Trabajo Escrito de Adalimumab
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Información General sobre el medicamento:
A. Nombre
1. Químico-
2.Genérico- Adalimumab
3. Comercial- Humira
- Fórmula Química- C6428H9912N1694O1987S46
- Peso Molecular- 144190.3 g/mol
- Biodisponibilidad- 64%
- Vida media- 10-20 días.
- Vías de administración- Subcutánea
- Cada Vial contiene 40ml de Adalimumab y otros compuestos como manitol, ácido
cítrico monohidratado, citrato de sodio, fosfato de sodio dihigrogenado, fosfato de
sodio dihidratado, cloruro de sodio, polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua para
preparaciones inyectables.
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B. Administración:
La presentación del Adalimumab inyectables es una solución líquida que se
inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel) La presentación del Adalimumab
inyectable es en jeringas prellenadas y dispositivos dosificadores.
Distribución: Concentraciones del fluído sinovial 31- 96% en suero.
Metabolismo
Excreción
C. Mecanismo de acción:
HUMIRA / ADALIMUMAB se une específicamente al TNF y neutraliza la
función biológica del TNF mediante el bloqueo de su interacción con los receptores p55
y p75 para TNF en la superficie celular. El TNF es una citoquina natural que interviene
en las respuestas inflamatorias e inmunológicas normales. En pacientes con artritis
reumatoidea, artritis psoriática y espondilitis anquilosante se hallan niveles
elevados de TNF en el líquido sinovial y desempeñan un importante papel en el
proceso inflamatorio patológico y en la destrucción articular característicos de estas
enfermedades. El Adalimumab también modula las respuestas biológicas inducidas o
reguladas por el TNF, incluidas las modificaciones en los niveles de las moléculas de
adhesión responsables de la migración leucocitaria (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 con
un CI50 de 1-2 x 10-10M). Farmacodinámia: Después del tratamiento con
HUMIRA/ADALIMUMAB, se observó una rápida disminución de los niveles de
reactantes de fase aguda de la inflamación (índice de eritrosedimentación (ESR) y
concentración de proteína C-reactiva (PCR)) y de citoquinas séricas (IL-6) en
comparación con los niveles basales en pacientes con artritis reumatoide. Una rápida
disminución de los niveles de PCR fue también observada en los pacientes con
enfermedad de Crohn. Después de la administración de HUMIRA /ADALIMUMAB,
también disminuyeron los niveles séricos de las metaloproteinasas MMP-1 y MMP-3
que producen la remodelación tisular responsable de la destrucción cartilaginosa. Los
pacientes con artritis reumatoide, artritis psoriática y espondiliosis anquilosante
generalmente, presentan anemia leve a moderada y recuentos linfocitarios disminuídos,
así como recuentos elevados de neutrófilos y plaquetas. Los pacientes tratados con
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HUMIRA /ADALIMUMAB generalmente presentan mejoría de estos signos
hematológicos de inflamación crónica.
D. Usos
El Adalimumab se utiliza en el tratamiento de la Artritis Reumatoide, Artritis
Ideopática Juvenil, Artritis Psoriática, Espondilitis Anquilosante , Enfermedad
psoriática en placas y la enfermedad de Crohn´s.
Artritis reumatoide: HUMIRA está indicado para la reducción de los signos y síntomas,
inducir una mayor respuesta clínica y remisión clínica, inhibir la progresión del daño
estructural y mejorar la función física en pacientes adultos con artritis reumatoide (AR)
activa de moderada a severa. HUMIRA puede administrarse como monoterapia o en
combinación con metotrexato u otras drogas modificadoras de la enfermedad (ARMEs).
Artritis psoriática: HUMIRA está indicado para reducir los signos y síntomas de artritis
activa en pacientes con artritis psoriática (PsA). Espondilitis anquilosante: Humira está
indicado para reducir los signos y síntomas en pacientes con espondilitis anquilosante
activa (AS).
Enfermedad de Crohn: HUMIRA está indicado para reducir los signos y síntomas, e
inducir y mantener la remisión clínica en pacientes adultos con enfermedad de Crohn
(CD) activa moderada a severa que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia
convencional. HUMIRA está indicado para la reducción de signos y síntomas, e inducir
la remisión clínica en estos pacientes si ellos tienen perdida de respuesta o son
intolerantes al infliximab.
