Sähköinen resepti tulee – oletko valmis? Pienet ... › files › 5484 ›...
Transcript of Sähköinen resepti tulee – oletko valmis? Pienet ... › files › 5484 ›...
1
Sähköinen resepti tulee – oletko valmis?
Pienet Pohjalaiset Päihdepäivät 2007
19.11.2007Markku Kiiski
Kela
2
Esityksen sisältö
• Taustoja• Projektin tilanne: missä mennään?• Aikataulu• eReseptin toiminnallisuudet• Erityiskysymyksiä• Kansalaisen katseluyhteys• Käyttöönotosta• Haasteita
3
• Laki sähköisestä lääkemääräyksestä(L 61/2007), voimaan 1.4.2007 – Asetus valmisteltavana
• Laki velvoittaa terveydenhuollon toimijat ja apteekit liittymään valtakunnalliseen järjestelmään
• Neljän vuoden siirtymäaika• Valtio maksaa kustannukset siirtymäaikana• Käyttömaksut siirtymäkauden jälkeen
Lähtökohtia
4
Laki sähköisestä lääkemääräyksestäTavoitteena parantaa potilas- ja lääketurvallisuutta• Helpottaa ja tehostaa lääkkeen
määräämistä ja toimittamista• Valtakunnallinen eReseptikeskus• Kansallinen lääketietokanta• Sähköinen lääkemääräys laaditaan
samalla tavalla kaikissa terveydenhuollon toimintayksiköissä
• Sähköiset lääkemääräykset voidaan toimittaa jokaisesta apteekista; asiakkaan valinnanvapaus
• Koskee julkista ja yksityistäterveydenhuoltoa
5
Kuvan-taminenKuvan-taminen
LabraLabra
Erikois-shErikois-sh
Kertomus- ja asiakasjärjestelmät
Uudet sovellukset toteutetaan paikallisesti
Sähköinen asiointi ja itsepalveluSähköinen asiointi ja itsepalvelu
PäätöksentukiPäätöksentuki
Johdon työkalut ja raportointiJohdon työkalut ja raportointi
Ajanvaraus ja vastaavaAjanvaraus ja vastaava
Resurssien hallinta ja vastaavatResurssien hallinta ja vastaavat
Bio-signaalitBio-
signaalit
Valtakunnalliset tietojärjestelmäpalvelut
Diagnostiset palvelut
Yksit. thYksit. th
Perus-thPerus-th
Viran-omaisetViran-
omaiset
Vakuutus-yhtiöt
Vakuutus-yhtiöt
ApteekitApteekitLoki- ja valvonta KelaLoki- ja valvonta Kela
Viestinvälitys KelaViestinvälitys Kela
Hakemisto-ja
rekisteröintiKela
Hakemisto-ja
rekisteröintiKela
Suostu-mustenhallinta
Kela
Suostu-mustenhallinta
Kela
Varmen-taminen
TEO
Varmen-taminen
TEO
KoodistotStakes
KoodistotStakes
TilastotStakesTilastotStakes
eResepti-palvelu
Kela
eResepti-palvelu
KelaArkistoKela
ArkistoKela
Kansalliset palvelut
Lähde: WM-data ym.
Kansalaisen katseluyhteys
6
eResepti-aikataulu
• Tuotantoon syksyllä 2008• Ensimmäisenä Turku ja Kotka• Laajempi levittäminen alkaa 2009• Tavoite: 50 % lääkemääräyksistä
sähköisiä 2010 mennessä, käyttöönotot siirtymäajan loppuun mennessä kaikissa apteekeissa ja terveydenhuollon toimintayksiköissä. Vuonna 2015 lääkemääräyksistä100% sähköisiä (n. 43 miljoonaa).
