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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
Concentraciones séricas de Ca-125 elevado en mujeres sin cáncer de ovario en
función de la edad, situación hormonal y otras patologías que acuden al
Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas N°1 en el
periodo comprendido Junio-Septiembre 2017
Trabajo de Investigación presentado como requisito previo a la obtención de Título de
Licenciada en Laboratorio Clínico e Histotecnológico
AUTOR: Viscaíno Sarango Jazmín Carolina
TUTOR: Lcda. Eliana Maribel Champutiz Ortiz
Quito, Mayo 2018
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ii
@DERECHOS DE AUTOR
Yo VISCAINO SARANGO JAZMIN CAROLINA, en calidad de autora del trabajo
de investigación: “Concentraciones séricas de Ca-125 elevado en mujeres sin cáncer
de ovario en función de la edad, situación hormonal y otras patologías que acuden
al Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas N°1 en el
periodo comprendido Junio-Septiembre 2017” autorizo a la Universidad Central del
Ecuador a hacer uso del contenido total o parcial que me pertenece, con fines
estrictamente académicos o de investigación.
Los derechos que como autora me corresponden, con excepción de la presente
autorización, seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los
artículos 5, 6, 8; 19 y demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y su
Reglamento.
También, autorizo a la Universidad Central del Ecuador a realizar la digitalización y
publicación de este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de conformidad a
lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.
Firma:
-----------------------------------------------------
VISCAINO SARANGO JAZMÍN CAROLINA
C.I.: 17226512450
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iii
APROBACIÓN DEL TRABAJO DE TITULACIÓN POR PARTE DEL TUTOR
Yo, Lcda. Eliana Maribel Champutiz Ortiz, en calidad de Tutor del Trabajo de
Titulación, modalidad Proyecto de Investigación, elaborado por la señorita VISCAINO
SARANGO JAZMIN CAROLINA; cuyo título es: “Concentraciones séricas de Ca-
125 elevado en mujeres sin cáncer de ovario en función de la edad, situación
hormonal y otras patologías que acuden al Laboratorio Clínico del Hospital de
Especialidades Fuerzas Armadas N°1 en el periodo comprendido Junio-
Septiembre 2017” previo a la obtención de Grado de Licenciada en Laboratorio Clínico
e Histotecnológico; considero que el mismo reúne los requisitos y méritos necesarios en
el campo metodológico y en el campo epistemológico, para ser sometido a la evaluación
por parte del tribunal examinador que se designe, por lo que le APRUEBO, a fin de que
el trabajo investigativo sea habilitado para continuar con el proceso de titulación
determinado por la Universidad Central del Ecuador.
En la ciudad de Quito, a los 28 días del mes de febrero del 2018.
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iv
DEDICATORIA
A Dios, por darme la oportunidad de vivir y por estar conmigo en cada paso que doy,
por fortalecer mi corazón e iluminar mi mente y por haber puesto en mi camino a
aquellas personas que han sido mi soporte y compañía.
Dedico este trabajo a mis padres, por ser el pilar fundamental en mi vida, por
demostrarme siempre su cariño, y porque siempre me inculcaron que el mejor regalo
que ellos me podían dar era el estudio, que eso nadie me quitaría y duraría para toda
la vida. A mi padre por su apoyo incondicional y la confianza infinita que siempre
deposito en mi cuando nadie más lo hizo en los peores momentos, gracias papá.
A mi hermana que siempre es y será mi ejemplo a seguir de constancia, dedicación y
superación en la vida, siempre me dijo que nunca hay que conformarse con lo bueno
siempre hay que llegar a la excelencia para poder alcanzar el éxito en la vida, gracias
hermana siempre me ayudaste cuando yo te necesitaba.
A mi hermano porque siempre estuviste ahí recordándome que había alguien que
seguía mis pasos y por quien debía seguir adelante.
A todos mis amigos, que desde el primer semestre estuvimos luchando para salir
adelante todos en conjunto por un único fin.
Jazmín Carolina Viscaíno Sarango
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v
AGRADECIMIENTO
Agradezco a mi querida universidad en la cual forjé mi profesión durante toda la
carrera porque fue quien me acogió dentro de su seno científico. A mis docentes,
maestros y maestras de la vida que me enseñaron tanto, no solo catedráticamente sino
también algo tan importante como la vida diaria.
Este pequeño párrafo también va dedicado a mi tutora de tesis, quien me ayudó en
todo momento, con el único fin de guiarme de manera adecuada y correcta con su gran
conocimiento científico.
A mi tutor hospitalario Dr. Christian López, quien me ayudó a elegir mi tema de tesis, y
a quien desde que lo conocí en mis prácticas hospitalarias, ha sido un excelente
profesional, guía y amigo que siempre ha sabido resaltar el valor del Laboratorista
Clínico en el apoyo al médico, para el correcto diagnóstico clínico del paciente.
Gracias Diego fuiste y siempre serás una parte fundamental en mi vida, tú me hiciste
ver cosas que cuando empecé esta carrera no estaban claras en mi mente, gracias por
ser mi amigo, mi confidente y mi apoyo durante toda la carrera. Este pequeño párrafo
va dedicado a ti. Gracias por haber compartido tu vida junto a la mía.
Como no agradecer a mis compañeros de clase porque fue con ellos con quien pasé la
mayor parte del tiempo en mí querida universidad porque de ellos también aprendí
cosas que jamás se borrarán de mi mente y de mi corazón.
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vi
ÍNDICE DE CONTENIDOS
@DERECHOS DE AUTOR ............................................................................................ ii
APROBACIÓN DEL TRABAJO DE TITULACIÓN POR PARTE DEL TUTOR ...... iii
DEDICATORIA .............................................................................................................. iv
AGRADECIMIENTO ...................................................................................................... v
ÍNDICE DE CONTENIDOS ........................................................................................... vi
ÍNDICE DE TABLAS ..................................................................................................... ix
ÍNDICE DE FIGURAS ................................................................................................... x
ÍNDICE DE ANEXOS .................................................................................................... xi
RESUMEN ..................................................................................................................... xii
ABSTRACT .................................................................................................................. xiii
INTRODUCCIÓN ............................................................................................................ 1
CAPÍTULO I .................................................................................................................... 2
1. EL PROBLEMA.................................................................................................... 2
1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA....................................................... 2
1.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ........................................................... 3
1.3. PREGUNTAS DIRECTRICES...................................................................... 3
1.4. OBJETIVOS................................................................................................... 4
1.5. JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA .......................................................... 4
1.6. CRITERIOS DE INCLUSIÓN ...................................................................... 5
1.7. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ..................................................................... 5
CAPITULO II ................................................................................................................... 6
2. MARCO TEÓRICO .............................................................................................. 6
2.1. ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN ............................................ 6
2.2. ANATOMÍA DEL OVARIO ......................................................................... 6
2.3. HISTOLOGÍA DEL OVARIO ...................................................................... 8
2.4. LA MÉDULA ................................................................................................ 9
2.5. FOLÍCULOS OVÁRICOS .......................................................................... 10
2.6. MADURACIÓN FOLICULAR ................................................................... 11
EMBRIOLOGÍA DEL OVARIO ............................................................................... 12
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vii
FISIOLOGÍA DEL OVARIO .................................................................................... 13
2.7. MARCADORES TUMORALES ................................................................. 14
2.8. CA-125 ......................................................................................................... 14
2.9. UTILIDAD ................................................................................................... 14
2.10. MÉTODO DE DETECCIÓN (TEST CA-125) ........................................ 15
2.11. TIPOS DE LUMINISCENCIA ................................................................ 15
2.12. MÉTODO DE QUIMIOLUMINISCENCIA ........................................... 16
2.13. FUNDAMENTO ...................................................................................... 16
2.14. ELECTROQUIMIOLUMINISCENCIA .................................................. 17
2.15. EPIDEMIOLOGÍA DEL CÁNCER DE OVARIO .................................. 18
2.16. PATOLOGÍAS MALIGNAS QUE PRESENTAN UN CA-125
ELEVADO .............................................................................................................. 19
2.17. PATOLOGÍAS BENIGNAS QUE PRESENTAN UN CA-125
ELEVADO .............................................................................................................. 21
2.18. MARCO LEGAL ..................................................................................... 24
CAPITULO III ............................................................................................................... 29
3. METODOLOGÍA ................................................................................................ 29
3.1. DISEÑO DE INVESTIGACIÓN ................................................................ 29
3.2. AREA DE ESTUDIO................................................................................... 29
3.3. UNIVERSO .................................................................................................. 29
3.4. POBLACIÓN ............................................................................................... 29
3.5. MUESTRA ................................................................................................... 29
3.6. MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES ..................... 30
3.7. TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS ....... 32
3.8. TÉCNICAS PARA EL PROCESAMIENTO DE DATOS Y ANÁLISIS DE
RESULTADOS ....................................................................................................... 33
3.9. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS ............................ 33
3.10. CONSIDERACIONES ÉTICAS .............................................................. 33
3.11. ASPECTOS BIOÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS ............................................................................................................. 34
CAPITULO IV ............................................................................................................... 35
4. EXPOSICIÓN DE RESULTADOS .................................................................... 35
4.1. RESULTADOS ............................................................................................ 35
CAPITULO V................................................................................................................. 40
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viii
5. DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS .............................................................. 40
5.1. DISCUSIÓN................................................................................................. 40
CAPITULO VI ............................................................................................................... 42
6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .................................................. 42
6.1. CONCLUSIONES ....................................................................................... 42
6.2. RECOMENDACIONES .............................................................................. 43
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ........................................................................... 44
ANEXOS ........................................................................................................................ 50
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ix
ÍNDICE DE TABLAS
TABLA N°1 NÚMERO Y PORCENTAJE DE MUJERES SIN CÁNCER DE OVARIO QUE
PRESENTAN VALORES ELEVADOS Y NORMALES DE CA-125; HOSPITAL DE
ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS N°1, PERIODO JUNIO-SEPTIEMBRE
2017…………………..................................................................................................................................35
TABLA N°2 NÚMERO Y PORCENTAJE DE CASOS EN MUJERES SIN CÁNCER DE OVARIO
QUE PRESENTAN VALORES ELEVADOS DE CA-125 SEGÚN LA EDAD; HOSPITAL DE
ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS N°1, PERIODO JUNIO-SEPTIEMBRE
2017………........……………………………..…………………………………………………..…..……36
TABLA N° 3 NÚMERO Y PORCENTAJE DE MUJERES SIN CÁNCER DE OVARIO QUE
PRESENTAN VALORES ELEVADOS DE CA-125 SEGÚN LA SITUACIÓN HORMONAL;
HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS N°1, PERIODO JUNIO-SEPTIEMBRE
2017…………………………………………………………………………………………………...…...37
TABLA N°4 NÚMERO Y PORCENTAJE DE MUJERES SIN CÁNCER DE OVARIO QUE
PRESENTAN VALORES ELEVADOS DE CA-125 SEGÚN LAS PATOLOGÍAS BENIGNAS;
HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS N°1, PERIODO JUNIO-SEPTIEMBRE
2017………………………………………………………………………………………...……………...38
TABLA N°5 NÚMERO Y PORCENTAJE DE CAUSAS PATOLÓGICAS BENIGNAS EN MUJERES
SIN CÁNCER DE OVARIO QUE PRESENTAN VALORES ELEVADOS DE CA-125; HOSPITAL DE
ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS N°1, PERIODO JUNIO-SEPTIEMBRE
2017…………………………………………………………………………………………………...…...39
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x
ÍNDICE DE FIGURAS
FIGURA Nº1 ESTRUCTURA ANATÓMICA DEL OVARIO……………………………...…...……….7
FIGURA N°2 CORTEZA DEL OVARIO…………………………………………………………………9
FIGURA N°3 MEDULA DEL OVARIO…………………………………………………………………9
FIGURA N°4 FOLÍCULOS OVÁRICOS………………………………………………...……………...11
FIGURA N°5 EMBRIOLOGÍA DEL OVARIO……………………………………………........………13
FIGURA N°6 PRINCIPIOS DE LA MEDICIÓN POR ELECTROQUIMIOLUMINISCENCIA...….…17
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xi
ÍNDICE DE ANEXOS
ANEXO 1: OFICIO DE AUTORIZACION DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS
ARMADAS N 1…………………………………………………………………………………………...50
ANEXO 2: INSERTO EQUIPO COBAS E411……………………………………………..……….......51
ANEXO 3: FICHA DE ANÁLISIS DOCUMENTAL ………………………………………...…...……54
ANEXO 4: CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES……………………………………………...………55
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xii
TEMA: “Concentraciones séricas de Ca-125 elevado en mujeres sin cáncer de ovario
en función de la edad, situación hormonal y otras patologías que acuden al Laboratorio
Clínico del Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas N°1 en el periodo
comprendido Junio-Septiembre 2017”
Autora: Jazmín Carolina Viscaíno Sarango
Tutora: Eliana Maribel Champutiz Ortiz
RESUMEN
Introducción: El Ca-125 es una glicoproteína de alto peso molecular que se origina en
los epitelios derivados de la cavidad celómica y por tanto no es un antígeno
específicamente tumoral, pudiendo estar elevado tanto en procesos benignos como
malignos del tejido donde se origina. Objetivo: Analizar las concentraciones séricas de
Ca-125 elevado en mujeres sin cáncer de ovario en función de la edad, situación
hormonal y otras patologías a través de la revisión de historias clínicas de pacientes que
acuden al servicio de Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades Fuerzas
Armadas N°1 en el periodo comprendido Junio-Septiembre 2017. Metodología:
Estudio observacional, no experimental, descriptivo transversal que se realizó en 60
pacientes observando los valores de Ca-125 así como la información de la edad y
situación hormonal, diagnósticos diferenciales; toda la información se recolectó del
archivo del laboratorio y de las historias clínicas de las pacientes. El análisis de estos
datos se realizó en el programa estadístico Epi-Info v 7.2. Resultados: Se encontró que
60 pacientes presentaron valores elevados de Ca-125 (67%) del total, en edades
comprendidas entre los 41-60 años de edad, con mayor frecuencia en mujeres sin
menopausia; a la vez el 42%(17 pacientes) presentaron como principal causa patológica
benigna la Endometriosis. Conclusión: Las concentraciones elevadas de Ca-125 no
siempre es indicador de un cáncer de ovario, esto debido a que es una glicoproteína
sintetizada tanto por células normales como malignas que se derivan del epitelio
celómico y por lo tanto puede encontrarse en varias situaciones, incluso patológicas
benignas.
