Problematik: 12 Defekte Führungsspitzen der 3.5 F Novoste Katheter ( 11 in USA, 1 in BRD)
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Problematik:
12 Defekte Führungsspitzen der 3.5 F Novoste
Katheter
( 11 in USA, 1 in BRD)
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1. Historie der Ereignisse
12 beschädigte Katheter-Spitzen, davon:
• 6 gering beschädigt
• 6 vom Katheter abgelöst,
davon 5 problemlos geborgen, eine im Patienten verblieben (Patient wohlauf)
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2. Historie der Anwendungen(weltweit)
• 5.0 F System: ca. 45 000 Anwendungen
• 3.5 F System: ca. 7 000 Anwendungen
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Quellenzug
Gefässdurchmesser 2.0 mm
Behandlungskatheter
Führungsdraht
Rückfluss-Lumen
3. Querschnitt 3.5 F Novoste Katheter
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3. Design 3.5 F Novoste-Katheter
“distal monorail”
Führungsspitze
Quellenzug
Führungsdraht
Katheter
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5. Querschnitt 5.0 F Novoste Katheter
Quellenzug
Gefässdurchmesser 2.0 mm
Behandlungskatheter
Führungsdraht
Rückfluss-Lumen
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6. Design 5.0 F Novoste-Katheter
“monorail”
Quellenzug
Führungsdraht
Katheter
Führungslänge: ca. 25 cm
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7. Verklemmen der Führungsdrahtes
Führungskatheter bzw. Aderwand
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8. Korrekter Verlauf des Führungsdrahtes
Führungsspitze
Führungsdraht
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9. Herausbiegen des Führungsdrahtes
Führungsspitze
Führungsdraht
Führungskatheter
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10. Abhilfe: Erneutes Vorschieben des Katheters
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11. Zurückziehen des Führungsdrahtes
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12. Kontrollieren des Führungsdrahtes
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13. Ablösung der Führungsspitze
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14. Ablösung der Führungsspitze evtl. auch im Y-Stück möglich