Post on 26-Jan-2016
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MM 总生存期的趋势总生存期 1971–2006
诊断周期 中位 OS
1996–2006 45 个月1971–1996 30 个月(P<0.001)
Kumar SK, et al. Blood. 2008;111:2516-2520.
距离诊断时间 ( 月 )
生存
率
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
0 20 40 60 80 100 120 140
2001–2006
1995–2000
2001–2006
1989–1994
1983–1988
1977–1982
1971–1976
OS, overall survival.
2
M
CR 与诱导后和移植后 OS 延长相关
1. Lahuerta et al. J Clin Oncol. 2008;26(3):5775-5782. 2. Alexanian et al. Bone Marrow Transplant. 2001;27:1037-1043. 3. Wang, et al. Bone Marrow Transplant. 2010;45(3):498-504.
291 例(年龄 <70 岁) MM 患者只接受化疗, 375 例化疗后接受移植(右),比较两种情况生存率与缓解程度的关系 (CR vs PR or NR P<0.01)
只接受化疗 化疗和移植
4
基于硼替佐米的移植前诱导治疗
Trial Regimen NCR+VGPR Post-Induction (%)
CR+VGPR Post-ASCT (%) PFS P Value
Cavo et al, 2010VTD
vsTD
236
238
62*
28
82*
64
68% at 3 yr
56% at 3 yr .0057
Moreau et al, 2011IFM 2007/02
VDvs
vTD
99
100
36
49‡
58
74§
Median 30 months
Median 26 mo
.22
*P <.001; †P =.001; ‡P =.05; §P =.02GMMG= German Multiple Myeloma Group; SCT = stem cell transplant; CR = complete response; VGPR = very good partial response; PAD = bortezomib (V)/AD; T = thalidomide; VAD = vincristine, doxorubicin (A), dexamethasone (D); vTD = reduced-dose bortezomib.
Cavo M, et al. Lancet. 2010;376:2075-2085. Harousseau JL, et al. J Clin Oncol. 2010;28:4621-4629. Sonneveld P, et al. ASH Annual Meeting Abstracts. 2010;116(21):40. http://web.educationalconcepts.net/Newsletter/MMY015AE1/MMY015AE1.pdf. Accessed July 17, 2012. Moreau P, et al. Blood. 2011;118: 5752-5758.
中位生存期 :
MP 组: 32.7 个月 (95% CI, 30.5-36.6 个月 )MPT 组: 39.3 个月 (95% CI, 35.6-44.6 个月 ).
HR 0.83 (95% CI: 0.73-0.94)P=0.004
总生存期
Study Regimen N ORR CR/nCR OutcomesVISTA
San Miguel et al.
Mateos et al.Phase III
VMPMP
344338
71%35%
33%4%
5 yr OS: 46%5 yr OS: 34.4%
UPFRONTNiesvizky et
al.Phase III
VMP/VelVTD/VelVD/Vel
30073%79%71%
31%36%34%
ORR: overall response rate; CR: complete response; nCR: near complete response; OS: overall survival; TTP: time to progression; PFS: progression free survival; VMP: Bortezomib-melphalan-
dexamethasone; MP: Melphalan-Prednisone; VTP: Bortezomib-thalidomide-dexamethasone; VTD: bortezomib-thalidomide-dexamethasone; VD: bortezomib-dexamethasone; VMPT-VT:
bortezomib-melphalan-prednisone-thalidomide followed by bortezomib-thalidomide maintenance
硼替佐米治疗不适合移植 MM 患者
MM-020: 来那度胺 + 低剂量地塞米松 vs MPT治疗初治 MM 患者
Protocol CC-5013-MM-020/IFM 07-01. 2007; data on file, Celgene Corporation
入组标准•初治 MM
•年龄 65 岁或不适合移植的MM
•神经病变不大于 2 级
•CICr > 30 ml/min
• 来那度胺 25 mg/ 天 , 1–21 天 , 每 28 天• 地塞米松 * 40 mg/ 天 , 1, 8, 15, 22 天 , 每 28 天
到 PD 为止
• 来那度胺 25 mg/ 天 , 1–21 天 , 每 28 天• 地塞米松 * 40 mg/ 天 , 1, 8, 15, 22 天 , 每 28 天
18 个周期或直到PD
N = 1,590多中心:欧盟 , 瑞典 , 美国,加拿大
* 对于大于 75 岁的患者:• 地塞米松 20 mg/ 天• 沙利度胺 100 mg/ 天• 马法兰 20 mg/kg/ 天
• 马法兰 0.25 mg/kg/ 天 , 1–4 天 , 每 42 天• 泼尼松 2.0 mg/kg/ 天 , 1–4 天 , 每 42 天• 沙利度胺 * 200 mg/ 天 , 1–42 天每 42 天
12 个六周或直到PD