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REACH, CLP, GHS, Transportklassifizierung Synergien bei der Nutzung von physikalisch-chemischen Daten

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• Fazit 27

• Weitere Bedingungen 24

• Beispiele für Synergien 12

• Zusammenhang der Regelwerke 10

• Regelwerke 5

• Einleitung 2

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Arbeitsgebiete der Siemens Prozess-Sicherheit

Functional Safety Services Sicherheitskonzepte

Auslegen von Sicherheitseinrichtungen

Laboruntersuchungen

Planung und Aufbau des SLC (Safety Plan) Gefährdungs- und Sicherheitsbeurteilung Zuordnung der Sicherheitsfunktionen zu den

Schutzebenen Spezifikation der Sicherheits-anforderungen (SRS) Verfikation und Validierung (z.B. SIL)

Druckentlastungssysteme Sicherheitsventile Rückhaltesysteme Strömungsdynamik Störfallfolgen

Anlagensicherheit Explosionsschutz Audits Arbeitssicherheit Unfallanalyse

Sicherheitstechnische Untersuchungen Chemische Reaktionen Thermische Stabilität Explosionskenngrößen Physikalisch-chemische Daten Gefahrstoff- und Gefahrgutklassifizierung

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• Fazit 27

• Weitere Bedingungen 24

• Beispiele für Synergien 12

• Zusammenhang der Regelwerke 10

• REACH 8

• CLP 7

• GHS 6

• UN-Transport 5

• Regelwerke 4

• Einleitung 3

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► REACH

► CLP

► GHS

► UN-Transport

► Regelwerke

► Einleitung

UN Transport - UN Recommendations on the transport of dangerous goods

• Empfehlungen der UN zum Transport von Gefahrgütern • Für alle Transportwege (Ausnahme: Schüttgutfrachter) • Kein eigener regulatorischer Charakter • Grundlage vieler nationaler/internationaler Regelwerke zum Transport

• Gefahrenklassen jeweils mit Unterteilungen:

• Divisionen (z.B. explosives), Types (z.B. self-reactives) oder Verpackungsgruppen

• Zuordnung zur jeweils höchsten Klasse gemäß „presedence of hazard“ (ggf. Angabe von Nebengefahren)

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► REACH

► CLP

► GHS

► UN-Transport

► Regelwerke

► Einleitung

GHS - Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals

UN-Transport GHS

• GHS = Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals

• Grundlage für nationale Umsetzungen für einen sicheren Handel und Umgang mit Gefahrstoffen

• Klassen und Kategorien weitgehend aus UN-Transport

• Gefahrenklassen jeweils mit Unterteilungen: • Divisionen (z.B. explosives), Types (z.B. self-reactives) oder Kategorien

• Kein Gefahrenvorrang, keine Mengenschwelle

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► REACH

► CLP

► GHS

► UN-Transport

► Regelwerke

► Einleitung

CLP - Classification, Labelling and Packaging

• CLP (Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 ): • Einstufung (Classification), • Kennzeichnung (Labelling) • Verpackung (Packaging)

• Umsetzung des GHS im europäischen Wirtschaftsraum (EWR) • Gilt für Stoffe und Gemische.

• Gefahrenklassen jeweils mit Unterteilungen:

• Unterklassen (z.B. explosive Stoffe), Typen (z.B. selbstzersetzlich) oder Kategorien

• Kein Gefahrenvorrang, keine Mengenschwelle

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► REACH

► CLP

► GHS

► UN-Transport

► Regelwerke

► Einleitung

REACH - Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals

• REACH (Verordnung (EG) Nr. 1907/2006):

• Registrierung (Registration), • Bewertung (Evaluation), • Zulassung (Authorisation) und Beschränkung CHemischer Stoffe

• Endpunkte:

• Anforderungen abhängig von Tonnage

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• Fazit 27

• Weitere Bedingungen 24

• Beispiele für Synergien 12

• Zusammenhang der Regelwerke 9

• Regelwerke 5

• Einleitung 3

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UN-Transport GHS CLP

► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Zusammenhang der Regelwerke

Sicherheitstechnische Kenngrößen (STK)

REACH

Klassifizierung Klassifizierung

Endpunkte

Sicherheitsdatenblatt

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• Fazit 27

• Weitere Bedingungen 24

• Selbstentzündung 21

• Entzündlichkeit 20

• Flammpunkt 17

• Weitere Beispiele REACH - STK 16

• Zündtemperatur 14

• Siedepunkt 12

• Beispiele für Synergien 11

• Zusammenhang der Regelwerke 10

• Regelwerke 5

• Einleitung 3

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Synergien: Siedepunkt

Als Standardsiedetemperatur wird diejenige Temperatur definiert, bei der der Dampfdruck einer Flüssigkeit 1013 mbar beträgt