Palabras Claves: CA-125, CÁNCER DE OVARIO, EDAD, SITUACIÓN
HORMONAL, PATOLOGÍA BENIGNA.
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xiii
TOPIC: “Serum concentrations of high Ca-125 without ovarian cancer regarding the
age, hormonal condition and other pathologies that attend the laboratory Laboratorio
Clínico del Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas N°1 during the period June-
September 2017”
Author: Jazmín Carolina Viscaíno Sarango
Tutor: Eliana Maribel Champutiz Ortiz
ABSTRACT
Introduction: the Ca-125 is a glycoprotein with a high molecular weight that is
originated in the epithelium that come from the coelomic cavity and, therefore, is not a
specifically tumor antigen; it might be elevated in both benign and malignant processes
of the tissue in which it is originated. Objective: to assess serum concentrations of high
Ca-125 in women without ovarian cancer with regards to the age, hormonal condition
and other pathologies through the evaluation of clinical histories in patients that attend
the laboratory Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas
N°1, during the period June-September 2017. Methodology: observational, non-
experimental, descriptive and transversal that was carried out in 60 patients, observing
the values of Ca-125, as well as the information regarding age, hormonal condition and
differential diagnostics. All the information was collected in the files of the laboratory
and the clinical histories of the patients. The analysis of the data was made through the
statistical program Epi-Info v 7.2. Results: there were 60 patients with high Ca-125
levels (67% out of the total), whose ages varied from 41 to 60 years, with greater
incidence in non-menopausal women. For 42% (17 patients) of the women presented
endometriosis as the main benign pathology. Conclusion: high concentrations of Ca-
125 is not always an indicator of ovarian cancer, as this is a glycoprotein synthetized by
both benign and malignant cells, which derivate in the coelomic epithelium, and
therefore can be found in different situations, including benign pathologies.
KEY WORDS: Ca-125, Ovarian Cancer, Age, Hormonal Condition, Benign
`Pathology.
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1
INTRODUCCIÓN
El CA-125 es una glicoproteína que se sintetiza en varios epitelios, y por esta razón no
es un antígeno concretamente tumoral, pudiendo estar elevado tanto en procesos
benignos como malignos del tejido dónde se origina (1).
Los marcadores tumorales son sustancias, antigénicas o no, producidas por células
tumorales y que se pueden encontrar en sangre, fluidos o tejidos en cantidad suficiente
para su cuantificación. Tienen utilidad en la detección, diagnóstico, pronóstico y
tratamiento de diferentes procesos neoplásicos, dependiendo de la sensibilidad, la
especificidad y valores predictivos. Son pocos los que se comportan como marcadores
ideales, por lo que sólo un escaso número se utiliza en la práctica clínica (2).
Al ser el CA-125 una mucina de elevado peso molecular que se sintetiza en el epitelio
celómico por lo que puede ser producido por diferentes estructuras como los mesotelios
(pleura, peritoneo y pericardio) y estructuras derivadas de los conductos de Müller
(trompa de Falopio, endocervix y fondo vaginal). El CA-125 por lo tanto no es un
marcador específico tumoral, sino que puede ser sintetizado tanto por células normales
como malignas de los epitelios dónde se origina. Es por ello que el CA-125 presenta
limitaciones en la práctica clínica por problemas de sensibilidad (falsos negativos) y de
especificidad (falsos positivos) (1).
Así pues hay procesos benignos que pueden cursar con elevaciones falsamente positivas
del marcador CA-125 como las patologías hepáticas (cirrosis, hepatitis crónica, hepatitis
granulomatosa), procesos con afectación de serosas (derrame pleural, derrame
pericárdico, tuberculosis peritoneal, síndrome de Meigs, colagenosis, etc.), patología
ginecológica no maligna (endometriosis, salpingitis, miomas, quistes y tumores
benignos de ovario, etc.), procesos fisiológicos del endometrio (primer trimestre del
embarazo, en la edad,1postparto y menstruación), sarcoidosis, colitis, diverticulitis,
pancreatitis y tras los tres primeros meses de cirugía abdominal (3).
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2
CAPÍTULO I
1. EL PROBLEMA
1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
El CA-125 es una glicoproteína de alto peso molecular de 220 kDa que se expresa en el
epitelio celómico durante el desarrollo embrionario, este epitelio se alinea en las
cavidades corporales y envuelve los ovarios por tanto no es un antígeno específicamente
tumoral; así, puede estar elevado tanto en procesos benignos como malignos del tejido
donde se origina. Sin embargo, es utilizado como marcador serológico en ginecología
oncológica para el diagnóstico y seguimiento del cáncer epitelial de ovario (4).
El marcador tumoral CA-125 es el marcador sérico más utilizado para el tamizaje del
cáncer de ovario. La utilización del CA 125 en el cribado de cáncer de ovario es el
aspecto que más controversia genera, fundamentalmente debido a la baja incidencia de
la enfermedad (2).
En Ecuador el cáncer de ovario representa la tercera causa de cáncer en cuanto a
frecuencia en el área ginecológica y corresponde al mayor número de muertes, estando
alrededor del 4% de los cánceres de la mujer. En las últimas décadas su incidencia ha
aumentado y se mantienen bajas las cifras de supervivencia lo cual se atribuye a su
curso usualmente oculto e incluso hasta silente o asintomático en donde las pacientes
son atendidas aproximadamente en dos terceras partes con enfermedad avanzada (5).
Uno de los grandes problemas a la hora de utilizar un marcador tumoral de la familia
CA en la clínica, es que hasta fechas recientes no se había establecido una metodología
para evaluar su utilidad. En la práctica oncológica si un marcador tumoral no contribuye
a conseguir un beneficio clínico, no se recomienda como test de rutina en la práctica
clínica. Este marcador tumoral muchas veces presenta elevaciones que no son
manifestaciones del evento clínico-patológico que se pretende evidenciar, sin embargo
está ampliamente aceptado como marcador en la evaluación del carcinoma de ovario
(6).
La principal utilidad del Ca-125 es el control del cáncer de ovario, pese a ello la
elevación de este marcador tumoral también está relacionado con otras enfermedades
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3
malignas y benignas; entre las malignas el cáncer de mama, endometrio, y entre las
benignas, enfermedades del útero, hígado, endometrio, enfermedades pulmonares y
cardíacas (2).
1.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
¿Cuál es el número de pacientes que presentan concentraciones séricas de Ca-125
elevado en mujeres sin cáncer de ovario en función de la edad, situación hormonal y
otras patologías benignas que acuden al servicio de Ginecología del Hospital de
Especialidades Fuerzas Armadas N°1 en el periodo comprendido Junio-Septiembre
2017?
1.3. PREGUNTAS DIRECTRICES
1. ¿Cuál es el grupo de edad que se encuentra más afectado presentando valores
elevados de Ca-125 en mujeres sin cáncer de ovario?
2. ¿Cuál es la frecuencia de mujeres sin cáncer de ovario que presentan valores
elevados de Ca-125 según la situación hormonal?
3. ¿Cuál es la principal causa patológica benigna que produce en mujeres sin
cáncer de ovario valores elevados de Ca-125?
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1.4. OBJETIVOS
1.4.1. OBJETIVO GENERAL
Analizar las concentraciones séricas de Ca-125 elevado en mujeres sin cáncer de ovario
en función de la edad, situación hormonal y otras patologías a través de la revisión de
historias clínicas de pacientes que acuden al servicio de Laboratorio Clínico del
Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas N°1 en el periodo comprendido Junio-
Septiembre 2017.
1.4.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Determinar la edad de mayor frecuencia en la que se encuentra elevado el Ca-
125 en mujeres sin cáncer de ovario.
Definir la frecuencia de mujeres con menopausia y sin menopausia que
presentan valores elevados de Ca-125 sin cáncer de ovario.
Establecer las causas patológicas benignas en mujeres sin cáncer de ovario que
presentan valores elevados de Ca-125.
1.5. JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA
La presente investigación es importante debido a que el Ca-125 es un marcador tumoral
utilizado principalmente en la actualidad para el tamizaje de cáncer de ovario, sin
embargo este no siempre se encuentra elevado en este tipo de patología maligna, sino en
procesos benignos que nada tienen que ver con el cáncer, lo que resulta llamativo al ser
este marcador tumoral muy utilizado para el diagnóstico de cáncer de ovario.
