Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kullanım talimatları
copy 2018 Welch Allyn Tuumlm hakları saklıdır Uumlruumlnuumln bu yayında tanımlanan kullanım amacına uygun şekildekullanılmasını desteklemek iccedilin uumlruumlnuuml satın alan kişinin Welch Allyn tarafından sağlanan medyayı yalnızcadahili dağıtım amacıyla kopyalamasına izni verilmiştir Bu yayının veya herhangi bir kısmının WelchAllynnin yazılı izni olmadan farklı bir şekilde kullanımına ccediloğaltılmasına ya da dağıtımına izin verilmezWelch Allyn uumlruumlnuumln bu kılavuzda yayınlanan talimatlara ikaz notlarına ve uyarılara ya da kullanım amacıifadelerine uygun şekilde kullanılmamasından kaynaklanabilecek yaralanmalar ya da uumlruumlnuumln yasa dışı veyauygunsuz kullanımı nedeniyle herhangi bir sorumluluk kabul etmez
RETeval ve RETeval-DR LKC Technologies Inc şirketinin ticari markalarıdır
RETeval-DR cihazı şu ABD patentlerinin ve kendi yabancı denkliklerinin bir ya da birkaccedilı tarafındankapsanıyor olabilir 7540613 ve 9492098 Ek patentler bekleme aşamasındadır
RETeval-DR Sensoumlr Şeritleri aşağıdaki bir veya birden fazla ABD patenti ve yabancı muadili kapsamındadeğerlendirilebilir 9510762 Ek patentler bekleme aşamasındadır
Welch Allyn uumlruumlnleri hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationsadresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
LKC ISO134852003 ve EN ISO134852012 onaylı bir şirkettir
DIR 80020092 Suumlr C Ocak 2018de revize edilmiştirBu kılavuz RETeval iccedilin geccedilerlidir
Dağıtımcı Welch Allyn Inc4341 State Street RoadSkaneateles Falls NY 13153 ABD
LKC Technologies Inc2 Professional Drive Suite 222Gaithersburg MD 20879 ABD
wwwwelchallyncom
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP Lahey
Hollanda
Tel +31 70-345-8570
Faks +31 70-346-7299
İngilizce olmayan RETeval-DR Kullanım Talimatları iccedilin wwwRETeval-DRcom adresine gidin
Cihazınızı wwwwelchallyncomwarranty adresinde kaydedin
Donanım yazılımı guumlncellemelerini wwwwelchallyncomsoftwaredownloads adresinden indirin
İccedilindekiler
Giriş 1Kullanım amacı 1Kullanım endikasyonları 1Kontrendikasyonlar 1Lateks beyanı 2Uygulanabilirlik 2
Semboller ve accedilıklamalar 3
Ekipman seri numarası 5Cihazdaki seri numarasını bulma 5Sistemlerdeki seri numarasını bulma 5
Uyarılar ve ikazlar hakkında 7Genel uyarılar ve ikazlar 7
Kontroller ve konektoumlrler 11
Kurulum 13Sistemin ambalajından ccedilıkarılması 13Yerleştirme istasyonu 14Pili şarj etme 14Sensoumlr şeridi ucunu bağlama 15Baş parmak kumanda kolu 15Cihaz ayarları 16
Ccedilalışma talimatları 23RETeval-DRyi accedilma ve kapatma 23
Test yapma 25Test hakkında genel bilgiler 25Cihazı hazırlama 25Hastayı hazırlama 26Cihaz test seccedilenekleri 27Her bir goumlzuumln test edilmesi 27Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma 28
Test sonuccedilları 29Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme 30Sonuccedilları cihazdan silme 32
iii
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme 35Donanım yazılımı guumlncelleme 35Donanım yazılımını indirme 35Donanım yazılımını cihaza kopyalama 35Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncelleme 35RETeval-DR yardımcı programları 36
Temizleme ve dezenfekte etme 37Temizleme ve dezenfekte etme 37Ganzfeldi temizleme 37
Sorun giderme 39
Spesifikasyonlar 43
Bakım 47Kullanıcı bakımı 47Goumlz kabını ccedilıkarma 47Goumlz kabını değiştirme 47Biyo uyumluluk 47Kalibrasyon ve saklama 48
Standartlar ve uyumluluk 49Genel uyumluluk ve standartlar 49
Ekler 53Onaylanan aksesuarlar 53DR değerlendirmesi protokoluuml 53Garanti 56
iv İccedilindekiler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Giriş
RETeval-DRTM Elektroretinograf goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya diyabetikretinopati (DR) gibi oftalmik bozuklukların teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardımolarak tasarlanmıştır DR Değerlendirmesi Protokoluuml yedi alanlı stereoskopik fundusresimlerinden teşhis eşleşmesi iccedilin klinik olarak valide edilmiştir
Test sonuccedilları hemen cihaz ekranında goumlruumlnuumlr Cihaz otomatik olarak test sonuccedillarınıhasta bilgilerini ve uygulama ya da kurum bilgilerinizi iccedileren PDF raporları oluşturur BuPDF raporları USB kablosu ile bir PCye aktarılabilir
Cihazı kullanmadan oumlnce bu kılavuzun RETeval-DR kullanımıyla ilgili boumlluumlmlerini okuyun
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
Kullanım amacıRETeval-DR cihazı fotik sinyaller uumlretmek ve retina ve goumlrsel sinir sistemi tarafındanoluşturulan uyarılmış yanıtları oumllccedilmek ve goumlruumlntuumllemek iccedilin tasarlanmıştır
Cihaz operatoumlrlerinin doktor optometrist tıbbi teknisyen klinik medikal asistan hemşireve diğer sağlık bakım profesyonelleri olması tasarlanmıştır
Kullanım endikasyonlarıRETeval-DR elektroretinogram (ERG) da dahil olmak uumlzere goumlrsel elektrofizyolojikpotansiyellerin oumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin uygundur RETeval ayrıca goumlz bebeği ccedilapınınoumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin de uygundur
RETeval-DR goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya oftalmik bozuklukların (oumlrndiyabetik retinopati) teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardım olarak tasarlanmıştır
KontrendikasyonlarRETeval-DR cihazının kullanılması aşağıdaki koşullarda kontrendikedir
bull Fotosensitif epilepsi teşhisi konmuş hastalarda kullanmayın
bull Sensoumlr şeridi jeline alerjisi olan hastalarla kullanmayın
bull Orbit yapı hasar goumlrduumlğuumlnde ya da ccedilevredeki yumuşak dokuda accedilık bir lezyonbulunduğunda kullanmayın
Bazı hastalar RETeval-DR cihazı goumlzlerini test ederken uumlrettiği titreyen ışıktan rahatsızolabilir Bu test proseduumlruuml sona erdikten sonra genellikle kısa suumlrede geccediler
1
Lateks beyanıKullanıcıyla ya da hastayla temas edebilecek RETeval-DR cihazı bileşenleri doğal kauccediluklateksten yapılmamıştır Bu Kullanım Talimatları kısmında accedilıklandığı gibi normal ccedilalışmaveya kullanıcı bakımı ve temizliği gibi diğer tuumlm işlevler sırasında temas edebilecek tuumlmoumlğeleri iccedilerir
Dahili hiccedilbir bileşenin doğal kauccediluk lateksle yapılmadığı bilinmektedir
UygulanabilirlikDuumlzenleme ve Guumlvenlik gereklilikleri zaman zaman guumlncellenmektedir Belirli bir cihazlailgili duumlzenleme ve guumlvenlik bilgilerine erişmek iccedilin luumltfen RETeval cihazınızla birliktesağlanan kullanıcı kılavuzuna başvurun
2 Giriş Welch AllynregRETeval-DRtrade
Semboller ve accedilıklamalar
Dokuumlmantasyon sembolleriUYARI Bu kılavuzdaki uyarı accedilıklamaları hastalığa yaralanmaya veya oumlluumlme nedenolabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Uyarı accedilıklamaları siyah beyazbelgede gri arka plan ile goumlruumlnuumlr
İKAZ Bu kılavuzda yer alan ikaz ibareleri ekipman veya mal hasarına ya da veri kaybınaneden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Bu tanım hem sarı hem desiyah ve beyaz semboller iccedilin geccedilerlidir
Ccedilalışmakullanım talimatlarına (DFU) bakın DFUnun bir kopyası bu web sitesinde mevcutturDFUnun basılı bir kopyası 7 takvim guumlnuumlnde size ulaştırılmak uumlzere Welch Allyndenistenebilir
Zorunlu - Kullanım Talimatlarına Bakın
Guumlccedil sembolleriGuumlccedil duumlğmesi Doğru akım (DC)
Bağlantı sembolleriUSB
3
Ccedileşitli sembollerUumlretici Uumlretim tarihi
Uumlruumln Tanımlayıcı Yeniden Sipariş Numarası
Tekrar kullanmayın Bir doktor tarafından reccediletesipariş edilir
Tuumlr BF uygulanan parccedilalar Avrupa Tıbbi CihazlarYoumlnetmeliği 9342EECde yeralan temel gerekliliklerikarşılamaktadır
Uumlruumln uyumluluğu kanıtınıgoumlsteren ETL Listeli işaret
Uygunluk
AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40
Sertifika
CSA Std No 60601-1
Sıcaklık sınırı
Yağmurdan uzak tutun Lot Kodu
Son Kullanma Tarihi Global Ticari Kimlik Numarası
Ccediloumlpe atmayın Li-Metal pillericcedilerir
Doğal kauccediluk lateksleuumlretilmemiştir
Seri Numarası Lityum iyon iccedilerir Bu sembolgenel kurtarmageri doumlnuumlşuumlmuumlgoumlsterir ve sınıflandırılmamışbelediye atığı olarak imhaedilmemeli ayrı olaraktoplanmalıdır
4 Semboller ve accedilıklamalar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekipman seri numarası
Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir
Seri numarası R biccedilimini alır
R Uumlruumln kodu Rdir
Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)
Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın
2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin
Seri numarası R harfiyle başlar
Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller
bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml
bull Seri numara
bull Tamamlanan testlerin sayısı
5
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
copy 2018 Welch Allyn Tuumlm hakları saklıdır Uumlruumlnuumln bu yayında tanımlanan kullanım amacına uygun şekildekullanılmasını desteklemek iccedilin uumlruumlnuuml satın alan kişinin Welch Allyn tarafından sağlanan medyayı yalnızcadahili dağıtım amacıyla kopyalamasına izni verilmiştir Bu yayının veya herhangi bir kısmının WelchAllynnin yazılı izni olmadan farklı bir şekilde kullanımına ccediloğaltılmasına ya da dağıtımına izin verilmezWelch Allyn uumlruumlnuumln bu kılavuzda yayınlanan talimatlara ikaz notlarına ve uyarılara ya da kullanım amacıifadelerine uygun şekilde kullanılmamasından kaynaklanabilecek yaralanmalar ya da uumlruumlnuumln yasa dışı veyauygunsuz kullanımı nedeniyle herhangi bir sorumluluk kabul etmez
RETeval ve RETeval-DR LKC Technologies Inc şirketinin ticari markalarıdır
RETeval-DR cihazı şu ABD patentlerinin ve kendi yabancı denkliklerinin bir ya da birkaccedilı tarafındankapsanıyor olabilir 7540613 ve 9492098 Ek patentler bekleme aşamasındadır
RETeval-DR Sensoumlr Şeritleri aşağıdaki bir veya birden fazla ABD patenti ve yabancı muadili kapsamındadeğerlendirilebilir 9510762 Ek patentler bekleme aşamasındadır
Welch Allyn uumlruumlnleri hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationsadresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
LKC ISO134852003 ve EN ISO134852012 onaylı bir şirkettir
DIR 80020092 Suumlr C Ocak 2018de revize edilmiştirBu kılavuz RETeval iccedilin geccedilerlidir
Dağıtımcı Welch Allyn Inc4341 State Street RoadSkaneateles Falls NY 13153 ABD
LKC Technologies Inc2 Professional Drive Suite 222Gaithersburg MD 20879 ABD
wwwwelchallyncom
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP Lahey
Hollanda
Tel +31 70-345-8570
Faks +31 70-346-7299
İngilizce olmayan RETeval-DR Kullanım Talimatları iccedilin wwwRETeval-DRcom adresine gidin
Cihazınızı wwwwelchallyncomwarranty adresinde kaydedin
Donanım yazılımı guumlncellemelerini wwwwelchallyncomsoftwaredownloads adresinden indirin
İccedilindekiler
Giriş 1Kullanım amacı 1Kullanım endikasyonları 1Kontrendikasyonlar 1Lateks beyanı 2Uygulanabilirlik 2
Semboller ve accedilıklamalar 3
Ekipman seri numarası 5Cihazdaki seri numarasını bulma 5Sistemlerdeki seri numarasını bulma 5
Uyarılar ve ikazlar hakkında 7Genel uyarılar ve ikazlar 7
Kontroller ve konektoumlrler 11
Kurulum 13Sistemin ambalajından ccedilıkarılması 13Yerleştirme istasyonu 14Pili şarj etme 14Sensoumlr şeridi ucunu bağlama 15Baş parmak kumanda kolu 15Cihaz ayarları 16
Ccedilalışma talimatları 23RETeval-DRyi accedilma ve kapatma 23
Test yapma 25Test hakkında genel bilgiler 25Cihazı hazırlama 25Hastayı hazırlama 26Cihaz test seccedilenekleri 27Her bir goumlzuumln test edilmesi 27Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma 28
Test sonuccedilları 29Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme 30Sonuccedilları cihazdan silme 32
iii
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme 35Donanım yazılımı guumlncelleme 35Donanım yazılımını indirme 35Donanım yazılımını cihaza kopyalama 35Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncelleme 35RETeval-DR yardımcı programları 36
Temizleme ve dezenfekte etme 37Temizleme ve dezenfekte etme 37Ganzfeldi temizleme 37
Sorun giderme 39
Spesifikasyonlar 43
Bakım 47Kullanıcı bakımı 47Goumlz kabını ccedilıkarma 47Goumlz kabını değiştirme 47Biyo uyumluluk 47Kalibrasyon ve saklama 48
Standartlar ve uyumluluk 49Genel uyumluluk ve standartlar 49
Ekler 53Onaylanan aksesuarlar 53DR değerlendirmesi protokoluuml 53Garanti 56
iv İccedilindekiler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Giriş
RETeval-DRTM Elektroretinograf goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya diyabetikretinopati (DR) gibi oftalmik bozuklukların teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardımolarak tasarlanmıştır DR Değerlendirmesi Protokoluuml yedi alanlı stereoskopik fundusresimlerinden teşhis eşleşmesi iccedilin klinik olarak valide edilmiştir
Test sonuccedilları hemen cihaz ekranında goumlruumlnuumlr Cihaz otomatik olarak test sonuccedillarınıhasta bilgilerini ve uygulama ya da kurum bilgilerinizi iccedileren PDF raporları oluşturur BuPDF raporları USB kablosu ile bir PCye aktarılabilir
Cihazı kullanmadan oumlnce bu kılavuzun RETeval-DR kullanımıyla ilgili boumlluumlmlerini okuyun
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
Kullanım amacıRETeval-DR cihazı fotik sinyaller uumlretmek ve retina ve goumlrsel sinir sistemi tarafındanoluşturulan uyarılmış yanıtları oumllccedilmek ve goumlruumlntuumllemek iccedilin tasarlanmıştır
Cihaz operatoumlrlerinin doktor optometrist tıbbi teknisyen klinik medikal asistan hemşireve diğer sağlık bakım profesyonelleri olması tasarlanmıştır
Kullanım endikasyonlarıRETeval-DR elektroretinogram (ERG) da dahil olmak uumlzere goumlrsel elektrofizyolojikpotansiyellerin oumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin uygundur RETeval ayrıca goumlz bebeği ccedilapınınoumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin de uygundur
RETeval-DR goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya oftalmik bozuklukların (oumlrndiyabetik retinopati) teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardım olarak tasarlanmıştır
KontrendikasyonlarRETeval-DR cihazının kullanılması aşağıdaki koşullarda kontrendikedir
bull Fotosensitif epilepsi teşhisi konmuş hastalarda kullanmayın
bull Sensoumlr şeridi jeline alerjisi olan hastalarla kullanmayın
bull Orbit yapı hasar goumlrduumlğuumlnde ya da ccedilevredeki yumuşak dokuda accedilık bir lezyonbulunduğunda kullanmayın