290 130150170190 °C210230250270

1E+01

1E+02

1E+03

1,7E-03 1,9E-03 2,1E-03 2,3E-03 2,5E-031/T [1/K]

Vapo

ur p

ress

ure

[hPa

]

1/T [1/K]Lo

g p

[mba

r]

][ C°ϑ 290 130150170190 °C210230250270

1E+01

1E+02

1E+03

1,7E-03 1,9E-03 2,1E-03 2,3E-03 2,5E-031/T [1/K]

Vapo

ur p

ress

ure

[hPa

]

1/T [1/K]Lo

g p

[mba

r]

290 130150170190 °C210230250270

1E+01

1E+02

1E+03

1,7E-03 1,9E-03 2,1E-03 2,3E-03 2,5E-031/T [1/K]

Vapo

ur p

ress

ure

[hPa

]

1/T [1/K]Lo

g p

[mba

r]

][ C°ϑ

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Synergien: Siedepunkt

UN - Transport

GHS CLP REACH STK

√ √ √ √ √

• REACH (DSC oder A.4.):

o Endpunkt

• UN-Transport / GHS / CLP:

o Einstufungskriterium für entzündliche Flüssigkeiten

• STK:

o Druckerhöhung durch Dampfdruck

o Siedebarriere

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Synergien: Zündtemperatur (Gase / Dämpfe)

Niedrigste Temperatur einer erhitzten Fläche, an der das zündwilligste Gemisch gerade noch zur Entzündung gebracht wird

Thermoelement

Ofen

Zündgefäß (Erlenmeyerkolben)

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Synergien: Zündtemperatur (Gase / Dämpfe)

• REACH: o Endpunkt

• STK: o Explosionsschutz: max. zulässige Oberflächentemperatur, Temperaturklasse T1-T6

UN - Transport

GHS CLP REACH STK

- - - √ √

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Weitere Beispiele: REACH STK

• Dichte • Pyknometer, Biegeschwinger

o Endpunkt REACH

o Berechnung des Füllgrads

• Viskosität • Kapillarviskosimeter, Rotationsviskosimeter

o Endpunkt REACH

o Aufwallverhalten: Abschätzung 2-Phasen-Strömung

o Pumpenauslegung

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Synergien: Flammpunkt

Niedrigste Temperatur, bei der eine Flüssigkeit brennbares Gas in solchen Mengen abgibt, dass bei Kontakt mit einer wirksamen Zündquelle sofort eine Entzündung auftritt.

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Synergien: Flammpunkt

• REACH:

o Endpunkt

• UN-Transport / GHS / CLP:

o Einstufungskriterium für entzündliche Flüssigkeiten

• STK:

o Explosionsschutz: Abschätzung des unteren Explosionspunkts UEP

o Tanklager: ggf. zusätzliche Pflichten bis Fp = 55 ºC

UN - Transport

GHS CLP REACH STK

√ √ √ √ √

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Synergien: Flammpunkt

Klassifizierung von entzündlichen Flüssigkeiten nach UN Transport, GHS und CLP

Entzündliche Flüssigkeiten UN-Transport GHS CLP Flammpunkt ≤60 ◦C und Siedepunkt ≤35 ◦C Verpackungsgruppe 1 - -

Flammpunkt <23 ◦C und Siedepunkt ≤35 ◦C - Kategorie 1 Kategorie 1

Flammpunkt <23 ◦C und Siedepunkt >35 ◦C Verpackungsgruppe 2 Kategorie 2 Kategorie 2

Flammpunkt ≥23 ◦C und ≤60 ◦C und Siedepunkt >35 ◦C

Verpackungsgruppe 3 - -

Flammpunkt ≥23 ◦C und ≤60 ◦C - Kategorie 3 Kategorie 3

Flammpunkt >60 ◦C und ≤93 ◦C - Kategorie 4 -

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Synergien: Entzündlichkeit (Feststoffe)

• REACH (A.10., N.1 oder Brennzahl):

o Endpunkt

• UN-Transport / GHS / CLP:

o Einstufungskriterium für brennbare Feststoffe (N.1)

• STK:

o Explosionsschutz: Verschleppung von Zündquellen (BZ > 3)

UN - Transport

GHS CLP REACH STK

√ √ √ √ √

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Stoffe oder Gemische, die in Abhängigkeit von Temperatur und Volumen dazu neigen, sich in Berührung mit Luft selbst zu entzünden*.

