药品变更包装材料的技术 审评要求 - [email protected]. 药包材补充申请技术审评资料申报要求 2 ... Toa Pharmaceutical Co.,Ltd.Tatebayashi
2008年质量体系考核审批 药监局
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序号 受理日期 资料号 企业名称
1 2007-8-28 07-T302 德林义肢康复器材(上海)有限公司
2 10/30/2007 07-T391 上海贝西生物科技有限公司
3 11/1/2007 07-T393 上海汇中细胞生物科技有限公司
4 2007-11-6 07-T395 上海奥普生物医药有限公司
5 11/8/2007 07-T403 上海超时自动化研究所
6 11/13/2007 07-T409 徕卡显微系统(上海)有限公司
7 11/20/2007 07-T417 上海淞行实业有限公司
8 11/27/2007 07-T423 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
9 12/4/2007 07-T430 上海贝琼齿材有限公司
10 12/4/2007 07-T433 上海宝佳医疗器械有限公司
11 12/4/2007 07-T434 上海岱嘉医学信息系统有限公司
12 12/14/2007 07-T435 微创医疗器械(上海)有限公司
13 12/4/2007 07-T437 上海新苗医疗器械制造有限公司
14 12/4/2007 07-T438 上海跃进医用光学器械厂
15 12/4/2007 07-T439 锐柯(上海)医疗器材有限公司
16 12/6/2007 07-T442 上海顶兴义齿制作有限公司
17 12/6/2007 07-T443 上海康寿医疗器械有限公司
18 12/6/2007 07-T445 上海蓝海宏略信息工程有限公司
19 12/11/2007 07-T448 上海常平实业有限公司
20 2007-12-11 07-T450 上海尼峰齿科材料有限公司
21 12/11/2007 07-T451 上海山健医疗器械有限公司
22 12/11/2007 07-T452 上海二医张江生物材料有限公司
23 2007-12-13 07-T453 上海伊胜医疗科技有限公司
24 12/13/2007 07-T454 上海达华医疗器械有限公司
25 2007-12-13 07-T455 上海科邦医用乳胶器材有限公司
26 2007-12-18 07-T457 上海奥通激光技术有限公司
27 2007-12-18 07-T458 上海鑫达义齿制作有限公司
28 2007-12-18 07-T460 上海唯新医疗器械厂
29 12/18/2007 07-T461 上海汇鹏医疗设备有限公司
30 2007-12-18 07-T462 上海祥舒齿科技术有限公司
31 2007-12-18 07-T463 上海华辰医用仪器有限公司
32 2007-12-20 07-T465 青浦尼康齿科器械厂
33 2007-12-20 07-T466 上海隆瑞医疗电子有限公司
34 12/25/2007 07-T469 上海新浩医疗机械设备有限公司
35 12/25/2007 07-T472 上海科邦医用乳胶器材有限公司
36 2007-12-28 07-T474 上海杰达齿科制作有限公司
37 2007-12-27 07-T475 上海松奇康保健器械有限公司
38 2007-12-27 07-T476 上海凯乐输液器厂
39 12/27/2007 07-T477 上海科利隐形眼镜有限公司
40 12/27/2007 07-T478 上海浦东金环医疗用品有限公司
41 2007-12-27 07-T479 上海雄博精密仪器有限公司
42 12/27/2007 07-T480 上海之江生物科技有限公司
43 12/29/2007 07-T481 美耐宝齿科(上海)有限公司
44 1/3/2008 08-T002 上海医疗器械(集团)有限公司医用吸引器厂
45 1/3/2008 08-T003 上海百腾医疗装备实业有限公司
46 1/3/2008 08-T006 上海卡勒幅共振技术有限公司
47 1/8/2008 08-T008 上海三埃弗电子有限公司
48 2007-12-6 07-T431 上海导向医疗系统有限公司
49 12/4/2007 07-T436 上海久灵医疗器械有限公司
50 12/6/2007 07-T441 上海普益医疗器械有限公司
51 2007-12-6 07-T444 上海北加生化试剂有限公司
52 2007-12-13 07-T456 上海长岛生物技术有限公司
53 12/18/2007 07-T459 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
54 2007-12-20 07-T467 上海胜利医疗器械股份有限公司
55 2007-12-25 07-T470 上海兴华医疗保健器械有限公司
56 2007-12-25 07-T471 上海日健医药保健工程有限公司
57 12/27/2007 07-T473 上海透景生命科技有限公司
58 2008-1-3 08-T005 上海七零一所杨园医用氧舱厂有限公司
59 1/3/2008 08-T007 上海互帼科学仪器有限公司
60 1/8/2008 08-T010 上海力声特医学科技有限公司
61 2008-1-8 08-T011 上海林戈医疗器械有限公司
62 1/8/2008 08-T012 上海速康医疗器械有限公司
63 1/8/2008 08-T013 上海象诚口腔门诊有限公司
64 2008-1-8 08-T014 上海上远义齿有限公司
65 2008-1-10 08-T015 上海锐植医疗器械有限公司
66 2008-1-10 08-T016 上海宏隆医疗用品设备有限公司
67 1/15/2008 08-T018 上海博达医疗仪器有限公司
68 1/15/2008 08-T020 上海嘉定光电仪器有限公司
69 2008-1-15 08-T022 锐柯(上海)医疗器材有限公司
70 2008-1-15 08-T023 上海医疗器械股份有限公司
71 2008-1-7 08-T024 上海金塔医用器材有限公司
72 2008-1-17 08-T026 上海励图医疗器材有限公司
73 1/17/2008 08-T028 上海复祥信息科技有限公司
74 1/22/2008 08-T032 上海浦东张桥医用设备有限公司
75 2008-1-24 08-T034 上海曹杨医药用品厂
76 2008-1-24 08-T035 上海西门子医疗器械有限公司
77 1/29/2008 08-T040 上海鼎华医械责任有限公司
78 2008-1-31 08-T043 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
79 2008-1-31 08-T044
80 2008-1-31 08-T046 上海三沁医疗卫生用品厂
81 2008-2-19 08-T061 上海近畿医疗器械有限公司
82 2007-11-22 07-T419 上海沪通电子有限公司
83 2007-11-22 07-T421 上海倍尔康生物医学科技有限公司
84 1/3/2008 08-T004 上海洁安实业有限公司
85 1/8/2008 08-T009 上海华线医用核子仪器有限公司
86 1/10/2008 08-T017 上海湖碧驰精密仪器有限公司
87 1/15/2008 08-T019 上海医疗器械厂有限公司
88 2008-1-15 08-T021 上海晶杰医疗器械有限公司
89 2008-1-17 08-T025 上海德尔格医疗器械有限公司
90 2008-1-17 08-T027 上海怡新医疗设备有限责任公司
91 1/17/2008 08-T029 上海怡友医疗器械有限公司
92 2008-1-22 08-T030 上海贝西生物科技有限公司
93 2008-1-22 08-T031 上海惠龙医用卫生材料有限公司
94 2008-1-24 08-T037
3M中国有限公司
3M中国有限公司
95 2008-1-24 08-T038 上海玉兰生物技术有限公司
96 1/31/2008 08-T041 上海佩尼医疗科技发展有限公司
97 1/31/2008 08-T042 上海美沃精密仪器有限公司
98 2008-1-31 08-T045 上海生大医保股份有限公司
99 2008-2-2 08-T048 上海一番齿科制作有限公司
100 2/5/2008 08-T050 上海贝琼齿材有限公司
101 2008-2-14 08-T051 上海皓洁义齿有限公司
102 2/14/2008 08-T052 上海光健电子仪器有限公司
103 2008-2-19 08-T053 上海凯弼斯义齿有限公司
104 2/19/2008 08-T054 上海二医张江生物材料有限公司
105 2008-2-19 08-T055 上海希格玛高技术有限公司
106 2008-2-19 08-T057 上海冠瑞医用电子有限公司
107 2/19/2008 08-T058 上海祥盛医疗器械厂
108 2008-2-19
109 2008-2-19 08-T060
110 2008-2-21 08-T062 上海锐植医疗器械有限公司
111 2008-2-21 08-T065 上海顶兴义齿制作有限公司
112 2008-2-26 08-T067 上海得邦得力激光技术有限公司
113 2008-2-28 08-T068 上海科华实验系统有限公司
114 2008-2-29 08-T071
115 2008-2-28 08-T072 上海医疗器械股份有限公司
116 2008-2-28 08-T073 上海医疗器械股份有限公司
117 2/28/2008 08-T074 上海诺诚电气有限公司
118 2008-3-4 08-T076 上海新浩医疗机械设备有限公司
119 2008-3-4 08-T078 上海宏石医疗科技有限公司
120 2008-3-4 08-T079 上海医疗器械厂有限公司
121 2008-3-20 08-T111 上海洁安实业有限公司
122 2007-11-22 07-T418 上海世珈医疗设备有限公司
123 2007-11-22 07-T420 上海松力生物技术有限公司
124 2007-12-6 07-T447
125 2007-12-20 07-T468 上海一滴准生物科技有限公司
126 1/3/2008 08-T001 上海蓝韵中科影像有限公司
08-T059(国) 美康生物技术(上海)有限公司
美康生物技术(上海)有限公司
锐珂(上海)医疗器材有限公司
赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
127 2008-2-19 08-T056 上海怡新医疗设备有限责任公司
128 2008-2-21 08-T063 青浦尼康齿科器械厂
129 2008-2-26 08-T066 上海互邦医疗器械有限公司
130 上海复旦张江生物医药股份有限公司
131 2008-2-28 08-T075 上海齐骥实业有限公司
132 3/4/2008 08-T077 上海隆瑞医疗电子有限公司
133 3/4/2008 08-T080
134 2008-3-6 08-T081 上海保尔康实业有限公司
135 2008-3-6 08-T083 上海汇硕智能科技有限公司
136 2008-3-6 08-T084 上海医光仪器有限公司
137 3/6/2008 08-T085 上海百腾医疗装备实业有限公司
138 2008-3-6 08-T086 上海浩顺科技有限公司
139 3/11/2008 08-T087 上海鼎华医械有限责任公司
140 2008-3-11 08-T088 上海兴华医疗保健器械有限责任公司
141 3/11/2008 08-T090 上海辛菖医疗器械有限公司
142 2008-3-11 08-T091 上海祥舒齿科技术有限公司
143 2008-3-11 08-T092 上海空气之星工业气体设备有限公司
144 3/13/2008 08-T094 上海博迅实业有限公司医疗设备厂
145 2008-3-13 08-T095 上海光学仪器六厂
146 3/13/2008 08-T096 上海医疗器械股份有限公司
147 3/13/2008 08-T097 上海凯利泰医疗科技有限公司
148 2008-3-13 08-T098 上海近畿医疗器械有限公司
149 3/13/2008 08-T099 上海博创医疗设备有限公司
150 2008-3-18 08-T102 上海光健电子仪器有限公司
151 3/18/2008 08-T103 上海浦卫医疗器械厂
152 2008-3-18 08-T104 上海赫迩斯医疗器械有限公司
153 2008-3-18 08-T105 上海科利隐形眼镜有限公司
154 2008-3-20 08-T109 上海群天通用电器有限公司
155 2008-3-20 08-T112 上海威宁整形制品有限公司
156 2008-3-20 08-T113 上海莱灵医疗器械有限公司
157 2008-3-25 08-T114 上海锐植医疗器械有限公司
158 2008-3-25 08-T116 上海创始实业有限公司
2008-2-28,2008-4-3
08-T069,T132
美耐宝齿科(上海)有限公司
159 2008-3-25 08-T117 上海坚藤齿科器械有限公司
160 2008-3-25 08-T118 上海鑫奥医用生物材料有限公司
161 2008-3-25 08-T119 上海得邦得力激光技术有限公司
162 4/1/2008 08-T123 上海普益医疗器械有限公司
163 2008-4-1 08-T127 上海艾诺电子有限公司
164 2008-4-1 08-T128 上海欧坊医疗机械设备有限公司
165 2008-4-1 08-T129 上海市激光技术研究所
166 2008-4-1 08-T131 上海江夏血液技术有限公司
167 2008-4-8 08-T135 上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂
168 2008-4-8 08-T136 上海阿洛卡医用仪器有限公司
169 2/3/2008 08-T049 微创医疗器械(上海)有限公司
170 2/21/2008 08-T064 微创医疗器械(上海)有限公司
171 2/28/2008 08-T070 上海蓝怡科技有限公司
172 3/11/2008 08-T089 上海曼吉磁生物有限公司
173 2008-3-13 08-T093 上海科华检验医学产品有限公司
174 3/18/2008 08-T100 上海乳胶厂
175 3/18/2008 08-T101 上海医用缝合钍厂有限公司
176 3/18/2008 08-T106 上海成运内窥镜设备有限公司
177 2008-3-18 08-T108 上海英伯肯医学生物技术有限公司
178 3/20/2008 08-T110 上海华线医用核子仪器有限公司
179 2008-3-25 08-T115 上海美华医疗器具股份有限公司
180 2008-3-25 08-T120 上海东月医疗保健用品有限公司
181 4/1/2008 08-T125 上海医用缝合钍厂有限公司
182 4/1/2008 08-T130 上海北昂医疗技术有限公司
183 2008-4-2 08-T133 上海雄博精密仪器有限公司
184 4/10/2008 08-T137 上海久灵医疗器械有限公司
185 4/10/2008 08-T138 上海欧加华医疗仪器有限公司
186 4/10/2008 08-T140 上海医疗器械厂有限公司
187 4/10/2008 08-T141
188 4/10/2008 08-T142 上海铭源数康生物芯片有限公司
189 4/15/2008 08-T145 上海医诚实业有限公司
190 2008-4-15 08-T146 上海富升分析仪器有限公司
富士医疗器材(上海)有限公司
191 4/17/2008 08-T148 上海宏图医疗器械有限公司
192 2008-4-22 08-T149 上海一番齿科制作有限公司
193 2008-4-22 08-T152 上海希格玛高技术有限公司
194 2008-4-22 08-T154 上海得邦得力激光技术有限公司
195 2008-4-22 08-T155 上海丸博科技有限公司
196 4/24/2008 08-T156 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
197 4/24/2008 08-T157 上海医疗器械厂有限公司
198 2008-4-24 08-T158 上海科华实验系统有限公司
199 2008-4-24 08-T159 上海麦登电子设备有限公司
200 2008-4-24 08-T160 上海群天通用电器有限公司
201 4/24/2008 08-T161
202 2008-4-29 08-T162 上海顶兴义齿制作有限公司
203 2008-4-29 08-T163 上海鑫达义齿制作有限公司
204 4/29/2008 08-T164 上海晶泰生物技术有限公司
205 4/29/2008 08-T165 上海沪通电子有限公司
206 2008-5-6 08-T172 上海复星医疗器械有限公司
207 2008-5-15 08-T188
208 1/31/2008 08-T047 上海埃蒙迪材料科技有限公司
209 3/27/2008 08-T121 美康生物技术(上海)有限公司
210 3/27/2008 08-T122 博阳生物科技(上海)有限公司
211 4/1/2008 08-T126 上海凯乐输液器厂
212 4/3/2008 08-T134 上海东湖生物医学有限公司
213 2008-4-10 08-T139 上海输血技术有限公司
214 4/15/2008 08-T144 上海昕昌记忆合金科技有限公司
215 2008-4-15 08-T147 上海华辰医用仪表有限公司
216 4/22/2008 08-T153
217 2008-5-4 08-T167 贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司
218 5/6/2008 08-T168 上海祥盛医疗器械厂
219 5/6/2008 08-T169 上海医光仪器有限公司
220 2008-5-6 08-T170 上海上净净化设备有限公司
221 2008-5-6 08-T171 上海怡友医疗器械有限公司
222 2008-5-6 08-T173
峰力听力技术(上海)有限公司