E. Alertas de Administración:
Infecciones: Con el empleo de antagonistas del TNF, incluyendo HUMIRA, se
ha informado de infecciones serias, sepsis, raros casos de tuberculosis e infecciones
oportunistas, incluidos casos fatales. Otras infecciones serias observadas en estudios
clínicos incluyen neumonía, pielonefritis, artritis séptica y septicemia. Muchas de las
infecciones serias se presentaron en pacientes bajo tratamiento concomitante con
agentes inmunosupresores que, junto con la artritis reumatoide, pudieron haberlos
predispuesto a las infecciones. El tratamiento con HUMIRA no deberá iniciarse en
pacientes con infecciones activas, tales como infecciones crónicas o localizadas, hasta
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que las mismas estén controladas. Como ocurre con otros antagonistas del TNF, los
pacientes deberán ser estrechamente controlados por posibles infecciones –incluyendo
tuberculosis– antes, durante y después del tratamiento con HUMIRA. Los pacientes que
desarrollen una infección nueva mientras reciben HUMIRA, deberán ser estrechamente
vigilados. La administración de HUMIRA deberá suspenderse si un paciente presenta
un nuevo proceso infeccioso hasta que el mismo esté controlado. Los médicos deberán
observar precaución al considerar el empleo de HUMIRA en pacientes con
antecedentes de infecciones recurrentes o con afecciones subyacentes que puedan
predisponer a procesos infecciosos.
Tuberculosis y otras infecciones oportunistas: Al igual que con otros
antagonistas del TNF, en los estudios clínicos se ha informado de casos de tuberculosis
(frecuentemente diseminados o extrapulmonares en su presentación clínica) asociados
con la administración de HUMIRA. Si bien se observaron casos con todas las dósis, la
incidencia de reactivaciones de la tuberculosis se vió particularmente incrementada con
dosis de HUMIRA superiores a la recomendada. En pacientes tratados con HUMIRA
se han observado infecciones micóticas invasivas y otras infecciones oportunistas.
Algunas de estas infecciones, incluída tuberculosis, han resultado fatales. Antes de
iniciar el tratamiento con HUMIRA, todos los pacientes deberán evaluarse para detectar
posible infección tuberculosa activa o inactiva (latente). Esta evaluación deberá incluir
la obtención de una historia clínica detallada registrando cualquier posible contacto
previo con pacientes con tuberculosis activa y todo tratamiento inmunosupresor anterior
o actual. Se deberá practicar los estudios apropiados (por ejemplo: radiografía de tórax
o prueba de la tuberculina) de acuerdo con las recomendaciones locales. El tratamiento
de infecciones de tuberculosis latente debe ser iniciado antes de iniciar la terapia con
HUMIRA. Cuando el test cutáneo de tuberculina se realiza para infección latente de
tuberculosis, una induración de 5 mm o más debe ser considerada positiva, aún si se ha
vacunado previamente con el Bacilo Calmette-Guerin (BCG).
La posibilidad de tuberculosis latente no detectada debe ser considerada,
especialmente en pacientes que han inmigrado o viajado a países con alta prevalencia de
tuberculosis o los cuales han estado en contacto con personas con tuberculosis activa.
Ante la presencia de tuberculosis activa, no deberá iniciarse el tratamiento con
HUMIRA. Si se diagnostica tuberculosis latente, se deberá iniciar la profilaxis
antituberculosa adecuada según las recomendaciones locales antes de comenzar el
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tratamiento con HUMIRA. Se debe considerar la terapia antituberculosis antes de
iniciar la terapia con HUMIRA en pacientes que tienen un test negativo para
tuberculosis latente pero que presentan factores de riesgo para infección por
tuberculosis. La decisión de iniciar la terapia antituberculosis en estos pacientes debe
tomar en cuenta el riesgo de infección latente de tuberculosis y el riego de la terapia
antituberculosis. De ser necesario, la consulta debe darse con un médico con experiencia
en tratamiento de tuberculosis.
El tratamiento antituberculosis en pacientes con tuberculosis latente reduce el
riesgo de reactivación en pacientes que reciben tratamiento con HUMIRA. Sin
embargo, pacientes tratados con HUMIRA, con resultados negativos en las pruebas de
detección de infección tuberculosa latente, desarrollaron tuberculosis activa, y algunos
pacientes que previamente recibían tratamiento para tuberculosis latente o activa
desarrollaron tuberculosis activa mientras eran tratados con agentes bloqueadores del
TNF. Los pacientes que reciben HUMIRA deben ser monitorizados por signos y
síntomas de tuberculosis activa, particularmente debido a que las pruebas para
infecciones de tuberculosis latentes pueden presentar falsos negativos. El riesgo de
falsos negativos en pruebas cutáneas de tuberculina debe ser especialmente considerado
en pacientes severamente enfermos o inmuno-comprometidos. Se deberá indicar a los
pacientes que acudan al médico si advirtieran signos / síntomas (p. ej., tos persistente,
consunción / pérdida de peso, febrícula) indicativos de infección tuberculosa.
