10 января 2018 г.

профессор, д.т.н. Столбов Андрей Павлович

www.hsha.ru

ВЫСШАЯШКОЛАУПРАВЛЕНИЯЗДРАВООХРАНЕНИЕМ

1018.ТОЗ.А

Технологии формирования общественного здоровья

Медицинские регистры и базы данных

как источники информации при

выполнении научных исследований

Стратегия развития информационного общества в Российской Федерации на 2017-2030 годы, указ Президента РФ № 203 от 09.05.2017

Цифровая экономика -> цифровое здравоохранение,распоряжение Правительства РФ от 28.07.2017 № 1632-р

Госпрограмма "Развитие здравоохранения" (до 2025 года),постановление Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,№ 323-ФЗ от 21.11.2011 (в ред. закона № 242 от 29.07.2017)

единая государственная ИС в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) электронные медицинские документы (ЭМК), интегрированная

ЭМК (ИЭМК), электронные рецепты etc централизованное ведение мед. регистров и ИЭМК в ЕГИСЗ обезличивание данных персонифицированного учета в ЕГИСЗ личный пациента "Мое здоровье" на ЕПГУ – доступ к ЭМК / ИЭМК применение телемедицинских технологий etc

-> Новые технологии поиска, сбора, обработки и анализа исходных данных для исследований (состав, объем и кодирование данных, трудоемкость поиска, обработки и анализа) -> новые возможности

2

Поиск и сбор исходных данных для исследованияМетодология (дизайн) исследования -> требования к исходным

данным + источники, методы и средства сбора и обработки данных – часть "дизайна" исследования

Поисковое исследование – нет гипотезы -> нет четких требований к исходным данным

Исследование – итерационный процесс -> сбор дополнительных данных (необходимость и возможность ?)

Проспективное -> есть ли возможность заранее определить состав данных, собираемых в ходе исследования ?• если есть – ad hoc \ to be -> можно и нужно заранее предусмотреть

регистрацию необходимых данных в учетных документах, анкетах, ввод в базу данных etc

• если нет – "как есть" \ as is -> возможен выбор только из того, что имеется в наличии (в документах, в базах данных etc)

Ретроспективное -> данные уже собраны, дополнительно собрать уже ничего нельзя -> возможен выбор только из того, что в имеется наличии – удалось найти, получить и собрать

3

Сбор исходных данных из одного или нескольких источников о популяции: отчетные формы федерального статистического

наблюдения, статистические сборники etc o клинических случаях:

• "полные" данные – первичные медицинские документы, базы данных медицинских ИС – электронные медицинские карты (ЭМК)

• "вторичные" данные – госпитальные и нозологические регистры, базы данных интегрированных ЭМК (ИЭМК) etc

o доклинических исследованиях: лабораторные журналы, отчеты etc об объемах медпомощи и ресурсах медорганизаций: отчетные формы

статнаблюдения, "паспорта" медорганизаций etc о результатах исследований: научные публикации и отчеты

Выбор источников данных -> требования к источникам наличие необходимых данных, по составу, полноте etc доверие к источнику -> достоверность, актуальность, точность etc практическая возможность получения данных: правовая,

организационная, техническая etc

4

данные анкетирования, опросов etc открытые данные

Врачебная тайна (ст. 13 закона №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья ... ")

Защита персональных данных (закон №152-ФЗ "О персональных данных")

Обезличивание персональных данных – действия, в результате которых становится невозможным без использования дополнительной информации определить принадлежность данных конкретному субъекту персональных данных [№ 152-ФЗ]

необратимое -> анонимизация ‒ обратная персонификация невозможна

обратимое -> псевдонимизация ‒ присвоение "секретного" псевдонима -> возможна обратная персонификация !!

Обезличенные данные уже не являются персональными данными -> другие требования к их защите и доступу ("нет тайны") !!

Псевдоним пациента не известен ни врачу, ни пациенту !!

Нельзя использовать в качестве псевдонимов СНИЛС, ИНН,

№ медкарты?, № полиса ОМС, № паспорта etc !!

ГОСТ Р 55036-2012 / ISO/TS 25237:2008 Информатизация здоровья. Псевдонимизация (ISO 25237:2017)

5

Примененение технологий псевдонимизации– вторичное использование полицевых медицинских данных

ведение медицинских регистров ‒ нозологических, геномных (ДНК), генетических, потенциальных доноров органов и тканей, в психиатрии etc ("Декларация Монтре", сентябрь 2005 г.)