En este contexto, este proyecto se realiza por el interés de determinar las causas
patológicas benignas que hacen que el Ca-125 se encuentre elevado, sin estar
relacionado con cáncer de ovario, ni otras patologías malignas, así evitando en muchas
de estas pacientes un estado de ansiedad y preocupación ante la posible presencia de un
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cáncer, mejorando la supervivencia, costes al evitar otros estudios y mejorando la
calidad de vida.
La presente investigación aporta demostrando la situación en el que se encuentra el Ca-
125 como marcador tumoral, determinando que es una prueba muy inespecífica y que se
debería actualizar su utilidad en el diagnóstico clínico del cáncer de ovario, creando un
nuevo marcador tumoral para este tipo de patología maligna.
1.6. CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Pacientes sin diagnóstico de Cáncer de Ovario.
Mujeres con valores de Ca-125 elevado.
Pacientes con diagnósticos diferenciales.
Pacientes con menopausia y sin menopausia, de acuerdo a la fecha de última
menstruación.
Pacientes que se encontraron en las historias clínicas del Hospital de
Especialidades Fuerzas Armadas N°1 en el periodo Junio-Septiembre 2017.
1.7. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Pacientes con diagnóstico de Cáncer de Ovario.
Mujeres con valores de Ca-125 normal.
Pacientes sin diagnósticos diferenciales.
Pacientes con menopausia y sin menopausia sin fecha de última menstruación.
Pacientes que se encontraron en las historias clínicas del Hospital de
Especialidades Fuerzas Armadas N°1 fuera del periodo establecido.
Datos demográficos incompletos.
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6
CAPITULO II
2. MARCO TEÓRICO
2.1. ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIÓN
Los marcadores tumorales han sido creados desde hace contado tiempo atrás cuando
Henry Bence-Jones descubrió la aceleración de la proteína de Bence Jones en un
afectado con mieloma, descubriendo el primer marcador tumoral conocido como
proteína de Bence Jones. Entre 1928 y 1963 científicos investigaron muchas hormonas
entre las cuales estuvieron; hormonas ectópicas y la gonadotropina coriónica, enzimas
como la fosfatasa alcalina y otras proteínas en el que se elevan sus concentraciones
sanguíneas con la aparición de malignidad, por ejemplo la fosfatasa ácida fue el
primer marcador para el descubrimiento de cáncer de próstata descubierta a finales de
la período de los 30 y utilizada hasta 1990 ya que fue reemplazada por
su traducción más evolucionada la fosfatasa ácido prostática para que rápidamente en
1979 se descubriera por Wang el PSA o antígeno especifico de próstata. En 1963 se
descubrió la alfafetoproteína como marcador de hepatocarcinoma, y a continuación en
1965 el antígeno carcinoembrionar (7) (8).
Fueron los Premios Nobel de Berson y Yalow en 1950 por la exploración de
radioinmunoanálisis y a Kohler y Milsten por la revelación de anticuerpos
monoclonales en 1975 quienes introdujeron esta sistemática para que más tarde se
pudiera abrir campo a otros marcadores tumorales como los antígenos de Cáncer: (Ca-
125) (Ca15-3) (Ca 19-9) para diagnóstico de cáncer de ovario, cáncer de mama y
el cáncer digestivo, correspondientemente. En la década de los 70 y 80 se introdujeron
las palabras oncogenes y genes supresores y alteraciones cromosómicas como
características de marcador tumoral para que ya en el siglo XXI aparecieran ya los
conceptos de microrray, espectrometría de masa, redes neurales, análisis
mutiparamétricos y la bioinformática (7) (9).
2.2. ANATOMÍA DEL OVARIO
Los ovarios se asemejan a 2 cuerpos ovalados en forma de almendra, que mide 3 cm
de longitud, 1 cm de ancho y 1 cm de espesor. Se localiza a cada lado del útero unidos
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por el ligamento ancho que está constituido del peritoneo parietal y que se une a los
ovarios por un pliegue llamado mesoovario formado por una capa de peritoneo y en los
recién nacidos los ovarios miden 13mm de longitud, 6mm de ancho y 4 mm de espesor.
La masa anteriormente de la menarquia es de 3 cm³, en la edad reproductiva - 11 cm³ y
en la postmenopausia - 6 cm³ (10).
Los ovarios son las gónadas femeninas y forman los gametos femeninos, las cuales
producen en la sangre una variedad de hormonas como la progesterona, los estrógenos,
la inhibida y la relaxina. El ovario está compuesto por el mesosálpinx que se
proyecta desde el mesoovario hacia la parte del infundíbulo en las trompas uterinas, el
mesoovario que es el mesenterio magno del útero y un pliegue del peritoneo, y el
mesometrio que se encuentra inferior al mesosálpinx y al mesoovaario (11).
Figura Nº1 Estructura anatómica del ovario
Fuente: Equipo de redacción profesional. Partes del Ovario. Revista educativa.
Recuperado el 16 de Mayo de 2017 en: http://www.partesdel.com/ovario.html
El ovario consta de una parte periférica, el córtex cubierto por un epitelio cúbico que se
modifica durante el ciclo menstrual, y una parte interna, la médula. En la médula del
ovario se encuentran las células intersticiales encargadas de la producción de
andrógenos en la mujer. En el córtex están presentes al nacimiento alrededor de 200 000
a 400 000 folículos ováricos primarios, que permanecen en estado latente hasta la
pubertad. Con la instauración de ciclo menstrual se inicia la maduración de varios de
ellos. Entre la menarquia y la menopausia alcanzan, desde la primera, un total de 400,
aproximadamente (11) (12).
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2.3. HISTOLOGÍA DEL OVARIO
Estructuralmente, un ovario está formado por el epitelio ovárico, la túnica albugínea,
región cortical y región medular. El epitelio ovárico es una capa de células cuboidales
que recubre el ovario. No se forma a partir de estructuras ováricas, sino que es
mesotelio.
La túnica albugínea es una capa de tejido conjuntivo denso fibroso con células
fusiformes. Es una capa más densa que la que recubre los testículos y su función es
eminentemente protectora. La corteza del ovario está formada por el estroma, tejido
similar al conectivo, pero con una gran cantidad de células respecto a la matriz
extracelular, que posee pocas fibras reticulares y de colágeno. El estroma está altamente
vascularizado (12).
2.3.1. ESTROMA CORTICAL
Una capa superficial de tejido conectivo denso (la túnica albugínea) subyacente al
epitelio superficial. Un tejido conectivo laxo muy celular: tiene un predominio de los
fibroblastos sobre las fibras y rodea a los folículos ováricos del parénquima cortical
(13).
2.3.2. FOLÍCULOS OVÁRICOS
Los folículos constituyen el parénquima cortical y cada uno está rodeado por haces de
fibroblastos del estroma dispuestos helicoidalmente. Según su estado de desarrollo, se
distinguen varios tipos de folículos:
Folículos primordiales.
Folículos primarios (temprano).
Folículos secundarios (temprano).
Folículos maduros (De Graff).
Folículos atrésicos.
Después de la ovulación se producen cambios que hacen que aparezca el cuerpo lúteo y,
finalmente, el cuerpo albicans que también se localizan en la corteza ovárica. En los
humanos, el número de ovocitos que poseerá una mujer en toda su vida se almacena en
los ovarios antes del nacimiento, iniciándose periódicamente durante más de cincuenta
años. El proceso de maduración del folículo se denomina foliculogénesis (14).
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Figura N°2 Corteza del Ovario
Fuente: Cordero H. Sistema reproductor femenino. Sliderplayer. Recuperado el 16 de
mayo de 2017 en: http://slideplayer.es/slide/153491/
2.4. LA MÉDULA
Es la zona más interna del ovario, rodeada por la corteza. Los límites entre corteza y
médula no están muy definidos. La médula está formada por tejido conectivo
fibroelástico laxo y contiene numerosos vasos sanguíneos, vasos linfáticos y nervios, los
cuales entran y salen del ovario por una zona denominada hilio. En la médula no hay
folículos ováricos.
Cada ovario está unido a la superficie posterior del ligamento ancho del útero a través
de un pliegue de peritoneo denominado mesoovario. La parte superior del ovario está
fijada mediante el ligamento lumboovárico a la pared de la pelvis. Por este ligamento
también viajan los nervios y vasos sanguíneos que irrigan el ovario. La parte inferior
está unida al útero mediante el ligamento ovárico (15).
Figura N°3 Medula del Ovario
Fuente: Iiessuel.es. Corte de un ovario. Recuperado el 16 de mayo de 2017 en:
http://www.iessuel.es/ccnn/interactiv/sexualidad/sexualidad_14.htm
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10
2.5. FOLÍCULOS OVÁRICOS
Un folículo ovárico es una estructura formada por una célula germinal femenina, en la
fase de ovocito primario, rodeada por una capa de células foliculares.
Los folículos primordiales aparecen en los ovarios en el tercer mes del desarrollo fetal:
las ovogonias se dividen por mitosis para generar ovocitos primarios que son rodeados
por una capa de células foliculares aplanadas (al final de la vida fetal los ovocitos
primarios entran en la primera división meiótica y ésta se detiene en la fase final de la
profase: los ovocitos primarios se mantienen “en reposo” en esta fase de la meiosis
hasta que el folículo inicia su maduración, si es que la inicia, después de la pubertad)
(16).
Se llegan a formar más de 5 millones de folículos primordiales, a lo largo de la vida
fetal (desde el 5º mes) disminuye el número de folículos primordiales por la muerte
espontánea y después la reabsorción, hasta alcanzar una cifra de 600.000‐800.000 en el
momento del nacimiento. Desde el nacimiento hasta la pubertad los folículos
primordiales no crecen de tamaño, aunque sí que sigue reduciéndose su número: quedan
400.000 folículos (200.000 en cada ovario), en la pubertad se inicia un proceso cíclico
de maduración de los folículos primordiales. En cada ciclo menstrual se inicia la
maduración de varios folículos, aunque habitualmente uno solo de los folículos
completa su maduración produciendo un óvulo maduro (a lo largo de su vida fértil una
mujer produce alrededor de 500 óvulos maduros). Los folículos que no acaban
produciendo un óvulo maduro sufren un proceso de atresia (16).
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11
Figura N°4 Folículos Ováricos
Fuente: Hernández M. El ciclo que mantiene nuestra especie. (Ciclo Menstrual).
Blogspot. Recuperado el 16 de mayo de 2017 en: http://las-
hormonas.blogspot.com/2012/11/el-ciclo-que-mantiene-nuestra-especie.html
2.6. MADURACIÓN FOLICULAR
El folículo dominante sigue su desarrollo, hasta alcanzar la madurez, y para esa fecha,
sobresale desde la superficie del ovario en forma de folículo maduro, terciario o de
GRAFF. La hormona luteinizante es la encargada de la maduración final del folículo.
La ovulación es estimulada por el incremento previo de hormona luteinizante, para lo
cual poseen receptores las células de granulosa preovulatoria (epitelio folicular) y las
tecales. Se ha demostrado que la adquisición de los receptores a hormona luteinizante
por parte de células de granulosa es inducida por la hormona folículo estimulante, que
actúa conjuntamente con los estrógenos (12) (14).
