科研促进检验 —— 科研工作情况介绍...

科研促进检验科研促进检验

————科研工作情况介绍科研工作情况介绍

中国食品药品检定研究院科研管理处中国食品药品检定研究院科研管理处2013.7.252013.7.25

一、近一、近 88 年科研工作概况年科研工作概况

二、中检院两个基金基本情况二、中检院两个基金基本情况

三、做好科研工作的建议三、做好科研工作的建议

主要内容主要内容

依靠科技提高检验检测能力和水平，形成“检验依托科研，科研提升检验”的运行机制。组织开展针对高新医药产品的前瞻性研究和技术储备工作，加强快检技术和应急技术研究，为各相关领域检验检测能力的提高夯实技术基础。做到面对国内外新品种、新剂型和新标准，有能力、有技术、有方法开展检验检测工作；面对应急突发事件和大型活动，有能力、有措施、有手段保证公众饮食用药用械安全。—— 中检院《 2011-2015 发展规划纲要》

到到 20132013 年年 77 月底全院在研科研课题月底全院在研科研课题 116116项项

国际科技合作项目国际科技合作项目国家国家 863863 计划计划国家科技支撑计划国家科技支撑计划国家科技重大专项国家科技重大专项国家自然科学基金国家自然科学基金北京市科技计划北京市科技计划大学基金大学基金中检院中青年发展研究基金中检院中青年发展研究基金中检院学科带头人培养基金中检院学科带头人培养基金参与的课题参与的课题


2006年 -- 支撑计划专项 7 项 34 个课题，经费 17,974 万元，局直属单位牵头承担 11,035 万元。 2008年 -- 国家科技重大专项启动 , “十一五” 课题 12 个，经费 12,492.11 万元； “十二五” 课题 9 个，经费 14,426.89 万元。

2006年以来，中检院承担的其他课题：包括“ 863”、“ 973”、自然科学基金、支撑计划、平台项目、国际合作、行业专项、北京市科技专项等共 113个课题，科研专项经费合计约 1.5 亿元。

研究经费共计 5.3 亿元， 90% 中检院牵头的课题占。 90% 副省级药检所参与了相关课题。


研究成果为解决药品监管中实际存在

的问题，为保证上市药品质量安全可控和

药品安全评价提供重要的技术支撑，为广

大群众用药安全提供了技术保障。


1 、关键技术发挥重要作用

在甲型 H1N1 流感疫苗研发过程中，前瞻性技术研究发挥优势，为甲型流感防疫苗问世和流感防控工作赢得了宝贵的时间。

为同类疫苗研发建立了通用技术， EV71 、 H7N9


2. 促进药品质量标准水平不断提高对药品的质量标准，检测方法，建立与 WHO 或发达国家同类产品相一致的质量标准、检定方法和国家标准品，从而形成一系列完善的药品标准，在 2010 版中国药典中，就充分应用了这些课题的最新研究成果，推动了我国药品质量标准制订水平的提高，促进我国创新药物的研究开发和其质量提升。

如：有毒中药和中药注射剂标准的深入研究


3 、药品检验检测技术不断提升

通过开展药品关键检测技术的研究，使我国对药品检测技术能力得以提高，在保证药品安全和不良反应事件的应对处理中发挥了重要作用，促进我国药品监督管理水平不断提高，保障人民利益。


4. 平台建设不断完善

技术平台建设取得长足进步，发挥了积极作用。

WHO 批准中检院为“生物制品标准化和评价合作中心（ WHOCC) ，”这是全球第７家，也是发展中国家的唯一一家。

化学药品检验实验室通过 WHO 预认证

为我国药品、疫苗走向国际市场打通了第一道关卡


5. 全系统初步形成了一支研究团队

绝大多数省级药检所和口岸药检所参与到了

不同的课题组之中，参加 2000多人次。

通过课题合作，初步形成了本系统的研究团队，通过各种合作模式，建立了良好的协作关系。


6. 取得一系列科研成果（中检院）

国家科技进步奖 2 项 “符合国际 GLP 标准的药物非临床安全性评价平台

关键技术的建立与应用” 2008

大流行流感疫苗、诊断试剂评价关键技术的创新和应用 2011

省、部级，中华医学会、药学会……等各类奖 30 余项

培养人才、锻炼队伍、改进方法、创新技术、提高能力…… ..


