หลกเกณฑการพจารณา

การจดแจงเครองส าอาง

จดท าโดย

กลมก ากบดแลเครองส าอางกอนออกสตลาด

ส านกควบคมเครองส าอางและวตถอนตราย

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

กระทรวงสาธารณสข

ก

ค าน า

ตามทประเทศไทยไดลงนามในขอตกลงวาดวยแผนการปรบกฎระเบยบเครองสาอางใหสอดคลองกนใน

กลมประเทศสมาชกอาเซยน (Agreement on the ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme) และไดจดทาบทบญญตเครองสาอางแหงอาเซยน (ASEAN cosmetic Directive : ACD) ซงบทบญญตเครองสาอางดงกลาวไดกาหนดใหประเทศสมาชกควบคมกากบดแลใหผลตภณฑเครองสาอางทวางจาหนายในทองตลาดตองเปนไปตามขอตกลงทงในเรองรายการสารทใชเปนสวนผสม ฉลากผลตภณฑ การจดทาขอมลผลตภณฑและการประเมนความปลอดภยของผลตภณฑเครองสาอาง เพอใหผลตภณฑมคณภาพมาตรฐานและปลอดภยตอผบรโภคเมอวางจาหนายในประเทศและสงออก ดงนนใน ป พ.ศ.2551 กฎระเบยบในการควบคมเครองสาอางจงไดถกปรบแกไขเพอใหสอดคลองกบบทบญญตเครองสาอางแหงอาเซยน โดยมการยกเลกเครองสาอางควบคมพเศษทตองขนทะเบยน และกาหนดใหเครองสาอางทกประเภทเปนเครองสาอางควบคมทตองแจงรายละเอยดผลตภณฑเครองสาอางกอนผลตหรอนาเขาเพอจาหนาย โดยประเทศไทยไดมการออกประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง การกาหนดเครองสาอางควบคม ลงราชกจจานเบกษา เลม 125 ตอนพเศษ 157ง วนท 25 กนยายน 2551 ใหผลตภณฑเครองสาอางทกชนดเปนเครองสาอางควบคม มผลบงคบใชตงแต วนท 26 กนยายน 2551 ดงนน ผผลตและผนาเขาจะตองแจงรายละเอยดตามแบบแจงรายละเอยดการผลตเพอขายหรอนาเขาเพอขายเครองสาอางควบคม (แบบ จ.ค.)

จากการทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยามนโยบายปรบปรงกระบวนการทางาน ใหการรบ

จดแจงเครองสาอางมประสทธภาพ รวดเรว โปรงใส โดยพฒนาระบบคอมพวเตอรใหสามารถรบจดแจงเครองสาอางไดโดยอตโนมต ซงผประกอบการจะเปนผสงขอมลเขาสระบบดวยตนเอง ดงนน จงมความจาเปนในการจดทาหลกเกณฑเพอใหผประกอบการนาไปใชเปนแนวทางในการยนคาขอจดแจงเครองสาอางควบคม และดาเนนการใหเปนไปตามกฎหมาย อกทงพนกงานเจาหนาทสามารถนาขอมลมาใชประกอบการพจารณารบ จดแจงเครองสาอางใหเปนแนวทางเดยวกน อนจะสงผลใหคาขอมความถกตองครบถวนตามทกาหนด กลมกากบดแลเครองสาอางกอนออกสตลาดหวงเปนอยางยงวาหลกเกณฑเลมนจะเปนประโยชนตอผประกอบการในการจดทาเอกสารและยนคาขอแบบแจงรายละเอยดการผลตเพอขายหรอนาเขาเพอขายเครองสาอางควบคม (แบบ จ.ค.) และพนกงานเจาหนาทสามารถใชประกอบการพจารณารบจดแจงเครองสาอางตอไป อนง ดวยพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2558 ไดประกาศในราชกจจานเบกษา เลม 132 ตอนท 86 ก หนา 5 วนท 8 กนยายน 2558 และมผลใชบงคบตงแตวนท 9 กนยายน 2558 เปนตนไป โดยบรรดากฎกระทรวง ระเบยบ หรอประกาศทออกตามพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2535 ทใชบงคบอยในวนกอนวนทพระราชบญญตนใชบงคบ ใหคงใชบงคบไดตอไปเทาทไมขดหรอแยงกบบทบญญตแหงพระราชบญญตน จนกวาจะมกฎกระทรวง ระเบยบ หรอประกาศตามพระราชบญญตนใชบงคบ

กลมกากบดแลเครองสาอางกอนออกสตลาด สานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา กนยายน 2558

ข

สารบญ

ค าน า ก

สารบญ ข

ผลตภณฑนนจดเปนเครองส าอางหรอไม 1

ผลตภณฑทไมจดเปนเครองส าอาง 2

หนาทของผผลต/น าเขาเครองส าอาง 5

ค าแนะน าในการยนแบบแจง 6

แนวทางการพจารณารบแจงรายละเอยดเครองส าอาง 10

การพจารณาค าทใชเปนชอการคา หรอชอเครองส าอาง 12

รายละเอยดของแนวทางการพจารณารบแจงค าทใชเปนชอการคาและชอเครองส าอาง 13

ค าทหามน ามาใชเปนชอหรอสวนหนงของชอการคาและชอเครองส าอาง 25

สารทไมปรากฏชอในประกาศกระทรวงสาธารณสขเกยวกบเครองส าอาง 30

แนวทางปฏบตเกยวกบสารทจะน ามาใชเปนสวนผสมในผลตภณฑเครองส าอางและขอมลประกอบการรบจดแจง 35

1

ผลตภณฑนนจดเปนเครองส าอางหรอไม ผลตภณฑทเขาขายเปนเครองสาอาง จะตองเปนไปตามคาจากดความในมาตรา 4 แหงพระราชบญญต

เครองสาอาง พ.ศ. 2558 ซงกาหนดไววา

เครองส าอาง หมายความวา

1. วตถทมงหมายสาหรบใชทา ถ นวด โรย พน หยอด ใส อบ หรอกระทาดวยวธอนใดกบสวนภายนอกของรายกายมนษย และใหหมายความรวมถงการใชกบฟนและเยอบในชองปาก โดยมวตถประสงคเพอความสะอาด ความสวยงาม หรอเปลยนแปลงลกษณะทปรากฏ หรอระงบกลนกาย หรอปกปองดแลสวนตางๆนน ใหอยในสภาพด และรวมตลอดทงเครองประทนตางๆ สาหรบผวดวย แตไมรวมถงเครองประดบและเครองแตงตวซงเปนอปกรณภายนอกรางกาย

2. วตถทมงหมายสาหรบใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอางโดยเฉพาะ หรอ 3. วตถอนทกาหนดโดยกฎกระทรวงใหเปนเครองสาอาง

ตวอยางผลตภณฑทเขาขายเปนเครองสาอาง เชน ครมทาหนา โลชนทาผวกาย สบ แชมพ ครมนวดผม ยาสฟน นายาบวนปาก ลปสตก บลชออน อายแชโดว อายไลนเนอร สทาเลบ แปงทาหนา แปงฝนโรยตว ผาเยน/กระดาษเยน ผาอนามย ผลตภณฑยอมผม ผลตภณฑดดผม ผลตภณฑกาจดขน ผลตภณฑฟอกสผม ผลตภณฑฟอกสฟน ผลตภณฑระงบกลนกาย และนาหอม เปนตน ทงน รายละเอยดผลตภณฑตองไมขดกบขอกาหนดและกฎระเบยบทออกตามพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ. 2558

เอกสารดานเครองสาอางทใชอางองประกอบการพจารณาสารท ใชเปนสวนผสมในผลตภณฑเครองสาอาง ไดแก

1. ตารา CTFA (INTERNATIONAL COSMETIC INGREDIENT DICTIONARY AND HANDBOOK)

2. ตารา COSING (http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/)

3. เอกสารทางวชาการทมการตพมพในวารสารทางวชาการทเชอถอไดและผานความเหนชอบจากท ประชมแลว

2

ผลตภณฑทไมจดเปนเครองส าอาง

เนองจากเครองสาอางเปนผลตภณฑทมความเสยงตาเมอเทยบกบผลตภณฑสขภาพอนๆ ในความรบผดชอบของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เปนผลตภณฑทบคคลทวไปใชในชวตประจาวนเพอความสะอาด ความสวยงาม หรอเปลยนแปลงลกษณะทปรากฏ หรอระงบกลนกาย หรอปกปองดแลสวนตางๆ นน ใหอยในสภาพด รวมทงแตงกลนหอม ดงนน ผลตภณฑทใชเพอวตถประสงคอนๆ ยอมไมเขาขายเปนเครองสาอาง เชนตวอยางตอไปน

1. ผลตภณฑทมงหมายเพอ

1.1 ใชเฉพาะกบผปวยเทานน เชน ถงมอ/กระดาษเคลอบ Moisturizer ใชเชดตวผปวย 1.2 ใชเฉพาะกบผทไดรบผลกระทบจากการใชยา/เคมบาบด เชน

- ผลตภณฑใชทาในชองปากเพอบรรเทาอาการปากแหง(ซงเปนอาการขางเคยงอนไมพงประสงคจากการใชยา หรอ Chemotherapy)

- ผลตภณฑทใชทาฟน ทาเหงอก เพอลดอาการเสยวฟน

- ใชทาเพอ Relief of menstrual discomfort or menopausal symptoms

1.3 ใชวนจฉย บาบด บรรเทา รกษาโรค หรอความผดปกตตางๆของรางกาย เชน ผลตภณฑทาบาดแผล แผลกดทบ ผด ผนคน ผวทแหงหนา ลอกตาปลา ทาบรเวณทปวดเมอย เคลดขดยอก เสนเลอดขอด ผลตภณฑลกษณะเปนถง หรอลกประคบไมวาจะแสดงสรรพคณ ทางยาหรอไม ผลตภณฑทใชเพอบรรเทา หรอรกษาโรคขออกเสบ/ขอเสอม เปนตน

2. ผลตภณฑทใชรวมกบเขมฉดยา หรอใชรวมกบเครองมอแพทยหรออปกรณอนๆเพอผลกสารผานผวหนงเขาสรางกาย เชน

2.1 สทใชกบเขมเพอการสกแบบถาวร (Permanent Tattoo) เชน สทใชสกผวกาย สกคว เปนตน 2.2 ผลตภณฑทฉดดวยเขมฉดยา เชน Botox ฉดเพอขจดรวรอย / Filler ฉดเตมรองผว เพอลดรวรอย หรอ

ปรบรปหนา 2.3 ผลตภณฑทใชรวมกบเครองมอแพทย เชน

- ผลตภณฑทใชกบเครอง Iontophoresis/Laser/Phono/ IPL (Intensed Pulse Light) Ultra Deep เพอผลกสารผานผวหนง

3. ผลตภณฑฟอกสฟนทม Hydrogen peroxide สงกวา 6 %

4. ผลตภณฑทใชประกอบการทาหตถการตางๆ เพอการฆาเชอ เชน

4.1 ผลตภณฑเชดผวหนงกอนฉดยา/กอนผาตด เชน สาลชบแอลกอฮอล / ผากอซชบแอลกอฮอล(alcohol pad) 4.2 ผลตภณฑเชดผวหนงกอนเจาะห

3

5. ผลตภณฑทใชเฉพาะกบสวนตางๆของรางกาย ทมใชเพอความสะอาด/สวยงามในชวตประจาวน เชน

5.1 ใชพนเขาในจมก/ลาคอ เพอความสะอาด

5.2 ใชหยอดหรอลางภายในห 5.3 ใชบรเวณจดซอนเรน ยกเวน ผาอนามย ผาอนามยชนดสอด และผลตภณฑทาความสะอาด

บรเวณจดซอนเรนภายนอก ชนดลางออกเทานน 5.4 ใชสวนลางในชองคลอด (Douche) 5.5 ใชยอมขนคว ขนตา

6. ผลตภณฑทมงหมายสาหรบใชเพอใหเกดผลแกสขภาพ โครงสรางหรอการกระทาหนาทใดๆ ของรางกาย เชน 6.1 ใชทา/นวดเพอลดความอวน สลายไขมน หรอกาจดเซลลไลท, ปรบรปหนา V shape 6.2 ใชทาเพอเปลยนแปลงขนาดทรวงอก 6.3 ใชทาเพอปลกผม ขนคว ขนตา 6.4 ผลตภณฑทมผลตอโครงสรางรางกายตงแตในสวนของผวหนงชนหนงแท (Dermis) เปนตนไป

7. ใชทาเพอวตถประสงคอนๆ ทมใชเพอความสะอาด/สวยงาม เชน ทาผวกายเพอไลยงและแมลง / ทาบรเวณทแมลงกดตอย / ชโลมเสนผมเพอกาจดเหา

8. ผลตภณฑทมไดใชกบรางกายมนษยโดยตรง เชน Aromatherapy ทใชกลนเพอการบาบด บรรเทา รกษาโรค หรออาการของโรค หรอสดดมเพอผอนคลาย/ สเปรยปรบอากาศ/ สเปรยฉดเสอผา

9. ผลตภณฑทแฝงเจตนาดานเพศสมพนธ เชน ผลตภณฑใชเพอหลอลนทางเพศสมพนธ หรอผลตภณฑทแฝงเจตนาวามสรรพคณบารงกาม

10. ผลตภณฑทมลกษณะเปนกาวซงโดยสภาพมใชเครองสาอาง เชน กาวสาหรบตดวสดอปกรณตางๆ ทมไดสมผสกบสวนของรางกาย (ยกเวน กาวตดขนตาปลอม / กาวตดเลบเทยม / กาวทาสตกเกอรแตงผวกายจดเปนเครองสาอาง)

11. สตกเกอรลวดลายตางๆ สาหรบตกแตงผวหนาและผวกาย ทไมมสวนผสมของสารตามตาราเครองสาอางผสมอย

12. กระดาษซบหนามน ทไมมสารดานเครองสาอางผสมอย

13. ผาออมเดก และผาออมผใหญ

14. ไหมขดฟน ทไมมสวนผสมของฟลออไรด

4

ผลตภณฑทไมจดเปนเครองส าอาง อาจเขาขายเปนผลตภณฑอนๆทอยในความรบผดชอบของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา เชน

- ผลตภณฑทอางสรรพคณบ าบด บรรเทา รกษา ปองกนโรค หรอสามารถปรบเปลยนโครงสรางการท าหนาทของรางกาย จะเขาขายเปนยา

- ผลตภณฑทใชรวมกบเครองมอทสามารถผลกสารผานผวหนงเขาสรางกาย จะจดเปนเครองมอแพทย

- ผลตภณฑทใชทาผวกายเพอไลแมลง หรอก าจดเหา จะจดเปนวตถอนตราย

ทงน หากผลตภณฑนนไมอยในความรบผดชอบของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา จะอยในความดแลของส านกงานคณะกรรมการคมครองผบรโภค เชน น าหอมปรบอากาศ สตกเกอรทไมมสารดานเครองส าอาง

