STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST,...
-
Upload
lotterio-ferrara -
Category
Documents
-
view
228 -
download
6
Transcript of STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST,...
![Page 1: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/1.jpg)
STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER
(Database Osservazionale Serenoa Repens)
Sara Bravaccini, IRST, Meldola
![Page 2: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/2.jpg)
Serenoa Repens
Pianta dell’ America Centrale
Estratto Lipidico sterolico (Permixon TM)-80,7% Acidi grassi liberi -7% Acidi Grassi esterificati-Steroli
LUTS e IPB
Ruolo selettivo per l’epitelio prostatico!
![Page 3: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/3.jpg)
Ruolo antiinfiammatorio:
1) Riduzione della 5 alpha reduttasi di tipo I e II
Riduzione diidrosterone
Serenoa Repens
2) Legame col recettore androgenico
![Page 4: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/4.jpg)
Ruolo antiinfiammatorio:
Serenoa Repens
3) Inibizione della Fosfolipasi A e la 5-lipossigenasi (ruolo chiave nella produzione di prostaglandine e leucotrieni)
Inibizione delle chemochine pro-infiammatorie
4) Azione sui fattori di crescita prostatici (↓FGF, ↓ EGF..)
![Page 5: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/5.jpg)
Serenoa Repens
5) Inibizione dei recettori Estrogenici nucleari
6) Ruolo pro-apoptotico
BAX-BCL2
CASPASI 3
Ruolo antiinfiammatorio:
![Page 6: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/6.jpg)
Che cos’è lo studio DOSSER
È uno Studio osservazionale retrospettivo multicentrico che ha permesso di valutare l’impatto clinico, biochimico, strumentale e sintomatologico della Serenoa Repens in pazienti affetti da patologie prostatiche non neoplastiche.
![Page 7: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/7.jpg)
Studio osservazionale SIUrO DOSSER
(Data base Osservazionale Serenoa Repens)Lo studio ha previsto il reclutamento dei pazienti Lo studio ha previsto il reclutamento dei pazienti con:con:
• sintomatologia disurica non acuta sintomatologia disurica non acuta causata da ipertrofia prostatica benignacausata da ipertrofia prostatica benigna
• Psa < 10 ng/mlPsa < 10 ng/ml• pregressa biopsia prostatica negativapregressa biopsia prostatica negativa
osservati presso i nostri ambulatori per osservati presso i nostri ambulatori per almeno 6 mesialmeno 6 mesi, sottoposti a , sottoposti a 3 visite di 3 visite di controllo totalicontrollo totali di cui una a tempo 0, in cui di cui una a tempo 0, in cui hanno intrapreso una terapia con hanno intrapreso una terapia con Serenoa Serenoa repensrepens
![Page 8: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/8.jpg)
Studio osservazionale SIUrO DOSSER(Data base Osservazionale Serenoa Repens)
• affetti da Diabete Mellitoaffetti da Diabete Mellito
• con familiarità positiva per con familiarità positiva per Neoplasia ProstaticaNeoplasia Prostatica
• In trattamento cronico con farmaci In trattamento cronico con farmaci antinfiammatoriantinfiammatori
• Affetti da patologie infiammatorie Affetti da patologie infiammatorie cronichecroniche
• Affetti da patologie NeurologicheAffetti da patologie Neurologiche
• Sottoposti a pregressa chirurgia Sottoposti a pregressa chirurgia pelvicapelvica
• Affetti da pregressa Neoplasia Affetti da pregressa Neoplasia PelvicaPelvica
Sono stati esclusi tutti I pazienti:Sono stati esclusi tutti I pazienti:
![Page 9: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/9.jpg)
Centri Coinvolti nello Studio
Hanno preso parte allo studio 8 Centri che hanno contribuito alla realizzazione del database osservazionale.
TABLE I. General and withdrawals
Baseline 3 Months 6 Months
Total Patients 298 242 229
Lack of efficacy 0 0 0
Side effects 0 2 1
Lost to follow-up 0 56 (18,8%) 69 (23,1%)
![Page 10: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/10.jpg)
TABLE II. PSA
Baseline 6 Months
Patients with PSA Dosed 282 207
Mean PSA total 5,39 4,38
Patients with PSA total < 4ng/ml 71 (25,2%) 108 (48,43%)
Analisi del PSA
![Page 11: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/11.jpg)
TABLE III. Uroflowmetry
Baseline 3 Months 6 Months
Mean Voided Volume Permixon® 288,17 (N=134) 266,88 (N=73) 301,31 (N=108)
Permixon® + α-Blocker 256,12 (N=42) 288,17 (N=38) 266,57 (N=35)
Mean Medium Flow Permixon® 7,05 8,94 7,78Permixon® + α-Blocker 10,48 7,05 8,63
Mean Maximum Flow Permixon® 13,64 13,47 14,35Permixon® + α-Blocker 12,9 13,64 14,24
Patients with intermittance in the flow
Permixon® 38,81% 17,81% 20,37%Permixon® + α-Blocker 23,81% 18,42% 14,29%
Analisi dei dati Flussimetrici
![Page 12: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/12.jpg)
Analisi dei sintomi prostatici attraverso l’IPSS
TABLE IV. IPSS-score
Baseline 6 Months
Mean IPSS-score
Permixon® 15,84 (N=190) 11,69 (N=48)
Permixon® + α-Blocker 14,17 (N=63) 10,38 (N=48)
Patients with absence of/light symptoms (score 0-7)
Permixon® 19,57% 29,41%
Permixon® + α-Blocker 22,22% 37,50%
Patient with mild symptoms (score 8-19)
Permixon® 43,16% 57,52%
Permixon® + α-Blocker 52,38% 52,08%
Patient with severe symptoms (score 20-35)
Permixon® 37,37% 13,07%
Permixon® + α-Blocker 25,40% 10,42%
![Page 13: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/13.jpg)
TABLE V. TRUS, DRE, BIOPSIES
Baseline 6 Months
Patients undergone to TRUS 244 106inflammatory aspects 45,10% 29,20%suspect US-lesions 12,30% 1,90%Ectasic Seminal vesicles 30,30% 17,90%
Patients undergone to DRE 272 185Presence of palpable nodules 9,60% 4,30%
Patients undergone to prostatic mapping 237 65Patients with 2 or more cores positive for inflammation 20,70% 1,50%
Analisi dei Reperti Ecografici, Palpatori e Bioptici
![Page 14: STUDIO OSSERVAZIONALE SIUrO DOSSER (Database Osservazionale Serenoa Repens) Sara Bravaccini, IRST, Meldola.](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022062307/5542eb73497959361e8da6bf/html5/thumbnails/14.jpg)
• Nonostante i limiti della natura retrospettiva dello studio, il lavoro di tutti i centri è riuscito a raccogliere dati di un buon numero di pazienti
• La Serenoa Repens ha mostrato avere un’azione migliorativa dei sintomi disurici prostatici oltretutto senza avere impatti negativi sulla qualità di vita;
• Attraverso la valutazione dei reperti ecografici, esplorativi e bioptici, si può ipotizzare una azione “clinica antinfiammatoria”da confermare con ulteriori studi prospettici di più ampio respiro.
Conclusioni