Welch Allyn RETeval-DR fileİ çindekiler Giriş ..... 1 Kullanım amacı ..... 1

Welch AllynregRETeval-DRtrade

Kullanım talimatları

copy 2018 Welch Allyn Tuumlm hakları saklıdır Uumlruumlnuumln bu yayında tanımlanan kullanım amacına uygun şekildekullanılmasını desteklemek iccedilin uumlruumlnuuml satın alan kişinin Welch Allyn tarafından sağlanan medyayı yalnızcadahili dağıtım amacıyla kopyalamasına izni verilmiştir Bu yayının veya herhangi bir kısmının WelchAllynnin yazılı izni olmadan farklı bir şekilde kullanımına ccediloğaltılmasına ya da dağıtımına izin verilmezWelch Allyn uumlruumlnuumln bu kılavuzda yayınlanan talimatlara ikaz notlarına ve uyarılara ya da kullanım amacıifadelerine uygun şekilde kullanılmamasından kaynaklanabilecek yaralanmalar ya da uumlruumlnuumln yasa dışı veyauygunsuz kullanımı nedeniyle herhangi bir sorumluluk kabul etmez

RETeval ve RETeval-DR LKC Technologies Inc şirketinin ticari markalarıdır

RETeval-DR cihazı şu ABD patentlerinin ve kendi yabancı denkliklerinin bir ya da birkaccedilı tarafındankapsanıyor olabilir 7540613 ve 9492098 Ek patentler bekleme aşamasındadır

RETeval-DR Sensoumlr Şeritleri aşağıdaki bir veya birden fazla ABD patenti ve yabancı muadili kapsamındadeğerlendirilebilir 9510762 Ek patentler bekleme aşamasındadır

Welch Allyn uumlruumlnleri hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationsadresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin

LKC ISO134852003 ve EN ISO134852012 onaylı bir şirkettir

DIR 80020092 Suumlr C Ocak 2018de revize edilmiştirBu kılavuz RETeval iccedilin geccedilerlidir

Dağıtımcı Welch Allyn Inc4341 State Street RoadSkaneateles Falls NY 13153 ABD

LKC Technologies Inc2 Professional Drive Suite 222Gaithersburg MD 20879 ABD

wwwwelchallyncom

Emergo Europe

Prinsessegracht 20

2514 AP Lahey

Hollanda

Tel +31 70-345-8570

Faks +31 70-346-7299

İngilizce olmayan RETeval-DR Kullanım Talimatları iccedilin wwwRETeval-DRcom adresine gidin

Cihazınızı wwwwelchallyncomwarranty adresinde kaydedin

Donanım yazılımı guumlncellemelerini wwwwelchallyncomsoftwaredownloads adresinden indirin

İccedilindekiler

Giriş 1Kullanım amacı 1Kullanım endikasyonları 1Kontrendikasyonlar 1Lateks beyanı 2Uygulanabilirlik 2

Semboller ve accedilıklamalar 3

Ekipman seri numarası 5Cihazdaki seri numarasını bulma 5Sistemlerdeki seri numarasını bulma 5

Uyarılar ve ikazlar hakkında 7Genel uyarılar ve ikazlar 7

Kontroller ve konektoumlrler 11

Kurulum 13Sistemin ambalajından ccedilıkarılması 13Yerleştirme istasyonu 14Pili şarj etme 14Sensoumlr şeridi ucunu bağlama 15Baş parmak kumanda kolu 15Cihaz ayarları 16

Ccedilalışma talimatları 23RETeval-DRyi accedilma ve kapatma 23

Test yapma 25Test hakkında genel bilgiler 25Cihazı hazırlama 25Hastayı hazırlama 26Cihaz test seccedilenekleri 27Her bir goumlzuumln test edilmesi 27Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma 28

Test sonuccedilları 29Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme 30Sonuccedilları cihazdan silme 32

iii

Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme 35Donanım yazılımı guumlncelleme 35Donanım yazılımını indirme 35Donanım yazılımını cihaza kopyalama 35Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncelleme 35RETeval-DR yardımcı programları 36

Temizleme ve dezenfekte etme 37Temizleme ve dezenfekte etme 37Ganzfeldi temizleme 37

Sorun giderme 39

Spesifikasyonlar 43

Bakım 47Kullanıcı bakımı 47Goumlz kabını ccedilıkarma 47Goumlz kabını değiştirme 47Biyo uyumluluk 47Kalibrasyon ve saklama 48

