INFORMED CONSENT

Luthfi Rusyadi, SKM., MH.Kes., M.Sc.

INFORMED CONSENT

• INDONESIA PERSETUJUAN TINDAKAN MEDIK (PERTINDIK)

• INFORMED = INFORMASI• CONSENT = PERSETUJUAN, KESEPAKATAN

INFORMED CONSENT

INFORMED = Mendapat informasiCONSENT = Persetujuan

“ Pernyataan setuju atau izin dari seseorang (pasien ) yang diberikan dengan bebas, rasional tanpa paksaan tentang tindakan yang dilakukan terhadapnya sesudah mendapat informasi cukup tentang tindakan kedokteran yang dimaksud “

PENGERTIAN

• Pernyataan setuju atau izin dari seseorang (Pasien/yang sah mewakili) diberikan secara bebas, rasional tanpa paksaan tentang tindakan yang dilakukan terhadapnya setelah mendapat informasi cukup tentang tindakan kedokteran yang akan dilakukan

PENGERTIAN

• Persetujuan pasien atau yang sah mewakilinya atas rencana tindakan kedokteran/gigi yang diajukan oleh dokter/gigi setelah menerima informasi yang cukup untuk dapat membuat persetujuan

• Pernyataan sepihak dari pasien dan bukan perjanjian antara pasien dengan dokter/gigi sehingga dapat ditarik kembali setiap saat

PENGERTIAN

• Merupakan proses sekaligus hasil dari suatu komunikasi yang efektif antara pasien dengan dokter/gigi dan bukan sekedar penanda tanganan formulir persetujuan

PENGERTIAN

TINDAKAN KEDOKTERAN :• TINDAKAN YANG DILAKUKAN TERHADAP PASIENT

UNTUK TUJUAN PREVENTIF, DIAGNOSTIK, TERAPEUTIK, REHABILITATIF

• TINDAKAN RISIKO TINGGI DENGAN PROBABILITAS TERTENTU DAPAT MENGAKIBATKAN KEMATIAN ATAU KECACATAN

TINDAKAN INVASIF:• TINDAKAN YANG LANGSUNG DAPAT

MEMPENGARUHI KEUTUHAN JARINGAN TUBUH TIDAK SELALU BERISIKO TINGGI

PENGERTIAN

PENGERTIAN

WALI :• ORANG YANG SECARA HUKUM DIANGGAP

SAH MEWAKILI KEPENTINGAN ORANG LAIN YANG TIDAK KOMPETEN (PASIEN TIDAK KOMPETEN)

PENGERTIAN

KELUARGA DEKAT :• SUAMI/ISTRI, ORTU SAH, ANAK KANDUNG DAN

SAUDARA KANDUNG

PENGAMPU : • ORANG/ BADAN YANG DITETAPKAN PENGADILAN

SEBAGAI PIHAK YANG MEWAKILI KEPENTINGAN SESEORANG TERTENTU YANG DINYATAKAN BERADA DIBAWAH PENGAMPUAN

PENGERTIAN

COMPETENCE :– CAKAP UNTUK MENERIMA INFORMASI, MEMAHAMI,

MENGANALISISNYA DAN MENGGUNAKANNYA DALAM MEMBUAT PERSETUJUAN ATAU PENOLAKAN TINDAKAN KEDOKTERAN/GIGI

Pentingkah PERTINDIK ?

• Ilmu kedokteran Bukan ilmu pasti, keberhasilan tindakan bukan suatu kepastian banyak faktor yang mempengaruhi Unsur ILLAHI

• Pasien pengetahuan makin luas jaminan hubungan yakin dan percaya manifest terpeliharanya hubungan saling menghormati dan komunikatif Secara bersama-sama menentukan pilihan pelayanan yang telah disepakati

Pentingkah PERTINDIK ?

• MENKES PERMENKES PERTINDIK UU No. 29 TAHUN 2004

• UNSUR PIDANA, PERDATA, DISIPLINER by MKDKI

PERTINDIK SAH?

• PASIEN TELAH DIBERI PENJELASAN• PASIEN/YANG MEWAKILI SAH (KOMPETEN)

UNTUK MEMBERI KEPUTUSAN/PERSETUJUAN• PERSETUJUAN DIBERIKAN SECARA SUKA RELA

Kapan PERSETUJUAN?

• MEMBUKA RAHASIA/ PENGUNGKAPAN INFORMASI

• PEMERIKSAAN SCREENING• PENDIDIKAN• PENELITIAN

PEMBERI INFORMASI?

• DOKTER OR DELEGATED BY RESPONSIBILITY

Kepada Siapa?

• KUHP UMUR 21 TAHUN/Lebih/ TELAH MENKAH Dewasa

• UU No. 23 Tahun 2002 18 ATAU Lebih

ISI INFORMASI ?

