1

Marknadskontrollrådets seminarium ”Din produkt, ditt ansvar ”Nalen 25/4 2013

Olika roller, olika ansvar:

Tillverkare, importör, distributör

Göran Lundmark, Swedac

2

Gemensamma regler för fri rörlighet för

produkter på den inre marknaden

3

Mellan framställning av en produkt och

slutkunden finns i lagstiftningens

mening ett antal olika

ekonomiska aktörer

4

Ekonomiska aktörer

Tillverkare

Tillverkarens representant

Importör

Distributör

5

Tillverkare

Varje fysisk eller juridisk person som

tillverkar en produkt, eller som låter

konstruera eller tillverka en produkt

och saluför denna produkt, i eget

namn eller under eget varumärke.

6

En tillverkares skyldigheter gäller även för den som

• släpper ut produkter i sitt eget namn

• släpper ut produkter som inte är tillverkade för den europeiska marknaden

• ändrar avsedd användning för en produkt

• ändrar eller bygger om en produkt

7

Tillverkarens skyldigheter omfattar bland annat

• Säkerställa att produkten uppfyller gällande krav

• Upprätta en teknisk tillverkningsdokumentation

• Bruksanvisning och säkerhetsinformation på relevant språk

• Garantera spårbarhet

• Vidta åtgärder mot felaktiga produkter

• Samarbeta med marknadskontrollmyndigheter

8

Tillverkarens skyldigheter omfattar bland annat

För produkter som omfattas av krav på CE-märkning dessutom

• genomföra bedömning om överensstämmelse

• upprätta en försäkran om överensstämmelse

• sätta på CE-märke på produkten

9

Ekonomiska aktörer

Tillverkare

Tillverkarens representant

Importör

Distributör

10

Tillverkarens representant

Fysisk eller juridisk person som är

etablerad i Unionen och som enligt

skriftlig fullmakt från tillverkaren har

rätt att i dennes ställe utföra särskilda

uppgifter

11

Tillverkaren får inte delegera följande till representanten

• Konstruktion, tillverkning och uppfyllande av grundläggande krav eller säkerhetskrav

• Upprättande av en teknisk dokumentation

12

Fullmakten ska åtminstone ge representanten behörighet att

• ge information och dokumentation till nationella myndigheter

• samarbeta med nationella myndigheter om dessa vidtar åtgärder mot en produkt

• inneha försäkran om överensstämmelse om produkten omfattas av krav på CE-märkning

13

Ekonomiska aktörer

Tillverkare

Tillverkarens representant

Importör

Distributör

14

Importör

Fysisk eller juridisk person som är

etablerad i Unionen och släpper ut en

produkt från ett tredjeland på

unionsmarknaden

15

Innan en importör släpper ut en produkt på marknaden måste han säkerställa att

• produkten överensstämmer med gällande krav

• tillverkaren upprättat en teknisk dokumentation

• kraven på märkning och spårbarhet är uppfyllda

• om produkten omfattas av krav på CE-märkning, att tillverkaren genomfört korrekt procedur för bedömning av överensstämmelse

16

En importörs övriga skyldigheter omfattar bland annat

• märkning med namn och adress

• bruksanvisning och säkerhetsinformation på relevant språk

• lagrings- och transportförhållanden får inte äventyra produktens överensstämmelse

• vidta åtgärder och återkalla produkter som inte överensstämmer med lagstiftningen

• underrätta myndigheter om brister och åtgärder.

17

En importörs övriga skyldigheter omfattar bland annat

• under 10 år kunna göra den tekniska dokumentationen tillgänglig + försäkran

• under 10 år kunna identifiera vem som levererat produkter och till vem han levererat produkter

• samarbeta med och informera myndigheter• i vissa fall beroende på de risker en produkt utgör:• slumpvis provning av saluförda produkter• föra register över klagomål, bristfälliga

produkter och produktåterkallelser• informera distributörer

18

Ekonomiska aktörer

Tillverkare

Tillverkarens representant

Importör

Distributör

19

Distributör

Varje fysisk eller juridisk person i

leveranskedjan, utöver tillverkaren

eller importören, som tillhandahåller

en produkt på marknaden.

20

Distributörens skyldigheter omfattar bland annat att

• se till att produkten rimligen uppfyller kraven• kontrollera märkning, dokument, bruksanvisningar

och säkerhetsföreskrifter på relevant språk• lagrings- och transportförhållanden får inte

äventyra produktens överensstämmelse• under 10 år identifiera vem som levererat

produkter och till vilken aktör han levererat

21

Distributörens skyldigheter omfattar bland annat att

• vidta åtgärder och återkalla produkter som inte överensstämmer med lagstiftningen

• underrätta myndigheter om brister och åtgärder.

• samarbeta med och informera myndigheter

22

Tack för uppmärksamheten!