Standartlar ve uyumluluk 49Genel uyumluluk ve standartlar 49

Ekler 53Onaylanan aksesuarlar 53DR değerlendirmesi protokoluuml 53Garanti 56

iv İccedilindekiler Welch AllynregRETeval-DRtrade

Giriş

RETeval-DRTM Elektroretinograf goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya diyabetikretinopati (DR) gibi oftalmik bozuklukların teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardımolarak tasarlanmıştır DR Değerlendirmesi Protokoluuml yedi alanlı stereoskopik fundusresimlerinden teşhis eşleşmesi iccedilin klinik olarak valide edilmiştir

Test sonuccedilları hemen cihaz ekranında goumlruumlnuumlr Cihaz otomatik olarak test sonuccedillarınıhasta bilgilerini ve uygulama ya da kurum bilgilerinizi iccedileren PDF raporları oluşturur BuPDF raporları USB kablosu ile bir PCye aktarılabilir

Cihazı kullanmadan oumlnce bu kılavuzun RETeval-DR kullanımıyla ilgili boumlluumlmlerini okuyun

Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin

Kullanım amacıRETeval-DR cihazı fotik sinyaller uumlretmek ve retina ve goumlrsel sinir sistemi tarafındanoluşturulan uyarılmış yanıtları oumllccedilmek ve goumlruumlntuumllemek iccedilin tasarlanmıştır

Cihaz operatoumlrlerinin doktor optometrist tıbbi teknisyen klinik medikal asistan hemşireve diğer sağlık bakım profesyonelleri olması tasarlanmıştır

Kullanım endikasyonlarıRETeval-DR elektroretinogram (ERG) da dahil olmak uumlzere goumlrsel elektrofizyolojikpotansiyellerin oumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin uygundur RETeval ayrıca goumlz bebeği ccedilapınınoumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin de uygundur

RETeval-DR goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya oftalmik bozuklukların (oumlrndiyabetik retinopati) teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardım olarak tasarlanmıştır

KontrendikasyonlarRETeval-DR cihazının kullanılması aşağıdaki koşullarda kontrendikedir

bull Fotosensitif epilepsi teşhisi konmuş hastalarda kullanmayın

bull Sensoumlr şeridi jeline alerjisi olan hastalarla kullanmayın

bull Orbit yapı hasar goumlrduumlğuumlnde ya da ccedilevredeki yumuşak dokuda accedilık bir lezyonbulunduğunda kullanmayın

Bazı hastalar RETeval-DR cihazı goumlzlerini test ederken uumlrettiği titreyen ışıktan rahatsızolabilir Bu test proseduumlruuml sona erdikten sonra genellikle kısa suumlrede geccediler

1

Lateks beyanıKullanıcıyla ya da hastayla temas edebilecek RETeval-DR cihazı bileşenleri doğal kauccediluklateksten yapılmamıştır Bu Kullanım Talimatları kısmında accedilıklandığı gibi normal ccedilalışmaveya kullanıcı bakımı ve temizliği gibi diğer tuumlm işlevler sırasında temas edebilecek tuumlmoumlğeleri iccedilerir

Dahili hiccedilbir bileşenin doğal kauccediluk lateksle yapılmadığı bilinmektedir

UygulanabilirlikDuumlzenleme ve Guumlvenlik gereklilikleri zaman zaman guumlncellenmektedir Belirli bir cihazlailgili duumlzenleme ve guumlvenlik bilgilerine erişmek iccedilin luumltfen RETeval cihazınızla birliktesağlanan kullanıcı kılavuzuna başvurun

2 Giriş Welch AllynregRETeval-DRtrade

Semboller ve accedilıklamalar

Dokuumlmantasyon sembolleriUYARI Bu kılavuzdaki uyarı accedilıklamaları hastalığa yaralanmaya veya oumlluumlme nedenolabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Uyarı accedilıklamaları siyah beyazbelgede gri arka plan ile goumlruumlnuumlr

İKAZ Bu kılavuzda yer alan ikaz ibareleri ekipman veya mal hasarına ya da veri kaybınaneden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Bu tanım hem sarı hem desiyah ve beyaz semboller iccedilin geccedilerlidir

Ccedilalışmakullanım talimatlarına (DFU) bakın DFUnun bir kopyası bu web sitesinde mevcutturDFUnun basılı bir kopyası 7 takvim guumlnuumlnde size ulaştırılmak uumlzere Welch Allyndenistenebilir

Zorunlu - Kullanım Talimatlarına Bakın

Guumlccedil sembolleriGuumlccedil duumlğmesi Doğru akım (DC)

