NARODNE NOVINE PETAK,19.SVIBNJA2006. NARODNE … · 25 Albothyl otopina policresulenum otopina 25...
Transcript of NARODNE NOVINE PETAK,19.SVIBNJA2006. NARODNE … · 25 Albothyl otopina policresulenum otopina 25...
STRANICA 3408 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3409 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE1321
Na temelju odredbe članka 40. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (»Narodne novine« br. 121/03 i 177/04), Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavljuje
POPISRJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE U PROMET GOTOVIH LIJEKOVA U REPUBLICI HRVATSKOJ U RAZDOBLJU OD 1. SIJEČNJA 2005. DO 31. PROSINCA 2005.
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1 Abaktal 400 mg filmom obloženetablete
pefloxacinum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek Farmacevtska družba d.d. Ljubljana, R Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 13. 6. 2005. 13. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/424 381-05-L/8464 1 tableta sadržava 400 mg pefloksacina uobliku pefloksacin mesilata dihidrata
na recept, u ljekarnama
2 Abaktal 400 mg/5 ml otopina za injekcije
pefloxacinum otopina za injekcije 10 ampula po 5 ml otopine, u kutiji Lek Farmacevtska družba d.d. Ljubljana, R Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 13. 6. 2005. 13. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/158 381-05-L/8465 5 ml otopine sadržava 400 mg pefloksacina uobliku pefloksacin mesilat dihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
3 Accupro 5 mg tablete* quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe,Karlsruhe, Njemačka
Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29
14. 7. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/189 381-05-L/10513 1 tableta sadržava 5,416 mg kvinapril-hidro-klorida (što odgovara 5 mg kvinaprila)
na recept, u ljekarnama
4 Accupro 5 mg tablete quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe,Karlsruhe, Njemačka
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
27. 9. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/488 381-05-L/15899 1 tableta sadržava 5,416 mg kvinapril-hidro-klorida (što odgovara 5 mg kvinaprila)
na recept, u ljekarnama
5 Accupro 10 mg tablete*
quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe,Karlsruhe, Njemačka
Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29
14. 7. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/188 381-05-L/10514 1 tableta sadržava 10,832 mg kvinapril-hidro-klorida (što odgovara 10 mg kvinaprila)
na recept, u ljekarnama
6 Accupro 10 mg tablete quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe,Karlsruhe, Njemačka
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
27. 9. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/489 381-05-L/15900 1 tableta sadržava 10,832 mg kvinapril-hidro-klorida (što odgovara 10 mg kvinaprila)
na recept, u ljekarnama
7 Accupro 20 mg tablete*
quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe,Karlsruhe, Njemačka
Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29
14. 7. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/187 381-05-L/10515 1 tableta sadržava 21,664 mg kvinapril-hidro-klorida (što odgovara 20 mg kvinaprila)
na recept, u ljekarnama
8 Accupro 20 mg tablete quinaprilum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Gödecke GmbH, dio Pfizer grupe,Karlsruhe, Njemačka
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
27. 9. 2005. 14. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/490 381-05-L/15901 1 tableta sadržava 21,664 mg kvinapril-hidro-klorida (što odgovara 20 mg kvinaprila)
na recept, u ljekarnama
9 Actilyse liofilizat zainjekciju 50 mg
alteplasum liofilizat i otapalo zapripremu otopine za injekciju
50 mg liofilizata u bočici, 50 ml otapala(voda za injekcije) u bočici i transfer igla, u kutiji
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riss, Njemačka
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb
6. 7. 2005. 3. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/271 381-05-L/10151 bočica s liofilizatom sadržava 50 mg alteplaze na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
10 Activelle estradiolum, norethiste-ronum
filmom obložene tablete 28 tableta u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji
Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk d.o.o., Zagreb
25. 4. 2005. 25. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/270 381-05-L/2188 1 filmom obložena tableta sadržava 1 mgestradiola u obliku hemihidrata i 0,5 mg noretisteron-acetata
na recept, u ljekarnama
11 Actonel 5 mg tablete acidum risedronicum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb 31. 3. 2005. 30. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/43 381-05-L/1129 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 5 mgrisedronat natrija
na recept, u ljekarnama
12 Actonel 30 mg tablete acidum risedronicum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb 31. 3. 2005. 30. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/44 381-05-L/1130 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 30 mgrisedronat natrija
na recept, u ljekarnama
13 Actonel 35 mg tablete acidum risedronicum tablete s film-ovojnicom 4 (1x4) tablete u blisteru, u kutiji Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH, Weiterstadt, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb 31. 3. 2005. 30. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/45 381-05-L/1131 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 35 mgrisedronat natrija
na recept, u ljekarnama
14 Aerius sirup 0,5 mg/ml desloratadine sirup 60 ml sirupa u smeđoj staklenog bočici i mjerna žličica, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
7. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/448 381-05-L/13865 1 ml sirupa sadržava 0,5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama
15 Aerius sirup 0,5 mg/ml desloratadine sirup 120 ml sirupa u smeđoj staklenog bočici i mjerna žličica, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
7. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/449 381-05-L/13866 1 ml sirupa sadržava 0,5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama
16 Aerius tablete s film- -ovojnicom 5 mg
desloratadine tablete s film-ovojnicom 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
8. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/450 381-05-L/13867 1 tableta sadržava 5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama
17 Aerius tablete s film- -ovojnicom 5 mg
desloratadine tablete s film-ovojnicom 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
8. 9. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/451 381-05-L/13868 1 tableta sadržava 5 mg desloratadina na recept, u ljekarnama
STRANICA 3410 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3411 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
18 Aglurab 500 metforminum filmom obložene tablete 60 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici sa sredstvom za sušenje
Weifa AS, Oslo, Norveška OTO do.o., Zagreb 11. 5. 2005. 23. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/189 381-05-L/10510 1 filmom obložena tableta sadržava 500 mgmetformin-klorida
na recept, u ljekarnama
19 Aglurab 500 metforminum filmom obložene tablete 100 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici sa sredstvom za sušenje
Weifa AS, Oslo, Norveška OTO d.o.o., Zagreb 11. 5. 2005. 11. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/842 381-05-L/10512 1 filmom obložena tableta sadržava 500 mgmetformin-klorida
na recept, u ljekarnama
20 Aglurab 850 metforminum filmom obložene tablete 100 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici sa sredstvom za sušenje
Weifa AS, Oslo, Norveška OTO d.o.o., Zagreb 11. 5. 2005. 11. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/841 381-05-L/10511 1 filmom obložena tableta sadržava 850 mgmetformin-klorida
na recept, u ljekarnama
21 Aglurab 850 metforminum filmom obložene tablete 36 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici sa sredstvom za sušenje
Weifa AS, Oslo, Norveška OTO d.o.o., Zagreb 11. 5. 2005. 23. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/191 381-05-L/10509 1 filmom obložena tableta sadržava 850 mgmetformin-klorida
na recept, u ljekarnama
22 Akineton injekcije biperidenum otopina za injekciju 5 ampula s 1 ml otopine za injekcije, u kartonskoj kutiji
Abbott GmbH & Co. KG, Knollstras-se 50, Ludwigshafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Planinska b.b., Zagreb
25. 8. 2005. 25. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/219 381-05-L/12623 1 ampula (1 ml otopine) sadržava 5 mg bipe-riden-laktata što odgovara 3,9 mg biperidena
na recept, u ljekarnama
23 Akineton tablete biperidenum tablete 50 tableta (5x10) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Abbott GmbH & Co. KG, Knollstras-se 50, Ludwigshafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Planinska b.b., Zagreb
25. 8. 2005. 25. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/218 381-05-L/12624 1 tableta sadržava 2 mg biperiden hidroklo-rida
na recept, u ljekarnama
24 Albothyl vagitoriji policresulenum vagitoriji 6 vagitorija u bijeloj, neprozirnoj plasti-čnoj foliji (PVC/PE), u kutiji
Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/59 381-05-L/20159 1 vagitorij sadržava 90 mg polikrezulena na recept, samo u ljekarnama
25 Albothyl otopina policresulenum otopina 25 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s crnim plastičnim zatvaračem, u kutiji
Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/60 381-05-L/20160 1 g otopine sadržava 360 mg polikrezulena na recept, samo u ljekarnama
26 Albumin (ljudski) 5%-tna otopina za i.v. primjenu
albumini humani solutio otopina za i.v. primjenu 1 staklena bočica s 250 ml otopine, u kutiji
Imunološki zavod d.d., Zagreb Imunološki zavod d.d., Zagreb
25. 4. 2005. 25. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/142 381-05-I/1502 1000 ml otopine sadržava 50 g ljudskog albumina čistoće ≥ 95%
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
27 Alomide 1 mg/ml kapi za oči
lodoxamidum kapi za oči 5 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, uloženo u kartonsku kutiji
Alcon-Couvreur s.a., Rijksweg 14, Puurs, Belgija
Alcon Farmaceutika d.o.o., Vlaška 82, Zagreb
27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/436 381-05-L/15923 1 ml otopine sadržava 1,78 mg lodoksamid trometamina (što odgovara 1 mg lodoksa-mida)
na recept, u ljekarnama
28 Alopurinol 100 mg tablete
allopurinolum tablete 100 tableta u plastičnoj bočici, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/123 381-05-L/1213 1 tableta sadržava 100 mg alopurinola na recept, u ljekarnama
29 Alphagan kapi za oči brimonidinum kapi za oči 5 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za ukapavanje, u kutiji
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Westport, Co. Mayo, Irska
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/392 381-05-L/7819 1 ml otopine sadržava 2,0 mg brimonidin tartarata
na recept, u ljekarnama
30 Amerscan Hepatat II-prašak za pripremu injekcijske otopine koloidnog kositra obilježenog tehnecijem (99m Tc)*
stanni (II) fluoridum radionuklidni komplet, prašak za pripremu injekcijske otopine
5 bočica od bezbojnog stakla, u kutiji Amersham Plc.,Velika Britanija Amersham Health (Central East Europe) Handelsgesellschaftm.b.H., Predstavništvo u RH, Zagreb
23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/193 381-05-L/5475 1 bočica sadržava 0,125 mg kositar-fluorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
31 Amerscan Hepatat II-prašak za pripremu injekcijske otopine koloidnog kositra obilježenog tehnecijem (99m Tc)
stanni (II) fluoridum radionuklidni komplet, prašak za pripremu injekcijske otopine
5 bočica od bezbojnog stakla, u kutiji Amersham Plc.,Velika Britanija Duritia d.o.o., Zagreb 29. 7. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/397 381-05-L/12043 1 bočica sadržava 0,125 mg kositar-fluorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
32 Aminfluorid gel zazube
olaflurum, dectaflurum,natrii fluoridum
gel za zube tuba s 25 g gela, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/99 381-05-L/1061 1 g gela sadržava 12,5 mg (1,25%) fluoridaod čega 0,25% fluorida u obliku smjeseolaflura i dektaflura i 1% fluorida u oblikunatrij-fluorida
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
33 Aminfluorid otopinaza zube
olaflurum, dectaflurum otopina za zube 50 ml otopine u polietilenskoj bočici s nastavkom za kapanje i navojnim zatvaračem, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/98 381-05-L/1060 1 ml otopine sadržava 10 mg fluorida uobliku smjese olaflura i dektaflura
bez recepta, u ljekarnama
34 Aminoplasmal – 10% E aminokiseline, elektroliti otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
2. 8. 2005. 2. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/615 381-05-L/12247 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 5,10 g izoleucina, 8,90 g leucina, 7,00 g lizin hi-droklorida (5,602 g lizina), 3,80 g metionina, 5,10 g fenilalanina, 4,10 g treonina, 1,80 g triptofana, 4,80 g valina, 9,20 g arginina, 5,20 g histidina, 7,90 g glicina, 13,70 g alanina,
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3412 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3413 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
8,90 g prolina, 1,30 g aspartatne kiseline, 3,72 g asparagin monohidrata (3,273 g asparagi-na), 0,68 g acetilcisteina (0,505 g cisteina), 4,60 g glutaminske kiseline, 3,20 g ornitin hidroklorida (2,505 g ornitina), 2,40 g serina, 0,30 g tirozina, 1,23 g acetiltirozina (0,999 g tirozina), 3,95 g natrij-acetata, trihidrata, 2,45 g kalij-acetata, 0,56 g magnezij-acetata, tetrahidrata, 1,40 g natrij-dihidrogenfosfata, dihidrata, 1,01 g maleatne kiseline i 0,20 g natrij-hidroksida
35 Aminoplasmal – 5% E aminokiseline, elektroliti otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
2. 8. 2005. 2. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/614 381-05-L/12246 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 2,55 gizoleucina, 4,45 g leucina, 3,50 g lizin hidroklorida (2,80 g lizina), 1,90 g metionina, 2,55 g fenilalanina, 2,05 g treonina, 0,90 g triptofana, 2,40 g valina, 4,60 g arginina, 2,60 g histidina, 3,95 g glicina, 6,85 g alanina, 4,45 g prolina, 0,65 g aspartatne kiseline, 1,86 g asparagin monohidrata (1,64 g asparagina), 0,34 g acetilcisteina (0,25 g cisteina), 2,30 g glutaminske kiseline, 1,60 g ornitin hidroklo-rida (1,25 g ornitina), 1,20 g serina, 0,30 g ti-rozina, 0,43 g acetiltirozina (0,35 g tirozina), 3,95 g natrij-acetata, 2,45 g kalij-acetata, 0,56 g magnezij-acetata, tetrahidrata, 1,40 g natrij-dihidrogenfosfata, dihidrata, 1,01 g maleatne kiseline i 0,2 g natrij-hidroksida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
36 Aminoplasmal Hepa – 10%
aminokiseline otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u staklenoj boci (10 boca u kutiji)
B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
19. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/616 381-05-L/12248 1000 ml otopine sadržava 8,8 g izoleucina, 13,6 g leucina, 10,6 g lizin acetata (7,51 g lizina), 1,20 g metionina, 1,60 g fenilalanina, 4,60 g treonina, 1,50 g triptofana, 10,60 g valina, 8,80 g arginina, 4,70 g histidina, 6,30 g glicina, 8,30 g alanina, 7,10 g prolina, 2,50 g aspartatne kiseline, 0,55 g asparagin mono-hidrata (0,48 g asparagina), 0,80 g acetilci-steina (0,59 g cisteina), 5,70 g glutaminske kiseline, 1,66 g ornitin hidroklorida (1,35 g ornitina), 3,70 g serina, 0,86 g acetiltirozina (0,67 g tirozina)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
37 Aminoven 10% aminokiseline otopina za infuziju 1 staklena boca za infuziju s 500 ml otopine, u kutiji
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb 9. 12. 2005. 9. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/1029 381-05-L/21750 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 5,00 g izoleucina, 7,40 g leucina, 9,31 g lizin acetata (6,60 g lizina), 4,30 g metionina, 5,10 g fenilalanina, 4,40 g treonina, 2,00 g tripto-fana, 6,20 g valina, 12,00 g arginina, 3,00 g histidina, 14,00 g alanina, 11,00 g glicina, 11,20 g prolina, 6,50 g serina, 0,40 g tirozina i 1,00 g taurina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
38 Aminoven 5% aminokiseline otopina za infuziju 1 staklena boca za infuziju s 500 ml otopine, u kutiji
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb 9. 12. 2005. 9. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/1028 381-05-L/21749 1000 ml otopine za infuziju sadržava: 2,50 g izoleucina, 3,70 g leucina, 4,655 g lizin acetata (3,30 g lizina), 2,15 g metionina, 2,55 g fenilalanina, 2,20 g treonina, 1,00 g triptofana, 3,10 g valina, 6,00 g arginina, 1,50 g histidina, 7,00 g alanina, 5,50 g glicina, 5,60 g prolina, 3,25 g serina, 0,20 g tirozina i 0,50 g taurina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
39 Amiodaron 200 mg tablete
amiodaronum tablete kutija sa 60 (4x15) tableta u blisteru Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
20. 7. 2005. 27. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/322 381-05-L/11261 1 tableta sadržava 200 mg amiodaron-klorida na recept, u ljekarnama
40 Amiodaron 200 mg tablete
amiodaronum tablete kutija sa 30 (2x15) tableta u blisteru Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
20. 7. 2005. 21. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/321 381-05-L/11260 1 tableta sadržava 200 mg amiodaron-klorida na recept, u ljekarnama
STRANICA 3414 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3415 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
41 Amoksicilin 375 mg kapsule
amoxicillinum kapsule 12 kapsula u bočici, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/111 381-05-L/1104 1 kapsula sadržava 375 mg amoksicilina na recept, u ljekarnama
42 Amoksicilin 500 mg kapsule
amoxicillinum kapsule 16 kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/110 381-05-L/1103 1 kapsula sadržava 500 mg amoksicilina na recept, u ljekarnama
43 Amoksicilin prašak za oralnu suspenziju 250 mg/5 ml
amoxicillinum prašak za oralnu suspenziju
bočica s praškom za pripremu 100 ml suspenzije, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/109 381-05-L/1102 5 ml pripremljene suspenzije sadržava 250 mg amoksicilina u obliku trihidrata
na recept, u ljekarnama
44 Amoxil kapsule 500 mg
amoxicillinum kapsule 16 (2x8) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/469 381-05-L/4532 1 kapsula sadržava 500 mg amoksicilina kao trihidrata
na recept, u ljekarnama
45 Amoxil sirup amoxicillinum prašak za oralnu suspenziju
smeđa staklena bočica s praškom, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/468 381-05-L/4531 5 ml suspenzije sadržava 250 mg amoksicili-na kao trihidrata
na recept, u ljekarnama
46 Amphocil 100 mg amphotericinum B suha tvar za pripremu otopine za infuziju
mutna staklena bočica (sa 100 mg suhe tvari) s čepom i Al prstenom, u kutiji
Torrex Pharma GmbH, Beč, Austrija Providens d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/323 381-05-L/7988 1 bočica sadržava 100 mg amfotericina B na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
47 Amphocil 50 mg amphotericinum B suha tvar za pripremu otopine za infuziju
mutna staklena bočica (s 50 mg suhe tvari) s čepom i Al prstenom, u kutiji
Torrex-Pharma GmbH, Beč, Austrija Providens d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/322 381-05-L/7987 1 bočica sadržava 50 mg amfotericina B na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
48 Amphotericin B, prašak za pripravu injekcija
amphotericinum B prašak za pripravu injekcija
1 staklena bočica s praškom za pripra-vu injekcija, u kutiji
»Jadran«-Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka u suradnji s Bristol-Myers Squibbom
»Jadran«-Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka
10. 11. 2005. 10. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/228 381-05-L/19639 1 bočica sadržava 50 mg amfotericina B na recept, u ljekarnama
49 Amyzol 10 mg filmomobložene tablete
amitriptylinum filmom obložene tablete 100 (4x25) tableta u blisteru, u kutiji Lek d.d. Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/106 381-05-L/3395 1 filmom obložena tableta sadržava 10,0 mgamitriptilin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
50 Amyzol 25 mg filmomobložene tablete
amitriptylinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lek d.d. Ljubljana, Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/107 381-05-L/3396 1 filmom obložena tableta sadržava 25,0 mgamitripilin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
51 Andol acidum acetylsalicy-licum
tablete 20 (2x10) tableta u Al/PVC/PVDC blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Repu-blika Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
20. 7. 2005. 20. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/527 381-05-L/11264 1 tableta sadržava 300 mg acetilsalicilne kiseline u puferiranom obliku
bez recepta, u ljekarnama
52 Andol 100 acidum acetylsalicy-licum
tablete 20 (2x10) tableta u Al/PVC/PVDC blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Repu-blika Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
20. 7. 2005. 20. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/526 381-05-L/11265 1 tableta sadržava 100 mg acetilsalicilne kiseline u puferiranom obliku
bez recepta, u ljekarnama
53 Androcur-10 tablete cyproteronum tablete 45 (3x15) tableta u blisteru, u kutiji Schering GmbH und Co. Produ-ktions KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Njemačka
Schering d.o.o., Zagreb, Planinska 13
7. 9. 2005. 7. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/224 381-05-L/14246 1 tableta sadržava 10 mg ciproteronacetata na recept, u ljekarnama
54 Androcur-50 tablete cyproteronum tablete 50 (5x10) tableta u PVC blister pakira-nju, u kutiji
Schering S.A., Lys Lez Lannoy, Francuska
Schering d.o.o., Zagreb, Planinska 13
26. 7. 2005. 26. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/225 381-05-L/11553 1 tableta sadržava 50 mg ciproteronacetata na recept, u ljekarnama
55 Angal pastile chlorhexidinum, lido-cainum
pastile 20 (2x10) pastila u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/232 381-05-L/8763 1 pastila sadržava 5 mg klorheksidin dihidro-klorida i 1 mg lidokain hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
56 Angal S sprej za grlo chlorhexidinum, lido-cainum
sprej za usnu sluznicu 30 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa zatvaračem na navoj s mehaničkim raspršivačem/nastavkom za raspršiva-njem, u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/233 381-05-L/8764 1 ml otopine sadržava 2 mg klorheksidin diglukonata i 0,5 mg lidokain hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
57 Angeliq film-tablete estradiolum, drospire-nonum
filmom obložene tablete 84 (3x28) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 12. 12. 2005. 12. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/297 381-05-L/21744 1 tableta sadržava 1 mg estradiola i 2 mg drospirenona
na recept specijalista, u ljekarnama
58 Angeliq film-tablete estradiolum, drospire-nonum
filmom obložene tablete 28 (1x28) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 12. 12. 2005. 12. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/296 381-05-L/21743 1 tableta sadržava 1 mg estradiola i 2 mg drospirenona
na recept specijalista, u ljekarnama
59 Ansilan mite 5 mg kapsule
medazepamum kapsule 30 (3x10) kapsula u (PVC/Al) blisteru, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/383 381-05-L/9615 1 kapsula sadržava 5 mg medazepama na recept, u ljekarnama
60 Ansilan 10 mg kapsule medazepamum kapsule 25 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/382 381-05-L/9616 1 kapsula sadržava 10 mg medazepama na recept, u ljekarnama
61 Antithrombin III Immuno 1000 i.j.
antitrombin III, ljudski liofilizirani prašak iotapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju
1 bočica s 1000 i.j. antitrombina III, 1 bočica s otapalom, 1 prijenosna igla, 1 filter-igla, 1 igla za odzračivanje, 1igla za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o, Zagreb 31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/337 381-05-L/2944 1 ml gotovog lijeka sadržava 50 i.j. antitrom-bina III
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3416 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3417 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
62 Antithrombin III Immuno 500 i.j.
antitrombin III, ljudski liofilizirani prašak iotapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju
1 bočica s 500 i.j. antitrombina III, 1 bočica s otapalom, 1 prijenosna igla, 1 filter-igla, 1 igla za odzračivanje, 1igla za jednokratnu uporabu, 1 set za infuziju, 1 štrcaljka za jednokratnu uporabu, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o, Zagreb 31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/336 381-05-L/2943 1 ml gotovog lijeka sadržava 50 i.j. antitrom-bina III
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
63 Apidra 100 i.j./ml (sta-klena bočica 10 ml)
insulinum glulisinum otopina za injekcije (za sc. primjenu)
1 staklena bočica s 10 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/868 381-05-L/15109 1 ml otopine sadržava 3,49 mg (100 i.j.) glu-lizin inzulina (proizvedenog rekombinantnom biotehnologijim)
na recept, u ljekarnama
64 Apidra 100 i.j./ml (sta-kleni uložak 3.0 ml)
insulinum glulisinum otopina za injekcije (za sc. primjenu)
5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/462 381-05-L/15107 1 ml otopine sadržava 3,49 mg (100 i.j.) glu-lizin inzulina (proizvedenog rekombinantnom biotehnologijom)
na recept, u ljekarnama
65 Apidra 100 i.j./ml OptiSet (injektor sa staklenim uloškom 3,0 ml)
insulinum glulisinum otopina za injekcije (za sc. primjenu)
5 brizgalica (injektora) sa staklenim uloškom s 3 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/463 381-05-L/15108 1 ml otopine sadržava 3,49 mg (100 i.j.) glu-lizin inzulina (proizvedenog rekombinantnom biotehnologijim)
na recept, u ljekarnama
66 Arava 10 mg tablete leflunomidum film-tablete kutija s 30 tableta u plastičnoj bočici Aventis Intercontinental, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Cedex, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
28. 9. 2005. 18. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/288 381-05-L/16061 1 tableta sadržava 10 mg leflunomida na recept, u ljekarnama
67 Arava 100 mg tablete leflunomidum film-tablete 3 tablete u aluminijskom blister pakira-nju, u kutiji
Aventis Intercontinental, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Cedex, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
28. 9. 2005. 18. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/290 381-05-L/16063 1 tableta sadržava 100 mg leflunomida na recept, u ljekarnama
68 Arava 20 mg tablete leflunomidum film-tablete kutija s 30 tableta u plastičnoj bočici Aventis Intercontinental, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Cedex, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
28. 9. 2005. 18. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/289 381-05-L/16062 1 tableta sadržava 20 mg leflunomida na recept, u ljekarnama
69 Arficin 150 mg kapsule rifampicinum kapsule plastična bočica s 100 kapsula, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/486 381-05-L/4943 1 kapsula sadržava 150 mg rifampicina na recept, u ljekarnama
70 Arficin 300 mg kapsule rifampicinum kapsule plastična bočica s 100 kapsula, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/487 381-05-L/4944 1 kapsula sadržava 300 mg rifampicina na recept, u ljekarnama
71 Arimidex anastrozolum film-tablete kutija s 28 tableta (blister pakiranje, 2x14 tableta)
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Delaware, SAD za AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, VelikaBritanija
AstraZeneca d.o.o., Zagreb
27. 7. 2005. 24. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/351 381-05-L/11764 1 tableta sadržava 1 mg anastrozola na recept, u ljekarnama
72 Artein 20 mg tablete lovastatinum tablete 20 (2x10) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republika Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120/V, Zagreb
29. 12. 2005. 29. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/754 381-05-L/23047 1 tableta sadržava 20 mg lovastatina na recept, u ljekarnama
73 Asentra filmom oblo-žene tablete 100 mg
sertralinum filmom obložene tablete 28 (4x7) filmom obloženih tableta uPVC/Al blisteru, u kutiji
Krka d.d., Šmajerška cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
7. 10. 2005. 7. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/557 381-05-L/17003 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgsertralina u obliku sertralin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
74 Asentra filmom oblo-žene tablete 50 mg
sertralinum filmom obložene tablete 28 (4x7) filmom obloženih tableta uPVC/Al blisteru, u kutiji
Krka d.d., Šmajerška cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
7. 10. 2005. 7. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/556 381-05-L/17002 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgsertralina u obliku sertralin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
75 Aspirin 100 mg tablete acidum acetylsalicy-licum
tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/105 381-05-L/877 1 tableta sadrži 100 mg acetilsalicilne kiseline na recept, u ljekarnama
76 Aspirin 100 mg tablete acidum acetylsalicy-licum
tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/48 381-05-L/754 1 tableta sadržava 100 mg acetilsalicilne kiseline
bez recepta, u ljekarnama
77 Aspirin 500 mg tablete acidum acetylsalicy-licum
tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/106 381-05-L/878 1 tableta sadržava 500 mg acetilsalicilne kiseline
na recept, u ljekarnama
78 Aspirin 500 mg tablete acidum acetylsalicy-licum
tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/49 381-05-L/755 1 tableta sadržava 500 mg acetilsalicilne kiseline
bez recepta, u ljekarnama
79 Aspirin direkt acidum acetylsalicy-licum
tablete za žvakanje 10 (5x2) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/33 381-05-L/459 1 tableta za žvakanje sadržava 500 mg acetil-salicilne kiseline
bez recepta, u ljekarnama
80 Aspirin plus C acidum acetylsalicyli-cum, acidum ascorbi-cum
šumeće tablete 10 (5x2) šumećih tableta u strip-paki-ranju, u kutiji
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/50 381-05-L/769 1 šumeća tableta sadrži 400 mg acetilsalicilne kiseline i 240 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
81 Aspirin plus C acidum acetylsalicyli-cum, acidum ascorbi-cum
šumeće tablete 20 (10x2) šumećih tableta u strip-paki-ranju, u kutiji
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/107 381-05-L/879 1 šumeća tableta sadrži 400 mg acetilsalicilne kiseline i 240 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
82 Aspirin protect 100 mg želučanootporne tablete
acidum acetylsalicy-licum
želučanootporne tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealhtCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/103 381-05-L/7283 1 tableta sadržava 100 mg acetilsalicilne kiseline
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3418 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3419 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
83 Aspirin protect 300 mg želučanootporne tablete
acidum acetylsalicy-licum
želučanootporne tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealhtCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/104 381-05-L/7284 1 tableta sadržava 300 mg acetilsalicilne kiseline
na recept, u ljekarnama
84 A.T. 10 otopina dihidrotachysterolum otopina za oralnu primjenu
15 ml otopine u smeđoj staklenoj boči-ci, s plastičnim nastavkom za kapanje, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/247 381-05-L/4653 1 ml otopine sadržava 1 ml dihidrotahisterola na recept, u ljekarnama
85 ATenativ 1000 i.j. antithrombinum III humanum densatum cryodesicatum
liofilizat i otapalo zaotopinu za intravensku primjenu
staklena bočica s 50 ml liofilizata ibočica s 20 ml otapala
Octapharma AB, Stockholm, Švedska
Jana Pharm d.o.o., Zagreb
8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/185 381-05-L/1716 1 ml otopine sadržava 50 i.j. antitrombina III na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
86 ATenativ 1500 i.j. antithrombinum III humanum densatum cryodesicatum
liofilizat i otapalo zaotopinu za intravensku primjenu
staklena bočica s 100 ml liofilizata ibočica s 30 ml otapala
Octapharma AB, Stockholm, Švedska
Jana Pharm d.o.o., Zagreb
8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/186 381-05-L/1717 1 ml otopine sadržava 50 i.j. antitrombina III na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
87 ATenativ 500 i.j. antithrombinum III humanum densatum cryodesicatum
liofilizat i otapalo zaotopinu za intravensku primjenu
staklena bočica s 50 ml liofilizata ibočica s 10 ml otapala
Octapharma AB, Stockholm, Švedska
Jana Pharm d.o.o., Zagreb
8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/17 381-05-L/192 1 ml otopine sadržava 50 i.j. antitrombina III na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
88 Atoris tablete 10 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 30. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/154 381-05-L/5015 1 tableta sadržava 10 mg atorvastatina u obliku kalcijeve soli
na recept, u ljekarnama
89 Atoris tablete 20 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 30. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/155 381-05-L/5016 1 tableta sadržava 20 mg atorvastatina u obliku kalcijeve soli
na recept, u ljekarnama
90 Atorvox tablete 10 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih tableta u(OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/617 381-05-L/14712 1 filmom obložena tableta sadržava 40 mgatorvastatina u obliku atorvastatin kalcija
na recept, u ljekarnama
91 Atorvox tablete 10 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 60 (6x10) filmom obloženih tableta u(OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/618 381-05-L/14713 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgatorvastatina u obliku atorvastatin kalcija
na recept, u ljekarnama
92 Atorvox tablete 20 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 60 (6x10) filmom obloženih tableta u(OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/620 381-05-L/14715 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgatorvastatina u obliku atorvastatin kalcija
na recept, u ljekarnama
93 Atorvox tablete 20 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih tableta u(OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/619 381-05-L/14714 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgatorvastatina u obliku atorvastatin kalcija
na recept, u ljekarnama
94 Atorvox tablete 40 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih tableta u(OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/621 381-05-L/14716 1 filmom obložena tableta sadržava 40 mgatorvastatina u obliku atorvastatin kalcija
na recept, u ljekarnama
95 Atorvox tablete 40 mg atorvastatinum filmom obložene tablete 60 (6x10) filmom obloženih tableta u(OPA/Al/PVC//Al) blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/622 381-05-L/14717 1 filmom obložena tableta sadržava 40 mgatorvastatina u obliku atorvastatin kalcija
na recept, u ljekarnama
96 Atrovent N aerosol za inhalaciju
ipratropii bromidum aerosol 200 inhalacijskih doza u metalnom spremniku s dozirnim ventilom i plasti-čnim nastavkom za usta, u kutiji
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/270 381-05-L/8316 1 inhalacijska doza sadržava 20 µg ipratropij-bromida
na recept, u ljekarnama
97 Augmentin injekcije 1,2 g
amoxicillinum, acidum clavulanicum
prašak za otopinu za injekcije ili infuziju
5 staklenih bočica s po jednom dozom lijeka, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/8 381-05-L/82 1 bočica sadržava 1 g amoksicilina u obliku amoksicilin-natrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalij-klavulanata
na recept, u ljekarnama
98 Augmentin injekcije 2,2 g
amoxicillinum, acidum clavulanicum
prašak za otopinu za injekcije ili infuziju
1 staklena bočica s jednom dozom lijeka, u kutiji
Beecham S.A., Heppignies, Belgija GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/11 381-05-L/112 1 bočica sadržava 2 g amoksicilina u obliku amoksicilin-natrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalij-klavulanata
na recept, u ljekarnama
99 Augmentin sirup 475 mg/5 ml
amoxicillinum, acidum clavulanicum
prašak za oralnu suspenziju
kutija sa staklenom bočicom s 12,6 g praška za pripravu 70 ml suspenzije
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Worthing, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 19. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/70 381-05-L/1345 5 ml suspenzije sadržava 400 mg amoksici-lina u obliku trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
100 Augmentin tablete 1 g amoxicillinum, acidum clavulanicum
film-tablete kutija s 14 tableta, blister pakiranje SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Worthing, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 19. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/69 381-05-L/1344 1 film tableta sadržava 875 mg amoksicilinau obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
101 Augmentin tablete 625 mg
amoxicillinum, acidum clavulanicum
film-tablete kutija s 14 tableta, blister pakiranje SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Worthing, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 19. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/68 381-05-L/1343 1 film tableta sadržava 500 mg amoksicilinau obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3420 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3421 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
102 Aulin 100 mg granule nimesulidum granule za oralnu suspenziju
15 vrećica po 2 g granula za pripremu oralne suspenzije, u kutiji
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska
Clinres Nova d.o.o., Utješinovićeva 4, Zagreb, Republika Hrvatska
19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/419 381-05-L/10527 1 vrećica granula sadržava 100 mg nimesu-lida
na recept, u ljekarnama
103 Aulin 100 mg granule nimesulidum granule za oralnu suspenziju
6 vrećica po 2 g granula za pripremu oralne suspenzije, u kutiji
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska
Clinres Nova d.o.o., Utješinovićeva 4, Zagreb, Republika Hrvatska
19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/420 381-05-L/10528 1 vrećica granula sadržava 100 mg nimesu-lida
na recept, u ljekarnama
104 Aulin 100 mg granule nimesulidum granule za oralnu suspenziju
30 vrećica po 2 g granula za pripremu oralne suspenzije, u kutiji
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska
Clinres Nova d.o.o., Utješinovićeva 4, Zagreb, Republika Hrvatska
19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/418 381-05-L/10526 1 vrećica granula sadržava 100 mg nimesu-lida
na recept, u ljekarnama
105 Aulin 100 mg tablete nimesulidum tablete 6 (1x6) tableta u blister pakiranju (bijeli neprozirni PVC/Al), u kutiji
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska
Clinres Nova d.o.o., Utješinovićeva 4, Zagreb, Republika Hrvatska
19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/279 381-05-L/10525 1 tableta sadržava 100 mg nimesulida na recept, u ljekarnama
106 Aulin 100 mg tablete nimesulidum tablete 30 (2x15) tableta u blister pakiranju (bijeli neprozirni PVC/Al), u kutiji
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska
Clinres Nova d.o.o., Utješinovićeva 4, Zagreb, Republika Hrvatska
19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/281 381-05-L/10523 1 tableta sadržava 100 mg nimesulida na recept, u ljekarnama
107 Aulin 100 mg tablete nimesulidum tablete 15 (1x15) tableta u blister pakiranju (bijeli neprozirni PVC/Al), u kutiji
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irska
Clinres Nova d.o.o., Utješinovićeva 4, Zagreb, Republika Hrvatska
19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/280 381-05-L/10524 1 tableta sadržava 100 mg nimesulida na recept, u ljekarnama
108 Auropan filmom oblo-žene tablete 3 mg
auranofinum filmom obložene tablete 30 filmom obloženih tableta u smeđojstaklenoj bočici, u kutiji
Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/817 381-05-L/23048 1 filmom obložena tableta sadržava 3 mgauranofina
na recept, u ljekarnama
109 Avandia 2 mg film-tablete
rosiglitazonum film-tablete 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Production, May-enne, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 3. 2005. 5. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/71 381-05-L/1346 1 tableta sadržava 2 mg roziglitazona u obliku roziglitazon-maleata
na recept, u ljekarnama
110 Avandia 4 mg film-tablete
rosiglitazonum film-tablete kutija s 56 (4x14) tableta u blisteru, u kutiji
Glaxo Wellcome Production, May-enne, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 3. 2005. 5. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/73 381-05-L/1348 1 tableta sadržava 4 mg roziglitazona u obliku roziglitazon-maleata
na recept, u ljekarnama
111 Avandia 4 mg film-tablete
rosiglitazonum film-tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Production, May-enne, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 3. 2005. 5. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/72 381-05-L/1347 1 tableta sadržava 4 mg roziglitazona u obliku roziglitazon-maleata
na recept, u ljekarnama
112 Avandia 8 mg film-tablete
rosiglitazonum film-tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Production, May-enne, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 3. 2005. 5. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/74 381-05-L/1349 1 tableta sadržava 8 mg roziglitazona u obliku roziglitazon-maleata
na recept, u ljekarnama
113 Avelox 400 mg filmomobložene tablete
moxifloxacinum filmom obložene tablete 7 tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/182 381-04-L/114 1 filmom obložena tableta sadržava 400 mgmoksifloksacina u obliku moksifloksacinhidroklorida
na recept, u ljekarnama
114 Avelox 400 mg filmomobložene tablete
moxifloxacinum filmom obložene tablete 5 (1x5) tableta u blisteru, u kutiji Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
7. 2. 2005. 27. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/2 381-04-L/113 1 filmom obložena tableta sadržava 400 mgmoksifloksacina u obliku moksifloksacinhidroklorida
na recept, u ljekarnama
115 Avelox 400 mg/250 ml otopina za infuziju
moxifloxacinum otopina za infuziju 1staklena boca sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, Radoslava Cimer-mana 64 a
16. 9. 2005. 16. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/47 381-05-L/14982 250 ml otopine za infuziju sadržava 436,8 mg moksifloksacin hidroklorida, što odgovara400 mg moksifloksacina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
116 Avodart 0,5 mg meke kapsule
dutasteridum meke kapsule 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju (PVC/PVdC/Al), u kutiji
RP Scherer S.A., Beinheim, Francu-ska (za GlaxoSmithKline)
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7
20. 7. 2005. 20. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/714 381-05-L/11266 1 kapsula sadržava 0,5 mg dutasterida na recept, u ljekarnama
117 Azopt kapi za oči brinzolamid kapi za oči kutija s 5 ml suspenzije u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje
s.a. Alcon Couvreur n.v., Puurs, Belgija
Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
19. 7. 2005. 4. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/333 381-05-L/11104 1 ml suspenzije sadržava 10 mg brinzolamida na recept, u ljekarnama
118 Baclofen 10 mg baclofenum tablete 50 tableta u polipropilenskoj bočici, u kutiji
Polpharma S.A., Poljska Remedia d.o.o., Zagreb 1. 2. 2005. 1. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/156 381-05-L/1370 1 tableta sadržava 10 mg baklofena na recept, u ljekarnama
119 Baclofen 25 mg baclofenum tablete 50 tableta u polipropilenskoj bočici, u kutiji
Polpharma S.A., Poljska Remedia d.o.o., Zagreb 1. 2. 2005. 1. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/157 381-05-L/1371 1 tableta sadržava 25 mg baklofena na recept, u ljekarnama
120 Balance 1,5% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/533 381-05-L/12131 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 16,5 g glukoza monohidrata (15,0 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
121 Balance 1,5% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/532 381-05-L/12130 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 16,5 g glukoza monohidrata (15,0 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
STRANICA 3422 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3423 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
122 Balance 1,5% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/534 381-05-L/12136 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 16,5 g glukoza monohidrata (15,0 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
123 Balance 1,5% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/535 381-05-L/12137 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 16,5 g glukoza monohidrata (15,0 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
124 Balance 2,3% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/536 381-05-L/12134 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 25,0 g glukoza monohidrata (22,73 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
125 Balance 2,3% glukoze, 1,25 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/537 381-05-L/12135 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 25,0 g glukoza monohidrata (22,73 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
126 Balance 2,3% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/538 381-05-L/12132 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 25,0 g glukoza monohidrata (22,73 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
127 Balance 2,3% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/539 381-05-L/12133 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 25,0 g glukoza monohidrata (22,73 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
128 Balance 4,25% gluko-ze, 1,25 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/541 381-05-L/12129 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (4,25 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata
na recept specijalista, u ljekarnama
129 Balance 4,25% gluko-ze, 1,25 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/540 381-05-L/12128 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,1838 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (4,25 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata
na recept specijalista, u ljekarnama
130 Balance 4,25% gluko-ze, 1,75 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2000 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/542 381-05-L/12138 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (42,5 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
131 Balance 4,25% gluko-ze, 1,75 mmol/l kalcija
sodium chloride, sodium lactate solution, calcium chloride dyhidrate, magnesium chloride hexahydrate, glucose monohydrate
otopina za peritonejsku dijalizu
4 pojedinačna pakiranja (»Stay Safe Balance system«) sa po 2500 ml otopi-ne za peritonejsku dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kartonskoj kutiji
Fresenius Medical Care Deutchland GmbH, St.Wendel, Njemačka
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Metalče-va 5, Zagreb
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/543 381-05-L/12139 1000 ml pripremljene otopine sadržava 5,640 g natrij-klorida, 0,2573 g kalcij-klorida dihidrata, 0,1017 g magnezij-klorida heksa-hidrata, 46,75 g glukoza monohidrata (42,5 g bezvodne glukoze) i 7,85 g natrij-laktat otopine (3,925 g natrij-laktata)
na recept specijalista, u ljekarnama
STRANICA 3424 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3425 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
132 Baralgin M metamizolum natricum film-tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53
25. 7. 2005. 10. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/197 381-05-L/11554 1 tableta sadržava 500 mg metamizol-natrija, monohidrata
na recept, u ljekarnama
133 B-complex granule thiaminum (tiamin-klorid), riboflavinum(riboflavin), pyridoxi-num (piridoksin-klo-rid), nicotinamidum (nikotinamid), calcii pantothenas (kalcij-pan-totenat)
granule 70 g granula u (PEPT/Al/PE) vrećici Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb, RH
27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/455 381-05-L/15925 5 granula sadržava 4,0 mg tiamin-klorida, 2,0 mg riboflavina, 2,0 mg piridoksin-klorida,20,0 mg nikotinamida i 2,0 mg kalcij-pan-totenata
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
134 B-complex obložene tablete
thiaminum (tiamin-klorid), riboflavinum(riboflavin), pyridoxi-num (piridoksin-klorid), cyanocobalaminum (cijanokobalamin), ni-cotinamidum (nikotina-mid), calcii pantothenas (kalcij-pantotenat), aci-dum 4-aminobenzoicum (para-aminobenzojeva kiselina)
obložene tablete 30 (2x15) tableta u blister (PVC -Al) pakiranju, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb, RH
27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/454 381-05-L/15924 1 obložena tableta sadržava 4,0 mg tiamin-klorida, 5,0 mg riboflavina, 2,0 mg pirido-ksin-klorida, 1 ug cijanokobalamina, 25,0 mg nikotinamida, 5,0 mg kalcij-pantotenata i 20,0 mg para-amonobenzojeve kiseline
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
135 Benil kapi za nos 0,5‰
naphazolinum kapi za nos 10 ml otopine u staklenoj bočici s pla-stičnim nastavkom za kapanje, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Pharma d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/116 381-05-L/1184 1 ml otopine sadržava 0,5 mg nafazolin-nitrata
bez recepta, u ljekarnama
136 Benil kapi za nos 1,0‰
naphazolinum kapi za nos 10 ml otopine u staklenoj bočici s pla-stičnim nastavkom za kapanje, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Pharma d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/117 381-05-L/1185 1 ml otopine sadržava 1,0 mg nafazolin-nitrata
bez recepta, u ljekarnama
137 Betadine 1% otopina povidonum iodinatum otopina za grgljanje 100 ml otopine u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/136 381-05-L/1484 100 ml otopine sadržava 1 g jodpovidona, odnosno 0,1 g djelatnog joda
bez recepta, u ljekarnama
138 Betadine 10% mast povidonum iodinatum mast 20 g mast u aluminijskoj tubi, u kutiji Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/140 381-05-L/1490 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji na recept, u ljekarnama
139 Betadine 10% otopina povidonum iodinatum otopina 1000 ml otopine u bijeloj polietilenskoj boci
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/139 381-05-L/1489 100 ml otopine sadržava 10 g jodpovidona, odnosno 1 g djelatnog joda
bez recepta, u ljekarnama
140 Betadine 10% otopina povidonum iodinatum otopina 100 ml otopine u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/138 381-05-L/138 100 ml otopine sadržava 10 g jodpovidona, odnosno 1 g djelatnog joda
bez recepta, u ljekarnama
141 Betadine 200 mg vagitorije
povidonum iodinatum vagitorije 14 (2x7) vagitorija u PVC/PE foliji, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/141 381-05-L/1491 1 vagitorija sadržava 200 mg povidona jodira-nog, odnosno 20 mg djelatnog joda
na recept, u ljekarnama
142 Betadine 7,5% otopina povidonum iodinatum otopina za čišćenje i dezinfekciju kože
1000 ml otopine u polietilenskoj bijeloj boci
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Republika Makedonija u suradnji s Mundipharma AG, Basel, Švicarska
Alkaloid d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/137 381-05-L/1487 100 ml otopine sadržava 7,5 g jodpovidona, odnosno 0,75 g djelatnog joda
bez recepta, u ljekarnama
143 Betaferon interferonum beta liofilizat i otapalo zapripravu otopine za injekcije
15 bočica od 3 ml s liofilizatom i 15bočica od 3 ml s 2 ml otapala, u kutiji
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach an der Riss, Njemačka i Chiron Corporation, Emeryvil-le, SAD za Schering AG, Berlin, Njemačka
Schering AG, Predsta-vništvo u RH, Zagreb
23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/317 381-05-L/7264 1 bočica liofilizata sadržava 0,3 mg (9,6 mili-juna i.j.) rekombinantnog interferona beta-1b; 1 bočica sadržava 2 ml 0,54%-tne otopine natrij-klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
144 Betaferon injekcije interferonum beta liofilizat za pripremuotopine za injekciju
15 bočica liofilizata i 15 šprica s 1,2ml otapala (0,54%-tna otopina natrij klorida)
Boehringer Ingelheim Pharma KG, Biberach, Njemačka i Chiron Corpo-ration, Emeryville, SAD za Schering AG, Berlin, Njemačka
Schering d.o.o., Zagreb 12. 7. 2005. 20. 10. 2008. UP/I-530-09/05-03/310 381-05-L/10596 1 bočica sadržava 0,3 mg (9,6 mil. IU) rekombinantnog interferona beta 1b
na recept, u ljekarnama
145 Betaserc 16 mg betahistinum tablete 60 (3x20) tableta u PVC/PVDC/Alu blisteru, u kutiji
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nizozemska
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/131 381-05-L/8689 1 tableta sadržava 16 mg betahistin dihidro-klorida
na recept, u ljekarnama
146 Betaserc 24 mg betahistinum tablete 20 (1x20) tableta u PVC/PVDC blisteru, u kutiji
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nizozemska
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/158 381-05-L/8690 1 tableta sadržava 24 mg betahistin dihidro-klorida
na recept, u ljekarnama
147 Betaserc 24 mg betahistinum tablete 50 (2x25) tableta u PVC/PVDC /Al blisteru,u kutiji
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nizozemska
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/471 381-05-L/8691 1 tableta sadržava 24 mg betahistin dihidro-klorida
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3426 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3427 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
148 Betaserc 8 mg betahistinum tablete 100 (4x25) tableta u PVC/PVDC/Alu blisteru, u kutiji
Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nizozemska
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/132 381-05-L/8688 1 tableta sadržava betahistin dihidroklorida na recept, u ljekarnama
149 Betoptic 0,5% kapi za oči
betaxololum kapi za oči 5 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji
Alcon--Couvreur s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
24. 5. 2005. 24. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/179 381-05-L/7410 1 ml otopine sadržava 5,6 mg betaksolol hidroklorida što odgovara 5 mg betaksolola
na recept, u ljekarnama
150 Betrion mupirocinum mast tuba aluminijska Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/437 381-05-L/4025 1 g masti sadržava 20 mg mupirocina na recept, u ljekarnama
151 BiCNU injekcije 100 mg
carmustinum prašak i otapalo za otopinu za infuziju
1 bočica s praškom i 1 bočica s 3 ml otapala, u kutiji
Bristol Myers-Squibb S.r.I., Sermo-neta, Latina, Italija
PharmaSwiss d.o.o., Bednjanska 14, Zagreb
27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/461 381-05-L/15817 1 bočica praška sadržava 100 mg karmustina na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
152 Bisopromerck 10 bisoprololum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Trg Dražena Petrovića 3/XIII, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/607 381-05-L/13018 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
153 Bisopromerck 10 bisoprololum filmom obložene tablete 50 (5x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Trg Dražena Petrovića 3/XIII, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/608 381-05-L/13019 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
154 Bisopromerck 10 bisoprololum filmom obložene tablete 100 (10x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Trg Dražena Petrovića 3/XIII, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/609 381-05-L/13020 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
155 Bisopromerck 5 bisoprololum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Trg Dražena Petrovića 3/XIII, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/604 381-05-L/13015 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
156 Bisopromerck 5 bisoprololum filmom obložene tablete 50 (5x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Trg Dražena Petrovića 3/XIII, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/605 381-05-L/13016 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
157 Bisopromerck 5 bisoprololum filmom obložene tablete 100 (10x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Trg Dražena Petrovića 3/XIII, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/606 381-05-L/13017 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
158 Brinerdin obložene tablete
dihydroergocristinum, clopamidum, reserpi-num
obožene tablete 50 (5x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Novartis Pharma Ltd., Švicarska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/113 381-05-L/1142 1 obložena tableta sadržava 0,1 mg rezerpina, 0,5 mg dihidroergokristina (u obliku mesila-ta) i 5,0 mg klopamida
na recept, u ljekarnama
159 Brufen 400 film-tablete ibuprofenum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Njemačka Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 30. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/115 381-05-L/2323 1 film-tableta sadržava 400 mg ibuprofena na recept, u ljekarnama
