Megawati Kartika, Ssi, MBiomedKartikamega.lab@gmail.com

Pendidikan :• Magister Biomedik Fak.• Kedokteran UI th 2018 Pekerjaan :• RSUD Koja Jakarta th 1994-sekarangOrganisasi :• Wasekjen VII DPP PATELKI 2017-2021

( Dept. Standarisasi dan Sertifikasi )

PEMANTAPAN MUTU PEMERIKSAAN

ANALISA GAS DARAH

DI LABORATORIUM MEDIK

Megawati Kartika, SSi, MBiomed

Disampaikan dalam :

Webinar Analisa Gas Darah

Sabtu, 9 Januari 2021

OVER VIEW

• Mutu

• Penjaminan Mutu

• Penjaminan Mutu AGD

Mutu

1900-1993 1926-2001

Kualitas atau Mutu

• Keseluruhan ciri atau karakteristik produk atau jasa dalam tujuannya untuk memenuhi persyaratan, kebutuhan dan harapan pelanggan yang telah ditentukan (Gasperz, 2006)

➔Nilai atau derajat yang telah di tetapkan / distandarkan

Total Quality Management (TQM) meliputi : - Inspection - Quality Assurance(QA)/Jaminan Mutu

- Quality Control(QC)/Pengendalian mutu

QA

TEPAT HASIL TEPAT WAKTU

TEPAT SPESIMEN

TEPAT PASIEN

TEPAT HARGA

INTERPRETASI

Quality Assurance (QA)/Penjaminan mutu (WHO) :

Keseluruhan proses sehingga terjaminnya kualitas hasil laboratorium

Penjaminan Mutu

Quality Control (QC)/Pengendalian mutu lab Medik :

Pengawasan sistematis periodik terhadap : alat, bahan, metode, SDM, proses, dan reagen

Fungsi : mengawasi, mendeteksi persoalan dan membuat koreksi sebelum hasil dikeluarkan

QA – QC

• QA memastikan Anda melakukan hal yang benar.

• QC memastikan hasil = harapkan

• QA berfokus pada pencegahan sementara QC berfokus pada pengidentifikasian

• QA dan QC adalah bagian dari Manajemen Mutu laboratorium medik

• QC : aktifitas internal → akurasi tes diagnostik

• QA : aktifitas eksternal → manfaat bagi pasien

TANGGUNG JAWAB

LEMBAGA

PEMERINTAH

QUALITY

IQC

EQC

Verif/

valid

QA

IQC• Rangkaian prosedur yang dilakukan oleh staf untuk

memastikan kualitas hasil pemeriksaan

• Keseluruhan proses diawali dengan pengumpulan spesimen

hingga laporan akhir

Personal

Tindakan

Perbaikan

Instrumen

Kontrol

Reagen

Kontrol

Dokumen

Pra analitik

Analitik

Pasca Analitik

EQC

EQC

Laboratorium

Registrasi

SampelPengujian

Pengiriman Hasil Uji

Report

Metode

Tes

Alat

Reagensia

Penjaminan Mutu AGD

Kesalahan Medis

SEJARAH PENGUKURAN

AGD

ASTRUP & S. Andersen,

1952 Pengukuran PCO2

akibat epidemi poli di

Copenhagen dan US

Penemuan Clark 1962, Elektroda Oksigen

Elektrode kaca, 1925

Alat AGD Modern

ELEKTRODE

A. pH (Sanz Electrode)B. pCO2 (Severeinghaus Electrode)C. PO2 (Clark Electrode)

PRINSIP KERJA BLOOD GAS ANALYZER

Gas sampel yang diambil melalui probe akan

masuk ke setiap sampel sel secara bergiliran

dimana gas sampel akan dibandingkan dengan

gas standar melalui pemancaran system infra red

dimana akan menghasilkan perbedaan panjang

gelombang yang akan dikonversi receiver

menjadi signal analog

AGD

• Analisis Gas Darah/ Arterial Blood Gas Analysis(ABG), adalah tes yang mengukur jumlahoksigen (O2) dan karbon dioksida (CO2) dalamdarah, serta keasaman (pH) darah.