Bağlantı sembolleriUSB

3

Ccedileşitli sembollerUumlretici Uumlretim tarihi

Uumlruumln Tanımlayıcı Yeniden Sipariş Numarası

Tekrar kullanmayın Bir doktor tarafından reccediletesipariş edilir

Tuumlr BF uygulanan parccedilalar Avrupa Tıbbi CihazlarYoumlnetmeliği 9342EECde yeralan temel gerekliliklerikarşılamaktadır

Uumlruumln uyumluluğu kanıtınıgoumlsteren ETL Listeli işaret

Uygunluk

AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40

Sertifika

CSA Std No 60601-1

Sıcaklık sınırı

Yağmurdan uzak tutun Lot Kodu

Son Kullanma Tarihi Global Ticari Kimlik Numarası

Ccediloumlpe atmayın Li-Metal pillericcedilerir

Doğal kauccediluk lateksleuumlretilmemiştir

Seri Numarası Lityum iyon iccedilerir Bu sembolgenel kurtarmageri doumlnuumlşuumlmuumlgoumlsterir ve sınıflandırılmamışbelediye atığı olarak imhaedilmemeli ayrı olaraktoplanmalıdır

4 Semboller ve accedilıklamalar Welch AllynregRETeval-DRtrade

Ekipman seri numarası

Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir

Seri numarası R biccedilimini alır

R Uumlruumln kodu Rdir

Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)

Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın

2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin

Seri numarası R harfiyle başlar

Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın

2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın

Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller

bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml

bull Seri numara

bull Tamamlanan testlerin sayısı

5

6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade

Uyarılar ve ikazlar hakkında

Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir

RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir

Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir

bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir

bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir

Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir

UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın

UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir

UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın

UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir

UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir

7

DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin

DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir

DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir

DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir

DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir

DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır

DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir

DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin

DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın

DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir

DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın

DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın

DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir

DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir

DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin

DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir

DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın

DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın

8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade

DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir

Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9


Kontroller ve konektoumlrler

No Oumlzellik Accedilıklama

1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır

2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın

3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller

4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir

11


5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın

6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar

7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller

8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan

9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar

10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır

12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade

Kurulum

Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın

Numara Oumlğe Accedilıklama


2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar

3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya

dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın

13


4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar

5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası

6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar

7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır

Goumlsterilmemiştir

Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur


RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur

Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz

Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz

Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın

Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar

Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir

Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice

14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade

Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir

1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın

2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın

3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder

Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir

1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın

2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın

3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın

USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir

1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın

2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın

Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir

Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın

Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın

Kumanda kolu İşlem

YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin

AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin

SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin

Kullanım talimatları Kurulum 15


SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin

ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin

Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir

bull Dil

bull TarihSaat

bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi

bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem

Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar

1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın

2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın

3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın

Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir

1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın

Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir

2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın

Ekran Guumln alanına geccediler

3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın

Ekran Yıl alanına geccediler

4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın

Ekran Saat alanına geccediler

5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın

Ekran Dakika alanına geccediler

6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın

Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler


7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın

Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner

Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir

1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın

2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın

Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner

3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın

Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir

Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin


Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın

Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir

2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak

duumlğmesine basın

3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın

Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın

4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın

5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın

İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir

6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin

7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın

Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner

Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir

1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın

2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın



Hafıza


RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır

bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak

bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak

bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak

Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin


Sistem bilgileri

GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır

1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin

2 Kumanda koluna basın

GTIN goumlruumlntuumllenir

Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)

oumlğesine gidin


Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz

1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin


3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın

4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin

Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar

Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)

RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir

Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri

Testin tahmin guumlcuuml

Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif

175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991


Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)



199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez


DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin

1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin


3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın

4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın

Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin

1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun


2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin

Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir

3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın

4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin

Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın

5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin

Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir

DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin


2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın

Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir


4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin



Ccedilalışma talimatları

RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir

1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın

Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir

2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın

Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner

Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin

23

24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade

Test yapma

Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın



RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir

1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme

Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir

Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir

Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır

Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın

2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın

3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)

