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O M AT E R I A L D E N O VA G E R A Ç Ã O PA R A P R Ó T E S E S D E N TÁ R I A S
Apresentação da JUVORATM
Justificação para a utilização em ganchos
BENEFÍCIOS
Justificação para a utilização em telescópios
Justificação para a utilização em suportes de implantes
Tabelas de comparação de JUVORA versus metal
Testemunho do Laboratório
Perguntas & respostas
INÍCIO
Bem-vindo ao JUVORATM – o material de nova geração para próteses dentárias
L A P R Ó X I M A G E N E R A C I Ó N D E M AT E R I A L P R O T É S I C O
Introdução ao JUVORA e aos benefícios que ele traz para si
Informação para técnicos
Vendas e marketing
Introdução ao JUVORA e aos benefícios que ele traz para si
Informação para técnicos
Vendas e marketing
INÍCIO
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O M AT E R I A L D E N O VA G E R A Ç Ã O PA R A P R Ó T E S E S D E N TÁ R I A S
Apresentação da JUVORATM
Justificação para a utilização em ganchos
BENEFÍCIOS
Justificação para a utilização em telescópios
Justificação para a utilização em suportes de implantes
Tabelas de comparação de JUVORA versus metal
Testemunho do Laboratório
Perguntas & respostas
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Apresentação da JUVORATM
A JUVORA é uma empresa de inovações dentárias, que está na
vanguarda da indústria dentária. Com o nosso material da nova
geração e o JUVORA Dental Disc, estamos na liderança dos avanços
tecnológicos no fabrico de dentaduras.
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O M AT E R I A L D E N O VA G E R A Ç Ã O PA R A P R Ó T E S E S D E N TÁ R I A S
Apresentação da JUVORATM
Justificação para a utilização em ganchos
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Justificação para a utilização em telescópios
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Testemunho do Laboratório
Perguntas & respostas
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Justificação para a utilização em ganchosClique na imagem para fazer o download doPDF Justificação para a utilização em ganchos.
Utilizar a tecnologia JUVORA significa que as propriedades do suporte da subestrutura da dentadura podem ser melhor adaptadas ao osso. Isto significa que as cargas na boca são transferidas em maior harmonia com o tecido natural.
Esta evolução na tecnologia de polímero permite que a subestrutura dobre e compense (à semelhança dos amortecedores do seu automóvel). Os cirurgiões ortopedistas já conhecem este pequeno segredo desde 1999 e têm vindo a utilizar o PEEK-OPTIMA® em vez de metal em mais de 4 milhões de próteses implantadas.
A tecnologia JUVORA também significa que a dentadura pode ser produzida digitalmente – garantindo um encaixe preciso e reprodutível
E devido ao seu biomaterial polimérico, os suportes da dentadura também beneficiam da ausência de sabor metálico ou corrosão, peso leve e nenhuma condutividade térmica.
Todas estas vantagens fazem com que muitos pacientes falem frequentemente de “conforto” quando usam uma dentadura que incluia solução moderna da JUVORA.
www.juvoradental.com
Próteses Dentárias de Gancho JUVORATM
Feedback consistentemente positivo de pacientes ao descrever a aplicação de próteses dentárias JUVORA na boca:
96% dos pacientes classificam as próteses dentárias JUVORA como boas ou muito boas relativamente ao conforto na boca*
• Um encaixe preciso e fixo na boca
• 94% dos pacientes classificam as próteses dentárias JUVORA como boas ou muito boas relativamente à sensação de mastigação geral*
• Inserção/remoção fácil devido à flexibilidade do material e ao encaixe
• Sem metal: - Sem sabor metálico - Leve - Sem sensibilidade ao quente/frio ao comer ou beber
O que significa para o seu laboratório:
• Quicker to make; increase your technician’s efficiency by an hour per denture vs. Titanium**
• Impede que perca o equivalente a 3 dias de tempo em intervenções técnicas por mês**
• Fácil de criar através de CAD/CAM
• Um preço de qualidade para uma solução de qualidade
• Uma solução de negócio completa
*Feedback de pacientes de 33 casos de Julho a Agosto de 2013**Com base num laboratório dentário que produza, no mínimo, 21 próteses dentárias gancho JUVORA por mês durante 12 meses consecutivos em comparação a um metal de qualidade
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Justificação para a utilização em telescópiosClique na imagem para fazer o download do PDF Justificação para a utilização em telescópios.
Utilizar a tecnologia JUVORA significa que as propriedades do suporte da subestrutura da dentadura podem ser melhor adaptadas ao osso. Isto significa que as cargas na boca são transferidas em maior harmonia com o tecido natural.