при проведении клинических исследований и испытаний -> ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования

база данных интегрированных электронных медицинских карт граждан (ИЭМК: интегральный анамнез жизни, эпикризы etc)

база данных выписных эпикризов в Англии (Spine)Практика

• централизованные клинические лаборатории• телерадиология, дистанционная расшифровка ЭКГ etc• "второе мнение" по документам• при передаче сведений по запросам ФНС etc

Соглашение между участниками обмена данными: правила псевдонимизации и обратной персонификации мед. документов

6

ГОСТ Р 52636-2006 Электронная история болезни. Общие положения

Электронная медицинская карта (ЭМК) – совокупность

электронных персональных медицинских записей (ЭПМЗ),

относящихся к одному пациенту, собираемых, хранящихся и

используемых в рамках одной медицинской организации (МО)Электронная персональная медицинская запись (ЭПМЗ) – любая

запись, сделанная медицинским работником в отношении

конкретного пациента, сохраненная на электронном носителе

ГОСТ Р ИСО/TС 18308-2008 Требования к архитектуре электронного учета здоровья / ISO/TS 18308:2004 Requirements for an Electronic Health Record architecture – требования к МИС (ISO 18308:2011)

ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 (ISO:2005) Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст

ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015 Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2 / ISO:2009 HL7 Clinical Document Architecture (CDA)

7

Интегрированная* электронная медицинская карта (ИЭМК)гражданина – совокупность стандартизованных электронных медицинских документов (СЭМД), файлов медицинских изображений о пациенте, предназначенная для обеспечения [преемственности] процесса оказания медицинской помощи пациенту в медицинских организациях РФ

Интегральный анамнез, сигнальные (витальные) данные и др.

Централизованное хранилище ИЭМК в ЕГИСЗ (федеральный, региональный сегмент), единица хранения – СЭМД, заверенный электронной подписью -> авторизованный доступ МО к ИЭМК

Медицинские организации формируют и передают СЭМД в хранилище ИЭМК по каналам связи

[письмо Минздрава РФ от 31.10.2013 № 18-1/10/2-8117]

Статус ИЭМК как медицинского документа ?Кто отвечает (должностое лицо) за ведение ИЭМК пациента ?Согласие пациента на ведение его ИЭМК ?Обезличивание, псевдонимизация ИЭМК ?

8

Структура СЭМД – на основе ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015 (CDA)В системе ведения ИЭМК пока предусмотрены 7 типов СЭМД

(шаблоны): выписной эпикриз стационара

эпикриз по законченному случаю амбулаторный

направление на госпитализацию, обследование, консультацию

результат лабораторных исследований

протокол консультации

протокол диагностических исследований

медсправка о допуске к управлению транспортным средством?

Заголовок СЭМД: дата и время создания документа

тип и название документа

используемый шаблон ID пациента -> № полиса ОМС, СНИЛС etc

ID врача, ID медицинской организации

9

могут включать прикрепленные файлы (снимки, видеозаписи etc)

Библиотека шаблонов медицинских записей(документов, протоколов)

!!!

(в РИР)ИЭМК

интегрированная электронная медкарта

Проблема: собрать данные о всех случаях обращения гражданина за медпомощью !!!10

СЭМДЛичный кабинет

Служба псевдонимизации?

Регистр населения – перечень лиц, проживающих на определенной

территории, постоянно или временно -> регистрационный учет в

ОВД (по месту жительства или временного пребывания, в том

числе в больнице, санатории etc)

Социальный регистр – официальный перечень лиц, имеющих

право на получение определенного набора социальных услуг ("льгот") или иных мер социальной помощи -> органы СЗН,

ПФР, ФСС (процедура включения в регистр)

Медицинские регистры – перечни лиц (полицевые базы данных),

используемые в здравоохранении

Популяция – множество всех лиц, постоянно проживающих на

определенной территории (РФ, область, ... по ОКАТО)

Заболевания:• социально значимые / социально обусловленные• опасные для окружающих • профессиональные• ограничивающие возможность определенных видов деятельности

11

Медицинские регистры

Госпитальный регистр – перечень пациентов, получивших помощь

в данной медицинской организации, содержащий сведения о

выявленных заболеваниях, синдромах, состояниях, результатах

лечения и т.д. -> сбор катамнеза

Территориально-популяционный нозологический

(эпидемиологический) регистр – медицинский регистр,

содержащий информацию обо всех случаях определенного

заболевания среди лиц, постоянно проживающих на

определенной территории (ОКАТО, ОКТМО)

Моно- и поли-нозологические регистры

Медико-генетические регистры -> генеалогическое дерево

Регистр неидентифицированных пациентов* (Москва)

Листы ожидания !?