上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂
迈德医疗科技(上海)有限公司
柯惠医疗器材制造(上海)有限公司
223 5/8/2008 08-T174 上海贝奥路生物材料有限公司
224 2008-5-8 08-T176 上海博创医疗设备有限公司
225 5/13/2008 08-T177 上海名邦橡胶制品有限公司
226 5/13/2008 08-T178 上海镭福康医疗设备有限公司
227 5/13/2008 08-T179 上海医疗器械(集团)有限公司
228 5/13/2008 08-T180 上海申安医疗器械厂
229 5/13/2008 08-T181 上海远中贝达安医疗器械有限公司
230 2008-5-13 08-T182 上海江夏血液技术有限公司
231 5/13/2008 08-T183 上海浩顺科技有限公司
232 2008-5-13 08-T184 上海天垠贸易发展有限公司
233 5/15/2008 08-T185 上海泰成科技发展有限公司
234 2008-5-15 08-T186 上海亚朋生物技术有限公司
235 2008-5-15 08-T187 上海森德科技发展有限公司
236 2008-5-20 08-T190 上海爱申科技发展股份有限公司
237 2008-5-22 08-T192 上海凯弼斯义齿有限公司
238 2008-5-22 08-T193 上海阿洛卡医用仪器有限公司
239 5/22/2008 08-T194 贺利氏古莎齿科有限公司
240 2008-5-27 08-T196 上海威宁整形制品有限公司
241 5/27/2008 08-T197 微创医疗器械(上海)有限公司
242 5/27/2008 08-T199 上海契斯特医疗科技公司
243 5/27/2008 08-T200 上海诺诚电气有限公司
244 2008-5-29 08-T202 上海朝正工贸有限公司
245 2008-5-29 08-T204 上海艾诺电子有限公司
246 2008-5-29 08-T207 上海复星医疗器械有限公司
247 2008-6-3 08-T208 上海凯丰义齿制作有限公司
248 6/3/2008 08-T214 上海医疗器械厂有限公司
249 6/12/2008 08-T225 上海诺诚电气有限公司
250 4/10/2008 08-T143 上海医疗器械股份有限公司
251 4/22/2008 08-T150 上海诺诚电气有限公司
252 5/8/2008 08-T175 上海蓝凡医疗器械有限公司
253 5/27/2008 08-T191 强生(中国)医疗器材有限公司
254 5/27/2008 08-T195 上海锐植医疗器械有限公司
255 5/27/2008 08-T201 沪鸽齿科材料有限公司
256 5/29/2008 08-T203 上海德朗医疗设备有限公司
257 5/29/2008 08-T206 上海尼峰齿科材料有限公司
258 6/3/2008 08-T209 上海交大南洋医疗器械有限公司
259 2008-6-3 08-T210 上海复星长征医学科学有限公司
260 6/3/2008 08-T211 上海辛菖医疗器械有限公司
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517 11/11/2008 08-T482 上海三埃弗电子有限公司
518 11/11/2008 08-T484 上海科华实验系统有限公司
519 11/11/2008 08-T485 上海大有光动力技术有限公司
520 11/11/2008 上海复星佰珞生物技术有限公司
521 11/13/2008 08-T488 上海得邦得力激光技术有限公司
522 11/13/2008 08-T489 上海医疗器械股份有限公司
523 11/13/2008 08-T490 上海艾康菲医疗器械技术有限公司
524 11/13/2008 08-T491 上海康桥齿科器械厂
525 11/13/2008 08-T492 上海医疗器械股份有限公司
526 11/13/2008 08-T493 微创医疗器械(上海)有限公司
527 11/18/2008 08-T494 上海华科电子显象有限公司
528 11/18/2008 08-T496 上海佳瑞成医疗器械有限公司
529 11/18/2008 08-T497
530 11/18/2008 08-T498 上海申大医疗器械有限公司
531 11/20/2008 08-T499 上海博汇义齿技术有限公司
532 11/20/2008 08-T500 上海百傲科技有限公司
533 11/20/2008 08-T501 上海鸿臻电子技术有限公司
534 11/20/2008 08-T503 上海华泰生物工程实业有限公司
535 11/25/2008 08-T507 上海康德莱企业发展集团有限公司
536 11/25/2008 08-T508 上海顺隆康复器材有限公司
537 11/25/2008 08-T509 上海医光仪器有限公司
538 11/25/2008 08-T510 上海丸博科技有限公司
539 11/25/2008 08-T511 上海曙新科技开发有限公司
540 11/27/2008 08-T513
541 08-T11-27 08-T514 上海医疗器械厂有限公司
542 11/27/2008 08-T515 上海曹杨医药用品厂
杰森医疗设备(上海)有限公司
08-T486,487
康奈尔(上海)能源技术有限公司
尼普洛(上海)有限公司
543 12/2/2008 08-T521 上海松行实业有限公司
544 12/4/2008 08-T525 上海高压容器有限公司
545 12/9/2008 08-T534 微创医疗器械(上海)有限公司
546 12/11/2008 08-T544 上海美沃精密仪器有限公司
审评日期 主审人员 审批日期 审批结论
12/29/2007 郑建功 1/4/2008 退审
12/27/2007 刘歆 1/2/2008 未通过考核
12/19/2007 刘歆 1/4/2008 通过考核
1/3/2008 刘歆 1/23/2008 通过考核
1/22/2008 朱莹 1/29/2008 未通过考核
12/29/2007 郑建功 1/2/2008 退审
12/6/2007 郑建功 1/2/2008 通过考核
12/18/2007 徐凤玲 1/17/2008 通过考核
12/26/2007 刘歆 1/2/2008 整改后复核
12/25/2007 徐凤玲 1/2/2008 整改后通过考核
12/19/2007 郑建功 1/2/2008 认同自查报告
12/17/2007 朱莹 1/29/2008 认同自查报告
12/25/2007 朱莹 1/17/2008 通过考核
12/25/2007 郑建功 1/21/2008 通过考核
12/26/2007 朱莹 1/21/2008 通过考核
12/26/2007 郑建功 1/4/2008 整改后复核
12/27/2007 郑建功 1/31/2008 通过考核
1/3/2008 郑建功 1/21/2008 通过考核
1/4/2008 刘歆 1/17/2008 整改后复核
1/4/2008 郑建功 1/17/2008 整改后复核
1/3/2008 朱莹 1/17/2008 整改后复核
1/24/2008 郑建功 1/31/2008 整改后复核
1/8/2008 朱莹 1/23/2008 整改后复核
1/21/2008 郑建功 1/25/2008 整改后通过考核
1/3/2008 徐凤玲 1/23/2008 通过考核
1/16/2008 朱莹 1/23/2008 整改后通过考核
1/9/2008 朱莹 1/17/2008 整改后复核
1/8/2008 郑建功 1/23/2008 整改后复核
1/2/2008 郑建功 1/21/2008 认同自查报告
1/9/2008 刘歆 1/23/2008 整改后复核
1/10/2008 郑建功 1/22/2008 退审
1/15/2008 郑建功 1/23/2008 整改后复核
1/17/2008 朱莹 1/23/2008 整改后复核
1/28/2008 朱莹 1/31/2008 退审
1/7/2008 刘歆 1/21/2008 认同自查报告
1/16/2008 郑建功 1/25/2008 通过考核
1/17/2008 刘歆 1/23/2008 整改后通过考核
1/15/2008 刘歆 1/23/2008 认同自查报告
1/23/2008 刘歆 1/31/2008 整改后复核
1/23/2008 朱莹 1/29/2008 整改后复核
1/16/2008 刘歆 1/23/2008 整改后复核
1/15/2008 刘歆 1/21/2008 退审
1/22/2008 刘歆 1/31/2008 整改后复核
1/22/2008 郑建功 1/25/2008 认同自查报告
1/24/2008 朱莹 1/31/2008 整改后复核
1/28/2008 朱莹 1/31/2008 认同自查报告
1/22/2008 郑建功 1/25/2008 认同自查报告
1/4/2008 朱莹,乐匡华2/26/2008 通过考核
1/28/2008 朱莹 2/5/2008 退审
1/29/2008 朱莹,金文元 2/3/2008 整改后通过考核
2/14/2008刘歆,郑建功,赵骥2/19/2008 整改后通过考核
2/20/2008徐凤玲,刘歆,吴国伟2/25/2008 未通过考核
2/1/2008 朱莹 2/3/2008 认同自查报告
1/17/2008 郑建功,秦炜枫2/15/2008 通过考核
1/23/2008 郑建功,刘雪梅2/25/2008 整改后通过考核
2/18/2008 朱莹,刘歆 2/26/2008 整改后复核
2/1/2008 刘歆,汪泽 2/5/2008 通过研制核查
2/1/2008 朱莹 2/3/2008 退审
1/23/2008 刘歆,彭春淮 2/5/2008 通过考核
2/2/2008 朱莹,徐凤玲2/19/2008 通过考核
2/3/2008 朱莹,丁剑锋2/27/2008 整改后通过考核
2/1/2008 朱莹 2/3/2008 退审
1/29/2008 刘歆,朱艳华 2/5/2008 整改后通过考核
1/30/2008 刘歆,施薇 2/19/2008 整改后通过考核
1/28/2008 朱莹 2/15/2008 退审
1/31/2008 刘歆,丁剑锋 2/5/2008 整改后通过考核
2/14/2008 徐凤玲,朱莹2/25/2008 通过考核
2/15/2008 朱莹,张雅婷2/19/2008 未通过考核
2/13/2008 刘歆 2/25/2008 认同自查报告
2/18/2008 郑建功 2/19/2008 认同自查报告
1/31/2008 徐凤玲,胡秀花2/18/2008 通过考核
2/13/2008 刘歆 2/19/2008 认同自查报告
2/21/2008 朱莹,顾涛 2/26/2008 整改后复核
2/19/2008 郑建功,吴国伟2/27/2008 整改后通过考核
2/13/2008 刘歆 2/19/2008 认同自查报告
2/19/2008 朱莹 2/27/2008 认同自查报告
2/22/2008 朱莹 2/28/2008 退审
2/18/2008 朱莹 2/28/2008 认同自查报告
2/22/2008 刘歆 2/28/2008 认同自查报告
2/25/2008 刘歆 2/27/2008 退审
2/26/2008 郑建功 2/28/2008 退审
12/12/2007徐凤玲,金似玉3/6/2008 通过考核
12/13/2007 3/6/2008 通过考核
2/18/2008 徐凤玲,郑建功3/10/2008 通过考核
2/26/2008 朱莹 3/20/2008 通过考核
3/4/2008 朱莹,丁剑锋3/10/2008 整改后复核
3/7/2008 朱莹 3/10/2008 认同自查报告
2/15/2008 郑建功,徐昕3/10/2008 整改后通过考核
3/3/2008 朱莹 3/20/2008 认同自查报告
3/17/2008徐凤玲,郑建功,施薇3/31/2008 通过考核
2/21/2008 郑建功,陆新华3/10/2008 整改后通过考核
3/26/2008 刘歆,陆飞 3/31/2008 整改后通过考核
2/25/2008 刘歆 3/20/2008 认同自查报告
208-3-13 郑建功,顾群3/27/2008 通过考核
刘歆,董传彭
3/18/2008刘歆,汪泽,朱曼3/27/2008 整改后通过考核
3/6/2008 徐凤玲 3/10/2008 退审
3/3/2008 徐凤玲 3/6/2008 退审
2/28/2008 郑建功,乐匡华3/27/2008 整改后通过考核
2/27/2008 郑建功,闵家栋3/10/2008 整改后复核
3/5/2008 刘歆,吴国伟3/13/2008 整改后通过考核
3/3/2008 刘歆,顾群 3/13/2008 未通过考核
3/6/2008 朱莹,张晓艳3/13/2008 整改后复核
3/5/2008 朱莹,彭春淮3/10/2008 整改后复核
3/12/2008 郑建功,彭春淮3/27/2008 整改后通过考核
3/13/2008 朱莹,朱曼 208-3-20 整改后复核
3/10/2008 朱莹,郑建功3/20/2008 整改后通过考核
3/12/2008 朱莹,董传彭3/20/2008 整改后复核
3/3/2008 刘歆 3/10/2008 退审
3/3/2008 刘歆 3/10/2008 退审
3/7/2008 朱莹 3/20/2008 退审
208-3-19 刘歆,张晓艳3/27/2008 未通过考核
3/10/2008 朱莹 3/20/2008 退审
3/7/2008 刘歆 3/10/2008 认同自查报告
3/31/2008 郑建功 3/31/2008 认同自查报告
3/7/2008 朱莹 3/10/2008 认同自查报告
3/14/2008 朱莹 3/20/2008 认同自查报告
3/6/2008 徐凤玲 3/10/2008 退审
3/26/2008 朱莹,陆逸雁3/31/2008 整改后复核
3/26/2008 徐凤玲 3/31/2008 撤消申请
3/24/2008 朱莹 3/31/2008 认同自查报告
3/24/2008 刘歆 3/31/2008 认同自查报告
4/23/2008 徐凤玲 4/25/2008 退审
刘歆,刘凡,秦炜枫4/9/2008 通过考核
4/3/2008 刘歆,刘凡 4/11/2008 整改后通过考核
2/3/2008徐凤玲,刘歆,朱璟刚4/11/2008 通过考核
3/24/2008 郑建功,彭春淮4/7/2008 整改后复核
2007-12-22,2008-3-28
3/17/2008徐凤玲,郑建功,施薇4/11/2008 通过考核
3/20/2008 刘歆,沈艳 4/11/2008 整改后通过考核
4/28/2008 刘歆 4/30/2008 认同自查报告
4/10/2008 4/23/2008 通过考核
3/25/2008 刘歆,彭春淮 4/9/2008 通过考核
3/28/2008 朱莹,董传彭 4/9/2008 整改后通过考核
3/27/2008 4/23/2008 整改后通过考核
3/25/2008郑建功,施亮,李金清4/11/2008 未通过考核
3/26/2008 郑建功,张晓艳4/7/2008 整改后复核
4/7/2008 朱莹 4/11/2008 认同自查报告
3/25/2008 朱莹,杨伟东 4/7/2008 整改后通过考核
4/1/2008 刘歆,张炜 4/9/2008 整改后复核
4/1/2008 徐凤玲,乐匡华4/9/2008 未通过考核
4/9/2008 郑建功 4/11/2008 认同自查报告
4/2/2008 朱莹,范大刚 4/9/2008 未通过考核
4/2/2008 4/16/2008 整改后通过考核
3/31/2008 郑建功 4/7/2008 退审
4/2/2008 2008-4+16 通过考核
4/3/2008 郑建功,毛玥4/11/2008 整改后复核
3/31/2008 朱莹 4/7/2008 认同自查报告
4/2/2008 徐凤玲,乐匡华4/9/2008 通过考核
4/1/2008 郑建功,刘凡4/11/2008 通过考核
4/3/2008 朱莹,李超 4/9/2008 整改后复核
4/1/2008 朱莹,张晓艳4/11/2008 通过考核
4/9/2008 郑建功 4/11/2008 认同自查报告
4/11/2008 4/22/2008 通过考核
4/9/2008 4/23/2008 整改后通过考核
4/9/2008 4/16/2008 整改后复核
4/15/2008 4/23/2008 整改后复核
4/11/2008 刘歆 4/11/2008 撤回申请
4/16/2008 朱莹,乐匡华4/30/2008 通过考核
4/14/2008 郑建功 4/23/2008 整改后通过考核
刘歆,郑建功
刘歆.梅玲
郑建功,陈曦
刘歆,沈芬
朱莹,刘雪梅
郑建功.刘歆
朱莹.李金清,施亮
朱莹,乐匡华
4/15/2008 4/23/2008 未通过考核
4/22/2008 刘歆,赵骥 4/30/2008 整改后复核
4/7/2008 朱莹 4/23/2008 退审
4/7/2008 朱莹 4/11/2008 整改后通过考核
4/23/2008 刘歆,沈艳 4/30/2008 整改后复核
4/23/2008 郑建功,毛玥4/30/2008 整改后复核
4/24/2008 朱莹,李超 4/30/2008 整改后复核
4/13/2008 朱莹 4/23/2008 退审
4/14/2008 郑建功 4/30/2008 认同自查报告
4/14/2008 朱莹 4/23/2008 认同自查报告
3/4/2008 徐凤玲 乐匡华5/12/2008 通过考核
5/12/2008 徐凤玲 5/15/2008 通过考核
4/22/2008 朱莹,郑建功4/22/2008 未通过考核
4/7/2008 郑建功,苏元康5/26/2008 整改后通过考核
4/23/2008 徐凤玲,顾维康5/21/2008 通过考核
4/30/2008 郑建功 5/7/2008 退审
4/17/2008 郑建功,施薇 5/6/2008 通过考核
5/21/2008 朱莹,沈芬 5/26/2008 整改后复核
5/15/2008 刘歆,汪泽 5/20/2008 通过考核
5/8/2008 朱莹,金文元5/14/2008 通过考核
5/8/2008 郑建功,刘歆5/19/2008 通过考核
4/22/2008 徐凤玲,陆逸雁5/19/2008 通过考核
4/30/2008 郑建功 5/6/2008 退审
5/13/2008 刘歆,王小光5/20/2008 整改后复核
4/28/2008 郑建功,陆逸雁5/16/2008 整改后通过考核
