielaboradosyfinales

,materiald

een

vasa

do,e

nsa

yosmed

ioam

bientales?

<plandeinsp

ecciones

>–¿S

ebas

ael

plandeinsp

ecciones

enun

análisis

deries

gos?

<análisis

deries

gos>

–¿D

óndese

docu

men

tanlosresu

ltad

osde

lasprueb

as?

<res

ultad

osdeprueb

as>

5.6.5

Losresu

ltad

osdel

análisis

serán

evaluad

osco

nprontitud.S

eintrodu-

ciránlasmed

idas

correc

tiva

sad

ecuad

asparacu

alquierresu

ltad

onosa

tisfac

torio.S

erevisa

ránperiódi-

camen

telosresu

ltad

osan

alíticos

paraiden

tifica

rtenden

cias

.Se

tendránen

cuen

talastenden

cias

que

indiquen

resu

ltad

ospotencialmen

teinsa

tisfac

torios.

–¿Q

uiénrevisa

losresu

ltad

osan

alíticos?

–¿C

ómose

verifica

nlosresu

ltad

os

analíticos?

–¿S

einve

stigan

lastenden

cias

?–¿S

eintroduce

nac

ciones

correc

tiva

scu

andolosresu

ltad

osnoso

nsa

tisfac

to-

rios?

<acciones

correc

tiva

s>

Cuan

doex

isten

resu

ltad

osdeen

sa-

yosquenocu

mplen

conlosrequisitos

legales

ynose

inician

acciones

correc

tiva

s.

5.6.6

Cuan

dose

realicen

análisis

internos

enla

empresa

,sedispondrá

de

perso

nal

califi

cadoyen

tren

ado,a

síco

modeeq

uiposeinstalac

iones

apropiados.

–¿Q

uéen

sayo

sse

lleva

naca

bointerna-

men

te?

–¿Q

uécu

alifica

ciones

tien

enlostécn

icos

delaboratorio?

<eviden

ciadecu

alifica

ción>

–¿E

xisteunlaboratoriointerno?

–¿C

ómose

previen

ela

contaminac

ióndel

productoporel

laboratoriointerno?

5.6.7

Serealizarán

internam

ente

ensa

yos

organ

oléptico

sco

nregularidad

para

verifica

rla

calid

addel

productofinal.

Estosen

sayo

sse

realizarán

de

acuerdoco

nlases

pec

ifica

ciones

uotrosdocu

men

tosrequeridos

legalmen

teyen

relaciónco

nel

impac

toso

bre

losresp

ectivo

sparám

etrosdelasca

racterística

sdel

producto.S

edocu

men

taránlos

resu

ltad

osdees

tosen

sayo

s.

–¿C

uán

doycó

mose

realizan

ensa

yos

organ

oléptico

s?<d

ocu

men

taciónderesu

ltad

osde

ensa

yosorgan

oléptico

s>

5.6.8

Laem

presa

deb

eráac

tualizar

suplan

deco

ntroly

/otomarálasmed

idas

adec

uad

asparaco

ntrolarel

impac

toso

bre

losproductosac

abad

os,

sobre

labas

edecu

alquierinform

ación

internaoex

ternaac

erca

delos

ries

gosdel

productoquepued

antener

unim

pac

toen

elproducto

final.

Porejem

plo,s

iunSistemadeAlerta

inform

aqueunamateria

primaobtenida

regularm

ente

deundeterminad

opaís

contien

eunadeterminad

aca

ntidad

de

sustan

ciapeligrosa

,ysi

laem

presa

está

acostumbradaaco

mprares

tamateria

primaes

pec

ífica

,laem

presa

deb

erá

aumen

tarla

frec

uen

ciadean

álisis

dees

tamateria

primaparamejorarel

monitoreo.

Porel

otrolado,s

ilosresu

ltad

osdelos

análisis

mues

tran

siem

pre

buen

osresu

lta-

dosysi

lamateria

primase

considerade

bajories

go,laem

presa

pued

edec

idir

reducirla

frec

uen

ciadelosan

álisis.

5.7

Cuaren

tenadeproductos(bloqueo

/retención)ylib

erac

ióndel

producto

5.7.1

Deb

eráim

plemen

tarseunproce

di-

miento,b

asad

oen

unan

álisis

de

ries

gosyev

aluac

iónderies

gos

asociad

os,

parala

cuaren

tena

(bloqueo

/reten

ción)ylib

erac

iónde

todas

lasmateriasprimas

,productos

semielaboradosyfinales

,ymateria-

lesdeem

paq

ue.

Elp

roce

dim

iento

garan

tizará

quetansó

lose

proce

sen

ydes

pac

hen

productosymateriales

conform

esco

nlosrequisitosdel

producto.

7.0B2

6.3

Comoresp

ues

taalas

des

viac

iones

delos

programas

prerreq

uisi-

tos,

sedeb

erán

determi-

nar

acciones

correc

tiva

s.La

sac

ciones

correc

tiva

spued

enincluir,s

inlim

itac

ión,losiguiente:

–retención,e

valuac

ión

yelim

inac

ióndel

producto.

–Seco

mpletará

elas

eguramiento

dela

acciónco

rrec

tiva

.–Iden

tifica

cióndela

causa

raíz.

–Acciones

preve

ntiva

s.

–¿Q

uiénau

toriza

productosolosponeen

cuaren

tena?

<des

cripcióndel

pues

todetrab

ajo>

–¿C

ómose

iden

tifica

nlosproductosen

cuaren

tena?

Cuan

donohay

proce

dim

ientospara

cuaren

tenaolib

era-

cióndeproductos.

Cuan

dolosproductos

encu

aren

tenapas

ansinco

mprobac

ióna

unuso

posteriory

hay

unproblemade

seguridad

.

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

5.8

Ges

tióndequejas

deau

toridad

esy

clientes

5.8.1

Seim

plemen

tará

unsistem

aparala

ges

tióndelasquejas

deproducto.

–¿C

ómose

ges

tionan

lasquejas

?Sin

oex

iste

un

proce

dim

iento

de

ges

tióndequejas

.

5.8.2

Todas

lasquejas

seránev

aluad

aspor

perso

nal

competen

te.C

uan

does

téjustifica

do,s

etomarán

deinmed

iato

lasmed

idas

apropiadas

.

–¿Q

uiénponderala

importan

ciadelas

quejas

?–¿Q

uiéndefi

nela

acciónaem

prender?

–¿D

entrodequémarco

temporald

eben

tomas

lasac

ciones

?

5.8.3

Sedeb

erán

analizar

lasquejas

con

unen

foquehac

iala

implemen

tación

demed

idas

preve

ntiva

s,queev

iten

lareap

aricióndela

noco

nform

idad

.

–¿Q

uiénges

tionala

estadística

sde

quejas

?<e

stad

ística

sdereclam

aciones

>–¿C

onquéfrec

uen

ciase

compila

nlas

estadística

sdequejas

?–¿Q

uéac

ciones

seem

prenden

paraev

itar

sureap

arición?

Nose

hanem

pren

dido

accion

esco

rrec

tivas

ape

sarde

habe

rap

arec

idoun

afalla

conmás

frec

uenc

iao

quese

cons

iderase

rio.

5.8.4

Losresu

ltad

osdel

análisis

delos

datosdelasquejas

sepondrána

disposicióndelosco

rres

pondientes

resp

onsa

blesydela

alta

geren

cia.

–¿A

quiénse

prese

ntanlosdatosde

estadística

sdequejas

?<d

atosdees

tadística

sdequejas

de

distribuidores>

5.9

Ges

tióndeinciden

tes,

retiro

de

productos,

recu

perac

ión(rec

all)de

producto

5.9.1

Sedispondrá

deunproce

dim

iento

docu

men

tadoparala

ges

tiónde

inciden

tesydeposiblessituac

iones

deem

ergen

ciaquetengan

un

impac

toen

lase

guridad

alim

entaria,

lalegalidad

yla

calid

ad.E

steproce

-dim

iento

deb

eráes

tarim

plemen

tado

yse

rman

tenido.Incluirá,

como

mínim

o,lades

ignac

iónyform

ación

deunco

mitédecrisis,u

nalis

tade

contactosdeem

ergen

cia,

fuen

tesde

ases

oramiento

legal

(sifuera

nec

esario),disponibilidad

delas

perso

nas

deco

ntacto,inform

ación

7.0F1

F1.1.1–

21–

10–¿Q

uiénpertenec

eal

equipodeges

tiónde

inciden

tes?

<lista

deteléfonos>

–¿Q

uiénes

inform

adocu

andose

produce

uninciden

te?

–¿C

ómose

ges

tionan

losinciden

tes?

<proce

dim

iento

deges

tióndecrisis>

–¿Q

uées

uninciden

te?

–plandeco

municac

ión:d

efinicióndela

comunicac

ióninternayex

terna(elc

aso

deinciden

tes,

retiradadeproductos,

recu

perac

ióndeproductos),

quiéndeb

ereportar

quéyaquién?

Cuan

donose

ha

implemen

tadoun

sistem

adeges

tiónde

inciden

tes.

declientes,

yunplandeco

munica-

ción,incluye

ndoinform

aciónalos

consu

midores.

5.9.2

KO

N°8:

Sedispondrá

deunproce

di

miento

efica

zparala

retiraday

recu

perac

ióndetodoslosproductos,

queas

egure

quelosclientesim

plic

adosse

aninform

adostanpronto

comose

aposible.E

steproce

di

miento

incluiráunaas

ignac

iónclara

deresp

onsa

bilidad

es.

7.0F1

F1.1.1–

21–

10–¿H

asta

quépunto

seve

implic

adala

distribuciónen

lages

tióndeinciden

cias

?–¿C

uán

doyquiéninform

aal

consu

midor?

<plandealarmas

><lista

deteléfonos>

Unproce

dim

iento

deges

tiónderetirada/

recu

perac

iónnoes

suficien

teparadefi

nir

unproce

dim

iento

deges

tióndeinciden

tes.

Sin

ohay

proce

di-

miento

pararetirada/

recu

perac

ión.

5.9.3

Sedispondrá

deunalis

taac

tualizad

adeco

ntactosparaem

ergen

cias

(comonombres,

teléfonosde

prove

edores,

clientesyau

toridad

esco

mpeten

tes).U

naperso

nadela

empresa

deb

eráes

tarperman

ente-

men

tedisponible,c

onau

toridad

parainiciarel

proce

sodeges

tiónde

inciden

tes.

F1.1.1–

25

–¿Q

uétipodeges

tióndeinciden

cias

seha

implemen

tado?

–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

dela

comunica-

ciónco

nlosclientes,

prensa

/med

iosy

autoridad

es?

–¿H

ayunalis

tadenúmerosdeteléfono

importan

tes?

<lista

deteléfonos>

,–¿Q

uiénes

inform

adocu

andose

produce

unacrisis?

<plandealarmas

><lista

deteléfonos>

–¿C

uán

dose

implic

aalosmed

ios?

<proce

dim

ientosdeges

tióndeinciden

-tes>

Nose

disponede

ges

tióndeinciden

tes

enla

empresa

.

5.9.4

Laviab

ilidad

,efica

ciayrapidez

de

accióndel

proce

dim

iento

serán

evaluad

asperiódicam

ente,c

omo

mínim

ounave

zal

año,m

ediante

prueb

asinternas

,bas

adoen

un

análisis

deries

gosyev

aluac

iónde

ries

gosas

ociad

os.

Serealizarán

de

talm

aneraquese

aseg

ure

laefi

caz

implemen

taciónyoperatividad

del

proce

dim

iento.

F1.1.1–

210

–¿C

ómose

comprueb

ala

efec

tividad

dela

retirada?

–¿C

onquéfrec

uen

ciase

comprueb

ala

efec

tividad

dela

retirada?

<res

ultad

osdeprueb

asderetirada>

Cuan

dolosproce

di-

mientosderetirada

nose

prueb

ano

cuan

dolosresu

ltad

os

dela

prueb

adem

ues

-tran

quelosproce

di-

mientosnoso

nefec

tivo

synose

emprenden

acciones

correc

tiva

s.

5.10

Ges

tióndenoco

nform

idad

esyde

productosnoco

nform

es

Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

5.10

.1Sedispondrá

deunproce

dim

iento

parala

ges

tióndetodoslosproduc-

tosnoco

nform

es,y

ase

anés

tos

materiasprimas

,productosse

miela-

boradosyfinales

,equiposde

proce

soymaterialesdeen

vasa

do.

Éstedeb

eráincluir,c

omomínim

o:

–proce

dim

ientosdeaislam

iento

ycu

aren

tena

–an

álisis

depeligrosyev

aluac

ión

deries

gosas

ociad

os

–iden

tifica

ción(porejem

plo,

etiquetad

o)

–dec

isiónso

bre

eluso

posterior

(porejem

plo,liberac

ión,rep

ro-

ceso

/tratamiento

posterior,

bloqueo

,cuaren

tena,

rech

azo/eli-

minac

ión).

B2.3.1–

28

–¿Q

uéproce

dim

ientosex

istenparala

ges

tióndeproductosnoco

nform

es?

–¿C

ómose

iden

tifica

nlosproductosno

conform

es?

–¿Q

uénorm

asex

istenparaproce

dim

ien-

tosdecu

aren

tenadeproductos?