12

Медицинские регистры ‒ перечни лиц: страдающих определенными заболеваниями:

• динамическое (диспансерное) наблюдение -> планирование мероприятий и ресурсов, обеспечение лекарствами etc

• диспансерный (административный) учет и контроль при социально значимых заболеваниях, заболеваниях, опасных для окружающих etc

подлежащих периодическим медицинским осмотрам в связи с особыми условиями: • труда -> контроль и профилактика профессиональных заболеваний • места жительства -> контроль и профилактика экологически

обусловленных заболеваний (медико-экологические регистры)

доноров крови -> безопасность донорской крови и её компонентов

потенциальных доноров органов и тканей

лиц, нуждающихся в трансплантации

фактических доноров органов и тканей

лиц-реципиентов органов и тканей

лиц, с имплантированными медицинскими изделиями

пациентов – участников клинических исследований / испытаний

подбор доноров для реципиентовалгоритм Gale-Shapley

->

13

Ввод \ импорт* и контроль данных

Запросы на поиск, отбор больных

Мониторинг событий \ состояний

Функции медицинского регистра

Просмотр записей в регистре

Отчеты

мониторинг состояния здоровья

• отдельных категорий населения

• по определенным заболеваниям учет, анализ и планирование медицинских мероприятий и ресурсов контроль за эффективностью лечения, в том числе по конкретным

препаратам -> клинические исследования и испытания

БД

Другие регистры

Регистр уровня (h+1)

Стандарты кодирования данныхУнификация

Однократный ввод и многократное использование данных

уровень

(h)

Расчеты \ OLAP ...Статистика Ведение архива

ПсевдонимизацияОбезличивание

14

Регистр – массив "вторичных" медицинских данных – формируется и ведется на основе записей из медицинской карты (ЭМК)

Достаточность сведений в регистре = адекватность состава данных решаемым задачам, назначению регистра !!

Запись в регистре (проблема унификации структруры записей)

< общая часть = ID, демографические, административные данные >

< специальная часть = медицинские данные \ назначение регистра >

Регистр = "вторичная" база данных -> поиск медицинских карт пациентов -> ID пациента !?

ID-совместимость регистров и баз данных ЭМК -> СНИЛС etc

Доступ к регистрам -> конфиденциальность -> только авторизованным пользователям

персонифицированные – содержат персональные данные,

позволяющие идентифицировать личность – врачебная тайна

псевдонимизированные -> неконфиденциальные (открытые?) обезличенные -> открытые базы данных – но нет возможности

"найти медкарту" (это уже не "регистры")

15

Единая государственная информационная система – ЕГИСЗ (1)

Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР)сведения о медицинских и фармацевтических работниках и ИПприказ Минздрава РФ от 31.12.2013 № 1159н – http://nr.egisz.rosminzdrav.ru

Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО)ИНН-КПП, ОГРН, общие сведения, адреса, координаты, здания, структура, штаты, оснащение (в т.ч. ИС), койки, посещения, бригады, домовые хозяйства, доходы, расходы, зарплата, лицензии etc аптеки !?

Геоинформационная подсистема более 100 тыс. объектов на карте: населенные пункты, дороги, расстояния, общественный транспорт etc

Федеральная электронная регистратураподключены 83 субъекта РФ, доступ через ЕПГУ: медорганизации, расписания, запись на прием, запись на ТМ-консультации "врач – врач", "врач – пациент", мониторинг доступности (время ожидания) etc

Федеральная интегрированная электронная медицинская картаИЭМК – обезличенные / псевдонимизированные данные !!