Einfluss der Umgebungstemperatur auf eine Schüttung

*Bei Entzündung bei Raumtemperatur ohne Abhängigkeit vom Volumen liegen pyrophore Eigenschaften vor

► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

550

600

2 6 10 14 18 22 26

Time [h]

Tem

pera

ture

[°C

]

184 °C

182 °C

186 °C

Synergien: Selbstentzündungsverhalten

T

T

Ofen

Drahtkorb mit Probe

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Selbst entzündung

► Entzündlichkeit

► Flammpunkt

► Weitere Beispiele REACH - STK

► Zündtemperatur

► Siedepunkt

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Synergien: Selbstentzündungsverhalten

• REACH (A.16., Grewer-Ofen oder N.4): o Endpunkt

• UN-Transport / GHS / CLP: o Klassifizierungskriterium (Grewer-Ofen, N.4, adiabater Drahtkorb)

• STK: o Prozess-Sicherheit: Grenztemperatur (z.B. Trocknung)

Die Selbstentzündungstemperatur ist eine individuelle Größe und stark abhängig von Volumen und Geometrie.

UN - Transport

GHS CLP REACH STK

√ √ √ √ √

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• Fazit 27

• Weitere Bedingungen 23

• Beispiele für Synergien 12

• Zusammenhang der Regelwerke 10

• Regelwerke 5

• Einleitung 3

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Weitere Bedingungen zur Verwendung von Daten

1. Qualitätssicherung für die Daten • REACH-VO (Anhang XI):

• Tauglichkeit Prüfmethode • Angemessene Qualitätssicherung bei der Prüfung

• CLP-VO (Artikel 8): • Neue Prüfungen in Einklang mit anerkannten Qualitätssicherungssystem

2. Verschiebungen von Grenzen • Klassifizierungsgrenzen haben sich teilweise verschoben

(z.B. Flammpunkt 55 ◦C 60 ◦C)

3. Vorrangige Gefahren • Für Transportklassifizierungen nur Angabe der hochrangigsten Klassen nicht immer alle notwendigen Einstufungen z.B. für CLP vorhanden (z.B. selbstzersetzlichen Substanzen)

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Weitere Bedingungen zur Verwendung von Daten

4. Einfluss von Verunreinigungen/Änderungen der Zusammensetzung • Physikalisch-chemische Daten können sich bereits durch geringfügige Änderungen der

Zusammensetzung oder Verunreinigungen verschieben Ableitung der Daten aus der Zusammensetzung in den meisten Fällen nicht möglich

5. Zeitliche Umsetzungen • Veränderungen in einem Regelwerk (z.B. UN Transport und GHS) werden erst mit

Verzögerung in nachgeschaltete Regelwerke (z.B. CLP) übernommen • Veränderungen sind teilweise nur in Guidance-Dokumenten (z.B. ECHA Chapter R.7a:

Endpoint specific guidance) abgebildet

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• Fazit 26

• Weitere Bedingungen 24

• Beispiele für Synergien 12

• Zusammenhang der Regelwerke 10

• Regelwerke 5

• Einleitung 3

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Fazit

• Zusammenhang der betrachteten Regelwerke • Transporteinstufung (Basis: UN Recommendations on the Transport of dangerous Goods) • GHS nutzte als Grundlage die UN Recommendations (heute: parallele Aktualisierung) • CLP = europäische Umsetzung des GHS • Einstufungen für Sicherheitsdatenblatt nach REACH gemäß CLP • Die ECHA Guidance für physikalisch-chemische Verfahren verweist bei vielen Endpunkten

auf die UN-Tests

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Fazit

• Zahlreiche Länder haben GHS umgesetzt (z.B. EWR, USA oder Brasilien) • Viele sicherheitstechnische Kenndaten beziehungsweise die daraus folgenden

Einstufungen lassen sich für diese und weitere Regelwerke (z.B. SEVESO III) verwenden • Es gibt jedoch Abweichungen unter den Regelwerken (Beispiele):

• Nicht alle Kategorien vom GHS in die CLP-Verordnung übernommen wurden • Zeitliche Verzögerungen in der Umsetzung • Kein Gefahrenvorrang in REACH, GHS und CLP

• Prüfungen erforderlich, da physikalisch-chemische Daten nur selten aus Zusammensetzung abzuleiten sind

Prüfumfang und –methoden von Fragestellung abhängig

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► Fazit

► Weitere Bedingungen

► Beispiele für Synergien

► Zusammenhang der Regelwerke

► Regelwerke

► Einleitung

Fazit

Sprechen Sie uns an, wir führen Sie durch den Dschungel der Regelwerke und Messmethoden: • Für welche Bereiche und Fragestellungen sollten die Daten noch verwendet

werden? • Welche Methode bietet die größten Synergieeffekte? • Welches Programm ist am günstigsten bzgl. Kosten/Nutzen/Sicherheit? • Ist eine die Durchführung unter GLP notwendig? • … Wir beraten Sie bei all diesen Fragen mit unserer langjährigen Erfahrung und führen die notwendigen Prüfungen und Bewertungen für Sie durch!

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Dr. Maren Krack Lead Consultant PD PA AE EC PSL

Industriepark Höchst Gebäude B598

Telefon: +49 69 797 84663 Fax: +49 69 797 84999

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

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