4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın

25

Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir


RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller

1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez

Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir

2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir

3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın

26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade

Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir

Seccedilenek Accedilıklama

İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır

İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler

Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler

Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar

Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz

Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır

1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin

Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar

2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin

İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo

3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin

4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın

5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln

6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir

Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin

Kullanım talimatları Test yapma 27

Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo

7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin

Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın

8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın

9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin

10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin

Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir

Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın

Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin

2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın


Test sonuccedilları

DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)

DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın

DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1

Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk

ge 200 199 ndash 70 le 69

1 Varsayılan referans aralığı

Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir

29

Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir

Şiddet grubu tanımları

Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)

ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -

Hafif NPDR 14 - 35 -

Orta Derecede NPDR 43 - 47 -

NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME

10 - 47 +

Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -

Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +

Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz

Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir

Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir

Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir

30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade

Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir

Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr

Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir

Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir

bull Hasta Kimliği

bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)

bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)

Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır

PDF şunu goumlruumlntuumller

bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi

bull Test sırasında girilen hasta bilgileri

bull Test tarihi ve saati

bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir

bull Hasta sonuccedilları

Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31

Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz

PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur

Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da

dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın

2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin

Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr

3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin

Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur

Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar

1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın

2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın

Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir

Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin


Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun



3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin

Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir

4 Evet seccedileneğini belirleyin

5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın

Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner



Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun

Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez

1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın

2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın

Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir


4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın

Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner


Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz

Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun


2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin

3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin

4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin

5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin



Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme

Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın

Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin

Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da




Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin

4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın

5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın

6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın

7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın

Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin

1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın

35

2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın

3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin

Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar

RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo

RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode

Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr

RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar

1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın




4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın

5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin

36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade

Temizleme ve dezenfekte etme

Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin






Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir

Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir

RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir

Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın

2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin

3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir

4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin

5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın

37

38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade

Sorun giderme

DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir

RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır

Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin

Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum

RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir

Sorun Ccediloumlzuumlm

Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın

Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın

Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın

Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum

RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma

39

suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir


Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin

Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur

bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun

bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir

bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin

Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin

Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez

bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın

bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)

bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun

Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum

Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin


Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln

Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun

Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın

Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum

40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade

Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur


ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın

ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin

Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin

Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor

Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz


Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın

Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın

Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın

Bir hata kodu bildirilir

Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir

Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler


Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir

Kullanım talimatları Sorun giderme 41


Spesifikasyonlar

SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621

nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)

Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)

00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30

Arkaplanluminans(cdm2)


Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın

Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr

Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms

CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB

Frekans Aralığı DC-birleşik

Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz

Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit

Giriş Aralığı plusmn 06 V

Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz

Zamanlamadoğruluğu

(elektronik goumlz)1

lt plusmn01 ms

Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)

Tipik olarak lt plusmn1 ms

43

Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri

13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk

Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur

Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar

Yeniden şarjsuumlresi

4 saat ndash şarj aleti dahil

Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)

Yerleştirmeistasyonu

Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı

Protokol DR Değerlendirmesi

Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir

1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin

Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)

Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız

Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)

Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır

Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice

Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur

Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir

44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade

Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir

Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45


Bakım

Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur

Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın

Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur

Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin

Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki

boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin

2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın

3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin

Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice

Biyo uyumluluk

RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur

47

Kalibrasyon ve saklama

Oumlğe Accedilıklama

Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez

Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin

Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın

Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın

Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır

Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin

48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade

Standartlar ve uyumluluk

Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir

UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir

UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun

EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur

bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir

bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir

Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur

Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir

Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz

RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle

49


RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr

RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B

Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A

Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur

RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur

Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın

Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir

Korunma testi IEC 60601

Test seviyesi

Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz

ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak

plusmn15 kV Hava

plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava

Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır

EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil

plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil

Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır

Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak

plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak


Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11

0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml

70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml

Tek faz 0degde

0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml



Tek faz 0degde


Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir

50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade


Test seviyesi


Tek faz 0degde Tek faz 0degde

Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan

IEC 61000-4-8

30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır

İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz

015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V

1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM

Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz

D= (117) radicP 80 ila 800 MHz

D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz

burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir

Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM





RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil

Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51

RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir

Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)

Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler

Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe

RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları

RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift

RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı

RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar

RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C

RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı

RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon


DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)

DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını

53

iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır



ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +



DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)

DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)

Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur

bull Hastanın yaşı

54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade

bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması

bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği

bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı

Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin

Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın

DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır

Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır

Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri

Test edilen oumlrnek yuumlzdesi

Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test

RETevaleşik değeri

Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış

176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01

Kullanım talimatları Ekler 55






UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28

LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir

Referanslar

Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention

Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005

Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5

Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111

Garanti

Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir


Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun

BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ

GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm


İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı

Kullanım endikasyonları

Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik


Dokuumlmantasyon sembolleri

Guumlccedil sembolleri

Bağlantı sembolleri

Ccedileşitli semboller


Cihazdaki seri numarasını bulma

Sistemlerdeki seri numarasını bulma


Genel uyarılar ve ikazlar


Kurulum

Sistemin ambalajından ccedilıkarılması

Yerleştirme istasyonu

Pili şarj etme

Guumlccedil kablosunu bağlama

Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etme

USB portunu kullanarak pili şarj etme

Sensoumlr şeridi ucunu bağlama

Baş parmak kumanda kolu

Cihaz ayarları

Dilin değiştirilmesi

Tarih ve saati değiştirme

Arka ışığı ayarlama

Uygulama bilgisi

Uygulama bilgisini değiştirme

Kağıt boyutunun değiştirilmesi

Hafıza

Sistem bilgileri

GTINyi goumlruumlntuumlleme

Sistem ayarlarını değiştirme

Donanım yazılımı guumlncelleme

Referans aralığı ayarlama

Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlama

Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlkleme


RETeval-DRyi accedilma ve kapatma

Test yapma

Test hakkında genel bilgiler

Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama

Cihaz test seccedilenekleri

Her bir goumlzuumln test edilmesi

Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma


Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme

Cihazdan alınan sonuccedillar

Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillar

Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma

Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumlleme

Sonuccedilları cihazdan silme

Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silme

Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silme

Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmek



Donanım yazılımını indirme

Donanım yazılımını cihaza kopyalama

Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncelleme

RETeval-DR yardımcı programları



Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar

Ccedilalışma ortamı

Uumlruumln performansı

Gerekli performans

Cihaz kullanım suumlresi

Bakım

Kullanıcı bakımı

Goumlz kabını ccedilıkarma

Goumlz kabını değiştirme

Biyo uyumluluk



Genel uyumluluk ve standartlar

EMC uyumluluğu

Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash Emisyonlar

Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - Koruma

RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım Mesafeleri

Ekler

Onaylanan aksesuarlar

DR değerlendirmesi protokoluuml

Garanti

GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLAR

copy 2018 Welch Allyn Tuumlm hakları saklıdır Uumlruumlnuumln bu yayında tanımlanan kullanım amacına uygun şekildekullanılmasını desteklemek iccedilin uumlruumlnuuml satın alan kişinin Welch Allyn tarafından sağlanan medyayı yalnızcadahili dağıtım amacıyla kopyalamasına izni verilmiştir Bu yayının veya herhangi bir kısmının WelchAllynnin yazılı izni olmadan farklı bir şekilde kullanımına ccediloğaltılmasına ya da dağıtımına izin verilmezWelch Allyn uumlruumlnuumln bu kılavuzda yayınlanan talimatlara ikaz notlarına ve uyarılara ya da kullanım amacıifadelerine uygun şekilde kullanılmamasından kaynaklanabilecek yaralanmalar ya da uumlruumlnuumln yasa dışı veyauygunsuz kullanımı nedeniyle herhangi bir sorumluluk kabul etmez

RETeval ve RETeval-DR LKC Technologies Inc şirketinin ticari markalarıdır

RETeval-DR cihazı şu ABD patentlerinin ve kendi yabancı denkliklerinin bir ya da birkaccedilı tarafındankapsanıyor olabilir 7540613 ve 9492098 Ek patentler bekleme aşamasındadır

RETeval-DR Sensoumlr Şeritleri aşağıdaki bir veya birden fazla ABD patenti ve yabancı muadili kapsamındadeğerlendirilebilir 9510762 Ek patentler bekleme aşamasındadır

Welch Allyn uumlruumlnleri hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationsadresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin

LKC ISO134852003 ve EN ISO134852012 onaylı bir şirkettir

DIR 80020092 Suumlr C Ocak 2018de revize edilmiştirBu kılavuz RETeval iccedilin geccedilerlidir

Dağıtımcı Welch Allyn Inc4341 State Street RoadSkaneateles Falls NY 13153 ABD

LKC Technologies Inc2 Professional Drive Suite 222Gaithersburg MD 20879 ABD

wwwwelchallyncom

Emergo Europe

Prinsessegracht 20

2514 AP Lahey

Hollanda

Tel +31 70-345-8570

Faks +31 70-346-7299

İngilizce olmayan RETeval-DR Kullanım Talimatları iccedilin wwwRETeval-DRcom adresine gidin

