L'accès aux médicaments placés sous contrôle international Dr Béatrice Duthey, Ph.D Accès aux...
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L'accès aux médicaments placés L'accès aux médicaments placés sous contrôle internationalsous contrôle international
Dr Béatrice Duthey, Ph.D
Accès aux Médicaments sous Contrôle Département des Médicaments essentiels et Produits de santé
Organisation mondiale de la Santé
Les grandes lignes de la Les grandes lignes de la présentationprésentation
● Les médicaments placés sous contrôle international, conventions et traités
● Accès aux médicaments opiacés et traitement de la douleur, de la dépendance associée à la prévention de la transmission du SIDA
● Les obstacles liés à l'accès aux médicaments opiacés
● Comment améliorer l'accès aux médicaments placés sous controle, les actions de l’OMS
Médicaments placés sous Médicaments placés sous contrôle contrôle
sur la Liste modèle de l'OMSsur la Liste modèle de l'OMS
ÉtatMédicaments essentiels sous
contrôleType de substance
Douleurs aiguës et chroniques, modérées à sévères
MorphineStupéfiant, psychotrope
Dépendance aux opiacés (à l’héroïne par exemple)
Méthadone, buprénorphineNarcotic, psychotropic
ÉpilepsiePhénobarbital et benzodiazépinesPsychoactif
Soins obstétricaux d’urgenceErgométrine et éphédrinePrécurseurs
Médicaments placés sous contrôle Médicaments placés sous contrôle et réglementation internationaleet réglementation internationale
Traités sur le contrôle des droguesTraités sur le contrôle des drogues
● Convention unique sur les Stupéfiants (1961)
● Convention sur les Substances psychotropes (1971)
● Convention des Nations Unies sur le Trafic illicite des stupéfiants et des substances psychotropes (1988)
Principes des conventionsPrincipes des conventions
Conventions de 1961 et 1971:● Listes des substances placées sous contrôle● Mesures associées● Principe de base: la prohibition● Permis obligatoires pour les scientifiques,
fabricants et commerçants● Permis non obligatoires pour le personnel de
santé
Médicaments placés sous contrôle
et
Traitement de la dépendance aux drogues
Traitement de la dépendance Traitement de la dépendance aux droguesaux drogues
● Methadone Maintenance Therapy (MMT)
– Solution orale de méthadone sous supervision médicale– Dosage suffisamment fort pour éviter la prise d'héroine.– En continu
● Autres modalités (e.g. buprenorphine: BMT)
● Traitement des cas de dépendance par prescription de Methadone/Buprenorphine
● Permettre un retour à la vie sociale
● Réduction de la transmission
– Sida– Hepatitis C– Autres maladies transmissibles par le sang
Traitement de la dépendance Traitement de la dépendance aux droguesaux drogues
Médicaments placés sous contrôle
et
Traitement de la douleur
Opiacés et traitement de la Opiacés et traitement de la douleurdouleur
– cancer– SIDA/VIH– douleurs chroniques (avec quelques exceptions)– opération, chirurgie– accidents de la circulation
et blessures graves– infarctus du myocarde– thalassémie
Sont utilisés pour toutes les douleurs modérées et sévères liées au:
Echelle d'utilisation des opiacés pour le traitement des douleurs cancéreuses (1986)
1. Analgésique non opiacé + adjuvant e.g. paracétamol
2. Opiacé à faible potentiel analgésique (e.g. codéine, tramadol)
3. Opiacé à fort potentiel analgésique (e.g. morphine, méthadone)
Dose à adapter jusqu'au soulagement de la douleur
Echelle d'utilisation des Echelle d'utilisation des opiacés chez l’adulteopiacés chez l’adulte
1. Analgésique non opiacé + adjuvant e.g. paracétamol
2. Analgésique opiacé fort (e.g. morphine, méthadone)
Codéine et tramadol ne doivent plus être utilisés
Les douleurs modérées à forte doivent être traitées
Echelle d'utilisation des Echelle d'utilisation des opiacés chez l’enfantopiacés chez l’enfant
Traitement de la douleurTraitement de la douleur et risque de dépendanceet risque de dépendance
- Risque de dépendance faible à nul (selon la plupart des spécialistes)
- Question souvent non pertinente (maladies en phase terminale)
- Rapport bénéfice /risque
Insuffisance de l’utilisation Insuffisance de l’utilisation des médicaments opiacés des médicaments opiacés
dans le mondedans le monde
Douleurs cancéreuse, non traitées5,4 million
Douleurs induite par le VIH, non traitées
1 million
Blessures léthales
Douleurs post chirurgicale
0,8 million
8-40 million
Infections VIH évitables130.000
Mortalité maternelle due auxhémorragies post partum
75.000
Nombre de patients affectés (dans le monde, par an)
Les obstacles à l'accès aux médicaments opiacés
Les causes de la sous-utilisation Les causes de la sous-utilisation des médicaments opiacésdes médicaments opiacés
● Obstacles d’ordre réglementaire et politique
● Obstacles liés aux attitudes et au manque de connaissances– des professionnels– du public, des patients, des familles
● Obstacles économiques et liés à l’approvisionnement
Obstacles d’ordre réglementaireObstacles d’ordre réglementaire
● Lois et régulations inadaptées– Absence de réglementation prévenant l'abus, la
pharmacodépendance ou le détournement– Une réglementation trop restrictive qui devient un
obstacle à l'accès satisfaisant aux soins pour les patients.
