MUTU LABORATORIUM
-
Upload
yulli-noor-alfiani -
Category
Documents
-
view
540 -
download
79
Transcript of MUTU LABORATORIUM
MUTU LABORATORIUM
A. BAKUAN MUTUB. KLASIFIKASI C. PRINSIP DALAM MEMBAKUKAN AKTIVITAS LABORATORIUMD. PANDUAN MUTUE. PROSEDUR OPERASI BAKUF. KOMPONEN PETUNJUK TEKNIS/INSTRUKSI KERJAG. PEMANTAPAN MUTU : PMI , PMEH. VERIFIKASI I. AUDITJ. VALIDASIK. AKREDITASIL. PENDIDIKAN DAN LATIHAN
BAHASAN
2
BAKUAN MUTUSTANDAR/BAKUAN YANG TERTULIS
Standar yang tertulis memudahkan proses pelatihan bagi tenaga pelaksana baru yang akan dipercayakan untuk mengerjakan suatu aktivitas.
MENJADI PEDOMAN KERJA
Tiap pelaksana yang ditunjuk memiliki pegangan yang jelas tentang apa dan bagaimana prosedur melakukan suatu aktivitas.
Kegiatan yang dilaksanakan dengan mengikuti prosedur baku yang tertulis akan menjamin konsistennya mutu hasil yang dicapai.
3
KLASIFIKASI : berdasakan jenjang hierarki dlm organisasi
Normatif : pedoman mutu/kebijakan mutu garis besar sasaran mutu, upaya untuk mencapai sasaran
Menengah : SOP/protap/POB/ langkah utama aktifitas
Teknis : Juknis/ IK langkah teknis Dokumen pendukung setiap informasi
kebijakan, buku, tabel kalibrasi, grafik , poster, catatan, memo, sofware, peraturan, standar, pedoman
4
PRINSIP DALAM MEMBAKUKAN AKTIFITAS LAB
PEDOMAN MUTU PIMPINAN LAB
PROSEDUR SEKSI PROSEDUR TETAP./ PROTAP
PETUNJUK TEKNIS/ IK
Prosedur baku - berlaku saat ini-disusun bersama staf yg bertg jawab pelaksanaan prosedur-didukung dokumen -Penempatan yg tepat-Dokumentasi baik-Setiap perubahan semua terkait
5
PANDUAN MUTUDokumen menjelaskan seluruh sistem
manajemen mutu dan struktur dokumentasiDigunakan untuk acuan dan pengembangan dan
pelaksanaan prosedur lainMenjelaskan peran dan tanggung jawab
manajemen teknis & mutu dalam mengelola labPenggunaan, penerapan dan persyaratan
semua petugas diberi instruksiHarus ditunjuk Petugas untuk pemutahiran
panduan mutu
6
PROSEDUR OPERASI BAKUNama prosedur dan nomor prosedur : singkat, jelas,
nama jangan rancu, revisiTujuan dan ruang lingkup : tujuan dan batasan yg
spesifikPenanggung jawab : atas kebenaran isi prosedurReferensi : DefinisiDokumentasiProsedur kerja : flowchart . dg lambang khususTanggal mulai berlaku , penerbitanOtorisasi : bertingkat sesuai kepentingan
7
KOMPONEN PETUNJUK TEKNISNama petunjuk/instruksi dan noPelaksanaPrinsip kerja/metode (kalau ada)Bahan yang digunakanAlat yang digunakanLangkah kerjaInterferensi/gangguanInterpretasi hasilNilai normal/nilai rujukanPustaka rujukanTanggal berlaku dan otorisasi
8
PEMANTAPAN MUTU
Semua kegiatan yang ditujukan untuk menjamin ketelitian dan ketepatan hasil pemeriksaan
Tujuan
- pastikan proses lab berjalan baik
- deteksi penyimpangan & sumber
- siaga mengeluarkan hasil & perbaikan
penyimpangan
- pemantapan metode & penyempurnaan
aspek analitik & klinis
- perbaikan pelayanan pelanggan
9
PMI : pra analitik, analitik, pasca analitik : 1. persiapan pasien 2. pengambilan dan pengolahan 3. kalibrasi alat, contoh inkubator, lemari es, oven, otoklaf, Elisa, heating blok, pH meter, pipet, waterbath, sentrifus, spektrofotometer, stray energi, timbangan analitik & elektrik, termometer 4. uji kualitas air dalam lab kepentingan air untuk pengenceran reagen, analisa blanko, pencucian, kebutuhan mutu air berbeda tergantung akan digunakan apa. Lab harus memeriksa kualitas. Air berasal sumber atau komersial . - air suling - air demineralisasi - air bersih
10