Reactivación de hepatitis B: El empleo de inhibidores del TNF se ha visto
asociado con la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en portadores crónicos de
este virus. En algunos casos, la reactivación del VHB, junto con el tratamiento con
inhibidores del TNF, ha resultado fatal. La mayoría de estos casos se produjeron en
pacientes que recibían concomitantemente otras medicaciones inmunosupresoras, las
que también pudieron contribuir a la reactivación del VHB. Antes de iniciar el
tratamiento con un inhibidor del TNF, se deberá evaluar a los pacientes en riesgo de
infección por VHB para detectar antecedentes de infección por este virus. Los médicos
deberán tener precaución al prescribir inhibidores del TNF a pacientes identificados
como portadores de VHB. Los pacientes portadores de VHB que requieren tratamiento
con inhibidores del TNF deberán controlarse estrechamente para detectar la posible
aparición de signos y síntomas de infección activa por VHB durante todo el tratamiento
y varios meses después de finalizar el mismo. No se dispone de datos adecuados sobre
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la seguridad o eficacia del tratamiento de pacientes portadores de VHB con agentes
antivirales en forma concomitante con inhibidores del TNF para prevenir la reactivación
del VHB. En pacientes con reactivación del VHB, HUMIRA debe interrumpirse e
iniciarse tratamiento antiviral y de sostén.
Episodios neurológicos: En casos aislados, los antagonistas del TNF, incluído
HUMIRA, se han asociado con exacerbación de los síntomas clínicos y/o evidencia
radiográfica de enfermedad desmielinizante, incluyendo esclerosis múltiple. Los
médicos deberán observar precaución al prescribir HUMIRA a pacientes con trastornos
desmielinizantes del sistema nervioso central preexistentes o de reciente aparición.
Neoplasias: En las partes controladas de estudios clínicos llevados a cabo con
antagonistas del TNF , se han observado más casos de neoplasias, incluído linfoma
entre los pacientes que recibían antagonistas del TNF en comparación con los pacientes
control. El tamaño del grupo control y la limitada duración de las partes controladas de
los estudios llevados a cabo no hacen posible la extracción de conclusiones sólidas. Más
aún, existe un mayor riesgo de linfoma en los pacientes con artritis reumatoidea de larga
duración y gran actividad inflamatoria, lo cual complica la estimación del riesgo.
Durante los estudios abiertos, a largo plazo, realizados con HUMIRA, la incidencia
global de procesos malignos fue similar a la que cabría esperar para una población de
igual edad, sexo y raza. Con el conocimiento actual, un posible riesgo de desarrollar
linfomas u otras neoplasias en pacientes tratados con antagonistas del TNF no puede ser
excluído. No se han llevado a cabo estudios que incluyeran pacientes con antecedentes
de neoplasias o en los que se haya continuado el tratamiento con HUMIRA al
desarrollar neoplasias durante el mismo. Por lo tanto deberá observarse precaución al
considerar el tratamiento con HUMIRA /ADALIMUMAB en este tipo de pacientes.
Alergia: Las reacciones alérgicas serias asociadas con HUMIRA durante los
estudios clínicos fueron raras. En el posmercadeo se han reportado raramente reacciones
alérgicas serias, incluyendo anafilaxia, luego de la administración de HUMIRA. Si se
presentara una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica seria, deberá suspenderse
inmediatamente la administración del fármaco e instituirse las medidas terapéuticas
apropiadas. El capuchón de la aguja de la jeringa contiene látex. Esto puede causar
reacciones alérgicas severas en pacientes sensibles al látex.
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Eventos hematológicos: Se han reportado raros casos de pancitopenia
incluyendo anemia aplásica con los agentes bloqueantes del TNF . Los eventos
adversos del sistema hematológico, incluyendo citopenias clínicamente significativas (p.
ej., trombocitopenia, leucopenia) han sido reportados infrecuentemente con HUMIRA.
La relación causal de estos reportes con HUMIRA permanece poco clara. Todos los
pacientes serán advertidos de consultar inmediatamente con el médico si desarrollaran
signos y síntomas sugestivos de discrasias sanguíneas o infecciones (p. ej., fiebre
persistente, presencia de hematomas, sangrado, palidez) mientras sean tratados con
HUMIRA. Se deberá considerar la descontinuación de la terapia con HUMIRA en
pacientes con anomalías hematológicas significativas confirmadas.
Inmunosupresión: En un estudio que incorporó a 64 pacientes con artritis
reumatoide tratados con HUMIRA, no se registró evidencia de depresión de la
hipersensibilidad retardada, depresión de los niveles de inmunoglobulina ni alteración
en los recuentos de células B y T efectoras y células NK, monocitos / macrófagos y
neutrófilos.
Vacunas: Los pacientes en tratamiento con HUMIRA pueden recibir vacunas
concomitantemente, excepto vacunas a virus vivos. No existen datos disponibles de una
transmisión secundaria de infección por vacunas de virus vivos en pacientes tratados
con HUMIRA.