Esta evolução na tecnologia de polímero permite que a subestrutura dobre e compense (à semelhança dos amortecedores do seu automóvel). Os cirurgiões ortopedistas já conhecem este pequeno segredo desde 1999 e têm vindo a utilizar o PEEK-OPTIMA® em vez de metal em mais de 4 milhões de próteses implantadas.
A tecnologia JUVORATM também significa que a dentadura pode ser produzida digitalmente – garantindo um encaixe preciso e reprodutível.
E devido ao seu biomaterial polimérico, os suportes da dentadura também beneficiam da ausência de sabor metálico ou corrosão, peso leve e nenhuma condutividade térmica.
Todas estas vantagens fazem com que muitos pacientes falem frequentemente de “conforto” quando usam uma dentadura que inclui a solução moderna da JUVORA.
Próteses Dentárias Telescópicas JUVORATM
Feedback consistentemente positivo de pacientes ao descrever a aplicação de próteses dentárias JUVORA na boca:
O que significa para o seu laboratório:
• 3 dias de tempo em intervenções técnicas poupado por semana**
• Fabrico 120€ mais barato em comparação ao ouro**
• Fácil de criar através de CAD/CAM
• Um preço de qualidade para uma solução de qualidade
• Uma solução de negócio completa
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*Feedback de pacientes de 33 casos de Julho a Agosto de 2013**Com base num laboratório dentário que produza, no mínimo, 21 próteses dentárias telescópicas JUVORA por mês durante 12 meses consecutivos em comparação a um metal de qualidade
96% dos pacientes classificam as próteses dentárias JUVORA como boas ou muito boas relativamente ao conforto na boca*
• Um encaixe preciso e fixo na boca
• 94% dos pacientes classificam as próteses dentárias JUVORA como boas ou muito boas relativamente à sensação de mastigação geral*
• Inserção/remoção fácil devido à flexibilidade do material e ao encaixe
• Sem metal: - Sem sabor metálico - Leve - Sem sensibilidade ao quente/frio ao comer ou beber
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Justificação para a utilização em suportes de implantes
Clique na imagem para fazer o download doPDF Justificação para a utilização em suportesde implante.
Utilizar a tecnologia JUVORA significa que as propriedades do suporte da subestrutura da dentadura podem ser melhor adaptadas ao osso. Isto significa que as cargas na boca são transferidas em maior harmonia com o tecido natural.
Esta evolução na tecnologia de polímero permite que a subestrutura dobre e compense (à semelhança dos amortecedores do seu automóvel). Os cirurgiões ortopedistas já conhecem este pequeno segredo desde 1999 e têm vindo a utilizar o PEEK-OPTIMA® em vez de metal em mais de 4 milhões de próteses implantadas.
A tecnologia JUVORA também significa que a dentadura pode ser produzida digitalmente – garantindo um encaixe preciso e reprodutível.
E devido ao seu biomaterial polimérico, os suportes da dentadura também beneficiam da ausência de sabor metálico ou corrosão, peso leve e nenhuma condutividade térmica.
Todas estas vantagens fazem com que muitos pacientes falem frequentemente de “conforto” quando usam uma dentadura que inclui a solução moderna da JUVORA. www.juvoradental.com
Próteses Dentárias por Implante JUVORATM
Feedback consistentemente positivo de pacientes ao descrever a aplicação de próteses dentárias JUVORA na boca:
• Um encaixe preciso e fixo na boca
• 94% dos pacientes classificam as próteses dentárias JUVORA como boas ou muito boas relativamente à sensação de mastigação geral*
• Sem metal: - Flexível como osso natural - Leve - Sem sensibilidade ao quente/frio ao comer ou beber.
96% dos pacientes classificam as próteses dentárias JUVORA como boas ou muito boas relativamente ao conforto na boca*
O que significa para o seu laboratório:
• Fabrico mais rápido; melhore a eficiência por prótese dentária do seu técnico em aproximadamente 10%**
• Fabrico 5% mais barato em comparação ao titânio**
• Fácil de criar através de CAD/CAM
• Um preço de qualidade para uma solução de qualidade
• Uma solução de negócio completa.
*Feedback de pacientes de 33 casos de Julho a Agosto de 2013**Com base num laboratório dentário que produza, no mínimo, 21 próteses dentárias implante JUVORA por mês durante 12 meses consecutivos em comparação a um metal de qualidade
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Perguntas & respostas
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Perguntas & respostas
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Perguntas e Respostas
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**Feedback de pacientes de 33 casos de Julho a Agosto de 2013
Pergunta Resposta
Trata-se de um novo material?
O tipo de PEEK da JUVORA não é um novo material. A nossa empresa mãe, Invibio Ltd, fornece PEEK-OPTIMA® para implantes médicos há quase 15 anos. Este material tem sido utilizado em coroas e pilares de cicatrização dentária há uma década.
