EU-S DIREKTÍVA · 2013. 3. 11. · 2013,03,07. 4 Az Értékesítési Rendszer részei 1....

1 2013,03,07.

www.ce-jeloles.hu [email protected] www.saasco.hu


&

GYÁRTÓKNAK, IMPORTŐRÖKNEK & FORGALMAZÓKNAK

TERMÉK FORGALMAZÁS

JELÖLÉS

2013.03.07.


MEGFELELŐ TERMÉK?


A TÉMA SZÁMOKBAN (cca.)

EU-S DIREKTÍVA

EU-S RENDELET

HAZAI JOGSZABÁLY

HARMONIZÁLT SZABVÁNY

EGYÉB SZABVÁNY, STB…

30



? KIK EZEK?

HOL VAGYOK?

2 2013,03,07.


A PARTNEREINK…


AZ ELŐADÓK…


HA DOLGOZUNK...

TANÁCSADÁS

CE JELÖLÉS

AUDITÁLÁS VIZSGÁLAT, ÉRTÉKELÉS

KOCKÁZAT-ELEMZÉS

TRÉNING

RENDSZER ÉPÍTÉS

ISO 9001 stb. BIZTONSÁG-

TECHNIKA

AQAP

…


AHOL DOLGOZ(T)UNK...

~400 további szervezet

+


KEZDJÜK?


TELJES ÉRTÉKESÍTÉSI RENDSZER Avagy törvény, haszon és lelkiismeret? Motiváltan?!

0 ELŐSZÓ

3 2013,03,07.

www.konzultarsak.hu

Miért csinálunk meg valamit?

Mert

• MEGÉRI

• KÉNYSZERÍTENEK RÁ

• MERT JÓNAK, HELYESNEK GONDOLJUK

www.konzultarsak.hu

Törvényi előírások

• Egységesek • Értelmezésbeli különbségek jócskán vannak • Céges szintről, szinte befolyásolhatatlan a tartalma • Ellenőrzik • Betű szerinti teljesítést várnak el • Megtartása céges szinten nem egységes

www.konzultarsak.hu

Az Üzleti Érdek (profit, haszon, nyereség, növekedés, fejlődés)

• Vannak alapkeretek • Cégenként és stratégiánként eltérő • Ágazatok között, de még azon belül is, alapvető különbségek vannak • Adottságok meghatározóak (lehetnek)

www.konzultarsak.hu

Belső motiváció (lelkiismeret, társadalmi felelősség, személyes

felelősség, üzleti etika, értékek, spiritualitás, CSR)

• Nincsen egységesen elfogadott alapok és keretek • Teljesen egyéni, emberenként, cégenként különböző • Senki nem ellenőrzi, csak a maga „tulajdonos” • Tartalmi teljesítést várunk el magunktól • Szürke zónás, elmosódnak a határok

www.konzultarsak.hu

JOGI KÖVETELMÉNY

MOTIVÁCIÓ

ÜZLETI HASZON

van nincs

nincs

van

van

nincs

www.konzultarsak.hu

Termékforgalmazás

RENDSZERBEN!!!

többet jobbat olcsóbban

MEGFELELŐEN HASZNOSAN MOTIVÁLTAN

4 2013,03,07.

www.konzultarsak.hu

Az Értékesítési Rendszer részei

1. Célmeghatározás 2. Piac ismeret 3. Termékek előállítása 4. Hirdetés és reklám 5. Értékesítési csatornák 6. Logisztika 7. PR, CSR 8. Ügyfélkapcsolatok 9. Termék és/vagy szolgáltatás fejlesztés

www.konzultarsak.hu

Célmeghatározás

• Üzleti cél, rövid, közép, hosszú távú • Eredményesség mérése

o Forgalom o Nyereség o Piaci részesedés o Piaci pozíció o Munkahelyteremtés o Egyéni, családi, egzisztencia megteremtése

3.

www.konzultarsak.hu

Piac ismeret

• „Jót s jól, ebben áll a nagy titok” • De kinek és mennyiért? • Közvetlen és közvetett versenytársak • Alternatív termékek / szolgáltatások • Mások hasonló termékeinek árai • Ingyenesség - ki mit ad ingyen? • Mások módszerei, mások eszközei 1., 2., 3.,7.,

www.konzultarsak.hu

Termék előállítás

• Eladom, amit megtermeltem? • Megtermelem, amit el tudok adni! • Mi a termékem és van-e szolgáltatásom? • Termék / szolgáltatás arány 8., 9., 10., 11., 12.

www.konzultarsak.hu

Hirdetés és reklám

• Reklám o Tényleg a fele kidobott pénz???

• Promóció, akció • Első vásárlás!!! • Olcsón vagy ingyen? 6., 7.,

www.konzultarsak.hu

Értékesítési csatornák

• Hol és hogyan találkozik a termék a vevővel? • Mi kerül a vevőhöz a terméken (és szolgáltatáson)

kívül? o Csomagolás o Termékleírás o Használati útmutató o Jótállás o Garancia o Alkatrész, kiegészítő stb.

5., 11., 12.

5 2013,03,07.

www.konzultarsak.hu

Logisztika

FORGALOMBA HOZATAL ? ÁTADÁSI PONT…

www.konzultarsak.hu

PR, CSR

• Nem elég jónak lenni, jónak is kell látszani! • Nem azt kell megpróbálni megmutatni ami nincs! • Arról kell beszélni, ami VAN! 6., 7., 8., 9., 10., 11.

www.konzultarsak.hu

Ügyfélkapcsolatok

• Jobb ha a vevő jön vissza, mintha az áru! • Hányszor akarok eladni egy ügyfélnek? • Milyen gyakran, mit, mennyit és mennyiért? • Elégedett vevő VS elégedetlen vevő • Mibe kerül egy ÚJ ügyfél megszerzése? • Mibe kerül egy régi ügyfél megtartása?? • Mibe kerül egy RÉGI ügyfél elvesztése??? 13., 15.

www.konzultarsak.hu

Termék fejlesztés

• Mi minősül új terméknek és mitől? • Milyen alap elvárások vannak egy termékkel

kapcsolatban? • Ismétlés a tudás anyja, de az ismételhetőség

anyja a dokumentálás! • Ki függ kitől, a beszállító a megrendelőtől, vagy

fordítva? 4., 5., 6., 7., 9.

www.konzultarsak.hu

Nyílt Konzultáció

2013. március 26. 9.00.-12.00. Budapest

Alapvetően KKV-k és Családi Vállalkozások

VEZETŐINEK

• Akik mögött nincs értékesítési igazgató vagy marketing osztály • Akik keresik az új lehetőségeket és új üzleti kapcsolatokat

Ingyenes, de regisztrációhoz kötött!

M E G H Í V Ó www.konzultarsak.hu

SALZMANN ZOLTÁN

konzultárs

+36 30/983-3268 [email protected]

6 2013,03,07.


1 BEVEZETŐ


TÖRTÉNELMI ÁTTEKINTÉS

1993.

1957. EGK

1952. ESZAK

2004.


EU ALAPJAI

MUNKA

SZOLGÁL-TATÁS

ÁRU

TŐKE SZABAD

ÁRAMLÁSA

KORLÁTOK FELOLDÁSA

MŰSZAKI SZABÁLYOZÁS


JOGALKOTÁS AZ EU-BAN

RENDELET

IRÁNYELV (direktíva)

határozat

kötelező érvényű minden tagállamban

cél és keretek meghatározása, teljesítés

módja, nemzeti jogrendbe illesztés tagállamok feladata

csak a címzettre vonatkozik, nincs

általános alkalmazása

Közösségi jogszabályok fajtái

!


JOGOK KÖTELESSÉGEK


FELHASZNÁLÓ FOGYASZTÓ

&


• A tagállamoknak a termékek biztonságos használatának biztosítására kialakított hatályos rendelkezései eltérőek lehetnek, akadályozva ezáltal a kereskedelmet.

KERESKEDELMI KORLÁTOK

• A termékek használatával közvetlenül okozott nagyszámú baleset társadalmi költségét csökkenteni lehet ezek eleve biztonságos tervezése és felépítése, valamint a megfelelő üzembe helyezése és karbantartása révén.

TÁRSADALMI KÖLTSÉGEK

FŐ CÉLOK

7 2013,03,07.


a szokásos vagy ésszerű használat mellett nem jelent veszélyt a felhasználóra

BIZTONSÁGOS TERMÉK

a termék használatával összeegyeztethető, elfogadható veszélyt jelent

1

2

!!!


ÁRUK ÁRAMLÁSA

? ÁLTALÁNOS & SPECIÁLIS

(PIACFELÜGYELETI)

SZABÁLYOK


MIÉRT FONTOS?

Vannak termékek, amelyek

• esetében kötelező, és

• csak így hozhatóak forgalomba az EU-ban.


MIT KELL?

MEG-FELELŐ-

SÉG

FELELŐS-SÉG

NYOMON- KÖVETÉS

ALAPOK


TERMÉK? GYÁRTÓ? FORGALOMBA

HOZATAL?

MIT KELL?

MEG-FELELŐ-

SÉG

FELELŐS-SÉG

NYOMON-KÖVETÉS

ALAPOK


MIT KELL?

MEG-FELELŐ-

SÉG

FELELŐS-SÉG

NYOMON-KÖVETÉS

ALAPOK

SZABVÁNY? JOGSZABÁLY?

MEGFELELŐSÉG-

ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁS

8 2013,03,07.


+ MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓ

MIT KELL?

MEG-FELELŐ-

SÉG

FELELŐS-SÉG

NYOMON-KÖVETÉS

ALAPOK

MEG-

FELELŐSSÉG!

VIZSGÁLATI

JK.!

FELHASZNÁLÓI

DOKSI! BEGYE!


MIT KELL?

MEG-FELELŐ-

SÉG

FELELŐS-SÉG

NYOMON-KÖVETÉS

ALAPOK

MEGF. NYILATKOZAT!

MŰSZAKI DOKSI!


MIT KELL?

MEG-FELELŐ-

SÉG

FELELŐS-SÉG

NYOMON-KÖVETÉS

ALAPOK

NYOMON- KÖVETÉS!

KORREKCIÓK!


ALAPFOGALMAK

Forgalomba

hozatal Gyártó

Kijelölt/Bejelentett

szervezet

Típusvizsgálat

Megfelelőségi nyilatkozat

Harmonizált szabvány

Honosított

harmonizált szabvány

Megfelelőségi tanúsítvány

Megfelelőségértékelés

Megfelelőség igazolás

Veszély

Kockázat Kockázatértékelés


ALAPFOGALMAK

„A CE jelölést a gyártó a termék forgalomba hozatala előtt köteles elhelyezni.”


„A CE jelölést a gyártó a termék forgalomba hozatala előtt köteles elhelyezni.”

9 2013,03,07.


CE JELÖLÉS - MIT JELENT?

Conformité

Européenne

Chaos Everywhere

Confusion Everywhere

Crazy European

Chinese Export

Communauté Européenne


K Ö V E T E L

M É N Y E K

V O N A T K O Z Ó

CE JELÖLÉS - MIT JELENT?


Alapvető követelmények teljesítése

Szükséges-e?

Vége

Műszaki dokumentáció összeállítása

Ellenőrzések lebonyolítása

Megfelelőségi nyilatkozat kiállítása

CE jel elhelyezése

nem

igen

CE jelölés folyamata


„A CE jelölést

a gyártó a termék forgalomba hozatala előtt köteles elhelyezni.”


az a természetes vagy jogi személy, aki • a terméket gyártja, vagy • aki saját nevében terveztet, gyártat, forgalmaz (rendelkezésre bocsát)

• a gyártónak az Európai Gazdasági Térségben letelepedett meghatalmazott képviselője,

GYÁRTÓ 1/3.


„Egy gépegyüttest összeszerelő személy

a gépegyüttes gyártójának minősül

…

a gépegyüttes egészének

megfelelőségéért azonban egy

személynek kell felelősséget vállalnia.”

GYÁRTÓ 2/3.

10 2013,03,07.


GYÁRTÓ 3/3.

„Gyártónak tekintendő az is, aki jelentős változtatásokat

vagy bővítéseket végez meglévő villamossági terméken, vagy villamossági termékekből egy új, összetett

villamossági terméket állít elő…”

„Ha azonban a változtatás jelentős … az eredeti gyártó CE-jelölése érvényét veszti, és meg kell újítani … Ebben az esetben a módosítást végző személy lesz a gyártó, és neki kell teljesítenie …”


A „GYÁRTÓK”

GYÁRTÓ KÉPVISELŐ IMPORTÁLÓ FORGALMAZÓ

ÜZEMBE HELYEZŐ

ÁTALAKÍTÁST VÉGZŐ …


„A CE jelölést a gyártó

a termék

forgalomba hozatala előtt köteles elhelyezni.”


TERMÉK

minden fogyasztónak, vagy felhasználónak szánt

ingó dolog, amelyet üzleti tevékenység

folyamán bocsátottak rendelkezésre


TERMÉK

VÉGTERMÉK

BEÉPÜLŐ TERMÉK

GYÁRTÓESZKÖZ


„A CE jelölést

a gyártó a termék

forgalomba hozatala

előtt köteles elhelyezni.”

11 2013,03,07.


A termék

első alkalommal történő

hozzáférhetővé tétele

az EGT-n belüli

forgalmazás vagy használat céljából!

(az értékesítési technikáktól függetlenül)

FORGALOMBA HOZATAL


• eladás • egyéb átengedés • kiállítás • hirdetés • raktározás • saját felhasználásra történő gyártás • közvetlen behozatal

FORGALOMBA HOZATAL

RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁS

Pl.


• raktározás, ha bizonyítottan azért történik, hogy a terméket a követelmények teljesítésére átalakítsák

• a kiállítás, • ha utalnak arra, hogy a termék nem felel meg a

követelményeknek

• a terméket másnak nem engedik át

• ha a terméket műszaki vizsgálatnak vetik alá

• múzeumi/demonstrációs célra használják fel

NEM FORGALOMBA HOZATAL


2 MŰSZAKI

SZABÁLYOZÁS


http://ec.europa.eu/enterprise/index_en.htm


http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/new-approach_en.htm

AZ ÚJ MEGKÖZELÍTÉS…

12 2013,03,07.


HARM. SZABVÁNYOK

MEGF. JELÖLÉS

KIJELÖLÉS


PIAC-FELÜGYELET

TANÚSÍTÓ FUNKCIÓ

HATÓSÁGI FUNKCIÓ


www.eur-lex.europa.eu

JOGANYAGOK ELÉRHETŐSÉGE

www.magyarorszag.hu

HU

EU


STB.

HARMONIZÁLT SZABVÁNYOK

Külső forrás

EU-s forrás

EN/HD


HARMONIZÁLT SZABVÁNYOK

Kötelező

ha jogszabály konkrétan előírja

minden egyéb esetben

A CE jelöléssel kapcsolatos jogszabályok (általában) nem írnak elő kötelező jellegű szabványalkalmazást.

igen

nem ?

Akkor meg minek???


SZABVÁNYOK ELÉRHETŐSÉGE

www.mszt.hu

www.cen.eu - www.cenelec.org - www.etsi.org

HU

EU

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm


PIACFELÜGYELET

http://www.mszt.hu/

13 2013,03,07.


Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat - Országos Tisztifőorvosi Hivatal

Országos Gyógyszerészeti Intézet Gazdasági Versenyhivatal

FVM-Élelmiszerlánc-biztonsági, Állat-és Növényegészségügyi Főosztály Vám- és Pénzügyőrség Országos Parancsnoksága

Nemzeti Közlekedési Hatóság Mg. Szakigazgatási Hivatal Központ Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Nemzeti Hírközlési Hatóság

MgSzH Központ Borminősítési Igazgatóság Országos Rendőr-főkapitányság

Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság Országos Katasztrófavédelmi Főigazgatóság

Országos Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Főfelügyelőség Nemzeti Foglalkoztatási Szolgálat

Gyógynövény Kutató Intézet Rt. Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága

Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal Országos Lakás- és Építésügyi Hivatal

Országos Rendőr-Főkapitányság Főügyelet ORFK Rendészeti Főigazgatóság Igazgatásrendészeti Főosztály

Pénzügyi Szervezetek Állami Felügyelete NFH RAPEX kapcsolati pont

PIACFELÜGYELET


KPIR

• piacfelügyeleti hatóságok

• megfelelőség-tanusítást végző szervezetek • veszélyes termékek

KÖZPONTI PIACFELÜGYELETI INFORMÁCIÓS RENDSZER


RAPEX Közösségi Gyors Tájékoztatási Rendszer

http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/rapex_archives_en.cfm




3 A TÖRVÉNY

14 2013,03,07.


2012. évi LXXXVIII. törvény a termékek piacfelügyeletéről


3 A TÖRVÉNY

3.1 FORGALOMBA HOZATAL &

FORGALMAZÁS ALAPVETŐ KÖVETELMÉNYEI

3.2 A GAZDASÁGI SZEREPLŐK

KÖTELEZETTSÉGEI


3 A TÖRVÉNY




KÖTELEZETTSÉGEI


A törvény hatálya

• Gyártó • Importőr Termék • Forgalmazó

Szolgáltatás nyújtás során forgalmazott termék

Kivétel: •Régiség •Használat előtt javítani


A törvény hatálya alá nem tartozó termékek:

- élelmiszer, takarmány,

- élő növény és állat,

- emberi, állati eredetű készítmény,

- illetve a villamos energiáról, a földgázellátásról és a távhőszolgáltatásról szóló törvény hatálya alá tartozó termékek és szolgáltatások.


Forgalomba hozható termék

• Csak biztonságos termék az EU-s és a magyar jogi aktusokban lefektetett követelményeknek való megfelelőség.

• A gyártó köteles gondoskodni a termék biztonságosságáról

• Az importőr és a forgalmazó nem forgalmazhat és nem hozhat forgalomba nem megfelelő terméket.

§

15 2013,03,07.


Alapszempontok a biztonság megítéléséhez

Alapvető ismérvek

• összetétel, csomagolás

• összeszerelés, beszerelés előírások

• karbantartás, felhasználás

Hatások, Megjelenítés

• más termékre, egészségre és környezetre gyakorolt hatás

• címkézés, használati és kezelési útmutató

• hulladékkezelési, vagy más tájékoztató

Használati hatások

• a termék használatának hatásai főként a fokozott veszélynek kitett fogyasztókra (gyerekek, idősek, fogyatékkal élők)


További biztonsági követelmények és alapvetések

• Ha van hazai vagy európai uniós jogszabály a termékre vonatkozólag és a termék megfelel azok követelményeinek akkor a terméket biztonságosnak kell tekinteni;

• A honosított harmonizált szabvány előírásai szerint készült termék biztonságosságát az abban meghatározott tulajdonságok tekintetében vélelmezni kell;

§


Megfelelőségértékelési eljárás

Ha jogszabály előírja csak megfelelőség értékelési eljárás lefolytatását követően hozható forgalomba a termék.