Bazı hastalar RETeval-DR cihazı goumlzlerini test ederken uumlrettiği titreyen ışıktan rahatsızolabilir Bu test proseduumlruuml sona erdikten sonra genellikle kısa suumlrede geccediler
1
Lateks beyanıKullanıcıyla ya da hastayla temas edebilecek RETeval-DR cihazı bileşenleri doğal kauccediluklateksten yapılmamıştır Bu Kullanım Talimatları kısmında accedilıklandığı gibi normal ccedilalışmaveya kullanıcı bakımı ve temizliği gibi diğer tuumlm işlevler sırasında temas edebilecek tuumlmoumlğeleri iccedilerir
Dahili hiccedilbir bileşenin doğal kauccediluk lateksle yapılmadığı bilinmektedir
UygulanabilirlikDuumlzenleme ve Guumlvenlik gereklilikleri zaman zaman guumlncellenmektedir Belirli bir cihazlailgili duumlzenleme ve guumlvenlik bilgilerine erişmek iccedilin luumltfen RETeval cihazınızla birliktesağlanan kullanıcı kılavuzuna başvurun
2 Giriş Welch AllynregRETeval-DRtrade
Semboller ve accedilıklamalar
Dokuumlmantasyon sembolleriUYARI Bu kılavuzdaki uyarı accedilıklamaları hastalığa yaralanmaya veya oumlluumlme nedenolabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Uyarı accedilıklamaları siyah beyazbelgede gri arka plan ile goumlruumlnuumlr
İKAZ Bu kılavuzda yer alan ikaz ibareleri ekipman veya mal hasarına ya da veri kaybınaneden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Bu tanım hem sarı hem desiyah ve beyaz semboller iccedilin geccedilerlidir
Ccedilalışmakullanım talimatlarına (DFU) bakın DFUnun bir kopyası bu web sitesinde mevcutturDFUnun basılı bir kopyası 7 takvim guumlnuumlnde size ulaştırılmak uumlzere Welch Allyndenistenebilir
Zorunlu - Kullanım Talimatlarına Bakın
Guumlccedil sembolleriGuumlccedil duumlğmesi Doğru akım (DC)
Bağlantı sembolleriUSB
3
Ccedileşitli sembollerUumlretici Uumlretim tarihi
Uumlruumln Tanımlayıcı Yeniden Sipariş Numarası
Tekrar kullanmayın Bir doktor tarafından reccediletesipariş edilir
Tuumlr BF uygulanan parccedilalar Avrupa Tıbbi CihazlarYoumlnetmeliği 9342EECde yeralan temel gerekliliklerikarşılamaktadır
Uumlruumln uyumluluğu kanıtınıgoumlsteren ETL Listeli işaret
Uygunluk
AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40
Sertifika
CSA Std No 60601-1
Sıcaklık sınırı
Yağmurdan uzak tutun Lot Kodu
Son Kullanma Tarihi Global Ticari Kimlik Numarası
Ccediloumlpe atmayın Li-Metal pillericcedilerir
Doğal kauccediluk lateksleuumlretilmemiştir
Seri Numarası Lityum iyon iccedilerir Bu sembolgenel kurtarmageri doumlnuumlşuumlmuumlgoumlsterir ve sınıflandırılmamışbelediye atığı olarak imhaedilmemeli ayrı olaraktoplanmalıdır
4 Semboller ve accedilıklamalar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekipman seri numarası
Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir
Seri numarası R biccedilimini alır
R Uumlruumln kodu Rdir
Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)
Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın
2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin
Seri numarası R harfiyle başlar
Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller
bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml
bull Seri numara
bull Tamamlanan testlerin sayısı
5
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
İccedilindekiler
Giriş 1Kullanım amacı 1Kullanım endikasyonları 1Kontrendikasyonlar 1Lateks beyanı 2Uygulanabilirlik 2
Semboller ve accedilıklamalar 3
Ekipman seri numarası 5Cihazdaki seri numarasını bulma 5Sistemlerdeki seri numarasını bulma 5
Uyarılar ve ikazlar hakkında 7Genel uyarılar ve ikazlar 7
Kontroller ve konektoumlrler 11
Kurulum 13Sistemin ambalajından ccedilıkarılması 13Yerleştirme istasyonu 14Pili şarj etme 14Sensoumlr şeridi ucunu bağlama 15Baş parmak kumanda kolu 15Cihaz ayarları 16
Ccedilalışma talimatları 23RETeval-DRyi accedilma ve kapatma 23
Test yapma 25Test hakkında genel bilgiler 25Cihazı hazırlama 25Hastayı hazırlama 26Cihaz test seccedilenekleri 27Her bir goumlzuumln test edilmesi 27Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma 28
Test sonuccedilları 29Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme 30Sonuccedilları cihazdan silme 32
iii
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme 35Donanım yazılımı guumlncelleme 35Donanım yazılımını indirme 35Donanım yazılımını cihaza kopyalama 35Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncelleme 35RETeval-DR yardımcı programları 36
Temizleme ve dezenfekte etme 37Temizleme ve dezenfekte etme 37Ganzfeldi temizleme 37
Sorun giderme 39
Spesifikasyonlar 43
Bakım 47Kullanıcı bakımı 47Goumlz kabını ccedilıkarma 47Goumlz kabını değiştirme 47Biyo uyumluluk 47Kalibrasyon ve saklama 48
Standartlar ve uyumluluk 49Genel uyumluluk ve standartlar 49
Ekler 53Onaylanan aksesuarlar 53DR değerlendirmesi protokoluuml 53Garanti 56
iv İccedilindekiler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Giriş
RETeval-DRTM Elektroretinograf goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya diyabetikretinopati (DR) gibi oftalmik bozuklukların teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardımolarak tasarlanmıştır DR Değerlendirmesi Protokoluuml yedi alanlı stereoskopik fundusresimlerinden teşhis eşleşmesi iccedilin klinik olarak valide edilmiştir
Test sonuccedilları hemen cihaz ekranında goumlruumlnuumlr Cihaz otomatik olarak test sonuccedillarınıhasta bilgilerini ve uygulama ya da kurum bilgilerinizi iccedileren PDF raporları oluşturur BuPDF raporları USB kablosu ile bir PCye aktarılabilir
Cihazı kullanmadan oumlnce bu kılavuzun RETeval-DR kullanımıyla ilgili boumlluumlmlerini okuyun
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
Kullanım amacıRETeval-DR cihazı fotik sinyaller uumlretmek ve retina ve goumlrsel sinir sistemi tarafındanoluşturulan uyarılmış yanıtları oumllccedilmek ve goumlruumlntuumllemek iccedilin tasarlanmıştır
Cihaz operatoumlrlerinin doktor optometrist tıbbi teknisyen klinik medikal asistan hemşireve diğer sağlık bakım profesyonelleri olması tasarlanmıştır
Kullanım endikasyonlarıRETeval-DR elektroretinogram (ERG) da dahil olmak uumlzere goumlrsel elektrofizyolojikpotansiyellerin oumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin uygundur RETeval ayrıca goumlz bebeği ccedilapınınoumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin de uygundur
RETeval-DR goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya oftalmik bozuklukların (oumlrndiyabetik retinopati) teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardım olarak tasarlanmıştır
KontrendikasyonlarRETeval-DR cihazının kullanılması aşağıdaki koşullarda kontrendikedir
bull Fotosensitif epilepsi teşhisi konmuş hastalarda kullanmayın
bull Sensoumlr şeridi jeline alerjisi olan hastalarla kullanmayın
bull Orbit yapı hasar goumlrduumlğuumlnde ya da ccedilevredeki yumuşak dokuda accedilık bir lezyonbulunduğunda kullanmayın
Bazı hastalar RETeval-DR cihazı goumlzlerini test ederken uumlrettiği titreyen ışıktan rahatsızolabilir Bu test proseduumlruuml sona erdikten sonra genellikle kısa suumlrede geccediler
1
Lateks beyanıKullanıcıyla ya da hastayla temas edebilecek RETeval-DR cihazı bileşenleri doğal kauccediluklateksten yapılmamıştır Bu Kullanım Talimatları kısmında accedilıklandığı gibi normal ccedilalışmaveya kullanıcı bakımı ve temizliği gibi diğer tuumlm işlevler sırasında temas edebilecek tuumlmoumlğeleri iccedilerir
Dahili hiccedilbir bileşenin doğal kauccediluk lateksle yapılmadığı bilinmektedir
UygulanabilirlikDuumlzenleme ve Guumlvenlik gereklilikleri zaman zaman guumlncellenmektedir Belirli bir cihazlailgili duumlzenleme ve guumlvenlik bilgilerine erişmek iccedilin luumltfen RETeval cihazınızla birliktesağlanan kullanıcı kılavuzuna başvurun
2 Giriş Welch AllynregRETeval-DRtrade
Semboller ve accedilıklamalar
Dokuumlmantasyon sembolleriUYARI Bu kılavuzdaki uyarı accedilıklamaları hastalığa yaralanmaya veya oumlluumlme nedenolabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Uyarı accedilıklamaları siyah beyazbelgede gri arka plan ile goumlruumlnuumlr
İKAZ Bu kılavuzda yer alan ikaz ibareleri ekipman veya mal hasarına ya da veri kaybınaneden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Bu tanım hem sarı hem desiyah ve beyaz semboller iccedilin geccedilerlidir
Ccedilalışmakullanım talimatlarına (DFU) bakın DFUnun bir kopyası bu web sitesinde mevcutturDFUnun basılı bir kopyası 7 takvim guumlnuumlnde size ulaştırılmak uumlzere Welch Allyndenistenebilir
Zorunlu - Kullanım Talimatlarına Bakın
Guumlccedil sembolleriGuumlccedil duumlğmesi Doğru akım (DC)
Bağlantı sembolleriUSB
3
Ccedileşitli sembollerUumlretici Uumlretim tarihi
Uumlruumln Tanımlayıcı Yeniden Sipariş Numarası
Tekrar kullanmayın Bir doktor tarafından reccediletesipariş edilir
Tuumlr BF uygulanan parccedilalar Avrupa Tıbbi CihazlarYoumlnetmeliği 9342EECde yeralan temel gerekliliklerikarşılamaktadır
Uumlruumln uyumluluğu kanıtınıgoumlsteren ETL Listeli işaret
Uygunluk
AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40
Sertifika
CSA Std No 60601-1
Sıcaklık sınırı
Yağmurdan uzak tutun Lot Kodu
Son Kullanma Tarihi Global Ticari Kimlik Numarası
Ccediloumlpe atmayın Li-Metal pillericcedilerir
Doğal kauccediluk lateksleuumlretilmemiştir
Seri Numarası Lityum iyon iccedilerir Bu sembolgenel kurtarmageri doumlnuumlşuumlmuumlgoumlsterir ve sınıflandırılmamışbelediye atığı olarak imhaedilmemeli ayrı olaraktoplanmalıdır
4 Semboller ve accedilıklamalar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekipman seri numarası
Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir
Seri numarası R biccedilimini alır
R Uumlruumln kodu Rdir
Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)
Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın
2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin
Seri numarası R harfiyle başlar
Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller
bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml
bull Seri numara
bull Tamamlanan testlerin sayısı
5
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme 35Donanım yazılımı guumlncelleme 35Donanım yazılımını indirme 35Donanım yazılımını cihaza kopyalama 35Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncelleme 35RETeval-DR yardımcı programları 36
Temizleme ve dezenfekte etme 37Temizleme ve dezenfekte etme 37Ganzfeldi temizleme 37
Sorun giderme 39
Spesifikasyonlar 43
Bakım 47Kullanıcı bakımı 47Goumlz kabını ccedilıkarma 47Goumlz kabını değiştirme 47Biyo uyumluluk 47Kalibrasyon ve saklama 48
Standartlar ve uyumluluk 49Genel uyumluluk ve standartlar 49
Ekler 53Onaylanan aksesuarlar 53DR değerlendirmesi protokoluuml 53Garanti 56
iv İccedilindekiler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Giriş
RETeval-DRTM Elektroretinograf goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya diyabetikretinopati (DR) gibi oftalmik bozuklukların teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardımolarak tasarlanmıştır DR Değerlendirmesi Protokoluuml yedi alanlı stereoskopik fundusresimlerinden teşhis eşleşmesi iccedilin klinik olarak valide edilmiştir
Test sonuccedilları hemen cihaz ekranında goumlruumlnuumlr Cihaz otomatik olarak test sonuccedillarınıhasta bilgilerini ve uygulama ya da kurum bilgilerinizi iccedileren PDF raporları oluşturur BuPDF raporları USB kablosu ile bir PCye aktarılabilir
Cihazı kullanmadan oumlnce bu kılavuzun RETeval-DR kullanımıyla ilgili boumlluumlmlerini okuyun
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
Kullanım amacıRETeval-DR cihazı fotik sinyaller uumlretmek ve retina ve goumlrsel sinir sistemi tarafındanoluşturulan uyarılmış yanıtları oumllccedilmek ve goumlruumlntuumllemek iccedilin tasarlanmıştır
Cihaz operatoumlrlerinin doktor optometrist tıbbi teknisyen klinik medikal asistan hemşireve diğer sağlık bakım profesyonelleri olması tasarlanmıştır
Kullanım endikasyonlarıRETeval-DR elektroretinogram (ERG) da dahil olmak uumlzere goumlrsel elektrofizyolojikpotansiyellerin oumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin uygundur RETeval ayrıca goumlz bebeği ccedilapınınoumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin de uygundur
RETeval-DR goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya oftalmik bozuklukların (oumlrndiyabetik retinopati) teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardım olarak tasarlanmıştır
KontrendikasyonlarRETeval-DR cihazının kullanılması aşağıdaki koşullarda kontrendikedir
bull Fotosensitif epilepsi teşhisi konmuş hastalarda kullanmayın
bull Sensoumlr şeridi jeline alerjisi olan hastalarla kullanmayın
bull Orbit yapı hasar goumlrduumlğuumlnde ya da ccedilevredeki yumuşak dokuda accedilık bir lezyonbulunduğunda kullanmayın
Bazı hastalar RETeval-DR cihazı goumlzlerini test ederken uumlrettiği titreyen ışıktan rahatsızolabilir Bu test proseduumlruuml sona erdikten sonra genellikle kısa suumlrede geccediler
1
Lateks beyanıKullanıcıyla ya da hastayla temas edebilecek RETeval-DR cihazı bileşenleri doğal kauccediluklateksten yapılmamıştır Bu Kullanım Talimatları kısmında accedilıklandığı gibi normal ccedilalışmaveya kullanıcı bakımı ve temizliği gibi diğer tuumlm işlevler sırasında temas edebilecek tuumlmoumlğeleri iccedilerir
Dahili hiccedilbir bileşenin doğal kauccediluk lateksle yapılmadığı bilinmektedir
UygulanabilirlikDuumlzenleme ve Guumlvenlik gereklilikleri zaman zaman guumlncellenmektedir Belirli bir cihazlailgili duumlzenleme ve guumlvenlik bilgilerine erişmek iccedilin luumltfen RETeval cihazınızla birliktesağlanan kullanıcı kılavuzuna başvurun
2 Giriş Welch AllynregRETeval-DRtrade
Semboller ve accedilıklamalar
Dokuumlmantasyon sembolleriUYARI Bu kılavuzdaki uyarı accedilıklamaları hastalığa yaralanmaya veya oumlluumlme nedenolabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Uyarı accedilıklamaları siyah beyazbelgede gri arka plan ile goumlruumlnuumlr
İKAZ Bu kılavuzda yer alan ikaz ibareleri ekipman veya mal hasarına ya da veri kaybınaneden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Bu tanım hem sarı hem desiyah ve beyaz semboller iccedilin geccedilerlidir
Ccedilalışmakullanım talimatlarına (DFU) bakın DFUnun bir kopyası bu web sitesinde mevcutturDFUnun basılı bir kopyası 7 takvim guumlnuumlnde size ulaştırılmak uumlzere Welch Allyndenistenebilir
Zorunlu - Kullanım Talimatlarına Bakın
Guumlccedil sembolleriGuumlccedil duumlğmesi Doğru akım (DC)
Bağlantı sembolleriUSB
3
Ccedileşitli sembollerUumlretici Uumlretim tarihi
Uumlruumln Tanımlayıcı Yeniden Sipariş Numarası
Tekrar kullanmayın Bir doktor tarafından reccediletesipariş edilir
Tuumlr BF uygulanan parccedilalar Avrupa Tıbbi CihazlarYoumlnetmeliği 9342EECde yeralan temel gerekliliklerikarşılamaktadır
