Version 1.0 전립선암 · 복지부,「제1차 공공보건의료 기본계획」(2016~2020)...

전립선암레지스트리

지침서

Version 1.0

암빅데이터센터

2018. 07.

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FreeText2020.07.

암빅데이터센터 소개 Introduction to Cancer Data Center암빅데이터센터 소개 Introduction to Cancer Data Center

□ 소개

국립암센터는 국가의 선도적 신성장 동력을 창출하고 최첨단 의료서비스를 제공하여

국민중심의 공익적 역할을 수행, 4차 산업혁명 시대에 탄력적으로 대응하기 위하여

“암빅데이터센터”를 신설하였습니다. 암빅데이터센터는 가치기반 의료 실현을 목

표로 데이터의 의미 있는 활용을 위해 보안성 및 신뢰성을 갖추고, 정형 데이터와

비정형 데이터 모두를 아우르는 암 빅데이터 수집 및 제공 플랫폼을 구축하고 있습

니다. 이를 기반으로 암 연구 수행 및 지원, 암환자의 맞춤형 진료 등을 통해 우리

나라 국민의 암 부담을 줄이고, 향후 국제 표준 및 데이터 공유체계 방안을 마련하

여 한국을 대표하는 암 데이터 전문기관으로 성장할 것입니다.

□ 추진목표

○ 국가 암 DB를 바탕으로 다양한 암 관련 데이터를 연계하여 새로운 가치창출을

위한 연계·개방형 데이터 융합 플랫폼 구축

○ 국가 차원의 암 데이터 라이프 사이클 관리체계 구성

▪ 대통령 주재 정부혁신 전략회의결과(2018.03.) 국민 중심 공공데이터 개방 사업(암검진데이터, 2018)

▪ 복지부, 「제3차 국가 암관리 종합계획」(2016~2020) ▪ 복지부,「제1차 공공보건의료 기본계획」(2016~2020) ▪ 복지부 질병정책과, 「국가 암 빅데이터 발전계획 추진」 : 암 빅데이터 발전계획

(질병정책과-9169, 2015. 12. 28.)

▪ 복지부, 「보건의료 빅데이터 플랫폼 구축사업」(2018) ▪ 국립암센터, 「중장기 발전계획」(전략과제 9번, 2015)

암빅데이터센터 소개 Introduction to Cancer Data Center

□ 소개

국립암센터는 국가의 선도적 신성장 동력을 창출하고 최첨단 의료서비스를 제공하여

국민중심의 공익적 역할을 수행, 4차 산업혁명 시대에 탄력적으로 대응하기 위하여

“암빅데이터센터”를 신설하였습니다. 암빅데이터센터는 가치기반 의료 실현을 목

표로 데이터의 의미 있는 활용을 위해 보안성 및 신뢰성을 갖추고, 정형 데이터와

비정형 데이터 모두를 아우르는 암 빅데이터 수집 및 제공 플랫폼을 구축하고 있습

니다. 이를 기반으로 암 연구 수행 및 지원, 암환자의 맞춤형 진료 등을 통해 우리

나라 국민의 암 부담을 줄이고, 향후 국제 표준 및 데이터 공유체계 방안을 마련하

여 한국을 대표하는 암 데이터 전문기관으로 성장할 것입니다.

□ 추진목표

○ 국가 암 DB를 바탕으로 다양한 암 관련 데이터를 연계하여 새로운 가치창출을

위한 연계·개방형 데이터 융합 플랫폼 구축

○ 국가 차원의 암 데이터 라이프 사이클 관리체계 구성

▪ 대통령 주재 정부혁신 전략회의결과(2018.03.) 국민 중심 공공데이터 개방 사업(암검진데이터, 2018)

▪ 복지부, 「제3차 국가 암관리 종합계획」(2016~2020) ▪ 복지부,「제1차 공공보건의료 기본계획」(2016~2020) ▪ 복지부 질병정책과, 「국가 암 빅데이터 발전계획 추진」 : 암 빅데이터 발전계획

(질병정책과-9169, 2015. 12. 28.)

▪ 복지부, 「보건의료 빅데이터 플랫폼 구축사업」(2018) ▪ 국립암센터, 「중장기 발전계획」(전략과제 9번, 2015)

□ 추진경과

○ 암 데이터의 효율적 운영을 위한 「국가암데이터센터 구축 계획 수립」(2015.10.)

○ 국가 암 통합정보 DB 기초모델 제시를 위한 인프라 기반 마련

- ‘국가암데이터 인프라 시스템 구축’ 시범사업 추진(2016.05.~2018.02.)

○ 암 데이터자원*의 수집, 연계, 관리 및 제공을 위한 국립암센터 내 ‘암빅데이터센

터’ 조직 신설(2017.02.)

* 암 데이터자원 : 임상·암 유전체·종양은행·공공데이터, 레지스트리, 연구정보 등을 의미

○ 암관리법 개정 추진(2017.08.~)

□ 추진현황

○ 추진단계

2016~2017

>

2018

>

2019~2022

국가암데이터인프라 시스템 구축

- 타당성 검증 -

법적근거마련

- 추진중 -

국가암데이터센터 구축

- 예정 -

- 단위별 시스템 모델링 제시

- 암 임상정보 모델링*

(국립암센터 내 진료정보를

활용한 모델링)

- 임상콘텐츠 비식별화

- 암종별 레지스트리

시범구축(5개 암종)

- 암관리법 개정 추진

· 암 데이터 통합연계 및

개인정보가 포함된 자료

의 안전한 활용을 위한

법적근거 마련

- 암빅데이터센터 보안체계

및 인프라 구축

- 암 관리를 위한 국가 암

레지스트리 구축

- 암 빅데이터 서비스 확대

* 암 임상정보 모델링 데이터현황 : 국립암센터 진료정보 활용(2001~현재)

⦁ 임상진료 데이터셋 : 진단, 검사, 투약, 처치, 수술 등 연구목적의 진료정보로 구성 ⦁ 암종별 레지스트리 : 임상진료데이터를 기반으로 각 암종 특성에 따른 데이터셋(5종)

○ 암종별 진단 환자 수(2018.07.13. 기준)

CRDW암종별 레지스트리

전립선 폐 췌장 담도 신장 난소

513,651명 5,128명 24,403명 4,316명 5,591명 2,866명 4,200명

□ 국가암데이터센터 구축 계획

○ 추진전략

○ 조직도

□ 국가암데이터센터 구축 계획

○ 추진전략

○ 조직도

○ 암빅데이터센터 목표 플랫폼 구성도

개요 Overview 개요 Overview

신기술을 통해 빅데이터 분석이 가능해진 보건의료 분야는‘근거기반의학’에서

‘가치기반의학’으로 패러다임 변화를 맞이하여, 암 관련 지식 및 정보 축적에 따

른 데이터 통합 및 활용에 대한 요구가 증대하고 있습니다.

4차 산업혁명의 핵심인 데이터는 다양한 형태로 의료기관, 정부 행정기관, 연구기

관 및 개인 등에게 분산되어 있기 때문에 전 세계적으로 데이터 통합을 위한 전략

수립 및 관련 사업을 추진 중입니다.

국내 주요 사망원인 1위 질환인 신생물(암)은 비용효율적 측면에서 국가 차원의 통

합관리가 필요합니다.

데이터기반의 암 연구 및 암 정보의 생산을 위해, 고품질의 암 데이터의 생산 및

유통관리가 필요합니다.

국가 암 부담의 지속적 증가에 따라 국가 암 관리사업의 필요성 및 효율적 관리의

요구가 증대하고 있습니다.

따라서, 진료정보에 사용되는 용어는 표준용어로 정의한 개념으로 표현될 때 사용

자 및 시스템 상호간의 의미 해석에 일관성이 보장됩니다. 이를 위해 암빅데이터센

터에서는 국립암센터 EMR(전자의무기록, Electronic Medical Records) 환경에 적합한

의학개념 기반의 지침서를 제공합니다.

국립암센터 암빅데이터센터는 개인정보보호법을 준수하여 개인을 추정할 수 없도

록 비식별 조치된 자료만을 제공하고 있으며, 해당 자료는 임상연구검색포털 홈페이

지에서 다운로드 하실 수 있습니다. 학술연구 등의 목적에 한해서는 IRB 승인 후 자

료의 이용이 가능하며, 이를 위해 상세 연구계획서의 별도 제출, 정보보호서약서의

제출, 단계별 심의·조정·승인 절차 등이 완료된 연구 건 별로 암빅데이터센터의

엄격한 자료 관리 하에 해당 자료의 제한적 활용이 허용됩니다.