A megfelelőség értékelési eljárást a gyártó köteles elvégezni, vagy elvégeztetni.

Ha jogszabály előírja csak megfelelőséget igazoló dokumentummal hozható forgalomba a termék.


CE megfelelőségi jelölés

Ha jogszabály előírja a CE jelölést, csak ennek meglétét követően hozható forgalomba a termék.

CE jel csak akkor, ha a termék megfelel a vonatkozó jogszabályi követelményeknek. Ha nincs előírás, akkor tilos.

A CE jelet a gyártónak, vagy a meghatalmazott képviselőnek kell elhelyezni.


Ha egy kockázat figyelmeztetés nélkül nem felfedezhető, arra a gyártónak írásban kell figyelmeztetni;


Az importőr és a forgalmazó

• elősegíteni a termék biztonságosságának ellenőrzését,

• együttműködni a gyártóval és a hatósággal:

• a lejelentett veszélyek továbbadásában,

• a nyomon követéséhez szükséges dokumentáció megőrzésében és bemutatásában,

• a forgalmazott termék gyártó általi ellenőrzésében.

16 2013,03,07.


3 A TÖRVÉNY




KÖTELEZETTSÉGEI


Gyártó:

- természetes vagy jogi személy, aki a terméket gyártja, vagy aki saját nevében vagy védjegye alatt egy terméket terveztet, gyártat, vagy forgalmaz.


A gyártó kötelezettségei 1.

- Megfelelőségértékelési eljárás: - műszaki dokumentáció, - megfelelőséget igazoló dokumentum, - dokumentáció megőrzés (min. 5 év),

- a termék bejelentése, - a termék megjelölése azonosíthatóság miatt , - a gyártói adatok feltüntetése (terméken, egyéb helyen)

- használati és kezelési útmutató, biztonságot érintő figyelmeztetések,



- a termék megfelelőségének folyamatos biztosítása a gyártás alatt,

- a forgalmazott termék mintájának felülvizsgálata, esetleges visszahívás,

- a termék nem megfelelősége esetén intézkedéseket kell eszközölni,



- együttműködni a piacfelügyeleti hatósággal, - a megfelelőséget igazoló dokumentum megküldése.


Az importőr, forgalmazó „gyártóvá” válhat!

17 2013,03,07.


Meghatalmazott képviselő:

- a gyártó meghatalmazása alapján eljár a gyártó helyett


A meghatalmazott képviselő kötelezettségei 1.

- A megbízás nem terjedhet ki ……, - kérés esetén átadja a megfelelőséget igazoló dokumentumot és a műszaki dokumentációt,

- dokumentumok megőrzése (min. 5 év),

&


A meghatalmazott képviselő kötelezettségei 2.



Importőr:

- a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki harmadik országból származó terméket hoz forgalomba az EGT piacán.


Az importőr kötelezettségei 1.

- Ellenőrizni a szükséges adatokat, - az importőri adatok feltüntetése (terméken, egyéb helyen),

- használati és kezelési útmutató, biztonságot érintő figyelmeztetések,

- a termék bejelentése forgalomba hozatal előtt (ha jogszabály előírja),

- dokumentáció megőrzése (min. 5 év),

&



- a forgalmazott termék mintájának felülvizsgálata, esetleges visszahívás,

- a termék jogi vonatkozású nem megfelelősége esetén intézkedéseket kell eszközölni,

18 2013,03,07.





Forgalmazó:

- természetes vagy jogi személy az értékesítési láncban, a gyártón és az importőrön kívül, aki forgalmazza a terméket.


A forgalmazó kötelezettségei 1.

- Ellenőrizni a szükséges adatokat, - használati és kezelési útmutató, biztonságot érintő figyelmeztetések,

- a vonatkozó előírásoknak és jogszabályoknak való megfelelőség ellenőrzése a termék vonatkozásában,


A forgalmazó kötelezettségei 2.

- a termék jogi vonatkozású nem megfelelősége esetén intézkedéseket kell eszközölni,



HU

EU

Riasztások elérhetősége


SZÜKSÉGES?

4 CE JELÖLÉS

I. LÉPÉS

19 2013,03,07.



Szükséges-e?

Vége


Vizsgálatok/ellenőrzések lebonyolítása


CE jel elhelyezése

I.

II.

III.

IV.

V.

VI.

nem

igen



§

SZÜKSÉGES-E A TERMÉKRE?

ha azt a jogszabályok előírják!

IGEN

ha nincs olyan jogszabály, ami előírná!

NEM

Amelyik terméken az elhelyezés nem kötelező, azon

egyben tilos is!

§


szállítható nyomástartó

berendezések

GÉPEK

VILLAMOS

BERENDEZÉSEK

elektromágneses

zavart okozó

berendezések

melegvízkazánok

játékok

egyszerű nyomástartó

edények

egyéni

védőeszközök gázfogyasztó

készülékek

rádió- és távközlő

végberendezések

nem automatikus

mérlegek

mérőeszközök

orvostechnikai

eszközök

robbanásbiztos

berendezések

aktív beültethető

orvostechnikai

eszközök

in vitro

diagnosztikai

orvostechnikai

eszközök

felvonók

polgári felhasználású

robbanóanyagok

építési termékek

kötélvontatású

személyszállító

vasutak

nyomástartó

berendezések

kedvtelési célú vízijárművek

AHOL SZÜKSÉGES… http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-

standards/harmonised-standards/index_en.htm


???

???

KIVÁLASZTÁS

??? ? MD?

LVD?

EMC?


?

KIVÁLASZTÁS

JOGSZABÁLYOK HATÁLY KIVÉTELEK


MI A TEENDŐ HA...

... a termék egyetlen kategóriába sem sorolható be?

... beazonosítható az a kategória amelybe a termék beleillik?

... a termék egyszerre több kategóriába is beleillik? Az összes kategóriára

vonatkozó biztonsági követelmények megismerése, teljesítése, CE jel elhelyezése.

Biztonsági követelmények

megismerése, teljesítése, CE jel elhelyezése.

A termékén tilos elhelyezni a CE jelet!

1

2

3

20 2013,03,07.


MEGNÉZZÜK!

GÉP + 1

VILLAMOS BER. 2

MÉRŐESZKÖZ 3

ÉPÍTÉSI TERMÉK 4

ORVOSTECH. ESZKÖZ 5

RoHS 6


• gépek;

• cserélhető berendezések;

• biztonsági berendezések;

• teherfelvevő eszközök;

• láncok, kötelek és hevederek;

• leszerelhető mechanikus erőátviteli szerkezetek;

• részben kész gépek

• + használt gépek, ha…

2006/42/EK hatálya

MD?

1


MOZOG

NEM EMBERI / ÁLLATI

ENERGIAFORRÁST HASZNÁL

GÉP

&

2006/42/EK hatálya 1


TEHER

EMELÉS

GÉP?

MOZOG

EMBERI

ERŐ

&



TEHERFELVEVŐ

ESZKÖZ?

TEHER

MEGTARTÁSA

EMELŐGÉPHEZ

KAPCSOLHATÓ &



LÁNCOK,

KÖTELEK?

TEHER

EMELÉSE

EMELŐGÉP

RÉSZE

&


21 2013,03,07.


• 50 - 1000 V közötti névleges feszültségű váltakozó, vagy

• 75 - 1500 V közötti egyenáramra készített bármely villamossági termék

A VILLAMOSSÁGI TERMÉK 2006/95/EK

LVD?

VILLAMOSSÁGI TERMÉK

2


http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/electrical/documents/lvd/guidance/index_en.htm

2


• vízmérő

• gázmérő és számítóegység

• hatásos villamos energia mérésére szolgáló fogyasztásmérő

• hőmennyiségmérő

• folyadékmennyiség mérőrendszer

• automatikus mérleg

• viteldíjjelző

• anyagi mérték (hosszúságmérő, ital kiszolgáló térfogatmérték)

• kiterjedést mérő műszer (hosszúság-, terület-, többdimenziós mérőeszköz)

• kipufogógáz-elemző

A MÉRŐESZKÖZ 2004/22/EK

MID?

3


• anyag,

• szerkezet,

• berendezés,

• több, részből összeállított elem,

amelyet azért állítanak elő, hogy

építményekbe állandó jelleggel beépítsék

AZ ÉPÍTÉSI TERMÉK 89/106/EGK (305/2011/EU!)

CPD?

4


A gyártó szándéka szerint emberen történő alkalmazásra

diagnosztikai & terápiás célból

betegség megelőzése, diagnosztizálása,

megfigyelése, kezelése, tüneteinek enyhítése

sérülés vagy fogyatékosság diagnosztizálása,

megfigyelése, kezelése, kompenzálása

anatómiai felépítés vagy fiziológiai folyamat vizsgálata, helyettesítése, pótlása vagy módosítása

fogamzásszabályozás

hatását az emberi szervezetre NEM farmakológiai, immunológiai

metabolikus módon fejti ki, de működése ilyen módon elősegíthető

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ 93/42/EK

5


RoHS HATÁLYA 2011/65/EK

1. Háztartási nagygépek

2. Háztartási kisgépek

3. Információs technológiai és távközlési berendezések

4. Szórakoztatóelektronikai berendezések

5. Világítótestek

6. Elektromos és elektronikus szerszámok

7. Játékok, szabadidő- és sportfelszerelések

8. Orvostechnikai eszközök

9. Felügyeleti és vezérlő eszközök, beleértve az ipari felügyeleti és vezérlő eszközöket is

10. Adagoló automaták

11. A fenti kategóriák egyikébe sem tartozó egyéb elektromos és elektronikus berendezések...

6 AC: max. 1 000 V DC: max. 1 500 V

22 2013,03,07.