Insuficiencia cardíaca congestiva: HUMIRA no ha sido formalmente estudiado
en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (ICC), sin embargo, en estudios
clínicos llevados a cabo con otro antagonista del TNF se informó de un mayor índice de
eventos adversos serios relacionados con la ICC, incluido empeoramiento de la ICC
existente y manifestación de nueva ICC. También se han informado casos de
empeoramiento de la ICC en pacientes que recibían HUMIRA. Por lo que HUMIRA
deberá ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca y siempre
bajo estricto monitoreo médico.
Procesos autoinmunes: El tratamiento con HUMIRA puede provocar la
formación de autoanticuerpos. El impacto del tratamiento a largo plazo con HUMIRA
sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes se desconoce. Si un paciente
desarrolla síntomas indicativos de un síndrome pseudolúpico después del tratamiento
con HUMIRA, el tratamiento deberá interrumpirse.
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Embarazo y lactancia: Un estudio de toxicidad embriofetal en animales no
reveló evidencia de daño fetal asociado con la administración de adalimumab. Sin
embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Debido a que los estudios genéticos y de reproducción en animales no siempre son
predictivos de la respuesta humana, HUMIRA podrá administrarse durante el embarazo
únicamente en casos de estricta necesidad. No hay información clínica disponible de
adalimumab en mujeres embarazadas. Por ello, HUMIRA no debe ser usado durante el
embarazo, salvo sea claramente necesario. Mujeres fértiles deben ser advertidas de no
quedar embarazadas durante la terapia con HUMIRA. Trabajo de parto y parto: No se
conocen los efectos de HUMIRA sobre el trabajo de parto o el parto.
Lactancia: No se conoce si el adalimumab se excreta en la leche materna o se
absorbe por vía sistémica después de su ingestión. Sin embargo, debido a que las
inmunoglobulinas humanas se excretan en la leche materna, y a las potenciales de
reacciones adversas serias a HUMIRA en los lactantes, se deberá decidir entre
interrumpir la lactancia o el tratamiento, tomando en cuenta la importancia del fármaco
para la madre.
F. Efectos Adversos:
Reacciones adversas en los estudios clínicos en artritis reumatoidea, artritis psoriática, espondilitis anquilosante y enfermedad de Crohn.
Sistema orgánico Frecuencia Eventos adversos
Infecciones
Infecciones
Común
Infecciones respiratorias bajas (incluida neumonía y bronquitis) infecciones virales (incluye influenza, infecciones por herpes), candidiasis, infecciones bacterianas (incluyendo infecciones del tracto urinario), infecciones respiratorias del tracto superior.
Poco común
Infecciones oportunistas (incluyendo tuberculosis, histoplasmosis), sepsis, abscesos, infección articular*, infección de heridas, infecciones a la piel (incluyendo celulitis e impétigo), infecciones micóticas superficiales (incluyendo piel, uñas y pies).
Raro Fasceitis necrosante, meningitis viral, diverticulitis.
Neoplasmas benignos y malignos
Poco común
Papiloma de piel.
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(incluyendo quistes y pólipos)
Raro Linfoma, tumores de órganos sólidos (incluyendo mamas, ovarios y testiculos), carcinoma de células escamosas de la piel.
Trastornos hemolinfáticos
Común Linfopenia.
Poco común
Neutropenia (incluyendo agranulocitosis), leucopenia, trombocitopenia, anemia, linfoadenopatia, leucocitosis.
Raro Pancitopenia, púrpura trombocitopénica idiopática.
Trastornos inmunológicos
Poco común
Lupus eritematoso sistémico, angioedema, hipersensibilidad al fármaco, alergia estacional.
Raro Enfermedad del suero.
Trastornos endocrinos
Raro Trastorno de tiroides (incluido bocio).
Trastornos metabólico-nutricionales
Poco común
Hipocaliemia, lípidos incrementados, desordenes del apetito (incluyendo anorexia), hiperuricemia.
Raro Hipercalcemia.
Trastornos psiquiátricos
Poco común
Desordenes de ánimo, ansiedad (incluyendo nerviosismo y agitación).
Trastornos del sistema nervioso
Común Mareos (incluyendo vértigo), cefalea, desórdenes neurológicos de la sensibilidad (incluyendo parestesias).
Poco común
Síncope, migraña, tremor, desordenes del sueño.
Raro Esclerosis múltiple.
Trastornos oculares
Común Infección, irritación o inflamación del ojo.
Poco común
Desórdenes de la visión, alteración en sensibilidad ocular.
Raro Panofalmitis, iritis, glaucoma.
Trastornos auditivos y laberínticos
Poco común
Tinnitus, molestias del oído (incluyendo dolor y inflamación).
Raro Pérdida de audición.
Trastornos cardíacos
Poco común
Arritmias, taquicardia, palpitaciones.
Raro Paro cardíaco, insuficiencia de la arteria coronaria, angina pectoris, efusión pericárdica.