7
KANTO-hankkeen kokonaisaikataulu
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1912 13 14 15
2. Toimituserä – suostumusten hallinta jaoptiona Kuva-arkisto
22
22
9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
2007 2008
Kalenteri
16
Kanto hanke – toimituserät: 1= eResepti 2=eArkisto 3=KuvaArkisto
179 11 1810 2423222120
2
12 1 2 3 4 5 6 7 8
2009
11
11
1
33
33
3
MäärittelySuunnittelu/Toteutus
TestausIntegraatiotestausVastaanottokoe
1 Tuotantovalmistelut
8
eReseptin toiminnallisuudet
• Terveydenhuollon palveluntuottajille– Lääkemääräyksen kirjoitus ja potilasohjeen
tulostus– Lääkemääräyksen uusiminen tai
uusimispyynnön hylkääminen– Lääkemääräyksien, toimitustietojen ja
uusimispyyntöjen tarkasteleminen– Lääkemääräyksen mitätöinti– Lääkemääräyksen korjaus– Uusimispyynnön toimittaminen– Yhteenvedon tulostaminen
9
eReseptin toiminnallisuudet
• Apteekeille– Lääkemääräyksen toimittaminen– Uusimispyynnön toimittaminen– Yhteenvedon tulostaminen– Lääketoimituksen tai –määräyksen mitätöinti
tai korjaus• Kansalaisille
– Kansalaisen katseluyhteys omiin lääkemääräyksiinsä
– Tulevaisuudessa uusimispyynnön toimittaminen
eResepti27.11.200727.11.2007
10
RxRx
Potilaan informoiminenTEO varmentaa
KANTA-palvelut
Lääketietokanta Reseptikeskus, 30kk Reseptiarkisto, 10v Potilaskertomusarkisto
Reseptikeskuksen tietojen katseluLääkkeen määrääminenLääkkeen toimittaminenAsiakkaille omien reseptitietojen kyselyi
eResepti
Rx ohje ohje
Toc
Saanko katsoa Rx?
Kyllä
Toc
11
Reseptitiedon säilyttäminen
• Reseptikeskuksessa 30 kk tallentamisesta lukien
• Reseptiarkistossa 10 vuotta siitä, kun tiedot siirretty arkistoon
• Tiedot hävitettävä luotettavasti säilytysajan umpeuduttua
• Sähköisen arkistoinnin yleiset velvoitteet
12
Tietotekninen toteutus
• Käsittelijän yksilöivä vahva tunnistautuminen
• Käyttöoikeuksien hallinta• Lääketiedot lääketietokannasta• Tietojen siirto salattava • Tietojen käsittelystä lokitiedot• Lääkemääräyksiä voi laatia ja toimittaa
kaikilla lain vaatimukset täyttävilläohjelmistoilla ja laitteistoilla
13
Tietotekninen toteutus
• Sähköinen allekirjoitus ja TEO:nvarmennepalvelu
• Ympärivuorokautinen toiminta ja varajärjestelmät
• Potilaan katseluyhteys
14
Sähköisen lääkemääräyksen laatiminen
• Ei edellytä suostumusta, mutta potilas voi kieltää sähköisen lääkemääräyksen laatimisen
• Vähimmäistietosisältö määritelty laissa• Kehittynyt sähköinen allekirjoitus,
moniallekirjoitus sallittu• Potilaalle annettava potilasohje
sähköisesti määrätyistä lääkkeistä
15
Lääkemääräys- ja toimitusohjelmistot
• Ohjelmistojen ohjattava lääkkeen valintaa rationaalisen lääkehoidon toteuttamiseksi
• Lääkkeen määrääjän kirjoitettava tai lisättävä itse merkinnät ja lausumat, jotka säädöksissä määrätty henkilökohtaisesti kirjoitettaviksi
• Ohjelmistot päivitettävä säännöllisesti• Lääketietokantapäivitykset kahden
viikon välein
16
Lääkkeen toimittaminen
• Potilas voi valita apteekin• Lääkkeen voi noutaa potilas itse tai
joku muu hänen puolestaan– Esim. omainen tai kotipalvelun
työntekijä, jonka osoitettava luotettavasti, että hänellä on oikeus noutaa lääke
• Lääkkeen ostajan suullisen pyynnön perusteella apteekki voi katsoa reseptikeskuksesta lääkkeen toimittamisessa tarvittavat lääkemääräystiedot
17
Lääkkeen toimittaminen
• Potilaalle annettava – Kirjallinen selvitys toimitetusta
lääkkeestä ja toimittamatta olevasta lääkemäärästä