<etiquetas

decu

aren

tena>

Cuan

donohay

proce

dim

ientospara

lages

tióndeproduc-

tosnoco

nform

es.

5.10

.2Seiden

tifica

ránclaram

ente

las

resp

onsa

bilidad

esdela

ges

tiónde

productosnoco

nform

es.Todoel

perso

nal

releva

nte

deb

eráco

mpren-

der

elproce

dim

iento

deges

tióndel

productonoco

nform

e.

–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

deponer

los

productosnoco

nform

esen

cuaren

tena?

<etiquetas

decu

aren

tena>

–¿Q

uiénpued

elib

erar

productosen

cuaren

tena?

<etiquetas

decu

aren

tena>

–¿C

ómose

aseg

ura

quesó

lolasperso

nas

autorizadas

liberan

losproductosen

cuaren

tena?

<etiquetas

decu

aren

tena>

Cuan

dolosem

plea-

dosdes

conoce

nquiénes

táau

torizado

paralib

erar

produc-

tosen

cuaren

tenao

cuán

dolosproductos

estánen

condiciónde

serlib

erad

oso

cuán

dolosproductos

entran

encu

aren

tena

yex

iste

unproblema

dese

guridad

.

5.10

.3Cuan

dose

den

noco

nform

idad

es,s

ead

optaránmed

idas

correc

tiva

sinmed

iatasparaas

egurarel

cumpli-

miento

delosrequisitosdeproducto.

B2.3.1–

28,

9,10

–¿Q

uéproce

dim

ientoses

tánim

plemen

ta-

dosco

nlosproductosnoco

nform

es?

<etiquetas

decu

aren

tena>

–¿Q

uiéndec

ideso

bre

productosno

conform

es?

<etiquetas

decu

aren

tena>

5.10

.4Lo

sproductosfinales

enva

sadoso

losmaterialesdeen

vasa

doqueno

cumplanco

nlases

pec

ifica

ciones

uotrosrequisitoslegales

nose

introduciránen

elmerca

do.L

asex

cepciones

seco

nven

dránpor

escritoen

trelaspartesco

ntratan

tes.

B2.3.1–

211,1

2Po

rejem

plo,s

epued

enproporcionar

eviden

cias

paramostrarquelosproductos

nose

han

introducidoen

elmerca

do(como

contratosco

nem

presa

sex

ternas

de

serviciosdedes

trucción).

Lasex

cepciones

sepued

enco

mprobar

con

ejem

plos(situac

iones

yasu

cedidas

),co

mproban

doel

contenidodel

contrato.

5.11

Acciones

correc

tiva

s

5.11.1

Sedispondrá

deunproce

dim

iento

parael

registroyel

análisis

delasno

conform

idad

es,c

uyo

objetivo

será

evitar

re-ocu

rren

ciamed

iante

acciones

preve

ntiva

sy/oco

rrec

tiva

s.

–¿C

uáles

sonlosproce

dim

ientosde

acciones

correc

tiva

s?

Noex

istenproce

di-

mientosdeac

ciones

correc

tiva

s.

5.11.2

KO

KO

N°9:

Seform

ularánco

nclaridad

,docu

men

tarányem

prenderán

acciones

correc

tiva

s,tanpronto

comose

aposible,p

araev

itar

lareap

aricióndela

noco

nform

idad

.Se

defi

nirán

conclaridad

lasresp

onsa

bi

lidad

esylosplazo

sparala

acción

correc

tiva

.Seguardarála

docu

men

tacióndeman

eraquees

tése

gura

yse

adefácila

cces

o.

6.3

Comoresp

ues

taalas

des

viac

iones

delos

programas

prerreq

uisi-

tos,

sedeb

erán

deter-

minar

acciones

correc

ti-

vas.

Lasac

ciones

correc

ti-

vaspued

enincluir,s

inlim

itac

ión,losiguiente:

–retención,e

valuac

ión

yelim

inac

ióndel

producto.

–Seco

mpletará

elas

eguramiento

dela

acciónco

rrec

tiva

.–Iden

tifica

cióndela

causa

raíz.

–Acciones

preve

ntiva

s.

–¿Q

uéac

ciones

correc

tiva

sse

implemen

-taron?

<modelodeproce

dim

ientosdeac

ciones

correc

tiva

s>–¿D

óndese

docu

men

tanlasac

ciones

correc

tiva

s?<m

odelodeproce

dim

ientosdeac

ciones

correc

tiva

s>–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

delasac

ciones

correc

tiva

s?<m

odelodeproce

dim

ientosdeac

ciones

correc

tiva

s>–¿C

uán

totiem

popued

etran

scurrirhas

taquese

implemen

tela

acciónco

rrec

tiva

?<m

odelodeproce

dim

ientosdeac

ciones

correc

tiva

s>

Nose

han

adoptado

acciones

correc

tiva

s.Nose

han

implemen

-tadoac

ciones

correc

tiva

sen

un

plazo

detiem

po

breve

.La

sac

ciones

correc

ti-

vasnoes

tándocu

-men

tadas

.Nohay

resp

onsa

bili-

dad

esas

ignad

aspara

realizar

lasac

ciones

correc

tiva

s.

5.11.3

Sedocu

men

taránlosresu

ltad

osde

lasac

ciones

correc

tiva

syse

evaluará

suefi

cacia.

–¿D

óndese

docu

men

tanlasac

ciones

correc

tiva

s?<m

odelodeproce

dim

ientosdeac

ciones

correc

tiva

s>–¿C

ómose

verifica

nlasac

ciones

correc

ti-

vas?

<modeloco

nproce

dim

ientosdeac

ciones

correc

tiva

sve

rifica

das

>

Lasac

ciones

correc

ti-

vasnose

docu

men

-tany/ove

rifica

n.

6Defen

sademateriald

een

vasa

do/a

limen

taria

6.1

Defen

saeinsp

ecciones

externas



Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

6.1.1

Sedefi

nirán

claram

ente

lasresp

on-

sabilidad

esen

relaciónala

defen

sademateriald

eem

paq

ue.

Los

resp

onsa

blesse

ránperso

nal

clav

edela

empresa

otendránac

ceso

ala

alta

geren

cia.

Sedeb

erádem

ostrar

elsu

ficien

teco

nocimiento

enes

teám

bito.

–¿Q

uiénes

resp

onsa

ble

del

programade

defen

sademateriald

eem

paq

ue?

–¿C

uáles

sonlasco

mpeten

cias

ycu

alifica

-ciones

dem

ostradas

parala

olasperso

nas

resp

onsa

blesdel

programadedefen

sade

materiald

eem

paq

ue?

–¿C

uále

sel

cargode

laolaspe

rson

asresp

on-

sables

delp

rogram

ade

defens

ade

material

deem

paq

ueresp

ecto

aleq

uipodirec

tivo

?–¿C

ómoap

oya

nloseq

uiposdirec

tivo

sala

olasperso

nas

resp

onsa

blesdel

programa

defen

sademateriald

eem

paq

ue?

–¿D

óndees

tánclaram

ente

defi

nidas

las

resp

onsa

bilidad

es?

–¿S

eco

municóes

toalosmiembrosdela

empresa

?¿C

ómo?

6.1.2

Deb

eráhab

erse

realizad

oydocu

-men

tadounan

álisis

depeligrosy

evaluac

iónderies

gosas

ociad

os

parala

defen

sadel

materiald

eem

paq

ue.

Seiden

tifica

ránlasárea

scríticas

parala

seguridad

,enbas

ea

esta

evaluac

iónyen

bas

ealos

requisitoslegales

aplic

ables.

Ela

nálisis

depeligrosyev

aluac

ión

deries

gosas

ociad

osparala

defen

sademateriald

eem

paq

uedeb

erá

realizarse

unave

zal

añooco

nca

da

cambio

queafec

tela

integridad

del

materiald

eem

paq

ue.

Sedefi

niráunsistem

aad

ecuad

ode

alertasyse

comprobarásu

efec

tivi-

dad

regularm

ente.

–¿C

uálesso

nlosrequ

isito

slega

les/de

lco

nsum

idor

dede

fens

ade

materiald

eem

paqu

eap

licab

lesala

empres

a?–¿C

ómopu

edede

mos

trar

laem

pres

ael

cumplim

ientode

dich

osrequ

isito

s?–¿C

uále

sel

proc

eso/proce

dimientoutilizado

para

realizar

elan

álisis

depe

ligrosy

evalua

ción

deries

gosas

ociado

s?–¿E

stáel

análisis

depe

ligrosen

línea

conlas

nece

sida

desy/oex

pectativas

lega

lesy/o

delc

liente?

–¿C

ómoay

udan

lossistem

asala

empres

aa

iden

tifica

rárea

scrítica

sde

oalto

ries

go?

–¿C

onqu

éfrec

uenc

iase

revisa

elprog

rama

dede

fens

ade

materiald

eem

paqu

e?–¿Q

uécrite

rios

cons

iderala

empres

apa

rade

term

inar

lafrec

uenc

iade

este

análisis

depe

ligros,

sino

esco

npe

riod

icidad

anua

l?–¿C

ómose

alerta

ala

empres

ade

cualqu

ier

violac

iónde

defens

ade

materiald

eem

paqu

e?–¿C

ómoev

alúa

laem

pres

ala

efec

tividad

del

prog

ramade

defens

ade

materiald

eem

paqu

e?



6.1.3

Silalegislaciónhac

enec

esario

elregistroola

insp

ecciónen

elsitio,s

edeb

eráen

treg

arev

iden

cia.

–¿C

uáles

sonlosrequisitosdedefen

sadel

materiald

eem

paq

uelegales

/del

consu

-midorap

licab

lesala

empresa

?–Enbas

ealosrequisitoslegales

enel

país

dondees

téubicad

ala

planta

odel

país

dondeel

productose

consu

me,

¿se

requiere

postularaunregistroform

al?

–Sis

erequiere

unregistro,¿

quiéntien

ees

tainform

ación?¿L

aem

presa

pued

edem

ostrarsu

cumplim

iento?

–¿E

xistealgúnrequisitodeinscripción

periódica?

Sie

sas

í,en

tonce

s:–¿Q

uiénla

realiza?

–¿E

nbas

eaquiénnorm

a?

6.2

Seg

uridad

del

sitio

6.2.1

Enbas

eaunan

álisis

yev

aluac

iónde

ries

godelosries

gosas

ociad

os,

sedeb

erán

proteger

adec

uad

amen

telasárea

scríticas

iden

tifica

das

parala

seguridad

parapreve

nirel

acce

sono

autorizado.

Lospuntosdeac

ceso

deb

erán

estar

controlados.

–Enbas

eaunan

álisis

yev

aluac

iónde

ries

godelosries

gosas

ociad

os,

¿qué

área

shan

sidoiden

tifica

das

como

críticas

?–¿Q

uémed

idas

deco

ntrole

stán

implanta-

das

paraco

ntrolarla

entrad

aadichas

área

s?–¿C

ómoman

tien

ela

empresa

elco

ntrol

sobre

quiénen

traen

lasinstalac

iones

yárea

scríticas

?–¿C

uáles

sonlosco

ntrolesdeac

ceso

aplic

ablesalassiguientesperso

nas

?·perso

nal

temporal

·co

ntratistas

·visitantes

·em

plead

os

·co

nductoresdeca

mión

Personas

noau

toriza-

das

acce

den

libre-

men

tealasárea

sde

producciónoalmac

e-naje,

porlo

quehay

unries

godese

guri-

dad

.



Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

6.2.2

Deb

erán

existirproce

dim

ientospara

evitar

cualquierad

ulterac

ióny/o

parapermitirla

detec

cióndeindicios

dead

ulterac

iones

.

–¿D

efinela

empresa

proce

dim

ientospara

iden

tifica

rla

adulterac

ióndematerias

primas

,WIP

(trabajosen

proce

so)y

productosfinales

?–¿E

xisten

med

iosparaco

mprobar

silos

productoshan

sidoad

ulterad

os?

–¿E

stán

losem

plead

osform

adospara

iden

tifica

rproductosad

ulterad

os?

–¿Incluye

eldiseñ

odel

enva

sela

iden

tifi-

cacióndemed

idas

queev

iden

cien

laad

ulterac

ión?¿E

srequeridoporleyen

elpaísdeorigen

odedes

tino?

–¿F

uncionan

bienyse

aplic

anco

rrec

ta-

men

telasprueb

asdeve

rifica

cióndelas

med

idas

contraad

ulterac

ión?

6.3

Seg

uridad

del

perso

nal

ydevisitan

tes

6.3.1

Lapolíticadevisitasdeb

eráincluir

aspec

tosdel

plandedefen

sadel

materiald

eem

paq

ue.

Elp

erso

nal

de

rece

pciónyca

rgaen

contactoco

nel

productodeb

eráes

tariden

tifica

doy

resp

etarálasnorm

asdeac

ceso

dela

empresa

.Losvisitantesyprove

edo-

resdese

rviciosex

ternosdeb

erán

estariden

tifica

dosen

lasárea

sde

almac

enam

iento

deproductosyse

registrarán

enel

momen

todel

acce

so.E

starán

inform

adosso

bre

las

políticas

dela

planta

ysu

acce

soes

tará

controladoen

conse

cuen

cia.