Trastornos vasculares
Poco común
Hipertensión, rubor flushing, hematoma.
Raro Oclusión vascular, estenosis aórtica, tromboflebitis, aneurisma aórtico.
Trastornos respiratorios, torácicos y
mediastínicos
Común Tos, dolor nasofaríngeo.
Poco común
Asma, disnea, disfonía, congestión nasal.
Raro Edema pulmonar, edema faríngeo, efusión pleural, pleuresía.
Trastornosgastrointestinales
Común Diarrea, dolor abdominal, estomatitis, y ulceración oral, náusea.
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Poco común
Hemorragia rectal, gastritis, vómito, dispepsia, hinchazón abdominal, constipación.
Raro Estenosis intestinal, colitis, enteritis, esofagitis.
Desórdenes,hepatobiliares
Común Enzimas hepáticas incrementadas.
Raro Necrosis hepática, hepatitis.
Trastornos de piel y tejido subcutáneo
Común Rash, dermatitis y eczema, prurito, pérdida del cabello.
Poco común
Urticaria, psoriasis, equimosis, aumento de hemorragias cutáneas, púrpura.
Raro Eritema multiforme, paniculitis.
Trastornos musculoesqueléticos,
óseos y del tejido conectivo
Común Dolor músculo-esquelético.
RaroRabdomióliosis.
Trastornos renales y urinarios
Poco común
Hematuria, daño renal (incluyendo niveles aumentados de creatinina en sangre y urea sanguínea incrementada), síntomas uretrales y de vejiga.
Raro Proteinuria, dolor renal.
Trastornos mamarios y del sistema reproductivo
Poco común
Desórdenes del ciclo menstrual y sangrado uterino.
Trastornos generales y en el sitio de la
inyección
Muy común
Reacción en el sitio de la aplicación (incluyendo dolor, inflamación, enrojecimiento o prurito).
Común Pirexia, fatiga (incluyendo astenia y malestar general).
Poco común
Dolor torácico, edema, síndrome pseudogripal.
InvestigacionesPoco
común
Creatininafosfoquinasa incrementada en sangre, tiempo prolongado de la tromboplastina parcialmente activada, autoanticuerpos presentes.
Lesiones e intoxicación
Poco común
Lesión accidental, curación disminuida.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes de la formulación.
G. Interacciones:
Uso con anakinra: En estudios clínicos se han observado infecciones serias con
el uso concomitante de anakinra (un antagonista de la interleukina-1) y otro agente
bloqueante del TNF (Etanercept), sin beneficio clínico adicional comparado con el
etanercept solo. Debido a la naturaleza de los eventos observados con esta terapia
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combinada, también podrían resultar toxicidad similar de la combinación de anakinra y
otros agentes bloqueantes del TNF. Por lo tanto no se recomienda la combinación de
HUMIRA y anakinra. Uso con Abatacept: La administración concurrente de
antagonistas del TNF y Abatacept ha sido asociada con un incremento del riesgo de
infecciones, incluyendo infecciones serias comparadas con el uso de solo antagonistas
del FNT. Está combinación no ha demostrado incremento en el beneficio clínico. Por
ello el uso combinado de antagonistas del TNF y Abatacept no es recomendado.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Cuando se administró HUMIRA a 21 pacientes con artritis reumatoide bajo
tratamiento estable con Metrotexato, no se registraron variaciones estadísticamente
significativas en los perfiles de concentración sérica del Metrotexato. Por el contrario,
después de la administración de dosis únicas y múltiples, el Metrotexato redujo el
clearance (depuración) aparente del adalimumab en un 29% y 44%, respectivamente.
No hay información que sugiera la necesidad de ajustar la dosis de HUMIRA o de
Metrotexato. No se han estudiado las interacciones entre HUMIRA y otras drogas que
no sean el Metrotexato en estudios farmacocinéticos formales. En los estudios clínicos,
no se observaron interacciones cuando se administró HUMIRA® con agentes ARME de
uso habitual (sulfasalazina, hidrocloroquina, leflunomida y oro parenteral),
glucocorticoides, salicilatos, agentes antiinflamatorios no esteroides o analgésicos.
Interacciones con pruebas de laboratorio: No hay interferencias conocidas entre
HUMIRA y pruebas de laboratorio.
SOBREDOSIS: No se ha establecido la dosis máxima tolerada de HUMIRA en
seres humanos. No se observó toxicidad limitante de la dósis durante los estudios
clínicos que utilizaron HUMIRA. En los estudios clínicos se administraron dósis
múltiples de hasta 10 mg/kg sin evidencia de toxicidad dósis-limitante. En caso de
sobredosificación, se recomienda controlar al paciente para detectar posibles signos o
síntomas de reacciones adversas e instituir inmediatamente el tratamiento sintomático
adecuado.