Uumlruumln uyumluluğu kanıtınıgoumlsteren ETL Listeli işaret
Uygunluk
AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40
Sertifika
CSA Std No 60601-1
Sıcaklık sınırı
Yağmurdan uzak tutun Lot Kodu
Son Kullanma Tarihi Global Ticari Kimlik Numarası
Ccediloumlpe atmayın Li-Metal pillericcedilerir
Doğal kauccediluk lateksleuumlretilmemiştir
Seri Numarası Lityum iyon iccedilerir Bu sembolgenel kurtarmageri doumlnuumlşuumlmuumlgoumlsterir ve sınıflandırılmamışbelediye atığı olarak imhaedilmemeli ayrı olaraktoplanmalıdır
4 Semboller ve accedilıklamalar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekipman seri numarası
Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir
Seri numarası R biccedilimini alır
R Uumlruumln kodu Rdir
Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)
Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın
2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin
Seri numarası R harfiyle başlar
Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller
bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml
bull Seri numara
bull Tamamlanan testlerin sayısı
5
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Giriş
RETeval-DRTM Elektroretinograf goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya diyabetikretinopati (DR) gibi oftalmik bozuklukların teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardımolarak tasarlanmıştır DR Değerlendirmesi Protokoluuml yedi alanlı stereoskopik fundusresimlerinden teşhis eşleşmesi iccedilin klinik olarak valide edilmiştir
Test sonuccedilları hemen cihaz ekranında goumlruumlnuumlr Cihaz otomatik olarak test sonuccedillarınıhasta bilgilerini ve uygulama ya da kurum bilgilerinizi iccedileren PDF raporları oluşturur BuPDF raporları USB kablosu ile bir PCye aktarılabilir
Cihazı kullanmadan oumlnce bu kılavuzun RETeval-DR kullanımıyla ilgili boumlluumlmlerini okuyun
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
Kullanım amacıRETeval-DR cihazı fotik sinyaller uumlretmek ve retina ve goumlrsel sinir sistemi tarafındanoluşturulan uyarılmış yanıtları oumllccedilmek ve goumlruumlntuumllemek iccedilin tasarlanmıştır
Cihaz operatoumlrlerinin doktor optometrist tıbbi teknisyen klinik medikal asistan hemşireve diğer sağlık bakım profesyonelleri olması tasarlanmıştır
Kullanım endikasyonlarıRETeval-DR elektroretinogram (ERG) da dahil olmak uumlzere goumlrsel elektrofizyolojikpotansiyellerin oumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin uygundur RETeval ayrıca goumlz bebeği ccedilapınınoumllccediluumlmuumlnde kullanım iccedilin de uygundur
RETeval-DR goumlrme yolu fonksiyon bozukluklarının veya oftalmik bozuklukların (oumlrndiyabetik retinopati) teşhisinde ve hastalık youmlnetiminde bir yardım olarak tasarlanmıştır
KontrendikasyonlarRETeval-DR cihazının kullanılması aşağıdaki koşullarda kontrendikedir
bull Fotosensitif epilepsi teşhisi konmuş hastalarda kullanmayın
bull Sensoumlr şeridi jeline alerjisi olan hastalarla kullanmayın
bull Orbit yapı hasar goumlrduumlğuumlnde ya da ccedilevredeki yumuşak dokuda accedilık bir lezyonbulunduğunda kullanmayın
Bazı hastalar RETeval-DR cihazı goumlzlerini test ederken uumlrettiği titreyen ışıktan rahatsızolabilir Bu test proseduumlruuml sona erdikten sonra genellikle kısa suumlrede geccediler
1
Lateks beyanıKullanıcıyla ya da hastayla temas edebilecek RETeval-DR cihazı bileşenleri doğal kauccediluklateksten yapılmamıştır Bu Kullanım Talimatları kısmında accedilıklandığı gibi normal ccedilalışmaveya kullanıcı bakımı ve temizliği gibi diğer tuumlm işlevler sırasında temas edebilecek tuumlmoumlğeleri iccedilerir
Dahili hiccedilbir bileşenin doğal kauccediluk lateksle yapılmadığı bilinmektedir
UygulanabilirlikDuumlzenleme ve Guumlvenlik gereklilikleri zaman zaman guumlncellenmektedir Belirli bir cihazlailgili duumlzenleme ve guumlvenlik bilgilerine erişmek iccedilin luumltfen RETeval cihazınızla birliktesağlanan kullanıcı kılavuzuna başvurun
2 Giriş Welch AllynregRETeval-DRtrade
Semboller ve accedilıklamalar
Dokuumlmantasyon sembolleriUYARI Bu kılavuzdaki uyarı accedilıklamaları hastalığa yaralanmaya veya oumlluumlme nedenolabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Uyarı accedilıklamaları siyah beyazbelgede gri arka plan ile goumlruumlnuumlr
İKAZ Bu kılavuzda yer alan ikaz ibareleri ekipman veya mal hasarına ya da veri kaybınaneden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Bu tanım hem sarı hem desiyah ve beyaz semboller iccedilin geccedilerlidir
Ccedilalışmakullanım talimatlarına (DFU) bakın DFUnun bir kopyası bu web sitesinde mevcutturDFUnun basılı bir kopyası 7 takvim guumlnuumlnde size ulaştırılmak uumlzere Welch Allyndenistenebilir
Zorunlu - Kullanım Talimatlarına Bakın
Guumlccedil sembolleriGuumlccedil duumlğmesi Doğru akım (DC)
Bağlantı sembolleriUSB
3
Ccedileşitli sembollerUumlretici Uumlretim tarihi
Uumlruumln Tanımlayıcı Yeniden Sipariş Numarası
Tekrar kullanmayın Bir doktor tarafından reccediletesipariş edilir
Tuumlr BF uygulanan parccedilalar Avrupa Tıbbi CihazlarYoumlnetmeliği 9342EECde yeralan temel gerekliliklerikarşılamaktadır
Uumlruumln uyumluluğu kanıtınıgoumlsteren ETL Listeli işaret
Uygunluk
AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40
Sertifika
CSA Std No 60601-1
Sıcaklık sınırı
Yağmurdan uzak tutun Lot Kodu
Son Kullanma Tarihi Global Ticari Kimlik Numarası
Ccediloumlpe atmayın Li-Metal pillericcedilerir
Doğal kauccediluk lateksleuumlretilmemiştir
Seri Numarası Lityum iyon iccedilerir Bu sembolgenel kurtarmageri doumlnuumlşuumlmuumlgoumlsterir ve sınıflandırılmamışbelediye atığı olarak imhaedilmemeli ayrı olaraktoplanmalıdır
4 Semboller ve accedilıklamalar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekipman seri numarası
Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir
Seri numarası R biccedilimini alır
R Uumlruumln kodu Rdir
Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)
Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın
2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin
Seri numarası R harfiyle başlar
Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller
bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml
bull Seri numara
bull Tamamlanan testlerin sayısı
5
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Lateks beyanıKullanıcıyla ya da hastayla temas edebilecek RETeval-DR cihazı bileşenleri doğal kauccediluklateksten yapılmamıştır Bu Kullanım Talimatları kısmında accedilıklandığı gibi normal ccedilalışmaveya kullanıcı bakımı ve temizliği gibi diğer tuumlm işlevler sırasında temas edebilecek tuumlmoumlğeleri iccedilerir
Dahili hiccedilbir bileşenin doğal kauccediluk lateksle yapılmadığı bilinmektedir
UygulanabilirlikDuumlzenleme ve Guumlvenlik gereklilikleri zaman zaman guumlncellenmektedir Belirli bir cihazlailgili duumlzenleme ve guumlvenlik bilgilerine erişmek iccedilin luumltfen RETeval cihazınızla birliktesağlanan kullanıcı kılavuzuna başvurun
2 Giriş Welch AllynregRETeval-DRtrade
Semboller ve accedilıklamalar
Dokuumlmantasyon sembolleriUYARI Bu kılavuzdaki uyarı accedilıklamaları hastalığa yaralanmaya veya oumlluumlme nedenolabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Uyarı accedilıklamaları siyah beyazbelgede gri arka plan ile goumlruumlnuumlr
İKAZ Bu kılavuzda yer alan ikaz ibareleri ekipman veya mal hasarına ya da veri kaybınaneden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Bu tanım hem sarı hem desiyah ve beyaz semboller iccedilin geccedilerlidir
Ccedilalışmakullanım talimatlarına (DFU) bakın DFUnun bir kopyası bu web sitesinde mevcutturDFUnun basılı bir kopyası 7 takvim guumlnuumlnde size ulaştırılmak uumlzere Welch Allyndenistenebilir
Zorunlu - Kullanım Talimatlarına Bakın
Guumlccedil sembolleriGuumlccedil duumlğmesi Doğru akım (DC)
Bağlantı sembolleriUSB
3
Ccedileşitli sembollerUumlretici Uumlretim tarihi
Uumlruumln Tanımlayıcı Yeniden Sipariş Numarası
Tekrar kullanmayın Bir doktor tarafından reccediletesipariş edilir
Tuumlr BF uygulanan parccedilalar Avrupa Tıbbi CihazlarYoumlnetmeliği 9342EECde yeralan temel gerekliliklerikarşılamaktadır
Uumlruumln uyumluluğu kanıtınıgoumlsteren ETL Listeli işaret
Uygunluk
AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40
Sertifika
CSA Std No 60601-1
Sıcaklık sınırı
Yağmurdan uzak tutun Lot Kodu
Son Kullanma Tarihi Global Ticari Kimlik Numarası
Ccediloumlpe atmayın Li-Metal pillericcedilerir
Doğal kauccediluk lateksleuumlretilmemiştir
Seri Numarası Lityum iyon iccedilerir Bu sembolgenel kurtarmageri doumlnuumlşuumlmuumlgoumlsterir ve sınıflandırılmamışbelediye atığı olarak imhaedilmemeli ayrı olaraktoplanmalıdır
4 Semboller ve accedilıklamalar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekipman seri numarası
Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir
Seri numarası R biccedilimini alır
R Uumlruumln kodu Rdir
Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)
Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın
2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin
Seri numarası R harfiyle başlar
Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller
bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml
bull Seri numara
bull Tamamlanan testlerin sayısı
5
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Semboller ve accedilıklamalar
Dokuumlmantasyon sembolleriUYARI Bu kılavuzdaki uyarı accedilıklamaları hastalığa yaralanmaya veya oumlluumlme nedenolabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Uyarı accedilıklamaları siyah beyazbelgede gri arka plan ile goumlruumlnuumlr
İKAZ Bu kılavuzda yer alan ikaz ibareleri ekipman veya mal hasarına ya da veri kaybınaneden olabilecek durumları veya uygulamaları belirtmektedir Bu tanım hem sarı hem desiyah ve beyaz semboller iccedilin geccedilerlidir
Ccedilalışmakullanım talimatlarına (DFU) bakın DFUnun bir kopyası bu web sitesinde mevcutturDFUnun basılı bir kopyası 7 takvim guumlnuumlnde size ulaştırılmak uumlzere Welch Allyndenistenebilir
Zorunlu - Kullanım Talimatlarına Bakın
Guumlccedil sembolleriGuumlccedil duumlğmesi Doğru akım (DC)
Bağlantı sembolleriUSB
3
Ccedileşitli sembollerUumlretici Uumlretim tarihi
Uumlruumln Tanımlayıcı Yeniden Sipariş Numarası
Tekrar kullanmayın Bir doktor tarafından reccediletesipariş edilir
Tuumlr BF uygulanan parccedilalar Avrupa Tıbbi CihazlarYoumlnetmeliği 9342EECde yeralan temel gerekliliklerikarşılamaktadır
Uumlruumln uyumluluğu kanıtınıgoumlsteren ETL Listeli işaret
Uygunluk
AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40
Sertifika
CSA Std No 60601-1
Sıcaklık sınırı
Yağmurdan uzak tutun Lot Kodu
Son Kullanma Tarihi Global Ticari Kimlik Numarası
Ccediloumlpe atmayın Li-Metal pillericcedilerir
Doğal kauccediluk lateksleuumlretilmemiştir
Seri Numarası Lityum iyon iccedilerir Bu sembolgenel kurtarmageri doumlnuumlşuumlmuumlgoumlsterir ve sınıflandırılmamışbelediye atığı olarak imhaedilmemeli ayrı olaraktoplanmalıdır
4 Semboller ve accedilıklamalar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekipman seri numarası
Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir
Seri numarası R biccedilimini alır
R Uumlruumln kodu Rdir
Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)
Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın
2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin
Seri numarası R harfiyle başlar
Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller
bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml
bull Seri numara
bull Tamamlanan testlerin sayısı
5
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Ccedileşitli sembollerUumlretici Uumlretim tarihi
Uumlruumln Tanımlayıcı Yeniden Sipariş Numarası
Tekrar kullanmayın Bir doktor tarafından reccediletesipariş edilir
Tuumlr BF uygulanan parccedilalar Avrupa Tıbbi CihazlarYoumlnetmeliği 9342EECde yeralan temel gerekliliklerikarşılamaktadır
Uumlruumln uyumluluğu kanıtınıgoumlsteren ETL Listeli işaret
Uygunluk
AAMI Std ES 60601-1 CENELECEN Std 60601-1 IEC Std60601-1-6 IEC Std 60601-1 IECStd 62366 ISO Std 15004-1 ISOStd 15004-2 IEC 60601-2-40
Sertifika
CSA Std No 60601-1
Sıcaklık sınırı
Yağmurdan uzak tutun Lot Kodu
Son Kullanma Tarihi Global Ticari Kimlik Numarası
Ccediloumlpe atmayın Li-Metal pillericcedilerir
Doğal kauccediluk lateksleuumlretilmemiştir
Seri Numarası Lityum iyon iccedilerir Bu sembolgenel kurtarmageri doumlnuumlşuumlmuumlgoumlsterir ve sınıflandırılmamışbelediye atığı olarak imhaedilmemeli ayrı olaraktoplanmalıdır
4 Semboller ve accedilıklamalar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekipman seri numarası
Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir
Seri numarası R biccedilimini alır
R Uumlruumln kodu Rdir
Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)
Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın
2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin
Seri numarası R harfiyle başlar
Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller
bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml
bull Seri numara
bull Tamamlanan testlerin sayısı
5
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Ekipman seri numarası
Her bir RETeval-DR cihazı benzersiz bir ekipman seri numarasına sahiptir Ekipman serinumarası iki biccedilimden birinde goumlruumlnebilir
Seri numarası R biccedilimini alır
R Uumlruumln kodu Rdir
Uumlruumln sıra numarası (5 veya 6 haneli)
Cihazdaki seri numarasını bulma1 Pil kapağını ccedilıkarın
2 Seri numarasını bulmak iccedilin cihazı pilden belirli bir mesafede ccedilevirin
Seri numarası R harfiyle başlar
Sistemlerdeki seri numarasını bulma1 Ayarlar kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
2 Sistem kısmına kaydırın ve kumanda koluna bastırın
Sistem Bilgileri ekranı aşağıdaki bilgileri goumlruumlntuumller
bull Donanım yazılım suumlruumlmuuml
bull Seri numara
bull Tamamlanan testlerin sayısı
5
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
6 Ekipman seri numarası Welch AllynregRETeval-DRtrade
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Uyarılar ve ikazlar hakkında
Uyarı ve ikaz ibareleri Welch Allyn RETeval-DR cihazında ambalajda taşımakonteynerinde ya da bu Kullanım Talimatlarında bulunabilir
RETeval-DR Kullanım Talimatlarında belirtilen talimatlara ve uyarı ve ikaz ibarelerineuygun şekilde kullanıldığında hastalar ve klinisyenler iccedilin guumlvenlidir
