Real World ICD e CRT-D: esperienze e prospettive” Sabato 22 Ottobre 2011.
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Real World ICD e CRT-D: esperienze e prospettive”
Sabato 22 Ottobre 2011
IMPIANTI ICD DALL’APRILE 1995 AL SETTEMBRE 2011 n 479
<1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
14
8
19 19
31
42
52
61
52
62
53
38
43
HSM impianti ICD
38
ESPERIENZA SAN MARTINO
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
0 0 0 0 0 0
2 2 2
56
5
9UP GRADE 28
6
SOSTITUZIONI E UP GRADE
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
0 2 1
10
1 3 5
18 1720
31
43
22
SOSTITUZIONI 166
15
ATTIVITA’ DI SALA PER GLI ICD n 673
<1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
1410
20
2932
45
59
81
71
8790
86
74
59
• Valutare nella nostra pratica clinica le caratteristiche dei pazienti
all’impianto di ICD
• Confrontare l’identikit dei nostri pazienti con le caratteristiche dei pazienti dei grandi trials
• Verificarne l’outcome in termini di mortalità, morbilità, complicanze
OBIETTIVI DELLO STUDIO
PREMESSETutti i pazienti sottoposti ad impianto/sostituzione/up grade hanno:• consenso informato • esami ematici completi• ecocardiogramma Doppler • test di induzione (prevalentemente shock su T )• controllo in dimissione e ad un mese del device applicato• dal 2007 stesso protocollo antibiotico profilassi
Augmentin 2 gr ev 1 h prima della procedura
Augmentin 1 gr ev durante la procedura se si protrae oltre 3 h
Negli allergici – Vancomicina o Ciprofloxacina
MATERIALI E METODI
• Pazienti sottoposti ad impianto di ICD, secondo correnti linee guida, presso l’Ospedale San Martino di Genova e seguiti nel follow up
semestrale sono risultati 443 dei 479 impiantati
End Point:
• Sopravvivenza (morte per qualsiasi causa)
• Complicanze legate all’impianto
• Performance del device, ovvero terapie appropriate o inappropriate, sotto forma di AntiTachycardia Pacing (ATP) o shock
CARATTERISTICHE EPIDEMIOLOGICHE
MASCHI81%
FEMMINE19%
n=83
n=360
ETA’ MEDIA 66+11
CARATTERISTICHE CLINICHE
CMI CMD CAD PREV. I PREV. II
4%
33%
63%72%
28%
17146
280 319 124
TIPO DI DEVICES APPLICATI
VVI53%
DDD20%
CRT27%
SOSTITUZIONI n 122 (27%)
91%
3%7%
TEMPO MEDIO ALLA SOSTITUZIONE 54,5 MESI
1 2 3
IMPIANTI PER FASCE D'ETA'
20-30 30-40 40-50 50-60 60-70 70-80 80-90
1 %2 %
5 %
14 %
36 %37 %
5 %
3 9 22 61 159 165 23
CHE COSA SI E’ VERIFICATO ?
68,6 %
14,0 % 11,1 % 16,2 %
2,7 %
PAZIENTI 443
62 49 7220
304
68,6 % 62,9
37,1 %
88,6 %
11,4 %
GENERATORI
304 122 72 15620
139 TRATTATI (31,4%)
370 INTERVENTI 75% efficaci
PREVENZIONE
NESSUN EVENTO SHOCK APPROPRIATI SHOCK INAPPROPRIATI ATP EFFICACI ATP INEFFICACI
71,7 %
10,1 % 10,4 %14,8 %
1,6 %
PAZIENTI IN PREVENZIONE PRIMARIA 319
32 33 475
NESSUN INTERVENTO SHOCK APPROPRIATISHOCK INAPPROPRIATI ATP EFFICACI ATP INEFFICACI
62,4 %
24,0 %
13,6 % 16,8 %
4,0 %
PAZIENTI IN PREVENZIONE SECONDARIA 124
78 3017 21
5
228
COMPLICANZE 49 pz 11,3%
EMATOMI AFFOSSAMENTI INFEZIONI PNX PERFORAZIONI ICTUS SPOSIZIONAMENTI
1,1%1,1%
1,6%
0,5%0,7%
0,5%
5,6%
5 5 7 2 3 225
Complicanze cliniche 5,7 %5,6 % sposizionamenti
COMPLICANZE PER TIPOLOGIA DI DEVICES
36%
16%
48%
SPOSIZIONAMENTO
VVI DDD CRT
52%
24%
24%
COMPLICANZE CLINICHE
VVI DDD CRT
DECEDUTI
NESSUN INTERVENTO SHOCK APPROPRIATI SHOCK INAPPROPRIATI ATP EFFICACI ATP INEFFICACI
70,2 %
19,1 %
8,4 %13%
3,82 %
PAZIENTI DECEDUTI N=131
2511 17 5
NESSUN INTERVENTO SHOCK APPROPRIATI SHOCK INAPPROPRIATI ATP EFFICACI ATP INEFFICACI
70,2 %81,7 %
18,3 %
83,3 %
16,7 %
EVENTI DECEDUTI
92 58 13 30 6
92
Sopravvivenza dei pazienti in prevenzione primaria e secondaria
--------- PREVENZIONE II
--------- PREVENZIONE I
FOLLOW UP MESI200150100500
1,0
0,8
0,6
0,4
0,2
0,0
PREVENZIONE IIPREVENZIONE I
TOTALI
Confronto della sopravvivenza nei pazienti in prevenzione primaria con cardiomiopatia
post ischemiche /dilatativa
--------- CAD
--------- CMD
FOLLOW UP MESI120,00100,0080,0060,0040,0020,000,00
1,0
0,8
0,6
0,4
0,2
0,0
CMDCAD
SCD HeFT
• Follow up medio: 43 mesi
• Complicanze cliniche: 5,7 %
• Sposizionamenti: 5,6%
• Alterazioni degli elettrocateteri: 5%
• Mortalità globale: 29,6%
• Il 75% dei decessi entro i primi 4 anni
• Shock appropriati:14% pz 63% di shock
• Shock inappropriati: 11,06 % pz 37% di shock
• ATP efficaci: 16,25% dei pz 89% degli ATP
• ATP inefficaci 2,71% dei pz 11% degli ATP
RISULTATI
Confrontando i nostri dati con le casistiche Madit II, SCD-HeFT e COMPANION e DEFINITE si riportano le seguenti impressioni
• L’età media dei pazienti è tendenzialmente più elevata • Disponiamo di un follow up lungo • Maggior numero di complicanze • Il numero dei pazienti senza interventi da parte dell’ICD è più
basso • Il numero di shock inappropriati è più elevato• La percentuale di efficacia degli ATP è più alta• La mortalità è maggiore• La sopravvivenza è migliore nelle CMD rispetto alle CAD.• Bassa percentuale di interventi (shock, ATP) nei controlli di
follow-up nei Pz deceduti
GRAZIE PER L’ATTENZIONE