–¿Incluye

lapolíticadeac

ceso

sdevisitan-

tes/prove

edoresco

ntrolesparaev

itar

que

perso

nas

ajen

asala

empresa

pued

anmov

erse

libremen

teysines

coltaporlas

instalac

iones

?–¿S

einform

aalosvisitantesyprove

edo-

resso

bre

lasnorm

asdedefen

sadel

materiald

eem

paq

uedurante

sues

tancia

den

trodela

empresa

?–¿D

isponela

empresa

demed

iosdefi

nidos

paraas

egurarquelosprove

edoresque

pas

anmuch

otiem

poden

trodela

planta

esténdeb

idam

ente

iden

tifica

dos,

supervi-

sadosyes

coltad

osden

trodeárea

scríticas

?–¿E

xisten

controlesparaas

egurarqueel

acce

soparalosco

nductoresdeca

miones

queca

rgan

ydes

cargan

materiales/pro-

ductoses

térestringidoadeterminad

asárea

sden

troyfueradelosed

ificiose

instalac

iones

dela

empresa

?


International Featured Standards · IFS PACsecure ·Versión 1 Parte 2 123¿H

aymed

iosparavigila

rlosmov

imien-

tosdeperso

nas

ajen

asunave

zhan

entrad

oen

lasinstalac

iones

dela

empresa

?(¿Cómocá

maras

oguardas

de

seguridad

endeterminad

asárea

s?¿O

trosproce

dim

ientos?)

–Silosprove

edoresyvisitantesobtien

enlla

vesde

acce

so,¿

estánprog

ramad

aspa

ralim

itar

elac

ceso

sólo

aárea

ses

pec

ífica

s?–Sih

acefaltaes

coltaparaguiaravisitan-

tesyprove

edoresen

todomomen

to,¿

sehadispues

toalgoparadisponer

deguías

entodoslosturnos?

–¿S

aben

losguardiasdese

guridad

cómo

tratar

caso

sen

losquenohay

esco

lta

disponible

enalgúnmomen

to?

6.3.2

Todoslosem

plead

osdeb

erán

contar

conca

pac

itac

iónen

defen

sade

materiald

eem

paq

ueco

nperiodici-

dad

anual

ocu

andose

instau

reun

cambio

importan

teen

elprograma.

Sedocu

men

taránlasse

siones

de

capac

itac

ión.

Laco

ntratac

ióndeem

plead

osyla

term

inac

ióndeco

ntratostendránen

cuen

taas

pec

tosdese

guridad

enfuncióndelo

quepermitala

ley.

–¿E

stála

defen

sadel

materiald

eem

paq

ue

incluidaen

elprogramaan

ual

deca

pac

i-tación?

–¿C

ómose

explic

analosnuev

osem

plea-

dosla

defen

sadel

materiald

eem

paq

uey

losco

ntrolesas

ociad

os?

–¿H

ayregistrosquedem

ues

tren

quelos

emplead

osreciben

form

aciónen

defen

sadel

materiald

eem

paq

ue?

–¿E

stáac

tualizad

ala

capac

itac

iónse

gún

losca

mbiosen

elprogramadedefen

sadel

materiald

eem

paq

ue?

–¿C

ómose

inform

aalosem

plead

osde

cambiosim

portan

tesen

elprogramade

defen

sadel

materiald

eem

paq

ue?

–¿E

valúael

sistem

ala

efec

tividad

dela

capac

itac

ión?

–¿Incluye

laca

pac

itac

iónco

ntrolesde

conocimientosad

quiridosdela

últim

ave

rsióndela

form

aciónen

ladefen

sadel

materiald

eem

paq

ue?

–¿Q

uéco

ntroleses

tánim

plemen

tadosen

elmomen

todeco

ntratac

ión/des

pidode

unem

plead

oodeinicio/finalizac

ióndel

servicio

deunsu

bco

ntratista?

–¿E

stán

actualizad

oslosco

ntrolesde

acce

soen

elmomen

todela

term

inac

ión

dela

relaciónlaborald

eunem

plead

oo

cuan

dounsu

bco

ntratista

finalizael

trab

ajo?



Número

deIFS

PAC

secu

re

Req

uisitoIFSPA

Cse

cure

Conex

ión

conel

númerode

requisito

PACse

cure

PP

Texto/N

úmerode

requisitoPP

(Programade

Prerreq

uisito)

PACse

cure

conec

tado

¿Quése

deb

erevisa

r?¿Q

uése

deb

epreguntar?

Ejemplo

deKO/

May

or

6.4

Insp

ecciones

externas

6.4.1

Deb

eráex

istirunproce

dim

iento

docu

men

tadoparages

tionar

las

insp

ecciones

externas

ylasvisitas

reglamen

tarias

(dese

rap

licab

le).El

perso

nal

pertinen

tedeb

eráes

tar

capac

itad

oparacu

mplir

elproce

di-

miento.

–¿H

ayunproce

dim

iento

docu

men

tado

quedefi

naloscriteriosase

guiren

caso

dequeunaorgan

izac

iónex

ternaso

licite

elac

ceso

alasinstalac

iones

dela

empresa

?–¿H

ayniveles

claram

ente

defi

nidosde

autoridad

paraproporcionar

acce

soen

todomomen

toaorgan

izac

iones

exter-

nas

?–¿D

efineel

proce

dim

iento

losmed

iospara

proce

der

siocu

andounaen

tidad

reguladora

solic

itaac

ceso

alasinstala-

ciones

?–¿S

onlasperso

nas

releva

ntesco

nscientes

desu

resp

onsa

bilidad

bajoes

tasco

ndi-

ciones

?–¿S

ehan

defi

nidoniveles

deau

toridad

resp

ecto

altipodeinform

aciónquees

tápermitidodar?

–¿H

aymed

iosquegaran

tice

nunregistro

completo

delasac

tividad

esrealizad

asy

otrosdetallesdela

visita?



ANEXO 1: GLOSARIO/LISTA DE DEFINICIONES

Las definiciones que no se mencionan en el glosario pueden encon-trarse en las regulaciones y directivas pertinentes. En relación a los tér-minos usados en este documento y en los documentos de PACsecure,se deberán aplicar y respetar las siguientes definiciones.

Término Explicación

Acción correctiva Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otro tipo desituación indeseable.

Aditivo Materiales tales como plastificantes, conservantes, agentes de deslizamiento,agentes antiestáticos, auxiliares de proceso, y otros, añadidos a un material debase con el fin de conseguir un resultado específico.

Adhesivo Una sustancia adhesiva (como pegamento o cemento, o almidón en la industria delpapel).

Agua potable El agua apta para el consumo humano sin poner en peligro la salud. Está impecablecon respecto al olfato, el gusto y la naturaleza.

Agua potable (CA) El agua que cumple con las guías de agua potable canadienses del ministerio desalud de Canadá.(http://www.hc-sc.gc.ca/ewh-semt/pubs/water-eau/doc_sup-appui/index_e.html)

Aire potable(potable air)

Aire que contiene menos de 1.000 unidades formadoras de colonias viables totalesde microorganismos por metro cúbico de aire. Aire que contiene menos de 200unidades formadoras de colonias de bacterias viables y 200 unidades formadorasde colonias de hongos viables en un metro cúbico de aire. Los usuarios debenconsultar con la autoridad competente en relación a los límites relativos a losproductos químicos y otros contaminantes.

Alérgeno(Estados Unidos)

Hay 8 alérgenos principales reconocidos en los Estados Unidos de acuerdo con elCódigo Alimentario Modelo 2009 U.S. Food and Drug Administration (FDA), Secciónde definiciones, página 12.(1) “alérgeno alimentario” se entiende como:

(a) Leche, huevo, pescado (como el róbalo, la platija, bacalao, e incluidos losmariscos crustáceos tales como el cangrejo, langosta o camarón), frutossecos (como las almendras, las pacanas, o nueces), el trigo, el maní y la soya

(b) Un ingrediente alimenticio que contenga proteínas procedentes de unalimento, tal como se especifica en el inciso (1) (a) de esta definición.

(2) “alérgeno alimenticio principal” no incluye:(a) Cualquier aceite altamente refinado derivado de un alimento especificado en

el subpárrafo (1) (a) de estas definiciones y cualquier ingrediente derivado detal aceite altamente refinado, o

(b) Cualquier ingrediente que esté exento en virtud del proceso de petición onotificación especificado en el etiquetado de Etiquetado de alérgenosAlimentarios y la Ley de Protección al Consumidor de 2004 (Ley Pública108-282).



Alérgeno(Unión Europea)

Comida que causa una reacción adversa que está mediada por una respuestainmunológica.Los alérgenos definidos son los siguientes:– Cereales que contengan gluten (es decir, trigo, centeno, cebada, avena, espelta,kamut o sus variedades híbridas) y productos derivados

– Crustáceos y sus derivados– Huevos y sus derivados– Pescado y sus derivados– Cacahuete y sus derivados– Soja y sus derivados– Leche y sus derivados (incluida la lactosa)– Frutos secos, es decir, almendras (Amygdalus communis L.), avellanas (Corylusavellana), nueces (Juglans regia), anacardos (Anacardium occidentale), nuezpacana (Carya illinoensis (Wangenh.) K. Koch), castaña (Bertholletia excelsa),pistachos (Pistacia vera), nuez Macadamia y nuez Queensland (ternifolia Macada-mia) y sus derivados

– Apio y sus derivados– Lupinus (Familia Fabaceae) y sus derivados– Moluscos y sus derivados– Mostaza y sus derivados– Semillas de sésamo y sus derivados– Dióxido de azufre y sulfitos en concentraciones superiores a 10 mg/kg o10 mg/litro expresado como SO2.

(Directiva de la Comisión 2007/68 CE del 27 de noviembre de 2007 que modifica elanexo III bis con la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo enlo que respecta a determinados ingredientes alimentarios.)

Alta gerencia Gerencia ejecutiva.

Análisis del riesgo El proceso de recopilación y evaluación de la información sobre los riesgos y lascondiciones que los originan para decidir cuáles son importantes para la seguridaddel material de empaque y que por lo tanto debe incluirse en el plan APPCC.

APPCC(evaluación de riesgo)

Un sistema que permite identificar evalúa y controla los riesgos significativos parala inocuidad de material de empaque.

Asesor(para organismos deacreditación)

Persona asignada por un organismo de acreditación para llevar a cabo, por sí soloo como parte de un equipo de evaluación, la evaluación de un Organismo deEvaluación de la Conformidad.

Auditor Una persona que está calificada para realizar auditorías, como auditor certificado.Nota: Si un empleado está calificado e independiente de la función auditadacomúnmente lleva a cabo la auditoría de primera persona/interna dentro de laorganización. Un auditor certificado totalmente independiente que no está involu-crado en la relación cliente-proveedor lleva a cabo auditorías de terceros.

Auditoría Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de laauditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en quese cumplen los criterios de la auditoría.

Auditoría interna Proceso general de auditoría de toda la actividad de la empresa. Llevada a cabo poro en nombre de la empresa para fines internos.La auditoría interna es una actividad independiente, de aseguramiento objetivo yde consultoría diseñada para agregar valor y mejorar las operaciones de unaorganización. Ayuda a una organización a cumplir sus objetivos aportando unenfoque sistemático y disciplinado para evaluar y mejorar la eficacia de los proce-sos de gestión de riesgos, control y de dirección de la empresa.



Auditoría presencialantes de postular alexamen IFS

El auditor que es presenciado deberá ir acompañado de un observador del orga-nismo de certificación durante una auditoría completa con el fin de evaluar sucompetencia.El observador no podrá formar parte de la auditoría (como miembro del equipo).El observador deberá cumplir los mismos requisitos que son válidos para losinstructores o deberá ser un auditor de IFS PACsecure, auditor de IFS Food oauditor de IFS HPC.Esta auditoría presenciada deberá ser una auditoría de seguridad de los productosy/o una auditoría según la norma ISO/IEC 17065.En el expediente de solicitud del auditor (enviado después a las oficinas de IFS), elorganismo de certificación deberá especificar el nombre de la empresa, fecha de laauditoría y el nombre de la persona que observó al auditor. Bajo petición, elorganismo de certificación deberá ser capaz de proporcionar actas de la auditoríapresenciada.

Auditoría presencial, arealizar cada dos años,para los auditoresaprobados de IFSPACsecure

El auditor que es presenciado deberá ir acompañado de un observador del orga-nismo de certificación durante una auditoría completa de PACsecure, IFS Food IFS,IFS HPC, u otro auditoría de un esquema de seguridad del material de empaquereconocido por GFSI, con el fin de evaluar su competencia. El observador no podráformar parte de la auditoría (como miembro del equipo).El observador deberá cumplir los mismos requisitos que son válidos para losinstructores o deberá ser un auditor de IFS PACsecure, auditor de IFS Food oauditor de IFS HPC. Para el observador, no es obligatoria la aprobación del alcanceo alcances del producto pertinente, en relación con los productos/procesos de laauditoría.El organismo de certificación deberá especificar el nombre del observador en lalista de los participantes en el informe de la auditoría IFS PACsecure y deberá sercapaz de proporcionar, previa petición, las minutas de esta auditoría presenciada.

Buenas Prácticas defabricación (GMP)

Las prácticas que previenen y minimizan la contaminación biológica, química yfísica de los materiales de empaque y del producto durante la recepción, fabrica-ción, conversión, almacenamiento y transporte, para garantizar la seguridadalimentaria.