Cihazı kullanmadan oumlnce tuumlm uyarıları ve ikazları cihazı ccedilalıştırma adımlarını ve bukullanım talimatlarının cihaz kullanımıyla ilgili kısımlarını mutlaka okuyun Sonraki boumlluumlmdesunulan genel uyarıları ve ikazları incelemenin yanı sıra kılavuz boyunca kurulumbaşlatma ccedilalıştırma ve bakım goumlrevleriyle ilgili olarak sunulan daha spesifik uyarıları veikazları da okumanız gerekir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir uyarı ibaresini anlamamak ya da uyarı ibaresine uymamakhastaların yaralanmalarına veya hastalanmalarına yol accedilabilir
bull Bu kılavuzdaki herhangi bir ikaz ibaresini anlamamak ya da ikaz ibaresine uymamakekipman veya diğer malzemelerin hasar goumlrmesine ya da hasta verilerininkaybedilmesine yol accedilabilir
Genel uyarılar ve ikazlarUYARI Hasta veya operatoumlruumln yaralanma riski Bu ekipmanın uumlreticitarafından belirtilenler ve sağlananlar dışında başka bir aksesuar transduumlserve kablo ile birlikte kullanılması elektromanyetik emisyonun yuumlkselmesineveya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına yol accedilarak cihazın duumlzguumlnccedilalışmamasına neden olabilir Uzunluğu 1 metre veya daha kısa olan kabloluticari elektrot kullanımı kabul edilebilir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Monitoumlruuml hava oksijen veya nitroumlzoksit ile birlikte yanıcı anestetik bir karışım varken oksijen accedilısından zenginortamlarda veya potansiyel olarak patlayıcı başka herhangi bir ortamdaccedilalıştırmayın
UYARI Yangın ve patlama tehlikesi Başka kaynaklara ait piller kullanmayınBu aşırı ısınmaya yangına ya da patlamaya neden olabilir
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
7
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
DİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Bu ekipman uumlzerinde gerccedilekleştirilecek tuumlm servis işlemleri WelchAllyn Inc tarafından ya da Welch Allyn Inc tarafından onaylanmış birmerkez tarafından gerccedilekleştirilmelidir
DİKKAT Bu cihazın burada sağlanan EMC bilgilerine uygun olarakkurulması ve ccedilalıştırılması gerekir
DİKKAT Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı RETeval-DRperformansını etkileyebilir
DİKKAT Defibrilatoumlrde veya elektrokoter cihazların yakınında aşırı yuumlk girişigerccedilekleşebilir
DİKKAT Bu cihaz su sızıntılarına karşı korumalı değildir ve cihaza girebileceksıvılar varken kullanılmamalıdır
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
DİKKAT Uumlreticinin onayı olmaksızın bu ekipmanda değişiklik yapmayın
DİKKAT Cihazı doğrudan guumlneş ışığında kullanmayın Guumlccedilluuml ortam ışığısonuccedilları etkileyebilir
DİKKAT Yalnızca Aksesuarlar kısmında belirtilen sağlanmış olan adaptoumlruumlkullanın
DİKKAT USB elektrikli bağlantı guumlvenliğini sağlamak iccedilin RETeval-DRcihazını yalnızca bilgi teknolojisi ekipmanı IEC 60950-1 EN 60950-1 UL60950-1 guumlvenlik standardını geccedilen bilgisayarlara ya da dizuumlstuumlbilgisayarlara bağlayın
DİKKAT Hasta testinden elde edilen verileri kaydederken cihazıkapatmayın Hasta verilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
DİKKAT Cihazı başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanmayınCihaz başka bir ekipmanla yan yana ya da uumlst uumlste kullanılırsa kullanılacağıyapılandırmada normal şekilde ccedilalıştığının doğrulanması iccedilin goumlzlenmelidir
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
8 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Kullanım talimatları Uyarılar ve ikazlar hakkında 9
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
10 Uyarılar ve ikazlar hakkında Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Kontroller ve konektoumlrler
No Oumlzellik Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Yerleştirme istasyonu RETeval-DRyi şarj eder ve verinin bir PCye aktarılmasını sağlarSağlanan adaptoumlruuml kullanarak bir elektrik prizine bağlayın
3 LCD ekranı Şarj test ve cihaz ayarları iccedilin bilgileri goumlruumlntuumller
4 Guumlccedil goumlstergesi Işığın sabit olması cihazın accedilık olduğunu goumlsterir Yanıp soumlnmesicihazın kapanma suumlrecinde olduğunu goumlsterir
11
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
No Oumlzellik Accedilıklama
5 Guumlccedil duumlğmesi Cihazı accedilıp kapatmak iccedilin duumlğmeye basın
6 Baş parmak kumanda kolu Menuumller arasında gezinmenizi işlevleri gerccedilekleştirmenizi vekumanda kolunu yukarıaşağısağasolaseccedilme noktasınagetirerek parametreleri seccedilmenizi sağlar
7 Goumlz kabı Test sırasında ortam ışığını engeller
8 Ccedilıkıntı Goumlz kabının takıldığı alan
9 Sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruuml RETeval-DR cihazını sensoumlr şeridine bağlar
10 Pil kılıfı Pil boumllmesini kapatır
12 Kontroller ve konektoumlrler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Kurulum
Sistemin ambalajından ccedilıkarılmasıRETeval-DR cihazı aşağıdaki parccedilalarla paketlenmiştir Tuumlm parccedilaların bulunduğunuonaylayın
Numara Oumlğe Accedilıklama
1 RETeval-DR cihazı Diyabetik retinopati iccedilin test etmek uumlzere kullanılır
2 Sensoumlr şeridi ucu Cihazı test iccedilin sensoumlr şeritlerine bağlar
3Yerleştirme istasyonu RETeval-DR cihazını şarj eder ve verinin bir bilgisayara veya
dizuumlstuuml bilgisayara aktarılmasını sağlar Sağlanan adaptoumlruumlkullanarak bir elektrik prizine bağlayın
13
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Numara Oumlğe Accedilıklama
4 USB kablosu Sonuccedilları aktarmak iccedilin cihazı bilgisayara veya dizuumlstuuml bilgisayarabağlar
5 Ana şebeke ccedilıkışı plakaları Mevcut ana şebeke ccedilıkışlarına uygun ana şebeke ccedilıkış plakası
6 Adaptoumlr Cihazı prize bağlar
7 Sensoumlr şeritleri Diyabetik retinopati iccedilin goumlz testinde kullanılır
Goumlsterilmemiştir
Toz kılıfı Cihazı kullanılmadığında tozdan korur
Goumlsterilmemiştir
RETeval-DR Kullanım Talimatları Bu belge Kullanım Talimatları (DFU) cihaz USB kablosuyla birbilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlandığında RETeval-DRcihazının koumlk dizininde bulunan taşınabilir belge formatı (pdf)dosyası olarak da mevcuttur
Herhangi bir parccedila eksikse şu adresten Welch Allyn Teknik Destekle iletişim kurunwwwwelchallyncomservice Sistemi saklamanız veya taşımanız gerekebileceği iccedilintaşıma kutusunu ve ambalaj materyallerini saklamanızı oumlneririz
Yerleştirme istasyonuCihazı şarj etmek ya da bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayıp verileri aktarmakiccedilin cihazı yerleştirme istasyonuna yerleştirebilirsiniz
Pili şarj etmeRETeval-DR cihaz pilinin şarjı yetersiz olduğunda cihaz ekranında bir uyarı mesajıgoumlruumlntuumllenir Cihazı yerleştirme istasyonuna geri koyun ve şarj olması iccedilin bekleyin Bumesaj goumlruumlntuumllendikten sonra bir hastayı test etmeye ccedilalışmayın
Cihaz entegre yeniden şarj edilebilir lityum iyon pil ile ccedilalışır Tam şarj yaklaşık 70hastanın test edilmesini sağlar
Ekranın sağ uumlst koumlşesindeki pil simgesi geriye kalan şarjın miktarını goumlruumlntuumller Pilsimgesindeki yeşil kısım geriye kalan kapasiteyi goumlsterir
Not USB fişinin ve soketinin kayması hasara neden olabilir Fiş ve soketi şarjkablosu takılmadan oumlnce goumlrsel olarak incelenmelidir Hasar olduğunugoumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destekle şu adresten iletişim kurunwwwwelchallyncomservice
14 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Guumlccedil kablosunu bağlamaRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir Ancak test etmeden oumlnce cihazı tamamenşarj etmeniz oumlnerilir
1 Şebeke prizinizle eşleşen adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
2 Guumlccedil kablosu fiş yuvasını yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlr portuna takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın Guumlccedil kaynağı 100 ndash 240 VAC 5060 Hzyi kabuleder
Adaptoumlruuml kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR lityum iyon pil yerleştirme istasyonundayken bilgisayardan ya da dizuumlstuumlbilgisayardan USB kablosuyla ya da şebeke prizine bağlıyken adaptoumlr bağlantısıyla şarjedilebilir Adaptoumlr bağlıysa şarj etme USB bağlantısıyla şarj etmeden belirgin şekilde dahahızlıdır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsa accedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basınRETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 Adaptoumlr guumlccedil kablosu reseptoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arkasındaki adaptoumlrbağlantı noktasına bağlayın
2 Konumunuz iccedilin uygun adaptoumlr plakasını adaptoumlr prizine takın
3 Adaptoumlr fişini şebeke prizine takın
USB portunu kullanarak pili şarj etmeRETeval-DR cihazını USB kablosunu kullanarak şarj etmek cihazı adaptoumlr ve prizkullanarak şarj etmekten ccedilok daha yavaştır Şarj durumu ekranda goumlsterilir Ekran boşsaaccedilmak iccedilin guumlccedil duumlğmesine basın RETeval-DR cihazı kısmi bir şarjla goumlnderilir
1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonunun arka kısmında bulunan porta takın
2 Kullanılabilir USB konektoumlruumlnuuml bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki USBportuna takın
Sensoumlr şeridi ucunu bağlamaRETeval-DR sensoumlr şeridi ucu bağlantısı cihazın oumlnuumlndeki pil boumllmesinin uumlzerindedir
Sensoumlr şeridi ucunu mavi sensoumlr şeridi uccedil konektoumlruumlne bağlayın
Baş parmak kumanda koluKumanda kolu basit ve sezgisel bir kullanıcı arayuumlzuuml sağlar Kumanda kolunu istediğinizkonuma getirmek iccedilin başparmağınızı kullanın
Kumanda kolu İşlem
YUKARI Seccedilimi yukarı hareket ettirin
AŞAĞI Seccedilimi aşağı hareket ettirin
SOL imleccedil ekranın sol kenarında olduğunda Bir ekran geri gidin
Kullanım talimatları Kurulum 15
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Kumanda kolu İşlem
SAĞ imleccedil ekranın sağ kenarında olduğunda Bir ekran ileri gidin
ORTA Vurgulanan bir oumlğeyi seccedilin
Cihaz ayarlarıCihaz menuumlleri cihaz ayarlarının ya da işlevlerinin pek ccediloğunu değiştirmenizi sağlar Buayarlar şunları iccedilerir
bull Dil
bull TarihSaat
bull Arka Işıkbull Uygulama bilgisi
bull Sayfa boyutu
bull Hafıza
bull Sistem
Dilin değiştirilmesiDİL menuumlsuuml cihazda kullanılan dilin seccedililmesini sağlar
1 Ayarlar gt Dil kısmına gidin ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz dile gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tarih ve saati değiştirmeCihaz sonuccedilları etiketlemek ve hasta yaşını hesaplamak iccedilin tarih ve saati kullanır Zamanuumllkeye oumlzguuml formatta goumlruumlntuumllenir
1 Kumanda kolunu Ayarlar gt Tarih Saat oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tarihi Ayarla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
2 İstediğiniz Ayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Guumln alanına geccediler
3 İstediğiniz Guumlnuuml seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Yıl alanına geccediler
4 İstediğiniz Yılı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Saat alanına geccediler
5 İstediğiniz Saati seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran Dakika alanına geccediler
6 İstediğiniz Dakikayı seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Ekran OumlOuml OumlS alanına geccediler
16 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
7 OumlOuml veya OumlS seccedileneğini seccedilmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Ekran otomatik olarak Ana menuumlye doumlner
Arka ışığı ayarlamaArka ışık yuumlksek orta ve duumlşuumlk olmak uumlzere uumlccedil farklı yoğunluk seviyesinde ayarlanabilirAyrıca arka ışığı kırmızı olarak da ayarlayabilirsiniz Daha parlak ayarlar daha goumlruumlnuumlrduumlrancak daha fazla pil guumlcuuml harcar ve pilin daha sık şarj edilmesini gerektirir
1 Ayarlar gt Arka ışık seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz yoğunluğu seccedilmek iccedilin aşağı kaydırın ve kumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana menuumlye geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Uygulama bilgisiUygulama bilgisi etiket raporlarında kullanılır Tıbbi uygulama adınızı ve uygulama adresiiccedilin uumlccedil satır iccedilerir Bu satırları başka bilgiler iccedilin de kullanabilirsiniz Uygulama bilgisi hastabilgilerinin uumlzerindeki raporda goumlruumlntuumllenir
Uygulama bilgisi klavyesinin alt satırındaki duumlğmesine basılması uygulamabilgilerinin bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar monitoumlruuml gibi harici bir ekrandan taranmasınısağlar Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez Cihaza ilişkinyazılım yardımcı programlarını indirmek ve yuumlklemek iccedilin RETeval-DR YardımcıProgramları boumlluumlmuumlndeki talimatları takip edin
Kullanım talimatları Kurulum 17
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Uygulama bilgisini değiştirme1 Ayarlar gt Uygulama bilgisi kısmına kaydırın ve ardından kumanda koluna basın
Cihaz klavyesi Uygulama Adı ekranında goumlsterilen varsayılan uygulama bilgisi olarakWelch Allyn Inc adı ve adresiyle goumlruumlntuumllenir
2 oumlğesine kaydırın ve ardından varsayılan uygulama adını silmek iccedilin tekrarlı olarak
duumlğmesine basın
3 Uygulamanızın adını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumanda kolunukullanın
Uygulama adı tamamlandığında oumlğesine gidin ve ardından ilk adres ekranınagitmek iccedilin kumanda koluna basın
4 Uygulama adresinin ilk satırını girmek uumlzere klavyenizde gezinmek iccedilin kumandakolunu kullanın
5 İlk adres satırı tamamlandığında oumlğesine gidin ve kumanda koluna basın
İkinci adres satırı goumlruumlntuumllenir
6 İkinci ve uumlccediluumlncuuml adres alanlarını tamamlamak iccedilin kumanda koluyla devam edin
7 Tuumlm adres alanlarını kullanmak istemiyorsanız oumlğesine kaydırın ve kumandakoluyla geriye kalan her adres ekranına basın
Cihaz otomatik olarak Ana ekrana doumlner
Kağıt boyutunun değiştirilmesiRETeval-DR cihazı tarafından oluşturulan PDF raporları A4 veya mektup (85rdquo x 11rdquo) kağıdıiccedilin biccedilimlendirilebilir
1 Ayarlar gt Kağıt boyutu seccedileneğine kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz kağıt boyutuna gitmek iccedilin yukarı veya aşağı kaydırın ve kumanda kolunabasın
Cihaz otomatik olarak Ayarlar menuumlsuumlne doumlner
3 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Hafıza
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
bull Seccedililen kayıtları cihazdan kaldırmak
bull Tuumlm sonuccedilları cihazdan kaldırmak
bull Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları kaldırmak