5. Uji kualitas reagen a. Reagen buatan sendiri Diperhatikan : bahan kimia anhidrat /hidrat kualitas akuades larutan kerja tdk tahan lama secukupnya lar stok wadah reagen sifat bahan kimia penyimpanan untuk reagen tertentu
b. Reagen jadi/komersial Diperhatikan : etiket/label wadah batas kadaluwarsa keadaan fisik 11
6. Uji kualitas media media buatan sendiri & media komersial Hal yg diperhatikan: - media dehidrasi penambahan air suling, pemanasan untuk homogenisasi (perhatikan suhu) , pengocokan yg tetap. - wadah, sterilisasi, temperatur - pH setiap batch harus sesuai periksa dg pH meter - penuangan ke dlm tabung atau cawan petri ruangan bersih atau laminair flow, ruang cukup terang, bebas bahan lain, lalu lalang prinsip : untuk mencegah kontaminasi Cara uji kualitas : - visual - kuman kontrol positif dan negatif - uji kepekaan thd AB
12
7. Pemeliharaan strain kuman Asal strain : 1. isolasi dari spesimen klinik 2. koleksi kultur kuman yang resmi 3. komersial 4. laboratorium rujukan Strain harus dipelihara baik, diamankan Cara pemeliharaan : a. Jangka pendek : sehari-hari rapid growing organism, streptococcus, meningococus & haemophylus, gonococcus
b. Jangka panjang : bbrp bulan s/d tahun Liofilisasi Freezer -70 ºC Nitrogen cair Bahan-bahan untuk penambahan dan cara kerja dan lama penyimpanan tergantung jenis kuman
13
8. Uji kualitas antigen-antisera - Harus memperhatikan persiapan penggunaan, penggunaan, penyimpanan masa kadaluarsa, mengikut sertakan serum kontrol yg sdh diketahui reaktifitasnya - Setiap pemeriksaan serologis harus diikuti : serum kontrol negatif, serum reaktif lemah , serum reaktif kuat (untuk kontrol titrasi) - Titer dicatat
Jenis uji kualitas antigen - biokimia - uji fisik kimia - uji aglutinasi - uji titrasi - uji kemurnian - uji binatang percobaan
Jenis uji kualitas antibodi - uji aglutinasi - uji titrasi - uji dg berbagai antigen atau NaCl 0,9 %
14
9. Uji ketelitian dan ketepatan Yang harus diperhatikan : - presisi dan akurasi presisi KV /CV % makin < makin teliti akurasi menilai adanya kesalahan acak / sistematik atau keduanya dinilai bias
akurasi dan presisi adalah independen satu dengan yang lain Metoda baik bila akurasi dan presisi baik, tetapi tergantung tujuan pemakaiannya - Jenis kesalahan
- bahan kontrol uji ketelitian : kimia klinik, hematologi, kimia lingkungan imunologi westgard rule grafik pm Tindakan yang dilakukan bila out of control
15
PMEDiselanggarakan oleh pihak luar lab
(pemerintah, swasta , internasional)Periodik Memantau dan menilai penampilan bidang pem
tertentuWajib diikuti oleh lab penyelenggara pemPenyelenggara : nasional/pusat , regional,
provinsi Manfaat Cara perlakuan PMEHasil PMETindak lanjut
16
VERIFIKASI VALIDASI
Tindakan pemcegahan terjadinya kesalahan
Melakukan pengecekan terhadap semua tahapan : pra analitik, analitik dan post analitik
Pemeriksaan ulang oleh lab rujukan
Tujuan : memantapkan mutu pemeriksaan
17
AUDIT AKREDITASIMenilai atau
memeriksa kembali Internal & EksternalInt : dilakukan oleh
tenaga senior mengukut indikator penampilan, identifi-kasi titik lemah ter-jadi kesalahan
Eks: oleh pihak diluar lab minta masukan thd yan & mutu
Pengakuan formal suatu lembaga lab sesuai std
TujuanManfaat (masyarakat, lab,
asuransi, perusahaan, perusahaan, pemilik, pegawai/petugas, pemerintah
Cakupan : lab mandiri (pem pusat, daerah, BUMN, BUMD ; dan swasta)
18
PENDIDIKAN & LATIHANDirencanakan berkelanjutan , berkesinambungan
DilaksanakanDipantau
19
BUNGA TERATAI WARNANYA UNGU
JADILAH LABORATORIUM YANG MUTU TERIMA KASIH TERIMA KASIH
20