– Yhteenveto kaikista resepteistä, jos potilaan suullinen suostumus tai muulla henkilöllä mukana potilaan allekirjoitettu suostumus
• Toimitustiedot ja niiden korjaukset allekirjoitetaan sähköisesti, moniallekirjoitus sallittu
18
Kela rekisterinpitäjänä
• Reseptikeskuksen ja reseptiarkiston rekisterinpitäjänä Kela vastaa – Tietojen
• Saatavuudesta ja käytettävyydestä• Eheydestä ja muuttumattomuudesta • Luovutuksista• Säilyttämisestä ja hävittämisestä
– Potilaiden informoinnista ja tiedonsaanti-oikeudesta
• Omien tietojen tarkastuspyyntö• Lokitiedot nähtäväksi
19
Kelan ja muiden toimijoiden vastuunjako
• Lääkkeen määrääjät ja toimittajat vastaavat tallentamiensa tietojen oikeellisuudesta
• Kela vastaa, että tallennetut tiedot säilyvät oikeina ja yhtäpitävinäalkuperäisen lähettäjän tietojen kanssa
• Kela vastaa tietojen luovutusten lainmukaisuudesta
20
eReseptin erityiskysymyksiä
• Moniallekirjoitus– Useampi lääkemääräys
allekirjoitetaan yhdellä PIN-koodilla• Uusimispyynnöt
– Uusimispyynnöt toimitetaan reseptikeskuksesta terveydenhuollon palveluntuottajille
21
eReseptin erityiskysymyksiä
• Yhtenäinen potilasohje ja yhteenveto sähköisistä lääkemääräyksistä– Kansallisesti määritellyn mallin
mukaisia– Tuotetaan reseptikeskuksen tiedoista– Potilasohje annetaan lääkemääräyksen
kirjoittamisen yhteydessä ellei potilas kiellä
– Yhteenvedon antaa apteekki tai lääkäri potilaan pyynnöstä
22
Tietojen luovuttaminen
• Luovuttaminen voi liittyä– Lääkkeen toimittamiseen– Potilaan hoitoon– Lääkemääräyksen korjaamiseen,
mitätöimiseen tai uudistamiseen– Potilaan tarkastusoikeuteen tai
katseluyhteyteen– Viranomaisvalvontaan– Lääkkeiden korvaamiseen – Tutkimukseen tai muuhun seurantaan
23
Tietojen luovuttaminen
• Luovutuksen perusteena voi olla – Potilaan tai hänen laillisen edustajansa
suullinen tai allekirjoitettu suostumus– Lääkkeen ostajan suullinen pyyntö– Lain säännös
• Kela määrittelee luovutustenedellytykset, antaa ohjeet ja laatii suostumusmallit
Kansalaisen katseluyhteys
• Täysi-ikäiselle kansalaiselle sähköisesti määrätyistä resepteistä
• Kooste keskeisistä tiedoista:1) Varsinaiset reseptitiedot2) Korjaus- ja toimitustiedot3) Tieto terveydenhuollon yksiköstä tai
apteekista, joka on käsitellyt tietoja
• Vain reseptikeskuksesta, ei reseptiarkistosta
Kansalaisen katseluyhteys
• Katseluyhteydestä säädetty eResepti -laissa
• Kela toteuttaa katseluyhteyden • Edellytyksenä "luotettava"
tunnistautuminen• Tunnistautumistapa asetukseen• Ensi vaiheessa katseluyhteys Kelan
sivujen kautta www.kela.fi• Tunnistautuminen www.tunnistus.fi
–palvelua käyttäen
tunnistus.fi – palvelun etusivu
27.11.2007 27
Aloitussivu
Reseptit
Lääkärintodistukset
Röntgenkuvat
Potilastiedot: ReseptitKIRVINEN, KERTTU
Määräyspäivä Valmiste Määrätty määrä Jäljellä VoimassaLääkäri saakka
10.01.2006 SONATA 10MG KAPS 3 x 14FOL 1 x 14FOL 10.01.2007Tohtori, Lasse Elmeri
28.12.2005 VENTOLINE EVOHALER 0,1MG/DOS 2 x 200DOS 2 x 200DOS 28.12.2006Tohtori, Liisa Annikki
20.06.2005 HUMALOG 100U/ML INJ 16 x 5x3ML 5x3ML 20.06.2006Tohtori, Lasse Elmeri
20.06.2005 SONATA 10MG KAPS 3 x 14FOL 0 20.06.2006Tohtori, Lasse Elmeri
12.11.2004 LEVOLAC 670MG/ML ORAALILIUOS 2 x 1000ML 0 12.11.2005Tohtori, Lasse Elmeri
Tulostettava sivu____________________________________________________________________________
i Reseptit ovat kyseltävissä 30 kuukautta Resepti on voimassa yhden vuoden ajan senreseptin määräyspäivästä lukien. määräämispäivästä lukien, ellei reseptin
voimassaoloaikaa ole rajoitettu.