二、中检院两个基金概况二、中检院两个基金概况（一）中青年发展研究基金（一）中青年发展研究基金

《《中青年发展研究基金管理办法中青年发展研究基金管理办法》》 20092009 年年 11 月实施月实施

目的和资助对象目的和资助对象以“发现和培养技术后备，构建合理的研究梯队，建立多层以“发现和培养技术后备，构建合理的研究梯队，建立多层

次的科研项目储备”为目的，围绕相关检验检测技术、支撑性服次的科研项目储备”为目的，围绕相关检验检测技术、支撑性服

务和管理的探索性研究。务和管理的探索性研究。

实施时限不超过实施时限不超过 2 2 年内；年内；

课题负责人年龄不超过课题负责人年龄不超过 40 40 岁；岁；

资助经费额一般不超过资助经费额一般不超过 8 8 万元。万元。

支持方向支持方向：：

围绕相关检验检测技术、支撑性服务和管围绕相关检验检测技术、支撑性服务和管

理的探索性研究；理的探索性研究；

解决实际工作困难的新技术、新方法和新解决实际工作困难的新技术、新方法和新

思路研究；思路研究；

检验检测工作所涉及的管理机制创新研究检验检测工作所涉及的管理机制创新研究

必须是未得到其他项目支持的研究必须是未得到其他项目支持的研究

二、中检院两个基金概况二、中检院两个基金概况

申报流程和申报材料格式均参照国家申报流程和申报材料格式均参照国家

支撑计划项目的申报模式，让科研人支撑计划项目的申报模式，让科研人

员从中得到锻炼，为以后争取国家课员从中得到锻炼，为以后争取国家课

题奠定基础。题奠定基础。


评审机制：评审机制：

纪律严明、规范有序、公平竞争、择优资助。纪律严明、规范有序、公平竞争、择优资助。

两轮评审制度，量化指标，专家独立评审，两轮评审制度，量化指标，专家独立评审，

综合统计结果综合统计结果

院长办公会最终决定院长办公会最终决定


过程管理：过程管理：严格的中期管理，每半年上报进展情况，发严格的中期管理，每半年上报进展情况，发

现问题及时协调解决。现问题及时协调解决。

对于任务变更或因故不能按期完成的，课题对于任务变更或因故不能按期完成的，课题

负责人提出书面申请，经相关专家认可，学术负责人提出书面申请，经相关专家认可，学术

委员会领导批准，同意其内容变更或延期委员会领导批准，同意其内容变更或延期。。


结题验收结题验收：：

邀请院内外有关专家严把验收关，没邀请院内外有关专家严把验收关，没

有按规定完成考核指标的课题，不通过有按规定完成考核指标的课题，不通过

结题验收，要求完善后再行申请验收。结题验收，要求完善后再行申请验收。


年度课题申请数课题立项数资助金额年度课题申请数课题立项数资助金额

2009 85 28 2009 85 28 196.7 196.7 2010 41 20 177.272010 41 20 177.27 2011 35 13 95.292011 35 13 95.29 2012 65 30 211.132012 65 30 211.13

合计合计 226 91 680.39226 91 680.39


20132013 年开始在副省级以上药检所试点年开始在副省级以上药检所试点

66 月月 99 日中检院第日中检院第 1515 次院长办公会通过次院长办公会通过

66 月月 1818 日中检院网站公布日中检院网站公布

77 月月 3131 日截止日截止！！！！

88 月初初次评审，再次评审月初初次评审，再次评审


88 月中旬通过评审的课题报预算，月中旬通过评审的课题报预算，

组织预算评审组织预算评审

88 月下旬签订任务书合同月下旬签订任务书合同


（二）学科带头人培养基金情况《学科带头人培养基金管理办法》 2011 年 7 月

1 日起实施

目的：按照院发展战略和规划要求，在研究方向、技术优势和团队建设等方面，通过科研课题立项资助，选拔和培育一批德才兼备、学风正派，在某一学科领域学术领先的学科带头人，建立一支高层次科技领军人才队伍，推动检验检测相关学科领域的优势发展，实现“人才兴检”的战略目标。