Contents

Ⅰ. 전립선암 레지스트리 개요 ···································· 01

1. 암 레지스트리 구축 프로세스 ····························· 01

2. 전립선암 레지스트리 데이터 분류 및 항목설명 ······· 07

3. 전립선암 레지스트리 대상 및 환자 수 ·················· 18

Ⅱ. 변수설명서 ······················································· 33

1. 전립선암 레지스트리 현황 및 요약 ······················ 33

2. 전립선암 레지스트리 코드규칙 ··························· 35

3. 소분류 항목의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ···· 37

Ⅲ. 테이블정의서 ···················································· 63

1. 전립선암 레지스트리 테이블정의서 ····················· 63

2. 전립선암 레지스트리 소분류 항목의 테이블명 ········ 65

부 록 ···································································· 75

1. 암빅데이터 임상자료 사용자 준수사항 이행 서약서 ·· 75

2. 암빅데이터 임상자료 사용자 보안서약서 ·············· 76

3. 정보공개 관련 법령 ·········································· 77

4. 개인정보 보호 관련 법령 통합 해설서 ··················· 78

5. 암관리법 시행령 ············································· 81

6. 전립선암 레지스트리 국내외 구축사례 ················· 82

7. 전립선암 전자설문지 ········································ 83

8. 참고자료························································ 87

전립선암 레지스트리 지침서개요 Overview

신기술을 통해 빅데이터 분석이 가능해진 보건의료 분야는‘근거기반의학’에서

‘가치기반의학’으로 패러다임 변화를 맞이하여, 암 관련 지식 및 정보 축적에 따

른 데이터 통합 및 활용에 대한 요구가 증대하고 있습니다.

4차 산업혁명의 핵심인 데이터는 다양한 형태로 의료기관, 정부 행정기관, 연구기

관 및 개인 등에게 분산되어 있기 때문에 전 세계적으로 데이터 통합을 위한 전략

수립 및 관련 사업을 추진 중입니다.

국내 주요 사망원인 1위 질환인 신생물(암)은 비용효율적 측면에서 국가 차원의 통

합관리가 필요합니다.

데이터기반의 암 연구 및 암 정보의 생산을 위해, 고품질의 암 데이터의 생산 및

유통관리가 필요합니다.

국가 암 부담의 지속적 증가에 따라 국가 암 관리사업의 필요성 및 효율적 관리의

요구가 증대하고 있습니다.

따라서, 진료정보에 사용되는 용어는 표준용어로 정의한 개념으로 표현될 때 사용

자 및 시스템 상호간의 의미 해석에 일관성이 보장됩니다. 이를 위해 암빅데이터센

터에서는 국립암센터 EMR(전자의무기록, Electronic Medical Records) 환경에 적합한

의학개념 기반의 지침서를 제공합니다.

국립암센터 암빅데이터센터는 개인정보보호법을 준수하여 개인을 추정할 수 없도

록 비식별 조치된 자료만을 제공하고 있으며, 해당 자료는 임상연구검색포털 홈페이

지에서 다운로드 하실 수 있습니다. 학술연구 등의 목적에 한해서는 IRB 승인 후 자

료의 이용이 가능하며, 이를 위해 상세 연구계획서의 별도 제출, 정보보호서약서의

제출, 단계별 심의·조정·승인 절차 등이 완료된 연구 건 별로 암빅데이터센터의

엄격한 자료 관리 하에 해당 자료의 제한적 활용이 허용됩니다.

[표 1] 전립선암 레지스트리 중분류 항목의 상세 설명 ····························································· 9

[표 2] 전립선암 레지스트리 소분류 항목 분류 및 EMR 출처 ····················································· 10

[표 3] 환자정보(Summary)의 환자 수(백분위) ······························································· 21

[표 4] 진단정보의 환자 수 (백분위) ············································································ 22

[표 5] 진단검사의 환자 수 (백분위) ············································································ 23

[표 6] 수술치료의 환자 수 (백분위) ············································································ 25

[표 7] 약물치료의 환자 수 (백분위) ············································································ 27

[표 8] 방사선치료의 환자 수 (백분위) ·········································································· 29

[표 9] PSA 모니터링의 환자 수 (백분위) ······································································· 29

[표 10] 사망 및 치료평가의 환자 수 (백분위) ·································································· 30

[표 11] 기타건장정보의 환자 수 (백분위) ······································································ 31

[표 12] 전립선암 레지스트리 데이터 종류별 항목 수 및 비율 ····················································· 33

[표 13] 전립선암 레지스트리 데이터 형태 요약 ································································· 34

[표 14] 암종별 레지스트리 접미사 표준 ········································································ 36

[표 15] Patient Info의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 37

[표 16] 진단정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··························································· 37

[표 17] 전자설문정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 38

[표 18] 초기증상정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 38

[표 19] 신체계측정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 39

[표 20] Initial Clinical stage의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ············································ 39

[표 21] 외부PSA검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 40

[표 22] 검체검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··························································· 40

[표 23] 외부 Initial Biopsy의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··············································· 43

[표 24] 원내 Initial Biopsy 의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ·············································· 44

[표 25] 외부영상검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 45

[표 26] 원내영상검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 45

[표 27] NHT 의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······························································ 46

[표 28] 수술직전PSA 검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ················································· 46

[표 29] 수술정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··························································· 47

[표 30] 외과병리보고서의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ···················································· 48

[표 31] Re Biopsy의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ························································ 49

[표 32] 약물치료공통의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 50

[표 33] 호르몬치료의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ························································· 50

[표 34] 항암치료의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··························································· 51

[표 35] 방사선치료의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ························································ 51

[표 36] PSA 추적검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ····················································· 52

[표 37] BCR정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ·························································· 52

[표 38] MRI검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··························································· 53

[표 39] PET-CT검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 53

[표 40] Bone Scan검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··················································· 53

[표 41] CT 검사의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··························································· 53

[표 42] Clinical Recurrence 정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ········································ 54

[표 43] Clinical Stage정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··············································· 54

표 목차

[표 44] 사망정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ·························································· 55

[표 45] 치료평가의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ·························································· 55

[표 46] 기타환자정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 56

[표 47] 음주정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··························································· 56

[표 48] 흡연정보의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ··························································· 57

[표 49] 가족병력(부)의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 57

[표 50] 가족병력(모)의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······················································ 58

[표 51] 가족병력(자녀)의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ···················································· 59

[표 52] 가족병력(형제/자매 및 기타)의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ······································ 60

[표 53] 과거병력의 타입•영문 컬럼명•설명 및 범위 ·························································· 61

[표 54] 전립선암 레지스트리 주제영역별 테이블명 ····························································· 64

[표 55] 환자정보(Summary) 테이블명 ······································································· 65

[표 56] 진단정보 테이블명 ···················································································· 65

[표 57] 진단검사 테이블명 ···················································································· 67

[표 58] 수술치료 테이블명 ···················································································· 68

[표 59] 약물치료 테이블명 ···················································································· 69

[표 60] 방사선치료 테이블명 ·················································································· 70

[표 61] 모니터링 테이블명 ···················································································· 70

[표 62] 전이 및 재발 테이블명 ················································································ 71

[표 63] 사망 및 치료평가 ····················································································· 72

[표 64] 기타건강정보 테이블명 ················································································ 73

[표 65] 배뇨증상설문(IPSS) 점수 ············································································· 83

[표 66] 근치적 전립선절제술 전 성 건강 설문(IIEF-5) 점수 ···················································· 83

[표 67] 전립선암 암종 구분코드 ··············································································· 87

[표 68] ECOG의 코드 및 설명 ················································································· 87

[표 69] Initial clinical stage의 코드 및 설명 ································································ 87

[표 70] Initial Lab 검사종류명과 검사 코드 및 검사명 ························································· 88

[표 71] Bone Scan검사 코드 및 영상검사명 ·································································· 89

[표 72] MRI검사 코드 및 영상검사명 ·········································································· 89

[표 73] 외부NHT 방법 코드 및 설명 ··········································································· 89

[표 74] NHT 방법(원내) 코드 및 설명 ········································································· 90

[표 75] NVB sparing 코드 및 설명 ··········································································· 90

[표 76] 수술 코드 및 수술명 ··················································································· 91

[표 77] Orchiectomy수술 코드 및 수술명 ···································································· 91

[표 78] 호르몬제 약품 코드 및 항암제명 ······································································· 92

[표 79] 항암제 약품 코드 및 항암제명 ········································································· 93

[표 80] MRI영상검사 코드 및 영상검사명 ······································································ 94

[표 81] Bone Scan검사 코드 및 영상검사명 ·································································· 94

[표 82] PET-CT검사 코드 및 영상검사명 ······································································ 94

[표 83] CT검사 코드 및 영상검사명 ············································································ 94