Calibración Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, larelación entre los valores de cantidades indicados por un instrumento o sistema demedición o los valores representados por una medida del material o un material dereferencia y los valores correspondientes realizados por los estándares.

Cliente Un cliente es una empresa o persona a la que se venden los productos ya sea comoproducto final o como una parte semi procesada del producto acabado.

Comprador/llenador Una empresa que compra los materiales de envasado del fabricante y convertidorde material de empaque y llena el empaque con el producto.

Contaminación Introducción o presencia de un contaminante en el material de empaque o el medioambiente. La contaminación incluye: contaminación física, química, biológica.La contaminación también puede significar la correlación de empaques entre sí.

Convertidor Un fabricante que lleva las materias primas y las convierte en un empaque utiliza-ble o un componente de empaque.

Corporación Empresa.

Corrección Acción para eliminar una no conformidad o desviación detectada.

Defensa del material deenvasado/FoodDefense (EE. UU)

Defensa Alimentaria es el término general utilizado por la Food and Drug Adminis-tration (FDA) de los EE.UU., el departamento de agricultura de los Estados Unidos(USDA), el Departamento de Seguridad Nacional (DHS), etc., para abarcar lasactividades asociadas a la protección del suministro nacional de alimentos porparte de actos Deliberados o intencionales de contaminación o adulteración. Estetérmino abarca las palabras similares (es decir, el bioterrorismo (BT), la luchacontra el terrorismo (CT), etc.).El Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria USDA define la Defensa Alimen-taria como “la protección de los alimentos de la adulteración intencional por mediode agentes biológicos, químicos, físicos o radiológicos”.La definición también se aplica a los materiales de empaque.



Desarrollo de productos La creación de productos con características nuevas o diferentes que ofrezcanbeneficios nuevos o adicionales para el cliente. El desarrollo de productos puedeimplicar la modificación de un producto existente o de su presentación, o laformulación de un producto completamente nuevo que satisfaga a un cliente reciéndefinido que quiere un nicho de mercado. En la Norma IFS PACsecure, los requisi-tos para el capítulo de desarrollo de producto son válidos incluso si sólo hay unamodificación del producto, uso de materiales de empaque nuevos o modificacionesde los procesos de producción.

Desviación El incumplimiento de un requisito, pero no hay un impacto en la seguridad alimen-taria en relación con los productos y procesos. En IFS, las desviaciones son requisi-tos con una puntuación B, C o D y los requisitos KO con una B.

Diagrama de flujo Una representación sistemática de la secuencia de pasos u operaciones utilizadosen la producción o fabricación de un elemento de material de empaque particular.

Embalaje Ver empaque terciario.

Empresa Organización general (mientras que el sitio es una unidad de la empresa).

Empleado cualificado Un empleado que es cualificado (como auditor certificado) e independiente de lafunción auditada realiza la auditoría en primera persona/interna dentro de laorganización.

Empleado competente Un empleado que conoce y es capaz de evaluar el funcionamiento de un equipo oproceso.

Envase primario Embalaje que entra en contacto con los productos envasados, tales como botellasPET, vasos, cierres de plástico de envases.

Envase secundario Empaque, por ejemplo, películas que no tienen contacto con los alimentos.

Envase terciario Embalaje/envase que se utiliza para agrupar empaques secundarios para ayudar enla manipulación y el transporte y evitar daños a los productos, por ejemplo, el pallety el plástico de embalar utilizado para transportar un número de cajas de cartónexterior que contienen material de empaque.

Especificación de lamateria prima (RMS)

Un documento que describe las características detalladas de los productos, susatributos y factores de transformación que permiten al usuario o el documento(es decir, proveedor) producir o suministrar un material que cumpla con su usoprevisto.

Establecimiento Cualquier área de la construcción o circundante en el que se maneja el material deempaque y/o producto manufacturado, o convertido, y que está bajo el control dela misma gerencia.

Evaluación presencial(por organismosacreditadores)

La evaluación del Organismo de Evaluación de la Conformidad cuando se estánllevando a cabo los servicios de evaluación de la conformidad dentro de su alcancede acreditación.

Evaluación de la sedecentral (para organismos acreditadores)

Evaluación de la Sede Central del Organismo de Evaluación de la Conformidad.

Extrusión El proceso de formación de una película termoplástica, un contenedor o perfil pormedio del forzado del polímero que se funde a través de un orificio preformado.El plástico extrudido se enfría inmediatamente.

FIFO “First In-First-Out” (Primero en Entrar-Primero en Salir): un sistema de inventariopara la rotación de productos, donde el producto más antiguo es despachadoprimero.

Fórmula Descripción exhaustiva de la cantidad y calidad de las materias primas que seutilizan para procesar los productos, según se requiera en las especificaciones delcliente.La fórmula también puede incluir parámetros tecnológicos y “know-how” oconocimiento específico del proceso.



FSEP Programa de Mejoramiento de la Seguridad Alimentaria. El FSEP es el enfoque dela Agencia de Inspección Alimentaria de Canadá (CFIA) para fomentar y apoyar eldesarrollo, implementación y mantenimiento de los sistemas de Análisis de Riesgosy Puntos Críticos de Control (HACCP) en todos los establecimientos registrados anivel federal de la carne, productos lácteos, miel, jarabe de arce, frutas y vegetales,huevo con cáscara, huevo procesado y aves de corral de incubación. El gobierno yla industria alimentaria desarrollaron conjuntamente el FSEP en 1991, en consulta alos grupos de consumidores.(http://www.inspection.gc.ca/english/fssa/polstrat/haccp/haccpe.shtml)

Higiene Las condiciones y medidas que se requieren para asegurar que el material deempaque y el producto son seguros.

Inerte Material sin propiedades químicas activas.

Inspección de la fábrica(versus auditoríasinternas)

Inspección de la fábrica que cubre temas específicos y que puede llevarse a cabopor cualquier persona adecuada. Eso significa las visitas regulares en todas lasáreas, con cualquier propósito, para comprobar la conformidad (higiene, control deplagas, control de productos, fabricación, riesgos de materiales extraños, control delos alrededores, etc.)

Instalación Edificios y otras estructuras físicas utilizadas para o en relación con la fabricación yconversión de material de empaque y el producto.

Integrity Program(Programa deIntegridad)

Programa implementado por IFS con el fin de:– Monitorear, como el desempeño de las acciones preventivas de los auditores yorganismos de certificación, así como de las empresas auditadas,

– Gestionar, como las acciones correctivas, cualquier queja dirigida a IFS.

Laminación Un proceso de capas del stock a un espesor dado.

Limpieza La eliminación de tierra, residuos, suciedad, grasa u otras materias objetables.

Lote El producto envasado fabricado durante un período de tiempo o de acuerdo con uncódigo específico.

Materia prima Una de las partes de una mezcla.

Medida de control (Seguridad alimentaria) acción o actividad que se puede utilizar para prevenir oeliminar un peligro para la seguridad alimentaria o para reducirlo a un nivelaceptable. Los niveles aceptables se pueden derivar de: requisitos reglamentarios;estándares de la industria, información científica, requisitos de los clientes, evalua-ciones de riesgos.

Microorganismos Organismos demasiado pequeños para ser vistos por el ojo que incluyen levaduras,mohos, bacterias, y virus.

Monitoreo El acto de llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o medicionesde los parámetros de control para evaluar si un PC está bajo control.Véase también el Codex Alimentarius, Principios Generales de Higiene Alimentaria,Guías para la aplicación del sistema HACCP, sección 9.

MSDS – Ficha deSeguridad del Material

La información de la ficha de seguridad se destina principalmente para el uso deusuarios profesionales y deben permitirles tomar las medidas necesarias enmateria de protección de la salud, seguridad y el medio ambiente en el lugar detrabajo. La ficha de seguridad podrá suministrarse mediante papel o formatoelectrónico, siempre que el destinatario disponga del equipo necesario para surecepción.

No conformidad El incumplimiento de un requisito especificado. La no conformidad se puede darcon respeto a la legislación, la ley, la seguridad del material de empaque, lasdisfunciones internas y los problemas de los clientes. En IFS, las no conformidadesdefinidas son Mayores y KOs evaluados con una D.

OMG Un organismo, con la excepción de los seres humanos, en el que el materialgenético ha sido modificado en forma diferente a la multiplicación natural orecombinación natural.



Pegamento Cualquiera de varias sustancias adhesivas fuertes; especialmente: una proteínadura principalmente sustancia gelatinosa que absorbe el agua para formar unasolución viscosa con adhesivo fuerte.

Peligro Un agente biológico, químico o físico en el material de envasado, o su condición,con el potencial de causar un efecto adverso para la salud.

Peligro biológico Parásitos, bacterias, hongos o virus que tienen la capacidad de causar enfermedado muerte.

Peligro físico Componentes físicos (por ejemplo, astillas de madera o vidrio, pieza de metal, etc.)y materias extrañas que puedan causar una enfermedad o lesión. Esto incluye lasplagas y sus componentes.

Peligro químico Productos químicos (por ejemplo, productos químicos agrícolas, productos delimpieza, aditivos alimentarios y empaque, ceras y barnices, metales pesados,tintas, solventes, etc.) que tienen el potencial de causar enfermedad o muerte, espe-cialmente cuando se utilizan por sobre los límites reglamentarios.

Plaga Cualquier animal o insecto, tales como aves, roedores, cucarachas, moscas y larvasque pudieran portar patógenos que puedan contaminar el material de empaque y elproducto.

Portador Un operador de un medio de transporte como un camión, vagón de ferrocarril,barco o avión utilizado para el transporte de mercancías.

Procedimiento Forma especificada para llevar a cabo una actividad o proceso. Los procedimientosse implementarán y la elaboración de procedimientos se realizará mediantedocumentos o descripción del proceso (por ejemplo, diagrama de flujo).

Producto Resultado de un proceso o actividad de transformar los insumos en productos. Losproductos incluyen los servicios. En el contexto de esta Norma un producto para deconsiderarse un material de empaque.

Programa de Aseguramiento de la Calidaddel Proveedor (SQA)

Un programa diseñado para asegurar que las materias primas/otros proveedoresde materiales estén en conformidad con las especificaciones del producto y deseguridad o con los requisitos de calidad. El programa suele incluir elementos talescomo una selección de proveedores y el proceso de aprobación, auditoria deproveedores y pruebas de productos.

Prueba de fuga Un proceso de prueba diseñado para encontrar agujeros o huecos no deseados quepermiten que el aire o el fluido pase a través de los materiales de empaque. Paralos productos etiquetados, la prueba de fugas se lleva a cabo antes del etiquetadocon el fin de evitar ocultar cualquier fuga.

Punto de Control (PC) Identificado por el análisis de riesgos como esencial a fin de controlar la probabili-dad de introducción o proliferación de riesgos de seguridad alimentaria en elproducto y/o el medio ambiente.Un PC puede ser considerado como un OPRP (Programa de Prerrequisito Opera-tivo), tal como se define en la norma ISO 22000.

Punto Crítico deControl (PCC)

Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminarun riesgo para la seguridad alimentaria o para reducirlo a un nivel aceptable.

Recuperación deproductos

Cualquier medida destinada a obtener la devolución de un producto peligroso queya haya sido suministrado o puesto a disposición de los consumidores por partedel productor o distribuidor.

Regulación GMP(UE/EE. UU.)

UE: Reglamento (CE) N° 2023/2006 del 22 de diciembre de 2006 sobre las prácticasadecuadas de fabricación de materiales y objetos destinados a entrar en contactocon los alimentos.EE.UU.: 21 CFR 174–21 CFR 190

Requisitos del producto Los requisitos del producto incluyen: seguridad del producto, calidad del producto,legalidad del producto, el proceso y las especificaciones.



Retirada del producto(Recall)

Cualquier medida destinada a impedir la distribución, exhibición y oferta de unproducto peligroso para el consumidor.

Revisor Persona del organismo de certificación a cargo de la evaluación de los informes delas auditorías IFS PACsecure antes de una decisión de certificación.Las tareas del revisor son, a lo menos:– Comprobar la consistencia general de los informes de auditoría.– Comprobar si los informes de la auditoría se desarrollaron adecuadamente.– Comprobar si los hallazgos están bien descritos y si las justificaciones sonrelevantes.

– Comprobar si las acciones correctivas propuestas por la empresa auditada hansido validadas por el auditor (o por un representante del organismo de certifica-ción) y si son relevantes.

La revisión debe estar documentada.

Riesgo Una función de la probabilidad de un efecto adverso en la salud y la gravedad dedicho efecto debido a los riesgos (s) en el material de empaque.

Seguridad alimentaria La garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor cuando sepreparen y/o consuman de acuerdo con el uso previsto.

Servicios Ver definición de producto.

Sistema Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan. Un sistema es un cursode acción planeado, estructurado y sostenible. Dependiendo de la complejidad, serecomienda la documentación. Los sistemas incluyen: documentación, descripcióndel procedimiento, control/monitoreo, acciones correctivas, plan de sitio.

Sitio Una unidad de una empresa.