La ovulación es precedida por una acumulación importante de líquido folicular, que
exuda de la teca interna, por separación del oocito primario y células de granulosa,
provenientes del cumulusoophorus, y la terminación de la meiosis I. Por rotura del
folículo maduro el oocito secundario producido sobresale en la superficie ovárica. Aun
recubierto de la célula de granulosa que constituye la llamada corona radiada, el oocito
secundario penetra en el extremo proximal de la trompa vecina y la célula comienza su
segunda división de maduración, que llega hasta la metafase II, pero sólo se completa si
es fecundado el óvulo (10) (16).
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12
EMBRIOLOGÍA DEL OVARIO
El conocimiento de la embriología y el funcionamiento del ovario permiten entender el
comportamiento de los tumores derivados de sus células constituyentes. A las cinco
semanas de gestación, las gónadas masculinas y femeninas son indistinguibles y los
tractos genitales todavía no están formados. El sexo del embrión queda determinado en
el momento de la fecundación según que el espermatozoide tenga un cromosoma X o Y.
La génesis de un ovario normal depende de la presencia de dos cromosomas X y de la
ausencia del cromosoma Y. El aparato reproductor está estrechamente relacionado con
el aparato urinario tanto anatómica como embriológicamente (17).
Deriva de 4 fuentes:
Mesodermo intermedio
Células germinativas primordiales
Epitelio celómico (mesotelio)
Mesénquima subyacente
Los aparatos urinario y genital se desarrollan a partir de los gononefrotomos, estructuras
pares que se forman en el mesodermo intermedio, a ambos lados de la línea media, del
gononefrotomo, solo los mesonefros intervienen en el desarrollo de estructuras del
sistema genital (17).
El mesodermo, recubierto por el epitelio celómico, hace protrusión en la cavidad
celómica del embrión formando las crestas urogenitales, que ulteriormente se dividen en
crestas gonadales, medialmente, crestas urinarias y lateralmente. Cuando el embrión se
dobla en el plano horizontal durante la cuarta semana, el mesodermo intermedio forma
una masa longitudinal a cada lado de la aorta primitiva en la región del tronco, llamada
cordillera urogenital. Los sistemas urinario y genital se desarrollan a partir del
mesodermo en estas cordilleras. La parte de la cordillera urogenital que da lugar al
sistema urinario, se conoce como cordón nefrógeno y la parte que da lugar al sistema
genital se conoce como cordillera gonadal (17).
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13
Figura N°5 Embriología del Ovario
Fuente: Galvani. Embriología (Qué sucede en la primera y segunda semana de
desarrollo). Blogspot. Recuperado el 20 de mayo de 2017 en:
http://embriologiamed.blogspot.com/2016/03/primera-semana-de-desarrollo.html
FISIOLOGÍA DEL OVARIO
En cada ciclo menstrual se desarrolla un folículo, que comienza a secretar una gran
cantidad de estrógeno, en este momento es cuando recibe el nombre de folículo de
Graff, en el seno del cual el óvulo será liberado en la ovulación, hacia la mitad del ciclo.
Los ovarios secretan hormonas que, junto con las secreciones de la hipófisis,
contribuyen al desarrollo de los caracteres secundarios del sexo femenino, y también a
regular la menstruación. La fecundación se produce por la unión de los espermatozoides
con el óvulo, generalmente en la trompa de Falopio (18).
En la mayoría de las mujeres el ciclo menstrual, dura 28 días, pero incluso puede variar
de un mes a otro. El ciclo se inicia por la acción de hormonas presentes en la sangre que
estimulan a los ovarios. Cada mes las hormonas actúan sobre un óvulo para que este
madure, es decir, se vuelva susceptible de ser fecundado y desarrollarse para dar lugar a
un feto. El ovario también produce hormonas como el estrógeno y progesterona que
hacen que el endometrio se vuelva más grueso. Hacia la mitad del ciclo menstrual, 14 a
15 días antes del siguiente período, el ovario libera el óvulo maduro en el proceso de
ovulación. El huevo pasa a través de los oviductos, hasta el útero. Si el óvulo se une a
un espermatozoide en su camino hacia el útero se produce la fecundación, en el óvulo se
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14
une al revestimiento uterino enriquecido y queda establecido el embarazo. Durante la
gestación no se produce menstruación y falta de un período es la primera señal que el
embarazo existe (18).
2.7. MARCADORES TUMORALES
2.7.1. DEFINICIÓN
También llamado marcador biológico o biomarcador es una molécula, sustancia o
proceso que se altera en número o cantidad como respuesta de una patología pre-
cancerosa o cancerosa y que se detectan mediante exámenes de laboratorio en sangre,
líquidos orgánicos y en tejidos. El objetivo que se pretende con la determinación de un
marcador sérico es que sea útil para el enfermo (que ayude a mejorar la supervivencia,
que disminuya los costes al evitar otros estudios o que mejore la calidad de vida) (7).
2.8. CA-125
El Ca-125 es una glicoproteína de alto peso molecular que se origina en las trompas de
Falopio, endocervix y fondo vaginal, así como en mesotelios (pleura, pericardio y
peritoneo). (2) Por lo tanto, el Ca-125 puede estar presente en células normales como
malignas dependiendo del epitelio del que se origine teniendo limitaciones tanto es su
especificidad como en su sensibilidad dándonos como resultados falsos positivos y
falsos negativos (7).
2.9. UTILIDAD
La principal utilidad del Ca-125 es el control del cáncer de ovario basándose1en el
seguimiento de los pacientes con carcinoma de ovario, así mismo el aumento de las
concentraciones de Ca-125 a la vez se ha relacionado con enfermedades malignas como
el cáncer de mama, endometriosis, gastrointestinal, pulmonar y hematológico, y en
enfermedades benignas como del útero, hígado, pulmón, cardiacas, menstruación,
embarazo, quistes ováricos, inflamación pélvica, cirrosis, ascitis, derrame pleural y
pericardio (19).
“El 67% de los pacientes con cirrosis sin ascitis y el 100% de los cirróticos con ascitis
presentan elevación del CA-125, siendo este último escenario de una de las causas que
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15
produce mayores elevaciones del marcador CA-125 en ausencia de patología maligna
neoplásica. Algunos autores sugieren que ante niveles elevados de CA-125, en
presencia de un derrame pleural en insuficiencia cardiaca o de ascitis en cirrosis,
especialmente si no se acompaña de elevación de otros marcadores tumorales, no
precisaría estudios adicionales” (20).
2.10. MÉTODO DE DETECCIÓN (TEST CA-125)
2.10.1. VALORES NORMALES DE CA-125
Los niveles por debajo de 35 U/mL se consideran normales y los niveles por encima de
35 U/mL se consideran anormales, siempre tomando en cuenta que los valores normales
pueden variar según el laboratorio (19).
2.10.2. SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD DE LA PRUEBA
La sensibilidad media del CA-125 es del 75%. La especificidad para valores de CA 125
varía entre el 95 y 99,9%. Al evaluar los niveles de CA 125 en pacientes sanas, con
masas pélvicas benignas y masas malignas, la sensibilidad de CA 125 para el
diagnóstico de cáncer de ovario con un punto de corte de 35 U/ml ha sido del 93,3% y
la especificidad del 79,7% (19).
2.11. TIPOS DE LUMINISCENCIA
Hay diferentes formas de luminiscencia:
Fotoluminiscencia: también conocida como fluorescente, la sustancia es estimulada
por fotones de luz, la emisión de la luz con un trazador fluorescente es diferente.
Bioluminiscencia: una reacción química mediada por enzimas es responsable por la
excitación, y esta reacción está siempre emparentada a organismos vivos.
Quimioluminiscencia: la emisión de luz es causada por los productos de una reacción
específica química, en la cual se involucran las siguientes sustancias según el sistema
automatizado que sea utilizado: éster de acridina, peróxido-ácido, hidróxido de sodio,
fosfatasa alcalina. En el caso de esta reacción el agente quimioluminiscente es el éster
de acridina que es oxidado por el peróxido ácido y el hidróxido de sodio (21).
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16
2.12. MÉTODO DE QUIMIOLUMINISCENCIA
La luminiscencia es la emisión de luz en relación con la disipación de energía con una
sustancia electrónicamente excitada.
2.13. FUNDAMENTO
Es la cuantificación de una sustancia, utilizando una reacción antígeno anticuerpo, un
marcador como indicador de la reacción que puede ser el éster de acrinina u otro. Que
en combinación con los reactivos: peróxido-ácido e hidróxido de sodio, en contacto con
la muestra y el analizador proporcionan la reacción quimioluminiscente. El peróxido-
ácido provee el agente oxidante para el éster de acridina. El hidróxido de sodio,
proporciona el cambio de pH necesario para que la reacción de oxidación ocurra.
La emisión de luz es causada por los productos de una reacción química específica,
involucran. Los ensayos de separación y no separación que han sido proyectados, han
sido basados en la con la marcación de éster de acridina. La combinación de las
propiedades de aplicación de una enzima y una reacción de detección usando
quimioluminiscencia o bioluminiscencia proporciona una alta sensibilidad analítica.
En la luminiscencia, el antígeno en la muestra del paciente compite covalentemente
unido a las partículas paramagnéticas para limitar los sitios sobre al anticuerpo marcado
con éster de acridina. Una relación inversa existe entre la concentración del anticuerpo
unido marcado al antígeno, y el antígeno en la muestra del paciente
2.13.1. VENTAJAS DEL MÉTODO DE QUIMIOLUMINISCENCIA
Los inmunoensayos por quimioluminiscencia evitan los desechos tóxicos y los
resultados que se obtienen son equiparables con Radioinmunoanálisis.
También pueden trabajar directamente con tubo primario en el cual se recolecta
la sangre sin necesidad de copas especiales.
Estos equipos que trabajan con este método, tienen al menos 5 perfiles de pruebas a una
misma muestra sin necesidad de medir o de montar 5 veces la misma muestra lo que
disminuye considerablemente el tiempo de trabajo de rutina en el laboratorio.
Todas las pruebas se realizan bajo el mismo principio facilitando con lo cual no
importa el orden o tipo de prueba que se le programe a las muestras.
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17
El rango de tiempo para la obtención de los resultados de los perfiles va de 15 a
50 minutos.
Alta sensibilidad (femtogramos 10-15g).
No emplea radiactividad.
No genera riesgo contaminante ni ruido de fondo a la hora de efectuar el proceso
del análisis de una muestra, control o estándar.
Equipos automatizados de fácil manejo (22).
2.14. ELECTROQUIMIOLUMINISCENCIA
La Electroquimioluminiscencia es un proceso donde se generan especies muy reactivas
a partir de precursores estables en la superficie de un electrodo. Estas especies
sumamente reactivas reaccionan entre sí, produciendo luz. El desarrollo de los
inmunoensayos ECL/Origen se basa en el uso de un complejo de tris (bipiridil)-rutenio
(II) [Ru (bpy)] 2+ y tripropilamina (TPA). El producto quimioluminiscente final se
forma durante el paso de detección.
Las reacciones quimioluminiscentes que conducen a la emisión de luz desde el
complejo de rutenio se inician por un proceso eléctrico en lugar de químico. Esto sucede
aplicando un voltaje a los complejos inmunológicos (incluido el complejo de rutenio)
que están unidos a micropartículas recubiertas de estreptavidina. La ventaja de la
iniciación eléctrica de la reacción quimioluminiscente es que se puede controlar de
forma precisa toda la reacción (23).