------------------------------------

5

หนาทของผผลต/น าเขาเครองส าอาง

เน องจากป จจ บน ผลตภณฑ เคร องส าอางส า เ ร จร ปท กชน ด จด เป น เคร องส าอาง ด งน น ผทประสงคจะผลตหรอนาเขาเครองสาอาง จะตองมาจดแจงรายละเอยดตอภาครฐ กอนผลตหรอนาเขา โดยดาเนนการใหครบถวนถกตองตามหลกเกณฑวธการแจงรายละเอยด และต องมหนาทรบผดชอบใหเครองสาอางสาเรจรปทผลตหรอนาเขามความปลอดภยตอผบรโภค โดยดาเนนการตางๆเพอใหบรรลวตถประสงค ดงน

1. แจงรายละเอยดเกยวกบการผลตเพอขายหรอ ขอมลเกยวกบเครองสาอางตองตรงตาม ทแจงฯ สวนขอความสรรพคณอนๆตองเปนความจรง อยในขอบขายของความเปนเครองสาอาง และมเอกสารหลกฐานพรอมพสจน

2. โฆษณาดวยภาพและขอความทเปนความจรง อยในขอบขายของความเปนเครองสาอาง และมเอกสารหลกฐานพรอมพสจน

หลกเกณฑวธการแจงรายละเอยด จะตองเปนไปตาม กฎกระทรวงกาหนดหลกเกณฑและวธการแจงการผลตเพอขายหรอนาเขาเพอขายเครองสาอางควบคม พ.ศ. 2553 ลงวนท 7 พฤษภาคม 2553 ซงไดกาหนดหลกเกณฑและวธการไว ดงน

1. ผแจง ไดแก ผผลต (ผแบงบรรจ จดเปนผผลตดวย) หรอผนาเขา

2. ขอมลทแจง ไดแก 2.1 ขอมลเกยวกบผประกอบธรกจ เชน ชอ และทตง (สถานทผลต/สถานทนาเขา/สถานทเกบ)

2.2 ขอมลเกยวกบผลตภณฑ เชน ชอ ประเภท สารทใชเปนสวนผสม

2.3 แจงรายละเอยดตามแบบจ.ค. แนบทายประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง กาหนดแบบแจงรายละเอยดการผลตเพอขายหรอนาเขาเพอขายเครองสาอางควบคม พ.ศ. 2557 ลงวนท 17 ตลาคม 2557

3. สถานทรบแจง ไดแก สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา สานกงานสาธารณสขจงหวด หรอแจงผานระบบเครอขายคอมพวเตอรของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

6

ค าแนะน าในการยนแบบแจง

การยนแบบแจงท ONE STOP SERVICE

1. พมพ หรอกรอกรายละเอยดในแบบแจงดวยตวอกษรทชดเจน อานงาย หากมการแกไขขอความ เพยงเลกนอยในแบบแจงใหขดคาทผด และลงนามกากบทกแหง หากมการแกไขเปนจานวนมาก ซงทาใหเอกสาร ขาดความนาเชอถอ ใหกรอกแบบแจงใหม ทงน ไมอนญาตใหใชนายาลบคาผดในการแกไขขอความดงกลาว

2. กรอกขอมลทเกยวของใหสมบรณ ครบถวนถกตองทกขอ และลงลายมอชอผแจง (ทายแบบแจง)

3. จดเตรยมเอกสารใหครบถวน จานวน 2 ชด เพอใชเปนคฉบบกน (มอบใหผแจงเปนหลกฐาน 1 ชดและเกบไวทสานกงานฯ 1 ชด) โดยแตละชดประกอบดวย

3.1 แบบแจงรายละเอยดการผลตเพอขายหรอนาเขาเพอขายเครองสาอางควบคมทกรอกรายละเอยดครบถวนถกตอง (รวมถงสตรสวนผสม)

3.2 สาเนาหนงสอมอบอานาจ (ยงไมหมดอาย) 3.3 สาเนาใบสงชาระคาธรรมเนยมรายป และใบเสรจรบเงนคาธรรมเนยมรายป (ลาสด) 3.4 เอกสารแนบเพอสนบสนนรายละเอยดทแจง ซงมการลงลายมอของผแจงเพอรบรองเอกสาร เชน

- กรณทมขอสงสยวา ผลตภณฑดงกลาวอาจเกนขอบขายความเปนเครองสาอาง เจาหนาทสามารถขอใหแนบภาพผลตภณฑทเหนชอการคาและชอเครองสาอาง รวมทงขอความฉลากทกดานทสามารถอานไดชดเจน และภาพลกษณะภาชนะบรรจ เพอตรวจสอบวาเปนผลตภณฑตรงตามรายละเอยดทแจง และเปนผลตภณฑทเขาขายเปนเครองสาอาง (แตมไดตรวจสอบหรอรบรองความถกตองของภาพ หรอขอความทปรากฏบนฉลาก) ทงน หากขอมลไมชดเจนเจาหนาทอาจขอใหสงมอบตวอยางผลตภณฑจรงเพอประกอบการพจารณา

- คาชแจงใดๆ เกยวกบผลตภณฑใหแนบเปนหนงสอชแจงทออกจากบรษทผผลต และลงนามโดยกรรมการบรษท เชน คาชแจงชอการคาหรอชอเครองสาอางวาสอความหมายอะไร และเกยวของกบสารใดในสตร เปนตน

- กรณเอกสารแนบเปนภาษาอนทไมใชภาษาองกฤษ ใหแนบเอกสารการแปลเปนภาษาไทย หรอภาษาองกฤษทรบรองโดยหนวยงานทเชอถอได เชน สถาบนภาษาของมหาวทยาลย เปนตน

- กรณผรบผดชอบทวางตลาดภายในประเทศมใชบรษท หรอบคคลเดยวกบผผลต หรอผแบงบรรจ ใหแนบสาเนาหนงสอมอบอานาจของผวางตลาด (ผวางตลาดทกรายจะตองทาหนงสอมอบอานาจและขอรหสประจาตวของผประกอบการ)

7

- การยนคาขอจะตองแนบใบตรวจรบเอกสารฯฉบบใหมทกครง และในกรณทมการแกไขเอกสาร ผประกอบการจะตองแนบใบตรวจรบเอกสารฯฉบบเดม ทมการระบรายละเอยดการแกไข พรอมเอกสารฉบบใหมเพอประกอบการพจารณา

4. โปรดตรวจสอบรายละเอยดทงหมดทแจง และเอกสารแนบใหมความสอดคลองกน เชน

4.1 ชอการคาและชอเครองสาอางทระบในแบบแจง เอกสารสตรและทผลตภณฑตองตรงกน

4.2 รายละเอยดเกยวกบรปแบบ ลกษณะทางกายภาพของผลตภณฑ ลกษณะทางกายภาพของภาชนะบรรจ หรอหากชอมขอความทบงบอกถงรปแบบผลตภณฑ รายละเอยดจะตองสอดคลองกน

5. การแจงรายละเอยดเกยวกบสตรสวนผสม

5.1 ใหแนบสาเนาสตรตนฉบบทออกจากผผลต ชอผลตภณฑจะประกอบดวยชอการคา (Brand name) และชอเครองสาอาง (Product name) โดยตารางสตรมสวนประกอบหลกไดแก ชอสาร (INCI Name) ปรมาณสาร (%) (ตามขอ 5.4) และหนาทของสาร (Purpose of use) ทอยในขอบขายเครองสาอาง ทงน หากมการแกไขเอกสารสตร ตองดาเนนการโดยผผลตเทานน

5.2 แจงชอสารทกชนดดวย INCI Name (International Nomenclature Cosmetic Ingredient Name) ซงเปนชอสารทเปนทยอมรบใหสามารถใชเปนสวนประกอบในเครองสาอาง โดยสามารถสบคนไดจากตาราเครองสาอาง ไดแก CTFA, WEBSITE COSING (http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/ ) (พนกงานเจาหนาทจะไมรบแจง หากแจงชอสารเปนชอทางการคา เพราะไมอาจตรวจสอบไดวาหมายถงสารใดในตาราเครองสาอาง) และไมแสดงชอสารซากนหลายครงในสตร

5.3 หากมการนาสารผสมมาใชในเครองสาอาง ใหระบชอสารทกชนด (ซงเปนสวนประกอบของสารผสมนน) ดวย INCI Name ในสตรของเครองสาอาง

5.4 แจง % ของสารทกรายการตามทกฎหมายกาหนดเงอนไขการใช ตามประกาศกระทรวงฯ เกยวกบวตถทอาจใช วตถกนเสย สารปองกนแสงแดด และส หรอตามหลกเกณฑการพจารณาฉบบน พรอมทงระบหนาทของสารเหลานนดวย

อนง หากกฎหมายกาหนดเงอนไขในการใชดวย % ของสารในรปกรด หรอในรปสารใดตามประกาศ

กระทรวงสาธารณสข กรณาคานวณไวทายสตรโดยใชตารางการคานวณหาปรมาณสารทกาหนดตามประกาศกระทรวงสาธารณสขใน web site ของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา หรอเปนเอกสารแนบใหเรยบรอยพรอมใหเจาหนาทตรวจสอบ

8

ในกรณทมความประสงคจะขอ CERTIFICATE ชนดแนบสตร เพอการสงออก เชน CERTIFICATE OF FREE SALE หรอ CERTIFICATE OF PRODUCT ORIGIN หรอ CERTIFICATE OF BSE หรอ CERTIFICATE OF FREE SALE + BSE ชนดแนบสตร กรณาแจง % ของสารใหครบทกรายการ

5.5 การแจงชอสารเคมทใชเปนส ใหแจงดวย CI No. (Color Index Number) (เพราะกฎหมายกาหนดรายการสทอนญาตใหใชในรปแบบ CI No.) เชน Iron oxide ใหแจงเปน CI No. / Titanium Dioxide หากใชเปนส ใหแจงเปน CI No. 77891 แตถาใชเปนสารกนแดด ใหระบชอสารเปน Titanium Dioxide เปนตน

5.6 หากใชสารทไดจากพช กรณาระบชอทางพฤกษศาสตรของพช พรอมสวนทนามาใช และรปแบบการใช เชน ALOE BARBADENSIS LEAF EXTRACT, CAMELLIA SINENSIS ROOT EXTRACT

5.7 ผลตภณฑชอเดยวกน (ชอการคา+ชอเครองสาอาง+ชอเฉดส/กลน) ตองมสตรเดยวกน

5.8 กรณทไดรบใบรบแจงแลว หากตองการปรบปรงสตร ตองทาหนงสอลงนามโดยกรรมการผมอานาจ เพอแจงยกเลกใบรบแจงเดมนบแตวนทไดรบใบรบแจงใหม พรอมแนบใบรบแจงทตองการยกเลกและสาเนาหนงสอมอบอานาจ ทงนผผลตและผนาเขาตองดแลรบผดชอบไมใหมผลตภณฑชอเดยวกนแตสตรตางกนวางอยในทองตลาดในเวลาเดยวกน เนองจากจะทาใหผบรโภคเขาใจผดในสาระสาคญของเครองสาอาง [ไมอนญาตใหผลตภณฑชอเดยวกน (ชอการคา+ชอเครองสาอาง+ชอเฉดส/กลน) มหลายสตร]

5.9 กรณยนคาขอจดแจงแลวเจาหนาทคนคาขอ เนองจากตรวจสอบพบวา มสารในสตรหรอชอผลตภณฑไมสอดคลองตามหลกเกณฑฉบบน หรอไมเปนไปตามกฎหมายกาหนด แตบรษทฯมการแกไขปรบปรงสตรหรอชอผลตภณฑเพอยนคาขอใหม การยนยนสตรหรอชอผลตภณฑใหมดงกลาวจะตองแสดงความนาเชอถอ โดยการแนบหนงสอยนยนวา ไดมการปรบปรงสตรตารบหรอชอผลตภณฑใหม ใหไมมสารทไมสอดคลองตามหลกเกณฑหรอไมเปนไปตามกฎหมายกาหนดแลว ทงนใหกรรมการผมอานาจของบรษทผผลตเปนผลงนามพรอมระบตาแหนงในหนงสอยนยนใหชดเจน พรอมแนบสาเนาสตรตนฉบบทเชอถอได

5.10 กรณผลตภณฑสาเรจรป ทสตรประกอบดวยสารเพยงชนดเดยว100% หรอมสวนผสมหลกทมปรมาณสง จะรบจดแจงเปนเครองสาอางได ในกรณดงน

- ชอเครองสาอางสามารถสอใหเขาใจไดวาเปนผลตภณฑสาเรจรป ทางเครองสาอาง มใชวตถดบ เชน (ชอการคา) ARGAN NOURISHING HAIR OIL, (ชอการคา) COCONUT MASSAGE OIL เปนตน

9

- มการแสดงภาพฉลากของผลตภณฑจรงทนาเขา หรอฉลากผลตภณฑทผลต ทมความชดเจนวามวตถประสงคและวธใชเปนเครองสาอางสาเรจรป เชน ใชบารงผว/เสนผม หรอใชผสมผลตภณฑนวดผวกาย ทงนตองมใชวตถดบทสามารถนาไปใชเพอวตถประสงคอนไดดวย เชน EUCALYPTUS OIL, TEA TREE OIL, CITRONELLA OIL

5.11 กรณทยนคาขอเปนผลตภณฑตางส/ตางกลน สตรจะตองมความแตกตางเพยงสหรอกลน

(fragrance) หากสารทมความแตกตางมใชสารทเปนสหรอกลน จะตองแยกยนคาขอ เนองจากอาจมความแตกตางทสารสกดจากพช หรอสารอนทใหสรรพคณหรอคณสมบตเฉพาะของผลตภณฑดงกลาว เชน แชมพสมนไพรประคาดควาย แชมพสมนไพรดอกอญชน จะตองแยกยนคาขอจดแจงเครองสาอาง

5.12 กรณผลตภณฑมชอ หรอ ประเภท หรอ สรรพคณ ทแสดงถงการปองกนแสงแดด ผผลตหรอ ผนาเขาตองมเอกสารหลกฐานผลการทดสอบความสามารถในการปองกนแสงแดดดงกลาวเกบไวทบรษทฯ พรอมใหตรวจสอบ ทงน คาSPFตองไมตากวา 6

6. กรณไมประสงคจะประกอบธรกจอกตอไป ใหทาหนงสอยกเลกใบรบแจง

7. กรณ ผผลต/ผนาเขารายใหม ทยนแบบแจงครงแรกทศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจใหดาเนนการยนเอกสารกอนเวลา 11.30 น.

