第五节 微丸第五节 微丸第六节 糊丸与蜡丸第六节 糊丸与蜡丸第七节 滴丸第七节 滴丸第八节 丸剂的包衣第八节 丸剂的包衣第九节 丸剂的质量检查第九节 丸剂的质量检查第十节 丸剂可能出现的问题及对策第十节 丸剂可能出现的问题及对策第十一节 丸剂的贮存第十一节 丸剂的贮存

第五节 微丸第五节 微丸一、微丸的含义与特点一、微丸的含义与特点 含义：药物与辅料构成的直径小于 含义：药物与辅料构成的直径小于 2 .5mm 2 .5mm 的球状实体的球状实体

特点：特点：1.1. 外形美观，流动性好外形美观，流动性好2.2. 含药量大，服用剂量小含药量大，服用剂量小3.3. 释药稳定、可靠、均匀释药稳定、可靠、均匀4.4. 比表面积大，溶出快，生物利用度高等比表面积大，溶出快，生物利用度高等

二、微丸的制备二、微丸的制备(( 一一 )) 微丸的形成机理微丸的形成机理

成核

聚结

层结

磨蚀

将液体加入药粉中形成丸核，主要是靠液桥作用完成的

丸核随机碰撞形成较大粒子，主要通过液滴状态丸核的结合作用完成

成核体系中加入药粉使核成长的过程

丸心在相互撞击过程中，物质从一个丸心表面剥落而枯附到另一个丸心表面的过程

((二二 ))微丸的制备微丸的制备

滚动成丸法滚动成丸法 离心离心 -- 流化床丸法流化床丸法 挤压挤压 -- 滚圆成丸法滚圆成丸法 喷雾干燥成丸法喷雾干燥成丸法

第六节 蜡丸与糊丸第六节 蜡丸与糊丸一、糊丸与蜡丸的含义及特点一、糊丸与蜡丸的含义及特点(( 一一 )) 糊丸糊丸

含义 糊丸含义 糊丸 ( paste pills)( paste pills) 系指药材细粉以米糊或系指药材细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。面糊等为黏合剂制成的丸剂。

特点特点1.1. 胃内溶散迟缓，释药缓慢，可延长药效胃内溶散迟缓，释药缓慢，可延长药效2.2. 能减少药物对胃肠道的刺激，故适宜于含有毒性能减少药物对胃肠道的刺激，故适宜于含有毒性

或刺激性较强的药物制剂或刺激性较强的药物制剂3.3. ““ 稠面糊为丸，取其迟化”稠面糊为丸，取其迟化”

((二二 ))蜡丸蜡丸 含义 系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂含义 系指药材细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂

特点：特点：1.1. 软脂酸蜂酯、二十七酸、虫蜡素软脂酸蜂酯、二十七酸、虫蜡素2.2. 释放药物极慢，可延长药效，并能防止药物中毒释放药物极慢，可延长药效，并能防止药物中毒

或防止对胃肠道的强烈刺激或防止对胃肠道的强烈刺激3.3. ““ 蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”4.4. 以蜂蜡为骨架制成各种缓释、控释制剂以蜂蜡为骨架制成各种缓释、控释制剂

二、糊丸与蜡丸的制备二、糊丸与蜡丸的制备（一）糊丸的制备（一）糊丸的制备 种类：糯米粉、黍米粉、面粉、神曲粉种类：糯米粉、黍米粉、面粉、神曲粉 制糊方法制糊方法(1)(1) 冲糊法 将糊粉加少量温水调匀成浆，冲入沸水，不断冲糊法 将糊粉加少量温水调匀成浆，冲入沸水，不断

搅拌成半透明糊状搅拌成半透明糊状

(2)(2) 煮糊法 将糊粉加适量水混合均匀制成块状，置沸水中煮糊法 将糊粉加适量水混合均匀制成块状，置沸水中煮熟，呈半透明状煮熟，呈半透明状

(3)(3) 蒸糊法 将糊粉加适量水混合均匀制成块状，置蒸笼中蒸糊法 将糊粉加适量水混合均匀制成块状，置蒸笼中蒸熟后使用蒸熟后使用

2.2.制备制备 泛制法泛制法1.1. 起模时必须以水起模起模时必须以水起模2.2. 糊中若有块状物必须滤过糊中若有块状物必须滤过3.3. 须控制糊粉的用量，须控制糊粉的用量， 5%-10%5%-10% 塑制法 塑制法 1.1. 保持丸块润湿状态保持丸块润湿状态2.2. 糊粉的用量，糊粉的用量， 3030 ％％ -35-35 ％较适宜％较适宜

（二）蜡丸的制备与举例（二）蜡丸的制备与举例 蜂蜡要精制 蜂蜡加适量水加热熔化，搅拌蜂蜡要精制 蜂蜡加适量水加热熔化，搅拌

使杂质下沉，静置，冷后取出上层蜡块，使杂质下沉，静置，冷后取出上层蜡块，刮去底面杂质刮去底面杂质

控制温度 控制温度 60℃60℃ 控制蜂蜡用量 控制蜂蜡用量 1:0.5-11:0.5-1

第七节 滴 丸　第七节 滴 丸　 Dripping pillDripping pill

含义、特点含义、特点 基质的要求与选用基质的要求与选用 冷凝液的要求与选用冷凝液的要求与选用 滴制与设备滴制与设备 固体分散理论探讨固体分散理论探讨 举例举例

批准的滴丸品种批准的滴丸品种 柴胡柴胡滴丸滴丸 愈风宁心愈风宁心滴丸滴丸 心痛宁心痛宁滴丸滴丸 酸枣仁油酸枣仁油滴丸滴丸 藿香正气藿香正气滴丸滴丸 速效心痛速效心痛滴丸滴丸 心痛宁心痛宁滴丸滴丸 华山参华山参滴丸滴丸 清咽清咽滴丸滴丸 脑血康脑血康滴丸滴丸 心痛宁心痛宁滴丸滴丸 冠心丹参冠心丹参滴丸滴丸 心痛宁心痛宁滴丸滴丸 元胡止痛元胡止痛滴丸滴丸

治咳川贝枇杷滴丸 治咳川贝枇杷滴丸 满山红油滴丸 满山红油滴丸 牡荆油滴丸 牡荆油滴丸 炔诺酮滴丸炔诺酮滴丸 氯烯雌醚滴丸氯烯雌醚滴丸 都梁滴丸都梁滴丸 妇痛宁妇痛宁滴丸滴丸 满山红油满山红油滴丸滴丸 羚羊角羚羊角滴丸滴丸 复方丹参复方丹参滴丸滴丸 枸橼酸喷托维林枸橼酸喷托维林滴丸滴丸 牛黄蛇胆川贝牛黄蛇胆川贝滴丸滴丸

联苯双酯联苯双酯滴丸滴丸 度米芬度米芬滴丸滴丸 马来酸氯苯那敏马来酸氯苯那敏滴丸滴丸 远志远志滴丸滴丸 盐酸可乐定盐酸可乐定滴丸滴丸 清开灵清开灵滴丸滴丸 冠心苏合冠心苏合滴丸滴丸

一、含义与特点一、含义与特点 药物经适宜的方法提取、纯化、浓缩并与药物经适宜的方法提取、纯化、浓缩并与

适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的球类或溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的球类或类球类。 类球类。