ANRS CO4-FHDH présentation de la base de données et des études réalisées
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ANRS CO4-FHDH présentation de la base de données et
des études réalisées
Site Web : http://www.ccde.frInserm U720 – 56 Boulevard Vincent Auriol
BP 335 – 75625 Paris Cedex 13
Tél : 33 (0)1 42 16 42 60 – Fax : 33 (0)1 42 16 42 61
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Historique 1989 début du recueil-DMAC 1992 DMI2
début base de données hospitalière française 2009 : Domevih
continuité même si changement de l’outil
FHDH : cohorte hospitalière, ouverte, multicentrique
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Les fonctions DMI2/ Domevih Recueil
autres outils disponibles
Exploitation locale
Regroupement pour constitution base de données base nationale bases régionales
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Données Recrutement
VIH1 ou VIH2 consentement écrit
Suivi renseignements socio-démographiques initiaux suivi clinique / au moins tous les 6 mois /décès
recueil exhaustif des traitements, de la biologie et des évenements
pathologies classantes et autres diagnostics données libres configurables par le centre
15 va + 15 va biologiques / 50 va + 50 va biologiques
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Constitution base de données
Anonymisation algorithme non reversible mais continuité des suivis entre centres
Extraction et transmission des données cryptage validation, vérification doublons, cohérence données
Aspects reglementaires CNIL retour possible dossier au niveau du centre
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FHDH –nationalbase de données observationnelles données de 62 centres cohorte ouverte
107 758 patients avec > 1 suivi depuis 1992 suivi médian 49 mois
actuellement environ 48 000 patients suivis /an environ 4 000 nouveaux patients/an
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Exploitation locale Etats prédéfinis
sélection de sous population génération nouvelles variables (ex classes CD4)
Démographiques file active caractéristiques : âge, groupe transmission
Cliniques stade clinique CD4 traitements en cours et combinaison d’ARV
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RICE exploitation nationale/régionaleRetour d’Informations Clinico-Epidémiologiques national : http://www.ccde.fr
semestriel
Partie 1 : les sujets inclus dans la base Partie 2 : les manifestations cliniques
évolution des incidences par pathologie Partie 3 : les traitements
combinaison d’ARV Partie 4 : les décès
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Description de la population suivie
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Description des nouveaux patients
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Incidence des pathologies (1)
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Incidence des pathologies (2)
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Incidence des pathologies (3)
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Traitements (1)
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Traitements (2)
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Objectifs FHDH contribuer à la surveillance épidémiologique de l’infection à
VIH en France étudier l’histoire clinique de la maladie et mettre en relation
les résultats biologiques et cliniques étudier la survenue de pathologies rares, susceptibles d’être
liées à l’exposition aux traitements ou à l’infection à VIH Rapports de recommandations sur la prise en charge
médicale des personnes vivant avec le VIH TRT-5
Journées annuelles de réflexion scientifique Bilan annuel (??)
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Etudes à partir des données FHDH Groupe d'Épidémiologie Clinique (GEC)
depuis 1995 1 représentant par service, 1 représentant TRT5
Conseil scientifique soumission d’un projet au GEC
formulaire de demande type examen faisabilité groupe de travail
Participation à des collaborations ART-CC, CASCADE, HIV Causal, COHERE
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Exemples d’études
N° Proposé Thème
2007-03
S. Abgrall Prise en charge de l’insufisance rénale chronique modérée à sévère avant dialyse.
2007-05
F. Pilorgé Les sujets séropositifs pour le VIH en milieu pénitenciaire
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Complication cardio-vasculaire (à finir) Analyse base FHDH:
Infarctus et exposition IP travaux DAD Etude cas-témoin en cours
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