Vacunación antigripal, ¿eficacia exenta de riesgos? (por Cristina Duart y Carles Sanchis)
-
Upload
aneronda -
Category
Health & Medicine
-
view
742 -
download
0
Transcript of Vacunación antigripal, ¿eficacia exenta de riesgos? (por Cristina Duart y Carles Sanchis)
Vacunación antigripal 1
Vacunación antigripal ¿Eficacia exenta de
riesgos?
Cristina Duart Clemente
R1 MFyC
Carles Sanchis Domenech
C.S. Algemesí
Vacunación antigripal 2
Índice: Virus influenza Enfermedad gripal Características y tipo de vacunas antigripal Indicaciones Vacuna antigripal Eficacia Vacunal antigripal Reacciones adversas a la vacuna antigripal Conclusiones
Vacunación antigripal 3
Virus Influenza Familia orthomyxoviridae Según características antigénicas:1. tipo B y C; brotes menos extensos
y graves. 2. tipo A: subtipos según Ag H, Ag N
- brotes extensos y graves-variaciones antigénicas periódicas
PANDEMIAS
Vacunación antigripal 4
Variaciones antigénicas Virus influenza A 1957: H1N1 H2N2
PANDEMIAS
1968: H2N2 H3N2
1977: H1N1 y H3N2
- simultáneamente virus de la gripe A y B - Brotes interpandémicos: desviaciones Antigénicas del Ag H por
mutaciones puntuales ( casi cada año)
MAYOR MORBIMORTALIDAD A LARGO PLAZO
Vacunación antigripal 5
Gripe: clinica y evolución
- Cefalea - Escalofríos - Fiebre- Mialgias- Tos - Malestar faríngeo
LAS NO COMPLICADAS SE RESUELVEN EN 2-5 DIAS
La tos persiste semanas
Vacunación antigripal 6
Gripe: complicaciones
- > 64 años- Enf. Cardiacas Cr- Enf. pulmonares Cr- DM- Hemoglobinopatías- Disfunción renal- IS- Embarazo- Lactantes
MORTALIDAD ANUAL EN ESPAÑA 3.000 personas año
1. Neumonía
2. Empeoramiento EPOC, ASMA, Bronquitis Cr
3. Sinusitis, OM
4. Sd.reye
5. Infección VHZ
6. Miositis, Rabdomiólisis, Mioglobinuria
7. Miocarditis, pericarditis
8. Encefalitis, mielitis transversa y sd. GB
Vacunación antigripal 7
RIESGO DE COMPLICACIONES-Niños > de 6 mss y adultos que padecen: Enf.CP; DBP, FQ y asma DM, IMC>40, IR, hemoglobinopatias,
anemia, asplenia,, enf.hepática, enf.NM cr, Inmunosupresión.
Disfunción cognitiva: Sd. Down, demencias. Niños y adolescente con tto prolongado con
AAS- Sd.Reye
Vacunación antigripal 8
Casos graves por grupos de riesgo en la CV 2013-2014
La mayoría de los casos graves presentan uno o más factores de riesgo
Vacunación antigripal 9
Actividad Gripal 2013-2014 AVE: 47.885 casos de gripe en CV, tasa de 933.6 casos por cada 100.000 Tasa de vacunados entre casos notificados aumenta progresivamente
Vacunación antigripal 10
Vacuna antigripal 2013-2014TRIVALENTE
Supone un cambio de cepas del virus con respecto al año pasado http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/201415north/en
Programa vacunación adulto (IV 2005) vacuna dirigida a población dianadeterminada sin precisar otro requisito para su prescripción
Cepa análoga a A/California/7/2009(H1N1)Cepa análoga a A/Texas/50/2012(H3N2)Cepa análoga a B/Massachusetts/2/2012-like virus
Vacunación antigripal 11
INDICACIONES
1. Personas > o igual a 60 años de edad (instituciones cerradas)
2. Personas < a 60 años con alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe
3. Personas que pueden transmitir la gripe a los anteriores (trabajadores instituciones-centros sanitarios, cuidadores domicilio)
4. Otros: - Trabajadores Servicios Públicos- Viajeros internacionales- Personas en contacto con Aves
Vacunación antigripal 13
Tipos de Vacunas
Vacunas de Virus fraccionados: Vaxigrip®
Vacunas de Ag de superficie inactivado adyuvadas con MF59: Chiromas®
Vacunas de cultivos celulares: Optaflu®
Vacunación antigripal 14
VAXIGRIP®
INDICACIONES
En mayores de 6 mss de edad que sean personas de riesgo NO institucionalizadas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a principios activos o excipientes o trazas de huevo, neomicina, formaldehído u octoxinol
Embarazo y lactancia exenta de riesgos
No contiene latexEl tapón del émbolo
no contiene látex
Vacunación antigripal 15
Chiromas®
INDICACIONES
> 65 añosResidencias de personas mayores y discapacitados
CONTRAINDICACIONES
Paciente en tto con Sintrom®
HS a principios activos, excipientes, trazas de huevo, kanamicina, sulfato de neomicina, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio, polisorbato, sulfato de bario
Solo por via IM
Tapón libre de látex
Vacunación antigripal 16
Optaflu®
INDICACIONES
Población de riesgo >de 18 años alérgica al huevo y Antibióticos que contienen las vacunas
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro de magnesio hexahidrato, fosfato disódico dihidrato o fosfato potásico dihidrógeno
Vacunación antigripal 17
INTERACCIONES
No existen interacciones entre vacuna antigripal y fámacos que contengan Ig.