Cihazınızı wwwwelchallyncomwarranty adresinde kaydedin

Donanım yazılımı guumlncellemelerini wwwwelchallyncomsoftwaredownloads adresinden indirin

İccedilindekiler










iii



Sorun giderme 39

Spesifikasyonlar 43





Giriş














1












3






Uygunluk


Sertifika

CSA Std No 60601-1




















bull Seri numara


5














7





























11









Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti


İccedilindekiler










iii



Sorun giderme 39

Spesifikasyonlar 43





Giriş














1












3






Uygunluk


Sertifika

CSA Std No 60601-1




















bull Seri numara


5














7





























11









Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti




Sorun giderme 39

Spesifikasyonlar 43





Giriş














1












3






Uygunluk


Sertifika

CSA Std No 60601-1




















bull Seri numara


5














7





























11









Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti


Giriş














1












3






Uygunluk


Sertifika

CSA Std No 60601-1




















bull Seri numara


5














7





























11









Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti













3






Uygunluk


Sertifika

CSA Std No 60601-1




















bull Seri numara


5














7





























11









Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti







Uygunluk


Sertifika

CSA Std No 60601-1




















bull Seri numara


5














7





























11









Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti














bull Seri numara


5














7





























11









Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti















7





























11









Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti






























11









Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti










Kurulum







13








































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti









































bull Dil

bull TarihSaat


bull Sayfa boyutu

bull Hafıza

bull Sistem














































Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti





























Hafıza








Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti


Sistem bilgileri






oumlğesine gidin













175 93 52 8 995

180 90 57 9 992

190 88 67 11 991





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti





199 (varsayılan) 83 78 15 99

211 73 84 17 99

































23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti
























23


Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti



Test yapma













25











































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti












































ge 200 199 ndash 70 le 69



29




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti





ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +












bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti






bull Hasta Kimliği



































































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti


























































35






























37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti































37


Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti



Sorun giderme












39







































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti








































Spesifikasyonlar


















lt plusmn01 ms



43
























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti

























Bakım










Biyo uyumluluk


47





















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti






















49










Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti











Test seviyesi



plusmn15 kV Hava












Tek faz 0degde




Tek faz 0degde





Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti



Test seviyesi




IEC 61000-4-8




1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM







1 kHzde 80 AM

3 V 015 MHz - 80 MHz


1 kHzde 80 AM









Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti




Ayrım (m)

150 kHz ila 80 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

80 MHz ila 800 MHz

D = (117) radicP

Ayrım (m)

800 MHz ila 25 GHz

D = (233) radicP

001 0117 0117 0233

01 0369 0369 0738

1 117 117 233

10 369 369 738

100 117 117 233


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti


Ekler












53




ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti





ETDRS seviyesi CSME

NPDR yok 10 - 12 -




10 - 47 +




















176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti














176 93 52 8 995 41 46 50 02

LCL 73 47 5 97 24 41 45 00

UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13

181 90 57 9 992 38 41 55 05

LCL 65 52 5 97 22 36 50 01

UCL 99 62 14 999 62 46 59 17

191 88 67 11 991 38 31 64 05

LCL 65 62 6 97 22 27 59 01







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti







UCL 99 72 17 999 62 36 69 17

200 83 78 15 99 36 21 75 07

LCL 59 74 9 97 20 17 71 01

UCL 96 82 23 999 59 25 79 21

212 73 84 17 99 31 15 80 12

LCL 47 80 9 97 17 12 76 04

UCL 90 87 27 995 53 19 84 28


Referanslar





Garanti







İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti






İccedilindekiler

Giriş

Kullanım amacı


Kontrendikasyonlar

Lateks beyanı

Uygulanabilirlik












Kurulum



Pili şarj etme






Cihaz ayarları




Uygulama bilgisi



Hafıza

Sistem bilgileri









Test yapma


Cihazı hazırlama

Hastayı hazırlama






















Ganzfeldi temizleme

Sorun giderme

Spesifikasyonlar

Spesifikasyonlar



Gerekli performans


Bakım




Biyo uyumluluk




EMC uyumluluğu




Ekler



Garanti


Welch Allyn RETeval-DR fileİ çindekiler Giriş ..... 1 Kullanım amacı ..... 1

Documents

Transcript of Welch Allyn RETeval-DR fileİ çindekiler Giriş ..... 1 Kullanım amacı ..... 1