EGYÉB…

…

www.ce-jeloles.hu


ÉS HA NINCS LÖVÉSEM...?

SEGÍTEK!


ALAPVETŐ

KÖVETELMÉNYEK

5-8. CE JELÖLÉS

II. LÉPÉS


5-8. CE JELÖLÉS II. LÉPÉS

5. ALAPVETŐ JOGI

KÖVETELMÉNYEK

6. KOCKÁZATÉRTÉKELÉS

7. SZABVÁNY-

KÖVETELMÉNYEK

8. BEGYE



Szükséges-e?

Vége




CE jel elhelyezése

I.

II.

III.

IV.

V.

VI.

nem

igen




5. ALAPVETŐ JOGI

KÖVETELMÉNYEK


7. SZABVÁNY-

KÖVETELMÉNYEK

8. BEGYE

23 2013,03,07.


ALAPVETŐ BIZTONSÁGI ÉS EGÉSZSÉGVÉDELMI KÖVETELMÉNYEK

ALAPELV

JOGSZABÁLY

• szabályos üzembe helyezés,

• karbantartás, • rendeltetésszerű használat

• (előre látható rendellenes használat)

Termékek az EGT-ben kizárólag akkor hozhatók forgalomba,

ha azt a gyártó úgy alakította ki és állította elő, hogy...

esetén

nem veszélyezteti


KÖVETELMÉNYEK ÖSSZEFÜGGÉSE

SZABVÁNYOK, MŰSZAKI ELŐÍRÁSOK

JOGSZABÁLY általános, alapvető követelmények

konkrét műszaki tartalom

TERMÉK


ALAPVETŐ (JOGI) KÖVETELMÉNYEK

KÖVETELMÉNYEK TELJESÍTÉSE

TERMÉK

MEGFELELŐSÉG

A TERVEZÉSI ÉS GYÁRTÁSI

RENDSZER EN/HD szabványok

KOCKÁZAT

FELMÉRÉS


MOST EZ JÖN!

TERMÉK

MEGFELELŐSÉG


FOLYAMAT (RENDSZER!) BIZTOSÍTSA A MEGFELELÉST

EN/HD szabványok

KOCKÁZAT

FELMÉRÉS



pl. MID, CPD

pl. RoHS, ErP, (MD)

pl. LVD, MD, TOY

ALAPVETŐ KÖVETELMÉNYEK

KÖRNYEZET

BIZTONSÁG

JOGI ELŐÍRÁS

SPECIÁLIS…


pl. MID, CPD…

pl. RoHS, ErP, (MD)…

pl. LVD, MD, TOY…


KÖRNYEZET

BIZTONSÁG

JOGI ELŐÍRÁS

SPECIÁLIS…

24 2013,03,07.


Általános feltételek • Jellemzők megadása / Gyártó azonosítása • Összeszerelhetőség, csatlakoztathatóság

Termékek veszélyeivel szembeni védelem • Közvetett és közvetlen érintés elleni védelem • Hőmérsékletek, ívek vagy sugárzások • Védelem a nem villamos veszélyektől • Szigetelés

Termékekre gyakorolt külső behatások útján keletkező veszélyektől való védelem

• Mechanikai igénybevételek • Környezeti (nem mechanikai) hatások • Túlterhelés

LVD - KÖVETELMÉNYEK


MD – KÖVETELMÉNYEK

1. Alapvető követelmények

1.1. Általános követelmények

1.2. Vezérlőrendszer

1.3. Védelem a mechanikai veszélyek ellen

1.4. Védőburkolatok és védőberendezések

1.5. Egyéb veszélyek

1.6. Karbantartás

1.7. Információ

2. Egyes gépfajtákra vonatkozó előírások (élelmiszer/kozmetika/gyógyszer, hordozható kézi, famegmunkáló, peszticid kijuttató)

3. A gépek helyváltoztatásából származó sajátos veszélyek ellen

4. Az emelés speciális veszélyeinek elhárításához

5. A föld alatti bányaműveléshez alkalmazott gépekre

6. A személyek emelése és mozgatása

MD


GYERMEKJÁTÉKOK (TOY) 2009/48/EK

• 2. melléklet Különleges biztonságossági követelmények

• figyelemfelhívás a játék használata során esetlegesen felmerülő veszélyekre, sérülésekre, kockázatokra, és ezek elkerülési módjára

• első forgalmazástól a használati időtartam végéig meg kell felelni a követelményeknek

Alapvető biztonsági követelmények


pl. MID, CPD

pl. RoHS, ErP, (MD)

pl. LVD, MD, TOY


KÖRNYEZET

BIZTONSÁG

JOGI ELŐÍRÁS

SPECIÁLIS…


RoHS - ALAPKÖVETELMÉNY 2011/65/EK

Ólom

Higany

Hat vegyértékű króm

Polibrómozott bifenilek (PBB)

Polibrómozott difenil-éterek (PBDE)

Kadmium

0,1% elfogadható

tömegszázalék

0,01% elfogadható

tömegszázalék


ErP - ALAPKÖVETELMÉNY 2009/125/EK

ÁLTALÁNOS KÖRNYEZETBARÁT TERVEZÉSI KÖVETELMÉNYEK

MEGHATÁROZÁSÁRA VONATKOZÓ MÓDSZER

? ÉS A

TERMÉKRE VONATKOZÓ

KÖVETELMÉNYEK?

25 2013,03,07.


ErP - ALAPKÖVETELMÉNY RENDELETEKBEN:

vízszivattyúk

légkondicionáló berendezések

125 W és 500 kW teljesítmény közötti ventilátorok

elektromos motorok

háztartási mosógépek

háztartási mosogatógépek

beépített előtét nélküli fénycsövek, nagy intenzitású kisülőlámpák és ezek működtetésére alkalmas előtétek és lámpatestek

nem irányított fényű háztartási lámpák

háztartási hűtők

televíziókészülékek

tömszelence nélküli önálló keringetőszivattyúk

külső tápegységek

egyszerű set-top boxok

elektromos és elektronikus háztartási és irodai berendezések


pl. MID, CPD

pl. RoHS, ErP, (MD)

pl. LVD, MD, TOY


KÖRNYEZET

BIZTONSÁG

JOGI ELŐÍRÁS

SPECIÁLIS…


Mérőműszerek (MID) 2004/22/EK

Megengedett hiba Reprodukálhatóság Megismételhetőség Érzékelési küszöb, érzékenység Tartósság Megbízhatóság Alkalmasság Beavatkozás elleni védelem Kijelzés …


Mechanikai szilárdság, állékonyság Tűzbiztonság Higiénia, egészségvédelem Környezetvédelem Biztonságos használat Zajvédelem Energiahatékonyság Természeti erőforrások fenntartható felh.

ÉPÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ ALAPVETŐ KÖVETELMÉNYEK

CPD - ALAPKÖVETELMÉNY 89/106/EGK (305/2011/EU)

? ÉS A

TERMÉKRE VONATKOZÓ

KÖVETELMÉNYEK?



5. ALAPVETŐ

KÖVETELMÉNYEK


7. SZABVÁNY-

KÖVETELMÉNYEK

8. BEGYE




MOST EZ JÖN!

A

TERMÉK

FELELJEN MEG

EN/HD szabványok

KOCKÁZAT

FELMÉRÉS


26 2013,03,07.


KOCKÁZATÉRTÉKELÉS

Követelmények?

ISO/TS 16949

OHSAS 18001

Munkavédelem 1993. évi XCIII. tv.

DIREKTÍVÁK MD/PED/MDD/TOY

…

…

HACCP

EN 31010 Kockázatfelmérési

eljárások



Kockázati szint felmérése

Kockázat értékelése

Veszélyek azonosítása

Kockázatirányítás

Politika

Célok

Elemzési terület

Munkacsoport

Kockázat kezelés

Dokumentálás

Igazolás, jóváhagyás

Intézkedés?

nem szükséges

Kockázat

elemzés

Kockázat

értékelés


Villamos

Mechanikai

Hőhatás Zaj, Rezgés

Sugárzás Anyagok

Ergonómia

Környezet …

GÉPEK

VESZÉLYEK

Kockázati szint


Veszélyek

Kockázat-irányítás

Politika

Célok

Elemzési terület

Munkacsoport

Kockázat kezelés

Dokumentálás

Igazolás

Intézkedés?

pl.

EN ISO 12100

Pl.

„C”


EN 12100:2010…

www.saasco.hu - www.ce-jeloles.hu - www.ce-meddev.hu info@saasco

KOCKÁZATIRÁNYÍTÁS - MDD

EN ISO 14971

1. Alkalmazási terület

2. Szakkifejezések és meghatározásuk

3. A kockázatirányítás általános követelményei

4-9. Kockázatirányítási folyamat

Mellékletek

27 2013,03,07.


