Vaj koulutus 25.9.2014 toimittajasopimukset-vastuunalaisuus
-
Upload
dra-consulting-oy -
Category
Health & Medicine
-
view
62 -
download
1
description
Transcript of Vaj koulutus 25.9.2014 toimittajasopimukset-vastuunalaisuus
Toimittaja- ja kuljetussopimukset
Saima JoutsiniemiLääketukkukauppatiimin vetäjäDRA Consulting Oy
Vastuunalaisen johtajan ajankohtaispäivä Lääketietokeskus, 25.9.2014
Mitä miettii vastuunalainen johtaja?
• Mistä vastuuni alkaa ?
• Miten varmistun tuotteiden laadusta ?
• Miten varmistun tuotteiden saatavuudesta ?
Toimittaja- ja kuljetussopimukset
• Montako toimittajaa?
• Montako kuljetussopimusta?
• Kenen vastuulla kuljetukset?
13.04.2023 3
Sopimusten merkitys
• Toimittaja- ja kuljetussopimuksilla varmistutaan, että tuotteet ostetaan lailliselta toimijalta ja että eri osapuolten vastuut on kuvattu ja dokumentoitu
• EU GDP –ohjeessa näitä aiheita koskevat kohdat:• 5.2 Tavaran tai palvelujen toimittajien kelpuuttaminen• 7 Ulkoistetut toiminnot• 9 Kuljetus
• Sopimukset ovat vastuunalaiselle johtajalle erittäin tärkeä tapa varmistua, että tuotteiden laatu säilyy koko hankinta- ja kuljetusketjun ajan
13.04.2023 4
Lääkkeiden toimitusketjut
• Lääkkeiden toimitusketjut vaihtelevat nykyisin huomattavasti• Perinteisessä mallissa toimitukset tulevat Suomeen suoraan
erävapautuksen tehneeltä eurooppalaiselta tehtaalta
13.04.2023 5
Lääkkeiden toimitusketjut
• Nykyisin yleistyvä malli on niin sanottu 3PL (3rd party logistics), joissa eri tehtailta tulee tuotteita eurooppalaiseen keskusvarastoon ja sieltä toimituksia edelleen Suomeen
• Tällaisessa mallissa on tärkeä hahmottaa kuka on sopimuskumppani, mistä asioista hän vastaa itse ja mitkä asiat on ulkoistettuja
• Esim. keskusvaraston toiminta voi olla ulkoistettu. • Vastuut ja ulkoistukset oltava selkeästi sopimuksessa mainittuna.
13.04.2023 6
Toimittajasopimukset, mitä vastuunalaisen tulee tehdä• Katselmoi toimittajasopimus läpi ja tarkasta seuraavat seikat:
1) Kuka on toimittaja? • Etsi toimittajan toimilupa unionin tietokannasta. • Jos et löydä lupaa tietokannasta selvitä luvan olemassaolo suoraan
toimittajalta. • Dokumentoi luvan tarkastaminen. • Toista vuosittain.
eudragmdp.ema.europa.eu
13.04.2023 7
Toimittajasopimukset, mitä vastuunalaisen tulee tehdä2) Tarkasta, että sopimustekstissä kerrotaan
• Osapuolten väliset vastuut toimittamista, toimituksen aikaista varastoimista ja kuljetuksia koskien.
• Osa sopimuksista on laajoja yleissopimuksia, joissa määritellään myyntilupien ylläpitoon tai pakkausmateriaaleihin liittyviä vastuita. Oltava tarkkana, että tällöin toimittamisesta ja kuljetuksista on todettu riittävällä tarkkuudella.
13.04.2023 8
Kuljetukset toimittajan vastuulla,mitä vastuunalaisen tulee tehdä• Tarkasta toimittajasopimuksesta mitä kuljetusvastuista todetaan
• Tyypillisimmin lähettäjä (=toimittaja) vastaa kuljetuksesta • Kuljetuslauseke DDP (delivered duty paid)• Tämä lause kertoo vain rahdin ja verojen maksajan. Lisäksi sovittava
kuljetukseen liittyvistä laatuvaatimuksista• EU GDP-ohjeen luku 9 koskee kuljetuksia ja toimittajan vastatessa
kuljetuksista sopimuksesta tulisi löytyä maininta, että kuljetukset suoritetaan EU GDP –ohjeen mukaisesti
13.04.2023 9
Kuljetukset toimittajan vastuulla,mitä vastuunalaisen tulee tehdä
• Kuljetuksen aikaisen lämpötilaseurannan toteutus suunniteltava yhteistyössä lähettäjän ja vastaanottajan kanssa
• Loggerien pysäyttäminen ja purkaminen• Tietojen arviointi• Erien myyntiin vapauttaminen tai myynnistä pidättäminen selvitysten ajan
13.04.2023 10
Kuljetussopimukset yleisesti
• Kuljetusliike on erittäin merkittävä kumppani laatuasioissa, koska ongelmat kuljetuksessa koskevat yleensä isoa tuotemäärää kerralla ja kuljetuksissa ilmenneet ongelmat aiheuttavat helposti ongelmia tuotteiden saatavuudessa.
• Sen vuoksi kuljetusjärjestelyjä on aiheellista arvioida kriittisesti myös vastaanottajan toimesta, vaikka vastuu kuljetuksista olisikin lähettäjällä.
13.04.2023 11
Kuljetukset vastaanottajan vastuulla
• Myös vastaanottaja voi vastata kuljetuksista• Vaatii yleensä enemmän työtä toimintaa aloitettaessa, mutta
mahdollistaa sopimuskumppanin valinnan ja toiminnan suoran ohjaamisen
• Solmittava sopimus jonkin kuljetusliikkeen kanssa• Arviointi ja valinta• Sopimuksen solmiminen ja vastuiden määrittely• Toiminnan seuranta ja palaute säännöllisesti• Poikkeamiin puuttuminen välittömästi
• Asianmukainen ohjeistus aiheesta toimintaohjeisiin• Vastuunalaisen oltava aktiivisesti mukana toimintaa
käynnistettäessä sekä myöhemmin toiminnan seurannassa.
13.04.2023 12
Yhteenveto
• Toimittaja- ja kuljetussopimusten merkitys kasvanut
• Ovat vastuunalaiselle johtajalle tärkeitä dokumentteja, jotka aiheellista tuntea
• Sopimusten laatimiseen, tarkastamiseen ja muokkaamiseen käytetty aika voi maksaa itsensä moninkertaisesti takaisin, koska hyvin laadittujen sopimusten avulla voidaan välttää laatupoikkeamia.