160 Brufen 600 film-tablete ibuprofenum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Njemačka Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 30. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/116 381-05-L/2324 1 film-tableta sadržava 600 mg ibuprofena na recept, u ljekarnama
161 Ca-C 1000 Sandoz calcii carbonas, calcii lactocluconas, acidum ascorbicum
šumeće tablete 10 šumećih tableta u plastičnoj tubi, u kutiji
Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska
Oto d.o.o., Kolarova 7, Zagreb
28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/850 381-05-L/18889 1 šumeća tableta sadržava 0,327 g kalcij-kar-bonata, 1,0 g kalcij-laktoglukonata (odgovara 260 mg ili 6,5 mmol ioniziranog kalcija) i 1,0 g askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
162 Calcium Sandoz 10% injekcije
calcii glubionas otopina za injekciju za iv. i im. primjenu
10 ml otopine u staklenoj ampuli, 5 ampula u kartonskoj kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Schaffhauserstrasse, CH-4332 Stein,Švicarska
Oto d.o.o., Kolarova 7, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/700 381-05-L/17690 10 ml otopine (1 ampula) sadržava 1375 mg kalcij-glubionata (kalcij-glukono-galakto-glukonat) što odgovara 90 mg ili 2,25 mmola ioniziranog kalcija ili 10 ml 10%-tne otopine kalcij-glukonata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
163 Calgel gel za desni lidocainum, cetylpyridi-nii chloridum
gel za desni 10 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Poljska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/302 381-05-L/4290 gel sadržava 0,33% lidokain hidroklorida i 0,10% cetilpiridinklorida
bez recepta, u ljekarnama
164 Campto 100 mg/5 ml* irinotecanum koncentrat za pripremu otopine za infuziju
1 bočica (od smeđeg stakla) s 5 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Dagenham, Dagen-ham, Essex, Velika Britanija
Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29
5. 7. 2005. 1. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/199 381-05-L/10154 1 bočica sadržava 100 mg irinotekan-klorida trihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
165 Campto 100 mg/5 ml* irinotecanum koncentrat za pripremu otopine za infuziju
1 bočica (od smeđeg stakla) s 5 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Dagenham, Dagen-ham, Essex, Velika Britanija
Aventis Pharma d.o.o., Zagreb, Koturaška 53
1. 7. 2005. 1. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/314 381-05-L/9410 1 bočica sadržava 100 mg irinotekan-klorida trihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
166 Campto 100 mg/5 ml irinotecanum koncentrat za pripremu otopine za infuziju
1 bočica (od smeđeg stakla) s 5 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Dagenham, Dagen-ham, Essex, Velika Britanija
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
27. 9. 2005. 1. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/485 381-05-L/15896 1 bočica sadržava 100 mg irinotekan-klorida trihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3428 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3429 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
167 Campto 40 mg/2 ml* irinotecanum koncentrat za pripremu otopine za infuziju
1 bočica (od smeđeg stakla) s 2 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Dagenham, Essex, Velika Britanija
Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29
5. 7. 2005. 1. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/200 381-05-L/10153 1 bočica sadržava 40 mg irinotekan-klorida trihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
168 Campto 40 mg/2 ml* irinotecanum koncentrat za pripremu otopine za infuziju
1 bočica (od smeđeg stakla) s 2 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Dagenham, Essex, Velika Britanija
Aventis Pharma d.o.o., Zagreb, Koturaška 53
1. 7. 2005. 1. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/313 381-05-L/9409 1 bočica sadržava 40 mg irinotekan-klorida trihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
169 Campto 40 mg/2 ml irinotecanum koncentrat za pripremu otopine za infuziju
1 bočica (od smeđeg stakla) s 2 ml otopine, u kutiji
Aventis Pharma Dagenham, Dagen-ham, Essex, Velika Britanija
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
27. 9. 2005. 1. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/486 381-05-L/15897 1 bočica sadržava 40 mg irinotekan-klorida trihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
170 Canesten 1 tableta za rodnicu 0,5 g
clotrimazolum tableta za rodnicu 1 tableta za rodnicu u blister (PA/Al/PVC/Al) pakiranju i 1 aplikator, u kutiji
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
24. 10. 2005. 24. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/338 381-05-L/18467 1 tableta za rodnicu sadržava 0,5 g klotri-mazola
na recept, u ljekarnama
171 Canesten 1 tableta za rodnicu 0,5 g/Canesten krema
clotrimazolum tableta za rodnicu i krema
1 tableta za rodnicu u blister (PA/Al/PVC/Al) pakiranju, 20 g kreme u aluminijskoj tubi i aplikator, u kutiji
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, Radoslava Cimer-mana 64 a
7. 11. 2005. 7. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/341 381-05-L/19281 1 tableta za rodnicu sadržava 0,5 g klotrima-zola; 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola
na recept, u ljekarnama
172 Canesten 3 krema za rodnicu
clotrimazolum krema za rodnicu 20 g kreme u aluminijskoj tubi i 3 aplikatora, u kutiji
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
24. 10. 2005. 24. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/340 381-05-L/18469 1 g kreme sadržava 20 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama
173 Canesten 3 tablete za rodnicu 0,2 g
clotrimazolum tablete za rodnicu 3 (1x3) tablete za rodnicu u blister (PA/Al/PVC/Al) pakiranju i 1 aplikator, u kutiji
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
24. 10. 2005. 24. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/339 381-05-L/18468 1 tableta za rodnicu sadržava 0,2 g klotri-mazola
na recept, u ljekarnama
174 Canesten 3 tablete za rodnicu 0,2 g / Canesten krema
clotrimazolum tableta za rodnicu i krema
3 tablete za rodnicu u blister (PA/Al/PVC/Al) pakiranju, 20 g kreme u aluminijskoj tubi i aplikator, u kutiji
Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
7. 11. 2005. 7. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/108 381-05-L/19280 1 tableta za rodnicu sadržava 0,2 g klotrima-zola; 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola
na recept, u ljekarnama
175 Canesten krema clotrimazolum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji
Bayer HealthCare AG, 51368 Lever-kusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Radoslava Cimermana 64a, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/311 381-05-L/15685 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama
176 Canesten otopina clotrimazolum otopina (za vanjsku primjenu)
20 ml otopine u plastičnoj bočici s na-stavkom za kapanje, u kartonskoj kutiji
Bayer HealthCare AG, 51368 Lever-kusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Radoslava Cimermana 64a, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/301 381-05-L/15686 1 ml otopine sadržava 10 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama
177 Canesten prašak za kožu
clotrimazolum prašak za kožu 30 g praška u plastičnoj bočici, u kutiji Bayer HealthCare AG, 51368 Lever-kusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Radoslava Cimermana 64a, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/310 381-05-L/15688 1 g praška sadržava 10 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama
178 Canesten sprej za kožu, otopina
clotrimazolum sprej za kožu, otopina 30 ml otopine u plastičnoj bočici s raspršivačem, u kutiji
Bayer HealthCare AG, 51368 Lever-kusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Radoslava Cimermana 64a, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/257 381-05-L/15687 1 ml otopine sadržava 10 mg klotrimazola na recept, u ljekarnama
179 Cardiopirin film-table-ta 100 mg
acidum acetylsalicilycum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lannacher Heilmittel GmbH, Lan-nach, Austrija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
24. 2. 2005. 24. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/205 381-05-L/2506 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgacetilsalicilne kiseline
bez recepta, u ljekarnama
180 Cardiopirin film-table-te 100 mg
acidum acetylsalicilycum filmom obložene tablete 100 (5x20) tableta u blisteru, u kutiji Lannacher Heilmittel GmbH, Lan-nach, Austrija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
24. 2. 2005. 24. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/206 381-05-L/2507 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgacetilsalicilne kiseline
bez recepta, u ljekarnama
181 Cardiopirin film-table-te 50 mg
acidum acetylsalicilycum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Lannacher Heilmittel GmbH, Lan-nach, Austrija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
24. 2. 2005. 24. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/203 381-05-L/2504 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgacetilsalicilne kiseline
bez recepta, u ljekarnama
182 Cardiopirin film-table-te 50 mg
acidum acetylsalicilycum filmom obložene tablete 100 (5x20) tableta u blisteru, u kutiji Lannacher Heilmittel GmbH, Lan-nach, Austrija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
24. 2. 2005. 24. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/204 381-05-L/2505 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgacetilsalicilne kiseline
bez recepta, u ljekarnama
183 Carvelol 12,5 mg tablete
carvedilolum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica u suradnji s F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,Švicarska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/286 381-05-L/7332 1 tableta sadržava 12,5 mg karvedilola na recept, u ljekarnama
184 Carvelol 25 mg tablete carvedilolum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica u suradnji s F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,Švicarska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/287 381-05-L/7333 1 tableta sadržava 25 mg karvedilola na recept, u ljekarnama
185 Carvelol 6,25 mg tablete
carvedilolum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica u suradnji s F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,Švicarska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/285 381-05-L/7331 1 tableta sadržava 6,25 mg karvedilola na recept, u ljekarnama
186 Cedax kapsule 400 mg*
ceftibutenum kapsule 5 kapsula u strip-pakiranju, u kutiji SIFI S.p.a., Catania, Italija Schering-Plough CE AG, Predstavništvo u RH, Zagreb
3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/14 381-05-L/7983 1 kapsula sadržava 400 mg ceftibutena na recept, u ljekarnama
STRANICA 3430 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3431 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
187 Cedax kapsule 400 mg ceftibutenum kapsule 5 kapsula u strip-pakiranju, u kutiji SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
1. 9. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/470 381-05-L/13870 1 kapsula sadržava 400 mg ceftibutena na recept, u ljekarnama
188 Cedax prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 180 mg/ 5 ml*
ceftibutenum prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu
15 g praška za pripremu 60 ml suspen-zije za oralnu primjenu
SIFI S.p.A., Catania, Italija Schering-Plough CE AG, Predstavništvo u RH, Zagreb
3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/15 381-05-L/7984 5 ml suspenzije za oralnu primjenu sadrži 180 mg ceftibutena
na recept, u ljekarnama
189 Cedax prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 180 mg/5 ml
ceftibutenum prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu
15 g praška za pripremu 60 ml suspen-zije za oralnu primjenu
SIFI S.p.A., Aci S. Antonio, Catania, Italija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, Hrvatska
1. 9. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/469 381-05-L/13869 5 ml suspenzije za oralnu primjenu sadržava 180 mg ceftibutena
na recept, u ljekarnama
190 Cefaleksin 500 mg kapsule
cefalexinum kapsule 16 (1x16) kapsula u PVC/Al blister kartici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/293 381-05-L/7820 1 kapsula sadržava 500 mg cefaleksina na recept, u ljekarnama
191 Cefaleksin 500 mg kapsule
cefalexinum kapsule 100 (10x10) kapsula u PVC/Al blister kartici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/294 381-05-L/7821 1 kapsula sadržava 500 mg cefaleksina na recept, u ljekarnama
192 Cefaleksin prašak za oralnu suspenziju 250 mg/5 ml
cefalexinum prašak za oralnu suspenziju
smeđa staklena bočica s aluminijskim navojnim zatvaračem
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/295 381-05-L/2339 1 bočica s praškom sadržava 5 g cefaleksina u obliku monohidrata; 5 ml pripremljene suspenzije sadržava 250 mg cefaleksina u obliku monohidrata
na recept, u ljekarnama
193 Cefalin kapsule 500 mg
cefalexinum kapsule 16 kapsula (2x8) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Krakow, Krakow, Poljska Europharma d.o.o, Zagreb
27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/458 381-05-L/9412 1 kapsula sadržava 500 mg cefaleksina u obliku monohidrata
na recept, u ljekarnama
194 Cefalin sirup 250 mg/5 ml
cefalexinum prašak za oralnu suspenziju
staklena smeđa boca od 100 ml s plastičnim čepom i ROPP kapicom
Pliva Krakow, Krakow, Poljska Europharma d.o.o, 27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/457 381-05-L/9411 5 ml suspenzije sadržava 250 mg cefaleksina na recept, u ljekarnama
195 Cefalin tablete 1 g cefalexinum filmom obložene tablete 16 tableta (2x8) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Krakow, Krakow, Poljska Europharma d.o.o, Zagreb
27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/459 381-05-L/9413 1 tableta sadržava 1 g cefaleksina na recept, u ljekarnama
196 Cefotaksim injekcije 1 g*
cefotaximum prašak za pripremu otopine za injekcije
1 staklena bočica s 1 g praška, u kutiji Razvitak d.d., Frankopanska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Razvitak d.d., Franko-panska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska
8. 7. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/203 381-05-L/9606 1 bočica sadržava 1,0 g cefotaksima u obliku natrijeve soli
na recept, u ljekarnama
197 Cefotaksim injekcije 1 g
cefotaximum prašak za pripremu otopine za injekcije
1 staklena bočica s 1,0 g praška, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/509 381-05-L/15462 1 bočica sadržava 1,0 g cefotaksima u obliku natrijeve soli
na recept, u ljekarnama
198 Cefotaksim injekcije 2 g*
cefotaximum prašak za pripremu otopine za injekcije
1 staklena bočica s 2 g praška, u kutiji Razvitak d.d., Frankopanska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Razvitak d.d., Franko-panska 64, Ludbreg, Republika Hrvatska
8. 7. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/204 381-05-L/9607 1 bočica sadržava 2 g cefotaksima u obliku natrijeve soli
na recept, u ljekarnama
199 Cefotaksim injekcije 2 g
cefotaximum prašak za pripremu otopine za injekcije
1 staklena bočica s 2,0 g praška, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Verovškova 57, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 8. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/510 381-05-L/15463 1 bočica sadržava 2,0 g cefotaksima u obliku natrijeve soli
na recept, u ljekarnama
200 Celebrex kapsule 200 mg
celecoxibum kapsule 10 kapsula u blisteru, u kutiji Pharmacia Limited, Morpeth, Velika Britanija
Pfizer d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 11. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/33 381-05-L/3061 1 kapsula sadržava 200 mg celekoksiba na recept, u ljekarnama
201 Cerezyme 200U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s praškom za koncen-trat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/287 381-05-L/16584 1 bočica sadržava 200 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37ºC) imigluceraze
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
202 Cerezyme 200U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
25 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/288 381-05-L/16580 1 bočica sadržava 200 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37ºC) imigluceraze
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
203 Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
5 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/290 381-05-L/16586 1 bočica sadržava 400 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37ºC) imigluceraze
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3432 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3433 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
204 Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
25 staklenih bočica s praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/291 381-05-L/16587 1 bočica sadržava 400 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37ºC) imigluceraze
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
205 Cerezyme 400U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
imiglucerasum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s praškom za koncen-trat za otopinu za infuziju, u kartonskoj kutiji
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, UK
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/289 381-05-L/16585 1 bočica sadržava 400 jedinica (enzimska jedinica definirana je kao količina enzimakoja katalizira hidrolizu jednog mikromola sinetičkog supstarta paranitrofenil β-D-gluko-piranozida u minuti pri 37 °C) imigluceraze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
206 Cerson 5 mg tablete nitrazepamum tablete 10 (1x10) tableru u blisteru (PVC/Al), u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/101 381-05-L/1063 1 tableta sadržava 5 mg nitrazepama na recept, u ljekarnama
207 Cerson 5 mg tablete nitrazepamum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/102 381-05-L/1064 1 tableta sadržava 5 mg nitrazepama na recept, u ljekarnama
208 Cetrotide 0,25 mg* cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s otapa-lom, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt, Njemačka
Ares Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/385 381-05-L/3409 1 bočica s 55,7 mg praška sadržava 0,26-0,27 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 0,25 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadrži 1 ml vode za injekcije
na recept, u ljekarnama
209 Cetrotide 0,25 mg cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s otapa-lom, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt, Njemačka
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/399 381-05-L/12250 1 bočica s 55,7 mg praška sadržava 0,26-0,27 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 0,25 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadržava 1 ml vode za injekcije
na recept, u ljekarnama
210 Cetrotide 3 mg* cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s otapa-lom, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt, Njemačka
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/398 381-05-L/12249 1 bočica s 167,7 mg praška sadržava 3,12-3,24 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 3 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadržava 3 ml vode za injekcije
na recept, u ljekarnama
211 Cetrotide 3 mg cetrorelixum prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s otapa-lom, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt, Njemačka
Ares Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/386 381-05-L/3410 1 bočica s 167,7 mg praška sadržava 3,12-3,24 mg cetroreliks-acetata, što odgovara 3 mg cetroreliksa; 1 šprica s otapalom sadrži 3 ml vode za injekcije
na recept, u ljekarnama
212 Chirocaine 2,5 mg/ml otopina za injekcije
levobupivacaine otopina za injekcije/koncentrat za pripremu otopine za infuziju
10 polipropilenskih ampula s po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji
Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/136 381-05-L/2743 1 ml otopine sadržava 2,5 mg levobupivakai-na u obliku levobupivakain hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
213 Chirocaine 5 mg/ml otopina za injekcije
levobupivacaine otopina za injekcije/koncentrat za pripremu otopine za infuziju
10 polipropilenskih ampula s po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji
Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/137 381-05-L/2744 1 ml otopine sadržava 5 mg levobupivakaina u obliku levobupivakain hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
214 Chirocaine 7,5 mg/ml otopina za injekcije
levobupivacaine otopina za injekcije/koncentrat za pripremu otopine za infuziju
10 polipropilenskih ampula s po 10 ml otopine za injekcije, u kutiji
Abbott S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/138 381-05-L/2745 1 ml otopine sadržava 7,5 mg levobupivakai-na u obliku levobupivakain hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
215 Ciprinol otopina za infuziju 100 mg/50 ml
ciprofloxacinum otopina za infuziju 50 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici (s gumenim čepom, aluminij-skim prstenom i plastičnim zatvara-čem/flip off), u kartonskoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/323 381-05-L/16588 50 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadržava 100 mg ciprofloksacina u obliku laktata
na recept, u ljekarnama
216 Ciprinol otopina za in-fuziju 200 mg/100 ml
ciprofloxacinum otopina za infuziju 100 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici (s gumenim čepom i aluminij-skim prstenom), u kartonskoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/324 381-05-L/16589 100 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrža-va 200 mg ciprofloksacina u obliku laktata
na recept, u ljekarnama
217 Ciprinol otopina za in-fuziju 400 mg/200 ml
ciprofloxacinum otopina za infuziju 200 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici (s gumenim čepom, aluminij-skim prstenom i plastičnim zatvara-čem/flip off), u kartonskoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/511 381-05-L/16590 200 ml (1 bočica) otopine za infuziju sadrža-va 400 mg ciprofloksacina u obliku laktata
na recept, u ljekarnama
218 Cisplatin Pliva 10 cisplatinum koncentrat otopine za infuziju
10 smeđih staklenih bočica s 20 ml otopine, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
19. 7. 2005. 14. 2. 2005. UP/I-530-09/05-03/203 381-05-L/11060 20 ml koncentrata otopine (1 bočica) sadrža-va 10 mg cisplatina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3434 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3435 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
219 Cisplatin Pliva 50 cisplatinum koncentrat otopine za infuziju
100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
19. 7. 2005. 14. 2. 2005. UP/I-530-09/05-03/204 381-05-L/11061 100 ml koncentrata otopine (1 bočica) sadr-žava 50 mg cisplatina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
220 Citalon 10 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/838 381-05-L/16176 1 tableta sadržava 12,495 mg citalopram hidrobromida što odgovara 10,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
221 Citalon 10 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/839 381-05-L/16175 1 tableta sadržava 12,495 mg citalopram hidrobromida što odgovara 10,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
222 Citalon 20 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/836 381-05-L/16178 1 tableta sadržava 24,99 mg citalopram hidrobromida što odgovara 20,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
223 Citalon 20 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/837 381-05-L/16177 1 tableta sadržava 24,99 mg citalopram hidrobromida što odgovara 20,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
224 Citalon 40 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 56 (4x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/834 381-05-L/16180 1 tableta sadržava 49,98 mg citalopram hidrobromida što odgovara 40,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
225 Citalon 40 mg filmomobložene tablete
citalopramum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PVC/PVDC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Carl-Zeiss-Ring 3, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/835 381-05-L/16179 1 tableta sadržava 49,98 mg citalopram hidrobromida što odgovara 40,00 mg citaloprama
na recept, u ljekarnama
226 Citeral 100 mg/10 ml koncentrat otopine za infuziju
ciprofloxacinum koncentrat otopine za infuziju
5 ampula s 10 ml otopine, u kartonskoj kutiji
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/406 381-05-L/16576 10 ml koncentrata otopine za infuziju sadrža-va 132,60 mg ciprofloksacin laktat, monohi-drata što odgovara 100 mg ciprofloksacina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
227 Citeral 250 mg filmomobložene tablete
ciprofloxacinum filmom obložene tablete 10 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/87 381-05-L/16577 1 tableta sadržava 291,5 mg ciprofloksacinhidroklorid, monohidrata što odgovara 250,0 mg ciprofloksacina
na recept, u ljekarnama
228 Citeral 500 mg filmomobložene tablete
ciprofloxacinum filmom obložene tablete 10 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji
Alkaloid AD - Skopje, Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/429 381-05-L/16578 1 tableta sadržava 583,0 mg ciprofloksacinhidroklorid, monohidrata što odgovara 500,0 mg ciprofloksacina
na recept, u ljekarnama
229 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizirano, 1 doza
vaccinum meningococ-cale polysaccharidicum classis A et C
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
staklena bočica, smeđa, liofilizacijska,volumena 3,5 ml sa 0,5 ml liofilizata zajednu doza cjepiva + ampula volumena 2 ml sa 0,5 ml otapala za jednu dozu cjepiva
Imunološki Zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki Zavod d.d., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/308 381-05-I/3984 1 doza cjepiva od 0,5 ml sadržava 50 µg meningokoknog polisaharida grupe A i 50 µg meningokoknog polisaharida grupe C
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
230 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofilizirano, 1 doza
vaccinum meningococ-cale polysaccharidicum classis A et C
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica, smeđih, liofilizacij-skih, volumena 3,5 ml sa 0,5 ml liofili-zata za jednu dozu cjepiva + 50 ampula s 0,5 ml otapala za 1 dozu cjepiva
Imunološki Zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki Zavod d.d., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/357 381-05-I/3985 1 doza cjepiva od 0,5 ml sadržava 50 µg meningokoknog polisaharida grupe A i 50 µg meningokoknog polisaharida grupe C
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
231 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofi-lizirano, 10 doza
vaccinum meningococ-cale polysaccharidicum classis A et C
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica, smeđih, liofilizacij-skih, volumena 5,5 ml sa 0,5 ml liofili-zata za deset doza cjepiva + 50 ampula s 5 ml otapala za 10 doza cjepiva
Imunološki Zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki Zavod d.d., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/373 381-05-I/3987 1 doza cjepiva od 0,5 ml sadržava 50 µg meningokoknog polisaharida grupe A i 50 µg meningokoknog polisaharida grupe C
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
232 Cjepivo protiv meningokoka grupe A i C polisaharidno, liofi-lizirano, 10 doza
vaccinum meningococ-cale polysaccharidicum classis A et C
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
staklena bočica, smeđa, liofilizacijska,volumena 5,5 ml sa 0,5 ml liofilizataza deset doza cjepiva + ampula s 5 ml otapala za deset doza cjepiva
Imunološki Zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki Zavod d.d., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/356 381-05-I/3986 1 doza cjepiva od 0,5 ml sadržava 50 µg meningokoknog polisaharida grupe A i 50 µg meningokoknog polisaharida grupe C
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
233 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS 1 doza
vaccinum morbillorum vivum
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
1 staklena bočica s 1 dozom liofilizira-nog cjepiva (za 0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) i 1 ampula s 0,5 ml otapala, sterilne vode za injekcije, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Rockefellero-va 2, Zagreb
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/44 381-05-L/16183 1 humana doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadržava najmanje 1 x 103 CCID50 živog, atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
234 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS 5 doza
vaccinum morbillorum vivum
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica s 5 doza liofilizira-nog cjepiva (za 2,5 ml rekonstituiranog cjepiva), u kartonskoj kutiji i 50 ampula s 2,5 ml otapala, sterilne vode za inje-kcije, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Rockefellero-va 2, Zagreb
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/591 381-05-L/16184 1 humana doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadržava najmanje 1 x 103 CCID50 živog, atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3436 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3437 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
235 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS, 1 doza
vaccinum morbillorum vivum
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica s 1 dozom liofili-ziranog cjepiva (za 0,5 ml rekonstitui-ranog cjepiva), u kartonskoj kutiji i 50 ampula s 0,5 ml otapala, sterilne vode za injekcije, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Rockefellero-va 2, Zagreb
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/590 381-05-L/16182 1 humana doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadržava najmanje 1 x 103 CCID50 živog, atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
236 Cjepivo protiv morbila, živo, liofilizirano,Edmonston-Zagreb, HDS, 10 doza
vaccinum morbillorum vivum
liofilizat i otapalo zasuspenziju za injekciju
50 staklenih bočica s 10 doza liofilizi-ranog cjepiva (za 5 ml rekonstituiranog cjepiva), u kartonskoj kutiji, i 50 ampula s 5 ml otapala, sterilne vode za injekcije, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Rockefellero-va 2, Zagreb
Imunološki zavod d.d., Rockefellerova 2, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/592 381-05-L/16181 1 humana doza (0,5 ml rekonstituiranog cjepiva) sadržava najmanje 1 x 103 CCID50 živog, atenuiranog virusa morbila, soj Edmonston-Zagreb
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
237 Claritine sirup 1mg/ml loratadinum sirup 120 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Schering-Plough Labo N.V. Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Nova ves 11, Zagreb
1. 9. 2005. 1. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/367 381-05-L/13821 1ml sirupa sadržava 1 mg loratadina na recept, u ljekarnama
238 Claritine tablete 10 mg loratadinum tablete 10 (1x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al) ili PVC/PCTFE//Al), u kutiji
Schering-Plough Labo N.V. Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Nova ves 11, Zagreb
1. 9. 2005. 1. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/365 381-05-L/9611 1 tableta sadržava 10 mg loratadina na recept, u ljekarnama
239 Claritine tablete 10 mg loratadinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al) ili PVC/PCTFE//Al), u kutiji
Schering-Plough Labo N.V. Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Nova ves 11, Zagreb
1. 9. 2005. 1. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/366 381-05-L/9612 1 tableta sadržava 10 mg loratadina na recept, u ljekarnama
240 Clexane 10.000 i.j. anti-Xa/1,0 ml injekcije
enoxaparinum natricum otopina za injekcije (za sc. primjenu i iv. primje-nu u hemodijalizi)
2 staklene šprice s iglom (sa po 1,0 ml otopine) u blister pakiranju, u kutiji
Aventis Intercontinental, Fran-cuska i Aventis Pharma Le Trait, Francuska
Aventis d.o.o., Koturaška 53, Zagreb
23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/442 381-05-L/22550 1,0 ml otopine sadržava 100 mg enoksaparin-natrija (što odgovara 10000 i.j. anti-Xa)
na recept speci-jalista, samo u ljekarnama
241 Clexane 6000 i.j. anti-Xa/0,6 ml injekcije
enoxaparinum natricum otopina za injekcije (za sc. primjenu i iv. primje-nu u hemodijalizi)
2 staklene šprice s iglom (sa po 0,6 ml otopine) u blister pakiranju, u kutiji
Aventis Intercontinental, Fran-cuska i Aventis Pharma Le Trait, Francuska
Aventis d.o.o., Koturaška 53, Zagreb
23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/440 381-05-L/22548 0,6 ml otopine sadržava 60 mg enoksaparin-natrija (što odgovara 6000 i.j. anti-Xa)
na recep speci-jaliste, samo u ljekarnama
242 Clexane 8000 i.j. anti-Xa/0,8 ml injekcije
enoxaparinum natricum otopina za injekcije (za sc. primjenu i iv. primje-nu u hemodijalizi)
2 staklene šprice s iglom (sa po 0,8 ml otopine) u blister pakiranju, u kutiji
Aventis Intercontinental, Fran-cuska i Aventis Pharma Le Trait, Francuska
Aventis d.o.o., Koturaška 53, Zagreb
23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/441 381-05-L/22549 0,8 ml otopine sadržava 80 mg enoksaparin-natrija (što odgovara 8000 i.j. anti-Xa)
na recept speci-jalista, samo u ljekarnama
243 Clivarin 1750 reviparinum natricum otopina za injekcije za s.c. primjenu
10 (5x2) šprica s iglom sa po 0,25 ml otopine u blisteru, u kutiji
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 12. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/119 381-05-L/2327 1 šprica (0,25 ml otopine) sadržava 11,3-17,9 mg reviparin-natrija (niskomolekularni hepa-rin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 1432 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph. Eur.)
na recept
244 Clivarin 3.436 reviparinum natricum otopina za injekcije za sc. primjenu
10 (5x2) šprica (s iglom) sa po 0,6 ml otopine, u blisteru, u kutiji
Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/288 381-05-L/2320 1 šprica (0,6 ml otopine) sadržava: 27,06-42,-95 mg reviparin-natrija (niskomolekulski he-parin prosječne molekulske mase 3150-5150), što odgovara 3436 i.j. anti-Xa aktivnosti (prema BRP Ph. Eur.)
na recept, u ljekarnama
245 Clivarin Multi reviparinum natricum otopina za injekcije za s.c. primjenu
5 staklenih bočica s po 6 ml otopine, u kutiji
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 12. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/139 381-05-L/2749 1 bočica (6 ml otopine) sadržava 271-430 mg reviparin-natrija (niskomolekularni heparin prosječne molekulske mase 3150-5150) što odgovara 34356 i.j. anti Xa aktivnosti prema BRP (Ph. Eur.)
na recept, u ljekarnama
246 Coaxil* tianeptinum obložene tablete 30 (1x30) tableta u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Les Laboratories Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francuska
J.D.C. d.o.o., Zagreb 20. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/586 381-05-L/16190 1 obložena tableta sadržava 12,5 mg tiane-ptin-natrija
na recept, u ljekarnama
247 Coaxil tianeptinum obložene tablete 30 (1x30) tableta u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Les Laboratories Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francuska
Servier Pharma d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
25. 10. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-03/552 381-05-L/18461 1 obložena tableta sadržava 12,5 mg tiane-ptin-natrija
na recept, u ljekarnama
248 CO-Diovan film-tablete160/12,5 mg
valsartanum, hydrochlo-rothiazidum
tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 31. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/216 381-05-L/5222 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 160 mgvalsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
249 CO-Diovan film-tablete160/25 mg
valsartanum, hydrochlo-rothiazidum
tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 31. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/217 381-05-L/5223 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 160 mgvalsartana i 25 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
250 CO-Diovan film-tablete80/12,5 mg
valsartanum, hydrochlo-rothiazidum
tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma GmbH, Wehr, Njemačka
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 31. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/215 381-05-L/5221 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 80 mgvalsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
251 Coldrex HotRem Blackcurrant
paracetamolum, acidum ascorbicum, phenylep-hrinum
prašak za izradu otopine za oralnu primjenu
5 vrećica s 5 grama praška, u kutiji SmithKline Beecham S.A., Madrid, Španjolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
3. 11. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/562 381-05-L/18884 1 vrećica s 5 grama praška sadržava 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklorid, 60 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
252 Coldrex HotRem Blackcurrant
paracetamolum, acidum ascorbicum, phenylep-hrinum
prašak za izradu otopine za oralnu primjenu
10 vrećica s 5 grama praška, u kutiji SmithKline Beecham S.A., Madrid, Španjolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
3. 11. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/563 381-05-L/18885 1 vrećica s 5 grama praška sadržava 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklorid, 60 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
253 Coldrex HotRem Lemon
paracetamolum, acidum ascorbicum, phenylep-hrinum
prašak za pripremu oto-pine za oralnu primjenu
10 vrećica s 5 grama praška, u kutiji SmithKline Beecham S.A., Madrid, Španjolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
20. 7. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/342 381-05-L/11257 1 vrećica s 5 grama praška sadržava 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklorida, 60 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
STRANICA 3438 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3439 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
254 Coldrex HotRem Lemon
paracetamolum, acidum ascorbicum, phenylep-hrinum
prašak za pripremu oto-pine za oralnu primjenu
5 vrećica s 5 grama praška, u kutiji SmithKline Beecham S.A., Madrid, Španjolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
20. 7. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/343 381-05-L/11258 1 vrećica s 5 grama praška sadržava 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklorida, 60 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
255 Coldrex Junior* paracetamolum, guai-fenesinum, phenylep-hrinum
filmom obložene tablete 16 (2x8) tableta u blisteru, u kutiji Famar S.A., Atena, Grčka SmithKline Beecham Marketing & Technical Services Limited, Pred-stavništvo u RH, Zagreb
19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/521 381-05-L/5410 1 tableta sadržava 250 mg paracetamola, 100 mg gvaifenezina i 5 mg fenilefrin hidroklo-rida
bez recepta, u ljekarnama
256 Coldrex Junior paracetamolum, guai-fenesinum, phenylep-hrinum
filmom obložene tablete 16 (2x8) tableta u blisteru, u kutiji Famar S.A., Atena, Grčka GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
15. 7. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/325 381-05-L/10830 1 tableta sadržava 250 mg paracetamola, 100 mg gvaifenezina i 5 mg fenilefrin hidroklo-rida
bez recepta, u ljekarnama
257 Coldrex MaxGrip Lemon
paracetamolum, acidum ascorbicum, phenylep-hrinum
prašak za pripremu oto-pine za oralnu primjenu
10 vrećica s 6,4 grama praška, u kutiji SmithKline Beecham S.A., Madrid, Španjolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
15. 7. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/323 381-05-L/10828 1 vrećica s 6,4 grama praška sadržava 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklo-rida, 40 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
258 Coldrex MaxGrip Lemon
paracetamolum, acidum ascorbicum, phenylep-hrinum
prašak za pripremu oto-pine za oralnu primjenu
5 vrećica s 6,4 grama praška, u kutiji SmithKline Beecham S.A., Špa-njolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
15. 7. 2005. 8. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/324 381-05-L/10829 1 vrećica s 6,4 grama praška sadržava 1000 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin hidroklo-rida, 40 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
259 Coldrex tablete paracetamolum,coffei-num, phenylephrinum, acidum ascorbicum, terpini
tablete 12 tableta u blisteru, u kutiji GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Irska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 7. 2005. 2. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/277 381-05-L/10827 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola, 25 mg kofeina, 5 mg fenilefrin klorida, 20 mg terpin hidrata, 30 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
260 Comtan 200 mg film-tablete
entacaponum film-tablete kutija s 30 tableta u bočici od tamnog stakla
Novartis Pharma AG., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 31. 8. 2005. UP/I-530-09/05-03/252 381-05-L/8048 1 tableta sadržava 200 mg entakapona na recept, u ljekarnama
261 Concor 10 bisoprololum filmom obložene tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/193 381-05-L/1771 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
262 Concor 10 bisoprololum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/192 381-05-L/1770 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
263 Concor 10 bisoprololum filmom obložene tablete 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/194 381-05-L/1772 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
264 Concor 5 bisoprololum filmom obložene tablete 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/191 381-05-L/1769 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
265 Concor 5 bisoprololum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/189 381-05-L/1767 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
266 Concor 5 bisoprololum filmom obložene tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/190 381-05-L/1768 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgbisoprolol-fumarata (2:1)
na recept, u ljekarnama
267 Consupren 100 mg kapsule
ciclosporinum meke kapsule 50 (5x10) kapsula u Al/Al blisteru, u kutiji
Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Zagreb
17. 5. 2005. 2. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/142 381-05-L/7011 1 kapsula sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
268 Consupren 25 mg kapsule
ciclosporinum meke kapsule 50 (5x10) kapsula u Al/Al blisteru, u kutiji
Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Zagreb
17. 5. 2005. 2. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/140 381-05-L/7009 1 kapsula sadržava 25 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
269 Consupren 50 mg kapsule
ciclosporinum meke kapsule 50 (5x10) kapsula u Al/Al blisteru, u kutiji
Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Zagreb
17. 5. 2005. 2. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/141 381-05-L/7010 1 kapsula sadržava 50 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
270 Contractubex gel alii cepae bulbus exctractum, heparinum natricum, allantoinum
gel 10 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt/Main, Njemačka
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb,
4. 5. 2005. 4. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/412 381-05-L/3735 100 g gela sadržava 10 g tekućeg ekstrakta luka, 5000 i.j. heparin-natrija i 1 g alantoina
bez recepta, u ljekarnama
271 Contractubex gel alii cepae bulbus ectractum, heparinum natricum, allantoinum
gel 20 g u aluminijskoj tubi, u kutiji Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt/Main, Njemačka
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
4. 5. 2005. 4. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/413 381-05-L/3736 100 g gela sadržava 10 g tekućeg ekstrakta luka, 5000 i.j. heparin-natrija i 1 g alantoina
bez recepta, u ljekarnama
272 Contractubex gel alii cepae bulbus ectractum, heparinum natricum, allantoinum
gel 50 g u aluminijskoj tubi, u kutiji Merz Pharma GmbH & Co KGaA, Frankfurt/Main, Njemačka
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
4. 5. 2005. 4. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/414 381-05-L/3737 100 g gela sadržava 10 g tekućeg ekstrakta luka, 5000 i.j. heparin-natrija i 1 g alantoina
bez recepta, u ljekarnama
273 Controloc 20 mg tablete
pantoprazolum tablete otporne na želučanu kiselinu
kutija s 56 tableta u blisteru Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Zagreb
18. 4. 2005. 17. 7. 2005. UP/I-530-09/05-03/111 381-05-L/2081 1 tableta sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvihidrata, što odgovara 20 mg panto-prazola
na recept, u ljekarnama
274 Controloc 20 mg tablete
pantoprazolum tablete otporne na želučanu kiselinu
kutija s 28 tableta u blisteru Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Zagreb
18. 4. 2005. 17. 7. 2005. UP/I-530-09/05-03/112 381-05-L/2082 1 tableta sadržava 22,6 mg pantoprazol-natrij seskvihidrata, što odgovara 20 mg panto-prazola
na recept, u ljekarnama
275 Copaxone* kopolimer-1 liofilizat za pripravu s.c.injekcije
28 bočica (4 kutije x 7 bočica) s liofilizatom i 28 ampula (4 kutije x 7ampula) s otapalom, u kutiji
Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Petach Tikva, Izrael
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53
25. 7. 2005. 18. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/241 381-05-L/8149 1 bočica liofilizata sadržava 20 mg kopoli-mera-1
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3440 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3441 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
276 Copaxone kopolimer-1 liofilizat za pripravu s.c.injekcije
28 bočica (4 kutije x 7 bočica) s liofilizatom i 28 ampula (4 kutije x 7ampula) s otapalom, u kutiji
Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Petach Tikva, Izrael
Valentis Pharmaceuti-cals d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
13. 10. 2005. 18. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/551 381-05-L/17648 1 bočica liofilizata sadržava 20 mg kopoli-mera-1
na recept, u ljekarnama
277 Copegus 200 mg ribavirinum filmom obložene tablete 42 filmom obložene tablete u polietilen-skoj bočici, u kutiji
F.Hoffmann - La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o. Zagreb 21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/78 381-05-L/540 1 fiilmom obložena tableta sadržava 200 mgribavirina
na recept, u ljekarnama i specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
278 Cordarone 150 mg/3 ml injekcije*
amiodaronum otopina za injekcije 6 ampula s 3 ml otopine za injekcije, u kutiji
Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o., Lju-bljana, R Slovenija
Aventis d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 24. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/131 381-05-L/2644 3 ml otopine saržava 150 mg amiodaron hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
279 Cordarone 150 mg/3 ml injekcije
amiodaronum otopina za injekcije 6 ampula s po 3 ml otopine za injekci-je, u kutiji
Sanofi Winthrop Industrie, Amba-res, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 24. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/177 381-05-L/9746 3 ml otopine saržava 150 mg amiodaron hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
280 Cordarone 200 mg tablete*
amiodaronum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Alu-folija) u kutiji
Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o.,Ljubljana, R Slovenija i Sanofi Wint-hrop Industrie, Ambares, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 22. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/127 381-05-L/2640 1 tableta sadržava 200 mg amidaron hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
281 Cordarone 200 mg tablete
amiodaronum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/Alu-folija) u kutiji
Sanofi Winthrop Industrie, Amba-res, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 22. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/175 381-05-L/9744 1 filmom obložena tableta sadržava 200 mgamidaron hidroklorida
na recept, u ljekarnama
282 Cordarone 200 mg tablete*
amiodaronum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru (PVC/Alu-folija) u kutiji
Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o.,Ljubljana, R Slovenija i Sanofi Wint-hrop Industrie, Ambares, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 22. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/128 381-05-L/2641 1 tableta sadržava 200 mg amidaron hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
283 Cordarone 200 mg tablete
amiodaronum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru (PVC/Alu-folija) u kutiji
Sanofi Winthrop Industrie, Amba-res, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 22. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/176 381-05-L/9745 1 filmom obložena tableta sadržava 200 mgamidaron hidroklorida
na recept, u ljekarnama
284 Cordipin XL tablete 40 mg
nifedipinum tablete s prilagođenim oslobađanjem
30 (3x10) tableta u (PVC/PVD/Al) blister pakiranju, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/1005 381-05-L/17680 1 tableta s prilagođenim oslobađanjem sadr-žava 40 mg nifedipina
na recept, u ljekarnama
285 Cordipin XL tablete 40 mg
nifedipinum tablete s prilagođenim oslobađanjem
20 (2x10) tableta u (PVC/PVD/Al) blister pakiranju, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/752 381-05-L/17681 1 tableta s prilagođenim oslobađanjem sadr-žava 40 mg nifedipina
na recept, u ljekarnama
286 Cozaar 100 mg filmomobložete tablete
losartanum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/176 381-05-L/1589 1 tableta sadržava 100 mg losartan-kalija na recept, u ljekarnama
287 Cozaar 12,5 mg fil-mom obložene tablete
losartanum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
23. 3. 2005. 16.. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/99 381-05-L/1586 1 tableta sadržava 12,5 mg losartan-kalija na recept, u ljekarnama
288 Cozaar 12,5 mg fil-mom obložene tablete
losartanum filmom obložene tablete 21 (1x7 i 1x14) tableta u blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
23. 3. 2005. 16.. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/100 381-05-L/1587 1 tableta sadržava 12,5 mg losartan-kalija na recept, u ljekarnama
289 Cozaar 50 mg filmomobložene tablete
losartanum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/151 381-05-L/1588 1 tableta sadržava 50 mg losartan-kalija na recept, u ljekarnama
290 Dabroston 10 mg tablete
dydrogesteronum filmom obložene tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica, R Hrvatska
3. 3. 2005. 3. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/237 381-05-L/2060 jedna filmom obložena tableta sadržava 10mg didrogesterona
na recept, u ljekarnama
291 Dalsy sirup ibuprofenum sirup smeđa polietilenska bočica s 200 ml sirupa, u kutiji
Abbott SpA, Campoverde di Aprilia, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/214 381-05-L/3253 5 ml sirupa sadržava 100 mg ibuprofena na recept, u ljekarnama
292 Dalsy sirup ibuprofenum sirup smeđa polietilenska bočica s 100 ml sirupa, u kutiji
Abbott S.p.A, Campoverde di Aprilia, Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/213 381-05-L/3252 5 ml sirupa sadržava 100 mg ibuprofena na recept, u ljekarnama
293 Danoval kapsule 100 mg
danazolum kapsule 100 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
27. 1. 2005. 27. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/100 381-05-L/1062 1 kapsula sadržava 100 mg danazola na recept, u ljekarnama
294 Darob sotalolum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 7. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/118 381-05-L/2326 1 tableta sadržava 160 mg sotalol hidroklo-rida
na recept, u ljekarnama
295 Darob mite sotalolum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 7. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/117 381-05-L/2325 1 tableta sadržava 80 mg sotalol hidroklorida na recept, u ljekarnama
296 Deep heat rub krema methylis salicylas , levomentholum / race-mentholum , eucalypti aetheroleum, aetherole-um terebinthinae
krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi s plasti-čnim (HDPE) zatvaračem, u kutiji
The Mentholatum Company Ltd.,East Kilbride, V. Britanija
Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb
2. 11. 2005. 2. 11. 2005. UP/I-530-09/05-01/333 381-05-L/18900 100 g kreme sadržava 12,8% metil-salicilata, 5,91% metanola, 1,97% eteričnog ulja eukali-ptusa i 1,47% terpentinskog ulja
bez recepta u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
STRANICA 3442 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3443 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
297 Deep heat rub krema methylis salicylas , levomentholum/race-mentholum, eucalypti aetheroleum, aetherole-um terebinthinae
krema 67 g kreme u alumijskoj tubi s plasti-čnim (HDPE) zatvaračem, u kutiji
The Mentholatum Company Ltd.,East Kilbride, V. Britanija
Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb, RH
2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/334 381-05-L/18901 100 g kreme sadržava 12,8% metil-salicilata, 5,91% mentola, 1,97% eteričnog ulja eukali-ptusa I 1,47% terpentinskog ulja
bez recepta u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
298 Deep heat sprej methylis salicylas, met-hylis nicotinas, ethylis salicylas, 2-hydroxyethy-lis salicylas
sprej, otopina 150 ml sprej otopine u metalnom spre-mniku (s PE cjevčicom i PP raspršiva-čem) s platičnim (HDPE) zatvaračem
The Mentholatum Company Ltd.,East Kilbride, V. Britanija
Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb
2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/254 381-05-L/18902 100 g sprej otopine sadržava 1,0% metil-sali-cilata, 1,6% metil-nikotinata, 5,0% etil-salici-lata i 5,0% hidroksietil-salicilata
bez recepta u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
299 Deep relief gel ibuprofenum, levoment-holum
gel 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji The Mentholatum Company Limi-ted, Velika Britanija
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/46 381-05-L/752 1 g gela sadržava 50 mg ibuprofena i 30 mg levomentola
bez recepta, u ljekarnama
300 Deep relief gel ibuprofenum, levoment-holum
gel 15 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji The Mentholatum Company Limi-ted, Velika Britanija
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/45 381-05-L/751 1 g gela sadržava 50 mg ibuprofena i 30 mg levomentola
bez recepta, u ljekarnama
301 Deep relief gel ibuprofenum, levoment-holum
gel 100 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji The Mentholatum Company Limi-ted, Velika Britanija
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/430 381-05-L/3989 1 g gela sadržava 50 mg ibuprofena i 30 mg levomentola
bez recepta, u ljekarnama
302 Depakine Chrono 300 mg tablete*
acidum valproicum film-tablete s postupnimotpuštanjem
kutija s 100 tableta (2 plastične fiole s50 tableta)
Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o., Lju-bljana, R Slovenija
Aventis d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 5. 6. 2006. UP/I-530-09/05-03/129 381-05-L/2642 1 film tableta sadržava 199,8 mg natrij-val-proata i 87 mg valproatne kiseline
na recept, u ljekarnama
303 Depakine Chrono 300 mg tablete
acidum valproicum, natrii valproas
filmom obložene tabletes prilagođenim osloba-đanjem
100 (2 plastična spremnika s 50 table-ta), u kutiji
Sanofi Winthrop Industrie, Amba-res, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 5. 6. 2006. UP/I-530-09/05-03/173 381-05-L/9742 1 film tableta sadržava 199,8 mg natrij-val-proata i 87 mg valproatne kiseline
na recept, u ljekarnama
304 Depakine Chrono 500 mg tablete*
acidum valproicum, natrii valproas
film-tablete s postupnimotpuštanjem
kutija s 30 tableta u plastičnom spre-mniku, u kutiji
Sanofi-Synthelabo-Lek d.o.o., Lju-bljana, R Slovenija
Aventis d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 5. 6. 2006. UP/I-530-09/05-03/130 381-05-L/2643 1 film tableta sadržava 333 mg natrij-valproa-ta i 145 mg valproatne kiseline
na recept, u ljekarnama
305 Depakine Chrono 500 mg tablete
acidum valproicum, natrii valproas
filmom obložene tabletes prilagođenim osloba-đanjem
30 (1 plastični spremnik s 30 tableta), u kutiji
Sanofi Winthrop Industrie, Amba-res, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb 30. 6. 2005. 5. 6. 2006. UP/I-530-09/05-03/174 381-05-L/9743 1 film tableta sadržava 333 mg natrij-valproa-ta i 145 mg valproatne kiseline
na recept, u ljekarnama
306 Dercome Clear benzoylis peroxidum cum aqua
suspenzija za kožu 100 g suspenzije u plastičnoj tubi, u kutiji
Dr. August Wolff GmbH&Co. Arzne-imittel, Bielefeld, Njemačka
Remedia d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/3 381-05-L/34 100 g suspenzije sadržava 4 g benzoilpero-ksida
na recept, u ljekarnama
307 Diane-35 dražeje cyproteronum, ethynile-stradiolum
tablete sa šećernom ovojnicom
63 (3x21) tableta u PVC/Alu blisteru, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/478 381-05-L/9962 1 tableta sa šećernom ovojnicom sadržava 2 mg ciproteron-acetata i 0,035 mg etinilestra-diola
na recept, u ljekarnama
308 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 1,36% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/84 381-05-L/951 1000 ml otopine sadržava 13,6 g glukoze bezvodne (ili 15,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