Posso confiar neste material?
Os cirurgiões a nível mundial utilizam e confiam em PEEK-OPTIMA. Só a família de produtos PEEK da JUVORA possui um histórico clínico de longo prazo, com mais de 4 milhões de implantes utilizados na ortopedia.
Quão resistente é este material?
PEEK é um dos poucos polímeros capazes de substituir metais nas aplicações médicas e industriais, pois é mais resistente que o metal por grama.
O tipo de PEEK da JUVORA tem vindo a substituir o metal na cirurgia lombar há mais de uma década
O tipo de PEEK da JUVORA foi testado e autorizado de acordo com as normas ISO rigorosas para a aplicação de JUVORATM.
Por que é que flexível?
As propriedades do tipo de PEEK da JUVORA são mais próximas do osso do que o metal, pelo que, tal como com o osso, existe uma certa flexibilidade natural. 93% dos dentistas inquiridos classificam JUVORA como bom ou muito bom relativamente à reacção do tecido do paciente*.
Devido à sua flexibilidade natural, o tipo de PEEK da JUVORA permite a transferência de tensões para o osso subjacente numa área mais uniforme. Esta transferência pode reduzir os pontos de tensão localizada na boca, o que pode levar a um maior conforto do paciente.
É visível na boca? Uma vez que este material é utilizado como estrutura de prótese dentária não conseguirá vê-lo na maioria das vezes. Caso seja visível, não se destacará na boca contrariamente aos metais brilhantes, dourados e brancos luminosos.
Por que é o material bege?
JUVORA é um PEEK puro e esta é a sua cor natural, que indica a excelente biocompatibilidade do material. Embora existam outros discos de PEEK disponíveis em cores como branco, não serão tão puros como os da JUVORA.
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Testemunho do Laboratório
Perguntas & respostas
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Tabelas de comparação deJUVORA versus metal
Clique na imagem para fazer o download doPDF Tabelas de comparação de JUVORATM versus metal.
Things to consider when choosing your denture framework material
Common factor
History of use in dental
Lightweight
Mechanical properties more similar to natural tissue
Allows slight flex – more like natural bone, allows ease of fit
No metal taste affecting food
Digitally made for precise fit
Non contrasting colour against gum
Non conducting to heat or cold
No metal allergies
Appealing aesthetics
JUVORA Metal
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Tabelas de comparação de JUVORA versus metal
Testemunho do Laboratório
Perguntas & respostas
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Testemunho do LaboratórioReunimo-nos com o Sr. Aumueller do laboratório dentário REGER Zahntechnik, Parceiro Certificado da JUVORA, e fizemos algumas perguntas acerca da JUVORA, da utilização de PEEK em aplicações dentárias e das vantagens que acreditam trazer para a indústria dentária.
Clique na imagem para ver o filme.
Informação para técnicos
Guia de processamento do JUVORA
COMO UTILIZAR O MATERIAL
Considerações sobre desenho
DADOS TÉCNICOS
CAD/CAM de uma estrutura de trabalho
Recortar a prótese
Aplicação de fluxo de dentina
Aplicação do silano
Posicionamento dos dentes
Aplicação de fluxo de gengiva - Disco Dentário JUVORA
Aplicação de faceta estética num dente
Acabamento
Preparação recomendada da superfície
Aplicação de opaco colorido de dentina e gengiva - Disco Dentário JUVORA
Finalizar a sua prótese dentária JUVORA– todo o processo
Aplicação de opaco base
Apresentação para técnicos dentários
Lista de dados técnicos disponíveis
Propriedades do material
Folha de dados de segurança do material
Conformidade da qualidade
Conformidade regulamentar
JUVORA IFU – Marca CE
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Informação para técnicos
Informação para técnicos
Guia de processamento do JUVORA
COMO UTILIZAR O MATERIAL
Considerações sobre desenho
DADOS TÉCNICOS
CAD/CAM de uma estrutura de trabalho
Recortar a prótese
Aplicação de fluxo de dentina
Aplicação do silano
Posicionamento dos dentes
Aplicação de fluxo de gengiva - Disco Dentário JUVORA
Aplicação de faceta estética num dente
Acabamento
Preparação recomendada da superfície
Aplicação de opaco colorido de dentina e gengiva - Disco Dentário JUVORA
Finalizar a sua prótese dentária JUVORA– todo o processo
Aplicação de opaco base
Apresentação para técnicos dentários
Lista de dados técnicos disponíveis
Propriedades do material
Folha de dados de segurança do material
Conformidade da qualidade
Conformidade regulamentar
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Guia de processamento do JUVORAGuia de processamento do JUVORA Manual de Trabalho Abrangente que descreve todos os aspetos do trabalho com o material JUVORA.