[표 84] Progression 위치 코드 및 설명 ······································································· 95

[표 85] Clinical stage의 코드 및 설명 ········································································ 95

[그림 1] 암 레지스트리 구축 프로세스 ············································································· 1

[그림 2] 전립선암 외래 신규환자 흐름 - 공통 ······································································ 2

[그림 3] 전립선암 외래 신규환자 흐름 - 수술 ······································································ 3

[그림 4] 전립선암 외래 신규환자 흐름 - 수술 전 보조요법 ·························································· 4

[그림 5] 전립선암 외래 신규환자 흐름 - 방사선 치료 ······························································ 5

[그림 6] 전립선암 외래 신규환자 흐름 - 고식적 항암화학요법 ······················································ 6

[그림 7] 전립선암 레지스트리 화면 설명 ··········································································· 8

[그림 8] C61로 진단 받고 수술을 시행 받은 환자의 생존율 ······················································· 18

[그림 9] 연도별 C61로 진단받은 환자 수 ········································································ 18

[그림 10] 연도별 C61로 진단 후 수술을 시행 받은 환자 수 ······················································· 19

[그림 11] Pathology T Stage별 환자 수 ······································································· 19

[그림 12] Pathology Gleason Score(sum)별 환자 수 ························································· 19

[그림 13] 연도별 전립선암 위험군 비율 ·········································································· 20

[그림 14] 전립선암 위험군 분류 ················································································· 20

[그림 15] 전립선암 레지스트리 자동화 항목 및 비율 ······························································ 33

그림 목차

Ⅰ. 전립선암 레지스트리 개요

Ⅰ. 전립선암 레지스트리 개요1. 암 레지스트리 구축 프로세스

2. 전립선암 레지스트리 데이터 분류 및 항목설명

3. 전립선암 레지스트리 대상 및 환자 수

- 1 -

1 암 레지스트리 구축 프로세스

□ 암 레지스트리 구축 프로세스

[그림 1] 암 레지스트리 구축 프로세스

○ 1단계 : 요건 및 항목정의

- 선행연구 및 관련 논문 조사

- 연구 자료 취합 및 분석

- 연구자와의 인터뷰를 통해 연구자료 수집 및 요구사항 수렴

- 레지스트리 항목 분류 및 항목 정의

○ 2단계 : 데이터 추출 및 검증

- 항목별 데이터 형태 분석을 통한 데이터 추출 가능여부 판단

- 비정형 데이터 규칙 정의 및 데이터 추출

- 정형 및 비정형 샘플 데이터 검증

○ 3단계 : 레지스트리 데이터 구축

- 데이터 적재 흐름 정의 및 레지스트리 데이터 생성

- e-CRF1) 화면 설계 및 사용자 검증

○ 4단계 : 시각화 및 레지스트리 데이터 검증

- 레지스트리 최종 검증

- 레지스트리 시각화(치료패턴 그래프, 치료평가 그래프, 현황 그래프)

1) e-CRF란 데이터 최종 검증 및 수기입력 기능을 구현한 데이터 조회/수정 플랫폼을 말한다.

0 1Ⅰ. 전립선암 레지스트리 개요

- 1 -

1 암 레지스트리 구축 프로세스

□ 암 레지스트리 구축 프로세스

[그림 1] 암 레지스트리 구축 프로세스

○ 1단계 : 요건 및 항목정의

- 선행연구 및 관련 논문 조사

- 연구 자료 취합 및 분석

- 연구자와의 인터뷰를 통해 연구자료 수집 및 요구사항 수렴

- 레지스트리 항목 분류 및 항목 정의

○ 2단계 : 데이터 추출 및 검증

- 항목별 데이터 형태 분석을 통한 데이터 추출 가능여부 판단

- 비정형 데이터 규칙 정의 및 데이터 추출

- 정형 및 비정형 샘플 데이터 검증

○ 3단계 : 레지스트리 데이터 구축

- 데이터 적재 흐름 정의 및 레지스트리 데이터 생성

- e-CRF1) 화면 설계 및 사용자 검증

○ 4단계 : 시각화 및 레지스트리 데이터 검증

- 레지스트리 최종 검증

- 레지스트리 시각화(치료패턴 그래프, 치료평가 그래프, 현황 그래프)

1) e-CRF란 데이터 최종 검증 및 수기입력 기능을 구현한 데이터 조회/수정 플랫폼을 말한다.

암 레지스트리 구축 프로세스01

전립선암 레지스트리 지침서0 2 - 2 -

□ 국립암센터 전립선암센터 외래 진료 프로세스1)

○ 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 공통

[그림 2] 전립선암 외래 신규환자 흐름 - 공통

- 경직장초음파·자기공명영상장치(MRI)·컴퓨터전산화단층촬영(CT) 등과 같은 검사는

일반적인 추적검사에서는 필요하지 않고, 생화학적 재발 환자 또는 질병의 진행이나

전이를 의심케 하는 증상이 있는 환자에서 시행할 수 있음

- 전립선암 진료지침에 의하면, 기대여명이 10년 이상인 중간위험군 환자에 있어서

능동적 감시는 권장되지 않음

· 기대여명이 10년 이상인 환자의 경우

1) 수술(예: 근치적전립선절제술 등)

2) 외부방사선치료 ± 호르몬치료 ± 근접치료

3) 근접치료 단독

등의 치료를 고려

· 기대여명이 10년 미만인 환자의 경우

1) 경과 관찰




- 능동적 감시(Active Surveillance, A/S)는 기대여명, 질병의 특성, 일반적 건강상태,

치료의 부작용 그리고 환자의 생활방식 및 치료 방식 등에 대한 선호도와 같은

인자들을 숙고한 후 이루어질 것을 권고함

· 능동적 감시는 반복 조직검사 등으로 질병의 경과를 능동적으로 관찰하는

동시에, 암이 진행하는 경우에 적절한 시점에 완치목적의 치료를 시행하는

것을 말함

· 능동적 감시는 치료의 일환으로서 철저한 추적 검사[예: 전립선특이항원(PSA),

직장수지검사(DRE), 반복조직검사, MRI 등]가 중요

1) 출처: 전립선암 진료지침(대한비뇨기종양학회, 김형준(건양대학교), 구교철(연세대학교)외 12명 집필, ‘15.11.)

- 3 -

○ 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 수술

[그림 3] 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 수술

- 전립선암 진료지침에 의하면 보조 방사선요법(Adjuvant Radiotherapy)은 수술 후

불량한 병리학적 결과가 보고[예: 정낭침범, 피막 외 확대 침범, 수술가장자리

양성 등]되었을 때 시행할 것을 권고

- 수술 후 방사선 치료는 나이, 동반질환, 임상적/병리적 정보, 전립선특이항원

(PSA) 수치, PSA 배가시간(doubling time) 등을 종합하여 치료계획에 반영하는 것

을 추천

- 수술 후 8주 이상이 경과한 시점에서 두 번 연속 측정한 전립선특이항원(PSA)

수치가 0.2ng/ml 이상인 경우 생화학적 재발을 의심함

· 생화학적 재발(BCR, Biochemical recurrence)시 MRI, 골스캔(Bone Scan), CT

및 경직장초음파 등의 영상학적 검사를 시행하여 국소재발 및 원격전이

여부를 평가

0 3Ⅰ. 전립선암 레지스트리 개요- 2 -

□ 국립암센터 전립선암센터 외래 진료 프로세스1)

○ 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 공통

[그림 2] 전립선암 외래 신규환자 흐름 - 공통

- 경직장초음파·자기공명영상장치(MRI)·컴퓨터전산화단층촬영(CT) 등과 같은 검사는

일반적인 추적검사에서는 필요하지 않고, 생화학적 재발 환자 또는 질병의 진행이나

전이를 의심케 하는 증상이 있는 환자에서 시행할 수 있음

- 전립선암 진료지침에 의하면, 기대여명이 10년 이상인 중간위험군 환자에 있어서

능동적 감시는 권장되지 않음

· 기대여명이 10년 이상인 환자의 경우

1) 수술(예: 근치적전립선절제술 등)




· 기대여명이 10년 미만인 환자의 경우

1) 경과 관찰




- 능동적 감시(Active Surveillance, A/S)는 기대여명, 질병의 특성, 일반적 건강상태,

치료의 부작용 그리고 환자의 생활방식 및 치료 방식 등에 대한 선호도와 같은

인자들을 숙고한 후 이루어질 것을 권고함

· 능동적 감시는 반복 조직검사 등으로 질병의 경과를 능동적으로 관찰하는

동시에, 암이 진행하는 경우에 적절한 시점에 완치목적의 치료를 시행하는

것을 말함

· 능동적 감시는 치료의 일환으로서 철저한 추적 검사[예: 전립선특이항원(PSA),

직장수지검사(DRE), 반복조직검사, MRI 등]가 중요

1) 출처: 전립선암 진료지침(대한비뇨기종양학회, 김형준(건양대학교), 구교철(연세대학교)외 12명 집필, ‘15.11.)

