Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế...

12
Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách ly (Tuần hoàn) Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế dược phẩm

Transcript of Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế...

Page 1: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_.

Tủ pha chế dược vô trùng cách ly (Tuần hoàn)Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế dược phẩm

Page 2: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

Giải pháp cho ngành dược • Tủ pha chế dược vô trùng cách ly (Tuần hoàn)

22

Đặc tính chung

Màng lọc ULPA hiệu suất cao với không khíđạt tiêu chuẩn lớn hơn 99,999% các hạt trongkhoảng 0,1 đến 0,3 micro, đạt tiêu chuẩnkhông khí sạch cấp 3 theo ISO Sạch hơn 100lần so với các sản phẩm cùng loại.Bộ điều khiển Sentinel Gold™Microprocessor hiển thị điều chỉnh dòng khívà áp suất với thời gian thực.

Buồng làm việc và hộp chuyển mẫu đều đạtáp suất âm so với phòng, nhằm duy trì bảo vệngười dùng trong trường hợp có sự thâmnhập vào buồng cách ly.

2

Hiện có sẵn các loại tủ từ 1,2m đến 1,8m. Hìnhtrên là tủ HPI – 4N với hệ thống giá đỡ có thểthay đổi chiều cao bằng thủy lực.

Cấu trúc hai thành bằng thép chắc chắn. Vùnglàm việc được bao quanh bằng vùng áp suất âmở biên và phía sau. Hệ thống Unique EscoDynamic Chamber™ bao quanh vùng biên củamàng lọc với áp suất âm cho tốc độ gió đồngđều.Găng tay cửa trước được đặt nghiêng góc và cóhình bầu dục giúp dễ dàng tiếp cận và thoải máikhi làm việc.Vòng túi hơi an toàn cho phép thay găng tay màkhông ảnh hưởng tới môi trường pha chế dược.

Tấm lót vùng làm việc nguyên tấm,không có khe hở giúp dễ dàng làmsạch.

Được sơn bằng sơn kháng khuẩntrên tất cả các bề mặt của tủ.

Thùng rác và hệ thống thủy lực đểđiều chỉnh chiều cao tùy chọn.

Page 3: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

3

Hộp trung chuyển đứngHộp trung chuyển dùng để chuyển các hóachất hoặc các mẫu vật vào vùng làm việc, Nóđược kết nối với hệ thống khóa điện để khôngcho phép hai cửa mở cùng một lúc

Giá để nằmGiá để mẫu được thiết kế nằm ngang đểngườI sử dụng dễ dàng dịch chuyển

Chuyểnmẫu

Hệ thống AirLock đảm bảo vôtrùng trong khi dịch chuyển cácmẫu vật

Giá đỡ có thể thay đổi độ caoHệ thống chân đế với mô tơ thủy lực cho phépthay đổi chiều cao để dễ dàng trong lựa chọn vị trílàm việc.

Page 4: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

Giải pháp cho ngành dược • Tủ pha chế dược vô trùng cách ly (Tuần hoàn)

Bảo vệ người sử dụng, sản phẩm vàmôi trườngBuồng bào chế vô trùng cách ly cung cấp một môitrường an toàn và sạch cho bào chế các dượcphẩm phù hợp với tiêu chuẩn USP 797*..

Hệ thống rào chắn cách lyHệ thống rào chắn cách ly tăng cường sựvô trùng của buồng cách ly so với các tủ antoàn sinh học không cách ly như tủ thổingang và tủ an toàn sinh học cấp II. Nguyêntắc USP797 hướng dẫn cho phép đặt các tủcách ly ở vùng ít các kiểm soát môi trườnghơn so với các tủ không cách ly.

Được sử dụng như một phần của hệ thốngbao gồm hoạt động đào tạo về kỹ thuật vôtrùng, xác nhận lưu thông, đặt hạn sử dụng,hiệu đính chất lượng sản phẩm sau khi CPSdược phẩm, tủ cách ly là một giải pháp hiệuquả và kinh tế đặc biệt cho các phòng dượcnhỏ. Chúng giảm giá thành hoạt động và cảitiến, chiếm diện tích nhỏ và dễ dàng làmsạch.