KOCKÁZAT SZINTJE

Kockázati szint


Veszélyek


Politika

Célok

Elemzési terület

Munkacsoport

Kockázat kezelés

Dokumentálás

Igazolás

Intézkedés? VALÓSZÍNŰSÉG kapcsolat – fellépés - kikerülés

kockázat: valamilyen negatív következménnyel járó

esemény bekövetkezési valószínűségének és az esemény következményének a kombinációja

KÁRMÉRTÉK védendő – kár - kiterjedés &

KOCKÁZAT

kockázat felmérése: az a folyamat, amelynek során

értékeket rendelünk a lehetséges sérülés vagy kár súlyosságához és a kockázat előfordulási valószínűségéhez


KOCKÁZAT ELVISELÉSE

KOCKÁZAT KEZELÉSE

Kockázati szint


Veszélyek


Politika

Célok

Elemzési terület

Munkacsoport

Kockázat kezelés

Dokumentálás

Igazolás

Intézkedés?

KOCKÁZAT ELKERÜLÉSE

KOCKÁZAT CSÖKKENTÉSE

KOCKÁZAT ÁTHÁRÍTÁSA

KOCKÁZAT KEZELÉS


DOKUMENTÁLÁS

Kockázati szint


Veszélyek


Politika

Célok

Elemzési terület

Munkacsoport

Kockázat kezelés

Dokumentálás

Igazolás

Intézkedés?

BEJÁRT ÚT

ELÉRT EREDMÉNY &

FENNMARADÓ

KOCKÁZAT!



5. ALAPVETŐ

KÖVETELMÉNYEK


7. SZABVÁNY-

KÖVETELMÉNYEK

8. BEGYE


MOST EZ JÖN!

A

TERMÉK

FELELJEN MEG



KOCKÁZAT

FELMÉRÉS EN/HD szabványok



A KÖVETELMÉNYEK

JOGSZABÁLY

HARMONIZÁLT

SZABVÁNY

28 2013,03,07.


DIREKTÍVA SZABVÁNY

DEFINÍCIÓK DIREKTÍVÁK ALAPKÖV. SZABVÁNYOK

HATÁLY &

KIVÉTELEK

HARMONIZÁLT


SZABVÁNY SZABVÁNY

SZABVÁNY SZABVÁNY

SZABVÁNY

HOGYAN IS?

!

!

MD

EMC LVD

...

JOGSZABÁLOK


2006/42/EK I. melléklet, 1.5.1. Villamosenergia-ellátás

„ha a gép villamos energiával működik, akkor úgy kell megtervezni, gyártani és felszerelni, hogy minden elektromos jellegű veszélyt megakadályozzon, vagy azokat

meg lehessen akadályozni.”

PÉLDA 1.

EN ISO 12100, 6.2.9. Villamos veszélyek „A gépek villamos szerkezeteinek tervezésére az EN 60204-1 ad általános intézkedéseket, különösen az áramütés elleni védelemre vonatkozó 6.

fejezetben. A sajátos gépekre vonatkozó követelményeket illetően lásd a vonatkozó IEC-szabványokat (pl. az IEC 61029, az IEC 60745, az IEC 60335

sorozatokat).”

EN 60204-1 – kb. 110 oldal!

ALAPKÖVETELMÉNY…

MŰSZAKI TARTALOM…

KONKRÉT ELŐÍRÁS…

EN xxx

EN xxx

?!


MD SZABVÁNYAI ?

~700 db de legalább van

egy alap…

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-

standards/harmonised-standards/machinery/index_en.htm


EN ISO 12100:2010

Alap-

fogalmak

Kockázat-

irányítási stratégia

Kockázat-

értékelés

„A”

Kockázat-

csökkentés

Dokumentáció

+ IEC 60204-1


Alapf.

Kockázat-

irányítási stratégia

Kock. értékelés

Kockázat-csökkentés

Dok.

KOCKÁZAT

EN ISO 12100:2010

29 2013,03,07.



5-8. CE JELÖLÉS II. LÉPÉS 5.

ALAPVETŐ

KÖVETELMÉNYEK


8. BEGYE

7. SZABVÁNYOK


MOST EZ JÖN!

A

TERMÉK

FELELJEN MEG

EN/HD szabványok

KOCKÁZAT

FELMÉRÉS





GYÁRTÁSELLENŐRZÉS

NINCS KONKRÉT ELŐÍRÁS

SZABVÁNY FEJEZETE

KONKRÉT SZABVÁNY


BEGYE (ÜGYE)


Szabályozottság Bizonyíthatóság

ISO 9001

?

SZABVÁNY KOCKÁZAT-

ÉRTÉKELÉS



ÉRVÉNYESSÉGI TERÜLET

GYÁRTÁS ERŐFORRÁS

GAZDÁLKODÁS

AKTUALIZÁLÁS

30 2013,03,07.



GYÁRTÁS

ÉRVÉNYESSÉGI TERÜLET

ERŐFORRÁS GAZDÁLKODÁS

AKTUALIZÁLÁS

Folyamat – Eltérések kezelése - Dokumentálás

Termékre vonatkozó követelmények azonosítása

vevői követelmények jogi követelmények

szakmai (belső) követelmények

Termékre vonatkozó követelmények kiértékelése

Műszaki tervezés, fejlesztés (ISO 9001 7.3.) műszaki tervezés

kockázatértékelés gyártási dokumentáció összeállítása

Beszerzés (ISO 9001 7.4.)

Termékelőállítás gyártási folyamat

mérés, ellenőrzés, kockázatértékelés

műszaki dokumentáció

Végellenőrzés, kibocsátás


MŰSZAKI

DOKUMENTÁCIÓ

9 CE JELÖLÉS III. LÉPÉS



Szükséges-e?

Vége




CE jel elhelyezése

I.

II.

III.

IV.

V.

VI.

nem

igen



MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓ

tervrajzok számítások

vizsgálati jelentések használati utasítás

alkalmazott szabványok

alkalmazott műszaki előírások


ÁLTALÁNOS ELVÁRÁSOK

• Megőrzési idő: 10 év • Rendelkezésre állás biztosítása a hatóságok részére • Nyelve: az EU valamelyik hivatalos nyelve

A műszaki dokumentációval kapcsolatos általános követelmények

MD LVD

EMC ...

(ISO 9001) +



TERMÉK (MŰKÖDÉS)

VIZSGÁLATOK

FELHASZNÁLÓI DOK.

GYÁRTÁSI FOLYAMAT

TERVEZÉS

31 2013,03,07.


SOROZAT-

GYÁRTÁS?

BEGYE!



GYÁRTÓ ADATAI

FELHASZNÁLÓI DOK.

AZONOSÍTHATÓSÁG

TERMÉK ADATAI

ÖSSZERENDELHETŐSÉG

TERMÉK & DOKSI


& RENDELTETÉSSZERŰ

HASZNÁLAT

FELHASZNÁLÁS

ELTARTHATÓSÁG

KEZELÉS

FELHASZNÁLÓI DOK.

És amit a

szabványok kérnek…


VAN EREDETI GYÁRTÓ

ÁLTAL ÍRT FELH. DOK.?

FELHASZNÁLÓI DOK.

AZONOS TARTALOM!


FELHASZNÁLÓI DOK.

FIGYELMEZTETÉSEK

JELÖLÉSEK

(NEM) RENDELTETÉSSZERŰ

HASZNÁLAT


DOKUMENTUMKEZELÉS

DOKUMENTUMOK

• készítése

• jóváhagyása

• nyilvántartása

• azonosítása

• elosztása

• állagmegőrzése

• visszavonása

• módosítása

• felülvizsgálata

• megőrzési ideje

• selejtezése

BEGYE

& TERMÉK

32 2013,03,07.


VIZSGÁLATOK, ELLENŐRZÉSEK

10 CE JELÖLÉS

IV. LÉPÉS



Szükséges-e?

Vége




CE jel elhelyezése

I.

II.

III.

IV.

V.

VI.

nem

igen



A korrektség kedvéért

ugyan az lesz a feladat: Mindenki mássza meg

azt a fát…


• Igazolni, hogy a gép megfelel a követelményeknek!

CÉL:

• A vonatkozó irányelvek határozzák meg!

MÓDSZER:

• A gyártási eljárás biztosítsa, hogy a termékek megfeleljenek a rájuk vonatkozó követelményeknek

(és a jóváhagyott típusnak)

ALAPELV:

VIZSGÁLATOK


Megfelelőségértékelési eljárásokban

alkalmazható modulok (A-H):

• MSZ 25051:1996

• 768/2008/EK tanácsi határozat

MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉS

Miből lehet "csemegézni"?

KIJELÖLT

SZERVEZETEK FELADATAI

típusvizsgálat

minőségirányítási rendszer ellenőrzése

termékhitelesítés

egyedi hitelesítés tervvizsgálat

típusazonossági vizsg.


MODULOK

33 2013,03,07.


• minden szükséges intézkedés meghozatala annak érdekében, hogy a gyártási eljárás biztosítsa a gyártott termék megfelelését

• műszaki dokumentáció

• megfelelőségi nyilatkozat

• CE jelölés elhelyezése a terméken

A modul = a gyártás belső ellenőrzése

BEGYE


• típusvizsgálati kérelem benyújtása egy kijelölt szervezetnek

• műszaki dokumentáció átadása a kijelölt szervezetnek

• kijelölt szervezet által végzett típusvizsgálat arról, hogy a gyártásra jellemző minta kielégíti-e a követelményeket

B modul = EK típusvizsgálat


• kijelölt szervezet által jóváhagyott minőségügyi rendszer működtetése a tervezésre, gyártásra és végellenőrzése vonatkozóan

• műszaki dokumentáció

• megfelelőségi nyilatkozat

• CE jelölés

H modul = teljes minőségbiztosítás

ISO 9001

?