Clique na imagem para transferir o guia de processamento em PDF.
JUVORATM Dental DiscThe Processing Guide
Informação para técnicos
Guia de processamento do JUVORA
COMO UTILIZAR O MATERIAL
Considerações sobre desenho
DADOS TÉCNICOS
CAD/CAM de uma estrutura de trabalho
Recortar a prótese
Aplicação de fluxo de dentina
Aplicação do silano
Posicionamento dos dentes
Aplicação de fluxo de gengiva - Disco Dentário JUVORA
Aplicação de faceta estética num dente
Acabamento
Preparação recomendada da superfície
Aplicação de opaco colorido de dentina e gengiva - Disco Dentário JUVORA
Finalizar a sua prótese dentária JUVORA– todo o processo
Aplicação de opaco base
Apresentação para técnicos dentários
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Propriedades do material
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Conformidade da qualidade
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Considerações sobre desenhoConsiderações específicas sobre desenho para quando trabalhar com o material JUVORA.
Removable Telescope Dentures
Retention Plate Framework: Minimum thickness of 2 mm. Minimum width of 8 mm
Retention Plate Holes: Additional holes provide maximum veneering stability Maximum hole diameter of 2 mm Minimum distance from hole to plate wall of 1 mm Minimum distance between holes of 2 mm
T-Shape Reinforcement: Necessary to assure stability and strength of framework Minimum diameter: 1.5 mm2
Occlusal Region: Minimum wall thickness of 1.5 mm.
Transpalatal Bar: Minimum thickness of 2 mm. Minimum width of 10 mm
Retention Grooves: Must have smooth finish, round curvature with no indentations or sharp edges Minimum groove width of 2 mm and height of 1.5 mm.
Informação para técnicos
Guia de processamento do JUVORA
COMO UTILIZAR O MATERIAL
Considerações sobre desenho
DADOS TÉCNICOS
CAD/CAM de uma estrutura de trabalho
Recortar a prótese
Aplicação de fluxo de dentina
Aplicação do silano
Posicionamento dos dentes
Aplicação de fluxo de gengiva - Disco Dentário JUVORA
Aplicação de faceta estética num dente
Acabamento
Preparação recomendada da superfície
Aplicação de opaco colorido de dentina e gengiva - Disco Dentário JUVORA
Finalizar a sua prótese dentária JUVORA– todo o processo
Aplicação de opaco base
Apresentação para técnicos dentários
Lista de dados técnicos disponíveis
Propriedades do material
Folha de dados de segurança do material
Conformidade da qualidade
Conformidade regulamentar
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CAD/CAM de uma estrutura de trabalhoO Dr. Bernd Siewert da Clínica Somosaguas (Madrid) fala acerca da sua experiência com o JUVORA Dental Disc para CAD/CAM de estruturas de próteses dentárias para os seus pacientes.
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COMO UTILIZAR O MATERIAL
Considerações sobre desenho
DADOS TÉCNICOS
CAD/CAM de uma estrutura de trabalho
Recortar a prótese
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Aplicação do silano
Posicionamento dos dentes
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Aplicação de faceta estética num dente
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Preparação recomendada da superfície
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Finalizar a sua prótese dentária JUVORA– todo o processo
Aplicação de opaco base
Apresentação para técnicos dentários
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Folha de dados de segurança do material
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Finalizar a sua prótese dentária JUVORA – todo o processo
Saiba como utilizar o JUVORA Dental Disc comoestrutura para uma prótese dentária. Os nossos especialistas de Assistência Técnica guiam-no por cada passo desde a remoção de um disco fresado da sua fresadora até ao polimento final.
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CAD/CAM de uma estrutura de trabalho
Recortar a prótese
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Aplicação de opaco colorido de dentina e gengiva - Disco Dentário JUVORA
Finalizar a sua prótese dentária JUVORA– todo o processo
Aplicação de opaco base
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Recortar a prótese Saiba como remover a sua estrutura moída do disco dentário JUVORA, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico.
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Preparação recomendada da superfície
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Preparação recomendada da superfícieSaiba como preparar a superfície da estrutura ao utilizar o Disco Dentário JUVORA, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico.
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Recortar a prótese
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Preparação recomendada da superfície
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Posicionamento dos dentes Saiba como posicionar os dentes ao utilizar o Disco Dentário JUVORA como estrutura para a sua prótese dentária, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico.
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Preparação recomendada da superfície
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Aplicação do silano e preparação de dentes prefabricados Saiba como aplicar o silano e preparar os dentes prefabricados ao utilizar o Disco Dentário JUVORA como estrutura para a sua prótese dentária, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico.
