คู่มือสําหรับประชาชนfood.fda.moph.go.th/data/manual/5(1)_certificate.pdf ·...

คมอสาหรบประชาชน

งานท�ใหบรการ การขอหนงสอรบรองสถานท�ผลตและผลตภณฑอาหารเพ�อการสงออก

หนวยงานท�รบผดชอบ กลมกากบดแลกอนออกสตลาด สานกอาหาร สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ขอบเขตการใหบรการ

สถานท� / ชองทางการใหบรการ ระยะเวลาเปดใหบรการ ท�อย: สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center: OSSC) ช 7น 1 ตกสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสข ถ.ตวานนท นนทบร 11000 /ตดต�อด�วยตนเอง ณ หน�วยงาน

โทรศพท: D EFGD HIHH, 0 2590 7419 โทรสาร : 0 2590 7177

วนจนทร� ถง วนศกร� (ยกเว�นวนหยดททางราชการกาหนด) ตงแต�เวลา 8.30 – 16.30 น. (มพกเทยง) กรณานดหมายล วงหน�าทางเวปไซด�สานกอาหาร http://203.157.72.105/foodbooking/ หรอทางโทรศพท� 0 2590 7187 , 0 2590 7011 เพอความสะดวกในการรบบรการ

หลกเกณฑ วธการ และเง�อนไขในการย�นคาขอ

หลกเกณฑ

หนงสอรบรองสถานท�ผลตอาหาร (Certificate of Manufacturer) 1. ตองไดรบอนญาตสถานท�ผลตจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอสานกงานสาธารณสขจงหวดมากอน

และใบอนญาตยงไมหมดอาย 2. หนงสอรบรองประกอบดวยรายละเอยดดงน7 ช�อผผลตตามใบอนญาต สถานท�ต 7ง และประเภทอาหารท�ไดรบอนญาต

ใหผลต ซ�งสอดคลองตรงตามใบอนญาตผลตอาหารเปนภาษาองกฤษ W. กรณมการแกไข เชนเปล�ยนช�อ ท�ต 7งสถานท�ผลต ตองแกไขใหเรยบรอยกอนการย�นขอหนงสอรบรอง X. กรณประสงคใหระบขอความเพ�มเตมวาไดรบการตรวจประเมนภายใตมาตรฐาน GMP กฎหมาย ผผลตตองไดรบ

การรบรอง GMP กบหนวยตรวจสอบรบรองสถานท�ผลตอาหาร ท�ไดร บการข7นทะเบยนไวกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

หนงสอรบรองผลตภณฑอาหาร (Certificate of Free Sale) I. ตองไดรบอนญาตสถานท�ผลตหรอไดร บอนญาตนาหรอส �งอาหารเขามาในราชอาณาจกรจากสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยาหรอสานกงานสาธารณสขจงหวดมากอน และใบอนญาตยงไมหมดอาย

2

E. ผลตภณฑตองไดรบอนญาตการข7นทะเบยนตารบอาหาร)แบบ อ .18 ( หรอ ไดรบอนญาตใชฉลากอาหาร ) แบบ สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร /แจงรายละเอยดอาหาร ) แบบ สบ .5 ( ซ�งข7นอยกบประเภทอาหารน 7นๆ (กรณ แบบ สบ.F ท�เปนเคร�องด�มเกลอแร และกาแฟ ตองมรายละเอยดสตรครบ ID0% และเจาหนาท�/หนวยงานผตรวจสอบไดลงช�อกากบไว)

W. กรณมการแกไข เชนเปล�ยนช�อ หรอ ท�ต 7งของสถานท�ผลต แกไขช�อผลตภณฑและอ�นๆ ตองแกไขในใบอนญาตสถานท�ผลตหรอสถานท�นาเขาและใบสาคญของผลตภณฑตอผอนญาตใหเรยบรอยกอนการย�นขอหนงสอรบรอง

X. ช�อผลตภณฑตองสอดคลอง ถกตองตรงตามใบสาคญของผลตภณฑท�ไดรบอนญาตไว F. กรณผลตภณฑเปนอาหารท �วไป ท�ไมมเลขสารบบอาหาร ตองแนบรายละเอยดสตร วตถประสงคการใช และ

กระบวนการผลต ถาผลตภณฑดงกลาวมการใชวตถเจอปนอาหารเปนสวนประกอบใหระบรายละเอยดของวตถเจอปนอาหารท�ใช และปรมาณการใช พรอมการคานวณโดยตองสอดคลองตามประกาศฯเร�องวตถเจอปนอาหาร หรอตามมาตรฐาน Codex หรอตามมาตรฐานของประเทศคคาท�เก�ยวของ

f. หนงสอรบรองประกอบดวยรายละเอยดดงน7 ช�อผผลตหรอผนาหรอส �งอาหารเขามาในราชอาณาจกรตามใบอนญาต สถานท�ต 7ง ซ�งสอดคลองตรงตามใบอนญาตผลตอาหาร หรอใบอนญาตนาหรอส �งอาหารเขามาในราชอาณาจกร และรายละเอยดผลตภณฑท�ไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ

H. กรณประสงคตองการเพ�มเตมขอความนอกเหนอจากรปแบบปกตตองไดรบความเหนชอบจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา หนงสอรบรองผลตภณฑและสตรสวนประกอบ (Certificate of Ingredient)

I. ตองไดรบอนญาตสถานท�ผลตหรอไดร บอนญาตนาหรอส �งอาหารเขามาในราชอาณาจกรจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอสานกงานสาธารณสขจงหวดมากอน และใบอนญาตยงไมหมดอาย

E. ผลตภณฑตองไดรบอนญาตการข7นทะเบยนตารบอาหาร)แบบ อ .18 ( หรอ ไดรบอนญาตใชฉลากอาหาร ) แบบ สบ.3) หรอ ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร ) แบบ สบ .5( ซ�งข7นอยกบประเภทอาหารน 7นๆ

W. กรณมการแกไข เชนเปล�ยน ช�อหรอ ท�ต 7งของสถานท�ผลต แกไขช�อผลตภณฑ และอ�นๆ ตองแกไขในใบอนญาตสถานท�ผลตหรอสถานท�นาเขาและใบสาคญของผลตภณฑตอผอนญาตใหเรยบรอยกอนการย�นขอหนงสอรบรอง