*** สามารถขอคาแนะนาเบองตนไดทฝายใหคาแนะนาดานเครองสาอาง ณ ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ โทร 0-2590-7441 และสามารถตรวจสอบรายชอสารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขฉบบตางๆ ไดท www.fda.moph.go.th ***การยนแบบแจงผานระบบเครอขายอนเตอรเนต ใชหลกการในทานองเดยวกน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยามการจดอบรมวธการยนแบบแจงผานระบบอนเตอรเนต โดยสามารถตดตอไดท 0-2590-7019 ***กรณาทบทวนและตรวจสอบขอมลใหครบถวน ถกตอง กอนยนแบบแจง ***สาหรบกฎกระทรวง ระเบยบ หรอประกาศทออกตามพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2535 ทใชบงคบอยในวนกอนวนทพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2558ใชบงคบ ใหคงใชบงคบไดตอไปเทาทไมขดหรอแยงกบบทบญญตแหงพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2558 จนกวาจะมกฎกระทรวง ระเบยบ หรอประกาศตามพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2558 ใชบงคบ หมายความวากฎกระทรวง ประกาศกระทรวง ประกาศคณะกรรมการเครองสาอางทออกประกาศโดยอาศยอานาจตามพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2535 ยงมผลใชบงคบไดตอไป จนกวาจะมกฎกระทรวง ระเบยบ หรอประกาศ ทออกตามพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2558 ใชบงคบ

------------------------------------

10

แนวทางการพจารณารบแจงรายละเอยดเครองส าอาง

เนองจากกฎกระทรวง เรอง กาหนดหลกเกณฑและวธการแจงการผลตเพอขายหรอนาเขาเพอขายเครองสาอางควบคม พ.ศ. 2553 ระบใหพนกงานเจาหนาทตรวจสอบรายละเอยดการแจงและเอกสารหลกฐาน หากเหนวาครบถวนถกตอง ใหออกใบรบแจงภายใน 3 วนทาการ ดงนน เมอพนกงานเจาหนาทไดรบคาขอแจงรายละเอยดเครองสาอางจะดาเนนการตามขนตอนดงน 1. ตรวจสอบความครบถวนของเอกสารหลกฐาน

1.1 เอกสารเกยวกบผแจง – บคคลธรรมดาหรอนตบคคล ทไดมาขอรหสผประกอบการ (ID NUMBER) ทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเรยบรอยแลว

1.2 ในกรณทผผลตหรอผนาเขามไดมาแจงรายละเอยดดวยตนเอง จะตองมเอกสารเกยวกบการมอบอานาจ เชน สาเนาหนงสอมอบอานาจทผานการลงเลขรบจากเจาหนาทแลว (ยงไมหมดอาย) (กรณมอบอ านาจใหบคคลคนเดยว กระท าการครงเดยวปดอากรแสตมป 10 บาท แตหากด าเนนการมากกวาครงเดยวปดอากรแสตมปจ านวน 30 บาท) ทงนหนงสอมอบอานาจหนงฉบบ สามารถมอบอานาจใหไดเพยงหนงคนเทานน

1.3 แบบแจงรายละเอยดการผลตเพอขายหรอนาเขาเพอขายเครองสาอางควบคม ทกรอกขอความครบถวน และลงลายมอชอผแจง

2. พจารณาความถกตองของรายละเอยดในแบบแจงควบคกบเอกสารแนบ

พนกงานเจาหนาทจะพจารณารายละเอยดทแจงในแบบแจงทกหวขอ วามความสอดคลองกน และไมขดตอขอกาหนดกฎระเบยบดานเครองสาอาง โดยแยกเปนหวขอสาคญดงน

1. การแสดงชอการคาและชอเครองสาอาง ซงจะตองตรงกนทงในแบบแจง รายละเอยดในเอกสารสตร ตลอดจนชอทปรากฏทภาพผลตภณฑ (ถาม) และเปนขอความทไมกอใหเกดความเขาใจผดเกยวกบเครองสาอาง รวมทงไมมคาทหามนามาใชเปนสวนหนงของชอการคาและชอเครองสาอาง

2. ประเภทของเครองสาอาง

3. รายการสารดานเครองสาอางจะตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข รวมทงรายละเอยดตองเปนไปตามหลกเกณฑฉบบน ซงสามารถแบงกลมไดดงน

3.1 ตองไมพบสารทหามใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง

3.2 สารทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอางตองมปรมาณและเงอนไข เปนไปตามกฎหมายกาหนด

(1) วตถทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง

11

(2) วตถกนเสยทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง (3) สทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง

(4) สารปองกนแสงแดด 3.3 เอกสารแนบเพอสนบสนนรายละเอยดทแจง (ถาม)

4.รายละเอยดตางๆเปนไปตามหลกเกณฑฉบบน

หากพนกงานเจาหนาทพจารณาแลวเหนวารายละเอยดทงหมดทแจงถกตอง ครบถวน ไมขดกบขอกาหนด กฎระเบยบทออกตามพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ. 2558 จะออกเลขทใบรบแจงใหแกผแจงไวเพอเปนหลกฐานภายใน 3 วนทาการ ทงน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาขอสงวนสทธในการยกเลก/ เพกถอนใบรบแจง หากภายหลงตรวจสอบพบวา รายละเอยดทแจงไมถกตอง หรอไมครบถวน หรอขดกบขอกาหนด กฎระเบยบทออกตามพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ. 2558 และหลกเกณฑฉบบน

------------------------------------

12

การพจารณาค าทใชเปนชอการคา หรอชอเครองส าอาง

ชอการคาหรอชอเครองสาอางอาจประกอบดวยคาทเปนช อเฉพาะหรอคาทสอถงสารเคม / สรรพคณ /รปแบบ / ประเภทของผลตภณฑ มแนวทางการพจารณารบแจงในสวนของชอการคาและชอของเครองสาอาง ดงน

1. ขอความทใชเปนชอการคาและชอเครองสาอาง ทเปนภาษาไทยและภาษาองกฤษตองมความหมายสอดคลองตรงกน หรอใชทบศพท

2. ตองไมใชขอความไปในทานองโออวด ไมสภาพ

3. ตองไมใชขอความ / คาศพท / ตวยอ / คาพองรป / คาพองเสยง / ตวอกษร / ตวเลข / การออกเสยง ทอาจกอใหเกดความเขาใจผดในสาระสาคญเกยวกบเครองสาอาง หรอสอความหมาย/แสดงสรรพคณเกนขอบขายเครองสาอาง หรอไปในทางยา เชน STEM CE11

4. ตองไมใชขอความ ทไมเหมาะสมกบวฒนธรรมอนดงามของไทย หรอสอถงการใชทางเพศสมพนธ ซงมใชเครองสาอาง

5. ตองไมใชขอความ ททาใหเขาใจผดวาเปนผลตภณฑยา หรอผลตภณฑอนทไมใชเครองสาอาง เชน DECOLGEN / CANESTEN (ชอผลตภณฑยา)

6. ขอความทใชเปนชอการคาและชอเครองสาอาง จะตองสามารถชแจงและสอความหมายไปในทางของเครองสาอางไดอยางสมเหตสมผล

7.การจดทะเบยนชอการคา ทใชขอความ / คาศพท / ตวยอ / คาพองรป / คาพองเสยง / ตวอกษร / ตวเลข / การออกเสยงทอาจกอใหเกดความเขาใจผดในสาระสาคญเกยวกบเครองสาอาง หรอสอความหมาย/แสดงสรรพคณเกนขอบขายเครองสาอาง หรอไปในทางยา จะนามาเปนเหตใหยกเวนการปฎบตตามหลกเกณฑฉบบนไมได

8.ตองไมใชขอความทจะกอใหเกดความเขาใจผดในสาระสาคญเกยวกบเครองสาอาง ไมวาจะกระทาโดยใชหรออางองรายงานทางวชาการ สถต หรอสงใดสงหนงอนไมเปนความจรงหรอเกนความจรงหรอไมกตาม

ทงนชอการคาและชอเครองสาอางทสอวตถประสงคนอกเหนอจากแนวทางขางตน หรอมเจตนาแอบแฝงททาใหเขาใจผดในสาระสาคญ หรอเกนความเปนเครองสาอาง ยอมเขาขายหามใชเชนเดยวกน อนงการใชภาษาเทคนค หรอวชาการ เชน ศทพทางการแพทย ทางเภสชกรรม ซงสามารถสอความหมายตามวชาชพนน รวมทงการใชคาควบรวม หรอการเชอมคาใหตดกน ททาใหเขาใจผดในสาระสาคญ หรอเกนความเปนเครองสาอาง ยอมเขาขายหามใชเชนเดยวกน

13

รายละเอยดของแนวทางการพจารณารบแจงค าทใชเปนชอการคาและชอเครองส าอาง

1. ค าทหามน ามาใชเปนสวนหนงของชอการคาและชอเครองส าอางทสอความหมาย/แสดงสรรพคณเกนขอบขายความเปนเครองส าอาง หรอไปในทางยา หรอกอใหเกดความเขาใจผดในสาระส าคญเกยวกบเครองส าอาง เชน

1.1 สอถงการบ าบด บรรเทา รกษา ปองกนโรคหรอภาวะผดปกตของรางกาย เชน Cure / Heal / Healing / Med / Medicate / Therapeutic / Anti-inflammation / Anti-inflam / itch / Itching / Itchy / Anti-itch / Itch control / Itching relieve / itchless/Pain relieve / Remedy / remedies / Therapie / Therapy / Relief / Relieve / Acne out / Sun burn / Anti-sun burn / burn relief / IgE Controlling

รวมถงคาทสอถงโรค หรออาการของโรค เชน Callus / Wart

หมายเหต : คาตอไปนหามใชเปนสวนหนงของชอเครองสาอาง แตอาจใชไดในบางกรณทไมทาให สอถงผลตอสขภาพ โครงสราง หรอการทาหนาทใดๆของรางกาย เชน

1. คาวา Med, Therapie, Therapy, Relief, Relieve อาจใชไดในกรณทไมสอถงผลตอสขภาพ โครงสราง หรอการทาหนาทใดๆของรางกาย การบาบด บรรเทา รกษา ปองกนโรคหรอภาวะผดปกตของรางกาย หรอไปในทางยา

2. คาวา Remedy / Remedies อาจใชไดในผลตภณฑสาหรบเสนผม/หนงศรษะ 3. คาวา itch / Itching / Itchy / Anti-itch / Itch control อาจใชไดในผลตภณฑสาหรบ

เสนผม/หนงศรษะ ทใชแลวลางออกเทานน

1.2 สอถงการฆาเชอโรค เชน Antiseptic / Disinfectant / Kill germ , bacteria ,virus , fungi / Kill Pseudomonas aeruginosa / Kill microorganisms (รวมถงการสะกดดวยตวอกษร/ การออกเสยงทอาจทาใหเขาใจผด เชน Antiseptik)

1.3 สอถงผลตอสขภาพ โครงสรางหรอการกระท าหนาทใดๆของรางกาย เชน Enlarge breast / Bust up / Breast enhancer / Stimulate hair Growth / Stop hair fall / Pigment reducing / Reduce pigment / Inhibit enzyme / Increase blood circulation / Slender / Remodeler / Slim / Slimming / Salay kaimun / สลายไขมน / Shaping / Shaper / Reshape / Restructure / Restructuring / Grow / Growth / Growing / Deep Wrinkle Eraser / Joint Lubricant

หมายเหต : คาตอไปนหามใชเปนสวนหนงของชอเครองสาอาง แตอาจใชไดในบางกรณทไมทาให สอถงผลตอสขภาพ โครงสราง หรอการทาหนาทใดๆของรางกาย เชน

14

1. คาวา Slim อาจใชไดในผลตภณฑประเภทผาอนามย เพอสอถงลกษณะผลตภณฑทเปน แผนบาง หรอใชในผลตภณฑประเภทตกแตง เพอสอถงลกษณะผลตภณฑทเปนแทงเรยวเลก หรอตกแตงไดเปนเสนเลก บาง

2. คาวา Shaping / Shaper / Reshape อาจใชไดในผลตภณฑประเภท จดแตงทรงผม และ ตกแตง 3. คาวา Restructure / Restructuring อาจใชไดในผลตภณฑประเภทจดแตงทรงผม หรอ

ผลตภณฑสาหรบเสนผมและหนงศรษะ

1.4 สอถงการน าผลตภณฑเขาสรางกายหรอใชรวมกบเครองมอแพทย หรออปกรณอนๆ เพอนาสารผานผวหนงเขาสรางกาย เชน Injection / Implant / Mesotherapy / Meso… / Iontophoresis / Laser / Lazer

1.5 ค าทสอถงสารทหามใชในเครองส าอาง เชน Hormones / Estrogen / Phytoestrogen / Stem cell (รวมทงการสะกดดวยตวอกษร/การออกเสยงทอาจทาใหเขาใจผด เชน Stenn cell, Stemcell) Insulin-like growth factor -1 (IGF-1) / Epidermal Growth Factor (EGF) / Basic Fibroblast Growth Factor (bFGF)/ Growth Factor (GF) / Toxin / Chlorine

1.6 ค าทสอถงผลตภณฑยา เชน Botox , Botox - liked

1.7 สอถงการลบรอยแผลเปน เชน Scar Eraser / Scar Treatment หมายเหต : คาวา ERASER หามใชเปนสวนหนงของชอเครองสาอาง แตอาจใชไดในบางกรณทไมทา

ใหสอถงผลตอสขภาพ โครงสราง หรอการทาหนาทใดๆของรางกาย เชน ใชไดในผลตภณฑกลมปกปดรวรอย ไดแก Foundation, Concealer ผลตภณฑประเภทตกแตง และผลตภณฑทาความสะอาด

1.8 ชอทปรากฏในประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดชอเครองสาอางทหามผลต นาเขา หรอขาย ลงวนท 31 มนาคม พ.ศ. 2552 : (http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA /PDF/2552/E/063 /73.PDF)

1.9 ชอทปรากฏในประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดชอเครองสาอางทหามผลต นาเขา หรอขาย (ฉบบท 2) ลงวนท 16 ตลาคม พ.ศ. 2552 : (http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/ 2552/E/173/62.PDF)

1.10 ค าทสอถงผลตภณฑทมใชเครองส าอาง เชน Lice / Louse / Mosquito / Mozzie / Insect Repellant / Veterinary (Vet) / Pet / Lubricant / Cobra หรอคาททาใหเขาใจผดในสาระสาคญของเครองสาอาง เชน Pharmacopia, Pharmacopoeia, ฟารมาโคเปย (ทาใหเขาใจผดวา ผลตภณฑมความเกยวของกบตารายา)

1.11 หามใชชอพชทไมใชชอทางพฤกษศาสตรทอาจท าใหเขาใจผดในสาระส าคญของเครองสาอาง เชน วานมหาเสนห หญารแพร (ฮยม, วานดอกทอง, วานรากราคะ) วานสาวหลง เปนตน

15

1.12 หามใชชอเลนหรอชอจรง ทท าใหเขาใจผดในสาระส าคญ (เชน พองกบชอยา ชอสารเคม ชอประเทศ หรอชอทสอถงการบรรยายสรรพคณเกนจรงและเปลยนแปลงโครงสรางรางกาย) เปนสวนหนงของชอผลตภณฑ

1.13 หามใชชอผลตภณฑหรอขอความบนฉลาก ทสอไปในทางศาสนา ไสยศาสตร เทพเจาและความเชอตางๆ เนองจากอาจทาใหเขาใจผดในสาระสาคญของเครองสาอาง