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Aplicação de opaco baseSaiba como aplicar um opaco base ao utilizar o Disco Dentário JUVORA como estrutura para a sua prótese dentária, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico.
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Aplicação de fluxo de dentinaSaiba como aplicar fluxo de dentina ao utilizar o Disco Dentário JUVORA como estrutura para a sua prótese dentária, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico
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Aplicação de opaco colorido de dentina e gengivaSaiba como aplicar opaco colorido de dentina e gengiva ao utilizar o Disco Dentário JUVORA como estrutura para a sua prótese dentária, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico.
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Aplicação de fluxo de gengivaSaiba como aplicar fluxo de gengiva ao utilizar o Disco Dentário JUVORA como estrutura para a sua prótese dentária, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico.
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Aplicação de faceta estética num denteSaiba como aplicar uma faceta estética num dente ao utilizar o Disco Dentário JUVORA como estrutura para a sua prótese dentária, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico.
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Recortar a prótese
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Acabamento Saiba como polir a fazer o acabamento da sua estrutura da prótese dentária ao utilizar o Disco Dentário JUVORA, conforme demonstrado pelo nosso especialista do apoio técnico.
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Biocompatibility
Mechanical Testing
Pre-Clinical Data
Clinical Data from Literature
! Biocompatibility to ISO 10993-1 and ISO 7405! Use the only type of PEEK with a decade of proven performance and success in
over 4 million implanted devices globally
! Juvora mechanical properties compared to dental polymers! Juvora flexural fatigue compared to dental polymers
! In-vitro testing – Juvora Crown and Bridge chewing simulation of 5 years! Juvora cemented single crown, both fully anatomic and veneered! Juvora cemented 3-unit bridge, both fully anatomic and veneered! Juvora 7 unit implant supported cantilever bridge, both fully anatomic and veneered! Telescope denture transversal connector Juvora vs CoCr
! Telescope friction forces between primary (Zirconia/metal) and secondary Juvora crowns! Juvora veneering guidance – 13 systems proven! Juvora bond strength to gum veneers! Juvora wear simulation against steatite balls and human antagonists! Juvora bacterial adhesion caries relevant S. Mutans! influence of tooth-brushing on the colour and surface roughness of JUVORA! Cleaning of Juvora using cleaning tablets or electric toothbrushes
! 4 clinical papers! Post Market Surveillance on 100s cases! 5 technical papers! CE Marked since Oct12
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Propriedades do materialClique na imagem para transferir oPDF das propriedades do material.
PEEK-OPTIMA® Polymer Typical Material Properties PEEK-OPTIMA® Polymer Typical Material Properties
Granular Form* materials requiredGranular Form* materials required
PEEK-OPTIMA Grade PEEK-OPTIMA Grade Property Method UnitsLT1 LT3
Color Natural NaturalMelt Viscosity *Capillary
RheometerkNs/m2 0.44 0.16
Density ISO 1183 G cm-3 1.3 1.3Tensile Strength (Yield) ISO 527 MPa (ksi) 100 108Tensile Elongation (Break) ISO 527 % 40 25Flexural Modulus ISO 178 GPa 4.1 4.2Flexural Strength ISO 178 MPa 165 170Shear Strength ASTM D732 MPa 90 88Shear Modulus ISO 15310 GPa 1.15 1.00Compressive Strength ISO 604 MPa 135 135Poisson’s Ratio ASTM D638 N/A 0.36 0.36Rockwell Hardness ASTM D785 M Scale 99 99Izod Impact (Unnotched) ISO 180 kJm-2 No break No break Izod Impact (Notched) ISO 180 kJm-2 7.5 4.5Relative Thermal Index UL 746 B ºC (ºF) 260 (500) 260 (500) Water Absorption (24 hours) ISO 62 Wt. % 0.5 0.5Melt Temperature DSC ºC (ºF) 340 (644) 340 (644) Mold Shrinkage in flow direction
Mold temp. 210ºC (410ºF)
% 1.2 1.3
Coefficient of Thermal Expansion
ASTM D696 10-5 ºC-1
Below Tg 4.7 4.7Above Tg 10.8 10.8
Mechanical properties as molded *Melt viscosity measurement carried out according to internal Invibio test method
Rod Forms
Property Method Units PEEK-OPTIMA Rod
Tensile Strength (Yield) ISO 527 MPa (ksi) 115Tensile Elongation (Break) ISO 527 % 20Flexural Modulus ISO 178 GPa 4Flexural Strength ISO 178 MPa 170Izod Impact (Unnotched) ISO 180 kJm-2 Does not break Izod Impact (Notched) ISO 180 kJm-2 4.7
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Revision: 05.11.12
Grade name: JUVORA™
Dental Disc
1. IDENTIFICATION OF THE SUBSTANCE/PREPARATION AND OF THE COMPANY/UNDERTAKING
1.1 Product identifier
Trade name JUVORA™ Dental Disc
CAS No. 31694-16-3 or 29658-26-2
EINECS No. Not available
REACH Registration No. Not applicable
1.2 Relevant identified uses of the substance or
mixture and uses advised against
Identified use(s) The materials are generally used for injection moulding,
extrusion or machining operations for use in long term
human implantation.