5/5/2008朱莹,岳伟,徐凤玲5/14/2008 整改后通过考核
5/4/2008 朱莹 5/8/2008 退审
4/14/2008 朱莹 5/14/2008 认同自查报告
5/7/2008 朱莹,郑建功5/14/2008 整改后复核
4/28/2008 朱莹,刘歆 5/6/2008 通过考核
5/13/2008 徐凤玲,彭春淮5/16/2008 整改后复核
5/19/2008 刘歆 5/20/2008 退审
郑建功.彭春淮
5/13/2008 郑建功,吴国伟5/21/2008 整改后复核
5/14/2008 刘歆,闵家栋5/26/2008 整改后通过考核
4/26/2008 朱莹 沈艳 5/29/2008 整改后通过考核
5/16/2008 朱莹,郑建功5/26/2008 通过考核
5/12/2008 郑建功,陈曦5/26/2008 通过考核
5/4/2008 郑建功 5/8/2008 认同自查报告
5/26/2008 郑建功 5/26/2008 认同自查报告
5/5/2008 刘歆 5/8/2008 认同自查报告
5/20/2008 朱莹,吴杰 5/26/2008 整改后复核
5/23/2008 朱莹 5/29/2008 整改后经资料审查通过考核
5/21/2008 徐凤玲,金文元5/29/2008 部分产品通过考核,新产品整改后复核
5/20/2008 刘歆,彭春淮5/26/2008 整改后通过考核
5/20/2008 郑建功 5/29/2008 退审
5/21/2008 刘歆,汪泽 5/26/2008 通过研制核查
5/22/2008 朱莹,金似玉5/29/2008 整改后复核
5/19/2008 朱莹 5/29/2008 退审
5/26/2008 郑建功 5/26/2008 认同自查报告
5/29/2008 郑建功,李超 6/3/2008 通过考核
5/28/2008刘歆,仲志真,刘雪梅6/3/2008 通过考核
5/29/2008 刘歆,汪泽 6/3/2008 通过考核和研制核查
6/5/2008 徐凤玲,李超6/17/2008 通过考核
6/2/2008刘歆,汪泽,吴国伟6/17/2008 整改后通过考核 07-T270
5/6/2008 刘歆,郑建功6/30/2008 通过考核
5/27/2008 朱莹,张小华 6/3/2008 通过考核
5/22/2008 郑建功,张炜6/10/2008 整改后通过考核
6/3/2008 徐凤玲,陆飞6/10/2008 整改后复核
6/22/2008 刘歆 6/30/2008 退审
5/27/2008 郑建功,吴国伟6/3/2008 未通过考核
5/28/2008 朱莹,金文元6/11/2008 整改后通过考核 07-T191
5/27/2008 刘歆,刘凡 5/27/2008 通过考核
6/12/2008 郑建功,秦炜枫6/24/2008 整改后通过考核原号书面整改后通过
5/29/2008 朱莹,张炜 6/11/2008 整改后通过考核
6/3/2008 郑建功,金巍6/10/2008 整改后复核
6/4/2008 朱莹,李超 6/16/2008 整改后通过考核 08-T099
6/4/2008 刘歆,沈艳 6/23/2008 通过考核
6/5/2008 朱莹,施薇 6/17/2008 整改后通过考核 07-T401
5/26/2008 郑建功 6/3/2008 认同自查报告
6/10/2008 朱莹 6/16/2008 退审
6/3/2008 朱莹,高吾名6/17/2008 通过考核
6/12/2008 朱莹,赵冀 6/16/2008 未通过考核
6/5/2008 刘歆,吴杰 6/16/2008 整改后通过考核 08-T086
6/4/2008 郑建功,陈斌6/19/2008 通过考核
5/23/2008 郑建功 6/3/2008 退审
6/13/2008 刘歆,陈斌 6/19/2008 未通过考核 07-T001
6/4/2008 徐凤玲,陆逸雁6/23/2008 通过考核
6/10/2008 朱莹 6/17/2008 退审
6/18/2008 朱莹,孙加红6/30/2008 整改后通过考核 08-T053
6/10/2008 朱莹 6/17/2008 退审
6/10/2008 郑建功 6/17/2008 认同自查报告
6/17/2008 朱莹,孙加红6/24/2008 整改后通过考核 08-T112
6/10/2008 朱莹 6/19/2008 认同自查报告
6/20/2008 徐凤玲,陈斌6/30/2008 通过考核
6/19/2008 朱莹,周磊 6/24/2008 整改后复核
6/17/2008 郑建功,陈斌6/23/2008 整改后复核
6/17/2008 刘歆,沈艳 6/17/2008 整改后通过考核 08-T127
6/16/2008 郑建功 6/23/2008 认同自查报告
6/24/2008 刘歆,施薇 6/30/2008 整改后复核
6/10/2008 朱莹 6/19/2008 认同自查报告
6/19/2008 朱莹,周磊 6/24/2008 整改后复核
4/30/2008 朱莹 7/25/2008 认同自查报告
5/14/2008 朱莹,金文元 7/2/2008 通过考核
6/5/2008郑建功,吕健,李玉清7/8/2008 整改后复核
7/2/2008 朱莹,秦炜枫7/22/2008 通过考核
6/19/2008 郑建功,刘歆 7/2/2008 整改后通过考核原号书面整改后通过
7/10/2008 刘歆,王晓峰7/22/2008 通过考核
6/18/2008 郑建功,施薇 7/2/2008 通过考核
6/18/2008 刘歆,沈艳 7/2/2008 整改后通过考核 07-T450
6/23/2008 朱莹,顾群 7/2/2008 整改后复核
6/3/2008 刘歆,毛玥 7/25/2008
6/24/2008 朱莹,金文元 7/2/2008 整改后通过考核 08-T090
7/1/2008 郑建功,施薇7/14/2008 通过考核
7/1/2008 朱莹,李超 7/4/2008 整改后复核
6/25/2008 徐凤玲 7/2/2008 退审
7/2/2008 刘歆,陈斌 7/9/2008 整改后通过考核 2008-T117
7/2/2008 郑建功,顾涛 7/8/2008 未通过考核 07-T448
7/4/2008 刘歆,乐匡华 7/9/2008 整改后通过考核 2008-T118
7/2/2008 朱莹,秦炜枫7/22/2008 通过考核
7/4/2008 刘歆,赵冀 7/8/2008 整改后复核
6/17/2008 郑建功 7/2/2008 退审
7/9/2008 朱莹,陈斌 7/14/2008 通过考核
7/3/2008 徐凤玲,陈斌 7/9/2008 整改后复核
7/3/2008 郑建功,陆逸雁7/14/2008 整改后通过考核原号书面整改后通过
7/11/2008 郑建功 7/14/2008 退审
6/20/2008 郑建功 7/2/2008 退审
7/28/2008 徐凤玲 7/30/2008 整改后通过考核 08-T161
7/16/2008 刘歆,钱虹 7/22/2008 通过研制核查
6/30/2008 刘歆 7/2/2008 退审
7/10/2008 徐凤玲,陈斌7/25/2008 通过考核
7/8/2008 郑建功,彭春淮7/14/2008 通过考核
7/10/2008 朱莹,陆逸雁7/14/2008 整改后复核
7/14/2008 朱莹,陈斌 7/22/2008 未通过考核
7/15/2008 徐凤玲,吴杰7/25/2008 通过考核
6/30/2008 朱莹 7/2/2008 认同自查报告
7/4/2008 刘歆 7/11/2008 认同自查报告
7/10/2008 郑建功,吴国伟7/28/2008 整改后通过考核 08-T148
7/1/2008 徐凤玲,金巍 7/8/2008 整改后通过考核 08-T174
32个通过考核
7/28/2008 刘歆 7/28/2008 退审
7/23/2008 朱莹,沈艳 7/28/2008 整改后通过考核 08-T055
7/16/2008 郑建功,陈斌7/22/2008 整改后复核
6/30/2008 郑建功 7/11/2008 认同自查报告
7/4/2008 郑建功 7/11/2008 退审
7/15/2008 刘歆,汪泽 7/28/2008 通过研制核查
7/23/2008 郑建功,王小光7/25/2008 整改后复核
7/17/2008 郑建功,朱艳华7/28/2008 整改后通过考核原号书面整改后通过
7/22/2008 刘歆,吴国伟7/25/2008 未通过考核
7/22/2008 朱莹,施薇 7/25/2008 整改后复核
7/14/2008 刘歆,陈曦 7/18/2008 整改后通过考核 08-T130
7/21/2008 朱莹,顾群 7/28/2008 整改后复核
7/7/2008 刘歆 7/11/2008 认同自查报告
7/21/2008 刘歆 7/25/2008 认同自查报告
7/23/2008 刘歆,李超 7/25/2008 整改后复核
3/6/2008 刘歆,施薇 8/12/2008 部分产品通过考核
7/8/2008 刘歆,施薇 8/27/2008 整改后通过考核 原号书面整改
8/5/2008郑建功,秦炜枫,张炜8/18/2008 整改后通过考核 08-T070
7/30/2008 朱莹,顾问鼎 8/7/2008 整改后复核
7/15/2008 郑建功,李超 8/7/2008 整改后通过考核 原号书面整改
7/31/2008 徐凤玲,陈斌8/10/2008 整改后复核
7/29/2008 郑建功,陈曦8/12/2008 整改后通过考核 07-T460
7/29/2008 朱莹,王小峰 8/7/2008 整改后复核
7/30/2008 徐凤玲,陈斌8/10/2008 通过考核
7/23/2008徐凤玲,张雅婷,张炜8/10/2008 通过考核
7/31/2008 朱莹,彭春淮 8/7/2008 未通过考核
8/5/2008徐凤玲,刘歆,李超8/12/2008 整改后复核
8/7/2008朱莹,陈斌,王小峰8/15/2008 通过考核
7/30/2008郑建功,金赟,张炜8/7/2008 整改后复核
8/13/2008 朱莹,顾群 8/20/2008 整改后复核
7/28/2008 朱莹,余玉坚 8/7/2008 整改后通过考核 07-T165
8/11/2008 刘歆,汪泽 8/15/2008 通过研制核查
7/31/2008 郑建功,金文元8/7/2008 整改后复核
7/28/2008 郑建功 8/7/2008 退审
8/10/2008 朱莹 8/18/2008 整改后通过考核
8/7/2008 刘歆,赵冀 8/12/2008 整改后通过考核 07-T248
8/4/2008 刘歆 8/7/2008 认同自查报告
8/11/2008 刘歆 8/14/2008 认同自查报告
8/6/2008 刘歆,李超 8/12/2008 通过考核
8/12/2008 刘歆,施薇 8/18/2008 通过考核
8/12/2008 朱莹,陈斌 8/20/2008 通过考核
8/7/2008 郑建功,陆逸雁8/18/2008 通过考核
8/19/2008 刘歆,顾群 8/27/2008 整改后通过考核
8/5/2008 朱莹,张晓艳8/15/2008 整改后复核
8/14/2008郑建功,陆逸雁,张炜8/20/2008 整改后复核
8/13/2008 徐凤玲,陈斌8/20/2008 整改后通过考核 08-T153
8/13/2008 郑建功,张晓艳8/20/2008 整改后复核
8/14/2008 朱莹,李超 8/20/2008 整改后复核
8/19/2008 郑建功,张炜8/26/2008 整改后复核
8/18/2008 朱莹,顾群 8/26/2008 整改后复核
8/20/2008 刘歆,顾群 8/27/2008 整改后通过考核 08-T051
8/21/2008 郑建功,张晓艳8/27/2008 通过考核
8/21/2008 刘歆,陈斌 8/28/2008 整改后复核
8/8/2008 郑建功 8/18/2008 认同自查报告
8/15/2008 刘歆 8/20/2008 认同自查报告
8/25/2008 朱莹 8/27/2008 认同自查报告
8/1/2008 刘歆,陈斌 9/3/2008 通过考核和研制核查
9/5/2008 徐凤玲 9/9/2008 通过考核
9/4/2008 徐凤玲,陈斌9/16/2008 通过考核
7/22/2008 郑建功,赵冀 9/9/2008 整改后通过考核 原号书面整改
8/28/2008郑建功,陈斌,张炜,顾群9/9/2008 整改后通过考核 原号书面整改
8/26/2008 刘歆,施薇 9/17/2008 通过考核
9/3/2008 刘歆,李超 9/16/2008 一个产品通过,另一个产品重报
8/14/2008 刘歆,陈斌 9/3/2008 整改后通过考核 08-T182
08-T220、225
8/27/2008 刘歆,吴叶 9/3/2008 未通过考核
9/1/2008 郑建功 9/3/2008 退审
8/19/2008朱莹,陈斌,李超9/17/2008 通过考核
8/19/2008 朱莹,陈斌 9/9/2008 通过考核
8/26/2008 朱莹,陆逸雁 9/2/2008 整改后复核
9/1/2008 朱莹 9/3/2008 退审
8/29/2008 朱莹 9/2/2008 认同自查报告
8/20/2008 郑建功,陈斌 9/9/2008 通过考核
8/28/2008 刘歆,赵冀 9/19/2008 通过考核
8/26/2008 郑建功,杨伟东9/16/2008 整改后通过考核 原号书面整改
8/27/2008 朱莹,陈斌 9/5/2008 整改后复核
8/28/2008 朱莹,施薇 9/24/2008 通过考核
8/18/2008 郑建功 9/2/2008 退审
9/3/2008 朱莹,陈斌 9/16/2008 整改后复核
8/25/2008 朱莹 9/2/2008 认同自查报告
9/4/2008 朱莹,卢佩丽 9/9/2008 未通过考核
9/4/2008郑建功,张炜,施薇9/9/2008 通过考核
9/2/2008 郑建功,张炜 9/9/2008 未通过考核
9/9/2008 刘歆,赵冀 9/17/2008 通过考核
9/2/2008 刘歆,金赟 9/9/2008 整改后复核
9/19/2008 郑建功 9/24/2008 认同自查报告
9/5/2008 郑建功 9/16/2008 认同自查报告
9/5/2008 刘歆 9/9/2008 认同自查报告
9/2/2008徐凤玲,陈斌,施薇9/9/2008 整改后复核
9/9/2008 朱莹,王小峰9/17/2008 整改后复核
9/10/2008 朱莹,高吾名9/24/2008 未通过考核
9/10/2008 郑建功,陈斌9/17/2008 整改后复核
9/1/2008 郑建功 9/16/2008 退审
9/5/2008 郑建功 9/16/2008 认同自查报告
9/4/2008 徐凤玲,陈斌9/16/2008 通过考核
9/16/2008 郑建功,陈斌9/24/2008 未通过考核
9/16/2008 朱莹,陆逸雁9/28/2008 整改后通过考核 08-T238
9/3/2008 郑建功 9/9/2008 认同自查报告
9/17/2008 刘歆,张晓艳9/28/2008 通过考核
9/24/2008 陈斌,顾群 9/28/2008 整改后复核
9/18/2008 朱莹,陈斌 9/24/2008 整改后通过考核 08-T276
9/23/2008 徐凤玲,刘雪梅9/28/2008 通过考核
9/23/2008 陈斌,施薇 9/28/2008 整改后复核
9/16/2008 刘歆,张晓艳9/24/2008 未通过考核
9/22/2008 郑建功 9/28/2008 认同自查报告
5/8/2008 徐凤玲,李超10/7/2008 通过考核
10/9/2008 刘歆,顾群 10/24/2008 未通过考核
10/20/2008徐凤玲,郑建功10/24/2008 通过考核
10/9/2008 郑建功 10/17/2008 认同自查报告
10/9/2008 郑建功 10/21/2008 认同自查报告
10/15/2008 刘歆 10/21/2008 通过考核
9/2/2008 朱莹,李超 10/7/2008 整改后通过考核 08-T106
10/24/2008 刘歆 10/24/2008 退审
9/18/2008 徐凤玲,李超10/21/2008 通过考核
9/11/2008 朱莹,朱晓文10/10/2008 通过考核
9/22/2008 郑建功,吕健10/17/2008 整改后复核
9/18/2008 郑建功,杨伟东10/24/2008 整改后通过考核 08-T249
10/7/2008 徐凤玲,赵骥10/10/2008 整改后复核
9/26/2008 朱莹,陆逸雁10/7/2008 未通过考核
9/22/2008 朱莹,陈斌 10/10/2008 整改后通过考核 08-T259
9/23/2008 朱莹,卢佩丽10/21/2008 通过考核
9/27/2008 郑建功,金似玉10/17/2008 整改后通过考核 08-T165
9/23/2008 刘歆 10/10/2008 通过考核
9/27/2008朱莹,陈斌,吕健10/21/2008 通过考核
9/26/2008 郑建功,陈曦10/10/2008 整改后通过考核 08-T217
10/17/2008 朱莹 10/21/2008 退审
9/26/2008 陈斌,高吾名10/7/2008 通过考核
10/8/2008 陈斌,吴叶 10/17/2008 整改后复核
10/10/2008 刘歆 10/17/2008 认同自查报告
10/13/2008 朱莹 10/17/2008 认同自查报告
10/7/2008 郑建功,施薇10/17/2008 通过考核
10/20/2008 刘歆 10/24/2008 整改后通过考核 08-T311
10/8/2008 朱莹,朱艳华10/21/2008 认同自查报告
10/8/2008 郑建功,朱晓文10/21/2008 整改后复核
10/16/2008徐凤玲,张晓艳10/21/2008 通过考核
10/6/2008 郑建功 10/10/2008 认同自查报告
10/14/2008 陈斌,路新华10/21/2008 整改后复核
10/16/2008 郑建功,陈斌10/24/2008 整改后复核
10/17/2008 朱莹 10/21/2008 认同自查报告
10/21/2008 刘歆,李超 10/24/2008 通过考核
10/9/2008 郑建功 10/17/2008 退审
10/17/2008 徐凤玲 10/21/2008 撤回
10/17/2008 郑建功 10/21/2008 认同自查报告
11/24/2008 徐凤玲 11/26/2008 退审
9/25/2008 朱莹,徐昕 11/9/2008 整改后通过考核 08-T058