Superficies de contacto Las superficies que entran en contacto con el producto de empaque. Esto tambiénincluye cualquier superficie en que pueda producirse goteo o drenaje sobre unasuperficie que entre en contacto con dicho producto envasado durante el cursonormal de las operaciones. Las superficies de contacto incluyen equipos tales comorecipientes, mesas y cintas transportadoras utilizadas en las operaciones deenvasado. No incluye grúas horquillas, carros de mano, o pallets que se utilicenpara la manipulación de productos de empaque envuelto.

Técnica aséptica Medidas preventivas adoptadas para prevenir la contaminación

Tiempo de conversión El período en el que un producto puede ser procesado/convertido antes de serconsiderado inapropiado para su propósito.

Trazabilidad La capacidad de rastrear y seguir un material destinado a ser, o que se espera seaincorporado en un material de empaque, a través de todas las etapas de produc-ción, transformación y distribución.

Validación Confirmación mediante la entrega de evidencias objetivas de que los requisitospara el uso específico previsto o de la aplicación se han cumplido.

Verificación Confirmación mediante la entrega de evidencias objetivas de que los requisitosespecificados se han cumplidos.



Parte 3: Requisitos para Organismos deAcreditación, Organismos deCertificación y Auditores

Proceso de acreditación y certificaciónde IFS

0 Introducción

La certificación en IFS PACsecure es una certificación del producto y delproceso. Todos los organismos involucrados deberán cumplir con lasreglas internacionales y los requisitos específicos de IFS descritos eneste documento. La parte 3 de la Norma IFS PACsecure se ocupa princi-palmente de los organismos de acreditación, organismos de certifica-ción y auditores.

1 Requisitos para Organismos deAcreditación

1.1 Requisitos generales

Los organismos de acreditación deberán cumplir con los requisitos dela Norma ISO/IEC 17011 “Evaluación de la Conformidad – Requisitosgenerales para organismos de acreditación que acreditan a los organis-mos de evaluación de conformidad”, y deberá haber firmado el MLA(acuerdo multilateral) para Certificación de Producto de EA o IAF.

Tan pronto como entre en vigor, los organismos de acreditación tam-bién deberán cumplir con los requisitos de la GFSI para la Aplicación dela Norma ISO/IEC 17011:2004, que es complementaria de los siguientesrequisitos.

Para asegurar una comunicación interactiva, el organismo de acredita-ción deberá designar a una persona de contacto de IFS dentro de suorganización.

1.2 Formación requerida para el Comité de acreditación(o persona competente)

En general, todo el personal de la organización de acreditación vincu-lada con la actividad de acreditación en IFS PACsecure deberá tener unconocimiento suficiente del esquema IFS PACsecure, los documentosnormativos relacionados y la industria alimentaria o del envasado.



Las decisiones de acreditación sólo pueden realizarse con apego a larecomendación de una persona competente o Comité de acreditación.La persona a cargo, o al menos un miembro del comité de acreditación,deberá tomar parte en un curso de capacitación de IFS PACsecure orga-nizado por IFS. En el caso de un comité, la persona capacitada entregaráa los demás miembros del Comité de acreditación la información nece-saria. Esta información se basa en los puntos principales del curso decapacitación de IFS PACsecure con énfasis en la Parte 1 (protocolo deauditoría de IFS PACsecure), Parte 3 (requisitos para los organismos deacreditación, organismos de certificación y auditores), Parte 4 (informede la auditoría, certificado) y el proceso de aprobación de auditorespara IFS.

1.3 Competencias del evaluador del organismo deacreditación

El asesor de los organismos de acreditación es responsable de losiguiente:

– Acompañar a los auditores de IFS PACsecure durante las audi-torías de IFS PACsecure registradas (evaluación presenciada),

– Evaluar la sede central del organismo de certificación (evalua-ción de la sede central) de acuerdo con las reglas de ISO/IEC17065 y los requisitos de IFS.

En general, el/los asesor(es) cumplirá(n) con ISO/IEC 17065 y los requi-sitos IFS.

Los asesores presenciales deberán, como mínimo:

– Haber participado en el curso de formación de IFS PACsecure,o deberá poder demostrar un nivel de conocimiento equiva-lente confirmado por IFS,

– Haber participado en un curso de APPCC u otro curso relacio-nado con el análisis y evaluación de riesgos de los riesgos aso-ciados,

– Tener un mínimo de dos (2) años de experiencia en el sectorindustrial del material de empaque.

Los asesores de la sede central deberán, como mínimo:

– Poseer conocimientos específicos en el esquema IFS PAC-secure,

– Poseer conocimientos específicos de los documentos normati-vos relacionados.



1.4 Frecuencia de las evaluaciones de los organismos decertificación

Para la evaluación inicial, se deberá realizar una evaluación de la sedecentral (con revisión de al menos un proceso de certificación completo)y al menos una evaluación presenciada.

El organismo de certificación tiene permitido realizar un máximo de5 auditorías antes de obtener su acreditación. En este caso, al menosuna de las auditorías deberá ser evaluada por el organismo de acredita-ción (evaluación presenciada) y todas las auditorías (incluyendo almenos un proceso de certificación completo) deberán ser revisadas porel organismo de acreditación durante la evaluación inicial de la sedecentral.

Para la evaluación de renovación, se deberá realizar una evaluación enla sede central (con revisión de al menos un proceso de certificacióncompleto) y al menos una evaluación presenciada.

Durante el seguimiento del ciclo de acreditación, se deberán realizar:

– Al menos una evaluación de la sede central al año,

– Un mínimo de una evaluación presenciada cada dos (2) años.

Comentarios: se puede permitir una flexibilidad de tres (3) meses comomáximo para el intervalo entre dos (2) evaluaciones, de acuerdo con lasreglas del organismo de acreditación.

Durante las evaluaciones de la casa matriz, se deberán obtener mues-tras y evaluar la siguiente documentación, como mínimo:

– Al menos 10% o dos (2) archivos de auditor de IFS PACsecure,lo que sea mayor,

– Al menos dos (2) archivos del sitio o 2% de auditorías entrega-das, lo que sea mayor.

Para las evaluaciones presenciadas consecutivas, el organismo de acre-ditación deberá, cuando sea posible, seleccionar dos auditores diferen-tes del organismo de certificación en IFS PACsecure con diferentesalcances.

1.5 Acreditación de un organismo de certificación activointernacionalmente

Las evaluaciones presenciadas deberán cubrir las actividades comunes(incluyendo las actividades internacionales y las ubicaciones críticas)del organismo de certificación. Si el organismo de acreditación subcon-trata una evaluación, el organismo de acreditación subcontratadodeberá ser un signatario de IAF MLA para la Certificación de Productos.Deberá aplicarse IAF GD 3 Política transfronteriza.



1.6 Condiciones para recuperar la acreditación despuésde la retirada o suspensión

En caso de que el organismo de acreditación decida retirar o suspenderla acreditación, los organismos de certificación deberán detener la rea-lización de auditorías de IFS PACsecure y la emisión de certificados deIFS PACsecure. Para recuperar la acreditación después de su retiro, seaplicarán las mismas condiciones que para la evaluación inicial. En elcaso de la suspensión de la acreditación, IFS y el organismo de acredi-tación determinarán conjuntamente los requisitos para retirar la sus-pensión.

1.7 Transferencia de certificación

En caso de que un organismo de certificación decida transferir sus acti-vidades de certificación a otro, el nuevo organismo de certificacióndeberá verificar todos los certificados IFS PACsecure actuales, paradecidir si será necesario tomar acciones adicionales (por ejemplo, retirode certificados recientes o auditorías de renovación IFS adicionales).

2 Requisitos para Organismos de certificación

Los organismos de certificación que deseen realizar auditorías de IFSPACsecure deberán cumplir con las siguientes regulaciones. El procedi-miento de licitación establecido para los organismos de certificación esproporcionado por IFS.

2.1 Proceso de acreditación ISO/IEC 17065 IFS

El organismo de certificación deberá estar acreditado de acuerdo conISO/IEC 17065 para el alcance de IFS PACsecure por un organismo deacreditación reconocido de IAF o EA (ver sección 1). Los organismos decertificación en el proceso de acreditación de IFS para ISO/IEC 17065podrán organizar evaluación(es) presenciada(s) antes de haber obte-nido el estatus de acreditación. Deberán demostrar que están postu-lando en forma activa para la acreditación en ISO/IEC 17065.

Nota: En caso de retiro o suspensión de la acreditación ISO/IEC 17065del alcance de IFS PACsecure para el organismo de certificación, sedetendrá el proceso de certificación completo y el organismo de certifi-cación no podrá emitir ningún certificado de IFS PACsecure. En particu-lar, el organismo de certificación no podrá emitir certificados de IFSPACsecure a partir de la fecha del retiro o suspensión, incluso para lasauditorías que ya haya realizado o que se encuentren aún en procesode certificación (revisión del informe, decisión de certificación, etc.).



2.2 Firma del contrato con el dueño de IFS

Después de haber postulado y haber obtenido la acreditación IFS paraISO/IEC 17065, para que se le permita realizar auditorías de IFS PACse-cure, el organismo de certificación deberá firmar un contrato con IFS enel cual se compromete a cumplir todos los requisitos de IFS. El orga-nismo de certificación no estará autorizado a realizar auditorías de IFSPACsecure (con la excepción de la primera evaluación presenciadadurante el proceso de acreditación) antes de haber firmado este con-trato.

2.3 Decisión de certificación

La persona a cargo de evaluar los informes de la auditoría (revisora)deberá ser un auditor aprobado de IFS PACsecure, un instructor de IFSPACsecure o deberá cumplir con las siguientes reglas:

– Tener un título universitario relacionado con la alimentación ocon el envasado y dos (2) años de experiencia profesional enlas áreas relacionadas con la seguridad alimentaria/seguridadde material de empaque y calidad.

– Haber asistido (como auditor u observador) a diez (10) audito-rías completas (relacionadas con otros esquemas de seguridadde material de envasado) en los últimos cinco (5) años.

– Haber participado en un curso de capacitación de higiene.

– Haber participado en un cursoTrain-the-trainer (instruyendo alinstructor) de IFS PACsecure.

– Ser diferente a la persona que realizó la auditoría.

La revisión deberá estar documentada.

Ladecisión con respectoa la certificación sólopodrá realizarse siguiendola recomendación de una persona competente o de un comité de certi-ficación. Además, sólo podrá tomar la decisión una persona diferente ala persona que realizó la auditoría. La persona competente para la deci-sión de acreditación o al menos uno de los miembros del Comité decertificación deberá ser un auditor de IFS PACsecure, un instructor deIFS PACsecure o un revisor de IFS PACsecure.

De acuerdo con ISO/IEC 17065, la decisión final de certificación deberárealizarla el organismo de certificación y no podrá ser subcontratada.



2.4 Responsabilidades de los organismos decertificación con respecto a los formadoresde IFS PACsecure y auditores de IFS PACsecure(incluidos profesionales independientes)

Los organismos de certificación tienen las siguientes responsabilida-des:

– Facilitar las auditorías presenciadas (por organismos de acredi-tación y/o por Integrity Program (Programa de Integridad).

– Asegurar que al menos un miembro de su personal sea un for-mador de IFS PACsecure que haya participado en un curso deTrain the trainer (instruyendo al instructor) de IFS PACsecure. Elformador es responsable de la capacitación interna de todoslos auditores, que intentan convertirse en auditores de IFS PAC-secure. Las personas que intenten convertirse en formadoresde IFS PACsecure deberán cumplir con los requisitos mencio-nados en 2.5.

Nota: Para un organismo de certificación que esté comenzandoactividades con IFS, esta formación interna puede ser organi-zada por IFS, previa solicitud.

– Asegurarse de que el auditor sea competente para el alcancede la auditoría y su ejecución, y de que sea capaz de acceder ay aplicar las leyes y regulaciones pertinentes, en base a IFS y alos requisitos internos del organismo de certificación; el orga-nismo de certificación deberá mantener estas competencias(supervisión continua por parte del organismo de certificación)y deberá monitorear la ejecución de la auditoría por medio deauditorías presenciadas in situ. Cada auditor deberá ser moni-toreado por una auditoría presenciada in situ de IFS PACsecure(o IFS Food, IFS HPC u otra norma de seguridad de material deempaque reconocida por GFSI) al menos una vez cada dos (2)años, y el resultado de esta auditoría presenciada deberá estardocumentado. El observador deberá ser un auditor de IFS PAC-secure, IFS Food o IFS HPC aprobado o deberá seguir las mis-mas reglas que se aplican a los instructores (ver sección 2.5).

– Mantener los registros de las competencias del auditor.

– Asegurarse de que ningún auditor haya actuado en contra delas reglas de IFS, por ejemplo actuar como un consultor, o quehaya estado activo y/o haya actuado en representación de laempresa que se está auditando durante los dos (2) años pre-vios. Es decir, durante el proceso de certificación, no se permiteninguna otra relación comercial y/o personal entre el auditadoy el auditor.

– Asegurarse de que ningún auditor realice más de tres (3) audi-torías consecutivas de IFS PACsecure en el mismo sitio deproducción (solamente válido para auditorías completas, sinimportar el lapso de tiempo entre ellas; las auditorías comple-mentarias o de ampliación no están incluidas en esta regla).