Với áp suất âm, model HPI tuần hoàn phùhợp với bào chế ứng dụng các hóa chấtnguy hiểm không bay hơi, chất chống ungthư, hoặc các hóa chất gây độc tế bào.Vùng làm việc và buồng chuyển mẫu đềuđược đặt dưới áp suất âm so với áp suấtphòng để bảo vệ người sử dụng trongtrường hợp xảy ra sai hỏng ở rào chắncách ly của tủ.

Khi bào chế thuốc nguy hiểm và có khả năngbay hơi, với áp suất âm, hệ thống cách lytuần hoàn nên được đặt hàng với các mànglọc carbon hoặc ống thải ngoài. Ngoài ra, hệthống cách ly thải ngoài (Total exhaust) cóthể lựa chọn cho trường hợp này.

Bảo vệ tối đa và vô trùng• Sự kết hợp của màng lọc ULPA cho dòng

xuống và dòng thải đưa đến cho BuồngDược phẩm Cách ly của ESCO tích hợpbảo vệ tối đa cho người dùng và sảnphẩm cho mọi cấu hình.

• Các nếp gấp mini cải tiến của màng lọcULPA cho hiệu quả hơn 99,999% các hạttrong khoảng từ 0,1 đến 0,3 micron, hiệuquả hơn nhiều lần so với màng lọc HEPA.

• Kỹ thuật cải tiến nếp gấp mini riêng biệt chodiện tích bề mặt lọc tối đa, đưa đến hiệusuất ấn tượng cũng như kéo dài tuổi thọcủa màng lọc.

• Màng lọc ULPA cung cấp dòng khí sạch lênbề mặt bằng luồng gió nhẹ hướng từ trênxuống.

• Không khí trong tủ siêu sạch đạt ISOClass 3, sạch hơn 100 lần so với cácsản phẩm cùng loại.

Màng lọc Separatorless Mini-pleat (trái)vàMàng lọc Separator nhôm thông thường(phải)

Các tủ ESCO sử dụng màng lọc mini-pleatCamfil Farr® của Thụy Điển mà không sửdụng màng lọc separator nhôm để tăng hiệuquả lọc, giảm nguy cơ rò rỉ và tang tuổi thọ.Các màng lọc có khung nhôm giữ cố định bênngoài để tránh trường hợp bị phình ra như cácloại khung gỗ thông thường.

• Dòng khí (Không định hướng) thổixuống buồng trung chuyển và bề mặtlàm việc có thể hồi phục quyển khôngkhí tới ISO Class 3 sau không quá 3phút sau khi bị phát tán chất ô nhiễm.

Không khí trong vùng làm việc đượcthay đổi 20- 30 lần trong một phút. Xemthêm thông tin ở recovery test thực hiệnbởi Esco.

• Buồng trung chuyển Airlock đảm bảo vôtrùng khi đưa mẫu vào hoặc lấy cácmẫu ra. Khi một mẫu vật được đưa vàobuồng trung chuyển, bề mặt nó đượclàm sạch khi cửa ngoài của buồngtrung chuyển đóng và dòng khí bêntrong sẽ đảm bảo thanh trùng mẫu vật.Cuối cùng, sau thời gian thanh trùngcửa kéo đứng của buồng trung chuyểnvà vùng làm việc mở, mẫu vật đượcđưa vào vùng làm việc chính.

• Cửa kéo đứng giữa vùng làm việc vàbuồng trung chuyển giúp giảm thiểu tácđộng tới môi trường sạch tránh sự xâmnhập của các hạt không mong muốnnhiều lần so với cửa mở xoay.

• Hệ thống xử lý chất thải (Tùy chọn) chophép giảm thiểu các dịch chuyển và sắpxếp để tăng cường bảo vệ mẫu và môitrường vô trùng. Chất thải được thải rathông qua bề mặt làm việc xuống thùngrác. Bề mặt tiếp xúc giữa thùng chứa rácvà bề mặt làm việc được đảm bảo kín hơiđể tránh các xâm nhập gây ô nhiễm môitrường bên trong vùng làm việc.