X. สตรตองไดรบการอนมตจากเจาหนาท�/หนวยงานผตรวจสอบซ�งไดมการลงช�อกากบไว F. ช�อผลตภณฑตองสอดคลอง ถกตองตรงตามใบสาคญของผลตภณฑท�ไดรบอนญาตไว f. รายละเอยดสตรสวนประกอบครบ IDD% หรอ สตรท�เปน Active Ingredient หรอสตรตามฉลากท�ไดรบการอนมตไว H. หนงสอรบรองประกอบดวยรายละเอยดดงน7 ช�อผผลตหรอผนาหรอส �งอาหารเขามาในราชอาณาจกรตามใบอนญาต

สถานท�ต 7ง ซ�งสอดคลองตรงตามใบอนญาตผลตอาหาร หรอใบอนญาตนาหรอส �งอาหารเขามาในราชอาณาจกร รายละเอยดผลตภณฑท�ไดรบอนญาต และรายละเอยดสตรเปนภาษาองกฤษ

j. กรณประสงคตองการเพ�มเตมขอความนอกเหนอจากรปแบบปกตตองไดรบความเหนชอบจากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

วธการ

I. ใหย�นเอกสารหลกฐานท�ตองใชตามประเภทของหนงสอรบรองท�ตองการย�นคาขอฯ โดยทาเคร�องหมาย √ ตาม

หวขอประเภทหนงสอรบรองในแบบคาขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการนาเขาอาหาร (EP.01/6) E. ใหผย �นตรวจสอบคาขอ ในแบบตรวจสอบคาขอและบนทกขอบกพรองเฉพาะรายการ เอกสาร หลกฐานท�ตองใช ตามประเภทหนงสอรบรองท�ตองการย�นขอ

เง�อนไขในการย�นคาขอ 1. ผมาย�นคาขอ ตองสามารถใหขอมลรายละเอยดเก�ยวกบผลตภณฑท�ย �นคาขอได และมอานาจตดสนใจและลงนาม

3

รบทราบขอบกพรองได กรณไมใชผดาเนนกจการหรอกรรมการผมอานาจของนตบคคลใหมหนงสอมอบอานาจใหมอานาจดาเนนการแทนดวย

2. กาหนดใหผย�นคาขอตองจดเรยงเอกสารแบบคาขอและหลกฐานประกอบ พรอมตรวจสอบใหครบถวนถกตองตาม แบบตรวจสอบคาขอและบนทกขอบกพรอง 3. กรณผลตภณฑมความซบซอนหรอมความคาบเก�ยวของการปฎบตตามกฎหมายหลายฉบบจะตองผานการ

พจารณาโดยคณะทางาน/คณะกรรมการ/หรอผเช�ยวชาญ จะตองใชระยะเวลาเพ�มจากท�ระบไวในคมอฉบบน7โดยประมาณ IF – XF วนทาการ แลวแตกรณ

ข Aนตอนและระยะเวลาการใหบรการ

ข Aนตอน ระยะเวลา หนวยงานผรบผดชอบ B.การตรวจสอบเอกสาร I. ผประกอบการย�นคาขอและเอกสารหลกฐานประกอบตามวน

เวลาท�นดหมาย

D วน

กลมกากบดแลกอนออกสตลาด

E. เจาหนาท�ตรวจสอบความครบถวน/ถกตอง ของเอกสารหลกฐาน

ED นาท เจาหนาท�รบคาขอ ณ OSSC

W. กรณเอกสารไมครบถวนใหผย �นคาขอดาเนนการแกไขขอบกพรองตามบนทกขอบกพรองภายในเวลาท�กาหนดและมาย�นท�เจาหนาท�สานกอาหารตามรายช�อท�ระบในใบรบคาขอ

X กรณเอกสารครบถวนผย �นคาขอรอรบใบรบคาขอไวเปนหลกฐาน

D นาท

IF นาท

เจาหนาท�รบคาขอ ณ OSSC

E. การพจารณาอนญาต I. เจาหนาท�พจารณารายละเอยดและตรวจความถกตองของ

คาขอฯ พรอมจดทาหนงสอรบรอง

E วน E ชม. ID นาท

กลมกากบดแลกอนออกสตลาด

H. การลงนามอนญาต/ไมอนญาต I. ผมอานาจลงนาม พจารณาอนญาตหรอไมอนญาต และลงนาม พรอมสงหนงสอรบรองไปท�มลนธสานกงาน คณะกรรมการอาหารและยา

E วน X ชม WD นาท

ผอนญาตหรอผไดรบมอบอานาจ

I. การแจงผลการพจารณา I. แจงผลการพจารณาและสงมอบแกผประกอบการภายใน H วนทาการหลงเสรจส7นการพจารณา

IF นาท ธรการ

รวมระยะเวลา ใชระยะเวลาท 7งส7น F วนทาการ โดยเร�มนบระยะเวลาต 7งแต ไดรบเอกสารท�ครบถวนและถกตอง จนถง ลงนามอนญาตโดยผมอานาจ ไมนบระยะเวลาการช7แจงขอมลของผประกอบการ

รายการเอกสารหลกฐานประกอบ

เอกสารหรอหลกฐานท�ตองใช B. กรณผดาเนนกจการ/กรรมการมาย�นเร�องเอง

4

I.I สาเนาใบทะเบยนพาณชย (กรณบคคลธรรมดา) หรอสาเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนท�คดลอกจากกระทรวงพาณชยไวไมเกน f เดอน (กรณนตบคคล) พรอมรบรองสาเนาถกตอง

จานวน I ฉบบ

I.E สาเนาบตรประชาชน มลายเซนผดาเนนกจการตามใบอนญาตฯหรอ กรรมการผมอานาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท


E. กรณผดาเนนกจการ/กรรมการไมไดมาย�นเร�องเอง E.I หนงสอมอบอานาจ หรอสาเนาหนงสอมอบอานาจท�ผานการตรวจและลงช�อ

รบรองจากเจาหนาท�สานกอาหารแลว ) ขอความแสดงขอบเขตการมอบอานาจตองครอบคลมการขอ หนงสอรบรองฯและการลงช�อรบทราบขอบกพรอง ((ไมเกน 1 ป นบจากวนท�ท�ไดรบมอบอานาจ)


E.E สาเนาใบทะเบยนพาณชย( กรณบคคลธรรมดา )หรอสาเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนท�คดลอกจากกระทรวงพาณชยไวไมเกน f เดอน (กรณนตบคคล) พรอมรบรองสาเนาถกตอง