KIJELÖLT SZERVEZETEK

http://mkeh.gov.hu/megfeleloseg/Kijelolt_szervezetek_listaja

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/

HU

EU


TERVEZÉS GYÁRTÁS

TÍPUS- VIZSGÁLAT

DARAB- VIZSGÁLAT

GYÁRTÓ ESETÉN

BEGYE!


ÜZEMELTETÉS BESZERZÉS

TÍPUS-

VIZSGÁLAT

EGYEDI-

VIZSGÁLAT

ÜZEMELTETŐ ESETÉN

http://www.nfgm.gov.hu/feladataink/kkv/ukf/kijeloles

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/

34 2013,03,07.


LVD

LVD

„A” BEGYE

„B” EK T. V.

?

VÁLASZTHATÓ ELJÁRÁSOK 2006/95/EK


VÁLASZTHATÓ ELJÁRÁSOK 2006/42/EK

MD

„A” BEGYE

„B” EK T.V.

„H” MIR

?


Mérőműszerek (MID) 8/2006. (II. 27.) GKM rendelet

Megfelelőség-értékelés (ÖN dönt...)

Mérőeszköz megnevezése Választható modulok

(ha egy cellában több modul is szerepel + jellel, mindegyik követelményeit teljesíteni kell!)

vízmérők B+F B+D H1 gázmérők és számítógépes egységek

B+F B+D H1

hatásos villamos energia mérésére szolgáló fogyasztásmérők

B+F B+D H1

hőfogyasztásmérők B+F B+D H1 víztől eltérő folyadékok mennyiségének folyamatos és

dinamikus mérésére szolgáló mérőrendszerek

B+F B+D H1 G

automatikus mérleg mechanikus rendszerek B+D B+E B+F D1 F1 G H1 elektromechanikus műszerek B+D B+E B+F G H1 elektronikus rendszerrel vagy szoftverrel felszerelt rendszer

B+D B+F G H1

viteldíjjelzők B+F B+D H1 anyagi mértékek

anyagi hosszúságmérők F1 D1 B+D H G ital kiszolgáló térfogatmérték A1 F1 D1 E1 B+E B+D H

kiterjedést mérők mechanikus és elektromechanikus műszer

F1 E1 D1 B+F B+E B+D H H1 G

elektronikus vagy szoftverrel felszerelt műszer

B+F B+D H1 G

kipufogógáz-elemzők B+F B+D H1


Építési termékek (CPD) 3/2003. (I. 25.) BM-GKM-KvVM együttes rendelet

Műszaki specifikáció

honosított, harmonizált szabvány

európai műszaki engedély (ETA)

építőipari műszaki engedély (ÉME)

ha van

1.

2.

3.

KÖTELEZŐ ALKALMAZNI!!!

ha van

ha nincs

ha nincs


Építési termékek (CPD) 3/2003. (I. 25.) BM-GKM-KvVM együttes rendelet

Megfelelőségi igazolási eljárás

Műszaki specifikáció írja elő!

gyártásellenőrzés

minta vizsgálata előírt

vizsgálati terv alapján

első típusvizsgálat

üzem és


minta vizsgálata

első típusvizsgálat


folyamatos felügyelete

Gyártói feladatok Kijelölt tanúsítói feladatok


MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁSOK Orvostechnikai eszközök – 93/42/EGK

III. osztály

IIb. osztály

IIa. osztály

I. osztály

KO

CK

ÁA

T

„A” modul + regisztráció

A modulok többféle kombinációs lehetősége a kockázati osztály és a gyártó körülményei függvényében

Gyártói felelősség

Kijelölt szervezet bevonása szükséges

35 2013,03,07.


MEGFELELŐSÉGI

NYILATKOZAT

11 CE JELÖLÉS

V. LÉPÉS



Szükséges-e?

Vége




CE jel elhelyezése

I.

II.

III.

IV.

V.

VI.

nem

igen



GYIK 1/2

Nem léteznek formai előírások

A gyártónak vagy az általa meghatalmazott képviselőnek

Egy dokumentum, amelyben a gyártó írásban nyilatkozik arról, hogy a termék megfelel az irányelvekben előírt

alapvető egészségvédelmi és biztonsági előírásoknak, valamint az irányelv egyéb követelményeinek

A Megfelelőségi nyilatkozat joghatályos okirat, és az

abban foglaltak helyességéért az aláíró személy viseli a

felelősséget!

Mi az az EK Megfelelőségi nyilatkozat?

Kinek kell kiállítania?

Milyen formai előírások vonatkoznak rá?


GYIK 2/2

Egyes termékkategóriák esetén különféle előírások vannak! Általában az EU bármely hivatalos nyelvén ki lehet

állítani, gyakran azonban a használati utasítással megegyező nyelvre történő fordítást is megkövetelik.

Milyen nyelven kell kiállítan?

Egy példányát a műszaki dokumentációval együtt kell tárolni, és azzal együtt kell megőrizni az utolsó darab

termék gyártásától számított 10 évig

Mennyi ideig kell megőrizni?

Egy példányát a használati útmutatóval együtt a termékhez kell mellékelni!

Mi a teendő vele?


MD LVD

EMC

…

TARTALMA?

kijelölt szervezet

azonosító jele

gyártó neve,

címe

termék

azonosítása

aláíró személy

neve, munkaköre

figyelembe vett

dokumentumok


EK MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT

BEÉPÍTÉSI NYILATKOZAT &

Az eredeti használati utasítás nyelvén, és mellékelve a fordítást a célország nyelvén! A fordítást jelezni kell!

36 2013,03,07.


A CE JEL ELHELYEZÉSE

12 CE JELÖLÉS

VI. LÉPÉS



Szükséges-e?

Vége




CE jel elhelyezése

I.

II.

III.

IV.

V.

VI.

nem

igen



TÖBB DIREKTÍVA IS ELŐÍRJA?

FIGYELEM!

azaz a termék több

termékcsoportba

tartozik

A CE JELÖLÉS

ELHELYEZÉSE ELŐTT

AZ ÖSSZES KÖVETELMÉNYT TELJESÍTENI KELL!


jól látható letörölhetetlen

legalább 5 mm magas

időtálló

kiegészítő jelölések, azonosítók, stb.

méretarányos


MEG AMIT A SZABVÁNYOK

KÉRNEK…


37 2013,03,07.


A CE JELÖLÉS „BARÁTAI”…


A CE JELÖLÉS „BARÁTAI”…

KEYMARK


13 KORREKCIÓS

INTÉZKEDÉSEK ELŐKÉSZÍTÉSE


13 ELŐKÉSZÍTÉS

13.1 KAPCSOLÓDÁS

A TÖRVÉNNYEL

13.2 A STRATÉGIA

KIDOLGOZÁSÁNAK LÉPÉSEI


13 ELŐKÉSZÍTÉS

13.1 KAPCSOLÓDÁS

A TÖRVÉNNYEL

13.2 A STRATÉGIA



A Piacfelügyeleti törvény tartalmazza azokat a korrekciós feladatokat, amelyeket • a gyártónak, • az importőrnek, • a forgalmazónak meg kell tennie, ha veszélyes vagy nem megfelelő termék kerül a forgalomba.

38 2013,03,07.


A gyártó és az importőr vonatkozásában:

• 8.§ (1), 12.§ (1)

A gyártó, az importőr és a forgalmazó vonatkozásában:

• 9.§ (1), 12.§ (2), 14.§ (1)

A korrekciós intézkedésekre vonatkozó paragrafusok


Jelenleg

6/2013. (I.18.) Kormány rendelet

a piacfelügyeleti tevékenység részletes

szabályairól

I. melléklet


Korrekciós intézkedés: azok az intézkedések, melyek célja, hogy a már forgalomban került hibás termék ne okozzon (további) kárt a fogyasztók, felhasználók körében.


KORREKCIÓS INTÉZKEDÉS


Korrekciós intézkedések

LÉPÉSEI


13 ELŐKÉSZÍTÉS

13.1 KAPCSOLÓDÁS

A TÖRVÉNNYEL

13.2 A STRATÉGIA


39 2013,03,07.


1.1 Irányelv meghatározása

Legyen a minőségpolitika része.

Tartalmazza:

- gyors korrekciós intézkedések,

- szükséges erőforrások biztosítása,

- az érintettek azonnali tájékoztatása a korrekciós intézkedésekről,


1.1 Irányelv meghatározása

Az irányelv célja, hogy a vállalkozás képes legyen:

- a jogszabályokban meghatározott kötelezettségeinek teljesítésére,

- az ügyfelet érő kellemetlenségek csökkentésére,

- a cég jó hírének közvetítésére,

- a hírnevét ért sérelmek nagyságának csökkentésére.


1.2 Intézkedési terv készítése

Tartalmazza:

- munkacsoport összeállítását, - ellenőrző eljárások kidolgozását, - nyomonkövetési terv kidolgozását, - műszaki dokumentációt, - kommunikáció és kapcsolattartási listákat, - kockázatértékelés és korrekciós intézkedési eljárásokat.


