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8. REACH-in-der-Praxis-Workshop Ziele der REACH-Umsetzung 12.11.2013 1 Ziele der REACH-Umsetzung aus Sicht des Umweltbundesamts Prof. Dr.-Ing. Adolf Eisenträger Umweltbundesamt Abteilung IV 2 Arzneimittel, Chemikalien und Stoffuntersuchungen

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Ziele der REACH-Umsetzung

12.11.2013 1

Ziele der REACH-Umsetzung aus Sicht des Umweltbundesamts

Prof. Dr.-Ing. Adolf Eisenträger

Umweltbundesamt Abteilung IV 2 Arzneimittel, Chemikalien und Stoffuntersuchungen

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Inhalt

• Registrierungen 2018 • Bestehende Registrierungen • Dossierbewertung • CSR/ES-Roadmap • SVHC-Roadmap • Weitere UBA-Aktivitäten

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Registrierungen 2018 – Herausforderungen

• voraussichtlich deutlich mehr Registrierungen

als bei den beiden vorangegangenen Fristen (bis zu 23.000 Substanzen)

• Datenanforderungen vergleichsweise niedrig • Dennoch Gewährleistung der sicheren

Handhabung • Viele neue Registranten • Insbesondere KMUs

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Registrierungen 2018 – Anforderungen

• Registrierungen erfolgreich • Hohe Qualität der Dossiers • Gewährleistung sicherer Verwendung • Registrierung als bleibende Verpflichtung

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Bestehende Registrierungen – Zahlen

• 7.362 Substanzen (DE: 4.158) • 37.292 Dossiers (DE: 9.561) • 15% der Dossiers

von KMUs • Stand 30.08.

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Substanzen

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Bestehende Registrierungen – Anforderungen

• Eindeutige Identität • Nachweis der sicheren Verwendung: PEC/PNEC, PBT/vPvB-Bewertung, ED • Alle verfügbaren Daten verwenden • Alle geforderten (und notwendigen)

Standarddaten • Abweichungen plausibel und ausführlich

begründen • Verpflichtung zur Aktualisierung bleibt

Keine Aktion nötig

Aktion im Zusammenhang mit Einhaltung

der Anforderungen

nötig

ECHA Statistik 2012

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Dossierbewertung

• ECHA: Verbesserung der Qualität durch Dossierbewertung

• Ziel: Mindestens 5% der Registrierungen • zeit- und ressourcenintensiv • Vorschlag von DE:

Prüfung aller relevanten End- punkte aller Lead-Dossiers (ca. (2.000)

Beendete Bew. 2%

Keine Bew. durch ECHA

98%

28.009 Dossiers in 2012

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CSR/ES-Roadmap

• Sinn: Qualität Chemical Safety Report (CSR) und erweitertes Sicherheitsdatenblatt (eSDS) verbessern.

• Ansätze: – Verbesserung Kommunikation in Lieferkette – Generierung und Nutzung von Informationen im CSR für

Nachweis sicherer Verwendung – Verständnis von Expositionsinformationen für

nachgeschaltete Anwender und Endverbraucher fördern – Hilfestellung bei der Erstellung

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CSR/ES-Roadmap

• Einige Beispiele für UBA-Beiträge: – Mitarbeit in Gremien (z. B. ENES) – Prüfung von spezifischen

Umweltfreisetzungskategorien (spERCs) – Handlungsempfehlung zu Scaling – Forschungsprojekte zur Bewertung von Gemischen

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SVHC-Roadmap

• Ziel: 2020 alle relevanten und bekannten SVHC auf der Kandidatenliste

• UBA-Anforderungen an Roadmap-Prozesse: − universell − wissenschaftlich − vorsorgend − transparent − effektiv − effizient

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SVHC-Roadmap – Rolle der RMO-Analyse

• Indikator für Roadmap: Anzahl der Analysen der

Risikomanagementoptionen (RMOs) • Fragen:

– Ist der Stoff relevant für die Umwelt? – Muss der Stoff überhaupt reguliert werden? – Was ist die beste regulatorische Gesamtstrategie?

• DE strebt maximale Transparenz für alle Stakeholder an • Aber auch: Vermeidung Blacklisting • Zukünftig mehr frühzeitige Beteiligung

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Weitere UBA-Aktivitäten

• UBA wird über SVHC-Roadmap hinaus aktiv bleiben • Stoffbewertung von Stoffen mit Hinweis auf Risiko als

weiterer Schwerpunkt • Stets Suche nach der geeignetsten

Regulierungsstrategie • Weitere Arbeiten zu schon bekannten Stoffgruppen wie

PFCs, PAK oder Alkylphenolen

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Weitere UBA-Aktivitäten – REACH in der Praxis wird fortgesetzt

• Anforderungen durch REACH bleiben hoch • 3. Registrierungsfrist fordert viele neue Akteure • Informations- und Austauschbedarf • Deswegen ist Fortsetzung der Workshop-Reihe

bis 2017 geplant • In 2014 Auftakt mit „REACH-Kongress“

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Ziele der REACH-Umsetzung

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Zusammenfassung

• Registrierungen sind wichtigstes REACH-Instrument → Anforderungen an kommende und bestehende Registrierungen sind hoch

• Roadmaps werden vom UBA voll unterstützt • Kommunikation wichtig und notwendig: REACH in der Praxis wird fortgesetzt.

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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit !

Adolf Eisenträger

[email protected]

www.umweltbundesamt.de

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