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Consideraciones del Personal de Enfermería: Nursing Process Focus
A. Avalúo: La fase de avalúo en el proceso de enfermería es uno sistemático, de
colección de datos, organizado, se toma en consideración la valoración y la
documentación de la data de los pacientes. La evaluación es un proceso continuo que
comienza con el primer contacto de las enfermeras con el paciente y continúa con cada
interacción a partir de entonces. Una historia de la salud y evaluación. La información
base del paciente va a ser comparada con la información obtenida de las interacciones
posteriores, durante y después del tratamiento. Evaluación consiste en la recopilación de
datos subjetivos, que incluye lo que el paciente dice o percibe, y los datos objetivos que
son obtenidos a través de la evaluación física, pruebas de laboratorio y otras fuentes de
diagnóstico. El historial inicial trata de la condición del paciente. Un historial completo
muestra a la enfermera los detalles sobre alergias a drogas, historial médico pasado,
medicamentos que está utilizando, datos personales y sociales como por ejemplo uso de
alcohol, drogas, tabaco, cafeína. Datos sobre embarazos, enfermedades de riesgo y su
historial en la niñez. Incluye también el uso de drogas sin receta, suplementos dietéticos
y productos naturales que puedan ser un agente potencial que pueda afectar la terapia de
la droga. Luego que la enfermera realiza el historial, toma los signos vitales, peso,
estatura, un examen físico cefalocaudal y las muestras de laboratorios. Cuando se
comienza la farmacoterapia, la evaluación va dirigida a determinar la efectividad de la
medicación. En cuanto al tratamiento de Adalimumab en pacientes con artritis
reumatoide el propósito es aliviar el dolor y el malestar, aumentar la movilidad física y
fuerza muscular y motivar la independencia en diversas actividades. Es relevante
realizar u diagnóstico correcto para poder preescribir el medicamento correcto y en las
dosis correctas.
B. Diagnóstico: el diagnóstico de enfermería está basado en el juicio clínico de un
problema de salud del paciente ya sea real o potencial, que se encuentra dentro del
alcance de la práctica de enfermería para ser atendido. El diagnósticos de enfermería
proporcionan la base para el establecimiento de metas y resultados, la planificación de
las intervenciones, y evaluar la efectividad de la atención que podrían recibir. Un juicio
clínico acerca de los individuos, familia o comunidad responde a los procesos
potenciales y actuales de vida y salud. Para la NANDA los diagnósticos de enfermería
proveen la base para la selección de las intervenciones de enfermería. Los diagnósticos
que se podrían considerar en los pacientes de Artritis Reumatoide son los siguientes:
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Dolor y rigidez relacionados con inflamación, degeneración y deformidad de
articulaciones y músculos.
Trastorno de la movilidad física relacionado con dolor, deformidad y atrofia
muscular.
Déficit del cuidado de sí mismo (alimentación, baño, higiene, vestido,
excreción) relacionado con fatiga, dolor y deformidad.
Pérdida de peso y anorexia relacionado con la reducción del ingreso nutricional.
Trastorno del concepto de sí mismo y alteración en la imagen corporal
relacionado con deformidad y pérdida de la independencia.
Cuando se aplica la farmacoterapia en la fase del diagnóstico de enfermería, éste va
dirigido a tres principales áreas: promover el efecto terapéutico de la droga, minimizar
los efectos adversos y toxicidad de la droga y maximizar la habilidad del paciente para
su autocuidado, incluyendo el conocimiento, habilidades y los recursos necesarios para
la administración segura y eficaz de la droga.
C. Planificación: En la fase de planificación el proceso de enfermería da prioridad a los
diagnósticos, formula los resultados deseados y selecciona las intervenciones de
enfermería que pueden ayudar al paciente a restablecer su estado óptimo de salud. Se
centra en lo que el paciente será capaz de hacer o lograr. La enfermera también discute
los objetivos y resultados con el paciente o el cuidador, y éstos tienen la prioridad para
abordar las necesidades inmediatas. Se unen las estrategias o intervenciones a los
objetivos y resultados establecidos. Antes de la administración de medicamentos, la
enfermera debe establecer, metas, resultados claros y realistas para que las
intervenciones planificadas seguras y eficaces. La enfermera establece prioridades
basadas en los datos de evaluación y diagnóstico, establece las necesidades de alta
prioridad y luego las necesidades de baja prioridad. Con respecto a la farmacoterapia, la
fase de planificación implica dos componentes principales. La administración del
fármaco y la educación al paciente. El objetivo general del plan de enfermería de la es
la administración segura y eficaz de los medicamentos. La enfermera puede enfocar los
objetivos relacionados con la farmacoterapia a corto plazo y largo plazo, eso
dependiendo del escenario y la situación de cada paciente. En el caso de tratamiento con
Adalimumab algunos aspectos de podrían considerar en la fase de planificación: Como
por ejemplo educar sobre el lugar y modo de administración del fármaco, los efectos
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secundarios, las contraindicaciones, la dosis correcta, seguimiento constante con el
médico entre otras intervenciones.