ทงน หามใชขอความทพองรป พองเสยง หรอใชค าทบศพทกบขอความขางตน โดยคาหรอชอทปรากฏตองอยภายใตการพจารณาดานวตถประสงค รปแบบของผลตภณฑประกอบการพจารณา

2. ค าทอาจน ามาใชเปนสวนหนงของชอเครองส าอางได หากค านนมความสมพนธสอดคลองกบรายละเอยดของเครองส าอาง เชน

2.1 การนาคาทเปน “ชอสาร” มาใชเปนสวนหนงของชอการคาหรอชอผลตภณฑ จะทาใหผบรโภค เขาใจวามสารนนเปนสวนผสมในผลตภณฑ ดงนน พนกงานเจาหนาทจะรบแจงเครองสาอางหากในสตรมสาร ซงสมพนธกบชอเครองสาอาง เชน

- รบแจงคาวา Caviar เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสาร เชน Caviar extract , Caviar oil หรอไขปลาชนดอนๆทสามารถเรยกชอวา Caviar ได

- รบแจงคาวา Pearl เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสาร เชน Pearl extract, Pearl powder

- รบแจงคาวา Ginseng เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารทไดจากโสม เชน Panax ginseng root extract, Panax ginseng root powder, Panax japonicas root extract

- รบแจงคาวา Strawberry เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารทไดจาก Strawberry เชน Fragaria vesca fruit extract หรอ มสารแตงกลนสตรอเบอรร

- รบแจงคาวา Vitamin C เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสาร Vitamin C and its derivatives เชน Ascorbic acid , Ascorbyl palmitate - รบแจงคาวา Q 10 เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสาร Ubiquinone

- รบแจงคาวา Gold เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรม Colloidal gold หรอผสมส CI 77480 หรอมความชดเจนวาเปนชอรนของผลตภณฑ

- รบแจงคาวา Pure gold , 24K gold เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสาร Gold และตองแนบเอกสาร หรอเอกสารแสดงความบรสทธของทองทเชอถอไดประกอบการพจารณา เชน Specification ทแสดง Purity ของ Gold เทากบ 99.99%

2.2 รบแจงคาวา “WHITENING / LIGHTENING / BRIGHTENING” เปนสวนหนงของชอ หรอสอความหมายในทานองเดยวกน ในผลตภณฑประเภทแปง หรอ เมอในสตรมสาร เชน

16

2.2.1 สารปองกนแสงแดด ตามทปรากฏในประกาศกระทรวงสาธารณสขฯ (28 รายการ) 2.2.2 สารในกลม AHAs (Glycolic acid / Lactic acid / Tartaric acid / Citric acid /

Malic acid / Mandelic acid หรอ BHA (Salicylic acid) 2.2.3 สารอนๆ เชน

(1) Arbutin (2) Glycyrrhiza glabra root extract (Licorice extract) (3) Morus alba root extract (Mulberry extract) (4) Ascorbic acid and its derivatives (5) Kojic acid and its derivatives (6) Tranexamic acid ไมเกน 3% และหามใชในชองปาก (7) Niacinamide (Vitamin B3, Nicotinamide) (8) Chamomilla recutita flower extract (9) Aloe barbadensis leaf (มสาร Aloesin ) (10) Arctostaphylos uva-ursi leaf extract (มสาร Arbutin ) (11) Artocarpus lakoocha wood extract (มสาร Oxyresveratrol ) (12) Citrus unshiu peel extract (มสาร Nobiletin) (13) Glycyrrhiza uralensis root extract (Licorice root extract) (มสาร Liquiritin) (14) Magnolia officinalis bark extract (มสาร Magnolignan) (15) Morus alba leaf extract (มสาร Mulberroside F) (16) Paeonia suffruticosa root extract (มสาร Kaempferol ,Quercetin ,

Pentagalloyl-beta-D-glucose) (17) Punica granatum peel extract (มสาร Ellagic acid) (18) Vitis vinifera seed extract (มสาร Proanthocyanidins , Procyanidins) (19) 4-Butylresorcinol (20) Tetrahydropyranyloxy phenol (ชอการคา Deoxyarbutin) (21) Thiodipropionic acid (22) สารอนๆนอกเหนอจากขางตนทมเอกสารทางวชาการสนบสนน ทงนอาจจะมการ

พจารณาโดยผเชยวชาญทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาแตงตงไว

2.3 กรณมคาวา WHITE , BRIGHT เปนสวนหนงของชอ หรอสรรพคณ จะตองแนบหนงสอรบรองลงนามโดยกรรมการ ผมอานาจ เพอรบรองวาทฉลากนายาบวนปากจะระบวธใชทชดเจนวา “ใชหลงการแปรงฟนดวยยาสฟนทผสมสารขดฟน”

17

2.4 กรณมคาวา TARTAR, TARTAR CONTROL, ANTI-PLAQUE หรอคาอนทสอความหมายในลกษณะเดยวกนเปนสวนหนงของชอ หรอสรรพคณ ตองรบรองวาทฉลากนายาบวนปากจะระบวธใชทชดเจนวา “ใชหลงการแปรงฟนดวยยาสฟนทผสมสารขดฟน”

2.5 รบแจงคาวา “LIGHTENING / BRIGHTENING” เปนสวนหนงของชอเมอเปนผลตภณฑทาความสะอาดผว เชน โฟมลางหนา ผลตภณฑลาง/เชดผวหนา ผลตภณฑขดผวหนา เปนตน

2.6 รบแจงคาวา “ACNE / ANTI-ACNE / BLACKHEAD” เปนสวนหนงของชอ โดยหากเปนภาษาไทยจะตองใชการทบศพทเทานน ไมสามารถใชการแปลได และจะรบแจงตอเมอในสตรมสาร เชน (1) Salicylic acid (2) Triclosan (3) Melaleuca alternifolia leaf oil (Tea Tree Oil) (4) Sulfur ไมเกน 3% (5) Water soluble zinc salts (6) Garcinia Mangostana peel extract

(7) สารอนๆ นอกเหนอจากขางตนทมเอกสารทางวชาการสนบสนน ทงนอาจจะมการพจารณาโดยผเชยวชาญทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาแตงตงไว

ยกเวนกลมผลตภณฑทาความสะอาดผวสามารถใชเปนสวนหนงของชอได โดยไมจาเปนตองมสารดงกลาว

2.7 รบแจงคาทเปน “ชอกลมผลตภณฑ” (product line) เชน - รบแจงคาวา Whitening, lightening, brightening, anti-acne เปนตน เมอมการจาหนาย

ผลตภณฑเปนชดเซต โดยอยางนอย 1 รายการในชดเซตนนมคณสมบตตรงตามขอ 2.2 , 2.3 และ 2.4 ดงกลาวขางตน ทงนตองไมมแยกขาย โดยตองขายในรปของชดเซตเทานน

2.8 รบแจงคาวา “ANTI-CELLULITE (ในผลตภณฑทใชโดยไมลางออก) / FIRMING” เปนสวนหนงของชอ โดยหากเปนภาษาไทยจะตองใชทบศพทเทานน ไมสามารถใชการแปลได และจะรบแจงตอเมอในสตรมสาร เชน (1) Caffeine (2) Carnitine (3) Xanthine (4) Methylsilanol mannuronate (5) Sodium mannuronate methylsilanol

(6) สารอนๆนอกเหนอจากขางตนทมเอกสารทางวชาการสนบสนน ทงนอาจจะมการพจารณาโดยผเชยวชาญทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาแตงตงไว

*** Cellulite/Anti cellulite ใหใชในประเภทผวกายเทานน เชน ผลตภณฑกระชบผวกาย, ผลตภณฑบารงผวกาย

18

2.9 รบแจงคาวา “FIRM / FIRMING” เปนสวนหนงของชอ ในกรณทเปนผลตภณฑนวดผวกายทมสารทใหความรอน เชน สารสกดจาก พรก ขง หรอ พรกไทย เปนตน หรอกรณผลตภณฑทใชกบผวหนาทมสารในกลม moisturizing, astringent หรอสารอนมผลการทดสอบทางวชาการสนบสนนวาใหผลกระชบผว

*** การผลตเครองสาอางทม Caffeine เปนสวนผสม จะตองแจงเพมเตมวา Caffeine อยในรปของสารผสม หรอสารเดยว หากอยในรปสารผสมใหแจงดวยวาผสมอยกบสารใด

2.10 รบแจงคาวา “PLACENTA / AMNIOTIC FLUID” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสาร Placental extract / Placental protein / Amniotic Fluid หรอมสวนผสมของวตถดบทผลตมาจาก โค แพะ แกะ พรอมแนบเอกสารจากผผลตวตถดบทรบรองวา

- สารนมาจากสงมชวตชนดใด ทงนตองมไดมาจากมนษย - สารนปราศจาก hormones - หากไดสารนมาจากโค แพะ แกะ จะตองมเอกสารรบรองวาสารนปราศจาก BSE เชน เอกสาร

Certificate of BSE

2.11 รบแจงคาวา PORE TIGHTENING / PORE MINIMIZING เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรม

- สารททาหนาท Astringent เชน Hamamelis virginiana bark/leaf extract , Alcohol เปนตน - สารทสามารถปกปดรขมขน เชน Silicone Elastomer - สารอนๆ ทมเอกสารทางวชาการสนบสนน หรอเปนกลมผลตภณฑประเภทตกแตงใบหนา

หรอผวกาย และผลตภณฑปกปดรวรอย

2.12 รบแจงคาวา “ANTI-BACTERIAL” เปนสวนหนงของชอ โดยหากเปนภาษาไทยจะตองใชการทบศพทเทานน ไมสามารถใชการแปลได และจะรบแจงตอเมอในสตรมสาร antibacterial agent เชน Triclocarban / Triclosan / Chloroxylenol เปนตน

2.13 รบแจงคาวา “SUNSCREEN / UV PROTECTION” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสวนผสมของสารปองกนแสงแดด (28 รายการตามประกาศฯ) ทงนแนวทางการพจารณาของกลมประเทศ ASEAN มแนวโนมใหหลกเลยงคาวา “SUN BLOCK, UV BLOCK และ WATER PROOF”ซงในเบองตนใหขอความรวมมอผประกอบการ โดยแนะนาใหใชคาวา “SUNSCREEN หรอ UV PROTECTION และ WATER RESISTANCE” แทน

(1) หากมคาทแสดงถงความสามารถของผลตภณฑ ในการปองกนรงสยวบหรอยวเอ เชน SPF, PA หรออนๆ - กรณคา SPF มากกวา 50 ใหใชชอเปน “SPF 50+” เทานน โดยใหแนบรายงานผลการทดสอบความสามารถดงกลาว จากหองปฏบตการของโรงงานผผลต หรอหนวยราชการ หรอมหาวทยาลย หรอหนวยทดสอบ โดยใชวธการทดสอบตามมาตรฐานสากลทเปนทยอมรบ

19

(2) กรณคาPA++++ โดยใหแนบรายงานผลการทดสอบความสามารถดงกลาว จากหองปฏบตการของโรงงานผผลต หรอหนวยราชการ หรอมหาวทยาลย หรอหนวยทดสอบ โดยใชวธการทดสอบตามมาตรฐานสากลทเปนทยอมรบ

(3) หากมคาทแสดงถงความสามารถในการกนนา (water resistance) จะตองมรายงานผลการทดสอบความสามารถในการกนนาจากหองปฏบตการของโรงงานผผลต หรอหนวยราชการ หรอมหาวทยาลย โดยใชวธการทดสอบตามมาตรฐานสากลทเปนทยอมรบ เชน US.FDA : 21 CFR 352.76 - Determination if a product is water resistant or very water resistant. โดยรายงานตองเกบใน PIF (Product Information File) พรอมใหเจาหนาทตรวจสอบ

(4) หากชอมคาวา “SUN BLOCK, UV BLOCK และ WATER PROOF” ใหแนบหนงสอลงนามโดยกรรมการเพอรบรองวาบรษทจะดาเนนการยกเลกใบรบแจงผลตภณฑทใชชอดงกลาวทนท หากมการประกาศหามใชคาดงกลาวขางตนเปนสวนหนงของชอ

2.14 รบแจงคาวา “ANTICARIES” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารประกอบของฟลออไรด (ตามเงอนไขในประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดชอและปรมาณของวตถทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง ลงวนท 29 สงหาคม 2551) และสารอนๆ ทมเอกสารทางวชาการสนบสนน

2.15 รบแจงคาวา “FOR SENSITIVE TEETH” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารซงสามารถลดการเสยวฟนไดโดย

- กลไกทางเคม เชน Potassium nitrate , Potassium citrate, Calcium citrate - กลไกทางกายภาพ เชน กลมสารทมคณสมบตลดการเสยวฟนโดยการปดทอเนอฟน ซงเกด

จากทางานรวมกนของสาร Fluoride, Arginine และ Calcium carbonate หรอสารอนๆ ทมเอกสารทางวชาการสนบสนน

2.16 รบแจงคาวา “ANTIDANDRUFF” หรอ “ขจดรงแค” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารทสามารถขจดรงแค เชน Salicylic acid , Zinc pyrithione, Piroctone olamine, Climbazole และสารอนๆ ทมเอกสารทางวชาการสนบสนน

หมายเหต : - แชมพขจดรงแคทม Ketoconazole ไมจดเปนเครองสาอาง เนองจากเปนยา - coal tar เปนสารหามใชเปนสวนผสมในเครองสาอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข

เรอง กาหนดวตถทหามใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง ลงวนท 26 มนาคม 2551 กาหนดให crude and refined coal tar เปนวตถทหามใช ลาดบท 417

2.17 รบแจงคาวา “DEODORANT” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารทชวยระงบกลนกาย เชน นาหอม หรอ สาร antibacterial agent และสารอนๆ ทมเอกสารทางวชาการสนบสนน

2.18 รบแจงคาวา “ANTIPERSPIRANT” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารทสามารถระงบเหงอ เชน Aluminum chlorohydrate / Aluminum zirconium octachlorohydrex gly / Aluminium zirconium

20

chloride hydroxide glycine complexes (วตถทอาจใชลาดบท 51) และสารอนๆ ทมเอกสารทางวชาการสนบสนน

2.19 รบแจงคาวา “NANO” เปนสวนหนงของชอ เมอแนบเอกสารสนบสนนวา ผลตภณฑหรอวตถดบทนามาใชเปนสวนผสมมขนาดอนภาคเทากบหรอเลกกวา 100 นาโนเมตร เชน Specification, Certificate of analysis เปนตน

2.20 รบแจงคาวา “SCRUB” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารททาหนาท Abrasive เชน Polyethylene, Colloidal oatmeal, Punica granatum seed powder เปนตน

2.21 รบแจงคาวา “TANNING” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตร - มสาร Dihydroxyacetone , Theobroma cacao (cocoa) seed butter, Acetyl tyrosine - นามนมะพราว (Cocos nucifera oil) - สารกลมใหส (colorant) - สารอนๆ ทมเอกสารทางวชาการสนบสนน