309 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 1,36% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
2x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/82 381-05-L/949 1000 ml otopine sadržava 13,6 g glukoze bezvodne (ili 15,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
310 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 1,36% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/83 381-05-L/950 1000 ml otopine sadržava 13,6 g glukoze bezvodne (ili 15,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3444 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3445 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
311 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 1,36% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/85 381-05-L/952 1000 ml otopine sadržava 13,6 g glukoze bezvodne (ili 15,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
312 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 2,27% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
2x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/78 381-05-L/945 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
313 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 2,27% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/79 381-05-L/946 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
314 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 2,27% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Country Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/80 381-05-L/947 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
315 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 2,27% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/81 381-05-L/948 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
316 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 3,86% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/76 381-05-L/943 1000 ml otopine sadržava 38,6 g glukoze bezvodne (ili 42,5 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
317 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 3,86% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
2x1 plastična vrećica s 5000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/74 381-05-L/941 1000 ml otopine sadržava 22,7 g glukoze bezvodne (ili 25,0 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata i 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3446 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3447 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
318 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 3,86% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
5x1 plastična vrećica s 2000 ml otopine u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/75 381-05-L/942 1000 ml otopine sadržava 38,6 g glukoze bezvodne (ili 42,5 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata I 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
319 Dianeal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu s 3,86% glukoze i elektrolitima
glucosum anhydricum (glucosum monohydri-cum), natrii chloridum, natrii lactatis solutio, calcii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum
otopina za peritonejsku dijalizu
4x1 plastična vrećica s 2500 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vreći-com (za istjecanje tekućine), u zaštitnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 24. 1. 2005. 24. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/77 381-05-L/944 1000 ml otopine sadržava 38,6 g glukoze bezvodne (ili 42,5 g glukoze, monohidrata), 5,38 g natrij-klorida, 0,184 g kalcij-klorid-dihidrata, 0,051 g magnezij-klorid, heksa-hidrata I 4,48 g natrij-laktata, što odgovara 132 mmol/l natrija, 1,25 mmol/l kalcija, 0,25 mmol/l magnezija, 95 mmol/l klorida i 40 mmol/l laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
320 Diaprel* gliclazidum tablete 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska
J.D.C. d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/156 381-05-L/1626 1 tableta sadržava 80 mg gliklazida na recept, u ljekarnama
321 Diaprel gliclazidum tablete 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska
Servier Pharma d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-03/183 381-05-L/8053 1 tableta sadržava 80 mg gliklazida na recept, u ljekarnama
322 Diaprel MR gliclazidum tablete s prilagođenim otpuštanjem
60 (2x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska; Servier Ireland Industries Ltd, Irska
Servier Pharma d.o.o., Zagreb
7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/180 381-05-L/1627 jedna tableta sadržava 30 mg gliklazida na recept, u ljekarnama
323 Diazepam Alkaloid 10 mg/2 ml otopina za injekcije
diazepamum otopina za injekcije 10 staklenih ampula od smeđeg stakla sa po 2 ml otopine (uložene u plastični uložak), u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o. Zagreb 23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/569 381-05-L/2718 1 ampula (2 ml otopine) sadržava 10 mg diazepama
na recept, u ljekarnama
324 Diazepam Alkaloid 2 mg obložene tablete
diazepamum obložene tablete 30 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici od 15 ml, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o. Zagreb 23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/567 381-05-L/2716 1 obložena tableta sadržava 2 mg diazepama na recept, u ljekarnama
325 Diazepam Alkaloid 5 mg obložene tablete
diazepamum obložene tablete 30 obloženih tableta u smeđoj staklenoj bočici od 15 ml, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o. Zagreb 23. 5. 2005. 23. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/568 381-05-L/2717 1 obložena tableta sadržava 5 mg diazepama na recept, u ljekarnama
326 Diazepam Jadran 5 mg diazepamum tablete kutija s 30 (3x10) tableta u blister pakiranju
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
5. 7. 2005. 31. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/232 381-05-L/10150 1 tableta sadržava 5 mg diazepama na recept, u ljekarnama
327 Dihalar tablete ketotifenum tablete 30 (2x15) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija u suradnji s Novartis Pharma Ltd., Švicarska
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
22. 7. 2005. 22. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/114 381-05-L/11426 1 tableta sadržava 1,0 mg ketotifena (u obliku hidrogenfumarata)
na recept, u ljekarnama
328 Diltiazem Pliva 60 mg diltiazemum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/701 381-05-L/16192 1 tableta sadržava 60 mg diltiazem hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
329 Diltiazem Pliva 90 mg diltiazemum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/702 381-05-L/16191 1 tableta sadržava 90 mg diltiazem hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
330 Dimidril tablete diphenhydraminum tablete 30 (3x10) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska, d.o.o., Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o., Hrvatska
16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/860 381-05-L/22306 1 tableta sadržava 25 mg difenhidramin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
331 Diovan 160 mg film-tablete
valsartanum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 11. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/214 381-05-L/5220 1 tableta sadržava 160 mg valsartana na recept, u ljekarnama
332 Diovan 40 mg film-tablete
valsartanum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 8. 12. 2008. UP/I-530-09/05-03/212 381-05-L/5218 1 tableta sadržava 40 mg valsartana na recept, u ljekarnama
333 Diovan 80 mg flim-tablete
valsartanum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 11. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/213 381-05-L/5219 1 tableta sadržava 80 mg valsartana na recept, u ljekarnama
334 Diprogenta krema* betamethasonum, genta-mycinum
krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Schering Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering Plough Central East AG, Predstavništvo u R Hrvatskoj
2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/427 381-05-L/3838 1 g kreme sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1 mg gentamicina u obliku sulfata
na recept, u ljekarnama
335 Diprogenta krema betamethasonum, genta-mycinum
krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Indu-strepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
26. 9. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/483 381-05-L/15894 1 g kreme sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1 mg gentamicina u obliku sulfata
na recept, u ljekarnama
336 Diprogenta mast* betamethasonum, genta-mycinum
mast aluminijska tuba s 15 g masti, u kutiji Schering Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering Plough Central East AG Predstavništvo u R Hrvatskoj, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/489 381-05-L/7335 1 gram masti sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1mg gentamicina u obliku sulfata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3448 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3449 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
337 Diprogenta mast betamethasonum, genta-mycinum
mast aluminijska tuba s 15 g masti, u kutiji Schering.Plough Labo N.V., Indu-strepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
26. 9. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/484 381-05-L/15895 1 g masti sadržava 0,64 mg betametazon dipropionata, što odgovara 0,5 mg betameta-zona i 1 mg gentamicina u obliku sulfata
na recept, u ljekarnama
338 Disoprivan 1% propo-folum
propofolum infuzijska emulzija kutija s 5 ampula s 20 ml emulzije Fresenius Kabi AB, Stockholm, Švedska i AstraZeneca SpA, Ca-ponago, Italija za AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, VelikaBritanija
AstraZeneca d.o.o., Zagreb
27. 7. 2005. 9. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/353 381-05-L/11766 1 ml emulzije sadržava 10 mg propofola na recept, u ljekarnama
339 Doxorubicin Pliva injekcije 10 mg
doxorubicinum prašak za otopinu za injekciju
10 bočica od 5 ml s 10 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i prstenom, u kutiji
Pliva Lachema, Karasek 1, 62133 Brno, Češka
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/1025 381-05-L/17774 1 bočica sadržava 10 mg doksorubicin hidroklorida
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
340 Doxorubicin Pliva injekcije 10 mg
doxorubicinum prašak za otopinu za injekciju
1 bočica od 5 ml s 10 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i prstenom, u kutiji
Pliva Lachema, Karasek 1, 62133 Brno, Češka
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/496 381-05-L/17701 1 bočica sadržava 10 mg doksorubicin hidroklorida
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
341 Doxorubicin Pliva injekcije 50 mg
doxorubicinum prašak za otopinu za injekciju
1 bočica od 25 ml s 50 mg praška, s brombutil čepom i aluminijskom kapicom i pestenom, u kutiji
Pliva Lachema, Karasek 1, 62133 Brno, Češka
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/497 381-05-L/17702 1 bočica sadržava 50 mg doksorubicin hidroklorida
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
342 Dr. Theiss MucoplantEukaliptusov balzam S protiv prehlade
eterično ulje eukaliptu-sa, eterično ulje borovih iglica, kamfor
mast 50 g masti u smeđoj staklenoj bočici širokog grla, u kutiji
Dr. Theiss Naturwaren GmbH,Homburg, Njemačka
Naturprodukt d.o.o., Zagreb
8. 6. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/223 381-05-L/7989 100 g masti sadržava 7,5 g eteričnog ulja eu-kaliptusa, 7,5 g eteričnog ulja borovih iglica i 5,0 g kamfora
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
343 Dulcolax supozitoriji bisacodylum čepići 6 čepića u aluminijskoj foliji, u kutiji Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Firenca, Italija
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 19. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/269 381-05-L/8315 1 čepić sadržava 10 mg bisakodila na recept, u ljekarnama
344 Durogesic TTS 100 µg/h
fentanilum transdermalni terapijski sustav
5 transdermalnih terapijskih sustava pojedinačno pakiranih u zaštitnu vreći-cu uloženo u kartonsku kutiju
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb
22. 7. 2005. 29. 3. 2006. UP/I-530-09/05-03/363 381-05-L/11422 1 sustav sadržava 10 mg fentanila (oslobađa-nje 100 µg/sat)
na recept, u ljekarnama
345 Durogesic TTS 25 µg/h fentanilum transdermalni terapijski sustav
5 transdermalnih terapijskih sustava pojedinačno pakiranih u zaštitnu vreći-cu uloženo u kartonsku kutiju
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb
22. 7. 2005. 29. 3. 2006. UP/I-530-09/05-03/361 381-05-L/11420 1 sustav sadržava 2,5 mg fentanila (oslobađa-nje 25 µg/sat)
na recept, u ljekarnama
346 Durogesic TTS 50 µg/h fentanilum transdermalni terapijski sustav
5 transdermalnih terapijskih sustava pojedinačno pakiranih u zaštitnu vreći-cu uloženo u kartonsku kutiju
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb
22. 7. 2005. 29. 3. 2006. UP/I-530-09/05-03/362 381-05-L/11421 1 sustav sadržava 5 mg fentanila (oslobađanje 50 µg/sat)
na recept, u ljekarnama
347 Dysport clostridium botulinum tip A toksin-hemagluti-ninski kompleks
liofilizat za pripremuinjekcije
2 staklene bočice liofilizata za pripremuinjekcije, u kutiji
Ipsen Biopharm Limited, Wrexham, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/595 381-05-L/9226 1 bočica liofilizata sadržava 500 J Clostridiumbotulinum tip A toksin-hemaglutininskog kompleksa
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
348 Dysport clostridium botulinum tip A toksin-hemagluti-ninski kompleks
liofilizat za pripremuinjekcije
1 staklena bočica liofilizata za pripremuinjekcije, u kutiji
Ipsen Biopharm Limited, Wrexham, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/111 381-05-L/9225 1 bočica liofilizata sadržava 500 J Clostridiumbotulinum tip A toksin-hemaglutininskog kompleksa
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
349 Ebrantil 25 iv. urapidilum otopina za injekciju 5 ampula s po 5 ml otopine, u kutiji Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
11. 8. 2005. 11. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/597 381-05-L/12791 5 ml otopine (1 ampula) sadržava 25 mg urapidila u obliku urapidil hidroklorida
na recept, u ljekarnama
350 Ebrantil 30 kapsule urapidilum kapsule s produljenim oslobađanjem
50 kapsula s produljenim oslobađanjem u plastičnoj bočici sa sredstvom za sušenje, u kutiji
Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
11. 8. 2005. 11. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/529 381-05-L/12793 1 kapsula s produljenim oslobađanjem sadr-žava 30 mg urapidila
na recept, u ljekarnama
351 Ebrantil 50 iv. urapidilum otopina za injekciju 5 ampula s po 10 ml otopine, u kutiji Altana Pharma AG, Konstanz, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
11. 8. 2005. 11. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/598 381-05-L/12790 10 ml otopine (1 ampula) sadržava 50 mg urapidila u obliku urapidil hidroklorida
na recept, u ljekarnama
352 Ebrantil 60 kapsule urapidilum kapsule s produljenim oslobađanjem
50 kapsula s produljenim oslobađanjem u plastičnoj bočici sa sredstvom za sušenje, u kutiji
Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
11. 8. 2005. 11. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/530 381-05-L/12794 1 kapsula s produljenim oslobađanjem sadr-žava 60 mg urapidila
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3450 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3451 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
353 Ebrantil 90 kapsule urapidilum kapsule s produljenim oslobađanjem
50 kapsula s produljenim oslobađanjem u plastičnoj bočici sa sredstvom za sušenje, u kutiji
Altana Pharma Oranienburg GmbH, Oranienburg, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
11. 8. 2005. 11. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/531 381-05-L/12792 1 kapsula s produljenim oslobađanjem sadr-žava 90 mg urapidila
na recept, u ljekarnama
354 Edronax tablete 4 mg* reboxetinum tablete 60 (3x20) tableta u blisteru, u kutiji Pharmacia Italia S.p.A., Marino del Tronto (Ascoli Piceno), Italija
Pfizer d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/375 381-05-L/4805 1 tableta sadržava 4 mg reboksetina u obliku reboksetin metansulfonata
na recept, u ljekarnama
355 Edronax teblete 4 mg reboxetinum tablete 60 (3x20) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Pharmacia Italia S.p.A., Marino del Tronto (Ascoli Piceno), Italija
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
27. 9. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/487 381-05-L/15898 1 tableta sadržava 4 mg reboksetina u obliku reboksetin metansulfonata
na recept, u ljekarnama
356 Efferalgan 150 mgsupozitoriji
paracetamolum čepići 10 (2x5) čepića u strip (PVC/PE) pakiranju, u kutiji
Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/472 381-05-L/8520 1 čepić sadržava 150 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
357 Efferalgan 300 mgsupozitoriji
paracetamolum čepići 10 (2x5) čepića u strip (PVC/PE) pakiranju, u kutiji
Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/473 381-05-L/8521 1 čepić sadržava 300 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
358 Efferalgan 500 mg,šumeće tablete*
paracetamolum šumeće tablete 16 (4x4) šumećih tableta u strip (Al/PE) pakiranju, u kutiji
Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/335 381-05-L/8522 1 šumeća tableta sadržava 500 mg parace-tamola
bez recepta, u ljekarnama
359 Efferalgan 500 mg,šumeće tablete
paracetamolum šumeće tablete 16 (4x4) šumećih tableta u strip (Al/PE) pakiranju, u kutiji
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb, Miramarska 23, RH
15. 12. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/571 381-05-L/20959 1 šumeća tableta sadržava 500 mg parace-tamola
bez recepta, u ljekarnama
360 Efferalgan 80 mgsupozitoriji
paracetamolum čepići 10 (2x5) čepića u strip (PVC/PE) pakiranju, u kutiji
Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/471 381-05-L/8519 1 čepić sadržava 80 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
361 Efferalgan otopina zadjecu
paracetamolum otopina za oralnu primjenu
90 ml otopine u smeđoj plastičnoj boči-ci sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji
Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/470 381-05-L/8518 1 ml otopine sadržava 30 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
362 Efferalgan plus vitaminC , šumeće tablete*
paracetamolum, acidum ascorbicum
šumeće tablete 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi, u kutiji (sredstvo za sušenje u polieilenskom čepu)
Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/409 381-05-L/8523 1 šumeća tableta sadržava 330 mg paraceta-mola i 200 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
363 Efferalgan plus vitaminC, šumeće tablete
paracetamolum, acidum ascorbicum
šumeće tablete 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi, u kutiji
Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb, Miramarska 23, RH
15. 12. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/542 381-05-L/20958 1 šumeća tableta sadržava 330 mg paraceta-mola i 200 mg askorbinske kiseline
bez recepta, u ljekarnama
364 Eglonyl 25 mg/5 ml otopina za oralnu uporabu
sulpiridum otopina za oralnu uporabu
120 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/38 381-05-L/555 5 ml otopine (1 mala žlica) sadržava 25 mg sulpirida
na recept, u ljekarnama
365 Eglonyl 100 mg/2ml otopina za injekcije
sulpiridum otopina za injekcije 30 ampula od bezbojnog stakla sa po 2 ml otopine, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/39 381-05-L/556 2 ml otopine (1 ampula) sadržava 100 mg sulpirida
na recept, u ljekarnama
366 Eglonyl 50 mg kapsule sulpiridum kapsule 30 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/36 381-05-L/553 1 kapsula sadržava 50 mg sulpirida na recept, u ljekarnama
367 Eglonyl forte tablete sulpiridum tablete 12 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/37 381-05-L/554 1 tableta sadržava 200 mg sulpirida na recept, u ljekarnama
368 Elidel 1% krema 15 g pimecrolimus krema 15 g kreme u aluminjskoj tubi, u kutiji Novartis Pharma GmbH, Wehr/Ba-den, Njemačka
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 5. 2005. 12. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/220 381-05-L/5227 1 g kreme sadržava 10 mg pimekrolimusa na recept
369 Elidel 1% krema 30 g pimecrolimus krema 30 g kreme u aluminjskoj tubi, u kutiji Novartis Pharma GmbH, Wehr, Njemačka
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
22. 5. 2005. 12. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/221 381-05-L/5228 1 g kreme sadržava 10 mg pimekrolimusa na recept, u ljekarnama
370 Emadine kapi za oči emedastine kapi za oči bočica-kapaljka s 5 ml sterilne otopine, u kutiji
Alcon Couvreur, s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
26. 7. 2005. 9. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/330 381-05-L/11101 1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina u obliku emedastin-difumarata
na recept, u ljekarnama
371 Enap HL tablete enalaprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka, d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/439 381-05-L/4089 1 tableta sadržava 10 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
372 Enap-HL 20 tablete enalaprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/441 381-05-L/4005 1 tableta sadržava 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
373 Enap-HL 20 tablete enalaprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/440 381-05-L/4004 1 tableta sadržava 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
374 Enap-HL 20 tablete enalaprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 100 (10x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/444 381-05-L/4008 1 tableta sadržava 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
375 Enap-HL 20 tablete enalaprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/442 381-05-L/4006 1 tableta sadržava 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
376 Enap-HL 20 tablete enalaprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 90 (9x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
8. 4. 2005. 8. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/443 381-05-L/4007 1 tableta sadržava 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3452 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3453 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
377 Engerix-B Dosis Adulta; cjepivo protiv hepatitisa B za odrasle, rekombinantno
suspenzija za i.m. primjenu
kutija sa 100 staklenih bočica s 1 ml cjepiva
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/80 381-05-L/1356 1 ml (1 doza) sadržava 20 µg purificiranogHbsAg
na recept, u ljekarnama
378 Engerix-B Dosis Adulta; cjepivo protiv hepatitisa B za odrasle, rekombinantno
suspenzija za i.m. primjenu
kutija s 25 staklenih bočica s 1 ml cjepiva
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/79 381-05-L/1355 1 ml (1 doza) sadržava 20 µg purificiranogHbsAg
na recept, u ljekarnama
379 Engerix-B Dosis Adulta; cjepivo protiv hepatitisa B za odrasle, rekombinantno
suspenzija za i.m. primjenu
kutija s jednom napunjenom štrcaljkom s 1 ml cjepiva, s iglom i zaštitom za iglu
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/81 381-05-L/1357 1 ml (1 doza) sadržava 20 µg purificiranogHbsAg
na recept, u ljekarnama
380 Engerix-B Dosis Pae-diatrica; cjepivo protiv hepatitisa B za djecu, rekombinantno
suspenzija za i.m. primjenu
kutija s jednom napunjenom štrcaljkom s 0,5 ml cjepiva, s iglom i zaštitom za iglu
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/84 381-05-L/1360 0,5 ml (1 doza) sadržava 10 µg purificiranogHbsAg
na recept, u ljekarnama
381 Engerix-B Dosis Pae-diatrica; cjepivo protiv hepatitisa B za djecu, rekombinantno
suspenzija za i.m. primjenu
kutija sa 100 staklenih bočica s 0,5 ml cjepiva
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/83 381-05-L/1359 0,5 ml (1 doza) sadržava 10 µg purificiranogHbsAg
na recept, u ljekarnama
382 Engerix-B Dosis Pae-diatrica; cjepivo protiv hepatitisa B za djecu, rekombinantno
suspenzija za i.m. primjenu
kutija s 25 staklenih bočica s 0,5 ml cjepiva
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/82 381-05-L/1358 0,5 ml (1 doza) sadržava 10 µg purificiranogHbsAg
na recept, u ljekarnama
383 Epiramat tablete 50 mg
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
15. 9. 2005. 15. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/611 381-05-L/14902 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgtopiramata
na recept, u ljekarnama
384 Epiramat tablete 100 mg
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
15. 9. 2005. 15. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/612 381-05-L/14903 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgtopiramata
na recept, u ljekarnama
385 Epiramat tablete 200 mg
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
15. 9. 2005. 15. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/613 381-05-L/14904 1 filmom obložena tableta sadržava 200 mgtopiramata
na recept, u ljekarnama
386 Epiramat tablete 25 mg
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u OPA/Al/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
15. 9. 2005. 15. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/610 381-05-L/14901 1 filmom obložena tableta sadržava 25 mgtopiramata
na recept, u ljekarnama
387 Epivir tablete 150 mg lamivudinum filmom obložene tablete 60 tableta u polietilenskoj bočici, u kutiji
Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
13. 6. 2005. 13. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/494 381-05-L/8456 1 tableta sadržava 150 mg lamivudina na recept, u ljekarnama
388 Epoetal injekcije 2000 i.j./ml
epoetin alfa otopina za injekciju 5 ampula u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/302 381-05-L/8869 1 ml otopine sadržava 2000 i.j. epoetina alfa na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
389 Epoetal injekcije 4000 i.j./ml
epoetin alfa otopina za injekciju 1 ampula u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/303 381-05-L/8870 1 ml otopine sadržava 4000 i.j. epoetina alfa na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
390 Epoetal injekcije 4000 i.j./ml
epoetin alfa otopina za injekciju 5 ampula u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/304 381-05-L/8871 1 ml otopine sadržava 4000 i.j. epoetina alfa na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
391 Epoetal injekcije 2000 i.j./ml
epoetin alfa otopina za injekciju 1 ampula u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/301 381-05-L/8868 1 ml otopine sadržava 2000 i.j. epoetina alfa na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
392 Equoral 100 mg ciclosporinum meka kapsula 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister paki-ranju, u kartonskoj kutiji
Ivax-Pharmaceuticals s.r.o., Ostrav-ska 29, Opava - Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Drvinje 36, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/138 381-05-L/16197 1 kapsula sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
393 Equoral 25 mg ciclosporinum meka kapsula 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister paki-ranju, u kartonskoj kutiji
Ivax-Pharmaceuticals s.r.o., Ostrav-ska 29, Opava - Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Drvinje 36, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/136 381-05-L/16195 1 kapsula sadržava 25 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
STRANICA 3454 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3455 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
394 Equoral 50 mg ciclosporinum meka kapsula 50 (5x10) kapsula u Al/Al blister paki-ranju, u kartonskoj kutiji
Ivax-Pharmaceuticals s.r.o., Ostrav-ska 29, Opava - Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Drvinje 36, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/137 381-05-L/16196 1 kapsula sadržava 50 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
395 Equoral otopina ciclosporinum oralna otopina 50 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici u zaštitnom spremniku, 1 plastična šprica od 4 ml,1 plastična cjevčica za izvlačenje sadržaja bočice u zaštitnom plastičnom spremniku i 1 plastični sigurnosni zatvarač na navoj, u kartonskoj kutiji
Ivax-Pharmaceuticals s.r.o., Ostrav-ska 29, Opava - Komarov, Republika Češka
Alpha Medical d.o.o., Drvinje 36, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/155 381-05-L/16194 1 ml otopine sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
396 Erazon kapsule 10 mg piroxicamum kapsule, tvrde 20 (2x10) kapsula u blister (PVC -Al) pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska
28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/385 381-05-L/18886 1 kapsula sadržava 10,0 mg piroksikama na recept, u ljekarnama
397 Erazon kapsule 20 mg piroxicamum kapsule, tvrde 20 (2x10) kapsula u blister (PVC -Al) pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska
28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/386 381-05-L/18887 1 kapsula sadržava 20,0 mg piroksikama na recept, u ljekarnama
398 Erazon supozitoriji piroxicamum čepići 10 (2x5) čepića u strip-pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, RH 28. 10. 2005. 28. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/410 381-05-L/18888 1 čepić sadržava 20,0 mg piroksikama na recept , u ljekarnama
399 Erbitux 2 mg/ml otopina za infuziju
cetuximab otopina za infuziju 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kuiji Merck KGaA, Njemačka Merck d.o.o., Zagreb 23. 2. 2005. 23. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/275 381-05-L/2508 1 ml otopine za infuziju sadržava 2 mg cetuximaba
na recept, u specijaliziranim ustanovama
400 Ergometrin Lek 0,2 mg filmom obloženetablete
ergometrinum filmom obložene tablete 20 filmom obloženih tableta u smeđojstaklenoj bočici, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/283 381-05-L/2271 1 filmom obložena tableta sadržava 0,2 mgergometrin maleata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
401 Ergometrin Lek 0,2 mg/ml otopina za injekcije
ergometrinum otopina za injekcije 50 ampula s po 1 ml otopine, u karton-skoj kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/282 381-05-L/2270 1 ml otopine za injekcije sadržava 0,2 mg ergometrin maleata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
402 Estracyt estramustinum kapsule 40 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska u suradnji s Pharmacia & Upjohn S.p.A., Milano, Italija
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
14. 7. 2005. 22. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/300 381-05-L/10821 1 kapsula sadržava 140 mg estramustin-fosfa-ta u obliku dinatrijske soli
na recept, u ljekarnama
403 Estrofem 1 mg estradiolum filmom obložene tablete 28 tableta u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/271 381-05-L/2189 1 filmom obložena tableta sadržava 1,0 mgestradiola u obliku hemihidrata
na recept, u ljekarnama
404 Estrofem 2 mg estradiolum filmom obložene tablete 28 tableta u plastičnom kalendarskom pakiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o.
2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/86 381-05-L/3743 1 tableta sadržava 2 mg estradiola u obliku hemihidrata
na recept, u ljekarnama
405 Etambutol 400 mg tablete
ethambutolum tablete 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Repu-blika Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Republika Hrvatska
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/377 381-05-L/9605 1 tableta sadržava 400 mg etambutol-klorida na recept, u ljekarnama
406 Etambutol Alkaloid etambutolum tabete 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Alkaloid AD-Skopje, Skopje, Repu-blika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/143 381-05-L/1532 1 tableta sadržava 400 mg etambutol hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
407 Evista 60 mg tablete raloxifenum tablete s film-ovojnicom 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Lilly S.A., Španjolska Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
25. 4. 2005. 15. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/193 381-05-L/4848 1 tableta sadržava 60 mg raloksifen-hidroklo-rida, što odgovara 55,71 mg raloksifena
na recept, u ljekarnama
408 Evra transdermalni flaster
norelgestromin, etinile-stradiol
transdermalni flaster 3 flastera pojedinačno pakirana uzaštitnu vrećicu (papir/LDPE/Al-foli-ja/LDPE) u zajedničkoj transparentnoj plastičnoj vrećici, u kutiji
Janssen Pharmaceutica NV., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/586 381-05-L/7781 1 transdermalni flaster (20 cm2) sadržava 6mg norelgestromina i 600 µg etinilestradiola; 1 transdermalni flaster otpušta 150 µg norel-gestromina i 20 µg etinilestradiola za 24 sata
na recept, u ljekarnama
409 Evra transdermalni flaster
norelgestromin, etinile-stradiol
transdermalni flaster 9 flastera pojedinačno pakirana uzaštitnu vrećicu (papir/LDPE/Al-foli-ja/LDPE), po 3 pakirana u zajedničku transparentnu plastičnu vrećicu, u kutiji
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/587 381-05-L/7782 1 transdermalni flaster (20 cm2) sadržava 6mg norelgestromina i 600 µg etinilestradiola; 1 transdermalni flaster otpušta 150 µg norel-gestromina i 20 µg etinilestradiola za 24 sata
na recept, u ljekarnama
410 Ezetrol 10 mg ezetimibum tablete 28 (4x7) tableta u Aclar/PVC/Al bliste-ru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o, Zagreb, Hrvatska
3. 5. 2005. 3. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/409 381-05-L/3680 1 tableta sadržava 10,0 mg ezetimiba na recept, u ljekarnama
STRANICA 3456 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3457 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
411 Faktu čepići policresulenum, cincho-cainum
čepići 10 (2x5) čepića u strip-pakiranju (PVC/PE), u kutiji
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Strasse 2, Konstanz, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/62 381-05-L/17684 1 čepić sadržava 100 mg polikrezulena i 2,5 mg cinhokain hidroklorida
na recept, u ljekarnama
412 Faktu mast policresulenum, cincho-cainum
mast 20 g masti u aluminijskoj tubi i aplika-tor za rektalnu primjenu , u kutiji
Altana Pharma AG, Byk-Gulden Strasse 2, Konstanz, Njemačka
Altana Pharma d.o.o., Ilica 246a, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/61 381-05-L/17685 1 g masti sadržava 50 mg polikrezulena i 10 mg cinhokain hidroklorida
na recept, u ljekarnama
413 Famosan 20 mg famotidinum filmom obložene tablete 20 (1x20) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD - Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/345 381-05-L/7981 1 tableta sadržava 20 mg famotidina na recept, u ljekarnama
414 Famosan 40 mg famotidinum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji Alkaloid AD - Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 7. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/346 381-05-L/7982 1 tableta sadržava 40 mg famotidina na recept, u jekarnama
415 Favora Eusin kapi et. ulje lista kajuputa, cvijeta klinčića, lista eukaliptusa, ploda bo-rovice, paprene metvice, lista američkog zimzele-na, l-mentola
kapi, otopina smeđa staklena bočica (10 ml) s plasti-čnim navojnim zatvaračem i nastavkom za kapanje, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
4. 5. 2005. 4. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/402 381-05-L/3654 1 g kapi sadržava 180 mg eteričnog ulja lista kajaputa, 10 mg eteričnog ulja cvijeta klin-čića, 360 mg eteričnog ulja lista eukaliptusa, 30 mg eteričnog ulja ploda borovice, 350 mg eteričnog ulja paprene metvice, 30 mg eteričnog ulja lista američkog zimzelena i 40 mg l-mentola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
416 Favora Urosal kapsule suhi ekstrakt ploda palme sabal, suhi ekstrakt zeleni zlatnice, suhi ekstrakt korijena koprive
kapsule 50 (2x25) kapsula u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/431 381-05-L/3861 1 kapsula sadržava 25 mg suhog ekstrakta ploda palme sabal, 15 mg suhog ekstrakta zeleni zlatnice i 10 mg suhog ekstrakta korijena koprive
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
417 Femara 2,5 mg film-tablete
letrozolum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister (PVC/PE/PVDC/Al) pakiranju, u kutiji
NovartisPharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
15. 11. 2005. 15. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/813 381-05-L/19905 1 filmom obložena tableta sadržava 2,5 mgletrozola
na recept, samo u ljekarnama
418 Femoston 1/10 estradiolum, didrogeste-ronum
film-tablete 28 (1x28) tableta (14 bijelih i 14 sivih) u blisteru, u kutiji
Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst, Nizozemska
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
12. 7. 2005. 20. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/304 381-05-L/10584 1 bijela tableta sadržava 1 mg estradiola; 1 siva tableta sadržava 1 mg estradiola i 10 mg didrogesterona
na recept, u ljekarnama
419 Femoston 2/10 estradiolum, didrogeste-ronum
film-tablete 28 (1x28) tableta (14 ružičastih i 14 žutih) u blisteru, u kutiji
Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst, Nizozemska
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
12. 7. 2005. 26. 6. 2008. UP/I-530-09/05-03/306 381-05-L/10586 1 ružičasta tableta sadržava 2 mg estradiola; 1 žuta tableta sadržava 2 mg estradiola i 10 mg didrogesterona
na recept, u ljekarnama
420 Femoston Conti 1/5 estradiolum, didrogeste-ronum
film-tablete 28 (1x28) tableta u blisteru, u kutiji Solvay Pharmaceuticals B.V., Olst, Nizozemska
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
12. 7. 2005. 22.7.2008 UP/I-530-09/05-03/305 381-05-L/10585 1 tableta sadržava 1 mg estradiola i 5 mg didrogesterona
na recept, u ljekarnama
421 Ferrum Lek 100 mg tablete za žvakanje
dextriferronum tableta za žvakanje 30 (3x10) tableta za žvakanje u strip-pakiranju, u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/2 381-05-L/59 1 tableta za žvakanje sadržava 100 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida s polimaltozom
na recept, u ljekarnama
422 Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirup
dextriferronum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i odmjerna žličica (5 ml), u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/4 381-05-L/61 5 ml sirupa (1 žlica) sadržava 50 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida s polimaltozom
na recept, u ljekarnama
423 Fervex* paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum
granule za oralnu otopinu
8 vrećica s po 13,100 g granula, u kutiji Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/502 381-05-L/9222 1 vrećica sadržava 500 mg paracetamola, 200 mg askorbinske kiseline i 25 mg feniramin maleata
bez recepta, u ljekarnama
424 Fervex paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum
granule za oralnu otopinu
8 vrećica s po 13,100 g granula, u kutiji Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
14. 12. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/568 381-05-L/20955 1 vrećica sadržava 500 mg paracetamola, 200 mg askorbinske kiseline i 25 mg feniramin maleata
bez recepta, u ljekarnama
425 Fervex bez šećera* paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum
granule za oralnu otopinu
8 vrećica s po 4,950 g granula, u kutiji Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/504 381-05-L/9224 1 vrećica sadržava 500 mg paracetamola, 200 mg askorbinske kiseline i 25 mg feniramin maleata
bez recepta, u ljekarnama
426 Fervex bez šećera paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum
granule za oralnu otopinu
8 vrećica s po 4,950 g granula, u kutiji Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
14. 12. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/569 381-05-L/20956 1 vrećica sadržava 500 mg paracetamola, 200 mg askorbinske kiseline i 25 mg feniramin maleata
bez recepta, u ljekarnama
427 Fervex za djecu* paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum
granule za oralnu otopinu
8 vrećica s po 3,0 g granula, u kutiji Bristol Myers-Squibb, Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/503 381-05-L/9223 1 vrećica sadržava 280 mg paracetamola, 100 mg askorbinske kiseline i 10 mg feniramin maleata
bez recepta, u ljekarnama
STRANICA 3458 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3459 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
428 Fervex za djecu paracetamolum, acidum ascorbicum, phenira-minum
granule za oralnu otopinu
8 vrećica s po 3,0 g granula, u kutiji Bristol-Myers Squibb, 304, avenue du Dr Jean Bru, Agen Francuska i Bristol-Myers Squibb, 979 Avenue des Pyrénés, Le Passage d’Agen, Francuska
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb
14. 12. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/570 381-05-L/20957 1 vrećica sadržava 280 mg paracetamola, 100 mg askorbinske kiseline i 10 mg feniramin maleata
bez recepta, u ljekarnama
429 Flixonase nazalni sprej fluticasonum vodena suspenzija 120 doza suspenzije u staklenoj bočici s plastičnim dozatorom, u kutiji
Glaxo Wellcome SA, Aranda de Duero, Španjolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 3. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/56 381-05-L/1321 1 g suspenzije sadržava 500 µg flutikazonpropionata
na recept, u ljekarnama
430 Flixotide 100 diskus fluticasonum prašak za inhaliranje 60 doza praška u aluminijskoj blister traci u plastičnom kućištu, u kutiji
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija; Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
15. 3. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/50 381-05-L/1314 1 inhalacijska doza sadržava 100 µg flutika-zon-propionata
na recept, u ljekarnama
431 Flixotide 250 diskus fluticasonum prašak za inhaliranje 60 doza praška u aluminijskoj blister traci u plastičnom kućištu, u kutiji
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija; Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
15. 3. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/51 381-05-L/1315 1 inhalacijska doza sadržava 250 µg flutika-zon- propionata
na recept, u ljekarnama
432 Flixotide 500 diskus fluticasonum prašak za inhaliranje 60 doza praška u aluminijskoj blister traci u plastičnom kućištu, u kutiji
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija; Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
15. 3. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/52 381-05-L/1316 1 inhalacijska doza sadržava 500 µg flutika-zon- propionata
na recept, u ljekarnama
433 Flixotide 125 Inhaler fluticasonum aerosol za inhaliranje aluminijski spremnik s plastičnim nastavkom za usta koji sadržava 60 doza lijeka
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznan, Poljska; Glaxo Wellco-me Production, Evreux, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
14. 10. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/37 381-05-L/17692 1 doza sadržava 125 µg flutikazon- propio-nata
na recept, u ljekarnama
434 Flixotide 250 Inhaler fluticasonum aerosol za inhaliranje aluminijski spremnik s plastičnim nastavkom za usta koji sadržava 60 doza lijeka
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznan, Poljska; Glaxo Wellco-me Production, Evreux, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
14. 10. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/38 381-05-L/17693 1 doza sadržava 250 µg flutikazon- propio-nata
na recept, u ljekarnama
435 Fluad cjepivo protiv gripe inaktivirano (površinski antigeni) s adjuvansom MF59C.1 (sezona 2004/2005)
vaccinum influenzaeinactivatum, ex corticis antigeniis praeparatum, cum adjuvans)
suspenzija u emulzji za injiciranje u napunjenoj šprici
1 napunjena šprica s iglom s 0,5 ml suspenzije, u kutiji
Chiron S.r.l, Siena, Italija Pharmagent d.o.o., Zagreb
9. 2. 2005. 9. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/135 381-05-L/1160 1 doza (0,5 ml) sadržava 15 µg HA/soju/dozi površinskih antigena virusa influence soja A1(H1N1), A2 (H3N2) i B
na recept, u ljekarnama
436 Fluarix cjepivo protiv influence, inaktivirano,fragmentirano (bez konzervansa)
suspenzija za i.m. ili s.c. primjenu
kutija s 1 staklenom štrcaljkom s iglom s 1 dozom cjepiva od 0,5 ml
Sächsisches Serumwerk Dresden NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, Njemačka
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/87 381-05-L/1440 1 doza cjepiva (0,5 ml) sadržava površinske antigene virusa influence: Tip A (H1N1) 15µg, Tip A (H3N2) 15 µg, Tip B 15 µg
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
437 Fluconax 50 mg kapsule
fluconazolum kapsule 7 (1x7) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Republika Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/482 381-05-L/10521 1 kapsula sadržava 50 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
438 Fluconax 100 mg kapsule
fluconazolum kapsule 7 (1x7) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Republika Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/483 381-05-L/10518 1 kapsula sadržava 100 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
439 Fluconax 150 mg kapsule
fluconazolum kapsule 1 kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Republika Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/484 381-05-L/10519 1 kapsula sadržava 150 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
440 Fluconax 200 mg kapsule
fluconazolum kapsule 7 (1x7) kapsula u (PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Republika Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/485 381-05-L/10520 1 kapsula sadržava 200 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
441 Fluconax 2mg/1ml otopina za i.v. infuziju
fluconazolum otopina za intravenoznu infuziju
100 ml otopine u staklenoj bočici za infuziju i plastični držač za infuzijsku bočicu, u kutiji
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, R Hrvatska
»Jadran« - Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
12. 7. 2005. 12. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/488 381-05-L/10517 1 ml otopine sadržava 2 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
442 Fludara fludarabinum prašak za otopinu za injekcije ili infuziju
5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/618 381-05-L/23046 1 bočica sadržava 50 mg fludarabin fosfata na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
443 Fluimukan 100 mg granule za oralnu otopinu
acetylcysteinum granule za oralnu otopinu
30 vrećica s po 5 g granula, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 22. 3. 2005. 22. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/145 381-05-L/1558 1 vrećica (5 g granula) sadržava 100 mg acetilcisteina
bez recepta, u ljekarnama
444 Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu
acetylcysteinum granule za oralnu otopinu
20 vrećica s po 5 g granula, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 22. 3. 2005. 22. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/146 381-05-L/1559 1 vrećica (5 g granula) sadržava 200 mg acetilcisteina
bez recepta, u ljekarnama
STRANICA 3460 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3461 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
445 Fluorouracil Pliva injekcije 250 mg/5 ml
fluorouracilum otopina za injekciju 10 stakelenih bočica s 5 ml otopine, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
18. 2. 2005. 18. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/10 381-05-L/2342 1 ml otopine za injekciju sadržava 50 mg fluorouracila
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
446 Fluorouracil Pliva inje-kcije 500 mg/10 ml
fluorouracilum otopina za injekcije 1 staklena bočica s 10 ml otopine, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
18. 2. 2005. 18. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/256 381-05-L/2296 1 ml otopine za injekciju sadržava 50 mg fluorouracila
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
447 Fluzepam kapsule 15 mg
flurazepamum kapsule 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/390 381-05-L/3494 1 kapsula sadržava 15 mg flurazepam-klorida na recept, u ljekarnama
448 Fluzepam kapsule 30 mg
flurazepamum kapsule 10 (1x10) kapsula u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/391 381-05-L/3495 1 kapsula sadržava 30 mg flurazepam-klorida na recept, u ljekarnama
449 Forane isofluranum inhalacijska tekućina kutija s 100 ml tekućine u smeđoj staklenoj bočici
Abbott Laboratories Ltd, Queenbo-rough, Velika Britanija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 1. 2. 2007. UP/I-530-09/05-03/120 381-05-L/2328 1 bočica sadržava 100 mg izoflurana na recept, u ljekarnama
450 Forteo 20 mikrogra-ma/80 mikrolitara, otopina za injekcije u napunjenom pen injektoru
teriparatide otopina za injekcije 1 pen injektor s 3 ml otopine (750 µg teriparatide) u staklenom ulošku, u kutiji
Lilly France S.A.S., Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
21. 1. 2005. 21. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/102 381-05-L/870 1 ml otopine sadržava 250 µg teroparatide (rhPTH)
na recept, u ljekarnama
451 Fortzaar losartanum, hydrochlo-rothiazidum
filmom obložene tablete 28 (2x14) filmom obloženih tableta, ublisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o, Zagreb
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/579 381-05-L/9512 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mglosartan kalija i 25 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
452 Fraxiparine 2850 i.j. AXa/0,3 ml injekcije
nadroparinum calcicum injekcije za s.c. primjenu kutija s 10 štrcaljki s iglom s 0,3 ml otopine
Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 1. 2005. 15. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/23 381-05-L/745 0,3 ml sadržava 2850 i.j. (aktivnosti anti-Xa) nadroparin kalcija
na recept
453 Fraxiparine 3800 i.j. AXa/0,4 ml injekcije
nadroparinum calcicum injekcije za s.c. primjenu kutija s 10 štrcaljki s iglom s 0,4 ml otopine
Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 1. 2005. 15. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/24 381-05-L/746 0,4 ml sadržava 3800 i.j. (aktivnosti anti-Xa) nadroparin kalcija
na recept
454 Fraxiparine 5700 i.j. AXa/0,6 ml injekcije
nadroparinum calcicum injekcije za s.c. primjenu kutija s 10 štrcaljki s iglom s 0,6 ml otopine
Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 1. 2005. 15. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/25 381-05-L/747 0,6 ml sadržava 5700 i.j. (aktivnosti anti-Xa) nadroparin kalcija
na recept
455 Fraxiparine 7600 i.j. AXa/0,8 ml injekcije
nadroparinum calcicum injekcije za s.c. primjenu kutija s 10 štrcaljki s iglom s 0,8 ml otopine
Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 1. 2005. 15. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/09 381-05-L/193 0,8 ml sadržava 7600 i.j. (aktivnosti anti-Xa) nadroparin kalcija
na recept
456 Fraxiparine 9500 i.j. AXa/1 ml injekcije
nadroparinum calcicum injekcije za s.c. primjenu kutija s 10 štrcaljki s iglom s 1 ml otopine
Glaxo Wellcome Production, Notre Dame de Bondeville, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 1. 2005. 15. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/26 381-05-L/748 1 ml sadržava 9500 i.j. (aktivnosti anti-Xa) nadroparin kalcija
na recept
457 Fursemid forte 500 mg tablete
furosemidum tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Repu-blika Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/416 381-05-L/9604 1 tableta sadržava 500 mg furosemida na recept, u ljekarnama
458 Gammagard S/D 10 g ljudski normalni imuno-globulin
liofilizat i otapalo zapripravu otopine za intravensku infuziju
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 192ml otapala, 1 sterilni set za otapanje liofilizata i 1 sterilni set za primjenu sfilterom, u kutiji
Baxter S.A. Hyland Immuno, Belgija Agmar d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/186 381-05-L/1750 jedna bočica liofilizata sadržava 10 g ljudskognormalnog imunoglobulina (IVIg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
459 Gammagard S/D 2,5 g ljudski normalni imuno-globulin
liofilizat i otapalo zapripravu otopine za intravensku infuziju
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 50ml otapala, 1 sterilni set za otapanje liofilizata i 1 sterilni set za primjenu sfilterom, u kutiji
Baxter S.A. Hyland Immuno, Belgija Agmar d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/184 381-05-L/1748 jedna bočica liofilizata sadržava 2,5 g ljud-skog normalnog imunoglobulina (IVIg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
460 Gammagard S/D 5 g ljudski normalni imuno-globulin
liofilizat i otapalo zapripravu otopine za intravensku infuziju
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 96ml otapala, 1 sterilni set za otapanje liofilizata i 1 sterilni set za primjenu sfilterom, u kutiji
Baxter S.A. Hyland Immuno, Belgija Agmar d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/185 381-05-L/1749 jedna bočica liofilizata sadržava 5 g ljudskognormalnog imunoglobulina (IVIg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
461 Gentamicin 120 mg/2 ml injekcije
gentamicinum otopina za injekcije 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/97 381-05-L/1059 1 ampula od 2 ml sadržava 120 mg gentami-cina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
462 Gentamicin 20 mg/2 ml injekcije
gentamicinum otopina za injekcije 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/94 381-05-L/1056 1 ampula od 2 ml sadržava 20 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
463 Gentamicin 40 mg/2 ml injekcije
gentamicinum otopina za injekcije 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/95 381-05-L/1057 1 ampula od 2 ml sadržava 40 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
464 Gentamicin 80 mg/2 ml injekcije
gentamicinum otopina za injekcije 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Zagreb
28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/96 381-05-L/1058 1 ampula od 2 ml sadržava 80 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
465 Gentamicin injekcije 120 mg
gentamicinum otopina za injekcije 50 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/319 381-05-L/7746 1 ampula (2 ml) sadržava 120 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
466 Gentamicin injekcije 120 mg/2 ml*
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Razvitak d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija
Razvitak d.d., Ludbreg, Frankopanska 64
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/135 381-05-L/10032 1 ampula (2 ml) sadržava 120 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3462 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3463 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
467 Gentamicin injekcije 120 mg/2 ml
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/519 381-05-L/15472 1 ampula (2 ml) sadržava 120 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
468 Gentamicin injekcije 40 mg
gentamicinum otopina za injekcije 50 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/317 381-05-L/7742 1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
469 Gentamicin injekcije 40 mg
gentamicinum otopina za injekcije 10 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/229 381-05-L/7743 1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
470 Gentamicin injekcije 40 mg/2 ml
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/517 381-05-L/15470 1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
471 Gentamicin injekcije 40 mg/2 ml*
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Razvitak d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija
Razvitak d.d., Ludbreg 4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/133 381-05-L/10030 1 ampula (2 ml) sadržava 40 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
472 Gentamicin injekcije 80 mg
gentamicinum otopina za injekcije 50 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/318 381-05-L/7744 1 ampula (2 ml) sadržava 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
473 Gentamicin injekcije 80 mg
gentamicinum otopina za injekcije 10 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/230 381-05-L/7745 1 ampula (2 ml) sadržava 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
474 Gentamicin injekcije 80 mg/2 ml
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-03/518 381-05-L/15471 1 ampula (2 ml) sadržava 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
475 Gentamicin injekcije 80 mg/2 ml*
gentamicinum otopina za injekciju 10 ampula s po 2 ml otopine, u kutiji Razvitak d.d., Ludbreg, Republika Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, Republika Slovenija
Razvitak d.d., Ludbreg 4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/134 381-05-L/10031 1 ampula (2 ml) sadržava 80 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
476 Gentamicin injekcije-120 mg
gentamicinum otopina za injekcije 10 smeđih staklenih ampula s po 2 ml otopine, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, BiH Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/231 381-05-L/7747 1 ampula (2 ml) sadržava 120 mg gentamici-na u obliku gentamicin-sulfata
na recept, u ljekarnama
477 Geokorton mast 20 g oxytetracyclinum, hydrocortisonum
mast aluminijska tuba sa 20 g masti, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/492 381-05-L/16189 1 g masti sadržava 30 mg oksitetraciklina u obliku hidroklorida i 10 mg hidrokortizon acetata
na recept, u ljekarnama
478 Geomycin oxytetracyclinum kapsule 16 (2x8) kapsula u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republika Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Republika Hrvatska
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/476 381-05-L/9608 1 kapsula sadržava 250 mg oksitetraciklin dihidrata