• Vòng đệm Safe-change cho phépthay đổi găng tay mà không gây cácnguy cơ về nhiễm bẩn.

Tăng cường tối ưu hóaTăng cường tối ưu hóa là giảm thiểu cáccăng thẳng gây ra khi làm việc với chu kỳdài.

• Thiết kế độ nghiêng mặt trước tối ưunhằm giảm chói và cho phép dễ dàngnhìn thấy vùng làm việc.

Từ điển dược của Mỹ ban hành ngày1/1/2004 chương 797 trình bày về tiêu chuẩncủa bào chế dược vô trùng. Sau đó nhiềunăm, hướng dẫn USP 797 ban hành quyđịnh về quy trình cũng như yêu cầu của bàochế dược phẩm vô trùng. Các điều kiện nàyđược áp dụng cho tất cả các ứng dụng vàchuẩn bị cho bào chế dược phẩm vô trùng.

Tủ cách ly Esco sử dụng màng lọc ULPA(dựa trên EST-RP-CC001.3) là loại màngđối lưu cải tiến của màng HEPA được sửdụng rộng rãi trong bào chế dược phẩm.Trong đó, màng HEPA đạt hiệu suất99,99% các hạt dưới 0,3 micro thì màngULPA đạt hiệu suất lên tới 99,999% các hạtđạt tiêu chuẩn từ 0,1 đến 0,3 micro.

Page 5: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

LCD 4 dòng với chữ to thông báo cácthông số đầu vào các cảnh báo vàchế độ hoạt động.

Áp suất, nhiệt độ, tốc độ dòng khítrong buồng làm việc, lối ra vào đượccập nhật liên tục để điều chỉnh phùhợp với yêu cầu công việc.

Mật khẩu quản trị được đặt để ngănchặn các truy cập không được phép.

Các đèn cảnh báo LED đi kèm cácnút bấm.Có thể đặt các cảnh báo âmthanh khi sử dụng nút bấm vàcác điều kiện không an toànnhư áp suất thấp.

Hệ thống điều khiển Sentinel lập trình được Khi chương trình ON • Màn hình khởi động xuất hiện xác nhận các nhận tốc độ dòng khí và giờ địa phương.• Mã PIN được đặt để ngăn các truy cập không được phép.

• Khay trượt cho phép chuyển dịch cácmẫu chất mà không cần người sử dụngchạm tới vùng chuyển tiếp của bộ trungchuyển.

• Thiết kế cổng đặt găng tay hình bầudục cho phép dễ dàng tác động vàovùng làm việc hơn so với các thiết kếhình tròn.

• Chân đế thủy lực (Tùy chọn) cho phépngười sử dụng có thể điều chỉnh độcao với vị trí ngồi và đứng.

• Vùng làm việc bên trong được thiết kếtừ thép 304 nguyên tấm với các gócbán kính lớn dễ dàng lau chùi.

• Vùng làm việc cũng không có các mốihàn nhằm tránh han gỉ và gây ô nhiễm.

• Các giá đỡ thành phần có thể nânglên dịch chuyển dễ dàng để có thể dễlau chùi và thanh trùng bề mặt.

Bề mặt ngoài được mạ chốngkhuẩn ISOCIDE để chống khuẩn vàngăn ngừa lây lan vi khuẩn. Isocideloại bỏ 99,9% vi khuẩn trên bề mặtsau 24 giờ

• ESCO cung cấp các dụng cụ làmsạch tiêu chuẩn theo tùy chọn.

• Các găng tay phẫu thuật được gắn vàovòng đệm, nhờ đó có thể thay đổi dễdàng phù hợp với sở thích người sửdụng.

• Đèn huỳnh quang 5000k hoạt động vớiballast điện tử cho hiệu suất nănglượng cao. Quang thông đèn lớn hơn950 lux (88 ánh sáng ngọn nến).

Thiết kế cấu trúc dễ dàng cho vệsinh làm sạchCấu trúc chắc chắn và tăng cường cácđặc tính an toàn, Tủ bào chế dược phẩmcách ly ESCO đủ tiêu chuẩn sử dụng chohầu hết các đòi hỏi khắt khe của các ứngdụng cho phòng thí nghiệm. Tủ cách lyđược đóng thùng nguyên bản và sẵn sàngcho sử dụng và hoạt động khi đượcchuyển tới.