Daha fazla bilgi iccedilin ldquoTest sonuccedillarını silmerdquo boumlluumlmuumlne gidin
18 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Sistem bilgileri
GTINyi goumlruumlntuumllemeGlobal Ticari Uumlruumln Numarası (GTIN) ticari kalemleri uumlruumlnleri veya hizmetleri tanımlamakiccedilin kullanılan global olarak benzersiz 14 haneli bir sayıdır
1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt GTIN oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
GTIN goumlruumlntuumllenir
Sistem ayarlarını değiştirme1 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings (Ayarları değiştir)
oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
Donanım yazılımı guumlncellemeDonanım yazılımı guumlncellemesi bildirimindeki talimatları takip ederek donanım yazılımıguumlncellemesini indirin Donanım yazılımı guumlncellemelerinin youmlnetimine ilişkin ek bilgileribu kılavuzun ldquoDonanım yazılımını youmlnetmerdquo boumlluumlmuumlnde bulabilirsiniz
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Update firmware(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtDonanım yazılımını guumlncelle) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Kullanmak istediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın
4 Donanım yazılımı guumlncellenirken bekleyin
Donanım yazılımı guumlncellendiğinde cihaz otomatik olarak yeniden başlar
Referans aralığı ayarlamaDR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor diyabetik retinopatinin veklinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ile ilişkilidir Daha şiddetliseviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle daha yuumlksek test skorlarınasahip olacaktır (Maa et al 2016)
RETeval-DR iccedilin varsayılan referans aralığı 70-199 olarak belirlenmiştir bu referansaralığı aşağıdaki oumlrneklerde goumlsterildiği gibi referans aralığı uumlst noktası değiştirilerekduyarlılık oumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin ayarlanabilir
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
175 93 52 8 995
180 90 57 9 992
190 88 67 11 991
Kullanım talimatları Kurulum 19
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Ccedileşitli eşik değerlerindeki duyarlılık oumlzguumlnluumlk ve tahmin değerleri (Continued)
Testin tahmin guumlcuuml
Uumlst aralık Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif
199 (varsayılan) 83 78 15 99
211 73 84 17 99
Referans aralığın varsayılan alt noktası 70 olarak belirlenmiş olup retinopatisi olmayanhastalar iccedilin ortalamanın altındaki uumlccedil standart sapma değeridir (Maa et al 2016) genelliklereferans aralığın alt noktası değişmez
UYARI Hastanın yaralanma riski Referans aralıklar yalnızca doktordirektifiyle değiştirilmelidir
DR değerlendirmesi protokoluumlne ilişkin bilgiler iccedilin ldquoDR değerlendirmesi protokoluumlrdquokısmına gidin
1 Aşağı kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Reference interval(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtReferans aralığı) oumlğesine gidin
2 Kumanda koluna basın
3 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni alt noktasını (Min) seccedilin ve sağakaydırın
4 Yukarı veya aşağı kaydırarak referans aralığın yeni uumlst noktasını (Max) seccedilin vekumanda koluna basın
Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamaCihazı fabrika varsayılan ayarlarına sıfırlayabilirsiniz Cihazla ilgili sorunlar varsa ya daTeknik Destek tarafından yapmanız oumlnerilirse aşağıdaki adımları izleyin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
20 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
2 Aşağı doğru kaydırarak Ayarlar gt Sistem gt Change settings gt Ayarları sıfırla(AyarlargtSistemgtAyarları değiştirgtAyarları sıfırla) oumlğesine gidin
Ayarları Sıfırla menuumlsuuml goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Cihazı fabrika ayarlarına sıfırlamak iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Tuumlm ayarlar başlangıccedil fabrika ayarlarına sıfırlanır İleri duumlğmesini seccedilerek cihazıyeniden başlatın
5 Ayarın yapıldığı yere oumlzguuml ayarlar iccedilin ldquoCihaz ayarlarırdquo kısmına gidin
Cihazı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemeCihazınızı başlangıccedil fabrika durumuna yuumlklemek hasta bilgileri test sonuccedilları ve ayarlar dadahil olmak uumlzere cihazdaki her şeyi siler Bir fabrika sıfırlaması yapmak iccedilin hem Herşeyi silmeniz hem de Ayarları sıfırlamanız gerekir
DİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz Cihazdan silmeden oumlncesaklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedin
1 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
2 Ayarlar gt Hafıza gt Her şeyi sil oumlğelerine kaydırın
Her şeyi silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
3 Her şeyi silmek istemiyorsanız sola doğru kaydırarak Hayır oumlğesini seccedilin ve ardındankumanda koluna basın
4 Her şeyi silmek iccedilin kumanda koluna basarak Evet oumlğesini seccedilin
Kullanım talimatları Kurulum 21
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
22 Kurulum Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Ccedilalışma talimatları
RETeval-DRyi accedilma ve kapatmaDİKKAT Verileri hasta testinden kaydederken cihazı kapatmayın Hastaverilerini kaydederken cihazın kapatılması verileri silebilir
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Cihaz accedilılınca Başlatma ekranı goumlruumlntuumllenir
2 Cihazı kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
Ekran hemen kapanır ancak yeşil guumlccedil goumlsterge ışığı cihaz doumlnguumlsuuml sona erinceyekadar yanıp soumlner
Not Cihazı tekrar accedilmak isterseniz guumlccedil goumlstergesi ışığı yanıpsoumlnmeyi bitirdikten sonra birkaccedil saniye bekleyin
23
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
24 Ccedilalışma talimatları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Test yapma
Test hakkında genel bilgilerUYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
UYARI Hastanın yaralanma riski Goumlz kabı her hastadan sonratemizlenmelidir
DİKKAT RETeval-DR cihazını bir hastayı oumllccedilerken yerleştirme istasyonunabağlamayın Bu kayıtların kalitesini ve hasta izolasyonunu olumsuzetkileyebilir
RETeval-DR cihazı ile bir teşhis gerccedilekleştirmek bir dizi adımı iccedilerir
1 Cihazı hazırlama2 Hastayı hazırlama3 Sağ ve sol goumlzuuml test etme4 Sensoumlr şeritlerini her bir goumlzden ccedilıkarma5 Sonuccedilları goumlruumlntuumlleme6 Hastaya temas eden parccedilaları temizleme
Hastadan rahat olmasını ve goumlzlerini kırpmamasını isteyin Hasta test sırasındakonuşmamalı guumllmemeli veya hareket etmemelidir Bunların yapılması test suumlresiniuzatabilir
Sensoumlr şeridi ve cilt arasında saccedil olmadığından emin olun Sensoumlr şeritleri cilde sıkıcayapışabilmelidir Hasta yağlı bir cilde sahipse ağır makyaj yapmışsa ya da sensoumlrşeritlerinin iyi yapışmasını engelleyen başka durumlar varsa hastanın cildini sabunlu suveya alkolluuml mendil ile temizleyin Alkol bazlı uumlruumlnleri dikkatli kullanın alkol buharı goumlzdeiritasyona neden olabilir
Cihazı hazırlama1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın cihaz otomatik olarak accedilılır
Cihaz yerleştirme istasyonunda değilse cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 New Test (Yeni Test) seccedileneğini belirlemek iccedilin kumanda koluna basın
3 Cihaz tarafından istendiğinde hasta bilgilerini girin (ad veya tanımlayıcı bilgi ve doğumtarihi)
4 Hasta bilgilerinin doğru olduğunu onaylayın
25
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Hastayı hazırlamaRETeval-DR sensoumlr şeritleri sağ ve sol goumlz iccedilin oumlzeldir Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzdekullanılması halinde hatalı sonuccedillar meydana gelir zamanlama yaklaşık 18 ms hatalıolacaktır Sensoumlr şeritlerinin yanlış goumlzde kullanıldığından şuumlpheleniyorsanız doğru olarakuygulanmış yeni bir sensoumlr şeridi ccediliftiyle testi tekrarlayın Sensoumlr şeritleri paketi sizedoğru yerleştirmeyi goumlstermek iccedilin resimlidir
UYARI Hasta yaralanma riski Tek kullanımlık bileşenleri (oumlrneğin sensoumlrşeritleri) bir kez kullandıktan sonra atın
RETeval-DR sensoumlr şeritleri yalnızca tek muayenelik kullanım iccedilindir Sensoumlr şeritleriyeniden kullanılırsa yeniden yapışmayabilir ve aşırı yuumlksek elektrot empedansına nedenolarak cihazın bir sonuccedil oluşturmasını engeller
1 Cihaz goumlz kabını yerleştirerek sensoumlr şeridi paket barkodunu veya ccedilok yakındakibarkodu tarayın Tarama otomatiktir ve kumanda koluna basılmasını gerektirmez
Barkod son kullanma tarihi dolmuş sensoumlr şeritlerinin kullanılmasını ve birden ccedilokmuayenede tekrar kullanılmasını oumlnlemek iccedilin tasarlanmıştır Ancak aynı muayenesırasında aynı hasta uumlzerinde sensoumlr şeridi konumlandırması ayarlanabilir ve biryeniden test gerccedilekleştirilebilir
2 Hastadan goumlzluumlklerini ccedilıkarmasını isteyin Kontak lensler yerinde kalabilir
3 Sağ ve sol sensoumlr şeritlerini aşağıda goumlsterildiği gibi uygulayın
26 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Cihaz test seccedilenekleriBir test yuumlruumltuumlrken size aşağıda belirtilen seccedilenekler sunulabilir
Seccedilenek Accedilıklama
İptal Sonuccedilları kaydetmeden testi sonlandırır
İleri Protokolde bir sonraki adıma geccediler
Yeniden Başlat Mevcut goumlzuumln başlangıcına geri doumlner ve o goumlz iccedilintoplanan tuumlm kısmi sonuccedilları siler
Atla veya Goumlzuuml atla Test iccedilin goumlruumlntuumllenen goumlzuuml atlar
Her bir goumlzuumln test edilmesiRETeval-DR cihazı oumlnce hastanın sağ goumlzuumlnuuml oumllccedilmek iccedilin tasarlanmıştır Varsayılan işlemher iki goumlzuuml test etmektir Yalnızca hastanın sol goumlzuumlnuuml oumllccedilmek istiyorsanız hastayı testetmeden sağ goumlz ekranına geccedilmek iccedilin Atla duumlğmesini kullanın Atlama duumlğmesinikullandığınızda yalnızca sağ goumlzuuml veya yalnızca sol goumlzuuml test edebilirsiniz
Not Hastalar kas nedeniyle oluşan sinyal girişimini minimum seviyede tutmakiccedilin test sırasında konuşmamalıdır
1 Hastadan seccedililen goumlzuuml avuccedil iccediliyle kapatmasını isteyin
Bu ganzfelddeki kırmızı ışığa odağı arttırır ve goumlz bebeğini daha goumlruumlnuumlr hale getirmekiccedilin goumlz kapaklarını daha fazla accedilar
2 Sensoumlr şeridi ucunu hastanın sağ goumlzuumlnuumln aşağısına bağlayın ve ardından İleriseccedileneğini belirleyin
İleri duumlğmesi yoksa hastayla olan elektrik bağlantısı yetersizdir ya da cihaz elektrodaduumlzguumln şekilde bağlanmamıştır Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkz ldquoSorunGidermerdquo
3 Hastadan goumlzuumlnuuml olabildiğince accedilmasını ve cihazdaki kırmızı sabitleme ışığınabakmasını isteyin
4 Cihazı hastanın yuumlzuumlne doğru bastırın cihazı hastanın goumlz bebeği geniş yeşil daireiccedilinde olacak şekilde konumlandırın
5 Goumlze ulaşan ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilin goumlz kabı ve hastanın yuumlzuuml arasındakiboşlukları minimize edecek şekilde cihazı doumlnduumlruumln
6 Cihaz goumlz bebeğine duumlzguumln şekilde yerleştirildikten sonra Testi Başlat seccedileneğinibelirlemek iccedilin kumanda koluna basın Bu ekranda kırmızı artı işaretli bir daire olarakgoumlsterilir
Cihaz hatalı şekilde başka bir şeyi goumlz bebeği olarak goumlsteriyorsa cihazı yenidenkonumlandırın ve goumlz bebeği duumlzguumln şekilde tanımlanıncaya kadar goumlz kapaklarınınyeterince accedilık olduğundan emin olun Testi Başlat vurgulanmıyorsa bu sorunu ccediloumlzmekamacıyla sunulan oumlneriler iccedilin ldquoSorun Gidermerdquo boumlluumlmuumlne gidin
Kullanım talimatları Test yapma 27
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Not Her bir testin başlangıcında cihaz ışık yoğunluğunu ve rengiotomatik olarak yeniden kalibre eder bu sırada hasta kısasuumlreli kırmızı yeşil ve mavi yanıp soumlnen ışık goumlrecektir Buişlem yaklaşık bir saniye suumlrer Yeniden kalibrasyon başarısızolursa Kalibre edilemedi veya Aşırı ortam ışığı hatasıgoumlruumlntuumllenir Bu sorunu ccediloumlzmek uumlzere oumlneriler iccedilin bkzldquoSorun Gidermerdquo
7 Cihaz testi gerccedilekleştirinceye kadar bekleyin
Cihaz cihaz ekranında klinisyene testin ilerleyişine ilişkin geribildirim sağlar Builerlemeyi gerccedilekleştikccedile hastayla paylaşın
8 Cihaz testin tamamlandığını goumlsterdiğinde ucu sensoumlr şeridinden ccedilıkarın
9 Diğer goumlzuuml test etmek iccedilin Adım 1ndash8i tekrar edin
10 Goumlz kabını sensoumlr şeridi ucunu ve cihazın diğer hasta kontak parccedilalarını her birhastadan sonra temizleyin
Cihazda bir sonuccedil oumlzeti accedilılır Sonuccedillar goumlruumlntuumllenmeye başladığında veriler cihazakaydedilir Birkaccedil saniye suumlrebilen kaydetme işlemi tamamlandıktan sonra İleri duumlğmesive başarılı kayıt bildirimi goumlruumlntuumllenir
Sensoumlr şeritlerini ccedilıkarma1 Sensoumlr şeritlerini hastanın yuumlzuumlnden goumlzuumln altındaki uccediltan başlayarak ccedilıkarın
Alternatif olarak hastadan sensoumlr şeritlerini ccedilıkarmasını isteyin
2 Sensoumlr şeritlerini yerel youmlnetmeliklere uygun olarak atın
28 Test yapma Welch AllynregRETeval-DRtrade
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Test sonuccedilları
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tam suumlreyi amplituumltuuml yaşı ve goumlz bebeği yanıtını birleştirirProtokol test tamamlandıktan hemen sonra goumlsterilen birleştirilmiş bir sonuccedil puanıoluşturur Daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopati goumlruumllen hastalar genellikle dahayuumlksek test sonucuna sahip olacaktır (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluuml test sonucunu seccedililen referans aralığına bağlı olarakYuumlksek Normal veya Duumlşuumlk olarak sınıflandırır Varsayılan referans aralığı 70-199 olarakbelirlenmiştir Bu referans aralığı ayarlanabilir daha fazla bilgi iccedilin ldquoReferans aralığıayarlamardquo kısmına bakın
DR değerlendirmesi protokoluuml sonuccedil puanlaması1
Sonuccedil Yuumlksek Normal Duumlşuumlk
ge 200 199 ndash 70 le 69
1 Varsayılan referans aralığı
Varsayılan referans aralığı kullanılarak 200a eşit veya ondan buumlyuumlk olan yuumlksek testsonuccedilları aşağıda goumlsterildiği gibi daha şiddetli seviyelerde diyabetik retinopatiningoumlstergesidir
29
