1
Marknadskontrollrådets seminarium ”Din produkt, ditt ansvar ”Nalen 25/4 2013
Olika roller, olika ansvar:
Tillverkare, importör, distributör
Göran Lundmark, Swedac
2
Gemensamma regler för fri rörlighet för
produkter på den inre marknaden
3
Mellan framställning av en produkt och
slutkunden finns i lagstiftningens
mening ett antal olika
ekonomiska aktörer
4
Ekonomiska aktörer
Tillverkare
Tillverkarens representant
Importör
Distributör
5
Tillverkare
Varje fysisk eller juridisk person som
tillverkar en produkt, eller som låter
konstruera eller tillverka en produkt
och saluför denna produkt, i eget
namn eller under eget varumärke.
6
En tillverkares skyldigheter gäller även för den som
• släpper ut produkter i sitt eget namn
• släpper ut produkter som inte är tillverkade för den europeiska marknaden
• ändrar avsedd användning för en produkt
• ändrar eller bygger om en produkt
7
Tillverkarens skyldigheter omfattar bland annat
• Säkerställa att produkten uppfyller gällande krav
• Upprätta en teknisk tillverkningsdokumentation
• Bruksanvisning och säkerhetsinformation på relevant språk
• Garantera spårbarhet
• Vidta åtgärder mot felaktiga produkter
• Samarbeta med marknadskontrollmyndigheter
8
Tillverkarens skyldigheter omfattar bland annat
För produkter som omfattas av krav på CE-märkning dessutom
• genomföra bedömning om överensstämmelse
• upprätta en försäkran om överensstämmelse
• sätta på CE-märke på produkten
9
Ekonomiska aktörer
Tillverkare
Tillverkarens representant
Importör
Distributör
10
Tillverkarens representant
Fysisk eller juridisk person som är
etablerad i Unionen och som enligt
skriftlig fullmakt från tillverkaren har
rätt att i dennes ställe utföra särskilda
uppgifter
11
Tillverkaren får inte delegera följande till representanten
• Konstruktion, tillverkning och uppfyllande av grundläggande krav eller säkerhetskrav
• Upprättande av en teknisk dokumentation
12
Fullmakten ska åtminstone ge representanten behörighet att
• ge information och dokumentation till nationella myndigheter
• samarbeta med nationella myndigheter om dessa vidtar åtgärder mot en produkt
• inneha försäkran om överensstämmelse om produkten omfattas av krav på CE-märkning
13
Ekonomiska aktörer
Tillverkare
Tillverkarens representant
Importör
Distributör
14
Importör
Fysisk eller juridisk person som är
etablerad i Unionen och släpper ut en
produkt från ett tredjeland på
unionsmarknaden
15
Innan en importör släpper ut en produkt på marknaden måste han säkerställa att
• produkten överensstämmer med gällande krav
• tillverkaren upprättat en teknisk dokumentation
• kraven på märkning och spårbarhet är uppfyllda
• om produkten omfattas av krav på CE-märkning, att tillverkaren genomfört korrekt procedur för bedömning av överensstämmelse
16
En importörs övriga skyldigheter omfattar bland annat
• märkning med namn och adress
• bruksanvisning och säkerhetsinformation på relevant språk
• lagrings- och transportförhållanden får inte äventyra produktens överensstämmelse
• vidta åtgärder och återkalla produkter som inte överensstämmer med lagstiftningen
• underrätta myndigheter om brister och åtgärder.
17
En importörs övriga skyldigheter omfattar bland annat
• under 10 år kunna göra den tekniska dokumentationen tillgänglig + försäkran
• under 10 år kunna identifiera vem som levererat produkter och till vem han levererat produkter
• samarbeta med och informera myndigheter• i vissa fall beroende på de risker en produkt utgör:• slumpvis provning av saluförda produkter• föra register över klagomål, bristfälliga
produkter och produktåterkallelser• informera distributörer
18
Ekonomiska aktörer
Tillverkare
Tillverkarens representant
Importör
Distributör
19
Distributör
Varje fysisk eller juridisk person i
leveranskedjan, utöver tillverkaren
eller importören, som tillhandahåller
en produkt på marknaden.
20
Distributörens skyldigheter omfattar bland annat att
• se till att produkten rimligen uppfyller kraven• kontrollera märkning, dokument, bruksanvisningar
och säkerhetsföreskrifter på relevant språk• lagrings- och transportförhållanden får inte
äventyra produktens överensstämmelse• under 10 år identifiera vem som levererat
produkter och till vilken aktör han levererat
21
Distributörens skyldigheter omfattar bland annat att
• vidta åtgärder och återkalla produkter som inte överensstämmer med lagstiftningen
• underrätta myndigheter om brister och åtgärder.
• samarbeta med och informera myndigheter
22
Tack för uppmärksamheten!
Top Related