na recept, u ljekarnama
479 Ginkgo film-tablete Extractum Ginkgo bilobae e fol. sicc.
filmom obložene tablete 30 (1x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/347 381-05-L/3004 1 tableta sadržava 40 mg standardiziranog suhog ekstrakta lista ginkga sa 10 mg ginkgo-flavonglikozida
bez recepta, u ljekarnama
480 Ginkgo film-tablete Extractum Ginkgo bilobae e fol. sicc.
filmom obložene tablete 60 (2x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/348 381-05-L/3005 1 tableta sadržava 40 mg standardiziranog suhog ekstrakta lista ginkga sa 10 mg ginkgo-flavonglikozida
bez recepta, u ljekarnama
481 Ginkgo film-tablete Extractum Ginkgo bilobae e fol. sicc.
filmom obložene tablete 90 (3x30) tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/349 381-05-L/3006 1 tableta sadržava 40 mg standardiziranog suhog ekstrakta lista ginkga sa 10 mg ginkgo-flavonglikozida
bez recepta, u ljekarnama
482 Glibenclamid Generi-con 3,5 mg tablete
glibenclamidum tablete 30 (3x10) tableta u (PVC/Al) blister pakiranju, u kutiji
Genericon Pharma Ges.m.b.H., Lannach, Austrija
Genericon Pharma d.o.o., Zagreb, Nova ves 17
16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/163 381-05-L/22309 1 tableta sadržava 3,5 mg glibenklamida na recept, u ljekarnama
483 Glibenclamid Generi-con 3,5 mg tablete
glibenclamidum tablete 120 (12x10) tableta u (PVC/Al) blister pakiranju, u kutiji
Genericon Pharma Ges.m.b.H., Lannach, Austrija
Genericon Pharma d.o.o., Zagreb, Nova ves 17
16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/164 381-05-L/22310 1 tableta sadržava 3,5 mg glibenklamida na recept, u ljekarnama
484 Glivec 100 mg filmomobložene tablete
imatinibum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PVC/Al), u kutiji
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
15. 11. 2005. 15. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/1013 381-05-L/19906 1 tableta sadržava 100 mg imatiniba (u obliku mesilata)
na recept, samo u ljekarnama
485 Glivec 100 mg kapsule imatinib mesilat kapsule 120 (10x12) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Pharma AG,Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/223 381-05-L/5230 1 kapsula sadržava 100 mg imatiniba u obliku mesilata
na recept, u ljekarnama
486 Glivec 400 mg filmomobložene tablete
imatinibum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PE/PVDC/Al) u kutiji
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
15. 11. 2005. 15. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/1014 381-05-L/19907 1 tableta sadržava 400 mg imatiniba (u obliku mesilata)
na recept, u ljekarnama
487 Glivec 50 mg kapsule imatinib mesilat kapsule 30 (3x10) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Pharma AG,Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/222 381-05-L/5229 1 kapsula sadržava 50 mg imatiniba u obliku mesilata
na recept, u ljekarnama
488 Glucobay 100 mg tablete
acarbosum tablete 30 tableta (2x15) u blister pakiranju (polipropilen/Al), u kutiji
Bayer HealthCare AG, 51368 Lever-kusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Radoslava Cimermana 64a, Zagreb
27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/212 381-05-L/9471 1 tableta sadržava 100 mg akarboze na recept, u ljekarnama
STRANICA 3464 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3465 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
489 Glucobay 50 mg tablete
acarbosum tablete 30 (2x15) tableta u blister pakiranju (polipropilen/Al), u kutiji
Bayer HealthCare AG, 51368 Lever-kusen, Njemačka
Bayer Pharma d.o.o., Radoslava Cimermana 64a, Zagreb
27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/211 381-05-L/9470 1 tableta sadržava 50 mg akarboze na recept, u ljekarnama
490 Gluformin tablete 850 mg
metforminum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/583 381-05-L/16186 1 filmom obložena tableta sadržava 850 mgmetformin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
491 Gluformin tablete 850 mg
metforminum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/670 381-05-L/16185 1 filmom obložena tableta sadržava 850 mgmetformin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
492 Gluformin tablete 1g metforminum filmom obložene tablete 30 (2x15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/852 381-05-L/16187 1 filmom obložena tableta sadržava 1 gmetformin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
493 Gluformin tablete 1g metforminum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/702 381-05-L/16188 1 filmom obložena tableta sadržava 1 gmetformin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
494 Glukoza 10% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 1000 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 15. 4. 2005. 15. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/508 381-05-L/5244 1000 ml otopine sadržava 110,0 g glukoza monohidrata što odgovara 100,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
495 Glukoza 10% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 15. 4. 2005. 15. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/403 381-05-L/3582 1000 ml otopine sadržava 110,0 g glukoza monohidrata što odgovara 100,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
496 Glukoza 5% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 1000 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/507 381-05-L/5243 1000 ml otopine sadržava 55,0 g glukoza monohidrata što odgovara 50,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
497 Glukoza 5% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/506 381-05-L/5242 1000 ml otopine sadržava 55,0 g glukoza monohidrata što odgovara 50,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
498 Glukoza 5% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 250 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/505 381-05-L/5241 1000 ml otopine sadržava 55,0 g glukoza monohidrata što odgovara 50,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
499 Glukoza 5% Braun glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 100 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/402 381-05-L/3581 1000 ml otopine sadržava 55,0 g glukoza monohidrata što odgovara 50,0 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanova
500 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 50 plastičnih vrećica Viaflo sa 100 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/268 381-05-L/2438 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
501 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 20 plastičnih vrećica Viaflo s 500 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/113 381-05-L/2436 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
502 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 30 plastičnih vrećica Viaflo s 250 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/267 381-05-L/2437 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
503 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 10 plastičnih vrećica Viaflo s 1000 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/270 381-05-L/2440 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
504 Glukoza 5% Viaflo glucosum monohydri-cum
otopina za infuziju 50 plastičnih vrećica Viaflo sa 50 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/269 381-05-L/2439 1000 ml otopine sadržava 55 g glukoze monohidrata što odgovara 50 g bezvodne glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3466 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3467 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
505 Glukoza 5% Pliva glucosum anhydricum otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, s gumenim čepom i zaštitnom kapicom, 10 boca u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/57 381-05-L/19037 1000 ml otopine sadržava 50 g (278 mmol) glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
506 Glukoza 5% Pliva glucosum anhydricum otopina za infuziju 500 ml otopine u PVC vrećici, s na-stavkom za istjecanje otopine (zatvoren kombiflack čepom) i nastavkom zaaplikaciju lijeka, 12 vrećica u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
2. 11. 2005. 2. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/58 381-05-L/19038 1000 ml otopine sadržava 50 g (278 mmol) glukoze
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
507 Gonal-f 300 i.j./0,5 ml* follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 0,5 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 5 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/132 381-05-L/7689 1 uložak s 0,5 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 300 i.j. (odnosno 22 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
508 GONAL-f 300 i.j./0,5 ml
follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 0,5 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 5 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/405 381-05-L/12256 1 uložak s 0,5 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 300 i.j. (odnosno 22 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
509 Gonal-f 450 i.j./0,75 ml*
follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekciju
1 bočica s praškom, 1 šprica s 1 ml otapala u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/305 381-05-L/7692 1 višedozna bočica sadržava 44 µg, odnosno 600 i.j. folitropina alfa (da se osigura primje-na ukupne doze od 33 µg, odnosno 450 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
510 GONAL-f 450 i.j./0,75 ml
follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekciju
1 bočica s praškom i 1 šprica s 1 ml otapala, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
3. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/406 381-05-L/12383 1 višedozna bočica sadržava 44 µg, odnosno 600 i.j. folitropina alfa (da se osigura primje-na ukupne doze od 33 µg, odnosno 450 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
511 Gonal-f 450 i.j./0,75 ml*
follitropinum alfa otopina za injekciju u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 0,75 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 7 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/133 381-05-L/7690 1 uložak s 0,75 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 450 i.j. (odnosno 33 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
512 GONAL-f 450 i.j./0,75 ml
follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 0,75 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 7 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
3. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/407 381-05-L/12384 1 uložak s 0,75 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 450 i.j. (odnosno 33 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
513 Gonal-f 900 i.j./1,5 ml* follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 1,5 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 14 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/134 381-05-L/7691 1 uložak s 1,5 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 900 i.j. (odnosno 66 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
514 GONAL-f 900 i.j./1,5 ml
follitropinum alfa otopina za injekciju, u pen-štrcaljki
1 pen-štrcaljka s 1,5 ml otopine (u staklenom ulošku od 3 ml) i 14 igala u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/402 381-05-L/12253 1 uložak s 1,5 ml otopine (u pen-štrcaljki) sadržava 900 i.j. (odnosno 66 µg) folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
515 Gonal-f 1050 i.j./1,75 ml*
follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekciju
1 bočica s praškom i 1 šprica s 2 ml otapala, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/306 381-05-L/7693 1 višedozna bočica sadržava 87 µg, odnosno 1200 i.j. folitropina alfa (da se osigura pri-mjena ukupne doze od 77 µg, odnosno 1050 i.j. folitropina alfa
na recept, u ljekarnama
516 GONAL-f 1050 i.j./1,75 ml
follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekciju
1 bočica s praškom i 1 šprica s 2 ml otapala, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/403 381-05-L/12254 1 višedozna bočica sadržava 87 µg, odnosno 1200 i.j. folitropina alfa (da se osigura pri-mjena ukupne doze od 77 µg, odnosno 1050 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
517 Gonal-f 75 i.j.* follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s 1 ml otapala, u plastičnom spremniku, uloženo u kutiju
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares-Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
31. 5. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/571 381-05-L/7694 1 bočica sadržava 6 µg folitropina alfa (da se osigura primjena ukupne doze od 5,5 µg, odnosno 75 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
518 GONAL-f 75 i.j. follitropinum alfa prašak i otapalo (u šprici) za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 šprica s 1 ml otapala, u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 31. 5. 2010. UP/I-530-09/05-03/404 381-05-L/12255 1 bočica sadržava 6 µg folitropina alfa (da se osigura primjena ukupne doze od 5,5 µg, odnosno 75 i.j. folitropina alfa)
na recept, u ljekarnama
519 Gopten 0,5 mg kapsule trandolaprilum kapsule 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
18. 4. 2005. 26. 6. 2008. UP/I-530-09/05-03/125 381-05-L/2523 1 kapsula sadržava 0,5 mg trandolaprila na recept, u ljekarnama
520 Gopten 2 mg kapsule trandolaprilum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
18. 4. 2005. 26. 6. 2008. UP/I-530-09/05-03/126 381-05-L/2524 1 kapsula sadržava 2 mg trandolaprila na recept, u ljekarnama
521 Gopten 4 mg kapsule trandolaprilum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
18. 4. 2005. 18. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/41 381-05-L/4130 1 kapsula sadržava 4 mg trandolaprila na recept, u ljekarnama
522 Grippostad C paracetamol, askorbin-ska kiselina, kofein, klorfenamin-maleat
kapsule 20 (2X10) kapsula u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al), u kutiji
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/596 381-05-L/8656 1 kapsula sadržava 200 mg paracetamola, 150 mg askorbinske kiseline, 25 mg kofeina i 2,5 mg klorfenamin-maleata
bez recepta, u ljekarnama
523 Grippostad sirup za noć
paracetamolum, dextro-methorphanum
sirup 90 ml sirupa u staklenoj bočici s plasti-čnim sigurnosnim zatvaračem, u kutiji
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/597 381-05-L/8657 1 mjerna čašica (30 ml sirupa) sadržava 600 mg paracetamola i 15 mg dekstrometorfan hidrobromida
bez recepta, u ljekarnama
STRANICA 3468 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3469 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
524 Grippostad vrući napitak
paracetamolum šumeći prašak 10 vrećica 8Al/papir/PE) sa po 5,0 g praška, u kutiji
Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/598 381-05-L/8658 1 vrećica s 5,0 g praška sadržava 600 mg paracetamola
bez recepta, u ljekarnama
525 Haemate P 500 factor VIII coagulationis sanguinis humanum, cryodesiccatus et von Willebrandi factor compositum
liofilizirani prašak iotapalo za otopinu za injekcije/infuzije
staklena bočica s lijekom, staklena bočica s otapalom od 20 ml vode za injekcije, prijenosni set i filter zajednokratnu primjenu, u kutiji
Aventis Behring GmbH, Marburg Njemačka
Pharmagent d.o.o., Zagreb
29. 7. 2005. 9. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/4 381-05-L/12048 1 bočica s 510-960 mg liofilizata sadržavafrakciju ljudske plazme obogaćene s 500 i.j. aktivnosti faktora VIII i 1200 i.j. aktivnost von Willebrandova faktora
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
526 Haldol depo otopina za injekciju 50 mg/1 ml
haloperidolum uljna otopina za injekci-ju za im. primjenu
5 smeđih ampula (u blisteru) sa po 1 ml otopine, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/358 381-05-L/3097 1 ml otopine sadržava 50 mg haloperidola u obliku haloperidol-dekanoata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
527 Haldol oralne kapi 10 mg/1 ml
haloperidolum oralne kapi 30 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/371 381-05-L/3120 1 ml otopine sadržava 10 mg haloperidola na recept, u ljekarnama
528 Haldol oralne kapi 2 mg/1 ml
haloperidolum oralne kapi 10 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/370 381-05-L/3119 1 ml otopine sadržava 2 mg haloperidola na recept, u ljekarnama
529 Haldol otopina za injekciju 5 mg/1 ml
haloperidolum otopina za injekciju za im. i iv. primjenu
10 (2x5) ampula u blisteru sa po 1 ml otopine, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/359 381-05-L/3098 1 ml otopine sadržava 5 mg haloperidola na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
530 Haldol tablete 10 mg haloperidolum tablete 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/356 381-05-L/3095 1 tableta sadržava 10 mg haloperidola na recept, u ljekarnama
531 Haldol tablete 2 mg haloperidolum tablete 25 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d. , Novo mesto, R Slovenija u suradnji s Janssen Pharmaceutica, Beerse, Belgija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 1. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/357 381-05-L/3096 1 tableta sadržava 2 mg haloperidola na recept, u ljekarnama
532 Heferol ferrosi fumaras kapsule 30 kapsula u bočici, u kutiji Alkaloid AD-Skopje, Skopje, R Makedonija
Alkaloid d.o.o. Zagreb 7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/127 381-05-L/1257 1 kapsula sadržava 350 mg željezo (II) fuma-rata što odgovara 115 mg željeza
na recept, u ljekarnama
533 Heptanon otopina methadonum oralna otopina 100 ml otopine u smeđoj staklenoj boci (125 ml) s aluminijskim zatvaračem, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
2. 5. 2005. 2. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/309 381-05-L/5348 1 ml otopine sadržava 10 mg metadon hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
534 Hermes Cevitt limun acidum ascorbicum šumeće tablete 20 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi
Hermes Arzneimittel GmbH, Münc-hen, Njemačka
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/207 381-05-L/1890 1 šumeća tableta sadržava 1000 mg vitamina C
bez recepta, u ljekarnama
535 Hermes Cevitt naranča acidum ascorbicum šumeće tablete 20 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi
Hermes Arzneimittel GmbH, Münc-hen, Njemačka
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/208 381-05-L/1891 1 šumeća tableta sadržava 1000 mg vitamina C
bez recepta, u ljekarnama
536 Herplex 400 mg tablete
aciclovirum filmom obložene tablete 35 (7x5) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/322 381-05-L/8226 1 filmom obložena tableta sadržava 400 mgaciklovira
na recept, u ljekarnama
537 Herplex krema aciclovirum krema 2 g kreme u tubi, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/175 381-05-L/1563 1 g kreme sadržava 50 mg aciklovira bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
538 Herplex krema aciclovirum krema 10 g kreme u aluminijskoj tubi s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/327 381-05-L/8225 1 g kreme sadržava 50 mg aciklovira na recept, u ljekarnama
539 Herplex krema aciclovirum krema 5 g kreme u aluminijskoj tubi s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/326 381-05-L/8224 1 g kreme sadržava 50 mg aciklovira na recept, u ljekarnama
540 Hiberix cjepivo protiv haemophilus influen-zae tip b, glikokonju-girano
liofilizat kutija s jednom bočicom s 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 štrcaljkom sotapalom i 2 igle
GlaxoSmith Kline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
23. 3. 2005. 5. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/53 381-05-L/1317 1 doza otopljenog cjepiva (0,5 ml) sadržava: Djelatni sastojak: kapsularni polisaharid H. influenzae tip b (10 µg); Nosač antigena:protein tetanus toksoida (20-40 µg)
na recept, u ljekarnama
541 Holyplant Purgal tablete
frangulae corticis ex-tractum siccum, sennae folii extractum siccum
tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
10. 6. 2005. 10. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/408 381-05-L/8412 1 tableta sadržava 270 mg suhog ekstrakta kore krkavine (Frangulae corticis extractum siccum) i 180 mg suhog ekstrakta lista sene (Sennae folii extractum siccum)
bez recepta, u ljekarnama
STRANICA 3470 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3471 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
542 Holyplant Sena čaj Sennae folium biljni čaj 50 g čaja u polipropilenskoj prozirnoj vrećici, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/22 381-05-L/359 list sene bez recepta, u ljekarnama
543 Humaject M3 (30/70) 100 i.j./ml (3,0 ml)
insulinum humanum suspenzija za injekciju za sc. primjenu
5 injektora za jednokratnu primjenu sa staklenim ulošcima sa po 3 ml otopine, u kutiji
Lilly France (S.A.S), Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
7. 7. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/293 381-05-L/10260 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni; 30% u obliku otopine-Regular Insulin i 70% u obliku izofan suspenzije-NPH Insulin)
na recept, u ljekarnama
544 Humaject N 100 i.j./ml (3,0 ml)
insulinum humanum suspenzija za injekciju za sc. primjenu
5 injektora za jednokratnu primjenu sa staklenim ulošcima sa po 3 ml otopine, u kutiji
Lilly France (S.A.S), Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
7. 7. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/292 381-05-L/10259 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni)
na recept, u ljekarnama
545 Humaject R 100 i.j./ml (3,0 ml)
insulinum humanum otopina za injekciju za sc. primjenu
5 injektora za jednokratnu primjenu sa staklenim ulošcima sa po 3 ml otopine, u kutiji
Lilly France (S.A.S), Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
7. 7. 2005. 17. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/291 381-05-L/10258 1 ml otopine sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni)
na recept, u ljekarnama
546 Humalog Mix25 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije)
insulinum lisprum suspenzija za injekcije za s.c. primjenu
kutija s 5 staklenih uložaka s 3,0 ml suspenzije, u blister pakiranju
Lilly France S.A., Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/5, Hrvatska
4. 8. 2005. 29. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/417 381-05-L/12447 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) lispro inzulina rekombinantne DNA tehno-logije (25% u obliku otopine lispro inzulina i 75% u obliku suspenzije lispro inzulina s protaminom)
na recept, u ljekarnama
547 Humalog Mix25 Pen 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije u pen-injektoru)
insulinum lisprum suspenzija za injekcije za s.c. primjenu
5 injektora sa staklenim uloškom s 3,0 ml suspenzije, u kutiji
Lilly France S.A., Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/5, Hrvatska
4. 8. 2005. 29. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/419 381-05-L/12449 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) lispro inzulina rekombinantne DNA tehno-logije (25% u obliku otopine lispro inzulina i 75% u obliku suspenzije lispro inzulina s protaminom)
na recept, u ljekarnama
548 Humalog Mix50 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije)
insulinum lisprum suspenzija za injekcije za s.c. primjenu
kutija s 5 staklenih uložaka s 3,0 ml suspenzije, u blister pakiranju
Lilly France S.A., Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/5, Hrvatska
4. 8. 2005. 29. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/418 381-05-L/12448 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) lispro inzulina rekombinantne DNA tehno-logije (50% u obliku otopine lispro inzulina i 50% u obliku suspenzije lispro inzulina s protaminom)
na recept, u ljekarnama
549 Humalog Mix50 Pen 100 i.j./ml (uložak s 3,0 ml suspenzije u pen-injektoru)
insulinum lisprum suspenzija za injekcije za s.c. primjenu
5 injektora sa staklenim uloškom s 3,0 ml suspenzije, u kutiji
Lilly France S.A., Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/5, Hrvatska
4. 8. 2005. 29. 5. 2006. UP/I-530-09/05-03/420 381-05-L/12450 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) lispro inzulina rekombinantne DNA tehno-logije (50% u obliku otopine lispro inzulina i 50% u obliku suspenzije lispro inzulina s protaminom)
na recept, u ljekarnama
550 Human Albumin 20% Octapharma 100 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 1 staklenom bočicom s otopinom ljudskog albumina a 100 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/228 381-05-L/10536 1000 ml otopine sadržava 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
551 Human Albumin 20% Octapharma 100 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 10 staklenih bočica s otopinom ljudskog albumina a 100 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 13. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/514 381-05-L/10531 1000 ml otopine sadržava 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
552 Human Albumin 20% Octapharma 50 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 1 staklenom bočicom s otopinom ljudskog albumina a 50 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/227 381-05-L/10537 1000 ml otopine sadržava 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
553 Human Albumin 20% Octapharma 50 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 10 staklenih bočica s otopinom ljudskog albumina a 50 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 13. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/513 381-05-L/10530 1000 ml otopine sadržava 200 g proteina ljudske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
554 Human Albumin 5% Octapharma 100 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 1 staklenom bočicom s otopinom ljudskog albumina a 100 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/230 381-05-L/10538 1000 ml otopine sadržava 50 g proteina ljud-ske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
555 Human Albumin 5% Octapharma 100 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 10 staklenih bočica s otopinom ljudskog albumina a 100 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 13. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/516 381-05-L/10532 1000 ml otopine sadržava 50 g proteina ljud-ske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
556 Human Albumin 5% Octapharma 250 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 1 staklenom bočicom s otopinom ljudskog albumina a 250 ml
Octapharma Pharmazeutika Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 21. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/229 381-05-L/10539 1000 ml otopine sadržava 50 g proteina ljud-ske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3472 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3473 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
557 Human Albumin 5% Octapharma 250 ml
Albumini Humani Solutio
otopina za intravensku primjenu
papirnata kutija s 10 staklenih bočica s otopinom ljudskog albumina a 250 ml
Octapharma Pharmazeutica Produ-ctionsges.m.b.H., Beč, Austrija
Jana Pharm d.o.o., Zagreb, Zelenjak 38
13. 7. 2005. 13. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/515 381-05-L/10533 1000 ml otopine sadržava 50 g proteina ljud-ske plazme od čega najmanje 96% albumina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
558 Humira otopina za injekciju
adalimumab otopina za injekciju 1 staklena šprica s 0,8 ml otopine i 1 alkoholom natopljen tupfer, u blisteru
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 7. 2009. UP/I-530-09/05-03/167 381-05-L/3463 0,8 ml otopine sadržava 40 mg adalimumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
559 Humira otopina za injekciju
adalimumab otopina za injekciju 2 staklene šprice sa po 0,8 ml otopine i 2 alkoholom natopljena tupfera, u blisteru
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 7. 2009. UP/I-530-09/05-03/168 381-05-L/3464 0,8 ml otopine sadržava 40 mg adalimumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
560 Humira otopina za injekciju
adalimumab otopina za injekciju 4 staklene šprice sa po 0,8 ml otopine i 4 alkoholom natopljena tupfera, u blisteru
Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 5. 7. 2009. UP/I-530-09/05-03/169 381-05-L/3465 0,8 ml otopine sadržava 40 mg adalimumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
561 Humulin M3 Pen 100 i.j./ml
insulinum humanum suzpenzija za injekcije za sc. primjenu
5 injektora sa staklenim uloškom sa po 3 ml suspenzije, u kartonskoj kutiji
Lilly France, Fegersheim, Francuska Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
21. 6. 2005. 21. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/274 381-05-L-9087 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantna DNA tehnologija) 70% u obliku suspenzije izofan inzulina i 30% u obliku otopine inzulina
na recept, u ljekarnama
562 Humulin M3 (30/70) 100 i.j./ml (uložak 3,0 ml)
insulinum humanum suspenzija za injekciju za sc. primjenu
5 (1x5) uložaka sa po 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji
Lilly France (S.A.S), Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
7. 7. 2005. 13. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/297 381-05-L/10257 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni; 30% u obliku otopine-Regular insulin i 70% u obliku izofan suspenzije-NPH Insulin)
na recept, u ljekarnama
563 Humulin N 100 i.j./ml (uložak 3,0 ml)
insulinum humanum suspenzija za injekciju za sc. primjenu
5 (1x5) uložaka sa po 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji
Lilly France (S.A.S), Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
7. 7. 2005. 13. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/296 381-05-L/10256 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni)
na recept, u ljekarnama
564 Humulin N Pen 100 i.j./ml
insulinum humanum suzpenzija za injekcije za sc. primjenu
5 injektora sa staklenim uloškom sa po 3 ml suspenzije, u kartonskoj kutiji
Lilly France, Fegersheim, Francuska Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
21. 6. 2005. 21. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/273 381-05-L-9086 1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantna DNA tehnologija)
na recept, u ljekarnama
565 Humulin R 100 i.j./ml (uložak 3,0 ml)
insulinum humanum otopina za injekciju za sc. primjenu
5 (1x5) uložaka sa po 3 ml otopine u blisteru, u kutiji
Lilly France (S.A.S), Fegersheim, Francuska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
7. 7. 2005. 13. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/295 381-05-L/10255 1 ml otopine sadržava 100 i.j. humanog inzulina (rekombinantni)
na recept, u ljekarnama
566 Hycamtin topotecanum liofilizat za pripremuinfuzije
5 staklenih bočica od 5 ml s liofiliza-tom, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Magpie Wood, Crawley, West Sussex, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/582 381-05-L/9963 1 bočica sadržava 4 mg topotekana u obliku topotekan hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
567 Hyperici Aktiv granule hyperici herbae extra-ctum siccum
granule 15 vrećica (papir/Al/PE) s 5 g, u kutiji Cedevita d.o.o., Zagreb Cedevita d.o.o., Zagreb 21. 1. 2005. 21. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/2 381-05-L/14 1 vrećica (5 g) sadržava 1,0 g suhog ekstrakta zeleni gospine trave (Hyperici herbae extractum siccum 5:1):0,20 mg ukupnog hi-pericina, 25 mg suhog ekstrakta lista paprene metvice (menthae piperitae folii extractum siccum) i 25 mg suhog ekstrakta lista mati-čnjaka (Melissae folii extractum siccum)
bez recepta, u ljekarnama
568 Hyzaar losartanum hydrochlorothiazidum
filmom obložene tablete 28 (2x14) filmom obloženih tableta, ublisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Waar-derweg 39, Haarlem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Cebini 37, Buzin, Zagreb
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/516 381-05-L/9511 1 filmom obložena tableta sadržava 50,0 mglosartan-kalija i 12,5 mg hidroklortiazida
na recept, u ljekarnama
569 Ibuprofen 800 mg tablete
ibuprofenum filmom obložena tableta 30 tableta u bijeloj bočici od polietilena (PE), zatvorena PE navojnim zatvara-čem, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
30. 12. 2005. 30. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/251 381-05-L/23246 1 filmom obložena tableta sadržava 800 mgibuprofena
na recept, u ljekarnama
570 Imazol Krempasta clotrimazolum pasta 30 g paste u aluminijskoj tubi Spirig Pharma AG, Egerkingen, Švicarska
Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, Republika Hrvatska
15. 11. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/566 381-05-L/19846 1 g paste sadržava 10 mg klotrimazola na recept, samo u ljekarnama
571 Imazol Plus clotrimazolum, hexami-dinum
krema 30 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Spirig Pharma AG, Egerkingen, Švicarska
Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, Republika Hrvatska
15. 11. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/565 381-05-L/19845 1 g kreme sadržava 10 mg klotrimazola i 2,5 mg heksamidin diizetionata
na recept, samo u ljekarnama
572 Imigran sprej za nos 20 mg
sumatriptanum sprej za nos dva plastična dozatora (za sprej za nos) u blisteru, u kutiji
GlaxoSmithKline S.p.A., Italija GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/374 381-05-L/3176 jedna doza sadržava 20 mg sumatriptana na recept, u ljekarnama
573 Imigran tablete 50 mg sumatriptanum filmom obložene tablete 2 tablete u aluminijskom blisteru (Al/Al), u kartonskoj kutiji
Glaxo Wellcome Operations, Gre-enford, Middlesex, Velika Britanija i GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/443 381-05-L/16174 1 tableta sadržava 50 mg sumatriptana u obliku sumatriptan-sukcinata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3474 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3475 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
574 Immunate 1000 i.j. pročišćeni, koncentrirani čimbenik zgrušavanja krvi VIII
liofilizat i otapalo zapripremu otopine za intravensku primjenu
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 10ml otapala i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/183 381-05-L/1747 jedna bočica liofilizata sadržava 1000 i.j.čimbenika zgrušavanja krvi VIII
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
575 Immunate 250 i.j. pročišćeni, koncentrirani čimbenik zgrušavanja krvi VIII
liofilizat i otapalo zapripremu otopine za intravensku primjenu
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 5 mlotapala i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/181 381-05-L/1745 jedna bočica liofilizata sadržava 250 i.j.čimbenika zgrušavanja krvi VIII
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
576 Immunate 500 i.j. pročišćeni, koncentrirani čimbenik zgrušavanja krvi VIII
liofilizat i otapalo zapripremu otopine za intravensku primjenu
1 bočica s liofilizatom, 1 bočica s 5 mlotapala i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
Baxter AG, Beč, Austrija Agmar d.o.o., Zagreb 4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/182 381-05-L/1746 jedna bočica liofilizata sadržava 500 i.j.čimbenika zgrušavanja krvi VIII
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
577 Imunoglobulin (ljud-ski) protiv hepatitisa B, 250 i.j.
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
otopina za injekciju 1 staklena bočica s 250 i.j. imunoglobu-lina, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
21. 10. 2005. 21. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/119 381-05-L/17682 1 ml otopine za injekciju sadržava 100-180 mg proteina ljudske plazme (najmanje 90% imunoglobulina G) s najmanjom aktivnošću antitijela protiv virusa hepatitisa B od 100 i.j.
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
578 Imunoglobulin (ljud-ski) protiv hepatitisa B, 500 i.j.
Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
otopina za injekciju 1 staklena bočica s 500 i.j. imunoglobu-lina, u kartonskoj kutiji
Imunološki zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
Imunološki zavod d.d., Zagreb, R Hrvatska
21. 10. 2005. 21. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/118 381-05-L/17683 1 ml otopine za injekciju sadržava 100-180 mg proteina ljudske plazme (najmanje 90% imunoglobulina G) s najmanjom aktivnošću antitijela protiv virusa hepatitisa B od 100 i.j.
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
579 Imuran tablete azathioprinum filmom obložene tablete 100 (4x25) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Heumann PCS GmbH, Feucht, Njemačka
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/112 381-05-L/20152 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgazatioprina
na recept, samo u ljekarnama
580 Infanrix cjepivo protiv difterije, tetanusa ipertusisa (acelularno) adsorbirano
suspenzija za i.m. primjenu
kutija s jednom staklenom štrcaljkom s 1 dozom cjepiva (0,5 ml), iglom i zaštitom za iglu
GlaxoSmith Kline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
23. 3. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/54 381-05-L/1318 1 doza od 0,5 ml cjepiva sadržava: 25 µg per-tusis toksoida, 25 µg fibrijarnog hemaglutini-na, 8 µg pertactina, najmanje 30 I.J. difterijatoksoida, najmanje 40 I.J. tetanus toksoida
na recept, u ljekarnama
581 Instillagel 11 ml lidokain hidroklorid, klorheksidin diglukonat, metil hidroksibenzoat, propil hidroksibenzoat
sterilni gel 10 šprica sa po 11 ml gela u blisteru, u kutiji
Farco-Pharma GmbH, Köln, Njemačka
Bauerfeind d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/316 381-05-L/2594 100 g gela sadržava 2 g lidokain hidroklorida, 0,25 g klorheksidin diglukonata, 0,06 g metil hidroksibenzoata i 0,025 g propil hidroksi-benzoata
na recept, u ljekarnama
582 Instillagel 6 ml lidokain hidroklorid, klorheksidin diglukonat, metil hidroksibenzoat, propil hidroksibenzoat
sterilni gel 10 šprica sa po 6 ml gela u blisteru, u kutiji
Farco-Pharma GmbH, Köln, Njemačka
Bauerfeind d.o.o., Zagreb 7. 3. 2005. 7. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/315 381-05-L/2593 100 g gela sadržava 2 g lidokain hidroklorida, 0,25 g klorheksidin diglukonata, 0,06 g metil hidroksibenzoata i 0,025 g propil hidroksi-benzoata
na recept, u ljekarnama
583 Integrilin otopina za infuziju 0,75 mg/ml
eptifibatidum otopina za infuziju 1 bočica s 100 ml otopine, u kutiji Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija; Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 7. 2005. 28. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/368 381-05-L/10756 1 ml otopine sadržava 0,75 mg eptifibatida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
584 Integrilin otopina za injekcije 2,0 mg/ml
eptifibatidum otopina za injekcije 1 bočica s 10 ml otopine, u kutiji Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija; Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Middlesex, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 7. 2005. 28. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/367 381-05-L/10755 1 ml otopine sadržava 2,0 mg eptifibatida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
585 Invanz 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
ertapenemum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
1 staklena bočica (od 20 ml) s praškom, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
19. 12. 2005. 19. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/682 381-05-L/21745 1 bočica sadržava 1,046 g ertapenem natrija, što odgovara 1,0 g ertapenema
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
586 Invanz 1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
ertapenemum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
10 staklenih bočica (od 20 ml) s praškom, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
19. 12. 2005. 19. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/683 381-05-L/21746 1 bočica sadržava 1,046 g ertapenem natrija, što odgovara 1,0 g ertapenema
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
587 Iopamiro 300 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/205 381-05-L/2879 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
588 Iopamiro 300 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/157 381-05-L/3172 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3476 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3477 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
589 Iopamiro 300 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/307 381-05-L/2880 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
590 Iopamiro 300 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/156 381-05-L/3171 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda/ml što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
591 Iopamiro 300 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 4. 11. 2005. 4. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/696 381-05-L/19157 1 ml otopine za injekcije sadržava 300 mg joda što odgovara 612,4 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
592 Iopamiro 370 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/159 381-05-L/3174 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
593 Iopamiro 370 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 50 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/332 381-05-L/2877 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
594 Iopamiro 370 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/160 381-05-L/3175 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
595 Iopamiro 370 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/333 381-05-L/2878 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
596 Iopamiro 370 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/158 381-05-L/3173 1 ml otopine sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
597 Iopamiro 370 otopina za injekcije*
iopamidolum otopina za injekcije 30 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija Grafomedika d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/206 381-05-L/2876 1 ml otopine sadržava 370 mg joda/ml što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
598 Iopamiro 370 otopina za injekcije
iopamidolum otopina za injekcije 200 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Bracco s.p.a., Milano, Italija De Plano d.o.o., Zagreb 4. 11. 2005. 4. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/697 381-05-L/19158 1 ml otopine za injekcije sadržava 370 mg joda što odgovara 755,3 mg jopamidola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
599 Isoptin 120 tablete verapamilum filmom obložene tablete 20 (2x10) filmom obloženih tableta u(PVC/Al) blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
13. 12. 2005. 13. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/832 381-05-L/21950 1 filmom obložena tableta sadržava 120 mgverapamil hidroklorida
na recept, samo u ljekarnama
600 Isoptin 40 tablete verapamilum filmom obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih tableta u(PVC/Al) blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
13. 12. 2005. 13. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/830 381-05-L/21948 1 filmom obložena tableta sadržava 40 mgverapamil hidroklorida
na recept, samo u ljekarnama
601 Isoptin 80 tablete verapamilum filmom obložene tablete 50 (5x10) filmom obloženih tableta u(PVC/Al) blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
13. 12. 2005. 13. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/831 381-05-L/21949 1 filmom obložena tableta sadržava 80 mgverapamil hidroklorida
na recept, samo u ljekarnama
602 Isoptin injekcije verapamilum otopina za injekciju 2 ml otopine u staklenoj ampuli, 50 (5x10) ampula u plastičnom nosaču, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
13. 12. 2005. 13. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/834 381-05-L/21951 2 ml otopine za injekciju sadržava 5 mg verapamil hidroklorida
na recept, samo u zdravstvenim ustanovama
603 ISOPTO TEARS kapi za oči
hypromellosum kapi za oči 15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji
Alcon-Couvreur, s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb, Vlaška 82
21. 7. 2005. 21. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/445 381-05-L/11263 1 ml kapi za oči sadržava 5 mg hipromeloze bez recepta, u ljekarnama
604 Izotonična otopina natrij klorida 0,9% Braun
natrij-klorid otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/492 381-05-L/5052 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
605 Izotonična otopina natrij klorida 0,9% Braun
natrij-klorid otopina za infuziju 100 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/491 381-05-L/5051 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3478 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3479 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
606 Izotonična otopina natrij klorida 0,9% Braun
natrij-klorid otopina za infuziju 250 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/493 381-05-L/5053 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
607 Izotonična otopina natrij klorida 0,9% Braun
natrij-klorid otopina za infuziju 1000 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/404 381-05-L/3583 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klorida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
608 Jeanine film-tablete dienogestum, ethinyle-stradiolum
filmom obložene tablete 3x21 tableta u blisteru, u kutiji Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Njemačka
Schering d.o.o., Zagreb 8. 6. 2005. 31. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/281 381-05-L/8217 1 tableta sadržava 2,000 mg dienogesta i 0,030 mg etinilestradiola
na recept, u ljekarnama
609 Jeanine film-tablete dienogestum, ethinyle-stradiolum
filmom obložene tablete 1x21 tableta u blisteru, u kutiji Jenapharm GmbH & Co KG, Jena, Njemačka
Schering d.o.o., Zagreb 8. 6. 2005. 31. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/280 381-05-L/8216 1 tableta sadržava 2,000 mg dienogesta i 0,030 mg etinilestradiola
na recept, u ljekarnama
610 Kabiven aminokiseline, ugljikohi-drati, masti
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1026 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan Uppsala, Švedska
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/663 381-05-L/9618 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 526 ml otopine glukoze 19%, odjeljka s 300 ml otopine aminokiselina i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 200 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1026 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
611 Kabiven aminokiseline, ugljikohi-drati, masti
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1540 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan Uppsala, Švedska
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/664 381-05-L/9619 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 790 ml otopine glukoze 19%, odjeljka s 450 ml otopine aminokiseline i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 300 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1540 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
612 Kabiven Peripheral glukoza, aminokiseline i elektroliti, masna emulzija
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1440 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u kutiji
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan Uppsala, Švedska
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/665 381-05-L/9620 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 885 ml otopine glukoze 11%, odjeljka s 300 ml otopine aminokiseline i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 255 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1440 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
613 Kabiven Peripheral glukoza, aminokiseline i elektroliti, masna emulzija
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1920 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 2 vrećice u kutiji
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan Uppsala, Švedska
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
28. 6. 2005. 28. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/666 381-05-L/9621 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 1180 ml otopine glukoze 11%, odjeljka s 400 ml otopine aminokiseline i elektrolita (Vamin 18 Novum) i odjeljka s 340 ml masne emulzije (Intralipid 20%), ukupni volumen pripremljene mješavine je 1920 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
614 Kalcijev Karbonat Krka tablete 1 g
calcii carbonas tablete 50 tableta u bočici, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/154 381-05-L/1601 1 tableta sadržava 1 g kalcij-karbonata na recept, u ljekarnama
615 Kaletra kapsule lopinavir, ritonavir kapsule kutija s 2 plastične bočice sa po 90 kapsula
Abbott Laboratories Ltd, Queenbo-rough, Velika Britanija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 25. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/132 381-05-L/2739 1 kapsula sadržava 133,3 mg lopinavira i 33,3 mg ritonavira
na recept, u ljekarnama
616 Kaletra oralna otopina lopinavir, ritonavir otopina za oralnu primjenu
kutija s 5 plastičnih bočica s po 60 ml otopine i 5 šprica za doziranje od 5 ml
Abbott Laboratories Ltd, Queenbo-rough, Velika Britanija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
5. 4. 2005. 25. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/133 381-05-L/2740 1 ml otopine sadržava 80 mg lopinavira i 20 mg ritonavira
na recept, u ljekarnama
617 Kalinor šumeće tablete kalii citratum, kalii hy-drogencarbonas, acidum citricum
šumeće tablete plastična tuba s 15 šumećih tableta, u kutiji
Abbott GmbH & Co. KG, Wiesba-den, Max-Planck-Ring 2, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb, Planinska b.b.
22. 7. 2005. 22. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/215 381-05-L/11427 1 tableta sadržava 2,17 g kalij-citrata, 2,00 g kalij-hidrogenkarbonata i 2,057 g limunske kiseline
na recept, u ljekarnama
618 Kenalog suspenzija za injekcije 40 mg/1 ml
triamcinolonum suspenzija za injekcije 5 ampula (s 1 ml suspenzije) u blister, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
21. 1. 2005. 21. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/66 381-05-L/869 1 ml suspenzije sadržava 40 mg triamcinolon acetonida
na recept, u ljekarnama
619 Klacid 125mg/5 ml oralna suspenzija
clarithromycinum granule za oralnu suspenziju
kutija s 1 plastičnom bočicom s granulama za pripravu 60 ml oralne suspenzije i žličicom
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb, Planinska b.b.