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Yukarıdaki resimde RETeval-DR oumllccediluumlmlerinin diyabetik retinopati şiddet seviyesine bağlılığıgoumlsterilmektedir Grafiklerde aşağıdaki tabloda belirtilen her bir şiddet grubu iccedilin ortalamave standart ortalama hatası goumlsterilmektedir
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
Sonuccedilları goumlruumlntuumllemeTest sonuccedillarını cihazdan veya bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan goumlrebilirsiniz
Test sonucu ayrıntıları cihaz uumlzerinde Sonuccedillar ekranından goumlruumllebilir Alternatif olaraksonuccedillar goumlruumlntuumlleme iccedilin PDF formatında PCye aktarılabilir
Cihazdan alınan sonuccedillarSonuccedillar en yeni sonuccedil ilk olmak uumlzere kronolojik sırada saklanır Aynı oumlzet sayfasıgoumlsterildikten sonra elektriksel yanıtlar ve goumlz bebeği yanıtları goumlruumlntuumllenir
Aşağıdaki şekiller sağ goumlzden gelen sonuccedilları goumlsterir sol goumlz sonuccedilları da benzerdir
30 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Sensoumlr şeridiyle de oumllccediluumllduumlğuuml gibi iki elektriksel yanıt periyotunda 32 Td∙s (sol) ve 16 Td∙s(sağ) beyaz kırpışma uyarısı goumlsterilir Retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms veyaklaşık = 35 msde olur Noktalı ccedilizgiler pikler arası genlik ve tam suumlre (suumlre-pik) iccedilinoumllccediluumlm noktalarını goumlsterir
Suumlrenin bir işlevi olarak goumlz bebeği boyutu 4 ve 32 Td-slik beyaz kırpıştırma uyaranı iccedilingoumlsterilmiştir Uyaran = 0lık bir suumlrede başlar Noktalı ccedilizgiler iki uyaran iccedilin ccedilıkarılan goumlzbebeği ccedilaplarını goumlsterir Goumlz bebeği alanlarının oranı grafikte oumllccediluumllmuumlştuumlr
Bir bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayarından alınan sonuccedillarSonuccedillar bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara PDF formatında aktarılabilir
Sonuccedillar iccedilin dosya adlandırma youmlntemi (patientID_birthdate_testdatepdf) şuparametreleri iccedilerir
bull Hasta Kimliği
bull Doğum tarihi (yyaagg yıl ay guumln)
bull Test tarihi (yyaaggssddsnsn yıl ay guumln saat dakika saniye)
Bu dosya adlandırma youmlntemiyle geccedilmiş hasta sonuccedilları hastanın guumlncel sonuccedillarınınyanında sıralanır
PDF şunu goumlruumlntuumller
bull Ayarlar boumlluumlmuumlnde belirtilen uygulama bilgisi
bull Test sırasında girilen hasta bilgileri
bull Test tarihi ve saati
bull Kullanılan uyaranın bir accedilıklaması Kromatisiteler CIE 1931den (xy) renk alanındabildirilmiştir Parlaklık fotopik birimler halinde bildirilmiştir
bull Hasta sonuccedilları
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 31
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Bu PDF dosyalarını bilgisayarınızdan veya dizuumlstuuml bilgisayarınızdan yazdırabilir fakslayabilirya da e-posta ile goumlnderebilirsiniz
PDFte Sensoumlr şeritleri ile kaydedilen elektriksel yanıtın uumlccedil periyotu goumlsterilir Elektrikselyanıtta retinayı uyaran ışık yanıp soumlnmeleri = 0 ms 35 ms ve 70 ms suumlrelerinde olur
Sonuccedilları bir bilgisayara aktarma1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
Sonuccedilları bilgisayardaki ya da dizuumlstuuml bilgisayardaki dizinde bulunan dosyalarıgoumlruumlntuumllediğiniz veya kopyaladığınız gibi bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdagoumlruumlntuumlleyebilir veya kopyalayabilirsiniz Hasta sonuccedilları cihazdaki Raporlar dizinindebulunur
Cihaz sonuccedillarını goumlruumlntuumllemeSonuccedillar menuumlsuuml goumlruumlntuumllemek istediğiniz sonuccedilları seccedilmenizi sağlar
1 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
2 İstediğiniz sonuccedil iccedilin listeyi kaydırın ve kumanda koluna basın
Sonuccedil cihaz ekranında goumlruumlntuumllenir
Sonuccedilları cihazdan silmeDİKKAT Cihazdan silinen sonuccedillar kurtarılamaz RETeval-DR cihazındansilmeden oumlnce saklamak istediğiniz sonuccedilları bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara kaydedin
RETeval-DR cihazı en fazla 50 test sonucu saklayabilir Yeni sonuccedillara yer accedilmak iccedilin eskisonuccedilları silmeniz gerekir Sonuccedilları kaldırmanın uumlccedil yolu vardır
Seccedililen test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
1 Cihazı accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Sonuccedillar kısmına kaydırın ve kumanda koluna basın
3 Silmek istediğiniz test sonuccedillarını seccedilin ve ardından Sil seccedileneğini belirleyin
Seccedililen sonuccedilları silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenir
4 Evet seccedileneğini belirleyin
5 Seccedililen sonuccedilları silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Cihaz otomatik olarak Sonuccedillar ekranına doumlner
32 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
6 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Tuumlm test sonuccedillarını cihazdan silmeSaklamak istediğiniz sonuccedilların bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara kopyalandığındanemin olun
Not Adım 2 sırasında Her şeyi sil seccedileneğini belirlerseniz veri depolama alanıkullanıcı boumlluumlmuumlnuuml yeniden biccedilimlendirerek sonuccedilları ve protokolleri silerldquoHer şeyi silrdquo seccedileneği ayarları etkilemez dili kağıt boyutunu arka ışığı veyauygulama bilgilerini etkilemez
1 RETeval-DR cihazını accedilmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın
2 Ayarlar gt Hafıza gt Tuumlm test sonuccedillarını sil oumlğesine kaydırın ve ardından kumandakoluna basın
Tuumlm test sonuccedillarını silmek isteyip istemediğinizi soran bir onay ekranı goumlruumlntuumllenirBu ayrıca tuumlm test sonuccedillarının kalıcı olarak silinmesini de iccedilerir
3 Evet seccedileneğini belirleyin
4 Tuumlm test sonuccedillarını silmek istemiyorsanız Hayır oumlğesine sola kaydırın ve ardındankumanda koluna basın
Cihaz otomatik olarak Hafıza ekranına doumlner
5 Ana ekrana geri doumlnmek iccedilin sola kaydırın
Bir bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar kullanarak sonuccedilları silmekZaman kazanmak iccedilin bilgisayar dizininden bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakaydedilmiş test sonuccedillarını silebilirsiniz
Saklamak istediğiniz tuumlm test sonuccedillarının bir bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayarakopyalandığından emin olun
1 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
2 Cihazın bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
3 Bilgisayarınızda ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızda Raporlar dizinine gidin
4 Bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki Raporlar dizininden istediğiniz testsonuccedillarını seccedilin
5 Seccedililen raporları bilgisayarınızdaki ya da dizuumlstuuml bilgisayarınızdaki herhangi bir dosyagibi silin
Kullanım talimatları Test sonuccedilları 33
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
34 Test sonuccedilları Welch AllynregRETeval-DRtrade
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme
Donanım yazılımı guumlncellemeWelch Allyn periyodik olarak cihaz donanım yazılımı guumlncellemesi yayınlar İlk olarakguumlncellemeyi bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara indirmeniz gerekir bunun iccedilin RETeval-DR cihazını bilgisayara ya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın ve donanım yazılımı guumlncellemeişlemini tamamlayın
Donanım yazılımını indirmeŞu adresten donanım yazılım guumlncellemelerini bulun www welchallyncomsoftwaredownloads Alternatif olarak guumlncellemeyi bulmak ve bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
Donanım yazılımını cihaza kopyalama1 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayara ya da
dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 Cihazı accedilın ve cihazın şarj edilmiş olduğundan emin olun
3 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihazın bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde harici suumlruumlcuuml olarakgoumlruumlntuumllenmesini bekleyin
4 Donanım yazılım guumlncelleme dosyasını bilgisayar dizininden bilgisayardaki DonanımYazılımı dizinine kopyalayın
5 Harici suumlruumlcuumlyuuml cihazı goumlsteren bilgisayardan ya da dizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
6 Cihazı yerleştirme istasyonundan ccedilıkarın
7 USB konektoumlruumlnuuml yerleştirme istasyonundan ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayardan ya dadizuumlstuuml bilgisayardan ccedilıkarın
Cihaz uumlzerindeki donanım yazılımını guumlncellemeGuumlncellemeyi bulmak ve indirmek iccedilin donanım yazılım guumlncelleme bildirimindekitalimatları izleyin
1 Ayarlar gt Sistem gt Donanım Yazılımını Guumlncelle kısmına gidin ve kumandakoluna basın
35
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
2 İstediğiniz donanım yazılımı guumlncellemesini seccedilin ve İleri seccedileneğini belirlemek iccedilinkumanda koluna basın
3 Donanım yazılımı guumlncelleninceye kadar bekleyin
Donanım yazılım guumlncellemesi tamamlanınca cihaz otomatik olarak yeniden başlar
RETeval-DR guumlncellemesi başarısız olursa donanım guumlncelleme dosyasının indiğini vecihaza kopyalandığını onaylamak iccedilin ldquoDonanım yazılımını guumlncellerdquo ve ldquoCihaz uumlzerindekidonanım yazılımını guumlncelle işlemini tekrar edinrdquo
RETeval-DR yardımcı programlarıRETeval cihazınız iccedilin aşağıdakileri iccedileren isteğe bağlı yazılım yardımcıprogramları mevcutturRETeval Data Entry Barcode Generator Veri girişi uyumluluğu iccedilin RETeval Data Entry Barcode
Generator yazılım yardımcı programı hasta bilgilerininuygulama bilgilerinin ve yorumların bir PC uumlzerindenbilgisayar klavyesi kullanılarak girilmesine olanak tanır Bubilgiler yardımcı program tarafından PC ekranı uumlzerindenbilgilerin aktarılması iccedilin RETeval-DR ile taranan birbarkoda doumlnuumlştuumlruumlluumlr
RETeval Data Analyst RETeval-DR cihazına bağlanan bir PCye yuumlklendiğindeRETeval Data Analyst yazılım yardımcı programı arka plandaccedilalışarak test sonuccedillarının ccedileşitli popuumllasyonlardakidağılımlarının değerlendirilmesi amacıyla test sonuccedillarınıkimlik iccedilermeyen sağlık bilgileri olarak nitelendirilen birformatta toplar
1 USB konektoumlruumlnuuml RETeval yerleştirme istasyonuna ve USB konektoumlruumlnuuml bilgisayaraya da dizuumlstuuml bilgisayara bağlayın
2 RETeval-DR cihazını yerleştirme istasyonuna yerleştirin
Cihaz bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar dizininde USB flash suumlruumlcuumlsuuml ya da haricicihaz olarak goumlruumlnuumlr
3 Cihazı goumlsteren bilgisayar ya da dizuumlstuuml bilgisayar uumlzerindeki harici cihazı seccedilin
4 Install the RETeval-DR Utilities (RETeval-DR Yardımcı Programlarını Yuumlkle) oumlğesinetıklayın
5 Welch Allyn RETeval-DR Utilities Download (Yardımcı Program İndirme) websayfasına youmlnlendirileceksiniz Bu web sayfasındaki talimatları uygulayarak RETeval-DR Yardımcı Programlarını indirin ve yuumlkleyin
36 Donanım yazılımını ve yazılımı youmlnetme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Temizleme ve dezenfekte etme
Temizleme ve dezenfekte etmeDİKKAT Cihazı veya sensoumlr şeritlerini sterilize etmeyin
DİKKAT Cihazı sıvıya batırmayın ya da cihazın iccediline sıvı girmesine izinvermeyin
DİKKAT Sıvı temizleyiciler LED lambalara ve kameraya zarar verebilir
DİKKAT Otomatik temizleme makineleri ya da sterilizasyon kullanmayın
DİKKAT Kullanmadan oumlnce uygun kullanım ve antiseptik etkililik iccedilintemizleme maddesi ve antiseptik temizleyici madde uumlreticisi talimatlarınabakın
DİKKAT Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik temizleyici maddetuumlrlerini kullanın aksi halde cihaz hasar goumlrebilir
Hastanın baktığı beyaz iccedil kuumlre (ganzfeld) iccedilinde goumlruumlnuumlr toz olduğunda ya da bir testbaşlangıcında cihaz kalibre edilemediğinde temizlenmelidir
Welch Allyn goumlz kabını ve sensoumlr şeridi elektrodunu her bir hastadan sonratemizlemenizi oumlnerir
RETeval-DR cihazı 70 izopropil alkol iccedileren mendillerle ve alkil dimetil benzil amonyumklorid iccedileren mendillerle kimyasal olarak uyumludur Başka mendillerin kullanılması cihazahasar verebilir
Ganzfeldi temizleme1 Guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutup yavaşccedila ccedilekerek goumlz kabını ccedilıkarın
2 Tozu temizlemek iccedilin basınccedillı gazlı hava toz temizleyiciyle ganzfeldi temizleyin
3 Basınccedillı gaz işe yaramazsa nemli bir bez kullanılabilir
4 Goumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik kenarı guumlmuumlş ccedilıkıntıdakiboşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
5 Goumlz kabı guumlmuumlş ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
37
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
38 Temizleme ve dezenfekte etme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Sorun giderme
DİKKAT Kusurlu bir cihaz kullanılmamalıdır Kırık veya eksik ya da goumlruumlnuumlrşekilde aşınmış bozulmuş ya da kirlenmiş parccedilalar derhal Welch Allyntarafından uumlretilmiş ya da tedarik edilen temiz orijinal yedek parccedilalarladeğiştirilmelidir
RETeval-DR cihazı sık sık dahili testler ve otomatik kontroller gerccedilekleştirir Cihaz arızalarıbelirgindir cihaz hatalı ya da beklenmeyen sonuccedillar uumlretmek yerine ccedilalışmayı durdurur vekullanıcıyı uyarır
Cihaz bir hata mesajı goumlruumlntuumlluumlyorsa hatayı duumlzeltmek iccedilin ekrandaki talimatları takip edinya da şu adresten Welch Allyn Teknik Destek Ekibiyle temasa geccedilinwwwwelchallyncomservice Goumlsterilen hata numarasını kaydedin
Sensoumlr şeridini bağladıktan sonra cihaz İleri duumlğmesini goumlstermiyor ya da Testibaşlat duumlğmesine bastıktan sonra Elektrotların bağlantısı kesildirdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı pedler ve sensoumlr şeridi arasındaki bağlantının elektrik empedansınıizler Empedans ccedilok yuumlksekse İleri duumlğmesi goumlruumlntuumllenmez Bir test sırasında elektrikempedansı ccedilok yuumlksek olursa ya da girişler analog-dijital doumlnuumlştuumlruumlcuumlye yuumlklenirseelektrotların bağlantısı kesildi mesajı goumlruumlntuumllenir Empedans aşağıdaki nedenlerdenoumltuumlruuml ccedilok yuumlksek olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Sensoumlr şeridi ucu sensoumlr şeridine duumlzguumln bağlanmamış Klipsi accedilın ve ucu yeniden bağlayın
Sensoumlr şeridi hastanın cildine bağlanmamış Sensoumlr şeridinin hastanın saccedillarında olmadığından ya dahastanın ağır makyaj yapmamış olduğundan emin olunSensoumlr şeridinin duumlzguumln şekilde yapıştığından emin olmakiccedilin her bir sensoumlr şeridindeki uumlccedil elektrot jel pedine hafifccedilebastırın Sabunlu su veya alkolluuml bir mendille cilditemizleyip sensoumlr şeridini tekrar uygulayın