Figura N°6 Principios de la medición por Electroquimioluminiscencia
Fuente: Laboratorios Cepco. Compendio de información básica (cobas e411).Roche.
Recuperado el 16 de mayo 2017 en:www.laboratorioscepco.com/cobas_e411.pdf
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18
2.14.1. VENTAJAS DE LA ELECTROQUIMIOLUMINISCENCIA.
La Electroquimioluminiscencia es una tecnología innovadora que ofrece ventajas claras
con respecto a otras técnicas de detección:
La etiqueta de marcación no isotópica extremadamente estable permite la
comodidad de trabajar con reactivos líquidos.
La combinación de sensibilidad mejorada y cortos tiempos de incubación se
traduce en ensayos de elevada calidad y una rápida obtención de resultados.
El amplio rango de medición, que abarca cinco órdenes de magnitud, minimiza
la necesidad de diluciones y repeticiones, reduciendo el tiempo de manipulación
y el consumo de reactivos.
La aplicabilidad de la técnica a la detección de todos los analitos proporciona
una plataforma sólida para la ampliación del menú de ensayos (23).
2.14.2. FORMA DE CUANTIFICAR UN ANALITO POR ESTE MÉTODO
Para cuantificar el antígeno en la muestra, el sistema inyecta automatizado un reactivo 1
y después el reactivo 2 en las cubetas conteniendo la mezcla de reacción. Esto dispara la
reacción que resulta en la emisión de fotones de luz. El fotomultiplicador, una foto
detectora, detecta los fotones de luz emitida y los convierte en pulsos eléctricos. Los
sistemas cuentan estos pulsos eléctricos, leen y los resultados comparando con una
curva maestra definida para cada ensayo, calculando la concentración (23).
2.15. EPIDEMIOLOGÍA DEL CÁNCER DE OVARIO
El cáncer de ovario está en el quinto lugar como causa de muertes por cáncer en
mujeres. Se encuentra en el sexto lugar como incidencia de todas las neoplasias
malignas que causan daño a las mujeres de países desarrollados y en cuarto lugar de las
neoplasias ginecológicas después del cáncer de mama, endometrio y cérvix. La
incidencia de este cáncer depende de los distintos países. La prevalencia del cáncer
ovárico es del 3,1%.
El riesgo que una mujer sufra de cáncer ovárico durante el transcurso de su vida, es de
más o menos 1 en 75. Su probabilidad de morir por este cáncer en el transcurso de su
vida, es de 1 en 100 (24).
En Ecuador según el INEC 2013; se registraron 624 tumores benignos de ovario, de las
cuales 621 fueron dados de alta y 3 terminaron en muerte, viéndose en mayor cantidad
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en Guayas con 232 casos, seguido de Pichincha con 124 casos y Manabí con 48 casos.
La edad más común para estos tumores es de 35 a 44 años con 156 casos, seguido de 25
a 34 años con 147 y entre 45 a 54 años con 118 casos (24).
Mientras que se registraron 1277 casos de tumores malignos de ovario de los cuales 339
casos eran de mujeres entre los 55 años a 64 años, seguidos de 336 casos entre los 45 a
54 años y 281 casos corresponden a mujeres entre 65 años o más. Para este año 2015,
los cálculos de la Sociedad Americana Contra el Cáncer en los Estados Unidos son:
Alrededor de 21,290 mujeres recibirán un nuevo diagnóstico de cáncer de ovario y
alrededor de 14,180 mujeres morirán de cáncer de ovario (24).
2.16. PATOLOGÍAS MALIGNAS QUE PRESENTAN UN CA-125
ELEVADO
2.16.1. TUMORES OVÁRICOS EPITELIALES MALIGNOS
Los tumores epiteliales cancerosos reciben el nombre de carcinomas. Del 85 a 90% de
los cánceres de ovario son carcinomas ováricos epiteliales.
2.16.2. TUMORES ENDOMETROIDES
Los tumores endometrioides representan del 5-10% de tumores malignos en el ovario.
En el 25% de los casos son bilaterales. Por lo general son quísticos, y presentan papilas
o pueden ser sólidos. Proyectan invasión del estroma ovárico por estructuras
glanduliformes neoplásicas y producen metástasis. El grado de diferenciación se
determina tanto por principios referentes al grado de regularidad de las formaciones
glanduliformes, así como al grado de atipia celular. En el grado 3 el tumor es
mayormente sólido, con pocas lugares que permiten identificar la diferenciación
glandular y secreción (25).
2.16.3. TUMORES DE CÉLULAS CLARAS
Representan del 5 a 10% de los tumores ováricos. Frecuentemente hay áreas sólidas,
quísticas y papilares en el mismo tumor y son de origen mülleriano. Es el tumor
epitelial más frecuentemente asociado a endometriosis. Se combina con otros tipos
histológicos müllerianos, como endometrioide o seroso. Está formado por células de
citoplasma claro y núcleos que con frecuencia ensanchan la célula hacia el ápice celular
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(núcleos en tachuela). Por lo general, es de alto grado de malignidad, existen variantes
limítrofes (25).
2.16.4. TUMORES MÜLLERIANOS MIXTOS
Los tumores müllerianos mixtos aparecen en pacientes posmenopáusicas en una edad
entre los 61 a 69 años de edad, además es una afectación muy agresiva con una
supervivencia de máximo 5 años. Uno de los síntomas más frecuentes es el sangrado
genital. Se ubican en el cuerpo uterino, especialmente en la pared posterior del fundus,
son de gran tamaño y poseen una consistencia blanda con zonas de hemorragia y
necrosis (26).
2.16.5. TERATOMA
El teratoma casi siempre es un tumor bilateral y está constituido por una cápsula gruesa,
que se encuentra revestida por epitelio plano estratificado, por debajo encontramos
glándulas sudoríparas, apocrinas y sebáceas. La cavidad se llena de detritus celulares y
sus anexos, que poseen un color amarillo pálido, grasoso, espeso y puede presentar pelo.
Se pueden identificar otros tejidos como por ejemplo: dientes, cartílago, plexos
coroideos, falanges, tejido nervioso y rara vez tejido tiroideo (27).
2.16.6. CORIOCARCINOMA
Es una neoplasia poco frecuente en el ovario y depende mucho del sitio geográfico en el
que se encuentra la persona. Se presenta en una edad promedio de 29 años y con
frecuencia en raza negra. La mayoría de las veces el coriocarcinoma corresponde a un
componente dentro de un tumor de células germinales. Tiene una estructura y un
comportamiento biológico similares a los del coriocarcinoma del testicular (28).
2.16.7. DISGERMINOMA
También llamado seminoma ovárico. Constituye el 3 a 5% de los tumores malignos del
ovario. Ocurre en pacientes adultas jóvenes. En el 85% de los casos es unilateral. Es un
tumor sólido, de contornos lobulados, blanquecino amarillento y blando.
Histológicamente es similar al seminoma del testículo. Células gigantes del tipo
sinciciotrofoblasto se encuentran en 6 a 8% de los casos (producen gonadotrofina
coriónica, que puede usarse como marcador serológico en el seguimiento de las
pacientes) (29).
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2.16.8. CARCINOMA EMBRIONARIO
El carcinoma embrionario es poco frecuente. Presenta focos incluidos semejantes a
tumores mixtos testiculares. Al microscopio se los puede observar células grandes, con
núcleos grandes, nucléolo redondo y epitelio pseudotubular papilar, a-fetoproteína
negativas(30).
2.16.9. TUMOR DEL SENO ENDODÉRMICO
Tumor derivado de célula multipotencial primitiva, que se diferencia en estructuras del
saco vitelino. El tumor es de células germinales, que se presenta en niños.
Histológicamente presenta estructuras conectivas perivasculares revestidas por epitelio
cuboideo, similares a las que se hallan en el divertículo endodérmico del saco vitelino
de la placenta de la rata (31).
2.16.10. POLIEMBRIOMA
Tumor muy raro. Tiene un tamaño de 10 cm de diámetro, unilateral. Posee zonas de
necrosis y hemorragia. Microscópicamente tienen varios cuerpos embrioides, con forma
y tamaño distintos que a veces presentan diferenciación trofoblásticas (32).
2.17. PATOLOGÍAS BENIGNAS QUE PRESENTAN UN CA-125
ELEVADO
2.17.1. ENDOMETRIOSIS
La endometriosis se define como la “presencia de tejido endometrial fuera del útero lo
que induce una reacción inflamatoria”. Es una enfermedad crónica cuya causa exacta
todavía se desconoce, sin embargo parece ser que está ligado a antecedentes genéticos.
Se calcula que esta enfermedad afecta del 7-15% de las mujeres en edad reproductiva.
Los síntomas de la endometriosis son muchos, afectando a la calidad de vida de la
persona que lo posee, a pesar de ello algunas mujeres podrían no presentar síntomas es
decir ser asintomáticas. Por lo general los síntomas son más fuertes durante el ciclo
menstrual, presentando cólicos, dolor abdominal o de espalda, dolor durante y después
de las relaciones sexuales, dolor al orinar o defecar, hemorragias y problemas de
esterilidad. Se estima que la infertilidad puede llegar del 30-40% de las mujeres con esta
enfermedad (34).
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2.17.2. ENFERMEDAD PÉLVICA INFLAMATORIA
La EPI así mismo nombrada Enfermedad Pélvica Inflamatoria daña el tracto genital
superior y produce una infección e inflamación de los órganos pélvicos, es usual en
mujeres de temprana edad y sexualmente activas, asociado con la promiscuidad,
intervenciones quirúrgicas, abortos previos y otras infecciones de trasmisión sexual.
Este padecimiento suele ser causado por varios tipos de microorganismos, en donde la
mayoría son provocados por. N. gonorrhoeae y C. trachomatis; a pesar de ello,
actualmente existe un agente que está cobrando fuerza en su etiología, que es el
Mycoplasma genitalium (35).
2.17.3. INSUFICIENCIA RENAL
La insuficiencia renal es el daño temporal o estable de los riñones, que tiene como
consecuencia la privación de la función normal del riñón. Hay dos tipos diferentes de
insuficiencia renal: aguda y crónica. La insuficiencia renal aguda empieza en modo
repentino y es altamente transformable. La insuficiencia renal crónica avanza poco a
poco durante un período de al menos tres meses, y puede encadenar una insuficiencia
renal permanente. Las causas, síntomas, tratamientos y consecuencias de la
insuficiencia renal aguda y crónica son distintas (36).
2.17.4. MIOMAS UTERINOS
Los miomas uterinos son bultos fuera de lo normal del tejido muscular liso que se
ubican en y alrededor del útero y rara vez en el cuello uterino. Se forman en las células
de músculo liso que están en el miometrio o pared del útero. Casi siempre son
múltiples, pero también pueden ser únicos, y se los localiza en el cuerpo uterino y
también en el cuello del útero. Pueden dividirse en tres categorías, según su
localización: subserosos, intramurales y submucosos. Aproximadamente el 55% de los
miomas son subserosos, un 40% son intramurales y un 5% son submucosos (37).
2.17.5. TUMOR BENIGNO DE COLON
Son pólipos que se producen en el colon. No se conoce todavía su origen, pero tiene
mucho que ver con antecedentes familiares, están situados en cualquier parte de colon y
recto, tienden aparecer a los 45 años de edad y son asintomáticos, con cierta continuidad
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sangran, es por ello que suelen producir anemia o también el sangrado en las heces
fecales son un signo de alarma.