E.W สาเนาบตรประชาชนผมอบอานาจ พรอมรบรองสาเนาถกตอง จานวน I ฉบบ E.X สาเนาบตรประชาชนผรบมอบอานาจพรอมรบรองสาเนาถกตอง จานวน I ฉบบ W. รบรองสถานท�ผลต (Certificate of Manufacturer) 3.1 ใบคาขอฯ (EP.01/6) จานวน I ฉบบ 3.2 สาเนาหลกฐานการอนญาตสถานท� (แบบ อ .2, แบบ สบ .1 แลวแตกรณ( ท 7ง

ดานหนาและดานหลงของเอกสาร และเอกสารอนญาตใหแกไขหลกฐานการอนญาตสถานท�แลวแตกรณเพ�มเตม)ถาม (พรอมรบรองสาเนาถกตอง


W.W เอกสารหรอหลกฐานตามขอ I หรอขอ E ขางตนแลวแตกรณ

4. รบรองผลตภณฑ (Certificate of Free Sale)

4.1 ใบคาขอฯ (EP.01/6) จานวน I ฉบบ 4.2 สาเนาหลกฐานการอนญาตสถานท� (แบบ อ .2 , แบบ สบ .1 หรอ แบบ อ .7

แลวแตกรณ ( ท 7งดานหนาและดานหลงของเอกสาร และเอกสารอนญาตใหแกไขหลกฐานการอนญาตสถานท�แลวแตกรณเพ�มเตม )ถาม (พรอมรบรองสาเนาถกตอง


4.3 สาเนาใบสาคญเก�ยวกบผลตภณฑฯ (แบบ อ .18, แบบ สบ.3 หรอ แบบ สบ.5 ข7นอยกบประเภทอาหาร (ท 7งดานหนาและดานหลงของเอกสาร และเอกสารอนญาตใหแกไขใบสาคญเก�ยวกบผลตภณฑแลวแตกรณเพ�มเตม )ถาม( พรอมรบรองสาเนาถกตอง


4.4 กรณตองการใหระบผจดจาหนายตองมหนงสอยนยอมใหเปนผจดจาหนาย โดยแจงช�อและท�อยผจดจาหนายเปนภาษาองกฤษออกโดยผผลตอาหาร


X.F เอกสารหรอหลกฐานตามขอ I หรอขอ E ขางตนแลวแตกรณ 5 . รบรองสตรสวนประกอบ ) Certificate of Ingredient)

5.1 ใบคาขอฯ (EP.01/6) จานวน I ฉบบ 5.2 สาเนาหลกฐานการอนญาตสถานท� (แบบ อ .2 , แบบ สบ .1 หรอ แบบ อ .7

แลวแตกรณ ( ท 7งดานหนาและดานหลงของเอกสาร และเอกสารอนญาตใหแกไขหลกฐานการอนญาตสถานท�แลวแตกรณเพ�มเตม )ถาม (พรอมรบรองสาเนาถกตอง


5

5.3 สาเนาใบสาคญเก�ยวกบผลตภณฑฯ (แบบ อ .18, แบบ สบ.3 หรอ แบบ สบ.5 ข7นอยกบประเภทอาหาร) ท 7งดานหนาและดานหลงของเอกสาร และเอกสารอนญาตใหแกไขใบสาคญเก�ยวกบผลตภณฑแลวแตกรณเพ�มเตม ถาม( พรอมรบรองสาเนาถกตอง)


5.4 สาเนาสตรสวนประกอบ ท�เจาหนาท�/หนวยงานผตรวจสอบไดลงช�อกากบไว พรอมรบรองสาเนาถกตอง


5.5 รายละเอยดสตรสวนประกอบของอาหารเปนภาษาองกฤษ ออกโดยบรษทผผลตอาหาร


5.6 กรณตองการใหระบผจดจาหนายตองมหนงสอยนยอมใหเปนผจดจาหนาย โดยแจงช�อและท�อยผจดจาหนายเปนภาษาองกฤษ ออกโดยผผลตอาหาร


F.H เอกสารหรอหลกฐานตามขอ I หรอขอ E ขางตนแลวแตกรณ 6 . รบรองมาตรฐาน GMP (Certificate of Manufacturer(GMP))

6.1 ใบคาขอฯ (EP.01/6) จานวน I ฉบบ

6.2 สาเนาหลกฐานการอนญาตสถานท� (แบบ อ .2, แบบ สบ .1 แลวแตกรณ( ท 7งดานหนาและดานหลงของเอกสาร และเอกสารอนญาตใหแกไขหลกฐานการอนญาตสถานท�แลวแตกรณเพ�มเตม)ถาม (พรอมรบรองสาเนาถกตอง


6.3 สาเนาเกยรตบตร GMP หรอผลการตรวจประเมนจากหนวยตรวจสอบสถานท�ผลตอาหาร ท�ไดรบการข7นทะเบยนไวกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา พรอมรบรองสาเนาถกตอง


6.4 สาเนาใบรบรอง GMP Codex จากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอจากหนวยตรวจสอบสถานท�ผลตท�ไดรบการข7นทะเบยนไวกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ) กรณตองการมาตรฐาน GMP Codex (พรอมรบรองสาเนาถกตอง


f.F เอกสารหรอหลกฐานตามขอ I หรอขอ E ขางตนแลวแตกรณ

คาธรรมเนยม ไมมคาธรรมเนยม

ช�องทางการรองเรยน

• กรณสถานประกอบการทตงอย�ในกรงเทพ ศนย�จดการเรองร�องเรยนและปราบปรามการกระทาผดกฎหมายเกยวกบ ผลตภณฑ�สขภาพ (ศรป.) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ชน1 อาคาร 1 ถนนตวานนท� ตาบลตลาดขวญ อาเภอเมอง จงหวดนนทบร 11000 โทรศพท�หมายเลข 0 2590 7354 -55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail :[email protected] สายด�วน 1556

6

สายด�วนของรฐบาล 1111 สานกอาหาร โทร. 02-590-7188

• กรณสถานประกอบการทตงอย�ในต�างจงหวด ตดต�อเพอร�องเรยนได�ท สานกงานสาธารณสขจงหวด ทสถานประกอบการตงอย�

(แสดงตวอยางแบบฟอรมและการกรอกขอมล) I. แบบตรวจสอบคาขอและบนทกขอบกพรองในการย�นขอหนงสอรบรองการผลตและนาเขาอาหาร (เอกสารแนบ I) E. คาขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการนาเขาอาหาร (EP.01/6) (เอกสารแนบ E) W. ตวอยางการกรอกคาขอหนงสอรบรองฯ Certificate of Manufacturer (เอกสารแนบ W) 4. ตวอยางการกรอกคาขอหนงสอรบรองฯ Certificate of Free Sale (เอกสารแนบ X) 5. ตวอยางการกรอกคาขอหนงสอรบรองฯ Certificate of Ingredient (เอกสารแนบ F) 6. ตวอยางการกรอกคาขอหนงสอรบรองฯ Certificate of Manufacturer ในกรณท�ตองการใหรบรองขอความวาไดรบ

การตรวจประเมน GMP ดวย (เอกสารแนบ f) 7. ตวอยางหนงสอมอบอานาจ (เอกสารแนบ H) j. ตวอยางหนงสอรบรองสตร และกระบวนการผลต (เอกสารแนบ j) G. ตวอยางหนงสอบรษทฯท�รบรองผจดจาหนาย (เอกสารแนบ G) ID. ตวอยางหนงสอรบรอง Certificate of Manufacturer (เอกสารแนบ ID) 11. ตวอยางหนงสอรบรอง Certificate of Free Sale (เอกสารแนบ II) 12. ตวอยางหนงสอรบรอง Certificate of Ingredient (เอกสารแนบ IE) 13. ตวอยางหนงสอรบรอง Certificate of Manufacturer (GMP) (เอกสารแนบ IW)

ตวอยางแบบฟอรม

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

Pramote

Underline

แบบตรวจสอบคาขอและบนทกขอบกพรองในการย�นขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและนาเขาอาหาร

ช�อ-สกลผย�นคาขอ/ผ รบมอบอานาจ ………………………………..…………………………….. โทรศพท ............................................E-mail…………………….…...................................... ช�อสถานท�ผลต/นาเขา……………………………….…………………………………..…..……. เลขท�ใบอนญาตสถานท�ผลต/นาเขา.......................................................................................

โปรดนาเอกสารน /และใบรบคาขอ แนบมาพรอมการแกไข

ขอบกพรอง(ถาม) ในคร /งตอไป *

ขอใหผย�นคาขอจดเรยงเอกสารตามบญชรายการเอกสารขางลางน ( และตรวจสอบตนเอง พรอมทาเคร�องหมาย √ กรณถกตองครบถวนตามขอกาหนด หรอเคร�องหมาย × กรณไมถกตองหรอไมครบถวน หรอทาเคร�องหมาย – กรณไมจาเปนตองม

รายละเอยดการตรวจสอบเอกสาร ผย�นคาขอตรวจสอบ

เจาหนาท�ตรวจสอบ

บนทกขอบกพรอง

/.กรณผดาเนนกจการ/กรรมการมาย�นเร�องเอง - สาเนาใบทะเบยนพาณชย (บคคลธรรมดา) หรอสาเนา

หนงสอรบรองการจดทะเบยน(นตบคคล) (ไมเกน ; เดอน) จานวน = ฉบบพรอมรบรองสาเนาถกตอง

- สาเนาบตรประชาชน (มลายเซนผ ดาเนนกจการตามใบอนญาตฯหรอ กรรมการผมอานาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท) จานวน = ฉบบ

2.กรณผดาเนนกจการ/กรรมการไมไดมาย�นเร�องเอง - หนงสอมอบอานาจ หรอสาเนาหนงสอมอบอานาจ

(ขอความอานาจท�มอบตอง ครอบคลมการขอหนงสอรบรองฯและการลงช�อรบทราบขอบกพรอง) (ไมเกน = ป)จานวน = ฉบบ

- สาเนาใบทะเบยนพาณชย (บคคลธรรมดา) หรอสาเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยน(นตบคคล) (ไมเกน ; เดอน) จานวน = ฉบบพรอมรบรองสาเนา

- สาเนาบตรประชาชนผมอบอานาจ จานวน = ฉบบพรอมรบรองสาเนาถกตอง

- สาเนาบตรประชาชนผ รบมอบอานาจจานวน = ฉบบพรอมรบรองสาเนาถกตอง

C.รบรองสถานท�ผลต (Certificate of Manufacturer) 3.1 ใบคาขอฯ (EP01/6) จานวน = ฉบบ - กรอกรายละเอยดถกตองครบถวน - มลายเซนผดาเนนกจการตามใบอนญาตฯหรอ กรรมการผมอานาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท

C.I สาเนาหนาหลงหลกฐานการอนญาตสถานท� � แบบ อ.I หรอ � แบบ สบ.= (แลวแตกรณ) จานวน = ฉบบ พรอมรบรองสาเนาถกตอง

- ใบอนญาตยงไมหมดอาย - ประเภทอาหาร(ดานหลงใบอนญาต)ครบถวน B.รบรองผลตภณฑ (Certificate of Free Sale) 4.1 ใบคาขอฯ (EP01/6) จานวน = ฉบบ - กรอกรายละเอยดถกตองครบถวน - มลายเซนผดาเนนกจการตามใบอนญาตฯหรอ กรรมการผมอานาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท

M.I สาเนาหนาหลงหลกฐานการอนญาตสถานท� � แบบ อ.I, � แบบ สบ.= หรอ � แบบ อ.O (แลวแตกรณ) พรอมเอกสารอนญาตใหแกไขเพ�มเตม(ถาม)จานวน = ฉบบ พรอมรบรองสาเนาถกตอง

- ใบอนญาตยงไมหมดอาย - ประเภทอาหาร(ดานหลงใบอนญาต) ตรงตาม

ผลตภณฑท�ย�นขอ

เอกสารแนบ 1

รายละเอยดการตรวจสอบเอกสาร ผย�นขอ

ตรวจสอบ เจาหนาท�ตรวจสอบ


M.C สาเนาหนาหลงใบอนญาตเก�ยวกบผลตภณฑฯ � แบบ อ.=Q, � แบบ สบ.3 หรอ � แบบ สบ.R (ข /นอยกบประเภทอาหาร) พรอมเอกสารอนญาตใหแกไขเพ�มเตม(ถาม)จานวน = ฉบบ พรอมรบรองสาเนาถกตอง