Sensoumlr şeridi arızalı olabilir Yeni bir sensoumlr şeridi kullanın
Cihaz goumlzuuml goumlrebiliyor olmama rağmen Testi başlat duumlğmesine basmama izinvermiyor veya Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra Goumlz bebeği artıkbulunamıyorrdquo hatası alıyorum
RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu oumllccediler ve her flaşa ilişkin yanıp soumlnen ışığınparlaklığını goumlz bebeği boyutuna goumlre ayarlar Testi başlat duumlğmesi yalnızca goumlz bebeğibulunduktan sonra etkinleştirilir Test sırasında cihaz goumlz bebeğini tipik goumlz kırpma
39
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
suumlresinden daha uzun bir suumlre bulamazsa goumlz bebeği artık bulunamıyor hatası oluştururCihaz aşağıdaki nedenlerden dolayı goumlz bebeğini bulamıyor olabilir
Sorun Ccediloumlzuumlm
Goumlz kapakları kapalıdır Hastadan goumlzlerini accedilmasını isteyin
Goumlz kapağı goumlz bebeğinin tuumlmuumlnuuml ya da bir kısmınıengelliyordur
bull Hastanın diğer goumlzuumlnuuml avuccedil iccediliyle kapattığından eminolun
bull Hastadan goumlzlerini daha fazla accedilmasını isteyin Goumlzbebeğinin bir kısmını kapatan duumlşuumlk goumlz bebekleriklinisyenin test sırasında manuel olarak bunları accedilıktutmasını gerektirebilir
bull Baş parmak ya da işaret parmağını kullanarak goumlzkapağını accedilık tutmak iccedilin goumlz kabını kullanın aynıanda hastanın kaşını hafifccedile yukarı kaldırın ve goumlzkabını yerinde tutarken goumlzuumln altındaki deriyi aşağıccedilekin
Hasta kırmızı ışığa bakmıyordur Hasta kırmızı ışığa bakıyorsa parlak ışık goumlz bebeğininiccedilinde ya da yanında olmalıdır Hastadan kırmızı ışığabakmasını isteyin
Cihaz hastanın goumlz bebeğini bulamazsa testgerccedilekleştirilemez
bull Cihazın goumlz bebeğini bulabiliyor olması gerektiğiniduumlşuumlnuumlyorsanız luumltfen Protokolde Videoyu Kaydetseccedileneğini ccedilalıştırın
bull Sonrasında cihazı bir bilgisayara ya da dizuumlstuumlbilgisayara bağlayın cihazdaki Veri dizinine goumlz atınve sonuccedilta oluşan rff dosyasını bilgisayarınıza ya dadizuumlstuuml bilgisayarınıza kopyalayın (null__rff olarakadlandırılır burada karakterleri sayılardır)
bull Welch Allyn Teknik Destek Ekibi ile iletişime geccedilinDosyayı Welch Allyne nasıl goumlndereceğinize ilişkintalimatlar iccedilin wwwwelchallyncomservice adresinebaşvurun
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoAşırı ortam ışığırdquo hata mesajı alıyorum
Titrek tam suumlre ışık seviyesiyle değişir Bu nedenle test altında goumlze erişen harici ışıksonuccedilları etkileyebilir (zamanlamayı daha hızlı hale getirir) Goumlz kabı harici ışığın goumlzeerişmesini engellemek iccedilin tasarlanmıştır RETeval-DR cihazı ccedilok fazla ortam ışığı algılarsaekranda bir hata mesajı goumlruumlntuumllenir Goumlze erişen ortam ışığı miktarını azaltmak iccedilinYeniden Başlat duumlğmesine bastıktan sonra aşağıdaki işlemi gerccedilekleştirin
Sorun Ccediloumlzuumlm
Aşırı ortam ışığı hata mesajı RETeval-DR cihazını goumlz kabı goumlzuumln ccedilevresindeki ciltletemas edecek şekilde doumlnduumlruumln
Işığı elinizle engellemek iccedilin elinizi hastanın şakağını tutun
Daha karanlık bir yere geccedilin ya da odanın ışığını kapatın
Testi başlat duumlğmesine bastıktan sonra ldquoKalibre edilemedirdquo hata mesajı alıyorum
40 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Ortam ışığını kontrol ettikten sonra RETeval-DR cihazı flaş yoğunluğunu ve rengini fabrikatarafından kalibre edilmiş ayarlarla eşleşecek şekilde yeniden kalibre eder Hastanın baktığıbeyaz iccedil alan (ganzfelddeki) tekduumlze yayılan beyaz ışık oluşturmak iccedilin ışığı kırmızı yeşil vemavi LEDlerden yeniden youmlnlendirir ganzfelddeki ışık yansıtmasındaki kuumlccediluumlk bir değişiklikışık ccedilıkışı renginde veya yoğunluğunda buumlyuumlk değişikliğe neden olur Bu durum buyeniden kalibrasyonla duumlzeltilir Duumlzeltme ccedilok fazlaysa RETeval-DR cihazı bir hataoluşturur
Sorun Ccediloumlzuumlm
ldquoKalibre edilemedirdquo hatası Temizlik iccedilin ganzfelddeki daha iyi erişmek amacıyla goumlzkabını ccedilıkarın
ganzfelddeki basınccedillı gazla temizleyin
Basınccedillı gaz işe yaramazsa ganzfeldi nemli bir bezletemizleyin
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor
Guumlccedil duumlğmesine basarak cihazı istediğiniz zaman kapatabilirsiniz Ekran hemen kapanırancak cihazın tamamen kapanması birkaccedil saniye suumlrebilir Guumlccedil duumlğmesine son yanıpsoumlnmeden sonra basıldıysa ekran tekrar accedilılmaz
Sorun Ccediloumlzuumlm
Ekran boş ama guumlccedil ışığı yanıyor Cihazı tekrar kapatmak iccedilin Guumlccedil duumlğmesine basın Guumlccedilgoumlstergesi yanıp soumlnmeyi durdurduktan sonra 5 saniyebekleyin ve ardından cihazı tekrar accedilın
Guumlccedil duumlğmesi yeniden accedilılmazsa guumlccedil duumlğmesine 15 saniyebasılı tutun ardından serbest bırakıp cihazı kapatmak iccedilinguumlccedil duumlğmesine basın
Bu sorunu ccediloumlzmezse pili ccedilıkarıp tekrar takın
Bir hata kodu bildirilir
Hata kodları bu alanda duumlzeltilemeyen hatalar iccedilin bildirilir
Hata kodları goumlruumlntuumllendiğinde RETeval-DR cihazı bir fabrika sıfırlama seccedileneği sunabilirFabrika sıfırlama seccedileneği dosyalar aktarılırken veya başka işlemler yapılırken cihazyerleştirme istasyonundan ccedilıkarıldığından USB dosya sistemi ccediloumlkerse meydana gelebilirFabrika sıfırlaması cihazı ccedilalışma duumlzenine geri getirmek iccedilin cihazı yeniden formatlayıptuumlm verileri oumlzel protokolleri ve oumlzelleştirmeleri silerek ilk goumlnderildiği duruma yuumlkler
Sorun Ccediloumlzuumlm
Bir hata kodu goumlruumlntuumlleniyor Hata kodunu kaydedin ve uumlruumlnuuml iade etmeye ve garantihizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomservice adresindeki Welch AllynTeknik Destek ile iletişim kurun Onarım veya değiştirmeiccedilin Welch Allyn in belirlediği servis merkezinegoumlndermeden oumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlzuuml iade etmek iccedilinWelch Allyn den bir iade yetkisi almanız gerekir
Kullanım talimatları Sorun giderme 41
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
42 Sorun giderme Welch AllynregRETeval-DRtrade
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Spesifikasyonlar
SpesifikasyonlarIşık kaynağı Kırmızı LED (621
nm)Yeşil LED (530 nm) Mavi LED (470 nm) Beyaz (RGB)
Flaşluminansenerjileri(cd∙sm2)
00001 ndash 15 0001 ndash 17 00001 ndash 5 0002 ndash 30
Arkaplanluminans(cdm2)
003 ndash 3000 02 ndash 3500 003 ndash 1200 04 ndash 6000
Trolands olarak doumlnuumlştuumlrmek iccedilin luminansı mm2 cinsinden goumlz bebeği alanıyla ccedilarpın
Giriş Tipi Pozitif negatif ve kırmızı bacak suumlruumlcuuml sinyalli oumlzel 3 pinli konektoumlr
Guumlruumlltuuml lt Titreme protokolleri iccedilin titreme frekansında 01 μVrms
CMRR gt 50-60 Hzde 100 dB
Frekans Aralığı DC-birleşik
Titreme Frekansı Yaklaşık 283 Hz
Veri Ccediloumlzuumlnuumlrluumlğuuml Yaklaşık 71 nV bit
Giriş Aralığı plusmn 06 V
Oumlrnekleme hızı Yaklaşık 2 kHz
Zamanlamadoğruluğu
(elektronik goumlz)1
lt plusmn01 ms
Zamanlamahassasiyeti1 (insangoumlzuuml 1σ)
Tipik olarak lt plusmn1 ms
43
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Goumlz bebeğioumllccediluumlmleri
13 mm ndash 90 mm lt 01 mm ccediloumlzuumlnuumlrluumlk
Guumlvenlik Pille ccedilalışır Optik elektronik ve biyouyumluluk guumlvenlik standartlarına uygundur
Guumlccedil kaynağı Li-İyon pil yeniden şarj etmeden oumlnce kullanılan protokole bağlı olarak yaklaşık 70 hastanın testedilmesini sağlar
Yeniden şarjsuumlresi
4 saat ndash şarj aleti dahil
Boyut 28rdquo W x 38rdquo D x 9rdquo H (7 cm x 10 cm x 23 cm)
Yerleştirmeistasyonu
Uygun saklama yeri şarj etme istasyonu ve bilgisayarınızla veya dizuumlstuuml bilgisayarınızla ve ağınızlaUSB bağlantısı
Protokol DR Değerlendirmesi
Tuumlm spesifikasyonlar değişime tabidir
1 Retinal illuminans enerjisi ge 4 Td∙s olan Troland bazlı titreme protokolleri iccedilin
Ccedilalışma ortamıVuumlcut Sıcaklığı 10 degC ndash 35 degC (50 degF ndash 95 degF)
Nem 10 ndash 90 yoğuşmasız
Hava basıncı 62 kPa ndash 106 kPa (-80 m -260 fit ndash 4000 m 13000 fit)
Uumlruumln performansıRETeval-DR cihazının normal ccedilalışması tipik olarak 10 ms veya altında olan tek hasta tekguumln standardı sapmasıyla titreme tam suumlresini iccedilerir bu nedenle RETeval-DR cihazıayarlarda istemsiz sapma olmadan ve tipik ccedilalışma duumlzeninde ccedilalışmalıdır
Performansta değişiklik olduğunu goumlruumlrseniz Welch Allyn Teknik Destek boumlluumlmuumlyleiletişime geccedilin wwwwelchallyncomservice
Gerekli performansRETeval-DR cihazı bir yaşam destek uumlnitesi yaşam destek uygulamalarına youmlnelik bircihaz ya da birincil tanı cihazı değildir Bu cihazın işlevi hekimin bilgisi ve deneyimi ışığındadiğer verileri de dahil ederek hekime tanı koyma suumlrecinde yardımcı olmaktır Bu nedenleRETeval-DR cihazının riskle ilgili Gerekli Performans bilgisi yoktur
Cihaz kullanım suumlresiCihazın kullanım suumlresi hangisinin oumlnce geldiğine bağlı olarak beş (5) yıl veya 10000 testprotokoluumlduumlr Cihazın uumlretim tarihi cihaz etiketlerinde bulunabilir
44 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Welch Allyn kullanım suumlresi dahilindeki RETeval-DR cihazlarına bakım yapar İlk bir (1)yıllık garanti suumlresinden sonra destek iccedilin yıllık abonelik servisi gerekebilir Beklenen piloumlmruuml en az bir (1) yıldır RETeval-DR cihazı şarj olmuyorsa yeni bir pil sipariş edilebilir
Kullanım talimatları Spesifikasyonlar 45
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
46 Spesifikasyonlar Welch AllynregRETeval-DRtrade
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Bakım
Kullanıcı bakımıRETeval-DR cihazının herhangi bir araca ihtiyaccedil duyulmadan değiştirilebilecek goumlz kabı vepil dışında kullanıcı tarafından bakımı yapılabilecek hiccedilbir dahili parccedilası yoktur
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındancihazı soumlkmeye ccedilalışmayın
Cihazın duumlzguumln bir şekilde ccedilalışması ve duumlzenleme gerekliliklerine uyulması accedilısındanyukarıda belirtilen parccedila değişimleri ve bu kılavuzun başka bir boumlluumlmuumlnde belirtilentemizleme işlemi dışında herhangi bir kullanıcı bakımına gerek yoktur
Goumlz kabını ccedilıkarmaGoumlz kabını ccedilıkarmak iccedilin guumlmuumlş ccedilıkıntıya en yakın lastiği tutun ve yavaşccedila ccedilekin
Goumlz kabını değiştirme1 Goumlz kabını değiştirmek iccedilin goumlz kabını goumlz kabının beyaz plastik ccedilıkıntısındaki
boşluklarla hizalanacak şekilde youmlnlendirin
2 Goumlz kabı ccedilıkıntıya klik sesiyle oturuncaya kadar yavaşccedila bastırın
3 Bir sonraki hastanızı test etmeden oumlnce goumlz kabını temizleyin
Welch Allyn uumlruumlnuumlyle ilgili bilgi iccedilin Welch Allyn Teknik Desteği ile şu adresten iletişimkurun wwwwelchallyncomservice
Biyo uyumluluk
RETeval-DR cihazının hastaya temas eden kısmı ve sensoumlr şeritleri biyo uyumlulukstandardı ISO 10993-1 ile uyumludur
47
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Kalibrasyon ve saklama
Oumlğe Accedilıklama
Kalibrasyon RETeval-DR cihazı otomatik dahili flaş kalibrasyonu ve KKkontrolleri iccedilerir Kullanıcılar tarafından hiccedilbir testgerccedilekleştirilemez
Saklama Cihazı yerleştirme istasyonunda saklayın vekullanılmadığında toz kılıfını cihaz uumlzerine yerleştirin
Cihazı -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF) arasındakisıcaklıklarda saklayın
Sensoumlr şeritlerini -40 degC ve 35 degC (-40 degF ve 95 degF)arasındaki sıcaklıklarda saklayın
Kısa suumlreli nakliye koşulları -40 degC ve 70 degC (-40 degF ve 158degF) arasında olmalıdır
Cihazı veveya sensoumlr şeritlerini 10 ila 90 yoğuşmasıznemli ortamda ve 62 kPa ila 106 kPa (-4000 m ila 13000 m)atmosfer basıncında saklayın ve sevk edin
48 Bakım Welch AllynregRETeval-DRtrade
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Standartlar ve uyumluluk
Genel uyumluluk ve standartlarPek ccedilok yerel yasa ve youmlnetmelik elektronik cihazların bataryaları ve diğer oumlğeleri de dahilolmak uumlzere elektrikli ekipmanların geri doumlnuumlşuumlmuuml veya yok edilmesiyle ilgili oumlzelproseduumlrler gerektirir Bataryaların ve diğer sistem parccedilalarının uygun şekilde atılması iccedilinilgili yerel yasaları ve youmlnetmelikleri takip edin Bu uumlruumlnuuml ayrıştırılmamış kentsel atık olarakatmayın Bu cihazı Avrupa Parlamentosu ve Avrupa Birliği Konseyinin 200296EC sayılıElektronik ve Elektrikli Ekipman Atıkları (WEEE) Direktifi tarafından belirtildiği şekilde geridoumlnuumlşuumlme veya atık toplamaya hazırlayın Uumlruumlnde kontaminasyon soumlz konusuysa budirektif geccedilerli değildir
UYARI Piller parccedilalarına ayrılırsa ezilirse veya ateşe ya da yuumlkseksıcaklıklara maruz bırakılırsa patlayabilir ya da yanıklara neden olabilir
UYARI Cihazın şebeke bağlantısını kesmek iccedilin adaptoumlruuml ana guumlccedilkonnektoumlruumlnden ccedilıkararak tuumlm kutup bağlantılarının aynı anda kesildiğindenemin olun
EMC uyumluluğuTıbbi elektrikli ekipmanın tamamı iccedilin elektromanyetik uyumlulukla (EMC) ilgili oumlzeloumlnlemler alınmalıdır Bu cihaz IEC EN 60601-1-22014 ile uyumludur
bull Tuumlm tıbbi elektrikli ekipmanın kurulması ve ccedilalıştırılması bu Kullanım talimatlarındaverilen EMC bilgilerine goumlre gerccedilekleştirilmelidir
bull Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipman davranışınıetkileyebilir
Monitoumlr elektromanyetik girişim iccedilin mevcut ve gerekli tuumlm standartlarla uyumludur
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanımdash EmisyonlarRETeval-DR aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilin tasarlanmıştırMuumlşteri veya RETeval-DR kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığını garanti etmelidir
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları CISPR 11 Grup 1 RETeval-DR cihazı yalnızca dahili işleviiccedilin RF enerjisini kullanır Bu nedenle
49
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortammdashkılavuz
RF emisyonları ccedilok duumlşuumlktuumlr veyakınlarında bulunan elektronikekipmanla herhangi bir etkileşimdebulunması ihtimali duumlşuumlktuumlr
RF emisyonları CISPR 11 Sınıf B Sınıf B
Harmonics IEC 61000-3-2 Sınıf A Sınıf A
Flicker IEC 61000-3-3 Uyumludur Uyumludur