5. 7. 2005. 6. 9. 2005. UP/I-530-09/05-03/285 381-05-L/10152 5 ml suspenzije sadržava 125 mg klaritro-micina
na recept, u ljekarnama
620 Klavax BID 1000 mg tablete
amoxicillinum, kalii clavulanas
filmom obložena tableta 14 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Bilim Pharmaceuticals Inc., Turska
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
22. 9. 2005. 26. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/457 381-05-L/15328 1 tableta sadržava 875 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 125 mg klavulanske kiseli-ne u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
621 Klavax BID sirup 400/57 mg
amoxicillinum, kalii clavulanas
prašak za oralnu suspenziju
staklena bočica od 100 ml s polietilen-skom kapicom, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Bilim Pharmaceuticals Inc., Turska
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
22. 9. 2005. 26. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/336 381-05-L/15327 5 ml (1žličica) suspenzije sadržava 400 mg amoksicilina u obliku trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijeve soli
na recept, u ljekarnama
622 Kliogest norethisteronum, estra-diolum
filmom obložene tablete 28 filmom obloženih tableta u plasti-čnom spremniku (dispenzor s označe-nim danima u tjednu), u kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb
28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/202 381-05-L/23044 1 filmom obložena tableta sadržava 2 mgestradiola u obliku estradiol hemihidrata i 1 mg noretisteron-acetata
na recept spe-cijalista,samo u ljekarnama
STRANICA 3480 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3481 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
623 Klomifen 50 mg tablete
clomifenum tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
21. 1. 2005. 21. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/65 381-05-L/868 1 tableta sadržava 50 mg klomifen-citrata na recept, u ljekarnama
624 Klosterfrau Sedinal dražeje
suhi ekstrakt gospine trave, 2,5-5:1 (400 µg ukupnog hipericina)
dražeje 60 (2x30) dražeja u blisteru, u kutiji M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH, Njemačka
Chemosan d.o.o., Čakovec
6. 4. 2005. 27. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/34 381-05-L/2427 1 dražeja sadržava 140 mg suhog ekstrakta gospine trave 2,5-5:1 (odgovara 400 µg uku-pnog hipericina), ektrakciono sredstvo etanol : 70% (V/V)
bez recepta, u ljekarnama
625 Kofan tablete paracetamolum, propy-phenazonum, coffeinum
tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Bosnalijek, Sarajevo, BiH Bosnalijek d.o.o., Zagreb 3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/666 381-05-L/19039 1 tableta sadržava 200 mg paracetamola, 200 mg propifenazona i 50 mg kofeina
bez recepta, u ljekarnama
626 Kompensan dihidroxyaluminii et natrii carbonas
tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 28. 1. 2005. 28. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/93 381-05-L/1055 1 tableta sadržava 340,0 mg aluminij-natrij-dihidroksi-karbonat hidrata što odgovara 30-0,0 mg aluminij-natrij-dihidroksi-karbonata
bez recepta, u ljekarnama
627 Kreon 10 000 pankreatin kapsule punjene želuča-nootpornim granulama
20 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/7 381-05-L/7427 1 kapsula sadržava 150 mg pankreatina (iz svinjskog pankreasa), što odgovara 10 000 ph.Eur.j. lipaze, 8 000 Ph.Eur.j. amilaze i 600 Ph.Eur.j. proteaze
naa recept, u ljekarnama
628 Kreon 10 000 pankreatin kapsule punjene želuča-nootpornim granulama
100 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačke
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/479 381-05-L/7426 1 kapsula sadržava 150 mg pankreatina (iz svinjskog pankreasa), što odgovara 10 000 ph.Eur.j. lipaze, 8 000 Ph.Eur.j. amilaze i 600 Ph.Eur.j. proteaze
na recept, u ljekarnama
629 Kreon 25 000 pancreatinum kapsule punjene želuča-nootpornim granulama
100 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/6 381-05-L/7428 1 kapsula sadržava 300 mg pankreatina (iz svinjskog pankreasa), što odgovara 25 000 Ph.Eur.j. lipaze, 18 000 Ph.Eur.j. amilaze i 1 000 Ph. Eur.j.proteaze
na recept, u ljekarnama
630 Kuterid 0,05% krema betamethasonum krema 20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/5 381-05-L/62 1 g kreme sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazon-dipropionata
na recept, u ljekarnama
631 Kuterid 0,05% mast betamethasonum mast 20 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 31. 1. 2005. 31. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/3 381-05-L/60 1 g masti sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazon-dipropionata
na recept, u ljekarnama
632 Kytril 1mg/1 ml koncentrat za otopinu za infuziju
granisetronum koncentrat za otopi-nu za infuziju (za iv. primjenu)
5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/828 381-05-L/18680 1 ml otopine sadržava 1 mg granisetrona u obliku granisetron hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
633 Kytril 3 mg/3 ml koncentrat za otopinu za infuziju
granisetronum koncentrat za otopi-nu za infuziju (za iv. primjenu)
5 ampula s 3 ml otopine, u kutiji F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/830 381-05-L/18682 3 ml otopine sadržava 3 mg granisetrona u obliku granisetron hidroklorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
634 Kytril filmom obloženetablete
granisetronum filmom obložene tablete 10 tableta u blister pakiranju (PVC/Al), u kutiji
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/829 381-05-L/18681 1 tableta sadržava 1 mg granisetrona u obliku granisetron hidroklorida
na recept, u ljekarnama
635 Laaven HD tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/437 381-05-L/20618 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 25 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
636 Laaven HD tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 90 (9x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/439 381-05-L/20620 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 25 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
637 Laaven HD tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 60 (6x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/438 381-05-L/20619 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 25 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
638 Laaven HL 20 tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 90 (9x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/436 381-05-L/20617 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 12,50 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
639 Laaven HL 20 tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 60 (6x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/435 381-05-L/20616 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 12,50 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
640 Laaven HL 20 tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 30 (3x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/434 381-05-L/20615 1 tableta sadržava 21,78 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 20 mg lizinoprila) i 12,50 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
641 Laaven HL tablete lizinoprilum, hydrochlo-rohiazidum
tablete 30 (3x10) u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/431 381-05-L/20612 1 tableta sadržava 10,89 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 10 mg lizinoprila) i 12,50 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3482 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3483 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
642 Laaven HL tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 60 (6x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/432 381-05-L/20613 1 tableta sadržava 10,89 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 10 mg lizinoprila) i 12,50 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
643 Laaven HL tablete lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 90 (9x10) tableta u PVC/PVDC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o. Zagreb 24. 11. 2005. 24. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/433 381-05-L/20614 1 tableta sadržava 10,89 mg lizinopril dihi-drata (što odgovara 10 mg lizinoprila) i 12,50 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
644 Laaven tablete 10 mg* lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/343 381-05-L/13212 1 tableta sadržava 10,88 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
645 Laaven tablete 10 mg* lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/342 381-05-L/13211 1 tableta sadržava 10,88 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
646 Laaven tablete 10 mg* lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/344 381-05-L/13213 1 tableta sadržava 10,88 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
647 Laaven tablete 10 mg lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/536 381-05-L/22080 1 tableta sadržava 10,88 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
648 Laaven tablete 10 mg lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/537 381-05-L/22081 1 tableta sadržava 10,88 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
649 Laaven tablete 10 mg lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/538 381-05-L/22082 1 tableta sadržava 10,88 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
650 Laaven tablete 2,5 mg* lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/336 381-05-L/13205 1 tableta sadržava 2,72 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 2,5 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
651 Laaven tablete 2,5 mg* lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/338 381-05-L/13207 1 tableta sadržava 2,72 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 2,5 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
652 Laaven tablete 2,5 mg* lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/337 381-05-L/13206 1 tableta sadržava 2,72 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 2,5 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
653 Laaven tablete 2,5 mg lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/530 381-05-L/22074 1 tableta sadržava 2,72 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 2,5 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
654 Laaven tablete 2,5 mg lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/531 381-05-L/22075 1 tableta sadržava 2,72 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 2,5 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
655 Laaven tablete 2,5 mg lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/532 381-05-L/22076 1 tableta sadržava 2,72 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 2,5 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
656 Laaven tablete 20 mg* lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/347 381-05-L/13216 1 tableta sadržava 21,77 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 20 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3484 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3485 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
657 Laaven tablete 20 mg* lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/346 381-05-L/13215 1 tableta sadržava 21,77 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 20 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
658 Laaven tablete 20 mg* lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/345 381-05-L/13214 1 tableta sadržava 21,77 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 20 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
659 Laaven tablete 20 mg lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/539 381-05-L/22083 1 tableta sadržava 21,77 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 20 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
660 Laaven tablete 20 mg lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/540 381-05-L/22084 1 tableta sadržava 21,77 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 20 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
661 Laaven tablete 20 mg lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/541 381-05-L/22085 1 tableta sadržava 21,77 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 20 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
662 Laaven tablete 5 mg* lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/339 381-05-L/13208 1 tableta sadržava 5,44 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 5 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
663 Laaven tablete 5 mg* lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/341 381-05-L/13210 1 tableta sadržava 5,44 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 5 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
664 Laaven tablete 5 mg* lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kartonskoj kutiji
Actavis Ltd., B16 Buelebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, PO Box 420, IS-222 Hafnarfjordur,Island
Krka Farma d.o.o., Sav-ska cesta 41/VIII, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/340 381-05-L/13209 1 tableta sadržava 5,44 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 5 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
665 Laaven tablete 5 mg lisinoprilum tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/533 381-05-L/22077 1 tableta sadržava 5,44 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 5 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
666 Laaven tablete 5 mg lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/534 381-05-L/22078 1 tableta sadržava 5,44 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 5 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
667 Laaven tablete 5 mg lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, Cvetkovići b.b., RH
Krka Farma d.o.o., Zagreb, Savska cesta 41/VIII, RH
14. 12. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-03/535 381-05-L/22079 1 tableta sadržava 5,44 mg lizinopril dihidra-ta što odgovara 5 mg lizinoprila
na recept, samo u ljekarnama
668 Lacipil tablete 4 mg lacidipinum tablete s film-ovojnicom 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
14. 3. 2005. 17. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/57 381-05-L/1322 1 tableta s film-ovojnicom sadržava 4 mglacidipina
na recept, u ljekarnama
669 Lamisil 1% aerosol za vanjsku primjenu
terbinafinum aerosol za vanjsku primjenu, otopina
30 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji
Novartis Pharma SAS, Huningue Cedex, Francuska
OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/838 381-05-L/21953 1 g otopine sadržava 10 mg terbinafinhidroklorida
na recept, samo u ljekarnama
670 Lamisil 1% krema terbinafinum krema 15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Njemačka i Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska
OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/837 381-05-L/21952 1 g kreme sadržava 10 mg terbinafin hidro-klorida
na recept, samo u ljekarnama
671 Lamisil 250 mg tablete terbinafinum tablete 14 tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Velika Britanija
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
27. 4. 2005. 30. 1. 2007. UP/I-530-09/05-03/226 381-05-L/5233 1 tableta sadržava 250 mg terbinafina uobliku hidroklorida
na recept, u ljekarnama
672 Lamisil DermGel 1% gel
terbinafinum gel 15 g gela u aluminijskoj tubi s propi-lenskim zatvaračem, u kutiji
Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Njemačka i Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska
OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/1000 381-05-L/22073 1 g gela sadržava 10 mg terbinafina na recept, samo u ljekarnama
673 Lamisil DermGel 1% gel
terbinafinum gel 5 g gela u aluminijskoj tubi s propilen-skim zatvaračem, u kutiji
Novartis Pharma Produktions GmbH, Wehr, Njemačka i Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švicarska
OTO d.o.o., Zagreb, RH 15. 12. 2005. 15. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/999 381-05-L/21954 1 g gela sadržava 10 mg terbinafina na recept, samo u ljekarnama
STRANICA 3486 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3487 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
674 Lanitop injekcije metildigoxinum otopina za injekciju 10 ampula po 2 ml, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/415 381-05-L/4360 1 ampula sadržava 0,2 mg metildigoksina na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
675 Lanitop tablete metildigoxinum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/384 381-05-L/3433 1 tableta sadržava 0,1 mg ß-metildigoksina na recept, u ljekarnama
676 Lanzul kapsule 30 mg lansoprazolum kapsule 28 (4X7) kapsula u PVC/PE/PVDC – Al blister pakiranju, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/509 381-05-L/8772 1 kapsula sadržava 30 mg lanzoprazola na recept, u ljekarnama
677 Lanzul kapsule 30 mg lansoprazolum kapsule 14 (2X7) kapsula u PVC/PE/PVDC – Al blister pakiranju, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/493 381-05-L/8773 1 kapsula sadržava 30 mg lanzoprazola na recept, u ljekarnama
678 Legofer ferri (III) proteinsuc-cinylas
oralna otopina 150 ml otopine u smeđoj staklenoj bocici (175 ml) s aluminijskim zatvara-čem i dozirnom posudicom, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, Bulevar A. Ma-kedonski 12, Republika Makedonija u suradnji – po licenci Italfarmaco S.p.a.A., Milano, Italija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226f, Za-greb, Republika Hrvatska
30. 6. 2005. 30. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/504 381-05-L/9609 15 ml otopine sadržava 800 mg željezo prote-insukcinilata, što odgovara 40 mg Fe3+
na recept, u ljekarnama
679 Lendacin 2 g prašak za otopinu za infuziju
ceftriaxonum prašak za otopinu za infuziju
5 staklenih bočica s praškom za pripre-mu otopine za infuziju, u kutiji
Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 20. 4. 2005. 20. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/187 381-05-L/2875 1 bočica sadržava 2 g ceftriaksona u oblikunatrijeve soli
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
680 Leponex 100 mg tablete
clozapinum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Velika Britanija
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/459 381-05-L/4226 1 tableta sadržava 100 mg klozapina na recept, u ljekarnama
681 Leponex 25 mg tablete clozapinum tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Velika Britanija
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/458 381-05-L/4225 1 tableta sadržava 25 mg klozapina na recept, u ljekarnama
682 Lercanil lercanidipinum filmom obložene tablete 7 (1x7) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji
Berlin-Chemie AG (Menarini Gro-up), Berlin, Njemačka; Recordati Industria Chimica e Far-maceutica S.p.A., Milano, Italija
Berlin-Chemie Menarini Hrtvatska d.o.o., Zagreb, Badalićeva 21
27. 7. 2005. 27. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/635 381-05-L/11761 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mglerkanidipin hidroklorida što odgovara 9,4 mg lerkanidipina
na recept, u ljekarnama
683 Lercanil lercanidipinum filmom obložene tablete 14 (1x14) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji
Berlin-Chemie AG (Menarini Gro-up), Berlin, Njemačka; Recordati Industria Chimica e Far-maceutica S.p.A., Milano, Italija
Berlin-Chemie Menarini Hrtvatska d.o.o., Zagreb, Badalićeva 21
27. 7. 2005. 27. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/636 381-05-L/11762 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mglerkanidipin hidroklorida što odgovara 9,4 mg lerkanidipina
na recept, u ljekarnama
684 Lercanil lercanidipinum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru (neprozirni PVC/Al), u kutiji
Berlin-Chemie AG (Menarini Gro-up), Berlin, Njemačka; Recordati Industria Chimica e Far-maceutica S.p.A., Milano, Italija
Berlin-Chemie Menarini Hrtvatska d.o.o., Zagreb, Badalićeva 21
27. 7. 2005. 27. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/637 381-05-L/11763 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mglerkanidipin hidroklorida što odgovara 9,4 mg lerkanidipina
na recept, u ljekarnama
685 Lescol 40 mg kapsule fluvastatinum kapsule 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Novartis Farmceutica SA, Barcelona, Španjolska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
25. 4. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/218 381-05-L/5225 1 kapsula sadržava 40 mg fluvastatina uobliku fluvastatin-natrija
na recept, u ljekarnama
686 Lescol XL 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem
fluvastatinum tablete s produljenim oslobađanjem
28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Novartis Farmceutica SA, Barcelona, Španjolska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
25. 4. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/219 381-05-L/5226 1 tableta sadržava 80 mg fluvastatina u oblikufluvastatin-natrija
na recept, u ljekarnama
687 Letrox 100 levothyroxinum natri-cum
tablete 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie AG, Berlin, Nje-mačka
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/590 381-05-L/7362 1 tableta sadržava 100 µg levotiroksin natrija na recept, u ljekarnama
688 Letrox 150 levothyroxinum natri-cum
tablete 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie AG, Berlin, Nje-mačka
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/592 381-05-L/7364 1 tableta sadržava 150 µg levotiroksin natrija na recept, u ljekarnama
689 Letrox 50 levothyroxinum natri-cum
tablete 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji Berlin-Chemie AG, Berlin, Nje-mačka
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/588 381-05-L/7360 1 tableta sadržava 50 µg levotiroksin natrija na recept, u ljekarnama
690 Levemir FlexPen insulinum detemirum otopina za injekcije (za sc. primjenu)
5 brizgalica sa stakelnim uloškom s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji
Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/794 381-05-L/14827 1 ml otopine za injekcije sadržava 100 jedinica detemir inzulina (dobiven rekombi-nantnom biotehnologijom)
na recept, u ljekarnama
691 Levemir Penfill insulinum detemirum otopina za injekcije (za sc. primjenu)
5 staklenih uložaka s 3 ml otopine, u kartonskoj kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Oreškovićeva 20A, Zagreb
23. 9. 2005. 23. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/748 381-05-L/14828 1 ml otopine za injekcije sadržava 100 jedinica detemir inzulina (dobiven rekombi-nantnom biotehnologijom)
na recept, u ljekarnama
692 Levitra 10 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 12 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/55 381-05-L/468 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
693 Levitra 10 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 8 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/54 381-05-L/467 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
694 Levitra 10 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 4 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/53 381-05-L/466 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3488 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3489 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
695 Levitra 10 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 2 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/52 381-05-L/465 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
696 Levitra 20 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 8 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/58 381-05-L/471 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
697 Levitra 20 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 12 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/59 381-05-L/472 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
698 Levitra 20 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 4 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/57 381-05-L/470 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
699 Levitra 20 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 2 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/56 381-05-L/469 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgvardenafila u obliku vardenafil-klorida,trihidrata
na recept, u ljekarnama
700 Levitra 5 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 2 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/48 381-05-L/461 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg var-denafila u obliku vardenafil-klorida, trihidrata
na recept, u ljekarnama
701 Levitra 5 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 12 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/51 381-05-L/464 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg var-denafila u obliku vardenafil-klorida, trihidrata
na recept, u ljekarnama
702 Levitra 5 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 8 tableta u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/50 381-05-L/463 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg var-denafila u obliku vardenafil-klorida, trihidrata
na recept, u ljekarnama
703 Levitra 5 mg filmomobložene tablete
vardenafil filmom obložene tablete 4 tablete u PP/Al blisteru, u kutiji Bayer AG, Leverkusen, Njemačka Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
1. 4. 2005. 1. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/49 381-05-L/462 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mg var-denafila u obliku vardenafil-klorida, trihidrata
na recept, u ljekarnama
704 Lexaurin tablete 1,5 mg
bromazepamum tablete 30 (2x15) tablete u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 3. 2005. 17. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/353 381-05-L/3086 1 tableta sadržava 1,5 mg bromazepama na recept, u ljekarnama
705 Lexaurin tablete 3 mg bromazepamum tablete 30 (2x15) tablete u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 3. 2005. 17. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/354 381-05-L/3087 1 tableta sadržava 3 mg bromazepama na recept, u ljekarnama
706 Lexaurin tablete 6 mg bromazepamum tablete 30 (2x15) tablete u blisteru, u kutiji Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 3. 2005. 17. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/355 381-05-L/3088 1 tableta sadržava 6 mg bromazepama na recept, u ljekarnama
707 Linoladiol estradiolum krema za rodnicu 100 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Dr.A.Wolff GmbH & Co. Arzneimit-tel, Bielefeld, Njemačka
Remedia d.o.o., Zagreb 22. 12. 2005. 22. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/990 381-05-L/22784 100 g kreme sadržava 0,01 g estradiola u obliku estradiol hemihidrata
na recept, samo u ljekarnama
708 Linoladiol estradiolum krema za rodnicu 50 g kreme u aluminijskoj tubi i plastični vaginalni aplikator u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Dr. A.Wolff GmbH & Co. Arznei-mittel, Bielefeld, Njemačka
Remedia d.o.o., Zagreb 22. 12. 2005. 22. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/885 381-05-L/22783 100 g kreme sadržava 0,01 g estradiola u obliku estradiol hemihidrata
na recept, samo u ljekarnama
709 Lipex 10 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/273 381-05-L/4098 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
710 Lipex 10 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/274 381-05-L/4099 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
711 Lipex 20 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/276 381-05-L/4101 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
712 Lipex 20 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/275 381-05-L/4100 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
713 Lipex 40 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/277 381-05-L/4102 1 filmom obložena tableta sadržava 40 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
714 Lipofundin MCT/LTC 10%
srednjelančani trigliceri-di/sojino ulje
emulzija za infuziju 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Carl-Bra-un-Straße, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
16. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/845 381-05-L/14984 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 50,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 50,0 g sojinog ulja
na recept, u zdravstvenim ustanovama
715 Lipofundin MCT/LTC 10%
srednjelančani trigliceri-di/sojino ulje
emulzija za infuziju 100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Carl-Bra-un-Straße, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
16. 9. 2005. 16. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/843 381-05-L/14983 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 50,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 50,0 g sojinog ulja
na recept, u zdravstvenim ustanovama
716 Lipofundin MCT/LTC 20%
srednjelančani trigliceri-di/sojino ulje
emulzija za infuziju 100 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Carl-Bra-un-Straße, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
16. 9. 2005. 16. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/844 381-05-L/14985 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 100,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 100,0 g sojinog ulja
na recept, u zdravstvenim ustanovama
717 Lipofundin MCT/LTC 20%
srednjelančani trigliceri-di/sojino ulje
emulzija za infuziju 500 ml emulzije za infuziju u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Carl-Bra-un-Straße, Melsungen, Njemačka
Medilab d.o.o., Zagreb, Hondlova 2/9
16. 9. 2005. 16. 9. 2010. UP/-530-09/05-01/846 381-05-L/14986 1000 ml emulzije za infuziju sadržava 100,0 g triglicerida, srednje zasićenih i 100,0 g sojinog ulja
na recept, u zdravstvenim ustanovama
718 Lisinopril Stada 10 mg lizinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/633 381-05-L/8662 1 tableta sadržava 10,890 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10,00 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3490 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3491 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
719 Lisinopril Stada 20 mg lizinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/634 381-05-L/8663 1 tableta sadržava 21,780 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 20,00 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
720 Lisinopril Stada 5 mg lizinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/632 381-05-L/8661 1 tableta sadržava 5,445 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 5,00 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
721 Livial* tibolon tablete 28 tableta blisteru, u kutiji N.V. Organon, Nizozemska; Organon Ireland Ltd., Irska
Organon Agencies B.V., Predstavništvo za Hrvat-sku i Sloveniju, Zagreb
8. 6. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/721 381-05-L/8209 1 tableta sadržava 2,5 mg tibolona na recept, u ljekarnama
722 Livial 2,5 mg tablete tibolonum tablete 28 tableta u blisteru, u kutiji N.V. Organon, Oss, Nizozemska; Organon Ireland Ltd., Co. Dublin, Irska
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
12. 7. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/316 381-05-L/10599 1 tableta sadržava 2,5 mg tibolona na recept, u ljekarnama
723 Lizinopril 10 mg tablete
lisinoprilum tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 25. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/515 381-05-L/15468 1 tableta sadržava 11,11 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 10 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
724 Lizinopril 20 mg tablete
lisinoprilum tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 25. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/516 381-05-L/15469 1 tableta sadržava 22,22 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 20 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
725 Lizinopril 5 mg tablete lisinoprilum tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
21. 9. 2005. 25. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/514 381-05-L/15467 1 tableta sadržava 5,555 mg lizinopril dihi-drata što odgovara 5 mg lizinoprila
na recept, u ljekarnama
726 Lizinopril H 10 mg/12,5 mg
lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 30 (3x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al folija) pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Actavis hf., Hafnarfjordur,Island
Farmal d.d., Ludbreg, Hrvatska
23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/629 381-05-L/20144 1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,50 mg hidrokloro-tiazida
na recept, u ljekarnama
727 Lizinopril H 20 mg/12,5 mg tablete
lizinoprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 30 (3x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al folija) pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Actavis hf., Hafnarfjordur,Island
Farmal d.d., Ludbreg, Hrvatska
17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/630 381-05-L/20145 1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,50 mg hidrokloro-tiazida
na recept, u ljekarnama
728 Lizinopril Lupin 10 mg lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji
Lupin Limited, Indija Deltis Pharm d.o.o., Zagreb
17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/919 381-05-L/21528 1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, samo u ljekarnama
729 Lizinopril Lupin 10 mg lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji
Lupin Limited, Indija Deltis Pharm d.o.o., Zagreb
17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/920 381-05-L/21529 1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, samo u ljekarnama
730 Lizinopril Lupin 2,5 mg
lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji
Lupin Limited, Indija Deltis Pharm d.o.o., Zagreb
17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/915 381-05-L/21524 1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, samo u ljekarnama
731 Lizinopril Lupin 2,5 mg
lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji
Lupin Limited, Indija Deltis Pharm d.o.o., Zagreb
17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/916 381-05-L/21525 1 tableta sadržava 2,5 mg lizinoprila u obliku lizinipril dihidrata
na recept, samo u ljekarnama
732 Lizinopril Lupin 20 mg lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji
Lupin Limited, Indija Deltis Pharm d.o.o., Zagreb
17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/921 381-05-L/21530 1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, samo u ljekarnama
733 Lizinopril Lupin 20 mg lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji
Lupin Limited, Indija Deltis Pharm d.o.o., Zagreb
17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/922 381-05-L/21531 1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, samo u ljekarnama
734 Lizinopril Lupin 5 mg lisinoprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji
Lupin Limited, Indija Deltis Pharm d.o.o., Zagreb
17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/917 381-05-L/21526 1 tableta sadržava 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, samo u ljekarnama
735 Lizinopril Lupin 5 mg lisinoprilum tablete 60 (6x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PVDC-Al folija), u kutiji
Lupin Limited, Indija Deltis Pharm d.o.o., Zagreb
17. 2. 2005. 17. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/918 381-05-L/21527 1 tableta sadržava 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, samo u ljekarnama
736 Loette filmom oblože-ne tablete
ethinylestradiolum; levonorgestrelum
filmom obložene tablete 21 ružičasta tableta s djelatnim tvarima i 7 bijelih placebo tableta, u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Republika Irska
PharmaSwiss d.o.o., Bednjanska 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/237 381-05-L/17409 1 ružičasta tableta sadržava 0,100 mg levo-norgestrela i 0,020 mg etinilestradiola
na recept, u ljekarnama
737 Logest obložene tablete gestodenum, etinylestra-diolum
obložene tablete kutija s 21 obloženom tabletom u blisateru
Schering S.A., Lys Lez Lannoy, Francuska
Schering d.o.o., Zagreb 8. 6. 2005. 31. 1. 2008. UP/I-530-09/05-03/265 381-05-L/8215 1 obložena tableta sadržava 0,075 mg gesto-dena i 0,020 mg etinilestradila
na recept, u ljekarnama
738 Lopril H tablete 10 mg lisinoprilum, hydrochlo-rotiazidum
tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/500 381-05-L/5210 1 tableta sadržava 10,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata) i 12,5 mg hidro-klorotiazida
na recept, u ljekarnama
739 Lopril H tablete 20 mg lisinoprilum, hydrochlo-rotiazidum
tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Bosnalijek d.d., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/501 381-05-L/5211 1 tableta sadržava 20,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata) i 12,5 mg hidro-klorotiazida
na recept, u ljekarnama
740 Lopril tablete 10 mg lisinoprilum tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Bosnalijek, Predstavniš-tvo u RH, Zagreb
23. 2. 2005. 23. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/277 381-05-L/2510 1 tableta sadržava 10,0 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, u ljekarnama
741 Lopril tablete 20 mg lisinoprilum tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Bosnalijek, Predstavniš-tvo u RH, Zagreb
23. 2. 2005. 23. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/278 381-05-L/2511 1 tableta sadržava 20,0 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, u ljekarnama
742 Lopril tablete 5 mg lisinoprilum tablete 20 (1x20) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Bosnalijek, Predstavniš-tvo u RH, Zagreb
23. 2. 2005. 23. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/276 381-05-L/2509 1 tableta sadržava 5,0 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3492 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3493 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
743 Loseprazol 20 mg omeprazolum kapsule 28 (4x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pro. Med.CS Praha a.s., Praha, Češka
Jadranka d.d, Mali Lošinj 15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/631 381-05-L/8659 1 kapsule sadržava 20 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
744 Loseprazol 20 mg omeprazolum kapsule 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji Pro. Med.CS Praha a.s., Praha, Češka
Jadranka d.d, Mali Lošinj 15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/749 381-05-L/8660 1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
745 Lumigan 0,3 mg/ml kapi za oči
bimatoprostum kapi za oči, otopina 3 ml otopine u plastičnoj bočici, u kutiji
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Irska
Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
15. 6. 2005. 15. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/374 381-05-L/8524 1 ml otopine sadržava 0,3 mg bimatoprosta na recept, u ljekarnama
746 Lupocet 500 mg tablete
paracetamolum tablete 10 (1x10) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/197 381-05-L/2750 jedna tableta sadržava 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
747 Lupocet 500 mg tablete
paracetamolum tablete 20 (2x10) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/198 381-05-L/2751 jedna tableta sadržava 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
748 Lupocet BABY 120 mg čepići
paracetamolum čepići 10 (2x5) čepića u (PE/Al) strip-pakira-nju, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/199 381-05-L/2752 jedan čepić sadržava 120 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
749 Lupocet flu paracetamolum, natrii ascorbas, chlorphena-minum
šumeće tablete 10 šumećih tableta u plastičnoj tubi, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
7. 11. 2005. 7. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/695 381-05-L/19282 1 šumeća tableta sadržava 300 mg paraceta-mola, 280 mg natrij-askorbata (odgovara 250 mg vitamina C) i 2 mg klorfenamin-maleata (odgovara 1,41 mg klorfenamina)
bez recepta, u ljekarnama
750 Lupocet JUNIOR sirup paracetamolum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/201 381-05-L/2754 5 ml sirupa sadržava 120 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
751 Lupocet TEEN 300 mg kapsule
paracetamolum kapsule 20 (2x10) kapsula u (PVC/Al) blisteru, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/200 381-05-L/2753 jedna kapsula sadržava 300 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
752 Luveris 75 i.j. lutropinum alfa prašak i otapalo za pripravu otopine za inje-kciju (za sc. primjenu)
1 bočica s praškom i 1 bočica s otapa-lom, u zaštitnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50
29. 7. 2005. 29. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/585 381-05-L/12037 1 bočica s praškom sadržava 75 i.j. lutropina alfa (rekombinantni luteinizacijski hormon, r-hLH), 1 bočica s otapalom sadržava 1 ml vode za injekcije
na recept specijalista, u ljekarnama
753 Lysobact oriblete lysozimi chloridum, pyridoxini chloridum
tablete za primjenu u usnoj šupljini (oriblete)
30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Bosnalijek d.d., Sarajevo, Federacija Bosna i Hercegovina
Bosnalijek d.o.o., Zagreb, Gruška 18, Hrvatska
3. 8. 2005. 4. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/411 381-05-L/12382 1 tableta sadržava 20 mg lizozim-klorida i 10 mg piridoksin-klorida
bez recepta, u ljekarnama
754 Mabthera 100 mg rituximab koncentrat za pripravu infuzijske otopine
2 staklene bočice s 10 ml koncentrata F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb, Ba-njavčićeva 22, Hrvatska
1. 8. 2005. 14. 1. 2007. UP/I-530-09/05-03/22 381-05-L/12212 1 bočica s 10 ml koncentrata sadržava 100 mg rituximaba
na recept, u ljekarnama i specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
755 Mabthera 500 mg rituximab koncentrat za pripravu infuzijske otopine
1 staklena bočica s 50 ml koncentrata F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb, Ba-njavčićeva 22, Hrvatska
1. 8. 2005. 14. 1. 2007. UP/I-530-09/05-03/21 381-05-L/12211 1 bočica s 50 ml koncentrata sadržava 500 mg rituximaba
na recept, u ljekarnama i specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
756 Madopar 125 tablete levodopum, bensera-zidum
tablete 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji
F. Hoffmann - La Roche Ltd. Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 13. 4. 2005. 13. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/249 381-05-L/2121 1 tableta sadržava 100 mg levodope i 25 mg benserazida u obliku benserazid-klorida
na recept, u ljekarnama
757 Madopar HBS 125 kapsule
levodopum, bensera-zidum
kapsule 30 kapsula u smeđoj staklenoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji
F. Hoffmann - La Roche Ltd. Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 13. 4. 2005. 13. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/248 381-05-L/2120 1 kapsula sadržava 100 mg levodope i 25 mg benserazida u obliku benserazid-klorida
na recept, u ljekarnama
758 Madopar LIQ 125 tablete za oralnu suspenziju
levodopum, bensera-zidum
tablete za oralnu suspenziju
100 tableta u smeđoj staklenoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji
F. Hoffmann - La Roche Ltd. Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 13. 4. 2005. 13. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/309 381-05-L/2765 1 tableta sadržava 100 mg levodope i 25 mg benserazida u obliku benserazid-klorida
na recept, u ljekarnama
759 Materna sa selenom multivitamini/minerali filmom obložene tablete 30 tableta u HDPE bočici, u kutiji Wyeth-Lederle S.p.A., Italija PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/1 381-05-L/2227 1 film-tableta sadržava betakaroten (provita-min A) 1500 i.j., vitamin A (retinol acetat) 1500 i.j., vitamin E (tokoferol acetat) 30 i.j., vitamin C (askorbinska kiselina) 100 mg, folna kiselina 1 mg, vitamin B1 (tiamin-mononitrat) 3 mg, vitamin B2 (riboflavin) 3,4 mg, niacina-mid 20 mg, vitamin B6 (piridoksin hidroklo-rid) 10 mg, vitamin B12 (cijanokobalamin) 12 µg, vitamin D3 (kolekalciferol) 250 i.j., biotin 30 µg, pantotenska kiselina (kalcij-pantote-nat) 10 mg, kalcij (kalcij-karbonat) 250 mg, magnezij (magnezij-oksid) 50 mg, molibden (natrij-molibdat) 25 µg, željezo (željezo-fu-marat) 60 mg, krom (krom-klorid) 25 µg, jod (kalij-jodid) 150 µg, mangan (mangan-sulfat) 5 mg, bakar (bakar-oksid) 2 mg, cink (cink-oksid) 25 mg, selen (natrij-selenat) 25 µg
bez recepta, u ljekarnama
STRANICA 3494 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3495 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
760 Maxidex 1 mg/g mast za oči
dexamethasonum mast za oči 3,5 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji Alcon – Couvreur, s.a., Puurs, Belgija
Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
5. 5. 2005. 5. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/467 381-05-L/4447 1 g masti za oči sadržava 1 mg deksameta-zona
na recept, u ljekarnama
761 Maxidex 1 mg/ml kapi za oči, suspenzija
dexamethasonum kapi za oči, suspenzija 5 ml suspenzije u polietilenskoj bočici s kapaljkom, u kutiji
Alcon – Couvreur, s.a., Puurs, Belgija
Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
5. 5. 2005. 5. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/466 381-05-L/4446 1 ml kapi sadržava 1 mg deksametazona na recept, u ljekarnama
762 Maxipime 1 g cefepimum prašak za pripravu injekcija za i.m. i i.v. primjenu
staklena bočica s praškom, u kutiji Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/388 381-05-L/3489 1 bočica sadržava 1 g cefepima na recept, u ljekarnama
763 Maxipime 2 g cefepimum prašak za pripravu injekcija za i.m. i i.v. primjenu
staklena bočica s praškom, u kutiji Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/389 381-05-L/3490 1 bočica sadržava 2 g cefepima na recept, u ljekarnama
764 Maxipime 500 mg cefepimum prašak za pripravu injekcija za i.m. i i.v. primjenu
staklena bočica s praškom, u kutiji Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/387 381-05-L/3488 1 bočica sadržava 500 mg cefepima na recept, u ljekarnama
765 Maxitrol kapi za oči, suspenzija
dexamethasonum, neomicinum, polymyx-inum B
kapi za oči, suspenzija polietilenska bočica s 5 ml kapi, u kutiji Alcon-Couvreur, s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
6. 5. 2005. 6. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/465 381-05-L/4445 1 ml suspenzije sadržava 1 mg deksameta-zona, 3500 i.j. neomicin-sulfata i 6000 i.j. polimiksin B-sulfata
na recept, u ljekarnama
766 Maxitrol mast za oči dexamethasonum, neomicinum, polymyx-inum B
mast za oči 3,5 g masti u aluminijskoj tubi, kutiji Alcon-Couvreur S.A., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
26. 7. 2005. 7. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/337 381-05-L/11106 1 g masti sadržava 1 mg deksametazona, 3.500 I.J. neomicin sulfata i 6.000 I.J. polimi-ksin B-sulfata
na recept, u ljekarnama
767 Menopur menotropin liofilizat i otapalo zapripremu otopine za injekcije
5 bočica s liofilizatom i 5 ampula sotapalom, u kutiji
Ferring GmbH, Kiel, Njemačka PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
2. 3. 2005. 2. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/252 381-05-L/2873 1 bočica liofilizata sadržava visokopročišćenimenotropin (humani menopauzni gonado-tropin, hMG) s 75 i.j. aktivnosti hormona stimulacije folikula (FSH) I 75 i.j. aktivnosti luteinizacijskog hormona (LH)
na recept, u ljekarnama
768 Menopur menotropin liofilizat i otapalo zapripremu otopine za injekcije
10 bočica s liofilizatom i 10 ampula sotapalom, u kartonskoj kutiji
Ferring GmbH, Kiel, Njemačka PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
2. 3. 2005. 2. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/328 381-05-L/2874 1 bočica liofilizata sadržava visokopročišćenimenotropin (humani menopauzni gonado-tropin, hMG) s 75 i.j. aktivnosti hormona stimulacije folikula (FSH) I 75 i.j. aktivnosti luteinizacijskog hormona (LH)
na recept, u ljekarnama
769 Mexitil 200 mg kapsule
mexiletinum kapsule 50 (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
20. 7. 2005. 25.8.2008 UP/I-530-09/05-03/372 381-05-L/11259 1 kapsula sadržava 200 mg meksiletin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
770 Miacalcic 100 i.j. injekcije
calcitoninum salmonis otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
30. 3. 2005. 30. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/456 381-05-L/4222 1 ml otopine sadržava 100 i.j. sintetskog kalcitonina lososa
na recept, u ljekarnama
771 Miacalcic 200 i.j. aerosol
calcitoninum salmonis sprej za nos, otopina otopina u staklenoj bočici s raspr-šivačem za doziranje (za nazalnu primjenu), u kutiji
Novartis Pharma SA, Huningue, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 31. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/457 381-05-L/4223 1 ml otopine sadržava 2200 i.j. sintetskog kalcitonina lososa
na recept, u ljekarnama
772 Minesse filmomobložene tablete
gestodenum, ethinyle-stradiolum
filmom obložene tablete 28 tableta (24 svjetlo žute tablete + 4 bijele placebo tablete) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Wyeth Medica Ireland, Little Con-nell Newbridge, Co. Kildare, R Irska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
14. 11. 2005. 14. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/705 381-05-L/19841 1 filmom obložena tableta sadržava 0,060 mggestodena i 0,015 mg etinilestradiola
na recept, u ljekarnama
773 Mirapexin tablete 0,25 mg*
pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pharmacia N.V./S.A., Puurs, Belgija Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 3. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/187 381-05-L/4311 1 tableta sadržava 0,25 mg pramipeksol-di-hidroklorida monohidrata, što odgovara 0,18 mg pramipeksola
na recept, u ljekarnama
774 Mirapexin tablete 0,25 mg
pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC-Al), u kutiji
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/595 381-05-L/20503 1 tableta sadržava 0,25 mg pramipeksol dihidroklorid monohidrata (što odgovara 0,18 mg pramipeksola)
na recept, u ljekarnama
775 Mirapexin tablete 0,25 mg
pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb
2. 6. 2005. 3. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/286 381-05-L/8284 1 tableta sadržava 0,25 mg pramipeksol-di-hidroklorida monohidrata, što odgovara 0,18 mg pramipeksola
na recept, u ljekarnama
776 Mirapexin tablete 1 mg*
pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Pharmacia N.V./S.A., Puurs, Belgija Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 3. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/188 381-05-L/4310 1 tableta sadržava 1 mg pramipeksol-dihi-droklorida monohidrata, što odgovara 0,7 mg pramipeksola
na recept, u ljekarnama
777 Mirapexin tablete 1 mg
pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PA/Al/PVC-Al), u kutiji
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/594 381-05-L/20502 1 tableta sadržava 1,0 mg pramipeksol dihiro-klorid monohidrata (što odgovara 0,7 mg pramipeksola)
na recept, u ljekarnama
778 Mirapexin tablete 1 mg
pramipexolum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb
2. 6. 2005. 3. 6. 2005. UP/I-530-09/05-03/287 381-05-L/8285 1 tableta sadržava 1 mg pramipeksol-dihi-droklorida monohidrata, što odgovara 0,7 mg pramipeksola
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3496 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3497 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
779 Mirena intrauterini sistem
levonogesterlum intrauterini sustav s po-stupnim oslobađanjem
kutija s 1 intrauterinim sustavom i pri-borom za primjenu u zaštitnoj vrećici
Schering OY, Turku, Finska Schering d.o.o., Zagreb 12. 7. 2005. 26. 10. 2005. UP/I-530-09/05-03/311 381-05-L/10597 1 sustav sadržava 52 mg levonogestrela (oslobađanje 20 µg/24 h)
na recept, u ljekarnama
780 Mirena intrauterini sistem
levonorgestrelum intrauterini sistem (s otpuštanjem djelatne tvari 20 mcg/24 h) s in-tegriranim aplikatorom
1 intrauterini sistem s integriranim aplikatorom u blister pakiranju (APET/Tyvek), u kutiji
Schering OY, Turku, Finska Schering d.o.o., Planinska 13, Zagreb
9. 8. 2005. 9. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/520 381-05-L/12620 1 sistem sadržava 52 mg levonorgestrela (otpuštanje 20 mcg/24 h)
na recept, u ljekarnama
781 Mirzaten filmom oblo-žene tablete 30 mg
mirtazapinum filmom obložene tablete 60 tableta (6x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/967 381-05-L/17651 1 tableta sadržava 30 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
782 Mirzaten filmom oblo-žene tablete 30 mg
mirtazapinum filmom obložene tablete 30 tableta (3x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/893 381-05-L/17650 1 tableta sadržava 30 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
783 Mirzaten filmom oblo-žene tablete 30 mg
mirtazapinum filmom obložene tablete 90 tableta (9x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/968 381-05-L/17652 1 tableta sadržava 30 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
784 Mirzaten filmom oblo-žene tablete 45 mg
mirtazapinum filmom obložene tablete 90 tableta (9x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/970 381-05-L/17655 1 tableta sadržava 45 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
785 Mirzaten filmom oblo-žene tablete 45 mg
mirtazapinum filmom obložene tablete 30 tableta (3x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/894 381-05-L/17653 1 tableta sadržava 45 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
786 Mirzaten filmom oblo-žene tablete 45 mg
mirtazapinum filmom obložene tablete 60 tableta (6x10) u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/969 381-05-L/17654 1 tableta sadržava 45 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
787 Monopril plus 20/12,5 fosinoprilum / hydrchlo-rothiazidum
tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
1. 2. 2005. 1. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/21 381-05-L/358 1 tableta sadržava 20 mg fosinopril-natrija i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
788 MST Continus tablete 10 mg
morphinum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
60 (2x30) tableta u blisteru (PVDC/PVC/Al), u kutiji
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Ges.m.b.H., Beč, Austrija
OTO d.o.o., Zagreb 14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/232 381-05-L/8528 1 tableta sadržava 10 mg morfin-sulfata, štoodgovara 7,5 mg morfina
na recept, u ljekarnama
789 MST Continus tablete 100 mg
morphinum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
60 (2x30) tableta u blisteru (PVDC/PVC/Al), u kutiji
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Ges.m.b.H., Beč, Austrija
OTO d.o.o., Zagreb 14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/230 381-05-L/8526 1 tableta sadržava 100 mg morfin-sulfata, štoodgovara 75 mg morfina
na recept, u ljkarnama
790 MST Continus tablete 30 mg
morphinum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
60 (2x30) tableta u blisteru (PVDC/PVC/Al), u kutiji
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Ges.m.b.H., Beč, Austrija