El diagnóstico se hace mediante colonoscopia, en personas 45 años en adelante con
presencia de sangrado, antecedente familiar de poliposis o antecedente personal de
haber padecido un pólipo, con controles periódicos cada cinco años (38).
2.17.6. TUMOR BENIGNO DE VESÍCULA
Los pólipos son los tumores benignos de vesícula más comunes que se presentan, y
pueden ser diagnosticados como adenomas. Son descubiertos de forma accidental en
una ecografía o en la pieza de resección de la colecistectomía. Como no es posible
asegurar su benignidad por métodos no invasivos, se recomienda el tratamiento
quirúrgico cuando son mayores de 1 cm. (39).
2.17.7. EMBARAZO ECTÓPICO
El Embarazo Ectópico (E.E.) se define como, “la implantación del óvulo fecundado
fuera de la cavidad uterina”. Se presenta solo en la especie humana y en los primates
que son utilizados para experimentación. Es la causa más significativa de abdomen
agudo en ginecología y la principal causa de muerte materna, en los tres primeros meses
del embarazo. Respecto a la edad, afecta en el 48’2% a mujeres de 30-39 años y en el
36’8% de 20-29 años, es decir las mujeres sin hijos representan el 34’4% y las que han
tenido 1-2 hijos el 23,6% (40).
2.17.8. HIPERPLASIA GLÁNDULA ENDOMETRIAL
La hiperplasia endometrial es una enfermedad que conlleva la proliferación de
glándulas endometriales tanto en tamaño como en forma irregular, con mayor cantidad
de glándulas sobre el estroma, como resultado de una extensa exposición a los
estrógenos, sin que exista resistencia a su efecto proliferativo. Se dice que el 15% de
legrados/biopsias endometriales de mujeres postmenopáusicas con cuadro clínico de
hemorragia uterina anormal, se diagnostica esta enfermedad (41).
2.17.9. QUISTES OVÁRICOS
Un quiste ovárico es un saco o diminuta bolsa llena de líquido o de tejido que se forma
en el ovario. La presencia de un pequeño quiste en los ovarios es habitual, no causan
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alteraciones y desaparecen por su propia cuenta. Sin embargo, pueden producir
molestias y hay que tratarlos. Casi siempre los quistes ováricos son pequeños y
asintomáticos. El tratamiento depende de si presenta síntomas, su edad y antecedentes
familiares. Los quistes ováricos se clasifican en: quistes funcionales, quistes dermoides,
cistoadenomas, endometriomas (42).
2.18. MARCO LEGAL
Para el desarrollo del Proyecto de Investigación de Fin de Carrera se sustentó en base a
las leyes establecidas en la Constitución de la República del Ecuador, que impulsan y
aseguran la adquisición de conocimientos nuevos, así como el desarrollo de estos.
CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA DEL ECUADOR
En la Constitución Política del Ecuador en el Título II sobre los Derechos, Capítulo
segundo Derechos del buen vivir Sección séptima Salud, (43).: en el artículo 32 dice:
“La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al
ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la
educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y
otros que sustentan el buen vivir (…)” (43).
El Estado ecuatoriano garantiza que los ciudadanos puedan acceder a la atención en el
cuidado de la salud y a los trabajadores a un sistema de seguridad social, como lo
expresa la Constitución en el art. 34:
“El derecho a la seguridad social es un derecho irrenunciable de todas las
personas, y será deber y responsabilidad primordial del Estado. La seguridad
social se regirá por los principios de solidaridad, obligatoriedad, universalidad,
equidad, eficiencia, subsidiaridad, suficiencia, transparencia y participación,
para la atención de las necesidades individuales y colectivas” (43).
CAPITULO PRIMERO CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA DEL
ECUADOR
Sección primera
Educación
Art. 343: El sistema nacional de educación tendrá como finalidad el desarrollo de
capacidades y potencialidades individuales y colectivas de la población, que posibiliten
el aprendizaje, y la generación y utilización de conocimientos, técnicas, saberes, artes y
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25
cultura. El sistema tendrá como centro al sujeto que aprende, y funcionará de manera
flexible y dinámica, incluyente, eficaz y eficiente (43).
Art. 350: El sistema de educación superior tiene como finalidad la formación
académica y profesional con visión científica y humanista; la investigación científica y
tecnológica; la innovación, promoción, desarrollo y difusión de los saberes y las
culturas; la construcción de soluciones para los problemas del país, en relación con el
objetivo del régimen de desarrollo1 (43).
Sección segunda
Salud
Art. 358: El sistema nacional de salud tendrá por finalidad el desarrollo, protección y
recuperación de las capacidades y potencialidades para una vida saludable e integral,
tanto individual como colectiva, y reconocerá la diversidad social y cultural. El sistema
se guiará por los principios generales del sistema nacional de inclusión y equidad social,
y por los de bioética, suficiencia e interculturalidad, con enfoque de género y
generacional.
Art. 360: El sistema garantizará, a través de las instituciones que lo conforman, la
promoción de la salud, prevención y atención integral, familiar y comunitaria, con base
en la atención primaria de salud; articulará los diferentes niveles de atención; y
promoverá la complementariedad con las medicinas ancestrales y alternativas (43).
Sección octava
Ciencia, tecnología, innovación y saberes ancestrales
Art. 385: El sistema nacional de ciencia, tecnología, innovación y saberes ancestrales,
en el marco del respeto al ambiente, la naturaleza, la vida, las culturas y la soberanía,
tendrá como finalidad:
1. Generar, adaptar y difundir conocimientos científicos y tecnológicos.
2. Recuperar, fortalecer y potenciar los saberes ancestrales.
Desarrollar tecnologías e innovaciones que impulsen la producción nacional, eleven la
eficiencia y productividad, mejoren la calidad de vida y contribuyan a la realización del
buen vivir (43).
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26
LEY ORGÁNICA DE EDUCACIÓN SUPERIOR (LOES)
CAPÍTULO 2
FINES DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR
Art. 3: Fines de la Educación Superior.- La educación superior de carácter humanista,
cultural y científica constituye un derecho de las personas y un bien público social que,
de conformidad con la Constitución de la República, responderá al interés público y no
estará al servicio de intereses individuales y corporativos (44).
Art. 4: Derecho a la Educación Superior.- El derecho a la educación superior consiste
en el ejercicio efectivo de la igualdad de oportunidades, en función de los méritos
respectivos, a fin de acceder a una formación académica y profesional con producción
de conocimiento pertinente y de excelencia. Las ciudadanas y los ciudadanos en forma
individual y colectiva, las comunidades, pueblos y nacionalidades tienen el derecho y la
responsabilidad de participar en el proceso educativo superior, a través de los
mecanismos establecidos en la Constitución y esta Ley (44).
Art. 8: Serán Fines de la Educación Superior.- La educación superior tendrá los
siguientes fines:
Aportar al desarrollo del pensamiento universal, al despliegue de la producción
científica y a la promoción de las transferencias e innovaciones tecnológicas:
Fortalecer en las y los estudiantes un espíritu reflexivo orientado al logro de la
autonomía personal, en un marco de libertad de pensamiento y de pluralismo
ideológico;
Contribuir al conocimiento. preservación y enriquecimiento de los saberes
ancestrales y de la cultura nacional;
Formar académicos y profesionales responsables, con conciencia ética y
solidaria, capaces de contribuir al desarrollo de las instituciones de la República,
a la vigencia del orden democrático, y a estimular la participación social:
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27
Aportar con el cumplimiento de los objetivos del régimen de desarrollo previsto
en la Constitución y en el Plan Nacional de Desarrollo:
Fomentar y ejecutar programas de investigación de carácter científico,
tecnológico y pedagógico que coadyuven al mejoramiento y protección del
ambiente y promuevan el desarrollo sustentable nacional:
Constituir espacios para el fortalecimiento del Estado Constitucional, soberano,
independiente, unitario, intercultural, plurinacional y laico: y.
Contribuir en el desarrollo local y nacional de manera permanente, a través del
trabajo comunitario o extensión universitaria (44).
REGLAMENTO DEL RÉGIMEN ACADÉMICO DEL SISTEMA NACIONAL
DE EDUCACIÓN SUPERIOR (45):
Mencionan en su Capítulo III en los articulados número 19 y 20:
“Para trabajo de graduación o titulación, un crédito corresponde al menos a 3 horas de
tutorías directas o mediadas en tiempo real y 29 horas mínimas de trabajo independiente
del estudiante. Periodo académico es el conjunto de componentes educativos organizados
sistemáticamente en asignaturas, módulos, talleres y prácticas a los que se les ha asignado
un peso específico en créditos en congruencia con el nivel de formación, objeto de estudio
y perfil profesional. El programa académico es independiente de la modalidad de estudio y
su aprobación por parte del estudiante constituye uno de los requisitos previos para su
graduación” (45).
También en el Capítulo IV en los articulados:
Art. 34. El trabajo de graduación o titulación constituye uno de los requisitos obligatorios
para la obtención del título o grado en cualquiera de los niveles de formación. Dichos
trabajos pueden ser estructurados de manera independiente o como consecuencia de un
seminario de fin de carrera, de acuerdo a la normativa de cada institución (45).
Art. 35. El estudiante, una vez egresado, dispondrá como máximo de un año para el nivel
técnico superior y de dos años para el tercer nivel o de pregrado, para culminar su trabajo
de titulación o graduación; pasado este tiempo se someterá a los requerimientos de
actualización de conocimientos determinados por la institución y los relacionados con el
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trabajo de titulación o graduación. Los programas de cuarto nivel o de postgrado se regirán
por su propio reglamento (45).
Art. 36. Las instituciones de educación superior pueden autorizar la denuncia del tema de
graduación o titulación, una vez que el estudiante de tercer nivel o de pregrado haya
aprobado al menos el 80% del programa académico (45).
El presente trabajo de investigación contribuye al cumplimiento del marco legal citado.
ESTATUTO DE LA UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
En el Art 72 del estatuto de la Universidad Central del Ecuador del 2016 menciona que
(46):
“La investigación, constituye el eje transversal de la enseñanza- aprendizaje, y
tiene como objetivos”:
1. Contribuir al avance de la ciencia básica, aplicada, humanística, artística, incluyendo
saberes ancestrales, con total respeto al ser humano y a la naturaleza, por medio de
investigaciones transdisciplinarias.
2. Fomentar la generación, aplicación y difusión de conocimientos científicos,
humanísticos, artísticos y tecnológicos, así como el rescate de los saberes ancestrales.
3. Desarrollar tecnologías e innovaciones que coadyuven al avance de la producción
nacional y frenen la perdida de los recursos naturales.
4. Colaborar en la solución de los problemas de la sociedad ecuatoriana, para mejorar
sus niveles de salud, alimentación y calidad de vida.
5. Elevar la preparación de docentes, investigadores y estudiantes, que propicien la
creación de una cultura y espíritu científicos, éticos y socialmente responsables.
6. Impulsar la formación de colectivos de investigación interdisciplinarios.
7. Fortalecer el Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación
Y el Art 211 decribe de los Títulos y grados:
“La Universidad Central del Ecuador concederá a sus egresados los títulos y
grados correspondientes, mediante el cumplimiento de todos los requisitos
establecidos en la Ley de Educación Superior su Reglamento General, El
Reglamento de Régimen Académico, el Estatuto y los Reglamentos
pertinentes”(46).