• DIAGNOSIS DAN PROGNOSIS SECARA RINCI, TERMASUK APABILA PROGNOSIS JIKA TIDAK DIOBATI

• KETIDAK PASTIAN TENTANG DIAGNOSIS

• PILIHAN PENGOBATAN ATAU PENATALAKSANAAN

• TUJUAN DARI RENCANA PEMERIKSAAN ATAU PENGOBATAN

ISI INFORMASI ?

• UNTUK SETIAP PILIHAN TINDAKAN (Keuntungan, risk, % Keberhasilan)

• Nyatakan bila upaya rencana terapi adalah upaya yang masih eksperimental

• Bagaimana dan kapan kondisi pasien dan efek samping akan dimonitor dan dinilai kembali

• Nama dokter yang bertanggung jawab / Tim

ISI INFORMASI ?

• Bila melibatkan dokter yang sedang ikut pelatihan atau pendidikan dijelaskan peranannya dalam rangkaian tindakan

• Pasien yang membatalkan secara sepihak bertanggungjawab penuh terhadap risiko yang terjadi

• Mengingatkan pasien untuk memperoleh pendapat kedua dari dokter lain

• Rincian biaya

ISI INFORMASI

PASAL 45 UU PRAKTEK KEDOKTERAN 29/2004– DIAGNOSIS DAN TATA CARA TINDAKAN– TUJUAN TINDAKAN MEDIS YANG DILAKUKAN– ALTERNATIF TINDAKAN LAIN DAN RISK– RISK DAN KOMPLIKASI YANG MUNGKIN TERJADI– PROGNOSIS TERHADAP TINDAKAN YANG DILAKUKAN

CARA MEMBERIKAN INFORMASI

• DISAMAPAIKAN SESUAI VALUE, CULTURE, BACKGROUND PATIENT

• DAPAT MENGGUNAKAN ALAT PERAGA• DIPERKENANKAN BAWA TEMAN• ANGGOTA TIM DILIBATKAN• MENJAWAB SECARABENAR & JELAS• MEMBERI CUKUP WAKTU UNTUK PAHAM

INFORMASI

PERSETUJUAN PASIEN

• IMPLIED CONSENT• EXPRESS CONSENT– LISAN (ORAL CONSENT)– TULISAN (WRITTEN CONSENT)

PERSETUJUAN PASIEN• Persetujuan yang bersifat tersirat atau tidak dinyatakan (Implied

Consent )• Persetujuan yang dinyatakan (express consent ) - Lisan (oral consent) - Tertulis ( written consent) * Tindakan terapetik bersifat kompleks atau berfek samping yang bermakna * Tindakan kedokteran bukan bersifat terapi * Tindakan yang dilakukan mrpkan bagian suatu penelitian * Tindakan kedokteran tersebut mempunyai dampak thd kedudukan kepegawaian, kehidupan pribadi dan sosial pasien

PENELITIAN1. Subjek penelitian adalah manusia maka harus memberikan

informasi yang lengkap tentang penelitian yang akan dilakukan, subyek bersifat sukarela

2. Informasi dapat lisan dan tulisan yang meliputi : Tujuan penelitian Manfaat penelitian Prosedur penelitian serta tindakan medis Keuntungan penelitian (bagi pasien dan masyarakat) Resiko yang mungkin terjadi Hasil yang diharapkan untuk masyarakat umum dan bidang kesehatan Persetujuan tidak mengikat dan subyek dapat mengundurkan diri sewaktu-waktu Penelitian telah disetujui oleh Panitia Etika Penelitian

ISI INFORMASI MINIMAL

Pasal 45 UU Prakdok memberikan batasan minimal informasi yang selayaknya diberikan pada pasien

a. Diagnosis dan tata cara tindakan medis b. Tujuan tindakan medis yang dilakukanc. Alternatif tindakan lain dan resikonyad. Resiko dan komplikasi yang mungkin terjadie. Prognosis terhadap tindakan yang dilakukan

PEMBUKAAN INFORMASI

UU No 29 th 2004 Praktek Kedokteran :

• Untuk kepentingan kesehatan pasien• Memenuhi permintaan aparatur penegak

hukum (visum et repertum)• Atas permintaan pasien• Berdasarkan ketentuan Undang Undang (UU

wabah atau UU Karantina )

PEMBERI PERSETUJUAN

• Pasien sendiri (usia 18 th atau lebih atau telah menikah )

• Pasien dewasa dengan gangguan mental diwakilkan pada orangtua /saudara kandung / wali yang sah

• Pasien anak-anak diwakilkan orangtua kandung /wali

• Pasien gawat darurat diwakilkan keluarganya , jika untuk kepentingan keselamatan pasien bisa tanpa persetujuan pasien /keluarga

Terima Kasih