1.3 Details of the supplier of the safety data sheet
Company Identification JUVORA Ltd, Technology Centre, Hillhouse
International, Thornton-Cleveleys, Lancs, FY5 4QD. Telephone
Fax:
++ 44 (0) 1253 897333
++ 44 (0) 1253 898001
E-Mail (competent person) [email protected]
1.4 Emergency telephone number
Emergency Phone No. ++ 44 (0) 1253 866812
2. HAZARDS IDENTIFICATION
2.1 Classification of the substance or mixture
Preparation is not classified as hazardous in the sense of directive 1999/45/EC and 2006/121/EC.
2.1.1 Regulation (EC) No. 1272/2008 (CLP) Not classified as dangerous for supply/use.
2.1.2 Directive 67/548/EEC & Directive 1999/45/EC Not classified as dangerous for supply/use.
2.2 Label elements None.
2.3 Other hazards None.
2.4 Additional Information
3. COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS
3.1 Substances
EC Classification No. 1272/2008
Hazardous ingredient(s) %W/W EC No. REACH
Registration No.
Hazard statement(s)
None. - - - -
EC Classification No. 67/548/EEC
Hazardous ingredient(s) %W/W EC No. REACH
Registration No.
EC Classification and Risk
Phrases
None. - - - -
3.2 Additional Information
For full text of H/P phrases see section 16.
SAFETY DATA SHEET ACCORDING TO EC-REGULATIONS 1907/2006 (REACH) & 1272/2008 (CLP)
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CERTIFIED BIOCOMPATIBILITY AND QUALITY
The development of PEEK-OPTIMA® polymer used in the manufacture of the dental disc has been produced using enhanced manufacturing procedures within an ISO 13485 certified quality management system. The material is supported by physical, chemical and mechanical testing conducted at key stages of production. Independent laboratories have performed biocompatibility and biostability testing relevant to ISO 10993 and USP Class VI, which has demonstrated excellent conformance to the requirements of these standards.
The material is manufactured to the highest level of purity, with complete material history traceability. Device (MAF) and Drug (DMF) Master Files containing these results, as well as additional testing and extensive data concerning the polymer and its manufacturing methods, are lodged with the FDA.
In addition, lnvibio embraces all the principles of cGMP or "Current Good Manufacturing Practice" in relation to the manufacturing of the raw material.
AN IDEAL BIOMATERIAL SOLUTION
Medical device manufactures rely on advanced polymeric biomaterials such as PEEK-OPTI- MA polymer, for their unique combination of biocompatibility, ideal imaging properties, optimum modulus and excellent chemical resistance.
Because of its versatility, PEEK-OPTIMA polymer devices are being investigated and developed in nearly every application area for implants. Device manufactures have used the material in the development of spinal-fusion cages, finger joints, hip and femoral bone replacements, bone screws and pins, components for implanted cardiac pumps, and dental posts and caps. Today our market research suggests that more than 3 million medical devices manufactured from PEEK-OPTIMA have been implanted.
lnvibio's PEEK-OPTIMA polymer presents an ideal biomaterial solution for the implantable medical device industry, and remains the material of choice for the development of long-term medical implant applications.
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Instructions for use
Device: JUVORA™ Dental Disc
0120
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Por que motivo utilizo o PEEK
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Perguntas e respostas
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Catálogo do produto
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Panfleto
Estrutura de 12 g
PARA PACIENTES
Testemunho de paciente 1
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DENTISTAS A FALAR SOBRE O JUVORA
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Ferramentas para vendas e marketing
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THE ART OF ECHNOLOGY. THE BEAUTY OF SCIENCE.
T
THE ART OF ECHNOLOGY. THE BEAUTY OF SCIENCE.
T
THE ART OF ECHNOLOGY. THE BEAUTY OF SCIENCE.
T
JUVORA ES LÍDER EN
TECNOLOGÍA AVANZADA
PARA PROTESIS DENTALES
Para más información,
visite: www.juvoradental.com
JUVORA Ltd.