Kirjaudu ulosOhjeet
27.11.2007 28
Aloitussivu
Reseptit
Lääkärintodistukset
Röntgenkuvat
Potilastiedot: Reseptit 10.1.2006KIRVINEN, KERTTU
Lääkäri Tohtori, Lasse Elmeri SV 398899 Lääketieteen opiskelija (Näytetään, jos kyseessä on opiskelija)
Määräyspäivä 10.1.2006Määräyspaikka HUS Töölön sairaala
Valmiste SONATA 5 mg 14FOL KAPS WYETHLääkäri kieltänyt lääkkeen vaihdon. (Näytetään, jos kieltomerkintä)Tilapäinen lääkehoito (Näytetään, jos tämä merkintä)
Määrätty määrä 3 x 14FOL
Hoidon laatu Sairauden hoito (Muu kuin sairauden hoito, Työtapaturma)Työnantaja/Vakuutusyhtiö (näytetään, jos työtapaturma)
Annostusohje 1 tabletti iltaisin tarvittaessa. Unilääke.
Erillisselvitys (näytetään, jos lääkäri kirjoittanut)
Lisäohje (näytetään, jos lääkäri kirjoittanut lisätietoa)
Toimitukset
Tietojen kyselyt
Tulostettava sivu
Kirjaudu ulosOhjeet
27.11.2007 29
Aloitussivu
Reseptit
Lääkärintodistukset
Röntgenkuvat
Potilastiedot: Reseptit 10.1.2006, tietojen kyselytKIRVINEN, KERTTU
Tietojen kyselyt Ilves apteekki 12.2.2006 KorjausLaakson sairaala 25.2.2006(Näytetään, jos luovutustietoja on)
Alkuun Paluu Tulostettava sivu
_____________________________________________________________________________________i Tähän tulee infoa Korjaus- yms. lisätietomerkinnöistä.
Kirjaudu ulosOhjeet
27.11.2007 30
Aloitussivu
Reseptit
Lääkärintodistukset
Röntgenkuvat
Paluu
Potilastiedot: Reseptin toimitustiedotKIRVINEN, KERTTU
Valmiste SONATA 5 mg 14FOL KAPS WYETHLääkäri Tohtori, Lasse Elmeri
Lääketieteen opiskelija (Näytetään, jos kyseessä on opiskelija) Määräyspäivä 10.1.2006Määrätty määrä 3 x 14 FOL Jäljellä oleva määrä 1 x 14 FOL
Toimitukset
30.01.2006 ILVES APTEEKKI
10.01.2006 KARHU APTEEKKI
Toimituspäivä 30.1.2006 ILVES APTEEKKI
Valmiste SONATA 5 mg 14FOL KAPS WYETH
Toimitettu määrä 1 x 14 FOL
Hinta 8,67 €
Annostusohje ½ - 1 tablettia iltaisin tarvittaessa. Unilääke.