2.22 รบแจงคาวา “คลนก / Clinic / แพทย / ดร... / Dr. / Doctor / ดอกเตอร / หมอ / MD. / Ph.D. หรอค าอนๆทสอถงแพทย” เปนสวนหนงของชอ จะตองมเอกสารหลกฐานความเกยวของของสถานพยาบาล หรอบคคลผเปนเจาของผลตภณฑประกอบการพจารณา เชน

(1) ใชคาวา “คลนก......” ตองแนบเอกสาร - ใบอนญาตใหดาเนนการสถานพยาบาล - ปรญญาบตรแพทยศาสตรบณฑต /ใบอนญาตประกอบวชาชพเวชกรรมแผนปจจบน

(2) ใชคาวา “หมอ...../แพทย...../MD.” จะตองแนบเอกสาร - ปรญญาบตรแพทยศาสตรบณฑต หรอ ใบอนญาตประกอบวชาชพเวชกรรม (แพทยสภา

รบขนทะเบยนเปนผประกอบวชาชพเวชกรรม)

(3) เนองจากคาวา “ดร..../Dr…./Doctor/Ph.D” สอถงผทไดรบปรญญาบตรแพทยศาสตรบณฑต หรอผทจบการศกษาระดบปรญญาเอก ดงนน จะตองแนบเอกสาร เชน

- ปรญญาบตรดษฎบณฑต (ปรญญาเอก) หรอ - ปรญญาบตรแพทยศาสตรบณฑต /ใบอนญาตประกอบวชาชพเวชกรรมแผนปจจบน

(4) ในกรณทเปนการวาจางผลต จะตองแนบสญญาวาจางผลต หรอเอกสารการสงซอโดยเจาของผลตภณฑ (การแนบเอกสารสาเนา เพอประกอบการพจารณา เชน สาเนาหลกฐานการจบการศกษาปรญญาบตร สาเนาใบประกอบวชาชพ จะตองมการเซนชอรบรองสาเนาถกตองในเอกสารทกฉบบ)

(5) กรณผลตภณฑนาเขาทมการใชชอแพทยเปนสวนหนงของชอการคาหรอชอเครองสาอาง จะตองแนบเอกสารทแสดงความเกยวของกบบรษทผผลต

21

2.23 ในกรณทมคาวา “CLINICAL” เปนสวนหนงของชอ จะตองแนบเอกสารการทดสอบทาง CLINICAL ทมความสอดคลองกบผลตภณฑ เพอประกอบการพจารณา

2.24 รบแจงคาท “เกยวของกบวชาชพเฉพาะ” เปนสวนหนงของชอจะตองมเอกสารหลกฐานแสดงความเกยวของกบวชาชพนน เชน เภสชกร พยาบาล ทนตแพทย ตองแนบเอกสารใบประกอบวชาชพดงกลาว เชน ใบประกอบวชาชพเภสชกรรม ในกรณทเปนเภสชกร

และในกรณทเปนการวาจางผลต จะตองแนบสญญาวาจางผลต หรอเอกสารการสงซอโดยเจาของผลตภณฑ (การแนบเอกสารสาเนา เพอประกอบการพจารณา เชน สาเนาหลกฐานการจบการศกษา ปรญญาบตร สาเนาใบประกอบวชาชพ จะตองมการเซนชอรบรองสาเนาถกตองในเอกสารทกฉบบ)

2.25 รบแจงคาทสอถง “ลกษณะของผลตภณฑ” เปนสวนหนงของชอ ในบางกรณ เชน

(1) คาวา Milky จะสอถงลกษณะทางกายภาพของผลตภณฑ เปนของเหลวสขาวคลายนานม (2) คาวา Pearly จะสอถงลกษณะทางกายภาพของผลตภณฑ เปนมนวาว คลายไขมก หรอ

เมอทาผลตภณฑแลวผวหนงแลดเปนมนวาว (ยกเวนผลตภณฑบารงผวตองมสวนผสมของไขมก) (3) คาวา Golden จะสอถงลกษณะทางกายภาพของผลตภณฑ หรอเครองสาอางทมสวน

ผสมของชมเมอร (SHIMMER) หรอ กลตเตอร (GLITTER) - สาหรบผลตภณฑตกแตงใบหนาหรอผวกาย อยางนอยจะตองมส 3 ตว ผสมกน ไดแก

CI 77019 + CI 77891 + CI 77491 เปนตน - สาหรบผลตภณฑบารงผวจะตองมสาร Gold leaf, CI 77480 หรอ Colloidal Gold (4) คาวา White, Milk, Pearl, Gold, Diamond และคาอนๆทสอถงลกษณะทางกายภาพ

ของผลตภณฑหรอบรรจภณฑ จะพจารณาเปนกรณไป

2.26 รบแจงคาวา “SPRAY” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรไมมสารทหามใชในผลตภณฑประเภทฉดพน (spray) เชน (1) Dimethylol ethylene thiourea

(2) Aluminium zirconium tetrachlorohydrate (3) Diethylene glycol monobutyl ether (4) Ethylene glycol monobutyl ether (5) Formaldehyde (6) Chlorobutanol (7) Dehydroacetic acid and its salts (8) Glutaraldehyde

22

2.27 รบแจงคาวา “INFANT / BABY / เดกเลก” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรไมมสารทหามใชในเดกอายตากวา 3 ป เชน (1) Boric acid, borates and tetraborates (2) Salicylic acid (ยกเวน แชมพ) (3) Silver chloride deposite on titanium dioxide

(4) Iodopropynyl butylcarbamate (เงอนไขตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดวตถกนเสยทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง (ฉบบท2))

(5) Butyl 4-hydroxybenzoate and its salts (เงอนไขตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดวตถกนเสยทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง (ฉบบท4))

(6) Propyl 4-hydroxybenzoate and its salts (เงอนไขตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดวตถกนเสยทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง (ฉบบท4))

2.28 หากคาทตองการใชเปนชอการคา “สอถงสาร/สรรพคณของผลตภณฑ” เชน Q10 / All Day Fresh จะตองมสารทเกยวของเปนสวนผสมอยในสตร

- หากอางวาเปนเครองหมายการคา® หรอ TrademarkTM จะตองแนบเอกสารสาเนาหนงสอสาคญแสดงการจดทะเบ ยนเคร องหมายการค า (ออกโดย ส าน กเคร องหมายการค า กรมทรพย ส นทางปญญา หรอหนวยงานรบจดทะเบยนการคาในตางประเทศ ประกอบการพจารณา) โดยจะพจารณาเปนกรณไป ทงนชอดงกลาวจะตองไมทาใหเขาใจผดในสาระสาคญของเครองสาอาง

2.29 รบแจงคาวา “pH BALANCE” เปนสวนหนงของชอ เมอแนบเอกสารสนบสนนวา ผลตภณฑมคาความเปนกรด-ดาง ทเหมาะสมกบผวหนงของคน คอคา pH เทากบ 5.5 หากเปนผวสวนอน เชน จดซอนเรน ใหระบคา pH balance ใหสอดคลองกบ pH ทบรเวณนน

2.30 รบแจงคาวา “ORGANIC” รวมถงคาพองรปหรอพองเสยงเปนสวนหนงของชอ เมอแนบเอกสาร Organic Certificate ทออกโดยหนวยงานรบรองทเชอถอได ทแสดงวาใชพชทปลกแบบ Organic เปนสวนผสม ในกรณทชอสอความหมายดงกลาว

2.31 รบแจงคาวา “OXYGEN” เปนสวนหนงของชอ เมอมสารในสตรและเอกสารทางวชาการทสนบสนนการเกด Oxygen เพอประกอบการพจารณา ทงนตองมใชปฏกรยาการเกด oxygen ภายในโครงสรางรางกาย

2.32 รบแจงคาวา “DETOX, DTOX” เปนสวนหนงของชอ โดยตองรบรองไมแปลชอ และไมบรรยายสรรพคณ คาวา DETOX ไปในทางลางพษ หรอกาจดสารพษทฉลาก/โฆษณา และไมบรรยายสรรพคณเกนขอบขายความเปนเครองสาอาง

2.33 รบแจงคาวา “EXTRA / SUPER” เปนสวนหนงของชอ โดยตองชแจงความหมายและความเกยวของของผลตภณฑ/สารในสตร

23

2.34 รบแจงคาวา “PURE ตามดวยชอสาร” เปนสวนหนงของชอ โดยตองชแจงและแนบSpecification สารประกอบการพจารณา เชน pure argan oil body lotion, pure coconut oil hair serum

2.35 รบแจงคาวา “UV BROAD SPECTRUM” เมอมสารกนแดดทปองกนไดทง UVA และ UVB

2.36 รบแจงคาวา “All IN ONE / 2 IN 1 / 3 IN 1” เมอชแจงวาสอความหมายอยางไร และเกยวของกบสารใดในสตร ซงตองไมเกนขอบขายความเปนเครองสาอางและหากสารนนม function เดยวกนไมสามารถกลาวอางวามหลายสรรพคณได

2.37 การนา “ค ายอ / ตวยอ / ค าทไมมความหมายในภาษาองกฤษ / การน าตวเลข” มาใชเปนสวนหนงของชอการคาหรอชอเครองสาอาง จะตองอธบายชอเตมพรอมแนบเอกสารสนบสนนเพมเตม ซงเจาหนาทจะรบจดแจง หากชอเตมและเอกสารทแนบมา สอไปในทางเครองสาอางไดอยางสมเหตสมผล และเปนไปตาม “หลกเกณฑการพจารณาการจดแจงเครองสาอางฉบบน”

2.38 รบแจงคาวา “AMPOULE, VIAL” เปนสวนหนงของชอ เมอแนบภาพผลตภณฑทกรายการ รวมทงภาพ ฉลาก / หลอด / ขวด / กลอง / ใบแทรกทกดาน ขยายใหอานชดเจน และชแจงวธใชโดยละเอยด โดยตองอยในขอบขายความเปนเครองสาอาง

2.39 รบแจงคาวา “NATURAL / NATURE / BIO” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารจากธรรมชาต เชน CITRUS AURANTIFOLIA FRUIT EXTRACT / BUTYROSPERMUM PARKII NUT EXTRACT เปนตน

2.40 คาทใชเปนสวนหนงของชอการคาจะตอง “ไมเปนค าทแสดงถงรปแบบ (Preparation) ของผลตภณฑ” เชน CREAM, LOTION, GEL เนองจากอาจทาใหเขาใจผดในสาระสาคญของเครองสาอาง

2.41 รบแจงคาวา “BASE” เปนสวนหนงของชอในกรณทไมสอความหมายใหเขาใจผดในสาระสาคญวา เปนผลตภณฑกงสาเรจรปทตองเตมสารอนๆอก โดยจะตองรบรองวาเปนผลตภณฑสาเรจรป ไมใชผลตภณฑทตองมการเตมสารใดๆลงไปในสตรเพมเตมกอนการวางขาย

ทงนใหใชไดในผลตภณฑกลมตกแตงและปกปดรวรอย เชน (ชอการคา) foundation base เปนตน

2.42 รบแจงคาวา “RENEW” เปนสวนหนงของชอ เมอในสตรมสารกลม AHA, BHA หรอ PHA เปนตน หรอสามารถชแจงอยางสมเหตสมผลไดวาสอความหมายอยางไร โดยตองไมมผลตอโครงสรางรางกาย หรอเกนขอบขายความเปนเครองสาอาง

2.43 รบแจงชอผลตภณฑทเปนชอสารแตไมมสารในสตร ในกรณทอางวาชอสารดงกลาว ไดจากสารสกดจากพช (ในสตร) โดยจะตองแนบผลการวเคราะหวามสารนนในผลตภณฑดงกลาวจรง

24

เนองจากเครองสาอางเปนผลตภณฑทมการปรบเปลยนรายละเอยดตามความนยมตลอดเวลา ดงนน คาหรอขอความทใชเปนสวนหนงของชอหรอวตถประสงคการใชเครองสาอางทมการปรบเปลยนนน จะตองไมเกนขอบขายความเปนเครองสาอาง หรอมผลตอโครงสราง/การทางานของรางกาย หรอไปในทางยา หากมการฝาฝนหรอแสดงขอมลอนเปนเทจ จะสงผลใหมความรบผดทางกฎหมาย ผผลต/ผนาเขาจงควรศกษาขอมลความร ดวยตนเองกอนทจะมอบหมายใหผอนดาเนนการแทน ทงน เพอมใหมการดาเนนการทขดตอกฎหมาย

สาหรบขอมลกฎหมายทประกาศใช และขอมลความรเพมเตม สามารถศกษาไดในเวบไซตของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา www.fda.moph.go.th โดยคลกเลอกท “เครองสาอาง”

ตวอยางตอไปนเปนคาทรวบรวมจากคมอและคาเพมเตมทหามนามาใชเปนสวนหนงของชอเครองสาอาง ทสอความหมาย/แสดงสรรพคณเกนขอบขายความเปนเครองสาอาง หรอไปในทางยา หรอกอใหเกดความเขาใจผดในสาระสาคญเกยวกบเครองสาอาง

25

ค าทหามน ามาใชเปนชอหรอสวนหนงของชอการคาและชอเครองส าอาง (รวมถงคาพองรป/พองเสยง ทอาจทาใหเขาใจผดในสาระสาคญของเครองสาอาง)

ลาดบท ชอ ลาดบท ชอ 1 ACHE 30 CANDIDIASIS 2 ACHING 31 CANESTEN 3 ACNE CONTROL 32 CELL BRIGHT 4 ACNE OUT 33 CELLULITE FIGHTER 5 ACNE THERAPY 34 CHLORINE 6 ACNE TREATMENT 35 CIRCULATION 7 AGAINST-GRAVITY 36 CIRCULATORY 8 ALLERGIC 37 COBRA 9 ALLERGY 38 COSMECEUTICAL 10 ANALGESIC 39 COXIUM 11 ANESTHETIC 40 CURE 12 ANTI SUN BURN 41 DEEP WRINKLE ERASER 13 ANTI-GRAVITY 42 DERMASOL 14 ANTI-INFLAM 43 DERMA-SOL 15 ANTI-INFLAMMATION 44 DERMATITIS 16 ANTI-RASH 45 DISEASE 17 ANTISEPTIC 46 DISINFECTANT 18 ANTISEPTIK 47 DRY MOUTH 19 ATOPIC 48 DYSMENORRHEA 20 BASIC FIBROBLAST GROWTH FACTOR 49 ECZEMA 21 BFGF 50 EF-G 22 BOTOX 51 EGF 23 BOTOX-LIKED 52 EGFR 24 BREAST ENHANCER 53 ENLARGE BREAST 25 BUG 54 EPIDERMAL GROWTH FACTOR 26 BURN RELIEF 55 EPITAN 27 Bust enhancer 56 ESTROGEN 28 BUST UP 57 FAT REDUCE 29 CALLUS 58 FAT REDUCING