Федеральный реестр электронных медицинских документовмастер-индекс ЭМД, хранящихся в базах данных МИС медорганизаций

16

Единая государственная информационная система – ЕГИСЗ (2)

Специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан

радиационно-дозиметрический, онко-, диабет, нефрология, ППП, ВИЧ, туберкулез, болезнь Паркинсона, ОКС, ОНМК, гемофилия, муковисцидоз <...> ("7 нозологий"), орфанными заболеваниями, дети с малой массой тела, дети с нарушениями развития, пациенты с имплантами etc

Регистры доноров крови и лиц, имеющих противопоказанияРегистры потенциальных и фактических доноров и реципиентов органов и тканей, геномные регистры etc -> псевдонимизация !?

Информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд

единый справочник-каталог лекарственных препаратов – ЕСКПЛрасчет и анализ референтных цен, планирование, мониторинг etc

Подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения и предоставления отчетности

сбор, формирование и предоставление статистической отчетности

17

18

Минздрав России www.rosminzdrav.ru

Федеральные "нозологические" регистры:

онкологических больных

больных сахарным диабетом

больных нефрологическими заболеваниями

заболеваниями, передающимися половым путем

больных туберкулезом

больных болезнью Паркинсона

больных с острым коронарным синдромом

больных с острым нарушением мозгового кровообращения больных гемофилией, муковисцидозом, ... ("7 нозологий") больных орфанными заболеваниями

детей с малой массой тела

детей с нарушениями развития

ВИЧ-инфицированных

лиц с имплантированными медизделиями?

Головные ФГБУ – ведение нозологических регистров

Минздрав России www.rosminzdrav.ru Государственный реестр лекарственных средств – Реестр медицинских организаций

Федеральный регистр медицинских работников

Паспорта медицинских организаций Реестр нормативно-справочной информации (НСИ) Перечень редких (орфанных) заболеваний

Федеральный фонд ОМС www.ffoms.ru Единый регистр застрахованных лиц (по ОМС) Реестр медицинских организаций (оказывающих медицинскую

помощь по программе ОМС) Реестр страховых медицинских организаций (СМО) Реестр экспертов качества медицинской помощи

Территориальные фонды ОМС

регистры застрахованных лиц

базы данных персонифицированного учета медпомощи !!

19

Статья 44. Сведения о лицах, которым оказываются мед. услугиРегистры и реестры в территориальных фондах ОМС

• ФИО, пол, дата и место рождения, гражданство • данные документа удостоверения личности • место жительства, место и дата регистрации• СНИЛС, серия и № полиса ОМС, сведения о СМО• мед. организация (МО) "прикрепления" + участковый врач - мед. организация, оказавшая медпомощь - виды, условия, профиль, объем и сроки оказания медпомощи - стоимость медпомощи (по тарифам)- анамнез (ст. 94 закона № 323-ФЗ) (но нет эпикриза !?)- диагноз (основное и сопутствующие заболевания, "впервые")- оказанные медицинские услуги (нет унификации, кроме А16)- примененные лекарственные препараты- примененные стандарты медпомощи (есть только для 17%)- результат обращения (в том числе исход лечения)- результаты контроля и экспертизы качества мед. помощи- сер. и № листка нетрудоспособности (ст. 94 закона № 323-ФЗ)

- сведения о медработнике(ах)

20

[закон № 326-ФЗ]

Росздравнадзор (1) www.roszdravnadzor.ruГосударственные регистры (реестры) и базы данных:

Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий –

www.roszdravnadzor.ru/national_foreign_medprod/

Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ -> нежелательные побочные реакции -> оценка причинно-следственной связи -> карта-извещение – http://npr.roszdravnadzor.ru (доступ к данным!?)

Мониторинг безопасности медицинских изделий -> регистрация неблагоприятного события (инцидента), связанного с применением медицинского изделия -> карта-извещение –

http://mimn.roszdravnadzor.ru (доступ к !?) Сводный реестр лицензий на медицинскую и фармацевтическую

деятельность – www.roszdravnadzor.ru/ais/register/rl/search

21

Росздравнадзор (2) www.roszdravnadzor.ruГосударственные регистры (реестры) и базы данных:

Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий –www.roszdravnadzor.ru/national_foreign_medprod/-clinical_trials/list