- 3 -

○ 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 수술

[그림 3] 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 수술

- 전립선암 진료지침에 의하면 보조 방사선요법(Adjuvant Radiotherapy)은 수술 후

불량한 병리학적 결과가 보고[예: 정낭침범, 피막 외 확대 침범, 수술가장자리

양성 등]되었을 때 시행할 것을 권고

- 수술 후 방사선 치료는 나이, 동반질환, 임상적/병리적 정보, 전립선특이항원

(PSA) 수치, PSA 배가시간(doubling time) 등을 종합하여 치료계획에 반영하는 것

을 추천

- 수술 후 8주 이상이 경과한 시점에서 두 번 연속 측정한 전립선특이항원(PSA)

수치가 0.2ng/ml 이상인 경우 생화학적 재발을 의심함

· 생화학적 재발(BCR, Biochemical recurrence)시 MRI, 골스캔(Bone Scan), CT

및 경직장초음파 등의 영상학적 검사를 시행하여 국소재발 및 원격전이

여부를 평가


○ 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 수술 전 보조요법(Neoadjuvant HTx)

[그림 4] 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 수술 전 보조요법

- 수술 전 보조요법(Neoadjuvant HTx)은 국소 진행된 암의 크기를 줄이고 저병기

화하여 국소요법만으로 근치적 치료를 가능하게 하고 전체생존율을 향상시킴

- 전립선암 진료지침에 의하면, 국소적으로 진행된 전립선암 또는 전립선에 국한되

어 있더라도 고위험군인 경우에 방사선 단독 치료보다는 호르몬 치료와 병행하

는 것을 권장하며, 대표적인 예로 안드로겐 박탈요법(ADT, Androgen Deprivation

Therapy)이 있음

- 5 -

○ 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 방사선치료

[그림 5] 전립선암 외래 신규환자 흐름 - 방사선 치료

- 수술 후 영상의학적으로 재발 병수가 확인되기 전에 대게 전립선특이항원(PSA)

수치가 상승하는 생화학적 실패(Biochemical failure)가 나타남

· 생화학적 실패의 위험도는 암의 병기, 치료 전의 혈중 전립선특이항원(PSA)

수치, 글리슨 점수(Gleason Score), 종양의 전립선 피막 또는 절제연(절제

부분의 가장자리, 즉, 절제면) 침범 여부와 관련

· 생화학적 실패의 대응 방법으로 관찰요법, 호르몬치료, 구제 방사선 치료 등

다양하나, 완치목적으로는 구제 방사선치료가 사용됨

- 구제방사선치료(Salvage Hormonal Therapy, Salvage HTx)는 원격전이가 의심되지

않는 상황에서 BCR 환자[예: 국소재발 및 PSA 재발(PSA recurrence) 포함]의 일

차 치료로 효과적임


○ 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 고식적 항암화학요법(Palliative HTx)

[그림 6] 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 고식적 항암화학요법

- 전립선암 환자에게 호르몬치료를 계속할 경우 호르몬에 반응하지 않는 암세포만

살아남아 호르몬 불응성(不應性) 전립선암으로 진행 · 이 단계가 되면 생존기간이 1~2년에 불과하고, 어떤 치료도 생존율을 높이지

못함

· 따라서 항암제 등을 투여하면서 통증을 완하여서 삶의 질을 유지하는 것이

치료의 목적

- 호르몬 불응성 전립선암의 경우 남성호르몬을 계속 거세 수준으로 유지하면서

보조적인 치료(예: 항암화학요법, 방사선 치료, 골 전이 치료)를 시행

- 7 -

2 전립선암 레지스트리 데이터 분류 및 항목설명

□ 전립선암 레지스트리 항목 분류 방법

○ 데이터 분류 기준 : 진료의 흐름에 따른 항목 분류

(기본정보 – 진단 – 치료 – 추적관찰 – 사망) - 환자정보 : 환자기본정보, Cancer 요약정보, 레지스트리 관리현황

- 진단정보 : 진단정보, 증상 및 신체계측, Initial Clinical stage

- 진단검사 : Initial Lab, Initial Biopsy, Initial MRI, Initial Bone scan

- 수술치료 : NHT, 수술직전 PSA, 수술정보, 외과병리보고서

- 약물치료 : Re Biopsy, 항암 화학요법 정보

- 방사선치료 : NRT, Radiation therapy

- 모니터링 : PSA F/U, BCR

- 전이 및 재발 : 영상검사결과, Clinical Recurrence, Clinical stage

- 사망_치료평가 : 사망정보, 치료평가정보

- 기타건강정보 : 간호초기평가

□ 전립선암 레지스트리 변수 분류 방법

○ 전립선암 레지스트리 변수 분류

- 전립선암 레지스트리 화면을 기준으로 대분류·중분류·소분류를 나눔

· 대분류는 총 10개의 항목, 중분류는 31개 항목, 소분류는 267개 항목으로

구성

- 변수설명서에서 일부 항목은 제외

· 대분류 : 고정값

· 중분류 : 환자정보 > 레지스트리 관리 현황, 진단정보 > 진단


○ 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 고식적 항암화학요법(Palliative HTx)

[그림 6] 전립선암 외래 신규환자 흐름 – 고식적 항암화학요법

- 전립선암 환자에게 호르몬치료를 계속할 경우 호르몬에 반응하지 않는 암세포만

살아남아 호르몬 불응성(不應性) 전립선암으로 진행 · 이 단계가 되면 생존기간이 1~2년에 불과하고, 어떤 치료도 생존율을 높이지

못함

· 따라서 항암제 등을 투여하면서 통증을 완하여서 삶의 질을 유지하는 것이

치료의 목적

- 호르몬 불응성 전립선암의 경우 남성호르몬을 계속 거세 수준으로 유지하면서

보조적인 치료(예: 항암화학요법, 방사선 치료, 골 전이 치료)를 시행

- 7 -

2 전립선암 레지스트리 데이터 분류 및 항목설명

□ 전립선암 레지스트리 항목 분류 방법

○ 데이터 분류 기준 : 진료의 흐름에 따른 항목 분류

(기본정보 – 진단 – 치료 – 추적관찰 – 사망) - 환자정보 : 환자기본정보, Cancer 요약정보, 레지스트리 관리현황

- 진단정보 : 진단정보, 증상 및 신체계측, Initial Clinical stage

- 진단검사 : Initial Lab, Initial Biopsy, Initial MRI, Initial Bone scan

- 수술치료 : NHT, 수술직전 PSA, 수술정보, 외과병리보고서

- 약물치료 : Re Biopsy, 항암 화학요법 정보

- 방사선치료 : NRT, Radiation therapy

- 모니터링 : PSA F/U, BCR

- 전이 및 재발 : 영상검사결과, Clinical Recurrence, Clinical stage

- 사망_치료평가 : 사망정보, 치료평가정보

- 기타건강정보 : 간호초기평가

□ 전립선암 레지스트리 변수 분류 방법

○ 전립선암 레지스트리 변수 분류

- 전립선암 레지스트리 화면을 기준으로 대분류·중분류·소분류를 나눔

· 대분류는 총 10개의 항목, 중분류는 31개 항목, 소분류는 267개 항목으로

구성

- 변수설명서에서 일부 항목은 제외

· 대분류 : 고정값

· 중분류 : 환자정보 > 레지스트리 관리 현황, 진단정보 > 진단

전립선암 레지스트리 데이터 분류 및 항목설02


○ 전립선암 레지스트리 화면 설명

[그림 7] 전립선암 레지스트리 화면 설명

- ① : 전립선암 레지스트리에 포함된 환자를 조회할 수 있는 화면

· 기관, 상태(신규/확인/검증/제외/완료), 수술일, 진단일, 항암치료시작일,

방사선치료시작일, 사망일, 환자대체번호로 구성

- ② : 조회된 환자 목록을 확인할 수 있는 화면

· No, 환자대체번호, 성명, 상태, 수술일, 진단일, 항암치료시작일,

방사선치료시작일, 사망일로 구성

· 성명은 비식별 처리하여 “성+**”로 표기되어지며, 환자번호는

환자대체번호(RN+숫자(8))로 대체

- ③ : 조회된 환자의 요약 정보를 조회할 수 있는 화면

· 연구번호, 성명, 현재나이/성별, 수술일, TNM, 진단명, 진단 등록일로 구성

- ④ : 전립선암 레지스트리 항목 중 대분류에 해당

· Summary(환자정보), 진단정보, 진단검사, 수술치료, 약물치료, 방사선치료,

모니터링, 전이, 사망_치료평가, 기타건강정보로 총 10개의 항목으로 구성

- ⑤ 전립선암 레지스트리 항목 중 중분류에 해당

· 총 26개의 항목으로 구성

· 예) Summary(환자정보) > Patient Info(중분류)

