Business Development (BD) ve farmaceutickém obchodu
Je práce BD vůbec stěžejní činností?17. 5. 2011
Struktura a kvalita PRODUKTOVÉHO PORTFOLIA léků je
dlouhodobě udržitelného růstu prodejů nejen v ORIGINÁLNÍM, ale především v GENERICKÉM
farmaceutickém obchodu.
0
5
10
15
20
25
30
86 88 90 92 94 96 98 0 2 4 6
Registrace nových léků/R&D výdaje*
R&D produktivita
*Global R&D expenditures by U.S. research-based pharmaceutical companies
Source: PBJ Publications Pharmaprojects; FDA/CDER; company reports; analyst reports, IMS Health, Jurgen Drews, Science, 3/00; press releases; Parexel; team analysis
4
35041
44
45
42
52
35
142023
1717
06 07 08 10 11 12 13 14 20152005 Total
05 - 15
09
Globální prodeje expirujících léků od 2005 do 2015 (mld USD)
*Nominal patent expiries not corrected for supplementary patents or litigation probability**Only molecules with associated sales counted/combination of 2 molecules considered a separate molecule
Source: Evaluate (forecasts 2011 - 15 extrapolated)
Více než 300 mld USD prodaných léků stratí patent do 2015*
Jak je portfolio léků vytvářeno ?
Jaká je role BD v procesu stavby portfolia léků?
BUSINESS DEVELOPMENT (BD)BUSINESS DEVELOPMENT (BD)
LICENČNÍ ČINNOST & AKVIZICE
Externí partneři
Portfolio léků
Research & Development (R&D)
VSTUP LÉKŮ NA TRH Z VLASTNÍ R@D (PRE-MARKETING)
Portfolio ORIGINÁLNÍ firmy je tvořeno především z:
1) Léků vyvíjených vlastním R&D výzkumem,, které vytvářejí nové obchodní příležitosti na trhu a otevírají nové segmenty léčby
2) Licencované R&D léky od výrobců třetích stran, jde především také o léky inovativní a patentované
BUSINESS DEVELOPMENT (BD)BUSINESS DEVELOPMENT (BD)
LICENCOVÁNÍ & AKVIZICE
Výrobní závod
Externí partneři
Portfolio léků
TVORBA A ŘÍZENÍ PORTFOLIA LÉKŮ
Portfolio GENERICKÉ firmy je tvořeno na základě:
1) Vyhledávání tržních příležitostí pro uvádění generických léků na základě atraktivity segmentu, exspirací lékových patentů a cíly firmy z pohledu celkové strategie.
2) Licencování generických léků v případech rychlého uvedení na trh a doplnění portfolia.
BD činnost v originální firmě
LICENCOVÁNÍ LÉKŮ Vlastní R&D léky tvoří hlavní zdroj
nových léků Licencování se uplatňuje v
případech, kdy originální firma potřebuje doplnit nebo obohatit vlastní portfolio svých R&D léků
Licencování provádí prostřednictvím BD, které vyhledává příležitosti u třetích stran a uzavírá s nimi licenční dohody většinou pro větší územní celky, např. východní Evropa, EU.
Licencování originálních léků je poměrně komplikovaný proces trvající často mnoho měsíců až roky
PRE-MARKETING BD často zajišťuje uvádění
vlastních R&D léků firmy na trh a věnuje se jim zpravidla dlouho předtím, než jsou předány do obchodních oddělení firmy.
BD zjišťuje tržní potenciál léku, optimální nastavení ceny, možnosti úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění a mnoho dalších faktorů, které mohou ovlivnit uvedení léku na trh.
BD činnosti v generické firmě
ŘÍZENÍ PORTFOLIA LÉKŮ Optimalizuje a řídí strukturu
portfolia podle požadavků obchodních skupin a potřeb trhu
Aktivně vyhledává exspirace patentů a koordinuje všechny činnosti, které vedou k uvedení léků na trh v co nejkratším čase, ať už z vlastní výroby nebo zajištěné cestou licence
Je nutná úzká spolupráce s oddělením registrací, právním a patentovým oddělením a výrobou
LICENCOVÁNÍ Na podkladě požadavků řízení
portfolia jsou v mnoha případech vyhledávány možnosti licencování léků, a to když: Vlastní výroba neplánuje
výrobu některého léku Je třeba urychlit uvedení
léku na trh než nastoupí vlastní výroba
SPLNIT SPECIFICKÉ POTŘEBY JEDNOTLIVÝCH ZEMÍ
BD zajišťuje koordinovaný postup tvorby a řízení portfolia společně s aktivitami licencování
Aktivity licencování jsou velmi rychlé, aby byly zajištěny urychlené požadavky na kvalitu portfolia
V rámci konkurenčního prostředí v oblasti generik je rychlost činnosti v BD klíčovým faktorem úspěchu uvedení nového generika na trh.
Činnost BD je často turbulentní, ale zásadní pro činnost a funkce generické firmy
BD je klíčová struktura pro generickou firmu
BD činnosti - souhrnORIGINÁLNÍ FIRMA Zaměření na licencování
originálních léků, úzká spolupráce s právním oddělením pro zajištění přesnosti právní formy.
Licencování zajišťuje obohacení portfolia vlastních originálních léků
Zajišťuje uvádění nových léků na trh (pre-marketing)
GENERICKÁ FIRMA Zaměření na licencování
generických léků, úzká spolupráce s právním oddělením pro zajištění správnosti podepsaných smluv.
Licencování je důležitou součástí tvorby portfolia léků, často urychluje rychlý vstup na generický trh, nahrazuje vlastní výrobu nebo vhodně doplňuje skladbu portfolia
Součástí BD je také celkové řízení struktury a kvality portfolia léků tak, aby byla reflektována patentová situace (exspirace), potřeby firmy a tržní příležitosti. Jedná se časově o dynamičtější činnost, než v případě originální firmy
BD činnosti – souhrn ORIGINÁLNÍ FIRMA Proces licencování je
komplikovaný a dlouhý Počet podepsaných kontraktů
je relativně malý (desítky smluv za rok)
BD musí pracovat na smlouvách pro věší územní celky – regiony. Možnost licencování patentovaného léku jen pro jednu zemi typu ČR je mizivá
GENERICKÁ FIRMA Proces licencování je krátký a
jednoduchý, nabídky generických molekul je bohatší a od mnoha výrobců
Generické firmy licencují stovky léků za rok, často jen na krátší časové úseky
BD většinou řídí kvalitu a strukturu portfolia a souběžně procesy licencování
DĚKUJI ZA POZORNOST !
Top Related