• Cấu trúc bên trong của tủ được thiết kếvới thép không gỉ 304, cho độ bền lâudài với các hoạt động bào chế dượckhoa.

• Thiết kế bề mặt làm việc với thépkhông gỉ đơn tấm, dễ dàng cho lauchùi và làm sạch. Xung quanh có cáckhe để chứa các dung dịch tràn ra.

• Phía dưới vùng làm việc có mángbằng thép không gỉ để chứa các chấtbị tràn.

• Bề mặt ngoài của tủ được mạ điệncông nghiệp.

• Màng lọc ULPA dòng xuống được bảovệ bởi một màng khuếch tán có thể dễdàng làm sạch.

• Không có các con ốc ở mặt trước haymặt bên, tránh làm chỗ trú ngụ cho vikhuẩn và dễ lau rửa.

• Cửa có bản lề để dễ dàng mở và tácđộng vào bên trong vung làm việc

.

Kính chắn mặt trước có thể dễ dàng nâng lên đểtruy cập vào vùng làm việc dễ dàng.

Hệ thống vi điều khiển và giámsát SentinelTM

Esco SentinelTM hệ điều khiển giám sáthoạt động của các chức năng của tủ. Hệđiều khiển có thể cấu hình phù hợp vớiyêu cầu của người sử dụng. Các đặctính chính của hệ điều khiển này baogồm:

• Hiển thị LCD áp suất của buồng làmviệc và hộp trung chuyển.

• Giám sát và hiển thị liên tục các thôngsố dòng khí.

• Có thể cài đặt các cảnh báo với cácyêu cầu phức tạp.

Quạt hiệu suất caoHệ thống quạt của tủ cách ly bào chếdược phẩm được thiết kế với hiệu suấtnăng lượng tối đa và hạn chế các bảodưỡng định kỳ.

- Quạt ly tâm, hút/thổi trực tiếp, động cơroto ngoài, giúp giảm các chi phí hoạtđộng

- Quạt, động cơ đồng bộ của Esco, giúpgiảm thiểu tiếng ồn và rung.

- Bộ điều khiển tốc độ bán dẫn cho phépđiều khiển tốc độ từ tắt hoàn toàn đếnmức cao nhất.

Page 6: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

Giải pháp cho ngành dược • Tủ pha chế dược vô trùng cách ly (Tuần hoàn)

An toàn và chứng nhận Phụ kiện

Các tiêuchuẩn thỏamãn

Hoạt động tủ Chất lượng khí Màng lọc An toàn điện

CETA CAG-001-2005,USA CETA CAG-002-2006,USA USP Chapter 797, USA

ISO 14644.1, Class 3, WorldwideJIS B9920, Class 3, Japan JISBS5295, Class 3, Japan

US Fed Std 209E, Class 1 USA

EN-1822, Europe IEST-RP-CC001.3, USA IEST-RP-CC007, USA IEST-

RP-CC034.1, USA

UL-61010-1, USA CAN/CSA-22.2, No.61010-1

EN 61010-1, EuropeIEC 61010-1, Worldwide

Tủ pha chế dược vô trùng cách ly (Tuần hoàn)

Màng lọc khí thải ULPA

Màng lọc ULPA cấp khí

Khí đã lọc

Khí chưa lọc- Có thể gây ô nhiễm

Khí phòng – Khí vào

Không khí xung quanh được hút vàoqua các lỗ của màng tiền lọc sau đóqua màng lọc hiệu suất 99,999% đặt ởphía trên của tủ. Màng tiền lọc lọc cáchạt kích thước lớn để kéo dài tuổi thọcủa màng lọc chính.

Không khí ở phía trên tủ được kéo xuốngxùng làm việc bởi quạt chính, quạt này tạora áp suất dương ở buồng khí và tạo nêndòng xuống (downflow). Áp suất của vùnglàm việc luôn cao hơn áp suất ở hộp trungchuyển, để tránh các vi khuẩn có thể xâmnhập vùng làm việc từ hộp trung chuyển.

