Toimijoiden roolit väitteiden hyväksymisessä ja käyttämisessä

Ravitsemus- ja terveysväiteseminaari 29.11.2010, Evira, Helsinki

Neuvotteleva virkamies Anne HaikonenMaa- ja metsätalousministeriö

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

toimijat elintarvikealan toimijat

valvontaviranomaiset (Evira, AVI:t, kunnat) ministeriö (MMM)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen EFSA Euroopan komissio

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

elintarvikealan toimijat hyväksytyn väitteen käyttäminen

vastuu väitteen kriteereiden täyttymisestä• tuotteen koostumus

• vaadittujen tietojen antaminen

omavalvonta: pakkausmerkinnät, ml. väitteet hakemus terveysväitteen hyväksymiseksi (art. 15.2)

hakemus ja tieteellinen näyttö• komission asetus (EY) N:o 353/2009 väiteasetuksen art. 15

tarkoittamien hakemusten soveltamissäännöistä

• EFSA:n ohje terveysväitehakemuksista

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

Evira soveltamisohjeet, valvonnan ohjaus (EL 30 §)

mm. ohjeet väiteasetuksen art. 11 soveltamisesta sekä art. 14.1(a) tarkoittamien väitteiden käyttöönotosta

kansallinen toimivaltainen viranomainen hakemusten käsittelyssä hakemuksen vastaanottaminen, sisällön tarkistus,

toimittaminen komissiolle (art. 15.2) ei ennakkohyväksyntää väitteitä eikä tuotteita

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

Aluehallintovirastot AVI:t (EL 31 §)

Kunnan elintarvikevalvontaviranomaiset (EL 32 ja 33 §) elintarvikkeiden myynnin yhteydessä annettavien tietojen (ml.

terveysväitteet) valvonta elintarvikealan toimijoiden neuvonta

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

Maa- ja metsätalousministeriö MMM lainsäädännön valmistelu ja toimeenpano

neuvoston työryhmä (väiteasetus (EY) N:o 1924/2006)

komission työryhmä (väiteasetuksen muutosten ja komission asetusehdotusten käsittely, väiteasetuksen tulkinnat )

komission pysyvä komitea SCFCAH • väiteasetuksen muutokset (komission asetus (EY) N:o

116/2010)

• terveysväitteiden hyväksyminen/hylkääminen komission asetuksilla

valvonnan käsittävä sääntelymenettelymenettely (jäsenvaltiot komiteassa, neuvosto, Euroopan parlamentti)

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

EFSA (1) terveysväitteitä koskevien hakemusten tieteellinen arviointi

antaa tieteellisen lausunnon ei tee päätöksiä

art. 13.5 ja 14 tarkoittamat terveysväitteet (art. 16) väitekohtaiset hakemukset elintarvikealan toimijalta tieteellisen näytön ja väitteen sanamuodon arviointi tietosuojaa koskevan pyynnön arviointi (art. 17.5 ja 21) lausunto ~ 5 kk kuluessa siitä, kun hakemus todettu

validiksi

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

EFSA (2) toiminnalliset terveysväitteet (art. 13.1 - 13.3)

jäsenvaltioiden listat <=> komissio <=> EFSA• yhteensä n. 10.000 väitettä

lausuntoja useassa erässä • muut kuin kasviperäiset aineet: 10/2009, 2/2010,

10/2010, [3/2011, 6/2011]• kasviperäiset aineet (botanicals)

mahdollisten lisätietojen arviointi (harmaa lista) • näyttö riittämätön, probioottien karakterisointi riittämätön

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

Euroopan komissio (1) art. 13.5 ja 14 tarkoittamat terveysväitteet hyväksytään tai

hylätään komission asetuksella (art. 17) 2 kk EFSA:n lausunnon jälkeen ehdotus pysyvälle

komitealle• työryhmä; pysyvä komitea (art. 25)

väitteen sanamuoto (kieliversiot)• art. 14.1(a): sairauden riskitekijä

• tuotemerkit tms.

• hylätyt väitteet: hakijan esittämä sanamuoto

• samaa tarkoittavat väitteet

käytön ehdot

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

Euroopan komissio (2) art. 13.5 ja 14 tarkoittamat terveysväitteet

hyväksymisen geneerisyys (art. 17.5) tietosuoja (art. 21)

• väitteen käyttö rajataan hakijan eduksi 5 v ajaksi

siirtymäaika hylätyille väitteille (art. 28.6) • art. 14.1(a): ei siirtymäaikaa

• art. 14.1(b): 6 kk (päätös, jolla hylätään)

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

Euroopan komissio (3) ns. toiminnalliset terveysväitteet (art. 13.1)

EFSA:n myönteinen lausunto => väitteet hyväksytään komission asetuksella => yhteisön rekisteri

EFSA:n kielteinen lausunto => väitteistä yhteisön rekisteriin oma luettelo => julkaistaan komission sivuilla

päätökset tehdään kahdessa erässä:• muut kuin kasviperäisiä aineita (botanicals) koskevat väitteet,

kun EFSA antanut kaikki niitä koskevat lausunnot (~6/2011)

• kasviperäisiä aineita koskevat väitteet, kun EFSA antanut niitä koskevat lausunnot

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

Euroopan komissio (4) ns. toiminnalliset terveysväitteet (art. 13.1)

siirtymäaika (28.5 art.)• väitteitä voi käyttää elintarvikealan toimijan vastuulla

kunnes päätös väitteen hyväksymisestä tai hylkäämisestä tehty

hylätyille väitteille tarkoitus antaa 6 kk siirtymäaika

Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen

Eviran sivuilla aineistoa ravitsemus- ja terveysväitteistä: http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/valmistus_ja_myynti/

pakkausmerkinnat_/ravitsemus-_ja_terveysvaitteet/

Komission (DG Sanco) sivuilla yhteisön rekisteri

terveysväitteistä: http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/index_en.htm

EFSA:n sivuilla art. 13.1, 13.5 ja 14 tarkoittamia väitteitä koskevat

hakemukset ja annetut lausunnot: http://www.efsa.europa.eu/en/nda/ndaclaims.htm