11/24/2008 郑建功 11/26/2008 退审
11/6/2008 刘歆,汪泽 11/10/2008 通过研制核查
10/14/2008 徐凤玲,刘歆11/3/2008 通过考核
11/5/2008 刘歆,周磊 11/10/2008 通过考核
11/9/2008 陈斌,顾涛 11/24/2008 未通过考核
11/6/2008 刘歆,高吾名11/10/2008 整改后复核
10/22/2008刘歆,汪泽,顾群11/2/2008 通过研制核查
10/14/2008 朱莹,施薇 11/9/2008 通过考核
10/16/2008 朱莹,金赟 11/2/2008 未通过考核
11/3/2008 郑建功 11/10/2008 认同自查报告
10/23/2008郑建功,凌梅红11/2/2008 未通过考核
10/21/2008郑建功,丁剑锋11/2/2008 整改后复核
10/21/2008 陈斌,沈艳 11/2/2008 未通过考核
10/28/2008 徐凤玲,刘歆11/14/2008 通过考核
10/22/2008 郑建功,李超11/2/2008 未通过考核
11/3/2008 刘歆 11/17/2008 退审
11/2/2008 朱莹 11/2/2008 认同自查报告
10/31/2008 朱莹 11/9/2008 认同自查报告
10/28/2008 朱莹,陈斌 11/9/2008 整改后通过考核 08-T296
10/27/2007 朱莹 11/2/2008 退审
10/30/2008 朱莹,金文元11/28/2008 通过考核
10/22/2008 郑建功,毛玥11/2/2008 整改后通过考核 08-T095
11/4/2008刘歆,汪泽,刘雪梅11/10/2008 通过研制核查
1/29/2008 陈斌,金文元11/9/2008 通过考核
10/29/2008 陈斌,张婷婷11/9/2008 未通过考核
10/29/2008 郑建功,陆飞11/9/2008 未通过考核
10/27/2008 朱莹 11/9/2008 认同自查报告
10/29/2008 郑建功,顾涛11/14/2008 通过考核
11/5/2008 朱莹,陈斌 11/11/2008 未通过考核
11/7/2008 陈斌,陆逸雁11/10/2008 未通过考核
11/14/2008郑建功,张晓艳11/11/2008 通过考核
10/27/2008 郑建功 11/9/2008 退审
11/5/2008 陈斌 11/10/2008 退审
11/19/2008朱莹,沈芬,李超11/24/2008 未通过考核
11/3/2008 朱莹 11/10/2008 认同自查报告
11/6/2008 郑建功,顾群11/24/2008 通过考核
11/6/2008 朱莹,刘雪梅11/11/2008 未通过考核
11/4/2008 朱莹,陈斌 11/11/2008 部分通过考核
11/13/2008陈斌,张红兴,李金清11/17/2008 未通过考核
11/13/2008 陈斌,张伟 11/26/2008 通过考核
11/12/2008 刘歆,王志闻11/24/2008 整改后通过考核 08-T362
11/7/2008 郑建功 11/14/2008 认同自查报告
11/13/2008 朱莹,郑建功11/24/2008 未通过考核
11/3/2008 朱莹 11/10/2008 认同自查报告
11/11/2008 朱莹,金文元11/17/2008 未通过考核
11/12/2008 郑建功,吴叶11/21/2008 通过考核
10/31/2008 陈斌 11/9/2008 认同自查报告
11/11/2008 陈斌,张晓艳11/17/2008 未通过考核
11/10/2008 刘歆 11/21/2008 退审
9/24/2008郑建功,朱晓文,张伟11/26/2008 整改后通过考核 原号书面整改
11/3/2008 郑建功 11/9/2008 认同自查报告
11/18/2008 陈斌,吴叶 11/28/2008 整改后通过考核 08-T376
11/20/2008 刘歆,朱晓文11/26/2008 未通过考核
11/7/2008 刘歆 11/11/2008 退审
11/10/2008 郑建功 11/14/2008 整改复核后通过
11/14/2008 郑建功 11/17/2008 认同自查报告
12/17/2008 刘歆,徐昕 12/25/2008 通过考核
10/15/2008 朱莹,金文元12/14/2008 通过考核
11/11/2008 郑建功,金静12/8/2008 整改后通过考核 08-T
11/25/2008 朱莹,张炜 12/4/2008 未通过考核
11/25/2008 刘歆,沈艳 12/8/2008 通过考核
11/18/2008 朱莹,顾群 12/1/2008 整改后通过考核 08-T
11/5/2008 郑建功,李超12/30/2008 通过考核
12/4/2008 陈斌,姜超 12/15/2008 通过考核
11/12/2008徐凤玲,杨晓明12/17/2008 通过考核
12/13/2008 徐凤玲,刘歆12/14/2008 整改后通过考核
12/4/2008刘歆,郑建功,李超12/14/2008 未通过考核
12/24/2008 刘歆,仲志真12/29/2008 通过研制核查
12/3/2008 郑建功 12/15/2008 退审
11/18/2008 徐凤玲,刘歆12/24/2008 通过考核
11/20/2008 徐凤玲,陈斌12/1/2008 通过考核
12/16/2008 刘歆,顾群 12/25/2008 整改后通过考核 08-T198
11/18/2008郑建功,华盛荣12/8/2008 通过考核
12/1/2008 郑建功,丁剑峰12/8/2008 通过考核
11/27/2008 朱莹,彭春淮12/14/2008 未通过考核
11/26/2008郑建功,金文元12/8/2008 通过考核
11/26/2008 朱莹,李超 12/8/2008 未通过考核
12/24/2008 徐凤玲,刘歆12/29/2008 通过考核
11/26/2008刘歆,汪泽,徐凤玲12/4/2008 通过研制核查
11/27/2008 陈斌,林培英12/1/2008 未通过考核
11/27/2008郑建功,金文元12/16/2008 通过考核
11/25/2008徐凤玲,陈斌,李超12/19/2008 通过考核
11/26/2008 陈斌,张晓艳12/1/2008 未通过考核
12/8/2008 刘歆 12/8/2008 退审
12/5/2008 朱莹 12/14/2008 退审
12/15/2008 郑建功 12/17/2008 认同自查报告
12/5/2008 陈斌,李超 12/8/2008 未通过考核
11/24/2008 刘歆 12/8/2008 认同自查报告
12/5/2008 徐凤玲,陈曦12/14/2008 未通过考核
12/29/2008 刘歆 12/29/2008 主动撤回
12/11/2008 郑建功,陈斌12/13/2008 通过考核
12/1/2008 郑建功 12/8/2008 认同自查报告
11/24/2008 陈斌 12/1/2008 退审
12/1/2008 郑建功 12/14/2008 认同自查报告
12/1/2008 郑建功 12/8/2008 认同自查报告
12/19/2008 朱莹 12/19/2008 认同自查报告
12/10/2008郑建功,金文元12/25/2008 整改后复核
12/11/2008 刘歆,赵骥 12/19/2008 整改后复核
12/10/2008 徐凤玲,陈斌12/30/2008 通过考核
12/10/2008 刘歆,刘治国12/19/2008 整改后复核
12/5/2008 刘歆,胡秀花12/14/2008 未通过考核
徐凤玲,刘歆12/30/2008 通过考核
11/28/2008 陈斌 12/1/2008 退审
12/9/2008 刘歆,汪泽 12/19/2008 通过研制核查
12/19/2008 陈斌,赵骥 12/23/2008 通过考核
12/16/2008 陈斌,李超 12/23/2008 未通过考核
12/8/2008 陈斌 12/15/2008 退审
12/8/2008 刘歆 12/16/2008 认同自查报告
12/17/2008 陈斌,陈定玮12/23/2008 未通过考核
12/26/2008 朱莹 12/30/2008 认同自查报告
12/22/2008 朱莹 12/25/2008 认同自查报告
12/16/2008徐凤玲,郑建功12/25/2008 通过考核
2008-12-19,20
12/17/2008徐凤玲,朱莹,张婷婷12/29/2008 整改后通过考核 08-T414
12/23/2008 朱莹,陈斌 12/30/2008 整改后复核
12/26/2008 朱莹 12/30/2008 认同自查报告
12/26/2008 陈斌 12/30/2008 认同自查报告
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期
1 2007-8-28 07-T302 德林义肢康复器材(上海)有限公司 12/29/2007
2 10/30/2007 07-T391 上海贝西生物科技有限公司 12/27/2007
3 11/1/2007 07-T393 上海汇中细胞生物科技有限公司 12/19/2007
4 2007-11-6 07-T395 上海奥普生物医药有限公司 1/3/2008
5 11/8/2007 07-T403 上海超时自动化研究所 1/22/2008
6 11/13/2007 07-T409 徕卡显微系统(上海)有限公司 12/29/2007
7 11/20/2007 07-T417 上海淞行实业有限公司 12/6/2007
8 11/27/2007 07-T423 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂12/18/2007
13 12/4/2007 07-T430 上海贝琼齿材有限公司 12/26/2007
10 12/4/2007 07-T433 上海宝佳医疗器械有限公司 12/25/2007
9 12/4/2007 07-T434 上海岱嘉医学信息系统有限公司 12/19/2007
25 12/14/2007 07-T435 微创医疗器械(上海)有限公司 12/17/2007
11 12/4/2007 07-T437 上海新苗医疗器械制造有限公司 12/25/2007
12 12/4/2007 07-T438 上海跃进医用光学器械厂 12/25/2007
14 12/4/2007 07-T439 锐柯(上海)医疗器材有限公司 12/26/2007
15 12/6/2007 07-T442 上海顶兴义齿制作有限公司 12/26/2007
16 12/6/2007 07-T443 上海康寿医疗器械有限公司 12/27/2007
17 12/6/2007 07-T445 上海蓝海宏略信息工程有限公司 1/3/2008
19 12/11/2007 07-T448 上海常平实业有限公司 1/4/2008
20 2007-12-11 07-T450 上海尼峰齿科材料有限公司 1/4/2008
18 12/11/2007 07-T451 上海山健医疗器械有限公司 1/3/2008
21 12/11/2007 07-T452 上海二医张江生物材料有限公司 1/24/2008
23 2007-12-13 07-T453 上海伊胜医疗科技有限公司 1/8/2008
24 12/13/2007 07-T454 上海达华医疗器械有限公司 1/21/2008
22 2007-12-13 07-T455 上海科邦医用乳胶器材有限公司 1/3/2008
31 2007-12-18 07-T457 上海奥通激光技术有限公司 1/16/2008
29 2007-12-18 07-T458 上海鑫达义齿制作有限公司 1/9/2008
27 2007-12-18 07-T460 上海唯新医疗器械厂 1/8/2008
26 12/18/2007 07-T461 上海汇鹏医疗设备有限公司 1/2/2008
28 2007-12-18 07-T462 上海祥舒齿科技术有限公司 1/9/2008
30 2007-12-18 07-T463 上海华辰医用仪器有限公司 1/10/2008
32 2007-12-20 07-T465 青浦尼康齿科器械厂 1/15/2008
33 2007-12-20 07-T466 上海隆瑞医疗电子有限公司 1/17/2008
35 12/25/2007 07-T469 上海新浩医疗机械设备有限公司 1/28/2008
34 12/25/2007 07-T472 上海科邦医用乳胶器材有限公司 1/7/2008
42 2007-12-28 07-T474 上海杰达齿科制作有限公司 1/16/2008
39 2007-12-27 07-T475 上海松奇康保健器械有限公司 1/17/2008
37 2007-12-27 07-T476 上海凯乐输液器厂 1/15/2008
41 12/27/2007 07-T477 上海科利隐形眼镜有限公司 1/23/2008
40 12/27/2007 07-T478 上海浦东金环医疗用品有限公司 1/23/2008
38 2007-12-27 07-T479 上海雄博精密仪器有限公司 1/16/2008
36 12/27/2007 07-T480 上海之江生物科技有限公司 1/15/2008
43 12/29/2007 07-T481 美耐宝齿科(上海)有限公司 1/22/2008
44 1/3/2008 08-T002 上海医疗器械(集团)有限公司医用吸引器厂1/22/2008
45 1/3/2008 08-T003 上海百腾医疗装备实业有限公司 1/24/2008
46 1/3/2008 08-T006 上海卡勒幅共振技术有限公司 1/28/2008
47 1/8/2008 08-T008 上海三埃弗电子有限公司 1/22/2008
主审人员 审批日期 审批结论
郑建功 1/4/2008 退审
刘歆 1/2/2008 未通过考核
刘歆 1/4/2008 通过考核
刘歆 1/23/2008 通过考核
朱莹 1/29/2008 未通过考核
郑建功 1/2/2008 退审
郑建功 1/2/2008 通过考核
徐凤玲 1/17/2008 通过考核
刘歆 1/2/2008 整改后复核
徐凤玲 1/2/2008 整改后通过考核
郑建功 1/2/2008 认同自查报告
朱莹 1/29/2008 认同自查报告
朱莹 1/17/2008 通过考核
郑建功 1/21/2008 通过考核
朱莹 1/21/2008 通过考核
郑建功 1/4/2008 整改后复核
郑建功 1/31/2008 通过考核
郑建功 1/21/2008 通过考核
刘歆 1/17/2008 整改后复核
郑建功 1/17/2008 整改后复核
朱莹 1/17/2008 整改后复核
郑建功 1/31/2008 整改后复核
朱莹 1/23/2008 整改后复核
郑建功 1/25/2008 整改后通过考核
徐凤玲 1/23/2008 通过考核
朱莹 1/23/2008 整改后通过考核
朱莹 1/17/2008 整改后复核
郑建功 1/23/2008 整改后复核
郑建功 1/21/2008 认同自查报告
刘歆 1/23/2008 整改后复核
郑建功 1/22/2008 退审
郑建功 1/23/2008 整改后复核
朱莹 1/23/2008 整改后复核
朱莹 1/31/2008 退审
刘歆 1/21/2008 认同自查报告
郑建功 1/25/2008 通过考核
刘歆 1/23/2008 整改后通过考核
刘歆 1/23/2008 认同自查报告
刘歆 1/31/2008 整改后复核
朱莹 1/29/2008 整改后复核
刘歆 1/23/2008 整改后复核
刘歆 1/21/2008 退审
刘歆 1/31/2008 整改后复核
郑建功 1/25/2008 认同自查报告
朱莹 1/31/2008 整改后复核
朱莹 1/31/2008 认同自查报告
郑建功 1/25/2008 认同自查报告
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期
1 2007-12-6 07-T431 上海导向医疗系统有限公司 1/4/2008
2 12/4/2007 07-T436 上海久灵医疗器械有限公司 1/28/2008
3 12/6/2007 07-T441 上海普益医疗器械有限公司 1/29/2008
4 2007-12-6 07-T444 上海北加生化试剂有限公司 2/14/2008
5 2007-12-13 07-T456 上海长岛生物技术有限公司 2/20/2008
6 12/18/2007 07-T459 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂2/1/2008
7 2007-12-20 07-T467 上海胜利医疗器械股份有限公司 1/17/2008
8 2007-12-25 07-T470 上海兴华医疗保健器械有限公司 1/23/2008
9 2007-12-25 07-T471 上海日健医药保健工程有限公司 2/18/2008
10 12/27/2007 07-T473 上海透景生命科技有限公司 2/1/2008
11 2008-1-3 08-T005 上海七零一所杨园医用氧舱厂有限公司 2/1/2008
12 1/3/2008 08-T007 上海互帼科学仪器有限公司 1/23/2008
13 1/8/2008 08-T010 上海力声特医学科技有限公司 2/2/2008
14 2008-1-8 08-T011 上海林戈医疗器械有限公司 2/3/2008
15 1/8/2008 08-T012 上海速康医疗器械有限公司 2/1/2008
16 1/8/2008 08-T013 上海象诚口腔门诊有限公司 1/29/2008
17 2008-1-8 08-T014 上海上远义齿有限公司 1/30/2008
18 2008-1-10 08-T015 上海锐植医疗器械有限公司 1/28/2008
19 2008-1-10 08-T016 上海宏隆医疗用品设备有限公司 1/31/2008
20 1/15/2008 08-T018 上海博达医疗仪器有限公司 2/14/2008
21 1/15/2008 08-T020 上海嘉定光电仪器有限公司 2/15/2008
22 2008-1-15 08-T022 锐柯(上海)医疗器材有限公司 2/13/2008
23 2008-1-15 08-T023 上海医疗器械股份有限公司 2/18/2008
24 2008-1-7 08-T024 上海金塔医用器材有限公司 1/31/2008
25 2008-1-17 08-T026 上海励图医疗器材有限公司 2/13/2008