26

ลาดบท ชอ ลาดบท ชอ 59 FRECKLE 90 INSULIN-LIKE GROWTH FACTOR-1 60 FUNGAL 91 IONTOPHORESIS 61 FUNGI 92 IRRITANT 62 FUNGUS 93 IRRITATE 63 GERM 94 ITCHLESS 64 GF 95 ITCHING RELIEVE 65 GMP 96 JOINT LUBRICANT 66 GROW 97 KILL 67 GROWING 98 LASER 68 GROWTH 99 LAZER 69 GROWTH FACTOR 100 LICE 70 GUASA 101 LIPOLYSIS 71 HAIR GROWTH 102 LOUSE 72 HAIR ROOT 103 LUBRICANT 73 HEAL 104 MEDICAL 74 HEALING 105 MEDICATE 75 HORMONE 106 MEDICATION 76 IGE 107 MEDICATIONS 77 IGF-1 108 MESO 78 IMMUNE 109 MESOTHERAPY 79 IMMUNOLOGY 110 METABOLISM 80 IMPLANT 111 MICROORGANISM 81 INCREASE BLOOD CIRCULATION 112 MOSQUITO 82 INFLAM 113 MOZZIE 83 INFLAME 114 MUSCLE 84 INFLAMMATION 115 NARCOTIC 85 INHIBIT ENZYME 116 NORMAL SALINE SOLUTION 86 INJECT 117 NSS 87 INJECTION 118 PAIN 88 INSECT 119 PET 89 INSECT REPELLANT 120 PHARMACOPIA

27

ลาดบท ชอ ลาดบท ชอ 121 PHARMACOPOEIA 152 THERAPEUTIC 122 PHEROMONE 153 TOXIC 123 PHYTO STEM CELL 154 TOXIN 124 PHYTOESTROGEN 155 TRANSDERMAL 125 PIGMENT REDUCING 156 TRANS-DERMAL DD (DRUG DELIVERY

SYSTEMS)

126 PSEUDOMONAS AERUGINOSA 157 TRANSDERMAL DRUG DELIVERY 127 RASH 158 TRANSDERMAL DRUG SYSTEM 128 REDUCE PIGMENT 159 TRANSDERMAL SYSTEM 129 REMODELER 160 VEIN 130 ROOT TREATMENT 161 VET 131 SALAY KAIMUN 162 VETERINARY 132 SCAR ERASER 163 VIRUS 133 SCAR TREATMENT 164 WART 134 SEDUCE 165 กระ 135 SEX 166 แกคน 136 SKIN BLEACHING 167 แกแพ 137 SLENDER 168 กระตน 138 SLIMMING 169 กระฝา 139 STEM 170 กนผมรวง 140 STEM CELL 171 กนยง 141 STEMCELL 172 ไขมน 142 STENN CELL 173 ขจดสว 143 STEROID 174 คลายปวด 144 STIMULATE HAIR GROWTH 175 ดอกทอง 145 STING FREE 176 ตกกระ 146 STOP ACNE 177 ตานพษ 147 STOP AGING 178 แตมสว 148 STOP HAIR FALL 179 ทาสว 149 SUN BURN 180 นมชมพ 150 TDD 181 บรรเทาการอกเสบ 151 TDS 182 บรรเทาอกเสบ

28

ลาดบท ชอ ลาดบท ชอ 183 ปลกผม 207 ไลแมลง 184 ปลกหนวด 208 ไลยง 185 ปวดขอ 209 ลดอกเสบ 186 แผล 210 ลดอาการ 187 แผลเปน 211 วานดอกทอง 188 ผมรวง 212 วานมหาเสนห 189 ฝา 213 วานรากราคะ 190 พษ 214 วานสาวหลง 191 พษง 215 ไวรส 192 พษผง 216 สลายเซลลไลท 193 ฟารมาโคเปย 217 สลาย ไขมน 194 ฟโรโมน 218 สาวหลง 195 มหาเสนห 219 สว 196 แมลง 220 เสรมทรวงอก 197 ยบยง 221 เสรมนม 198 รากราคะ 222 เสรมหนาอก 199 ราคะ 223 หญารแพร 200 รกษา 224 หนา ขาว 201 เรง 225 หนาขาว 202 ลดการอกเสบ 226 หยดสว 203 ลดกระ ฝา 227 หวนมชมพ 204 ลดเซลลไลท 228 อกเสบ 205 ลดปวด 229 ฮยม 206 ไล 230 ฮยม

29

ค าทหามน ามาใชเปนชอหรอสวนหนงของชอการคาและชอเครองส าอาง ในเครองส าอางโดยสวนใหญ แตมขอยกเวนใหใชไดบางในบางกรณ

1. ERASER หามใช ยกเวน ใหใชไดในผลตภณฑปกปดรวรอย ผลตภณฑตกแตง และผลตภณฑทาความสะอาด

2. ITCH ITCHING ITCHY ANTI-ITCH ITCH CONTROL ITCHLESS

หามใช ยกเวน ใหใชไดในผลตภณฑสาหรบเสนผม/หนงศรษะ ทใชแลวลางออกเทานน

3. REMEDY, REMEDIES หามใช ยกเวน ใหใชไดในผลตภณฑสาหรบเสนผม/หนงศรษะ 4. RESHAPE SHAPER SHAPING

หามใช ยกเวน ใหใชไดในผลตภณฑจดแตงทรงผม และผลตภณฑตกแตง

5. RESTRUCTURE RESTRUCTURING

หามใช ยกเวน ใหใชไดในผลตภณฑจดแตงทรงผม ผลตภณฑสาหรบ เสนผม/หนงศรษะ

6. SLIM หามใช ยกเวน ใหใชไดในผลตภณฑผาอนามย และผลตภณฑตกแตง

30

สารทไมปรากฏชอในประกาศกระทรวงสาธารณสขเกยวกบเครองส าอาง

เนองจากสารทใชเปนสวนผสมในเครองสาอางมมากมายหลากหลายชนด สารบางชนดสามารถทาหนาทไดหลายอยาง ประกอบกบสารบางชนดไมปรากฏอยในประกาศกระทรวงสาธารณสขดานเครองสาอาง แตปรากฏอยในตารายา (Pharmacopoeia) ดงนน เพอความปลอดภยของผบรโภค พนกงานเจาหนาทจงมแนวทางในการพจารณารบแจงรายละเอยดผลตภณฑทมสวนผสมของสารซงไมปรากฏชอในประกาศกระทรวงสาธารณสข ดงน

1. พนกงานเจาหนาทจะสบคนเพอตรวจสอบวาสารทใชปรากฏอยในตาราดานเครองสาอาง เชน EU Cosmetic Cosing, CTFA หรอไม และมการนาไปใชเพอทาหนาทใดในเครองสาอาง อนง หากสารทใชไมปรากฏในตาราดานเครองสาอาง สามารถแนบเอกสารทางวชาการอนๆทนาเชอถอประกอบการพจารณา

การแจงรายละเอยดเพมเตมวาสารทใชมความเขมขนเทาใด ทาหนาทใดในสตร จะชวยใหการพจารณารบแจงรายละเอยดเปนไปไดสะดวก รวดเรวขน

2. สารทมการใชเปนสวนผสมของผลตภณฑทไดขนทะเบยนตารบยาไวแลว เชน Alcohol, นามนไพล Urea, สารสกดจากกวาวเครอขาวหรอกวาวเครอแดง, Methyl salicylate เปนตน ผประกอบธรกจจะตองแจงรายละเอยดเพมเตมเพอใหเกดความชดเจนวาผลตภณฑนนสมควรจดเปนเครองสาอาง เชน

- ความเขมขนของสารเหลาน ในผลตภณฑเครองสาอางสาเรจรปจะตองนอยกวาทขนทะเบยนตารบยา และตองระบปรมาณความเขมขน (%) ของสารในสตร

- ขอความและภาพทปรากฏทบนฉลากผลตภณฑตองไมทาใหเขาใจผดวาเปนยา และม ความชดเจนวาเปนเครองสาอาง

ตวอยาง สารทมการใชเปนสวนผสมของผลตภณฑทไดขนทะเบยนตารบยา แตมการนามาใชในทาง

เครองสาอาง

ลาดบ ชอสาร เงอนไข 1. Alcohol ใน

ผลตภณฑทาความสะอาดผวมอ (ใชแลวไมตองลางออก) ไดแก - Alcohol (Ethyl alcohol, Ethanol) - Isopropyl

- มปรมาณ alcohol ต ากวา 70% (ยกเวนทใชเปน solvent ในผลตภณฑนาหอม , After shave, Antiperspirant, Deodorant ซงสามารถใส Alcohol มากกวา 70% แตตองไมมวตถประสงคเพอฆาเชอแบคทเรย)

- ขอความทฉลากมความชดเจนวาเปนเครองสาอาง เชน มขอความวา “เครองสาอางทาความสะอาดผวมอ ”

- ทฉลาก/โฆษณา ไมทาใหเขาใจผดวาเปนยา เชน กลาวอางสรรพคณเกยวกบการฆาเชอโรค การปองกนโรค

31

ลาดบ ชอสาร เงอนไข alcohol (Isopropanol) - Alcohol denat.

2. นามนไพล (Zingiber cassumunar root oil)

- ใหใชเปนสวนผสมในเครองส าอางไดไมเกน 1% (หากใสในรปแบบอนในปรมาณสงจะตองแจงปรมาณในรปแบบ oil ดวย)

- ขอความทฉลากมความชดเจนวาเปนเครองสาอาง เชน มขอความวา “เครองสาอาง......... ”

- ทฉลาก/โฆษณา ไมทาใหเขาใจผดวาเปนยา เชน กลาวอางสรรพคณเกยวกบอาการปวดเมอย

3. Urea - ใหใชเปนสวนผสมในเครองส าอางไดนอยกวา 10% - ขอความทฉลากมความชดเจนวาเปนเครองสาอาง เชน มขอความวา “เครองสาอาง......... ”

- ทฉลาก/โฆษณา ไมทาใหเขาใจผดวาเปนยา เชน กลาวอางสรรพคณเกยวกบ รกษาผวหนงทหยาบหนา แหงกราน รกษาผวหนงทแหงเรอรง

4. สารสกดจากกวาวเครอขาว (Pueraria mirifica root extract หรอ Pueraria candollei root extract) หรอ กวาวเครอแดง (Butea superba root extract)

- การรบแจงผลตภณฑ เมอในสตรมสารสกดจากกวาวเครอขาว (Pueraria mirifica root extract) หรอ กวาวเครอแดง (Butea superba root extract) จะตองแจงรายละเอยด ดงน

1. หนงสอบรษทลงนามโดยกรรมการผมอานาจ เพอรบรองวา จะไมบรรยายหรอโฆษณาสรรพคณผลตภณฑด งกลาวเกนกวาความเปนเครองสาอาง หรอในทางเพมประสทธภาพทางเพศ หรอเปลยนแปลงขนาดทรวงอก ทงในฉลากและโฆษณา หากฝาฝนบรษทยนยอมใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาดาเนนการตามกฎหมาย

2. ขนตอนการสกดและอตราสวนเอกสารแสดงกรรมวธการสกดกวาวเครอทนามาใชในสตร จากกวาวเครอดบ (Crude)

3. คานวณกวาวเครอทผบรโภคจะไดรบในรปกวาวเครอดบตอวน เอกสารแสดงการคานวณปรมาณกวาวเครอดบ หรอกวาวเครอแหงทผบรโภคไดรบตอวน จากการใชผลตภณฑดงกลาว (โดยตองทราบปรมาณการใชผลตภณฑต อ ว น แล ะผ บ ร โ ภ คต อ ง ไ ด ร บปร ม าณกวาว เ คร อด บ ไ ม เ ก น 100 มลลกรม/วน)

- ในกรณทสตรมทงกวาวเครอขาวและแดง ปรมาณรวมตองไมเกน 100 มลลกรมตอวน

5. Methyl salicylate - ใหใชเปนสวนผสมในเครองส าอางไดไมเกน 0.5% - ขอความทฉลากมความชดเจนวาเปนเครองสาอาง เชน มขอความวา

“เครองสาอาง......... ” - ทฉลาก/โฆษณา ไมทาใหเขาใจผดวาเปนยา เชน กลาวอางสรรพคณ

32

ลาดบ ชอสาร เงอนไข เกยวกบบรรเทาอาการปวดเมอย

6. Calamine (zinc oxide and ferric oxide)

- ใหใชเปนสวนผสมในเครองส าอางไดไมเกน 2% - ขอความทฉลากมความชดเจนวาเปนเครองสาอาง เชน มขอความวา

“เครองสาอาง......... ” - ทฉลาก/โฆษณา ไมทาใหเขาใจผดวาเปนยา เชน กลาวอางสรรพคณ

เกยวกบบรรเทาผด ผน คน

7. Tranexamic acid - ใหใชเปนสวนผสมในเครองส าอางไดไมเกน 3% และหามใชในชองปาก

8. Sodium PCA - ใหแจงปรมาณสารในสตร (%) - ถาใชในผลตภณฑทาผวตงแต 2.5 % ขนไป ตองแนบภาพฉลาก

ประกอบการพจารณา - ขอความทฉลากมความชดเจนวาเปนเครองสาอาง เชน มขอความวา

“เครองสาอาง......... ” - ทฉลาก/โฆษณา ไมทาใหเขาใจผดวาเปนยา เชน กลาวอางสรรพคณ

เกยวกบรกษาผวหนงทหยาบหนา แหงกราน รกษาผวหนงทแหงเรอรง

9. AHAs 1. กรณสตรมสารกลม AHAs และมวตถประสงคเพอทา หนาท exfoliating agent (exfoliate) ตองแจงปรมาณสารในสตร(%)

2. กรณในสตรม Glycolic acid and Lactic acid, their common salts and simple esters. - ถาปรมาณ ≥2.5% ใหแจง pH product

- ถาปรมาณ ≤ 10% pH product ตอง ≥ 3.5 (ผบรโภคสามารถนาไปใชเอง)

- ถาปรมาณ >10% - 30% pH product ตอง ≥ 3.0 และในคาขอจดแจงใหวงเลบทายชอเครองสาอางวา (ใชโดยแพทยเทานน) และแนบเอกสารดงตอไปน หนงสอรบรองลงนามโดยกรรมการ เพอรบรองวาจาหนายใหแพทย

ใชเทานน และผลตหรอนาเขาเพอจาหนายใหโรงพยาบาล หรอคลนกใด

ใบสงซอจากโรงพยาบาล/คลนกใดบาง

10. Glucosamine - ขอความทฉลากมความชดเจนวาเปนเครองสาอาง เชน มขอความวา “เครองสาอาง......... ”

- ทฉลาก/โฆษณา ไมทาใหเขาใจผดวาเปนยา เชน กลาวอางสรรพคณเกยวกบการบรรเทา รกษา การปวดอกเสบของกระดก และขอ

33

ลาดบ ชอสาร เงอนไข 11. Zinc oxide - ใหใชเปนสวนผสมในเครองส าอางไดไมเกน 10% ในผลตภณฑบารงผว