1.3 Munkacsoport összeállítása

A munkacsoportban lehetőleg az alábbi területről legyenek már rutinos munkatársak:

- tervezés - termelés - a termék biztonság/ kockázat kezelése - minőségbiztosítás - beszerzés - forgalmazás - marketing és ügyfélszolgálat - PR menedzsment - jogi tanácsadás - számlázás


1.4 Ellenőrző eljárások

Olyan eljárásokat kell kialakítani, amelyek során összegyűjtik és elemzik az alábbi információkat:

- a termékkel kapcsolatos balesetek körülményei, - panaszok, - szavatossági igények, - biztosítási kárigények vagy pereskedések, - előírásoknak való nem megfelelőségek,


1.4 Ellenőrző eljárások

- a termékvizsgálatok eredményei, - a javításokat végző szakemberek által megadott

információk, - a visszaszállított alkatrészekről és termékekről szóló

jelentések, - bizonyítékok:

- veszélyekről, amely a nem várt felhasználó csoportnak történt árusítás eredménye,

- nem megfelelő és nem rendeltetésszerű használatra, - szándékos rongálására.

40 2013,03,07.


1.5 Termék nyomonkövetési terv

Célja: • a vevők azonosítani tudják a nem megfelelő

terméket, • a vállalkozás meg tudja keresni a vevőt.

- Az érintett termékek azonosítási rendszere - Vevők adatbázisa

- a fogyasztó neve, címe, irányítószáma, telefonszáma - a termék márkája, modellszáma, vásárlás időpontja

- Beszállítói adatbázis


1.6 Műszaki dokumentáció

Könnyű hozzáférést célszerű biztosítani:

- termék tervezése (alapanyagokra vonatkozó előírások is) különösen a termékbiztonság vonatkozásában,

- minden elvégzett változtatás és azok időpontja és/vagy a termékekre vonatkozó sorszámok vagy sorozat számok.


1.7 Kommunikáció és a kapcsolattartási listák

Kapcsolattartók megnevezése és elérhetősége „házon belül”:

- felelős felső szintű vezető(ség), - a korrekciós intézkedésekért felelős munkacsoport

tagjai, - más fontos személyek, - gyártók képviselői és más árusítók, - áruraktár, - szállítmányozók.



- Kapcsolattartók megnevezése és elérhetősége más szervezeteknél:

- viszonteladók, - beszállítók, - nemzeti kereskedelmi szövetségek, - piacfelügyeleti hatóságok, - rendőrség, - sajtó, televízió és egyéb, a témával kapcsolatos média.



- Szolgáltatók megnevezése és elérhetősége:

- vizsgálati laboratóriumok,

- más szakértők vagy tanácsadók, mint pl.

- jogtanácsos,

- kockázati értékelési tanácsadók,

- PR tanácsadók

- biztosítótársaságok,

- telefonos ügyfélszolgálati irodák,

- hulladék ártalmatlanítását végző társaságok.


1.8 Kockázatértékelés és korrekciós intézkedési eljárások

Az adott szervezet rendelkezzen írásba foglalt eljárással arról, hogy hogyan végzik el a kockázatértékelést és egy vélhetően nem biztonságos termék esetében hogyan hajtják végre a korrekciós eljárást.

41 2013,03,07.


14 KOCKÁZAT- ÉRTÉKELÉS


14 KOCKÁZATÉRTÉKELÉS

14.1 CÉLJA, FONTOSSÁGA,

FOLYAMATA

14.2 VESZÉLYEK

AZONOSÍTÁSA

14.3 KOCKÁZAT SZINTJÉNEK

FELMÉRÉSE

14.4 KOCKÁZAT

ELFOGADHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE

14.5 A TELJES KOCKÁZAT

MEGHATÁROZÁSA - ÖSSZEFOGLALÓ ÉRTÉKELÉS

14.6 DOKUMENTÁLÁS




FOLYAMATA

14.2 VESZÉLYEK

AZONOSÍTÁSA


FELMÉRÉSE

14.4 KOCKÁZAT




14.6 DOKUMENTÁLÁS


Célja

• Korrekciós intézkedés szükségessége?

• Reális feladatok?

• Intézkedés / kockázati szint arányossága?

Fontossága

• Korrekciós intézkedések hatásossága!





Kockázat - értékelés

KOCKÁZAT

ELEMZÉS ÉRTÉKELÉS &

42 2013,03,07.




FOLYAMATA

14.2 VESZÉLYEK

AZONOSÍTÁSA


FELMÉRÉSE

14.4 KOCKÁZAT




14.6 DOKUMENTÁLÁS


LEHETSÉGES KIVÁLTÓJA

FIZIKAI SÉRÜLÉS

EGÉSZSÉGKÁROSODÁS

VAGYONI KÁR

KÖRNYEZETI KÁR

VESZÉLY

www.saasco.hu - www.ce-jeloles.hu - www.ce-meddev.hu info@saasco

veszély (hazard) Az ártalom lehetséges forrása.

2. Szakkifejezések


Milyen a veszély jellege? (fizika, kémia, biológia, információ)

Mi okozza a veszélyt?

Melyik termék (modell) érintett?

Kiket érint a veszély?

Milyen tényezők lehetnek hatással a sérülés súlyosságára vagy annak valószínűségére? (felnőtt, gyerek, fogyatékkal élő)

KÉRDÉSEK


Példa…


VESZÉLY

Példa…

Hatósági intézkedés:

Áru visszahívásának elrendelése (a már forgalomban lévőket is…)

? …az éjszakai lámpa kerek

műanyag fedele (átlátszó, fehér) eltörhet, hosszabb

használat megolvad, így az aktív rész megérinthetővé

válik. A termék nem felel meg az LVD irányelv előírásaival, illetve a vonatkozó MSZ EN

60598 szabványsorozat ajánlásaival.

Mindezek következtében a

termék rendeltetésszerű használata áramütés –

veszélyes. Egy balesetet regisztráltak.

43 2013,03,07.




FOLYAMATA

14.2 VESZÉLYEK

AZONOSÍTÁSA


FELMÉRÉSE

14.4 KOCKÁZAT




14.6 DOKUMENTÁLÁS


Kockázat szintje

VALÓSZÍNŰSÉG

KÁRMÉRTÉK &

KOCKÁZAT

kockázat felmérése: az a folyamat, amelynek során értékeket rendelünk a lehetséges sérülés vagy kár súlyosságához és a kockázat előfordulási valószínűségéhez

valószínűség: annak a mértéke, hogy egy esemény az esetek hányadrészében fordul elő


1.


2.


Az értékelések során a következő információkat kell figyelembe vennie:

• Statisztikai adatokat (ahol fellelhető) a következőkre vonatkozóan:

• a terméknek vagy hasonló termékeknek a meghibásodásai,

• a termékfajta tipikus felhasználása,

• a terméknél vagy hasonló termékeknél előfordult balesetek.

• Előrelátható eseményeket a következők alapján:

• termék meghibásodási módok,

• a termékfajta használatával járó tipikus veszélyek a felhasználóra nézve,

• a felhasználók viselkedése, amely balesetekhez vezethet.


3.

1.

2.

44 2013,03,07.




FOLYAMATA

14.2 VESZÉLYEK

AZONOSÍTÁSA


FELMÉRÉSE

14.4 KOCKÁZAT




14.6 DOKUMENTÁLÁS


FIGYELMEZTETÉS MEGFELELŐSÉGE

SZEMÉLY VESZÉLYEZTETETTSÉGE

ÉRTÉKELÉS

Kockázat elfogadhatóságának értékelése: azon esetek meghatározása, amelyeknél a kockázat szintje még elfogadható


4.

?


5.


6.

3.

4.




FOLYAMATA

14.2 VESZÉLYEK

AZONOSÍTÁSA


FELMÉRÉSE

14.4 KOCKÁZAT




14.6 DOKUMENTÁLÁS

45 2013,03,07.


A teljes kockázat három szintje

7.




FOLYAMATA

14.2 VESZÉLYEK

AZONOSÍTÁSA


FELMÉRÉSE

14.4 KOCKÁZAT




14.6 DOKUMENTÁLÁS


- A későbbi visszakereshetőség és igazolása miatt fontos,

- a dokumentálás legegyszerűbb módja, ha a kockázatértékelés minden lépéséről készít feljegyzést,

- a dokumentálás történhet a bemutatott táblázatok alapján, vagy bármilyen más formában is.


15 KORREKCIÓS

INTÉZKEDÉSEK VÉGREHAJTÁSA


15 MINDEN ESETBEN

FOGYASZTÓKNÁL LÉVŐ

TERMÉKEKET IS ÉRINTI


KORREKCIÓS INTÉZKEDÉS KINEK A FELADATA?

46 2013,03,07.


15 MINDEN ESETBEN

15.1 A SZÜKSÉGES

INTÉZKEDÉSEK MEGHATÁROZÁSA

15.2 A PIACFELÜGYELETI

HATÓSÁGOK ÉRTESÍTÉSE

15.3 KOMMUNIKÁCIÓ A NEM

KÖZVETLENÜL ÉRINTETT MUNKATÁRSAKKAL

15.4 A KORREKCIÓS INTÉZKEDÉS

VÉGREHAJTÁSA

15.5 FIGYELEMMEL KÍSÉRÉS


15 15.1 A SZÜKSÉGES







VÉGREHAJTÁSA


MINDEN ESETBEN


tervezés

átalakítása

termék

átalakítása

termék

kivonása a forgalomból

gyártási

módszer átalakítása

termék-

visszahívás

termék

átalakítás a fogyasztónál

útmutató

kibővítése

utasítás az

ártalmatlanításra

A SZÜKSÉGES


???


