Mudança Terapêutica nos Doentes Seropositivos para o VIH
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Mudança Terapêutica nos Doentes Seropositivos para o VIH
Faculdade de Medicina da Universidade de LisboaUnidade de Epidemiologia – Instituto de Medicina Preventiva
13º Programa Educação pela Ciência
Tutor: Co-tutor: Dra. Milene Catarina Coelho Fernandes
Aluna: Andreia Heitor Martins da Cunha Leite
Integrado no estudo ATAR-VIH : Adesão à Terapêutica Anti-Retrovírica em doentes seropositivos para o VIH – Prevalência e Factores Associados
Equipa de Investigação: Prof. Doutor Vasco Maria, Prof.ª Doutora Ana Paula Martins, Mestre Dr. Paulo Nicola, Mestre Paulo Nogueira, Dr. Luís Caldeira, Dr.ª Milene Fernandes
Introdução
• Infecção por VIH como doença crónica
• Importância da terapêutica nos doentes seropositivos
• Mudança nos regimes terapêuticos– Toxicidade tratamento
– Comorbilidades
– Resistências
– Fraca adesão
– Estudos nacionais e internacionais
• Interesse do presente estudo
Andreia Leite - Out 09
Objectivos
• Determinar a incidência de mudança no regime terapêutico anti-retrovírico
• Identificar determinantes da mudança terapêutica
Andreia Leite - Out 09
Métodos (1)
• Estudo retrospectivo
• Critérios de inclusão:
– Indivíduos seropositivos para o VIH
– Maiores de 18 anos
– Seguidos em Hospital de Dia de Infecciologia do HSM
– Que tenham tido pelo menos, uma dispensa de TAR no período entre 1 de
Janeiro de 2005 e 31 de Dezembro de 2008.
• Critérios de exclusão:
– Ter iniciado terapêutica noutro hospital OU mudado de hospital.
Andreia Leite - Out 09
Métodos (2)• Amostragem e recolha de dados
Doentes com uma dispensa de TAR
(2005-2008)
Amostra de 200 doentes
Consulta dos processos clínicos
• Dimensão da amostra
200 doentes - precisão de 15% (α=0,10; perda por seguimento 30%)
• Análise estatística
– Estatística descritiva
– Taxa de incidência, tempo até mudança e IC
– Univariada e multivariada (modelo de regressão de Cox)Andreia Leite - Out 09
Métodos (3)Relacionadas com a infecção•Via de transmissão•Estadio•Contagem CD4+•Carga vírica•Co-morbilidades•Infecções oportunistas•Regime de tratamento•Tempo desde diagnóstico•VIH-1 e/ou VIH-2
Caracterização Sócio-demográfica•Data de nascimento•Sexo•Nacionalidade•Etnia
Mudança de regime
terapêutico
Relacionadas com o tratamento•Tempo em terapêutica•Regime terapêutico VIH anterior•Regime terapêutico VIH actual•Outra medicação concomitante•Efeitos adversos
Andreia Leite - Out 09
Adesão
Plano de trabalhosACTIVIDADES DESCRIÇÃO
DEZ 09
JAN 10
FEV 10
MAR 10
ABR 10
MAI 10
JUN 10
JUL 10
SET 10
OUT 10
Revisão do protocolo e instrumentos de recolha (20h)
Revisão do protocolo e formulários
Amostragem e Processo de Selecção (10h)
Selecção dos doentes (supervisão)
Recolha de dados no HSM (100h)
Recolha de dados a partir dos registos
Análise de dados (40h+40h)Inserir dados na base informáticaAssistir e realizar sob supervisão a análise estatística
Publicação de Resultados (25h+10h+25h)
Colaborar no esboço de artigosColaborar na submissão de resumo para comunicação em congressoElaborar relatório de Execução Material
Andreia Leite - Out 09
Total (nota: prevê-se uma disponibilidade de 6-8h/semana, durante 10 meses) 270 h
• Transversais ao projecto:
– Identificar artigos recentemente publicados sobre a mudança de TAR nos
doentes seropositivos par ao VIH.
– Participar nas reuniões da equipa de investigação do estudo ATAR-VIH.
Resultados esperados• “Estudo ATAR-VIH – Adesão à terapêutica anti-retrovírica em doentes
seropositivos para o VIH: prevalência e factores associados”
• Estudo-piloto
– Validação da metodologia
– Resultados preliminares
• Caracterizar a mudança terapêutica
• Para a aluna:
– Desenvolver competências ao nível da investigação epidemiológica
– Conhecer as aplicações da investigação à prática clínica
Andreia Leite - Out 09