Màng lọc dòng xuống ULPA tạo dòngkhí sạch đạt tiêu chuẩn khí sạch ISOcấp 3 ở trong vùng làm việc và hộptrung chuyển.

Không khí từ vùng làm việc và hộp trungchuyển được thanh trùng nhanh chóngbởi các quạt để giữ cho vùng làm việcluôn sạch sẽ. Quạt chính kéo xấp xỉ 90%không khí đã thanh trùng trở lại buồngvà sau đó được thổi qua màng lọcULPA dòng xuống lần nữa, sau khi tuầnhoàn trở lại buồng làm việc và hộp trungchuyển. Tỷ lệ dòng tuần hoàn lớn giúpkéo dài tuổi thọ của màng lọc.

Xấp xỉ 10 % của không khí tuần hoànnày được thải ra môi trường thông quamột màng lọc ULPA khác để tránh sựgia nhiệt quá nhiều trong quá trìnhkhông khí tuần hoàn. Không khí thải rađược bù đắp bởi lượng khí hút vào từđỉnh của tủ cách ly qua màng tiền lọc.

6

Tất cả các bộ phận được sử dụng trongsản phẩm của ESCO đều đạt hoặc vượt

quá tất cả các tiêu chí an toàn cần thiết.

• Mỗi tủ đều được kiểm tra riêng biệt vềcác an toàn điện.

• Các tài liệu về đặc tính của mỗi tủ theosố serial đều được lưu trong hồ sơ.

Bảo hànhTủ bào chế dược Esco được bảo hành 3năm không bao gồm các phụ kiện. Liên hệtrực tiếp với các đị lý phân phối để có cácthông tin chi tiết về bảo hành

Tủ bào chế dược phẩm Esco được chếtạo sẵn với chân đế chuẩn. Các phụkiện luôn có sẵn để hỗ trợ tối đa chohoạt động của tủ.

Ổ điện:• Ổ điện nối đất, chuẩn Mỹ

• Ổ điện, Chuẩn Châu Âu.Chân đế:• Loại cố định chiều cao 711mm (28")

hoặc 864mm (34")- Chân cố định, ±38.1 mm (1.5")

(SAL-_ _0)- Chân bánh xe (SPC-_ _0)

• Loại độ cao điều chỉnh được chân cố định(STL-__0) chiều cao trung bình trong khoảng660mm đến 960 mm (26" đến 37,8")

• Loại độ cao độ cao điều chỉnh được, chânbánh xe (STL-__0) chiều cao trung bìnhtrong khoảng 660mm đến 880 mm(26" đến34,6")

- Điều chỉnh tăng trong khoảng 25,4mm (1")• Loại điều chỉnh độ cao bằng đế thủy lực với

bánh xe, điều chỉnh để có thể ngồi hoặc đứnglàm việc. (SHM-_A0)

Các phụ kiện khác• Ổ điện

• Tất cả các bộ phận thép không gỉ.

Quạt ly tâm Esco với động cơ roto ngoài (trái) vs.Quạt đối lưu với động cơ chuẩn (phải)

Tủ Esco sử dụng quạt của nhà sản xuất ebm-papst® của Đức với thiết kế ly tâm, độngcơ rotor ngoài.Quạt tích hợp với cánh thu hẹp đẻ loại bỏtrục cánh quạtĐộng cơ được lựa chọn là loại có hiệu suấtnăng lượng cao, thiết kế nhỏ gọn, hoạt độngít sinh nhiệt dư.Tất cả các thành phần quay được tổ hợphóa và cân bằng nhằm đảm bảo họatđộng êm ái, chống rung .

Page 7: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

Mật

độ

vi kh

uẩn

(10

folds

)

• Giá treo với móc

• Hệ thống xử lý rác

• Phụ kiện làm sạch

• Hộp cảnh báo

• Màng lọc khí thảithan hoạt tính

• Cổ ống xả khí.

• Các giá đục lỗ để tăng không gian làmviệc.

