ภญ. ดร. รจรา หวงธระประเสรฐ

กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด ส านกยา

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ประสทธภาพส าคญไฉน???

หลกฐานดานความมประสทธภาพ ความรทสบตอๆ กนมา

ต ารายาแผนโบราณ เชน ต ารายาตามทรฐมนตรประกาศฯ หนงสออางองตางๆ เชน Pharmacopoeia, WHO monograph

ขอมลจากการศกษาทางวทยาศาสตร ผลการศกษาในหลอดทดลอง, สตวทดลอง ผลการศกษาในมนษย เปนไปตามหลกเกณฑ เชน ICH-GCP

ภญ. ดร. รจรา หวงธระประเสรฐ

กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด ส านกยา

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

หลกการในการกลาวอางสรรพคณ สอดคลองกบนยามของยาแผนโบราณและผลตภณฑเสรมอาหารตามเกณฑอาเซยน

ไมท าใหผบรโภคเขาใจผด

ผลตภณฑเสรมอาหารตองเปนการใชเพอการดแลสรางเสรมหรอสงเสรมสขภาพ ไมใชเพอการรกษาโรค

ยาแผนโบราณตองเปนการใชเพอการดแลสรางเสรมสขภาพ และรกษาโรค

การกลาวอางสรรพคณในยาแผนโบราณ แบงเปน ๓ ประเภท

๑. การใชเพอดแลสขภาพตามองคความรแพทยแผนโบราณ (Traditional Health Use)

๒. การใชเพอรกษาโรคตามองคความรแพทยแผนโบราณ (Traditional Treatment)

๓. การใชเพอรกษาโรคตามหลกฐานทางวทยาศาสตร (Scientifically Established Treatment)

การกลาวอางสรรพคณในยาแผนโบราณ ๑. การใชเพอดแลสขภาพตามองคความรแพทยแผน

โบราณ (Traditional Health Use)

- เปนการใชเพอดแลสรางเสรมสขภาพหรอใหสขภาพแขงแรง

- เชน บ ารงรางกาย

การกลาวอางสรรพคณในยาแผนโบราณ ๒. การใชเพอรกษาโรคตามองคความรแพทยแผนโบราณ

(Traditional Treatment)

- ใชส าหรบรกษาโรค บรรเทาอาการ ตามองคความรแพทยแผนโบราณ

- โรคทสามารถกลาวอางไดขนกบแตละประเทศก าหนด

- เชน บรรเทาอาการไอ แกเจบคอ

การกลาวอางสรรพคณในยาแผนโบราณ ๓. การใชเพอรกษาโรคตามหลกฐานทางวทยาศาสตร

(Scientifically Established Treatment)

- บรรเทาหรอรกษาอาการ/โรคตางๆ ทมหลกฐานทางวทยาศาสตรมาสนบสนน เปนการยนยนทฤษฎทางแพทยแผนโบราณ

- เชน ลดความดนโลหตสง ลดน าตาลในเลอด