Получение информации о ходе рассмотрения документов в Росздравнадзоре (кабинет заявителя) –

www.roszdravnadzor.ru/lic/cabinet_for_applicant

ФМБА www.fmbaros.ru медико-дозиметрический регистр

работников, занятых на работах с химическим оружием

регистр работников и населения ЗАТО

доноров крови

лиц, имеющих противопоказания для сдачи крови

членов спортивных сборных команд РФ

22

Роспотребнадзор www.rospotrebnadzor.ruГосударственные регистры (реестры) и базы данных: продукции, веществ и препаратов (пищевых продуктов,

добавок etc) лицензий и сертификатов (работа с возбудителями

инфекционных и паразитарных заболеваний, источниками ионизирующих излучений etc)

учета инфекционных и паразитарных заболеваний

23

ЦНИИОИЗ – базы данных (Ф): www.mednet.ru документационного центра ВОЗ данных федерального и ведомственного статистического

наблюдения (ИС "Медстат") мониторинга целевых программ и проектов естественного движения населения РФ (демография) материально-технической базы учреждений (по РФ) !? классификаторов и справочников (отраслевых) !? диссертаций

24

Органы управления здравоохранением, МИАЦ ... (Т) территориально-популяционные регистры ... * регистры и реестры по лекарственному обеспечению (ОНЛС) * регистр медицинских и фармацевтических работников база данных гос. и ведомственного стат. наблюдения реестры лицензий ... базы данных мониторинга:

целевых прогрограмм и проектов реализации ПГГ диспансеризации взрослых диспансеризации детей ... санаторно-курортного лечения работы ФАП работы скорой помощи использования ИКТ * заработной платы медицинских работников мед. обеспечения в школах и д/садах экспертизы временной нетрудоспособности медицинских изделий (ММИ) цен на лекарства !!!...

Постановления Правительства РФПравила ведения Федерального регистра лиц, страдающих

жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, № 403 от 26.04.2012

Правила ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, № 404 от 26.04.2012

Правила ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом, № 426 от 08.04.2017

Концепция формирования и ведения единого федерального информационного ресурса, содержащего сведения о населении Российской Федерации (распоряжение Правительства РФ от 04.07.2017 № 1418-р)

25

Постановления Правительства РФ

Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, № 667 от 05.08.2013

Перечни социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих,

№ 715 от 01.12.2004 (ред. от 13.07.2012 № 710)О государственной поддержке развития медицинской

промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,

№ 890 от 30.07.1994 (ред. от 14.02.2002 № 103)Правила передачи органами ЗАГС сведений о государственной

регистрации рождения и смерти, № 1030 от 19.11.2013

О Единой государственной информационной системе социального обеспечения (ЕГИССО), Порядок предоставления информации в ЕГИССО, № 181 от 14.02.2017

26

Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 № 364

htth://portal/egisz/rosminzdrav.ru

Методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей МИС медицинских организаций (МИС МО),утверждены Министром здравоохранения РФ 01.02.2016 ) (будут новые)

Методические рекомендации по обеспечению функциональных возможностей региональных МИС (РМИС), утверждены Министром здравоохранения РФ 23.06.2016 (будут новые)

Общие принципы построения и функционирования информационных систем и порядок информационного взаимодействия в сфере ОМС (АИС ОМС), приказ ФФОМС от 07.04.2011 № 79 (в ред. пр. № 169 от 09.09.2016) (будет новый)

Основные разделы электронной медицинской карты (ЭМК)утверждены Министром здравоохранения РФ 11.11.2013

27

Кобринский Б.А. Автоматизированные регистры медицинского назначения: теория и практика применения. ‒ М.: ИД "Менеджер здравоохранения", 2011. ‒ 148 с.

Бойцов С.А., Марцевич С.Ю. и др. Регистры в кардиологии. Основные правила проведения и реальные возможности // Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2013(12)

Кобзева И.В., Астрелина Т.А. и др. Результаты работы регистра доноров пуповинной крови Московского банка стволовых клеток // Гематология и трансфузилогия, 2013(3)

Ягудина Р.И., Королева Н.И. Регистры пациентов и все, что о них известно на сегодня (часть 1) // Современная организация лекарственного обеспечения, 2015(2)

Басев М.И. Применение BI-систем для анализа данных медицинских регистров // Врачи и информационные технологии, 2015(1)

Маковский А.А., Попов А.А. Создание единого информационного пространства в клинической трансфузиологии // Врач и информационные технологии, 2015(2)