- ช�อผลตภณฑมภาษาองกฤษครบถวนสอดคลองกบใบคาขอฯ

- กรณเปน � กาแฟ � เคร�องด�มเกลอแร � สาเนาสตรครบ =VV% และฉลาก ท�เจาหนาท�/

หนวยงานผตรวจสอบไดลงช�อกากบไว พรอมรบรองสาเนาถกตอง

- กรณเปน � เคร�องด�ม � อาหารในภาชนะบรรจท ปดสนท มการระบช�อท�ไมตรงกบท�ข /นทะเบยน � มหนงสอรบรองสตรและกระบวนการผลตวาเปน

ชนดเดยวกนหรอเหมอนกนกบผลตภณฑท�ข /นทะเบยนไว ลงนามโดยผดาเนนกจการ/กรรมการบรษทฯผผลต

- กรณเปน � อาหารท�วไปท�ไมมเลขสารบบ � มสตร วตถประสงคการใช ลงนามโดยผมอานาจ

ของบรษท � มกระบวนการผลต ลงนามโดยผมอานาจของ บรษท � ในกรณมการใชวตถเจอปนอาหาร มรายละเอยด วตถเจอปนอาหารและคานวณปรมาณการใช ออก โดยบรษทฯผผลต ลงนามโดยผมอานาจของบรษท

M.M กรณตองการใหระบผจดจาหนาย - มหนงสอยนยอมใหเปนผจดจาหนาย โดยแจงช�อ

และท�อยผจดจาหนายเปนภาษาองกฤษ ออกโดยบรษทฯผผลต

I. รบรองสตรสวนประกอบ (Certificate of Ingredient) 5.1 ใบคาขอฯ (EP01/6) จานวน = ฉบบ - กรอกรายละเอยดถกตองครบถวน - มลายเซนผดาเนนกจการตามใบอนญาตฯหรอ กรรมการผมอานาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท

R.I สา เนาหนาหลงหลกฐานการอนญาตสถานท� � แบบ อ.I, � แบบ สบ.= หรอ � แบบ อ.O (แลวแตกรณ) พรอมเอกสารอนญาตใหแกไขเพ�มเตม(ถาม) จานวน = ฉบบ พรอมรบรองสาเนาถกตอง

- ใบอนญาตยงไมหมดอาย - ประเภทอาหาร(ดานหลงใบอนญาต) ตรงตาม

ผลตภณฑท�ยนขอ

R.C สาเนาหนาหลงใบอนญาตเก�ยวกบผลตภณฑฯ � แบบ อ.=Q, � แบบ สบ.3 หรอ � แบบ สบ.R (ข /นอยกบประเภทอาหาร) พรอมเอกสารอนญาตใหแกไขเพ�มเตม(ถาม) จานวน = ฉบบ พรอมรบรองสาเนาถกตอง

รายละเอยดการตรวจสอบเอกสาร ผย�นขอ

ตรวจสอบ เจาหนาท�ตรวจสอบ


- ช�อผลตภณฑมภาษาองกฤษครบถวนสอดคลองกบใบคาขอฯ

- กรณเปน � กาแฟ � เคร�องด�มเกลอแร � สาเนาสตรครบ =VV% และฉลาก ท�เจาหนาท�/

หนวยงานผตรวจ สอบไดลงช�อกากบไวพรอมรบรองสาเนาถกตอง

- กรณเปน � เคร�องด�ม � อาหารในภาชนะบรรจท� ปดสนท มการใหระบช�อท�ไมตรงกบท�ข /นทะเบยน � มหนงสอรบรองสตรและกระบวนการผลตวาเปน

ชนดเดยวกนหรอเหมอนกนกบผลตภณฑท�ข /นทะเบยนไว ลงนามโดยผดาเนนกจการ/กรรมการบรษทฯผผลต

R.M สาเนาสตรสวนประกอบ ท�เจาหนาท�/หนวยงาน ผตรวจสอบได ลงช�อกากบไว จานวน = ฉบบ พรอม รบรองสาเนาถกตอง

5.5 รายละเอยดสตรเปนภาษาองกฤษ ลงนามโดย ผดาเนนกจการหรอกรรมการบรษทฯออกโดย บรษทผผลต

R.; กรณตองการใหระบผจดจาหนาย - มหนงสอยนยอมใหเปนผจดจาหนาย โดยแจงช�อ

และท�อย ผจดจาหนายเปนภาษาองกฤษ ออกโดยบรษทฯผผลต

M. รบรองมาตรฐาน GMP (Certificate of Manufacturer) 6.1 ใบคาขอฯ (EP01/6) จานวน = ฉบบ - กรอกรายละเอยดถกตองครบถวน - มลายเซนผดาเนนกจการตามใบอนญาตฯหรอ กรรมการผมอานาจลงนามตามหนงสอรบรองบรษท

;.I สาเนาหนาหลงหลกฐานการอนญาตสถานท� � แบบอ.I, � แบบ สบ.= (แลวแตกรณ) จานวน = ฉบบ พรอมเอกสารอนญาตใหแกไขเพ�มเตม(ถาม) และรบรองสาเนาถกตองพรอมลงนาม

- ใบอนญาตยงไมหมดอาย - ประเภทอาหาร(ดานหลงใบอนญาต)ครบถวน ;.C สาเนาเกยรตบตร GMP หรอผลการตรวจประเมนจาก

หนวยตรวจสอบสถานท�ผลตอาหาร ท�ไดรบการข /นทะเบยนกบ อย. พรอมรบรองสาเนาถกตอง

;.M สาเนาใบรบรอง GMP Codex จากสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอจากหนวยตรวจสอบสถานท�ผลตท�ไดรบการข /นทะเบยนไวกบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (กรณตองการมาตรฐาน GMP Codex) พรอมรบรองสาเนาถกตอง

เฉพาะผย�นคาขอฯ เฉพาะเจาหนาท� ออกใบรบคาขอเลขท�................

คร /งท�= (ย�นคาขอคร /งแรก) ลงช�อ ...............................................(ผย�นคาขอ/ผ รบมอบอานาจ) (................................................................................................) วนท� ........................................................................................... รบทราบขอบกพรอง และจะแกไขใหแลวเสรจภายใน =V วนทาการนบแตวนถดจากวนท�รบคาขอ (ถาม) ลงช�อ ...............................................(ผย�นคาขอ/ผ รบมอบอานาจ) (.................................................................................................) วนท� ...........................................................................................