26 1/17/2008 08-T028 上海复祥信息科技有限公司 2/21/2008
27 1/22/2008 08-T032 上海浦东张桥医用设备有限公司 2/19/2008
28 2008-1-24 08-T034 上海曹杨医药用品厂 2/13/2008
29 2008-1-24 08-T035 上海西门子医疗器械有限公司 2/19/2008
30 1/29/2008 08-T040 上海鼎华医械责任有限公司 2/22/2008
31 2008-1-31 08-T043 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂2/18/2008
32 2008-1-31 08-T044 2/22/2008
33 2008-1-31 08-T046 上海三沁医疗卫生用品厂 2/25/2008
34 2008-2-19 08-T061 上海近畿医疗器械有限公司 2/26/2008
3M中国有限公司
主审人员 审批日期 审批结论
朱莹,乐匡华 2/26/2008 通过考核
朱莹 2/5/2008 退审
朱莹,金文元 2/3/2008 整改后通过考核
刘歆,郑建功,赵骥 2/19/2008 整改后通过考核
徐凤玲,刘歆,吴国伟 2/25/2008 未通过考核
朱莹 2/3/2008 认同自查报告
郑建功,秦炜枫 2/15/2008 通过考核
郑建功,刘雪梅 2/25/2008 整改后通过考核
朱莹,刘歆 2/26/2008 整改后复核
刘歆,汪泽 2/5/2008 通过研制核查
朱莹 2/3/2008 退审
刘歆,彭春淮 2/5/2008 通过考核
朱莹,徐凤玲 2/19/2008 通过考核
朱莹,丁剑锋 2/27/2008 整改后通过考核
朱莹 2/3/2008 退审
刘歆,朱艳华 2/5/2008 整改后通过考核
刘歆,施薇 2/19/2008 整改后通过考核
朱莹 2/15/2008 退审
刘歆,丁剑锋 2/5/2008 整改后通过考核
徐凤玲,朱莹 2/25/2008 通过考核
朱莹,张雅婷 2/19/2008 未通过考核
刘歆 2/25/2008 认同自查报告
郑建功 2/19/2008 认同自查报告
徐凤玲,胡秀花 2/18/2008 通过考核
刘歆 2/19/2008 认同自查报告
朱莹,顾涛 2/26/2008 整改后复核
郑建功,吴国伟 2/27/2008 整改后通过考核
刘歆 2/19/2008 认同自查报告
朱莹 2/27/2008 认同自查报告
朱莹 2/28/2008 退审
朱莹 2/28/2008 认同自查报告
刘歆 2/28/2008 认同自查报告
刘歆 2/27/2008 退审
郑建功 2/28/2008 退审
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期
1 2007-11-22 07-T419 上海沪通电子有限公司 12/12/2007
2 2007-11-22 07-T421 上海倍尔康生物医学科技有限公司 12/13/2007
3 1/3/2008 08-T004 上海洁安实业有限公司 2/18/2008
4 1/8/2008 08-T009 上海华线医用核子仪器有限公司 2/26/2008
5 1/10/2008 08-T017 上海湖碧驰精密仪器有限公司 3/4/2008
6 1/15/2008 08-T019 上海医疗器械厂有限公司 3/7/2008
7 2008-1-15 08-T021 上海晶杰医疗器械有限公司 2/15/2008
8 2008-1-17 08-T025 上海德尔格医疗器械有限公司 3/3/2008
10 2008-1-17 08-T027 上海怡新医疗设备有限责任公司 3/17/2008
9 1/17/2008 08-T029 上海怡友医疗器械有限公司 2/21/2008
12 2008-1-22 08-T030 上海贝西生物科技有限公司 3/26/2008
11 2008-1-22 08-T031 上海惠龙医用卫生材料有限公司 2/25/2008
14 2008-1-24 08-T037 208-3-13
13 2008-1-24 08-T038 上海玉兰生物技术有限公司 3/18/2008
15 1/31/2008 08-T041 上海佩尼医疗科技发展有限公司 3/6/2008
16 1/31/2008 08-T042 上海美沃精密仪器有限公司 3/3/2008
17 2008-1-31 08-T045 上海生大医保股份有限公司 2/28/2008
18 2008-2-2 08-T048 上海一番齿科制作有限公司 2/27/2008
19 2/5/2008 08-T050 上海贝琼齿材有限公司 3/5/2008
20 2008-2-14 08-T051 上海皓洁义齿有限公司 3/3/2008
3M中国有限公司
21 2/14/2008 08-T052 上海光健电子仪器有限公司 3/6/2008
22 2008-2-19 08-T053 上海凯弼斯义齿有限公司 3/5/2008
35 2/19/2008 08-T054 上海二医张江生物材料有限公司 3/12/2008
23 2008-2-19 08-T055 上海希格玛高技术有限公司 3/13/2008
24 2008-2-19 08-T057 上海冠瑞医用电子有限公司 3/10/2008
25 2/19/2008 08-T058 上海祥盛医疗器械厂 3/12/2008
26 2008-2-19 3/3/2008
27 2008-2-19 08-T060 3/3/2008
28 2008-2-21 08-T062 上海锐植医疗器械有限公司 3/7/2008
29 2008-2-21 08-T065 上海顶兴义齿制作有限公司 208-3-19
30 2008-2-26 08-T067 上海得邦得力激光技术有限公司 3/10/2008
31 2008-2-28 08-T068 上海科华实验系统有限公司 3/7/2008
36 2008-2-29 08-T071 3/31/2008
32 2008-2-28 08-T072 上海医疗器械股份有限公司 3/7/2008
33 2008-2-28 08-T073 上海医疗器械股份有限公司 3/14/2008
34 2/28/2008 08-T074 上海诺诚电气有限公司 3/6/2008
38 2008-3-4 08-T076 上海新浩医疗机械设备有限公司 3/26/2008
37 2008-3-4 08-T078 上海宏石医疗科技有限公司 3/26/2008
39 2008-3-4 08-T079 上海医疗器械厂有限公司 3/24/2008
40 2008-3-20 08-T111 上海洁安实业有限公司 3/24/2008
08-T059(国)美康生物技术(上海)有限公司
美康生物技术(上海)有限公司
锐珂(上海)医疗器材有限公司
主审人员 审批日期 审批结论
徐凤玲,金似玉 3/6/2008 通过考核
3/6/2008 通过考核
徐凤玲,郑建功 3/10/2008 通过考核
朱莹 3/20/2008 通过考核
朱莹,丁剑锋 3/10/2008 整改后复核
朱莹 3/10/2008 认同自查报告
郑建功,徐昕 3/10/2008 整改后通过考核
朱莹 3/20/2008 认同自查报告
徐凤玲,郑建功,施薇 3/31/2008 通过考核
郑建功,陆新华 3/10/2008 整改后通过考核
刘歆,陆飞 3/31/2008 整改后通过考核
刘歆 3/20/2008 认同自查报告
郑建功,顾群 3/27/2008 通过考核
刘歆,汪泽,朱曼 3/27/2008 整改后通过考核
徐凤玲 3/10/2008 退审
徐凤玲 3/6/2008 退审
郑建功,乐匡华 3/27/2008 整改后通过考核
郑建功,闵家栋 3/10/2008 整改后复核
刘歆,吴国伟 3/13/2008 整改后通过考核
刘歆,顾群 3/13/2008 未通过考核
刘歆,董传彭
朱莹,张晓艳 3/13/2008 整改后复核
朱莹,彭春淮 3/10/2008 整改后复核
郑建功,彭春淮 3/27/2008 整改后通过考核
朱莹,朱曼 208-3-20 整改后复核
朱莹,郑建功 3/20/2008 整改后通过考核
朱莹,董传彭 3/20/2008 整改后复核
刘歆 3/10/2008 退审
刘歆 3/10/2008 退审
朱莹 3/20/2008 退审
刘歆,张晓艳 3/27/2008 未通过考核
朱莹 3/20/2008 退审
刘歆 3/10/2008 认同自查报告
郑建功 3/31/2008 认同自查报告
朱莹 3/10/2008 认同自查报告
朱莹 3/20/2008 认同自查报告
徐凤玲 3/10/2008 退审
朱莹,陆逸雁 3/31/2008 整改后复核
徐凤玲 3/31/2008 撤消申请
朱莹 3/31/2008 认同自查报告
刘歆 3/31/2008 认同自查报告
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期
1 2007-11-22 07-T418 上海世珈医疗设备有限公司 4/23/2008
2 2007-11-22 07-T420 上海松力生物技术有限公司
3 2007-12-6 07-T447 4/3/2008
4 2007-12-20 07-T468 上海一滴准生物科技有限公司 2/3/2008
5 1/3/2008 08-T001 上海蓝韵中科影像有限公司 3/24/2008
6 2008-2-19 08-T056 上海怡新医疗设备有限责任公司 3/17/2008
7 2008-2-21 08-T063 青浦尼康齿科器械厂 3/20/2008
8 2008-2-26 08-T066 上海互邦医疗器械有限公司 4/28/2008
9 上海复旦张江生物医药股份有限公司 4/10/2008
10 2008-2-28 08-T075 上海齐骥实业有限公司 3/25/2008
11 3/4/2008 08-T077 上海隆瑞医疗电子有限公司 3/28/2008
12 3/4/2008 08-T080 3/27/2008
13 2008-3-6 08-T081 上海保尔康实业有限公司 3/25/2008
14 2008-3-6 08-T083 上海汇硕智能科技有限公司 3/26/2008
15 2008-3-6 08-T084 上海医光仪器有限公司 4/7/2008
16 3/6/2008 08-T085 上海百腾医疗装备实业有限公司 3/25/2008
17 2008-3-6 08-T086 上海浩顺科技有限公司 4/1/2008
18 3/11/2008 08-T087 上海鼎华医械有限责任公司 4/1/2008
19 2008-3-11 08-T088 上海兴华医疗保健器械有限责任公司 4/9/2008
20 3/11/2008 08-T090 上海辛菖医疗器械有限公司 4/2/2008
2007-12-22,2008-3-28
赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
2008-2-28,2008-4-3
08-T069,T132
美耐宝齿科(上海)有限公司
21 2008-3-11 08-T091 上海祥舒齿科技术有限公司 4/2/2008
22 2008-3-11 08-T092 上海空气之星工业气体设备有限公司 3/31/2008
23 3/13/2008 08-T094 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 4/2/2008
24 2008-3-13 08-T095 上海光学仪器六厂 4/3/2008
25 3/13/2008 08-T096 上海医疗器械股份有限公司 3/31/2008
26 3/13/2008 08-T097 上海凯利泰医疗科技有限公司 4/2/2008
27 2008-3-13 08-T098 上海近畿医疗器械有限公司 4/1/2008
28 3/13/2008 08-T099 上海博创医疗设备有限公司 4/3/2008
29 2008-3-18 08-T102 上海光健电子仪器有限公司 4/1/2008
30 3/18/2008 08-T103 上海浦卫医疗器械厂 4/9/2008
31 2008-3-18 08-T104 上海赫迩斯医疗器械有限公司 4/11/2008
32 2008-3-18 08-T105 上海科利隐形眼镜有限公司 4/9/2008
33 2008-3-20 08-T109 上海群天通用电器有限公司 4/9/2008
34 2008-3-20 08-T112 上海威宁整形制品有限公司 4/15/2008
35 2008-3-20 08-T113 上海莱灵医疗器械有限公司 4/11/2008
36 2008-3-25 08-T114 上海锐植医疗器械有限公司 4/16/2008
37 2008-3-25 08-T116 上海创始实业有限公司 4/14/2008
38 2008-3-25 08-T117 上海坚藤齿科器械有限公司 4/15/2008
39 2008-3-25 08-T118 上海鑫奥医用生物材料有限公司 4/22/2008
40 2008-3-25 08-T119 上海得邦得力激光技术有限公司 4/7/2008
41 4/1/2008 08-T123 上海普益医疗器械有限公司 4/7/2008
42 2008-4-1 08-T127 上海艾诺电子有限公司 4/23/2008
43 2008-4-1 08-T128 上海欧坊医疗机械设备有限公司 4/23/2008
44 2008-4-1 08-T129 上海市激光技术研究所 4/24/2008
45 2008-4-1 08-T131 上海江夏血液技术有限公司 4/13/2008
46 2008-4-8 08-T135 4/14/2008
47 2008-4-8 08-T136 上海阿洛卡医用仪器有限公司 4/14/2008
上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂
主审人员 审批日期 审批结论
徐凤玲 4/25/2008 退审
刘歆,刘凡,秦炜枫 4/9/2008 通过考核
刘歆,刘凡 4/11/2008 整改后通过考核
徐凤玲,刘歆,朱璟刚 4/11/2008 通过考核
郑建功,彭春淮 4/7/2008 整改后复核
徐凤玲,郑建功,施薇 4/11/2008 通过考核
刘歆,沈艳 4/11/2008 整改后通过考核
刘歆 4/30/2008 认同自查报告
4/23/2008 通过考核
刘歆,彭春淮 4/9/2008 通过考核
朱莹,董传彭 4/9/2008 整改后通过考核
4/23/2008 整改后通过考核
郑建功,施亮,李金清 4/11/2008 未通过考核
郑建功,张晓艳 4/7/2008 整改后复核
朱莹 4/11/2008 认同自查报告
朱莹,杨伟东 4/7/2008 整改后通过考核
刘歆,张炜 4/9/2008 整改后复核
徐凤玲,乐匡华 4/9/2008 未通过考核
郑建功 4/11/2008 认同自查报告
朱莹,范大刚 4/9/2008 未通过考核
刘歆,郑建功
刘歆.梅玲
4/16/2008 整改后通过考核
郑建功 4/7/2008 退审
2008-4+16 通过考核
郑建功,毛玥 4/11/2008 整改后复核
朱莹 4/7/2008 认同自查报告
徐凤玲,乐匡华 4/9/2008 通过考核
郑建功,刘凡 4/11/2008 通过考核
朱莹,李超 4/9/2008 整改后复核
朱莹,张晓艳 4/11/2008 通过考核
郑建功 4/11/2008 认同自查报告
4/22/2008 通过考核
4/23/2008 整改后通过考核
4/16/2008 整改后复核
4/23/2008 整改后复核
刘歆 4/11/2008 撤回申请
朱莹,乐匡华 4/30/2008 通过考核
郑建功 4/23/2008 整改后通过考核
4/23/2008 未通过考核
刘歆,赵骥 4/30/2008 整改后复核
朱莹 4/23/2008 退审
朱莹 4/11/2008 整改后通过考核
郑建功,陈曦
刘歆,沈芬
朱莹,刘雪梅
郑建功.刘歆
朱莹.李金清,施亮
朱莹,乐匡华
郑建功.彭春淮
刘歆,沈艳 4/30/2008 整改后复核
郑建功,毛玥 4/30/2008 整改后复核
朱莹,李超 4/30/2008 整改后复核
朱莹 4/23/2008 退审
郑建功 4/30/2008 认同自查报告
朱莹 4/23/2008 认同自查报告
序号 资料号 企业名称 审评日期 主审人员
1 08-T049 3/4/2008 徐凤玲 乐匡华
2 08-T064 5/12/2008 徐凤玲
3 08-T070 上海蓝怡科技有限公司 4/22/2008 朱莹,郑建功
4 08-T089 上海曼吉磁生物有限公司 4/7/2008 郑建功,苏元康
5 08-T093 4/23/2008 徐凤玲,顾维康
6 08-T100 上海乳胶厂 4/30/2008 郑建功
7 08-T101 上海医用缝合钍厂有限公司 4/17/2008 郑建功,施薇
8 08-T106 上海成运内窥镜设备有限公司 5/21/2008 朱莹,沈芬
9 08-T108 5/15/2008 刘歆,汪泽
10 08-T110 5/8/2008 朱莹,金文元
11 08-T115 5/8/2008 郑建功,刘歆
12 08-T120 4/22/2008 徐凤玲,陆逸雁
13 08-T125 上海医用缝合钍厂有限公司 4/30/2008 郑建功
08-T130 上海北昂医疗技术有限公司 5/13/2008 刘歆,王小光
14 08-T133 上海雄博精密仪器有限公司 4/28/2008 郑建功,陆逸雁
15 08-T137 上海久灵医疗器械有限公司 5/5/2008 朱莹,岳伟,徐凤玲
16 08-T138 上海欧加华医疗仪器有限公司 5/4/2008 朱莹
17 08-T140 上海医疗器械厂有限公司 4/14/2008 朱莹
18 08-T141 5/7/2008 朱莹,郑建功
19 08-T142 4/28/2008 朱莹,刘歆
微创医疗器械(上海)有限公司
微创医疗器械(上海)有限公司
上海科华检验医学产品有限公司
上海英伯肯医学生物技术有限公司
上海华线医用核子仪器有限公司
上海美华医疗器具股份有限公司
上海东月医疗保健用品有限公司
富士医疗器材(上海)有限公司
上海铭源数康生物芯片有限公司
20 08-T145 上海医诚实业有限公司 5/13/2008 徐凤玲,彭春淮
21 08-T146 上海富升分析仪器有限公司 5/19/2008 刘歆
22 08-T148 上海宏图医疗器械有限公司 5/13/2008 郑建功,吴国伟
23 08-T149 上海一番齿科制作有限公司 5/14/2008 刘歆,闵家栋
24 08-T152 上海希格玛高技术有限公司 4/26/2008 朱莹 沈艳
25 08-T154 5/16/2008 朱莹,郑建功