支持方向支持方向A.A.在有助于食品药品监管长远发展需求，实在有助于食品药品监管长远发展需求，实现院发展规划目标的相关学科领域和交叉现院发展规划目标的相关学科领域和交叉学科领域中，暂时无法得到各类科研经费学科领域中，暂时无法得到各类科研经费支持的前瞻性研究项目；支持的前瞻性研究项目；

B.B.在目前尚缺少学科带头人的相关学科领在目前尚缺少学科带头人的相关学科领域中，对学科发展和人才成长有超前引领域中，对学科发展和人才成长有超前引领和积极促进作用的项目；和积极促进作用的项目；

C.C.需要培养学科领域学术带头人的其他项需要培养学科领域学术带头人的其他项目目


内容与形式内容与形式A.A. 根据发展需要拟定科研课题或以自由选根据发展需要拟定科研课题或以自由选

题形式开展的学科前沿探索和多学科交题形式开展的学科前沿探索和多学科交叉研究课题，包括与国内外知名科研机叉研究课题，包括与国内外知名科研机构，学术机构和高等院校等开展的合作构，学术机构和高等院校等开展的合作交流项目；交流项目；

B.B. 研究课题必须符合国家监管需要和检验研究课题必须符合国家监管需要和检验事业发展方向，着眼于能力建设，立足事业发展方向，着眼于能力建设，立足于本职工作，做到研究内容详实，研究于本职工作，做到研究内容详实，研究路线可行，考核指标明确；路线可行，考核指标明确；

C.C. 课题研究时间一般应在课题研究时间一般应在 22 年内完成，支年内完成，支持力度一般在持力度一般在 2020 ～～ 3030 万元左右万元左右


申报条件申报条件申请者必须是在岗的正式职工，申请者必须是在岗的正式职工，具有副高级以上技术职称。品行端具有副高级以上技术职称。品行端正，学风正派，有较强的沟通协调正，学风正派，有较强的沟通协调能力，有一定的学术水平和创新能能力，有一定的学术水平和创新能力，能够把握本学科领域的最新发力，能够把握本学科领域的最新发展动态和前沿信息，能够带动学科展动态和前沿信息，能够带动学科领域发展和优势技术团队建设。领域发展和优势技术团队建设。


立项方式立项方式以课题形式申报，每两年一次。以课题形式申报，每两年一次。

顶层设计自由选题

一点带面


20112011 年年 8 8 项项 190.2190.2 万万

20122012 年年 22 项项 6060 万万


学科带头人培养基金课题之一学科带头人培养基金课题之一

科学检验精神研究科学检验精神研究　　　　


课题背景简要回顾课题背景简要回顾

– 2010 年 11

月，面向全国药检系统就“科学检验理念”征文，初次探索，埋下火种

；；

– 20112011 年年 77 月广西大厦研讨会、新疆中期会，抛砖月广西大厦研讨会、新疆中期会，抛砖引玉，推进探索，点燃星火；引玉，推进探索，点燃星火；

– 88 月讨论，几易其稿，山西器械所贡献；月讨论，几易其稿，山西器械所贡献；


– 20102010 年年 1212 月全国会，月全国会，《《确立科学检验精神引领确立科学检验精神引领食品药品检验事业科学发展食品药品检验事业科学发展》》正式推出，顶层设计，正式推出，顶层设计，燎原之势；燎原之势；