กนเดก - ขอความทฉลากมความชดเจนวาเปนเครองสาอาง เชน มขอความวา

“เครองสาอาง......... ” - ทฉลาก/โฆษณา ไมทาใหเขาใจผดวาเปนยา เชน กลาวอางสรรพคณ

เกยวกบบรรเทาผด ผนคน ผนผาออม

3. สารอนๆทตองระบปรมาณสารในสตร ไดแก

(1) SODIUM LAURYL SULFATE (SLS) - การใช SLS ในผลตภณฑยอมผมชนดผง ใหใชไดไมเกน 2%

- ในเครองสาอางประเภทอนๆ ใหใชไดไมเกน 15%

(2) GLYOXAL - ใหใชไดไมเกน 100mg/kg (0.01%)

(3) TITANIUM DIOXIDE ทมปรมาณเกน 25% และทาหนาทเปน COLORING AGENT ตองแนบเอกสารหลกฐานทระบขนาดอนภาคของสาร (มากกวา 120 นาโนเมตร) เพอประกอบการพจารณา เชน SPECIFICATION เปนตน

(4) CYMBOPOGON NARDUS (CITRONELLA) OIL ทาหนาทเปน fragrance ingredient เทานน จงตองแจงปรมาณสารในสตร และจะตองไมมการอางสรรพคณทฉลาก/โฆษณา เกยวกบการปองกนหรอไลแมลง และไมรบจดแจงกรณทเปนวตถดบ 100%

4. สารทไดจากพช กรณาแจงดวยชอทางพฤกษศาสตร พรอมสวนทนามาใชอยางชดเจน เชน สารทไดจากวานหางจระเข

- ALOE ANDONGENSIS LEAF EXTRACT - ALOE ARBORESCENS FLOWER EXTRACT - ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE - ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE POWDER - ALOE FEROX LEAF EXTRACT - ALOE PERRYI EXTRACT (an extract of the whole plant, Aloe perryi)

5. สารสงเคราะหหรอสารทไดจากสตวทมพษ ทแสดงสรรพคณมผลตอโครงสรางของรางกายซงเกนความเปนเครองสาอาง เชน

34

- SYN-AKE:

เปนชอ trade name mixture ของสาร Dipeptide diaminobutyroyl benzylamide diacetate และ Glycerin

ผลตภณฑทมสวนผสมของ Syn-AKE ไมอนญาตใหแปล/บรรยาย/โฆษณาสรรพคณหรอแสดงภาพเกยวกบงหรอพษง รวมทงสรรพคณทมผลเชนเดยวกบ หรอคลายคลงกบการใช Botox เนองจากเปนการแสดงสรรพคณทมผลตอโครงสรางรางกาย สอถงผลตภณฑยาซงเกนความเปนเครองสาอาง

- BEE VENOM : ผลตภณฑทมสวนผสมของสารน ไมอนญาตใหแปล/บรรยาย/โฆษณาสรรพคณเกยวกบพษผง

รวมทงสรรพคณทมผลเชนเดยวกบหรอคลายคลงกบการใช Botox ทงน ใหทาคารบรองวาจะไมแปล/บรรยาย / โฆษณาสรรพคณคาวา Bee venom เกยวกบพษผง และรบรองวาจะจดทาฉลากภาษาไทยทระบขอความวา “ผแพพษผงไมควรใชผลตภณฑน”

*** ไมอนญาตใหใชภาพทอาจสอใหเขาใจผดในตวผลตภณฑ เชน ภาพง หนงง แมงมม ใยแมงมม หรอภาพอนๆทมไดมความเกยวของกบผลตภณฑ

- CROCODILE OIL, R-SPIDER POLYPEPTIDE-3 : ผลตภณฑทมสวนผสมของสาร Crocodile oil, r-Spider polypeptide-3, จะตองไมมการใชชอ

เครองสาอางทสอถงสตวดงกลาว หรอบรรยายสรรพคณเกนขอบขายความเปนเครองสาอาง

35

แนวทางปฏบตเกยวกบสารทจะน ามาใชเปนสวนผสมในผลตภณฑเครองส าอาง

และขอมลประกอบการรบจดแจง

1. วตถกนเสย

สารทจะนามาใชเปนวตถกนเสยจะตองอยในบญชทายประกาศกระทรวงสาธารณสขฯเกยวกบวตถ

กนเสยทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง และใชตามเงอนไขทกาหนด ตวอยางเชน

1.1 เงอนไขทกาหนดทายประกาศฯ มหลายแบบ เชน

● อตราสวนสงสดทใหใช เชน ลาดบท 28 อตราสวนสงสดทใหใชของ Phenoxyethanol คอ 1 % ● อตราสวนสงสดทใหใชเมอคานวณในรป.... เชน ลาดบท 1 BENZOIC ACID AND ITS SODIUM

SALTS อตราสวนสงสดทใหใช ภายใตเงอนไขการใชในผลตภณฑทใชแลวไมตองลางออก คอ

0.5% (คานวณในรปกรด)

● หามใชเปนสวนผสมในผลตภณฑบางประเภท เชน - ลาดบท 40 Chlorhexidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.3% (คานวณในรป Chlorhexidine) และหามใชในผลตภณฑทใชในชองปาก

- ลาดบท 19 5-Bromo-5-nitro-1,3- dioxane และ

ลาดบท 20 Bronopol (2-Bromo-2- nitropropane-1,3-diol)

สารทง 2 รายการหามใชในผลตภณฑทม amines หรอ amides หรอ อนพนธของสารนเปนสวนผสม

ซงสารเคมในกลม amines หรอ amides เชน วตถทอาจใชลาดบท 60 (เชน Cocamide DEA,

Cocamide DIPA) ลาดบท 61 (เชน Acetamide MEA, Ethanolamine, Amino methyl propamol)

ลาดบท 62 (เชน Triethanolamine, TEA-sulfate) เปนตน

36

1.2 วตถกนเสยบางรายการ ปรากฏในประกาศกระทรวงฯเกยวกบวตถทหามใชดวย เชน

สาร วตถทหามใช วตถกนเสย

Mercury

and its

compounds

Mercury and its compounds

ยกเวน วตถท ระบ ไว ในประกาศ

กระทรวงสาธารณสขทออกตามความ

ในมาตรา5 (5) เกยวกบการกาหนด

ชอและปรมาณของวตถทอาจใชเปน

สวนผสมในการผลตเครองสาอาง

● ลาดบท 15 Thiomersal และเปนวตถกนเสยลาดบท 15 และ 16 อนญาตใหใชไดเฉพาะในผลตภณฑทใชรอบดวงตา โดยอตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.007% (คานวณในรปปรอท)

● ลาดบท 16 Phenyl mercuric salts (including borate) อนญาตใหใชไดเฉพาะใ น ผ ล ต ภ ณ ฑ ท ใ ช ร อบ ด ว ง ต า โ ด ยอตราส วนส งส ดท ให ใ ช ค อ 0.007% (คานวณในรปปรอท)

1.3 วตถกนเสยทปรากฏอยในประกาศกระทรวงฯเกยวกบวตถทอาจใชดวย เชน

ลาดบ สาร วตถกนเสย วตถทอาจใช

1. Salicylic acid อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.5% (คานวณในรปกรด) แตหามใชในผลตภณฑสาหรบเดกอายตากวา 3 ป (วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 3)

● ผลตภณฑสาหรบเสนผมทใชแลวลางออก อตราสวนสงสดทอนญาตใหใชในผลตภณฑสาเรจรป คอ 3% (หามใชในผลตภณฑสาหรบเดกอายตากวา 3 ป ยกเวนแชมพ) ● ผ ล ต ภ ณ ฑ ป ร ะ เ ภ ท อ น ๆ อตราสวนสงสดทอนญาตใหใชในผลตภณฑสาเรจรป คอ 2% (วตถทอาจใชตามประกาศฯลาดบท 72)

2. Formaldehyde ● ผลตภณฑเพอสขอนามยในชองปาก อตราส วนสงสดท ให ใช คอ 0.1% (คานวณในรป free formaldehyde) แตหามใชในผลตภณฑประเภทฉดพน ● ผลตภณฑอน ๆอตราสวนสงสดทใหใช ค อ 0.2% (ค านวณในร ป free formaldehyde) แตหามใชในผลตภณฑประเภทฉดพน

● ผลตภณฑสาหรบเลบ (Nail hardener) อตราส วนส งสดทอ น ญ า ต ใ ห ใ ช ใ น ผ ล ต ภ ณ ฑสาเรจรป คอ 5% (คานวณในรป Formaldehyde) (วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท13)

37

ลาดบ สาร วตถกนเสย วตถทอาจใช (วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 5)

3. Zinc pyrithione ● ผลตภณฑสาหรบเสนผม อตราสวนสงสดทใหใช คอ 1.0% ● ผลตภณฑอน ๆอตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.5% ทงน ใหใชไดเฉพาะในผลตภณฑทใชแลวลางออกเทานน และหามใชในผลตภณฑทใชในชองปาก (วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 7)

ผลตภณฑสาหรบเสนผม ● ประเภททตองลางออก อตราสวนสงสดทใหใช คอ 2% ● ประเภทไมตองลางออก อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.5% (วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท75)

4. Inorganic

sulphites and

hydrogen

sulphites

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.2% (คานวณในรป free SO2) (วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 8)

● ผลตภณฑสาหรบยอมผม (oxidative hair dye product) อตราสวนสงสดทอนญาตใหใชในผลตภณฑสาเรจรป คอ 0.67% (คานวณในรป SO2) ● ผลตภณฑสาหรบดดผมหรอยดผม อตราสวนสงสดทอนญาตใหใชในผล ตภณฑส าเร จร ป ค อ 6.7% (คานวณในรป SO2) ● ผลตภณฑทาใหผวหนาเปนสแทน อตราสวนสงสดทอนญาตใหใชในผลตภณฑสาเรจรป คอ0.45% (คานวณในรป SO2) ● ผลตภณฑทาใหผวกายเปนสแทน อตราสวนสงสดทอนญาตใหใชในผลตภณฑสาเรจรป คอ0.40% (คานวณในรป SO2)

(วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท73)

38

ลาดบ สาร วตถกนเสย วตถทอาจใช

5. Triclocarban อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.2%

(วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 22)

● ผลตภณฑประเภทใชแลวลาง

ออกเทานน อตราสวนสงสดท

อ น ญ า ต ใ ห ใ ช ใ น ผ ล ต ภ ณ ฑ

สาเรจรป คอ 1.5 % (วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท74)

6. Climbazole อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.5 %

(วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 31)

ผลตภณฑสาหรบเสนผม

● ประเภทตองลางออก

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 2.0%

● ประเภทไมตองลางออก

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.5%

(วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท77)

7. Benzyl

alcohol

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 1.0 % (วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 33)

เปนตวทาละลาย หรอสารแตงกล นหอมหร อสารแต ง รส ในเครองสาอางได โดยไมกาหนดอตราสวนสงสดทอนญาตใหใช (วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท46)

8. Piroctoneola

mine

● ผลตภณฑทใชแลวลางออก

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 1.0%

● ผลตภณฑทใชแลวไมตองลางออก

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.5%

(วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 34)

ผลตภณฑสาหรบเสนผม

● ประเภทตองลางออก

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 1.0%

● ประเภทไมตองลางออก

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.1%

(วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท76)

9. 1-Phenoxy-

propan-2-ol

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 1% และ

ใหใชไดเฉพาะในผลตภณฑทใชแลว

ลางออกเทานน

(วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 41)

ผลตภณฑประเภทใชแลวลางออก

เทานน อตราสวนสงสดทอนญาตให

ใชในผลตภณฑสาเรจรป คอ 2%

(วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท55)

39

ลาดบ สาร วตถกนเสย วตถทอาจใช

10. Benzalkonium

chloride ,

bromide and

saccharinate

อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.1%

(คานวณในรป Benzalkonium

chloride)

(วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 52)

●ผลตภณฑสาหรบเสนผมทใชแลว

ลางออก อตราสวนสงสดทอนญาต

ใหใชในผลตภณฑสาเรจรป คอ 3%

(คานวณในรป benzalkonium

chloride)

●ผลตภณฑอนๆ อตราสวนสงสดท

อนญาตใหใชในผลตภณฑสาเรจรป

คอ 0.1% (คานวณในรป

benzalkonium chloride)

(วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท65)

11. Ethyl lauroyl

arginate HCl อตราสวนสงสดทใหใช คอ 0.4 % ทงน หามใชใน - ผลตภณฑทใชกบรมฝปาก - ผลตภณฑทใชในชองปาก - ผลตภณฑประเภทฉดพน

(วตถกนเสยตามประกาศฯ ลาดบท 56)

อตราสวนสงสดทใหใชใน -สบ - แชมพขจดรงแค - ผลตภณฑระงบกลนกายทไมใชรปแบบของสเปรย คอ 0.8 % (วตถทอาจใชตามประกาศฯ ลาดบท103)

หมายเหต: เครองสาอางทมการใชสารขางตนไมตรงตามเงอนไขทกาหนด จะถอวาเปนเครองสาอางทม

สวนผสมของวตถทหามใช

1.4 สารท EU-Cosmetic Cosing ระบหนาทอน (นอกจากเปน preservative) ไวดวย เชน สารกลม Alkyl (C12-C22) trimethyl ammonium, bromide and chloride (วตถกนเสยลาดบท 42) ไดแก Cetrimonium chloride / Behentrimonium chloride / Steartrimonium chloride อาจทาหนาทเปน antistatic / emulsifying / surfactant ไดดวย ดงนนหากผประกอบธรกจประสงคจะใชสารเหลาน ในปรมาณสงกวา 0.1%เพอทาหนาท antistatic /emulsifying / surfactant จะอนญาตใหใชได แตตองแสดงขอความรบรองวา มเอกสารขอมลความปลอดภยของผลตภณฑ ( Product Safety Assessment) พรอมใหพนกงานเจาหนาทตรวจสอบ

40

2. สารหามใช

2.1 หามใชสารทไดมาจากมนษย (สารหามใชลาดบท 413 : ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดวตถทหามใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง ลงวนท 26 มนาคม 2551 ซ งกาหนดวา Cells, tissues or products of human origin)

- ตวอยางสารทเขาขายไดมาจากมนษย เชน : Rh-OLIGOPEPTIDE -1

(EGF / Epidermal Growth Factor / Human Oligopeptide-1 / Human Oligopeptide-22) : Rh-OLIGOPEPTIDE-2

(IGF-1 / Insulin Like Growth Factor / Human Oligopeptide-2 / Somatomedin C) - หากในสตรแจงวาม Placental Extract / Placental Protein / สารทไดจาก Placenta / Amniotic fluid ใหแนบเอกสารจากผผลตวตถดบทรบรองวาสารน มาจากสงมชวตชนดใด ทงน ตองมไดมาจาก

มนษย สารนปราศจาก hormones หากไดสารนมาจากโค แพะ แกะ ตองมเอกสารรบรองวาสารนปราศจาก BSE เชน เอกสาร Certificate of BSE

- อนญาตใหใช Cell ทไดมาจากพช เชน Malus Domestica Fruit Cell Culture Extract (The extract of a culture of the fruit cells of Malus domestica, Rosaceae)