26 08-T155 上海丸博科技有限公司 5/12/2008 郑建功,陈曦
27 08-T156 5/4/2008 郑建功
28 08-T157 上海医疗器械厂有限公司 5/26/2008 郑建功
29 08-T158 上海科华实验系统有限公司 5/5/2008 刘歆
30 08-T159 上海麦登电子设备有限公司 5/20/2008 朱莹,吴杰
31 08-T160 上海群天通用电器有限公司 5/23/2008 朱莹
32 08-T161 5/21/2008 徐凤玲,金文元
33 08-T162 上海顶兴义齿制作有限公司 5/20/2008 刘歆,彭春淮
34 08-T163 上海鑫达义齿制作有限公司 5/20/2008 郑建功
35 08-T164 上海晶泰生物技术有限公司 5/21/2008 刘歆,汪泽
36 08-T165 上海沪通电子有限公司 5/22/2008 朱莹,金似玉
37 08-T172 上海复星医疗器械有限公司 5/19/2008 朱莹
38 08-T188 5/26/2008 郑建功
上海得邦得力激光技术有限公司
上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
峰力听力技术(上海)有限公司
上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂
审批日期 审批结论
5/12/2008 通过考核
5/15/2008 通过考核
4/22/2008 未通过考核
5/26/2008 整改后通过考核
5/21/2008 通过考核
5/7/2008 退审
5/6/2008 通过考核
5/26/2008 整改后复核
5/20/2008 通过考核
5/14/2008 通过考核
5/19/2008 通过考核
5/19/2008 通过考核
5/6/2008 退审
5/20/2008 整改后复核
5/16/2008 整改后通过考核
5/14/2008 整改后通过考核
5/8/2008 退审
5/14/2008 认同自查报告
5/14/2008 整改后复核
5/6/2008 通过考核
5/16/2008 整改后复核
5/20/2008 退审
5/21/2008 整改后复核
5/26/2008 整改后通过考核
5/29/2008 整改后通过考核
5/26/2008 通过考核
5/26/2008 通过考核
5/8/2008 认同自查报告
5/26/2008 认同自查报告
5/8/2008 认同自查报告
5/26/2008 整改后复核
5/29/2008 整改后经资料审查通过考核
5/29/2008 部分产品通过考核,新产品整改后复核
5/26/2008 整改后通过考核
5/29/2008 退审
5/26/2008 通过研制核查
5/29/2008 整改后复核
5/29/2008 退审
5/26/2008 认同自查报告
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期 主审人员
1 1/31/2008 08-T047 5/29/2008 郑建功,李超
2 3/27/2008 08-T121 5/28/2008刘歆,仲志真,刘雪梅
3 3/27/2008 08-T122 5/29/2008 刘歆,汪泽
4 4/1/2008 08-T126 上海凯乐输液器厂 6/5/2008 徐凤玲,李超
5 4/3/2008 08-T134 上海东湖生物医学有限公司 6/2/2008刘歆,汪泽,吴国伟
6 2008-4-10 08-T139 上海输血技术有限公司 5/6/2008 刘歆,郑建功
7 4/15/2008 08-T144 5/27/2008 朱莹,张小华
8 2008-4-15 08-T147 上海华辰医用仪表有限公司 5/22/2008 郑建功,张炜
9 4/22/2008 08-T153 6/3/2008 徐凤玲,陆飞
10 2008-5-4 08-T167 6/22/2008 刘歆
11 5/6/2008 08-T168 上海祥盛医疗器械厂 5/27/2008 郑建功,吴国伟
12 5/6/2008 08-T169 上海医光仪器有限公司 5/28/2008 朱莹,金文元
13 2008-5-6 08-T170 上海上净净化设备有限公司 5/27/2008 刘歆,刘凡
14 2008-5-6 08-T171 上海怡友医疗器械有限公司 6/12/2008 郑建功,秦炜枫
15 2008-5-6 08-T173 5/29/2008 朱莹,张炜
16 5/8/2008 08-T174 6/3/2008 郑建功,金巍
17 2008-5-8 08-T176 上海博创医疗设备有限公司 6/4/2008 朱莹,李超
18 5/13/2008 08-T177 上海名邦橡胶制品有限公司 6/4/2008 刘歆,沈艳
19 5/13/2008 08-T178 6/5/2008 朱莹,施薇
20 5/13/2008 08-T179 5/26/2008 郑建功
上海埃蒙迪材料科技有限公司
美康生物技术(上海)有限公司
博阳生物科技(上海)有限公司
上海昕昌记忆合金科技有限公司
迈德医疗科技(上海)有限公司
贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司
柯惠医疗器材制造(上海)有限公司
上海贝奥路生物材料有限公司
上海镭福康医疗设备有限公司
上海医疗器械(集团)有限公司
21 5/13/2008 08-T180 上海申安医疗器械厂 6/10/2008 朱莹
22 5/13/2008 08-T181 6/3/2008 朱莹,高吾名
23 2008-5-13 08-T182 上海江夏血液技术有限公司 6/12/2008 朱莹,赵冀
24 5/13/2008 08-T183 上海浩顺科技有限公司 6/5/2008 刘歆,吴杰
25 2008-5-13 08-T184 上海天垠贸易发展有限公司 6/4/2008 郑建功,陈斌
26 5/15/2008 08-T185 上海泰成科技发展有限公司 5/23/2008 郑建功
27 2008-5-15 08-T186 上海亚朋生物技术有限公司 6/13/2008 刘歆,陈斌
28 2008-5-15 08-T187 上海森德科技发展有限公司 6/4/2008 徐凤玲,陆逸雁
29 2008-5-20 08-T190 6/10/2008 朱莹
30 2008-5-22 08-T192 上海凯弼斯义齿有限公司 6/18/2008 朱莹,孙加红
31 2008-5-22 08-T193 6/10/2008 朱莹
32 5/22/2008 08-T194 贺利氏古莎齿科有限公司 6/10/2008 郑建功
33 2008-5-27 08-T196 上海威宁整形制品有限公司 6/17/2008 朱莹,孙加红
34 5/27/2008 08-T197 6/10/2008 朱莹
35 5/27/2008 08-T199 上海契斯特医疗科技公司 6/20/2008 徐凤玲,陈斌
36 5/27/2008 08-T200 上海诺诚电气有限公司 6/19/2008 朱莹,周磊
37 2008-5-29 08-T202 上海朝正工贸有限公司 6/17/2008 郑建功,陈斌
38 2008-5-29 08-T204 上海艾诺电子有限公司 6/17/2008 刘歆,沈艳
39 2008-5-29 08-T207 上海复星医疗器械有限公司 6/16/2008 郑建功
40 2008-6-3 08-T208 上海凯丰义齿制作有限公司 6/24/2008 刘歆,施薇
41 6/3/2008 08-T214 上海医疗器械厂有限公司 6/10/2008 朱莹
上海远中贝达安医疗器械有限公司
上海爱申科技发展股份有限公司
上海阿洛卡医用仪器有限公司
微创医疗器械(上海)有限公司
审批结论
通过考核
通过考核
通过考核和研制核查
通过考核
整改后通过考核 07-T270
通过考核
通过考核
整改后通过考核
整改后复核
退审
未通过考核
整改后通过考核 07-T191
通过考核
整改后通过考核 原号书面整改后通过
整改后通过考核
整改后复核
整改后通过考核 08-T099
通过考核
整改后通过考核 07-T401
认同自查报告
退审
通过考核
未通过考核
整改后通过考核 08-T086
通过考核
退审
未通过考核 07-T001
通过考核
退审
整改后通过考核 08-T053
退审
认同自查报告
整改后通过考核 08-T112
认同自查报告
通过考核
整改后复核
整改后复核
整改后通过考核 08-T127
认同自查报告
整改后复核
认同自查报告
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期 主审人员
1 4/10/2008 08-T143 4/30/2008 朱莹
2 4/22/2008 08-T150 上海诺诚电气有限公司 5/14/2008 朱莹,金文元
4 5/8/2008 08-T175 6/5/2008郑建功,吕健,李玉清
5 5/27/2008 08-T191 7/2/2008 朱莹,秦炜枫
6 5/27/2008 08-T195 6/19/2008 郑建功,刘歆
7 5/27/2008 08-T201 沪鸽齿科材料有限公司 7/10/2008 刘歆,王晓峰
8 5/29/2008 08-T203 6/18/2008 郑建功,施薇
9 5/29/2008 08-T206 6/18/2008 刘歆,沈艳
10 6/3/2008 08-T209 6/23/2008 朱莹,顾群
11 2008-6-3 08-T210 上海复星长征医学科学有限公司6/3/2008 刘歆,毛玥
12 6/3/2008 08-T211 6/24/2008 朱莹,金文元
13 6/3/2008 08-T212 7/1/2008 郑建功,施薇
14 2008-6-3 08-T213 7/1/2008 朱莹,李超
15 6/3/2008 08-T215 上海沪通电子有限公司 6/25/2008 徐凤玲
16 6/3/2008 08-T216 7/2/2008 刘歆,陈斌
17 2008-6-5 08-T217 上海常平实业有限公司 7/2/2008 郑建功,顾涛
18 6/5/2008 08-T218 7/4/2008 刘歆,乐匡华
19 2008-6-5 08-T219 7/2/2008 朱莹,秦炜枫
20 2008-6-10 08-T221 7/4/2008 刘歆,赵冀
21 6/10/2008 08-T223 6/17/2008 郑建功
上海医疗器械股份有限公司
上海蓝凡医疗器械有限公司
强生(中国)医疗器材有限公司
上海锐植医疗器械有限公司
上海德朗医疗设备有限公司
上海尼峰齿科材料有限公司
上海交大南洋医疗器械有限公司
上海辛菖医疗器械有限公司
上海应成机电设备有限公司
上海康强医疗器材有限公司
上海坚藤齿科器械有限公司
上海鑫奥医用生物材料有限公司
强生(中国)医疗器材有限公司
上海尔玛医疗器械有限公司
上海依红科技工程有限公司
22 6/12/2008 08-T224 7/9/2008 朱莹,陈斌
23 6/12/2008 08-T226 7/3/2008 徐凤玲,陈斌
24 2008-6-12 08-T227 7/3/2008 郑建功,陆逸雁
25 6/12/2008 08-T228 7/11/2008 郑建功
26 6/12/2008 08-T229 6/20/2008 郑建功
27 2008-6-12 08-T230 7/28/2008 徐凤玲
28 6/17/2008 08-T232 7/16/2008 刘歆,钱虹
29 6/17/2008 08-T234 6/30/2008 刘歆
30 6/17/2008 08-T235 7/10/2008 徐凤玲,陈斌
31 6/17/2008 08-T236 上海欣美义齿有限公司 7/8/2008 郑建功,彭春淮
32 6/19/2008 08-T237 7/10/2008 朱莹,陆逸雁
33 2008-6-19 08-T238 7/14/2008 朱莹,陈斌
34 2008-6-19 08-T239 上海海神医疗电子仪器有限公司7/15/2008 徐凤玲,吴杰
35 6/19/2008 08-T241 6/30/2008 朱莹
36 6/19/2008 08-T243 7/4/2008 刘歆
37 2008-6-19 08-T244 上海宏图医疗器械有限公司7/10/2008 郑建功,吴国伟
38 6/19/2008 08-T245 7/1/2008 徐凤玲,金巍
39 2008-6-24 08-T246 上海冠昊医疗器械有限公司7/28/2008 刘歆
40 2008-6-24 08-T248 上海希格玛高技术有限公司7/23/2008 朱莹,沈艳
41 2008-6-24 08-T249 7/16/2008 郑建功,陈斌
42 6/24/2008 08-T250 6/30/2008 郑建功
上海新波生物技术有限公司
上海大有光动力技术有限公司
上海复星医疗器械有限公司
上海申大医疗器械有限公司
上海爱普医械塑胶有限公司
峰力听力技术(上海)有限公司
上海铭源数康生物芯片有限公司
上海艾宝视高眼镜护理产品有限公司
美昕医疗器械(上海)有限公司
上海比沃斯生物工程有限公司
上海新浩医疗机械设备有限公司
上海阿洛卡医用仪器有限公司
上海科华实验系统有限公司
上海贝奥路生物材料有限公司
上海精诚医疗器械有限公司
上海上达医用仪表厂有限公司
43 6/24/2008 08-T251 7/4/2008 郑建功
44 2008-6-26 08-T254 上海仁度生物科技有限公司7/15/2008 刘歆,汪泽
45 2008-6-26 08-T255 上海四美实业有限公司 7/23/2008 郑建功,王小光
46 2008-6-26 08-T256 上海达美医用塑料厂 7/17/2008 郑建功,朱艳华
47 2008-6-26 08-T258 7/22/2008 刘歆,吴国伟
48 2008-6-26 08-T259 7/22/2008 朱莹,施薇
49 2008-6-26 08-T260 7/14/2008 刘歆,陈曦
50 2008-7-1 08-T262 贺利氏古莎齿科有限公司 7/21/2008 朱莹,顾群
51 7/1/2008 08-T263 7/7/2008 刘歆
52 2008-7-1 08-T264 上海复星医疗器械有限公司7/21/2008 刘歆
53 2008-7-3 08-T268 7/23/2008 刘歆,李超
上海互邦医疗器械有限公司
上海英科医疗期用品有限公司
上海新黄浦医疗器械有限公司
上海北昂医疗技术有限公司
上海丰汇医用仪器有限公司
格罗贝尔轮椅车(上海)有限公司
审批日期 审批结论
7/25/2008 认同自查报告
7/2/2008 通过考核
7/8/2008 整改后复核
7/22/2008 通过考核
7/2/2008 整改后通过考核 原号书面整改后通过
7/22/2008 通过考核
7/2/2008 通过考核
7/2/2008 整改后通过考核 07-T450
7/2/2008 整改后复核
7/25/2008
7/2/2008 整改后通过考核 08-T090
7/14/2008 通过考核
7/4/2008 整改后复核
7/2/2008 退审
7/9/2008 整改后通过考核 2008-T117
7/8/2008 未通过考核 07-T448
7/9/2008 整改后通过考核 2008-T118
7/22/2008 通过考核
7/8/2008 整改后复核
7/2/2008 退审
32个通过考核
7/14/2008 通过考核
7/9/2008 整改后复核
7/14/2008 整改后通过考核 原号书面整改后通过
7/14/2008 退审
7/2/2008 退审
7/30/2008 整改后通过考核 08-T161
7/22/2008 通过研制核查
7/2/2008 退审
7/25/2008 通过考核
7/14/2008 通过考核
7/14/2008 整改后复核
7/22/2008 未通过考核
7/25/2008 通过考核
7/2/2008 认同自查报告
7/11/2008 认同自查报告
7/28/2008 整改后通过考核 08-T148
7/8/2008 整改后通过考核 08-T174
7/28/2008 退审
7/28/2008 整改后通过考核 08-T055
7/22/2008 整改后复核
7/11/2008 认同自查报告
7/11/2008 退审
7/28/2008 通过研制核查
7/25/2008 整改后复核
7/28/2008 整改后通过考核 原号书面整改后通过
7/25/2008 未通过考核
7/25/2008 整改后复核
7/18/2008 整改后通过考核 08-T130
7/28/2008 整改后复核
7/11/2008 认同自查报告
7/25/2008 认同自查报告
7/25/2008 整改后复核
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期
1 1/22/2008 08-T033 3/6/2008
2 2008-5-15 08-T189 7/8/2008
3 6/10/2008 08-T222 上海蓝怡科技有限公司 8/5/2008
4 2008-6-17 08-T231 7/30/2008
5 6/24/2008 08-T247 上海三埃弗电子有限公司 7/15/2008
6 2008-6-26 08-T253 上海泰成科技发展有限公司 7/31/2008
7 7/1/2008 08-T261 上海唯新医疗器械厂 7/29/2008
8 7/3/2008 08-T265 7/29/2008
9 7/3/2008 08-T267 7/30/2008
10 7/23/2008
11 7/8/2008 08-T271 7/31/2008
12 7/8/2008 08-T272 8/5/2008
13 2008-7-8 08-T273 8/7/2008
14 7/8/2008 08-T275 7/30/2008
15 7/8/2008 08-T276 8/13/2008
16 7/8/2008 08-T277 上海沪通电子有限公司 7/28/2008
17 7/8/2008 08-T278 8/11/2008
18 7/10/2008 08-T279 7/31/2008
19 7/10/2008 08-T281 7/28/2008
20 2008-7-10 08-T282 上海诺诚电气有限公司 8/10/2008
21 2008-7-15 08-T283 尼普洛(上海)有限公司 8/7/2008
22 7/15/2008 08-T284 8/4/2008
上海景源医疗器械有限公司
上海丰汇医学科技有限公司
上海普济医疗器械制造有限公司
上海科林环保工程技术有限公司
杰森医疗设备(上海)有限公司
2008-7-8,2008-6-19
08-T270,08-T240
上海康德莱企业发展集团有限公司