– Asegurarse de que un auditor esté solamente empleado por unúnico organismo de certificación de IFS para la realización deauditorías de IFS PACsecure por un periodo de no menos de12 meses. En casos especiales, se deberá contactar a las ofici-nas de IFS y podían existir excepciones.

– Firmar una orden de auditoría para cada auditoría, esto incluyeuna declaración aceptando todos los requisitos mencionadosanteriormente.

– Organizar una sesión de formación de dos (2) días para audito-res de IFS PACsecure una vez al año con el propósito de com-partir experiencias, calibración y actualizar el conocimiento delos requisitos legales pertinentes, etc. El formador de IFS PAC-secure deberá conducir una parte del curso de capacitación.

– Realizar una auditoría presencial in situ de un auditor duranteuna auditoría de seguridad del producto y/o una auditoríabajo la acreditación ISO/IEC 17065 para asegurarse de las com-petencias del auditor (ver glosario) antes de que éste haya pos-tulado a los exámenes de IFS. El organismo de certificacióndeberá indicar la fecha, el nombre de la empresa auditadadonde se realizó la auditoría presenciada in situ y el nombre delobservador en el archivo de postulación a examen en IFS. Sedeberán entregar las minutas de la auditoría presenciada in situcuando IFS lo solicite en inglés, francés o alemán. El observa-dor de la auditoría presencial in situ de un auditor que postulaal examen de IFS deberá cumplir con los mismos requisitosque un formador (ver sección 2.5) o deberá ser un auditor deIFS PACsecure, IFS Food o IFS HPC.

– Incluir el nombre del observador en el portal de auditoríacuando suba los datos de la auditoría, cuando se hayan progra-mado auditoría(s) presenciada(s) in situ de IFS específicas deacuerdo con ISO/IEC 17065 en las auditorías internas.

El organismo de certificación es responsable de elegir a un auditor conel alcance o alcances correspondiente, idioma, competencias, etc. paracada auditoría de IFS PACsecure.

2.5 Requisitos específicos para los formadores de IFSPACsecure

Los formadores de IFS PACsecure deberán tener el siguiente perfil:

– Cumplir con los requisitos para auditores de IFS PACsecuresegún se describe en la sección 3.2 a), b), c) y d),

– Tener experiencia en auditorías en las normas GFSI u otrosesquemas de seguridad de material de empaque,

– Tener conocimiento de la legislación con respecto a envasados,



– Haber participado en un cursoTrain-the-trainer (instruyendo alinstructor) de IFS PACsecure organizado por IFS,

– Poseer fluidez escrita y hablada en los idiomas que usarádurante la participación en la formación y en la conducción dela capacitación; se deberán informar a las oficinas de IFS losidiomas que se pueden usar durante la formación.

El cursoTrain the trainer (instruyendo al instructor) de IFS PACsecure esorganizado por IFS.

Para mantener un conocimiento actualizado de IFS PACsecure, cadainstructor de IFS PACsecure deberá participar en un curso de formaciónde dos días de IFS PACsecure cada dos (2) años. Estos seminarios sonorganizados por IFS y serán la base para la capacitación interna a todoslos auditores.

Los instructores de IFS PACsecure son responsables de:

– Formar a los nuevos auditores en IFS PACsecure antes de pos-tular a los exámenes de IFS PACsecure,

– Liderar (una parte o el total) una sesión de capacitación de dosdías para auditores de IFS PACsecure una vez al año, para com-partir experiencias, calibración y actualizar los conocimientosde los requisitos legales pertinentes, etc.

Cuando se publica una nueva versión de la Norma, el formador delorganismo de certificación deberá participar en el nuevo curso de IFSPACsecure organizado por IFS y realizar la formación interna a todos losauditores ya aprobados en IFS PACsecure, antes de realizar auditoríasen base a la nueva versión. La duración de esta capacitación internadeberá ser de al menos un día.

En caso de publicaciones de nuevas doctrinas, el instructor deberá for-mar a todos los auditores de IFS PACsecure antes de que la doctrinaentre en vigor.

3 Requisitos para auditores de IFS PACsecure

En general, los auditores deberán cumplir con los requisitos de los capí-tulos 7.2 y 7.3.1 de ISO 19011.

Durante una auditoría de IFS PACsecure, los auditores deberán, deacuerdo con las buenas prácticas de auditoría de IFS, usar muestraspertinentes de productos, para investigar los procesos de produccióndel auditado in situ y la documentación así como revisar el cumpli-miento de los requisitos de IFS. En particular, los auditores deberánrealizar, durante la auditoría, una prueba de trazabilidad en la empresa.

IFS publica guías que pueden entregar información adicional de lostemas que deben revisarse y/o solicitarse a la empresa auditada durantela auditoría.



3.1 Conversión de auditores para obtener la aprobaciónde auditor IFS PACsecure versión 1

Los auditores que ya están cualificados para IFS PACsecure u otrosesquemas de IFS podrán auditar con respecto a IFS PACsecure versión1, sin pasar por un proceso de calificación total según se menciona en3.2 y 3.3 en caso de cumplir con los siguientes requisitos:

– Si son auditores de IFS PACsecure: deberán tener experienciaen la certificación de productos/procesos (o asistir a una forma-ción acerca de certificación de productos/procesos organizadapor IFS, incluyendo la verificación del conocimiento adquirido)y asistir adicionalmente a una formación en IFS PACsecureorganizada por IFS.

– Si son auditores aprobados de IFS HPC para la alcance 3 (mate-riales en contacto con alimentos): deberán asistir adicional-mente a una formación en IFS PACsecure organizada por IFS.

– Si son auditores aprobados de IFS Food, también calificadospara una norma de empaque relacionada con la seguridad y lacalidad, como GMP FEFCO, ISO 22000 alcance M o BRC IoP:deberán asistir adicionalmente a una capacitación en IFS PAC-secure organizada por IFS.

– Si están calificados para una norma de envasado relacionadacon la seguridad y calidad (por ejemplo, BRC IoP, ISO 22000alcance M, etc.): deberán asistir a una capacitación en IFS PAC-secure organizada por IFS y, si fuera pertinente, a una forma-ción adicional en certificación de productos/procesos, organi-zada por IFS.

3.2 Requisitos para los nuevos auditoresde IFS PACsecure

3.2.1 Requisitos antes de postular a los exámenesde IFS PACsecure

Antes de postular a los exámenes de IFS, los auditores deberán habercumplido con los siguientes requisitos:

– Deberán haber firmado un contrato con el organismo de certifi-cación (ver la norma ISO/IEC 17065).

– Confirmar al organismode certificación que, durante unperíodode al menos 12 meses, realizarán auditorías IFS PACsecure sólopara el organismo de certificación correspondiente. Pueden,sin embargo, trabajar para varios organismos de certificaciónen otros estándares. En casos especiales, se deberá contactar aIFS y podrían permitirse excepciones.

– Deberán haber participado en el curso interno de IFS PACse-cure organizado por el organismo de certificación.



– Deberán haber presentado toda la información relevante acercade sus competencias al organismo de certificación.

– El organismo de certificación deberá haber observado y confir-mado la cualificación profesional y las competencias de losauditores.

3.2.2 Requisitos generales para auditores cuando postulana exámenes de IFS PACsecure

Los candidatos que postulen a la calificación de auditores en IFS PAC-secure deberán cumplir los siguientes requisitos y entregar evidenciaen los documentos de postulación. IFS puede facilitar un modelo deCurriculumVtae.

a) Educación en el sector alimentario y de material de envasado1) Grado universitario en alimentos o relacionado con envasado

(equivalente a licenciatura y/o máster) y dos (2) años de experien-cia profesional en la industria del material de empaque en relacióncon las actividades de producción de material de envasado (cali-dad, producción, investigación y desarrollo, …).

O

2) Si el candidato comenzó directamente como auditor después determinar su carrera universitaria relacionada con alimentos oenvases, entonces el candidato deberá tener cinco (5) años deexperiencia profesional en auditorías en industria relacionada conel envasado.

O

3) Si el candidato tiene 1 título universitario pero no relacionado conlos alimentos o envases, (equivalente a licenciatura y/o máster)entonces el candidato deberá tener cinco (5) años de experienciaprofesional en la industria del material de empaque – en relacióncon las actividades de producción de material de envasado (cali-dad, producción, investigación y desarrollo, …).

O

4) Formación profesional en el procesamiento de alimentos o empa-que (grado de alto nivel) y cinco (5) años de experiencia profesio-nal en industria del material de envasado – en relación con lasactividades de producción de material de envasado (calidad, pro-ducción, investigación y desarrollo, …).

b) Experiencia general en auditoríasEl auditor deberá haber realizado un mínimo de diez (10) auditoríascompletas en la industria del procesamiento de material de empa-que durante los dos años previos. Las auditorías deberán haber sidorealizadas en diferentes empresas.



c) Formación en higiene alimentaria/de empaque (incluidoAPPCC/evaluación de riesgos)Instructor cualificado en las bases de los Principios Generales DelCodex para Higiene Alimentaria.

d) Formación en técnicas de auditoría basadas en el Sistema de Gestión de Calidad o Sistema de Gestión de Seguridad del Material deEnvasadoDuración: una semana/40 horas o equivalente.

e) Conocimiento específico y práctico para los alcances del producto alque postulan los auditores (ver Anexo 1 para alcances de productos)Al menos dos (2) años de experiencia profesional en industria delmaterial de empaque en relación con las actividades de envasado,para cada alcance del producto al que se postula.

O

Al menos diez (10) auditorías de seguridad de empaque y/o audito-rías de segunda persona incluyendo calidad e investigaciones deseguridad de material de envasado con origen trazable y confirmadopor el distribuidor o por la industria, por alcance de producto. Diez(10) auditorías presenciadas durante las auditorías de IFS PACsecure,como observador, y también aceptado para calificar al observadoren el alcance del producto. Las auditorías deberán haberse realizadoen diferentes empresas.

f) IdiomaSi el auditor desea llevar a cabo una auditoría en un idioma(s) dife-rente de su idioma nativo, ella o él deben ser capaces de mostrarevidencia de que pueden hablar de manera fluida este(s) otro(s)idioma(s)

g) Formación interna en IFS PACsecureLos materiales de la formación interna en IFS PACsecure deberánbasarse en los materiales provistos por IFS. El auditor deberá haberparticipado en la formación interna (que cubra IFS, legislación rela-cionada con el empaque, requisitos generales de higiene, GMP) rea-lizada por un formador autorizado de IFS PACsecure y organizadapor el organismo de certificación. La duración mínima deberá ser dedos (2) días.

IFS es responsable de la validación técnica de los expedientes de solici-tud del auditor antes de que ellos participen en los exámenes IFS. Si elCV del auditor no cumple con los requisitos mencionados anterior-mente, IFS podrá rechazar la postulación al examen del auditor. Si elauditor no muestra suficiente evidencia para los alcances de productoal que esté postulando, IFS podrá rechazar la postulación para los alcan-ces de producto correspondientes.

Todos los CV deberán estar confirmados por una persona del organismode certificación acreditado que deberá ingresar su nombre y puesto detrabajo en la parte inferior del CV.



Nota: Las oficinas de IFS tienen la posibilidad de retirar una aprobaciónde auditor de IFS PACsecure o de no aceptar al postulante en el examen,si la información entregada en el CV es falsa. Éste tipo de infraccióntambién será enviada al Integrity Program de IFS.

3.3 Proceso de examen de IFS (para auditores nuevos,según se especifica en capítulo 3.2)

Los auditores que cumplan con los requisitos mencionados en el capí-tulo 3.2 podrán participar en el examen escrito de IFS PACsecure. Encaso de aprobar, el auditor quedará oficialmente autorizado para reali-zar auditorías de IFS PACsecure. El auditor quedará registrado y se emi-tirá un certificado personal de auditor de IFS PACsecure. A partir de lafecha de aprobación del examen escrito, el auditor podrá realizar audi-torías de IFS PACsecure para los alcances del producto que se le hayanautorizado en las oficinas de IFS hasta el final del segundo año calenda-rio. El certificado de auditor de IFS PACsecure menciona la duración dela validez, el nombre del organismo de certificación y el o los alcancesdel producto del auditor.

3.4 Mantenimiento de la calificación de auditores(para ambos tipos de auditores, según se especificaen los capítulos 3.1 y 3.2)

El auditor ya no podrá seguir realizando auditorías de IFS PACsecurecuando su certificado de auditor de IFS PACsecure haya expirado. Elorganismo de certificación es responsable de mantener la aprobaciónde IFS del auditor para que no existan brechas durante la aprobacióndel auditor.

La aprobación del auditor deberá ser reevaluada antes del fin de la vali-dez de los certificados del auditor. Para mantener la aprobación, losauditores deberán cumplir con los siguientes requisitos:

– Haber realizado un número mínimo de diez (10) auditorías deIFS PACsecure (5 auditorías por año),

– Haber recibido formación interna por parte del organismo decertificación en la legislación relacionada con el empaque, losrequisitos de la Norma, las prácticas de auditoría, etc. (2 díaspor año),

– Haber sido controladomediante una auditoría presencial in situde IFS (una vez cada dos años). Esta auditoría podrá realizarseen cualquier momento durante el año en que termina la validezdel certificado del auditor. Las evaluaciones presenciales reali-zadas por los organismos de acreditación durante las audito-rías de IFS PACsecure se aceptarán como auditorías presencia-les,



– Haber participado en un curso de calibración de IFS PACsecure(después de aprobar el examen inicial, la primera formación decalibración obligatoria deberá haberse realizado en forma com-pleta en el segundo año calendario a contar de la fecha en quese realizó con éxito el examen inicial. Luego, la reprobacióndeberá gestionarse cada dos (2) años calendario, en base a lasmismas reglas).

