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Programa Distrital de

Farmacovigilancia y su sistema de

información para notificación.

MEDICAMENTOS SEGUROS

VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA

Programa Distrital de Farmacovigilancia

Vigilancia en Salud Publica

Monitoreo Critico

Sector Gubernamental

Autoridad SanitariaPoblación

Plan Territorial de Salud Bogotá Distrito Capital 2012 - 2016

Garantizar el funcionamiento de la

red distrital de fármacovigilancia

integrada por el 100% de prestadores de servicios

de salud, establecimientos farmacéuticos y

comunidad en general a 2016.


Los Programas de Farmacovigilancia obedecen a la preocupacióncolectiva a cerca de la magnitud de los problemas asociados al uso delos medicamentos

Pese a las ventajas que ofrecen los medicamentos, hay evidencia deque los efectos adversos a los medicamentos pueden causar,enfermedad, discapacidad o incluso la muerte


CONCEPTOS BASICOS EN FARMACOVIGILANCIA

FARMACOVIGILANCIA: La OMS la define como la ciencia

y las actividades relativas a la detección, evaluación,

comprensión y prevención de los efectos adversos de los

medicamentos o cualquier otro problema de salud

relacionado con ellos.


EVENTO ADVERSO: Cualquier episodio médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene relación causal necesaria con ese tratamiento. Aunque se observa coincidencia en el tiempo, no se sospecha que exista relación causal



REACCIÓN ADVERSA A LOS MEDICAMENTOS (RAM). Según la OMS, “reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un fármaco, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier función biológica”. Nótese que esta definición implica una relación de causalidad entre la administración del medicamento y la aparición de la reacción. La alteración de las pruebas de laboratorio se consideran RAM.

TIPO DE RAM

A: “Aumented”B: “Bizarre”C: “Chronic”D: “Delayed”E: “End”F: “Failure”

SEVERIDAD

LEVEMODERADOSEVERA

CAUSALIDAD

DEFINITIVAPROBABLEPOSIBLEIMPROBABLECONDICIONAL/ NO CLASIFICADAINCLASIFICABLE


PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM): aquellas

situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan

o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación


Administración errónea del medicamentoCaracterísticas personalesConservación inadecuadaContraindicaciónDosis, pauta y/o duración no adecuadaDuplicidadErrores en la dispensación

Errores en la prescripción,IncumplimientoInteraccionesOtros problemas de salud que afectan al tratamientoProbabilidad de efectos adversosProblema de salud insuficientemente tratadoOtros

CENTRO OPERATIVO DISTRITAL DE FV


FLUJO DE INFORMACION DE EAM Y PRM DEL DISTRITO

Asistencia técnica permanente

Capacitación a personal de las IPS y establecimientos farmacéuticos

Digitación y análisis de los reportes de EAM y PRM recibidos en los años 2012-2013.

Retroalimentación a los reportantes (Sus Reportes/Alertas Sanitarias)

Aprobación del diseño del sistema de información.

Consolidación de base de datos de EAM y PRM del Programa Distrital de Farmacovigilancia en los años 2012-2013

Avances


Resultados Programa Distrital de Farmacovigilancia

Oct 2012 – Ago 2013

ÍTEM DESCRIPCIÓN RESULTADOS (OCT/12-

AGO/13

1. VISITAS A IPS 555

2. IPS SENSIBILIZADAS 1199

3. NRO DE REPORTES DIGITADOS 3351

4. NRO DE REPORTES ANÁLIZADOS 3171

5. PERSONAS SENSIBILIZADAS (PROPIETARIOS Y DEPENDIENTES DE

ESTAB F/TICOS)

953

6. ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS SENSIBILIZADOS 700

7. ESTUDIANTES DE MEDICINA SENSIBILIZADOS 173

8. PERSONAL DE SALUD SENSIBILIZADOS EN VISITAS A IPS 1137

9. PROFESIONALES DE SALUD SENSIBILIZADOS (VISITAS A IPS,

COVE, TALLERES, ETC.)

1616

10. NRO DE EVENTOS ATENDIDOS (COVES, ENCUENTROS, CHARLAS

EN AUDITORIOS)

31


Número de Reportes al Programa Distrital de

Farmacovigilancia hasta el año 2013


0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

2000

2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

26

556

335

506

1445

1998

1277

Los 10 fármacos con mayor número de reportes de

EAM hasta el año 2013

0

50

100

150

200

250239

235

214

156152

103

8172

7272

Sistemas orgánicos más afectados por los EAM y

PRM hasta el año 2013

Sistema orgánico Total

Alteraciones de la piel y anexos 944

Alteraciones generales 639

Alteraciones vasculares (extra cardiacas) 320

Alteraciones del sistema gastrointestinal 299

Alteraciones del sistema nervioso central y periférico 252

Alteraciones del sistema respiratorio 178

N/A 106

Alteraciones de las plaquetas, el sangrado y la coagulación 102

Alteraciones psiquiátricas 86

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