แตทงน ไมอนญาตใหใชค าวา STEM CELL และ Phyto Stem Cell เปนสวนหนงของชอผลตภณฑ รวมทงไมใหแสดงค าวา Stem cell, Phyto stem cell บนฉลากและโฆษณา

2.2 หามใชสารทมความเสยงจากโรคววบา (สารหามใชลาดบท 416 : ผลตภณฑจากโค แพะ แกะ ทมความเสยงตอโรคววบา) เชน Cerebrosides (sphingolipids isolated from the brain and central nervous system of animals)

กรณใชสวนผสมของวตถดบทได จาก โค แพะ แกะ ทนอกเหนอจากสารหามใชตามประกาศ ตองมหนงสอรบรองจากผผลตเครองสาอาง/วตถดบ หรอหนงสอรบรองจากหนวยงานของรฐทรบผดชอบของประเทศผผลต เชน Certificate of BSE ทรบรองวาเครองสาอาง/วตถดบปราศจากเชอววบา /ฮอรโมนส

2.3 สารหามใชลาดบท 358: Furocoumarines ถงแมจะมการกาหนดเปนวตถทหามใช แตอาจมการปนเปอนตามธรรมชาตในพชตระกลสมบางชนด แตตองมไมเกนปรมาณทกาหนด ดงนน

จะตองแสดงขอความในคาขอเพอรบรองวา ผลตภณฑนนม Furocoumarines ปนเปอนนอยกวา 1 มก./กก. และบรษทมเอกสารหลกฐานทแสดงการปนเปอนดงกลาว เกบไวพรอมใหตรวจสอบ

41

พชตระกลสมทอาจปนเปอน Furocoumarines เชน - CITRUS AURANTIFOLIA FLOWER EXTRACT - CITRUS AURANTIFOLIA FLOWER/GALIUM

APARINE EXTRACT - CITRUS AURANTIFOLIA

FLOWER/SAMBUCUS NIGRA FLOWER EXTRACT

- CITRUS AURANTIFOLIA FRUIT - CITRUS AURANTIFOLIA FRUIT EXTRACT - CITRUS AURANTIFOLIA FRUIT WATER - CITRUS AURANTIFOLIA JUICE - CITRUS AURANTIFOLIA LEAF OIL - CITRUS AURANTIFOLIA OIL - CITRUS AURANTIFOLIA PEEL - CITRUS AURANTIFOLIA PEEL EXTRACT - CITRUS AURANTIFOLIA PEEL OIL

DISTILLED - CITRUS AURANTIFOLIA PEEL OIL

EXPRESSED - CITRUS AURANTIFOLIA PEEL POWDER - CITRUS AURANTIFOLIA PEEL WATER - CITRUS AURANTIFOLIA SEED OIL - CITRUS AURANTIFOLIA SEED OIL

UNSAPONIFIABLES - CITRUS GRANDIS FRUIT EXTRACT - CITRUS GRANDIS FRUIT WATER - CITRUS GRANDIS JUICE - CITRUS GRANDIS LEAF EXTRACT - CITRUS GRANDIS PEEL - CITRUS GRANDIS PEEL EXTRACT - CITRUS GRANDIS PEEL OIL - CITRUS GRANDIS PEEL POWDER - CITRUS GRANDIS SEED EXTRACT - CITRUS GRANDIS SEED OIL - CITRUS GRANDIS SEED OIL

UNSAPONIFIABLES - CITRUS GRANDIS/PARADISI FRUIT WATER - CITRUS LIMON FLOWER/LEAF/STEM

EXTRACT - CITRUS LIMON FLOWER/LEAF/STEM OIL

- CITRUS LIMON FRUIT EXTRACT - CITRUS LIMON FRUIT OIL - CITRUS LIMON FRUIT POWDER - CITRUS LIMON FRUIT WATER - CITRUS LIMON JUICE - CITRUS LIMON JUICE EXTRACT - CITRUS LIMON JUICE POWDER - CITRUS LIMON LEAF CELL EXTRACT - CITRUS LIMON LEAF OIL - CITRUS LIMON LEAF/PEEL/STEM OIL - CITRUS LIMON PEEL - CITRUS LIMON PEEL CERA - CITRUS LIMON PEEL EXTRACT - CITRUS LIMON PEEL OIL - CITRUS LIMON PEEL POWDER - CITRUS LIMON PEEL WATER - CITRUS LIMON SEED OIL - CITRUS LIMON/FUCUS SERRATUS EXTRACT - CITRUS PARADISI FRUIT EXTRACT - CITRUS PARADISI JUICE - CITRUS PARADISI M.PEEL OIL EXPRESSED - CITRUS PARADISI PEEL EXTRACT - CITRUS PARADISI PEEL OIL - CITRUS PARADISI SEED EXTRACT - CITRUS PARADISI SEED OIL - CITRUS PARADISI, X C. RETICULATA PEEL

EXTRACT - CITRUS PARADISI, X C. RETICULATA PEEL

OIL EXPRESSED - CITRUS RETICULATA FRUIT EXTRACT - CITRUS RETICULATA LEAF OIL - CITRUS RETICULATA LEAF WATER - CITRUS RETICULATA PEEL EXTRACT - CITRUS RETICULATA PEEL OIL - CITRUS RETICULATA PEEL POWDER - CITRUS RETICULATA, X C. SINENSIS PEEL

EXTRACT - CITRUS UNSHIU/CITRUS

RETICULATA/CITRUS IYO FRUIT WATER

42

2.4 หามใช METHANOL เปนสวนผสมในผลตภณฑเครองสาอาง

3. วตถทอาจใช

3.1 วตถทอาจใช ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดชอและปรมาณของวตถทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอางทกฉบบ สามารถนามาใชไดเฉพาะตามเงอนไขทกาหนดในประกาศเทานน หากใชไมตรงตามเงอนไขทกาหนด ถอวาเปนเครองสาอางทมสวนผสมของวตถทหามใช

3.2 วตถทอาจใช ลาดบท 60, 61 และ 62 ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดชอและปรมาณของวตถทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง ลงวนท 29 สงหาคม 2551 และการแกไขเพมเตมวตถทอาจใชลาดบท 60 ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง กาหนดชอและปรมาณของวตถทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง (ฉบบท 4) ลงวนท 14 พฤษภาคม 2556 หากอยในสตรรวมกบสารประกอบ ไนไตรต (Nitrites) และ ไนเตรต (Nitrates) ทอาจทาใหเกด Nitrosamines จะตองแนบเอกสาร Specification ของวตถดบของวตถทอาจใชดงกลาว ทแสดงปรมาณ Secondary amines หรอปรมาณ Nitrosamine ทเปนไปตามเงอนไขของประกาศกระทรวงสาธารณสข

- วตถทอาจใชลาดบท 60: Fatty acid diakylamides and dialkanolamides (N,N- Dialkyl Fatty acid amides and dialkanolamides)

ตวอยางเชน ● Cocamide DEA ● Cocamide DIPA ● Cornamide DEA ● Diethyl caprylamide ● Dimethyl capramide ● Hydrogenated tallowamide DEA ● Lauramide DEA ● Lauramide/myristamide DEA ● Lecithinamide DEA ● Linoleamide DEA ● Minkamide DEA

- วตถทอาจใชลาดบท 61: Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts

ตวอยางเชน ● Ethanolamine ● Aminomethyl propanol ● Tromethamine ● MEA Salicylate ● 2-aminobutanol

43

● Acetamide DEA ● AMP-Acrylate/C1-18 alkyl ● AMP-Acrylate copolymer ● Piroctone olamine (เปนวตถทอาจใชลาดบท 76 ดวย)

- วตถทอาจใชลาดบท 62: Trialkylamines, trialkanolamines and their salts

ตวอยางเชน ● Triethanolamine ● TEA Salicylate ● TEA Cocoyl Glutamate ● TEA Lauryl sulfate ● TEA Laureth sulfate ● Dimethyl cocamine

- ตวอยางของสารประกอบไนไตรต (Nitrites) และ ไนเตรต (Nitrates) ในเครองสาอางทอาจทาใหเกด Nitrosamines

สาร หนาทในต ารบเครองส าอาง

Sodium nitrite Anticorrosive Ammonium nitrate Buffering Bis-hydroxyethyl cocomonium nitrate Antistatic Bismuth subnitrate Absobent, opacifying Magnesium nitrate พบไดในสารกนเสย ลาดบท 37

(Mixture of Methylchloroisothiazolinone and Methylisothiazolinone with Magnesium chloride and Magnesium nitrate)

Hair conditioning

Nitrocellulose Film forming Potassium nitrate Oral care, Soothing Silver nitrate Hair dyeing Sodium nitrate Oral care, Soothing Thiamine nitrate Skin conditioning Zinc nitrate Skin conditioning

44

4. การรบแจงผลตภณฑ กรณในสตรมสารกลม Alkyl (C12-C22) trimethyl ammonium bromide and chloride ททาหนาทอน (นอกจากเปน Preservative) ตองระบหนาทของสารดงกลาวใหเจาะจงตามตาราเครองสาอาง และแจงปรมาณสารในสตร หากผประกอบธรกจประสงคจะใชสารเหลาน ในปรมาณสงกวา 0.1% เชน Cetrimonium chloride เพอทาหนาทเปน Surfactant จะอนญาตใหใชได โดยตองมการรบรองวา “บรษทจะจดเตรยมเอกสารความปลอดภยของผลตภณฑ (Product safety assessment) เกบไวทบรษทพรอมใหพนกงานเจาหนาทตรวจสอบ”

5. การรบแจงผลตภณฑนายาบวนปาก ตองแสดงคาเตอนหามใชในเดกทอายตากวา 6 ป และคาทใชเปนสวนหนงของชอ ตองไมสอถง

การใชในเดก เชน BABY, KID, INFANT,NEWBORN เปนตน กรณมคาวา WHITE , BRIGHT เปนสวนหนงของชอ หรอสรรพคณ จะตองแนบหนงสอรบรองลง

นามโดยกรรมการ ผมอานาจ เพอรบรองวาทฉลากนายาบวนปากจะระบวธใชทชดเจนวา “ใชหลงการแปรงฟนดวยยาสฟนทผสมสารขดฟน”

กรณมคาวา TARTAR, TARTAR CONTROL, ANTI-PLAQUE หรอคาอนทสอความหมายในลกษณะเดยวกนเปนสวนหนงของชอ หรอสรรพคณ ตองรบรองวาทฉลากนายาบวนปากจะระบวธใชทชดเจนวา “ใชหลงการแปรงฟนดวยยาสฟนทผสมสารขดฟน”

6. เยอบออน หมายถง เยอบในชองปาก จดซอนเรนภายนอก และผวบรเวณขอบตา

7. กรณรายละเอยดของผลตภณฑทขอจดแจง มเหตอนควรสงสยวาอาจมใชเครองสาอาง เชน ผลตภณฑในภาชนะบรรจ AMPOULE , VIAL ใหผผลตทาหนงสอชแจงวธใชโดยละเอยด และอธบายการใชรวมกบอปกรณตางๆ (ถาม) รวมทงแนบภาพผลตภณฑและภาพฉลากจรงทพรอมจาหนาย ขยายใหอานชดเจนทกดานเพอประกอบการพจารณา ซงตองไมเกนขอบขายความเปนเครองสาอาง

8. การใชสารสกดเมลดลาไยเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง จะตองแนบฉลากจรงพรอมขายทชดเจนทกดานประกอบการพจารณา

9. ผลตภณฑทมสวนผสมของสาร ทอาจสอทาใหเขาใจผดวาเสรมสมรรถภาพทางเพศ การบาบด บรรเทา และรกษาโรค จะตองชแจงและแนบฉลากจรงทพรอมจาหนายเพอประกอบการพจารณา

10. ผลตภณฑยอมผม/ผลตภณฑตกแตงเสนผม (1) ผลตภณฑยอมผมประเภท Non-oxidative hair dyes หมายถง ผลตภณฑทใชยอมผม โดยท

ใชสยอมผมประเภท Non-oxidative hair dyes (ไมมการผสมกบ Developer กอนใช) เชน สาร ACID BLUE 9 (CI 42090), ACID YELLOW 23 (CI 19140) เปนตน (2) ผลตภณฑยอมผมประเภท Oxidative hair dyes หมายถง ผลตภณฑทใชยอมผม โดยใชส

ยอมผมประเภท Oxidative hair dyes (จะตองมการผสมกบ Developer กอนใช)

45

เชน สาร P-PHENYLENEDIAMINE, TOLUENE-2,5-DIAMINE, RESORCINOL เปนตน (3) ผลตภณฑทมสวนประกอบเปน COLORANT แตไมไดเปนสยอมตามประกาศฯ ใหเลอกเปน

ผลตภณฑตกแตงเสนผม

11. ผลตภณฑนวด หรอบารงผวกาย ทเมอพจารณาจากชอผลตภณฑ สตร เเละวธใชแลว มลกษณะคลายยาหมอง ยานวด พมเสนนา หรอตารบยาเเผนโบราณอนๆ จะไมจดเปนเครองสาอาง ทงน เจาหนาทสามารถขอขอมล ภาพฉลาก ภาพผลตภณฑ เเละตวอยางผลตภณฑจรงพรอมขาย ประกอบการพจารณา ตวอยางสารทใชเปนสวนผสมทเขาขายตองพจารณาวาอาจมใชเครองสาอาง เชน

METHYL SALICYLATE (นามนระกา)

MENTHOL

CAMPHOR

CINNAMOMUM CAMPHORA (การบร)

CINNAMOMUM CASSIA (อบเชย)

BORNEOL

THYMOL

MENTHA PIPERITA(PEPPERMINT)

EUGENIA CARYOPHYLLUS(CLOVE,กานพล)

POGOSTEMON CABLIN (พมเสน)

ZINGIBER MONTANUM หรอ ZINGIBER CASSUMUNAR (ไพล)

MELALEUCA LEUCADENDRON CAJUPUTI (CAJEPUT)

CLINACANTHUS NUTANS(เสลดพงพอนตวเมย, พญายอ)

BARLERIA LUPULINA(เสลดพงพอนตวผ, พมเสนตน,ลนงเหา)

EUCALYPTUS

พชตระกลพรก เชน CAPSICUM FRUTESCENS,PIPER NIGRUM เปนตน 12. กรณเครองสาอางทผลตเฉพาะเพอการสงออกเทานน (ไมมการวางขายในประเทศไทย)

ไมสามารถขอ CERTIFICATE OF FREE SALE

อาจใชสารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข ทไดกาหนดวตถทอาจใชเปนสวนผสมในการผลตเครองสาอาง โดยไมตรงตามเงอนไขทกาหนดได แตทงนผผลตจะตองปฏบตตามหลกเกณฑทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนด (ประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง กาหนดหลกเกณฑการผลตเพอขายเครองสาอางเฉพาะเพอการสงออก ลงวนท 16 มถนายน 2553) และจะไดรบเลขทใบรบแจงเฉพาะกรณ (10-3-XXXXXXX)

***สามารถตรวจสอบรายชอสารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขฉบบตางๆ ไดท www.fda.moph.go.th