Személyre szabott medicina - a diagnosztika szerepe a gyógyításban
Prof. Dr. Boncz ImrePTE ETK Egészségbiztosítási Intézet
Figyelő Medicina XXVI.Budapest, 2013. május 9.
Az előadás témakörei
• Személyre szabott orvoslás
• A diagnosztika jelentősége
• Egészség-gazdaságtani szempontok
• Egészségbiztosítási vonatkozások
A személyre szabott gyógyszerek …
• Olyan készítmények, melyeknél a terápia megkezdése előtti diagnosztikus vizsgálatok révén valószínűsíteni tudjuk a betegekre gyakorolt várható hatást
Betegek válaszaránya adott terápiás területek gyógyszeres kezelésében
Spear BB et al. Trends Mol Med. 2001;7(5):201-4.
Paradigmaváltás
kezelés
Megfigyelésen és tapasztalatokon alapuló
orvoslás
megfigyelés
Személyre szabott orvoslás
megfigyelésmolekuláris
diagnosztikai teszt
kezelés prediktálható klinikai válasz
klinikai válasz
A diagnosztikus tesztek helye a terápiaválasztásban
Thariani R et al. Mol Oncol. 2012;6(2):260-6.
Prediktív biomarkerek szükségesek a klinikai válasz, a rezisztencia és a kezelési rizikó meghatározásához
Jackson DB. Nat Rev Clin Oncol. 2011;8(12):735-41.
A molekuláris biológia fejlődése segít azonosítani és stratifikálni a betegeket
Genetika Proteomika Jelátviteli utak Szabályozás
Betegség profil Betegség prediszpozíció, karakterisztika
Fokozódó kihívások az egészségügyi ellátásban
Hat
alm
as k
linik
ai ig
ény
EredményekKlinikai, gazdasági, életminőségbeli
Egészségügyi költségek növekedése, új technológiák bevezetése
Innováció és az érték meghatározása
Hozzáférés biztosítása
Jelentős szükséglet –
csökkenő gazdasági lehetőségek
A megbízható molekuláris diagnosztika alapvető fontosságú a kezelés eredményességében
http://www.ageofpersonalizedmedicine.org
Miért fontos a személyre szabott kezelés?
A PONTOS DIAGNÓZIS életeket menthet költséget takaríthat meg
The Case for Personalized Medicine, 3rd Edition
A megbízható molekuláris diagnosztika költsége ?
Davis JC. et al. Nat Rev Drug Discov. 2009;8(4):279-86.
A megbízható molekuláris diagnosztika költsége ?
Calvo F. Institut National du Cancer. 2011
Diagnosztikai-terápiás költség paradoxon
A világ teljes egészségügyi kiadásainak diagnosztikára fordított költsége
kevesebb, mint 6%,
ANNAK ELLENÉRE, hogy a
kritikus terápiás döntéshozatalt legalább 60%-ban befolyásolja!
Lewin Report 2005.
A személyre szabott kezelést a biomarkerek azonosítása és a korszerű diagnosztikai tesztek használata teszi lehetővé
Valóban ilyen egyszerű lenne?
"Here's my
sequence..."
„ ez az én genetikai
elváltozásom...kérem a célzott
gyógyszeremet!”
Laboratóriumi minőségbiztosítási helyzetkép Európából
Szerző Fontosabb következtetések
Bellon, et al Oncologist 20111
„A laboroknak csak 70%-a határozta meg hibátlanul a keresett genetikai elváltozást, 23%-uk 90%-os teljesítményt nyújtott (1 hiba), míg 7%-uk csak 80%-osat (2 hiba). Az ESP ajánlása szerint ezt a vizsgálatot 97%-os pontossággal kell végezni ami 100 mintánként enged meg 1 hibát...
Beau-Faller, et alJ Thorac Oncol 20112
EGFR exon 19 fals negatív arány: 2%EGFR exon 21 fals pozitív/fals negatív arány: 17% / 3%
Dequeker, et alVirchows Arch 20113
A standardizációnak és a minőségbiztosításnak a hiánya jelentős eltérésekhez vezet a különböző laboratóriumok és a különböző technológiák között.
1. 8 különböző európai ország 59 laboratóriumának a részvételével2. 15 centrum Franciaországból3. 13 laboratórium 13 különböző európai országból
Különböző laboratóriumok, eltérő eredmények: standardizált módszerek hiánya
A magas szenzitivitású diagnosztikus teszt szignifikánsan befolyásolja a túlélést (KRAS/color.)
Kimura T. Oncology. 2012;82(5):298-304.
Finanszírozási perspektíva
Csökkenő egészségügyi kiadások A költséges kezelések elkerülése a nem
reagáló betegek esetében A mellékhatások jelentős csökkenése
A complience javulása Nagyobb gyógyulási esély
Alacsonyabb működési költség
Csökkenő egészségügyi kiadások A költséges kezelések elkerülése a nem
reagáló betegek esetében A mellékhatások jelentős csökkenése
A complience javulása Nagyobb gyógyulási esély
Alacsonyabb működési költségNövekvő egészségügyi kiadások
Magasabb gyógyszer árak Diagnosztikai tesztek
Szélesebb körű hozzáférés Hosszabb szabadalom
Növekvő egészségügyi kiadások Magasabb gyógyszer árak
Diagnosztikai tesztek Szélesebb körű hozzáférés
Hosszabb szabadalom
Összefoglalás
• Személyre szabott orvoslás: terápiás döntés diagnosztikai megalapozása
• A laboratóriumi minőségbiztosítás kiemelt jelentősége
• A terápiás válaszarány emelkedése javítja a kezelés eredményességét és költség-hatékonyságát
• Paradigmaváltás– befogadáspolitikában: gyógyszer + teszt együttes befogadása
– klinikumban: diagnosztikus teszt, majd terápia
Prof. Dr. Boncz Imre MD, MSc, PhD, HabilPTE ETK Egészségbiztosítási IntézetE-mail: [email protected]
Köszönöm a figyelmet !
Top Related