● Restrictions sur la prescription et l'administration– la durée, la posologie maximale, des restrictions sur
la cause de la douleur (ex. seulement pour les patients atteint de cancer en phase terminale)
● Bureaucratie: des formulaires spéciaux à remplir● Un nombre limité des points de distribution
Obstacles d’ordre politiquesObstacles d’ordre politiques
L’accès aux médicaments placés sous contrôle n’est pas inclus dans les plans de santé nationauxplan pharmaceutiqueplan de contrôle des cancersplan de lutte contre le Sida
Dysfonctionnement des estimations statistiques (estimations nécessaire pour justifier l'importation des opiacés)
Lenteur bureaucratique dans la délivrance des autorisations
Obstacles liés au manque de Obstacles liés au manque de connaissancesconnaissances
● L'éducation des professionnels de santé:l’usage rationnel des médicaments opiacés anti douleur n’est pas abordé dans les programmes d’étude
● Attitude de la part du corps médical:
crainte de la pharmacodépendancepas toujours familier avec la prescription d’opiacédifficulté à changer la façon de procéder
Obstacles liés aux attitudesObstacles liés aux attitudes
● Le patient et sa famille– La morphine est souvent associée à une fin de vie– croyances religieuses que "les souffrances purifient"
● Les professionnels des santé– Réticences car idées reçues– Ne savent pas que l’utilisation des opiacés est
conforme aux normes médicales actuelles
Obstacles économiques et liés à Obstacles économiques et liés à l’approvisionnementl’approvisionnement
● Dans quelques pays:– les systèmes de distribution des médicaments opiacés ne
sont pas intégrés dans les systèmes de distribution générale des médicaments
● Des problèmes généraux, p.ex. :– sécurité de la distribution– ressources limitées pour l’achat de médicaments– obstacles liés à la capacité du système d’approvisionnement– aux normes médicales actuelles
Corrélation entre l'utilisation des Corrélation entre l'utilisation des opiacés analgésiques et le opiacés analgésiques et le
développement économique (HDI)développement économique (HDI)
Données de 2010
y
-3
-2
-1
0
1
2
3
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1
HDI
Log
(ACM
)
Consommation d'analgésiques opiacés dans le monde (en million de personne)* 2010
• *Personnes vivant dans des pays ou la consommation d'analgésiques opiacé est…
AFROAMROEMRO EUROSEAROWPROGlobal%
Adequate034701600215297.7
Modérée0002600282894.2
Faible002,58101262103
Très faible50425651177083469210.1
Quasi nulle7981654932751,7891,5535,07574
Obstacles liés au développement Obstacles liés au développement économiqueéconomique
• % *de personnes vivant dans des pays ou la consommation d'analgésiques opiacé est…
*Faible revenu%
*Revenu moyen à
faible%
*Revenu moyen
supérieur %
*Haut revenu
Adequate0008
Modérée0003
Faible0001
Très faible0091
Quasi nulle125760
Obstacles liés au développement Obstacles liés au développement économiqueéconomique
Comment améliorer l'accès aux médicaments placés sous contrôle
international?
Les actions de l'OMSLes actions de l'OMS Programme d'accès aux médicaments sous contrôleProgramme d'accès aux médicaments sous contrôle (PAMC) (PAMC)
Programme d'accès aux Programme d'accès aux médicaments sous contrôlemédicaments sous contrôle
(PAMC)(PAMC)
Sensibilisation aux problèmes d’accessibilité des médicaments sous contrôle
Actualisation des directives politiques
Optimisation des outils et méthodes d’évaluation statistiques
Guides et directives thérapeutiques
Sensibilisation aux problèmes Sensibilisation aux problèmes d’accessibilité des médicaments sous d’accessibilité des médicaments sous
contrôlecontrôle
● Règlementation du contrôle des drogues (2)● Les autorités de santé et leurs rôles (4)● Politiques de planification pour la disponibilité
et l'accessibilité des drogues (4)● Professionnels de santé (4)● Estimations et statistiques (3)● Approvisionnement (3)● Autre (1)
21 directives d'utilisation:
Actions sur les directives Actions sur les directives politiques des payspolitiques des pays
● Actualisation des directives des politiques nationales afin d’assurer l'équilibre entre la lutte contre les abus et l’accès aux médicaments sous contrôle.
Obligation de la part des gouvernements d'établir un système de contrôle qui:
garantisse la disponibilité des substances sous contrôle à des fins médicales et scientifiques et
empêche les abus, le détournement et le trafic
Actions de soutien aux paysActions de soutien aux pays
● Analyse de la situation et établissement d'un plan d'action. ex. révision de la législation et de la réglementation d'un pays
● Assurer l'accès des médicaments pour les soins de santé et la prévention de la dépendance
● Formation du personnel pour la réalisation de statistiques fiables
● Soutien aux institutions de santé
Travail de normatisationTravail de normatisation
● Manuel de calculs et estimations statistiques pour les médicaments sous contrôle WHO/INCB Manual for estimates (2012)
● Directives internationales pour le traitement de la douleur
● Douleur persistante chez l'enfant (2011)● Douleur chronique chez l'adulte (2012)● Douleur aigue (2012)
Guides et directives Guides et directives thérapeutiquesthérapeutiques
L'accès aux médicaments placés L'accès aux médicaments placés sous contrôlesous contrôle
L'accès aux médicaments placés L'accès aux médicaments placés sous contrôlesous contrôle
Béatrice Duthey, Ph.DConsultante
Accès aux Médicaments sous ContrôleDépartement des Médicaments essentiels et Produits de santé
Organisation mondiale de la Santé