Овчинников Е.Н., Стогов М.В., Чегуров О.К. Медицинские регистры как инструмент менеджмента качества: аналитический обзор // Экономический анализ: теория и практика, 2016(8)

28

IMDRF/REGISTRY WG/N33:2016 – Principles of International System of

Registries Linked to Other Data Sources and Tools, 30 September 2016 (www.imdrf.org)

IMDRF/Registry WG/N42:2017 – Methodological Principles in the Use of

International Medical Device Registry Data, 16 March 2017

Methodological guidelines and recommendations for efficient and rational governance of patient registries. The PARENT cross border PAtient REgistries iNITiative

Gliklich R, Dreyer N, Leavy M, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User’s Guide. Third Edition. Two Volumes. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD, April 2014

29

Столбов Андрей Павлович

ap100Lbov@mail.ru

www.hsha.ru

Благодарю за внимание!Вопросы?

О персональных данных, № 152-ФЗ от 27.07.2006 Об информации, информационных технологиях и о защите

информации, № 149-ФЗ от 27.07.2006О государственной геномной регистрации в Российской

Федерации, № 242-ФЗ от 03.12.2008Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,

№ 323-ФЗ от 21.11.2011 Об обязательном медицинском страховании в Российской

Федерации, № 326-ФЗ от 29.11.2010 О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её

оказании, № 3185-1 от 02.07.1992О донорстве крови и ее компонентов, № 125-ФЗ от 20.07.2012О предупреждении распространения в Российской Федерации

заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), № 38-ФЗ от 30.03.1995

Электронный листок нетрудоспособности, закон № 86-ФЗ от 01.05.2017

<...>

31

Общемировые тенденции [по данным ВОЗ] старение популяции рост хронических заболеваний появление новых эффективных медицинских технологий рост затрат на лечение дисбаланс потребностей и возможностей

Более 70 % общих расходов – на хронические заболевания

Расходы на лечение одного случая (США, 2014)острые состояния – 931 $ (= 1.0)одно хроническое заболевание – 2085 $ (k = 2.2)коморбидные хронические заболевания – 5326 $ (k = 5.7)

Более 95 % случаев -> медпомощь по ОМС по месту жительства,

4 % – в "областном" центре, 1 % – в другом субъекте РФ

Около 40 % граждан обращаются за медпомощью по ОМС в

течение года, 15 % включены в специальные медицинские и

социальные регистры, 3 % – миграция за год

нет полных данных от частных и ведомственных МО

32

80% людей старше 65 лет имеют более 3 хронических заболеваний

Сбор данных из нескольких источников -> необходимость

обеспечения совместимости информационных систем (ИС):

информационной (семантической) -> единая терминология, номенклатуры, правила кодирования, классификаторы, шкалы (метрики), справочники, информационные модели(НСИ: МКБ-10, АТХ, НМУ etc)

идентификационной -> единые правила присвоения IDобъектам -> возможность установить взаимно однозначное соответствие между одними и теми же объектами в разных системах учета (СНИЛС, № полиса ОМС, ОГРН, ИНН, ОКПО etc)

синтаксической -> единые форматы и протоколы обмена данными, правила кодирования данных (символов) и т.д.

на основе единых стандартов кодирования, представления и

обмена данными -> интероперабельность ИС

Возможность получения данных -> правовые основания и организационные процедуры -> законы, соглашения, регламенты, приказы и т.д.

33

Обеспечение "популяционной" полноты регистра ?!

Достоверность учета, отсутствие "двойников", "мертвых душ" и т.д. ?!

Полнота учета и актуальность учетных данных = качество регистра ?!

Включение лица в несколько разных регистров !!Моно- и поли-нозологические медицинские регистрыУчет населения:

территориальный (по месту жительства -> врачебные участки) производственный (по месту работы, учебы) -> ведомственные МО

территориально-производственный (в нескольких МО) -> как собрать?

по "прикреплению" (теперь в ОМС) -> право выбора МО !!! экстерриториальный учет (по обращению)

Учет заболеваний: по обращению -> нет "популяционной полноты"

при регистрации рождения и смерти -> "популяционная полнота" !!! диспансеризация, скрининг и т.д.

Выборочные исследования

Статистическая достоверность, репрезентативность

Экстраполяция результатов

Использование геоинформационных моделей и систем34

Территориальная модель ОМС