- az érintett termékek/fogyasztók teljes száma - az intézkedés végrehajtásának gyakorlati oldalai - az intézkedés végrehajtásának várható sikere - a piacfelügyeleti hatóságok tanácsa - a média érzékenysége a veszélyre

+

A SZÜKSÉGES INTÉZKEDÉS FÜGG:


HATÁSOS

RELEVÁNS

ARÁNYOS &

A SZÜKSÉGES INTÉZKEDÉS LEGYEN:


Fogyasztóknál lévő termékeket is érint valószínűleg, teendő: - piacfelügyelet értesítése, - saját készlet elkülönítése, - forgalmazók felkérése az érintett termékek elkülönítésére, - beszállítók informálása az érintett alkatrészekről, - kommunikációs program létrehozása, amely által a fogyasztókkal kapcsolatba léphet.

47 2013,03,07.


Valószínűleg az értékesítési láncon belül lévő termékeket érint, teendő: - az érintett termékek kivonása, - a hatóságok értesítése az intézkedés részleteiről.


Ilyen esetekben általában a korrekciós intézkedés csak a termékek tervezésénél és gyártásánál bevezetendő változásokra korlátozódik.









VÉGREHAJTÁSA


MINDEN ESETBEN


TERMÉK AZONOSÍTÁS

KOCKÁZAT(OK)

NYOMONKÖVETÉSI INFO

EDDIGI INTÉZKEDÉSEK

TERVEZETT INTÉZKEDÉSEK

A PIACFELÜGYELETI



6/2013. (I.18.) Korm rendelet









VÉGREHAJTÁSA


MINDEN ESETBEN

48 2013,03,07.


A korrekciós intézkedéssel kapcsolatos információkat célszerű az egész személyzetnek átadni, és mérlegelni kell a nyilvánosság lehető leghamarabbi informálását is.

KOMMUNIKÁCIÓ A NEM










VÉGREHAJTÁSA


MINDEN ESETBEN


Minden érintett országban végre kell hajtani a meghatározott korrekciós intézkedést a fogyasztóknál lévő, illetve a beszállítói láncban lévő termékeken.

A KORREKCIÓS INTÉZKEDÉS

VÉGREHAJTÁSA


1. Gyűjtse össze a termékeket

- szervezze meg a begyűjtést a forgalmazóktól - ha a termék nem túl nagy kérje meg a fogyasztót, hogy

vigye be a legközelebbi forgalmazóhoz, kereskedőhöz - ha nem hordozható a termék, akkor meg kell

megszerveznie a begyűjtést a vevőktől

már forgalomba került termék esetén…


Az átalakított termékeket egyértelmű jelöléssel kell ellátni!

2. Javítsa meg a terméket

Ha felajánlotta a javítást: - helyszínen - megfelelő szakértelemmel


A BEGYŰJTÖTT TERMÉKKEL MI LEGYEN ?

- a javított termékeket újra el lehet adni, viszont el kell látni jelöléssel és a kísérő dokumentumokat is frissíteni kell

- a felhasználható anyagok, alkatrészek újrahasznosítása…

49 2013,03,07.


3. Termékek ártalmatlanítása

Az ártalmatlanításra szánt termékeket szintén egyértelműen kell jelölni és biztonságosan tárolni.

Továbbá úgy kell ártalmatlanítani, hogy az a környezetre semmilyen kockázatot/veszélyt ne jelentsen.









VÉGREHAJTÁSA


MINDEN ESETBEN


FIGYELEMMEL KÍSÉRÉS

KAPCSOLATBA LÉPETT VEVŐK SZÁMA

ÉRINTETT TERMÉKEK SZÁMA

visszaszállított, összegyűjtött, ártalmatlanított


FIGYELEMMEL KÍSÉRÉS

KAPCSOLATBA LÉPETT VEVŐK SZÁMA

ÉRINTETT TERMÉKEK SZÁMA

?


15 FOGYASZTÓKNÁL LÉVŐ


15.6 A TERMÉK HOLLÉTÉNEK ÉS

A TULAJDONOSOK SZEMÉLYÉNEK FELDERÍTÉSE

15.7 KOMMUNIKÁCIÓS

PROGRAM KIDOLGOZÁSA

15.8 AZ ÜZENET

MEGHATÁROZÁSA

15.9 AZ ÜZENET CÉLBA

JUTTATÁSI MÓDJÁNAK MEGHATÁROZÁSA

15.10 KOMMUNIKÁCIÓ

A FOGYASZTÓKKAL








15.8 AZ ÜZENET

MEGHATÁROZÁSA



KOMMUNIKÁCIÓ

A FOGYASZTÓKKAL 15.10

50 2013,03,07.


Az intézkedéssel kapcsolatos döntés után egyből hozzá kell látni a felderítéshez.

1. Termékek holléte:

- fel kell mérni az érintett termékek számát - azonosítani kell a terméket

2. Tulajdonosok személye:

- azonosítani kell a terméket megvásárlókat is - ehhez segítség lehet a beszállítói lánc más vállalatainak

adatai

A TERMÉK HOLLÉTÉNEK ÉS









15.8 AZ ÜZENET

MEGHATÁROZÁSA



KOMMUNIKÁCIÓ



Fontos része a sikeres intézkedésnek, mivel egy gyors és hatékony kommunikáció még növelheti is a vállalkozás presztízsét.

Elemei:

1. Egy kommunikációs központ kijelölése ingyenesen hívható telefonszámmal

2. a célcsoportok listája, akikkel kapcsolatba kell lépni 3. a felhasználandó médiumok listája 4. kommunikációs terv különféle médiára és célcsoportra

KOMMUNIKÁCIÓS


Pl.








15.8 AZ ÜZENET

MEGHATÁROZÁSA



KOMMUNIKÁCIÓ



ÉRTHETŐ, PONTOS ÜZENET

- figyelemfelkeltő, jól látható cím - termékazonosító részletek - a termék hibájának pontos leírása - a (lehetséges) biztonsági kockázat részletei - a tervezett korrekciós intézkedés fajtája és a visszafizetéssel

vagy a termékcserével kapcsolatos információk - pontos utasítások a termék kezelésével kapcsolatban - honlap cím vagy zöldszám - ha helyénvaló, akkor bocsánatkérés…

AZ ÜZENET

MEGHATÁROZÁSA


Célcsoportok:

- fogyasztók - belső munkatársak - forgalmazók - beszállítók - fontos üzletfelek - piacfelügyeleti hatóságok

AZ ÜZENET

MEGHATÁROZÁSA

?

51 2013,03,07.








15.8 AZ ÜZENET

MEGHATÁROZÁSA



KOMMUNIKÁCIÓ



A márka imázsának fenntartása végett szerencsés, ha a gyártó lép kapcsolatba közvetlenül a felhasználókkal.

Ha ez nem lehetséges:

- melyik média a leginkább alkalmas földrajzi szempontból az érintett fogyasztók elérésére,

- melyik a leghatékonyabb és leggyorsabb módja a fogyasztók informálásának.

AZ ÜZENET CÉLBA



AZ ÜZENET CÉLBA









15.8 AZ ÜZENET

MEGHATÁROZÁSA



KOMMUNIKÁCIÓ



A korrekciós intézkedés hatékonyságát nagyban segítheti a fogyasztókkal való személyes kapcsolattartás.

Fontos:

- megfelelően felkészült dolgozók (információs pultban, call centerben)

- a bejövő telefonhívások számától függően esetleg meg lehet fontolni egy külső telefonos ügyfélszolgálat bevonását

- ha több országban kell kapcsolatba lépni a vevőkkel akkor a helyi forgalmazókat és képviselőket is célszerű bevonni

KOMMUNIKÁCIÓ

A FOGYASZTÓKKAL


A kapcsolattartásért felelős személyzet munkáját nagyban segíthetjük:

- levél, e-mail, fax, amelyben leírjuk, hogy mit is várunk el tőlük, illetve informáljuk őket, hogy egy komoly munkacsoport áll készen a kérdések megválaszolására, problémák megoldására

- egy korrekciós intézkedés csomag

- egy részletes „Kérdések és válaszok” kiadvány

- képzés az üzenetek átadásának módjával és a problémamegoldásokkal kapcsolatban

KOMMUNIKÁCIÓ

A FOGYASZTÓKKAL

52 2013,03,07.


15 ÉRTÉKELÉS

+ TAPASZTALATOKBÓL

TÖRTÉNŐ TANULÁS


TAPASZTALATOKBÓL

TÖRTÉNŐ TANULÁS

-előírások és tervezési alapelvek -minőségbiztosítás -belső termékbiztonsági/kockázati rendszer -eljárások - szervezet (felelősségi és hatáskörök) -erőforrások


TAPASZTALATOKBÓL

TÖRTÉNŐ TANULÁS

ISO 9001 (8.5.)

HELYESBÍTŐ TEVÉKENYSÉG

HELYESBÍTÉS


TAPASZTALATOKBÓL

TÖRTÉNŐ TANULÁS


KÖSZÖNJÜK A FIGYELMET!

?

EU-S DIREKTÍVA · 2013. 3. 11. · 2013,03,07. 4 Az Értékesítési Rendszer részei 1....

Documents

Transcript of EU-S DIREKTÍVA · 2013. 3. 11. · 2013,03,07. 4 Az Értékesítési Rendszer részei 1....