Các kiểm địnhMỗi tủ bào chế cách ly của Esco đượcsản xuất dựa trên thiết kế chất lượngvà đều được kiểm định riêng biệt tạinhà máy.• Filter Leack Test, kiểm tra độ kín của

màng lọc ULPA được lắp đặt trênthiết bị.

• DownFlow Velocity Test, để kiểm tratốc độ dòng xuống, độ đồng đều vàcác biến thiên của tốc độ dòng khítrong tủ.

• Dynamic Pressure Test, để kiểm traáp suất ở buồng làm việc và buồngtrung chuyển so với áp suất môitrường. Đảm bảo tính cách ly với môitrường ngoài.

• Particle Counts, Kiểm tra độ sạchkhông khí theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 cho cả hai vùng, buồng trungchuyển và vùng làm việc.

• Product Ingress and Egress Tests,Xác định xem tủ có duy trì được tiêuchẩn khí sạch ISO cấp 3 trong quátrinh, đưa, vận chuyển mà không quathời gian khử trùng không khí bênngoài là phòng sạch cấp 7 ISO, (Theohướng dẫn USP 797).

Recovery Time Test, xác định khoảngthời hồi phục đạt tới tiêu chuẩn khísạch cấp 3 sau khi mở cửa hoặc bị ônhiễm với cấp độ lớn.

• Gauntlet Breach Test, xác định sự bảovệ của sản phẩm khi có lỗi trên găngtay.

• Operator Comfort Tests, bao gồm phùhợp của độ ồn, ánh sáng, độ rung củathiết bị.

sơn kháng khuẩn bề mặt

All exterior painted surfaces are powder-coated8 with Esco Isocide, an antimicrobial inhibitor to

minimize contamination. Isocide is integratedinto the coating substrate and cannot wash out

6 or diminish by repeated cleaning. Performanceresults are available upon request. Contact Escoor your Esco Sales Representative for details.

4

2

0 4 tiếng 8 tiếng 12 tiếng 16 tiếng 20 tiếng 24 tiếng

Thời gian tiếp xúc theo tiếng

Lộn trái găng ra phía ngoàicủa tủ

Xoắn găng lại và buộckín bằng dây buộc

Ở điều kiện hoạt độngbình thường, găng tay ởphía trong của tủ

Tháo găng phẫu thuật rangoài

Đưa găng mới vào baotay

Gắn găng vào bao taybởi vòng cuf-ring

Tháo dây buộc Thay găng thành công

Quy trình thay găng tay

Tất cả các bề mặt ngoài của tủ đượcsơn hạt với Esco - Isocide, một loạisơn kháng khuẩn ức chế vi khuẩn,để giảm thiểu các ô nhiễm lên bềmặt. Chất Isocide được tích hợp vàolớp phủ không bong khi rửa bằngnước hay bị bào mòn, hiệu quảkháng khuẩn được mô tả như đồ thịbên.

Page 8: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

Giải pháp cho ngành dược • Tủ pha chế dược vô trùng cách ly (Tuần hoàn)

1000

mm

đ ến12

55m

m39

.4"

tđ ến49

.4"

675

mm

đ ến93

0m

m26

.6"

đ ến36

.6"

1320

mm

(52.

0")

1995

mm

đ ến22

50m

m

78.5

"đ ến

88.6

"

Model HPI, Thông số kỹ thuật tủ bào chế dược phẩm vô trùng cách ly (tuần hoàn)

8

9

1340 mm (52.8") 10

11

12

13

14

18

15

2

3

6 16

7 17

4

5

1522 mm (59.9") 774 mm (30.5")

Model HPI-4N_-_ (2 găng tay)

820 mm (32.3")

Page 9: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

1000

mm

to12

55m

m39

.4"

to49

.4"

8 9

1950 mm (76.8")

19

2

36

4

5

2132 mm (83.9")

Model HPI-6N_-_ (3 Gloves)

1. Vi điều khiển Esco Sentinel™2. Cửa trước3. Cửa găng tay4. Hệ thống chân đế thủy lực với chấn

bánh xe (optional)5. Hệ thống chứa chất thải (tùy chọn)

6. Hộp trung chuyển với cửa bản lề7. Ổ điện Retrofit Kit provision8. Màng lọc ULPA khí thải9. màng lọc ULPA khí vào10. Màng lọc than hoạt tính (tùy chọn)11. Tiền lọc

12. Quạt xả khí13. Quạt chính14. Màng lọc ULPA dòng xuống15. Thanh treo so le16. Hộp trung chuyển, cửa kéo lên17. Hộp đựng giấy có thể dịch chuyển.