Se deberán entregar evidencias documentadas a las oficinas de IFS.

Ejemplo:Fecha del examen escrito inicial: 25 de octubre de 2012.Fecha del fin de la validez del certificado de auditor de IFS PACsecure(aprobación inicial): 31 de diciembre de 2014.El auditor está autorizado para realizar auditorías de IFS PACsecureentre el 25 de octubre de 2012 y el 31 de diciembre de 2014.En el 2014, si el auditor ha realizado 10 auditorías de IFS PACsecure(5 por año), ha recibido formación interna, por medio de un curso dedos días por año, ha sido observado presencialmente y ha participadoen el curso de calibración de IFS PACsecure, la fecha de término de lavalidez del certificado del auditor de IFS PACsecure (re aprobación) es:31 diciembre 2016.

Si no se cumple con alguna de estas regulaciones, el auditor deberáparticipar nuevamente el examen escrito inicial de IFS PACsecure.

3.5 Ampliación del alcance para auditores aprobados deIFS

Durante el periodo de validez del certificado de auditor de IFS PAC-secure, los auditores podrán ampliar sus alcances de producto. Laampliación del alcance no podrá solicitarse en los primeros 12 mesesdespués de la aprobación inicial de auditor de IFS PACsecure.

Para las ampliaciones de alcance(s) de producto, deberá entregarse lamisma evidencia que para la aprobación inicial, en base a las nuevasexperiencias (nuevas a partir de la postulación inicial).También podránser aceptadas al menos diez (10) auditorías de IFS PACsecure en elalcance, como aprendiz. El auditor deberá haber participado en todoslos pasos de la auditoría (auditoría in situ, procesos de evaluación ydecisión).

Los auditores sólo podrán realizar auditorías de IFS PACsecure deacuerdo con los alcances estipulados por IFS.



3.6 Equipo de auditoría

3.6.1 Reglas generales

En general, todos los miembros del equipo de auditoría deberán serauditores aprobados por IFS.

En el caso de los equipos de auditoría, se aplicarán las siguientes regu-laciones generales:

– Un equipo de auditoría de IFS PACsecure consiste en auditoresaprobados de IFS PACsecure cuyos alcances de producto cum-plan con las actividades del sitio auditado.

– Se deberá siempre nombrar a un auditor líder.

– Los co-auditores deberán siempre haber sido aprobados por almenos un alcance del producto del alcance de la auditoría. Dos(2) horas de la duración de la auditoría no son compartibles;este tiempo adicional debe dedicarse al equipo, no a un auditorindividual, para tareas comunes (por ejemplo, reunión de aper-tura y cierre, discusión acerca de los hallazgos, etc.).

– El tiempo restante puede dividirse siempre que las competen-cias del auditor para los alcances del producto no se desconec-ten durante la auditoría. No se permite el “cruce”. Esto significaque, si el auditor líder o los co-auditores no poseen, en formaindividual, todos los alcances del producto que son necesariospara la auditoría, deberán auditar todas las partes de la audito-ría relacionada con el conocimiento del alcance del producto enforma conjunta.

Deberá estar claramente indicado en el programa de tiempo de la audi-toría qué auditor realizó qué parte de la auditoría. Los auditores sin losalcances necesarios sólo podrán participar como aprendices.

La duración mínima de la auditoría deberá respetarse en todos loscasos.

3.6.2 Reglas específicas para el equipo de auditoría y paraauditar 3 veces consecutivas

Para los equipos de auditoría, es válida una regla adicional como regu-lación para las auditorías consecutivas. Como caso excepcional, (si elorganismo de certificación no tiene otra posibilidad para combinar unequipo de auditoría en el año 4-6, debido a la falta de aprobación delalcance de producto para sus auditores) será posible la siguientesecuencia de planificación de auditores:

Año 1–3: Auditor líder A + co-auditor B

Año 4–6: Auditor líder B + co-auditor C

Año 7: Auditor líder A o C + co-auditor A o C.



ANEXO 1: Alcances del producto

1. Envase flexible

2. Plástico rígido

3. Papel

4. Metal

5. Vidrio

6. Otros materiales naturales

Los materiales de envasado con múltiples componentes (por ejemplo,Tetra Pak) deberán asignarse en base al material que representa el com-ponente principal del material. Deberá mencionarse el componenteprincipal de los materiales de empaque demúltiples componentes en elalcance de la auditoría en el informe.

Los materiales considerados “otros materiales naturales” son, porejemplo, madera, greda, corcho, yute, textiles, hojas de banana, etc.



Parte 4: Informe y Portal de Auditoría deIFS

0 Introducción

Después de haber realizado una auditoría de IFS PACsecure, se deberácompletar un informe de la auditoría bien estructurado y detallado. Engeneral el idioma del informe de auditoría será el idioma nativo o detrabajo de la compañía. En casos especiales donde el idioma nativo delos distribuidores o compradores sea diferente del idioma de la compa-ñía, se puede elaborar un informe en inglés. El informe de la auditoríade IFS PACsecure deberá prepararse de acuerdo con el siguiente for-mato.

1 Informe

1.1 Descripción de la auditoría (Anexo 1)

La primera parte del informe de la auditoría deberá contener la siguienteinformación general:

Detalles de la auditoríaLa portada del informe de la auditoría deberá incluir:

– Nombre y dirección del organismo de certificación

– El logo del organismo de certificación

– Los detalles de la acreditación del organismo de certificación

– El nombre de la empresa o sitio auditado

– Fecha de la auditoría.

Las primeras páginas deberán entregar un resumen de los ítems másimportantes del informe de la auditoría y deberán incluir:

– Nombre y dirección del sitio auditado

– Nombre y dirección de la empresa (si se trata de la sede cen-tral)

– Número de Ubicación Global EAN. UCC, en caso de estar dispo-nibles.

– COID, número asignado en el portal de IFS

– Fecha de la auditoría (en caso de una auditoría complementa-ria, se deberá definir en forma adicional la fecha de la auditoríacomplementaria).



– Hora de la auditoría

– Fecha de la auditoría previa

– El nombre del organismo de certificación y del auditor que rea-lizó la auditoría previa

– Detalles de la versión de la Norma

– Alcance de la auditoría (es obligación incluir las descripcionesdetalladas de los procesos/productos)

– Números de alcances del producto

– Lista de personal clave presente en la auditoría

– Nombre del auditor líder

– Si correspondiera, nombre del co- auditor

– Si correspondiera, nombre del auditor aprendiz.

– Resultado de la auditoría (en el caso de una auditoría comple-mentaria, especificar que se ha realizado una auditoría comple-mentaria y que la no conformidad Mayor ha sido resuelta).

– Perfil de la empresa: se deberá entregar cierta informacióngeneral obligatoria acerca de la empresa, según se indica acontinuación:

· El año de construcción de la planta

· Los números de registro de la empresa por parte de las auto-ridades si estuvieran disponibles y/o existieran (y númeroGS1, si estuviera disponible)

· El COID (número código de identificación de IFS), en el casode auditoría de renovación

· Cuándo se realizó la última inversión en producción, inver-siones orientadas a producto relacionada con la calidad yseguridad (cambios en la construcción, máquinas). Especifi-car el tipo de inversión realizada en el área de producción

· Nombre y datos de contacto (teléfono/fax/e-mail) de la per-sona de contacto en caso de emergencia (por ejemplo, reti-rada/recuperación grupos de productos y productos porgrupo producidos en la empresa.

· Visión general completa de los procesos de la empresa

· Cuántos empleados existen, listados como trabajadores detiempo completo y de medio tiempo (empleados propios,empresas externas), trabajo en turno

· El número y nombres de las sub empresas (sitios) de laempresa (donde están ubicados, si se encuentran certifica-dos en IFS), precisión acerca de los nombres y tipos de laparte o partes del proceso subcontratadas

· Área del sitio de la planta en metros cuadrados



· Indicar si la compañía cumple con los requisitos acerca deluso del logo de IFS, según se define en el protocolo de audi-toría de IFS PACsecure (Parte 1)

· Si el organismo de certificación ha decidido reducir la dura-ción de la auditoría (ver reglas en el capítulo 5.3 del proto-colo de auditoría), proveer las explicaciones y las razonespara dicha disminución

· Si el sitio se encuentra certificado de acuerdo a otros esque-mas, especificar los nombres de los esquemas

· Si existen pausas estacionales en el proceso de producción,especificar el marco de tiempo

– Explicaciones adicionales acerca de la puntuación y la frecuen-cia

– Debajo del perfil de la compañía: nombre de la persona a cargode evaluar del informe (revisor).

1.2 Informe de la auditoría (Anexo 2)

El informe de la auditoría como tal se estructura de la siguiente manera:

– El resultado de la auditoría con nivel y porcentaje

– Observaciones acerca de las KO’s y Mayores (en caso de unaauditoría complementaria, explicación adicional acerca de cuálrequisito de la no conformidad Mayor se ha resuelto)

– Tabla de resumen general para todos los capítulos

– Resumen general de la auditoría (de todos los capítulos)

– Lista de todas las desviaciones y no conformidades estableci-das para cada capítulo (1 al 6)

– Descripción del seguimiento de las acciones correctivas de laauditoría previa

– Una lista separada (incluyendo las explicaciones) de todos losrequisitos evaluados con N/A (no aplicable)

– Un informe de la auditoría detallado.

1.3 Plan de acción (Anexo 3)

El organismo de certificación/el auditor escribirá y explicará todas lasdesviaciones y no conformidades establecidas (KO’s, Mayores) en cadacapítulo en el plan de acción, el cual cuenta con un formato especifi-cado que se muestra en el anexo.



1.4 Requisitos mínimos para el certificado deIFS PACsecure (Anexo 4)

Después de la finalización exitosa del proceso de IFS PACsecure, elorganismo de certificación deberá emitir un certificado. Para propósitosde reconocimiento internacional, y para ser entendible, los certificadosde IFS PACsecure otorgados por el organismo de certificación deberánincluir la siguiente información como mínimo:

– El nombre y dirección del organismo de certificación, inclu-yendo su logo

– El logo del organismo acreditador o su nombre y número deregistro (requisito mencionado en Guía ISO/IEC 65, G.12.7.); Ellogo del organismo de acreditación deberá usarse de acuerdocon las reglas del organismo de acreditación

– El nombre y dirección de la empresa auditada

– El COID, según se define en el portal de IFS

– Si la empresa es una subsidiaria, el nombre de la casa matriz dela empresa

– Alcance de la auditoría (con las descripciones detalladas obli-gatorias de los procesos/productos)

– Nombre y número de alcance o alcances de producto

– Nivel logrado

– Puntuación de la auditoría en porcentaje, si lo requiere el clienteo la empresa auditada

– Fecha de la auditoría (último día de la auditoría)

– Fecha de la auditoría complementaria, si correspondiera

– Próxima auditoría a realizarse dentro del periodo de tiempo(auditoría de renovación)

– Fecha de emisión del certificado

– Fecha de vencimiento del certificado, por ejemplo, 12 mesesdespués de la fecha de emisión del certificado (la fecha de vali-dez del certificado deberá ser la misma cada año según se des-cribe en el protocolo de la auditoría, Parte 1)

– Lugar y fecha de la firma

– Nombre y firma de la persona o personas del organismo decertificación responsables de la decisión de certificación segúnse describe en la Parte 3 de la Norma

– Logo de IFS PACsecure

– Logo de PACsecure.



2 El Portal de Auditoría de IFS y la Base deDatos de IFS (www.ifs-certification.com)

Cada auditoría de IFS PACsecure deberá ser subida al portal de audito-rías de IFS por parte del organismo de certificación (carga del informe,plan de acción y certificado).

Existen 3 grupos de usuarios que tienen acceso a la base de datos deIFS:

– Organismos de certificación

– Empresas certificadas

– Distribuidores y otros usuarios.

Los derechos de accesos de los diferentes grupos son los siguientes:

Organismos de certificación:

– Gestión de sus empresas certificadas y carga de los informesde auditoría, planes de acción y certificados

– Puede suspender certificados en situaciones específicas

– Puede gestionar todas las fechas de auditoría de IFS PACsecurea través de la función de agenda, permitiendo a los distribuido-res y a las empresas tener una buena visión de las auditoríasprogramadas. Es obligatorio subir en la función de agenda delportal de auditorías, todas las fechas de auditorías por lomenos2 semanas antes de la auditoría

– Gestionar sus cuentas

– Tener la posibilidad de comparar dos informes de auditoría yplanes de acción consecutivos, para fines de capacitación ycalibración del auditor interno

– Descarga el logo(s) IFS.

Empresas certificadas/proveedores:

– Tener acceso a su propia base de datos

– Tener la posibilidad de permitir el acceso a distribuidores yotros usuarios con referencia a sus porcentajes obtenidos,informe de la auditoría detallado y plan de acción

– Tener la posibilidad de comparar dos informes de auditoría yplanes de acción consecutivos, para propósitos de mejorar

– Descargar el logo(s) IFS

– Gestionar sus organismos de certificación

– Gestionar el acceso del personal de la empresa (crear sub-cuentas) a los datos de la auditoría



– Buscar otras empresas certificadas

– Gestionar a sus proveedores usando la opción “favoritos”.