- ⑥ 전립선암 레지스트리 항목 중 소분류에 해당


- 9 -

○ 전립선암 레지스트리 중분류 항목의 상세 설명

대분류 중분류 중분류 항목 상세 설명

환자정보 Patient Info 환자의 진단시나이, 초진일, 수술명 및 치료시작일 등의 정보를 제공

진단정보

진단 진단일자 및 진단명을 제공

증상과 신체계측 환자의 성기능과 관련된 전자설문 결과 정보를 제공

Initial Clinical Stage 초기 임상병기일자, 전이부위 등 정보를 제공

진단검사

Initial Lab(PSA포함) 초기 혈액검사일자 및 결과를 제공

Initial 조직검사결과 외부 및 원내의 초기 조직검사와 관련된 정보를 제공

Initial MRI 결과 외부 및 원내의 초기 MRI 검사결과를 제공

Initial Bone scan 결과 외부 및 원내의 초기 Bone scan 검사결과를 제공

수술치료

NHT Neoadjuvant Hormonal Therapy로, 외부 및 원내의 수술 전 호르몬치료 결과 제공

수술직전 PSA 수술 전 PSA 검사시행일 및 PSA ․ Free PSA 수치를 제공수술정보 수술 시 환자의 NVB Sparing, 추정실혈량 등 기본 수술 정보를 제공

외과병리보고서 수술 시 시행하는 조직검사 결과를 제공

약물치료

Re Biopsy 재조직검사 시행일 ․ 방법 ․ Gleason Score결과(SUM, FIist, Second) 등의 정보를 제공약물치료 공통 약물 치료 기타 정보

호르몬치료 호르몬 치료 결과

항암치료 항암치료 결과

방사선치료NRT

Neoadjuvant Radiational Therapy로, 외부 및 원내의 수술 전 호르몬 치료 결과 및 치료 약품에 대한 정보 제공

Radiation Therapy 수술 후 방사선 치료결과(기간 ․ 방법 ․ Total RT Dose(cGy) 등)를 제공

모니터링PSA F/U PSA 추적관찰 결과(Nadir ․ Max ․ Last별 시행일 및 수치) 정보를 제공

Biochemical recurrence(BCR) 생화학적 전이 결과와 관련된 정보를 제공

전이

영상검사 결과 CT, MRI, Bone Scan, PET-CT별 촬영일자와 판독내용 정보를 제공

Clinical Recurrence 임상적 전이일자, 진행정도 등과 관련된 정보를 제공

Clinical stage 전이부위의 임상병기 및 진단일자와 관련된 정보를 제공

사망_치료평가사망정보 원내사망진단서 결과

치료평가 환자의 추적관찰 관련 결과

기타건강정보 기타건강정보 입원 시 간호기록지 결과

[표 1] 전립선암 레지스트리 중분류 항목의 상세 설명


○ 전립선암 레지스트리 화면 설명

[그림 7] 전립선암 레지스트리 화면 설명

- ① : 전립선암 레지스트리에 포함된 환자를 조회할 수 있는 화면

· 기관, 상태(신규/확인/검증/제외/완료), 수술일, 진단일, 항암치료시작일,

방사선치료시작일, 사망일, 환자대체번호로 구성

- ② : 조회된 환자 목록을 확인할 수 있는 화면

· No, 환자대체번호, 성명, 상태, 수술일, 진단일, 항암치료시작일,

방사선치료시작일, 사망일로 구성

· 성명은 비식별 처리하여 “성+**”로 표기되어지며, 환자번호는

환자대체번호(RN+숫자(8))로 대체

- ③ : 조회된 환자의 요약 정보를 조회할 수 있는 화면

· 연구번호, 성명, 현재나이/성별, 수술일, TNM, 진단명, 진단 등록일로 구성

- ④ : 전립선암 레지스트리 항목 중 대분류에 해당

· Summary(환자정보), 진단정보, 진단검사, 수술치료, 약물치료, 방사선치료,

모니터링, 전이, 사망_치료평가, 기타건강정보로 총 10개의 항목으로 구성

- ⑤ 전립선암 레지스트리 항목 중 중분류에 해당


· 예) Summary(환자정보) > Patient Info(중분류)

- ⑥ 전립선암 레지스트리 항목 중 소분류에 해당


- 9 -

○ 전립선암 레지스트리 중분류 항목의 상세 설명

대분류 중분류 중분류 항목 상세 설명

환자정보 Patient Info 환자의 진단시나이, 초진일, 수술명 및 치료시작일 등의 정보를 제공

진단정보

진단 진단일자 및 진단명을 제공

증상과 신체계측 환자의 성기능과 관련된 전자설문 결과 정보를 제공

Initial Clinical Stage 초기 임상병기일자, 전이부위 등 정보를 제공

진단검사

Initial Lab(PSA포함) 초기 혈액검사일자 및 결과를 제공

Initial 조직검사결과 외부 및 원내의 초기 조직검사와 관련된 정보를 제공

Initial MRI 결과 외부 및 원내의 초기 MRI 검사결과를 제공

Initial Bone scan 결과 외부 및 원내의 초기 Bone scan 검사결과를 제공

수술치료

NHT Neoadjuvant Hormonal Therapy로, 외부 및 원내의 수술 전 호르몬치료 결과 제공

수술직전 PSA 수술 전 PSA 검사시행일 및 PSA ․ Free PSA 수치를 제공수술정보 수술 시 환자의 NVB Sparing, 추정실혈량 등 기본 수술 정보를 제공

외과병리보고서 수술 시 시행하는 조직검사 결과를 제공

약물치료

Re Biopsy 재조직검사 시행일 ․ 방법 ․ Gleason Score결과(SUM, FIist, Second) 등의 정보를 제공약물치료 공통 약물 치료 기타 정보

호르몬치료 호르몬 치료 결과

항암치료 항암치료 결과

방사선치료NRT

Neoadjuvant Radiational Therapy로, 외부 및 원내의 수술 전 호르몬 치료 결과 및 치료 약품에 대한 정보 제공

Radiation Therapy 수술 후 방사선 치료결과(기간 ․ 방법 ․ Total RT Dose(cGy) 등)를 제공

모니터링PSA F/U PSA 추적관찰 결과(Nadir ․ Max ․ Last별 시행일 및 수치) 정보를 제공

Biochemical recurrence(BCR) 생화학적 전이 결과와 관련된 정보를 제공

전이

영상검사 결과 CT, MRI, Bone Scan, PET-CT별 촬영일자와 판독내용 정보를 제공

Clinical Recurrence 임상적 전이일자, 진행정도 등과 관련된 정보를 제공

Clinical stage 전이부위의 임상병기 및 진단일자와 관련된 정보를 제공

사망_치료평가사망정보 원내사망진단서 결과

치료평가 환자의 추적관찰 관련 결과

기타건강정보 기타건강정보 입원 시 간호기록지 결과

[표 1] 전립선암 레지스트리 중분류 항목의 상세 설명


○ 전립선암 레지스트리 소분류 항목 분류 및 EMR출처

대분류 중분류 소분류 EMR 출처

환자정보 Patient Info

진단시나이 환자기본정보

초진일외래초진

주치의

수술명 수술기록

약물치료시작일 투약오더

방사선치료시작일 방사선치료

최종수정일

최종수정자

진단정보

진단

암종구분

진단등록진단일

진단명

증상과 신체계측

I-PSS Score_date

전자설문

Total I-PSS Score S

I-PSS Q1

I-PSS Q2

I-PSS Q3

I-PSS Q4

I-PSS Q5

I-PSS Q6

I-PSS Q7

I-PSS Q8

Quality of life assessment index L

Total IIEF-5 Score S

DRE Prostate Volume(g)

초진기록

DRE Nodule

DRE Fixed

DRE Stony Hard

DRE EPE

SONO Prostate Volume(g) 경과기록

ECOG 간호초기평가

Weight(kg)임상관찰기록

Height(cm)

BMI 자동계산

Initial Clinical Stage

Date

수기입력

T

N

M

전이부위

[표 2] 전립선암 레지스트리 소분류 항목 분류 및 EMR 출처

- 11 -

진단검사 Initial Lab(PSA포함)