RETeval-DR cihazı konut yerleşkelerive konut amaccedillı olarak kullanılanbinalara guumlccedil sağlayan duumlşuumlk voltajlıguumlccedil kaynağı ağlarına bağlı yerleşkelerde dahil olmak uumlzere tuumlm yerleşkelerdekullanıma uygundur
Verimliliğin korunması iccedilin yalnızcaRETeval-DR cihazında kullanım iccedilin oumlzelolarak tasarlanmış Welch Allynkablolarını ve aksesuarlarını kullanın
Kılavuz ve Uumlreticinin Beyanı - KorumaRETeval-DR cihazı aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak iccedilintasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı boumlyle bir ortamda kullanıldığınıgaranti etmelidir
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
ESD IEC 61000-4-2 plusmn8 kV Kontak
plusmn15 kV Hava
plusmn8 kV Kontakplusmn15 kV Hava
Zemin ahşap beton veya seramikdoumlşeme olmalıdır Zemin sentetikserh en az 30 olmalıdır
EFT IEC 61000-4-4 plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
plusmn2 kV Şebekeplusmn1kV GCcedil
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Dalgalanma IEC 61000-4-5 plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
plusmn1 kV Diferansiyelplusmn2kV Ortak
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
Voltaj DeğişimleriDuumlşuumlşuumlIEC 61000-4-11
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
0 UT 0deg 45deg 90deg 135deg180deg 225deg 270deg ve315degde 05 doumlnguuml UT1 doumlnguuml
70 UT 50 Hz ve 60 Hziccedilin sırasıyla 2530 doumlnguuml
Tek faz 0degde
0 UT 50 Hz ve 60 Hz iccedilinsırasıyla 250300 doumlnguuml
Şebeke guumlcuumlnuumln kalitesi tipik bir evticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdırGuumlccedil şebekesi kesintileri sırasındaRETeval-DR kullanıcısının kesintisizccedilalışması gerekiyorsa RETeval-DRnin kesintisiz bir guumlccedil kaynağıveya pil ile ccedilalıştırılması oumlnerilir
50 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Korunma testi IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortammdashkılavuz
Tek faz 0degde Tek faz 0degde
Guumlccedil frekansı 5060 HzManyetik alan
IEC 61000-4-8
30 Am 50 Hz veya 60 Hz 30 Am 50 Hz veya 60 Hz Guumlccedil frekansı manyetik alanları tipikbir ev ticari ortam veya hastaneortamındaki kalite ile aynı olmalıdır
İletilen RF IEC 61000-4-6 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
Yayılan RF IEC 61000-4-3 3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
3 V 015 MHz - 80 MHz
015 MHz ve 80 MHzarasındaki ISM radyobantlarında 6 V
1 kHzde 80 AM
Portatif ve mobil iletişim ekipmanıile RETeval-DR cihazı arasındakimesafe aşağıda hesaplananlistelenen değerlerden azolmamalıdırD= (117) radicP 150kHz ila 80MHz
D= (117) radicP 80 ila 800 MHz
D= (233) radicP 800 MHz ila 25 GHz
burada P watt (W) cinsindenmaksimum guumlccedil derecesi ve D metrecinsinden oumlnerilen ayrımmesafesidir Elektromanyetik alanaraştırması ile belirlendiği şekildesabit ileticilerden gelen sahakuvvetleri uyumluluk seviyesinden(V1 ve E1) az olmalıdır Bir ileticiiccedileren ekipmanın ccedilevresinde girişimmeydana gelebilir
RETeval-DR cihazı iccedilin Oumlnerilen Ayrım MesafeleriRETeval-DR cihazı yayılan bozulmaların kontrol edildiği elektromanyetik ortamdakullanılmak iccedilin tasarlanmıştır Muumlşteri veya RETeval-DR cihazı kullanıcısı iletişimekipmanının maksimum ccedilıkış guumlcuumlne goumlre aşağıda oumlnerildiği şekilde taşınabilir ve mobil
Kullanım talimatları Standartlar ve uyumluluk 51
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
RF İletişim Ekipmanı ve RETeval-DR cihazı arasında minimum mesafeyi koruyarakelektromanyetik girişimi oumlnlemeye yardımcı olabilir
Maks Ccedilıkış Guumlcuuml(Watt)
Ayrım (m)
150 kHz ila 80 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
80 MHz ila 800 MHz
D = (117) radicP
Ayrım (m)
800 MHz ila 25 GHz
D = (233) radicP
001 0117 0117 0233
01 0369 0369 0738
1 117 117 233
10 369 369 738
100 117 117 233
52 Standartlar ve uyumluluk Welch AllynregRETeval-DRtrade
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Ekler
Onaylanan aksesuarlarParccedilanumarası Oumlğe
RETeval-001 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri (2 paketmdashpaket başı 50 Ccedilift) Şarj İstasyonu ve USB Kablosu dahil 100-240 V 50-60 Hz Lityum-İyon Pil(RETeval-ACC-02) IEC Fiş Tipi A G EF ve I (RETeval-ACC-05) İngilizce Kullanım talimatları
RETeval-SS-50 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Tek Kullanımlık Sensoumlr Şeritleri Miktar50 Ccedilift
RETeval-ACC-04 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Goumlz Kabı Aksesuarı
RETeval-ACC-01 Welch Allyn RETevall-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Kurşun Kablolu Aksesuar
RETeval-ACC-05 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Guumlccedil Doumlnuumlştuumlruumlcuuml Aksesuar Kiti 100-240V 50-60 Hz IEC Fiş Tipi A G EF I ve C
RETeval-ACC-03 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektronik Teşhis Cihazı iccedilin Toz Kılıfı Aksesuarı
RETeval-ACC-02 Welch Allyn RETeval-DR Goumlrsel Elektrodiyagnoz Cihazı iccedilin 36 V Pil Lityum İyon
Herhangi bir Welch Allyn uumlruumlnuuml hakkında bilgi edinmek iccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocations adresinden Welch Allyn ile iletişime geccedilin
DR değerlendirmesi protokoluumlDR Değerlendirmesi Protokoluuml şiddetli proliferatif olmayan DR (ETDRS seviye 53)proliferatif DR (ETDRS seviyeleri 61+) ya da klinik olarak anlamlı makula oumldemi (CSME)olarak tanımlanan goumlrmeyi tehdit edici diyabetik retinopatinin (DR) tespit edilmesineyardımcı olmak uumlzere tasarlanmıştır Bu goumlrmeyi tehdit edici DR (VTDR) tanımı AmerikaBirleşik Devletleri Ulusal Sağlık İstatistikleri (NCHS) Merkezi ve Hastalık Kontrol veEngelleme Merkezi tarafından finanse edilen NHANES 2005-2008 epidemiyolojiccedilalışmasında (Zhang et al 2010) kullanılan tanımın aynısıdır (2011)
DR değerlendirmesi protokoluuml yaşları 23 ndash 88 arasında değişen 467 diyabet hastasınınoumllccediluumlmleriyle geliştirilmiştir (Maa et al 2016) Altın standart 7 alanlı renk stereo doktorolmayan uzman derecelendirmeli ETDRS uyumlu fundus fotoğrafı (karara bağlı olarak ccediliftokumalı) ile her bir hasta en koumltuuml goumlz durumuna goumlre bir şiddet grubu (Tablo 1) altındasınıflandırılmaktadır Ccedilalışma duumlşuumlk prevalanslı retinopati seviyelerinin planlı aşırıoumlrneklemesidir ve hasta popuumllasyonu en az bir goumlzde VTDR ile 106 diyabet hastasını
53
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
iccedilermiştir Klinik ccedilalışma sırasında RETeval-DR cihazının ortalama test suumlresi her iki goumlzuumltest etmek iccedilin 23 dakikadır
Şiddet grubu tanımları
Uluslararası klinik sınıflandırma(Wilkinson et al 2003)
ETDRS seviyesi CSME
NPDR yok 10 - 12 -
Hafif NPDR 14 - 35 -
Orta Derecede NPDR 43 - 47 -
NPDR olmayan hafif veya orta derecede NPDRliCSME
10 - 47 +
Şiddetli NPDR veya proliferatif DR 53 - 85 + -
Derecelendirilemeyen ETDRS seviyesi +
DR Değerlendirmesi Protokoluuml tarafından ortaya koyulan skor aşağıda goumlsterildiği gibidiyabetik retinopatinin ve klinik olarak anlamlı makula oumldeminin mevcudiyeti ve şiddeti ileilişkilidir (Maa et al 2016)
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnde arka plan ışığı olmayan 4 16 ve 32 Td∙slik iki veya uumlccedilset titrek beyaz uyaran (283 Hz) kullanılır Set sayısı cihazın dahili hassasiyet oumllccediluumlmleri ilebelirlenir Troland birimi (Td) goumlz bebeğine giren luminans miktarı olan retinal illuminansıtarif eder RETeval-DR cihazı goumlz bebeği boyutunu gerccedilek zamanlı oumllccediler ve goumlz bebeğininboyutundan bağımsız olarak goumlze girmesi istenen ışık miktarını sağlamak iccedilin flaşluminansını suumlrekli olarak ayarlar Işık uyaranı beyaz ışıktır (1931 CIE x y033 033)
Hasta sonucu aşağıdakilerin bir kombinasyonudur
bull Hastanın yaşı
54 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
bull 32 Td∙s uyarana elektriksel yanıt zamanlaması
bull 16 Td∙s uyarana elektriksel yanıtın genliği
bull 4 Td∙s uyaran ve 32 Td∙s uyaran arasındaki goumlz bebeği alanının oranı
Doğru sonuccedillar sağlamaya yardımcı olmak iccedilin doğru doğum tarihini girin
Şiddetli retinopatisi olan diyabet hastalarının goumlz bebeklerinin boyutu tipik olarak sağlıklıinsanların goumlz bebeğinden daha az değişir Hasta ilaccedil tedavisi goumlruumlyorsa veya goumlz bebeğiyanıtını etkileyecek başka bir durumu varsa RETeval-DR cihazı sonuccedillarını doğru şekildeyorumlamak iccedilin ayrıca dikkat edilmelidir ccediluumlnkuuml bu kişiler goumlrmeyi tehdit edici DRye dahafazla sahip olma eğilimi olarak sınıflandırılırlar ve hatalı sonuccedil ortaya koymaeğilimindedirler Ayrıca kontralateral goumlzdeki kontrolsuumlz ışık stimuumllasyonunun oumllccediluumllen goumlzbebeğini etkilemesini oumlnlemesi iccedilin hastanın goumlzuumlnuuml eliyle kapatması gerekir Goumlzuumlfarmakolojik olarak genleşmiş hastalarda DR Değerlendirmesi Protokoluumlnuuml kullanmayın
DR Değerlendirmesi Protokoluumlnden elde edilen sonuccedil duumlşuumlk normal veya yuumlksek olarakyorumlanmıştır Varsayılan Normal sonuccedillar referans aralığı dahilindedir (71 ndash 199)20den buumlyuumlk ya da ona eşit olan sonuccedillar (varsayılan olarak cihaz tarafından yuumlksekolarak yorumlanır) ccedilalışma popuumllasyonunda goumlrmeyi tehdit edici DR goumlstergesidir Tipikdiyabetik popuumllasyonunda bulunan prevelans iccedilin değerlendirildiğinde cihaz 83luumlk birduyarlılığa 78lik bir oumlzguumlnluumlğe ve 99luk bir negatif tahmin değerine (NPV) sahiptirbu 44luumlk bir NHANES 2005-2008 prevalansı varsayar (Zhang et al 2010) Aynı 20likeşik değeri kullanılarak CSMEnin ihmal edilmesi ve yalnızca ETDRS 53+ olan hastalarındikkate alınması durumunda duyarlılık 87ye NPV 992ye ccedilıkarken oumlzguumlnluumlk aynıkalmıştır
Referans aralığının uumlst noktası değiştirilerek aşağıdaki tabloda accedilıklandığı gibi duyarlılıkoumlzguumlnluumlk ve negatif tahmin değerlerinin dengelenmesi iccedilin referans aralığı ayarlanabilir(bkz Cihaz Ayarları) Referans aralığının alt noktası retinopatisi olmayan hastalar iccedilinortalamanın altında olan uumlccedil standart sapmadır Bu nedenle bin kişide yalnızca yaklaşık birkişi alt sınırın altına duumlşmuumlştuumlr ve duumlşuumlk olarak yorumlanmıştır
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
176 93 52 8 995 41 46 50 02
LCL 73 47 5 97 24 41 45 00
UCL 999 57 13 1000 65 51 55 13
181 90 57 9 992 38 41 55 05
LCL 65 52 5 97 22 36 50 01
UCL 99 62 14 999 62 46 59 17
191 88 67 11 991 38 31 64 05
LCL 65 62 6 97 22 27 59 01
Kullanım talimatları Ekler 55
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Birincil bakım prevalansı ile performans oumllccediluumlmleri
Test edilen oumlrnek yuumlzdesi
Testin tahmin guumlcuuml Pozitif test Negatif test
RETevaleşik değeri
Duyarlılık Oumlzguumlnluumlk Pozitif Negatif Doğru Yanlış Doğru Yanlış
UCL 99 72 17 999 62 36 69 17
200 83 78 15 99 36 21 75 07
LCL 59 74 9 97 20 17 71 01
UCL 96 82 23 999 59 25 79 21
212 73 84 17 99 31 15 80 12
LCL 47 80 9 97 17 12 76 04
UCL 90 87 27 995 53 19 84 28
LCL ve UCL sırasıyla alt ve uumlst 95 guumlven sınırlarını goumlsterir
Referanslar
Centers for Disease Control and Prevention 2011 National Diabetes Fact Sheet 2011Edited by US Department of Health and Human Services Centers for Disease Controland Prevention
Maa A Y W J Feuer C Q Davis E K Pillow T D Brown R M Caywood J EChasan and S R Fransen 2016 A novel device for accurate and efficient testing forvision-threatening diabetic retinopathy J Diabetes Complications 30 (3)524-32 doi 101016jjdiacomp201512005
Wilkinson C P F L Ferris 3rd R E Klein P P Lee C D Agardh M Davis D DillsA Kampik R Pararajasegaram J T Verdaguer and Group Global Diabetic RetinopathyProject 2003 Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macularedema disease severity scales Ophthalmology 110 (9)1677-82 doi 101016S0161-6420(03)00475-5
Zhang X J B Saaddine C F Chou M F Cotch Y J Cheng L S Geiss E W GreggA L Albright B E Klein and R Klein 2010 Prevalence of diabetic retinopathy in theUnited States 2005-2008 JAMA 304 (6)649-56 doi 101001jama20101111
Garanti
Welch Allyn Inc RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln etiketli uumlruumln spesifikasyonlarını karşıladığını ve buuumlruumlnlerde nakliye tarihinden sonraki 1 yıl iccedilinde malzeme ve işccedililik accedilısından bir kusurbulunmayacağını garanti eder Aşağıdaki nedenlere bağlı olarak oluşan hasarlar garantikapsamına dahil değildir 1) Welch Allyn tarafından onaylanmamış biri tarafından soumlkmeyeveya onarmaya ccedilalışma 2) kullanım ve bakım talimatlarını takip etmeme 4) kazara duumlşmeveya darbe Bu garanti kapsamındaki RETeval-DR uumlruumlnuumlnuumln 1 yıllık garanti suumlresi boyuncakusurlu malzeme ya da işccedililik nedeniyle arızalandığı belirlenirse Welch Allyn uygungoumlreceği biccedilimde uumlruumlnuuml uumlcretsiz olarak onarır ya da değiştirir
56 Ekler Welch AllynregRETeval-DRtrade
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Onarım veya değiştirme iccedilin Welch Allynin belirlediği servis merkezine goumlndermedenoumlnce RETeval-DR uumlruumlnuumlnuuml iade etmek iccedilin Welch Allynden bir iade yetkisi almanızgerekir Uumlruumlnuuml iade etmeye ve garanti hizmeti elde etmeye ilişkin bilgi elde etmek uumlzerewwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm adresindeki Welch Allyn TeknikDestek ile iletişim kurun
BU GARANTİ DOLAYLI TİCARİ GARANTİLER VE BELİRLİ BİR AMACA UYGUNGARANTİLER DAHİL OLUP BUNLARLA SINIRLI OLMAMAK UumlZERE DİĞER TUumlM ACcedilIKVEYA DOLAYLI GARANTİLERİN YERİNE GECcedilER WELCH ALLYN BU GARANTİKAPSAMINDAKİ SORUMLULUĞU KUSURLU UumlRUumlNUumlN ONARIMI VEDEĞİŞTİRİLMESİYLE SINIRLIDIR WELCH ALLYN GARANTİ KAPSAMINDA YERALMAYAN BİR UumlRUumlN KUSURUNDAN KAYNAKLI HERHANGİ BİR DOĞRUDAN VEYADOLAYLI HASARDAN SORUMLU TUTULAMAZ
GARANTİ SUumlRESİNDEN SONRA MEYDANA GELEN KUSURLARUumlruumlnuumln hizmet suumlresi kapsamında olan ancak garanti doumlneminden sonra yapılan onarımuumlcretleri geccedilerli uumlcretteki onarım iccedilin harcanan suumlreye gerekli parccedilaların fiyatına vetaşıma uumlcretlerine bağlıdır Ayrıca uzatılmış bir garanti satın almayı da tercih edebilirsinizGaranti doumlnemi dışında suumlrekli destek yıllık destek ve guumlncelleme uumlcreti gerektirebilirRETeval-DR uumlruumlnuumlnuumlze uzatılmış garanti satın alma hakkında bilgi iccedilin şu adresten WelchAllyn Teknik Destekle temasa geccedilin wwwwelchallyncomaboutcompanylocationshtm
Kullanım talimatları Ekler 57
Top Related