Korjausmerkinnät Lääkemääräystä korjattu apteekissa: ILVES APTEEKKI 30.1.2006Annostus muuttunut. Tarkistettu Lassi Lääkäriltä 30.1.2006/HVQ.
(jatkuu seuraavassa mallissa)
Kirjaudu ulosOhjeet
27.11.2007 31
Aloitussivu
Reseptit
Lääkärintodistukset
Röntgenkuvat
(jatkoa edellisestä mallista)
Alkuun
Toimituspäivä 10.1.2006 KARHU APTEEKKI
Valmiste SONATA 5 mg 14FOL KAPS WYETH
Toimitettu määrä 1 x 14 FOL
Hinta 7,98 €
Annostusohje 1 tabletti iltaisin tarvittaessa. Unilääke.
Alkuun Paluu Tulostettava sivu
_____________________________________________________________________________________i Valmisteen hinta on apteekin myyntihinta valmisteelle ennen mahdollisen
sairausvakuutuslain mukaisen korvauksen vähentämistä.
Kirjaudu ulosOhjeet
32
Käyttöönotosta (1)
• Sertifiointi– Osa-alueet mm. tietoturva, toiminnallinen
yhteensopivuus, tekninen yhteensopivuus– Stakes suunnittelee
• Tietoturva– Määritysten, suositusten, lakien ja
asetusten mukainen tietoturvallinen toiminta
– Tietojen ja tietojärjestelmien luottamuksellisuus, eheys, käytettävyys, kiistämättömyys, autentikointi ja auktorisointi
– Toimintatavat, varmennehallinto, …
33
Käyttöönotosta (2)
• Toiminnallinen yhteensopivuus– Määritysten, lakien ja asetusten mukainen
toiminnallisuus– Tuki kuvatuille käyttötapauksille ja
yhtenäiset käytännöt, kuten koodistot • Tekninen yhteensopivuus
– Määrittelyiden, sovellettujen standardien ja sanomamääritysten mukainen teknisesti yhteensopiva kansallinen arkkitehtuuri
– Tarkennetut tekniset rajapinta- ym. kuvaukset KanTo-toimitusprojektintuloksena, yhteistyössä mm. HL7-yhdistyksen kanssa
34
Käyttöönotosta (3)
• Tekeillä suositukset erilaisille organisaatioille, “vakioidut palvelupaketit”
• Sopimukset, palvelutasosopimukset• Varmenteiden hankinta ja käyttöönotto• Tietoliikenneyhteydet• Käyttöönottotestaus• Tarvittavien käyttäjäryhmien
perustaminen; tietosuojavastaava
35
Kelan tekninen ohje
• Kelassa on tekeillä tekninen ohjeistus palveluun liittyjille, perustuen mm.– Lakiin– Tulevaan asetustekstiin– Asetuksen taustalla olevaan oppaaseen– eResepti-järjestelmän määrittelyihin– Sanomaliikennemäärityksiin ym.
standardeihin– Stakesin sertifiointimäärittelyn tuotoksiin– Kelan omiin ja yhteistyökumppaneiden
kanssa tehtyihin linjauksiin
36
Seuranta ja valvonta
• Kelan, terveydenhuollon toimintayksikön ja apteekin
– Huolehdittava omalta osaltaan tietosuojan toteutumisesta
– Puututtava lainvastaiseen tietojen käsittelyyn
– Huolehdittava henkilökunnan ohjeistuksesta ja koulutuksesta
– Nimettävä tietosuojavastaava
37
Haasteet
• Käsitteellisesti ja toiminnallisesti haasteellinen kokonaisuus
• Tietojärjestelmät eri tasoisia• Laitteistovalikoimat eri tasoisia• Aiemmat kokeilut eivät täysin
onnistuneita • Hankkeen laajuus ja aikataulu• Uudet teknologiaratkaisut• Uniikki ratkaisu maailmanlaajuisestikin
• Syytä ottaa pragmaattinen lähestymistapa – paras on hyvän vihollinen!