Pueden administrarse simultáneamente con otras vacunas inactivadas o atenuadas
(zona anatómica diferente)
Vacunación antigripal 18
Conocer e informar
Antes de vacunar …- Realizar y/o consultar el historial vacunal
- Informar sobre:
EFICACIA
SEGURIDAD
EFECTOS ADVERSOS
Antecedentes de efectos adversos
Concomitancia con otra vacuna
Vacunación antigripal 19
Eficacia vacuna antigripal (I)EMA (normas de los controles de las vacunas antigripales):
Ensayos clínicos anuales de eficacia y seguridad
El análisis de los datos debe incluir la respuesta inmunológica siguiente:
De 18 a 60 años > de 60 años
Seroconversión o incremento significativo de Ac antihemaglutinina
> 40% > 30 %
Incremento de GMTs > 2.5 > 2
Títulos de inhibición de hemaglutinina
≥40
> 70% > 60 %
Vacunación antigripal 20
Eficacia Vacuna Antigripal (II) ACIP: eficacia condicionada por:
1. EDAD
2. ESTADO INMUNITARIO
3. CONCORDANCIA ENTE LAS CEPAS VACUNALES Y CEPAS CIRCULANTES
4. VARIABLES QUE SE ESTUDIEN
Otros autores incluyen condicionantes genéticos
Vacunación antigripal 21
Eficacia Vacuna Antigripal (III) Eficacia varía según sean vacunas inactivadas o
atenuadas
No se observan diferencias de inmunogenicidad entre vacuna obtenidas de cultivos celulares y la utilizada como comparador derivada del huevo
2013-2014 en >45 años la efectividad fue del 37,64% (IC:33;41)
Vacunación antigripal 22
Duración de la protección
Necesarias 2-3 semanas tras la administración para alcanzar respuesta inmunitaria completa
Respuesta se mantiene durante un periodo de entre 6 y 12 mss
Vacunación antigripal 23
Efectividad en niños sanos
- Mayor resultados en laboratorio que en clínica - No diferencias entre placebo y vacuna en < de 2
años, Cochrane collaboration 2008 (Jefferson Tom et al)
A pesar de datos favorables existen lagunas (RA a largo plazo, dosis) por lo que se recomendó la no incorporación sistemática de la vacuna ECDC 2007
Vacunación antigripal 24
Efectividad en adultos sanos (I)
- Efectos modestos en la reducción de los síntomas gripales y absentismo laboral.
- No efecto al analizar las hospitalizaciones, consumo de antibióticos o complicaciones de la gripe
Revisión Cochrane 2010, Jefferson Tom et al-
Vacunación antigripal 25
Efectividad en adultos sanos (II)- Vacuna eficaz tanto para los casos confirmados por
laboratorio (63 a 80% IC95% 58-91) como para los casos clínicos ( 22-30% IC 95% 16-41). Revisión por Nichol 2003 y 2008
- Efectividad medida en absentismo laboral(32-43%) y consultas médicas (42-44%) Revisión Palache 2008
Vacunación antigripal 26
Eficacia en personas mayoresNo se encontraron diferencias significativas en la prevención de la
gripe diagnosticada por laboratorio (RR 1.04 IC 95% 0.43-2.51)
Si eficaz en prevención de:
1. cuadros clínicos (23% IC95% 6-36)
2. neumonías (46% IC95% 30-58)
3. ingreso hospitalario (45% IC95% 16-64)
4. muerte por gripe o neumonía (42% IC95% 17-59)
Cochrane en 2008
Vacunación antigripal 27
Eficacia en personas mayores
Comunidad Residencias
Cuadro Clinico de gripe 35%(19-47) 21 (6-36)
Hospitalización por gripe 33 (27-38) 45 (16-64)
Muerte por gripe 47 (25-62) 42 (17-59)
Muerte otras causas 50 (45-56) 60 (23-79)
Monto As et al. Datos de eficacia en % con IC 95%:
Vacunación antigripal 28
Eficacia en personas mayores (III) Efecto protector: efectividad del 74% IC95%:
68-81, en CC. 80% (IC 95%68-91) en cohortes. Moreno 2009.
