L'utilizzo delle statine nella prevenzione cardiovascolare: tra trials di successo e linee guida...
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L'utilizzo delle statine nella prevenzione cardiovascolare: tra trials di successo e
linee guida
Andrea Mezzetti
Department of Medicine & AgingUniversity “G. d’Annunzio”, Chieti-Pescara, Italy
Clinical Research Center (CE.SI)University “G. d’Annunzio” Foundation, Chieti, Italy
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90056 prospective meta-analysis of data from 90056 partecipants in 14 randomised trials of statinspartecipants in 14 randomised trials of statins
CTT Collaborators, Lancet 2005; 366:1267-78
Pro
po
rtio
na
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ctio
n in
eve
nt
rate
(S
E)
RIDUZIONE DEL RISCHIO*p <0.0001
Lancet 366: 1267, 2005
Morte per ogni causaMorte per ogni causa -12%
Eventi coronarici maggioriEventi coronarici maggiori -23%
Rivascolarizzazione coronaricaRivascolarizzazione coronarica -24%
StrokeStroke -17%
Morte per CHDMorte per CHD -19%
38.67 mg/dl
Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective metanalysis of data from 90056 participants in 14
randomised trials of statins Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaborators
JUPITER - RxJUPITER - Rx JUPITER - Placebo
LDL-C, livelli raggiunti, mg/dL (mmol/L)
WOSCOPS – Placebo
AFCAPS - Placebo
ASCOT - PlaceboAFCAPS - Rx WOSCOPS - Rx
ASCOT - Rx
4S - Rx
HPS - Placebo
LIPID - Rx
4S - Placebo
CARE - Rx
LIPID - Placebo
CARE - Placebo
HPS - Rx
0
5
10
15
20
25
30
40(1.0)
60(1.6)
80(2.1)
100(2.6)
120(3.1)
140(3.6)
160(4.1)
180(4.7)
Inci d
en
za d
i even
ti
(%)
6
Prevenzione Secondaria
Prevenzione Primaria
Rx - Statin therapyPRA – pravastatinATV - atorvastatin
200(5.2)
PROVE-IT - PRATNT – ATV10
TNT – ATV80
Incidenza di eventi in funzione dei livelli di C-LDL raggiunti nei trial con le Statine
Linee Guida EAS-ESC (target per il C-LDL)
Nei pazienti con Rischio Molto Alto (pregressa malattia CV, diabete tipo II, tipo I con danno d’organo, IRC moderato-severa o con SCORE ≥10), LDL-C < 70 mg/dl e/o una riduzione ≥50% se il target non può essere raggiunto.
Pazienti con rischio alto (singoli fattori di rischio marcatamente elevati, es. ipercolesterolemie familiari, livello SCORE ≥5 <10), LDL-C <100 mg/dl.
Soggetti a rischio moderato (livello SCORE ≥1≤5%) un LDL-C <115 mg/dl
Carte SCORE per popolazioni a basso rischio
Revisione della Nota “13”
CV Risk AssessmentCV Risk Assessment
Fattori di rischio Fattori di rischio indipendentiindipendenti
• Ipertensione (PA > 135/85 mmHg) o paziente in trattamento Ipertensione (PA > 135/85 mmHg) o paziente in trattamento farmacologico.farmacologico.
• Abitudine al FumoAbitudine al Fumo• HDL < 40 mg/dl nei maschi e < 50 mg/dl nelle femmineHDL < 40 mg/dl nei maschi e < 50 mg/dl nelle femmine• Età (maschi Età (maschi 50 anni; femmine 50 anni; femmine 60 years)60 years)• Storia familiare di CI prematura in un familiare di I° gradoStoria familiare di CI prematura in un familiare di I° grado nei maschi <55 anninei maschi <55 anni nelle femmine <65 anninelle femmine <65 anni
Revisione della Nota “13”
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 17/07/2011
Iperlipidemia familiare combinata o “a fenotipi multipli”:
Criteri diagnostici nota 13 AIFA
• Colesterolemia LDL >160 mg/dl e/o trigliceridemia > 200 mg/dl;+
• Documentazione nella stessa famiglia (I-II grado) di piu casi diipercolesterolemia e/o ipertrigliceridemia (fenotipi multipli), spesso con variabilità fenotipica nel tempo(passaggio da ipercolesterolemia a ipertrigliceridemia, o a forme miste)
Oppure in assenza di documentazione sui familiari, la dislipidemiae fortemente sospetta in presenza anamnestica o clinica o strumentaledi arteriosclerosi precoce.
E indispensabile per la validita della diagnosi di iperlipidemia combinata familiare:• escludere le famiglie in cui siano presenti unicamente ipercolesterolemiao ipertrigliceridemia,• escludere tutte le forme di iperlipidemie secondarie (da malattie endocrine, epato-biliari, renali, da farmaci).