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29
CAPITULO III
3. METODOLOGÍA
3.1. DISEÑO DE INVESTIGACIÓN
La presente investigación es un estudio observacional, no experimental, descriptivo
transversal es decir se analiza el fenómeno en un periodo de tiempo corto. Sustentado en
la recolección de datos de las historias clínicas de cada una de las pacientes en donde
fueron tomados en cuenta los valores de Ca-125, la edad, situación hormonal y otras
patologías benignas de las pacientes que acudieron al Hospital de Especialidades
Fuerzas Armadas N°1 en el periodo Junio- Septiembre del 2017. Con los resultados
obtenidos se analizó y determinó las causas patológicas benignas que causan un Ca-125
elevado en mujeres sin cáncer de ovario.
3.2. AREA DE ESTUDIO
El área de estudio donde se llevó a cabo esta investigación fue el servicio de
Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas N°1 de la ciudad
de Quito.
3.3. UNIVERSO
El universo está compuesto por 220 pacientes mujeres a quienes se les realizó el
marcador tumoral Ca-125, en el Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades de
las Fuerzas Armadas N°1 en el periodo comprendido Junio- Septiembre 2017.
3.4. POBLACIÓN
En el presente estudio la población está compuesta por 60 pacientes mujeres quienes
presentaron valores de Ca-125 elevado y sin diagnóstico de cáncer de ovario; las cuales
cumplieron con los criterios de inclusión del estudio para poder ser analizadas, estas
pacientes se atendieron en el Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades de las
Fuerzas Armadas N°1 en el periodo comprendido Junio- Septiembre 2017.
3.5. MUESTRA
En este trabajo no se calcula la muestra ya que fue tomada en cuenta toda la población
para los resultados.
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3.6. MATRIZ DE OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
VARIABLES DEFINICIÓN
CONCEPTUAL DIMENSIÓN INDICADORES ESCALA DE ANÁLISIS
TECNICA DE
CAPTACIÓN DE
DATOS
INSTRUMENTO FUENTE
CA-125
Glicoproteína de alto peso
molecular de 220 kDa que se
expresa en el epitelio celómico
durante el desarrollo
embrionario.
Normal Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan Ca-125 Normal Menor o igual a 35 U/mL Análisis Documental
Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
Elevado Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan Ca-125 Elevado Mayor a 35 U/mL Análisis Documental
Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
EDAD
Tiempo transcurrido a partir
del nacimiento de un
individuo.
20-40 años
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer
de ovario que presentan valores elevados de
Ca-125 de 20-40 años
Años Cumplidos
Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
41-60años
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 de 41-60años
Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
61-80 años
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 de 61-80 años
Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
81-92 años
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 de 81-92 años
Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
SITUACIÓN
HORMONAL
Periodo en la vida de la mujer
en donde aparece o desaparece
la ovulación y por lo tanto la
menstruación, así como la
capacidad de reproducción de
la mujer.
Mujeres con Menopausia
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 con menopausia
Fecha de Última
Menstruación mayor a un
año
Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
Mujeres sin Menopausia
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 sin menopausia
Fecha de Última
Menstruación menor a un
año
Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
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31
PATOLOGIAS
BENIGNAS
Grupo de afectaciones,
tumores o neoplasias que no
son cancerosas.
Endometriosis
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 con endometriosis
Patologías Benignas Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
Mioma Uterino
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 con mioma uterino
Patologías Benignas Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
Insuficiencia Renal
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 con insuficiencia renal
Patologías Benignas Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
Tumor B. de Colon
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 con Tumor B. de Colon
Patologías Benignas Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
Tumor B. de Vesícula
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 con Tumor B. de Vesícula
Patologías Benignas Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
Hiperplasia G.
Endometrial
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 con Hiperplasia G. Endometrial
Patologías Benignas Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
Quiste Ovárico
Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 con Quiste Ovárico
Patologías Benignas Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
Embarazo Ectópico Número y porcentaje de mujeres sin cáncer de
ovario que presentan valores elevados de Ca-
125 con Embarazo Ectópico
Patologías Benignas Análisis Documental Ficha de Análisis Documental de
Historias Clínicas Fuente Primaria
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32
3.7. TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Con el objeto de dar respuesta a los objetivos de la presente investigación y teniendo en
cuenta la operacionalización de las variables planteadas, se ha diseñado una matriz para
la recolección de datos pertinentes y necesarios del grupo en estudio durante el tiempo
en cuestión.
Previa autorización de las autoridades del Hospital de Especialidades de las Fuerzas
Armadas Nº1 (Anexo 1), se realizó en el servicio de Laboratorio Clínico, la recolección
de información de la base de datos de las mujeres que se realizaron Ca-125 en el
periodo junio-septiembre del 2017.
Se utilizó como fuente principal de información el sistema ENTERPRISE del
laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas Nº1. Las
variables estudiadas fueron la edad, situación hormonal y otras patologías benignas no
asociadas a cáncer de ovario,
Los valores séricos de Ca-125 se obtuvieron del sistema interno del Equipo Cobas E
411, que utiliza como fundamento la Electroquimioluminiscencia y que se basa en el
uso de un complejo de tris (bipiridil)-rutenio (II) [Ru (bpy)] 2+ y tripropilamina (TPA)
(Anexo 2). Esto se realizó aplicando normas bioéticas, controles de calidad,
calibraciones para la determinación de los valores de Ca-125 en el Laboratorio del
Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas Nº1.
Para la recolección de los datos se elaboró un instrumento específico para este estudio
que es la Hoja de Recolección de Datos (Anexo 3), los datos recolectados fueron los
valores de Ca-125, edad, fecha de última menstruación, diagnóstico diferencial; los
mismos que fueron registrados en una hoja de cálculo Excel, para su respectivo análisis
estadístico en frecuencias y porcentajes, presentación en tablas y gráficos, y se
estableció un cronograma de actividades (Anexo 4).
Todo este procedimiento se realizó cumpliendo con las políticas internas del
Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas Nº1.
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33
3.8. TÉCNICAS PARA EL PROCESAMIENTO DE DATOS Y ANÁLISIS DE
RESULTADOS
Para el análisis de datos obtenidos se empleó el siguiente sistema:
Ficha de Recolección de Datos.
Revisión de la información recopilada junto con el asesor de tesis.
Análisis dinámicos de indicadores y variables, para lo cual se aplicará estadística
de frecuencia y porcentaje.
Tabulación de datos.
3.9. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Mediante datos obtenidos a partir de cada una de las historias clínicas de las pacientes
se procedió a transcribir a tablas de vaciamiento, las cuales con posterioridad fueron
digitalizadas en una base de datos que se elaboró en Microsoft Excel 2010. Para el
posterior procesamiento y análisis de dichos datos se utilizó el programa estadístico Epi
Info v 7.2.
Se utilizaron como medidas de resumen las frecuencias absolutas y los porcentajes
asociados a las variables del estudio. Se elaboraron gráficos de barras y circulares con el
objeto de mostrar con mayor claridad los resultados obtenidos para dicha investigación.
Se tabularon los datos y con estos se procede a la realización del análisis de los
resultados, los cuales son plasmados en un informe para darlo a conocer a las
autoridades de la institución.
3.10. CONSIDERACIONES ÉTICAS
La información recolectada del Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades
Fuerzas Armadas N° 1 para este estudio, se presenta con la confidencialidad de acuerdo
al tratado de Helsinki (47) ya que esta información se utilizará con fines académicos y
científicos, además en ningún documento se obtienen nombres o datos que pudieran
identificar al paciente.
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34
3.11. ASPECTOS BIOÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES
HUMANOS
El presente estudio reconoce que la decisión del Comité de Ética de la Investigación en
seres humanos, al cual someto la presente revisión, está orientada a garantizar en cada
estudio y centro o localidad en que se investigue, la adecuación de los aspectos
metodológicos, éticos y jurídicos de las investigaciones que impliquen intervenciones
en seres humanos, o la utilización de muestras biológicas humanas. Los investigadores
acogemos este mecanismo formal de control y garantía del correcto desarrollo de la
investigación biomédica y en ciencias de la salud, habilitando legalmente con el
propósito de precautelar los derechos de las personas implicadas en dicho ámbito. Para
ello sometemos a evaluación e protocolo de investigación de nuestra autoría (protocolo
de investigación), desde la perspectiva metodológica, ética y jurídica, tanto en aquellos
casos en los que participen personas o muestras biológicas de origen humano. Esta
evaluación culminará con la emisión de un informe, y que vinculará la decisión de la
autoridad competente encargada de autorizar el desarrollo de la investigación biomédica
o en ciencias de la salud. También se ejercerá un mecanismo de control durante la
ejecución de la misma, y hasta su finalización
Nuestra investigación fundamenta su ámbito ético en una guía selecta de principios
bioéticos universales, adoptados por convenios internacionales que promueven la
libertad de investigación, así como las máximas garantías de respeto a los derechos,
seguridad y bienestar de los sujetos participantes, sobre todo de aquellos grupos
vulnerable (48).
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35
CAPITULO IV
4. EXPOSICIÓN DE RESULTADOS
4.1. RESULTADOS
Los resultados de esta investigación se encuentran organizados en base a las variables
de investigación establecidas. El presente estudio se lo realizó en 60 pacientes mujeres
sin diagnóstico de cáncer de ovario con resultados de CA-125 elevado que acudieron al
Laboratorio Clínico del Hospital Fuerzas Armadas N° 1 en el periodo Junio- Septiembre
2017, en el cual se obtuvo los siguientes resultados:
TABLA N° 1 NÚMERO Y PORCENTAJE DE MUJERES SIN CÁNCER DE
OVARIO QUE PRESENTAN VALORES ELEVADOS Y NORMALES DE CA-
125; HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS N°1, PERIODO
JUNIO-SEPTIEMBRE 2017:
Fuente: Software hospitalario ENTERPRISE, Área de Inmunología, Hospital de
Especialidades Fuerzas Armadas N° 1.2017
Elaborado por: Viscaíno Carolina
ANALISIS: Referente al gráfico se observa que un 73% (160/220) de los pacientes
presentan valores normales en la determinación de Ca- 125 <=35UI/ml, y un 27 %
(60/220) presentan valores elevados en la determinación de Ca-125 > 35 UI/ml. Ver
tabla 1.
VALOR DE CA -125 FRECUENCIA PORCENTAJE
ELEVADO > a 35 U/mL 60 27
NORMAL < o = 35 U/mL
160 73
TOTAL 220 100
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36
TABLA N°2 NÚMERO Y PORCENTAJE DE CASOS EN MUJERES SIN
CÁNCER DE OVARIO QUE PRESENTAN VALORES ELEVADOS DE CA-125
SEGÚN LA EDAD; HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS ARMADAS
N°1, PERIODO JUNIO-SEPTIEMBRE 2017:
EDAD FRECUENCIA PORCENTAJE
20-40 AÑOS 15 25
41-60 AÑOS 30 50
61-80 AÑOS 10 17
81 -92 AÑOS 5 8
TOTAL 60 100
Fuente: Software hospitalario ENTERPRISE, Área de Inmunología, Hospital de
Especialidades Fuerzas Armadas N° 1.2017
Elaborado por: Viscaíno Carolina
ANÁLISIS: Referente al grafico podemos observar los siguientes resultados, de las 60
pacientes estudiadas el 50 % de estas pacientes tienen una edad comprendida entre los
41-60 años siendo este el grupo con mayor frecuencia, el grupo de 20-40 años tiene un
porcentaje del 25%, el grupo de 61-80 años tiene un porcentaje del 17% y el grupo de
menor frecuencia con 8 % de las pacientes es el grupo de 81 años en adelante. Ver tabla
2.