上海菲士康隐形眼镜有限公司
上海天清生物材料有限公司
上海德尔格医疗器械有限公司
上海博汇义齿技术有限公司
上海卫尼医疗器械有限公司
博阳生物科技(上海)有限公司
上海依红科技工程有限公司
上海锆蓝医疗器械有限公司
上海海蒂电子科技有限公司
23 2008-7-15 08-T285 8/11/2008
24 2008-7-15 08-T286 8/6/2008
25 7/17/2008 08-T287 上海亿圣科技有限公司 8/12/2008
26 7/17/2008 08-T290 8/12/2008
27 7/17/2008 08-T291 上海合意实业有限公司 8/7/2008
28 7/17/2008 08-T292 8/19/2008
29 7/17/2008 08-T293 8/5/2008
30 7/22/2008 08-T296 8/14/2008
31 2008-7-22 08-T297 8/13/2008
32 7/22/2008 08-T299 8/13/2008
33 7/24/2008 08-T303 8/14/2008
34 2008-7-24 08-T304 8/19/2008
35 2008-7-24 08-T307 8/18/2008
36 7/29/2008 08-T308 上海皓洁义齿有限公司 8/20/2008
37 2008-7-29 08-T310 8/21/2008
38 2008-7-29 08-T311 8/21/2008
39 7/29/2008 08-T312 8/8/2008
40 8/7/2008 08-T321 8/15/2008
41 2008-8-14 08-T337 上海医疗器械厂有限公司 8/25/2008
先达医疗产品(上海)有限公司
美迪康医用材料(上海)有限公司
上海湖碧驰精密仪器有限公司
其昌达生物高科技(上海)有限公司
上海珏齿齿科技术有限公司
上海元洪医疗器械有限公司
迈德医疗科技(上海)有限公司
上海澄泰医疗器械有限公司
上海东吴医疗器械有限公司
上海互邦医疗器械有限公司
上海美沃精密仪器有限公司
上海百腾医疗装备实业有限公司
上海三友医疗器械有限公司
上海怡友医疗器械有限公司
尼普洛(上海)有限公司
主审人员 审批日期 审批结论
刘歆,施薇 8/12/2008 部分产品通过考核
刘歆,施薇 8/27/2008 整改后通过考核 原号书面整改
郑建功,秦炜枫,张炜 8/18/2008 整改后通过考核 08-T070
朱莹,顾问鼎 8/7/2008 整改后复核
郑建功,李超 8/7/2008 整改后通过考核 原号书面整改
徐凤玲,陈斌 8/10/2008 整改后复核
郑建功,陈曦 8/12/2008 整改后通过考核 07-T460
朱莹,王小峰 8/7/2008 整改后复核
徐凤玲,陈斌 8/10/2008 通过考核
徐凤玲,张雅婷,张炜 8/10/2008 通过考核
朱莹,彭春淮 8/7/2008 未通过考核
徐凤玲,刘歆,李超 8/12/2008 整改后复核
朱莹,陈斌,王小峰 8/15/2008 通过考核
郑建功,金赟,张炜 8/7/2008 整改后复核
朱莹,顾群 8/20/2008 整改后复核
朱莹,余玉坚 8/7/2008 整改后通过考核 07-T165
刘歆,汪泽 8/15/2008 通过研制核查
郑建功,金文元 8/7/2008 整改后复核
郑建功 8/7/2008 退审
朱莹 8/18/2008 整改后通过考核
刘歆,赵冀 8/12/2008 整改后通过考核 07-T248
刘歆 8/7/2008 认同自查报告
08-T220、225
刘歆 8/14/2008 认同自查报告
刘歆,李超 8/12/2008 通过考核
刘歆,施薇 8/18/2008 通过考核
朱莹,陈斌 8/20/2008 通过考核
郑建功,陆逸雁 8/18/2008 通过考核
刘歆,顾群 8/27/2008 整改后通过考核
朱莹,张晓艳 8/15/2008 整改后复核
郑建功,陆逸雁,张炜 8/20/2008 整改后复核
徐凤玲,陈斌 8/20/2008 整改后通过考核 08-T153
郑建功,张晓艳 8/20/2008 整改后复核
朱莹,李超 8/20/2008 整改后复核
郑建功,张炜 8/26/2008 整改后复核
朱莹,顾群 8/26/2008 整改后复核
刘歆,顾群 8/27/2008 整改后通过考核 08-T051
郑建功,张晓艳 8/27/2008 通过考核
刘歆,陈斌 8/28/2008 整改后复核
郑建功 8/18/2008 认同自查报告
刘歆 8/20/2008 认同自查报告
朱莹 8/27/2008 认同自查报告
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期
1 6/5/2008 08-T220上海伊华医学科技有限公司
8/1/2008
2 6/17/2008 08-T233 9/5/2008
3 6/19/2008 08-T242上海科华实验系统有限公司
9/4/2008
4 6/26/2008 08-T257上海健保医疗电子有限公司
7/22/2008
5 7/17/2008 08-T288上海盟博电器有限公司
8/28/2008
6 7/17/2008 08-T289上海贵高硅橡胶制品有限公司
8/26/2008
7 7/22/2008 08-T294上海迅达医疗仪器有限公司
9/3/2008
8 7/22/2008 08-T298上海江夏血液技术有限公司
8/14/2008
9 7/24/2008 08-T300上海朝正工贸有限公司
8/27/2008
10 7/24/2008 08-T301上海医疗器械股份有限公司
9/1/2008
11 7/24/2008 08-T305上海医达医疗器械有限公司
8/19/2008
12 7/24/2008 08-T306上海医达新技术研究所
8/19/2008
13 7/29/2008 08-T309上海曙新科技开发有限公司
8/26/2008
14 7/31/2008 08-T313上海众科医疗器械有限公司
9/1/2008
15 7/31/2008 08-T314上海医疗器械厂有限公司
8/29/2008
16 7/31/2008 08-T315 8/20/2008
17 8/5/2008 08-T316上海贝敦克医疗电子有限公司
8/28/2008
18 8/7/2008 08-T318上海辛菖医疗器械有限公司
8/26/2008
19 8/7/2008 08-T319上海尔玛医疗器械有限公司
8/27/2008
20 8/7/2008 08-T320上海浦东金环医疗用品有限公司
8/28/2008
峰力听力技术(上海)有限公司
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
21 8/12/2008 08-T322 8/18/2008
22 8/12/2008 08-T323上海索康医用材料有限公司
9/3/2008
23 8/12/2008 08-T324上海上医康鸽医用器材有限责任公司
8/25/2008
24 8/12/2008 08-T325上海麦登电子设备有限公司
9/4/2008
25 8/12/2008 08-T326上海径源机电科技有限公司
9/4/2008
26 8/14/2008 08-T327上海四美实业有限公司
9/2/2008
27 8/14/2008 08-T328上海美华医疗器具股份有限公司
9/9/2008
28 8/14/2008 08-T329上海爱普医械塑胶有限公司
9/2/2008
29 8/14/2008 08-T330上海雄博精密仪器有限公司
9/19/2008
30 8/14/2008 08-T331上海医疗器械股份有限公司
9/5/2008
31 8/19/2008 08-T336上海双鸽实业有限公司
9/5/2008
32 8/19/2008 08-T338上海美宝生命科技有限公司
9/2/2008
33 8/19/2008 08-T339上海第二医科大学杜行医用器械厂
9/9/2008
34 8/19/2008 08-T341上海数创医疗科技有限公司
9/10/2008
35 8/19/2008 08-T342上海曹杨医药用品厂
9/10/2008
36 8/21/2008 08-T344 9/1/2008
37 8/21/2008 08-T345 9/5/2008
38 8/21/2008 08-T346上海科华实验系统有限公司
9/4/2008
39 8/21/2008 08-T348上海欧坊医疗机械设备有限公司
9/16/2008
40 8/26/2008 08-T349上海新浩医疗机械设备有限公司
9/16/2008
41 8/26/2008 08-T354上海洁安实业有限公司
9/3/2008
贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司
灿靛齿科材料技术(上海)有限公司
迈德医疗科技(上海)有限公司
42 8/26/2008 08-T356 9/17/2008
43 8/28/2008 08-T357上海固得医疗器械科技有限公司
9/24/2008
44 8/28/2008 08-T360上海卫尼医疗器械有限公司
9/18/2008
45 8/28/2008 08-T361上海导向医疗系统有限公司
9/23/2008
46 8/28/2008 08-T362沪鸽齿科材料有限公司
9/23/2008
47 8/28/2008 08-T363上海珏齿齿科技术有限公司
9/16/2008
48 9/4/2008 08-T371 9/22/2008
艾爵光学科技(上海)有限公司
新医科技(上海)有限公司
主审人员 审批日期 审批结论
刘歆,陈斌 9/3/2008 通过考核和研制核查
徐凤玲 9/9/2008 通过考核
徐凤玲,陈斌 9/16/2008 通过考核
郑建功,赵冀 9/9/2008 整改后通过考核 原号书面整改
郑建功,陈斌,张炜,顾群9/9/2008 整改后通过考核 原号书面整改
刘歆,施薇 9/17/2008 通过考核
刘歆,李超 9/16/2008 一个产品通过,另一个产品重报
刘歆,陈斌 9/3/2008 整改后通过考核 08-T182
刘歆,吴叶 9/3/2008 未通过考核
郑建功 9/3/2008 退审
朱莹,陈斌,李超 9/17/2008 通过考核
朱莹,陈斌 9/9/2008 通过考核
朱莹,陆逸雁 9/2/2008 整改后复核
朱莹 9/3/2008 退审
朱莹 9/2/2008 认同自查报告
郑建功,陈斌 9/9/2008 通过考核
刘歆,赵冀 9/19/2008 通过考核
郑建功,杨伟东 9/16/2008 整改后通过考核 原号书面整改
朱莹,陈斌 9/5/2008 整改后复核
朱莹,施薇 9/24/2008 通过考核
郑建功 9/2/2008 退审
朱莹,陈斌 9/16/2008 整改后复核
朱莹 9/2/2008 认同自查报告
朱莹,卢佩丽 9/9/2008 未通过考核
郑建功,张炜,施薇 9/9/2008 通过考核
郑建功,张炜 9/9/2008 未通过考核
刘歆,赵冀 9/17/2008 通过考核
刘歆,金赟 9/9/2008 整改后复核
郑建功 9/24/2008 认同自查报告
郑建功 9/16/2008 认同自查报告
刘歆 9/9/2008 认同自查报告
徐凤玲,陈斌,施薇 9/9/2008 整改后复核
朱莹,王小峰 9/17/2008 整改后复核
朱莹,高吾名 9/24/2008 未通过考核
郑建功,陈斌 9/17/2008 整改后复核
郑建功 9/16/2008 退审
郑建功 9/16/2008 认同自查报告
徐凤玲,陈斌 9/16/2008 通过考核
郑建功,陈斌 9/24/2008 未通过考核
朱莹,陆逸雁 9/28/2008 整改后通过考核 08-T238
郑建功 9/9/2008 认同自查报告
刘歆,张晓艳 9/28/2008 通过考核
陈斌,顾群 9/28/2008 整改后复核
朱莹,陈斌 9/24/2008 整改后通过考核 08-T276
徐凤玲,刘雪梅 9/28/2008 通过考核
陈斌,施薇 9/28/2008 整改后复核
刘歆,张晓艳 9/24/2008 未通过考核
郑建功 9/28/2008 认同自查报告
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期
1 4/1/2008 08-T124 上海菲捷实业有限公司 5/8/2008
2 5/27/2008 08-T198 10/9/2008
3 7/8/2008 08-T274 上海医疗器械股份有限公司 10/20/2008
4 7/10/2008 08-T280 上海老港新兴医疗器械厂有限公司 10/9/2008
5 8/7/2008 08-T317 上海祥盛医疗器械厂 10/9/2008
6 8/14/2008 08-T332 10/15/2008
7 8/14/2008 08-T333 上海成运内窥镜设备有限公司 9/2/2008
8 8/19/2008 08-T340 10/24/2008
9 8/21/2008 08-T343 9/18/2008
10 8/21/2008 08-T347 上海浦卫医疗器械厂 9/11/2008
11 8/26/2008 08-T350 上海祥健医疗器械有限公司 9/22/2008
12 8/26/2008 08-T351 上海精诚医疗器械有限公司 9/18/2008
13 8/26/2008 08-T352 上海新世纪齿科材料有限公司 10/7/2008
14 8/26/2008 08-T353上海比沃斯生物工程有限公司
9/26/2008
15 8/28/2008 08-T355 上海新黄浦医疗器械有限公司 9/22/2008
16 8/28/2008 08-T358 上海仁和医疗设备有限公司 9/23/2008
17 9/2/2008 08-T364 上海沪通电子有限公司 9/27/2008
18 9/2/2008 08-T365 上海复星长征医学科学有限公司 9/23/2008
19 9/2/2008 08-T366 上海达华医疗器械有限公司 9/27/2008
20 9/2/2008 08-T367 上海常平实业有限公司 9/26/2008
21 9/4/2008 08-T373 上海信晟光电技术有限公司 10/17/2008
22 9/4/2008 08-T374 上海美沃精密仪器有限公司 9/26/2008
上海八通商务有限公司生物技术研究所
美耐宝齿科(上海)有限公司
上海复旦张江生物医药股份有限公司
美昕医疗器械(上海)有限公司
23 9/9/2008 08-T376 上海美达义齿制作有限公司 10/8/2008
24 9/9/2008 08-T377 上海艾诺电子有限公司 10/10/2008
25 9/9/2008 08-T378 上海医疗器械厂有限公司 10/13/2008
26 9/9/2008 08-T379 10/7/2008
27 9/11/2008 08-T380 上海三友医疗器械有限公司 10/20/2008
28 9/11/2008 08-T381 上海生标科技有限公司 10/8/2008
29 9/11/2008 08-T382 上海亚澳医用保健用品有限公司 10/8/2008
30 9/16/2008 08-T384 上海康伴保健器械有限公司 10/16/2008
31 9/16/2008 08-T385 上海菲曼特医疗器械有限公司 10/6/2008
32 9/16/2008 08-T386 上海诺诚电气有限公司 10/14/2008
33 9/18/2008 08-T387 上海元谷科技发展有限公司 10/16/2008
34 9/18/2008 08-T390 10/17/2008
35 9/23/2008 08-T392 上海迅达医疗仪器有限公司 10/21/2008
36 9/23/2008 08-T400 上海杰开扬医疗器械有限公司 10/9/2008
37 9/23/2008 08-T401 上海谱康电子科技有限公司 10/17/2008
38 9/23/2008 08-T402 10/17/2008
爱科来医疗电子(上海)有限公司
强生(中国)医疗器材有限公司
唯听助听器(上海)有限公司
主审人员 审批日期 审批结论
徐凤玲,李超 10/7/2008 通过考核
刘歆,顾群 10/24/2008 未通过考核
徐凤玲,郑建功 10/24/2008 通过考核
郑建功 10/17/2008 认同自查报告
郑建功 10/21/2008 认同自查报告
刘歆 10/21/2008 通过考核
朱莹,李超 10/7/2008 整改后通过考核 08-T106
刘歆 10/24/2008 退审
徐凤玲,李超 10/21/2008 通过考核
朱莹,朱晓文 10/10/2008 通过考核
郑建功,吕健 10/17/2008 整改后复核
郑建功,杨伟东 10/24/2008 整改后通过考核 08-T249
徐凤玲,赵骥 10/10/2008 整改后复核
朱莹,陆逸雁 10/7/2008 未通过考核
朱莹,陈斌 10/10/2008 整改后通过考核 08-T259
朱莹,卢佩丽 10/21/2008 通过考核
郑建功,金似玉 10/17/2008 整改后通过考核 08-T165
刘歆 10/10/2008 通过考核
朱莹,陈斌,吕健 10/21/2008 通过考核
郑建功,陈曦 10/10/2008 整改后通过考核 08-T217
朱莹 10/21/2008 退审
陈斌,高吾名 10/7/2008 通过考核
陈斌,吴叶 10/17/2008 整改后复核
刘歆 10/17/2008 认同自查报告
朱莹 10/17/2008 认同自查报告
郑建功,施薇 10/17/2008 通过考核
刘歆 10/24/2008 整改后通过考核 08-T311
朱莹,朱艳华 10/21/2008 认同自查报告
郑建功,朱晓文 10/21/2008 整改后复核
徐凤玲,张晓艳 10/21/2008 通过考核
郑建功 10/10/2008 认同自查报告
陈斌,路新华 10/21/2008 整改后复核
郑建功,陈斌 10/24/2008 整改后复核
朱莹 10/21/2008 认同自查报告
刘歆,李超 10/24/2008 通过考核
郑建功 10/17/2008 退审
徐凤玲 10/21/2008 撤回
郑建功 10/21/2008 认同自查报告
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期
1 5/29/2008 08-T205 上海德安生物医学工程有限公司 11/24/2008
2 9/2/2008 08-T369 上海复祥信息科技有限公司 9/25/2008
3 7/22/2008 08-T295 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂11/24/2008