D. Implementación: La fase de ejecución es cuando la enfermera aplica los
conocimientos, las habilidades y principios de los cuidados de enfermería para ayudar a
mover al paciente hacia la meta deseada y bienestar óptimo. La aplicación implica que
debe haber la acción por parte de la enfermera y el paciente. Implica la administración
de un fármaco, proporcionando educación al paciente, e iniciar otras acciones
específicas identificadas por el plan de cuidado aplicado a la farmacoterapia. La fase
de ejecución consiste en la administración de la medicación, sin dejar de evaluar al
paciente y el seguimiento de los efectos de drogas, y seguimiento de las intervenciones
desarrolladas en la fase de planificación para maximizar la efectividad. Monitorear los
efectos de la droga es la primera intervención de enfermería. Es necesario un
conocimiento profundo de las acciones de cada medicamento para llevar a cabo este
proceso de supervisión. La enfermera debe primero monitorear las gestas identificado la
necesidad de reevaluar la farmacoterapia. También una intervención adecuada incluye
la documentación apropiada de la administración del fármaco, y los efectos reportados
por el paciente. La enfermera debe incluir datos objetivos como los signos vitales, y
proveer más detalles específicos de los efectos adversos del tratamiento. Se debe educar
al paciente sobre el uso adecuado de Adalimumab. Entre estos evaluar el dolor y el
rango de movimiento antes y durante la terapia. Vigilar por signos y síntomas de
infección. Monitorear el lugar de la inyección. Evaluar las alergias a latex , monitorear
signos y síntomas de anafilaxis, evaluar alguna condición de salud que predisponga
como por ejemplo TB, evaluar signos y síntomas de infecciones por hongos. Orientar
sobre el uso excesivo de la medicación. Informar al médico de cambios de inmediato.
Indicar las contraindicaciones con otros medicamentos. Debe seguir siempre las
recomendaciones de su médico.
Actividades que se pueden realizar en pacientes con Artritis Reumatoidea:
Motivar el reposo completo en cama para enfermos con la afección inflamatoria
activa muy diseminada.
Acostar al enfermo boca arriba con almohada bajo la cabeza en un colchón duro,
para quitar el peso de las articulaciones.
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Aconsejar al paciente que descanse una o más veces en el día durante 30 a 60
minutos.
Alentarlo a que repose en cama ocho a nueve horas por la noche.
Indicarle que se acueste boca abajo dos veces al día para evitar la flexión de la
cadera y contractura de la rodilla.
No deben colocarse almohadas debajo de las articulaciones dolorosas, ya que
promueven contracturas por flexión.
Las articulaciones inflamadas dolorosas deben ponerse en reposo con férulas:
para permitir localmente la sinovitis; reducir el dolor, la rigidez y la tumefacción
(en las muñecas y los dedos); descansar las articulaciones inflamadas en la
posición optima y prevenir o corregir deformaciones.
Aplicar compresas calientes o frías para reducir el dolor e hinchazón de las
articulaciones.
Dar masajes suaves para relajar los músculos.
Administrar medicamentos anti inflamatorios, o analgésicos según prescripción.
Alentar al paciente a seguir el programa diario prescrito, que se compone de
ejercicios de acondicionamiento y ejercicios específicos para problemas
articulares (después de controlar el proceso inflamatorio).
Cerciorarse que el paciente realiza los ejercicios isométricos, para ayudar a
prevenir la atrofia muscular, que contribuye a la inestabilidad articular.
Hacer que el enfermo mueva las articulaciones por todo el arco de movimiento
una o dos veces al día para impedir la pérdida del movimiento articular.
Pueden usarse muletas o un bastón que se sostiene en la mano opuesta a la
rodilla o caderas afectadas, para reducir el esfuerzo en ellas.
Posición apropiada para evitar las contracturas por flexión de caderas, rodillas y
cuello.
Pueden usarse dispositivos de autoayuda para auxiliar las actividades diarias:
Cubiertos con mangos integrados.
Asientos de silla y de excusado más elevados.
Sujetadores especiales en la ropa.
Varas para vestirse, calzadores extendidos.
Permitir un tiempo adicional para que el individuo realice las actividades,
ayudando solo si es necesario.
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Ofrecer una alimentación bien equilibrada, que incluya alimentos ricos en
proteínas, hierro y vitamina C.
Si el paciente es obeso, alentar la pérdida de peso, con objeto de impedir el
esfuerzo excesivo en las articulaciones que sostienen el peso corporal (caderas y
rodillas).
Conservar una relación que brinde sostén: el tratamiento con buenos resultados
suele requerir un largo periodo de terapéutica.
Comentar la naturaleza de la enfermedad y las expectativas positivas del
tratamiento; alentar al paciente a establecer metas.
