이소트레티노인 복용 여성의 임신예방프로그램

KOREAN MOTHERSAFE

이소트레티노인 복용 여성의

임신예방프로그램

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건강한 아이를 낳을 수 있게

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이소트레티노인은 어떤 약인가요? 이소트레티노인은 태아에 어떤 영향을 미치나요? 임신 중 이소트레티노인 노출 후 상담 사례

임신 중 이소트레티노인 노출 후 임신중절 사례들

이소트레티노인 복용 시 효과적 피임방법

이소트레티노인의 성분을 가지고 국내에 시판되는 약명은 어떤 것들이 있나요?

●여드름치료에쓰이는약

●국내에서는피지조절용으로도사용되기도함

●비타민A계약물로심각한기형유발약물

●1982년미국식품의약품안전청(FDA)에서시판승인

●이약물은마지막약물복용후4~5일내혈중에서발견되지않음

●대사물은마지막복용후10일이내에사라짐

●여성이임신을원하면이약물의복용중단후1개월후임신가능

●반드시처방에의해서만구입되어야함

●구입전반드시임신반응검사음성임을확인하여함

●구입시의료인으로부터반드시약물의기형위험성에대한설명을들어야함

●피임을위해2가지이상의피임방법사용해야함

●자연유산40%

●선천성기형35% 두개골,귀,눈,얼굴기형 및언청이발생 수두증,소뇌증,중추신경손상

●지능저하40%

●조산16%

로아큐탄,아큐탄,아큐네탄,이소트레티노인,이소티논,이소티나,아키놀,

아크날,아큐네탄,제로큐탄등

1차 피임 2차 피임

난관결찰술 콘돔

배우자의정관절제술 질내스폰지

루프(IUD) 자궁경부캡

피임약(복합피임약,피부하패치,주사제,질내링)

※��가임�여성은�이소트레티노인�복용�시�1차와�2차�피임방법을�이용한�최소�2가지의�피임을�하여야�함�

이소트레티노인 노출 후 임신중절사례 26.6%

임 신

GuirgisMF(2002)

KOREAN MOTHERSAFE이소트레티노인 복용 여성의 임신예방프로그램

가임 여성들이 이소트레티노인을 안전하게 사용할 수 있는 가이드라인

가임 여성을 위한 이소트레티노인 사용 동의서

마더세이프 전문상담센터에서 상담이 어떻게 이루어지나요?

│거점병원│

│기관연혁│

1999년 우리나라에서기형유발물질정보센터가삼성제일병원에서제일처음시작

2004년 한국마더리스크프로그램오픈

2005년 한국마더리스크프로그램웹사이트오픈

2006년~2009년 마더리스크프로그램최신경향심포지엄개최

2008년 북미OTIS웹사이트에한국마더리스크프로그램등재

2009년 한국마더리스크콜센터오픈

2010년 보건복지부지원하에한국마더세이프전문상담센터(서울,부산,광주)오픈

2011년 한국마더세이프지역거점센터대전,창원,대구로확장

2013년 한국마더세이프지역거점센터울산으로확장

│기관소재지│

주소 서울시 중구 묵정동 1-19 제일병원 모아센터 5층 한국마더세이프 전문상담센터

연락처 1588-7309, 02-2000-7900

팩스 02-2000-4796

홈페이지 www.mothersafe.or.kr

블로그 blog.Mothersafe.or.kr

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1 이소트레티노인사용이태아기형,유산및조산을유발할수있음에대해반드시숙지해야하고,임신중및임신을계획하는경우복용을해서는안되며,약복용중임신을해서도안됨에대해충분히숙지해야함.

2 이소트레티노인이우울증,정신병및자살충동등의정신과적문제를일으킬수있음에대해충분히이해해야함.

3 이소트레티노인에대한안전정보를받아,충분히이해하고관련동의서에서명해야함.

4 이소트레티노인사용시위험에대한경고를의사로부터충분히들어야함.

5 이소트레티노인사용최소1개월전피임의필요성에관한설명을의사로부터반드시듣고,권장하는두가지종류의피임법을사용하도록해야함.