Page 10: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

Giải pháp cho ngành dược • Tủ pha chế dược vô trùng cách ly (Tuần hoàn)

Thông số chung, Tủ bào chế dược phẩm vô trùng cách ly (Tuần hoàn)

Model HPI-4N_ HPI-6N_

Cỡ 1.2 meters (4') 1.8 meters (6’)

Kích thước ngoài(W x D x H)

Không có chân đế 1340 x 820 x 1320 mm (52.8" x 32.3" x 51.9") 1950 x 820 x 1320 mm (76.8” x 32.3” x 51.9”)

Với chân đế (Min) 1522 x 820 x 1995 mm (59.9" x 32.3" x 78.5") 2132 x 820 x 1995 mm (83.9” x 32.3” x 78.5”)

Với chân đế (Max) 1522 x 820 x 2250 mm (59.9" x 32.3" x 88.6") 2132 x 820 x 2250 mm (83.9” x 32.3” x 88.6”)

Vùng làm việc chính (W x D x H) 840 x 610 x 670 mm (33.1" x 24.0" x 26.4") 1145 x 610 x 670 mm (45.0” x 24.0” x 26.4”)

Trung chuyển (W x D x H) 355 x 610 x 670 mm (13.9" x 24.0" x 26.4") 355 x 610 x 670 mm (13.9” x 24.0” x 26.4”)

Tiêu chuẩn khí trong buồng làm việc ISO Class 3 (Class 1, Federal Standard 209E)

Loại màng lọc dòng xuống, dòng vào và lỗ hút khí

Hiệu suất tiêu chuẩn màng lọc >99.999% cho các hạt kích thước 0.1 đến 0.3 micronYêu cầu khí thải với ống

Thể tích Áp suất tĩnh trong đườngống cứng

190 m3 / h (112 cfm) 286 m3 / h (168 cfm)

27 Pa / 0.10 in H2O 30 Pa / 0.12 in H2O

Độ rọi đen huỳnh quang > 950 Lux (> 88 foot candles)

Thân chính 1.2 mm (0.05") Mạ kẽm điện và nung với Epoxy cỡ 18 cho lớp sơn kháng sinh Isocide

Cấu trúc tủ

10 Điện

Vùng làm việc 1.5 mm (0.06") thép không gỉ cỡ 16 , loại 304, với 4B

Cạnh bên 1.2 mm (0.05") thép không gỉ cỡ 16 , loại 304, với 4B

220-240V, AC, 50Hz, 1Ø HPI-4N1-_ HPI-6N1-_

Công suất/dòng 290 W / 1.6 A 480 W / 2.6 A

Cầu chì 5 A 5 A

Dòng tổng 6.6 A 7.6 A

BTU/ Hr 938 1501

110-120V, AC, 60Hz, 1Ø HPI-4N2-_ HP1-6N2-_

Công suất/dòng 550 W / 5.2 A 775 W / 8.2 A

Cầu chì 5 A 5A

Dòng tổng 10.2 A 13.2 A

BTU/ Hr 1400 2047

220-240V, AC, 60Hz, 1Ø HPI-4N3-_ HP1-6N3-_

Công suất/dòng 290 W / 1.6 A 480W / 2.6 A

Cầu chì 5 A 5A

Dòng tổng 6.6 A 7.6A

BTU/ Hr 938 1501

Khối lượng tịnh* 326.5 kg (720 lbs) 395 kg (871 lbs)

Khối lượng chuyển hàng* 392.5 kg (865 lbs) 476.5 kg (1051 lbs)

Kích thước đóng gói (W x D x H)* 1550 x 950 x 2200 mm (61.0" x 37.4" x 86.6") 2150 x 950 x 2200 mm (84.6” x 37.4” x 86.6”)

Thể tích vận chuyển * 3.24 m3 (114.4 cu.ft) 4.49 m3 (158.6 cu.ft)

* Chỉ gồm tủ ; Không bao gồm chân đế.