Technology Centre, Hillhouse International
Thornton Cleveleys, Lancashire, FY5 4QD
Reino Unido
Tel +44 (0) 1253 897555
Correo electrónico: [email protected]
La información incluida en el presente se considera una descripción precisa de las características y/o usos típicos de los productos y servicios JUVORA. Sin embargo, en definitiva es su responsabilidad determinar el funcionamiento, la eficacia y la seguridad al usar los productos y servicios JUVORA para una aplicación específica. Las sugerencias de utilización no se deben tomar como incentivo para infringir ninguna patente en particular o como representación de que el producto sea apto para dichos usos.
UVORA NO OFRECE NINGUNA GARANTÍA, EXPRESA NI IMPLÍCITA, INCLUIDOS A TÍTULO ILUSTRATIVO UNA GARANTÍA DE IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO EN PARTICULAR O LA NO CONTRAVENCIÓN DE PROPIEDAD INTELECTUAL, INCLUIDA A TÍTULO ILUSTRATIVO LA NO CONTRAVENCIÓN DE PATENTES PARA LAS CUALES SE HACE UN DESCARGO EXPRESO, YA SEAN EXPRESAS O IMPLÍCITAS, DE HECHO O POR LEY. ES MÁS, JUVORA NO OFRECE NINGUNA GARANTÍA A SUS CLIENTES O AGENTES, Y NO HA AUTORIZADO A NADIE A OFRECER NINGUNA REPRESENTACIÓN O GARANTÍA DIFERENTE DE LAS PROVISTAS ARRIBA.
JUVORA NO SERÁ RESPONSABLE EN NINGÚN CASO POR NINGÚN DAÑO GENERAL, INDIRECTO, ESPECIAL, EMERGENTE, PUNITIVO, INCIDENTAL O SIMILAR, INCLUIDOS A TÍTULO ILUSTRATIVO, DAÑOS POR PERJUICIOS A ACTIVIDAD COMERCIAL, PÉRDIDA DE GANANCIAS O AHORROS PERDIDOS, INCLUSO SI JUVORA HA SIDO ADVERTIDA DE LA POSIBILIDAD DE DICHOS DAÑOS, INDEPENDIENTEMENTE DE LA FORMA DE ACCIÓN.
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VOCÊ ESTÁ PRONTO PARA A PRÓXIMA GERAÇÃO DE MATERIAL PARA DENTADURAS?
A JUVORA™ está na vanguarda da indústria odontológica, e nosso avançado material de dentadura oferece aos laboratórios odontológicos, dentistas e pacientes uma solução livre de metal que:
• Combina a dureza com o conforto proporcionado pelo seu peso leve. • Utiliza a tecnologia de CAD/CAM para o projeto e produção de dentaduras
completas e parciais removíveis de elevada precisão. • Fornece uma estética cosmética para um sorriso com confiança, natural e
atrativo. Uma Cadeia de fornecimento em quem você pode confiar A JUVORA utiliza exclusivamente o mais puro biomaterial fornecido pela Invibio®
Biomaterial Solutions, e é a única empresa que obtém este polímero de alto desempenho de um fornecedor que tem mais que uma década de desempenho e êxito comprovado em mais de 4 milhões de dispositivos implantados globalmente.
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O que leva os dentistas a usarem o JUVORA
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Prótesis dentales JUVORATM
Por qué los dentistas usan JUVORA:
Qué ventajas aporta a los pacientes:
• Por su comodidad, el 96 % de los pacientes consideran que las prótesis dentales JUVORA son de buena o muy buena calidad*
• Fáciles de introducir/retirar dada la flexibilidad del material y el ajuste
• Por la sensación general al masticar, el 94 % de los pacientes consideran que las prótesis dentales JUVORA son de buena o muy buena calidad*
• No contienen metal: - No dejan sabor metálico - Ligeras - No producen sensación de frío/calor al ingerir alimentos o bebidas.
www.juvoradental.com
*Comentarios de pacientes de 33 casos desde julio-agosto de 2013
• Ofrecer a los pacientes una solución de primera calidad significa que pueden estipular un precio elevado
• Los comentarios positivos constantes por parte de los pacientes al describir las prótesis dentales JUVORA una vez colocadas
• Un material dental de demostrada eficacia ya utilizado en pilares protésicos y tapones de cicatrización por la mayoría de las principales compañías dentales (Straumann, Nobel Biocare, Zimmer y Bego).
El 96 % de los pacientes consideran que las prótesis dentales JUVORA son de buena o muy buena calidad por su comodidad*
El 94 % de los pacientes consideran que las prótesis dentales JUVORA son de buena o muy buena calidad por la sensación general al masticar*
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T Clique na imagem para transferir o PDF da tabela de comparação entre o JUVORA
e o metal.