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37
TABLA N° 3 NÚMERO Y PORCENTAJE DE MUJERES SIN CÁNCER DE
OVARIO QUE PRESENTAN VALORES ELEVADOS DE CA-125 SEGÚN LA
SITUACIÓN HORMONAL; HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS
ARMADAS N°1, PERIODO JUNIO-SEPTIEMBRE 2017:
Fuente: Software hospitalario ENTERPRISE, Área de Inmunología, Hospital de
Especialidades Fuerzas Armadas N° 1.2017
Elaborado por: Viscaíno Carolina
ANÁLISIS: Referente al grafico podemos observar los siguientes resultados, de las 60
pacientes estudiadas el 58% está representado por mujeres sin menopausia siendo este
grupo el de mayor frecuencia, y el 42% está representado por mujeres con menopausia
siendo este grupo el de menor frecuencia. Ver tabla 3.
SITUACION
HORMONAL FRECUENCIA PORCENTAJE
SIN MENOPAUSIA 35 58
CON MENOPAUSIA 25 42
TOTAL 60 100
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38
TABLA N°4 NÚMERO Y PORCENTAJE DE MUJERES SIN CÁNCER DE
OVARIO QUE PRESENTAN VALORES ELEVADOS DE CA-125 SEGÚN LAS
PATOLOGÍAS BENIGNAS; HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FUERZAS
ARMADAS N°1, PERIODO JUNIO-SEPTIEMBRE 2017:
PATOLOGIAS
BENIGNAS FRECUENCIA PORCENTAJE
SI 40 67
NO 20 33
TOTAL 60 100
Fuente: Software hospitalario ENTERPRISE, Área de Inmunología, Hospital de
Especialidades Fuerzas Armadas N° 1.2017
Elaborado por: Viscaíno Carolina
ANÁLISIS: Referente al gráfico se observa que un 67% (40/60) de los pacientes
presentan patologías benignas y un 33 % (20/60) de los pacientes no presentan
patologías benignas. Ver tabla 4.
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39
TABLA N°5 NÚMERO Y PORCENTAJE DE CAUSAS PATOLÓGICAS
BENIGNAS EN MUJERES SIN CÁNCER DE OVARIO QUE PRESENTAN
VALORES ELEVADOS DE CA-125; HOSPITAL DE ESPECIALIDADES
FUERZAS ARMADAS N°1, PERIODO JUNIO-SEPTIEMBRE 2017:
CAUSAS PATOLOGICAS
BENIGNAS FRECUENCIA PORCENTAJE
Endometriosis 17 42
Mioma Uterino 11 27
Insuficiencia Renal 5 12
Tumor Benigno de Colon 2 5
Tumor Benigno de Vesícula 2 5
Hiperplasia Glándula
Endometrial 1 3
Quiste Ovárico 1 3
Embarazo Ectópico 1 3
TOTAL 40 100
Fuente: Software hospitalario ENTERPRISE, Área de Inmunología, Hospital de
Especialidades Fuerzas Armadas N° 1.2017
Elaborado por: Viscaíno Carolina
ANÁLISIS: Referente al grafico podemos observar los siguientes resultados, de las 40
pacientes estudiadas que presentaron patologías benignas, el 42% está representado por
Endometriosis, seguido de Mioma Uterino con el 27%, Insuficiencia Renal con el 12%,
Tumor Benigno de Colón con el 5%, Tumor Benigno de Vesícula el 5%, Hiperplasia
Glándula Endometrial 3%, Quiste Ovárico 3% y finalmente Embarazo Ectópico con el
3%. Ver tabla 5.
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40
CAPITULO V
5. DISCUSIÓN DE LOS RESULTADOS
5.1. DISCUSIÓN
Para determinar las concentraciones séricas de Ca-125 elevado en mujeres sin cáncer de
ovario en función de la edad, situación hormonal y otras patologías benignas se realizó
un estudio no experimental, descriptivo transversal, tomando datos requeridos para
llegar a los objetivos planteados. De acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión se
trabajó con 60 muestras de mujeres que acudieron al servicio de Laboratorio Clínico del
Hospital de Fuerzas Armadas N° 1.
De las 220 muestras de mujeres que presentaron valores de Ca-125 se tomó en cuenta
las que presentaron valores elevados de Ca-125 definiendo como normal <=35UI/ml y
aumentado >35 UI/ml y sin diagnóstico de cáncer de ovario tomando en cuenta los
diagnósticos diferenciales. Este estudio arrojo como resultados que 60 mujeres sin
cáncer de ovario presentaron valores elevados de Ca-125 representado el 27 % del total.
Según los rangos de edad se aprecia claramente que la edad más afectada es de los 41 a
60 años de edad con un 50% y la edad menos afectada es de los 81-92 años con el 8%,
estos datos tienen relación con el estudio de B. Barceló y asociados realizado en la
ciudad de España en el año 2015; en donde la edad más afectada fue de 40-55 años de
edad (2). Este estudio nos demuestra que en la edad adulta es donde más podemos
observar un aumento del Ca-125 sin presencia de cáncer de ovario, datos que tienen
mucho que ver con procesos fisiológicos propios de la mujer.
Respecto a la situación hormonal en mujeres sin cáncer de ovario con valores elevados
de Ca-125 nuestros resultados indican que las mujeres sin menopausia presentan
mayormente valores elevados de Ca-125 con un 58% respecto a las mujeres con
menopausia con un 42% lo que refleja la mayor actividad ovárica en el primer grupo,
corroborando lo encontrado por Campuzano Maya German en Colombia en el año 2014
en donde las mujeres sin menopausia presentan mayormente Ca-125 elevado en
comparación con las mujeres con menopausia (7).
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41
En otro estudio realizado por la Licenciada León Flores María Ecuador en el año 2015,
arrojó como resultados que las mujeres sin menopausia presentaron valores elevados de
Ca-125 con un 58%, mientras que las mujeres con menopausia presentaron un 14%
(50). Estos datos nos demuestran que las mujeres que todavía presentan sus ciclos
menstruales tienden a presentar valores elevados de Ca-125 sin presentar cáncer de
ovario lo que posiblemente refleja la mayor actividad ovárica de este grupo de
pacientes.
En este estudio podemos observar que el Ca-125 en mujeres sin cáncer de ovario se
presenta elevado en patologías benignas en un 67% y en patologías malignas no
asociadas a cáncer de ovario en un 33%, corroborando con el estudio realizado por A.
Jiménez Lacave y M. Allende Monclus en Chile en el año 2015, en donde el 67% de los
enfermos fueron diagnosticados con patologías benignas, presentando un Ca-125
elevado (6). Es decir el Ca-125 puede estar elevado en procesos benignos que nada
tienen que ver con cáncer de ovario, siendo este un dato que tiene que ser tomando en
cuenta por parte del médico especialista al momento de realizar el diagnóstico final del
paciente.
Basándonos en los resultados obtenidos en este estudio, podemos establecer que una de
las principales causas patológicas benignas que pueden cursar con valores elevados de
Ca-125 en mujeres sin cáncer de ovario es la Endometriosis con el 42% seguido del
Mioma Uterino con un 27%, Insuficiencia Renal 12%, Tumor Benigno de Colón y
Tumor Benigno de Vesícula con el 5%, Hiperplasia Glándula Endometrial, Quiste
Ovárico y Embarazo Ectópico con el 3% respectivamente corroborando lo encontrado
por los doctores Marcelo Bianchi P, Rodrigo Macaya P y colaboradores en Cuba en el
2013 en donde el 59% de los pacientes con Endometriosis presentaron valores elevados
de Ca-125 (49). Es decir la Endometriosis es una de las principales causas por las que el
Ca-125 puede estar elevado, ya que este es una glucoproteína de bajo peso molecular
que se origina en los epitelios derivados de la cavidad celómica y por tanto no es un
antígeno específicamente tumoral, pudiendo estar elevado tanto en procesos benignos
como malignos del tejido donde se origina.
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42
CAPITULO VI
6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
6.1. CONCLUSIONES
De los resultados presentados y analizados en este estudio se concluye que:
En la presente investigación se determinó que la edad de mayor frecuencia en la
que se encuentra elevado el Ca-125 en mujeres sin cáncer de ovario fue de 41-60
años de edad esto tiene mucho que ver con la presencia o ausencia de la
actividad ovárica.
En cuanto a la situación hormonal se concluyó que existe mayor frecuencia en
mujeres sin menopausia que presentan valores elevados de Ca-125 sin patología
de cáncer de ovario.
Se identificó que la principal causa patológica benigna que produce en mujeres
sin cáncer de ovario valores elevados de Ca-125 es la Endometriosis esto se
debe a que el Ca-125 es una glicoproteína sintetizada tanto por células normales
como malignas que se derivan del epitelio celómico y por lo tanto puede
encontrarse en varias estructuras.
El Ca-125 como marcador tumoral se presenta elevado tanto en procesos
malignos, así como en procesos benignos que nada tienen que ver con cáncer de
ovario.
La edad y la situación hormonal son factores fisiológicos propios de la mujer
que pueden provocar que el Ca-125 se presente elevado sin presencia de un
cáncer de ovario.
![Page 56: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD …...de ovario en función de la edad, situación hormonal y otras patologías que acuden al Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062919/5ee257a4ad6a402d666cdbb9/html5/thumbnails/56.jpg)
43
El Ca-125 como principal prueba de tamizaje para el cáncer de ovario debe ser
eliminada y sustituida por otra prueba que posea una mayor especificidad.
6.2. RECOMENDACIONES
Se debe implementar guías que contengan información acerca del Ca-125 como
prueba para la detección de cáncer de ovario, en donde se indique que este puede
presentarse elevado tanto en procesos benignos como malignos, evitando así un
estado de ansiedad en las mujeres que acuden a realizarse este examen ya que no
poseen la suficiente información al respecto.
Realizar capacitaciones a médicos para que puedan tener conocimiento de que la
edad y situación hormonal son factores que posiblemente influyen en la
elevación del Ca-125, ayudando a mejorar el diagnóstico clínico por parte del
médico y evitando gastos innecesarios al paciente.
Sería ideal que en el transcurso de los años se pueda identificar otro tipo de
marcador tumoral exclusivamente para el cáncer de ovario debido a la gran
controversia que genera el que ya tenemos en la actualidad.
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ANEXOS
Anexo 1. Oficio de autorización del Hospital de Especialidades Fuerzas Armadas N°1
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Anexo 2. Insertos Equipo COBAS E-411
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Anexo 3. Ficha de Análisis Documental de las Historias Clínicas
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE LABORATORIO CLÍNICO E HISTOTECNOLÓGICO
HOJA DE RECOLECCION DE DATOS
N° PACIENTE EDAD
RESULTADO
CA-125 FUM
SITUACION
HORMONAL
DIAGNOSTICO
DIFERENCIAL
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Anexo 4. Cronograma De Actividades