①1차적피임법:난관불임수술,배우자의정관절제수술,자궁내피임장치,경구피임약,호르몬함유질내삽입링등

②2차적피임법:살정제가포함된자궁경부캡,콘돔

6 이소트레티노인을복용하기전,2회의임신반응검사상음성소견을보여야함.(소변,혈청)

①1차임신반응검사:약복용을계획한시기에의사상담후병원에서시행할것

②2차임신반응검사:약복용시작직전병원에서시행할것

7 치료중매달처방전을받을당시임신반응검사에서음성임을확인해야하고,마지막약복용직후및1개월후임신반응검사에서도음성임을확인해야함.

8 치료시작1개월전,치료중및마지막약복용으로부터1개월후까지매번2가지다른종류의피임법을이용하여야함

9 처방전은최대1개월단위로받을수있으며,처방전을받은날로부터7일이내에약을조제받아야함

10 치료중및치료1개월후까지수유및헌혈은금기임.

본 동의서는 가임 여성의 이소트레티노인 사용에 동의하는 서류로서 동의권자는 담당의로부터 충분한 설명을 들은 후 투약에 대해 신중히 결정하여햐 합니다. 이와 관련하여 다음의 각 항목에 대해 의사의 설명을 들은 후 본인이 충분히 이해를 하였다고 판단하는 때에 □란에 ∨표를 하십시오.

위 사항에 대한 동의는 자발적 의사에 의한 것임을 밝히는 바입니다.

1 동의권자는이소트레티노인은매우심각한태아기형과연관성이있으므로복용중임신을해서는안됨에동의합니다. □

2 동의권자는이소트레티노인복용시작최소1개월전,복용중및마지막복용1개월후까지는임신을해서는안됨에동의하며,위에명시된기간동안에는반드시피임할것을동의합니다. □

3 동의권자는담당의에게서설명받은다음의피임법에대해숙지하였으며,복용시작최소1개월전,복용중및마지막복용1개월후까지다음의두가지피임법을반드시준수할것을동의합니다. □

①1차적피임법:자궁내피임장치(루프),경구피임약,난관불임수술,배우자의정관절제술,호르몬함유피하이식피임기구,호르몬함유질내삽입링

②2차적피임법:살정제가포함된자궁경부캡,콘돔

4 동의권자는이소트레티노인투약전및투약중복용하는약제(한약재포함)에대해의사에게반드시고지하고동시투약여부에관해상담할것을동의합니다. □

5 동의권자는이소트레티노인을복용하기전,2회의임신반응검사상음성소견을보여야투약가능함에충분한설명을들었으며이에동의합니다.(소변,혈청) □

①1차임신반응검사:약복용을계획한시기에의사상담후병원에서시행

②2차임신반응검사:약복용시작직전병원에서시행할것

6 동의권자는치료중매달처방전을받을당시임신반응검사에서음성임을확인해야하고,마지막약복용직후및1개월후임신반응검사에서도음성임을확인해야함에충분한설명을들었으며이에동의합니다. □

Q 안녕하세요. 저는 대전에 사는 32세 주부입니다. 임신 전 여드름 치료를 위해 이소트레티노인을 복용하였습니다. 아기만 괜찮다면 낳고…

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1588-7309와 인터넷 상담사이트를 통해서

임신부, 수유부 및 예비임신부에게 약물 등의

유해물질에 대한 상담 및 정보제공

● 임신초기 임신인지 모르고 또는 고혈압 등의 만성질환, 약물, 흡연, 음주 등 유해물질에 노출된 임신부에게 노출에 따른 기형 발생위험성에 관한 상담 및 정보제공

● 모유수유부가 부득이하게 급, 만성질환으로 약물 등에 노출되는 경우 위험 및 안전성에 대한 상담 및 정보제공

● 임신을 계획하는 모든 여성에게 임신시 태아에 위험이 되는 요인에 대한 평가 및 정보제공

● 홈페이지 : http://www.mothersafe.or.kr

서울제일병원 대구

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부산일신기독병원

대전미즈여성병원

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