Các models Tủ bào chế dược phẩm vô trùng cách ly (Tuần hoàn)

Model Description

HPI-4N_-0 4 feet Tủ cách ly áp suất âm, Không kèm xử lý chất thải

HPI-4N_-S** 4 feet Tủ cách ly áp suất âm, kèm xử lý chất thải

HPI-6N_-0 6 feet Tủ cách ly áp suất âm, không kèm xử lý chất thải

HPI-6N_-S ** 6 feet Tủ cách ly áp suất âm, kèm xử lý chất thải

** Với đặt hàng kèm thùng xử lý chất thải, đơn đặt hàng cần viết 2 số tiếp này.Chỉ kèm tối đa hai thùng cho mỗi tủ.

Thùng chứaHPI-007 Sharp Disposal Container Complete With Mounting Base - 5.0qt (10.5" x 7.5"x 18")

Tất cả các HPI ngoại trừ 4N_-0 đều có chân đế theo tùy chọn, Có 5 loại chân đế để lựa chọn.Liên hệ với đại lý để biết thêm các chi tiết

Màng lọc ULPA với lớp bảo vệ bằng kim loại phù hợp với tiêu chuẩn EN1822(R14) và EST-RP-CC001.3

Page 11: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

11

Page 12: Một giải pháp cao cấp tạo môi trường vô trùng cho bào chế ... · Tủ pha chế dược vô trùng cách ly, Model HPI-4N_. Tủ pha chế dược vô trùng cách

Tủ an toàn sinh họcThiết bị phòng sạchThiết bị ngăn chặn /bảo vệ dược khoaTủ hút không đường ống/ Bộ lọc CarbonThiết bị khoa học dùng chungTrạm làm việc IVFTủ PCRThiết bị dượcThiết bị cho phòng thí nghiệm nghiên cứu động vậtThiết bị gia nhiệtTủ hút có đường ống

Từ năm 1978, ESCO được thành lập và dẫn đầu trong việc phát triển các thiết bị môi trường, thiết bị phòng thí nghiệm và thiếtbị phòng sạch. Các sản phẩm được bán trên hơn 100 quốc gia bao gồm tủ an toàn sinh học, thiết bị phòng sạch, tủ pha hóachất, thiết bị ngăn chặn/ bảo vệ dược khoa, tủ hút không đường ống, trạm làm việc IVF, thiết bị nghiên cứu động vật, tủ hút cóđường ống, tủ ấm, tủ sấy, tủ PCR. Với dòng sản phẩm phong phú nhất trong công nghiệp, ESCO đã qua được nhiều lần kiểmtra, với nhiều ngôn ngữ, có nhiều chứng nhận, có mặt ở nhiều quốc gia trên thế giới hơn bất kỳ hãng sản xuất nào khác.

Esco Global Offices | Breukelen, The Netherlands | Kuala Lumpur, Malaysia | Manama, Bahrain

Mumbai, India | Philadelphia, USA | Salisbury, UK | Shanghai, China | SingaporeEscoMic

ro Pte LtdCert. No: 651333

PT Esco Bintan Indonesia

Cert. No:651333/1

CÔNG TY TNHH ESCO VIỆT NAMĐịa chỉ: Tầng 7, Số 8, Ngõ 15, Phố Trung Kính, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, HàNội.Điện thoại: +844 62691460 Fax: +844 62691461VPHCM:Lau 1, Cao ỐcVanphongVietnamBusinessCenter,so57 -59HoTu ng Ma u ,Ben Ng he ,Qua n 1, HC MTel: +848 39144143 Fax: +848 39144142Email:[email protected]/[email protected]/[email protected]: 0904165623/ 0977966188Website: www.escoglobal.com / vn.escoglobal.com/medical.escoglobal.comWORLD CLASS. WORLD WIDE