OTO d.o.o., Zagreb 14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/231 381-05-L/8527 1 tableta sadržava 30 mg morfin-sulfata, štoodgovara 22,5 mg morfina
na recept, u ljekarnama
791 MST Continus tablete 60 mg
morphinum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
60 (2x30) tableta u blisteru (PVDC/PVC/Al), u kutiji
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Ges.m.b.H., Beč, Austrija
OTO d.o.o., Zagreb 14. 6. 2005. 14. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/229 381-05-L/8525 1 tableta sadržava 60 mg morfin-sulfata, štoodgovara 45 mg morfina
na recept, u ljekarnama
792 Myfortic 180 mg tablete
acidum mycopheno-licum
želučanootporne tablete 120 (12x10) tableta u PA/Al/PVC- Al blisteru, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Schaff-hauserstrasse 4332 Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Iblerov trg 9, Zagreb
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/326 381-05-L/14648 1 želučanootporna tableta sadržava 180 mg mikofenolne kiseline u obliku natrij-miko-fenolata
na recept, u ljekarnama
793 Myfortic 360 mg tablete
acidum mycopheno-licum
želučanootporne tablete 120 (12x10) tableta u PA/Al/PVC-Al blisteru, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Schaff-hauserstrasse 4332 Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Iblerov trg 9, Zagreb
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/327 381-05-L/14649 1 želučanootporna tableta sadržava 360 mg mikofenolne kiseline u obliku natrij-miko-fenolata
na recept, u ljekarnama
794 Naklofen čepići 50 mg diclofenacum čepići 10 (2x5) čepića u Al/PE//PE/Al strip-pakiranju, u kartonskoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/428 381-05-L/17687 1 čepić sadržava 50 mg diklofenak-natrija na recept, u ljekarnama
795 Naklofen gel diclofenacum gel 60 g gela u aluminijskoj tubi, u karton-skoj kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/687 381-05-L/17689 1 g gela sadržava 11,60 mg diklofenak-die-tilamonija, što odgovara 10 mg diklofenak-natrija
bez recepta, u ljekarnama
796 Naklofen otopina za injekciju 75 mg/3ml
diclofenacum otopina za injekciju 3 ml otopine za injekcije u staklenoj ampuli, 5 ampula u kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/430 381-05-L/17688 3 ml otopine za injekciju sadržava 75 mg diklofenak-natrija
na recept, u ljekarnama
797 Naklofen želučanoo-tporne tablete 50 mg
diclofenacum želučanootporne tablete 20 (2x10) želučanootpornih tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Krka d.d., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija
Krka farma d.o.o., Savska cesta 41/VIII, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/426 381-05-L/17686 1 želučanootporna tableta sadržava 50 mg diklofenak natrija
na recept, u ljekarnama
798 Nakom 250 mg / 25 mg tablete
levodopum, carbidopum tablete 100 (10x10) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Republika Slovenija
Lek Zagreb, Maksimirska 120/V, Zagreb
3. 11. 2005. 3. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/769 381-05-L/19040 1 tableta sadržava 250 mg levodope i 25 mg karbidope u obliku karbidopa monohidrata
na recpt, u ljekarnama
799 Nalgesin forte filmomobložene tablete 550 mg
naproxenum filmom obložene tablete 10 (1x10) filmom obloženih tableta u(PVC/Al) blisteru, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/643 381-05-L/22536 1 filmom obložena tableta sadržava 550 mgnaproksen-natrija
na recept, u ljekarnama
800 Nalgesin S filmomobložene tablete 275 mg
naproxenum filmom obložene tablete 10 (1x10) filmom obloženih tableta u(PVC/Al) blisteru, u kutiji
Krka d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
23. 12. 2005. 23. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/381 381-05-L/22535 1 filmom obložena tableta sadržava 275 mgnaproksen-natrija
na recept, u ljekarnama
801 Nasonex sprej za nos mometasonum sprej za nos plastična bočica s nastavkom za nazal-nu primjenu sa 120 doza, u kutiji
Schering Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering Plough Central East AG, Predstavništvo u RH, Zagreb
12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/428 381-05-L/3839 1 sprej doza sadrži mometazon furoat monohidrat u količini koja odgovara 50 µg mometazon furoata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3498 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3499 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
802 Natrijev klorid 0,9% Viaflo
natrii chloridum otopina za infuziju 50 plastičnih vrećica Viaflo sa 100 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/114 381-05-L/2431 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klori-da, odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
803 Natrijev klorid 0,9% Viaflo
natrii chloridum otopina za infuziju 50 plastičnih vrećica Viaflo sa 50 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/266 381-05-L/2435 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klori-da, odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
804 Natrijev klorid 0,9% Viaflo
natrii chloridum otopina za infuziju 30 plastičnih vrećica Viaflo sa 250 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/263 381-05-L/2432 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klori-da, odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
805 Natrijev klorid 0,9% Viaflo
natrii chloridum otopina za infuziju 20 plastičnih vrećica Viaflo sa 500 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o, Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/264 381-05-L/2433 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klori-da, odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
806 Natrijev klorid 0,9% Viaflo
natrii chloridum otopina za infuziju 10 plastičnih vrećica Viaflo sa 1000 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/265 381-05-L/2434 1000 ml otopine sadržava 9,0 g natrij-klori-da, odnosno 154 mmol natrija i 154 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
807 Natural Wealth Vita-min E-200 I.J., kapsule
dl-alfa-tokoferil acetat kapsule 100 kapsula u smeđoj plastičnoj bočici, u kutiji
NBTY Inc. New York, SAD Milsing d.o.o., Zagreb 24. 5. 2005. 24. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/174 381-05-L/7308 1 kapsula sadržava 200 i.j. dl-alfa-tokoferil acetata
na recept, u ljekarnama
808 Nazol 0,05% kapi za nos, otopina
naphazolinum kapi za nos, otopina 10 ml kapi za nos u bezbojnoj plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji
»Jadran« – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
»Jadran« – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
14. 12. 2005. 14. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/292 381-05-L/21947 100 ml kapi za nos sadržava 0,05 g nafazolin-nitrata
bez recepta, samo u ljekar-nama
809 Nazol 0,1% kapi za nos, otopina
naphazolinum kapi za nos, otopina 10 ml kapi za nos u bezbojnoj plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji
»Jadran« – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
»Jadran« – Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
14. 12. 2005. 14. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/291 381-05-L/21946 100 ml kapi za nos sadržava 0,1 g nafazolin-nitrata
bez recepta, samo u ljekar-nama
810 Neo-angin bez šećera pastile
levomentholum, amyl-metacresolum, 2,4-dic-hlorobenzylalcoholum
pastile 24 (2x12) pastile u blisteru, u kutiji Divapharma-Knufinke Arzneimitte-lwerk GmbH, Berlin, Njemačka
Chemosan d.o.o., Čakovec
6. 4. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/35 381-05-L/1547 1 pastila sadržava 1,2 mg 2,4-diklorbenzil alkohola, 0,6 mg p-pentil-m-krezola i 5,72 mg mentola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
811 Neo-angin pastile levomentholum, amyl-metacresolum, 2,4-dic-hlorobenzylalcoholum
pastile 24 (2x12) pastile u blisteru, u kutiji Divapharma-Knufinke Arzneimitte-lwerk GmbH, Berlin, Njemačka
Chemosan d.o.o., Čakovec
6. 4. 2005. 7. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/36 381-05-L/1548 1 pastila sadržava 1,2 mg 2,4-diklorbenzil alkohola, 0,6 mg p-pentil-m-krezola i 5,9 mg mentola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
812 Neodolpasse diclofenacum, orphena-drinum
otopina za infuziju kutija sa 10 staklenih bočica s 250 ml otopine
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb 13. 6. 2005. 10. 2. 2008. UP/I-530-09/05-03/93 381-05-L/8509 250 ml otopine sadržava 0,075 g diklofenak-natrija i 0,03 g orfenadrin-citrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
813 Neofen forte ibuprofenum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica, R Hrvatska
14. 10. 2005. 14. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/544 381-05-L/17676 1 filmom obložena tableta sadržava 400 mgibuprofena
bez recepta, u ljekarnama
814 Neostigmin injekcije neostigmini metilsulfas otopina za injekciju (za im., sc. i iv. primjenu)
1 ml otopine u smeđoj staklenoj ampu-li, 10 ampula u kutiji
Rotexmedica GmbH, Trittau, Njemačka
Retina ORL Centar Zagreb d.o.o., Zagreb
16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/718 381-05-L/22308 1 ml otopine za injekciju sadržava 0,5 mg meostigmin metilsulfata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
815 Nexium 20 mg esomeprazole magnesi-um trihydrate
želučanootporne tablete 28 (4x7) tableta u blisteru (Al/Al), u kutiji
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska AstraZeneca d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 6. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/213 381-05-L/1931 1 tableta sadržava 22,3 mg esomeprazol magnezij-trihidrata što odgovara 20 mg esomeprazola
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3500 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3501 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
816 Nexium 20 mg esomeprazole magnesi-um trihydrate
želučanootporne tablete 14 (2x7) tableta u blisteru (Al/Al), u kutiji
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska AstraZeneca d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 6. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/212 381-05-L/1930 1 tableta sadržava 22,3 mg esomeprazol magnezij-trihidrata što odgovara 20 mg esomeprazola
na recept, u ljekarnama
817 Nexium 40 mg esomeprazole magnesi-um trihydrate
želučanootporne tablete 14 (2x7) tableta u blisteru (Al/Al), u kutiji
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska AstraZeneca d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 6. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/214 381-05-L/1932 1 tableta sadržava 44,5 mg esomeprazol magnezij-trihidrata, što odgovara 40 mg esomeprazola
na recept, u ljekarnama
818 Nexium 40 mg esomeprazole magnesi-um trihydrate
želučanootporne tablete 28 (4x7) tableta u blisteru (Al/Al), u kutiji
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska AstraZeneca d.o.o., Zagreb
6. 4. 2005. 6. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/215 381-05-L/1933 1 tableta sadržava 44,5 mg esomeprazol magnezij-trihidrata, što odgovara 40 mg esomeprazola
na recept, u ljekarnama
819 Nexium i.v. 40 mg esomeprazol prašak za pripremu otopine za injekciju/in-fuziju
10 bočica, u kutiji Astra Zeneca AB, Švedska Astra Zeneca d.o.o., Zagreb
3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/140 381-05-L/1259 1 bočica sadrži 42,5 mg esomeprazol natrija što je ekvivalentno s 40 mg esomeprazola
na recept, u ljekarnama
820 Niar selegilinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
22. 4. 2005. 22. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/217 381-05-L/2418 1 tableta sadržava 5 mg selegilin hidroklorida na recept, u ljekarnama
821 Niaspan 1000 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
98 (7x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/661 381-05-L/12435 1 tableta sadržava 1000 mg nikotinske kiseline
na recept, u ljekarnama
822 Niaspan 1000 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/660 381-05-L/12434 1 tableta sadržava 1000 mg nikotinske kiseline
na recept, u ljekarnama
823 Niaspan 1000 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
28 (2x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/659 381-05-L/12433 1 tableta sadržava 1000 mg nikotinske kiseline
na recept, u ljekarnama
824 Niaspan 1000 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
14 (1x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/658 381-05-L/12432 1 tableta sadržava 1000 mg nikotinske kiseline
na recept, u ljekarnama
825 Niaspan 375 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
98 (7x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/649 381-05-L/12423 1 tableta sadržava 375 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
826 Niaspan 375 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/648 381-05-L/12422 1 tableta sadržava 375 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
827 Niaspan 375 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
28 (2x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/647 381-05-L/12421 1 tableta sadržava 375 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
828 Niaspan 375 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
14 (1x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/646 381-05-L/12420 1 tableta sadržava 375 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
829 Niaspan 500 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
98 (7x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/653 381-05-L/12427 1 tableta sadržava 500 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
830 Niaspan 500 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/652 381-05-L/12426 1 tableta sadržava 500 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
831 Niaspan 500 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
28 (2x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/651 381-05-L/12425 1 tableta sadržava 500 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
832 Niaspan 500 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
14 (1x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/650 381-05-L/12424 1 tableta sadržava 500 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
833 Niaspan 750 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
98 (7x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/657 381-05-L/12431 1 tableta sadržava 750 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
834 Niaspan 750 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/656 381-05-L/12430 1 tableta sadržava 750 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
835 Niaspan 750 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
28 (2x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/655 381-05-L/12429 1 tableta sadržava 750 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
STRANICA 3502 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3503 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
836 Niaspan 750 mg tablete
acidum nicotinicum tablete s produljenim oslobađanjem
14 (1x14) tableta u blister (PVC/PE/Aclar-Al) pakiranju, u kutiji
Merck KGaA, Darmstadt, Njemačka Merck SANTE s.a.s., Semoy, Francuska
Merck d.o.o., Zagreb, Trg D. Petrovića 3/XIII
4. 8. 2005. 4. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/654 381-05-L/12428 1 tableta sadržava 750 mg nikotinske kiseline na recept, u ljekarnama
837 Noliprel 2 mg/0,625 mg
perindoprilum, indapa-midum
tablete 30 (1x30) tableta u blisteru (PVC/Al) pakiranom u zaštitnu vrećicu (PE/Al/PE) sa sredstvom za sušenje, u kutiji
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wic-klow, Irska
Servier Pharma d.o.o., Zagreb
20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/559 381-05-L/8771 1 tableta sadržava 2,00 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 1,669 mg perindoprila) i 0,625 indapamida
na recept, u ljekarnama
838 Noliprel forte 4 mg/ 1,25 mg
perindoprilum, indapa-midum
tablete 30 (1x30) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska; Servier Ireland Industries Ltd., Arcklow, Co. Wic-klow, Irska
Servier Pharma d.o.o., Zagreb
20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/558 381-05-L/8770 1 tableta sadržava 4,00 mg perindopril terc-butilamina (što odgovara 3,338 mg perindoprila) i 1,25 indapamida
na recept, u ljekarnama
839 Nolvadex tablete tamoxifenum film-tablete 30 (3x10) tableta u aluminijskom blisteru, u kutiji
AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,Cheshire, Velika Britanija
AstraZeneca d.o.o., Zagreb
27. 7. 2005. 27. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/352 381-05-L/11765 1 tableta sadržava 10 mg tamoksifena u obliku tamoksifen citrata
na recept, u ljekarnama
840 Norcuron 4 mg vecuronii bromidum prašak za pripravu oto-pine za i.v. primjenu
kutija s 50 ampula praška i 50 ampula s 1 ml vode za injekcije
N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
18. 7. 2005. 27. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/313 381-05-L/10826 1 ampula sadržava 4 mg vekuronij bromida na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
841 Normabel 10 mg tablete
diazepamum tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Koprivnica
7. 2. 2005. 7. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/155 381-05-L/1602 1 tableta sadržava 10 mg diazepama na recept, u ljekarnama
842 Novantrone 20 kon-centrat za pripremu otopine za infuziju
mitoxantronum koncentrirana otopina za infuziju
1 bočica s 10 ml koncentrirane otopine, s čepom i aluminijskim poklopcem, u kutiji
Wyeth Medica Ireland, Co. Kildare, Irska i Wyeth Lederle S.p.A., Cata-nia, Italija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
27. 4. 2005. 27. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/23 381-05-L/377 1 ml otopine sadržava 2 mg mitoksantrona u obliku klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
843 NovoRapid insulinum aspartum otopina za injekcije 1 staklena bočica s 10 ml otopine, u kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/470 381-05-L/8289 1 ml otopine sadržava 100 i.j. (3,5 mg) aspart inzulina (rDNA)
na recept, u ljekarnama
844 NovoRapid FlexPen insulinum aspartum otopina za injecije 5 injektora, sa po 3 ml otopine u staklenom ulošku, u kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 6. 2005. 9. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/198 381-05-L/8290 1 ml otopine sadržava 100 i.j. (3,5 mg) aspart inzulina (rDNA)
na recept, u ljekarnama
845 NovoSeven 1,2 mg eptacogum alfa-acti-vatum
liofilizat za pripremuinjekcija za i.v. primjenu
kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 2,2ml vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese natopljene etilnim alkoholom
Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 12. 2. 2008. UP/I-530-09/05-03/101 381-05-L/7775 1 bočica sadržava 1,2 mg rekombinantnog aktiviranog čimbenika zgrušavanja VIIa
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
846 NovoSeven 2,4 mg eptacogum alfa-acti-vatum
liofilizat za pripremuinjekcija za i.v. primjenu
kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 4,3ml vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese natopljene etilnim alkoholom
Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 12. 2. 2008. UP/I-530-09/05-03/102 381-05-L/7776 1 bočica sadržava 2,4 mg rekombinantnog aktiviranog čimbenika zgrušavanja VIIa
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
847 NovoSeven 4,8 mg eptacogum alfa-acti-vatum
liofilizat za pripremuinjekcija za i.v. primjenu
kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 8,5ml vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese natopljene etilnim alkoholom
Novo Nordisk A/S, Danska Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 12. 2. 2008. UP/I-530-09/05-03/103 381-05-L/7777 1 bočica sadržava 4,8 mg rekombinantnog aktiviranog čimbenika zgrušavanja VIIa
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
848 Nozid 5 mg tablete selegilinum tablete 50 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika, d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
6. 12. 2005. 6. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/171 381-05-L/21194 1 tableta sadržava 5 mg selegilin hodroklo-rida
na recept, samo u ljekarnama
849 OliClinomel N4 - 550E masti, aminokiseline, glukoza
emulzija za infuziju plastična vrećica za 2000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u karton-skoj kutiji
Clintec Parenteral S.A., Francuska; Baxter S.A., Lessines, Belgija
Agmar d.o.o., Zagreb, Čazmanska 8
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/687 381-05-L/11549 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml emulzije lipida 10%, odjeljka s 800 ml otopine aminokiselina (5,5%) i elektrolitima te odjeljka s 800 ml otopine glukoze (20%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 2000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3504 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3505 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
850 OliClinomel N4 - 550E masti, aminokiseline, glukoza
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u karton-skoj kutiji
Clintec Parenteral S.A., Francuska; Baxter S.A., Lessines, Belgija
Agmar d.o.o., Zagreb, Čazmanska 8
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/686 381-05-L/11548 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 200 ml emulzije lipida 10%, odjeljka s 400 ml otopine aminokiselina (5,5%) i elektrolitima te odjeljka s 400 ml otopine glukoze (20%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
851 OliClinomel N6 - 900 E
masti, aminokiseline, glukoza
emulzija za infuziju plastična vrećica za 2000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u karton-skoj kutiji
Clintec Parenteral S.A., Francuska; Baxter S.A., Lessines, Belgija
Agmar d.o.o., Zagreb, Čazmanska 8
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/688 381-05-L/11550 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml emulzije lipida (20%), odjeljka s 800 ml otopine aminokiselina (8,5%) i elektrolitima te odjeljka s 800 ml otopine glukoze (30%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 2000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
852 OliClinomel N7 - 1000 E
masti, aminokiseline, glukoza
emulzija za infuziju plastična vrećica za 1000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 6 vrećica u karton-skoj kutiji
Clintec Parenteral S.A., Francuska; Baxter S.A., Lessines, Belgija
Agmar d.o.o., Zagreb, Čazmanska 8
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/689 381-05-L/11551 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 200 ml emulzije lipida (20%), odjeljka s 400 ml otopine aminokiselina (10%) i elektrolitima te odjeljka s 400 ml otopine glukoze (40%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 1000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
853 OliClinomel N7 - 1000 E
masti, aminokiseline, glukoza
emulzija za infuziju plastična vrećica za 2000 ml mješavine (s tri odvojena odjeljka) u plastičnom zaštitnom omotaču, 4 vrećice u karton-skoj kutiji
Clintec Parenteral S.A., Francuska; Baxter S.A., Lessines, Belgija
Agmar d.o.o., Zagreb, Čazmanska 8
25. 7. 2005. 25. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/690 381-05-L/11552 1 plastična vrećica sastoji se od odjeljka s 400 ml emulzije lipida (20%), odjeljka s 800 ml otopine aminokiselina (10%) i elektrolitima te odjeljka s 800 ml otopine glukoze (40%) i kalcij-kloridom, ukupni volumen pripremlje-ne mješavine je 2000 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
854 Omacor omega-3 acidorum esteri ethylici
kapsule (meke, prozirne želatinske)
28 kapsula u plastičnoj bočici Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, Njemačka
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/10 381-05-L/7429 1 kapsula sadržava 1000 mg etilnih estera omega-3 kiselina (90%), što odgovara 840 mg etilnih estera eikosapentaenske kiseline-EPA (46%) i etilnih estera dokosaheksaenske kiseline-DHA (38%)
na recept, u ljekarnama
855 Omegaven visoko pročišćeno riblje ulje, pročišćeni fosfatidi jaja, glicerol
emulzija za infuziju 10 staklenih bočica s 100 ml emulzije (10x100 ml), u kutiji
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
2. 9. 2005. 2. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/787 381-05-L/13957 100 ml emulzije sadržava 10,0 g visoko pročišćenog ribljeg ulja, 2,5 g glicerola i 1,2 g pročišćenih fosfatida jaja
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
856 Omegaven visoko pročišćeno riblje ulje, pročišćeni fosfatidi jaja, glicerol
emulzija za infuziju 10 staklenih bočica s 50 ml emulzije (10x50 ml), u kutiji
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Medias d.o.o., Zagreb, Trg J. F. Kennedyja 6 B
2. 9. 2005. 2. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/786 381-05-L/13956 100 ml emulzije sadržava 10,0 g visoko pročišćenog ribljeg ulja, 2,5 g glicerola i 1,2 g pročišćenih fosfatida jaja
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
857 Omnipaque 240 otopina
iohexolum otopina za injekciju 10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/383 381-05-L/11875 1 ml otopine sadržava 518 mg joheksola, odnosno 240 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
858 Omnipaque 300 otopina
iohexolum otopina za injekciju 10 bočica s 10 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/382 381-05-L/11874 1 ml otopine sadržava 647 mg joheksola, odnosno 300 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
859 Omnipaque 300 otopina
iohexolum otopina za injekciju/in-fuziju
10 bočica s 50 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/381 381-05-L/11873 1 ml otopine sadržava 647 mg joheksola, odnosno 300 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
860 Omnipaque 300 otopina
iohexolum otopina za injekciju/in-fuziju
10 boca s 100 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co. Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/380 381-05-L/11872 1 ml otopine sadržava 647 mg joheksola, odnosno 300 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
861 Omnipaque 350 otopina
iohexolum otopina za injekciju 25 bočica s 20 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/384 381-05-L/11876 1 ml otopine sadržava 755 mg joheksola, odnosno 350 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
862 Omnipaque 350 otopina
iohexolum otopina za injekciju 10 bočica s 50 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/385 381-05-L/11877 1 ml otopine sadržava 755 mg joheksola, odnosno 350 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3506 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3507 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
863 Omnipaque 350 otopina
iohexolum otopina za injekciju/in-fuziju
10 boca sa 100 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/386 381-05-L/11878 1 ml otopine sadržava 755 mg joheksola, odnosno 350 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
864 Omnipaque 350 otopina
iohexolum otopina za injekciju 6 boca s 200 ml otopine, u kutiji Amersham Health IDA Business Park, Carrightohill, Co.Cork, R Irska
Duritia d.o.o., Zagreb 28. 7. 2005. 2. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/387 381-05-L/11879 1 ml otopine sadržava 755 mg joheksola, odnosno 350 mg joda
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
865 Opatanol 1 mg/ml kapi za oči
olopatadin kapi za oči plastična bočica (polietilen niske gustoće) s nastavkom za ukapavanje i zatvaračem (polopropilen) s 5 ml otopine, u kutiji
Alcon-Couvreur, s.a., Puurs, Belgija; Alcon Cusi, Barcelona, Španjolska
Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
6. 5. 2005. 6. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/20 381-05-L/6191 1 ml kapi za oči sadržava 1 mg olopatadina u obliku olopatadin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
866 Ormidol 100 mg tablete
atenololum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/369 381-05-L/7986 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgatenolola
na recept, u ljekarnama
867 Ormidol 100 mg tablete
atenololum filmom obložene tablete 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/368 381-05-L/7985 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgatenolola
na recept, u ljekarnama
868 Oronazol šampon ketoconazolum šampon 100 ml šampona u plastičnoj bočici, u kutiji
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb
21. 7. 2005. 10. 7. 2007. UP/I-530-09/05-03/339 381-05-L/11354 1 g šampona sadržava 20 mg ketokonazola bez recepta, u ljekarnama
869 Ovitrelle 250 mikro-grama*
choriogonadotropinum alfa
prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 bočica otapala s 1 ml vode za injekcije, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/384 381-05-L/3408 1 bočica s praškom sadržava 285 µg koriogo-nadotropina alfa
na recept specijalista, u ljekarnama
870 Ovitrelle 250 mikro-grama
choriogonadotropinum alfa
prašak i otapalo za otopinu za injekcije
1 bočica s praškom i 1 bočica otapala s 1 ml vode za injekcije, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/400 381-05-L/12251 1 bočica s praškom sadržava 285 µg koriogo-nadotropina alfa
na recept, u ljekarnama
871 Ovitrelle 250 mikro-grama/0,5 ml*
choriogonadotropinum alfa
otopina za injekcije u šprici
1 staklena šprica s iglom u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Ares Serono B.V., Pred-stavništvo u RH, Zagreb
21. 4. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/383 381-05-L/3407 1 šprica s 0,5 ml otopine sadržava 250 µg koriogonadotropina alfa
na recept specijalista, u ljekarnama
872 Ovitrelle 250 mikro-grama/0,5 ml
choriogonadotropinum alfa
otopina za injekcije u šprici
1 staklena šprica s iglom u plastičnom spremniku, u kutiji
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
2. 8. 2005. 21. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/401 381-05-L/12252 1 šprica s 0,5 ml otopine sadržava 250 µg koriogonadotropina alfa
na recept, u ljekarnama
873 Oxaliplatin Pliva 100 mg
oxaliplatinum prašak za otopinu za infuziju
prašak za otopinu za infuziju u stakle-noj bočici (50 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
10. 10. 2005. 10. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/447 381-05-L-17140 1 bočica sadržava 100 mg oksaliplatina na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
874 Oxaliplatin Pliva 50 mg
oxaliplatinum prašak za otopinu za infuziju
prašak za otopinu za infuziju u stakle-noj bočici (26 ml) s gumenim čepom, aluminijskim prstenom i plastičnom kapicom, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb
10. 10. 2005. 10. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/446 381-05-L-17139 1 bočica sadržava 50 mg oksaliplatina na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
875 OxyContin tablete 10 mg
oxycodonum tablete s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Bard Pharmaceuticals Ltd, Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Medical Company, Bermuda
OTO d.o.o., Zagreb 14. 2. 2005. 14. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/224 381-05-L/2034 1 tableta sadržava 10 mg oksikodon-hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
876 OxyContin tablete 20 mg
oxycodonum tablete s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Bard Pharmaceuticals Ltd, Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Medical Company, Bermuda
OTO d.o.o., Zagreb 14. 2. 2005. 14. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/225 381-05-L/2035 1 tableta sadržava 20 mg oksikodon-hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
877 OxyContin tablete 40 mg
oxycodonum tablete s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Medical Company, Bermuda
OTO d.o.o., Zagreb 14. 2. 2005. 14. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/226 381-05-L/2036 1 tableta sadržava 40 mg oksikodon-hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
878 OxyContin tablete 80 mg
oxycodonum tablete s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Bard Pharmaceuticals Ltd., Cambri-dge, Velika Britanija za Mundiphar-ma Medical Company, Bermuda
OTO d.o.o., Zagreb 14. 2. 2005. 14. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/227 381-05-L/2037 1 tableta sadržava 80 mg oksikodon-hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
879 Paclitaxel Ebewe 150 mg/25 ml
paclitaxelum koncentrat otopine za infuziju
25 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, 4866 Unterach, Austrija
Wurth d.o.o., Martićeva 71, Zagreb
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/92 381-05-L/9978 1 ml koncentrata otopine za infuziju sadržava 6 mg paklitaksela
na recept, u ljekarnama
880 Paclitaxel Ebewe 30 mg/5 ml
paclitaxelum koncentrat otopine za infuziju
5 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, 4866 Unterach, Austrija
Wurth d.o.o., Martićeva 71, Zagreb
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/91 381-05-L/9979 1 ml koncentrata otopine za infuziju sadržava 6 mg paklitaksela
na recept, u ljekarnama
881 Palladone SR kapsule 16 mg
hydromorphonum kapsule s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) kapsula u blister pakiranju (PVdC/PVC//Al), u kutiji
Mundipharma Ges.m.b.H., Beč, Austrija
OTO d.o.o., Zagreb 27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/582 381-05-L/9416 1 kapsula sadržava 16 mg hidromorfon hidro-klorida, što odgovara 14,24 mg hidromorfona
na recept, u ljekarnama
882 Palladone SR kapsule 4 mg
hydromorphonum kapsule s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) kapsula u blister pakiranju (PVdC/PVC//Al), u kutiji
Mundipharma Ges.m.b.H., Beč, Austrija
OTO d.o.o., Zagreb 27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/580 381-05-L/9414 1 kapsula sadržava 4 mg hidromorfon hidro-klorida, što odgovara 3,56 mg hidromorfona
na recept, u ljekarnama
883 Palladone SR kapsule 8 mg
hydromorphonum kapsule s produljenim oslobađanjem
56 (4x14) kapsula u blister pakiranju (PVdC/PVC//Al), u kutiji
Mundipharma Ges.m.b.H., Beč, Austrija
OTO d.o.o., Zagreb 27. 6. 2005. 27. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/581 381-05-L/9415 1 kapsula sadržava 8 mg hidromorfon hidro-klorida, što odgovara 7,12 mg hidromorfona
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3508 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3509 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
884 Panadol Extra paracetamolum, coffe-inum
filmom obložene tablete 24 (2x12) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kartonskoj kutiji
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Water-ford, Republika Irska
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/235 381-05-L/17407 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina
bez recepta, u ljekarnama
885 Panadol Extra paracetamolum, coffe-inum
filmom obložene tablete 12 (1x12) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kartonskoj kutiji
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Water-ford, Republika Irska
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/233 381-05-L/17406 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina
bez recepta, u ljekarnama
886 Panadol Extra paracetamolum, coffe-inum
filmom obložene tablete 48 (4x12) tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kartonskoj kutiji
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Water-ford, Republika Irska
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/236 381-05-L/17408 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina
bez recepta, u ljekarnama
887 Panadol Rapid* paracetamolum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
GlaxoSmith Kline Dungarvan Limited, Irska
SmithKline Beecham Marketing & Technical Services Ltd., Predsta-vništvo u RH, Zagreb
19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/522 381-05-L/5411 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
888 Panadol Rapid paracetamolum filmom obložene tablete 10 (1x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
GlaxoSmith Kline Dungarvan Limited, Irska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
20. 7. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-03/341 381-05-L/11256 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
889 Panaze 10000 kapsule praeparata multienzy-mica
kapsule (s acidorezisten-tnim mikrofilm-table-tama)
20 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/267 381-05-L/2181 1 kapsula sadržava pankreatin (svinjski) enzimatske aktivnosti lipaze 10000 Ph. Eur. j., amilaze 9000 Ph. Eur. j. i proteaze 500 Ph. Eur. j.
na recept, u ljekarnama
890 Pankreoflat pancreatinum/dimeti-conum
obložene tablete 50 (2x25) tableta u blisteru, u kutiji Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/477 381-05-L/7431 1 obložena tableta sadržava 170 mg pankrea-tina (što odgovara 5 500 Ph. Eur.j. amilaze, 6 500 Ph. Eur.j. lipaze, 400 Ph. Eur. j. proteza) i 80 mg dimetikona 1000
bez recepta, u ljekarnama
891 Pankreoflat pancreatinum/dimeti-conum
obložene tablete 100 (4x25) tableta, u blisteru, u kutiji Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
25. 5. 2005. 25. 5. 2010. UP/I-530-09/05-01/478 381-05-L/7430 1 obložena tableta sadržava 170 mg pankrea-tina (što odgovara 5 500 Ph. Eur.j. amilaze, 6 500 Ph. Eur.j. lipaze, 400 Ph. Eur. j. proteza) i 80 mg dimetikona 1000
bez recepta, u ljekarnama
892 Partobulin SDF 1250 i.j.
immunoglobulinum humanum anti Rho (D)
otopina za injekciju kutija s jednom napunjenom špricom i iglom s jednom dozom od 250 ug (1250 i.j.) preparata
Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1220 Beč, Austrija
Agmar d.o.o., Čazmanska 8, Zagreb
27. 9. 2005. 27. 9. 2010. UP/I-530-09/05-02/425 381-05-L/15816 1 ml preparata sadržava ljudski imunoglo-bulin (100-170 mg) čistoće imunoglobulina (IgG) najmanje 90% s konc. antitjela na Rho (D) eritrocite najmanje 250 µg (1250 i.j.)
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
893 Pavulon 4 mg=2 ml pancuronii bromidum otopina za injekcije kutija s 50 ampula s 2 ml otopine N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb
18. 7. 2005. 27. 2. 2006. UP/I-530-09/05-03/312 381-05-L/10825 2 ml otopine sadržava 4 mg pankuronij bromida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
894 Pegasys 135 µg/0,5 ml injekcije
peginterferon alfa-2a otopina za s.c. primjenu kutija s 1 štrcaljkom s 0,5 ml otopine i igla
F. Hoffmann - La Roche Ltd. Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 1. 3. 2005. 28. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/47 381-05-L/1248 0,5 ml otopine sadržava 135 µg peginterfero-na alfa-2a
na recept specijalista, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
895 Pegasys 180 µg/0,5 ml injekcije
peginterferon alfa-2a otopina za s.c. primjenu kutija s 1 štrcaljkom s 0,5 ml otopine i igla
F. Hoffmann - La Roche Ltd. Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Zagreb 3. 3. 2005. 28. 11. 2007. UP/I-530-09/05-03/48 381-05-L/1249 0,5 ml otopine sadržava 180 µg peginterfero-na alfa-2a
na recept specijalista, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
896 Pholcodin otopina za oralnu primjenu za djecu 4 mg/5 ml
pholcodinum oralna otopina smeđa staklena bočica s 60 ml otopine s dozatorom, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 226f, R Hrvatska
7. 10. 2005. 4. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/543 381-05-L/16692 5 ml otopine sadržava 4 mg folkodin mono-hidrata
na recept, u ljekarnama
897 Pholcodin otopina za oralnu primjenu 15 mg/15 ml
pholcodinum oralna otopina smeđa staklena bočica s 150 ml otopine s dozatorom, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 226f, R Hrvatska
7. 10. 2005. 4. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/544 381-05-L/16693 15 ml otopine sadržava 15 mg folkodin monohidrata
na recept, u ljekarnama
898 Pigrel clopidogrelum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Jadran -Galenski laboratorij d.d., Rijeka u suradnji s Krka Farma d.o.o., Zagreb
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
17. 6. 2005. 8. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/163 381-05-L/8915 1 filmom obložena tableta sadržava 75 mgklopidogrela u obliku klopidogrel hidrogen-sulfata
na recept, u ljekarnama
899 Pilfud 2% losion minoxidilum losion 60 ml losiona u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Bosnalijek, Sarajevo, BiH Bosnalijek d.o.o., Zagreb 27. 12. 2005. 27. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/667 381-05-L/22530 1 ml losiona sadržava 20 mg minoksidila bez recepta, u ljekarnama
900 Piramil 1,25 mg tablete
ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/563 381-05-L/9269 1 tableta sadržava 1,25 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
STRANICA 3510 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3511 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
901 Piramil 1,25 mg tablete
ramiprilum tablete 30 (3x10) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/564 381-05-L/9270 1 tableta sadržava 1,25 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
902 Piramil 1,25 mg tablete
ramiprilum tablete 50 (5x10) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/565 381-05-L/9271 1 tableta sadržava 1,25 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
903 Piramil 1,25 mg tablete
ramiprilum tablete 100 (10x10) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/566 381-05-L/9272 1 tableta sadržava 1,25 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
904 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/575 381-05-L/9281 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
905 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o, Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/576 381-05-L/9282 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
906 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tablete 100 (10x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-53-09/05-01/578 381-05-L/9284 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
907 Piramil 10 mg tablete ramiprilum tablete 50 (5x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/577 381-05-L/9283 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
908 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/567 381-05-L/9273 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
909 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/568 381-05-L/9274 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
910 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tablete 100 (10x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/570 381-05-L/9276 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
911 Piramil 2,5 mg tablete ramiprilum tablete 50 (5x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/569 381-05-L/9275 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
912 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/572 381-05-L/9278 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
913 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tablete 100 (10x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/574 381-05-L/9280 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
914 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tablete 50 (5x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/573 381-05-l/9279 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
915 Piramil 5 mg tablete ramiprilum tablete 28 (7x4) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Njemačka
Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 24. 6. 2005. 24. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/571 381-05-L/9277 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, u ljekarnama
916 Plavix clopidogrelum filmom obložene tablete 28 (2x14) filmom obloženih tableta ublister pakiranju (Al/Al), u kutiji
Sanofi Winthrop Industrie, Amba-res, Francuska
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53
19. 7. 2005. 19. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/16 381-05-L/10516 1 tableta sadržava 75 mg klopidogrela na recept, u ljekarnama
917 Plicet sirup paracetamolum sirup 100 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici i žličica (5 ml), u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/221 381-05-L/1991 1 žličica (5 ml) sirupa sadržava 120 mg paracetamola
bez recepta, u ljekarnama
918 Plicet tablete paracetamolum tablete 10 (1x10) tableta u (PVC/Al) blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/220 381-05-L/1990 1 tableta sadržava 500 mg paracetamola bez recepta, u ljekarnama
919 Portalak sirup lactulosum sirup 20 vrećica (PET/Al/PE) sa po 15 ml sirupa, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/325 381-05-L/8767 15 ml sirupa sadržava 10,0 g laktuloze bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
920 Portalak sirup lactulosum sirup 5 vrećica (PET/Al/PE) sa po 15 ml sirupa, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/324 381-05-L/8766 15 ml sirupa sadržava 10,0 g laktuloze bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
921 Portalak sirup lactulosum sirup 500 ml sirupa u plastičnoj boci s navoj-nim zatvaračem, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/306 381-05-L/8769 100 ml sirupa sadržava 66,7 g laktuloze na recept, u ljekarnama
922 Portalak sirup lactulosum sirup 250 ml sirupa u plastičnoj bočici s navojnim zatvaračem, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, R Hrvatska
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/305 381-05-L/8768 100 ml sirupa sadržava 66,7 g laktuloze na recept, u ljekarnama
923 Preductal* trimetazidinum filmom obložene tablete 60 (2x30) tableta u PVC/Alu blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francuska
J.D.C. d.o.o., Slavka Batušića 33, Zagreb
3. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/584 381-05-L/16579 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgtrimetazidin dihidroklorida
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3512 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3513 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
924 Preductal trimetazidinum filmom obložene tablete 60 (2x30) tablete u PVX/Alu blister pakiranju, u kutiji
Les Laboratories Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Francuska
Servier Pharma d.o.o., Zagreb, Dužice 1, R Hrvatska
25. 10. 2005. 3. 10. 2010. UP/I-530-09/05-03/553 381-05-L/18462 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgtrimetazidin dihidroklorida
na recept, u ljekarnama
925 Pre-Par 50 mg/5 ml injekcije
ritodrinum otopina za injekcije 1 ampula od 5 ml, u kutiji Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo lijekovi i kozmeti-ka d.d., Koprivnica
11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/147 381-05-L/1564 jedna ampula od 5 ml sadržava 50 mg ritodrin-klorida
na recept, u zdravstvenim ustanovama
926 Prevenar cjepivo protiv S. pneumoniae, saharidno, konjugirano i adsorbirano
vaccinum pneumococca-le saccharidicum, conju-gatum et adsorbatum
suspenzija za injekciju 1 staklena bočica s 0,5 ml suspenzije cjepiva, u kutiji
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/310 381-05-L/9069 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadržava: pneu-mokokni polisaharid serotipa 4 (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 6B (4 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 9V (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 14 (2 µg), pneumokokni oligosaharid serotipa 18C (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 19F (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 23F (2 µg), CRM197 proteinski nosač (~20 µg)
na recept specijalista, u ljekarnama
927 Prevenar cjepivo protiv S. pneumoniae, saharidno, konjugirano i adsorbirano
vaccinum pneumococca-le saccharidicum, conju-gatum et adsorbatum
suspenzija za injekciju 10 staklenih bočica s 0,5 ml suspenzije cjepiva, u kutiji
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/311 381-05-L/9070 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadržava: pneu-mokokni polisaharid serotipa 4 (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 6B (4 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 9V (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 14 (2 µg), pneumokokni oligosaharid serotipa 18C (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 19F (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 23F (2 µg), CRM197 proteinski nosač (~20 µg)
na recept specijalista, u ljekarnama
928 Prevenar cjepivo protiv S. pneumoniae, saharidno, konjugirano i adsorbirano
vaccinum pneumococca-le saccharidicum, conju-gatum et adsorbatum
suspenzija za injekciju 1 staklena bočica s 0,5 ml suspenzije cjepiva, 1 šprica i 2 igle, u kutiji
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/312 381-05-L/9071 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadržava: pneu-mokokni polisaharid serotipa 4 (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 6B (4 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 9V (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 14 (2 µg), pneumokokni oligosaharid serotipa 18C (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 19F (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 23F (2 µg), CRM197 proteinski nosač (~20 µg)
na recept specijalista, u ljekarnama
929 Prevenar cjepivo protiv S. pneumoniae, saharidno, konjugirano i adsorbirano
vaccinum pneumococca-le saccharidicum, conju-gatum et adsorbatum
suspenzija za injekciju 1 štrcaljka s 0,5 ml suspenzije cjepiva, u kutiji
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/313 381-05-L/9072 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadržava: pneu-mokokni polisaharid serotipa 4 (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 6B (4 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 9V (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 14 (2 µg), pneumokokni oligosaharid serotipa 18C (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 19F (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 23F (2 µg), CRM197 proteinski nosač (~20 µg)
na recept specijalista, u ljekarnama
930 Prevenar cjepivo protiv S. pneumoniae, saharidno, konjugirano i adsorbirano
vaccinum pneumococca-le saccharidicum, conju-gatum et adsorbatum
suspenzija za injekciju 10 štrcaljki s 0,5 ml suspenzije cjepiva, u kutiji
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/314 381-05-L/9073 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadržava: pneu-mokokni polisaharid serotipa 4 (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 6B (4 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 9V (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 14 (2 µg), pneumokokni oligosaharid serotipa 18C (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 19F (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 23F (2 µg), CRM197 proteinski nosač (~20 µg)
na recept specijalista, u ljekarnama
931 Prevenar cjepivo protiv S. pneumoniae, saharidno, konjugirano i adsorbirano
vaccinum pneumococca-le saccharidicum, conju-gatum et adsorbatum
suspenzija za injekciju 1 štrcaljka s 0,5 ml suspenzije cjepiva, s odvojenom iglom, u kutiji
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/315 381-05-L/9074 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadržava: pneumoko-kni polisaharid serotipa 4 (2 µg), pneumoko-kni polisaharid serotipa 6B (4 µg), pneumo-kokni polisaharid serotipa 9V (2 µg), )
na recept specijalista, u ljekarnama
STRANICA 3514 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3515 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
pneumokokni polisaharid serotipa 14 (2 µg), pneumokokni oligosaharid serotipa 18C (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 19F (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 23F (2 µg), CRM197 proteinski nosač (~20 µg)
932 Prevenar cjepivo protiv S. pneumoniae, saharidno, konjugirano i adsorbirano
vaccinum pneumococca-le saccharidicum, conju-gatum et adsorbatum
suspenzija za injekciju 10 štrcaljki sa 0,5 ml suspenzije cjepiva, s odvojenom iglom, u kutiji
John Wyeth & Brother Ltd., Hants, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/316 381-05-L/9075 1 doza (0,5 ml) cjepiva sadržava: pneu-mokokni polisaharid serotipa 4 (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 6B (4 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 9V (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 14 (2 µg), pneumokokni oligosaharid serotipa 18C (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 19F (2 µg), pneumokokni polisaharid serotipa 23F (2 µg), CRM197 proteinski nosač (~20 µg)
na recept specijalista, u ljekarnama
933 Prinzide 10/12,5 mg tablete
lisinoprilum/hydrochlo-rothiazidum
tablete 28 (2x14) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I 530-09/05-01/42 381-05-L/1581 1 tableta sadržava 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidrokloroti-azida
na recept, u ljekarnama
934 Prinzide 20/12,5 mg tablete
lisinoprilum/hydrochlo-rothiazidum
tablete 28 (2x14) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
10. 2. 2005. 10. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/43 381-05-L/1582 1 tableta sadržava 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidrokloroti-azida
na recept, u ljekarnama
935 Priorix; cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubeole, živo, liofili-zirano
liofilizat za pripravuotopine za s.c. ili i.m. primjenu
kutija s jednom bočicom s 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 špricom s 0,5ml vode za injekcije+2 igle
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
18. 3. 2005. 4. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/59 381-05-L/1324 1 doza cjepiva (0,5 ml) sadržava: živi atenu-irani virus morbila soj Schwartz (najmanje 103,0 CCID50 SB Biologicals 2145), virus parotitisa soj RIT 4385 (najmanje 103,7 CCID50 SB Biologicals 3112) i virus rubele soj Wistar RA 27/3 (najmanje 103,0 CCID50 SB Biologicals 2502)
na recept, u ljekarnama
936 Pritor Plus 40/12,5 mg tablete
telmisartanum, hydroc-hlorothiazidum
tablete 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
15. 3. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/292 381-05-L/2610 1 tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
937 Pritor Plus 80/12,5 mg tablete
telmisartanum, hydroc-hlorothiazidum
tablete 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
15. 3. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/291 381-05-L/2611 1 tableta sadržava 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
938 Proctosan bufexamacum, bismuthi subgallas, titanii dioxi-dum, lidocainum
mast 20 g masti u aluminijskoj tubi s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Stada Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95
12. 10. 2005. 12. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/928 381-05-L/17426 1g masti sadržava 50 mg bufeksamaka, 50 mg bizmut-subgalata, 50 mg titan-dioksida i 5 mg lidokain hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
939 Proctosan Forte bufexamacum, bismuthi subgallas, titanii dioxi-dum, lidocainum
čepići 10 (2x5) čepića u strip-pakiranju (PVC/LDPE folija), u kutiji
Stada Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, Bad Vilbel, Njemačka
Phoenix Farmacija d.d., Zagreb, Ozaljska 95
12. 10. 2005. 12. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/795 381-05-L/17425 1 čepić sadržava 250 mg bufeksamaka, 100 mg bizmut-subgalata, 100 mg titan-dioksida i 10 mg lidokain hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
940 Prograf kapsule 1 mg tacrolimusum kapsule 60 (6x10) kapsula u blister pakiranju, u zaštitnom aluminijskom omotu, u kutiji