คร /งท� = (ย�นคาขอคร /งแรก) � รบคาขอเพราะเอกสารครบถวนถกตอง � รบคาขอแตมเง�อนไข เพราะเอกสารไมถกตองพบขอบกพรองตามท�ระบขางตน ตองแกไขใหแลวเสรจภายใน =V วนทาการนบแตวนถดจากวนท�รบคาขอ หากพนกาหนดจะยกเลกและสงคนคาขอตอไป (ใหผย�นคาขอลงนามรบทราบและรบสาเนาบนทก) ลงช�อเจาหนาท�ตรวจสอบเบ /องตน ................................... วนท� ................................................................................................... ลงช�อพนกงานเจาหนาท�ผ พจารณา. ………………..……. วนท� ..............................................................................

คร /งท� I (การแกไขขอบกพรอง) ขาพเจาไดย�นเอกสารการแกไขขอบกพรองไวจานวน...........รายการตามท�ระบในบนทกขอบกพรองแลว ลงช�อ ...............................................................(ผย�นเอกสารแกไขขอบกพรอง/ผ รบมอบอานาจ) (.................................................................................................) วนท� ................................................................................. ........ คนคาขอ ลงช�อ ...............................................(ผย�นคาขอ/ผ รบมอบอานาจ) (................................................................................................) วนท� ............................................................................................

คร /งท� I (การแกไขขอบกพรอง) � แกไขขอบกพรองครบถวน ลงช�อเจาหนาท�เจาของเร�อง ............................................. วนท� .................................................................................................... � ขอสงคนคาขอและเอกสารประกอบท /งหมด เน�องจาก � ไมมาแกไขขอบกพรองภายในระยะเวลาท�กาหนด

� การแกไขขอบกพรองไมครบถวน ทานมสทธย�นคาขอใหมโดยจดเตรยมเอกสารใหถกตองครบถวนและสอดคลองเปนไปตามกฎหมาย หรอจะอทธรณการคนคาขอคร /งน /กได ขอใหย�นคาอทธรณเปนหนงสอตอเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาไดภายใน =R วนทาการนบแตวนท�ไดรบแจง จงเรยนมาเพ�อโปรดทราบ ลงช�อพนกงานเจาหนาท� ..................................................วนท�...............................................................................

EP ..01/6

ค าขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหาร

เขยนท………….………………..….……………… วนท ………………………..…………..……...........

ขาพเจา...................................................................ในนามของ................................................................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ................................... ตรอก/ซอย......................................................................... ถนน ...............................................ต าบล/แขวง.................................................อ าเภอ/เขต................................................. จงหวด .......................โทรศพท.................................โทรสาร..........................มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรอง การผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .......................................................................Address …………………………...…………………………………… ....................................................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ......................................................จ านวน.....................ฉบบ มลคาการสงออก......................................บาท 2. ประเทศ ......................................................จ านวน.....................ฉบบ มลคาการสงออก......................................บาท โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง) .............1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต .................................................................... .............2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.................................................................................. ............................................................................................................................................................................ .............3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร........................................................ ............................................................................................................................................................................ .............4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต ...................... .............5. อนๆ ไดแก ...........................................................................................................................................................

ลงลายมอชอ ..................................................................ผยนค าขอ

( ..................................................................................)

หมายเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ ....................................โทรศพท .................. ...................โทรสาร....................... (2) ลายมอชอผยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผมสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา



เขยนท ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วนท 1 มกราคม 2557

ขาพเจา............นายกว สงหล............ในนามของ................บรษท กวฟดสโปรดกส จ ากด...................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท .............20............... ตรอก/ซอย.......................................ประชา..................... ถนน ..............ประชาอทศ................ต าบล/แขวง.........................บางซอ................อ าเภอ/เขต...........บางซอ..................... จงหวด........ ..กรงเทพฯ.........โทรศพท......0 2590 7177.... โทรสาร..0 2590 7177...มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรองการผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .Kawee Foods Product Co.,Ltd....Address 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand ………......................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ...................Vietnam.....................จ านวน.............2.......ฉบบ มลคาการสงออก...............100,000............บาท 2. ประเทศ .....................Lao..........................จ านวน.............1.......ฉบบ มลคาการสงออก.................50,000….........บาท

โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง)

....... ...1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต ................10-1-99956.....................

.............2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.................................................................................. ............................................................................................................................................................................ .............3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร........................................................ ............................................................................................................................................................................ .............4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต ...................... .............5. อนๆ ไดแก ..........................................................................................................................................................


( .........................นายกว สงหล....................)

หมายเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ .....นายกว สงหล...โทรศพท..... ...0 2590 7177.0.........โทรสาร.......0 2590 7177...... (2) ลายมอชอผยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผมสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา

EP01/6


EP ..01/6



ขาพเจา............นายกว สงหล............ในนามของ................บรษท กวฟดสโปรดกส จ ากด............................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ..................20............... ตรอก/ซอย.................................ประชา............................ ถนน .................ประชาอทศ.............ต าบล/แขวง.....................บางซอ......................อ าเภอ/เขต...............บางซอ..................... จงหวด........ ..กรงเทพฯ.........โทรศพท......0 2590 7177.... โทรสาร..0 2590 7177...มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรองการผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .Kawee Foods Product Co.,Ltd....Address ……20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand ………...........................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ...................Vietnam.....................จ านวน.............2.......ฉบบ มลคาการสงออก...............100,000............บาท 2. ประเทศ .....................Lao..........................จ านวน.............1.......ฉบบ มลคาการสงออก.................50,000….........บาท โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง) ............1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต ................................................................................. .........2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ

โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.....1.Instant Coffee (Kawee Brand) Food Serial Number 10-1-99956-1-0001 2. Instant Coffee Mix (Kawee Brand) Food Serial Number 10-1-99956-1-0002

.............3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร........................................................ ............................................................................................................................................................................ .............4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต ...................... .............5. อนๆ ไดแก ...........................................................................................................................................................


( .........................นายกว สงหล....................)

หมายเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ .....นายกว สงหล...โทรศพท..... ...0 2590 7177.0.........โทรสาร.......0 2590 7177...... (2) ลายมอชอผยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผมสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา)


EP ..01/6 ค าขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหาร


ขาพเจา............นายกว สงหล............ในนามของ................บรษท กวฟดสโปรดกส จ ากด............................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ..................20............... ตรอก/ซอย.................................ประชา............................ ถนน .................ประชาอทศ.............ต าบล/แขวง.....................บางซอ......................อ าเภอ/เขต...............บางซอ..................... จงหวด........ ..กรงเทพฯ.........โทรศพท......0 2590 7177.... โทรสาร..0 2590 7177...มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรองการผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .Kawee Foods Product Co.,Ltd....Address ……20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand ………...........................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ...................Vietnam.....................จ านวน.............2.......ฉบบ มลคาการสงออก...............100,000............บาท 2. ประเทศ .....................Lao..........................จ านวน.............1.......ฉบบ มลคาการสงออก.................50,000….........บาท โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง) ..............1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต ................................................................................ ..............2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.................................................................................. ............................................................................................................................................................................ ....... ...3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร ........................................................ 75 % Grape Fruit Drink (Kawee Brand) Food Serial Number 10-1-99956-1-0002 Grape juice 75% ………..

Water 21% Sugar 3.5 % Salt 0.5 %…………………… .............4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต ...................... .............5. อนๆ ไดแก ...........................................................................................................................................................


( .........................นายกว สงหล....................)

หมายเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ .....นายกว สงหล...โทรศพท..... ...0 2590 7177.0.........โทรสาร.......0 2590 7177...... (2) ลายมอชอผยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผมสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา)


EP ..01/6

ค าขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหาร เขยนท ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วนท 1 มกราคม 2557

ขาพเจา............นายกว สงหล............ในนามของ................บรษท กวฟดสโปรดกส จ ากด............................เปนผผลต และเปนผสงออกอาหาร ส านกงานอยเลขท ..................20............... ตรอก/ซอย.................................ประชา............................ ถนน .................ประชาอทศ.............ต าบล/แขวง......................บางซอ......................อ าเภอ/เขต..............บางซอ..................... จงหวด........ ..กรงเทพฯ.........โทรศพท......0 2590 7177.... โทรสาร..0 2590 7177...มความประสงคจะขอหนงสอ และ/ หรอใบรบรองการผลตอาหารทผลตโดย (ชอและทตงของสถานทผลตทไดรบอนญาตเปนภาษาองกฤษ) Name .Kawee Foods Product Co.,Ltd....Address ……20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand ………...........................................................................................................................................เพอสงออกไปยง 1. ประเทศ ...................Vietnam.....................จ านวน.............2.......ฉบบ มลคาการสงออก...............100,000............บาท 2. ประเทศ .....................Lao..........................จ านวน.............1.......ฉบบ มลคาการสงออก.................50,000….........บาท โดยมวตถประสงคในการขอรบรองดงตอไปน (ใหเขยน หนาขอความทตองการพรอมแนบเอกสารตามหวขอทตองการรบรอง) ..............1. รบรองสถานทผลตอาหารหรอสถานทน าเขา เลขทใบอนญาต ................................................................................ ..............2. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) และเลขสารบบอาหาร.................................................................................. ............................................................................................................................................................................ .............3. รบรองสถานทผลต/น าเขา และผลตภณฑรวมทงสตรสวนประกอบ โปรดระบชอผลตภณฑ (ภาษาองกฤษ) สตรสวนประกอบและเลขสารบบอาหาร ........................................................ ……………………………………………………………………………………………………………………………... ... ......4. รบรองระบบ GMP (กรณไดรบการรบรองจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา) เลขทใบอนญาต 10-1-99956 .............5. อนๆ ไดแก ...........................................................................................................................................................


( .........................นายกว สงหล....................)

หมายเหต : (1) ชอผประสานงานของบรษท ฯ .....นายกว สงหล...โทรศพท..... ...0 2590 7177.0.........โทรสาร.......0 2590 7177...... (2) ลายมอชอผยนค าขอตองเปนผด าเนนกจการในใบอนญาตผลตอาหาร หรอเปนผมสทธลงนามตามหนงสอรบรอง การจดทะเบยนนตบคคล หรอทะเบยนการคา (3) ในกรณผลตภณฑทขอใหรบรองไมอยภายใตการควบคมก ากบดแลของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธ ในการออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑนน (4) กรณทเอกสารไมถกตอง ครบถวน หากไมมาพบหรอด าเนนการแกไข หรอสงเอกสารเพมเตมใหแลวเสรจ ส านกงาน คณะกรรมการอาหารและยาขอยกเลกและสงคน ค าขอดงกลาว หากประสงคจะด าเนนการตอใหยนค าขอมาใหม (5) ตดตอขอรบหนงสอรบรองไดทส านกอาหาร โทร 02-590-7419,02-590-7177 โทรสาร 0-2590-7177 (6 ) แนบหลกฐานประกอบการยนขอตามแบบตรวจสอบเบองตนในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตผลตและการ น าเขา


หนงสอมอบอ านาจ

ตดอากร แสตมป 30 บาท

เขยนท บรษท อะควอนาร (ไทยแลนด) จ ากด วนท 1 เดอน มกราคม พ.ศ. 2557

โดยหนงสอฉบบน ขาพเจา นายยอดรก ตระกลสข (ชอบคคล) ในนามของ บรษทอะควอนาร (ไทยแลนด) จ ากด (ชอสถานทประกอบการ) ส านกงานแหงใหญตงอยเลขท 123/4 ตรอก/ซอย พหลโยธน 48 ถนน พหลโยธน หม 1 ต าบล/แขวง ลาดยาว อ าเภอ/เขต จตจกร จงหวด กรงเทพฯ ใบอนญาตผลตอาหาร/น าเขา/เลขสถานทผลตอาหารท 10-1-99956 โดยม นายยอดรก ตระกลสข เปนผมอ านาจจดการแทนนตบคคล ปรากฏตามหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล กระทรวงพาณชย ท 1234567891011 ลงวนท 1 มกราคม 2555 ขอมอบอ านาจและแตงตงให นายตองรก ตระกลสข เปนผมอ านาจในการยนขอหนงสอรบรองการอนญาตการผลตและการน าเขาอาหาร พรอมทงแกไข ตดทอน รบรองเอกสารทเกยวกบการยนขอหนงสอรบรองดงกลาว พรอมทงรบเอกสาร ตลอดจนรบทราบค าสงของราชการ

การใดทผรบมอบอ านาจดงกลาวไดกระท าไปภายใตขอบเขตแหงการมอบอ านาจน ขาพเจาขอรบผดชอบและ มผลผกพนขาพเจาทกประการ หนงสอมอบอ านาจฉบบนเปนการมอบอ านาจใหเฉพาะคราว เพอด าเนนการใดตามทระบไวขางตนเทานน ทงนตงแตวนท 1 มกราคม 2557 เปนตนไป

ลงชอ ........................................................ผมอบอ านาจ ( นายยอดรก ตระกลสข )

ลงชอ …………………………………..….. ผมอบอ านาจ ( ……………………………………….)