Acceso para las sedes centrales de las empresas certificadasSe puede configurar un acceso para la “sede central” que permita aésta administrar todos los datos de sus centros certificados a través deun solo punto de acceso.

Distribuidores y otros usuarios:

– Buscar empresas certificadas.

– Gestionar empresas certificadas a través de la opción “favori-tos”.

– Obtener información vía e-mail en caso de suspensión de certi-ficados de sus empresas favoritas.

Los manuales de usuario del portal de auditoría IFS están disponiblesen las áreas seguras respectivas para cada grupo de usuario.

Seguridad de la base de datosEl sistema de seguridad utilizado en la base de datos se basa en lossistemas de seguridad reconocidos y más usados internacionalmente.El acceso para distribuidores y empresas certificadas facilita informa-ción general acerca de todas las empresas certificadas. Si las empresascertificadas no otorgan autorización adicional ambos grupos de usua-rios podrán solamente ver la siguiente información:

– El nombre y dirección de la empresa

– El nombre y dirección del organismo de certificación

– El nombre del auditor (incluyendo los alcances del auditor)

– El alcance de la auditoría

– La fecha y duración de la auditoría

– El nivel logrado en la auditoría

– La fecha de emisión del certificado de IFS PACsecure y superiodo de validez.

Al utilizar el acceso seguro, las mismas empresas certificadas puedenotorgar autorización de acceso a la siguiente información detallada:

– Informe de la auditoría y plan de acción.

Los distribuidores y otros usuarios/empresas certificadas reciben auto-máticamente acceso a la información desbloqueada por la empresacertificada. La comunicación con los distribuidores y otros usuarios espor medio de un proceso web seguro que garantizar que sólo los distri-buidores y otros usuarios/empresas certificadas autorizadas puedanver la información específica de las empresas certificadas/proveedores.



ANEXO 1

Informe Final de la Auditoría

Logo del organismo de certificación

IFS PACsecureVersión 1

Informe Final de la Auditoría

Empresa auditada: “Papel y Plástico”

Fecha de la auditoría: 02.12./03.12.2012

Nombre y dirección del organismo de certificación

Número de acreditación del organismo de certificación



Explicaciones con respecto al informe de la auditoría

Evaluación de los requisitos

Resultados Explicaciones Puntos



Requisito KOevaluado conuna B

Conformidad casi total 15 puntos

C (desviación) Una pequeña parte del requisito ha sidoimplementada

5 puntos

D (desviación) El requisito no ha sido implementado –20 puntos

Mayor Cuando existe un fallo sustancial en elcumplimiento de los requisitos de laNorma, que incluye la seguridad delproducto y/o los requisitos legales de lospaíses de producción y destino. Sepuede otorgar una no conformidadMayor cuando se identifique una noconformidad que lleve a un serio riesgopara la salud. Se puede otorgar unamayor a cualquier requisito que no sedefina como KO.

Se resta el 15% dela cantidad totalposible de puntos

Requisito KOevaluado conuna D

El requisito KO no ha sido implementado Se resta el 50% dela cantidad totalposible de puntos

N/A No aplicable.El requisito no es aplicable a la empresa.

Los requisitos N/Ase excluirán de lapuntuación final.

Puntuación y adjudicación de los certificados

Resultadosde la auditoría

Estatus Acción de laempresa

Formulario deinforme

Certificado

Al menos1 KO evaluado con D



No

>1 Mayory/o <75%del requisitose cumple



No

Máx. 1 Mayory ≥75% delrequisito secumple

No aprobadoa menos quese tomenacciones y sevalidendespués de laauditoríacomplemen-taria

Enviar plan deacción finalizadodentro de2 semanasdespués de larecepción delinforme prelimi-nar. Auditoríacomplementariamáx. 6 mesesdespués de lafecha de laauditoría


Certificado anivel básico,si la noconformidadse resuelvedurante laauditoríacomplemen-taria

La puntuación total es≥75% y<95%

Aprobado ennivel básicode IFSPACsecuredespués de larecepción delplan deacción



Si, certificadoa nivelbásico, válidopor 12 meses

La puntuación total es≥95%

Aprobado ennivel superiorde IFSPACsecuredespués de larecepción delplan deacción



Si, certificadoa nivelsuperior,válido por12 meses



Primeras páginas del informe de la auditoría

IFS PACsecureVersión 1, octubre de 2012

Información General de la Auditoría

Detalles de la auditoría

Auditor líder:

Sr. Müller

Co-auditor:

Sra. Lehmann

Aprendiz:

Sr. Schubert

Fecha/hora de la auditoríaactual:

02.12.2012(09:00–18:00)

03.12.2012(08:30–17:30)

Fecha/hora de la auditoría previa:

07.12.2011 (09:00–18:00)08.12.2011 (08:30–17:30)

CB y auditor de la auditoría previa:

TEST GmbH/FrankTest

Nombre y dirección de la empresa (o casa matriz)

Perfect PackagingCalle Ejemplo12345WitzenhausenAlemania

Nombre y dirección del sitio auditado

Papel and Plastic Ltd.Musterstraße12346 BerlinAlemania

Código EAN / Número de Ubicación Global UCCCOID

Teléfono:

0123456Fax:

0123456789Teléfono:

0123457Fax:

0123456788

Alcance de la auditoría

Producción de papel y láminas de polietilno (PE)Alcance(s) de producto: 1, 3

Participantes en la auditoría

Nombre: Cargo: Reunión deapertura

Revisión de ladocumentación

Evaluación delsitio (auditoría):

Reunión declausura

Sr. Calidad Gerente deCalidad

X X X X

Sr. Gerente GerenteGeneral

X X

Sr.Transporte Gerente deTransporte

X X X

Resultado Final da Auditoria

Como resultado de la auditoría realizada el 02.12 y 03.12.2012, “xyz”encontró que las actividades de proceso de Paper and Plastic Ltd. para losalcances de producto mencionados anteriormente cumple con los requisi-tos impuestos en IFS PACsecure, Versión 1, en nivel básico, con una pun-tuación de XX%.

Próximaauditoría en12 meses

Perfil da empresa

Información obligatoriaEn caso de reducción de la duración de la auditoría, explicación de las razones:

Revisor:



ANEXO 2: Informe Detallado de la Auditoría


Informe de la Auditoría

Resultado:Las actividades de procesamiento de la empresa “Paper and PlasticLtd.” cumplen con los requisitos de IFS PACsecure, Versión 1.

La empresa ha aprobado con una puntuación de XX% en:

Nivel Básico (Superior)…%

Fecha de la auditoría de renovación: entre el XX/XX y el XX/XX.

Resumen:

Capítulo 1 Capítulo 2 Capítulo 3 Capítulo 4 Capítulo 5 Capítulo 6

Responsabilidad de la altagerencia

Sistema degestión decalidad yseguridad delmaterial deenvasado

Gestión derecursos

Planificacióny proceso deproducción

Mediciones,análisis,mejoras

Defensa delmaterial deempaque/defensaalimentaria einspeccionesexternas

KO 0 0 0 0 0 0

Mayor 0 0 0 0 0 0

A 0 0 0 0 0 0

B 0 0 0 0 0 0

C 0 0 0 0 0 0

D 0 0 0 0 0 0

N/A 0 0 0 0 0 0

Observaciones con respecto a las no conformidades KO y Mayores:

Tabla resumen general para todos los capítulos:

Capítulo 1 Capítulo 2 Capítulo 3 Capítulo 4 Capítulo 5 Capítulo 6 Total0%

20 %10 %

30%40 %50 %60 %70 %80 %90 %

100%



Resumen general de la auditoría:

Descripción del seguimiento de las acciones correctivas de laauditoría previa:

Capítulo 1: Responsabilidad de la alta gerencia

Resumen de todas las desviaciones y no conformidades encontradasen el Capítulo 1:

N° Referencia Requisitos IFS Evaluación Explicación

1. 1.1.1

2. 1.1.2

Informe de las evaluaciones N/A


1.

Informe detallado de la auditoría


1.

2.



ANEXO 3

Plan de Acción

Nombre y dirección de la empresa auditada

El plan de acción correctiva debe ser devuelto al organismo decertificación antes de: _____________________________________________

Número delrequisito

Requisitode IFSPACsecure

Evaluación Explicación(del auditor)

Accióncorrectiva(de laempresa)

Responsabilidad/fecha/estatus de laimplementación(por la empresa)

ExpedidoVisto buenopor elauditor


ANEXO 4

CertificadoPor medio del presente, el organismo de certificación

Nombre del organismo de certificación

Que es un organismo de certificación acreditado en ISO/IEC 17065 paracertificación en IFS y habiendo firmado un acuerdo con el dueño de IFS,

confirma que las actividades de proceso de

Nombre de la empresa auditadaDirección

COID(Sede central)

Para el alcance de la auditoría:(Descripciones detalladas de los procesos/productos)

Nombre y número de alcance(s) de producto

Cumple con los requisitos establecidos en


a nivel básico/nivel superiorcon una puntuación de XX% (si se requiere)

Número de Certificado – Registro: ___________________________________________

Fecha de la auditoría: _______________________________________________________(Si corresponde: fecha de la auditoría complementaria)

Fecha de emisión del certificado: _____________________________________________

Certificado válido hasta: ____________________________________________________

La próxima auditoría deberá realizarse dentro del periodo de tiempo: ___________(Especificar la fecha más próxima y más lejana de la auditoría, de acuerdo con los requisitos delprotocolo de auditoría, parte 1)

Fecha y lugar

Nombre y firma de la personaresponsable en el organismode certificación

Dirección del organismo de certificación

Logo del organismo deacreditación o su nombre y

número de registro

IFS publica información, opiniones y anuncios para su mejor conocimiento, pero no sehace responsable por errores, omisiones o información engañosa en sus publicaciones,especialmente en este documento.

El dueño de la Norma del presente documento es:

IFS Management GmbHAmWeidendamm 1A10117 BerlínAlemania

Diretor Ejecutivo: Stephan TrompAG Charlottenburg HRB 136333 BVAT-N°: DE278799213

Banco: Berliner SparkasseNúmero de código del banco: 10050000Número de cuenta: 190029765Número IBAN: DE96100500000190029765BIC-/Swift-Código: BE LA DE BE

Todos los derechos reservados.Todas las publicaciones se encuentran protegidas por lasleyes de autor internacionales. Sin el consentimiento expreso y por escrito del dueño de laNorma IFS, cualquier uso no autorizado está prohibido y sujeto a acciones legales. Estotambién es válido para la reproducción con fotocopiadora, su inclusión en una base dedatos electrónica/programa computacional o su reproducción en CD-Rom.

No se puede realizar su traducción sin el permiso oficial del dueño de la Norma IFS.

En la presente Norma se encuentra ya incluida la versión 1 del Erratum.

IFS PACsecure está disponible en línea en:www.ifs-certification.com

O por Correo, Fax e E-Mail:IFS Management GmbHAmWeidendamm 1A10117 BerlínAlemania

Teléfono: +49-(0)30-726250-74Fax: +49-(0)30-726250-79E-Mail: [email protected]

ALEMANIA | BERLÍNIFS Management GmbHAmWeidendamm 1AD-10117 BerlinTeléfono: +49(0)3072625074Fax: +49(0)3072625079E-Mail: [email protected]

FRANCIA | PARÍSOficina de IFS ParisFCD12, rue EulerF-75008 ParisTeléfono: +33(0)144439916Fax: +33(0)147205353E-Mail: [email protected]

ITALIA | MILÁNOficina de IFS MilánFederdistribuzioneVia Albricci 8I-20122 MilanoTeléfono: +39(0)289075150Fax: +39(0)26551169E-Mail: [email protected]

POLONIA |VARSOVIAOficina de IFS Europa Central y del Esteul. Serwituty 25PL-02-233WarsawTeléfono: +48601957701E-Mail: [email protected]

BRASIL | DOURADOSRepesentante IFS BrasilCaroline NowakBR-79824 Dourados, MSTeléfono: +55(67)81514560E-Mail: [email protected]

CHINA | HEFEIStarFarmRoom 2301, C building,Fortune Plaza No. 278 Suixi Road, 230041,Hefei, Anhui, ChinaTeléfono: +86(0)5515666069Fax: +86(0)5515681376E-Mail: [email protected]

[email protected]

ESTADOS UNIDOS | SAN LOUISIFS América1610 Des Peres Road, Suite 150St. Louis, MO 63131EE. UU.Teléfono: +13146864610Fax: +13146864602E-Mail: [email protected]

DETALLES DE CONTACTO DE LAS OFICINAS DE IFS

DETALLES DE CONTACTO DE LA PACKAGINGASSOCIATION OF CANADA (PAC)

THE PACKAGINGASSOCIATION | CANADA1 Concorde Gate, Suite 607Toronto ONM3C 3N6CanadáTeléfono: +14164907860E-Mail: [email protected]




IFS PACsecure

Ifs Pacsecure Es

Documents

Transcript of Ifs Pacsecure Es