Fujisawa Ireland Ltd.. Killorglin, Irska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/467 381-05-L/9227 1 kapsula sadržava 1 mg takrolimusa na recept, u ljekarnama
941 Prograf kapsule 5 mg tacrolimusum kapsule 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju, u zaštitnom aluminijskom omotu, u kutiji
Fujisawa Ireland Ltd.. Killorglin, Irska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/468 381-05-L/9228 1 kapsula sadržava 5 mg takrolimusa na recept, u ljekarnama
942 Prolax čepići za djecu glycerolum čepići 10 (2x5) čepića u Al/PE strip-pakiranju, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/145 381-05-L/1270 1 čepić sadržava 1,375 g glicerola bez recept, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima
943 Prolax čepići za odrasle
glycerolum čepići 10 (2x5) čepića u Al/PE strip-pakiranju, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Rijeka
3. 2. 2005. 3. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/144 381-05-L/1269 1 čepić sadržava 2,250 g glicerola bez recept, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima
944 Propecia 1 mg finasteridum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u aluminijskom bliste-ru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/403 381-05-L/3681 1 filmom obložena tableta sadržava 1 mgfinasterida
na recept, u ljekarnama
945 Propiltiouracil Alkaloid 50 mg
propylthiouracilum tablete 20 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji
Alkaloid AD- Skopje, Bul. Ale-ksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija
Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226F, Zagreb
24. 10. 2005. 24. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/128 381-05-L/1258 1 tableta sadržava 50 mg propiltiouracila na recept, u ljekarnama
STRANICA 3516 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3517 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
946 Propranolol Lek 40 mg tablete
propranololum tablete 50 tableta u staklenoj bočici, u kutiji Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija Lek Zagreb d.o.o., Zagreb 8. 2. 2005. 8. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/172 381-05-L/1674 1 tableta sadržava 40 mg propranolol hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
947 Proscar 5 mg finasteridum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/72 381-05-L/4109 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgfinasterida
na recept, u ljekarnama
948 Ramipril 10 mg tablete ramiprilum tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/555 381-05-l/21199 1 tableta sadržava 10 mg ramiprila na recept, samo u ljekarnama
949 Ramipril 2,5 mg tablete
ramiprilum tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/553 381-05-L/21196 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila na recept, samo u ljekarnama
950 Ramipril 5 mg tablete ramiprilum tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/554 381-05-L/21198 1tableta sadržava 5 mg ramiprila na recept, samo u ljekarnama
951 Ramipril H 2,5mg/12,5 mg tablete
ramiprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/600 381-05-L/21200 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, samo u ljekarnama
952 Ramipril H 5 mg/25 mg tablete
ramiprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 28 (4x7) tableta u Al/OPA/PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8
5. 12. 2005. 5. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/601 381-05-l/21201 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida
na recept, samo u ljekarnama
953 Ranital injekcije 50 mg/2 ml
ranitidinum otopina za injekcije 5 ampula s po 2 ml otopine za injekcije u blisteru, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
22. 9. 2005. 30. 6. 2009. UP/I-530-09/05-03/511 381-05-L/15464 2 ml otopine sadržava 50 mg ranitidina u obliku ranitidin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
954 Ranital tablete 150 mg ranitidinum tablete s film-ovojnicom 20 (2x10) tableta u Al/Al blisteru, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
22. 9. 2005. 18. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/512 381-05-L/15465 1 tableta sadržava 150 mg ranitidina u obliku ranitidin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
955 Ranital tablete 300 mg ranitidinum tablete s film-ovojnicom 30 (3x10) tableta u Al/Al blisteru, u kutiji
Farmal d.d., Ludbreg, R Hrvatska u suradnji s Lek d.d., Ljubljana, R Slovenija
Farmal d.d., Ludbreg, Branitelja Domovinskog rata 8, R Hrvatska
22. 9. 2005. 18. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/513 381-05-L/15466 1 tableta sadržava 300 mg ranitidina u obliku ranitidin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
956 Rapamune 1 mg obložene tablete
sirolimusum obložene tablete 30 (3x10) tableta u blister pakiranju (PVC/PE/Aclar/Al), u kutiji
Wyeth Laboratories, Hampshire, Velika Britanija
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
9. 12. 2005. 9. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/899 381-05-L/21202 1 tableta sadržava 1 mg sirolimusa na recept, samo u ljekarnama
957 Rebif 44 µg - otopina za injiciranje
interferon ß - 1a otopina za injiciranje kutija s 12 napunjenih štrcaljki s iglom s 1 dozom od 0,5 ml
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
3. 8. 2005. 11. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/410 381-05-L/12387 1 doza sadržava 44 µg (12 MIU) interferon ß - 1a u 0,5 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
958 Rebif 44 µg - otopina za injiciranje
interferon ß - 1a otopina za injiciranje kutija s 3 napunjene štrcaljke s iglom s 1 dozom od 0,5 ml
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
3. 8. 2005. 11. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/409 381-05-L/12386 1 doza sadržava 44 µg (12 MIU) interferon ß - 1a u 0,5 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
959 Rebif 44 µg - otopina za injiciranje
interferon ß - 1a otopina za injiciranje kutija s 1 napunjenom štrcaljkom s iglom s 1 dozom od 0,5 ml
Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari, Italija
Serono d.o.o., Zagreb, Nova ves 50, Hrvatska
3. 8. 2005. 11. 11. 2008. UP/I-530-09/05-03/408 381-05-L/12385 1 doza sadržava 44 µg (12 MIU) interferon ß - 1a u 0,5 ml
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
960 Reductil 10 mg kapsule
sibutraminum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/31 381-05-L/2417 1 kapsula sadržava 10 mg sibutramin-klo-rida, monohidrata (što odgovara 8,37 mg sibutramina)
na recept, u ljekarnama
961 Reductil 15 mg kapsule
sibutraminum kapsule 28 (2x14) kapsula u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co.KG, Ludwigsha-fen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/216 381-05-L/2416 1 kapsula sadržava 15 mg sibutramin-klo-rida, monohidrata (što odgovara 12,55 mg sibutramina)
na recept, u ljekarnama
962 RELENZA zanamivirum prašak za udisanje 5 rotadisk blistera (diskusa) sa po 4 doze u plastičnoj kutiji i 1 diskhaler, u kutiji
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7, R Hrvatska
24. 10. 2005. 22. 10. 2006. UP/I-530-09/05-03/554 381-05-L/18471 1 doza sadržava 5 mg zanamivira na recept, u ljekarnama
963 REMERON SolTab 15 mg*
mirtazapinum topive tablete 30 (5x6) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
N.V. Organon, Nizozemska Organon Agencies B.V., Predstavništvo za Hrvat-sku i Sloveniju, Zagreb
8. 6. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/197 381-05-L/1778 1 tableta sadržava 15 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
964 REMERON SolTab 15 mg
mirtazapinum topive tablete 30 (5x6) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb, Utinjska 40, RH
12. 7. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/317 381-05-L/10600 1 tableta sadržava 15 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
965 REMERON SolTab 30 mg*
mirtazapinum topive tablete 30 (5x6) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
N.V. Organon, Nizozemska Organon Agencies B.V., Predstavništvo za Hrvat-sku i Sloveniju, Zagreb
8. 6. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/196 381-05-L/1777 1 tableta sadržava 30 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
STRANICA 3518 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3519 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
966 REMERON SolTab 30 mg*
mirtazapinum topive tablete 6 (1x6) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
N.V. Organon, Nizozemska Organon Agencies B.V., Predstavništvo za Hrvat-sku i Sloveniju, Zagreb
8. 6. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/195 381-05-L/1776 1 tableta sadržava 30 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
967 REMERON SolTab 30 mg
mirtazapinum topive tablete 30 (5x6) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb Utinjska 40, RH
12. 7. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/319 381-05-L/10602 1 tableta sadržava 30 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
968 REMERON SolTab 30 mg
mirtazapinum topive tablete 6 (1x6) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb Utinjska 40, RH
12. 7. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/318 381-05-L/10601 1 tableta sadržava 30 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
969 REMERON SolTab 45 mg*
mirtazapinum topive tablete 30 (5x6) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
N.V. Organon, Nizozemska Organon Agencies B.V., Predstavništvo za Hrvat-sku i Sloveniju, Zagreb
8. 6. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/194 381-05-L/1775 1 tableta sadržava 45 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
970 REMERON SolTab 45 mg
mirtazapinum topive tablete 30 (5x6) tableta u strip-pakiranju, u kutiji
N.V. Organon, Oss, Nizozemska Oktal Pharma d.o.o., Zagreb Utinjska 40, RH
12. 7. 2005. 8. 6. 2010. UP/I-530-09/05-03/320 381-05-L/10603 1 tableta sadržava 45 mg mirtazapina na recept, u ljekarnama
971 REMICADE prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
infliximabum prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s praškom, u kutiji Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nizozemska
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
27. 9. 2005. 28. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/235 381-05-L/15929 1 bočica sadržava 100 mg infliksimaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
972 Renagel 800 mg table-te s film-ovojnicom
sevelamer tablete s film-ovojnicom 180 tableta u plastičnoj bočici Genzyme Limited Velika Britanija; Genzyme Ireland Limited, Irska
Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja
1. 4. 2005. 10. 2. 2008. UP/I-530-09/05-03/201 381-05-L/4542 1 tableta sadržava 800 mg sevelamera na recept, u ljekarnama
973 Rennie* calcium carbonatum, magnesium carbonatum
tablete za žvakanje 24 (4x6) tableta u blisteru, u kutiji Laboratories Roche Nicholas S.A., Gaillard, Francuska
Roche d.o.o., Zagreb 21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/250 381-05-L/2122 jedna tableta sadržava 680 mg kalcij-karbo-nata i 80 mg magnezij-karbonata
bez recepta, u ljekarnama
974 Rennie calcium carbonatum, magnesium carbonatum
tablete za žvakanje 24 (4x6) tableta u blisteru, u kutiji Bayer Sante Familiale, Gaillard, Francuska
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb
18. 4. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/202 381-05-L/4583 1 tableta sadržava 680 mg kalcij-karbonata i 80 mg magnezij-karbonata
bez recepta, u ljekarnama
975 Requip 0,25 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 210 tableta u PVC/PVDC blister pakira-nju, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Crawley, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/556 381-05-L/12585 1 tableta sadržava 0,25 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida
na recept, u ljekarnama
976 Requip 1 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 21 tableta u PVC/PVDC blister pakira-nju, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Crawley, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/557 381-05-L/12586 1 tableta sadržava 1,0 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida
na recept, u ljekarnama
977 Requip 1 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 84 (4x21) tablete u PVC/PVDC blister pakiranju, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Crawley, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/667 381-05-L/12591 1 tableta sadržava 1 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida
na recept, u ljekarnama
978 Requip 2 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 84 (4x21) tablete u PVC/PVDC blister pakiranju, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Crawley, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/668 381-05-L/12590 1 tableta sadržava 2,0 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida
na recept, u ljekarnama
979 Requip 2 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 21 tableta u PVC/PVDC blister pakira-nju, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Crawley, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/558 381-05-L/12587 1 tableta sadržava 2,0 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida
na recept, u ljekarnama
980 Requip 5 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 21 tableta u PVC/PVDC blister pakira-nju, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Crawley, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/559 381-05-L/12588 1 tableta sadržava 5,0 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida
na recept, u ljekarnama
981 Requip 5 mg tablete ropinirolum tablete s film-ovojnicom 84 (4x21) tablete u PVC/PVDC blister pakiranju, u kutiji
SmithKline Beecham Pharmaceuti-cals, Crawley, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/669 381-05-L/12589 1 tableta sadržava 5,0 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida
na recept, u ljekarnama
982 Ringerova otopina natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chlori-dum dihydricum
otopina za infuziju 10 polietilenskih boca s 1000 ml otopine, u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Njemačka OTO d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/04-01/307 381-05-L/2724 1000 ml otopine sadržava 8,6 g natrij-klori-da, 0,3 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorid dihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
983 Ringerova otopina natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chlori-dum dihydricum
otopina za infuziju 10 polietilenskih boca s 500 ml otopine, u kutiji
B. Braun Melsungen AG, Njemačka OTO d.o.o., Zagreb 28. 2. 2005. 28. 2. 2010. UP/I-530-09/04-01/300 381-05-L/2710 1000 ml otopine sadržava 8,6 g natrij-klori-da, 0,3 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorid dihidrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
984 Ringerova otopina Viaflo
natrii chloridi solutio composita
otopina za infuziju 20 plastičnih vrećica Viaflo s 500 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/115 381-05-L/2441 1000 ml otopine sadržava 8,60 g natrij-klori-da, 0,30 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorida u obliku dihidrata, odnosno 147 mmol natrija, 4 mmol kalija, 2,25 mmol kalcija i 155,5 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
985 Ringerova otopina Viaflo
natrii chloridi solutio composita
otopina za infuziju 10 plastičnih vrećica Viaflo s 1000 mlotopine za infuziju, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/271 381-05-L/2442 1000 ml otopine sadržava 8,60 g natrij-klori-da, 0,30 g kalij-klorida i 0,33 g kalcij-klorida u obliku dihidrata, odnosno 147 mmol natrija, 4 mmol kalija, 2,25 mmol kalcija i 155,5 mmol klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
986 Rispolept 1 mg/ml otopina za oralnu primjenu
risperidonum otopina za oralnu primjenu
100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici i dozirna pipeta, u kutiji
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb
22. 7. 2005. 15.. 5. 2007. UP/I-530-09/05-03/360 381-05-L/11419 1 ml otopine sadržava 1 mg risperidona na recept, u ljekarnama
STRANICA 3520 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3521 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
987 Rispolept Consta 25 mg
risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za im. primjenu
65,6 mg praška (mikrosfere) u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije i igla za im. primjenu lijeka, uloženi u plastični spremnik, u kutiji
Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska zaJanssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb
22. 7. 2005. 13. 5. 2009. UP/I-530-09/05-03/364 381-05-L/11423 1 bočica (65,6 mg praška/mikrosfere za pripremu suspenzije za injekciju) sadržava 25 mg risperidona
na recept, u ljekarnama
988 Rispolept Consta 37,5 mg
risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za im. primjenu
98,4 mg praška (mikrosfera) u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije i igla za im. primjenu lijeka, uloženi u plastični spremnik, u kutiji
Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska zaJanssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb
22. 7. 2005. 13. 5. 2009. UP/I-530-09/05-03/365 381-05-L/11424 1 bočica (98,4 mg praška/mikrosfere za pripremu suspenzije za injekciju) sadržava 37,5 mg risperidona
na recept, u ljekarnama
989 Rispolept Consta 50 mg
risperidonum suspenzija s produljenim djelovanjem za injekciju za im. primjenu
131,2 mg praška (mikrosfera) u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije i igla za im. primjenu lijeka, uloženi u plastični spremnik, u kutiji
Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska zaJanssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Zagreb
22. 7. 2005. 13. 5. 2009. UP/I-530-09/05-03/366 381-05-L/11425 1 bočica (131,2 mg praška/mikrosfere za pripremu suspenzije za injekciju) sadržava 50 mg risperidona
na recept, u ljekarnama
990 ROWAchol kapsule kapsule 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju, u kutiji
Rowa Pharmaceuticals LTD., Newto-wn, Bantry, Co. Cork, Irska
Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, R Hrvatska
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/1035 381-05-L/18066 1 kapsula sadržava 17 mg pinena (80% α-pinena i 20% β-pinena), 5 mg kamfena, 2 mg cineola, 6 mg mentona, 32 mg mentola i 5 mg borneola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
991 ROWAtinex kapsule kapsule 30 (3x10) kapsula u blister pakiranju, u kutiji
Rowa Pharmaceuticals LTD., Newto-wn, Bantry, Co. Cork, Irska
Medical Intertrade d.o.o., Sveta Nedelja, R Hrvatska
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/1036 381-05-L/18068 1 kapsula sadržava 31 mg pinena (80% α-pinena i 20% β-pinena), 15 mg kamfena, 3 mg cineola, 4 mg fenhona, 10 mg borneola i 4 mg anetola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
992 Rutacid tablete za žvakanje 500 mg
hydrotalcitum tablete za žvakanje 20 (2x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
19. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/848 381-05-L/15105 1 tableta sadržava 500 mg hidrotalcita bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima
993 Rutacid tablete za žvakanje 500 mg
hydrotalcitum tablete za žvakanje 60 (6x10) tableta u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
19. 9. 2005. 19. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/849 381-05-L/15106 1 tableta sadržava 500 mg hidrotalcita bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima
994 Rytmonorm 150 mg film-tablete
propafenonum film-tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
7. 4. 2005. 16. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/114 381-05-L/2322 1 film-tableta sadržava 150 mg propafenonhidroklorida
na recept, u ljekarnama
995 Rytmonorm 300 mg film-tablete
propafenonum film-tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
7. 4. 2005. 16. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/121 381-05-L/2329 1 film-tableta sadržava 300 mg propafenonhidroklorida
na recept, u ljekarnama
996 Rytmonorm otopina za injekcije
propafenonum otopina za injekcije kutija s 5 ampula s 20 ml otopine Abbott GmbH & Co. KG, Ludwig-shafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
7. 4. 2005. 16. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/122 381-05-L/2330 20 ml otopine sadržava 70 mg propafenon hidroklorida
na recept, u ljekarnama
997 Salazopyrin EN tablete 500 mg
sulfasalazinum želučanootporne tablete 100 tableta u polietilenskoj bočici, u kutiji
Pfizer Health AB, Uppsala, Švedska Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb
17. 11. 2005. 17. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/464 381-05-L/20153 1 tableta sadržava 500 mg sulfasalazina na recept, samo u ljekarnama
998 Salofalk supozitoriji 250 mg
mesalazinum čepići 30 (6x5) čepića u strip-pakiranju (PVC/LDPE), u kutiji
dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka
Würth d.o.o., Zagreb, Martićeva 71
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/513 381-05-L/12215 1 čepić sadržava 250 mg mesalazina na recept, u ljekarnama
999 Salofalk supozitoriji 500 mg
mesalazinum čepići 30 (6x5) čepića u strip-pakiranju (PVC/LDPE), u kutiji
dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka
Würth d.o.o., Zagreb, Martićeva 71
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/514 381-05-L/12216 1 čepić sadržava 500 mg mesalazina na recept, u ljekarnama
1000 Salofalk suspenzija za rektalnu primjenu 4 g/60 ml
mesalazinum suspenzija za rektalnu primjenu
7 plastičnih spremnika sa po 60 ml suspenzije (s nastavkom za rektalnu primjenu) u zaštitnom blister pakira-nju, u kutiji
dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka
Würth d.o.o., Zagreb, Martićeva 71
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/515 381-05-L/12217 60 ml suspenzije sadržava 4 g mesalazina na recept, u ljekarnama
STRANICA 3522 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3523 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1001 Salofalk tablete 250 mg
mesalazinum želučanootporne tablete 100 (10x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutij
dr.Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka
Würth d.o.o., Zagreb, Martićeva 71
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/511 381-05-L/12213 1 tableta sadržava 250 mg mesalazina na recept, u ljekarnama
1002 Salofalk tablete 500 mg
mesalazinum želučanootporne tablete 100 (10x10) tableta u (PVC/PVDC//Al) blisteru, u kutiji
dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, Njemačka
Würth d.o.o., Zagreb, Martićeva 71
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/512 381-05-L/12214 1 tableta sadržava 500 mg mesalazina na recept, u ljekarnama
1003 Sandimmun koncen-trat za infuziju 50 mg/ml
ciclosporinum koncentrat za intraven-sku (i.v.) infuziju
10 ampula po 5 ml koncentrata za infuziju, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Stein, Njemačka
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/300 381-05-L/2351 1 ml koncentrata sadržava 50 mg ciklospo-rina
na recept, u ljekarnama
1004 Sandimmun Neoral kapsule 100 mg
ciclosporinum kapsule (meke žela-tinske)
50 (10x5) kapsula u aluminijskom blisteru, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/298 381-05-L/2349 1 kapsula sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
1005 Sandimmun Neoral kapsule 25 mg
ciclosporinum kapsule (meke žela-tinske)
50 (10x5) kapsula u aluminijskom blisteru, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/296 381-05-L/2347 1 kapsula sadržava 25 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
1006 Sandimmun Neoral kapsule 50 mg
ciclosporinum kapsule (meke žela-tinske)
50 (10x5) kapsula u aluminijskom blisteru, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/297 381-05-L/2348 1 kapsula sadržava 50 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
1007 Sandimmun Neoral otopina za oralnu primjenu 100 mg/ml
ciclosporinum otopina za oralnu primjenu
50 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa setom za doziranje (u zaštitnom spremniku), uloženo u kutiju
Novartis Pharma S.A.S., Huningue Cedex, Francuska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 4. 2005. 11. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/299 381-05-L/2350 1 ml otopine sadržava 100 mg ciklosporina na recept, u ljekarnama
1008 Sandostatin 0,05 mg injekcije
octreotidum otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 23. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/253 381-05-L/8049 1 ml otopine sadržava 0,05 mg oktreotida na recept, u ljekarnama
1009 Sandostatin 0,1 mg injekcije
octreotidum otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine u kutiji Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 23. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/254 381-05-L/8050 1 ml otopine sadržava 0,1 mg oktreotida na recept, u ljekarnama
1010 Sandostatin 0,5 mg injekcije
octreotidum otopina za injekcije 5 ampula s 1 ml otopine u kutiji Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 23. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/255 381-05-L/8051 1 ml otopine sadržava 0,5 mg oktreotida na recept, u ljekarnama
1011 Sandostatin LAR 10 mg
octreotidum mikrosfere i otapalo za suspenziju za i.m. injekciju
1 bočica s mikrosferama, 1 napunjena šprica s 2,5 ml otapala za suspenziju i 2 igle (1,1x40 mm, 19 Gx11/2”) poje-dinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik u kutiji
Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
30. 5. 2005. 9. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/108 381-05-L/7616 1 bočica s mikrosferama za suspenziju za injekcije sadržava 11,2 mg oktreotid-acetata, što odgovara 10 mg oktreotida (u obliku slobodnog peptida); 1 šprica s 2,5 ml otapala za pripremu suspenzije sadržava natrij-karbo-ksimetilcelulozu, manitol i vodu za injekcije
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1012 Sandostatin LAR 20 mg
octreotidum mikrosfere i otapalo za suspenziju za i.m. injekciju
1 bočica s mikrosferama, 1 napunjena šprica s 2,5 ml otapala za suspenziju i 2 igle (1,1x40 mm, 19 Gx11/2”) poje-dinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik u kutiji
Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
30. 5. 2005. 9. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/109 381-05-L/7617 1 bočica s mikrosferama za suspenziju za injekcije sadržava 22,4 mg oktreotid-acetata, što odgovara 20 mg oktreotida (u obliku slobodnog peptida); 1 šprica s 2,5 ml otapala za pripremu suspenzije sadržava natrij-karbo-ksimetilcelulozu, manitol i vodu za injekcije
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1013 Sandostatin LAR 30 mg
octreotidum mikrosfere i otapalo za suspenziju za i.m. injekciju
1 bočica s mikrosferama, 1 napunjena šprica s 2,5 ml otapala za suspenziju i 2 igle (1,1x40 mm, 19 Gx11/2”) poje-dinačno pakirane, uloženo u zaštitni plastični spremnik u kutiji
Novartis Pharma A.G., Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
30. 5. 2005. 9. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/110 381-05-L/7618 1 bočica s mikrosferama za suspenziju za injekcije sadržava 33,6 mg oktreotid-acetata, što odgovara 30 mg oktreotida (u obliku slobodnog peptida); 1 šprica s 2,5 ml otapala za pripremu suspenzije sadržava natrij-karbo-ksimetilcelulozu, manitol i vodu za injekcije
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1014 Sanval 10 mg tablete zolpidemum filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska
4. 7. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/373 381-05-L/9614 1filmom obložena tableta sadržava 10 mgzolpidem tartarata
na recept, u ljekarnama
1015 Sanval 5 mg tablete zolpidemum filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Republika Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Republika Hrvatska
4. 7. 2005. 4. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/372 381-05-L/9613 1 filmom obložena tableta sadržava 5 mgzolpidem tartarata
na recept, u ljekarnama
1016 Saridon tablete 10 tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji Bayer Sante Familiale, Gaillard, Francuska
Bayer Pharma d.o.o., Zagreb, Radoslava Cimer-mana 64a
23. 3. 2005. 7. 11. 2005. UP/I-530-09/05-03/32 381-05-L/820 1 tableta sadržava 250 mg paracetamola, 150 mg propifenazona i 50 mg kofeina
bez recepta, u ljekarnama
1017 Seldiar kapsule loperamidum kapsule 20 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Krka d.d. Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/40 381-05-L/582 1 kapsula sadržava 2 mg loperamid hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
1018 Septolete plus pastile benzocainum, cetylpyri-dinii chloridum
pastile 30 (3x10) pastila u blister (PVC/PVDC-Al) pakiranju, u kutiji
Krka, d.d., Novo mesto, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Za-greb, Savska cesta 41/VIII
7. 9. 2005. 7. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/847 381-05-L/13327 1 pastila sadržava 1 mg cetilpiridin-klorida i 5 mg benzokaina
bez recepta, u ljekarnama
1019 Seretide 100 Diskus salmeterolum, flutica-sonum
prašak za inhaliranje kutija s aluminijskom folijom s blister-trakom sa 60 doza u plastičnom kućištu
Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 3. 2005. 15. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/65 381-05-L/1340 1doza sadržava 100 µg flutikazon propionatai 50 µg salmeterola u obliku ksinafoata
na recept, u ljekarnama
1020 Seretide 250 Diskus salmeterolum, flutica-sonum
prašak za inhaliranje kutija s aluminijskom folijom s blister-trakom sa 60 doza u plastičnom kućištu
Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 3. 2005. 15. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/66 381-05-L/1341 1doza sadržava 250 µg flutikazon propionatai 50 µg salmeterola u obliku ksinafoata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3524 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3525 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1021 Seretide 500 Diskus salmeterolum, flutica-sonum
prašak za inhaliranje kutija s aluminijskom folijom s blister-trakom sa 60 doza u plastičnom kućištu
Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
11. 3. 2005. 15. 1. 2006. UP/I-530-09/05-03/67 381-05-L/1342 1doza sadržava 500 µg flutikazon propionatai 50 µg salmeterola u obliku ksinafoata
na recept, u ljekarnama
1022 Serevent Diskus salmeterolum prašak za inhalaciju 60 doza u aluminijskoj blister traci u plastičnom kućištu, u kutiji
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o, Zagreb
23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/826 381-05-L/20505 1 inhalacijska doza sadržava 50 µg salmetero-la u obliku salmeterol ksinafoata
na recept, u ljekarnama
1023 Serevent Inhaler salmeterolum aerosol za inhaliranje (suspenzija)
60 doza u metalnoj bočici s odmjere-nim ventilom, u plastičnom aktivatoru, u kutiji
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
23. 11. 2005. 23. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/748 381-05-L/20504 1 inhalacijska doza sadržava 25 µg salmetero-la u obliku salmeterol ksinafoata
na recept, u ljekarnama
1024 Sevorane* sevofluran inhalat, tekućina smeđa staklena bočica s 250 ml otopine i siguronosnim zatvaračem, u kutiji
Abbott Laboratories Ltd., Velika Britanija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/32 381-05-L/444 1 bočica sadržava 250 ml sevoflurana na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1025 Sevorane sevofluranum inhalat, tekućina smeđa, polietilenska bočica s 250 ml otopine i sigurnosnim zatvaračem, u kutiji
Abbott Laboratories Ltd., Queenbo-rough, Velika Britanija
Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
4. 5. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/166 381-05-L/3462 1 bočica sadržava 250 ml sevoflurana na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1026 Silapen 1000 oralna suspenzija
phenoxymethylpenicil-linum
oralna suspenzija 150 ml suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/328 381-05-L/2804 7 ml suspenzije sadržava 1 000 000 i.j. fenoksimetilpenicilina u obliku benzatin-fe-noksimetilpenicilina
na recept, u ljekarnama
1027 Silapen 1000 tablete phenoxymethylpenicil-linum
tablete 15 tableta u plastičnoj bočici, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/330 381-05-L/2806 1 tableta sadržava 1 000 000 i.j. fenoksime-tilpenicilina u obliku benzatin-fenoksimetil-penicilina
na recept, u ljekarnama
1028 Silapen 1500 tablete phenoxymethylpenicil-linum
tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
1. 3. 2005. 1. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/329 381-05-L/2805 1 tableta sadržava 1 500 000 i.j. fenoksime-tilpenicilina u obliku benzatin-fenoksimetil-penicilina
na recept, u ljekarnama
1029 Silymarin kapsule suhi ekstrakt ploda sikavice
kapsule 30 (3x10) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/429 381-05-L/3859 1 kapsula sadržava 150 mg standardiziranog suhog ekstrakta ploda sikavice sa 100 mg silimarina
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
1030 Silymarin kapsule suhi ekstrakt ploda sikavice
kapsule 60 (6x10) kapsula u PVC/Al blisteru, kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
18. 3. 2005. 18. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/428 381-05-L/3860 1 kapsula sadržava 150 mg standardiziranog suhog ploda sikavice sa 100 mg silimarina
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
1031 Simulect 10 mg basiliximabum prašak i otapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju
1 bočica s lijekom (prašak) i 1 ampula s 5 ml otapala (voda za injekcije), u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o.., Zagreb
21. 11. 2005. 21. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/531 381-05-L/20162 1 bočica sadržava 10 mg basiliksimaba, 1 ml pripremljene otopine sadržava 4 mg basiliksimaba
bez rece-pta, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1032 Simulect 20 mg basiliximabum prašak i otapalo za pripremu otopine za injekciju ili infuziju
1 bočica s lijekom (prašak) i 1 ampula s 5 ml otapala (voda za injekcije), u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o.., Zagreb
21. 11. 2005. 21. 11. 2010. UP/I-530-09/05-02/506 381-05-L/20161 1 bočica sadržava 20 mg basiliksimaba; 1 ml pripremljene otopine sadržava 4 mg basiliksimaba
na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1033 Simvax 10 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 28 (1x28) filmom obloženih tableta u(PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka
13. 9. 2005. 13. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/364 381-05-L/14480 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
1034 Simvax 10 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 20 (2x10) filmom obloženih tableta u(PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka
13. 9. 2005. 13. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/363 381-05-L//14479 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
1035 Simvax 20 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 20 (2x10) filmom obloženih tableta u(PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka
13. 9. 2005. 13. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/365 381-05-L//14481 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
1036 Simvax 20 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 28 (2x14) filmom obloženih tableta u(PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka
13. 9. 2005. 13. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/366 381-05-L//14482 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
1037 Simvax 40 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 20 (2x10) filmom obloženih tableta u(PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka
13. 9. 2005. 13. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/367 381-05-L//14483 1 filmom obložena tableta sadržava 40 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3526 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3527 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1038 Simvax 40 mg filmomobložene tablete
simvastatinum filmom obložene tablete 28 (2x14) filmom obloženih tableta u(PVC/PVDC/Al) blisteru, u kutiji
Jadran – Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka
Jadran – Galenski labora-torij d.d., Pulac b.b., Rijeka
13. 9. 2005. 13. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/368 381-05-L//14484 1 filmom obložena tableta sadržava 40 mgsimvastatina
na recept, u ljekarnama
1039 Sinecod 50 mg tablete s film-ovojnicom
butamiratum tablete s film-ovojnicom 10 (1x10) tableta u blister pakiranju, u kutiji
Novartis Saglik, Turska za Novartis Consumer Health S.A., Švicarska
OTO d.o.o., Zagreb 28. 11. 2005. 20. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/567 381-05-L/19904 1 tableta sadržava 50 mg butamirat citrata na recept, samo u ljekarnama
1040 Singulair 10 mg fil-mom obložene tablete
montelukastum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/51 381-05-L/827 1 filmom obložena tableta sadržava 10,4 mgmontelukast-natrija, što odgovara 10 mg montelukasta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1041 Singulair 10 mg fil-mom obložene tablete
montelukastum filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/52 381-05-L/828 1 filmom obložena tableta sadržava 10,4 mgmontelukast-natrija, što odgovara 10 mg montelukasta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1042 Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje
montelukastum tablete za žvakanje 28 (4x7) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/53 381-05-L/829 1 tableta za žvakanje sadržava 5,2 mg monte-lukast-natrija što odgovara 5 mg monteluka-sta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1043 Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje
montelukastum tablete za žvakanje 28 (2x14) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/54 381-05-L/830 1 tableta za žvakanje sadržava 5,2 mg monte-lukast-natrija što odgovara 5 mg monteluka-sta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1044 Singulair mini 4 mg oralne granule
montelukastum granule za oralnu otopinu
28 aluminijskih vrećica s po 500 mg granula, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/97 381-05-L/824 1 vrećica sadržava 4,2 mg montelukast-na-trija što odgovara 4,0 montelukasta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1045 Singulair mini 4 mg tablete za žvakanje
montelukastum tablete za žvakanje 28 (2x14) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/99 381-05-L/826 1 tableta za žvakanje sadržava 4,2 mg monte-lukast-natrija što odgovara 4,0 mg montelu-kasta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1046 Singulair mini 4 mg tablete za žvakanje
montelukastum tablete za žvakanje 28 (4x7) tableta u PA/PVC/Al blisteru, u kutiji
Merck Sharp & Dohme B.V., Haar-lem, Nizozemska
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/98 381-05-L/825 1 tableta za žvakanje sadrži 4,2 mg montelu-kast-natrija što odgovara 4,0 mg monteluka-sta u obliku slobodne kiseline
na recept, u ljekarnama
1047 Složena otopina natrij laktata (Hartmanova otopina)
natrij-klorid, kalij-klorid, kalcij-klorid dihidrat, natrij-laktat
otopina za infuziju 500 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/405 381-05-L/3584 1000 ml otopine sadržava 6,0 g natrij-klorida, 0,4 g kalij-klorida, 0,27 g kalcij-klorid-dihi-drata i 6,24 g otopine (50%) natrij-laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1048 Složena otopina natrij laktata (Hartmanova otopina)
natrij-klorid, kalij-klorid, kalcij-klorid dihidrat, natrij-laktat
otopina za infuziju 1000 ml otopine za infuziju u plastičnoj boci (10 boca u kutiji)
B. Braun Melsungen AG, Melsun-gen, Njemačka
OTO d.o.o., Zagreb 12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/494 381-05-L/5054 1000 ml otopine sadržava 6,0 g natrij-klorida, 0,4 g kalij-klorida, 0,27 g kalcij-klorid-dihi-drata i 6,24 g otopine (50%) natrij-laktata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1049 Somatuline autogel 120 mg, otopina za injekciju
lanreotidum otopina za injekcije 1 šprica od 0,5 ml s iglom, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Ipsen Pharma Biotech, Signes, Francuska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/81 381-05-L/559 1 šprica sadržava prezasićenu otopinu lanreo-tid-acetata, što odgovara 0,246 mg lanreoti-dne baze/mg otopine, čime se postiže stvarna injekcijska doza od 120 mg lanreotida
na recept, u ljekarnama
1050 Somatuline autogel 60 mg, otopina za injekciju
lanreotidum otopina za injekcije 1 šprica od 0,3 ml s iglom, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Ipsen Pharma Biotech, Signes, Francuska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/79 381-05-L/557 1 šprica sadržava prezasićenu otopinu lanreo-tid-acetata, što odgovara 0,246 mg lanreoti-dne baze/mg otopine, čime se postiže stvarna injekcijska doza od 60 mg lanreotida
na recept, u ljekarnama
1051 Somatuline autogel 90 mg, otopina za injekciju
lanreotidum otopina za injekcije 1 šprica od 0,3 ml s iglom, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Ipsen Pharma Biotech, Signes, Francuska
PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/80 381-05-L/558 1 šprica sadržava prezasićenu otopinu lanreo-tid-acetata, što odgovara 0,246 mg lanreoti-dne baze/mg otopine, čime se postiže stvarna injekcijska doza od 90 mg lanreotida
na recept, u ljekarnama
1052 Spiriva 18 mikrogra-ma, prašak za inhalaci-ju u tvrdoj kapsuli
tiotropii bromidum prašak za inhalaciju u tvrdoj kapsuli
30 kapsula (3 blistera sa 10 (2x5) kapsula) u Al/PVC/Al blister pakiranju i uređaj za inhalaciju (HandiHaler), u kutiji
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Njemačka
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Zagreb, Srebrnjak 129c
26. 10. 2005. 26. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/747 381-05-L/18679 1 kapsula sadržava 0,0225 mg tiotropij-bro-mid monohidrata (što odgovara 0,018 mg tiotropija); 1 inhalacijska doza (oslobođena iz nastavka za usta uređaja HandiHaler) sadržava 10 µg tiotropija
na recept, u ljekarnama
1053 Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg
levodopum, carbidopum, entacaponum
filmom obložene tablete 100 tableta u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji
Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
27. 10. 2005. 27. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/400 381-05-L/18786 1 tableta sadržava 100 mg levodope, 25 mg karbidope (u obliku karbidope monohidrata) i 200 mg entakapona
na recept, u ljekarnama
1054 Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg
levodopum, carbidopum, entacaponum
filmom obložene tablete 100 tableta u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji
Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
27. 10. 2005. 27. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/401 381-05-L/18785 1 tableta sadržava 150 mg levodope, 37,5 mg karbidope (u obliku karbidope monohidrata) i 200 mg entakapona
na recept, u ljekarnama
1055 Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg
levodopum, carbidopum, entacaponum
filmom obložene tablete 100 tableta u plastičnoj bočici (HDPE), u kutiji
Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
27. 10. 2005. 27. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/399 381-05-L/18787 1 tableta sadržava 50 mg levodope, 12,5 mg karbidope (u obliku karbidope monohidrata) i 200 mg entakapona
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3528 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3529 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1056 Stamaril, atenuirano cjepivo protiv žute groznice, 1 doza
Vaccinum Febris Flavae Vivum
prašak i otapalo za suspenziju za injekciju
1 staklena bočica s 1 dozom liofilizi-ranog cjepiva i 1 napunjena staklena štrcaljka sa fiksnom iglom sa 0,5 mlotapala, u kartonskoj kutiji
Aventis Pasteur S.A., Lyon, Fran-cuska
Medoka d.o.o., Zagreb 13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/260 381-05-I/17410 1 doza (0,5 ml) sadržava živi, atenuirani virus žute groznice, soj 17D/AB 237, minimalno 1000 mišjih LD50
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1057 Stediril-d šećerom obložene tablete
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
šećerom obložene tablete 21 (1x21) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Republika Irska
PharmaSwiss d.o.o., Bednjanska 14, Zagreb
5. 10. 2005. 5. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/199 381-05-L/16198 1 šećerom obložena tableta sadržava 0,250 mg levonorgestrela i 0,050 mg etinilestradiola
na recept, u ljekarnama
1058 Stediril-m šećerom obložene tablete
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
šećerom obložene tablete 21 (1x21) tableta u PVC/Al blister pakiranju, u kartonskoj kutiji
Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Republika Irska ili Haupt Pharma Munster GmbH, Munster, SR Njemačka
PharmaSwiss d.o.o., Bednjanska 14, Zagreb
5. 10. 2005. 5. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/200 381-05-L/16199 1 šećerom obložena tableta sadržava 0,150 mg levonorgestrela i 0,030 mg etinilestradiola
na recept, u ljekarnama
1059 Stomatidin otopina hexetidinum otopina 200 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem, u kartonskoj kutiji
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Federacija Bosna i Hercegovina
Bosnalijek d.o.o., Zagreb, Gruška 18, R Hrvatska
2. 9. 2005. 18. 8. 2008. UP/I-530-09/05-03/472 381-05-L/13932 1 ml otopine sadržava 1,0 mg heksetidina bez recepta, u ljekarnama
1060 Strepsils limun bez šećera pastile
amilmetakrezol i 2,4-diklorobenzilni alkohol
pastile 16 (2x8) pastila u blisteru, u kutiji Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija
Medika d.d., Zagreb 19. 4. 2005. 22. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/205 381-05-L/4775 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
1061 Strepsils med i limun pastile
amilmetakrezol, 2,4-di-klorobenzilni alkohol
pastile 12 (1x12) pastila u blisteru, u limenoj kutiji
Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija
Medika d.d., Zagreb 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/456 381-05-L/4212 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
1062 Strepsils med i limun pastile
amilmetakrezol, 2,4-di-klorobenzilni alkohol
pastile 24 (2x12) pastile u blisteru, u kutiji Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija
Medika d.d., Zagreb, RH 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/449 381-05-L/4211 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola i 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
1063 Strepsils mentol i eukaliptus pastile
amilmetakrezol, 2,4-diklorobenzilni alkohol, levomentol
pastile 24 (2x12) pastile u blisteru, u kutiji Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija
Medika d.d., Zagreb 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/448 381-05-L/4210 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola i 8,0 mg levomentola
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
1064 Strepsils naranča s vitaminom C pastile
amilmetakrezol, 2,4-diklorobenzilni alkohol, vitamin C
pastile 24 (2x12) pastila u blisteru, u kutiji Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija
Medika d.d., Zagreb 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/447 381-05-L/4209 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola i 100,0 mg vitamina C (kao askorbinska kiselina i natrij askorbat)
bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonica-ma na malo lijekovima i medicinskim proizvodima
1065 Strepsils Plus pastile amilmetakrezol, 2,4-diklorobenzilni alkohol, lidokain hidroklorid
pastile 24 (2x12) pastile u blisteru, u kutiji Boots Healthcare International, Nottingham, Velika Britanija
Medika d.d., Zagreb, 7. 4. 2005. 7. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/452 381-05-L/4133 1 pastila sadržava 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorobenzilnog alkohola i 10,0 mg lidokain hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
1066 Sumamed forte sirup azithromycinum prašak za oralnu suspenziju
1 HDPE bočica s praškom, 1 plastična žličica i 1 plastična šprica za doziranje, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/255 381-05-L/2130 5 ml suspenzije sadržava 200 mg azitromici-na u obliku dihidrata
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3530 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3531 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1067 Sumamed injekcije azithromycinum prašak za otopinu za infuziju
5 staklenih bočica s praškom, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/188 381-05-L/1760 jedna bočica sadržava 500 mg azitromicina u obliku citrata
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1068 Sumamed kapsule azithromycinum kapsule 6 (1x6) kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/258 381-05-L/2133 jedna kapsula sadržava 250 mg azitromicina u obliku dihidrata
na recept, u ljekarnama
1069 Sumamed sirup azithromycinum prašak za oralnu suspenziju
1 HDPE bočica s praškom, 1 plastična žličica i 1 plastična šprica za doziranje, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/256 381-05-L/2131 5 ml suspenzije sadržava 100 mg azitromici-na u obliku dihidrata
na recept, u ljekarnama
1070 Sumamed sirup 1200 azithromycinum prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu
1 HDPE bočica s praškom, 1 plastična žličica i 1 plastična šprica za doziranje, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
31. 8. 2005. 4. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/20 381-05-L/13817 5 ml suspenzije sadržava 200 mg azitromici-na u obliku dihidrata
na recept, u ljekarnama
1071 Sumamed sirup 1200 XL
azithromycinum prašak za oralnu suspenziju
1 HDPE bočica s praškom, 1 plastična žličica i 1 plastična šprica za doziranje, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/331 381-05-L/2949 5 ml suspenzije sadržava 200 mg azitromici-na u obliku dihidrata
na recept, u ljekarnama
1072 Sumamed tablete 125 mg
azithromycinum filmom obložene tablete 6 (1x6) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/260 381-05-L/2135 jedna film tableta sadržava 125 mg azitromi-cina u obliku dihidrata
na recept, u ljekarnama
1073 Sumamed tablete 500 mg
azithromycinum filmom obložene tablete 3 (1x3) u PVC/Al blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/259 381-05-L/2134 jedna film tableta sadržava 500 mg azitromi-cina u obliku dihidrata
na recept, u ljekarnama
1074 Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg
budesonidum, formo-terolum, fumaratum dyhidratum
prašak za inhaliranje 60 doza u plastičnom inhaleru s nastavkom za usta, u kutiji
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska AstraZeneca d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/171 381-05-L/7812 1 inhalacijska doza sadržava 160 µg mikroni-ziranog budesonida i 4,5 µg formoterol-fuma-rat dihidrata
na recept, u ljekarnama
1075 Symbicort Turbuhaler 320/9 µg
budesonidum, formo-terolum, fumaratum dyhidratum
prašak za inhaliranje 60 doza u plastičnom inhaleru s nastavkom za usta, u kutiji
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska AstraZeneca d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/172 381-05-L/7813 1 inhalacijska doza sadržava 320 µg mikroni-ziranog budesonida i 9 µg formoterol-fumarat dihidrata
na recept, u ljekarnama
1076 Symbicort Turbuhaler 80/4,5 µg
budesonidum, formo-terolum, fumaratum dyhidratum
prašak za inhaliranje 60 doza u plastičnom inhaleru s nastavkom za usta, u kutiji
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska AstraZeneca d.o.o., Zagreb
1. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/170 381-05-L/7811 1 inhalacijska doza sadržava 80 µg mikronizi-ranog budesonida i 4,5 µg formoterol-fumarat dihidrata
na recept, u ljekarnama
1077 Synagis 100 mg prašak i otapalo za injekciju
palivizumab liofilizat i otapalo zapripremu otopine
kutija s jednom bočicom sa 100 mg preparata, 1 ml otapala u ampuli i uputom
Abbott SpA, Italija Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 18.8.2008 UP/I-530-09/05-03/135 381-05-L/2742 bočica sadržava 100 mg palivizumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1078 Synagis 50 mg prašak i otapalo za injekciju
palivizumab liofilizat i otapalo zapripremu otopine
kutija s jednom bočicom s 50 mg preparata i 1 ml otapala u ampuli
Abbott SpA, Italija Abbott Laboratories d.o.o., Zagreb
31. 3. 2005. 18.8.2008 UP/I-530-09/05-03/134 381-05-L/2741 bočica sadržava 50 mg palivizumaba na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1079 Syntocinon 5 i.j. injekcije
oxytocinum otopina za injekcije za i.m./i.v. primjenu
kutija s 10 ampula s 1 ml otopine Novartis Pharma Stein AG, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 2. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/225 381-05-L/5232 1 ml otopine sadržava 5 i.j. oksitocina na recept, u ljekarnama
1080 Syntocinon aerosol oxytocinum aerosol za nazalnu primjenu
bočica s 5 ml otopine s raspršivačem, u kutiji
Novartis Pharma S.A.S. Huningue, Francuska za Novartis Pharma AG, Basel, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 2. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/224 381-05-L/5231 1 ml otopine sadržava 40 i.j. oksitocina na recept, u ljekarnama
1081 TachoComb 2,5x3,0x-0,5 cm
ljudski fibrinogen,ljudski trombin, goveđi aprotinin
spužvasti adsorbirajući pokrov za rane
1 kolagena spužvica za pokrivanje rana (2,5x3,0x0,5 cm) u dvostrukom omotu (plastična folija/alufolija) i vrećica s silika gelom, u kutiji
Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Strasse 25, Linz, Austrija
Eurotron International d.o.o., Jurja Dalmatinca 5, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/87 381-05-L/12564 1 cm2 kolagenske spužvice debljine 0,5 cm sadržava 4,3-6,7 ljudskog fibrinogena, 1,5-2,5i.j. ljudskog trombina i 0,055-0,087 Ph.Eur.j. goveđeg aprotinina
na recept, u ljekarnama
1082 TachoComb 9,5x4,8x-0,5 cm
ljudski fibrinogen,ljudski trombin, goveđi aprotinin
spužvasti adsorbirajući pokrov za rane
1 kolagena spužvica za pokrivanje rana (9,5x4,8x0,5 cm) u dvostrukom omotu (plastična folija/alufolija) i vrećica s silika gelom, u kutiji
Nycomed Austria GmbH, St. Peter-Strasse 25, Linz, Austrija
Eurotron International d.o.o., Jurja Dalmatinca 5, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/88 381-05-L/12563 1 cm2 kolagenske spužvice debljine 0,5 cm sadržava 4,3-6,7 ljudskog fibrinogena, 1,5-2,5i.j. ljudskog trombina i 0,055-0,087 Ph.Eur.j. goveđeg aprotinina
na recept, u ljekarnama
1083 TachoSil 2,5x3,0x0,5 cm
ljudski fibrinogen,ljudski trombin
spužvasti adsorbirajući pokrov za rane
1 kolagena spužvica za pokrivanje rana (2,5x3,0x0,5 cm) u dvostrukom omotu (blister) i vrećica s silika gelom, u kutiji
Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, Linz, Austrija.
Eurotron International d.o.o., Jurja Dalmatinca 5, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/202 381-05-L/12565 1 cm2 kolagenske spužvice debljine 0,5 cm sadržava 5,5 mg ljudskog fibrinogena i 2,0 I.J.ljudskog trombina
na recept, u ljekarnama
1084 TachoSil 9,5x4,8x0,5 cm
ljudski fibrinogen,ljudski trombin
spužvasti adsorbirajući pokrov za rane
1 kolagena spužvica za pokrivanje rana (9,5x4,8x0,5 cm) u dvostrukom omotu (blister) i vrećica s silika gelom, u kutiji
Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, Linz, Austrija.