ลงชอ ………………………………..….. ผรบมอบอ านาจ ( นายตองรก ตระกลสข )

ลงชอ …………………………..………..….. พยาน ( นายรกเกยรต จงด )

ลงชอ …………………………………..….... พยาน (นางดวงชวน ทองแท)

หมายเหต 1. กรณผมอบอ านาจเปนนตบคคล ผมอบอ านาจตองครบถวนตามหนงสอรบรองจดทะเบยนนต บคคล เชน กรรมการสองคนลงลายมอชอและประทบตราส าคญของบรษท เปนตน และตองแนบ หนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคลมาดวย

2. ถายเอกสารหนงสอมอบอ านาจ (ทตดอากรแสตมป 1 ฉบบ)

ประทบตราส าคญบรษท


หนงสอบรษทฯรบรองสตรและกระบวนการผลต

เขยนท บรษท กวสงหล จ ากด วนท 1 มกราคม 2557

เรยน ผอ านวยการส านกอาหาร

เรอง ขอรบรองสตรและกระบวนการผลตของผลตภณฑอาหารส าหรบสงออก

ขาพเจาในนามสถานทผลตอาหารชอ บรษท กวสงหล จ ากดตงอยท 20 ถนนเอกชย

บางบอน กรงเทพฯ เลขทใบอนญาตผลตอาหาร 10-1-99956 ขอรบรองผลตภณฑสงออกชอ

1. Canned Pineapple in Syrup (B Brand) กบผลตภณฑทขนทะเบยนไวกบทางส านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยาชอ สบปะรดในน าเชอม ตรา เอ Pineapple in Syrup (A Brand)

เลขสารบบอาหารท10-1-99956-1-0001 เปนผลตภณฑเดยวกนและใชสตรกระบวนการผลต

เดยวกน

2. Canned Lychee in Syrup (B Brand) กบผลตภณฑทขนทะเบยนไวกบทางส านกงาน

คณะกรรมการอาหารและยาชอ ล าไยในน าเชอม เลขสารบบอาหารท 10-1-99956-1-0002 เปน

ผลตภณฑเดยวกนและใชสตรกระบวนการผลตเดยวกน

จงเรยนมาเพอโปรดพจารณา ออกหนงสอรบรองใหกบผลตภณฑดงกลาวดวยจะเปน

พระคณ

.............................................

(...........นายกว สงหล.............)

หมายเหต เอกสารใชประกอบการรบรองผลตภณฑประเภท อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท และเครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท กรณชอผลตภณฑสงออกไมตรงกบทขนทะเบยนไว


หนงสอบรษทฯทรบรองผจดจ าหนาย

เขยนท บรษท กวสงหล จ ากด

วนท 1 มกราคม 2557

เรยน ผอ านวยการส านกอาหาร

เรอง ขอรบรองผจดจ าหนาย

ขาพเจาในนามสถานทผลตอาหารชอบรษท กวสงหล จ ากดตงอยท20 ถนนเอกชย บางบอน กรงเทพฯ มใบอนญาตผลตอาหารเลขท 10-1-99956 ขอรบรองวาบรษท กวฟดสโปรดกส จ ากดตงอยท 20 ซอย ประชา ถนน ประชาอทศ แขวง บางซอ เขตบางซอ กรงเทพฯ (Kawee Foods Product Co.,Ltd., Address20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok) เปนผจดจ าหนายผลตภณฑชอสบปะรดในน าเชอม ตราเอ Pineapple in Syrup (A Brand) เลขสารบบอาหารท10-1-99956-1-0001 จงเรยนมาเพอโปรดพจารณา ออกหนงสอรบรองโดยระบชอผจดจ าหนายใหกบทางบรษท ดวยจะเปนพระคณ

..........................................................

(ลายเซนผด าเนนกจการหรอกรรมการบรษทฯ)


Food and Drug Administration

Ministry of Public Health, Thailand

โลโก

CERTIFICATE OF MANUFACTURER

Ref. No. 1-4-05-05-14-99999 2 January 2014

It is hereby certified that the food manufacturer, listed herein, in compliance with the Food

Act 1979 of Thailand, manufactured by

Kawee Foods Product Co.,Ltd

Manufacturing License Number 10-1-99956

located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand. The above

factory is authorized to produce foods in sealed containers and beverages in sealed

containers for sale human consumption.

valid until 1 January 2015

………………………………

The Bureau of Food, Tiwanon Road, Nonthaburi 11000, Thailand

Telephone (662) 590-7419, Telefax (662) 590-7177




โลโก

CERTIFICATE OF FREE SALE

Ref. No. 1-4-03-05-14-99999 2 January 2014

It is hereby certified that the food product, listed herein, in compliance with the Food Act

1979 of Thailand, manufactured by



located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand, can be sold

for human consumption.

Product Listing :

Instant Coffee (Kawee Brand)

Food Serial Number 10-1-999561-0001


……………………….............






โลโก

CERTIFICATE OF INGREDIENT

Ref. No. 1-4-11-05-14-99999 2 January 2014

It is hereby certified that the food product, listed herein, in compliance with the Food Act

1979 of Thailand, manufactured by



located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand, can be sold

for human consumption.

Product Listing :

Grape Fruit Drink (Kawee Brand)

Food Serial Number 10-1-999561-0001

Ingredients are as follows : Grape Juice 75 %

Water 21 %

Sugar 3.5 %

Salt 0.5 %


…………………………





โลโก Telephone (662) 590-7419, Telefax (662) 590-7177

CERTIFICATE OF MANUFACTURER

Ref. No. 1-4-05-05-14-99999 1 January 2014

It is hereby certified that the food manufacturer, listed herein, in compliance with the Food

Act 1979 of Thailand, manufactured by



located at 20, Ekkachai Road, Bang Bon, Bang Bon District, Bangkok, Thailand. The above

factory is authorized to produce foods in sealed containers and beverages in sealed

containers for sale human consumption and produced under Good of Manufacturing

Practices.


………………………………




คู่มือสําหรับประชาชนfood.fda.moph.go.th/data/manual/5(1)_certificate.pdf ·...

Documents

Transcript of คู่มือสําหรับประชาชนfood.fda.moph.go.th/data/manual/5(1)_certificate.pdf ·...