• Berasal dari arteri radial, brachial, femoral

• Syringe AGD

Sudut pengambilan : (Radial:30⁰-45⁰,

Brachial:45⁰-60⁰, Femoral: 60⁰-90⁰)

AGD• AGD → diagnostik klinik (IGD & Ruang

intensif)

• pO2 (N : 80-100 mmHg)

• pCO2 (N: 35-45 mmHg)

• SaO2 ( >97% → Covid-19)

• pH(N; 7,35-7,45)

• HCO3/ Bicarbonat (22-26 mmol/L)

• Base Excess (BE) (-3 - +3 mmol/L)

KUALITAS HASIL

Praanalitik

Analitik

Pascaanalitik

Kompetensi TeknisiPengujian

Test?

PRA ANALITIK

ANALITIK

• Standar Prosedur Operasional (SPO)

• TLM yang Kompeten

• Proses Pengujian

• QC Reagensia (ED, Lot No)

• QC Peralatan atau Instrumen Kerja (maint, Trouble Shooting,kalibrasi)

• PEMELIHARAAN DOKUMEN QC

PASCA ANALITIK

✓ Semua hasil QC harus dicatat pada formulir QC yang

sesuai

✓ Tindakan korektif harus dicatat pada formulir ini.

✓ Catatan QC harus disimpan setidaknya 2 tahun

kecuali peralatan, yang harus disimpan selama umur

instrumen

• PEMELIHARAAN DOKUMEN HASIL PASIEN

PASCA ANALITIK

✓ Hasil nilai kritis harus segera dilaporkan

✓ Dokumen hasil harus dalam pengawasan

✓ Tidak ada kesalahan administrasi.

✓ Dokumen hasil harus diberikan sesuai aturan hukum

✓ Semua catatan pasien harus disimpan min 2 tahun

Penerapan Penjaminan Mutu

• Kesalahan Pra analitik

• Kalibrasi

• Pengendalian Mutu (QC)

KESALAHAN PRA ANALITIK

1) Gelembung udara dalam sampel

2) Penundaan waktu pemeriksaan

3) Gumpalan/bekuan darah dalam sampel

4) Antikoagulan

KALIBRASI

• Tujuan adalah memastikan konsistensi

• Bagaimana kalibrasi dilakukan pada analisis gas darah?

Dengan memasukkan larutan atau gas

dengan nilai yang diketahui

(satu rendah dan satu tinggi) dan alat

kemudian mengkalibrasi ke nilai yang

diketahui ini

KALIBRASI

Standar NISTGAS

pO2pH pCO2

Kalibrasi

• Melakukan dan mendokumentasikan prosedur kalibrasi (atau memverifikasi kalibrasi) setidaknya sekali setiap enam bulan;

• Menguji setidaknya satu sampel QC setiap delapan jam pengujian dan termasuk kalibrator atau kontrol di setiap proses kecuali instrumen dikalibrasi atau dikalibrasi sendiri setidaknya setiap 30 menit

QC

• Kualitas Analitis

• Hasil yang salah bisa berakibat fatal! Oleh karena itu, QC mutlak diperlukan dan harus melakukan prakualifikasi instrumen untuk memastikan kinerja yang tepat sebelum sampel pasien dianalisis

QC

• Uji satu sampel bahan kontrol setiap 8 jam pengujian menggunakan kombinasi bahan kontrol yang mencakup nilai rendah dan tinggi pada setiap hari pengujian

Kesalahan

• Sebelum analisis• Setelah analisis

Info hasil via alat komunikasi

• Selama analisis

Kesalahan kinerja elektroda/teknisi

Gas darah harus diulang segera, sebaiknya

pada instrumen lain jika:

(1) tidak sesuai dengan gambaran pasien,

(2) tidak konsisten secara internal

(3) berada pada kisaran ekstrem yang diharapkan.

Kesalahan non analitik

Kesalahan analitik

Pmeliharaan Preventif

• Pemeliharaan dan pembersihan elektroda gas darah yang tepat sangat penting.

• Sistem harus dijaga bebas dari kontaminan, dan membran harus dijaga dengan hati-hati.

• Yang terpenting, teknisi harus mengetahui dan mematuhi spesifikasi dan rekomendasi pabrikan individu untuk setiap instrumen tertentu

Kesimpulan

Pasien Benar

Specimen

Benar

Waktu Benar

Proses Benar

Hasil Benar

TERIMA KASIH