Efectividad menor que en los adultos jóvenes aunque sigue siendo elevada
El mayor riesgo de complicaciones, hospitalización y muerte justifica su inclusión en el programa de vacunación
Vacunación antigripal 29
Efectividad en EmbarazadasNo indicios de que sea diferente Mayor respuesta inmune frente a la enfermedad
- Mayor riesgo para la embarazada y RN - No influye en la eficacia de la vacuna
KayAW et al 2014
1.500 embarazadas sanas tendrían que ser vacunadas con el fin de evitar un ingreso hospitalario
Health Council of the Netherlands
Vacunación antigripal 30
Concordancia entre vacuna y cepa circulante
En personas mayores si existe concordancia se evitan muertes por todas las causas (42% IC 95% 24-55)
En adultos sanos si existe concordancia vacuna efectiva en un 30% IC 95% 17-41de lo contrario disminuye (RR 0,93 IC95%0.79-1.03)
Vacunación antigripal 31
Reacciones adversas a la vacunas FRECUENTES (1 cada 10/ 1 cada 100)
Locales: Enrojecimiento, inflamación, dolor, equimosis e induración
Generales:Fiebre, ME, escalofríos, cansancio, cefalea, mialgia, artralgia
Vacunación antigripal 32
Reacciones adversas de la vacuna (II) MENOS FRECUENTES ( 1 cada 1.000/ 1
cada 10.000)
1. Neuralgia
2. Parestesia
3. Convulsiones
4. Trombocitopenia
5. LeucopeniaTransitoria
Vacunación antigripal 33
Reacciones adversas de la vacuna (III) Muy raras ( 1 cada 10.000)
1. Vasculitis ( afectación renal transitoria)
2. Eritema multiforme de exudación
3. Enfalomielitis
4. Neuritis
5. Sd. Guillem Barré
Vacunación antigripal 34
Reacciones adversas a la vacuna (IV) La declaración del efecto adverso la puede
realizar cualquier profesional sanitario o el ciudadano
Notificación espontánea:
-Tarjeta amarillahttps://www.noticaram.es/TipoNoti.aspx
-Registro de Vacunas Nominalhttps://rvn.sp.san.gva.es/portalSIV
Vacunación antigripal 35
Conclusiones (I) Virus con variaciones antigénicas anuales:
importancia de concordancia entre vacuna y cepa circulante
Vacuna indicada en; mayores de 60 años, personas con riesgo de complicaciones derivadas de la gripe, personas que puedan trasmitir.
Importancia de conocer e informar por parte de los médicos
En niños no evidencias en menores de 2 años En adultos jóvenes eficacia moderada medida en
absentismo laboral y consulta médica
Vacunación antigripal 36
Conclusiones (II)
En ancianos menor eficacia pero dada su riesgo a complicaciones se incluye en programa vacunal
Embarazadas no diferencias significativas Reacciones adversas frecuentes son leves y
no necesitan tratamiento por lo contrario existen reacciones graves que aunque son excepcionales afectan al sistema nerviosoy dada su gravedad debemos tener en cuenta
Vacunación antigripal 37
Bibliografia Principios de medicina interna, harrison 17ª edición. Fauci, Braunwald, Kaser, Hauser,
Longo, Jameson, Loscalzo Seguridad y eficacia vacuna antigripales. Dirección general de salud públic. Serivio de
salud infantil y de la Mujer. 24 Septiembre 2014. Vacunación antigripal estacional 2014. Dirección general de Salut pública Comunitat
Valenciana Prospecto: información para el usuario VAXIGRIP ® Jefferson Tom, rivetti Alexandro, Harden Anthony, Dipietrantonj Carlo, Demicheli Vittorio.
Vacunas para la prevención de la gripe en niños sanos http://ecdc.europa.eu/en/publications/publications/0701_TER_scientific_panel_on_vaccine
s_and_inmunisation.pdf Jefferson Tom and et al. Vaccines for preventing influenza in healthy adults. Cochrane
Database of Systematics reviews 2010 Rivetti D, Jefferson , Thomas R, Rudin M, rivetti S et Al. Vacunas para la prevención en
ancianos Vademecun internacional 2013 Nichol KLthe efficacy, effectivenees and cost-efectiveneness of inactivated influenza
virusvacciones 2003 y 2008 Palache B. New vaccines approaches for seasonal and pandemic influeza. Vaccine 26
(2008) Kay AW, Fukuyama J, Azi N, Dekker CL, Macky S et a. Enhanced natural killer-cell and T-
cellresposenses to Influenza Avirus during pregnancy. Sep 2014 Monto AS, Ansalbid et al. Influenza control in the 21st century2009