– 20122012 年第年第 66 期《求是》杂志发表李云龙署名文章期《求是》杂志发表李云龙署名文章《积极践行科学检验精神》；《积极践行科学检验精神》；

– 科学检验精神研究课题，经中检院学术委员会于科学检验精神研究课题，经中检院学术委员会于20122012 年年 77 月月 2020 日审议，第日审议，第 2222 次院长办公会议次院长办公会议审定，批准在院学科带头人培养基金中立项。审定，批准在院学科带头人培养基金中立项。


20122012 年年 88 月，面向全社会发布《科学检验精月，面向全社会发布《科学检验精神课题研究征集方案》神课题研究征集方案》20122012 年年 99 月，共收到月，共收到 146146 篇篇方案入选方案入选

20122012 年年 1010 月月———— 1212 月收到月收到 143143篇研究论文篇研究论文

20132013 年年 22 月，经专家审评和课题组审核，确定月，经专家审评和课题组审核，确定 8181 篇子篇子课课

题初稿入选，发布《科学检验精神课题初稿入选名单》题初稿入选，发布《科学检验精神课题初稿入选名单》


– 按内容进行整合，按内容进行整合，经协调确定了经协调确定了 2929个子课题负责人，其中个子课题负责人，其中 2525个子课题负个子课题负责人、责人、 44 个自拟题负责人。个自拟题负责人。

– 20132013 年年 55 月月 2121日召开子课题负责人参加的任务书签订会。日召开子课题负责人参加的任务书签订会。

– 20132013 年年 66 月，子课题任务书签订；月，子课题任务书签订；

– 20132013 年年 66 月月 -7-7 月，多个子课题召开研讨会；月，多个子课题召开研讨会；

– 20132013 年年 77 月月 2020日止，已收到结题申请日止，已收到结题申请 33 份。份。

88 月结题验收月结题验收


三、三、做好科研工作的建议做好科研工作的建议

把握国家科技发展战略把握国家科技发展战略适应食药监管工作需要适应食药监管工作需要提高检验技术能力水平提高检验技术能力水平服务公众饮食用药安全服务公众饮食用药安全促进医药产业健康发展促进医药产业健康发展

了解我国的科技计划体系了解我国的科技计划体系基础研究计划（自然基金、基础研究计划（自然基金、 863863））国家科技支撑计划国家科技支撑计划高技术研究发展计划（高技术研究发展计划（ 973973））科技基础条件平台建设科技基础条件平台建设政策引导类计划等（星火计划、火炬计划）政策引导类计划等（星火计划、火炬计划）重大专项重大专项

食品药品监管科技专项食品药品监管科技专项


以支撑计划为例：以支撑计划为例：• 项目建议项目建议• 项目论证项目论证• 课题招标、评审、审批课题招标、评审、审批• 项目批复项目批复• 过程管理与项目验收过程管理与项目验收


创新科研思路创新科研思路关注把握信息关注把握信息前期工作基础前期工作基础人员技术能力人员技术能力相关研究条件相关研究条件经费预算合理经费预算合理


常见的问题常见的问题1.1.预算书中没有或数额没定预算书中没有或数额没定 2.2.不按预算额度拨付不按预算额度拨付3.3.拨付时间过迟拨付时间过迟4.4.没有单独设帐管理没有单独设帐管理5.5.没有具体预算没有具体预算6.6.不按预算执行不按预算执行7.7.不能按时提交决算表及相关证据不能按时提交决算表及相关证据8.8.不能完成协议规定的任务不能完成协议规定的任务………………


科研经费预算

直接费用

间接费用

1.设备费 2.材料费 3.测试化验加工费 4.燃料动力费（单独装表计算的） 5.差旅费 6.会议费 7.国际合作与交流费 8.出版 / 文献 / 信息传播 / 知识产权事务费 9.劳务费 10.专家咨询费 11.其他支出等。

1. 现有设备和房屋 ; 2.水、电、气、暖消耗 ; 3.管理费用的补助支出 ; 4.奖励科研人员的相关支出。

专项经费自筹经费

谢谢！谢谢！谢谢！谢谢！

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