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Management multi-sites de la biologie
délocalisée
Retour d'expériences du CHU de Poitiers
Siemens Academy Day
Bruxelles 21 avril 2016
Florent RIBARDIERE
La biologie délocalisée : pourquoi ?
Examen urgent à proximité du patient avec prise de décision
diagnostique ou thérapeutique immédiate
On distingue 2 types :
– Procédures simples, ex: lecteurs de bandelettes urinaires
– Procédures de complexité modérée ou élevée, ex: GDS
sous la responsabilité d’un biologiste
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Normes applicables
• NF EN ISO 15189 : « Exigences concernant la qualité et la
compétence pour les laboratoires de biologie médicale »
• NF EN ISO 22870 : « Exigences concernant la qualité et la
compétence pour les analyses de biologie délocalisées »
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Points à maîtriser en matière de Biologie délocalisée
• Respecter les bonnes pratiques de travail en biologie médicale
• Se doter d’un matériel fiable et d’analyses hautement reproductibles
• Respecter une faible maintenance des automates, faible gestion des réactifs
• Se doter d’une traçabilité des analyses, des résultats, des réactifs, contrôles,
calibrations, des actions du personnel
• Mettre en place un système de qualité, un comité de pilotage, évolution permanente
• S’assurer de la compétence du personnel
• Evaluer la qualité, être à l’écoute des utilisateurs, établir des recommandations
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Retour d’expériences du CHU de Poitiers
• Sur le contrôle de l’activité de biologie délocalisée
concernant :
Les Automates Gaz du Sang SIEMENS
La gestion des réactifs
Les Utilisateurs
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Historique… au CHU de Poitiers
• 1997 : Première délocalisation
• 2007 : Mise en place de la formation et de la certification opérateur
• 2012 : Projet de Biologie de territoire: rattachement de 2 sites hors CHU
• 2015 : Mise en place d’un Plan d’Education Personnalisé
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Distribution des équipements au CHU
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45 min 47 km
30 min 35 km
60 min 58 km
Centre Hospitalier de Le Blanc
Centre Hospitalier de Montmorillon
Sites Hors CHU
Gestion informatisée des automates
• Suivi des automates en temps réel (étalonnages,
CQ, journal des incidents…)
• Prise en main à distance
• Identification de l’opérateur
logiciel RapidComm® ou appli Web
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Dans l’appli Web
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Dans RapidComm®
• Suivi de la consommation des réactifs par le
laboratoire
• Mise en place du Coût Patient Rendu (CPR)
Liens avec les référents logistiques pour une gestion
au plus juste des stocks dans les services de soins
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Gestion informatisée des consommables
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Gestion des EEQ et corrélations
• Mise en place de contrôles de qualité externe
pour chaque automate du laboratoire et délocalisé
•Qualification des automates avant installation
dans les services de soins
• Mise en place de la corrélation entre les 2
automates du laboratoire
Formation et certification Opérateurs
• Certification et re-certification automatique sur
applications en ligne
• Formation du personnel par la société SIEMENS
et/ou par des référents :
– par e-learning (PEP SIEMENS)
– In situ par passage d’échantillons d’aptitude (support de
formation) 25/04/2016 13
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PEP Siemens
Organisation PEP-A (1)
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Organisation PEP-A (2)
• Taches de l’administrateur : • Définir la structure, l’organisation du PEP
• Attribuer les fonctions et responsabilités
• Création des quizz
• Créer les rapports : – par groupe de travail
– par plan de formation
– par instrument
• Possibilité d’avoir un administrateur délégué
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Organisation PEP-A (3)
• Taches du responsable de groupe : • Envoie les invitations au utilisateurs
(individuelles ou groupées)
• Définition des plans de formation
(prédéfinis ou entièrement créés)
• Gestion des formations externes à Siemens
Remarque: un administrateur peut également être un responsable de groupe de travail
• Possibilité d’avoir un responsable de groupe délégué
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Organisation PEP-A (4)
• Tache de l’utilisateur : • Login personnalisé grâce à une adresse email
• Compléter le plan de formation qui lui est
assigné dans le délai souhaité
Remarque: un administrateur peut également être un utilisateur
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Plan d’Education Personnalisé (1)
Plan d’Education Personnalisé (2)
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Plan d’Education Personnalisé (3)
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Plan d’Education Personnalisé (4)
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Plan d’Education Personnalisé (5)
Recertification
Conclusion • Bénéfices :
– Réactovigilance accrue
– Meilleure gestion de réactifs/consommables
– Traçabilité complète des actions
– Diminution du taux de pannes
– Automatisation des tâches de re certification
• A faire avant accréditation NF EN ISO 22870 – Mise en place du comité de pilotage
– Mise en place d’une corrélation entre les automates du laboratoire et
automates délocalisés
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Je vous remercie de votre attention.
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