외부 PSA Date수기입력

외부 PSA

PSA Date

검체검사결과

PSA

Free PSA Date

Free PSA

Testosterone Date

Testosterone

Free Testosterone Date

Free Testosterone

Hb Date

Hb

WBC Date

WBC

Hct Date

Hct

ANC Date

ANC

PLT Date

PLT

ESR Date

ESR

CRP Date

CRP

OT Date

OT

PT Date

PT

LDH Date

LDH

Ca Date

Ca

Albumin Date

Albumin

K Date

K

Na Date

Na

ALK Date

ALK

Cr Date

Cr

Fibrinogen Date

Fibrinogen

11Ⅰ. 전립선암 레지스트리 개요- 10 -

○ 전립선암 레지스트리 소분류 항목 분류 및 EMR출처

대분류 중분류 소분류 EMR 출처

환자정보 Patient Info

진단시나이 환자기본정보

초진일외래초진

주치의

수술명 수술기록

약물치료시작일 투약오더

방사선치료시작일 방사선치료

최종수정일

최종수정자

진단정보

진단

암종구분

진단등록진단일

진단명

증상과 신체계측

I-PSS Score_date

전자설문

Total I-PSS Score S

I-PSS Q1

I-PSS Q2

I-PSS Q3

I-PSS Q4

I-PSS Q5

I-PSS Q6

I-PSS Q7

I-PSS Q8

Quality of life assessment index L

Total IIEF-5 Score S

DRE Prostate Volume(g)

초진기록

DRE Nodule

DRE Fixed

DRE Stony Hard

DRE EPE

SONO Prostate Volume(g) 경과기록

ECOG 간호초기평가

Weight(kg)임상관찰기록

Height(cm)

BMI 자동계산

Initial Clinical Stage

Date

수기입력

T

N

M

전이부위

[표 2] 전립선암 레지스트리 소분류 항목 분류 및 EMR 출처

- 11 -

진단검사 Initial Lab(PSA포함)

외부 PSA Date수기입력

외부 PSA

PSA Date

검체검사결과

PSA

Free PSA Date

Free PSA

Testosterone Date

Testosterone

Free Testosterone Date

Free Testosterone

Hb Date

Hb

WBC Date

WBC

Hct Date

Hct

ANC Date

ANC

PLT Date

PLT

ESR Date

ESR

CRP Date

CRP

OT Date

OT

PT Date

PT

LDH Date

LDH

Ca Date

Ca

Albumin Date

Albumin

K Date

K

Na Date

Na

ALK Date

ALK

Cr Date

Cr

Fibrinogen Date

Fibrinogen


진단검사

Initial 조직검사결과

외부 조직검사 시행일

Initial Biopsy

외부 Bx 방법

Gleason Score 1st

Gleason Score 2nd

GS sum

Apex Tumor

Prostate Bx-perineural invasion

PC/TC*100(%)

Bx 병원명

원내 조직검사 시행일

원내 Bx 방법

Gleason Score 1st

Gleason Score 2nd

GS sum

Apex Tumor


Total Core 수

Positive Core 수

PC/TC*100(%)

Tumor Volume A(%)

Tumor Volume B(%)

Max Tumor Length(mm)

Initial MRI 결과

외부 날짜

영상검사결과외부 결과

내부 날짜

내부 결과

Initial Bone scan 결과

외부 날짜


내부 날짜

내부 결과

수술치료 NHT

NHT 치료일자(외부)

초진기록외부 NHT 치료기간(Mo)

외부 NHT 치료방법

NHT 치료시작일(원내)

투약오더NHT 치료종료일(원내)

원내 NHT 치료방법

NHT 치료약품

- 13 -

수술치료

수술직전 PSA

PSA 검사시행일

검체검사결과PSA(ng/ml)

Free PSA(ng/ml)

수술정보

집도의

수술기록NVB Sparing

추정실혈량

외과병리보고서

Gleason Score 1st


Gleason Score 2nd

GS sum

Prostate Size

Prostate Volume(g)

Tumor Size(가장 긴 장경)

Tumor Size

Tumor Volume(%)

추가 Tumor Volume(%)

Multicentricity

Tumor Location(lobe)

Tumor Location(zone)

Resection Margin

Lymphatic Invasion

Perineural Invasion

ExtraProstatic Extension

Seminal Vesicle Invasion

Micorscopic Invasion to Bladder Muscle

High Grade PIN

Nodular Hyperplasia

Lymph Node Dissection

Total Lymph Node

Positive Lymph Node

Lymph Node Density(%)

Pathology Stage


진단검사


외부 조직검사 시행일

Initial Biopsy

외부 Bx 방법

Gleason Score 1st

Gleason Score 2nd

GS sum

Apex Tumor


PC/TC*100(%)

Bx 병원명

원내 조직검사 시행일

원내 Bx 방법

Gleason Score 1st

Gleason Score 2nd

GS sum

Apex Tumor


Total Core 수

Positive Core 수

PC/TC*100(%)

Tumor Volume A(%)

Tumor Volume B(%)

Max Tumor Length(mm)

Initial MRI 결과

외부 날짜


내부 날짜

내부 결과

Initial Bone scan 결과

외부 날짜


내부 날짜

내부 결과

수술치료 NHT

NHT 치료일자(외부)

초진기록외부 NHT 치료기간(Mo)

외부 NHT 치료방법

NHT 치료시작일(원내)

투약오더NHT 치료종료일(원내)

원내 NHT 치료방법

NHT 치료약품

- 13 -

수술치료

수술직전 PSA

PSA 검사시행일

검체검사결과PSA(ng/ml)

Free PSA(ng/ml)

수술정보

집도의

수술기록NVB Sparing

추정실혈량


Gleason Score 1st


Gleason Score 2nd

GS sum

Prostate Size

Prostate Volume(g)

Tumor Size(가장 긴 장경)

Tumor Size

Tumor Volume(%)

추가 Tumor Volume(%)

Multicentricity

Tumor Location(lobe)

Tumor Location(zone)

Resection Margin

Lymphatic Invasion

Perineural Invasion

ExtraProstatic Extension

Seminal Vesicle Invasion

Micorscopic Invasion to Bladder Muscle

High Grade PIN

Nodular Hyperplasia

Lymph Node Dissection

Total Lymph Node

Positive Lymph Node

Lymph Node Density(%)

Pathology Stage


약물치료

Re Biopsy

Re Bx 시행일

Biopsy 결과

Re Bx 방법

Gleason Score 1st

Gleason Score 2nd

Gleason Score 3rd

GS sum

GS score

Total Core 수

Positive Core 수

Tumor Volume A(%)

Tumor Volume B(%)

약물치료 공통

2차 HTx 기간 중 수술 여부 수술료

Ochiectomy 수술료

Progressing Date to CRPC 수기입력

Time to CRPC 자동계산

항암치료 시작나이 투약오더, 외래수진

항암이전치료(코드) 투약오더, 수술료

호르몬치료

처방일

투약오더약품명

치료방법(코드)

약품코드용법(코드)

용법(코드)수기입력

반응평가(코드)

항암치료

처방일






방사선치료 Radiation Therapy

Rt 치료시작일

방사선치료

Rt 치료종료일

Rt 치료방법

Total Rt Dose(cGy)

Rt 치료부위

Rt 구분

Rt 반응평가 수기입력

- 15 -

모니터링

PSA F/IU

PSA 검사시행일(Nadir)

검체검사결과

PSA(Nadir)

PSA 검사시행일(Max)

PSA(Max)

PSA 검사시행일(Last)

PSA(Last)

Biochemical recurrence(BCR)

BCR Date 수기입력

Time to BCR(Mo) 자동계산

전이 및 재발

영상검사 결과검사일자

영상검사결과검사결과

Clinical Recurrence

Date수기입력

Progression

Time TO c.PD 자동계산

Progression 위치 수기입력

비고

Clinical stage

Date

수기입력

T

N

M

전이부위

사망_치료평가

사망정보

사망일 사망진단서

Time to Death(Mo) 자동계산

사망원인 수기입력

사망진단서 사망진단서

치료평가

최종추적관찰일(타과포함) 경과기록

추적관찰여부

수기입력생존여부

치료평가확인일

기간(Mo) 자동계산

기타건강정보 교육정도/직업

입원일자

병동 간호 초기 평가교육정도

직업종류

직업(기타)


약물치료

Re Biopsy

Re Bx 시행일

Biopsy 결과

Re Bx 방법

Gleason Score 1st

Gleason Score 2nd

Gleason Score 3rd

GS sum

GS score

Total Core 수

Positive Core 수

Tumor Volume A(%)

Tumor Volume B(%)