Adoptar una actitud positiva, pero realista.
Informar al enfermo que está usted consciente de sus temores, y que su futuro es
importante para el equipo que brinda cuidados de la salud.
Fomentar la independencia en las actividades sociales, pasatiempos y
actividades familiares.
Permitir al enfermo participar en la toma de decisiones sobre el plan terapéutico.
E. Evaluación de los logros: En la fase de evaluación se compara la condición actual
del paciente con la condición en la que se encuentra actualmente. El paso más
importante es determinar si el plan de cuidado fue el apropiado y si hay que realizar una
revisión. Si en efecto el plan de cuidado fue el apropiado evaluar si el problema fue
resuelto. Si el objetivo se cumplió parcialmente, el paciente se está moviendo hacia la
meta, pero la enfermera puede necesitar continuar las intervenciones para resolver
completamente el problema. El proceso de enfermería se re evalúa y la enfermera
vuelve a revisar y redactar nuevos objetivos. Lleva a cabo otras intervenciones para
alcanzar los objetivos y resultados establecidos. La evaluación no es el final del
proceso, sino el comienzo de otro ciclo, donde las enfermeras continúan trabajando
para garantizar el uso de medicamentos seguros y eficaces, la participación activa del
paciente en su cuidado. Se trata de un puesto de control donde la enfermera considera
el objetivo general de la administración segura y eficaz de los medicamentos y toma las
medidas necesarias para maximizar el éxito de la farmacoterapia. El proceso de
enfermería actúa como marco general para trabajar hacia este éxito y el cumplimiento
del objetivo trazado en el plan. En pacientes tratados con Adalimumab hay que tomar
en consideración enfermedades com TB latente o en manifestación, enfermedades
causadas por hongos, enfermedades autoinmunes com Lupus Eritematoso, embarazo,
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enfermedades cardíacas, hipersensitividad al principio activo de Adalimumab y
síntomas de infección activa. Se deben realizar pruebas de laboratorios frecuentes como
de perfiles hepáticos, CBC y en ocasiones cultivos. También se debe instruir al paciente
a informar de inmediato algún efecto secundario, signos y síntomas de infección en el
lugar de administración.
Farmacoterapia
Existen varios factores que se deben considerar en relación a la población que
utiliza el tratamiento de Adalimumab. Se debe considerar la raza, la edad, la
predisposición genética, factores que involucren la comunidad, el aspecto cultural y
étnico, la religión o espiritualidad y el aspecto psicológico - social. Para ofrecer la más
alta calidad de la atención, la enfermera debe reconocer plenamente la individualidad y
la totalidad del paciente. Cada persona debe ser visto como un ser biológico integrado,
psicosocial, todo el trasfondo y el funcionamiento en el entorno comunitario. En pocas
palabras el destinatario de la atención debe considerar el paciente desde un contexto
holístico para comprender mejor cómo los factores de riesgo establecidos, como la edad,
la genética, la característica biológica, hábitos personales, estilo de vida y el medio
ambiente aumentan la probabilidad de que las personas adquirieran enfermedades
específicas.
El término psicosocial se utiliza a menudo en la atención de salud para describir
el desarrollo psicosocial en el contexto del entorno social. Esto implica tanto a los
aspectos sociales y psicológicos de la vida de una persona. Espiritualidad incorpora la
capacidad de amar, la compasión y empatía. El dar y perdonar, disfrutar de la vida, y
encontrar la tranquilidad y satisfacción en la vida. La vida espiritual se compone de los
aspectos emocionales, mentales, físicos y sociales de la vida. El historial psicosocial de
la persona es esencial para una buena intervención y valoración. El historial de la vida
personal del paciente nos ayuda a identificar sus preferencias y hábitos, religión,
prácticas sexuales ingesta de alcohol o drogas. La dimensión psicosocial puede ejercer
una fuerte influencia sobre la farmacoterapia. Pacientes que muestran una actitud
positiva hacia la terapia, tienen altas expectativas de obtener mejores resultados con la
farmacoterapia.
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Etnia implica que las personas tienen similitudes biológicas y genéticas. La
cultura es un conjunto de creencias, valores y normas que proporcionan un significado
para un grupo de individuos. Las personas dentro de una cultura tienen rituales
comunes, las creencias religiosas, el lenguaje y ciertas expectativas de comportamiento.
Las variables culturales y étnicas son aspectos importantes de la atención al paciente
que se relacionan directamente con la farmacoterapia. Ambos tienen una profunda
influencia en los resultados del paciente y de los efectos específicos que ocurren en la
farmacoterapia. La competencia cultural en el cuidado de salud es la habilidad para
proveer cuidados de salud a diversas culturas, creencias y comportamientos, incluyendo
la capacidad de adaptarse, prestación de asistencia para atender las necesidades de estos
pacientes.
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