Eurotron International d.o.o., Jurja Dalmatinca 5, Zagreb
8. 8. 2005. 8. 8. 2010. UP/I-530-09/05-01/201 381-05-L/12566 1 cm2 kolagenske spužvice debljine 0,5 cm sadržava 5,5 mg ljudskog fibrinogena i 2,0 I.J.ljudskog trombina
na recept, u ljekarnama
1085 Tagren filmom oblože-ne tablete 250 mg
ticlopidinum filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Pharma d.o.o., Zagreb
21. 3. 2005. 21. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/268 381-05-L/2182 1 filmom obložena tableta sadržava 250 mgtiklopidin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3532 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3533 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1086 Tagren filmom oblože-ne tablete 250 mg
ticlopidinum filmom obložene tablete 90 (9x10) tableta u PVC/Al blisteru, u kutijiu
Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Pharma d.o.o., Zagreb
22. 3. 2005. 22. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/359 381-05-L/2183 1 filmom obložena tableta sadržava 250 mgtiklopidin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1087 Tantum lemon pastile benzydaminum pastile 10 pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu, svaka u papirnatom omotu, 20 (2x10) pastila u kutiji
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija
Clinres Nova d.o.o., Utje-šinovićeva 4, Zagreb
2. 12. 2005. 2. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/210 381-05-L/17677 1 pastila sadržava 3 mg benzidamin hidro-klorida
bez recepta, u ljekarnama
1088 Tantum rosa granule benzydaminum granule za otopinu za rodnicu
5 vrećica s po 9,44 g granula, u karton-skoj kutiji
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija
Clinres Nova d.o.o., Utje-šinovićeva 4, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/150 381-05-L/17679 1 vrećica (9,44 g granula) sadržava 0,5 g benzidamin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1089 Tantum rosa otopina benzydaminum otopina za rodnicu 140 ml otopine u plastičnoj bočici s plastičnim nastavkom za primjenu otopine, 5 bočica u kartonskoj kutiji
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italija
Clinres Nova d.o.o., Utje-šinovićeva 4, Zagreb
18. 10. 2005. 18. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/149 381-05-L/17678 100 ml otopine sadržava 100 mg benzidamin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1090 Tantum Verde otopina za grgljanje
benzydaminum otopina za usnu sluznicu 60 ml otopine u staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Austrija
Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4
11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/691 381-05-L/21137 1 ml otopine sadržava 1,5 mg benzidamin hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
1091 Tantum Verde otopina za grgljanje
benzydaminum otopina za usnu sluznicu 150 ml otopine u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Austrija
Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4
11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/698 381-05-L/21138 1 ml otopine sadržava 1,5 mg benzidamin hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
1092 Tantum Verde otopina za grgljanje
benzydaminum otopina za usnu sluznicu 150 ml otopine u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem i pumpicom raspršivača, u kutiji
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Austrija
Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4
11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/699 381-05-L/21139 1 ml otopine sadržava 1,5 mg benzidamin hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
1093 Tantum Verde otopina za grgljanje
benzydaminum otopina za usnu sluznicu 1000 ml otopine u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Austrija
Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4
11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/700 381-05-L/21140 1 ml otopine sadržava 1,5 mg benzidamin hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
1094 Tantum Verde otopina za grgljanje
benzydaminum otopina za usnu sluznicu 1000 ml otopine u plastičnoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem i dozirnom pumpicom, u kutiji
Sanochemia Pharmazeutika AG, Neufeld/Leitha, Austrija
Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4
11. 2. 2005. 11. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/701 381-05-L/21141 1 ml otopine sadržava 1,5 mg benzidamin hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
1095 Tantum Verde pastile benzydaminum pastile 10 pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu, svaka u papirnatom omotu; 20 (2x10) pastila, u kutiji
A.C.R.A.F. S.p.A., Ancona, Italija Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4
2. 10. 2005. 2. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/211 381-05-L/21136 1 pastila sadržava 3 mg benzidamin hidro-klorida
bez recepta, u ljekarnama
1096 Tantum Verde sprej 0,15%
benzydaminum sprej za usnu sluznicu 30 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršavanje, u kutiji
A.C.R.A.F. S.p.A., Ancona, Italija Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4
2. 12. 2005. 2. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/147 381-05-L/21134 1 ml otopine sadržava 1,5 mg benzidamin hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
1097 Tantum Verde sprej 0,30%
benzydaminum sprej za usnu sluznicu 15 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršavanje, u kutiji
A.C.R.A.F. S.p.A., Ancona, Italija Clinres Nova d.o.o., Za-greb, Utješinovićeva 4
2. 12. 2005. 2. 12. 2010. UP/I-530-09/05-01/148 381-05-L/21135 1 ml otopine sadržava 3,0 mg benzidamin hidroklorida
bez recepta, u ljekarnama
1098 Target 10 omeprazolum kapsule 7 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/151 381-05-L/1294 1 kapsula sadržava 10 mg omeprazola bez recepta, u ljekarnama
1099 Target 10 omeprazolum kapsule 28 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/153 381-05-L/1296 1 kapsula sadržava 10 mg omeprazola bez recepta, u ljekarnama
1100 Target 10 omeprazolum kapsule 14 kapsula u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/152 381-05-L/1295 1 kapsula sadržava 10 mg omeprazola bez recepta, u ljekarnama
1101 Tarka verapamilum, trandola-prilum
kapsule 28 kapsula (2x14) u PVC/Al blister pakiranju, u kutiji
Abbott GmbH & Co. KG, Knollstras-se 50, Ludwigshafen, Njemačka
Abbott Laboratories d.o.o., Planinska b.b., Za-greb, Republika Hrvatska
29. 6. 2005. 29. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/404 381-05-L/9610 1 kapsula sadržava 180 mg verapamil-klorida i 2 mg trandolaprila
na recept, u ljekarnama
1102 Tavanic 250 mg tablete levolfoxacinum film-tablete 10 tableta u blister pakiranju, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brunningstrasse 50, Frank-furt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
29. 9. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/307 381-05-L/16270 1 tableta sadržava 256,23 mg levofloksacinhemihidrata, što odgovara 250 mg levoflo-ksacina
na recept, u ljekarnama
1103 Tavanic 500 mg tablete levolfoxacinum film-tablete 10 tableta u blister pakiranju, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brunningstrasse 50, Frank-furt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
29. 9. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/308 381-05-L/16271 1 tableta sadržava 512,46 mg levofloksacinhemihidrata, što odgovara 500 mg levoflo-ksacina
na recept, u ljekarnama
1104 Tavanic i.v. 500 mg levolfoxacinum otopina za i.v. infuziju 100 ml otopine u staklenoj bočici, u kutiji
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brunningstrasse 50, Frank-furt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb, Koturaška 53, R Hrvatska
29. 9. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/309 381-05-L/16272 100 ml otopine sadržava 500 mg levofloksa-cina
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1105 Taxol injekcije 100 mg /16,7 ml
paclitaxelum koncentrat otopine za infuziju
1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentra-ta otopine, u kartonskoj kutiji
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermo-neta (Latina), Italija
PharmaSwiss d.o.o., Bednjanska 14, Zagreb
19. 8. 2005. 19. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/491 381-05-L/13100 1 bočica sa 16,7 ml koncentrata otopine sadržava 100 mg paklitaksela
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1106 Taxol injekcije 30 mg /5 ml
paclitaxelum koncentrat otopine za infuziju
1 staklena bočica s 5 ml koncentrata otopine, u kartonskoj kutiji
Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermo-neta (Latina), Italija
PharmaSwiss d.o.o., Bednjanska 14, Zagreb
19. 8. 2005. 19. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/490 381-05-L/13099 1 bočica s 5 ml koncentrata otopine sadržava 30 mg paklitaksela
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1107 Taxotere 20 mg docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s 0,5 ml koncentrata i 1 staklena bočica s 1,5 ml otapala u blister pakiranju, u kutiji
Aventis Pharma Dagenham, Essex, Velika Britanija
Aventis d.o.o., Zagreb 3. 6. 2005. 31. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/12 381-05-L/7954 1 bočica koncentrata (0,5 ml) sadržava 20 mg docetaksela, bezvodnog
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
STRANICA 3534 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3535 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1108 Taxotere 80 mg docetaxelum koncentrat za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s 2 ml koncentrata i 1 staklena bočica sa 6 ml otapala u blister pakiranju, u kutiji
Aventis Pharma Dagenham, Essex, Velika Britanija
Aventis d.o.o., Zagreb 3. 6. 2005. 31. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/13 381-05-L/7955 1 bočica koncentrata (2 ml) sadržava 80 mg docetaksela, bezvodnog
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1109 Tazocin 4,5 g injekcije za i.v. uporabu
piperacillinum, tazoba-ctamum
prašak za pripravu inje-kcije za i.v. uporabu
1 bočica od ljevanog stakla (od 50 ml) s praškom, u kutiji
Wyeth Laboratories, Velika Britanija PharmaSwiss d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 19. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/180 381-05-L/3150 1 bočica sadržava 4 g piperacilina u obliku natrijeve soli i 500 mg tazobaktama u obliku natrijeve soli
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1110 Telfast 120 mg fexofenadinum filmom obložene tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb 27. 4. 2005. 27. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/279 381-05-l/2388 1 filmom obložena tableta sadržava 120 mgfeksofenadin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1111 Telfast 120 mg fexofenadinum filmom obložene tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb 9. 5. 2005. 9. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/278 381-05-L/2387 1 filmom obložena tableta sadržava 120 mgfeksofenadin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1112 Telfast 180 mg fexofenadinum filmom obložene tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb 27. 4. 2005. 27. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/280 381-05-L/2389 1 filmom obložena tableta sadržava 180 mgfeksofenadin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1113 Telfast 180 mg fexofenadinum filmom obložene tablete 30 tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma Deutschland GmbH, Njemačka
Aventis d.o.o., Zagreb 27. 4. 2005. 27. 4. 2010. UP/I-530-09/05-02/281 381-05-L/2390 1 filmom obložena tableta sadržava 180 mgfeksofenadin hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1114 Telfast 30 mg fexofenadinum filmom obložene tablete 60 (4x15) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma S.p.A., Scoppito, Italija
Aventis d.o.o., Zagreb 3. 6. 2005. 3. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/360 381-05-L/7956 1 filmom obložena tableta sadržava 30 mgfeksofenadin hidroklorida (=28 mg feksofe-nadina)
na recept, u ljekarnama
1115 Temodal kapsule 100 mg
temozolomidum kapsule 5 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, Hrvatska
5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/479 381-05-L/13999 1 kapsula sadržava 100 mg temozolomida na recept, u ljekarnama
1116 Temodal kapsule 100 mg
temozolomidum kapsule 20 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/478 381-05-L/13998 1 kapsula sadržava 100 mg temozolomida na recept, u ljekarnama
1117 Temodal kapsule 20 mg
temozolomidum kapsule 5 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, Hrvatska
5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/477 381-05-L/13997 1 kapsula sadržava 20 mg temozolomida na recept, u ljekarnama
1118 Temodal kapsule 20 mg
temozolomidum kapsule 20 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/476 381-05-L/13996 1 kapsula sadržava 20 mg temozolomida na recept, u ljekarnama
1119 Temodal kapsule 250 mg
temozolomidum kapsule 20 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/480 381-05-L/14000 1 kapsula sadržava 250 mg temozolomida na recept, u ljekarnama
1120 Temodal kapsule 250 mg
temozolomidum kapsule 5 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/481 381-05-L/14001 1 kapsula sadržava 250 mg temozolomida na recept, u ljekarnama
1121 Temodal kapsule 5 mg temozolomidum kapsule 20 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, Hrvatska
5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/474 381-05-L/13994 1 kapsula sadržava 5 mg temozolomida na recept, u ljekarnama
1122 Temodal kapsule 5 mg temozolomidum kapsule 5 kapsula u staklenoj bočici s plasti-čnim zatvaračem, u kutiji
Schering.Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija
Schering-Plough d.o.o., Zagreb, Nova ves 11, R Hrvatska
5. 9. 2005. 7. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/475 381-05-L/13995 1 kapsula sadržava 5 mg temozolomida na recept, u ljekarnama
1123 Tenox tablete 10 mg amlodipinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 30. 6. 2009. UP/I-530-09/05-03/149 381-05-L/5038 1 tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-maleata
na recept, u ljekarnama
1124 Tenox tablete 5 mg amlodipinum tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Slovenija; Krka Farma d.o.o., DPC Jastrebar-sko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
19. 4. 2005. 30. 6. 2009. UP/I-530-09/05-03/148 381-05-L/5037 1 tableta sadržava 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-maleata
na recept, u ljekarnama
1125 Tertensif SR indapamidum film-tablete s postupnimotpuštanjem
kutija s 30 tableta (2x15) u blisteru Les Laboratories Servier Industrie, Gidy, Francuska
Servier Pharma d.o.o., Zagreb
6. 6. 2005. 25. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/182 381-05-L/8052 jedna tableta sadržava 1,5 mg indapamida na recept, u ljekarnama
1126 Tetrakain Pliva 0,5% tetracainum kapi za oko, otopina 10 ml kapi za oko u plastičnoj (PE) bočici s nastavkom za kapanje, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., R Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o., R Hrvatska
16. 12. 2005. 16. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/55 381-05-L/22305 1 ml kapi za oko sadržava 5 mg tetrakain hidroklorida
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3536 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3537 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1127 Tetraxim cjepivo protiv difterije, tetanusu,pertusisa (acelularno) i poliomijelitisa (inakti-virano), adsorbirano
Vaccinum diphtheriae, tetani,pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et polio-myelitidis inactivatum adsorbatum
suspenzija za injekciju staklena štrcaljka s iglom s 0,5 ml suspenzije za injekciju
Aventis Pasteur S.A., Lyon, Fran-cuska
Medika d.o.o., Zagreb 23. 6. 2005. 23. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/46 381-05-L/9140 1 doza cjepiva sadržava: Difterija toksoid>30I.J.; Tetanus toksoid>40 I.J.; Antigeni Borde-tellae pertussis (Toksoid=25 µg, Filamentozni hemaglutinin=25 µg); Inaktivirani virus poli-omijelitisa (tip 1=40 jedinica D antigena*, tip 2=8 jedinica D antigena*, tip 3=32 jedinica D antigena*) (*ili ekvivalentna antigenska količina određena primjerenom imunokemij-skom metodom)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1128 Teveten plus eprosartanum/ hidroc-hlorothiazidum
filmom obložene tablete 28 (2x14) tableta u neprozirnom PVC/Aclar/Alu blisteru, u kutiji
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Njemačka Solvay Pharmaceuticals B.V., Weesp, Nizozemska
Solvay Pharma d.o.o., Zagreb
16. 6. 2005. 16. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/110 381-05-L/8765 1 filmom obložena tableta sadržava 600 mgeprosartana u obliku eprosartan mesilata i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
1129 Tobrex kapi za oči tobramycinum kapi za oči, otopina 5 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji
Alcon-Couvreur S.A., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
19. 7. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/332 381-05-L/11103 1 ml otopine sadržava 3 mg tobramicina na recept, u ljekarnama
1130 Tobrex mast za oči tobramycinum mast za oči 3,5 g masti u tubi, u kutiji Alcon-Couvreur S.A., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
19. 7. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/334 381-05-L/11105 1 g masti sadržava 3 mg tobramicina na recept, u ljekarnama
1131 Topamax 100 mg tablete
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/240 381-05-L/7673 1 tableta sadržava 100 mg topiramata na recept, u ljekarnama
1132 Topamax 200 mg tablete
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/241 381-05-L/7674 1 tableta sadržava 200 mg topiramata na recept, u ljekarnama
1133 Topamax 25 mg tablete
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/238 381-05-L/7671 1 tableta sadržava 25 mg topiramata na recept, u ljekarnama
1134 Topamax 50 mg tablete
topiramatum filmom obložene tablete 60 (6x10) tableta u blisteru, u kutiji Cilag AG, Schaffhausen, Švicarska Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Buzin, Zagreb
30. 5. 2005. 30. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/239 381-05-L/7672 1 tableta sadržava 50 mg topiramata na recept, u ljekarnama
1135 Tramal kapi 96 ml tramadolum otopina, kapi za oralnu primjenu
96 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s odmjernom pumpicom, u kutiji
Grünenthal GmbH, Stolberg, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Zagreb 3. 5. 2005. 3. 5. 2010. UP/I-011-01/05-01/425 381-05-L/4181 1 ml otopine sadržava 100 mg tramadol hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1136 Tramal retard tablete 100 mg
tramadolum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
kutija s 50 tableta u blisteru Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka
Grunenthal d.o.o., Zagreb 20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/774 381-05-L/9044 1 tableta sadržava 100 mg tramadol hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
1137 Tramal retard tablete 100 mg
tramadolum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
kutija s 30 tableta u blister pakiranju Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka
Grunenthal d.o.o., Zagreb 20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-02/331 381-05-L/9045 1 tableta sadržava 100 mg tramadol hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
1138 Tramal retard tablete 150 mg
tramadolum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
kutija s 30 tableta u blisteru Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka
Grunenthal d.o.o., Zagreb 20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/64 381-05-L/9042 1 tableta sadržava 150 mg tramadol hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
1139 Tramal retard tablete 150 mg
tramadolum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
kutija s 50 tableta u blisteru Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka
Grunenthal d.o.o., Zagreb 20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/320 381-05-L/9043 1 tableta sadržava 150 mg tramadol hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
1140 Tramal retard tablete 200 mg
tramadolum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
30 tableta u blister pakiranju, u kutiji Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka
Grunenthal d.o.o., Zagreb 20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/65 381-05-L/9041 1 tableta sadržava 200 mg tramadol hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
1141 Tramal retard tablete 200 mg
tramadolum filmom obložene tabletes produljenim osloba-đanjem
50 tableta u blister pakiranju, u kutiji Grunenthal GmbH, Stolberg, Njemačka
Grunenthal d.o.o., Zagreb 20. 6. 2005. 20. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/321 381-05-L/9040 1 tableta sadržava 200 mg tramadol hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
1142 Transtec 35 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 16 flasterau kartonskoj kutiji
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/779 381-05-L/17413 1 transdermalni flaster sadržava 20 mgbuprenorfina
na recept, u ljekarnama
1143 Transtec 35 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 8 flastera ukartonskoj kutiji
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/778 381-05-L/17412 1 transdermalni flaster sadržava 20 mgbuprenorfina
na recept, u ljekarnama
1144 Transtec 35 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 4 flastera ukartonskoj kutiji
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/777 381-05-L/17411 1 transdermalni flaster sadržava 20 mgbuprenorfina
na recept, u ljekarnama
1145 Transtec 52,5 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 8 flastera ukartonskoj kutiji
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/781 381-05-L/17415 1 transdermalni flaster sadržava 30 mgbuprenorfina
na recept, u ljekarnama
1146 Transtec 52,5 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 16 flasterau kartonskoj kutiji
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/782 381-05-L/17416 1 transdermalni flaster sadržava 30 mgbuprenorfina
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3538 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3539 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1147 Transtec 52,5 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 4 flastera ukartonskoj kutiji
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/780 381-05-L/17414 1 transdermalni flaster sadržava 30 mgbuprenorfina
na recept, u ljekarnama
1148 Transtec 70 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 16 flasterau kartonskoj kutiji
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/785 381-05-L/17421 1 transdermalni flaster sadržava 40 mgbuprenorfina
na recept, u ljekarnama
1149 Transtec 70 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 8 flastera ukartonskoj kutiji
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/784 381-05-L/17420 1 transdermalni flaster sadržava 40 mgbuprenorfina
na recept, u ljekarnama
1150 Transtec 70 µg/h buprenorphinum transdermalni flaster 1 transdermalni flaster u višeslojnojvrećici (papir/PE/Al/surlin), 4 flastera ukartonskoj kutiji
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, D-52078 Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Herce-govačka 14, Zagreb
13. 10. 2005. 13. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/783 381-05-L/17419 1 transdermalni flaster sadržava 40 mgbuprenorfina
na recept, u ljekarnama
1151 Travatan 40 µg/ml kapi za oči, otopina
travoprost kapi za oči 2,5 ml otopine u polipropilenskoj bočici s nastavkom za kapanje, u foliji, u kutiji
Alcon- Couvreur, s.a., Puurs, Belgija Alcon Farmaceutika d.o.o., Zagreb
26. 7. 2005. 25. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/331 381-05-L/11102 1 ml otopine sadržava 40 µg travoprosta na recept, u ljekarnama
1152 Trental tablete 400 mg pentoxifyllinum filmom obložena tabletas modificiranim otpu-štanjem
20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma S.p.a., Scoppito, Italija
Aventis d.o.o., Zagreb 7. 6. 2005. 23. 4. 2009. UP/I-530-09/05-03/240 381-05-L/8148 1 tableta sadržava 400 mg pentoksifilina na recept, u ljekarnama
1153 Trisequens estradiolum, norethiste-ronum
filmom obložene tablete 28 (12 plavih, 10 bijelih, 6 crvenih) tableta u plastičnom kalendarskom pa-kiranju (dispenzor s označenim danima u tjednu), u kutiji
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska
Novo Nordisk Hrvatska d.o.o., Zagreb
3. 5. 2005. 3. 5. 2010. UP/I-530-09/05-02/121 381-05-L/3821 1 plava tableta sadržava 2 mg estradiola u obliku hemihidrata; 1 bijela tableta sadržava 2 mg estradiola u obliku hemihidrata i 1 mg noretisteron-acetata, 1 crvena tableta sadrža-va 1 mg estradiola u obliku hemihidrata
na recept, u ljekarnama
1154 Tritazide 2,5 mg/12,5 mg
ramiprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma S.p.A, Scoppito, Italija
Aventis d.o.o., Zagreb 24. 5. 2005. 26. 10. 2005. UP/I-530-09/05-03/242 381-05-L/5843 1 tableta sadržava 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
1155 Tritazide 5 mg/25 mg ramiprilum, hydrochlo-rothiazidum
tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Aventis Pharma S.p.A, Scoppito, Italija
Aventis d.o.o., Zagreb 24. 5. 2005. 26. 10. 2005. UP/I-530-09/05-03/243 381-05-L/5844 1 tableta sadržava 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida
na recept, u ljekarnama
1156 Tulip 10 mg filmomobložene tablete
atorvastatinum film-tablete 90 tableta (9x10) u blister pakiranju, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, R Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
12. 9. 2005. 12. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/972 381-05-L/14551 1 tableta sadržava 10 mg atorvastatina u obliku kalcijeve soli
na recept, u ljekarnama
1157 Tulip 10 mg filmomobložene tablete
atorvastatinum film-tablete 60 tableta (6x10) u blister pakiranju, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, R Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
12. 9. 2005. 12. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/971 381-05-L/14550 1 tableta sadržava 10 mg atorvastatina u obliku kalcijeve soli
na recept, u ljekarnama
1158 Tulip 20 mg filmomobložene tablete
atorvastatinum film-tablete 90 tableta (9x10) u blister pakiranju, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, R Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
12. 9. 2005. 12. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/974 381-05-L/14553 1 tableta sadržava 20 mg atorvastatina u obliku kalcijeve soli
na recept, u ljekarnama
1159 Tulip 20 mg filmomobložene tablete
atorvastatinum film-tablete 60 tableta (6x10) u blister pakiranju, u kutiji
Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, R Slovenija
Lek Zagreb d.o.o., Maksi-mirska 120, Zagreb
12. 9. 2005. 12. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/973 381-05-L/14552 1 tableta sadržava 20 mg atorvastatina u obliku kalcijeve soli
na recept, u ljekarnama
1160 Tusidil dražeje d-glaucini phosphas šećerom obložene tablete 20 (1x20) šećerom obloženih tableta u blister (Al-PVC) pakiranju, u kutiji
AD »Jaka 80«, Radoviš, R Make-donija
Jaka 80 d.d., Predstavniš-tvo u RH, Zagreb
11. 5. 2005. 11. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/69 381-05-L/9964 1 šećerom obložena tableta sadržava 40 mg glaucin-fosfata
na recept, u ljekarnama
1161 Tusidil sirup za djecu d-glaucini phosphas sirup 60 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
AD »Jaka 80«, Radoviš, R Make-donija
Jaka 80 d.d., Predstavniš-tvo u RH, Zagreb
11. 5. 2005. 11. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/71 381-05-L/9966 5 ml sirupa sadržava 5 mg glaucin-fosfata na recept, u ljekarnama
1162 Tusidil sirup za odrasle d-glaucini phosphas sirup 150 ml sirupa u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
AD »Jaka 80«, Radoviš, R Make-donija
Jaka 80 d.d., Predstavniš-tvo u RH, Zagreb
11. 5. 2005. 11. 7. 2010. UP/I-530-09/05-02/70 381-05-L/9965 15 ml sirupa sadržava 40 mg glaucin-fosfata na recept, u ljekarnama
1163 Tusifan sirup 1 mg/ml dextromethorphanum sirup 150 ml sirupa u tamnosmeđoj plasti-čnoj bočici, u kutiji
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
Jadran Galenski laborato-rij d.d., Pulac b.b., Rijeka
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/453 381-05-L-8937 5 ml sirupa sadržava 5 mg dekstrometorfan hidrobromida
bez recepta, u ljekarnama
1164 Tusifan sirup 3 mg/ml dextromethorphanum sirup 150 ml sirupa u tamnosmeđoj plasti-čnoj bočici, u kutiji
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, R Hrvatska
Jadran Galenski laborato-rij d.d., Pulac b.b., Rijeka
17. 6. 2005. 17. 6. 2010. UP/-530-09/05-01/454 381-05-L/8938 5 ml sirupa sadržava 15 mg dekstrometorfan hidrobromida
bez recept, u ljekarnama
1165 Twinrix Paediatric Vaccinum hepatiti-dis A inactivatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum
suspenzija za injekciju 1 napunjena staklena štrcaljka s 1 dozom cjepiva (0,5 ml suspenzije) sa stoperom klipa i priloženom iglom, u kartonskoj kutiji
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de lInstitut 89, Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/321 381-05-I/13173 1 doza cjepiva (0,5 ml) sadržava 360 ELISA jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A, soj HM 175 (antigen), i 10 mcg rekombinatntog površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBsAg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1166 Twinrix Adult Vaccinum hepatiti-dis A inactivatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum
suspenzija za injekcije 1 napunjena staklena štrcaljka s 1 dozom cjepiva (1 ml suspenzije) sa stoperom klipa i priloženom iglom, u kartonskoj kutiji
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rue de lInstitut 89, Rixensart, Belgija
GlaxoSmithKline d.o.o., Livadarski put 7, Zagreb
24. 8. 2005. 24. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/320 381-05-I/13172 1 doza cjepiva (1 ml) sadržava 720 ELISA jedinica inaktiviranog virusa hepatitisa A, soj HM 175 (antigen) i 20 mcg rekombinatntog površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBsAg)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1167 Ultop kapsule 20 mg omeprazolum kapsule 14 (2x7) kapsula u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, R Slovenija Krka Farma d.o.o., Zagreb
4. 2. 2005. 4. 2. 2010. UP/I-530-09/05-02/115 381-05-L/1144 1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
1168 Ultop kapsule 20 mg omeprazolum kapsule 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Republika Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 10. 2005. 17. 10. 2010. UP/I-530-09/05-01/594 381-05-L/17309 1 kapsula sadržava 20 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
STRANICA 3540 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3541 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1169 Ultop kapsule 40 mg omeprazolum kapsule 28 kapsula u plastičnoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji
Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/143 381-05-L/1188 1 kapsula sadržava 40 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
1170 Ultop kapsule 40 mg omeprazolum kapsule 14 kapsula u plastičnoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji
Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/142 381-05-L/1187 1 kapsula sadržava 40 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
1171 Ultop S kapsule 10 mg omeprazolum kapsule 28 kapsula u plastičnoj bočici (sa sredstvom za sušenje), u kutiji
Krka, tovarna zdravil d.d., Novo mesto, R Slovenija
Krka Farma d.o.o., Zagreb
4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/141 381-05-L/1186 1 kapsula sadržava 10 mg omeprazola na recept, u ljekarnama
1172 Ultravist 240 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 50 ml otopi-ne, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/344 381-05-L/11348 1 ml otopine sadržava 498,72 mg iopromida (240 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1173 Ultravist 300 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 50 ml otopi-ne, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/346 381-05-L/11350 1 ml otopine sadržava 623,40 mg iopromida (300 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1174 Ultravist 300 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 100 ml otopine, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/347 381-05-L/11351 1 ml otopine sadržava 623,40 mg iopromida (300 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1175 Ultravist 300 otopina za injekcije
iopromidum otopina za injekcije 10 ampula s po 20 ml otopine, u kutiji Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/345 381-05-L/11349 1 ml otopine sadržava 623,40 mg iopromida (300 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1176 Ultravist 370 otopina za infuziju*
iopromidum otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, 8 boca u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering AG, Predsta-vništvo za RH, Zagreb
15. 3. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/362 381-05-L/3276 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1177 Ultravist 370 otopina za infuziju*
iopromidum otopina za infuziju 200 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, 10 boca u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering AG, Predsta-vništvo za RH, Zagreb
15. 3. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/361 381-05-L/3275 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1178 Ultravist 370 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, 8 boca u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 8. 6. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/284 381-05-L/8219 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1179 Ultravist 370 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 200 ml otopine u staklenoj boci za infuziju, 10 boca u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 8. 6. 2005. 15. 3. 2010. UP/I-530-09/05-03/283 381-05-L/8218 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1180 Ultravist 370 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 100 ml otopine, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka; Ber-limed S.A.:, Madrid, Španjolska
Schering d.o.o., Zagreb 11. 5. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/350 381-05-L/10598 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1181 Ultravist 370 otopina za infuziju
iopromidum otopina za infuziju 10 infuzijskih bočica s po 50 ml otopi-ne, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka; Ber-limed S.A.:, Madrid, Španjolska
Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/349 381-05-L/11353 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1182 Ultravist 370 otopina za injekcije
iopromidum otopina za injekcije 10 ampula s po 30 ml otopine, u kutiji Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 21. 7. 2005. 16. 12. 2007. UP/I-530-09/05-03/348 381-05-L/11352 1 ml otopine sadržava 768,86 mg iopromida (370 mg joda/ml)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1183 Uromitexan injekcije mesnum otopina za injekcije za i.v. primjenu
15 (3x5) ampula s 4 ml otopine, u kutiji
Baxter Oncology GmbH, Frankfurt am Main, Njemačka
Agmar d.o.o., Čazmanska 8, Zagreb
10. 10. 2005. 10. 10. 2010. UP/I-530-09/05-02/538 381-05-L/17005 1 ampula s 4 ml otopine sadržava 400 mg mesne
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1184 Urosal M plus kapsule žitki ekstrakt ploda Sabal palme
kapsule, meke 30 (3x10) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/294 381-05-L/2667 1 kapsula sadržava 320 mg žitkog ekstrakta ploda Sabal palme (Extractum Sabalis serr. e fruct. spir. spiss.), ekstrahiranog 96%-tnim etanolom (9-11:1)
bez recepta, u ljekarnama
STRANICA 3542 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3543 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1185 Urosal M plus kapsule žitki ekstrakt ploda Sabal palme
kapsule, meke 60 (6x10) kapsula u PVC/Al blisteru, u kutiji
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica
Belupo, lijekovi i kozme-tika d.d., Koprivnica
14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/295 381-05-L/2668 1 kapsula sadržava 320 mg žitkog ekstra-kta ploda Sabal palme, ekstrahiranog 96% etanolom
bez recepta, u ljekarnama
1186 Ursofalk kapsule acidum ursodeoxycho-licum
kapsule 100 (4x25) kapsula u (PVC//Al) bliste-ru, u kutiji
DR. FALK PHARMA GmbH, Frei-burg, Njemačka
Würth d.o.o., Zagreb, Martićeva 71
1. 8. 2005. 1. 8. 2010. UP/I-530-09/05-02/536 381-05-L/12218 1 kapsula sadržava 250 mg ursodeoksikolne kiseline
na recept, u ljekarnama
1187 Uvin H Forte čajna mješavina u filtarvrećicama
Uvae Ursi folium (arbutin)
čajna mješavina u filtarvrećicama
25 filtar vrećica (mikrokristalna celulo-za) sa po 1,5 g čajne mješavine, u kutiji
Cedevita d.o.o., Zagreb Cedevita d.o.o., Zagreb 4. 4. 2005. 4. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/236 381-05-L/2103 1 filtar vrećica (1,5 g) sadržava 50% listamedvjetke/60 mg arbutina, 15% zeleni vrije-ska, 15% lista breze, 10% korjena zečjeg trna, 5% zeleni preslice i 5% kukuruzne svile
bez recepta, u ljekarnama
1188 Uvin H Forte granule Uvae Ursi folii extra-ctum siccum
granule 14 vrećica (papir/Al/PE) sa po 5 g granula, u kutiji
Cedevita d.o.o., Zagreb Cedevita d.o.o., Zagreb 8. 3. 2005. 8. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/235 381-05-L/2102 jedna vrećica (5 g) sadržava 450 mg suhog ekstrakta lista medvjetke/101 mg arbutina, 43,7 mg suhog ekstrakta lista breze, 43,7 mg suhog ekstrakta korijena zečjeg trna i 37,5 mg suhog ekstrakta zeleni preslice
bez recepta, u ljekarnama
1189 Valcyte 450 mg filmomobložene tablete
valganciclovirum filmom obložene tablete 60 tableta u plastičnoj (HDPE) bočici, u kartonskoj kutiji
F. Hoffmann - La Roche Ltd., Gren-zacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Švicarska
Roche d.o.o., Banjavčiće-va 22, Zagreb
29. 9. 2005. 29. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/903 381-05-L/16193 1 tableta sadržava 496,3 mg valganciklovir hidroklorida što odgovara 450 mg valganci-klovira
na recept specijalista, u ljekarnama i specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1190 Valtrex tablete 500 mg valaciclovirum film-tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
9. 3. 2005. 23. 11. 2006. UP/I-530-09/05-03/58 381-05-L/1323 1 film tableta sadržava 500 mg valaciklovirau obliku hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1191 Vasoflex 1 mg prazosinum tablete 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji
Alkaloid AD, Skopje, R Makedonija Alkaloid d.o.o., Zagreb 17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-02/35 381-05-L/552 1 tableta sadržava 1 mg prazosina u obliku hidroklorida
na recept, u ljekarnama
1192 Velcade prašak za otopinu za injekcije
bortezomibum prašak za otopinu za injekciju
1 staklena bočica od 10 ml s 38,5 mg praška za otopinu za injekciju, u kutiji
Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Cebini 28, Buzin, Zagreb
9. 11. 2005. 9. 11. 2010. UP/I-530-09/05-01/154 381-05-L/-18854 1 bočica sadržava 3,5 mg bortezomida (u obliku estera boratne kiseline i manitola)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1193 Venofer 100 mg/5 ml otopina za i.v. injekcije*
kompleks željezo (III)-hidroksida sa saharozom
otopina za injekcije 5 ampula s po 5 ml otopine, u kutiji Lek farmacevtska družba d.d. Ljubljana, Slovenija
Lek Zagreb d.o.o. 9. 3. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/246 381-05-L/2101 1 ampula s 5 ml otopine za injekcije sadržava 100 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida sa saharozom
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1194 Venofer 100 mg/5 ml otopina za i.v. injekcije
kompleks željezo (III)-hidroksida sa saharozom
otopina za injekcije 5 ampula s po 5 ml otopine, u kutiji Vifor International Inc., St. Gallen, Švicarska za Lek farmacevtska družba d.d. Ljubljana, Slovenija
Lek Zagreb d.o.o. 17. 6. 2005. 9. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/244 381-05-L/8872 1 ampula s 5 ml otopine za injekcije sadržava 100 mg željeza u obliku kompleksa željezo (III)-hidroksida sa saharozom
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1195 Ventolin sirup salbutamolum sirup 200 ml sirupa u staklenoj bočici od ta-mnog stakla s aluminijskim zatvaračem i priloženom plastičnom odmjernom žličicom u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/261 381-05-L/2136 5 ml sirupa (1 žličica) sadržava 2 mg salbuta-mola u obliku salbutamol-sulfata
na recept, u ljekarnama
1196 Ventolin tablete salbutamolum tablete 60 (2x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 10. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/262 381-05-L/2137 1 tableta sadržava 2 mg salbutamola u obliku salbutamol-sulfata
na recept, u ljekarnama
1197 Viagra tablete 100 mg sildenafilum filmom obložene tablete 1 (1x1) filmom obložena tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Pfizer PGM, Poce-sur-Cisse,Francuska
Pfizer Croatia d.o.o.,Črnomerec 29, Zagreb
20. 12. 2005. 20. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/400 381-05-L/22546 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgsildenafila u obliku citrata
na recept, samo u ljekarnama
1198 Viagra tablete 100 mg sildenafilum filmom obložne tablete 4 (1x4) filmom obloženih tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Pfizer PGM, Poce-sur-Cisse,Francuska
Pfizer Croatia d.o.o.,Črnomerec 29, Zagreb
20. 12. 2005. 20. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/401 381-05-L/22547 1 filmom obložena tableta sadržava 100 mgsildenafila u obliku citrata
na recept, samo u ljekarnama
1199 Viagra tablete 25 mg sildenafilum filmom obložene tablete 1 (1x1) filmom obložena tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Pfizer PGM, Poce-sur-Cisse,Francuska
Pfizer Croatia d.o.o.,Črnomerec 29, Zagreb
20. 12. 2005. 20. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/396 381-05-L/22542 1 filmom obložena tableta sadržava 25 mgsildenafila u obliku citrata
na recept, samo u ljekarnama
1200 Viagra tablete 25 mg sildenafilum filmom obložene tablete 4 (1x4) filmom obloženih tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Pfizer PGM, Poce-sur-Cisse,Francuska
Pfizer Croatia d.o.o.,Črnomerec 29, Zagreb
20. 12. 2005. 20. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/397 381-05-L/22543 1 filmom obložena tableta sadržava 25 mgsildenafila u obliku citrata
na recept, samo u ljekarnama
1201 Viagra tablete 50 mg sildenafilum filmom obložene tablete 1 (1x1) filmom obložena tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Pfizer PGM, Poce-sur-Cisse,Francuska
Pfizer Croatia d.o.o.,Črnomerec 29, Zagreb
20. 12. 2005. 20. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/398 381-05-L/22544 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgsildenafila u obliku citrata
na recept, samo u ljekarnama
1202 Viagra tablete 50 mg sildenafilum filmom obložene tablete 4 (1x4) filmom obloženih tableta ublister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
Pfizer PGM, Poce-sur-Cisse,Francuska
Pfizer Croatia d.o.o.,Črnomerec 29, Zagreb
20. 12. 2005. 20. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/399 381-05-L/22545 1 filmom obložena tableta sadržava 50 mgsildenafila u obliku citrata
na recept, samo u ljekarnama
1203 Vistagan Liquifilm0,5% kapi za oči
levobunololum kapi za oči, otopina 5 ml otopine u plastičnoj bočici s kapaljkom, u kutiji
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Irska
Oktal Pharma d.o.o., Utinjska 40, Zagreb
10. 10. 2005. 10. 10. 2010. UP/I-530-0-/05-02/630 381-05-L/17004 1 ml otopine sadržava 5 mg levobunolol hidroklorida
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3544 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3545 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1204 Voda za injekcije Viaflo
voda za injekcije otapalo za parenteralnu primjenu
30 plastičnih vrećica Viaflo s 250 mlvode za injekcije, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/112 381-05-L/2443 jedna plastična vrećica sadržava 250 ml vode za injekcije
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1205 Voda za injekcije Viaflo
voda za injekcije otapalo za parenteralnu primjenu
20 plastičnih vrećica Viaflo s 500 mlvode za injekcije, u zaštitnoj vrećici, u kutiji
Baxter S.A., Belgija; Baxter Health-care Ltd, Velika Britanija; BieffeMedital Sabinanigo, Španjolska; Baxter Healthcare S.A., Irska
Agmar d.o.o., Zagreb 22. 2. 2005. 22. 2. 2010. UP/I-530-09/05-01/272 381-05-L/2444 jedna plastična vrećica sadržava 500 ml vode za injekcije
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1206 Voltaren Emulgel 1% diclofenacum gel 50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji Novartis Consumer Health S.A., Route de l?Etraz, Nyon, Švicarska Novartis Pharma Produktions GmbH, Oflinger Strasse 44, Wehr,Njemačka
OTO d.o.o., Kolarova 7, Zagreb
30. 9. 2005. 30. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/116 381-05-L/16409 1 g gela sadržava 11,6 mg diklofenak-dietil-amonija što odgovara 10 mg diklofenak-natrija
bez recepta, u ljekarnama
1207 Voluven 6% otopina za infuziju
hidroksietil-škrob, natrij-klorid
otopina za infuziju 500 ml otopine u prozirnoj plastičnoj vrećici (Freeflex), 15 vrećica u kutiji
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Njemačka
Medias d.o.o., Zagreb 14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/259 381-05-L/3525 1000 ml otopine sadržava 60 g hidroksietil-škroba (130/0,4) i 9 g natrij-klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1208 Voluven 6% otopina za infuziju
hidroksietil-škrob, natrij-klorid
otopina za infuziju 500 ml otopine u staklenoj boci, 10 boca u kutiji
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Njemačka
Medias d.o.o., Zagreb 14. 3. 2005. 14. 3. 2010. UP/I-530-09/05-01/258 381-05-L/3524 1000 ml otopine sadržava 60 g hidroksietil-škroba (130/0,4) i 9 g natrij-klorida
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1209 Xeloda 150 mg capecitabinum tablete s film-ovojnicom 60 tableta u blisteru, u kutiji F. Hoffman-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Basel, Švicarska
26. 1. 2005. 20. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/39 381-05-L/912 1 tableta sadržava 150 mg kapecitabina na recept, u ljekarnama
1210 Xeloda 500 mg capecitabinum tablete s film-ovojnicom 120 tableta u blisteru, u kutiji F. Hoffman-La Roche Ltd., Basel,Švicarska
Roche d.o.o., Basel, Švicarska
26. 1. 2005. 20. 12. 2006. UP/I-530-09/05-03/40 381-05-L/913 1 tableta sadržava 500 mg kapecitabina na recept, u ljekarnama
1211 Xigris 20 mg prašak za otopinu za infuziju
drotrecogin alfa-acti-vated
prašak za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s 20 mg lijeka, u kutiji
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co., Giessen, Njemačka
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 5. 2005. 23. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/299 381-05-L/10262 1 bočica sadržava 20 mg drotrekogin alfa (aktivirani)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1212 Xigris 5 mg prašak za otopinu za infuziju
drotrecogin alfa-acti-vated
prašak za otopinu za infuziju
1 staklena bočica s 5 mg lijeka, u kutiji Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co., Giessen, Njemačka
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 5. 2005. 23. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/298 381-05-L/10261 1 bočica sadržava 5 mg drotrekogin alfa (aktivirani)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1213 Yasmin film-tablete drosperidonum, ethiny-lestradiolum
filmom obložene tablete 21 (1x21) filmom obložena tableta ublisteru, u kutiji
Schering AG, Berlin, Njemačka Schering d.o.o., Zagreb 1. 6. 2005. 27. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/104 381-05-L/6631 1 film tableta sadržava 3,0 mg drospirenona i0,030 mg etinilestradiola
na recept, u ljekarnama
1214 Zaldiar 37,5 mg/325 mg
tramadolum, paraceta-molum
filmom obložene tablete 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/450 381-05-L/4094 1 filmom obložena tableta sadržava 37,5 mgtramadol hidroklorida i 325 mg paracetamola
na recept, u ljekarnama
1215 Zaldiar 37,5 mg/325 mg
tramadolum, paraceta-molum
filmom obložene tablete 50 (5x10) tableta u blisteru, u kutiji Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/451 381-05-L/4095 1 filmom obložena tableta sadržava 37,5 mgtramadol hidroklorida i 325 mg paracetamola
na recept, u ljekarnama
1216 Zaldiar 37,5 mg/325 mg
tramadolum, paraceta-molum
filmom obložene tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/448 381-05-L/4092 1 filmom obložena tableta sadržava 37,5 mgtramadol hidroklorida i 325 mg paracetamola
na recept, u ljekarnama
1217 Zaldiar 37,5 mg/325 mg
tramadolum, paraceta-molum
filmom obložene tablete 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji Grünenthal GmbH, Aachen, Njemačka
Grünenthal d.o.o., Zagreb 14. 4. 2005. 14. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/449 381-05-L/4093 1 filmom obložena tableta sadržava 37,5 mgtramadol hidroklorida i 325 mg paracetamola
na recept, u ljekarnama
1218 Zan 10 mg kapsule zaleplonum kapsule 7 kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
29. 7. 2005. 29. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/726 381-05-L/12007 1 kapsula sadržava 10 mg zaleplona na recept, u ljekarnama
1219 Zan 10 mg kapsule zaleplonum kapsule 10 kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
29. 7. 2005. 29. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/727 381-05-L/12008 1 kapsula sadržava 10 mg zaleplona na recept, u ljekarnama
1220 Zan 10 mg kapsule zaleplonum kapsule 14 kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
29. 7. 2005. 29. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/728 381-05-L/12009 1 kapsula sadržava 10 mg zaleplona na recept, u ljekarnama
1221 Zan 5 mg kapsule zaleplonum kapsule 7 kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
29. 7. 2005. 29. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/723 381-05-L/12004 1 kapsula sadržava 5 mg zaleplona na recept, u ljekarnama
1222 Zan 5 mg kapsule zaleplonum kapsule 10 kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
29. 7. 2005. 29. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/724 381-05-L/12005 1 kapsula sadržava 5 mg zaleplona na recept, u ljekarnama
STRANICA 3546 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3547 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1223 Zan 5 mg kapsule zaleplonum kapsule 14 kapsula u PVC/PVDC/A blisterul, u kutiji
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
Belupo lijekovi i kozme-tika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
29. 7. 2005. 29. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/725 381-05-L/12006 1 kapsula sadržava 5 mg zaleplona na recept, u ljekarnama
1224 Zeffix oralna otopina lamivudinum otopina za oralnu primjenu
kutija s plastičnom bočicom s 240 ml otopine
Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
14. 3. 2005. 7. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/61 381-05-L/1326 1 ml otopine sadržava 5 mg lamivudina na recept, u ljekarnama
1225 Zeffix tablete lamivudinum film-tablete kutija s 28 tableta (blister) Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
14. 3. 2005. 7. 3. 2007. UP/I-530-09/05-03/60 381-05-L/1325 1 film tableta sadržava 100 mg lamivudina na recept, u ljekarnama
1226 Zeldox 20 mg kapsule* ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)
Heinrich Mack Nachf. GmbH&Co.KG (Pfizer grupa), Illertissen,Njamačka
Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29
27. 7. 2005. 15. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/393 381-05-L/11767 1 kapsula sadržava 20 mg ziprasidona u obliku hidroklorid monohidrata
na recept, u ljekarnama
1227 Zeldox 20 mg kapsule ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer grupa), Illertissen, Njemačka
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
30. 9. 2005. 15. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/526 381-05-L/16566 1 kapsula sadržava 20 mg ziprasidona u obliku hidroksid monohidrata
na recept, u ljekarnama
1228 Zeldox 40 mg kapsule* ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)
Heinrich Mack Nachf. GmbH&Co.KG (Pfizer grupa), Illertissen,Njamačka
Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29
27. 7. 2005. 15. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/394 381-05-L/11768 1 kapsula sadržava 40 mg ziprasidona u obliku hidroklorid monohidrata
na recept, u ljekarnama
1229 Zeldox 40 mg kapsule ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer grupa), Illertissen, Njemačka
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
30. 9. 2005. 15. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/527 381-05-L/16567 1 kapsula sadržava 40 mg ziprasidona u obliku hidroksid monohidrata
na recept, u ljekarnama
1230 Zeldox 60 mg kapsule* ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)
Heinrich Mack Nachf. GmbH&Co.KG (Pfizer grupa), Illertissen,Njamačka
Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29
27. 7. 2005. 15. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/395 381-05-L/11769 1 kapsula sadržava 60 mg ziprasidona u obliku hidroklorid monohidrata
na recept, u ljekarnama
1231 Zeldox 60 mg kapsule ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer grupa), Illertissen, Njemačka
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
30. 9. 2005. 15.05.2008. UP/I-530-09/05-03/528 381-05-L/16568 1 kapsula sadržava 60 mg ziprasidona u obliku hidroksid monohidrata
na recept, u ljekarnama
1232 Zeldox 80 mg kapsule* ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)
Heinrich Mack Nachf. GmbH&Co.KG (Pfizer grupa), Illertissen,Njamačka
Pfizer d.o.o., Zagreb,Črnomerec 29
27. 7. 2005. 15. 5. 2008. UP/I-530-09/05-03/396 381-05-L/11770 1 kapsula sadržava 80 mg ziprasidona u obliku hidroklorid monohidrata
na recept, u ljekarnama
1233 Zeldox 80 mg kapsule ziprasidonum kapsule kutija s 30 kapsula (blister pakiranje, 3x10 kapsula)
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. (Pfizer grupa), Illertissen, Njemačka
Pfizer Croatia d.o.o.,Zagreb, Črnomerec 29, R Hrvatska
30. 9. 2005. 15.05.2008. UP/I-530-09/05-03/529 381-05-L/16569 1 kapsula sadržava 80 mg ziprasidona u obliku hidroksid monohidrata
na recept, u ljekarnama
1234 Zemplar paricalcitolum otopina za injekcije 5 staklenih ampula s po 1 ml otopine , uloženo u kartonsku kutiji
Abbott S.p.A., Via Pontina 52, I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina), Italija
Abbott Laboratories d.o.o., Planinska b.b., Zagreb
14. 9. 2005. 14. 9. 2010. UP/I-530-09/05-01/410 381-05-L/14647 1 ml otopine za injekcije sadržava 5 ug parikalcitola
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1235 Zenafluk kapsule 100mg
fluconazolum kapsule 7 kapsula u PVC/Alu blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/474 381-05-L/7865 1 kapsula sadržava 100 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
1236 Zenafluk kapsule 150mg
fluconazolum kapsule 1 kapsula u PVC/Alu blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/475 381-05-L/7866 1 kapsula sadržava 150 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
1237 Zenafluk kapsule 200mg
fluconazolum kapsule 7 kapsula u PVC/Alu blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/476 381-05-L/7867 1 kapsula sadržava 200 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
1238 Zenafluk kapsule 50mg
fluconazolum kapsule 7 kapsula u PVC/Alu blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, R Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
2. 6. 2005. 2. 6. 2010. UP/I-530-09/05-01/473 381-05-L/7864 1 kapsula sadržava 50 mg flukonazola na recept, u ljekarnama
1239 Zinnat suspenzija 125 mg/5ml
cefuroximum granule za suspenziju za oralnu primjenu
granule za 100 ml suspenzije (125 mg/5 ml) u staklenoj bočici, s priloženom plastičnom žličicom i dozatorom, u kutiji
Glaxo Wellcome Operations, Green-ford, Vel. Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
1. 3. 2005. 3. 10. 2007. UP/I-530-09/05-03/1 381-05-L/81 5 ml suspenzije sadržava 125 mg cefuroksima u obliku cefuroksim-aksetila
na recept, u ljekarnama
1240 Zinnat tablete 125 mg cefuroximum filmom obložene tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Operations, Green-gord, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7
15. 3. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/62 381-05-L/1327 1 filmom obložena tableta sadržava 125 mgcefuroksima u obliku cefuroksim-aksetila
na recept, u ljekarnama
1241 Zinnat tablete 250 mg cefuroximum filmom obložene tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Operations, Green-gord, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7
15. 3. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/63 381-05-L/1328 1 filmom obložena tableta sadržava 250 mgcefuroksima u obliku cefuroksim-aksetila
na recept, u ljekarnama
1242 Zinnat tablete 500 mg cefuroximum filmom obložene tablete 10 tableta u blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome Operations, Green-gord, Velika Britanija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb, Livadarski put 7
15. 3. 2005. 16. 8. 2009. UP/I-530-09/05-03/64 381-05-L/1329 1 filmom obložena tableta sadržava 500 mgcefuroksima u obliku cefuroksim-aksetila
na recept, u ljekarnama
1243 Zipantola tablete 20 mg
pantoprazolum želučanootporne tablete 28 (2x14) tableta u OPA/Al/PVC//Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Repu-blika Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
18. 7. 2005. 18. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/627 381-05-L/11058 1 tableta sadržava 22,555 mg pantoprazol natrija što odgovara 20 mg pantoprazola
na recept, u ljekarnama
1244 Zipantola tablete 20 mg
pantoprazolum želučanootporne tablete 56 (4x14) tableta u OPA/Al/PVC//Al blister pakiranju, u kutiji
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Repu-blika Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Ulica grada Vukovara 49
18. 7. 2005. 18. 7. 2010. UP/I-530-09/05-01/628 381-05-L/11059 1 tableta sadržava 22,555 mg pantoprazol natrija što odgovara 20 mg pantoprazola
na recept, u ljekarnama
STRANICA 3548 – BROJ 55 PETAK, 19. SVIBNJA 2006.NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
PETAK, 19. SVIBNJA 2006. BROJ 55 – STRANICA 3549 NARODNE NOVINESLUŽBENI LIST REPUBLIKE HRVATSKE
Red. br. Naziv lijeka Naziv djelatne tvari
(INN, ostalo)Farmaceutski
oblik Pakiranje Proizvođač Nositelj odobrenja Dat. rješ. Rok rješ. Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja
1245 Zipantola tablete 40 mg
pantoprazolum želučanootporne tablete 28 (2x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/495 381-05-L/5061 1 tableta sadržava 45,11 mg pantoprazol natrija što odgovara 40 mg pantoprazola
na recept, u ljekarnama
1246 Zipantola tablete 40 mg
pantoprazolum želučanootporne tablete 14 (1x14) tableta u blisteru, u kutiji Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb
26. 4. 2005. 26. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/427 381-05-L/3858 1 tableta sadržava 45,11 mg pantoprazol natrija što odgovara 40 mg pantoprazola
na recept, u ljekarnama
1247 Zofran injekcije 4 mg ondansetronum otopina za injekcije za i.v. primjenu
5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 3. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/77 381-05-L/1353 2 ml otopine sadržava 4 mg ondansetrona u obliku hidroklorid dihidrata
na recept, u ljekarnama
1248 Zofran injekcije 8 mg ondansetronum otopina za injekcije za i.v. primjenu
5 ampula s 4 ml otopine, u kutiji GlaxoSmithKline S.p.A., Parma, Italija
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 3. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/78 381-05-L/1354 4 ml otopine sadržava 8 mg ondansetrona u obliku hidroklorid dihidrata
na recept, u ljekarnama
1249 Zofran tablete 4 mg ondansetronum tablete 10 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
10. 3. 2005. 3. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/75 381-05-L/1351 1 tableta sadržava 4 mg ondansetrona u obliku hidroklorid dihidrata
na recept, u ljekarnama
1250 Zofran tablete 8 mg ondansetronum tablete 10 tableta u Al/Al blisteru, u kutiji Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Španjolska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
9. 3. 2005. 3. 7. 2006. UP/I-530-09/05-03/76 381-05-L/1352 1 tableta sadržava 8 mg ondansetrona u obliku hidroklorid dihidrata
na recept, u ljekarnama
1251 Zoladex 3,6 mg goserelinum implantat za s.c. primjenu
implantat za s.c. primjenu u šprici sa siguronosnim sistemom (SafeSystem), u sterilnom zaštitnom omotu, uloženo u kartonsku kutiju
AstraZeneca UK Limited, 600 Capa-bility Green, Luton, Velika Britanija
Astra Zeneca d.o.o., Zagreb, Branimirova 29
4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/303 381-05-L/2407 implantat (u šprici) sadržava 3,6 mg gosereli-na u obliku goserelin acetata dispergiranog u biološki razgradivom matriksu kopolimera
na recept, u ljekarnama
1252 Zoladex LA 10,8 mg goserelinum implantat za s.c. primjenu
implantat za s.c. primjenu u šprici sa siguronosnim sistemom (SafeSystem), u sterilnom zaštitnom omotu, uloženo u kartonsku kutiju
AstraZeneca UK Limited, 600 Capa-bility Green, Luton, Velika Britanija
Astra Zeneca d.o.o., Zagreb, Branimirova 29
4. 3. 2005. 4. 3. 2010. UP/I-530-09/05-02/304 381-05-L/2408 implantat (u šprici) sadržava 10,8 mg gosere-lina u obliku goserelin acetata dispergiranog u biološki razgradivom matriksu kopolimera
na recept, u ljekarnama
1253 Zometa 4 mg/5 ml koncentrat otopine za infuziju
acidum zoledronicum koncentrat otopine za infuziju
5 ml koncentrata otopine u plastičnoj bočici, u kutiji
Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švicarska
Novartis Hrvatska d.o.o., Zagreb
12. 4. 2005. 12. 4. 2010. UP/I-530-09/05-01/139 381-05-L/1237 1 bočica s 5 ml koncentrata otopine sadržava 4 mg zoledronatne kiseline, bezvodne, što odgovara 4,264 mg monohidrata zoledrona-tne kiseline
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1254 Zomig tablete 2,5 mg zolmitriptanum filmom obložene tablete 3 (1x3) tablete u blister pakiranju (Alu/PA-Alu/PVC), u kutiji
Astra Zeneca UK Limited, Velika Britanija
Astra Zeneca d.o.o. 28. 12. 2005. 28. 12. 2010. UP/I-530-09/05-02/609 381-05-L/23045 1 filmom obložena tableta sadržava 2,5 mgzomitriptana
na recept, samo u ljekarnama
1255 Zyban bupropion hydrochloride tablete s produljenim oslobađanjem
60 (6x10) tableta u Al/Al blisteru, u kutiji
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznan, Poljska
GlaxoSmithKline d.o.o., Zagreb
17. 1. 2005. 17. 1. 2010. UP/I-530-09/05-01/82 381-05-L/560 1 tableta sadržava 150 mg bupropion hidro-klorida
na recept, u ljekarnama
1256 Zyllt filmom obloženetablete 75 mg
clopidogrelum filmom obložene tablete 84 (12x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka Farma d.o.o., Jastrebarsko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 6. 2005. 22. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/153 381-04-L/8914 1 tableta sadržava 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata
na recept, u ljekarnama
1257 Zyllt filmom obloženetablete 75 mg
clopidogrelum filmom obložene tablete 14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka Farma d.o.o., Jastrebarsko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 6. 2005. 22. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/150 381-05-L/8911 1 tableta sadržava 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata
na recept, u ljekarnama
1258 Zyllt filmom obloženetablete 75 mg
clopidogrelum filmom obložene tablete 28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka Farma d.o.o., Jastrebarsko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 6. 2005. 22. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/151 381-05-L/8912 1 tableta sadržava 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata
na recept, u ljekarnama
1259 Zyllt filmom obloženetablete 75 mg
clopidogrelum filmom obložene tablete 56 (8x7) tableta u blisteru, u kutiji Krka Farma d.o.o., Jastrebarsko, R Hrvatska
Krka Farma d.o.o., Zagreb
17. 6. 2005. 22. 12. 2009. UP/I-530-09/05-03/152 381-05-L/8913 1 tableta sadržava 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata
na recept, u ljekarnama
1260 Zyprexa 10 mg injekcije
olanzapinum prašak za otopinu injekcije
1 staklena bočica od 5 ml s praškom za otopinu za injekciju, u kutiji
Lilly Pharma Fertigung und Distri-bution GmbH & Co. KG, Giessen, Njemačka
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
27. 4. 2005. 25. 10. 2009. UP/I-530-09/05-03/161 381-05-L/3356 1 bočica s praškom sadržava 10 mg olanzapi-na (1 ml pripremljene otopine sadržava 5 mg olanzapina)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1261 Zyprexa 10 mg injekcije
olanzapinum prašak za otopinu za injekcije
10 staklenih bočica od 5 ml s praškom za otopinu za injekciju, u kutiji
Lilly Pharma Fertigung und Distri-bution GmBH & Co. KG, Giessen, Njemačka
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
27. 4. 2005. 11. 11. 2009. UP/I-530-09/05-03/231 381-05-L/5424 1 bočica s praškom sadržava 10 mg olanzapi-na (1 ml pripremljene otopine sadržava 5 mg olanzapina)
na recept, u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama
1262 Zyprexa Velotab 10 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinum raspadljiva tableta za usta
28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Eli Lilly & Co. ltd., Hampshire, Velika Britanija
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 5. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/279 381-05-L/10264 1 tableta sadržava 10 mg olanzapina na recept, u ljekarnama
1263 Zyprexa Velotab 5 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinum raspadljiva tableta za usta
28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji Eli Lilly & Co. ltd., Hampshire, Velika Britanija
Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Zagreb
11. 5. 2005. 28. 9. 2009. UP/I-530-09/05-03/278 381-05-L/10263 1 tableta sadržava 5 mg olanzapina na recept, u ljekarnama
*Rješenje o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet dano u 2005. Zbog izmjena podataka u Rješenju, isto je naknadno zamijenjeno novim Rješenjem o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet. Staro Rješenje je navedeno i u popisu oduzetih Rješenja.
Ravnatelj doc. dr. sc. Siniša Tomić, v. r.