약물치료 공통

2차 HTx 기간 중 수술 여부 수술료

Ochiectomy 수술료

Progressing Date to CRPC 수기입력

Time to CRPC 자동계산

항암치료 시작나이 투약오더, 외래수진

항암이전치료(코드) 투약오더, 수술료

호르몬치료

처방일






항암치료

처방일






방사선치료 Radiation Therapy

Rt 치료시작일

방사선치료

Rt 치료종료일

Rt 치료방법

Total Rt Dose(cGy)

Rt 치료부위

Rt 구분

Rt 반응평가 수기입력

- 15 -

모니터링

PSA F/IU

PSA 검사시행일(Nadir)

검체검사결과

PSA(Nadir)

PSA 검사시행일(Max)

PSA(Max)

PSA 검사시행일(Last)

PSA(Last)

Biochemical recurrence(BCR)

BCR Date 수기입력

Time to BCR(Mo) 자동계산

전이 및 재발

영상검사 결과검사일자

영상검사결과검사결과

Clinical Recurrence

Date수기입력

Progression

Time TO c.PD 자동계산

Progression 위치 수기입력

비고

Clinical stage

Date

수기입력

T

N

M

전이부위

사망_치료평가

사망정보

사망일 사망진단서

Time to Death(Mo) 자동계산

사망원인 수기입력

사망진단서 사망진단서

치료평가

최종추적관찰일(타과포함) 경과기록

추적관찰여부

수기입력생존여부

치료평가확인일

기간(Mo) 자동계산

기타건강정보 교육정도/직업

입원일자

병동 간호 초기 평가교육정도

직업종류

직업(기타)


기타건강정보

음주력

음주유무

병동 간호 초기 평가

음주시작연령(세)

음주종류

음주량(병/회)

음주횟수(회/월)

음주기간(년)

흡연력

현재흡연유무

흡연력

흡연시작연령

흡연량(갑/일)

흡연기간(년)

금연시작시기

가족력(부)

가족병력(부)유무

가족병력(부)고혈압여부

가족병력(부)당뇨여부

가족병력(부)결핵여부

가족병력(부)간질환여부

가족병력(부)암여부

가족병력(부)기타여부

가족병력(부)암종코드

가족병력(부)내용

가족력(모)

가족병력(모)유무

가족병력(모)고혈압여부

가족병력(모)당뇨여부

가족병력(모)결핵여부

가족병력(모)간질환여부

가족병력(모)암여부

가족병력(모)기타여부

가족병력(모)암종코드

가족병력(모)내용

가족력(자녀)

가족병력(자녀)유무

가족병력(자녀)고혈압여부

가족병력(자녀)당뇨여부

가족병력(자녀)결핵여부

가족병력(자녀)간질환여부

가족병력(자녀)암여부

가족병력(자녀)기타여부

가족병력(자녀)암종코드

가족병력(자녀)내용

- 17 -

기타건강정보

가족력(형제/자매)

가족병력(형제/자매)유무


가족병력(형제/자매)고혈압여부

가족병력(형제/자매)당뇨여부

가족병력(형제/자매)결핵여부

가족병력(형제/자매)간질환여부

가족병력(형제/자매)암여부

가족병력(형제/자매)기타여부

가족병력(형제/자매)암종코드

가족병력(형제/자매)내용

가족력(기타) 가족병력기타유무

과거력

과거병력유무

과거병력고혈압여부

과거병력당뇨여부

과거병력결핵여부

과거병력간질환여부

과거병력암여부

과거병력우울증여부

과거병력불면증여부

과거병력심장질환여부

과거병력기타여부

과거병력고혈압내용

과거병력당뇨내용

과거병력심장질환내용

과거병력기타내용


기타건강정보

음주력

음주유무


음주시작연령(세)

음주종류

음주량(병/회)

음주횟수(회/월)

음주기간(년)

흡연력

현재흡연유무

흡연력

흡연시작연령

흡연량(갑/일)

흡연기간(년)

금연시작시기

가족력(부)

가족병력(부)유무

가족병력(부)고혈압여부

가족병력(부)당뇨여부

가족병력(부)결핵여부

가족병력(부)간질환여부

가족병력(부)암여부

가족병력(부)기타여부

가족병력(부)암종코드

가족병력(부)내용

가족력(모)

가족병력(모)유무

가족병력(모)고혈압여부

가족병력(모)당뇨여부

가족병력(모)결핵여부

가족병력(모)간질환여부

가족병력(모)암여부

가족병력(모)기타여부

가족병력(모)암종코드

가족병력(모)내용

가족력(자녀)

가족병력(자녀)유무

가족병력(자녀)고혈압여부

가족병력(자녀)당뇨여부

가족병력(자녀)결핵여부

가족병력(자녀)간질환여부

가족병력(자녀)암여부

가족병력(자녀)기타여부

가족병력(자녀)암종코드

가족병력(자녀)내용

- 17 -

기타건강정보

가족력(형제/자매)

가족병력(형제/자매)유무


가족병력(형제/자매)고혈압여부

가족병력(형제/자매)당뇨여부

가족병력(형제/자매)결핵여부

가족병력(형제/자매)간질환여부

가족병력(형제/자매)암여부

가족병력(형제/자매)기타여부

가족병력(형제/자매)암종코드

가족병력(형제/자매)내용

가족력(기타) 가족병력기타유무

과거력

과거병력유무

과거병력고혈압여부

과거병력당뇨여부

과거병력결핵여부

과거병력간질환여부

과거병력암여부

과거병력우울증여부

과거병력불면증여부

과거병력심장질환여부

과거병력기타여부

과거병력고혈압내용

과거병력당뇨내용

과거병력심장질환내용

과거병력기타내용

전립선암 레지스트리 지침서1 8

- 18 -

3 전립선암 레지스트리 대상 및 환자 수

□ 전립선암 레지스트리 대상

○ 기간 : 2001-01-01 ~ 2017-12-31

○ 대상 : 국립암센터에서 C61 전립선암 진단을 받은 환자

- C61로 진단 받은 환자 : 4,873명

- 전립선암 관련 수술을 시행 받은 환자 : 1,179명

- 항암화학요법을 시행 받은 환자 : 1,957명

- 방사선치료를 시행 받은 환자 : 1,368명

□ 전립선암 레지스트리 데이터 현황

○ 전립선암 환자의 생존율

[그림 8] C61로 진단 받고 수술을 시행 받은 환자의 생존율

(가로 : 생존기간(일), 세로 : 생존율(%))

- C61(전립선의 악성 신생물)로 진단받은 환자의 기간 내 수술 및 사망일자를 사용

하여, 수술 후 사망까지의 생존율을 계산

- 대상 환자 수 : 969명

○ 전립선암 진단환자 수

[그림 9] 연도별 C61로 진단받은 환자 수

(가로 : 진단년도(년), 세로 : 진단환자 수(명))

- 기간 내 C61(전립선의 악성 신생물)로 진단 받은 환자 수 : 4,873명

- 19 -

○ 전립선암 진단 후 수술환자 수

[그림 10] 연도별 C61로 진단 후 수술을 시행 받은 환자 수

(가로 : 수술년도(년), 세로 : 수술환자 수(명))

- 기간 내 C61(전립선의 악성 신생물)로 진단 받고 수술한 환자 수 : 1,179명

○ Pathology Stage별 환자 수

[그림 11] Pathology T Stage별 환자 수

(가로 : 수술환자(명), 세로 : Pathology T Stage)

- 2001년부터 Pathology T Stage별 환자 빈도 수

- 대상 환자 수(2017년 기준) : 1,155명

- Pathology T Stage에서 NULL값 제외

○ Pathology Gleason Score(sum)별 환자 수

[그림 12] Pathology Gleason Score(sum)별 환자 수

(가로 : 수술환자(명), 세로 : Pathology Gleason Score(sum))

- 2001년부터 Pathology Gleason Score(Sum)별 환자 빈도 수 (NULL값 제외)

- 대상 환자 수(2017년 기준) : 1,018명

전립선암 레지스트리 대상 및 환자 수03

1 9Ⅰ. 전립선암 레지스트리 개요

- 18 -

3 전립선암 레지스트리 대상 및 환자 수

□ 전립선암 레지스트리 대상

○ 기간 : 2001-01-01 ~ 2017-12-31

○ 대상 : 국립암센터에서 C61 전립선암 진단을 받은 환자

- C61로 진단 받은 환자 : 4,873명

- 전립선암 관련 수술을 시행 받은 환자 : 1,179명

- 항암화학요법을 시행 받은 환자 : 1,957명

- 방사선치료를 시행 받은 환자 : 1,368명

□ 전립선암 레지스트리 데이터 현황

○ 전립선암 환자의 생존율

[그림 8] C61로 진단 받고 수술을 시행 받은 환자의 생존율

(가로 : 생존기간(일), 세로 : 생존율(%))

