OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN
-
Upload
atika-rachmi -
Category
Documents
-
view
60 -
download
4
description
Transcript of OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN
![Page 1: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/1.jpg)
OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN
ASPEK LEGAL DAN ETIKA
MAYA DIAN RAKHMAWATIEFK UNIMUS 2012
![Page 2: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/2.jpg)
OBAT MENURUT PER-UU
PerMenKes 917/MENKES/PER/X/1993
• Obat Bebas• Obat Bebas Terbatas• Obat Wajib Apotek• Obat Keras• Obat Golongan Narkotika• Obat Golongan Psikotropika
![Page 3: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/3.jpg)
OBAT BEBAS• Obat yang dapat dibeli tanpa resep
dokter di apotek, toko obat, toko biasa• Logo lingkaran hijau tepi hitam
![Page 4: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/4.jpg)
OBAT BEBAS TERBATAS
• Dapat dibeli tanpa resep dokter di apotek dan toko obat terdaftar
• Logo lingkaran biru dengan tepi hitam• Ada tanda peringatan di tiap kemasan• P1, P2, P3, P4, P5, dan P6• Contoh : Obat Flu
![Page 5: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/6.jpg)
OBAT WAJIB APOTEK
PERMENKES 924/MENKES/PER/X/1993 Obat Wajib Apotek adalah obat keras OWA dapat diserahkan oleh apoteker
tanpa resep dokter Macam dan jumlah obat yang dapat
diberikan terbatas OWA 1, OWA 2, OWA 3 Contoh : Bacitracin 1 tube
Clindamycin 1 tube
![Page 7: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/7.jpg)
OBAT KERAS
• Obat yang hanya dapat diserahkan dengan resep dokter
• Logo lingkaran merah dengan tulisan K ditengahnya, tepi lingkaran berwarna hitam
• Contoh : semua antibiotika, preparat hormon, dan lainnya
![Page 8: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/8.jpg)
NARKOTIKA
Diatur dalam UU No 35 Tahun 2009 Narkotika adalah zat atau obat yang
berasal dari tanaman atau bukan tanaman baik sintetis maupun semi sintetis yang dapat menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan dapat menimbulkan ketergantungan, yang dibedakan ke dalam golongan-golongan
![Page 9: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/9.jpg)
PENGGOLONGAN NARKOTIKA Golongan I
Untuk tujuan ilmu pengetahuan, tidak untuk terapi
- Tanaman Papaver somniferum- Opium mentah- Opium masak (candu, jicing)- Tanaman koka- Kokain mentah- Tanaman ganja- Heroin
![Page 10: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/10.jpg)
Golongan IIDapat digunakan untuk terapi
- Fentanil- Petidine- Metadone
Golongan IIIBanyak digunakan dalam terapi
- Kodein- Etilmorfine- Metadone
![Page 11: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/11.jpg)
PREKURSOR NARKOTIKA
-Ephedrine-Ergometrine-Ergotamine-Pseudoephedrine-Acetone-Asam Sulfur-HCl
![Page 12: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/12.jpg)
PEREDARAN NARKOTIKA• Menkes memberi ijin khusus kepada
pabrik obat tertentu yang telah memiliki ijin
• Narkotika wajib disimpan dan dilaporkan penggunaannya secara khusus
• Menkes memberi ijin pada 1 PBF milik negara untuk mendistribusikan narkotika
• Narkotika dapat disalurkan ke :- apotek- RS- puskesmas- BP pemerintah
![Page 13: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/13.jpg)
PEREDARAN NARKOTIKA• Penyerahan narkotika hanya dapat
dilakukan oleh :- apotek- RS- puskesmas- balai pengobatan- dokter
![Page 14: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/14.jpg)
PEREDARAN NARKOTIKA• Apotek hanya dapat menyerahkan
narkotika kepada :- RS- puskesmas- apotek lain- balai pengobatan- dokter- pasien atas resep dokter
![Page 15: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/15.jpg)
PEREDARAN NARKOTIKA• Penyerahan narkotika oleh dokter