Things to consider when choosing your denture framework material
Common factor
History of use in dental
Lightweight
Mechanical properties more similar to natural tissue
Allows slight flex – more like natural bone, allows ease of fit
No metal taste affecting food
Digitally made for precise fit
Non contrasting colour against gum
Non conducting to heat or cold
No metal allergies
Appealing aesthetics
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**Feedback de pacientes de 33 casos de Julho a Agosto de 2013
Pergunta Resposta
Trata-se de um novo material?
O tipo de PEEK da JUVORA não é um novo material. A nossa empresa mãe, Invibio Ltd, fornece PEEK-OPTIMA® para implantes médicos há quase 15 anos. Este material tem sido utilizado em coroas e pilares de cicatrização dentária há uma década.
Posso confiar neste material?
Os cirurgiões a nível mundial utilizam e confiam em PEEK-OPTIMA. Só a família de produtos PEEK da JUVORA possui um histórico clínico de longo prazo, com mais de 4 milhões de implantes utilizados na ortopedia.
Quão resistente é este material?
PEEK é um dos poucos polímeros capazes de substituir metais nas aplicações médicas e industriais, pois é mais resistente que o metal por grama.
O tipo de PEEK da JUVORA tem vindo a substituir o metal na cirurgia lombar há mais de uma década
O tipo de PEEK da JUVORA foi testado e autorizado de acordo com as normas ISO rigorosas para a aplicação de JUVORATM.
Por que é que flexível?
As propriedades do tipo de PEEK da JUVORA são mais próximas do osso do que o metal, pelo que, tal como com o osso, existe uma certa flexibilidade natural. 93% dos dentistas inquiridos classificam JUVORA como bom ou muito bom relativamente à reacção do tecido do paciente*.
Devido à sua flexibilidade natural, o tipo de PEEK da JUVORA permite a transferência de tensões para o osso subjacente numa área mais uniforme. Esta transferência pode reduzir os pontos de tensão localizada na boca, o que pode levar a um maior conforto do paciente.
É visível na boca? Uma vez que este material é utilizado como estrutura de prótese dentária não conseguirá vê-lo na maioria das vezes. Caso seja visível, não se destacará na boca contrariamente aos metais brilhantes, dourados e brancos luminosos.
Por que é o material bege?
JUVORA é um PEEK puro e esta é a sua cor natural, que indica a excelente biocompatibilidade do material. Embora existam outros discos de PEEK disponíveis em cores como branco, não serão tão puros como os da JUVORA.
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Testemunho de dentistaEncontrámo-nos com o Dr. Eiber Faeth e o Dr. Schramm da Alemanha e fizemos-lhes algumas perguntas acerca do JUVORA, das suas experiências com o nosso material em próteses dentárias e dos benefícios que eles acham que o material traz para os pacientes.
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Por que motivo utilizo o PEEKO Dr. Bernd Siewert da Clínica Somosaguas (Madrid)explica por que motivo utiliza o PEEK e quais são os benefícios que traz em relação a outros materiais.
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Benefícios do Módulo ElásticoO Dr. Bernd Siewert da Clínica Somosaguas (Madrid)fala sobre os benefícios do módulo elástico do PEEKpara dentistas, técnicos dentários e seus pacientes depróteses dentárias, tendo em conta a sua experiência clínica dos últimos seis anos.
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Resistência à FlexãoO Dr. Bernd Siewert da Clínica Somosaguas (Madrid) fala sobre a resistência à flexão do JUVORA e sobre o significado que tem para ele como dentista em comparação com outros materiais de estrutura como o titânio.
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O Dr. Bernd Siewert da Clínica Somosaguas (Madrid) fala e explica como o JUVORA para estruturas de próteses dentárias pode reduzir o peso global da prótese dentária. O Dr. Siewert refere uma prótese dentária de um dos seus casos clínicos que pesava apenas 12 gramas e continha um reforço de titânio.
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Testemunho de paciente 1Encontrámo-nos com Herr Gerhard Schrapp, que utiliza uma prótese dentária fabricada com JUVORA há 4 meses. Perguntámos-lhe o que achava do tratamento, da sensação das novas próteses dentárias JUVORA em comparação com as anteriores e se sentia que a sua qualidade de vida tinha melhorado.
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Testemunho de paciente 2Testemunho de paciente 2 Encontrámo-nos com o Sr. Victor Ratner, um utilizador de prótese dentária há 15 anos que escolheu o JUVORA para a estrutura do seu novo conjunto de próteses dentárias. Perguntámos-lhe o que pensava do tratamento, da sensação das suas novas próteses dentárias JUVORA em comparação com as anteriores e se ele pensa que a sua qualidade de vida melhorou.
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