- C61(전립선의 악성 신생물)로 진단받은 환자의 기간 내 수술 및 사망일자를 사용

하여, 수술 후 사망까지의 생존율을 계산

- 대상 환자 수 : 969명

○ 전립선암 진단환자 수

[그림 9] 연도별 C61로 진단받은 환자 수

(가로 : 진단년도(년), 세로 : 진단환자 수(명))

- 기간 내 C61(전립선의 악성 신생물)로 진단 받은 환자 수 : 4,873명

- 19 -

○ 전립선암 진단 후 수술환자 수

[그림 10] 연도별 C61로 진단 후 수술을 시행 받은 환자 수

(가로 : 수술년도(년), 세로 : 수술환자 수(명))

- 기간 내 C61(전립선의 악성 신생물)로 진단 받고 수술한 환자 수 : 1,179명

○ Pathology Stage별 환자 수

[그림 11] Pathology T Stage별 환자 수

(가로 : 수술환자(명), 세로 : Pathology T Stage)

- 2001년부터 Pathology T Stage별 환자 빈도 수

- 대상 환자 수(2017년 기준) : 1,155명

- Pathology T Stage에서 NULL값 제외

○ Pathology Gleason Score(sum)별 환자 수

[그림 12] Pathology Gleason Score(sum)별 환자 수

(가로 : 수술환자(명), 세로 : Pathology Gleason Score(sum))

- 2001년부터 Pathology Gleason Score(Sum)별 환자 빈도 수 (NULL값 제외)

- 대상 환자 수(2017년 기준) : 1,018명


○ 저·중간·고위험군별 환자 비율

[그림 13]연도별 전립선암 위험군 비율

(가로 : 진단년도(년), 세로 : 위험비율(%))

- 2001년부터 원내에서 C61(전립선의 악성 신생물)로 진단 받은 환자를 대상

(중복 및 NULL값 제외)

- 전립선암 진료지침(2015.11)에 따라 위험군 분류

- 대상 환자 수 : 2,303명

- 위험군 분류표 (표 참조)

[그림 14]전립선암 위험군 분류

- 21 -

□ 세부 항목별 환자 수

○ 임상연구검색포털을 활용하여 세부 항목별 환자 수 작성

- 진단코드 : 전립선암(C61)으로 진단 받은 환자 대상

- 진단일자 : 2001-01-01 ~ 2017-12-31

○ 대분류 항목 중 “전이 및 재발” 제외

- 수기입력 대상 항목으로 제외하여 환자 수를 작성

○ 대분류 : 환자정보(Summary)

- 전체 환자 수는 4,872명이며, 소수점 네 번째 자리에서 반올림하여 작성

- 임상연구검색포털 검색 방법

· (환자조회) 진단일자 : 2001-01-01 ~ 201712-31

· (환자데이터조회) Patient Info > 각각의 소분류 항목 추가

중분류 항목 소분류 항목 환자 수 (백분위)

Patient Info

진단 시 나이 4,872(1.000)

초진일 3,924(0.805)

주치의 3,924(0.805)

수술명 1,182(0.243)

약물치료시작일 1,880(0.386)

방사선치료시작일 1,382(0.284)

[표 3] 환자정보(Summary)의 환자 수(백분위)

※ 소분류 “약물치료 시작일” 항목에서 제공하는 환자 수는 호르몬치료 시작일과 항암치료 시작일의

환자 수를 함께 제공한다.


○ 저·중간·고위험군별 환자 비율

[그림 13]연도별 전립선암 위험군 비율

(가로 : 진단년도(년), 세로 : 위험비율(%))

- 2001년부터 원내에서 C61(전립선의 악성 신생물)로 진단 받은 환자를 대상

(중복 및 NULL값 제외)

- 전립선암 진료지침(2015.11)에 따라 위험군 분류

- 대상 환자 수 : 2,303명

- 위험군 분류표 (표 참조)

[그림 14]전립선암 위험군 분류

- 21 -

□ 세부 항목별 환자 수

○ 임상연구검색포털을 활용하여 세부 항목별 환자 수 작성

- 진단코드 : 전립선암(C61)으로 진단 받은 환자 대상

- 진단일자 : 2001-01-01 ~ 2017-12-31

○ 대분류 항목 중 “전이 및 재발” 제외

- 수기입력 대상 항목으로 제외하여 환자 수를 작성

○ 대분류 : 환자정보(Summary)



· (환자조회) 진단일자 : 2001-01-01 ~ 201712-31

· (환자데이터조회) Patient Info > 각각의 소분류 항목 추가


Patient Info

진단 시 나이 4,872(1.000)

초진일 3,924(0.805)

주치의 3,924(0.805)

수술명 1,182(0.243)

약물치료시작일 1,880(0.386)

방사선치료시작일 1,382(0.284)

[표 3] 환자정보(Summary)의 환자 수(백분위)

※ 소분류 “약물치료 시작일” 항목에서 제공하는 환자 수는 호르몬치료 시작일과 항암치료 시작일의

환자 수를 함께 제공한다.


○ 대분류 : 진단정보


- 중분류 “초기증상정보”, “Initial Clinical Stage”는 수기입력 데이터로 제외하여

환자 수를 작성


· (환자조회) 진단일자 : 2001-01-01 ~ 201712-31

· (환자데이터조회) 진단 정보 > 각각의 소분류 항목 추가

증상과 신체계측 > 각각의 소분류 항목 추가

Initial Clinical Stage > 각각의 소분류 항목 추가


진단정보

암종구분 4,872(1.000)

진단일 4,872(1.000)

진단명 4,872(1.000)

전자설문

I-PSS 측정일 463(0.095)

Total I-PSS Score 461(0.095)

IPSS Q1 460(0.094)

IPSS Q2 452(0.093)

IPSS Q3 448(0.092)

IPSS Q4 449(0.092)

IPSS Q5 449(0.092)

IPSS Q6 448(0.092)

IPSS Q7 451(0.093)

IPSS Q8 440(0.090)

Quality of Life Assessment Index L 측정일 463(0.095)

Quality of Life Assessment Index L 461(0.095)

IIEF-5 Score 측정일 303(0.062)

Total IIEF-5 Score S 300(0.062)

신체계측

ECOG 1,591(0.327)

BMI 1,689(0.347)

몸무게 측정일 2,536(0.521)

몸무게 측정값 2,536(0.521)

신장 측정일 1,462(0.300)

신장 측정값 1,462(0.300)

기록일자 2,584(0.53)

[표 4] 진단정보의 환자 수 (백분위)

- 23 -

○ 대분류 : 진단검사

- 전체 환자수는 4,872명이며, 소수점 네 번째 자리에서 반올림하여 작성

- 중분류 “외부PSA”는 수기입력 데이터로 제외하여 환자 수를 작성

- 중분류“Initial Lab(PSA 포함)”에 포함된 소분류 항목을 검사일자·검사명·

검사결과로 통합하여 데이터 수를 제공


· (환자조회) 진단일자 : 2001-01-01 ~ 2017-12-31

· (환자데이터조회) Initial Lab > 각각의 소분류 항목 추가

Initial 조직검사결과 > 각각의 소분류 항목 추가

Initial MRI 결과 > 각각의 소분류 항목 추가

Initial Bone scan 결과 > 각각의 소분류 항목 추가


Initial Lab

검사일자 4,020(0.825)

검사명 4,020(0.825)

검사결과 4,020(0.825)


외부 조직검사 시행일 1,939(0.398)

외부 Bx 방법 1,939(0.398)

Gleason Score 1st 1,826(0.375)

Gleason Score 2nd 1,826(0.375)

GS sum 1,826(0.375)

Apex Tumor 2,507(0.515)

Prostate Bx-perineural invasion 2,507(0.515)

PC/TC*100(%) 0

Bx 병원명 1,926(0.395)

원내 조직검사 시행일 645(0.131)

원내 Bx 방법 619(0.127)

Gleason Score 1st 619(0.127)

Gleason Score 2nd 619(0.127)

GS sum 619(0.127)

Apex Tumor 2,507()

Prostate Bx-perineural invasion 2,507()

Total Core 수 582()

Positive Core 수 582()

PC/TC*100(%) 582()

Tumor Volume A(%) 618()

Tumor Volume B(%) 617()

Max Tumor Length(mm) 612()

[표 5] 진단검사의 환자 수 (백분위)


○ 대분류 : 진단정보


- 중분류 “초기증상정보”, “Initial Clinical Stage”는 수기입력 데이터로 제외하여

환자 수를 작성

- �

Version 1.0 전립선암 · 복지부,「제1차 공공보건의료 기본계획」(2016~2020)...

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