hanya dapat dilaksanakan dalam hal :- menjalankan praktek dokter dan diberikan melalui suntikan yang diperoleh dari apotek- menolong orang sakit dalam keadaan darurat melalui suntikan- menjalankan tugas di daerah terpencil yang tidak ada apotek
![Page 16: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/16.jpg)
PSIKOTROPIKA
UU No 5 tahun 1997• Psikotropika adalah zat atau obat,
baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melaui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku
![Page 17: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/17.jpg)
PENGGOLONGAN PSIKOTROPIKA
Golongan I
Tidak digunakan dalam terapi Contoh : amfetamin
Golongan II
Boleh diresepkan, contoh : Amfetamine Golongan III
Boleh diresepkan, contoh : pentobarbital
Golongan IV
Boleh diresepkan, contoh : diazepam, chlordiazepoksida
![Page 18: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/18.jpg)
PEREDARAN PSIKOTROPIKA
• Penyaluran dari pabrik farmasi ke PBF, RS
• Penyaluran dari PBF ke :- PBF lain- apotek- RS- lembaga pendidikan
![Page 19: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/19.jpg)
PEREDARAN PSIKOTROPIKA
• Penyerahan psikotropika oleh dokter hanya dapat diberikan kepada :- apotek lain, - rumah sakit, - puskesmas, - balai pengobatan, - dokter, - pasien atas resep dokter
![Page 20: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/20.jpg)
PEREDARAN PSIKOTROPIKA• Penyerahan psikotropika oleh dokter
hanya dapat dilaksanakan dalam hal :- menjalankan praktek dokter dan diberikan melalui suntikan yang diperoleh dari apotek- menolong orang sakit dalam keadaan darurat melalui suntikan- menjalankan tugas di daerah terpencil yang tidak ada apotek
![Page 21: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/21.jpg)
JAMU, HERBAL, FITOFARMAKA
A. Jamu = secara empiris berkhasiat Misal : Jamu beras kencur, galian singset, lancar ASI, dll
B. Herbal : empiris berkhasiat, bahan sudah terstandarisasi
Misal : Teh hijau, diapet, tolak anginC. Fitofarmaka : teruji klinik
Misal : X-gra, stimuno
![Page 22: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/22.jpg)
OBAT PALSU
• Obat yang diproduksi oleh yang tidak berhak berdasarkan perundang-undangan yang berlaku
• Obat yang tidak terdaftar• Kadar obat yang berkhasiat
menyimpang lebih dari 20% dari batas kadar yang ditetapkan
![Page 23: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/23.jpg)
PERMENKES 918/MENKES/PER/X/1993 Pasal 1 (1)
Pedagang Besar Farmasi adalah Badan Hukum Perseroan Terbatas atau koperasi yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran perbekalan farmasi dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan yang berlaku
Pasal 1 (3)Sarana pelayanan kesehatan adalah apotek, rumah sakit, dan unit kesehatan lain yang ditetapkan oleh menteri, toko obat dan pengecer lain
Pasal 14 (1) PBF dilarang menjual perbekalan farmasi secara eceran baik ditempat kerjanya atau di tempat lain
Pasal 14 (2)PBF dilarang melayani resep dokter
![Page 24: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/24.jpg)
ASPEK ETIKA
Rahasia resep Dokter tidak menjual obat kepada
penderita Dokter tidak menyuruh penderita
mengambil obatnya di apotek tertentu
Dokter tidak menjual sampel obat ke apotek
Dokter meminta imbalan kepada pabrik farmasi
Penulisan resep tidak rasional
![Page 25: OBAT DAN PERUNDANG-UNDANGAN](https://reader035.fdocument.pub/reader035/viewer/2022081502/55cf9990550346d0339e072f/html5/thumbnails/25.jpg)
PP 51 TAHUN 2009
Pasal 19 dan 20Di pelayanan kesehatan seperti IFRS, puskesmas, klinik, praktek bersama pekerjaan kefarmasian dilakukan oleh apoteker dan tenaga teknis kefarmasian
Pasal 22Di daerah terpencil tidak terdapat apotek, dokter ber STR mempunyai wewenang meracik dan menyerahkan obat kepada pasien