4 8/14/2008 上海荣盛生物技术有限公司 11/6/2008
5 9/2/2008 08-T370 10/14/2008
6 11/6/2008 08-T375 上海名典生物工程有限公司 11/5/2008
7 9/11/2008 08-T383 上海鑫达义齿制作有限公司 11/9/2008
8 9/18/2008 08-T389 11/6/2008
9 9/23/2008 08-T391 上海克隆生物高技术有限公司 10/22/2008
10 9/23/2008 08-T393 上海阿洛卡医用仪器有限公司 10/14/2008
11 9/23/2008 08-T394 上海博汇义齿技术有限公司 10/16/2008
12 9/23/2008 08-T396 上海二医张江生物材料有限公司 11/3/2008
13 9/23/2008 08-T397 上海申丁实业有限公司 10/23/2008
14 9/23/2008 08-T399 上海仙申医教仪器厂 10/21/2008
15 9/25/2008 08-T403 上海空气之星工业气体设备有限公司 10/21/2008
16 9/25/2008 08-T404 上海东方顺宇科技有限公司 10/28/2008
17 9/25/2008 08-T405 上海东吴医疗器械有限公司 10/22/2008
18 9/25/2008 08-T406 上海玉兰生物技术有限公司 11/3/2008
19 9/25/2008 08-T407 上海医疗器械厂有限公司 11/2/2008
20 9/25/2008 08-T408上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂10/31/2008
21 9/27/2008 08-T409 上海元洪医疗器械有限公司 10/28/2008
22 10/7/2008 08-T416 上海菲士康隐形眼镜有限公司 10/27/2007
08-T334,335
德赛诊断产品(上海)有限公司
3M中国有限公司
23 9/27/2008 08-T411 上海伊部电器有限公司 10/30/2008
24 9/27/2008 08-T412 上海光学仪器六厂 10/22/2008
25 9/27/2008 08-T413 11/4/2008
26 10/9/2008 08-T420 上海珏齿齿科技术有限公司 1/29/2008
27 10/7/2008 08-T414 上海淞行实业有限公司 10/29/2008
28 10/9/2008 08-T417 10/29/2008
29 10/9/2008 08-T418 10/27/2008
30 10/9/2008 08-T419 上海埃尔顿医疗器械有限公司 10/29/2008
31 10/14/2008 08-T421 上海百腾医疗装备实业有限公司 11/5/2008
32 10/14/2008 08-T422 上海医诚实业有限公司 11/7/2008
33 10/14/2008 08-T423 上海精诚医疗器械有限公司 11/14/2008
34 10/14/2008 08-T425 上海东健净化有限公司 10/27/2008
35 10/14/2008 08-T426 上海轶德医疗设备有限公司 11/5/2008
36 10/16/2008 08-T427 上海市激光技术研究所 11/19/2008
37 10/16/2008 08-T430 上海浦卫医疗器械厂 11/3/2008
38 10/16/2008 08-T432 贺利氏古莎齿科有限公司 11/6/2008
39 10/16/2008 08-T433 上海第二医科大学杜行医用器械厂 11/6/2008
40 10/16/2008 08-T434 上海达华医疗器械有限公司 11/4/2008
41 10/16/2008 08-T436 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂11/13/2008
42 10/16/2008 08-T437 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂11/13/2008
43 10/16/2008 08-T438 沪鸽齿科材料有限公司 11/12/2008
44 10/21/2008 08-T441 微创医疗器械(上海)有限公司 11/7/2008
45 10/21/2008 08-T442 上海索康医用材料有限公司 11/13/2008
美康生物技术(上海)有限公司
德林义肢康复器材(上海)有限公司
柯惠医疗器材制造(上海)有限公司
46 10/21/2008 08-T445 上海光电医用电子仪器有限公司 11/3/2008
47 10/21/2008 08-T446 贺利氏古莎齿科有限公司 11/11/2008
48 10/21/2008 08-T447 上海东门子仪器仪表有限公司 11/12/2008
49 10/21/2008 08-T448 上海医疗器械厂有限公司 10/31/2008
50 10/21/2008 08-T449 上海万奇光电技术有限公司 11/11/2008
51 10/23/2008 08-T452 上海景源医疗器械有限公司 11/10/2008
52 8/28/2008 08-T359 上海爱申科技发展股份有限公司 9/24/2008
53 10/23/2008 08-T453 11/3/2008
54 10/28/2008 08-T454 上海美达义齿制作有限公司 11/18/2008
55 10/28/2008 08-T460 上海开斯特义齿制作有限公司 11/20/2008
56 10/28/2008 08-T462 上海复星佰珞生物技术有限公司 11/7/2008
57 11/4/2008 08-T468 上海祥健医疗器械有限公司 11/10/2008
58 11/4/2008 08-T474 上海经联科技发展有限公司 11/14/2008
锐珂(上海)医疗器材有限公司
主审人员 审批日期 审批结论
徐凤玲 11/26/2008 退审
朱莹,徐昕 11/9/2008 整改后通过考核 08-T058
郑建功 11/26/2008 退审
刘歆,汪泽 11/10/2008 通过研制核查
徐凤玲,刘歆 11/3/2008 通过考核
刘歆,周磊 11/10/2008 通过考核
陈斌,顾涛 11/24/2008 未通过考核
刘歆,高吾名 11/10/2008 整改后复核
刘歆,汪泽,顾群 11/2/2008 通过研制核查
朱莹,施薇 11/9/2008 通过考核
朱莹,金赟 11/2/2008 未通过考核
郑建功 11/10/2008 认同自查报告
郑建功,凌梅红 11/2/2008 未通过考核
郑建功,丁剑锋 11/2/2008 整改后复核
陈斌,沈艳 11/2/2008 未通过考核
徐凤玲,刘歆 11/14/2008 通过考核
郑建功,李超 11/2/2008 未通过考核
刘歆 11/17/2008 退审
朱莹 11/2/2008 认同自查报告
朱莹 11/9/2008 认同自查报告
朱莹,陈斌 11/9/2008 整改后通过考核 08-T296
朱莹 11/2/2008 退审
朱莹,金文元 11/28/2008 通过考核
郑建功,毛玥 11/2/2008 整改后通过考核 08-T095
刘歆,汪泽,刘雪梅 11/10/2008 通过研制核查
陈斌,金文元 11/9/2008 通过考核
陈斌,张婷婷 11/9/2008 未通过考核
郑建功,陆飞 11/9/2008 未通过考核
朱莹 11/9/2008 认同自查报告
郑建功,顾涛 11/14/2008 通过考核
朱莹,陈斌 11/11/2008 未通过考核
陈斌,陆逸雁 11/10/2008 未通过考核
郑建功,张晓艳 11/11/2008 通过考核
郑建功 11/9/2008 退审
陈斌 11/10/2008 退审
朱莹,沈芬,李超 11/24/2008 未通过考核
朱莹 11/10/2008 认同自查报告
郑建功,顾群 11/24/2008 通过考核
朱莹,刘雪梅 11/11/2008 未通过考核
朱莹,陈斌 11/11/2008 部分通过考核
陈斌,张红兴,李金清11/17/2008 未通过考核
陈斌,张伟 11/26/2008 通过考核
刘歆,王志闻 11/24/2008 整改后通过考核 08-T362
郑建功 11/14/2008 认同自查报告
朱莹,郑建功 11/24/2008 未通过考核
朱莹 11/10/2008 认同自查报告
朱莹,金文元 11/17/2008 未通过考核
郑建功,吴叶 11/21/2008 通过考核
陈斌 11/9/2008 认同自查报告
陈斌,张晓艳 11/17/2008 未通过考核
刘歆 11/21/2008 退审
郑建功,朱晓文,张伟11/26/2008 整改后通过考核 原号书面整改
郑建功 11/9/2008 认同自查报告
陈斌,吴叶 11/28/2008 整改后通过考核 08-T376
刘歆,朱晓文 11/26/2008 未通过考核
刘歆 11/11/2008 退审
郑建功 11/14/2008 整改复核后通过
郑建功 11/17/2008 认同自查报告
序号 受理日期 资料号 企业名称 审评日期
1 4/29/2008 08-T166 上海博普生物技术有限公司 12/17/2008
2 7/24/2008 08-T302 上海华线医用核子仪器有限公司 10/15/2008
3 9/4/2008 08-T372 上海一番齿科制作有限公司 11/11/2008
4 9/18/2008 08-T388 上海伽玛星科技发展有限公司 11/25/2008
5 9/27/2008 08-T410 上海成元医疗用品厂 11/25/2008
6 10/14/2008 08-T424 上海数创医疗科技有限公司 11/18/2008
7 10/16/2008 08-T429 上海中山医疗科技发展公司 11/5/2008
8 10/16/2008 08-T431 上海博达医疗仪器有限公司 12/4/2008
9 10/21/2008 08-T440 上海输血技术有限公司 11/12/2008
10 10/21/2008 08-T443 上海美宝生命科技有限公司 12/13/2008
11 10/21/2008 08-T444 上海仁星医疗器械有限公司 12/4/2008
12 10/21/2008 08-T450 上海透景生命科技有限公司 12/24/2008
13 10/28/2008 08-T455 微创医疗器械(上海)有限公司 12/3/2008
14 10/28/2008 08-T456 上海富升分析仪器有限公司 11/18/2008
15 10/28/2008 08-T458 上海冠瑞医用电子有限公司 11/20/2008
16 10/28/2008 08-T459 上海八通商务有限公司生物技术研究所 12/16/2008
17 10/28/2008 08-T461 11/18/2008
18 11/4/2008 08-T465 上海宏隆医疗用品设备有限公司 12/1/2008
19 11/4/2008 08-T466 11/27/2008
20 11/4/2008 08-T469 上海杰开扬医疗器械有限公司 11/26/2008
21 11/4/2008 08-T470 上海诚义实业有限公司 11/26/2008
22 11/4/2008 08-T471 上海执诚生物技术有限公司 12/24/2008
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
富士医疗器材(上海)有限公司
23 11/4/2008 08-T472 上海之江生物科技有限公司 11/26/2008
24 11/4/2008 08-T473 上海欧亮医疗器械有限公司 11/27/2008
25 11/4/2008 08-T475 11/27/2008
26 11/6/2008 08-T476 上海澳华江电内窥镜有限公司 11/25/2008
27 11/6/2008 08-T477 上海朝正工贸有限公司 11/26/2008
28 11/6/2008 08-T478 上海爱普医械塑胶有限公司 12/8/2008
29 11/11/2008 08-T479 上海民伟医疗设备有限公司 12/5/2008
30 11/11/2008 08-T480 上海华辰医用仪表有限公司 12/15/2008
31 11/11/2008 08-T482 上海三埃弗电子有限公司 12/5/2008
32 11/11/2008 08-T484 上海科华实验系统有限公司 11/24/2008
33 11/11/2008 08-T485 上海大有光动力技术有限公司 12/5/2008
34 11/11/2008 上海复星佰珞生物技术有限公司 12/29/2008
35 11/13/2008 08-T488 上海得邦得力激光技术有限公司 12/11/2008
36 11/13/2008 08-T489 上海医疗器械股份有限公司 12/1/2008
37 11/13/2008 08-T490 上海艾康菲医疗器械技术有限公司 11/24/2008
38 11/13/2008 08-T491 上海康桥齿科器械厂 12/1/2008
39 11/13/2008 08-T492 上海医疗器械股份有限公司 12/1/2008
40 11/13/2008 08-T493 微创医疗器械(上海)有限公司 12/19/2008
41 11/18/2008 08-T494 上海华科电子显象有限公司 12/10/2008
42 11/18/2008 08-T496 上海佳瑞成医疗器械有限公司 12/11/2008
43 11/18/2008 08-T497 12/10/2008
44 11/18/2008 08-T498 上海申大医疗器械有限公司 12/10/2008
45 11/20/2008 08-T499 上海博汇义齿技术有限公司 12/5/2008
杰森医疗设备(上海)有限公司
08-T486,487
康奈尔(上海)能源技术有限公司
46 11/20/2008 08-T500 上海百傲科技有限公司
47 11/20/2008 08-T501 上海鸿臻电子技术有限公司 11/28/2008
48 11/20/2008 08-T503 上海华泰生物工程实业有限公司 12/9/2008
49 11/25/2008 08-T507 上海康德莱企业发展集团有限公司 12/19/2008
50 11/25/2008 08-T508 上海顺隆康复器材有限公司 12/16/2008
51 11/25/2008 08-T509 上海医光仪器有限公司 12/8/2008
52 11/25/2008 08-T510 上海丸博科技有限公司 12/8/2008
53 11/25/2008 08-T511 上海曙新科技开发有限公司 12/17/2008
54 11/27/2008 08-T513 12/26/2008
55 08-T11-27 08-T514 上海医疗器械厂有限公司 12/22/2008
56 11/27/2008 08-T515 上海曹杨医药用品厂 12/16/2008
57 12/2/2008 08-T521 上海松行实业有限公司 12/17/2008
58 12/4/2008 08-T525 上海高压容器有限公司 12/23/2008
59 12/9/2008 08-T534 微创医疗器械(上海)有限公司 12/26/2008
60 12/11/2008 08-T544 上海美沃精密仪器有限公司 12/26/2008
2008-12-19,20
尼普洛(上海)有限公司
主审人员 审批日期 审批结论
刘歆,徐昕 12/25/2008 通过考核
朱莹,金文元 12/14/2008 通过考核
郑建功,金静 12/8/2008 整改后通过考核 08-T
朱莹,张炜 12/4/2008 未通过考核
刘歆,沈艳 12/8/2008 通过考核
朱莹,顾群 12/1/2008 整改后通过考核 08-T
郑建功,李超 12/30/2008 通过考核
陈斌,姜超 12/15/2008 通过考核
徐凤玲,杨晓明 12/17/2008 通过考核
徐凤玲,刘歆 12/14/2008 整改后通过考核
刘歆,郑建功,李超 12/14/2008 未通过考核
刘歆,仲志真 12/29/2008 通过研制核查
郑建功 12/15/2008 退审
徐凤玲,刘歆 12/24/2008 通过考核
徐凤玲,陈斌 12/1/2008 通过考核
刘歆,顾群 12/25/2008 整改后通过考核 08-T198
郑建功,华盛荣 12/8/2008 通过考核
郑建功,丁剑峰 12/8/2008 通过考核
朱莹,彭春淮 12/14/2008 未通过考核
郑建功,金文元 12/8/2008 通过考核
朱莹,李超 12/8/2008 未通过考核
徐凤玲,刘歆 12/29/2008 通过考核
刘歆,汪泽,徐凤玲 12/4/2008 通过研制核查
陈斌,林培英 12/1/2008 未通过考核
郑建功,金文元 12/16/2008 通过考核
徐凤玲,陈斌,李超 12/19/2008 通过考核
陈斌,张晓艳 12/1/2008 未通过考核
刘歆 12/8/2008 退审
朱莹 12/14/2008 退审
郑建功 12/17/2008 认同自查报告
陈斌,李超 12/8/2008 未通过考核
刘歆 12/8/2008 认同自查报告
徐凤玲,陈曦 12/14/2008 未通过考核
刘歆 12/29/2008 主动撤回
郑建功,陈斌 12/13/2008 通过考核
郑建功 12/8/2008 认同自查报告
陈斌 12/1/2008 退审
郑建功 12/14/2008 认同自查报告
郑建功 12/8/2008 认同自查报告
朱莹 12/19/2008 认同自查报告
郑建功,金文元 12/25/2008 整改后复核
刘歆,赵骥 12/19/2008 整改后复核
徐凤玲,陈斌 12/30/2008 通过考核
刘歆,刘治国 12/19/2008 整改后复核
刘歆,胡秀花 12/14/2008 未通过考核
徐凤玲,刘歆 12/30/2008 通过考核
陈斌 12/1/2008 退审
刘歆,汪泽 12/19/2008 通过研制核查
陈斌,赵骥 12/23/2008 通过考核
陈斌,李超 12/23/2008 未通过考核
陈斌 12/15/2008 退审
刘歆 12/16/2008 认同自查报告
陈斌,陈定玮 12/23/2008 未通过考核
朱莹 12/30/2008 认同自查报告
朱莹 12/25/2008 认同自查报告
徐凤玲,郑建功 12/25/2008 通过考核
徐凤玲,朱莹,张婷婷 12/29/2008 整改后通过考核 08-T414
朱莹,陈斌 12/30/2008 整改后复核
朱莹 12/30/2008 认同自查报告
陈斌 12/30/2008 认同自查报告